1

Förordnande och utlämnande av läkemedel och

teknisk sprit

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS

2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel

och teknisk sprit

(Version 1, maj 2016)

Dnr: 3.2-2016-039566

Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN

Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala

Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66

Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se

2

Innehållsförteckning vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF- FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

Inledning ................................................................................................................................................................. 4

1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m. ................................................................................................... 4

2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit .............................................................................. 7

Läkare ................................................................................................................................................................. 7

Veterinär ............................................................................................................................................................. 8

Tandläkare .......................................................................................................................................................... 8

Tandhygienist ...................................................................................................................................................... 9

Barnmorska ......................................................................................................................................................... 9

Sjuksköterska ...................................................................................................................................................... 9

Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek ............................................................... 9

3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare ............................................................................................. 9

Jourdos ................................................................................................................................................................ 9

Annat utlämnande av läkemedel ....................................................................................................................... 10

Information vid utlämnande av läkemedel ........................................................................................................ 11

4 kap. Former för recept ..................................................................................................................................... 11

Överföring av receptuppgifter på annat sätt ...................................................................................................... 13 Förskrivning via telefon ............................................................................................................................... 13 Förskrivning överförd via telefax ................................................................................................................. 13

Recept som ska expedieras i annat EES-land.................................................................................................... 14

5 kap. Utfärdande av recept................................................................................................................................ 15

Receptuppgifter ................................................................................................................................................. 15 Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land .......................................................................... 16 Förskrivarkod och arbetsplatskod................................................................................................................ 16 Förtryckta recept .......................................................................................................................................... 17 Särskilda receptuppgifter avseende djur ...................................................................................................... 17 Särskilda läkemedel ..................................................................................................................................... 17 Andra uppgifter ............................................................................................................................................ 17 Spärrande av receptutrymme ....................................................................................................................... 18 Ändring på recept ......................................................................................................................................... 18

Iterering och expeditionsintervall ..................................................................................................................... 19 Iterering av recept utfärdat av tandläkare ................................................................................................... 19 Recept avseende vissa läkemedel till djur .................................................................................................... 19

Recepts giltighetstid och begränsning avseende förskriven mängd .................................................................. 19

Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar ................................................................... 20

6 kap. Rekvisition................................................................................................................................................. 20

Rekvisition via telefon ...................................................................................................................................... 21

3

Rekvisition överförd via telefax ........................................................................................................................ 21

Utfärdande av rekvisition .................................................................................................................................. 22

Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare ......................................................... 22

7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ............................................................... 23

Recept via telefon och telefax ........................................................................................................................... 23

Byte av receptformat ......................................................................................................................................... 24

Rekvisition via telefon och telefax .................................................................................................................... 25

8 kap. Expedition av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ................................................................. 25

Kontroll av förordnande .................................................................................................................................... 25

Ändring av förordnande .................................................................................................................................... 28

Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ................................................... 29

Beredning av läkemedel inför utlämnande ....................................................................................................... 30

Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning .......................................................................................... 31

Färdigställande och utlämnande ........................................................................................................................ 32 Utlämnande mot recept ................................................................................................................................ 33 Utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land ...................................................................................... 34 Utlämnande mot rekvisition ......................................................................................................................... 36 Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare ...................................................... 36

9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats ............................................................................................. 37

10 kap. Arkivering m.m. ..................................................................................................................................... 37

Specifikationer för receptblanketter .................................................................................................................. 38

Dispens ............................................................................................................................................................. 38

4

Inledning Enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel får den som har tillstånd från

Läkemedelsverket bedriva detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket har utfärdat

föreskrifter som dels reglerar förordande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit från

förskrivare, dels hur expeditioner av recept och rekvisition ska hanteras vid öppenvårdsapotek

samt hur receptfria läkemedel som inte har förordnats ska säljas på öppenvårdsapotek. I

föreskrifterna finns också krav på dokumentation och arkivering m.m.

De aktuella föreskrifterna är Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.

Denna vägledning är ett komplement till delar av föreskrifterna och ska läsas tillsammans

med föreskrifterna.

En vägledning är inte rättsligt bindande, utan innehåller exempel och rekommendationer som

kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av regelverket. Den ger även viss

hänvisning till andra närliggande regelverk som kan vara av vikt. En vägledning innehåller

mer information jämfört med föreskrifterna, syftet är att öka förståelsen för regelverkets krav.

Vägledningen omfattar endast paragraferna i föreskrifterna och till exempel inte bilagorna i

föreskrifterna.

Föreskrifternas 3-6 kap. vänder sig främst mot förskrivare. 7-10 kap. vänder sig främst mot

apotekspersonal.

1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.

1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare och vid

utlämnande från öppenvårdsapotek av:

1. läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

2. andra läkemedel när de förordnas samt

3. teknisk sprit när den förordnas.

Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och

teknisk sprit som ska användas på sjukhus.

Vägledningstext:

Föreskrifterna ska tillämpas på förordnande och utlämnande från förskrivare och på

utlämnade från öppenvårdsapotek. Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och

teknisk sprit som ska användas på sjukhus gäller istället Läkemedelsverkets föreskrifter

(LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.

De varugrupper som omfattas av föreskrifterna är godkända läkemedel, läkemedel som har

annat tillstånd att säljas (till exempel så kallade licensläkemedel) och extemporeläkemedel.

Vidare omfattas växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel,

naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel i de fall de förordnas. Även förordnande och

utlämnande av teknisk sprit omfattas. Det finns varor och varugrupper som inte är läkemedel

men i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel, även dessa varor och

I detta dokument finns både föreskriftstext och vägledning till Läkemedelsverkets

föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk

sprit. Vägledningstext är färgmarkerad i dokumentet (som det här textstycket) för att det

tydligt ska framgå vad som är föreskrift och vad som är vägledning.

5

varugrupper omfattas av föreskrifterna.

Regeringen har i proposition 2008/09:145 Omreglering av apoteksmarknaden s. 102 f., samt i

författningskommentaren till 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel beskrivit

mer om de olika läkemedelskategorierna.

2 § Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestämmelser i dessa föreskrifter

ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till Läkemedelsverkets

föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika:

– 4 kap. 5 §, om telefonförskrivning,

– 5 kap. 10 §, om notering på itererat recept,

– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon,

– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition,

– 8 kap. 28 § andra stycket, om utlämnande av recept,

– 10 kap. 1 §, om arkivering.

Vägledningstext:

För narkotiska beredningar upptagna i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS

2011:9) om kontroll av narkotika, till exempel kodein, etylmorfin och tramadol, finns vissa

undantag:

– 4 kap. 5 §, om telefonförskrivning – kodein, etylmorfin och tramadol får förskrivas via

telefon utan de mängdbegränsningar som gäller för övriga narkotika.

– 5 kap. 10 §, om notering på itererat recept – om förskrivaren anser att receptet på kodein,

etylmorfin eller tramadol, inte ska lämnas ut till kunden utan ska förvaras på apoteket ska det

göras en notering om detta på recept.

– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon - kodein, etylmorfin och tramadol får rekvireras via

telefon.

– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition – rekvisition på kodein, etylmorfin och tramadol

får även uppta andra läkemedel.

– 8 kap. 28 § andra stycket, om utlämnande av recept – andra stycket första meningen

appliceras inte på recept på kodein, etylmorfin och tramadol som då kan återlämnas till kund

och receptet är fortfarande giltigt för upprepade utlämnanden (iterering).

– 10 kap. 1 §, om arkivering – arkiveringsskyldigheten för verifikationer för försäljning och

utlämnande samt recept på kodein, etylmorfin och tramadol är tre år.

Kodein, tramadol och etylmorfin är narkotika, men endast kodein och tramadol är särskilda

läkemedel. Detta har betydelse bl.a. när det gäller utlämnande av läkemedel på recept från

annat EES-land där etylmorfin får expedieras.

3 § Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i 18

kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).

Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på läkemedel

som omfattas av bilaga 8.

Vägledningstext:

I 18 kap 2 § läkemedelslagen ges Läkemedelsverket bemyndigande att tillämpa

bestämmelserna i lagen på varor och varugrupper som inte är läkemedel men som i fråga om

egenskaper eller användning står nära läkemedel. Dessa varor beskrivs genom

Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa

varor.

6

4 § I förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser om bland

annat förskrivning och utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna.

Vägledningstext:

Paragrafen anger bl.a. vem som har rätt till arbetsplatskod. För mer information se

namngiven förordning.

5 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke

godkänt läkemedel (licensföreskrifter) finns ytterligare bestämmelser om förordnande och

utlämnande av licensläkemedel.

6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning

finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom sjukhusapotek.

Vägledningstext:

Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på

sjukhus gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens

läkemedelsförsörjning.

7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366)

om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter.

I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven

betydelse.

Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning.

EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom elektronisk

förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett elektroniskt

format.

Expedition: färdigställande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som förordnats.

Farmaceut: den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie enligt 4 kap. 4 §

patientsäkerhetslagen (2010:659).

