Vägledning om säkerhetsdatablad och exponeringsscenarier

SäkerhetsdatabladAvsnitt

EXPONERINGSSCENARIER Avsnitt

SäkerhetsdatabladInledning

EXPONERINGSSCENARIER Inledning

Vägledning om säkerhetsdatablad och exponeringsscenarier

Referens: ECHA-18-G-07-SVKatalognummer: ED-02-18-780-SV-N ISBN: 978-92-9020-577-7 DOI: 10.2823/458698 Datum: Juni 2018Språk: Svenska

© Europeiska kemikaliemyndigheten, 2018

© Bilder: Europeiska kemikaliemyndigheten, Fotolia, iStock

Detta dokument kommer att tillhandahållas på följande 23 språk:

Bulgariska, danska, engelska, estniska, franska, finska, grekiska, italienska, kroatiska, lettiska, litauiska, maltesiska, nederländska, polska, portugisiska, rumänska, slovakiska, slovenska, spanska, svenska, tyska, tjeckiska och ungerska.

Om du har frågor eller kommentarer när det gäller detta dokument kan du använda formuläret för informationsförfrågan (ange referens och publiceringsdatum). Formuläret finns på webbsidan under fliken Kontakta Echa på: http://echa.europa.eu/contact

Europeiska kemikaliemyndighetenPostadress: Box 400, FI–00121 Helsingfors, FinlandBesöksadress: Annegatan 18, Helsingfors, Finland

Ansvarsfriskrivning/rättsligt meddelande

Det här dokumentet ska hjälpa användare att uppfylla sina skyldigheter enligt Reach- och CLP-förordningarna. Vi vill dock påminna användarna om att texten i Reach- och CLP-förordningarna är den enda gällande rättsliga grunden och att den information som finns i detta dokument inte är avsedd som juridisk hjälp. Ansvaret för hur denna information används åvilar helt den enskilda användaren. Europeiska kemikaliemyndigheten frånsäger sig allt ansvar för hur informationen i detta dokument kan komma att användas.

Innehållsförteckning

Säkerhetsdatablad (SDS)INLEDNING 6

AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 9

AVSNITT 2: FAROIDENTIFIERING 14

AVSNITT 3: AVSNITT 3 I SÄKERHETSDATABLADET: SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR 18

AVSNITT 4: ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN 23

AVSNITT 5: BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 25

AVSNITT 6: ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 27

AVSNITT 7: HANTERING OCH LAGRING 29

AVSNITT 8: BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD 32

AVSNITT 9: FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 37

AVSNITT 10: STABILITET OCH REAKTIVITET 40

AVSNITT 11: TOXIKOLOGISK INFORMATION 43

AVSNITT 12: EKOLOGISK INFORMATION 48

AVSNITT 13: AVFALLSHANTERING 52

AVSNITT 14: TRANSPORTINFORMATION 55

AVSNITT 15: GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 58

AVSNITT 16: ÖVRIGA UPPGIFTER 62

ExponeringsscenarierINLEDNING 66

AVSNITT 1: TITELAVSNITT 70

AVSNITT 2: ANVÄNDNINGSFÖRHÅLLANDEN SOM PÅVERKAR EXPONERINGEN 73

AVSNITT 3: EXPONERINGSUPPSKATTNING 77

AVSNITT 4: VÄGLEDNING FÖR NEDSTRÖMSANVÄNDARE FÖR ATT BEDÖMA OM DERAS ANVÄNDNING HÅLLER SIG INOM EXPONERINGSSCENARIOTS GRÄNSER 81

Säkerhetsdatablad (SDS)

Säkerhetsdatablad (SDS)

Inledning

Säkerhetsdatablad ska förse användare av kemikalier med nödvändig information för säker användning med hänsyn till människors hälsa och miljön.

Användare av kemikalier är företag eller privatpersoner i Europeiska unionen/Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som använder ett ämne, antingen som sådant eller i en blandning, i sin industriella eller yrkesmässiga verksamhet.

Säkerhetsdatablad är avsedda både för de arbetstagare som handskas med kemikalier och för dem som ansvarar för säkerheten.

Formatet för säkerhetsdatabladen definieras i Reach-förordningen. Säkerhetsdatabladen är indelade i 16 avsnitt, och varje avsnitt beskrivs i nästa del av denna vägledning.

VIKTIGA PUNKTER

När ska ett säkerhetsdatablad tillhandahållas?

Ett säkerhetsdatablad ska tillhandahållas i följande fall:

• Ämnet eller blandningen klassificeras som farligt.

• Ämnet är långlivat, bioackumulerande och toxiskt (PBT-ämne) eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande (vPvB-ämne).

• Ämnet finns upptaget i kandidatförteckningen för ämnen som kräver tillstånd enligt Reach av andra skäl än de ovannämnda.

Ett säkerhetsblad måste även tillhandahållas på begäran för blandningar som inte klassificeras som farliga men som innehåller angivna koncentrationer av vissa farliga ämnen.

En leverantör som uppdaterar ett säkerhetsdatablad måste förse alla mottagare som ämnet eller blandningen har levererats till under de senaste 12 månaderna med uppdaterade versioner.

Fler tips om vad en leverantör eller mottagare bör vara uppmärksam på (t.ex. när en uppdatering behövs och kontroll av säkerhetsdatabladets innehåll) finns i avsnitten med ”närmare information”.

Definitioner av de tekniska termerna (t.ex. ”CAS-nummer” och ”registreringsnummer”) finns i ECHA-term (https://echa-term.echa.europa.eu/).

Observera att denna vägledning är inriktad på skyldigheter i samband med Reach. Ditt företag

kan ha ytterligare skyldigheter enligt annan lagstiftning som inte tas upp här.

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Åtgärder att vidta när du får ett säkerhetsdatablad

När du får ett säkerhetsdatablad måste du identifiera och vidta lämpliga åtgärder för att begränsa riskerna på dina anläggningar på bästa sätt.

Du bör också kontrollera att säkerhetsdatabladets innehåll är konsekvent och rimligt för dina förhållanden. Syftet med detta är att undvika att felaktig information i säkerhetsdatablad används som grund för att bedöma säkerheten på arbetsplatsen eller miljösäkerheten. Du bör i synnerhet jämföra alla avsnitt som rör kemikaliens identifiering, sammansättning, klassificering och säkra användning med din egen information om ämnet eller blandningen. Bedöm eventuella avvikelser och vidta lämpliga åtgärder för att rätta till dem.

Om du har ny information om farliga egenskaper hos ämnen eller blandningar, eller om du anser att råden i säkerhetsdatabladet eller annat informationsmaterial inte är korrekta, ska du förmedla det uppåt i distributionskedjan till leverantörerna (se tabell 13 i Echas Vägledning för nedströmsanvändare för närmare information).

Om det finns exponeringsscenarier till säkerhetsdatabladet kan du läsa avsnittet om exponeringsscenarier i denna vägledning för att få reda på vilka skyldigheter som gäller.

Det kan hända att formulerare av blandningar lagt in informationen från exponeringsscenarierna för de ingående ämnena i säkerhetsdatabladets text eller sammanställt den i en bilaga i stället för att bifoga individuella exponeringsscenarier. Sådan information måste då behandlas som information från ett exponeringsscenario, med åtföljande skyldigheter för nedströmsanvändare. Mer information finns i avsnitt 7.2.3. i Vägledning för nedströmsanvändare (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/du_sv.pdf/). I avsnittet om exponeringsscenarier i denna vägledning beskrivs hur du kontrollerar att din användning av blandningen täcks.

Om inget säkerhetsdatablad krävs men tillhandahålls frivilligt har du inga särskilda skyldigheter enligt Reach. Du har dock en allmän skyldighet att hantera kemikalier på ett säkert sätt.

SDSInledning

Liksom för alla andra skyldigheter enligt Reach ska du komma ihåg att dokumentera dina beslut och åtgärder.

SDSInledning

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Innehållet i de olika avsnitten i ett säkerhetsdatablad regleras i bilaga II till Reach-förordningen och beskrivs närmare i Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad (https://echa.europa.eu/documents/10162/13643/sds_sv.pdf). Dessa är de viktigaste källorna som leverantörer ska använda när de sammanställer sina säkerhetsdatablad. Vägledningen ger tips för leverantörer om problem de ska vara uppmärksamma på för varje avsnitt.

När ska ett säkerhetsdatablad uppdateras?

Du ska uppdatera säkerhetsdatabladet när

• ny information om riskhanteringsåtgärder eller ny information om faror blir tillgänglig,

• tillstånd har beviljats eller avslagits, eller en begränsning har införts.

Du bör i vilket fall se över innehållet i säkerhetsdatabladet med jämna mellanrum.

”Ny information” innefattar även att ämnet tas upp i kandidatförteckningen för ämnen som kräver tillstånd.

Avsnitt 1 i säkerhetsdatabladet

Namnet på ämnet/blandningen och

bolaget/företaget

Avsnitt 1 ger information om

• namnet på ämnet, eller för en blandning, dess handelsnamn eller beteckning,

• andra relevanta identifierande uppgifter som handelsnamn, alternativa namn och EG-, CAS- eller indexnummer enligt bilaga VI till CLP-förordningen,

• de användningar kemikalien är avsedd för och användningar som det avråds från,

• uppgifter om leverantören av säkerhetsdatabladet,• telefonnummer vid nödsituationer.

Om ämnet har registrerats enligt Reach-förordningen innehåller avsnitt 1.1 ett Reach-registreringsnummer. Detta nummer börjar nästan alltid med ”01” (t.ex. 01-nnnnnnnnnn-nn-nnnn). Om produkten är en blandning anges registreringsnumret för de ämnen som ingår i blandningen i avsnitt 3.2.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Registreringsnummer

Du kan använda registreringsnumret för att få åtkomst till mer information om registranterna och ämnet.

