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Tendncias de mercado 1

Desenvolvimento de cultura de clulas: inovador biorreator de uso nico / Solues para anlise de protena sem marcador

Notcias sobre produto 2

Biorreator XRS 20 de uso nico da Pall: novo projeto para um desempenho de cultura de clulas superior

Plataforma Octet da Pall ForteBio: anlise de protena sem marcador com altos volumes filtrados

Sistema BLItzTM da Pall ForteBio: anlise de protena sem marcador de micro-volume

Aplicao 3

Biosensor Fab-CH1 anti-humano: Biosensor tico Dip and ReadTM para anlise direta de Fab, F(ab)2 e IgG humana

Entrevista 3

Os benefcios da interferometria de biocamada - Dr. Julia Janzon, chefe do Departamento de Caracterizao e Pr-formulao de Protenas (Formycon AG)

Tecnologia 4

Interferometria de biocamada (BLI) Como funciona?

ndice

Edio 5 - Junho de 2013 www.pall.com/biopharm

Tendncias de mercadoFerramentas inovadoras para o desenvolvimento de cultura de clulas

O rpido desenvolvimento do processo de cultura de clulas e a produo de alto rendimento de protenas teraputicas so um desafio ainda mais importante para a indstria biofarmacutica. A Pall Life Sciences e sua diviso ForteBio

possibilitam ferramentas modernas para o desenvolvimentode processos e anlises para suprir esta demanda. Isso inclui uma ampla variedade de biorreatores e ferramentas de anlise de protena sem marcador.

O novssimo biorreator XRS 20 da Pall e o exclusivo micro-biorreator Micro-24 possibilitam a seleo rpida de linhas timas de clulas e a otimizao dos processos de cultura de clulas. Eles so complementados pelo portflio de produtos de sistemas de anlise de protena sem marcador em tempo real da Pall ForteBio para monitorar a expresso proteica, a seletividade e a atividade biolgica da protena. Todos estes sistemas aprimoram a eficincia de P&D e simplificam o desenvolvimento de culturas de clulas.

Geralmente, o desenvolvimento de culturas de clulas tem como objetivo identificar estas linhas de clulas que produzem as maiores quantidades do produto mais apropriado no perodo de tempo mais curto. Na triagem de clulas de hibridoma, por exemplo, aps as clulas fundidas individualmente serem ajustadas para

o crescimento, os sistemas Pall ForteBio permitem a rpida identificao e seleo dos hibridomas que produzem anticorpos com a especificidade apropriada para o antgeno de interesse.

O mesmo princcio aplicvel para identificar os clones de sistemas de expresso padro mais produtivos (clulas de plantas, insetos e mamferos). Os resultados de ttulo de protenas ativas em tempo real tambm so valorizados para otimizar as condies de crescimento e o meio. Eles economizam o tempo do desenvolvimento desde a otimizao prematura at o aumento, bem como criam e possibilitam a criao de situaes para serem resolvidas antes que o lote completo seja perdido.

Em comparao com o consumo de tempo e de amostra das tcnicas de anlise de protenas de mltiplas etapas como o ELISA ou HPLC, os sistemas sem marcador Octet ou BLItz da Pall ForteBio simplificam significativamente o fluxo de trabalho de anlise, como tambm no h o impacto de detritos de clulas e a preparao de amostras minimizado. Portanto, a anlise de produto das amostras do biorreator, est disponvel agora em um rpido procedimento de etapa nica.

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Especial de cultura de clulas

Dr. Dirk Sievers Editor

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Novo projeto de biorreatorO novo biorreator XRS 20 da Pall um inovador sistema de biorreator de uso nico desenvolvido para o cultivo de clulas de mamferos em cultura suspensa. Ele adequado para aplicaes desde pesquisas cientficas de base at operaes de cultivos celulares e produo completa (com BPF). Com uma distribuio mais rpida de nutrientes para o microambiente celular (e uma remoo mais rpida dos metablitos), ele permite que as clulas alcancem maiores densidades com viabilidades gerais mais altas, o que leva a nveis de expresso proteica significativamente maiores.

O biorreator XRS 20 da Pall produz um desempenho superior, pois sua agitao bi-axial cria perodos de mistura curtos e propriedades de transferncia de massa mais altas. Ele produz um padro de redemoinho de baixa turbulncia dentro do biocontiner Allegro XRS 20 3D. Sob condies similares de agitao, o biorreator XRS 20 da Pall mistura quase 3 vezes mais rpido que os agitadores convencionais, demonstrando propriedades de transferncia de massa e de oxigenao muito mais altas.