Färdigställande: författningsmässig, farmakologisk samt teknisk kontroll av läkemedel och

teknisk sprit inför utlämnande från öppenvårdsapotek.

Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit.

Förordnande: recept eller rekvisition.

Förskrivning: utfärdande av recept.

Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag för

den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §.

Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som

rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis

använda benämningen.

Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expeditioner.

Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka

patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek.

Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets

föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika.

Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller

7

innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet.

Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller

djur.

Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek.

Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form.

Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser

högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller

titreringsförpackning.

Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).

2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit

Läkare

1 § Läkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är

behörig att förordna läkemedel för behandling av människa.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet

är behandling får behandlingen endast avse människa.

För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som

omfattas av det särskilda förordnandet.

2 § Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns i

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss farmaceutisk

specialitet, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av

narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdom,

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och utlämnande av

narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende samt i Läkemedelsverkets

föreskrifter (LVFS 2013:9) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller

isotretinoin.

Vägledningstext:

Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det förordnats

av förskrivare med specialistbehörighet eller som fått en dispens att förordna läkemedlet.

Läkemedel som utgör narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om

förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av ADHD får endast lämnas

ut från öppenvårdsapotek om det förordnats av läkare med specialistkompetens i barn- och

ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, eller barn- och ungdomsneurologi med

habilitering. Även om en förskrivning är gjord till en vuxen person är det dessa regler som

gäller. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av

narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar).

Ett narkotiskt läkemedel som godkänts för behandling av opiatberoende får endast lämnas ut

från öppenvårdsapotek om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri

eller beroendemedicin och som är verksam i en verksamhet som erbjuder

läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Om ett läkemedel är godkänt för flera

indikationer, gäller dessa begränsningar enbart när läkemedlet förordnats för behandling av

opioidberoende. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och

utlämnande av narkotiska läkemedel för behandling av opioidberoende).

8

Ett läkemedel som innehåller isotretinoin får endast lämnas ut från öppenvårdsapotek om det

har förordnats av en läkare med specialistkompetens i dermatologi. (Se Läkemedelsverkets

föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin).

Läkemedelsverket kan besluta om undantag (dispens) från dessa bestämmelser. Ett sådant

beslut är tidsbegränsat.

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss farmacevtisk

specialitet avser läkemedel som innehåller mifepriston som endast får utlämnas från

öppenvårdsapotek om det förordnats av läkare som är behörig att utföra abort. Utlämning av

läkemedlet får endast ske till den klinik där förskrivaren är verksam och får inte ske till

enskild patient.

Veterinär

3 § Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörighet att utöva yrket är

behörig att förordna läkemedel för behandling av djur.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet

är behandling får behandlingen endast avse djur.

För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och teknisk sprit

som omfattas av den erhållna behörigheten att utöva veterinäryrket.

Tandläkare

4 § Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är

behörig att förordna läkemedel för behandling av människa enligt vad som anges i 5 - 7 §§.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet

är behandling får behandlingen endast avse människa.

För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som

omfattas av det särskilda förordnandet.

5 § Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa:

1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader.

2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på tänderna

eller på angränsande vävnader.

Förskrivningsrätten enligt första stycket omfattar de läkemedel som framgår av

bilaga 1 till dessa föreskrifter.

Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer.

6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi

(käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik och

behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande vävnader.

Vägledningstext:

Tandläkare med specialistkompetens inom oral kirurgi även kallade käkkirurger är inte

begränsade till att förskriva läkemedel upptagna i bilaga 1 i dessa föreskrifter utan får

förskriva de läkemedel som behövs för behandling av sjukdomar, skador och defekter i käkar

och munhåla samt omgivande vävnader.

9

7 § Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfattning som behövs för den

odontologiska yrkesutövningen med den begränsning för opioidanalgetika som anges i bilaga

1 till dessa föreskrifter.

Tandhygienist

8 § Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel

på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till dessa

föreskrifter.

Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik.

Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion av

instrument eller för laboratorieändamål i förskrivarens yrkesutövning.

Barnmorska

9 § Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga

villkor är behörig att förordna vissa läkemedel till människa. Behörigheten är begränsad till de

läkemedel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.

Sjuksköterska

10 § Bestämmelser om sjuksköterskas behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit

beslutas av Socialstyrelsen.

Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek

11 § Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek:

1. Receptbelagt läkemedel.

2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS

2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter).

3. Extemporeläkemedel enligt LVFS 2008:1 med undantag för extemporeläkemedel för

utvärtes bruk som endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med

artikel 14 och 15 samt bilagorna II – VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr

1223/2009 om kosmetiska produkter.

4. Lagerberedning enligt LVFS 2008:1 som erhållit rikslicens som receptbelagt läkemedel.

Enligt 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) får teknisk sprit lämnas ut, förutom till annat

apotek, endast mot förordnande.

3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare

Jourdos

1 § Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av rätten att

förordna läkemedel.

Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända

läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkemedelsformerna tabletter, tuggummi eller

sugtabletter.

Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband med

10

behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:25) om utlämnande av

läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:6) om

marknadsföring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid behandling av djur

eller människa. Läkemedelsprov får därför inte lämnas ut.

Vägledningstext:

Med jourdos menas läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser

för att täcka patientens eller djurets behov till dess att öppenvårdsapotek kan expediera

läkemedel. Utlämnande av jourdoser från förskrivare får endast göras i samband med

behandling och får inte äga rum i form av detaljhandel. Jourdos ska alltså endast lämnas ut i

situationer då det inte finns någon möjlighet för patient eller djurägare att hämta ut

läkemedlet från öppenvårdsapotek. Förutsättningar för att kunna lämna ut jourdos är inte

enbart beroende av öppenvårdsapotekets öppettider utan hänsyn kan även tas till andra

omständigheter som patientens möjlighet att ta sig till ett öppenvårdsapotek i en akutsituation

eller risk för smittspridning. Den som lämnar ut jourdos av läkemedel har ansvar för att göra

en bedömning av detta i varje enskilt fall. Det bör noteras att någon ersättning inte får tas ut

vid utlämnande av jourdos till människa.

2 § Läkemedel till djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en begränsad

behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt

till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från öppenvårdsapotek.

Vägledningstext:

Vid utlämnande av läkemedel till större djurbesättning får ersättning tas ut. Vilken ersättning

som får tas ut regleras i Jordbruksverkets föreskrifter.

Annat utlämnande av läkemedel

3 § Vid behandling av sjukdom som anges i bilaga 1 till smittskyddslagen (2004:168) får

läkare lämna ut den mängd antibiotika som behövs för behandlingen. I inledningen av en

sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en mängd som

behövs för att påbörja behandlingen.

Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela behandlingen lämnas ut.

Vägledningstext:

För att minska risken för smittspridning i samband med till exempel ett större

influensautbrott eller andra allmänfarliga sjukdomar är det viktigt att sjukvården omedelbart

kan starta behandlingen.

Patienten ska i en sådan situation direkt kunna återvända hem efter vårdbesöket utan att gå

till ett öppenvårdsapotek och hämta ut läkemedel.

Förskrivaren kan därför som en del i behandlingen av en sjukdom som är upptagen i bilaga 1

i smittskyddslagen (2004:168) lämna ut:

- Den mängd antibiotika som behövs för hela behandlingen.

- Den mängd övriga läkemedel (förutom antibiotika) som behövs vid behandlingens start,

t.ex. febernedsättande.

- Den mängd övriga läkemedel och antibiotika som behövs för hela behandlingen om

sjukdomen också är klassad som en pandemi.

11

En pandemi är när en infektionssjukdom sprids över stora delar av världen och drabbar en

stor andel av befolkningen i varje land. Det är Världshälsoorganisationen (WHO) som

officiellt avgör när ett sjukdomsutbrott är en pandemi.

Information vid utlämnande av läkemedel

4 § Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvisningar som är nödvändiga

för att patienten respektive djurägaren ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. För

läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att uppträda som

trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska förskrivaren särskilt upplysa

patienten om detta.

Vägledningstext: Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om

deras behandling. Bland annat framgår det av 22 § läkemedelslagen (1992:859) att ”den som

förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull

vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för denne”.

För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i

dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är viktigt

att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med

utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.

”Trafikfarliga läkemedel”

Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga

läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren lämnar

information om detta vid utlämnande som sker från förskrivare.

Extempore- och licensläkemedel

Vid utlämnande av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort. Den

information som medföljer dessa läkemedel är ofta på annat språk än svenska och kanske

inte innehåller alla de anvisningar som en patient kan behöva för att använda läkemedlet på

rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till patienten om

extemporeläkemedel lämnas ut.

4 kap. Former för recept

1 § Vid elektronisk förskrivning ska de uppgifter som anges i tillämpligt recept enligt 2 §

överföras till E-hälsomyndigheten. Vid sådan överföring ska det säkerställas att uppgifterna

överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.

Vägledningstext:

För mer information hänvisas till E-hälsomyndigheten (www.ehalsomyndigheten.se).