På Echas webbplats, i avsnittet “Information om kemikalier” (https://echa.europa.eu/information-on-chemicals) kan du söka på registreringsnumret. Posten för registreringsnumret visar vem som har registrerat ämnet, antingen som enskild registrant eller som deltagare i en gemensam registrering.

Om registreringsnumret slutar med ”-0000” rör det sig om den ledande registranten. Om de sista fyra siffrorna är ”–XXXX” är registranten konfidentiell. Detta är oftast fallet då en leverantör levererar ämnen från flera registranter. Ett exempel på detta visas här Reach-registreringsnummer (https://echa.europa.eu/documents/10162/22787005/sds_section1_registration numberXXXX_en.jpg). Sökningen visar också om det angivna registreringsnumret fortfarande är aktivt, samt annan information.

Leverantören måste förmedla registreringsnumret nedåt i distributionskedjan. Om inget registreringsnummer anges i säkerhetsdatabladet visar detta att ämnet är undantaget från registrering eller att det ännu inte har registrerats.

Om du misstänker att din leverantör redan borde ha registrerat ämnet rekommenderar vi att du genast kontaktar leverantören för en kontroll. För ämnen som inte är registrerade bör det kontrolleras noga att det är tillåtet att använda dem i Europa. Du kan också kontakta tillsynsmyndigheten.

Ämnen kan vara förhandsregistrerade, vilket innebär att tillverkaren eller importören har för avsikt att registrera dem men ännu inte har gjort det. Ett förhandsregistreringsnummer börjar med ”05-”. Nedströmsanvändare har inga skyldigheter när det gäller förhandsregistrerade ämnen. Efter att tidsfristen för registrering 2018 löper ut finns det skäl för leverantören att ta med ett förhandsregistreringsnummer i säkerhetsdatabladet.

Vi rekommenderar att du för register över datum för mottagandet av alla säkerhetsdatablad som innehåller ett registreringsnummer.

Identifierade användningar

När du får ett säkerhetsdatablad med exponeringsscenarier av din leverantör ska du kontrollera att din användning beskrivs i avsnitt 1.2. Om den inte gör det kan du kontakta leverantören och be att din användning tas med. Se fråga 136 i Frågor och svar (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) om vilken information som ska förmedlas till din leverantör och hur du gör det på bästa sätt.

Om din leverantör anger användningar som det avråds ifrån innebär detta att leverantören inte stödjer dem.

Om det avråds från din användning i avsnitt 1.2 i säkerhetsdatabladet ska du överväga följande möjligheter:

• Sluta använda ämnet (som sådant eller i en blandning).

• Byta till en leverantör som omfattar din användning genom att ange nödvändiga riskhanteringsåtgärder.

• Utarbeta en nedströmsanvändares kemikaliesäkerhetsrapport för att verifiera att användningen är säker. Läs mer om detta i avsnitt 5 i Vägledning för nedströmsanvändare (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/du_sv.pdf/).

De användningar som tas upp i avsnitt 1.2 kan beskrivas med text (t.ex. ”Beläggningar och färger”) eller med koder. De koder som används kommer ofta från systemet med standardanvändningsdeskriptorer (t.ex. ”SU21, PC18”). Läs mer om systemet med användningsdeskriptorer i vägledningen i kapitel R.12 Användningsbeskrivning (https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r12_sv.pdf). Användningsdeskriptorer kan också anges för de identifierade användningarna i avsnitt 16 och i exponeringsscenariot.

SDS 1

Produktbeteckning

Produktbeteckningen för ett ämne eller en blandning anges i enlighet med artikel 18 i CLP-förordningen. Reglerna beskrivs ingående i Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad (kapitel 3.1) (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_sv.pdf/). De är relativt olika för ämnen jämfört med för blandningar.

När det gäller ämnen kan diagrammet nedan göra det lättare att hitta produktbeteckningen.

För blandningar ska handelsnamnet eller beteckningen anges i avsnitt 1.1. Närmare information om komponenter ska anges i avsnitt 3.2. Mer information finns i Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_sv.pdf/).

(a) Is it in Part 3 of Annex VI?

(b) Is it in the C&L Inventory?1

(c) Is it in the CAS, with nomenclature provided by IUPAC (or another international chemical name)?

(d) Provide IUPAC nomenclature or another international chemical name

Provide in SDS2

NO

NO

NO

YES

YES

YES

YES

Registreringsnummer

Om du har registrerat ämnet ska du ange dess registreringsnummer i säkerhetsdatabladet. Om inget registreringsnummer anges innebär det att ämnet är undantaget från registreringsplikt eller inte har registrerats ännu. För att undvika frågor på grund av att registreringsnumret saknas kan det vara bra om du anger detta med någon av följande formuleringar:

• Ämnet behöver inte registreras enligt förordning (EG) nr 1907/2006 [Reach].

• Övergångsperioden enligt artikel 23 i Reach-förordningen har ännu inte löpt ut.

• Biocider betraktas som registrerade ämnen enligt förordning (EG) nr 1907/2006 [Reach], artikel 15.1 och 15.2.

• Detta ämne är undantaget från registreringsplikt enligt bestämmelserna i artikel 2.7 a och bilaga IV till Reach-förordningen.

• Detta ämne är undantaget enligt artikel 2.7 och bilaga V till Reach-förordningen.

Förhandsregistreringsnummer som börjar med ”05-” behöver inte tas med i säkerhetsdatabladet.

Om du är registrant ska du tänka på att det kan innebära skyldigheter för dina kunder (nedströmsanvändare) om du

tillhandahåller ett säkerhetsdatablad med ett registreringsnummer. Du ska se till att bifoga relevanta exponeringsscenarier om ämnet är farligt enligt CLP och du har gjort en exponeringsbedömning som en del av din registrering.

Om du sammanställer ett säkerhetsdatablad för en blandning ska du förmedla registreringsnumret för alla registrerade ämnen som ingår

i blandningen (i avsnitt 3) samt annan relevant information, som t.ex. klassificering, råd om riskhantering osv.

SDS 1

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Identifierade användningar

Om du är registrant kan det hända att dina kunder har förmedlat information om sina användningar till dig genom sina branschorganisationer med hjälp av användningskartor (https://echa.europa.eu/csr-es-roadmap/use-maps/concept). När du tillhandahåller säkerhetsdatabladet ska du ta med dessa användningar som identifierade användningar i avsnitt 1.2. Dina kunder har nytta av att få information som är anpassad efter deras behov.

För registrerade ämnen för vilka det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport ska de identifierade användningarna överensstämma med de användningar som beskrivs i kemikaliesäkerhetsrapporten och exponeringsscenarierna (i princip där du har bedömt att risken är tillräckligt väl kontrollerad).

Om du är formulerare ska du ange användningarna för formuleringen baserat på relevant information du har tagit emot om de ingående ämnena.

Om du är registrant krävs även information om användningar som det avråds från, och denna måste vara förenlig med informationen i

avsnitt 3.6 i IUCLID (”Användningar som det avråds från”) för ämnen för vilka det krävs registrering. Glöm inte att även ett skäl måste anges om det avråds från en användning.

Leverantören av säkerhetsdatabladet

I detta fall avser ”leverantören” den som levererar säkerhetsdatabladet. En distributör som släpper ut ett ämne eller en blandning blir därigenom ansvarig för att tillhandahålla ett säkerhetsdatablad samt se till att detta finns på det nationella språket och innehåller den information som krävs enligt nationell lag. Om distributören inte ändrar märkningen rekommenderas det att de inte ersätter kontaktuppgifterna till den ursprungliga

leverantören med sina egna uppgifter utan i stället lägger till dem.

Telefonnummer vid nödsituationer

Du måste tillhandahålla en hänvisning till informationstjänster vid nödsituationer. De flesta medlemsstater har nationella giftinformationscentraler. De nationella telefonnumren till dessa finns här:

http://echa.europa.eu/support/helpdesks/national-helpdesks/list-of-national-helpdesks

Rådgör med den aktuella giftinformationscentralen innan du anger numret i säkerhetsdatabladet så att du säkert följer centralens krav.

Lägg märke till att varje medlemsstat är skyldig att ha ett utsett organ som samlar in faroinformation om blandningar. I de flesta fall är detta utsedda organ den ovannämnda giftinformationscentralen. Mer information finns här:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/poison-centres/index_en.htm

Oavsett om du anger nationella giftinformationscentraler, dina egna eller en tredje parts tjänster ska eventuella begränsningar anges (öppettider eller vilken typ av information som kan ges).

SDS 1

Exempel på avsnitt 1 i säkerhetsdatablad

SDS 1

Avsnitt 2 i säkerhetsdatabladet

Faroidentifiering

Avsnitt 2 ger information om• kemikaliens faroklassificering,• hur kemikalien ska märkas (faropiktogram,

faroangivelser och säkerhetsråd). Exempel på märkningar finns på sidan ”CLP-märkning” ( https://echa.europa.eu/documents/10162/22787005/clp_label_examples_en.jpg),

• eventuell ytterligare faroinformation som inte leder till klassificering och, i relevanta fall, förklaring om varför ämnet är ett PBT- eller vPvB-ämne.