Sistema de biorreator de uso nico com desempenho de cultura de clulas superior

Design robusto do sistema de biocontiner Allegro 3D

Propriedades de agitao exclusivas

Ampla variedade de aplicaes

Recursos de controle avanados

Anlise de protena sem marcador de volumes altamente filtradosOs sistemas Octet da Pall ForteBio possibilitam a anlise de protena sem marcador em tempo real de fcil utilizao e desempenho e com uma rentabilidade jamais vista. Utilizando a interferometria de biocamada (BLI), eles aceleram o desenvolvimento de produtos biofarmacuticos possibilitando a medio rpida de concentraes de protena e a rpida determinao de afinidade, cintica e especificidade de interaes biomoleculares. Por exemplo, um sistema Octet pode possibilitar a quantificao de uma determinada protena de 96 amostras em menos de 30 minutos.

Os sistemas possibilitam que os os pesquisadores executem anlises tradicionalmente conduzidas com ELISA, HPLC ou SPR. As amostras so medidas em paralelo usando biosensores regenerveis sem a necessidade de agentes de deteco ou componentes de microfluidos. A plataforma constituda de instrumentos de 8 ou 16 canais compatveis com formatos de 96 ou 384 poos. Os sistemas Octet apresentam a reclassificao do biosensor para um fluxo de trabalho eficiente, quantidades reduzidas de molculas capturadas para uso e reduzem custos de anlises.

Mede amostras brutas com a preparao mnima da amostra

Sem limpeza, manuteno ou tempo para ajuste do sistema

Quantifica mais rpido que ELISA ou HPLC

Classifica mais amostras em menos tempo

Recuperao total da amostra

Anlise de protena sem marcador de micro-volumeO sistema de anlise pessoal BLItz da Pall ForteBio possibilita que os cientistas com algumas amostras apenas ou com um volume limitado de amostra detectem protenas ativas de forma fcil e econmica. Usando apenas uma pequena gota de amostra, O sistema executa de maneira rpida a quantificao de protenas, anlises cinticas e de afinidade da interao de protenas em um formato simples goteja, l, pronto. O sistema altamente sensvel projetado para todos que trabalham com protenas, particularmente para aqueles que quantificam protenas, monitoram a expresso proteica ou conduzem estudos de engenharia de protena.

As anlises necessitam de 15 a 20 vezes menos amostras, em comparao com SPR sem marcador ou ELISA com base em microplaca. O sistema utiliza a interferometria de biocamada (BLI) para detectar pequenas mudanas no nmero de molculas ligado a um biosensor pronto para uso. Como a taxa de ligao proporcional ao nmero de molculas, o sistema possibilita a quantificao direta mesmo em amostras brutas. A operao da analise to simples quanto inserir o biosensor dentro da amostra!

Quantificao com apenas 4 L de amostra em menos de um minuto

Obtm em tempo real curvas de ligao de segundos a minutos

Ampla variedade de biosensores

Pequena rea de ocupao do sistema

Preo acessvel

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Especial de cultura de clulas

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A interferometria de biocamada simplifica a caracterizao de protenas biofarmacuticas. A empresa Formycon AG, localizada em Martinsried, Alemanha, faz uso do potencial desta tecnologia inovadora para o desenvolvimento de biofarmacuticos e biosimilares.

Para quais tipos de teraputica essa tecnologia usada?

A Formycon AG desenvolve biofarmacuticos e biosimilares. Ns usamos a tecnologia BLI para quantificao e caracterizao funcionais de uma

variedade de teraputicas como anticorpos monoclonais, fragmentos de anticorpos, protenas receptoras e fatores de crescimento.

O que exatamente a interferometria de biocamada faz para vocs?

As duas principais reas onde usamos a BLI so a caracterizao quantitativa e qualitativa de biomolculas. A BLI permite quantificar produtos biolgicos em um meio complexo como sobrenadantes de cultura de clulas e lisados de clulas. Tambm empregamos esta tecnologia para o desenvolvimento com ELISA, j que ela diminui significantemente os perodos de desenvolvimento.

No caso de uma caracterizao funcional ou cintica de biomolculas, observamos o desenvolvimento das anlises de ligao de uma molcula especfica para obter parmetros cinticos como constantes de dissociao e taxas de ativao/desativao que fornecem informaes sobre a atividade cintica da molcula. Todos este parmetros funcionais so usados para demonstrar a biosimilaridade entre um possvel candidato a biosimila