2 § Vid förskrivning på papper ska följande blankett användas:

1. Recept enligt bilaga 4 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till

människa med undantag för särskilda läkemedel.

12

2. Recept för särskilda läkemedel enligt bilaga 7 används vid förskrivning av särskilda

läkemedel till människa.

3. Recept för djur enligt bilaga 9 används vid förskrivning av läkemedel, särskilda läkemedel

och teknisk sprit för behandling av djur.

Vägledningstext:

Läkemedel som klassats som särskilda läkemedel är de som framgår av bilaga 8 till

föreskrifterna. Särskilda läkemedel är narkotika, narkotiska beredningar som är upptagna i

bilaga till LVFS 2011:9 samt läkemedel inom vissa ATC-grupper.

Recept avseende särskilda läkemedel får itereras under vissa förutsättningar som nämns i

bilaga 8 till föreskrifterna.

För att ett recept i pappersformat avseende narkotika i förteckning II och III ska kunna

itereras ska receptet förvaras på öppenvårdsapotek. Patienten kan bara hämta ut läkemedlet

på det öppenvårdsapotek som gör den första expeditionen. Denna restriktion gäller inte

elektroniska recept.

3 § Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt systemstöd

avsett för detta. Om förskrivning i sådant särskilt systemstöd inte är möjlig ska förskrivningen

göras på annat tillämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges i dessa föreskrifter. Det

ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.

Vägledningstext:

Patienter som får sina läkemedel dosdispenserade har samtyckt till att både apotekspersonal

och vårdpersonal har tillgång till uppgifter om samtliga läkemedelsförskrivningar. Det

innebär att förskrivare har möjlighet att göra bedömningar om det läkemedel de ska förskriva

också går att kombinera med de läkemedel som redan finns förskrivna. Det innebär att både

förskrivare och farmaceut får ett större ansvar att också göra en mer omfattande kontroll vid

förskrivningen respektive expeditionen av nya läkemedel.

För att kunna göra en bättre kontroll inför förskrivning bör därför förskrivaren använda det

systemstöd som finns särskilt avsett för detta där all information finns tillgänglig om

patientens förskrivningar. Idag finns ett sådant systemstöd, Pascal, men det kan komma fler

sådana system framöver.

Pascal innehåller även funktioner som möjliggör för förskrivaren att ändra i en befintlig

förskrivning samt att avsluta förskrivningar, vilket då blir att avsluta ordinationen. Vid alla

ändringar och avslut är det en klar fördel att ha tillgång till de aktuella uppgifterna om

patienternas förskrivningar. Dessa uppgifter kommer alltid att vara aktuella i de elektroniska

uppgifterna som alltså bland annat finns i Pascal. Det är således svårt att se att det är rimligt

att göra ändringar och avslut i förskrivningar utan att ha tillgång till exempelvis Pascal.

Notera att Pascal inte alltid kan likställas med ett ordinationssystem.

Läkemedelsverket har tidigare haft en blankett som förskrivaren kunnat använda för att

förskriva läkemedel till patienter som får sina läkemedel dosdispenserade. Den har även

kunnat användas för ändringar och för att avsluta förskrivningar. Den blanketten kommer

inte att kunna användas för förskrivning från den 1 januari 2017.

Om förskrivning inte kan göras elektroniskt får förskrivaren från och med 2017 använda en

vanlig receptblankett.

13

När förskrivaren skriver ett recept i annat system än ett system som är avsett för

dosdispensering är det viktigt att det framgår om läkemedlet ska dosdispenseras och i dessa

fall även anger vilka klockslag läkemedlet ska tas.

Överföring av receptuppgifter på annat sätt

Förskrivning via telefon

4 § En förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon. De uppgifter som

anges i tillämpligt recept enligt 2 § ska lämnas. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och

tydligt att den farmaceut som tar emot förskrivningen på öppenvårdsapoteket utan svårighet

kan motta uppgifterna och anteckna dessa.

Enligt 7 kap. 1 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit

receptet

Vägledningstext:

Telefonrecept ska inte användas som förstahandsalternativ. Ett exempel på när

telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på

pappersrecept tillfälligtvis inte är möjlig.

Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock

möjligt att en farmaceut via en apoteksaktörs kundtjänst tar emot telefonrecept. Förskrivaren

anger då i kontakten med kundtjänst på vilket öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.

När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att

förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.

Detta görs ofta genom motringning.

5 § Vid förskrivning via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel

förskrivas:

1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om

förteckningar över narkotika; fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar, rektioler,

depåplåster eller suppositorier.

2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta förpackning, dock högst 30

avdelade doser.

Patientens eller djurägarens personnummer ska uppges och om möjligt även adress. Om

personnummer inte kan anges ska födelsedatum uppges istället.

Vägledningstext:

Vid telefonrecept finns alltid en förfalskningsrisk, därför finns begränsningar i hur stor

mängd narkotiska läkemedel som får förskrivas vid varje enskilt tillfälle. Telefonrecept ska

användas undantagsvis, i brådskande fall. Om mängden läkemedel är otillräcklig ska

patientens behov tillgodoses genom att komplettera med elektroniskt eller pappersrecept.

Förskrivning överförd via telefax

6 § Tillämpligt recept enligt 2 § ska användas vid telefaxöverföring och märkas med ordet

”Telefax” eller ”Fax” och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen

märkt ”Telefax” eller ”Fax” får inte användas som recept.

14

7 § Telefaxöverföring av recept får endast ske om det finns en skriftlig överenskommelse

mellan förskrivaren eller sjukvårdshuvudmannen och berörda öppenvårdsapotek.

Motsvarande bestämmelser gäller veterinärmedicinsk verksamhet. Överenskommelsen ska

omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter från förskrivaren till

öppenvårdsapoteket. Uppfylls inte dessa krav får receptet inte expedieras.

Undantagsvis i ett brådskande fall kan en muntlig överenskommelse mellan en förskrivare

och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig överenskommelse.

Vägledningstext:

När en förskrivare skickar faxrecept på särskilda läkemedel åligger det expedierande

öppenvårdsapotek att i varje enskilt fall säkerställa att förskrivaren är behörig vilket kan

göras genom motringning.

Enligt Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring inom hälso-

och sjukvården förutsätts en krypterad förbindelse och stark autentisering för att verifiera

mottagning och sändning av patientuppgifter över öppna nät.

Recept som ska expedieras i annat EES-land

8 § Om ett läkemedel för behandling av människa är avsett att hämtas ut från ett apotek eller

motsvarande i ett annat EES-land ska läkemedlet förskrivas enligt bilaga 4. En sådan

förskrivning får inte avse särskilda läkemedel. Av ett sådant recept ska uppgifter enligt 5 kap.

2 § framgå.

Vägledningstext:

I paragrafen anges hur förskrivare i Sverige ska utfärda recept till patient som planerar att få

sitt recept expedierat i annat EES–land.

Föreskrifternas ”vanliga” regler för förskrivning, dvs. där patienten ska hämta ut sitt

läkemedel på svenskt öppenvårdsapotek, gäller även vid dessa förskrivningar. Utöver det ska

förskrivaren också beakta följande:

Om inte särskilt avtal eller motsvarande finns om elektronisk förskrivning ska

förskrivningen göras på receptblankett enligt föreskriftens bilaga 4, antingen för hand

eller elektroniskt (för att sedan skrivas ut och lämnas till patienten). De uppgifter som ska

anges utöver vad som följer av bilaga 4 är bland annat att kontaktinformation till

förskrivaren ska vara så fullständig som möjligt (till exempel ska utlandsprefix och

landsnummer anges) så att den som expedierar receptet i annat EES-land lätt ska kunna

komma i kontakt med förskrivaren om något på receptet är otydligt och behöver

förtydligas eller diskuteras.

Vid förskrivning ska gängse benämning som huvudregel användas i stället för

läkemedelsnamn. Detta innebär i praktiken att det generiska namnet på läkemedlet

används. Två undantag från användningen av gängse benämning finns där

läkemedelsnamnet istället ska anges:

1. Förskrivaren bedömer att läkemedlet inte får bytas ut av medicinska skäl. I dessa fall

ska förskrivaren - på receptet - kortfattat ange en motivering till varför läkemedlet

inte får bytas ut.

15

2. Förskrivningen gäller så kallade biologiska läkemedel, t.ex. vissa vacciner. I dessa

fall behöver någon motivering inte anges på receptet. (För fullständig definition av

biologiska läkemedel se Läkemedelsverkets hemsida www.lakemedelsverket.se)

EU-reglerna1

om erkännande av recept utfärdat i annat EU-land omfattar inte teknisk sprit

och läkemedel upptagna i föreskriftens bilaga 8 (särskilda läkemedel).

I de fall patienten behöver sådant läkemedel kan patienten vid behov uppsöka sjukvården

i det aktuella EES-landet.

