Vodič Sljedivost, Povlačenje i Opoziv Hrane-svibanj 2011

REPUBLIKA HRVATSKA

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA

UPRAVA ZA SIGURNOST I KAKVOU HRANE

10 000 Zagreb, Ulica grada Vukovara 78

Telefon: 01/61 06 692, Telefax: 01/61 09 189

VODI

SLJEDIVOST, POVLAENJE I OPOZIV HRANE

Zagreb, svibanj 2011.

MPRRR Uprava za sigurnost i kakvou hrane

SADRAJ: 1. CILJ.........................................................................................................................................2 2. UVOD ......................................................................................................................................2 3. ZAKONODAVSTVO U PODRUJU SIGURNOSTI HRANE ........................................2 4. ODGOVORNOSTI ................................................................................................................3 5. POJMOVI ...............................................................................................................................5 6. SLJEDIVOST HRANE..........................................................................................................6

6.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI ......................................................................................6 6.2. USPOSTAVA SUSTAVA SLJEDIVOSTI...................................................................7

6.2.1. PODRUJE PRIMJENE SUSTAVA SLJEDIVOSTI .......................................8 6.2.2. INFORMACIJE O SLJEDIVOSTI PARAMETRI SLJEDIVOSTI..............8

6.2.2.1. Sljedivost prema dobavljau (svi SPH) ........................................................8 6.2.2.2. Interna sljedivost openito..........................................................................9

6.2.2.2.1. Interna sljedivost za proizvoae hrane i ugostitelje .............................10 6.2.2.2.2. Interna sljedivost za veleprodaju i skladita...........................................10

6.2.2.3. Sljedivost prema kupcu ...............................................................................13 6.2.3. SMJERNICE ZA ODREIVANJE SERIJE, LOT-a, POILJKE .................14 6.2.4. UVANJE ZAPISA I UPRAVLJANJE ZAPISIMA .......................................15 6.2.5. VERIFIKACIJA INFORMACIJA O SLJEDIVOSTI .....................................15 6.2.6. PROCJENA UINKOVITOSTI SUSTAVA SLJEDIVOSTI .........................16

7. POVLAENJE I OPOZIV .................................................................................................16 7.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI ....................................................................................17 7.2. PODJELA PREMA STUPNJU UKLANJANJA ......................................................18 7.3. FAZE POVLAENJA/OPOZIVA .............................................................................18

7.3.1. PLANIRANJE POVLAENJA/OPOZIVA ......................................................19 7.3.1.1. Uspostava procedura i plana povlaenja/opoziva .....................................19 7.3.1.2. Tim za povlaenje/opoziv.............................................................................20 7.3.1.3. Uloge i odgovornosti djelatnika SPH..........................................................20 7.3.1.4. Kontakt lista za povlaenje/opoziv .............................................................20 7.3.1.5. Stablo odluke za povlaenje/opoziv ............................................................21 7.3.1.6. Postupci obavjetavanja ..............................................................................21 7.3.1.7. Revizija i provjera uinkovitosti plana povlaenja/opoziva.....................23

7.3.2. PROVEDBENA FAZA ........................................................................................24 7.3.2.1. Identifikacija zdravstveno neispravne hrane ............................................24 7.3.2.2. Provedba i upravljanje procesom povlaenja/opoziva .............................27 7.3.2.3. Zatvaranje procesa povlaenja/opoziva proizvoda ...................................28 7.3.2.4. Procjena uinkovitosti povlaenja/opoziva ................................................28

8. DODACI................................................................................................................................30 8.1. Dodatak 1. Stablo odluke.............................................................................................30 8.2. Dodatak 2. Smjernice SPH o obavjetavanju nadlenog tijela:...............................31 8.3. Dodatak 3. Primjer Plana povlaenja/opoziva ..........................................................32 8.4. Dodatak 4. Primjeri kontaktnih lista..........................................................................33 8.5. Dodatak 5. .....................................................................................................................34

1


1. CILJ Cilj ovog Vodia je dati subjektima u poslovanju s hranom pojanjenje zahtjeva vezano uz sljedivost, povlaenje i opoziv hrane te smjernice za uspostavu uinkovitog sustava sljedivosti i procedura za povlaenje i opoziv hrane sukladno odredbama propisa o hrani. 2. UVOD S ciljem pridruivanja Europskoj uniji, Republika Hrvatska je preuzela pravnu steevinu Europske unije u podruju sigurnosti hrane. Donoenjem Zakona o hrani (NN br. 46/07) postavljen je temelj novog integriranog sustava sigurnosti hrane u svrhu osiguranja visoke razine zatite zdravlja ljudi i interesa potroaa te zdravstvene ispravnosti hrane. Integriranim sustavom obuhvaene su sve faze proizvodnje hrane na principu od polja do stola poevi od: zdravlja i zatite ivotinja te zdravlja bilja, preko proizvodnje hrane do krajnjeg potroaa. U takvom novom sustavu, subjektima u poslovanju s hranom dana je primarna odgovornost, te sukladno odredbama Zakona o hrani, u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije koje su pod njihovom kontrolom, moraju osigurati da hrana udovoljava propisima o hrani koji su od vanosti za njihovo poslovanje i dokazati da je udovoljeno propisanim zahtjevima.

Subjekti u poslovanju s hranom, ukljuujui i uvoznika, moraju biti u mogunosti identificirati svaku osobu koja ih je opskrbljivala hranom, ivotinjom ili tvari koja se ugrauje u hranu, kako bi na zahtjev nadlenog tijela, mogli osigurati traene podatke u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije.

Pored navedenog, nuno je da subjekti u poslovanju s hranom uspostave uinkovit sustav sljedivosti, kako bi ciljano i precizno mogli povui hranu s trita, odnosno obavijestiti potroae i/ili nadleno tijelo u sluaju pojave nesukladnosti ili opravdane sumnje na nesukladnosti vezane za zdravstvenu ispravnost hrane. 3. ZAKONODAVSTVO U PODRUJU SIGURNOSTI HRANE Zakon o hrani (NN br. 46/07); Pravilnik o higijeni hrane (NN br. 99/07, 27/08, 118/09); Pravilnik o higijeni hrane ivotinjskog podrijetla (NN br. 99/07, 28/10); Pravilnik o mikrobiolokim kriterijima za hranu (NN br. 74/08, 156/08, 89/10); Pravilnik o slubenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s

odredbama propisa o hrani i hrani za ivotinje, te propisa o zdravlju i zatiti ivotinja (NN br. 99/07, 74/08);

Pravilnik o slubenim kontrolama hrane ivotinjskog podrijetla (NN br. 99/07, 28/10); Pravilnik o provedbenim mjerama za odreene proizvode na koje se primjenjuju propisi o

hrani (NN br. 154/08); Pravilnik o oznaavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane (NN br. 41/08);

2


Pravilnik o voenju upisnika registriranih i odobrenih objekata te o postupcima registracije i odobravanja objekata u poslovanju s hranom (NN br. 125/08, 55/09, 130/10);

Pravilnik o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za ivotinje (NN br. 134/09). U podruju sigurnosti hrane, uz gore navedene horizontalne propise primjenjuju se i brojni vertikalni propisi (npr. Pravilnik o oznaavanju goveeg mesa (NN br.75/09, 156/09)).

4. ODGOVORNOSTI Odgovornost subjekata u poslovanju s hranom (SPH) Sukladno odredbama Zakona o hrani, subjekti u poslovanju s hranom, u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije koje su pod njihovom kontrolom, moraju osigurati da hrana udovoljava propisima o hrani koji su od vanosti za njihovo poslovanje i moraju dokazati da je udovoljeno propisanim zahtjevima.

Kljune odgovornosti subjekata u poslovanju s hranom koje proizlaze iz propisa o hrani:

ODGOVORNOST SPH su odgovorni za zdravstvenu ispravnost hrane u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije

SIGURNOST SPH ne smiju na trite stavljati zdravstveno neispravnu hranu

SLJEDIVOST SPH moraju biti u mogunosti brzo identificirati svakog dobavljaa ili poiljku

TRANSPARENTNOST SPH moraju hitno obavijestiti nadleno tijelo ukoliko smatraju da njihova hrana nije zdravstveno ispravna

HITNOST SPH moraju bez odgode pokrenuti postupak povlaenja ili opoziva hrane s trita ukoliko smatraju da njihova hrana nije zdravstveno ispravna PREVENCIJA SPH moraju identificirati i redovito revidirati kritine toke u njihovim procesima te osigurati da se nad tim tokama provode kontrole SURADNJA SPH moraju suraivati s nadlenim tijelom u poduzimanju mjera u svrhu smanjivanja rizika

Odgovornost tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola

3


Tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola odgovorna su za provoenje propisa o hrani te nadzor i potvrivanje da su svi zahtjevi propisani propisima o hrani ispunjeni od strane subjekata u poslovanju s hranom u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije. Propisima o hrani utvrene su mjere kao i kaznene odredbe u sluaju krenja odredbi, a koje moraju biti uinkovite, primjerene te imati preventivni uinak.

Zakonom o hrani Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja odreeno je za nadleno tijelo odnosno sredinje tijelo dravne uprave nadleno za zdravstvenu ispravnost, higijenu i kakvou hrane i hrane za ivotinje, te za organizaciju slubenih kontrola i predstavlja kontakt toku prema Europskoj komisiji.

Tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola hrane su Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja (MPRRR), Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (MZSS) i Dravni inspektorat (DI).

MPRRR je odgovorno za organizaciju slubenih kontrola i osiguranje uinkovite i efektivne koordinacije izmeu svih tijela ukljuenih u provoenje slubenih kontrola.

Unutar MPRRR, MZSS i DI za provedbu propisa o hrani odnosno za provedbu slubenih kontrola odgovorne su pojedine organizacijske jedinice kako je navedeno u tablici.