Informationen om klassificeringen och märkningen som ges här måste överensstämma med informationen i de faktiska märkningarna för kemikalien i fråga. Om så inte är fallet ska du kontakta leverantören för att informera om och bekräfta vilken information som gäller.Klassificeringen och märkningen av kemikalier genomgår övergripande förändringar. I EU är förordningen om klassificering, märkning och förpackning (CLP) i kraft och innebär att FN:s globalt harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier (GHS) tillämpas.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Klassificering av ämnet eller blandningen

Avsnitt 2.1 visar faroklassificeringen för ämnet eller blandningen. Denna information krävs vid bedömning av risken för anställda och miljön. Ytterligare information, som t.ex. faroangivelsernas fullständiga text, finns i avsnitt 16. Om kriterierna för klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 inte är uppfyllda ska detta klart anges.

Du ska kontrollera om klassificeringen överensstämmer med den information som ges i avsnitten 9 till 12.

För ämnen ska du kontrollera om M-faktorer anges. För mer information om när M-faktorer (eller gränsvärden eller koncentrationsgränser) ska anges, se Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_sv.pdf/).

Du är inte skyldig att kontrollera din eller dina leverantörers klassificering. Om du ändå gör det (med hjälp av Vägledning om tillämpning av CLP-kriterierna (https://echa.europa.eu/documents/10162/13562/clp_en.pdf/)) och kommer till en annan slutsats än din eller dina leverantörer ska du kontakta dem för att diskutera om ni kan enas om en klassificering. Om ni inte kan enas ska du rapportera din klassificering till Echa (för ämnen som du använder i mängder om mer än ett ton per år).

Märkningsuppgifter

Avsnitt 2.2 visar vilka uppgifter som ska ingå i märkningen av ett ämne eller en blandning.

För både ämnen och blandningar ska märkningsuppgifterna anges enligt CLP-förordningen.

Om ett ämne som sådant eller i en blandning kräver tillstånd enligt Reach ska tillståndsnumret (se ECHA-term (https://echa-term.echa.europa.eu/) för en definition) ingå här. Mer information om tillstånd finns i avsnitt 15 i denna vägledning.

Det kan finnas godtagbara skäl till skillnader i klassificeringen mellan olika leverantörer, t.ex. orenheter, koncentrationer osv.

Se Tips för användare av kemikalier på arbetsplatsen (https://echa.europa.eu/documents/10162/966058/tips_users_chemicals_workplace_sv.pdf). Om mottagarna är osäkra på något ska de vända sig till sina leverantörer.

Du kan kontrollera ämnens klassificering på Echas webbplats i informationskorten/de kortfattade

profilerna. Bland annat kan du se om det finns en harmoniserad klassificering.

Du ska genast underrätta din leverantör vid eventuell ny information om faror, inklusive klassificering och märkning.

SDS 2

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Klassificering av ämnet eller blandningen

Från den 1 juni 2015 ska klassificering av ämnen och blandningar utföras i enlighet med CLP-förordningen.

Ämne: Om du har anmält informationen om ämnet till klassificerings- och märkningsregistret ska klassificeringen i säkerhetsdatabladet vara densamma som

den i anmälan och följa reglerna i CLP-förordningen.

Blandningar: Klassificeringen ges i enlighet med CLP-förordningen. För blandningar som redan fanns på marknaden före den 1 juni 2015 tillåts dock under en övergångsperiod att

sådana blandningar som följer direktivet om farliga preparat finns kvar på marknaden utan att de behöver märkas om eller packas om före den 1 juni 2017. Det förfarande som används för att få fram klassificeringen för blandningen kan alternativt placeras i detta avsnitt (i stället för i avsnitt 16).

Märkningsuppgifter

De angivna märkningsuppgifterna måste stämma överens med den motsvarande etiketten som sitter på produkten.

Om du fått tillstånd enligt Reach för ditt ämne, som sådant eller i en blandning, ska du uppge tillståndsnumret (se ECHA-term (https://echa-term.echa.europa.eu/) för en definition) här och ange ytterligare information om tillståndet i avsnitt 15.

Andra faror

Du ska lämna eventuell ytterligare faroinformation som inte leder till klassificering och, i relevanta fall, uppge varför ämnet är ett PBT- eller vPvB-ämne.

Sådan information kan ges i form av angivelser som: ”Kan om det dispergeras bilda en explosiv blandning av damm och luft”, ”Förtäring av produkten medför risk för blindhet” eller ”Enligt bedömningsresultatet är detta ämne inte ett PBT- eller vPvB-ämne”.

PBT- eller vPvB-statusen måste överensstämma med resultaten av PBT- eller vPvB-bedömning som anges i avsnitt 12.5 (krävs endast om det finns en kemikaliesäkerhetsrapport).

SDS 2

SDS 2

Exempel på avsnitt 2 i säkerhetsdatablad

Avsnitt 3 i säkerhetsdatabladet

Avsnitt 3 i säkerhetsdatabladet:

Sammansättning/information om

beståndsdelar

Avsnitt 3 ger information om kemikaliens sammansättning. Om det rör sig om ett ämne anges informationen i avsnitt 3.1. Om kemikalien är en blandning anges informationen i avsnitt 3.2.Informationen anges oftast i en tabell. Den innehåller namn och/eller handelsnamn samt andra identifierare (som t.ex. CAS-nummer och registreringsnummer) för ämnen, ingredienser eller orenheter som• bidrar till den övergripande faroklassificeringen, eller• ingår i koncentrationer över vissa betänklighetsnivåer, eller • har yrkeshygieniska gränsvärden.För blandningar anges det i vilken koncentration eller i vilket koncentrationsintervall beståndsdelen ingår i blandningen. En leverantör som väljer att lista den fullständiga sammansättningen av ämnet eller blandningen kan ta med icke-farliga beståndsdelar eller komponenter här.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Ämnen och blandningar

Om ämnet eller blandningen klassificeras som farligt – enligt definitionen i förordningen om klassificering, märkning och förpackning (CLP) – redovisas de farliga ingredienserna eller orenheterna i en tabell som visar det kemiska namnet samt EG- och/eller CAS-numret. Även registreringsnumret anges om ett sådant finns.

Om det är tillåtet enligt förordningen om klassificering, märkning och förpackning (CLP) (eller direktivet om farliga preparat före den 1 juni 2015) att använda ett alternativt kemiskt namn kan detta användas för ett ämne i en blandning.

För blandningar ska klassificeringen av ingående ämnen eller skälen till att ange dem i avsnitt 3.2 tas med (t.ex. ”icke-klassificerat vPvB-ämne” eller ”ämne som har ett yrkeshygieniskt gränsvärde i gemenskapen”).

SDS 3

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Ämnen

Exempel på hur informationen kan presenteras finns i Vägledning till sammanställning av säkerhetsdatablad (https://echa.europa.eu/

documents/10162/23036412/sds_sv.pdf/). Observera att det kan vara till hjälp för dina kunder om du tar med information om alla orenheter (även de som inte bidrar till klassificeringen) och deras koncentration (eller koncentrationsintervall), även om det endast är obligatoriskt att lista de orenheter som bidrar till klassificeringen.

Blandningar

Exempel finns i Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_sv.pdf/). För blandningar måste du ange

koncentrationen (eller koncentrationsintervallet) och klassificeringen för alla ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering samt för dem som inte uppfyller kriterierna men medför vissa faror och ingår i över vissa koncentrationsgränser (enligt beskrivningen i lagtexten). Dessutom kan du välja att lista alla ämnen i blandningen för att underlätta för dina kunder.

Alternativa kemiska namn Om ett alternativt kemiskt namn används (för att detta är tillåtet enligt bestämmelserna i artikel 24 i CLP) ska du ange detta i detta underavsnitt (alternativt i avsnitt 15 eller 16).

Vikt-/koncentrationsintervall Viktintervall kan anges i stället för faktiska viktprocentvärden. Den klassificering som härleds för ett visst koncentrationsintervall ska bygga på den högsta koncentrationen i det intervall som anges.

Generiska gränsvärden för beaktande och M-faktorer nämns i lagtexten endast när det gäller att avgöra vilka ämnen som behöver listas i säkerhetsdatabladet. Om informationen är tillgänglig rekommenderas det ändå att den tas med eftersom den kan vara användbar.

SDS 3

Exempel på avsnitt 3 a i säkerhetsdatablad

SDS 3

Exempel på avsnitt 3 b i säkerhetsdatablad

SDS 3

Avsnitt 4 i säkerhetsdatabladet

Åtgärder vid första hjälpen

Avsnitt 4 ger information om• första hjälpen-åtgärder som ska användas vid

oavsiktlig exponering för kemikalien,• symtom vid och effekter av exponering,• uppgift om huruvida akutvård eller medicinsk specialistvård (motgift eller

medicinsk övervakning) eller andra åtgärder (personlig skyddsutrustning för den som ger första hjälpen) behövs.

Första hjälpen-åtgärderna måste beskrivas på ett sätt som gör att de kan förstås och utföras av en person utan första hjälpen-utbildning och ska överensstämma med försiktighetsangivelserna i avsnitt 2.2.

Det underlättar om du tar med säkerhetsdatabladet när du söker vård vid oavsiktlig exponering för kemikalien. Mer information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal kan ges under en rubrik som t.ex. ”Anmärkningar till läkare”. Denna

information får innehålla särskilda medicinska termer som kan vara svåra att förstå för personal utan medicinsk utbildning.

VIKTIGA PUNKTER

SDS 4

Exempel på avsnitt 4 i säkerhetsdatablad

Avsnitt 5 i säkerhetsdatabladet

Brandbekämpningsåtgärder

Avsnitt 5 ger information om• första hjälpen-åtgärder som ska användas

vid brand som berör kemikalien,• möjliga faror som kemikalien orsakar vid brand (t.ex. farliga

förbränningsprodukter eller explosionsrisk på grund av ångmoln).Detta avsnitt kan också innehålla specifik information för brandbekämpningspersonal, bland annat särskild skyddsutrustning som ska användas.