Itererade recept får förskrivas men förskrivaren bör göra en bedömning av om iterering

av receptet är lämpligt. Eftersom recept kan hanteras på varierande sätt vid expediering i

olika länder kan det vara oklart hur uttag kommer att noteras på ett itererat recept (med

risk för att för många uttag möjliggörs). I de fall förskrivare vill möjliggöra flera uttag

men inte vill medge iterering kan flera recept utfärdas med ett uttag på varje recept.

Försäkringskassan

Regeringen har utsett försäkringskassan till att bli en s.k. nationell kontaktpunkt vid frågor

som har med EU-direktivet 2011/24/EU2, det s.k. patientrörlighetsdirektivet, att göra.

Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan försäkringskassan hänvisa

och ange kontaktinformation till dessa kontaktpunkter när frågor uppkommer. Uttrycket ”gängse benämning” definieras i artikel 1.21 i direktiv 2001/83/EG

3. Vid sådana

förskrivningar är huvudregeln att gängse benämning, dvs. det internationella generiska

namnet (INN; International Nonproprietary Names – se WHO:s webbsida) på de aktiva

substanserna ska anges av förskrivaren i stället för läkemedelsnamnet.

5 kap. Utfärdande av recept

Receptuppgifter

1 § Vid förskrivning ska samtliga receptuppgifter anges. Uppgifterna ska anges så tydligt att

risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så

är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Vid ifyllande för hand får inte blyerts eller annan

lättutplånlig skrift användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av

läkemedelsuppgifter.

Anvisningar beträffande dosering, användning, ändamål och behandlingstid ska anges så att

patienten respektive djurägaren kan använda läkemedlet på rätt sätt.

Uppgift om mängd läkemedel (förpackningsstorlek) behöver inte lämnas om fast dosering

eller en klart definierad dosering och behandlingstid istället anges. Maximal dygnsdos ska

anges om doseringen är ”vid behov”.

Vägledningstext:

Tydliga recept är en förutsättning för en säker läkemedelshantering och

läkemedelsanvändning. När recept skrivs för hand behöver förskrivaren särskilt försäkra sig

om att skriva tydligt. Det framgår av de aktuella föreskrifterna att en farmaceut inte får

1 Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av

patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024. 2 Se not 1.

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av

gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083.

16

expediera ett förordnande som är otydligt eller ofullständigt, utan att först kontakta

förskrivaren till exempel via telefon för att få ett förtydliga av vad som förskrivits.

Receptuppgifterna ska fyllas i med text som är beständig oavsett om receptet skrivs

maskinellt eller för hand. Detta för att försvåra för att obehöriga gör ändringar på

förskrivningen och för att undvika att förskrivningen riskerar att bli oläslig på grund av

omgivande faktorer såsom t.ex. solljus och fukt.

Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land

2 § Vid förskrivning av läkemedel enligt 4 kap. 8 § ska följande uppgifter framgå av receptet:

1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs,

2. adress till förskrivarens tjänsteställe inklusive land, kontaktuppgifter till förskrivaren

såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer samt

3. övriga uppgifter enligt bilaga 4. Patientens namn ska anges med för- och efternamn. Om

personnummer saknas ska födelsedatum anges. Om förskrivningen görs elektroniskt ska en

elektronisk signatur användas istället för namnteckning.

Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det förskrivna läkemedlet inte får

bytas ut mot annat läkemedel ska läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Detta

ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de definieras i

punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6

november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, ska alltid

läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon motivering ska inte anges i

dessa fall.

Vägledningstext:

Se vägledning till 4 kap. 8 §.

Förskrivarkod och arbetsplatskod

3 § Förskrivare, med undantag för veterinär, ska ange förskrivarkod. Koden ska anges med

siffror eller bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Förskrivarkoden

får påföras eller påklistras på receptet.

Vägledningstext:

Förskrivarkoden måste anges för att ett humanrecept ska kunna expedieras. Förskrivarkod

krävs inte för recept som utfärdas av veterinär.

Förskrivarkod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form. I undantagsfall kan dessa

koder skrivas för hand t.ex. vid strömavbrott eller annan driftstörning.

4 § När arbetsplatskod anges ska det göras med siffror eller bokstäver samt i en för

öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Koden får påföras eller påklistras på receptet.

Vägledningstext:

För att patienten ska ha rätt till läkemedelsförmån (högkostnadsskydd) krävs att förskrivarens

arbetsplatskod anges.

Arbetsplatskod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form. I undantagsfall kan dessa

koder skrivas för hand t.ex. vid strömavbrott eller annan driftstörning.

17

5 § Vid förskrivning via telefon kan förskrivarkod och arbetsplatskod anges med enbart siffror

eller bokstäver. Detta gäller även i undantagsfall vid förskrivning på annat sätt än via telefon

om koderna omöjligen kan påföras i en för öppenvårdsapoteken maskinläsbar form.

Vägledningstext:

Se vägledningstexten för 3-4 §§ ovan.

Förtryckta recept

6 § Ett förtryckt recept får endast uppta godkänt läkemedel eller lagerberedning för vilken

rikslicens beviljats. Annat läkemedel utöver det förtryckta får förskrivas om utrymme finns

avsatt och under förutsättning att den förtryckta delen inte har strukits över. Förtryckt fast

dosering är tillåten.

Uppgifter om förskrivaren såsom förskrivarkod, arbetsplatskod, namn och adress, får

förtryckas. Förtrycks förskrivarkod och arbetsplatskod ska koderna anges med siffror eller

bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form.

Förtryckta alternativ vad gäller styrkor, läkemedelsformer och doseringar får inte användas.

7 § Recept för särskilda läkemedel får endast förtryckas med arbetsplatskod, förskrivarkod

samt andra uppgifter om förskrivaren.

Särskilda receptuppgifter avseende djur

8 § Vid förskrivning av läkemedel till djur ska djurslag och djurets identitet anges.

Vid förskrivning till livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om karenstid för

honung, mjölk, slakt och ägg lämnas. Även karenstid som är noll dygn ska anges.

Särskilda läkemedel

9 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska förordnande av narkotiska

läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning av övriga särskilda

läkemedel. Vid förskrivning ska följande särskilt iakttas.

1. Förpackningsstorlek ska anges, utom i de fall läkemedlet ska dosdispenseras.

2. Den styrka och mängd som förskrivs ska anges med både siffror och bokstäver. På

elektroniskt recept kan styrka och mängd anges med enbart siffror.

3. Patientens eller djurägarens namn, personnummer samt, om möjligt, adress ska anges.

Om personnummer inte kan uppges ska födelsedatum anges istället.

Andra uppgifter

10 § Om ett recept ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges. En sådan notering

behöver inte göras på itererat recept avseende narkotiska läkemedel som innehåller narkotika i

förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar

över narkotika eftersom ett sådant recept inte får lämnas ut enligt 8 kap. 28 §.

Vägledningstext:

Se vägledningstext för 11 §

18

11 § Om patienten inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsapotek ska förskrivaren ange

vem läkemedlet istället får lämnas ut till.

Vägledningstext:

Det finns flera system för elektronisk förskrivning. I de olika systemen finns det ofta ett

utrymme där förskriven kan lämna information till farmaceuten på öppenvårdsapoteket. Har

inte förskrivarens system utrymme för detta kan uppgifter t.ex. lämnas i fältet för dosering,

användning, ändamål eller vid ”Särskilda upplysningar”.

På ett pappersrecept kan uppgifter lämnas i fält för dosering, användning, ändamål eller vid

”Särskilda upplysningar” under patientens namn och personnummer.

Exempel på upplysningar en förskrivare kan förmedla till öppenvårdsapoteket är att

läkemedel till en patient endast ska hämtas ut av målsman eller förmyndare. För att detta ska

fungera i praktiken behöver det dock anges förmyndarens eller målsmans namn.

12 § Förskrivare ska med ordet ”obs” markera på receptet om förskriven dosering av

läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt ändamål.

Vägledningstext:

Förskrivare använder ordet OBS på receptet för att markera att doseringen av det utskrivna

läkemedlet överstiger rekommenderad dos. Detta görs för att tydliggöra avvikande

förskrivning för den expedierande farmaceuten. Det är ett krav att expedierande farmaceut i

samband med utlämnande av läkemedel gör en farmakologisk kontroll. I den farmakologiska

kontrollen ingår att bland annat kontrollera doseringen. När förskrivaren medvetet gör avsteg

från läkemedlets rekommenderade dos och skriver ett OBS kan förskrivningen expedieras

utan att förskrivaren behöver kontaktas.

13 § Vid förskrivning av läkemedel till människa, som inte är särskilda läkemedel, kan

förskrivaren ange att en startförpackning av läkemedlet ska lämnas ut.

Vägledningstext:

När ett läkemedel som är nytt för patienten förskrivs, kan förskrivaren ange att en

startförpackning ska lämnas ut. En startförpackning avser den minsta förpackningen som

godkänts för ett visst läkemedel. Den får dock högst avse en månads förbrukning.

Startförpackning får inte skrivas ut för sådana läkemedel som klassas som särskilda

läkemedel (se bilaga 8 i föreskriften).