Tablica 1. Podjela odgovornosti za provoenje slubenih kontrola

Podruje Slubena kontrola

Uprava za veterinarske inspekcije (MPRRR)

Uprava poljoprivredne i fitosanitarne inspekcije (MPRRR)

Uprava za sanitarnu inspekciju (MZSS) Sigurnost hrane

Dravni inspektorat (DI)

4


5. POJMOVI Faza proizvodnje, prerade i distribucije jest bilo koja faza, ukljuujui uvoz, primarnu proizvodnju te skladitenje, prijevoz, prodaju ili opskrbu krajnjeg potroaa hranom, i gdje je to primjenjivo, uvoz, proizvodnju, izradu, skladitenje, prijevoz, distribuciju, prodaju te opskrbu hranom za ivotinje; Maloprodaja jest rukovanje hranom i/ili obrada, priprema i skladitenje hrane na mjestu prodaje ili isporuke krajnjem potroau, a ukljuuje distribucijske terminale, djelatnosti opskrbe pripremljenom hranom, tvornike kantine, opskrbe institucija pripremljenom hranom, restorane i druge sline djelatnosti opskrbe hranom, prodavaonice, distributivne centre u supermarketima i veleprodajna mjesta; Opoziv jest uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za ivotinje sa trita ukljuujui hranu odnosno hranu za ivotinje koja je distribuirana do krajnjeg potroaa te stoga ukljuuje komunikaciju s potroaima; Poslovanje s hranom jest poslovni postupak, bez obzira na to je li poduzet zbog ostvarivanja dobiti ili ne, javni ili privatni, u sklopu kojeg se izvravaju poslovi vezani za bilo koju fazu proizvodnje, prerade ili distribucije hrane; Povlaenje jest uklanjanje zdravstveno neispravne hrane ili hrane za ivotinje sa trita ukljuujui povlaenje iz maloprodaje. Povlaenje se provodi kada se utvrdi da je hrana odnosno hrana za ivotinje zdravstveno neispravna te se moe utvrditi da je ista u potpunosti u lancu distribucije te nije dola do krajnjeg potroaa; Propisi o hrani su Zakon o hrani, provedbeni propisi doneseni na temelju Zakona o hrani te drugi posebni propisi (zakoni i podzakonski propisi) koji se odnose na hranu, osobito na higijenu i zdravstvenu ispravnost hrane, a obuhvaaju sve faze proizvodnje, prerade i distribucije hrane, kao i hrane za ivotinje koja se proizvodi ili kojom se hrane ivotinje koje se koriste za proizvodnju hrane; Sljedivost jest mogunost ulaenja u trag hrani, hrani za ivotinje, ivotinjama koje se koriste za proizvodnju hrane ili tvari koja je namijenjena ugraivanju ili se oekuje da e biti ugraena u hranu ili hranu za ivotinje, kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije; Stavljanje na trite jest dranje hrane ili hrane za ivotinje u svrhu prodaje, ukljuujui ponudu za prodaju ili svaki drugi oblik prijenosa, bez obzira na to je li besplatan ili nije, te prodaju, distribuciju i druge oblike prijenosa kao takve; Subjekt u poslovanju s hranom jest fizika ili pravna osoba odgovorna da osigura nesmetanu provedbu odredbi propisa o hrani unutar poslovanja kojim upravlja (u daljnjem tekstu: SPH).

5


6. SLJEDIVOST HRANE Osim temeljnih naela zdravstvene ispravnosti hrane, Zakonom o hrani je uveden i pojam sljedivosti.

lankom 20. Zakona o hrani propisano je sljedee:

(1) Sljedivost mora biti uspostavljena u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije hrane, hrane za ivotinje, ivotinja koje se koriste za proizvodnju hrane kao i bilo koje druge tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e biti ugraena u hranu ili hranu za ivotinje.

(2) Subjekti u poslovanju s hranom i hranom za ivotinje moraju biti u mogunosti identificirati svaku pravnu ili fiziku osobu koja ih je opskrbljivala hranom, hranom za ivotinje, ivotinjama koje se koriste za proizvodnju hrane ili bilo kojom drugom tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e se ugraditi u hranu ili hranu za ivotinje. U tom cilju subjekti moraju uvesti sustave i postupke koji omoguavaju da takva informacija bude dostupna nadlenom tijelu na njegov zahtjev.

(3) Subjekti u poslovanju s hranom i hranom za ivotinje moraju uvesti sustave i postupke za identifikaciju drugih subjekata kojima su isporuivali svoje proizvode. Ova informacija mora biti dostupna nadlenom tijelu na njegov zahtjev.

(4) Hrana ili hrana za ivotinje koja se stavlja na trite ili je vjerojatno da e biti stavljena na trite mora biti odgovarajue oznaena ili na drugi nain identificirana da bi se omoguila njezina sljedivost putem odgovarajue propisane dokumentacije ili informacija u skladu s propisanim zahtjevima ili drugim specifinim odredbama.

Pod pojmom sljedivosti podrazumijeva se da subjekti u poslovanju s hranom moraju osigurati da se sva hrana, hrana za ivotinje i sastojci hrane mogu pratiti kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije odnosno od polja do stola.

6.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI

Uloga SPH Sukladno lanku 20. Zakona o hrani, SPH je obavezan uvesti uinkovit sustav sljedivosti kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije hrane i mora odgovarajue oznaiti ili na drugi nain identificirati hranu kako bi omoguio sljedivost putem odgovarajue propisane dokumentacije ili informacije u skladu s propisanim zahtjevima ili drugim specifinim odredbama. Da bi spomenuti sustavi sljedivosti bili uinkoviti, a u cilju osiguranja zdravstveno ispravne hrane i zatite zdravlja ljudi, SPH moraju osigurati uinkovit sustav razmjene podataka bitnih za uspostavu sljedivosti prema drugom SPH u lancu, kako bi sljedivost bila mogua kroz itav lanac.

6


Uloga nadlenog tijela i tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola Nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola, odnosno osobe ovlatene za provoenje slubenih kontrola odgovorne su za provoenje slubenih kontrola u cilju kontrole udovoljavanja odredbama propisa o hrani vezano za sljedivost od strane SPH.

Odgovornost Mjere koje se poduzimaju kada je rizik utvren

SPH

Identificirati i dokumentirati podatke o hrani jedan korak naprijed i jedan korak nazad u lancu hrane

Bez odgode pokrenuti povlaenje hrane s trita te ako je potrebno i opoziv hrane

Nekodljivo ukloniti svaku seriju, lot ili poiljku koja ne udovoljava zahtjevima zdravstvene ispravnosti

Bez odgode obavijestiti nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola o riziku i mjerama poduzetim od strane SPH

Nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje

slubenih kontrola

Nadzirati proizvodnju, preradu i distribuciju hrane u svrhu osiguranja da SPH imaju uvedene sustave sljedivosti

Utvrditi injenice te u sluaju nesukladnosti narediti mjere za SPH koji ne udovoljavaju odredbama propisa o hrani vezano uz sljedivost

Utvrditi da li su propisani zahtjevi ispunjeni od strane SPH

Poduzeti prikladne mjere za osiguranje zdravstvene ispravnosti hrane

Pratiti rizik unazad i unaprijed kroz cijeli lanac hrane

Obavijest poslati kroz HR RASFF sustav

6.2. USPOSTAVA SUSTAVA SLJEDIVOSTI

Za uspostavu sustava za osiguranje i praenje sljedivosti SPH treba:

definirati podruje koje e sustav sljedivosti pokrivati (vidi toku 6.2.1.); utvrditi podatke potrebne za uspostavu sljedivosti (podaci o sirovinama i dodacima hrani,

podaci o pojedinim operacijama tehnolokog procesa proizvodnje ili procesa pripreme hrane ili podatke o distribuciji koji su bitni za osiguranje sljedivosti);

utvrditi podatke koji moraju pratiti proizvod prilikom stavljanja na trite; uspostaviti uinkovit sustav uvanja zapisa; uspostaviti mehanizme provjere i definirati uestalost provjere uinkovitosti sustava

sljedivosti; unaprjeivati sustav sljedivosti.

SPH bi trebali dokumentirati sustav sljedivosti (u okviru planova samokontrole odn. dobre higijenske prakse) u kojem e biti sadrani svi gore navedeni elementi, te definirati uloge i odgovornosti pojedinih djelatnika, kao i nain unaprjeivanja i nadogradnje samog sustava.

7


6.2.1. PODRUJE PRIMJENE SUSTAVA SLJEDIVOSTI Prije uspostave sustava sljedivosti, SPH treba definirati podruje koje e taj sustav obuhvaati. Ovisno o vrsti poslovanja s hranom, sustavi sljedivosti sastoje se od jednog ili vie dolje navedenih elemenata:

a) Sljedivost prema dobavljaima (sljedivost prema dobavljaima sirovina, pomonog materijala, ambalae i dodataka hrani);

b) Interna sljedivost (sljedivost sirovina, poluproizvoda, ambalae i pomonih materijala unutar SPH);

c) Sljedivost prema korisniku/kupcu (sljedivost hrane do kupca/korisnika). Prilikom uspostave sustava sljedivosti, potrebno je obratiti panju na povezanost izmeu gore navedenih elementa kako bi se osigurala neprekidna meusobna sljedivost. Primjeri primjene elementa:

SPH koji se iskljuivo bave ugostiteljstvom i opskrbom hrane do krajnjeg potroaa u okviru ugostiteljstva trebaju uspostaviti samo sljedivost prema dobavljau;

SPH koji se bave maloprodajom (prodaja krajnjem potroau) trebaju uspostaviti sljedivost prema dobavljau i internu sljedivost;

SPH koji se iskljuivo bave proizvodnjom i/ili distribucijom prema drugim SPH, trebaju uspostaviti sljedivost prema dobavljau, internu sljedivost i sljedivost prema kupcu. Meutim, kod malih proizvoaa je dovoljno u sustav ukljuiti sljedivost prema dobavljau i prema kupcu.

SPH koji se bave iskljuivo veleprodajom i nabavom hrane za druge SPH, trebaju uspostaviti sljedivost prema dobavljau, internu sljedivost i sljedivost prema kupcu.

6.2.2. INFORMACIJE O SLJEDIVOSTI PARAMETRI SLJEDIVOSTI

SPH trebaju prepoznati i definirati podatke bitne za uinkovito funkcioniranje sustava sljedivosti. Ti bi podaci trebali slijediti (gdje je to potrebno) proizvod, sirovinu i/ili materijal za pakiranje kroz proces proizvodnje/prerade, te informacije koje trebaju (oznaka u popratnoj dokumentaciji i/ili na samoj poiljci/seriji) pratiti pojedinu poiljku do korisnika/kupca.

6.2.2.1. Sljedivost prema dobavljau (svi SPH) Minimalni zakonski zahtjevi vezani za sljedivost prema dobavljau: Obveze SPH propisane su lankom 20. stavak 2. Zakona o hrani: Subjekti u poslovanju s hranom i hranom za ivotinje moraju biti u mogunosti identificirati svaku pravnu i fiziku osobu koja ih je opskrbljivala hranom, hranom za ivotinje, ivotinjama koje se koriste za proizvodnju hrane ili bilo kojom drugom tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e se ugraditi u hranu ili hranu za ivotinje. SPH trebaju biti u mogunosti osigurati sljedivost zaprimljenih sirovina i ambalae prema dobavljau. Najbolji primjeri iz prakse primjenjuju sljedee:

8


Uspostava dokumentiranih sustava kontrole nabave u skladu s procedurama izraenim od strane SPH .

Prikupljanje potrebne dokumentacije za sve isporuke, te voenje i pohrana zapisa neophodnih za uspostavu sljedivosti prema dobavljau. Primjeri potrebnih podataka su: Naziv dobavljaa Adresa dobavljaa Priroda i opis zaprimljene poiljke Oznake od strane dobavljaa (ako su prisutne na poiljci) Datum isporuke Potvrda o preuzimanju Podatak o koliini (broj i/ili masa) Podaci o masi pojedinanog pakiranja Oznaka serije/lota ukoliko postoji Podaci o transportnom sredstvu Zapis o provedenoj kontroli kvalitete zaprimljenih proizvoda (ukoliko postoji)

Ukoliko je mogue, svako bi jedinino pakiranje ambalae koja dolazi u kontakt s hranom trebalo nositi oznaku (npr. oznaku serije ili lota) koja e omoguiti sljedivost prema dobavljau ili proizvoau. Ukoliko to nije mogue, subjekt e uvesti vlastitu oznaku odmah po zaprimanju.