Var särskilt uppmärksam på de olämpliga släckmedel som beskrivs i avsnitt 5.1. Användning av dessa kan orsaka kemiska eller fysikaliska reaktioner som leder till ytterligare potentiella faror. Vissa ämnen avger till exempel brandfarliga eller giftiga

gaser när de kommer i kontakt med vatten.

VIKTIGA PUNKTER

SDS 5

Exempel på avsnitt 5 i säkerhetsdatablad

Avsnitt 6 i säkerhetsdatabladet

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp

Avsnitt 6 ger rekommendationer om hantering av oavsiktligt spill eller läckor av kemikalien för att förhindra eller minimera ytterligare skadliga effekter. Exempel på rekommendationer:• Metoder för inneslutning, uppsamling och rengöring.• Personliga skyddsåtgärder som ska tillämpas under dessa insatser.Detta avsnitt kan hänvisa till avsnitt 8 och avsnitt 13 för att undvika upprepning av information som gäller oavsiktliga utsläpp. Om det hänvisas till andra avsnitt ska dessa kompletteras på lämpligt sätt.

VIKTIGA PUNKTER

SDS 6

Exempel på avsnitt 6 i säkerhetsdatablad

Avsnitt 7 i säkerhetsdatabladet

Hantering och lagring

Avsnitt 7 ger information om hur kemikalier hanteras och förvaras på ett säkert sätt för att undvika farliga tillbud. Informationen är anpassad till de användningar som tas upp i avsnitt 1.2 och till kemikaliens egenskaper (som dessa beskrivs bland annat i avsnitt 9 och avsnitt 10). Den ska överensstämma med eventuella exponeringsscenarier som tillhandahålls.Exempel på råd om metoder för säker hantering:• Inneslutning och åtgärder för att förhindra brand samt aerosol- och

dammbildning.• Undvika faror på grund av oförenlighet mellan ämnen eller blandningar.• Minska utsläpp av ämnet eller blandningen i naturen, t.ex. genom att

undvika spill och förhindra att produkten når avlopp.• Tillämpa god praxis för arbetshygien.Råd om metoder för säker hantering är bland annat följande: • Hantering av risker i samband med bland annat explosiv

atmosfär, frätande miljö och brandfaror.• Kontroll över miljöns inverkan, som t.ex. väderlek,

luftfuktighet och vibration. • Bevara ämnets eller blandningens integritet.• Andra råd, som t.ex. ventilationskrav och mängdgränser.Utöver information i detta avsnitt kan det också finnas relevant information i avsnitt 8.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Kontrollera att de användningar som anges i avsnitt 7.3 överensstämmer med dem som anges i avsnitt 1.2.

Se till att råd om att undvika vissa material (till exempel metall) i behållare överensstämmer med den faroinformation som ges i andra avsnitt.

Detta avsnitt kan också vara användbart om du behöver förmedla information om användning av ett ämne som är klassificerat som farligt på grund av sina fysikalisk-kemiska egenskaper.

För ett ämne som registreras i en mängd över 10 ton per år och klassificeras efter sina fysikalisk-kemiska egenskaper (bland annat brandfarlighet, explosiva egenskaper och oxiderande egenskaper) ska registranten bedöma användningarna i en kemikaliesäkerhetsrapport. Som en del av denna bedömning ska registranten rekommendera riskhanteringsåtgärder för att kontrollera eller minska risken (se Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning, del E (https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_part_e_en.pdf)). Sådana åtgärder förmedlas sedan genom exponeringsscenarierna. När samma åtgärder gäller flera användningar kan det vara mer praktiskt att förmedla åtgärderna i detta avsnitt av säkerhetsdatabladet, med en hänvisning till varje exponeringsscenario som talar om var den relevanta informationen finns.

SDS 7

Exempel på avsnitt 7 i säkerhetsdatablad

SDS 7

Avsnitt 8 i säkerhetsdatabladet

Begränsning av exponeringen/

personligt skydd

Avsnitt 8 ger viktig information om gränsvärden för exponering (avsnitt 8.1) och åtgärder som ger kontroll över exponeringen (avsnitt 8.2). Informationen ska vara lämplig för kemikaliens egenskaper och alla avsedda användningar (som beskrivs i avsnitt 1.2 eller i exponeringsscenarier som kan bifogas säkerhetsdatabladet).

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Avsnitt 8 innehåller viktig information om arbetshälsa.

Kontrollsamarbetspartnerna i avsnitt 8.1 är gränsvärden under vilka riskerna anses vara under kontroll.

Nedströmsanvändare kan använda dessa parametrar som kriterier för mätningar de genomför på plats eller om de beslutar att genomföra sin egen kemikaliesäkerhetsbedömning. Se Vägledning för nedströmsanvändare (https://echa.europa.eu/documents/10162/13634/du_sv.pdf).

De metoder för övervakning eller observation som rekommenderas i dagsläget kan anges här. Dessa kontrollmetoder kan till exempel vara personlig luftkontroll, kontroll av rumsluft eller biologisk kontroll, enligt överenskomna standarder.

Avsnitt 8 är mycket viktigt för att nedströmsanvändare ska kunna identifiera och tillämpa lämpliga åtgärder för att

kontrollera risken med kemikalien på deras anläggning (se inledningen till sidan om säkerhetsdatablad). Om informationen hämtas från ett exponeringsscenario, se avsnittet ”Exponeringsscenario” i denna vägledning.

Avsnitt 8.1 Kontrollparametrar

Relevanta gränsvärden för exponering av arbetstagare, konsumenter och miljön ska anges. Det gäller bland annat tillämpliga yrkeshygieniska gränsvärden (OEL), härledda nolleffektnivåer (DNEL), uppskattade nolleffektkoncentrationer (PNEC) osv. Förutom de yrkeshygieniska gränsvärden som gäller i ditt land kan även värdena för andra länder anges, beroende på din leverantörs marknad. Definitionerna av de tekniska termerna (till exempel OEL eller DNEL) finns i ECHA-term (https://echa-term.echa.europa.eu/).

Mer information om yrkeshygieniska gränsvärden och härledda nolleffektnivåer finns i vägledningsdokumentet (http://ec.europa.eu/social/BlobServlet?docId=15614&langId=en) från yrkesinspektörskommittén (Slic, Senior Labour Inspectors Committee).

Avsnitt 8.2 Begränsning av exponeringen

Åtgärder för att hantera riskerna och se till att kemikalien används på ett säkert sätt beskrivs här. Både tekniska kontroller och personliga skyddsåtgärder ska tas upp. Åtgärderna ska vara utformade för att minska exponeringen av arbetstagare och miljö till en säker nivå. Mer ingående information om exponeringskontroller finns även i exponeringsscenarier som bifogas säkerhetsdatabladet.

Exponeringskontroller som beskrivs i avsnitt 8.2 är de skyddsåtgärder som vidtas under användning av ämnet eller blandningen för att minska exponeringen av arbetstagare och miljö till en säker nivå. I dem ingår

• lämpliga tekniska kontrollåtgärder,

• personlig skyddsutrustning (inklusive en detaljerad specifikation, som t.ex. genombrottstid eller hänvisningar till lämpliga CEN-standarder),

• begränsning av miljöexponering.

Detta underavsnitt kan hänvisa till exponeringsscenarier eller till avsnitt 7 i säkerhetsdatabladet (Hantering och lagring) om åtgärderna beskrivs mer ingående där. Sammanfattningarna i avsnitt 8.2 ska överensstämma med informationen i exponeringsscenariot.

SDS 8

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Avsnitt 8.1 Kontrollparametrar

De härledda nolleffektnivåer (DNEL) och uppskattade nolleffektkoncentrationer (PNEC) som gäller för exponeringsscenarier i eventuella obligatoriska bilagor till säkerhetsdatabladet för ett visst ämne eller en viss blandning ska listas i detta avsnitt.

Endast relevanta DNEL- och PNEC-värden ska listas. Ett exempel på hur den information som krävs om DNEL och PNEC i detta avsnitt kan redovisas finns i Vägledning till sammanställning av säkerhetsdatablad (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_sv.pdf/).

Om tillämpliga specifika kontrollparametrar som yrkeshygieniska gränsvärden (OELV) och/eller biologiska gränsvärden ges i detta avsnitt ska det vara värdena för den medlemsstat där ämnet eller blandningen släpps ut på marknaden.

SDS 8

Exempel på avsnitt 8 a i säkerhetsdatablad

SDS 8

Exempel på avsnitt 8 b i säkerhetsdatablad

SDS 8

Avsnitt 9 i säkerhetsdatabladet

Fysikaliska och kemiska egenskaper

Avsnitt 9 ger information om • grundläggande fysikaliska och kemiska

egenskaper hos det kemiska ämnet eller blandningen (som t.ex. utseende, pH, kokpunkt osv.) som är relevanta för klassificering och faror,

• fysikaliska och kemiska egenskaper som inte är relevanta eller för vilka ingen information finns och skälet till detta.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Kontrollera att informationen i detta avsnitt överensstämmer med klassificerings- och märkningsinformationen i avsnitt 2 och eventuell transportklassificering som anges i avsnitt 14. Kontakta leverantören om så inte är fallet.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Du måste uppge referenser för de testmetoder som använts samt lämpliga måttenheter och/eller villkor för hänvisningen.

Om säkerhetsdatabladet omfattar nanomaterial ska detta beskrivas under utseende, till exempel ”fysiskt tillstånd: fast ämne (nanomaterial)”. Detta ska överensstämma med andra omnämnanden av nanomaterial, nanoformer eller nanostorleksintervall i andra avsnitt.