Spärrande av receptutrymme

14 § Utrymme på recept för ytterligare förskrivning som inte används ska spärras genom

överstrykning eller motsvarande.

Ändring på recept

15 § Om förskrivaren gör ändringar på ett recept ska ändringen bekräftas med datum och

förskrivarens signum.

19

Iterering och expeditionsintervall

16 § Om inte annat anges i dessa föreskrifter kan en förskrivare ange på ett recept att det får

itereras för samtliga förskrivna läkemedel eller för ett visst läkemedel. Förskrivare kan också

ange hur lång tid som ska ha förflutit innan receptet får expedieras på nytt.

Recept avseende teknisk sprit får inte itereras. Hur recept avseende särskilda läkemedel får

itereras anges i bilaga 8.

Vägledningstext:

Förskrivare kan ange på receptet att det ska förvaras på öppenvårdsapotek. När förskrivaren

har angett detta får inte öppenvårdsapotek lämna receptet till patienten. Är det ett elektroniskt

recept och förskrivaren har angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek kan

patienten få sina läkemedel expedierade på alla öppenvårdsapotek men patienten kan inte få

med sig receptet från öppenvårdsapoteket.

Är receptet i pappersformat kan patienten endast hämta ut sina läkemedel på det

öppenvårdsapotek som gör den första expeditionen. Begär patienten att öppenvårdsapoteket

ska föra över uppgifterna från en receptblankett till elektronisk form ska öppenvårdsapoteket

göra detta och receptet går då att expediera på övriga öppenvårdsapotek. I de fall patienten

begär att det itererade elektroniska receptet, innehållande narkotiska läkemedel enligt

förteckning II och/eller III, ska skrivas ut på papper, får öppenvårdsapoteket inte lämna

receptet till patienten.

Iterering av recept utfärdat av tandläkare

17 § Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läkemedel som ska

appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt recept avseende receptfria

läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Denna begränsning gäller inte

tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi vid förskrivningar i enlighet med 2 kap. 6 §.

Sådana recept får itereras.

Recept avseende vissa läkemedel till djur

18 § Recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan och

läkemedel för inblandning i foder får inte itereras.

Recepts giltighetstid och begränsning avseende förskriven mängd

19 § Ett recept gäller under ett år från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger kortare

giltighetstid. Kortare giltighetstid kan anges för det första utlämnandet. För övriga

utlämnanden är giltighetstiden ett år.

Telefonrecept och telefaxrecept gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag det

utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.

Vägledningstext:

Generellt är ett recept giltigt i ett år om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid

(Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.).

Förskrivaren kan ange att receptet bara är giltigt t.ex. i tre månader från den dag det är

utfärdat.

20

Förskrivaren kan även ange att första uttaget ska göras inom t.ex. 1 månad. Receptet blir

därefter giltigt i ett år från den dagen det är utfärdat.

Förskrivare kan även ange både att förskrivningen ska hämtas ut inom en viss tid t.ex. 1

månad och att receptets giltighetstid ska vara två månader.

20 § Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte ha en giltighetstid

som överstiger tre månader.

21 § Förskrivning avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den mängd som

ska förbrukas under tre månader.

Vägledningstext:

Viktigt att det framgår av förskrivningen att ändamålet för läkemedelet är inblandning i

foder.

Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar

22 § Vid förskrivning av läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed

förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska

förskrivaren särskilt upplysa patienten om det.

Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedning ska

förskrivaren särskilt beakta patientens behov av information.

Vägledningstext:

Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om

deras behandling. Bland annat framgår det av 22 § läkemedelslagen (1992:859) att ”den som

förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull

vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för denne”.

För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i

dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är viktigt

att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med

utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.

Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga

läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren eller

öppenvårdsapoteket lämnar information om detta.

Vid förskrivning av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort, då den

information som medföljer dessa läkemedel ofta är på annat språk än svenska och kanske

inte innehåller alla de anvisningar som en patient kan behöva för att använda läkemedlet på

rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till patienten om

extemporeläkemedel förskrivs. Det är också lämpligt att upplysa patienten om att det kan ta

tid för öppenvårdsapoteken att skaffa fram respektive låta tillverka dessa typer av läkemedel.

6 kap. Rekvisition

1 § En rekvisition till hälso- och sjukvården eller till veterinärmedicinsk verksamhet ska

utfärdas på papper eller elektroniskt om inte annat anges i dessa föreskrifter. Den som är

21

behörig förskrivare enligt 2 kap. får rekvirera och motta sådant som omfattas av behörigheten.

En rekvisition får även utfärdas i enlighet med 7 och 8 §§.

Läkemedel och teknisk sprit får rekvireras elektroniskt om det finns ett skriftligt avtal om

överföring av elektroniska rekvisitioner mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek.

Det ska säkerställas att samtliga uppgifter som behövs vid elektronisk rekvisition överförs på

ett säkert och korrekt sätt. Kan dessa krav inte uppfyllas får rekvisitionen inte expedieras.

Vägledningstext:

Det ska finnas utrymme på rekvisitionen så att alla uppgifter får plats. Rekvisitionen ska vara

tydlig, läsbar och fullständig. Uppgifter såsom ansvarig förskrivare, vad som rekvirerats och

leveransadress samt övriga uppgifter som ska bevaras som verifikation över utlämnande

enligt 8 kap. 34 § ska anges på rekvisitionen.

Vid rekvisition av läkemedel till en namngiven patient ska samma uppgifter som krävs vid

förskrivning på recept anges på rekvisitionen; bland annat patientens namn och

födelsedatum, anvisningar för hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet med

behandlingen. Detta bland annat för att läkemedlet ska kunna märkas enligt samma rutiner

som för märkning av läkemedel som förskrivits på recept.

Rekvisitionsblankettens utformning kan göras i samråd med öppenvårdsapoteket och

vården/beställaren. Läkemedelsverket har inte tagit fram någon mall för hur en rekvisition

ska vara utformad.

Rekvisition via telefon

2 § Läkemedel och teknisk sprit kan undantagsvis, i brådskande fall, rekvireras via telefon.

Narkotiskt läkemedel får inte rekvireras via telefon.

Vägledningstext:

Farmaceuten som tar emot telefonrekvisitionen ska säkerställa förskrivarens behörighet och

identitet genom exempelvis motringning på motsvarande sätt som nämns för motringning av

öppenvårdsapotek vid telefon/faxrecept i kapitel 4.

Rekvisition överförd via telefax

3 § En överföring av rekvisition via telefax får endast ske om det finns en skriftlig

överenskommelse mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek. Överenskommelsen ska

omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter. Uppfylls inte dessa krav får

rekvisitionen inte expedieras.

Muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppenvårdsapotek kan undantagsvis

medges i ett brådskande fall.

Vägledningstext:

När en förskrivare skickar faxrekvisition på särskilda läkemedel åligger det expedierande

öppenvårdsapotek att i varje enskilt fall säkerställa att förskrivaren är behörig vilket oftast

görs genom motringning, vilket innebär att farmaceut ringer förskrivarens arbetsplats.

Enligt Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring inom hälso-

och sjukvården förutsätts en krypterad förbindelse och stark autentisering för att verifiera

22

mottagning och sändning av patientuppgifter över öppna nät.

4 § Vid telefaxöverföring ska rekvisitionen märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och

namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax” eller

”Fax” får inte användas som rekvisition.

Utfärdande av rekvisition

5 § Av en rekvisition ska det tydligt framgå vad som beställs och vem som ansvarar för

rekvisitionen.

Rekvisition avseende narkotiskt läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III

i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika får inte

uppta annat läkemedel. Denna begränsning gäller inte för elektroniska rekvisitioner.

En rekvisition som avser läkemedel för namngiven patient ska innehålla de uppgifter som

anges i 8 kap. 14 §.

6 § Om förskrivare gör en ändring på en rekvisition ska ändringen bekräftas med datum och

förskrivarens signum.

Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare

7 § Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande:

1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller högskola

eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som ägs eller

åtnjuter understöd av staten eller kommun, om läkemedlet ska användas för annat ändamål än

sjukvård.

2. Sakkunnig person för verksamhet som har tillverknings- eller partihandelstillstånd för

läkemedel.

3. Farmaceut som tjänstgör i försvarsmaktens förband.

4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälhavaren delegerat uppgifterna

till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter och allmänna råd

(SJÖFS 2000:21) om sjukvård och apotek på fartyg och enligt särskilda beslut som

Transportstyrelsen meddelar om detta.

5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av

ögonsmärtor

som uppkommit i samband med svetsning, s.k. svetsblänk, rekvirera ögondroppar

innehållande 0.5–1 % tetrakainklorid, 0.4 % oxibuprokainklorid i avdelade doser eller

ögonsalva innehållande 0.5 % cinkokain i minsta godkända förpackning.

I 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika anges att narkotiska

läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av läkare, tandläkare eller veterinär.