Napomena: U sluajevima poiljaka u rasutom stanju u velike skladine prostore za rasutu hranu/sirovine (npr. silosi), esto nee biti mogue osigurati fiziki odvojeni prostor za pojedine poiljke. U pravilu, tada e jedini nain za prepoznavanje hrane/sirovine, osim podataka o dobavljau, biti oznaena pozicija u skladitu te podaci o masi/volumenu. Oznake lota takoer mogu biti od koristi.

6.2.2.2. Interna sljedivost openito SPH bi trebali provoditi odreeni opseg interne sljedivosti. Na to upuuje navod 28 preambule Uredbe Europske komisije 178/2002: Neophodno je uspostaviti sveobuhvatan sustav sljedivosti u okviru poslovanja s hranom i hranom za ivotinje tako da mogu biti provedena ciljana i precizna povlaenja s trita, izbjegavajui na taj nain mogue nepotrebne prekide u rjeavanju problema sigurnosti hrane.

Uspostava sustava interne sljedivosti je subjektima u poslovanju s hranom od velike koristi jer im omoguuje ciljano i preciznije povlaenje/opoziv proizvoda s trita. Primjenom odgovarajueg stupnja interne sljedivosti, SPH e ostvariti velike utede u vremenu potrebnom za povlaenje/opoziv proizvoda kao i izbjegavanje nepotrebnih duljih prekida u tom procesu. Ukratko, SPH treba poticati na razvijanje sustava interne sljedivosti vezano za prirodu aktivnosti (prerada hrane, skladitenje, distribucija, itd.). Za donoenje odluke o potrebnoj koliini podataka za internu sljedivost takoer je odgovoran SPH, razmjerno prirodi i veliini samog poslovanja.

9


6.2.2.2.1. Interna sljedivost za proizvoae hrane i ugostitelje1 Svaki proizvoa hrane ili ugostitelj trebao bi uspostaviti sustav interne sljedivosti koji e osigurati identifikaciju svih sastojaka koritenih u proizvodnji, kao i materijala za pakiranje. Subjekti koji obavljaju dodatno pakiranje hrane namijenjene za trite moraju osigurati sljedivost prema dobavljau. Najbolji nain da se osigura interna sljedivost ukljuuje nekoliko zahtjeva:

Definiranje lota ili serije Jedinstvena oznaka lota/serije treba biti oznaena na svakoj prodajnoj jedinici proizvoda

(osim ako je isti takve veliine da ne dozvoljava primjenu), te na internim zapisima u koje je ukljuena proizvodna serija/lot.

Oznake koje osiguravaju sljedivost (npr. skladine oznake, oznake lota, oznake s prijanjih pakiranja i sl.) materijala koji se koriste u proizvodnji trebale bi biti evidentirane kroz proizvodnu dokumentaciju na nain da osiguraju poveznicu s oznakom poiljke, lota ili serije gotovog proizvoda.

Spomenuta dokumentacija (zapisi) treba sadravati sve potrebne podatke koji e osigurati sljedivost od ulaznih materijala do gotovog proizvoda.

Zahtjevi za osiguranje uinkovite interne sljedivosti: Naziv proizvoda; Oznaka serije/lota; Datum proizvodnje; Gdje je prikladno, vrijeme poetka i vrijeme zavretka proizvodnje; Podatak o jedininom pakiranju; Broj jedininih pakiranja; Povezivanje oznake serije gotovog proizvoda sa serijama ulaznih materijala i ambalae

koji su koriteni pri izradi gotovog proizvoda (npr. povezivanje s bilo kakvim zapisima za praenje procesa proizvodnje, radnim nalozima, zapisima kontrole i sl.);

Postupci kontrole kvalitete (ukoliko postoje) koju provode struni i/ili odgovorni djelatnici;

SPH treba osigurati da popratna dokumentacija koja prati proizvodnu seriju sadri sve podatke potrebne za uspostavu sljedivosti u bilo kojoj fazi proizvodnje ili prerade.

6.2.2.2.2. Interna sljedivost za veleprodaju i skladita

Ove se preporuke odnose na SPH koji obavljaju aktivnosti skladitenja za daljnju distribuciju, veleprodaju, prepakiravanje, doradu i sline djelatnosti (ovdje nisu ukljueni proizvodnja i priprema hrane). Spomenuti SPH bi trebali biti u mogunosti osigurati sljedivost prema dobavljaima i kupcu.

10

1 interna sljedivost preporua se za ugostitelje koji prodaju hranu za druge subjekte u poslovanju sa hranom u cilju daljnje prodaje i distribucije, ali nije nuna za ugostitelje koji pripremanju hranu za direktno posluivanje


Primjer iz prakse:

Odravanje ulaznih podataka potrebnih za osiguranje sljedivosti tijekom manipulativnih zahvata. Naime, raspakiravanje i formiranje novih poiljaka treba obavljati na nain da svi proizvodi u poiljci zadre oznaku ili poiljka dobije oznaku koja e omoguiti sljedivost do dobavljaa.

Modeli tijeka podataka za uspostavu (interne) sljedivosti

LANANI TIJEK

Procesi ili subjekti u lancu

Lanani tijek ili Korak naprijed, korag unatrag (engl. one up, one down) - u ovom modelu svaki subjekt ili nositelj procesa odgovoran je za povezivanje ulaznih podataka s izlaznima, odnosno za razmjenu podataka samo s prvim susjednim sudionikom u lancu (uz tijek ili niz tijek). Varijacija ovog modela je kada se podaci dodatno izmjenjuju i s nekim od slijedeih sudionika u lancu, na primjer kada neposredni idui sudionik nije trgovaki partner ve samo sudionik u sljedivosti (npr. davatelj logistike usluge). Ovaj model je najei u primjeni, no ujedno i "najsporiji" kad se postavi zahtjev za sljedivou.

Varijanta ovoga modela je i tzv. Kumulativni model - svaki sudionik (subjekt ili nositelj procesa) u sljedivosti "dodaje" svoje podatke za sljedivost na prethodne i dostavlja ih slijedeem u lancu. Prednosti/nedostaci modela:

Pouzdanost ovisi o najslabijoj karici u lancu Velika ovisnost o ljudskom faktoru Upitna brzina i pouzdanost ulaenja u trag

11


CENTRALIZIRANI TIJEK

Baza podataka


Centralizirani tijek - Kod ovog modela svi sudionici u sljedivosti svoje podatke zapisuju u centralni registar (bazu) koju odrava sam subjekt ili nezavisna trea strana. Ovakav model koristi se kada je potreban centralizirani nadzor nad informacijama. Prednosti/nedostaci modela:

Velika pouzdanost Brzo pretraivanje Centralno upravljanje Visoki trokovi uspostave

12


KOMBINIRANI TIJEK

Baza podataka


Kombinacija gornja dva modela.

6.2.2.3. Sljedivost prema kupcu Minimalni zakonski zahtjevi za sljedivost prema kupcu: Iz lanka 20. stavka 2. Zakona o hrani proizlazi da subjekti u poslovanju s hranom moraju uvesti sustave i postupke za identifikaciju drugih subjekata kojima su isporuili svoje proizvode. Istim lankom stavkom 4. navodi se: Hrana ili hrana za ivotinje koja se stavlja na trite ili je vjerojatno da e biti stavljena na trite mora biti odgovarajue oznaena ili na drugi nain identificirana da bi se omoguila njena sljedivost putem odgovarajue propisane dokumentacije ili informacija u skladu s propisanim zahtjevima ili drugim specifinim odredbama. Svaki SPH2 mora osigurati da je isporuena hrana sljediva do sljedeeg kupca. Preporuke za osiguranje sljedivosti prema kupcu:

Popis kupaca, vrsta hrane koju kupuju, podaci za kontaktiranje i priroda njihovog poslovanja. Ovi popisi trebaju biti redovno aurirani.

SPH treba osigurati da isporuku prati bilo kakva popratna dokumentacija koja e povezivati kupca s isporukom, te sadravati podatke potrebne za uspostavu sljedivosti. Takvi podaci, mogu biti na primjer: Ime i adresa kupca te podaci za kontakt; Gdje je mogue, ime i adresa te kontakt tvrtke koja obavlja distribuciju;

13

2 ne odnosi se na maloprodajne objekte i ugostiteljske objekte koji pripremaju hranu za izravno posluivanje i izdavanje potroau


Oznaka vozila; Datum isporuke ili otpreme; Popis proizvoda u isporuci popraenih podacima o svakom proizvodu u poiljci (na

primjer: naziv, vrsta i opis proizvoda, oznaka sljedivosti, broj pakiranja, broj jedininih pakiranja, a gdje je potrebno (kod veleprodaje, uvoza i maloprodaje) i podatke o dobavljau i proizvoau.

Napomena: Uspostavljeni bi sustav za praenje sljedivosti morao ukljuivati povrat proizvoda od strane drugog SPH ili od strane kupca. Takav proizvod treba biti izdvojen i jasno oznaen do zavretka postupka utvrivanja nesukladnosti, a u sluaju potrebe i izdvojen od ostalih proizvoda. Preporuka je da se o takvim postupcima vode zapisi koji e biti ukljueni u sustav sljedivosti kako bi se osiguralo pronalaenje povuenog proizvoda i osiguralo da SPH ima informaciju gdje se isti nalazi u svakom trenutku.

6.2.3. SMJERNICE ZA ODREIVANJE SERIJE, LOT-a, POILJKE lankom 14. Zakona o hrani propisano je sljedee: Kada je hrana za koju se utvrdi da je zdravstveno neispravna, dio jedne proizvodne are, serije ili poiljke istovrsne hrane po kategoriji i opisu, dri se da je sva hrana u toj ari, seriji ili poiljci zdravstveno neispravna, osim ako se nakon detaljne procjene ne utvrdi da nema nikakvih dokaza o zdravstvenoj neispravnosti are, serije ili poiljke Prilikom razvoja sustava sljedivosti, preporuka je subjektima u poslovanju s hranom da sami donesu odluku vezano za definiranje odnosno odreivanje serije/lota/poiljke, osim u sluajevima kada je to propisano posebnim propisom, npr. Pravilnikom o oznaavanju goveeg mesa, (NN br.75/09,156/09). SPH moraju definirati veliinu serije/lota/poiljke kao i podatke na oznaci kako bi u sluaju povlaenja/opoziva, koliina hrane koju je potrebno povui odnosno opozvati bila to manja. Proizvoai hrane u rasutom stanju (rinfuza) mogu definirati seriju/lot putem vremenski odreenih parametara, kao to je npr. datum proizvodnje, a korisnici sirovina u rasutom stanju (rinfuzi) putem broja razliitih isporuka, te rokova trajanja i datuma isporuka. Ostali proizvoai ili ugostitelji bi morali biti u mogunosti definirati seriju/lot (oznaku serije/lota) za svaku pojedinu proizvodnju/prodajnu jedinicu. Veina SPH bi trebala prilagoditi svoj sustav izmeu ove dvije mogunosti. Potrebno je uspostaviti ravnoteu izmeu prirode poslovanja i radnih operacija koje e pratiti sustav sljedivosti i definirane veliine serije/lota ili poiljke (najmanje mogue). Ove odluke trebale bi se temeljiti na internom upravljanju rizikom unutar pojedinih SPH.