SDS 9

SDS 9

Exempel på avsnitt 9 i säkerhetsdatablad

Avsnitt 10 i säkerhetsdatabladet

Stabilitet och reaktivitet

Avsnitt 10 ger information om• ämnets eller blandningens stabilitet, • farliga reaktioner som kan inträffa under vissa

användningsförhållanden eller vid utsläpp till miljön,• förhållanden som ska undvikas,• oförenliga material,• farliga sönderdelningsprodukter.Farorna avseende stabilitet och reaktivitet har ett samband med de fysikaliska och kemiska egenskaper som redovisas i avsnitt 9. Normal praxis är att använda avsnitt 9 för att ange mätbara egenskaper som härleds från testförfaranden, medan avsnitt 10 används för (kvalitativa) beskrivningar av möjliga följder.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Kontrollera att informationen överensstämmer mellan de olika underavsnitten och med den information som ges i övriga avsnitt i säkerhetsdatabladet, i synnerhet avsnitt 5, 7 och 9. Om den inte gör det, kontakta leverantören för att informera om och bekräfta vilken information som gäller.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Information som är relevant för avsnitt 10 kan redan finnas i andra avsnitt. Det går att undvika upprepningar genom att använda korsreferenser, samtidigt som man kontrollerar att informationen är korrekt angiven i de andra avsnitten.

SDS 10

Exempel på avsnitt 10 i säkerhetsdatablad

SDS 10

Avsnitt 11 i säkerhetsdatabladet

Toxikologisk information

Avsnitt 11 är främst avsett för hälso- och sjukvårdspersonal, yrkesverksamma inom arbetsmiljöområdet och toxikologer. Det innehåller ingående information om• de förmodade exponeringsvägarna,• de symtom som uppstår till följd av fysikaliska, kemiska och toxikologiska

egenskaper hos ämnet eller blandningen och/eller kända biprodukter, • de omedelbara och fördröjda skadliga effekterna, inklusive kroniska

effekter av kort- och långvarig exponering. Du ska också hitta en beskrivning av hur kemikalien har testats med avseende på hälsofaror och testresultaten.Innehållet i detta avsnitt utgör grunden för de klassificerings- och riskhanteringsåtgärder som anges i säkerhetsdatabladet. Informationen i avsnitten 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 13, 14 och 15 ska överensstämma med den toxikologiska information som ges här.En stor mängd information kan anges i detta avsnitt, i synnerhet i ett säkerhetsdatablad för en blandning. Helst ska informationen presenteras med tydlig åtskillnad mellan de uppgifter som gäller blandningen som helhet (i tillämpliga fall) och de som gäller enskilda (komponent)ämnen. Klicka här för ett exempel på avsnitt 11 för en blandning (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section11_mixture_en.pdf).

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Kontrollera att informationen i detta avsnitt stödjer klassificeringen och överensstämmer med andra avsnitt i säkerhetsdatabladet i enlighet med informationen om viktiga punkter.

Du kan också kontrollera informationen i detta avsnitt mot informationen på Echas webbplats, som t.ex. registreringsinformationen (i tillämpliga fall).

Om du är osäker, kontakta leverantören.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Information som gäller de olika faroklasserna bör anges tydligt samt var för sig. Även frånvaro av uppgifter samt en motivering till detta ska anges.

SDS 11

Exempel på avsnitt 11 a i säkerhetsdatablad

SDS 11

Exempel på avsnitt 11 b i säkerhetsdatablad

SDS 11

Exempel på avsnitt 11 c i säkerhetsdatablad

SDS 11

Avsnitt 12 i säkerhetsdatabladet

Ekologisk information

Avsnitt 12 ger sammanfattande information om• kemikaliens effekt på miljön vid utsläpp, • vad som händer med kemikalien efter att den har släppts ut i

miljön (dess nedbrytning i miljön), • hur kemikalien har testats för giftighet, persistens och nedbrytbarhet,

bioackumuleringsförmåga och rörlighet i marken, tillsammans med testresultaten,

• resultaten av PBT- och vPvB-bedömning, om en sådan har gjorts som en del av kemikaliesäkerhetsbedömningen. Definitionen av PBT och vPvB finns i ECHA-term.

Innehållet i detta avsnitt utgör grunden för de klassificerings- och riskhanteringsåtgärder som anges i säkerhetsdatabladet. Informationen i avsnitten 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 13, 14 och 15 ska överensstämma med med den ekologiska information som ges här.Denna information kan vara till hjälp vid hantering av spill och vid utvärdering av metoder för avfallshantering, kontroll av utsläpp, åtgärder vid oavsiktliga utsläpp samt transport.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Kontrollera att informationen i detta avsnitt stödjer klassificeringen och överensstämmer med andra avsnitt i säkerhetsdatabladet i enlighet med informationen i avsnitten ”viktiga punkter”.

Du kan också stämma av informationen i detta avsnitt mot informationen på Echas webbplats, som t.ex. registreringsinformationen (i tillämpliga fall).

Kontakta leverantören om du är osäker.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Informationen ska redovisas tydligt. Vid hänvisning till en blandning ska det framgå klart om informationen gäller det ingående ämnet eller blandningen som helhet. Klicka här för ett exempel på avsnitt 12 för en blandning (https://echa.europa.eu/documents/10162/22787005 /sds_section12_mixture_en). Även frånvaro av uppgifter samt en motivering till detta ska anges.

Resultat av PBT- eller vPvB-bedömning som redovisas i avsnitt 12.5 (för ämnen/ämnen i blandningar för vilka en kemikaliesäkerhetsrapport krävs) ska överensstämma med PBT- eller vPvB-statusen enligt avsnitt 2.3.

SDS 12

Exempel på avsnitt 12 a i säkerhetsdatablad

SDS 12

Exempel på avsnitt 12 b i säkerhetsdatablad

SDS 12

Avsnitt 13 i säkerhetsdatabladet

Avfallshantering

Avsnitt 13 ger information om• korrekt avfallshantering av ämnet eller

blandningen, • lämpliga behandlingsmetoder för avfall av både ämnet och

blandningen. Om det är troligt att avfallet innehåller kontaminerat förpackningsavfall ska även råd om behandlingsmetoder för kontaminerade förpackningar anges.

Avfallshanteringen ska följa lokal, nationell och europeisk lagstiftning.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Kontrollera att informationen i detta avsnitt överensstämmer med klassificeringen i avsnitt 2 och med exponeringskontrollerna i avsnitt 8.

Tänk på att om ämnet övergår till avfall upphör Reach att gälla och avfallslagstiftningen blir den rättsliga ramen för hanteringen.

Den som genomför avfallshanteringen har det rättsliga ansvaret för denna. Om informationen är begränsad, till exempel ”Omhändertas i enlighet med alla tillämpliga lokala och nationella bestämmelser” kan det vara tillrådligt att be ett etablerat företag inom avfallshantering om råd.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Det kan vara till hjälp för dina kunder att dela upp informationen i detta avsnitt enligt följande:

• Före respektive efter avsedd användning (för att om möjligt ange när ämnet övergår till att vara farligt avfall).

• Ämnet/blandningen i sig jämfört med eventuella kontaminerade förpackningar (olika avfallskoder kan gälla).

Om det går är det önskvärt att ange relevanta koder enligt den europeiska avfallsförteckningen och att ge specifika, konkreta råd i stället för att bara hänvisa till att lokala bestämmelser ska följas).

SDS 13

SDS 13

Exempel på avsnitt 13 i säkerhetsdatablad

Avsnitt 14 i säkerhetsdatabladet

Transportinformation

Avsnitt 14 ger information om• klassificering för transport av ämnet

eller blandningen på väg, järnväg, inre vattenväg, till havs eller med flyg (UN-nummer och tillhörande uppgifter),

• ytterligare information i relevanta fall, som t.ex. tunnelbegränsningskoder eller angivelse av en havsförorening,

• särskilda försiktighetsåtgärder för användaren (här går det att hänvisa till avsnitt 8 (Begränsning av exponering/personligt skydd i säkerhetsdatabladet)),

• information om bulktransport till havs eller på inre vattenvägar när laster är avsedda att transporteras i bulk enligt följande IMO-instrument: bilaga II till Marpol och IBC-koden.

Detta avsnitt ger information om transportklassificeringen som är tillämplig för FN:s modellregelverk som reglerar transport i Europa.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Kontrollera att informationen överensstämmer med klassificeringen och sammansättningen i avsnitt 2 och avsnitt 3.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Om du tar med information i alla underavsnitt kan du vara säker på att dina kunder får relevant transportinformation utan att behöva kontakta dig. Om det saknas information eller om informationen inte är relevant ska detta anges.

SDS 14

Exempel på avsnitt 14 i säkerhetsdatablad

SDS 14

Avsnitt 15 i säkerhetsdatabladet

Gällande föreskrifter

Avsnitt 15 ger information om• säkerhets-, hälso- och miljölagstiftning

som gäller specifikt för kemikalier och inte tas upp någon annanstans i säkerhetsdatabladet,

• huruvida en kemikaliesäkerhetsbedömning har genomförts.Den relevanta lagstiftningen kan inkludera nationella och/eller regionala föreskrifter om kemikalien, om var den släpps ut på marknaden samt europeisk lagstiftning om unga eller gravida arbetstagare, växtskyddsmedel och biocider, ramdirektivet om vatten osv.När en kemikaliesäkerhetsbedömning har genomförts för farliga ämnen som är registrerade för 10 ton eller mer per år ska registranten också ta fram exponeringsscenarier som en del av bedömningen.

Om ett ämne är föremål för begränsningar eller kräver tillstånd ska detta anges i detta avsnitt.