Vägledningstext:

En rekvisition som utfärdats av beställare enligt 6 kap. 7 § ska vara skriftlig. Med skriftlig

rekvisition menas beställning som görs på rekvisitionsblankett eller genom elektronisk

beställning. Det är alltså inte tillåtet för den som enligt 6 kap. 7 § har rätt att beställa

receptbelagda läkemedel från öppenvårdsapotek att ringa in en beställning.

Observera att tolkningen av 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika

innebär att öppenvårdsapotek inte får lämna ut narkotiska läkemedel om inte rekvisitionen är

23

förordnad av tandläkare, läkare eller veterinär.

8 § En rekvisition enligt 7 § ska göras skriftligt. Rekvisitionen ska innehålla uppgift om

verksamhetens namn, vem som ansvarar för rekvisitionen och beträffande 7 § 1 och 2 det

ändamål som läkemedlet ska användas för.

Vägledningstext:

På en rekvisition som utfärdats av beställare enligt 6 kap. 7 § ska det framgå för vilket

ändamål som läkemedlet ska användas. Ändamålet får inte avse vidareförsäljning av

läkemedel eftersom försäljning av läkemedel som öppenvårdsapotek gör är avsett för

slutkonsumtion.

7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek

Recept via telefon och telefax

1 § När recept avseende läkemedel eller teknisk sprit rings in till öppenvårdsapotek ska

följande iakttas:

1. Endast farmaceut får ta emot recept via telefon. Sådan förskrivning får enligt 4 kap. 4 §

göras undantagsvis i brådskande fall.

2. De uppgifter förskrivaren lämnar ska antecknas på receptblanketten för telefonrecept

enligt bilaga 6 eller läggas in i öppenvårdsapotekets datasystem.

3. Farmaceuten ska uppge vad som antecknats och förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna

är rätt uppfattade.

Farmaceuten ska säkerställa förskrivarens behörighet och bekräfta telefonreceptets giltighet

med sitt signum. Det ska även säkerställas att det är den behöriga förskrivaren som ringer in

receptet.

Telefonrecept får endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

Vägledningstext:

Telefonrecept ska inte användas som förstahandsalternativ. Ett exempel på när

telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på

pappersrecept tillfälligtvis inte är möjlig.

Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera receptet. Det är

dock möjligt att en farmaceut via en apoteksaktörs kundtjänst tar emot telefonrecept.

(Förskrivaren anger då i kontakten med kundtjänst på vilket öppenvårdsapotek receptet ska

expedieras). Som vid all hantering där annan än lokalt öppenvårdsapotek utför delar av

öppenvårdsapotekets verksamhet är det viktigt att det finns avtal eller motsvarande om vilka

tjänster som ska utföras. Det ska också finnas spårbarhet över samtliga moment som annan

än det lokala öppenvårdsapoteket har utfört.

När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten säkerställa

förskrivarens identitet. Detta bör göras genom så kallad motringning. Vid motringning bör

apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens

tjänstgöringsställe.

Särskilda bestämmelser om begränsningar av narkotiska läkemedel finns i 4 kap 5 §.

Mängdbegränsning för telefonrecept är med anledning av förfalskningsrisken samt att dessa

24

recept ska användas undantagsvis, i brådskande fall.

Patientens eller djurägarens personnummer ska uppges och om möjligt även adress. Om

personnummer inte kan anges ska födelsedatum uppges istället.

2 § Vid överföring av recept avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande

öppenvårdsapoteket kontakta förskrivaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att receptet

är utfärdat av en behörig förskrivare.

Vägledningstext:

När en förskrivare faxar ett recept avseende särskilda läkemedel ska den mottagande

farmaceuten säkerställa förskrivarens identitet. Detta bör göras genom så kallad motringning.

Vid motringning bör apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till

förskrivarens tjänstgöringsställe.

Byte av receptformat

3 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek genom utskrift föra över

receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till en receptblankett, enligt bilaga 5. Tidigare

utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det utskrivna receptet.

Den som skriver ut receptet ska kontrollera att utskriften stämmer överens med det

elektroniska receptet. Det utskrivna receptet utgör härefter det recept som kan expedieras på

apotek. Det elektroniska receptet ska makuleras så att ytterligare expeditioner inte kan

genomföras. Om det utskrivna receptet lämnas till patienten eller djurägaren ska 8 kap. 28 §

beaktas.

Det som anges i första och andra stycket gäller inte förskrivning till patient med

dosdispenserade läkemedel.

Vägledningstext:

Vid önskemål från en patient ska öppenvårdsapoteket föra över uppgifterna från ett

elektroniskt recept till en receptblankett i pappersform. Utskrift ska göras på fastställd

blankett för utskrift av elektroniska recept (se bilaga 5 till föreskrifterna). Vid en utskrift av

ett elektroniskt recept är det viktigt att alla uppgifter som finns i det elektroniska receptet

återges på receptblanketten. Om utrymmet på framsidan av receptblanketten inte rymmer all

information kan även baksidan av blanketten användas.

Recept som enligt förskrivaren inte ska lämnas ut till patient kan föras över från elektronisk

form till pappersform men receptet får inte lämnas ut till patienten.

Detta gäller inte för patienter med dosdispenserade läkemedel då dessa patienters recept

alltid ska vara i elektronisk form.

4 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från en

receptblankett till elektronisk form. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i

förskrivningen ska framgå av det elektroniska receptet. Överföringen ska göras med stor

noggrannhet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har

gjort överföringen, ansvarig farmaceut, öppenvårdsapotekets namn och datum för

överföringen ska dokumenteras på receptblanketten och i det elektroniska receptet.

Det som anges i första stycket gäller inte för telefonrecept och telefaxrecept.

25

Vägledningstext:

Om en patient begär det ska öppenvårdsapoteket föra över receptuppgifterna från ett recept i

pappersform till elektronisk form. En sådan överföring innebär att receptet läggs in i

receptregistret. Även recept i pappersform som inte ska lämnas ut till patient får föras över

till elektronisk form om patienten önskar detta. Det är viktigt att alla uppgifter förs över från

receptblanketten på ett säkert och riktigt sätt. En farmaceut ska kontrollera att de överförda

uppgifterna stämmer överens med uppgifterna på originalreceptet. På receptblanketten samt i

det skapade elektroniska receptet ska apotekspersonalen notera att uppgifterna blivit

överförda till receptregistret samt datum för detta och uppgift om ansvarig farmaceut. När

uppgifterna är inlagda i receptregistret är pappersreceptet inte längre giltigt.

Öppenvårdsapoteket ska spara receptblanketten i 3 år.

Rekvisition via telefon och telefax

5 § Endast farmaceut får ta emot rekvisition via telefon. De mottagna uppgifterna ska

nedtecknas på lämpligt sätt och bekräftas med signum. Det ska säkerställas att det är den

behöriga förskrivaren som ringer in rekvisitionen.

Vägledningstext:

När en förskrivare ringer in en rekvisition ska den mottagande farmaceuten säkerställa

förskrivarens identitet. Detta bör göras genom så kallad motringning. Vid motringning bör

apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens

tjänstgöringsställe.

De uppgifter som ska antecknas vid mottagande av en telefonrekvisition kan till exempel

göras direkt i öppenvårdsapotekets elektroniska expeditionssystem.

Rekvisition via telefon på narkotiska läkemedel är inte tillåten.

6 § Vid överföring av rekvisition avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande

öppenvårdsapoteket kontakta beställaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att

rekvisitionen är utfärdad av en behörig förskrivare.

Vägledningstext:

Ordet ”telefax” eller ”fax” ska framgå av rekvisitionen. Farmaceut på det mottagande

öppenvårdsapoteket ska försäkra sig om att rekvisitionen är utfärdad av en behörig

förskrivare. Detta bör göras genom så kallad motringning. Vid motringning bör

apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens

tjänstgöringsställe.

8 kap. Expedition av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek

Kontroll av förordnande

1 § Vid expedition av läkemedel eller teknisk sprit ska personalen iaktta största noggrannhet.

2 § Ett förordnande får expedieras från öppenvårdsapotek endast om det utfärdats av en i

26

Sverige behörig förskrivare. Därutöver får rekvisition utfärdad enligt 6 kap. 7 § samt recept

som utfärdats skriftligen av en behörig förskrivare inom EES expedieras. Det sistnämnda

gäller dock inte recept avseende särskilda läkemedel eller teknisk sprit samt recept för

livsmedelsproducerande djur.

Vägledningstext:

Farmaceuten ska kontrollera förordnandet bland annat genom författningsmässig kontroll

innan det färdigställs och lämnas ut. Flera olika moment ska ingå i författningsmässiga

kontrollen av förordnadet. Bland annat ska kontroll göras av att förskrivaren är behörig att

förordna läkemedlet eller den tekniska spriten. I andra kapitlet nämns de som är behöriga att

förordna läkemedel. I sjätte kapitlet finns bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än

förskrivare.

Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det förordnats

av förskrivare med specialistbehörighet eller som fått en dispens att förordna läkemedlet. För

läkemedel som utgör narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om

förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av ADHD får endast lämnas

ut från öppenvårdsapotek om det förordnats av läkare med specialistkompetens i barn- och

ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, eller barn- och ungdomsneurologi med

habilitering. Även om en förskrivning är gjord till en vuxen person är det dessa regler som

gäller. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av

narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar).

Ett narkotiskt läkemedel som godkänts för behandling av opiatberoende får endast lämnas ut

från öppenvårdsapotek om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri

eller beroendemedicin och som är verksam i en verksamhet som erbjuder

läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Om ett läkemedel är godkänt för flera

indikationer, gäller dessa begränsningar enbart när läkemedlet förordnats för behandling av

opioidberoende. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och

utlämnande av narkotiska läkemedel för behandling av opioidberoende).

Ett läkemedel som innehåller isotretinoin får endast lämnas ut från öppenvårdsapotek om det

har förordnats av en läkare med specialistkompetens i dermatologi. (Se Läkemedelsverkets

föreskrifter (LVFS 2013:9) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller

isotretinoin).

Läkemedelsverket kan besluta om undantag (dispens) från dessa bestämmelser. Ett sådant

beslut är tidsbegränsat.

Ett läkemedel som innehåller mifepriston får endast lämnas ut av öppenvårdsapotek om det

är förordnat av läkare som är behörig att utföra abort och utlämnandet ska då göras till den

klinik där läkaren är verksam. Läkemedel innehållande mifepriston får inte lämnas ut till

enskild patient. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss

farmacevtisk specialitet).

3 § Är ett förordnande otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt, får expedition inte ske.

Förskrivaren ska kontaktas för att om möjligt få förordnandet förtydligat eller rättat.

Om en förskrivare inte är anträffbar får, i fråga om recept, ett mindre antal doser ändå lämnas

ut. Finns inte jourdosförpackning eller endosförpackning får en ordinarie förpackning brytas

för detta ändamål.

27

Om apotekspersonal misstänker att ett förordnande är förfalskat, får expedition inte ske förrän

den som anges som förskrivare bekräftat förordnandets riktighet.

Vägledningstext:

Det ligger ett krav på förskrivaren att receptet eller rekvisitionen ska vara tydligt så att

misstolkningar inte sker. Kravet gäller även att förordnandet ska vara beständigt, fullständigt

och riktigt ifyllt. Vid brister eller otydligheter i förordnandet ska farmaceuten ta kontakt med

den som förordnat läkemedlet eller teknisk sprit, för att få ett förtydligande. Detta bör göras

genom att kontakta förskrivaren med hjälp av uppgifter kopplade till förskrivarens

tjänstgöringsställe.

Om det finns anledning att misstänka att ett förordnande är förfalskat utgör detta ett

expeditionshinder till dess att förskrivaren bekräftat att förordnandet inte är förfalskat.

Öppenvårdsapoteket ska ha instruktioner för hur recept och rekvisitioner som misstänks vara

förfalskade ska hanteras.

4 § Om expeditionsintervall har angetts på receptet ska den angivna tiden ha förflutit innan

receptet kan expedieras på nytt.

Vägledningstext:

Har förskrivaren angett t.ex. att intervallet är fem dagar ska det gå fem dagar innan receptet

kan expedieras igen. Om en patient hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och det är 5 dagars

expeditionsintervall på receptet kan patienten således hämta ut sitt läkemedel igen tidigast

den 6 maj.

En expedition får endast göras tidigare om förskrivaren ger sitt godkännande.

5 § Det utgör expeditionshinder om patientens eller djurägarens personnummer eller

födelsedatum inte har angivits vid förskrivning av särskilda läkemedel.

Avsaknad av förskrivarkod på recept, med undantag för recept utfärdat av veterinär, utgör

expeditionshinder.

6 § Förutsättningar för expedition av telefaxrecept anges i 4 kap. 7 §, för expedition av

elektronisk rekvisition i 6 kap. 1 § och för expedition av telefaxrekvisition i 6 kap. 3 §. Om

angivna förutsättningar inte är uppfyllda utgör det expeditionshinder.

Vägledningstext:

4 kap. 7 § och 6 kap. 3 § anger att det ska finnas en skriftlig överenskommelse mellan

förskrivaren eller sjukvårdshuvudmannen och öppenvårdsapoteket om telefaxrecept och

telefaxrekvisition ska vara giltiga. Undantagsvis kan en muntlig överenskommelse göras om

det är ett brådskande fall.

6 kap. 1 § anger att rekvisition ska utfärdas på papper eller elektroniskt. Är rekvisitionen

elektronisk ska det finnas ett skriftligt avtal mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek

och det ska även säkerställas att överföringen sker på ett säkert och korrekt sätt.

I Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring inom hälso- och

sjukvården, förutsätter en krypterad förbindelse och stark autentisering för att verifiera

28

mottagning och sändning av patientuppgifter över öppna nät.

7 § För patient med dosdispenserade läkemedel ska expedierande farmaceut kontrollera

receptet mot patientens samtliga recept i elektronisk form. Om receptet inte är ett elektroniskt

recept ska farmaceuten föra över receptuppgifterna från receptblanketten till elektronisk form

på sätt som anges i 7 kap. 4 § första stycket innan expedition får ske.

Vägledningstext: Hanteringen av recept för patienter med dosdispenserade läkemedel skiljer sig något från

andra elektroniskt sparade recept. En patient med dosdispenserade läkemedel har hos

förskrivaren lämnat samtycke till att patientens recept ska sparas elektroniskt. I samtycket

ingår även att förskrivaren kan få tillgång till all information om vad som har förskrivits,

d.v.s. även recept från andra förskrivare.

Vid expedition av läkemedel till en patient som har dosdispenserade läkemedel ska

farmaceuten alltid göra en farmakologisk kontroll av det expedierade läkemedlet mot övriga

läkemedel som patienten har på sina elektroniska recept. Notera att detta inte innebär att göra

en fullständig kontroll av samtliga övriga recept, utan endast en farmakologisk kontroll av

det förskrivna läkemedlet mot de övriga. Kontrollen blir således i första hand en

interaktionskontroll och kontroll av dubbelförskrivning. Se vidare farmakologisk kontroll

under 21 §.

Om patienter med dosdispenserade läkemedel kommer med ett recept som inte är

elektroniskt ska farmaceuten föra över denna förskrivning i elektronisk form. Det behöver

inte ske innan expeditionen påbörjas, men expeditionen ska inte avslutas utan att

förskrivningen är inlagd i elektronisk form. Även fax- och telefonrecept ska föras över till

elektronisk form. Anledningen till detta är att farmaceut vid expedition av läkemedel till

patienter med dosdispenserade läkemedel ska kunna se samtliga recept. Likaså ska

förskrivare kunna få tillgång till de aktuella uppgifterna inför att de förskriver recept.

Kopia av aktuellt dosrecept bör erbjudas patienten vid varje ordinationsförändring. Patienten

ska även i andra fall på begäran kunna få en kopia. Om patienten inte längre vill ha sina

läkemedel dosdispenserade ska patienten kontakta sitt dosdispenserande apotek som då

makulerar dosreceptet. Patienten får själv kontakta sin förskrivare för att få nya "vanliga"

recept.

Ändring av förordnande

8 § Samtliga ändringar på förordnande som görs på öppenvårdsapotek ska göras av farmaceut

och antecknas på förordnandet eller dokumenteras på annat lämpligt sätt. Det ska anges varför

ändringen görs och farmaceuten ska bekräfta ändringen med signum och datum.

9 § Farmaceut får göra ändring i recept utan förskrivarens samtycke i nedan angivna fall.

Ändringen får dock inte medföra att verkan av läkemedlet blir annan än den avsedda.

1. Ändring som är föranledd av tekniska skäl.

2. Om godkänt läkemedel förskrivits i en mängd eller dosering som inte stämmer

överens med befintlig förpackningsstorlek, får annan förpackning lämnas ut som nära

överensstämmer med den förpackning som förskrivits.

I övriga fall ska förskrivarens samtycke inhämtas.

29

Vägledningstext:

Det är viktigt att påpeka att ändringar av recept utan förskrivarkontakt inte får leda till att

effekten av läkemedlet blir annan än den avsedda.

Byte med anledning av tekniska skäl ska säkerställa och/eller underlätta

läkemedelsansvändningen. Nedan nämns några exempel när ändringar på grund av tekniska

skäl kan vara befogade. Det är dock viktigt att betona att tekniska skäl är ett vitt begrepp där

nedanstående exempel inte kan sägas vara de enda förekommande fallen. Det är den

expedierande farmaceuten som ska bedöma om ändringen kan göras på grund av tekniska

skäl eller om förskrivaren ska kontaktas.

Exempel – tekniska skäl:

Förskrivare har i doseringsanvisningen angivit att patienten ska ta ½ tablett. Vid kontroll

av exempelvis produktresumén upptäcks att tabletten inte kan eller får delas.