14


6.2.4. UVANJE ZAPISA I UPRAVLJANJE ZAPISIMA Minimalni zakonski zahtjevi koji se odnose na uvanje zapisa Sukladno odredbama Zakona o hrani, SPH moraju tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola na njihov zahtjev, pruiti informacije o svakoj pravnoj ili fizikoj osobi koja ih opskrbljuje hranom, hranom za ivotinje, ivotinjama koje se koriste za proizvodnju hrane ili bilo kojom drugom tvari koja je namijenjena ugradnji ili se moe oekivati da e se ugraditi u hranu ili hranu za ivotinje. Propisima o hrani nije propisano minimalno razdoblje uvanja zapisa o sljedivosti. Meutim, praksa je da se poslovna dokumentacija uva tijekom vremenskog razdoblja od 5 godina. Ovo razdoblje od pet godina, koje se primjenjuje od datuma proizvodnje, moe zadovoljiti i zahtjeve vezane uz zapise o sljedivosti. Meutim, ovu praksu bi u nekim sluajevima trebalo prilagoditi, i to za sljedee proizvode:

Za proizvode3 bez navedenog roka trajanja primjenjuje se praksa uvanja zapisa od 5 godina;

Za proizvode s rokom trajanja duljim od 5 godina, zapise treba uvati tijekom cijelog roka trajanja proizvoda i dodatnih 6 mjeseci;

Za lako pokvarljive proizvode, kod kojih je rok trajanja krai od tri mjeseca ili je proizvod bez navedenog datuma4, a namijenjen je za izravnu konzumaciju, zapise treba uvati tijekom razdoblja od 6 mjeseci nakon datuma proizvodnje ili isporuke.

Ukoliko je nekim drugim posebnim propisom odreeno vrijeme uvanja specifinih evidencija, isto mora biti uzeto u obzir. Zapisi se trebaju uvati na nain da se, u sluaju potrebe za utvrivanjem sljedivosti, ista utvrdi u optimalnom roku.

6.2.5. VERIFIKACIJA INFORMACIJA O SLJEDIVOSTI Iz lanka 20. Zakona o hrani proizlazi zahtjev da subjekt u poslovanju s hranom osigura informaciju koja e osigurati uinkovitu sljedivost izmeu dva subjekta. U skladu s iskustvima, preporuka je da SPH provode revizije sustava svojih dobavljaa i trae potvrde uinkovitosti njihovih procedura te dokaze da su informacije o sljedivosti od strane dobavljaa dostatne za uspostavu sljedivosti isporuenih/og proizvoda.

3 Npr. vino. 4 Proizvodi kao to su voe, povre i proizvodi koji nisu prepakirani.

15


6.2.6. PROCJENA UINKOVITOSTI SUSTAVA SLJEDIVOSTI U cilju postizanja optimalnog stupnja sljedivosti, te procjene uinkovitosti istog, potrebno je, najmanje jednom godinje, provesti reviziju sustava. Preporuka je da takvu reviziju provede multidisciplinarni tim sastavljen od lanova iz razliitih segmenata poslovanja unutar subjekta uz podrku poslovodstva. Reviziju sustava bi trebalo provesti horizontalno i vertikalno. Horizontalna provjera podrazumijeva provjeru sukladnosti voenja zapisa i oznaavanja u pojedinim fazama procesa. Vertikalna provjera podrazumijeva provjeru sljedivosti od dobavljaa do kupca i obrnuto (provjera sukladnosti zapisa i oznaka) na nekoliko razliitih proizvoda. Na temelju rezultata revizije i uoenih nesukladnosti potrebno je, prema potrebi, provesti reviziju procedura koju bi trebala odobriti uprava. 7. POVLAENJE I OPOZIV U ovome dijelu Vodia opisane su preporuke za provedbu povlaenja ili opoziva proizvoda s trita. Ovdje su opisane uloge nadlenog tijela, tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola, subjekata u poslovanju s hranom, uloga procjene rizika unutar SPH te elementi potrebni za uspostavu plana za povlaenje/opoziv s trita. U dodatku ovoga Vodia priloeni su prijedlozi predloaka za obrasce, upute i predloci za opoziv proizvoda, kao i smjernice za davanje obavijesti u javnost te stablo odluke (shematski prikaz) za provedbu povlaenja/opoziva proizvoda. Zahtjevi kojima mora udovoljiti SPH vezano za povlaenje i opoziv hrane definirani su lankom 21. Zakona o hrani. lankom 21. Zakona o hrani propisano je sljedee:

(1) Ako subjekt u poslovanju s hranom smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je uvezao, proizveo, preradio, izradio ili distribuirao ne udovoljava zahtjevima zdravstvene ispravnosti hrane, mora odmah pokrenuti postupak povlaenja te hrane s trita u sluajevima kada ta hrana vie nije pod njegovom neposrednom kontrolom te o tome obavijestiti nadleno tijelo. Ako je hrana ve stigla do potroaa, subjekt u poslovanju s hranom mora uinkovito i tono obavijestiti potroae o razlogu njezinog povlaenja i ako je potrebno, od potroaa zatraiti povrat hrane kojom su ve opskrbljeni, kada ostale mjere nisu dovoljne za postizanje visoke razine zatite zdravlja.

(2) Subjekt u poslovanju s hranom u maloprodaji ili distribuciji koji nema izravnog utjecaja na ambalau, oznaavanje, zdravstvenu ispravnost ili na cjelovitost hrane mora, u okvirima svoje djelatnosti, pokrenuti postupak povlaenja s trita proizvoda koji ne udovoljavaju zahtjevima zdravstvene ispravnosti hrane i mora sudjelovati u osiguranju zdravstvene ispravnosti hrane, dajui odgovarajue informacije neophodne za sljedivost hrane, suraujui u radnjama koje poduzimaju proizvoai, preraivai, izraivai hrane i/ili nadleno tijelo.

16


(3) Subjekt u poslovanju s hranom mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo ako smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je stavio na trite moe biti tetna za zdravlje ljudi. Subjekt u poslovanju s hranom mora obavijestiti nadleno tijelo o poduzetim mjerama za sprjeavanje rizika za krajnjeg potroaa i ne smije sprjeavati ili odgovarati drugu osobu da surauje, u skladu s propisima o hrani i pravnom praksom, s nadlenim tijelom, kada to moe sprijeiti, smanjiti ili ukloniti rizik koji proizlazi iz hrane.

(4) Subjekti u poslovanju s hranom surauju s nadlenim tijelom u poduzimanju mjera u svrhu izbjegavanja ili smanjivanja rizika koji potjee od hrane kojom oni opskrbljuju ili su opskrbljivali trite.

Osim za povlaenje zdravstveno neispravne hrane (tetne za zdravlje ljudi i neprikladne za zdravlje ljudi), dolje opisani sustav moe se koristiti i za povlaenje hrane koja je zdravstveno ispravna, ali ne udovoljava nekim drugim zahtjevima. Takoer, isti se sustav moe koristiti za povlaenje i opoziv hrane za ivotinje, te materijala koji dolaze u kontakt s hranom. Uinkovito uklanjanje hrane s trita ovisi o jasno definiranim odgovornostima pojedinih djelatnika unutar SPH i dosljedne provedbe plana za povlaenje/opoziv. Osnovni preduvjet za provedbu povlaenja/opoziva proizvoda je uinkovito uspostavljena sljedivost (radi utvrivanja lokacije neispravne hrane u distributivnom lancu) bez koje e proces povlaenja/opoziva biti znatno otean, usporen te e zahtijevati povlaenje/opoziv vee koliine hrane. Preporuke za povlaenje/opoziv proizvoda opisane u ovom dokumentu prihvaene su u veini zemalja Europske Unije kao najuinkovitija praksa, te se subjektima u poslovanju s hranom preporuuje da ih ukljue u svoje sustave za povlaenje/opoziv proizvoda.

7.1. ULOGE I ODGOVORNOSTI Uloga SPH Sukladno lanku 21. Zakona o hrani, ako subjekt u poslovanju s hranom smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je uvezao, proizveo, preradio, izradio ili distribuirao ne udovoljava zahtjevima zdravstvene ispravnosti hrane, mora odmah pokrenuti postupak povlaenja te hrane s trita u sluajevima kada ta hrana vie nije pod njegovom kontrolom te o tome obavijestiti nadleno tijelo. SPH mora bez odlaganja provesti uklanjanje hrane koja nije sigurna s trita te o tome odmah obavijestiti nadleno tijelo, SPH u lancu, te ukoliko je to potrebno i potroae. Stoga, u okviru svojih planova samokontrole pored sljedivosti, SPH moraju opisati i biti u stanju provesti povlaenje odnosno opoziv to e znatno olakati postupanje u sluaju incidenta vezano za hranu. SPH su obavezni bez odgode obavijestiti nadleno tijelo o svakom povlaenju i opozivu proizvoda.

17

Sukladno lanku 21. stavku 3. Zakona o hrani, SPH mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo ako smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je stavio na trite moe biti tetna za zdravlje ljudi. SPH mora obavijestiti nadleno tijelo o poduzetim mjerama za sprjeavanje


rizika za krajnjeg potroaa i ne smije sprjeavati ili odgovarati drugu osobu da surauje, u skladu s propisima o hrani i pravnom praksom, s nadlenim tijelom, kada to moe sprijeiti, smanjiti ili ukloniti rizik koji proizlazi iz hrane. Sukladno lanku 21. stavku 4. Zakona o hrani, SPH surauju s nadlenim tijelom u poduzimanju mjera u svrhu izbjegavanja ili smanjivanja rizika koji potjee od hrane kojom oni opskrbljuju ili su opskrbljivali trite. Poeljno je da SPH uspostavi pisane procedure koje e biti u skladu s preporukama iz ovog Vodia. Uloga nadlenog tijela i tijela nadlenih za provoenje slubenih kontrola Nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenja slubenih kontrola upravljaju incidentom u okviru kojega jedna od mjera moe biti i povlaenje/opoziv proizvoda. Postupak i odgovornosti u procesu upravljanja incidentom propisan je Pravilnikom o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za ivotinje.

7.2. PODJELA PREMA STUPNJU UKLANJANJA Razlikuju se dva stupnja uklanjanja hrane s trita:

Povlaenje: uklanjanje zdravstveno neispravne hrane ili hrane za ivotinje s trita ukljuujui povlaenje iz maloprodaje. Povlaenje se provodi kada se utvrdi da je hrana odnosno hrana za ivotinje zdravstveno neispravna te se moe utvrditi da je ista u potpunosti u lancu distribucije te nije dola do krajnjeg potroaa.