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Relevant nationell lagstiftning

Kontrollera om din relevanta nationella lagstiftning anges och överensstämmer med ämnets/blandningens sammansättning och klassificering.

Tillstånd och begränsningar

Särskilda skyldigheter gäller för användning av tillåtna ämnen. Se fråga 151 i Frågor och svar för mer information. (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas)

Om en begränsning gäller måste den följas.

Kemikaliesäkerhetsbedömning

En kemikaliesäkerhetsbedömning ska göras för ämnen som är registrerade för tillverkning eller import av en mängd på 10 ton eller mer per år och registrant. Ett registreringsnummer i avsnitt 1 (för ett ämne som sådant) eller avsnitt 3 (för ett ämne i en blandning) visar att ett ämne är registrerat.

När en kemikaliesäkerhetsbedömning har genomförts för ett farligt ämne ska relevanta exponeringsscenarier bifogas säkerhetsdatabladet för ämnet. Uppgifterna ska också tas med i informationen om blandningar som innehåller ämnet. För en blandning som innehåller ett sådant ämne kan leverantören välja att integrera informationen i säkerhetsdatabladets text, bifoga information om säker användning av blandningen eller bifoga relevanta exponeringsscenarier.

När riskhanteringsåtgärder från ett exponeringsscenario integreras i säkerhetsdatabladet eller en sammanställd bilaga måste du fortfarande uppfylla de skyldigheter som anges i avsnittet ”Exponeringsscenario” för att kontrollera att din användning av blandningen täcks.

Avsnitt 15.2 anger om en kemikaliesäkerhetsrapport har sammanställts för ämnet som sådant eller i en blandning. Om

säkerhetsdatabladet är för ett ämne ska exponeringsscenarier bifogas.

SDS 15

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Relevant nationell lagstiftning

Leverantörer behöver kontrollera relevant nationell lagstiftning i de medlemsstater där de har för avsikt att släppa ut ämnet på marknaden.

Tillstånd och begränsningar

Leverantörer behöver ange om de har beviljats tillstånd eller om någon begränsning gäller.

Kemikaliesäkerhetsbedömning

När formulerare i informationen om sin blandning sammanställer eller använder uppgifter om riskhanteringsåtgärder för sina ingående ämnen som kommer från exponeringsscenarier för ämnena, kan de underlätta för sina kunder genom att upplysa om att det rör sig om uppgifter hämtade från exponeringsscenarier.

SDS 15

Exempel på avsnitt 15 i säkerhetsdatablad

SDS 15

Avsnitt 16 i säkerhetsdatabladet

Övriga uppgifter

Relevant information som inte har tagits med i de föregående avsnitten ges i avsnitt 16. Detta kan innefatta följande:• Ändringar av säkerhetsdatabladet från den föregående

versionen. Om du behöver förklaringar avseende ändringarna, kontakta leverantören.

• Förklaringar av eventuella förkortningar och akronymer som används. • Hänvisningar till viktiga litteraturreferenser och datakällor.• För blandningar, det förfarande som har använts för klassificeringen.• Relevanta riskfraser, faroangivelser, skyddsfraser och/eller

försiktighetsangivelser (nummer och fullständig text).• Råd om utbildning för dem som hanterar kemikalien. • En indextabell eller en innehållsförteckning för eventuella bifogade

exponeringsscenarier.Många säkerhetsdatablad innehåller en ansvarsfriskrivning eller ett rättsligt meddelande till läsaren. Sådana angivelser löser inte leverantören från de rättsliga skyldigheterna att tillhandahålla korrekt och användbar information.

VIKTIGA PUNKTER

I praktiken varierar informationen i detta avsnitt avsevärt. Några andra exempel på hur avsnitt 16 kan se ut finns här:

Exempel 1 (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section16_example1_en.pdf)

Exempel 2 (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section16_example2_en.pdf)

SDS 16

Exempel på avsnitt 16 i säkerhetsdatablad

Exponeringsscenarier

Ett utökat säkerhetsdatablad med bifogade exponeringsscenarier måste tillhandahållas om ett farligt ämne är registrerat i en mängd över 10 ton per år och registrant.Ett exponeringsscenario beskriver hur man kan begränsa exponeringen av människor och miljö för ämnet för att säkerställa en säker användning. Ett exponeringsscenario hänvisar till en identifierad användning eller en grupp av identifierade användningar, som t.ex. formulering, bearbetning eller tillverkning av en vara. Det beskriver driftsförhållanden och riskhanteringsåtgärder som gör den aktuella användningen av ämnet säker. Exponeringsscenarier kan innehålla ett antal ”bidragande scenarier”. Ett bidragande scenario beskriver varje bidragande verksamhet inom den identifierade användningen (t.ex. blandning, överföring till små behållare, applicering av ett ämne genom sprejning osv.).För varje exponeringsscenario hänvisar ett eller flera bidragande scenarier till de förhållanden som avgör utsläppet till miljön. Beroende på den identifierade användningen kan utsläppen komma från en industrianläggning eller från vitt spridd användning, som t.ex. yrkesmässiga användningar eller konsumentanvändningar. Ett eller flera bidragande scenarier hänvisar till exponering av människor. Beroende på den identifierade användningen gäller dessa scenarier exponering av arbetstagare eller konsumenter i samband med en viss arbetsuppgift eller aktivitet.

Exponeringsscenarier

Inledning

VIKTIGA PUNKTER

Format för exponeringsscenariot

Till skillnad från säkerhetsdatabladets text definieras inte formatet för exponeringsscenariot i Reach. Detta innebär att leverantören kan presentera informationen på olika sätt. Det ger leverantörerna möjlighet till flexibilitet men innebär även att mottagarna får information i olika format, vilket gör det svårare för dem att hitta den information som är relevant för dem.

Echa och intressenter har arbetat för att harmonisera den layout och de fraser som används och rekommenderar ett format för exponeringsscenariot med följande fyra avsnitt:

• Titelavsnitt:

• Användningsförhållanden som påverkar exponeringen.

• Exponeringsuppskattning:

• Vägledning för nedströmsanvändare för att bedöma om deras användning håller sig inom exponeringsscenariots gränser.

Mer information om varje avsnitt finns i de följande fyra avsnitten av denna vägledning. Mallar för exponeringsscenarier med en kort beskrivning och exempel på vad som ingår i varje avsnitt finns här Exponeringsscenario för arbetstagare: industriell användare (https://echa.europa.eu /documents/10162/22786913/annotated_es_template_industrial_en.pdf), Exponeringsscenario för arbetstagare: yrkesmässig användare (https://echa.europa.eu /documents/10162/22786913/annotated_es_template_professional_en.pdf) Exponeringsscenario för konsumenter (https://echa.europa.eu /documents/10162/22786913/ annotated_es_template_consumer_en.pdf). Du kan också hitta praktiska exempel på exponeringsscenarier på Echas webbplats.

Exponeringsscenarier gäller ämnen som i många fall i slutänden formuleras till blandningar. När det gäller farliga blandningar ska formulerare inkludera relevant information från exponeringsscenarierna för de ingående ämnena i säkerhetsdatabladet för blandningen. Formulerare kan

• tillhandahålla sammanställd information om säker användning av blandningen i en bilaga till säkerhetsdatabladet, eller

• införliva sammanställd information

om säker användning av blandningen i säkerhetsdatabladets text, särskilt avsnitt 8, eller

• bifoga relevanta exponeringsscenarier för ämnena i blandningen i en bilaga till säkerhetsdatabladet.

Det finns en metod för att underlätta för formulerare att identifiera relevanta riskhanteringsåtgärder som ska förmedlas (LCID, Lead Component Identification Methodology).

Vissa branschorganisationer tar fram information om säker användning av blandningar för vanliga produkttyper i ett standardiserat format. Detta kallas ”information om säker användning av blandningar” (SUMI). Formulerare kan välja lämplig information (SUMI) för sina produkter och användningsområden och tillhandahålla den som bilaga till säkerhetsdatabladet.

För mer information om LCID och SUMI, se avsnittet om utökade säkerhetsdatablad på Echas webbplats (https://echa.europa.eu/sv/safety-data-sheets).

ESInledning

Åtgärder att vidta när du får ett utökat säkerhetsdatablad

Om du får ett utökat säkerhetsdatablad innebär detta att exponeringsscenarier bifogas. I så fall ska du först identifiera det exponeringsscenario eller de exponeringsscenarier som beskriver din och dina kunders identifierade användning eller användningar.

En innehållsförteckning kan ingå som är sammanställd av de korta rubrikerna. Dessa korta rubriker är avsedda att tillsammans med exponeringsscenariots nummer göra det lättare att gå igenom bilagan och hitta exponeringsscenarier som kan vara relevanta när fler än ett bifogas. Ett exempel på en innehållsförteckning finns här (https://echa.europa.eu /documents/10162/22786913/es_Table_of_contents_en.pdf).

När du hittat ett relevant exponeringsscenario kontrollerar du om den identifierade användningen och de användningsförhållanden som beskrivs stämmer överens med den faktiska användningen och de faktiska användningsförhållandena på din anläggning eller med hur kunderna använder de produkter du levererar. Om du är formulerare eller omfyllare/ompackare måste du också tänka på den användning som kan förutses hos dina kunder. Klicka här för mer ingående information (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_receiving_whattodo_en.pdf).

Se Avsnitt 1 och 2 i exponeringsscenarier i denna vägledning om hur denna kontroll görs. Ett arbetsflödesdiagram som åskådliggör vad som ska göras när du får exponeringsscenarier från leverantörer finns här (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_receiving_flowchart_en.pdf). Skyldigheterna sammanfattas i fråga 149 i Frågor och svar (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas).