Opoziv: uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za ivotinje s trita

ukljuujui hranu odnosno hranu za ivotinje koja je distribuirana do krajnjeg potroaa te stoga ukljuuje komunikaciju s potroaima.

Cilj opoziva proizvoda u kontekstu ovog dokumenta je zatita zdravlja ljudi putem obavjetavanja potroaa u sluajevima kada se na tritu nalazi zdravstveno neispravna hrana (tetna za zdravlje ljudi, neprikladna za zdravlje ljudi). To e omoguiti brzu identifikaciju i uklanjanje zdravstveno neispravne hrane s trita. U cilju izbjegavanja nesporazuma u komunikaciji s nadlenim tijelom i tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola, drugim SPH i potroaima, potrebno je uvijek koristiti gore definirane termine.

7.3. FAZE POVLAENJA/OPOZIVA Postupak povlaenja/opoziva proizvoda moemo podijeliti u dvije faze. U fazi planiranja opoziva potrebno je obratiti panju na uspostavu procedura i dokumentacije neophodnih za uinkovitu provedbu povlaenja/opoziva, dok se u fazi provedbe povlaenja/opoziva provodi samo povlaenje odnosno opoziv.

18


1. Faza planiranja uspostava politike i uinkovitih procedura za povlaenje/opoziv izrada plana postupanja u sluaju povlaenja/opoziva provjera uinkovitosti plana

2. Provedbena faza prepoznavanje zdravstveno neispravne hrane provedba i upravljanje u postupku povlaenja/opoziva zatvaranje povlaenja/opoziva procjena uinkovitosti povlaenja/opoziva

7.3.1. PLANIRANJE POVLAENJA/OPOZIVA

Uspostavljanje pisane procedure povlaenja/opoziva prua mnogo prednosti prilikom provedbe povlaenja/opoziva. Takve bi procedure trebale sadravati sve potrebne informacije nune za brzu i uinkovitu provedbu povlaenja/opoziva. Ovakav e sustav SPH omoguiti jednostavnu provedbu zakonskih zahtjeva za povlaenjem/opozivom zdravstveno neispravne hrane (tetne za zdravlje ljudi, neprikladne za prehranu ljudi) s trita. Prilikom uspostave procedura potrebno je voditi rauna da se uspostavi sva dokumentacija koja e omoguiti upravljanje i praenje samog procesa povlaenja/opoziva.

7.3.1.1. Uspostava procedura i plana povlaenja/opoziva Procedure trebaju imati za krajnji cilj zatitu zdravlja ljudi, kao i predanost SPH da provede sve potrebne korake za ostvarivanje povlaenja/opoziva hrane. Plan povlaenja/opoziva proizvoda sastoji se od niza postupaka i obrazaca osmiljenih na nain da olakaju uinkovitu i jednostavnu provedbu povlaenja/opoziva. Poeljno je da subjekt sastavi multidisciplinarni tim koji e uspostaviti i provoditi takav plan. Plan povlaenja/opoziva proizvoda bi trebao sadravati sljedee:

Popis lanova tima za povlaenje/opoziv Definirane uloge i odgovornosti pojedinih djelatnika u procesu povlaenja/opoziva Imenovane kontakt osobe i podatke za kontakt u sluaju povlaenja/opoziva ili krize Jasne definicije povlaenja/opoziva Stablo odluivanja za provedbu povlaenja/opoziva Postupke nune za provedbu povlaenja/opoziva Procedure sljedivosti Smjernice za kontaktiranje s medijima Obrasce formirane od strane SPH (vidjeti dodatak 5) Postupak za testiranje povlaenja/opoziva Postupak za reviziju plana povlaenja/opoziva

19


7.3.1.2. Tim za povlaenje/opoziv Tim za povlaenje/opoziv proizvoda trebao bi biti multidisciplinaran i u skladu s potrebama, okupljati predstavnike razliitih odjela unutar SPH (proizvodnja, osiguranje kvalitete, nabava, marketing, prodaja, pravna sluba, predstavnici za distribuciju, maloprodaju, odnose s javnou i sl.). Navedene odjele, ovisno o potrebi, prirodi poslovanja i veliini SPH, moe predstavljati vie osoba. Zadaci tima za povlaenje/opoziv su sljedei:

Uspostava te stalni razvoj i provjera uinkovitosti procedura i plana povlaenja/opoziva; Redovito auriranje plana povlaenja/opoziva; Odreivanje aktivnosti i mjera subjekta prilikom plana povlaenja/opoziva; Preporuke za promjenu naina poslovanja u cilju smanjenja mogunosti za provedbu

povlaenja/opoziva.

Osoba odgovorna za koordinaciju aktivnosti u postupku povlaenja/opoziva proizvoda trebala bi biti imenovana od strane odgovorne osobe (uprave) u SPH i biti dio tima za povlaenje/opoziv. Osoba odgovorna za koordinaciju treba biti dobro upoznata sa svim aspektima poslovanja SPH. Takoer, ta bi osoba trebala biti odgovorna za sve aktivnosti u postupku povlaenja/opoziva, te biti ovlatena za donoenje odluka vezano uz samo povlaenje/opoziv.

7.3.1.3. Uloge i odgovornosti djelatnika SPH Preduvjet za uinkovitu provedbu povlaenja/opoziva je da svi djelatnici ukljueni u isti budu jasno upoznati sa svojim ulogama i odgovornostima u postupku povlaenja/opoziva te je iste potrebno jasno definirati te sa njima upoznati sve odgovorne zaposlenike. Djelatnike je mogue upoznati s njihovim ulogama i odgovornostima putem plana povlaenja/opoziva (vidi prilog).

7.3.1.4. Kontakt lista za povlaenje/opoziv Aurirana kontakt lista za povlaenje/opoziv (vidi dodatak 4) predstavlja jedan od najvanijih elemenata za provedbu uinkovitog povlaenja/opoziva proizvoda. U praksi, takve liste, ukoliko nisu redovito aurirane znatno usporavaju provedbu povlaenja/opoziva. Auriranje listi ne bi trebalo provoditi tijekom procesa povlaenja/opoziva. Odgovornost za provedbu i uestalost auriranja moraju biti jasno definirane. Takoer, tim za povlaenje/opoziv treba redovito kontrolirati jesu li liste aurirane. Preporuka je da kontakt lista za povlaenje/opoziv bude sastavni dio plana povlaenja/opoziva te da se podijeli u nekoliko sljedeih dijelova:

1. podaci o lanovima tima za povlaenje/opoziv i predstavnika odgovornih osoba; 2. podaci o dobavljaima svih sirovina (ukljuujui i dobavljae materijala za

pakiranje koji dolaze ili bi mogli doi u neposredan dodir s hranom); 3. podaci o distributerima i kupcima; 4. podaci o savjetodavnim institucijama i laboratorijima; 5. podaci o nadlenom tijelu i tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola.

20


Lista bi osim ovih, osnovnih informacija, trebala sadravati i uputu gdje se nalaze detaljni podaci o svakom pojedinom subjektu s liste. Preporuka je da SPH izrade liste sline onima danima u dodatku ovoga Vodia. Iskustveno, najvei se broj incidenata dogaa izvan radnog vremena. Zbog toga bi SPH trebao osigurati dostupnost potrebnih podataka i procedura (plan povlaenja/opoziva, kontakti odgovornih osoba) u svakom trenutku kako bi se osigurao uinkovit i brz protok informacija. Neophodno je da plan povlaenja/opoziva, osim kontakata odgovornih osoba unutar SPH sadri i kontakt za dojavu incidenta nadlenom tijelu. Nadleno tijelo osigurava 24 satnu dostupnost na kontakt [email protected] ili na kontakt objavljen na web stranici nadlenoga tijela.

7.3.1.5. Stablo odluke za povlaenje/opoziv Plan povlaenja/opoziva bi trebao ukljuivati i tzv. stablo odluke ili slinu matricu. Ono treba biti osmiljeno na nain da daje jasnu uputu u cilju osiguranja brzog i uinkovitog tijeka aktivnosti potrebnih za provedbu povlaenja/opoziva (ovisno o stupnju incidenta). U prilogu ovog Vodia prikazan je primjer stabla odluke koje SPH moe primijeniti u svom sustavu povlaenja/opoziva. Preporuka je da SPH razvije matricu koja e biti u skladu s organizacijom i nainom poslovanja samog subjekta. Pravodobno i uinkovito uklanjanje zdravstveno neispravne hrane (tetna za zdravlje ljudi, neprikladna za prahranu ljudi) s trita, ovisit e, prije svega, o procjeni rizika. Procjenu rizika bi trebalo izraditi kompetentno osoblje (ili u suradnji s istim) koje je sposobno i educirano procijeniti stupanj utjecaja na sigurnost hrane. Samu procjenu rizika trebalo bi provoditi vodei se naelom predostronosti te u suradnji sa strunim i odgovornim institucijama.

7.3.1.6. Postupci obavjetavanja Poeljno je da se izradi plan povlaenja/opoziva koji se sastoji od etiri razine te da se u skladu s time propiu postupci komunikacije. etiri razine komunikacije su sljedee:

Interna komunikacija; Lanac distribucije i opskrbe (dobavljai, distributeri, veleprodaja, maloprodaja,

ugostiteljstvo, itd.); Komunikacija s nadlenim tijelom i tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola; Komunikacija s potroaima.

Primjeri obavjetavanja (ukljuujui i medije) opisani su u prilogu ovog Vodia.

21


Obavjetavanje prema lancu distribucije i opskrbe SPH u maloprodaji ili distribuciji koji nema izravnog utjecaja na ambalau, oznaavanje, sigurnost hrane ili na cjelovitost hrane mora u okvirima svoje djelatnosti pokrenuti postupak povlaenja s trita onih proizvoda koji ne udovoljavaju zahtjevima sigurnosti hrane, dajui potrebne informacije neophodne za sljedivost hrane, suraujui u aktivnostima koje poduzimaju proizvoai hrane i /ili nadleno tijelo. Komunikacija treba biti uspostavljena u oba smjera, od SPH prema kupcu i prema dobavljau. Procedure za obavjetavanje kroz distribucijski lanac trebaju sadravati precizne postupke za zaustavljanje daljnje distribucije, prodaje ili posluivanja proizvoda za koji se smatra da predstavlja ili bi mogao predstavljati rizik za zdravlje ljudi. U sluaju potrebe, trebaju postojati i jasne upute za obavjetavanje dobavljaa koji su isporuili ili bi mogli isporuiti potencijalno nesiguran proizvod ili ambalau. Posebna se panja treba obratiti na pruatelje usluga cateringa koji takav proizvod mogu posluivati dalje, bilo kao cjeloviti proizvod bilo kao sastojak koji e biti za pripremu obroka koji e biti posluen potroau. To zahtjeva specifian pristup kako bi se osigurala uinkovita metoda za povlaenje/opoziv proizvoda iz ovakvih SPH. Obavjetavanje nadlenog tijela Zakonom o hrani je propisan zahtjev da SPH u sluaju povlaenja ili opoziva hrane o tome mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo. lankom 21. stavkom 3. Zakona o hrani propisano je sljedee: SPH mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo ako smatra ili opravdano sumnja da hrana koju je stavio na trite moe biti tetna za zdravlje ljudi. SPH mora obavijestiti nadleno tijelo o poduzetim mjerama za sprjeavanje rizika za krajnjeg potroaa i ne smije sprjeavati ili odgovarati drugu osobu da surauje, u skladu s propisima o hrani i pravnom praksom, s nadlenim tijelom, kada to moe sprijeiti, smanjiti ili ukloniti rizik koji proizlazi iz hrane. Zakonom o hrani propisan je zahtjev da SPH obavijesti nadleno tijelo o svakom povlaenju ili opozivu zdravstveno neispravne hrane (tetna za zdravlje ljudi, neprikladna za prehranu ljudi) s trita. Iako u Zakonu nije tono specificiran vremenski rok u kojemu treba obavijestiti nadleno tijelo, navedeno je da SPH mora bez odgode obavijestiti nadleno tijelo to upuuje na to da bi nadleno tijelo trebalo obavijestiti prije ili poetkom pokretanja procesa povlaenja/opoziva. Podrka i savjeti od strane nadlenog tijela biti e od velike pomoi SPH u sluajevima potrebe komunikacije s javnosti i medijima. SPH bi nadlenom tijelu trebali proslijediti sljedee podatke:

Naziv subjekta u poslovanju s hranom, te kontakte odgovornih osoba i njihovih zamjena; Naziv proizvoda;

22


Oznaku lota-serije ili drugu identifikacijsku oznaku; Detalje o proizvodu, ukljuujui i podatke o pakiranju (veliina, vrsta); Oznaku roka trajanja, najbolje upotrijebiti do ili upotrebljivo do; Koliinu zdravstveno neispravne hrane koja je dospjela na trite; Podatke o distribuciji (da li je i koliko proizvoda izvezeno i sl.); Nazivi i broj prodajnih jedinica u maloprodaji (gdje se sve proizvod prodavao

potroaima); Vrsti i prirodi rizika; Stupanj uklanjanja s trita (povlaenje ili opoziv); Planovima za komunikaciju s javnou; Vrijeme predvieno za povlaenje/opoziv i komunikaciju s javnou; Ostale informacije za koje smatra da su bitne.

Prilikom slanja obavijesti nadlenom tijelu o povlaenju/opozivu, istu je potrebno poslati na odgovarajuem obrascu (vidi dodatak 5.). Tijekom cijelog procesa povlaenja/opoziva, SPH treba kontinuirano obavjetavati nadleno tijelo o svim poduzetim aktivnostima i mjerama, te po zavretku (zatvaranju) postupka o tome dati pisanu obavijest. Obavjetavanje potroaa lankom 21. stavkom 1. Zakona o hrani propisano je da ako je hrana ve stigla do potroaa, subjekt u poslovanju s hranom mora uinkovito i tono obavijestiti potroae o razlogu njenog povlaenja i, ako je potrebno, od potroaa zatraiti povrat hrane kojom su ve opskrbljeni, kada ostale mjere nisu dovoljne za postizanje visoke razine zatite zdravlja. Predloci za obavijesti koji se koriste za komunikaciju s potroaima i medijima trebaju biti propisani na nain da daju jasne i uinkovite metode postupanja (vidi dodatak 5.).

U sluaju opoziva zbog toga to bi hrana potencijalno mogla biti tetna za zdravlje potroaa, a ista je ve stigla do potroaa, obavijest treba uputiti putem vlastitih resursa i putem odreenih (primjerenih) medija, a u suradnji (savjetovanju) s nadlenim tijelom.

U sluaju kada je potencijalno tetna hrana povuena, ali nije stavljena na trite odnosno

nije stigla do potroaa, obavijest prema potroaima nije nuna.

U sluaju kada hrana nije tetna za zdravlje, ali je na drugi nain neprikladna, a stavljena je na trite, obavjetavanje prema potroaima treba biti provedeno prikladnim sredstvima (vidi dodatak 5).

U sluaju kada se radi o hrani koja nije tetna za zdravlje, ali je na drugi nain

neprikladna, te ista nije stavljena na trite (nije dostupna potroau), obavijest prema potroaima nije nuna.

7.3.1.7. Revizija i provjera uinkovitosti plana povlaenja/opoziva

Potrebno je definirati vremenske intervale, te odgovornosti (imena ljudi) za provedbu revizije plana povlaenja/opoziva. To moe biti tim za povlaenje/opoziv ili neko drugo kompetentno

23


osoblje. Cilj revizije je sustavan pregled dokumentacije kako bi se uoile pogreke, nedostaci ili bilo kakve promjene koje bi mogle imati utjecaja na uinkovito povlaenje/opoziv. Preporuka je da se revizija plana povlaenja/opoziva (kao i ostalih procedura) provodi najmanje jednom godinje i to prema dokumentiranoj proceduri koja moe biti dio sustava povlaenja/opoziva ili nekog drugog uspostavljenog sustava unutar SPH (npr. unutar sustava samokontrole). Uinkovitost sustava povlaenja/opoziva potrebno je periodiki i redovito provjeravati pomou simulacije povlaenja i opoziva. Takve e provjere ukazati na uinkovitost sustava, te dati smjernice za poboljanje ukoliko je to potrebno. Uestalost provjera, kao i nain kako e se takve provjere provoditi trebao bi biti definiran putem procedura ili u planu povlaenja/opoziva. Velika je vjerojatnost da e SPH unato propisanom sustavu imati problema s povlaenjem/opozivom u praksi, ukoliko ne provodi redovno testiranje samog procesa. Takvom e praksom SPH u sluajevima povlaenja/opoziva znatno utjecati na uinkovitost samog povlaenja/opoziva. Preporuka je da se sustav povlaenja/opoziva provjerava najmanje jednom godinje (u sluaju potrebe i ee). Provjera e biti uinkovitija i dati e preciznije informacije ukoliko se ista obavi u suradnji s kupcima odnosno da i kupci budu ukljueni u simulaciju. Po zavretku provjere, tim za povlaenje/opoziv bi trebao analizirati simulaciju kako bi se u sluaju potrebe provele korekcije i nadopune dokumentacije sustava ili druge potrebne aktivnosti u cilju unapreenja sustava.

7.3.2. PROVEDBENA FAZA Procesom povlaenja/opoziva trebala bi upravljati jedna osoba koja e koordinirati svim aktivnostima u procesu. Osim toga u procesu bi trebao sudjelovati tim za povlaenje/opoziv, a sam proces trebao bi se odvijati prema propisanim procedurama (planu povlaenja/opoziva).

7.3.2.1. Identifikacija zdravstveno neispravne hrane Za svaki je SPH najtea faza upravljanja procesom povlaenja/opoziva, na samom poetku procesa, koji kree s identifikacijom (prepoznavanjem) hrane koja je bila povod za pokretanje povlaenja/opoziva. To znai da je prije svega, potrebno skupiti dokaze koji ukazuju da se hrana za koju se smatra ili opravdano sumnja da predstavlja rizik za zdravlje ljudi ne nalazi kod potroaa. Izvori informacija

24

Tijekom provedbe povlaenja/opoziva, tim za povlaenje/opoziv treba dobivati neposredne informacije (iz prve ruke). Ovo e sprijeiti nesporazume tijekom komunikacije koji esto mogu usporavati proces povlaenja/opoziva. Vrlo je vano da tim sakupi dovoljno podataka kako bi donio adekvatnu odluku. Ovdje je vano uzeti u obzir da informacije sakupljene na poetku vjerojatno nee biti potpuno tone ili e biti ak i lane (neistinite). Na temelju tih sakupljenih podataka (informacija) potrebno je provesti procjenu rizika prilikom koje se treba voditi naelom da je zatita zdravlja najvie na listi prioriteta. Ovakav pristup zahtjeva od SPH da djeluje u cilju zatite zdravlja ljudi, ak i u sluaju kada nema dovoljno sigurnih dokaza da hrana predstavlja rizik za zdravlje ljudi. Povlaenje/opoziv se ne smije odgaati kako bi se sakupili svi dokazi (podaci), pogotovo ako se radi o sluaju gdje bi moglo biti ugroeno zdravlje ljudi.


Informacija koja e ukazivati da se moe raditi o incidentu koji se odnosi na sigurnost hrane moe doi iz razliitih izvora, ali najvjerojatnije je da e doi do samo odreenih osoba (najee jedna ili dvije) unutar SPH. Sustav praenja zadovoljstva korisnika, reklamacija i dr., ukoliko postoji, trebao bi biti ukljuen u sustav povlaenja/opoziva, na nain da se prate trendovi prikupljenih informacija koje se odnose ili ukazuju na pojavu na tritu, hrane za koju se smatra ili opravdano sumnja da predstavlja rizik za zdravlje ljudi, kako bi se na vrijeme potaknulo uinkovito povlaenje/opoziv. Vano je da djelatnici budu upoznati s planom povlaenja/opoziva kako bi mogli poduzeti odreene korake koji e osigurati da tim za povlaenje/opoziv bude obavijeten. Edukacija zaposlenika od velike je vanosti za osiguranje pravilne obrade ulaznih informacija. Izvori ulaznih informacija mogu biti:

a) unutarnji (interni) zapisi i evidencije proizvodnje i kontrole kvalitete prodajni predstavnici zaposlenici ostali

b) vanjski dobavljai sirovina i dodataka dobavljai materijala za pakiranje i ambalae nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola distributeri i poslovni partneri potroai mediji ostali

Tim za povlaenje/opoziv trebao bi provjeriti izvore informacija. U sluaju prijave bolesti vezano uz konzumaciju hrane potrebno je o tome bez odgode informirati nadleno tijelo, kontaktirati potroaa i, u sluaju potrebe, medicinske ustanove kako bi se utvrdili detalji o simptomima. Minimalni podaci koje bi tim za povlaenje/opoziv, u sluaju sumnje da se radi o hrani koja bi mogla biti opasna za zdravlje ljudi, trebao sakupiti i obraditi je:

Naziv proizvoda; Opis proizvoda; Oznaka lota/serije i/ili druge identifikacijske oznake na proizvodu; Koliina proizvoda; Podaci o distribuciji; Podaci o stavljanju na trite - da li je proizvod prodan krajnjem potroau; Detalji o neispravnostima proizvoda.

Prikupljeni podaci trebaju biti potvreni te obraeni postupkom procjene rizika kako bi se omoguilo donoenje odluke o daljnjem upravljanju rizikom, te odluku o stupnju povlaenja/opoziva, potrebi o informiranju nadlenog i drugih tijela, te procjenu hitnosti postupka kao i osiguravanja resursa potrebnih za povlaenje/opoziv.