I vissa fall kan det finnas skillnader i användningsförhållandena trots att din användning beskrivs i ett exponeringsscenario. Det kan t.ex. vara koncentrationen av ämnet, hur länge exponeringen varar eller mängden ämne som används. Det kan hända att du kan visa att dina faktiska förhållanden fortfarande ligger inom gränserna för det mottagna exponeringsscenariot med en strategi

som kallas ”skalning”. Detta beskrivs i Avsnitt 4 i exponeringsscenarier.

Utfallet av den kontroll du gör kan leda till någondera av följande slutsatser:

1. Dina användningar/användningsförhållanden täcks av förhållandena i exponeringsscenariot, möjligen genom tillämpning av skalning, eller

2. dina användningar/användningsförhållanden täcks inte av exponeringsscenariot.

Om din användning täcks ska du dokumentera dina fynd, och om den inte täcks hittar du information om vad du ska göra i Praktisk vägledning 13 – Hur nedströmsanvändare kan hantera exponeringsscenarier och i fråga 150 i Frågor och svar (https://echa.europa.eu/sv/support/qas-support/qas).

När du tar emot ett säkerhetsdatablad, kontrollera att ett registreringsnummer anges i avsnitt 1.1 (för ämnen) eller 3.2 (för blandningar). Om så är fallet har du 12 månader på dig att införa användningsförhållandena enligt eventuella exponeringsscenarier som du fått, eller att vidta lämpliga åtgärder. Läs mer om vad du kan göra under ”Närmare information”. Om du förväntar dig exponeringsscenarier men inte har fått några, se fråga 476 i Frågor och svar (https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas) om möjliga orsaker. Kontakta omedelbart leverantören om du borde ha fått exponeringsscenarier men inte har fått några.

När det gäller säkerhetsdatablad för farliga blandningar måste du börja med att identifiera eventuell information från exponeringsscenarier som kan läggas in i texten eller bifogas. Leta efter uppgifter i avsnitt 1.2 av säkerhetsdatabladet eller efter bilagor efter avsnitt 16.

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

ESInledning

Tillverkare och importörer av ämnen som genomför en kemikaliesäkerhetsbedömning och tillhandahåller exponeringsscenarier för förmedling och nedströmsanvändare som genomför sin egen kemikaliesäkerhetsbedömning med tillhörande exponeringsscenarier ska

• använda de harmoniserade mallar som finns att tillgå,

• ta fram exponeringsscenarier som är representativa för de faktiska användningsförhållandena och inte bygger på orealistiska förhållanden. Om du utgår från de användningsförhållanden som beskrivs per bransch i användningskartorna kan du vara säker på att exponeringsscenarierna blir realistiska.

• Var tydlig (och använd standardfraser) i identifieringen av användningar och beskrivningen av användningsförhållanden. ESCom-paketet med standardfraser och it-format för utbyte av harmoniserade data från exponeringsscenarier mellan it-system har utvecklats för att vara till hjälp med detta. Använd den information som nedströmsanvändare tillhandahåller i branschorganisationens användningskartor.

• Tillhandahåll detaljerade skalningsinstruktioner i tillämpliga fall (dessa beskrivs i Vägledning för nedströmsanvändare (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/du_sv.pdf/) och i mallarna för exponeringsscenarier).

Formulerare av blandningar som tillhandahåller information om säker användning till sina kunder ska

• avgöra vilket som är det bästa sättet att förmedla information från exponeringsscenarier för sina ingående ämnen (integrera eller bifoga informationen), föra vidare samma standardfraser osv.

• kontrollera om de branscher de levererar blandningar till har SUMI-information och i så fall använda denna.

När du får ett säkerhetsdatablad, kontrollera att ett registreringsnummer anges i avsnitt 1.1 (för ämnen) eller 3.2 (för

blandningar). Om så är fallet har du 12 månader på dig att införa användningsförhållandena som ingår i eventuella exponeringsscenarier som du fått, eller vidta lämpliga åtgärder. Läs mer om vad du kan göra under ”Närmare information”. Om du förväntar dig exponeringsscenarier men inte har fått några, se fråga 476 om möjliga orsaker i Frågor och svar. Kontakta omedelbart leverantören om du borde ha fått exponeringsscenarier men inte fått några.

När det gäller säkerhetsdatablad för farliga blandningar måste du börja med att identifiera eventuell information från

exponeringsscenarier som kan läggas in i texten eller bifogas. Leta efter uppgifter i avsnitt 1.2 i säkerhetsdatabladet eller bilagor efter avsnitt 16.

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

ESInledning

Titelavsnittet i exponeringsscenariot innehåller oftast följande:• Användningar som omfattas av exponeringsscenariot:

Denna information består av en kort beskrivning av exponeringsscenariot i dess namn. Den kan ge information om livscykelstadiet (till exempel användning på en industrianläggning, vitt spridd användning av yrkesutövare) och marknadsinformation (till exempel användning i färger, användning vid tillverkning av elektriska apparater). Den korta rubriken (http://www.cefic.org) kan också innehålla ytterligare element, som t.ex. teknisk process och inneslutningsnivån.

• Lista över tillämpliga arbetsuppgifter/verksamheter som täcks av de bidragande scenarierna inom exponeringsscenariot: Denna information innehåller namnet på det bidragande scenariot och tilldelade användningsdeskriptorer. Namnet är avsett att innehålla mer specifik information när det är lämpligt, och inte bara vara en omformulering av användningsdeskriptorn.

• Exponeringsscenariots nummer som tilldelats av leverantören.• Informationen i titelavsnittet innehåller vanligen

användningsdeskriptorer vars syfte är att beskriva användningarna på ett i hög grad standardiserat sätt.

Användningsdeskriptorerna innehåller information om följande:• Livscykelstadium: t.ex. formulering eller ompackning, användning

vid industriella anläggningar, vitt spridd användning av yrkesutövare.

• Marknadssektor: t.ex. produktkategori (PC), användningssektor (SU) eller varukategori (AC).

• Typ av användning eller process: Processkategori (PROC)• Typ av utsläpp till miljön: Miljöavgivningskategori (ERC)Sättet att beskriva användningar, inklusive standardsystemet för att redogöra för användningar, beskrivs i Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning, kapitel R.12

Avsnitt 1 i exponeringsscenarier

Titelavsnitt

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Du ska jämföra din användning med informationen i titelavsnittet när det gäller olika aspekter, exempelvis följande:

• Hänförs alla användningar i titelavsnittet till ett eller flera exponeringsscenarier?

• Omfattar exponeringsscenariot eller exponeringsscenarierna alla arbetsuppgifter eller processer som kan vara aktuella för användningarna?

Exempel på hur exponeringsscenariots titel (ES-titeln) kan kontrolleras finns i Avsnitt 1 i exponeringsscenariot – Exempelfall (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_section1_check_example_en.pdf).

Om du är registrant ska du se till att din ES-titel är densamma som användningsnamnet i din kemikaliesäkerhetsrapport och ditt IUCLID-underlag och att den är i linje med dina identifierade användningar i avsnitt 1.2 i säkerhetsdatabladet. Om du utgår från användningskartorna för bedömningen kan du dessutom vara säker på att ES-namnen är meningsfulla och standardiserade. Lägg in en hänvisning till lämplig SWED/SUMI om du har använt användningskartor som underlag.

ES 1

Exempel på avsnitt 1 i exponeringsscenarier

ES 1

Detta avsnitt är det centrala i ett exponeringsscenario. Det presenterar de rekommenderade driftsförhållandena (OC) och riskhanteringsåtgärderna (RMM) för varje bidragande scenario. Dessa definierar ”användningsförhållanden” för ämnet som har bedömts vara säkra.Med ”driftsförhållanden” avses information om hur ett ämne används. Driftsförhållanden beskriver de typer av verksamheter som exponeringsscenariot gäller: hur mycket, hur ofta och hur länge ett ämne används och i vilka typer av processer, vid vilka temperaturer det används osv. De parametrar som påverkar exponeringsnivån ingår i det exponeringsscenario du får.Termen ”riskhanteringsåtgärd” (RMM) innebär en verksamhet eller anordning som minskar eller eliminerar exponering av människor och miljö för ett ämne under dess användning. Exempel på riskhanteringsåtgärder som tillämpas vid industriell användning är lokal utsugsventilation (LEV), personlig skyddsutrustning (PPE), avgasförbränning samt avfallshantering och reningsverk, antingen på kommunal nivå eller på anläggningen. För mer information, se Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning, del D.Om exponeringsscenariot innehåller flera bidragande scenarier redovisas driftsförhållanden och riskhanteringsåtgärder för varje sådant scenario i avsnitt 2. Oftast innehåller ett exponeringsscenario minst ett bidragande scenario för utsläpp till miljön och flera bidragande scenarier som gäller exponering av arbetstagare och konsumenter.Ett exempel på ett exponeringsscenario finns här (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_all_sections_en.pdf).

Avsnitt 2 i exponeringsscenarier

Användningsförhållanden som påverkar

exponeringen

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

Sätt att kontrollera driftsförhållanden och riskhanteringsåtgärder

Du behöver bekräfta att användningsförhållandena på din anläggning och/eller de förhållanden som förutses för konsumenternas användning av dina produkter är i linje med informationen i leverantörens exponeringsscenario. Här följer några punkter att tänka på och länkar till några exempel:

MILJÖ Avsnitt 2 i exponeringsscenarier (Miljö)

• Stämmer den dagligen och årligen använda mängden av ämnet med den mängd som förutsätts i exponeringsscenariot?

• Är typen av riskhanteringsåtgärd som anges i exponeringsscenariot i linje med de tekniker som används (till exempel rening av avloppsvatten, filter, luftrenare)?