25


Procjena rizika Iskustva pokazuju da SPH u odreenom broju sluajeva provode pogrenu procjenu rizika, ili pak, ne uspiju prepoznati da je hrana potencijalno tetna za zdravlje ljudi. Takva pogrena procjena ne oslobaa SPH od odgovornosti za posljedice nastale upotrebom takve hrane. Zbog toga je preporuka SPH da se u svakom sluaju sumnje, neovisno da li hrana predstavlja rizik za zdravlje ljudi ili je na neki drugi nain neprikladna, konzultiraju s nadlenim tijelom. Povlaenje/opoziv proizvoda je mjera o kojoj se odluuje u okviru upravljanja rizikom. Procjenu rizika treba provoditi samo za to imenovano struno i kompetentno osoblje. SPH bi trebali potraiti i savjet od vanjskih kompetentnih institucija, a u to bi trebalo biti ukljueno i nadleno tijelo. Meutim, preporuke i savjeti kompetentnih institucija i nadlenog tijela ovise prije svega o koliini i tonosti podataka koje iste dobiju od SPH i dati e samo osnovne informacije o tome da li i u kojem stupnju hrana predstavlja rizik za zdravlje ljudi. Slijedom informacija dobivenih od nadlenog tijela i kompetentnih institucija, od SPH se oekuje da donese odluku o tome hoe li pokrenuti povlaenje/opoziv, a u skladu s propisanim zahtjevima. Stoga SPH ne treba oekivati da nadleno tijelo donosi odluku o opozivu/povlaenju proizvoda. Meutim, ukoliko nadleno tijelo (i/ili tijelo nadleno za provoenje slubenih kontrola) procjeni da aktivnosti pokrenute od strane SPH nisu dovoljne, isto moe narediti prikladne mjere ukljuujui i povlaenje/opoziv. Procjena rizika sastoji se od etiri koraka: identifikacije opasnosti, karakterizacije opasnosti, procjene izloenosti i karakterizacije rizika: 1. Identifikacija opasnosti - je identifikacija odnosno utvrivanje biolokog, kemijskog ili

fizikalnog imbenika koji moe uzrokovati tetan uinak na zdravlje, a koji moe biti prisutan u hrani ili hrani za ivotinje.

2. Karakterizacija opasnosti - je kvalitativna i/ili kvantitativna procjena prirode tetnih uinaka na zdravlje povezanih s biolokim, kemijskim ili fizikalnim imbenicima koji mogu biti prisutni u hrani ili hrani za ivotinje. Za kemijske imbenike se mora provesti procjena doza-reakcija. Za bioloke ili fizikalne imbenike, procjena doza-reakcija mora se provesti ako su podaci dostupni.

3. Procjena izloenosti - je kvalitativna i/ili kvantitativna procjena vjerojatnog unosa biolokog, kemijskog ili fizikalnog imbenika putem hrane ili hrane za ivotinje, kao i izloenosti iz drugih izvora.

4. Karakterizacija rizika - je kvalitativna i/ili kvantitativna procjena, ukljuujui popratne nesigurnosti, vjerojatnosti pojave i ozbiljnosti poznatog ili potencijalnog tetnog uinka na zdravlje odreene populacije na temelju identifikacije opasnosti, karakterizacije opasnosti i procjene izloenosti.

Primjer: Problem u proizvodnji: pH proizvoda koji se konzervira kiseljenjem je previsok. Proizvod je ve distribuiran na temperaturi okoline, ima rok trajanja od 1 godine, a za konzumaciju proizvoda nije potrebna termika obrada. Proizvod se ve mjesec dana nalazi na tritu.

26


Identifikacija opasnosti: Mogu rast bakterija Clostridium botulinum tijekom distribucije i skladitenja. Spomenuta bakterija uzronik je botulizma. Konzumacija hrane koja sadri toksine Clostridium botulinum (metaboliki proizvod spomenutih bakterija) moe uzrokovati smrt. Karakterizacija opasnosti: Toksin Clostridium botulinum jedan je od najsnanijih poznatih neurotoksina. U sluaju konzumacije, velika je vjerojatnost da e se kod osobe koja je konzumirala hranu kontaminiranu toksinom Clostridium botulinum razviti simptomi s potekoama u disanju i posljedina smrt. Procjena izloenosti i karakterizacija rizika: postoji velika izloenost riziku, a posljedice izloenosti opasnosti e najvjerojatnije biti smrtonosne. Teke posljedice za javno zdravstvo. Nije mogue precizno odrediti opseg rizika, kao ni posljedice povezane sa rizikom. Postupak kojega bi SPH na temelju gore navedenih injenica u ovom sluaju trebao provesti je: hitno kontaktirati nadleno tijelo i tijela nadlena za provoenje slubenih kontrola, te odmah provesti povlaenje i opoziv svih serija zahvaenih ovom opasnou. SPH bi procjenu rizika, kao i sve provedene postupke trebao dokumentirati, to e mu pomoi prilikom procjene uinkovitosti sustava i revizije, te u sluaju sudskog spora kao dokumentacija koju moe koristiti za vlastitu obranu.

7.3.2.2. Provedba i upravljanje procesom povlaenja/opoziva SPH moraju osigurati uinkovito i djelotvorno uklanjanje zdravstveno neispravne hrane (tetna za zdravlje ljudi ili neprikladna za prehranu ljudi) s trita u skladu s propisanim zahtjevima. Preporuka je da tim za povlaenje/opoziv vodi evidenciju (zapise) svih donesenih odluka i postupaka poduzetih tijekom procesa povlaenja/opoziva u svim fazama (od zaprimanja informacije do zavretka opoziva). Zapis o incidentu trebao bi sadravati i popis provedenih komunikacija, ukljuujui i evidenciju telefonskih poziva (vrijeme, podatke o kontaktiranoj osobi, koji su podaci preneseni i dr.). Treba biljeiti i koje su sve odluke donesene od strane tima, poduzete aktivnosti i sve ostale pratee informacije. Odgovornost za evidentiranje gore navedenih stavaka trebali bi snositi svi lanovi tima. Voa tima treba najmanje jednom u toku dana provjeravati te verificirati vjerodostojnost zapisa. Ovakvo praenje procesa bit e korisno zbog sljedeeg:

Posluiti e kao podsjetnik u sluaju potrebe za provjerom injenica; Provoenja revizije sustava (tijekom revizije); Moe posluiti kao dokazni materijal u sluaju potrebe.

Praenje slijeda dogaaja i aktivnosti vrlo je vano prilikom kasnije procjene i/ili kontrole i ne bi se smjelo temeljiti na pamenju pojedinaca. Izuzetno je vano da izravna obavijest prema nadlenom tijelu i tijelima nadlenim za provoenje slubenih kontrola bude upuena prilikom pokretanja samog povlaenja/opoziva, a ne po provedenom povlaenju/opozivu. Obavjetavanje nadlenog tijela obveza je SPH.

27


Tim za povlaenje/opoziv treba procijeniti koja je koliina zdravstveno neispravne hrane dospjela na trite u odnosu na ukupno proizvedenu koliinu hrane. Na temelju ove informacije tim e moi u svakom trenutku imati uvid u tijek procesa povlaenja/opoziva, te e na temelju toga moi odluiti kada je povlaenje/opoziv proveden u potpunosti. SPH mora biti u stanju kontrolirati proces povlaenja/opoziva u svim njegovim fazama. Da bi uinkovito proveli povlaenje/opoziv SPH koji se bave proizvodnjom trebaju tijekom procesa povlaenja/opoziva suraivati s SPH koji se bave prodajom, distribucijom i/ili skladitenjem. Dobro je da SPH imaju razraene metode te da daju jasne upute svojim poslovnim partnerima o nainu i postupcima oznaavanja i odvojenog dranja zdravstveno neispravne hrane od sigurne hrane, dok istu ne preuzme SPH odgovoran za povlaenje/opoziv. Zdravstveno neispravna hrana ili hrana za koju se sumnja da je zdravstveno neispravna i predmet je povlaenja/opoziva mora biti jasno oznaena i primjereno odvojena od sigurne hrane. Povuena/opozvana hrana koja eka da se provedu dodatna ispitivanja ili eka na unitenje mora u svakom trenutku biti jasno oznaena. Oznaka, npr. moe sadravati tekst NIJE ZA UPOTREBU, OPOZIV ili slino. U sluaju da se objektivno utvrdi da je takva hrana pogodna za prehranu ljudi, oznaka se moe skinuti. SPH moe dati uputu potroaima i drugim SPH (koji su od njih tu hranu preuzeli) da hranu unite, bace ili vrate SPH. U tom sluaju, SPH mora osigurati povratne informacije u vezi provedbe preporuenih mjera, kako bi procijenili da je sva hrana koja je bila predmet povlaenja/opoziva unitena i ne nalazi se vie na tritu. U sluaju povrata povuenog/opozvanog proizvoda, bez obzira da li se vratio od potroaa, iz maloprodaje, veleprodaje ili distribucije, ili je povueni/opozvani proizvod ve ugraen u neki drugi proizvod i na taj nain povuen s trita, vano je sljedee:

Sav povueni/opozvani proizvod trebalo bi se vratiti na neko centralno mjesto, ili, u sluaju ire distribucije, na regionalne centre;

Povueni/opozvani proizvod trebao bi se drati odvojeno od ostalih proizvoda (hrane i/ili hrane za ivotinje);

Moraju se voditi i uvati zapisi o koliinama i oznakama povuenog/opozvanog proizvoda;

U sluaju da je povuena/opozvana i vraena hrana neprimjerena za upotrebu, ista mora biti zbrinuta na odgovarajui nain, sukladno posebnim propisima;

Ukoliko se rizik povuene/opozvane hrane moe ukloniti doradom, izmjenama na oznakama ili na neki drugi nain, to se smije provesti tek kada je hrana u potpunosti sigurna za zdravlje ljudi i uz dozvolu za to nadlenih tijela.

7.3.2.3. Zatvaranje procesa povlaenja/opoziva proizvoda

Tim za povlaenje/opoziv, na temelju praenja koliine povuenih/opozvanih proizvoda i praenja samog procesa procjenjuje kada je sav opozvan proizvod povuen s trita i gdje je potrebno od potroaa. Proces povlaenja/opoziva mora se formalno zakljuiti kako bi time bile upoznate sve ukljuene strane. Povlaenje/opoziv bi trebao zakljuiti koordinator procesa u konzultaciji s upravom/vlasnikom SPH. Osim toga, SPH mora o zakljuenju opoziva izvijestiti nadleno tijelo.

7.3.2.4. Procjena uinkovitosti povlaenja/opoziva Preporua se da SPH nakon odreenog broja povlaenja/opoziva ili u odreenim vremenskim intervalima provede procjenu uinkovitosti procesa provedenog/ih povlaenja/opoziva (na

28


primjer, nakon svakog 10. povlaenja i/ili jednom godinje). Takoer, preporua se da se svakako provede procjena uinkovitosti velikih incidenata bez obzira na planiranu dinamiku procjene uinkovitosti. Procjena uinkovitosti moe se, na primjer, provesti na nain da se ustanovi vrijeme koje je bilo potrebno da se odreeni postotak ukupne koliine, kao i ukupna koliina proizvoda povue s trita pod izravnu kontrolu odgovornog SPH.

29


8. DODACI

8.1. Dodatak 1. Stablo odluke

Potvrda ili obavijest da je (potencijalno) zdravstveno neispravna hrana stavljena

na trite

Obavjetavanje odgovorne/ih osobe/a (prema planu povlaenja/opoziva)

Obustavljanje distribucije predmetnog proizvoda

Okupljanje tima

Pregledati i provjeriti ostale proizvode, proizvodnju, te zapise proizvodnje i kontrole kvalitete

Pregled i procjena pojedinosti iz obavijesti. Pregled prethodnih obavijesti

Potencijalno zdravstveno neispravna hrana

Pratiti stanje, ali se sa proizvodom postupa kao

sa sukladnimNE

DA

Pokrenuti postupanje prema planu povlaenja/opoziva i

okupiti tim za povlaenje/opoziv Primjenom sljedivosti -

utvrivanje pozicije zahvaenog proizvoda u lancu,

te da li je i u kojem stupnju dospio do potroaa

Provesti procjenu rizika u cilju utvrivanja da li proizvod

predstavlja rizik za zdravlje ljudi ili je na neki drugi nain

neprikladan

Proizvod bi mogao predstavljati rizik za

zdravlje ljudi i nalazi se kod

potroaa.

Proizvod bi mogao predstavljati rizik za

zdravlje ljudi ali moe se jamiti da sigurno nee doi

do potroaa.

Proizvod ne predstavlja rizik za zdravlje ljudi, ali je na neki drugi nain

neprikladan. Ne nalazi se kod

potroaa.

Proizvod ne predstavlja rizik za zdravlje ljudi, ali je na neki drugi nain

neprikladan. Nalazi se kod

potroaa.

HITNO obavjetavanje i savjetovanje s

nadlenim tijelom/ tijelom nadlenim

za provoenje slubene kontrole

Odmah provesti POVLAENJE

Provesti POVLAENJE

Provesti POVLAENJE/

OPOZIV (prema potrebi)

Odmah provesti

OPOZIV

30


8.2. Dodatak 2. Smjernice SPH o obavjetavanju nadlenog tijela:

Da li je utvren problem vezan

za hranu (1) ? Nije potrebno

obavijestiti nadleno tijelo

Nije potrebno obavijestiti nadleno

tijelo

NE

DA

NE Da li je utvren problem povezan s rizicima vezano za sigurnost hrane?

DA

Da li je za rjeavanje problema potrebno ukljuiti druge

subjekte u poslovanju s hranom ili se hrana u potpunosti ne

nalazi pod vaom kontrolom?


tijelo NE

DA

Da li su propisani kriteriji /zahtjevi vezano za sigurnosti hrane?

"0"-tolerancija (nedozvoljene

tvari)? NE NE

Da li je poznat kriterij sigurnog

unosa? NE

Obavjetavanje nadlenog tijela

(2)

DA

Da li je hrana u skladu s definiranim

kriterijima/zahtjevima?

DA

NE


Povlaenje/opoziv

DA

Da li je taj

kriterij prijeen ? NE


tijelo

DA


Povlaenje/opoziv

(1) Problem povezan s kemijskom (npr. radionuklidi, pesticidi, aditivi, veterinarski lijekovi), mikrobiolokim (npr. patogeni mikroorganizmi i/ili njihovi toksini i metaboliti) ili drugim opasnostima (npr. oteenje ambalae, prisutnost stranih tijela) te druge nesukladnosti vezano za oznaavanje (npr. nedostatni podaci o sadraju alergena, rok trajanja i sl.)

(2) Kada kriterij sigurnog unosa nije poznat, SPH mora zatraiti/provesti procjenu rizika te postupati prema istoj.

DA


tijelo

31


8.3. Dodatak 3. Primjer Plana povlaenja/opoziva

Koordinator povlaenja/opoziva (voditelj

tima)

Uprava SPH/Vlasnik

Distribucija

Proizvodnja

Prodaja

Pravna sluba

Odnosi s potroaima

Marketing

Raunovodstvo

Odnosi s javnou

Kontrola kvalitete

1. Zaustavljanje distribucije za sumnjivi proizvod te organizacija povrata na mjesta predviena za sakupljanje

2. Inventura i odreivanje statusa distribucije spornog proizvoda kome, kada, gdje i koliina isporuenog proizvoda

1. Odreivanje are/serije/lota 2. Zaustavljanje proizvodnje spornog proizvoda ukoliko je uoen problem 3. Utvrivanje uzroka, provjera zapisa proizvodnje

1. Prikupljanje parametara sljedivosti i uzoraka 2. Prikupljanje podataka da bi se utvrdilo je li unitavanje proizvoda neophodno 3. Savjetovanje s kompetentnim institucijama i nadlenim tijelom da li se zahtjeva opoziv

1. Komunikacija putem izjave za javnost u medijima

1. Pomo pri kontaktiranju kupaca 2. Pomo pri organizaciji prikupljanja spornog proizvoda

1. Provjera propisanih kriterija i zahtjeva

1. Izrada obavijesti za potroae 2. Odgovaranje na pitanja potroaa

1. Izraunati trokove povlaenja/opoziva

1. Obavijestiti prodaju i trgovce 2. Organizacija prikupljanja proizvoda na razini maloprodaje

32


8.4. Dodatak 4. Primjeri kontaktnih lista

Kontakt lista za opoziv unutar SPH Tel: Mobitel:

Radno mjesto / funkcija

Ime i Prezime E mail:

Fax: Tel: Mobitel:


Ime i Prezime

Fax:

E mail:

Tel: Mobitel:


Ime i Prezime

Fax:

E mail:

Tel: Mobitel:


Ime i Prezime

Fax:

E mail:

Lista dobavljaa Tel: Mobitel:

Ime tvrtke Ime i Prezime E mail:

Fax: Tel: Mobitel:

Ime tvrtke Ime i Prezime

Fax:

E mail:

Tel: Mobitel:


Fax:

E mail:

Tel: Mobitel:


Fax:

E mail:

Lista kupaca i distributera Tel: Mobitel:

Ime tvrtke Ime i Prezime E mail:

Fax: Tel: Mobitel:


Fax:

E mail:

Tel: Mobitel:


Fax:

E mail:

Tel: Mobitel:


Fax:

E mail:

33


8.5. Dodatak 5. PRIMJERI OBAVIJESTI PRILIKOM PROVOENJA POVLAENJA/OPOZIVA 1. Obavijest nadlenom tijelu SPH obavjetava nadleno tijelo (MPRRR) i/ili osobe ovlatene za provoenje slubene kontrole (npr. veterinarska ili sanitarna inspekcija) putem telefona, faxa ili elektronike pote u najkraem moguem roku. U sluaju telefonskog obavjetavanja, potrebno je naknadno poslati pisanu obavijest. Obavijest je potrebno poslati na obrascu. Za tu svrhu treba koristiti obrazac Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu5 propisan Pravilnikom o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za ivotinje (NN br. 134/09). Tijekom cijelog procesa povlaenja/opoziva, SPH je duan obavjetavati nadleno tijelo o svim bitnim fazama i promjenama u tijeku povlaenja/opoziva. Takoer, nakon potpune provedbe povlaenja/opoziva, SPH e o tome obavijestiti nadleno tijelo. 2. Obavijest o povlaenju za druge SPH Obavijest o povlaenju proizvoda od strane SPH prema drugim subjektima u lancu treba biti upuena pisanim putem. Iznimno, ukoliko to zahtjeva sluaj, obavijest se moe uputiti i usmeno (telefonom), ali usmena obavijest ne bi smjela iskljuiti pismeno obavjetavanje. Obavijest o povlaenju treba sadravati sve podatke potrebne za uinkovitu provedbu povlaenja iz prodaje i distribucije. SPH za tu svrhu, trebaju izraditi obrasce koji e sadravati najmanje sve podatke iz oglednog primjerka obrasca iz ovog dodatka. Osim spomenutoga, potrebno je jasno navesti koje je aktivnosti ili mjere potrebno provesti, kao npr.:

Povui iz prodaje/distribucije; Ne koristiti; Molimo Vas da nas hitno obavijestite ukoliko je proizvod prodan krajnjem potroau; Molimo Vas da nas hitno obavijestite ukoliko je proizvod distribuiran drugim subjektima

u poslovanju s hranom. Molimo da bez odgode obavijestite iste o povlaenju proizvoda i sl.

Takoer, u pisanoj obavijesti, poeljno je navesti i druge podatke koji e olakati povlaenje/opoziv, kao to su: nain nekodljivog uklanjanja predmetnog proizvoda, preporueni nain izdvajanja i oznaavanja nesukladne hrane i sl. 3. Obavijest o povlaenju/opozivu za potroae Potroae se moe obavijestiti o povlaenju/opozivu proizvoda putem pisanih obavijest istaknutih na vidljivom mjestu na prodajnom mjestu u kojem je proizvod koji je predmet povlaenja/opoziva bio ponuen potroau. Takva obavijest treba biti istaknuta na vidljivom mjestu te bi trebala sadravati sve potrebne podatke o proizvodu kao i jasne upute potroaima o

345 Spomenuti obrazac moe se preuzeti na sljedeoj web adresi: http://www.mps.hr/default.aspx?id=7519


daljnjem postupanju s proizvodom. Takoer, poeljno je da obavijest sadri i sliku proizvoda. Kao primjer za spomenutu obavijest mogue je koristiti i obrazac iz ovog dodatka. U sluajevima kada hrana ne udovoljava propisanim zahtjevima sigurnosti, te ista vie nije pod neposrednom kontrolom SPH tj. dola je do potroaa, obavjetavanje samo na prodajnom mjestu nee biti dovoljno za zatitu zdravlja ljudi. U takvim okolnostima, SPH e, u suradnji s nadlenim tijelom, obavijestiti javnost putem plaenih oglasa u medijima i/ili izjave za javnost. Primjer obavijesti za povlaenje/opoziv:

HITNOPovlaenje/opoziv proizvoda

Ime proizvoaa ili uvoznika:

Proizvod: Vrsta proizvoda i trgovaki naziv

Opis proizvoda: (Opis, vrsta i nain pakiranja, veliina pakiranja)

Identifikacijski podaci: Datum proizvodnje, rok trajanja, oznaka lota ili serije, ostali podaci.

Razlozi zbog kojih se proizvod povlai/opoziva a trita: Upute za postupanje s proizvodom: Kontakt podaci: Ime tvrtke, telefonski broj, ime i podaci o kontakt osobi; alternativni podaci za kontakt (npr. podaci o kontakt osobama u maloprodaji)

Fotografija proizvoda:

35

Documents

Vodič Sljedivost, Povlačenje i Opoziv Hrane-svibanj 2011