• Är effekten densamma eller bättre än den som beskrivs i riskhanteringsåtgärderna i exponeringsscenarierna?

https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_section2_environment_check_example_en.pdf

ARBETSTAGARE Avsnitt 2 i exponeringsscenarier (Arbetstagare)

• Stämmer produktegenskaperna (till exempel koncentrationen av ämnet i en blandning, viskositet osv.) med dem som anges i exponeringsscenariot?

• Uppfylls de allmänna kraven på ventilation (t.ex. rummets volym, inomhus/utomhus)?

• Stämmer förhållanden som styr frisättningen av ämnet (som t.ex. system för överföring, inneslutning, temperatur och användningsmetod) med dem som anges i exponeringsscenariot?

• Används de angivna riskhanteringsåtgärderna på ett tillräckligt effektivt sätt?

• Tillämpas eventuella organisatoriska åtgärder (utbildning, underhåll)?

https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_section2_workers_check_exampl_en.pdf

KONSUMENTER Avsnitt 2 i exponeringsscenarier (Konsumenter)

• Stämmer produktegenskaperna (t.ex. koncentration, användning, form osv.) med dem som anges i exponeringsscenariot?

• Stämmer den mängd som används för varje händelse, frekvensen och varaktigheten för användningen med det som antas i exponeringsscenariot?

• Stämmer förhållanden som rummets volym och ventilationsförhållanden med exponeringsscenariot?

• Innehåller bruksanvisningen till eller märkningen på konsumentprodukter specifika rekommendationer om personlig skyddsutrustning eller hygienåtgärder?

Tabellen för jämförelse av användningar (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_use_comparison_table_en.docx) kan hjälpa dig att jämföra exponeringsscenariot från din leverantör med förhållandena på din anläggning. Om din användning täcks ska du dokumentera dina fynd, och om den inte täcks hittar du mer information om vad du ska göra i avsnitt 2 i Praktisk vägledning 13 Hur nedströmsanvändare kan hantera exponeringsscenarier (https://echa.europa.eu/documents/10162/13655/du_practical_guide_13_sv.pdf/) och i fråga 150 i Frågor och svar (https://echa.europa.eu/support/qas-support/browse/-/qa/70Qx/view/ids/150).

https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_section2_consumers_check_example_en.pdf

ES 2

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Om du är registrant ska du se till att den information du uppger här stämmer med informationen i din kemikaliesäkerhetsrapport och i avsnitt 7 och avsnitt 8 i säkerhetsdatabladet.

Om du är formulerare och tillhandahåller ett säkerhetsdatablad för en blandning behöver du förmedla eventuell information från exponeringsscenarier för de ämnen som ingår i blandningen. Du kan ha nytta av de metoder (LCID och SUMI) som beskrivs i färdplanen för kemikaliesäkerhetsrapporter/exponeringsscenarier (CSR/ES-färdplanen).

ES 2

ES 2

Exempel på avsnitt 2 i exponeringsscenarier

Avsnitt 3 i exponeringsscenariot ger registranten möjlighet att lämna information om• uppskattad exponeringsnivå när exponeringsscenariot tillämpas,• ”riskkarakteriseringskvoten” (denna ska vara mindre än 1 för att riskerna

ska anses vara under kontroll och användningen säker),• den metod som använts för att göra exponeringsuppskattningen (t.ex. det

modelleringsprogram som har använts, uppmätta värden osv.).Denna information ges normalt för varje bidragande scenario.De exponeringsnivåer som anges i avsnitt 3 av exponeringsscenariot uppskattades av registranterna av ämnet i deras kemikaliesäkerhetsbedömning av ämnet. De kan ha använt faktiskt uppmätta data (t.ex. från mätningar på arbetsplatsen) eller data från programvara för exponeringsuppskattning.Programvara för exponeringsuppskattning används för att förutsäga exponeringen av arbetstagare, konsumenter eller miljön vid en given uppsättning användningsförhållanden. ECETOC TRA och EUSES (för miljön) är några av de program som oftast används för exponeringsuppskattning.Riskkarakteriseringskvoten erhålls genom att exponeringsuppskattningarna divideras med motsvarande gränsvärden (dvs. DNEL för människors hälsa och PNEC för miljön). Mer information om DNEL och PNEC finns i Avsnitt 8 i säkerhetsdatabladet i denna vägledning.Exponeringsuppskattningen och riskkarakteriseringen ingår inte alltid, och i många fall har mottagarna inte behov av dem.

Avsnitt 3 i exponeringsscenarier

Exponeringsuppskattning

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Information i detta avsnitt är relevant om du vill tillämpa skalning enligt beskrivningen i Avsnitt 4 i exponeringsscenarier i denna vägledning. Den kan också vara relevant om du sammanställer en nedströmsanvändares kemikaliesäkerhetsrapport enligt beskrivningen i avsnitt 5 i Vägledning för nedströmsanvändare (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/du_sv.pdf/).

Om du är registrant och tillhandahåller exponeringsuppskattningar ska du se till att upplysa om vilka metoder/verktyg du har använt, inklusive vilken/vilka versioner. Exponeringsuppskattningar kan också vara användbara för dina kunder som använder exponeringsscenariot som underlag för sin riskbedömning på plats.

ES 3

Exempel på avsnitt 3 a i exponeringsscenarier

ES 3

Exempel på avsnitt 3 b i exponeringsscenarier

ES 3

Avsnitt 4 innehåller råd till nedströmsanvändare om hur de kan verifiera att deras användning täcks av exponeringsscenariot om deras användningsförhållanden inte stämmer exakt med leverantörens exponeringsscenario. En av metoderna för att verifiera detta kallas skalning.Informationen från leverantören ska innefatta följande:• Skalningsmetod: detta kan vara en matematisk formel, en länk till en

webbplats med ett skalningsverktyg eller en hänvisning till det verktyg som leverantören har använt för sin exponeringsuppskattning.

• Skalbara parametrar: dessa är de driftsparametrar som går att skalanpassa.

• Gränser för skalning: detta anger i hur hög grad parametrarna kan ändras.

Skalning kan endast tillämpas om leverantören har använt ett modelleringsverktyg för att uppskatta exponeringen av människor och miljö (se Avsnitt 3 i exponeringsscenarier för en närmare beskrivning). Det skalningsverktyg som leverantören tillhandahåller är oftast en förenklad och användarvänlig programvara som bygger på det verktyg för exponeringsuppskattning som leverantören har använt för bedömningen.

Avsnitt 4 i exponeringsscenarier

Vägledning för nedströmsanvändare för

att bedöma om deras användning håller

sig inom exponeringsscenariots gränser

VIKTIGA PUNKTER

NÄRMARE INFORMATION FÖR MOTTAGARE

När dina användningsförhållanden skiljer sig från dem i exponeringsscenariot kan även de uppskattade exponeringsnivåerna och riskkarakteriseringskvoten skilja sig. För att tillämpa skalning ska du

• kontrollera din användning mot exponeringsscenariot och/eller det bidragande scenariot du har fått från din leverantör,

• identifiera de förhållanden (parametrar) som skiljer sig,

• kontrollera om leverantören har identifierat de parametrar som skiljer sig som skalbara,

• mata in dina parametrar i skalningsverktyget du har fått från leverantören,

• kontrollera den resulterande exponeringsnivån (eller RCR) och jämföra den med exponeringsnivån (eller RCR) i motsvarande bidragande scenario, som anges i avsnitt 3 i exponeringsscenariot.

Om man ska kunna dra slutsatsen att användningen täcks av exponeringsscenariot måste den resulterande exponeringsnivån efter skalning vara densamma eller lägre än den exponeringsnivå som anges i avsnitt 3 i exponeringsscenariot (för motsvarande bidragande scenario).

Om leverantören inte stödjer skalning eller om skalning visar att exponeringsnivån har ökat från den i leverantörens exponeringsscenario, har du följande val:

1. Implementera förhållandena som gäller för exponeringsscenariot, eller

2. be din leverantör att täcka in din användning, eller

3. göra en nedströmsanvändares kemikaliesäkerhetsbedömning.

Närmare information om skalning finns i avsnitt 4.2.4 i Vägledning för nedströmsanvändare (https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/du_sv.pdf/) och exempel kommer att finnas i Praktisk vägledning 13 (https://echa.europa.eu/documents/10162/13655/du_practical_guide_13_sv.pdf).

Du ska kunna visa att exponeringsnivåerna vid dina användningsförhållanden motsvarar eller är lägre än nivåerna vid de

användningsförhållanden som din leverantör beskriver. Om du vill tillämpa skalning men informationen inte tillhandahålls eller är ofullständig kontaktar du din leverantör.

Skalning kan inte utnyttjas om registranten har grundat sin bedömning på uppmätta exponeringsdata.

ES 4

NÄRMARE INFORMATION FÖR LEVERANTÖRER

Om du som registrant har använt ett modelleringsverktyg för att uppskatta exponeringen av människor och miljö ska du lämna uppgifter om verktyget här, eller beskriva en förenklad matematisk metod som kan tillämpas av nedströmsanvändaren om du anser att det är

lämpligt att använda skalning. Ta med information om vilka parametrar som kan skalas och om eventuella gränser för skalning. För mer information, se Echas Praktisk vägledning 17 (https://echa.europa.eu/documents/10162/13655/pg17_du_csr_final_sv.pdf), särskilt exempel 3 i bilaga 1 om Cefic ES Conformity tool.

ES 4

Exempel på avsnitt 4 i exponeringsscenarier

ES 4

europeiska kemikaliemyndighetenannegatan 18, Box 400, fi-00121 helsingfors, finlandecha.europa.eu