Förskrivet läkemedel är en tryckförpackning men patienten har svårt att hantera

tryckförpackningar men klarar av att hantera läkemedelsförpackningar i burk.

Förskrivet läkemedel är i burk men patienten behöver kalenderförpackning då det

förenklar följsamheten för patienten.

Förskrivet läkemedel är en refillförpackning men patienten saknar inhalatorn eller pump

för administreringen av läkemedlet. Även det motsatta förhållandet kan ses som tekniskt

skäl

Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

10 § Förskrivet läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna kan bytas ut i enlighet med

lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Vägledningstext:

Läkemedelsverket beslutar om vilka läkemedel som är utbytbara med varandra. Farmaceut

ska byta ut läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. under

förutsättningar att patient inte motsätter sig bytet. Vill patienten inte byta läkemedel ska

öppenvårdsapoteket expediera det läkemedel som är förskrivet på receptet. Patienten får vid

dessa fall själv betala mellanskillnaden mellan förskrivet läkemedel och det läkemedel som

TLV angett som periodens vara.

Utbytet kan resultera i att patienten får ett läkemedel med annan färg, form och annat namn,

vilket kan påverka patientens följsamhet. Expedierande farmaceut är skyldig att upplysa om

att ett utbyte är aktuellt. I samband med expedition säkerställer även farmaceuten, så

långt som möjligt, att patienten vet hur han eller hon ska använda sina läkemedel.

På TLVs webbplats (www.tlv.se) finns mer information om det generiska utbytet.

11 § Farmaceuten kan motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2 lagen

(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. om det vid expeditionen, på grund av patientens

särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan antas att

1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad

läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller

30

2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens

hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar

patientens följsamhet till behandling.

Utöver vad som anges i första stycket kan farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av

medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med

förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda

förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkemedelsanvändning eller

annan risk för patientens hälsa.

Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska urskilja patienten från det

stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.

Av 18 § lagen (1996:1156) om receptregister följer att E-hälsomyndigheten ska lämna

uppgifter om att farmaceuten har motsatt sig utbyte samt skälen för det till Tandvårds- och

läkemedelsförmånsverket, varför dessa uppgifter måste dokumenteras av farmaceuten.

Vägledningstext:

Se vägledning till 8 kap. 11 § Läkemedelverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit – farmaceuts möjlighet att

motsätta sig utbyte av läkemedel.

Beredning av läkemedel inför utlämnande

12 § Beredning av godkänt läkemedel som inför utlämnandet ska beredas enligt tillverkarens

anvisning ska ske i därför avsedd del av apotekslokalen samt med iakttagande av god

handhygien. Beredningen ska göras under farmaceuts ansvar och i enlighet med tillverkarens

anvisning. Vatten som används för sådan beredning ska lägst uppfylla kraven för renat vatten

enligt gällande europafarmakopé.

Det ska upprättas dokumentation över beredningen där det även ska framgå vem som ansvarat

för denna.

Vägledningstext:

Beredning av godkänt läkemedel är den enda typ av läkemedelstillverkning som får utföras i

öppenvårdsapotekets lokaler utan att ha anmält extemporetillverkning. Beredning ska göras

under farmaceuts ansvar vilket betyder att farmaceuten ska ansvara för alla moment i

beredningsförfarandet. Det är således den beredande farmaceuten som ansvarar för att rätt

mängd vatten blandats i det icke bruksfärdiga läkemedlet och att det görs enligt vad som

framgår av läkemedlets godkännande samt de instruktioner som öppenvårdsapoteket har för

denna verksamhet.

Vid beredning av antibiotika kan det finnas risk för sensibilisering genom spridning av

substansdamm till andningsvägar och till huden på personer i närheten av platsen där

beredningen sker. Det finns även risk för att damm från antibiotika kommer i kontakt med

andra läkemedel (s.k. korskontamination). Dessa risker måste beaktas. Beredning kan därför

behöva ske med användning av såväl personskydd som produktskydd och därmed utföras i

separat rum eller i avskild del av öppenvårdsapoteket. När beredning sker bör ingen annan

beredning pågå samtidigt i rummet. God handhygien samt noggrann städning är således

viktigt för att ha så bra förutsättningar som möjligt vid beredning av läkemedel.

Öppenvårdsapoteket ska upprätta dokumentation för varje beredning. Då beredningen är en

del av färdigställandet ska dokumentationen sparas som verifikation avseende försäljning och

utlämnande av läkemedel i minst tre år. Av dokumentationen ska förutom uppgifter om

31

själva beredningen, även framgå vem som ansvarat för denna.

Annan tillverkning som sker på öppenvårdsapotek ska utföras i enlighet med vad som anges i

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extemporeläkemedel.

Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning

13 § Påförande av uppgift på en läkemedelsförpackning ska göras på ett sätt som säkerställer

att uppgiften är läsbar under hela användningstiden.

Vägledningstext:

Öppenvårdsapotekets märkning behöver ske på lämplig del av förpackningen och på ett sätt

så att uppgifterna enligt 5 kap. 11§ finns tillgängliga under hela användningstiden. Det är

därför i de flesta fall olämpligt att fästa etiketten på ytteremballaget då detta många gånger

slängs innan användningstiden är slut. Öppenvårdsapotekets märkning får inte täcka

tillverkarens märkning såvida inte informationen anges på flera delar av förpackningen. I de

fall då det inte går att undvika att täcka över för patienten nödvändig information på

läkemedelsförpackningen ska den informationen återges i öppenvårdsapotekets märkning.

14 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot recept ska förses med följande

uppgifter:

1. Patientens namn och födelsedatum eller djurägarens namn.

2. Förskrivarens anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet

med behandlingen, alternativt annan instruktion från förskrivaren.

3. Förskrivarens namn.

4. Öppenvårdsapotekets namn.

5. Datum för färdigställandet och antal utlämnade förpackningar av läkemedlet.

Om läkemedel förskrivs av veterinär ska även orden ”för djur” och uppgift om det djurslag

som läkemedlet är avsett för anges. För livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om

karenstid för honung, mjölk, slakt och ägg framgå.

15 § När utbyte av förskrivet läkemedel har skett i enlighet med lagen (2002:160) om

läkemedelsförmåner m.m. ska uppgift om vilket läkemedel som har förskrivits anges på

läkemedelsförpackningen.

16 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för namngiven patient ska

påföras uppgifter i enlighet med vad som anges i 14 §. Läkemedelsförpackning som lämnas ut

mot rekvisition för annat ändamål än till namngiven patient behöver endast förses med

expeditionsdatum och öppenvårdsapotekets namn.

17 § Läkemedel som inte är godkänt för försäljning ska utöver vad som anges i 14 och 16 §§

förses med följande uppgifter:

1. Texten ”Förvaras utom syn- och räckhåll för barn” om läkemedlet inte är avsett att

hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal eller veterinär.

2. Administreringssätt.

Vägledningstext:

För licens- och extemporeläkemedel finns särskilda behov av märkning för att patient,

32

djurägare eller vårdgivare ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. Den märkning som

kommer från tillverkaren är i dessa fall ofta i behov av komplettering för att garantera en

säker och korrekt användning.

18 § Vid utlämnande av läkemedel mot svetsblänk enligt 6 kap. 7 § ska

läkemedelsförpackningen, utöver vad som anges i 14 §, även förses med uppmaning att

rådfråga läkare för det fall ögonsmärtor kvarstår efter tolv timmar.

19 § Läkemedel för utvärtes bruk, som innehåller sådant ämne att läkemedlet är jämförligt

med hälso- och miljöfarlig vara, ska förses med en kortfattad varningstext om riskerna.

20 § På en läkemedelsförpackning får inte påföras uppgifter som har ett reklammässigt

innehåll.

Vägledningstext:

Öppenvårdsapoteket får till exempel inte märka förpackningarna med uppmaning att kunden

ska komma tillbaks till öppenvårdsapoteket eller använda öppenvårdsapotekets webbplats för

beställning eller liknande.

Färdigställande och utlämnande

21 § Farmaceut ska färdigställa förordnade läkemedel och teknisk sprit för utlämnande.

Vägledningstext: Färdigställandet ska innehålla minst följande kontroller; en författningsmässig, en

farmakologisk och en teknisk kontroll. Färdigställandekontrollerna ska utföras av farmaceut.

En författningsmässig kontroll innebär en kontroll av att förskrivningen är korrekt utfärdad,

att förskrivaren är behörig och att samtliga uppgifter som krävs enligt i föreskrifterna finns

med för att farmaceuten ska kunna göra en korrekt expedition av läkemedlet.

Farmaceuten ska också göra en bedömning av de uppgifter som förskrivaren har angett på

receptet, exempelvis att läkemedlet inte ska lämnas ut till patienten själv.

En farmakologisk kontroll innebär bland annat att farmaceuten ska kontrollera att

läkemedlet, styrkan och dosen som förskrivits, är rimlig till den aktuella patienten samt den

avsedda behandlingen. I den farmakologiska kontrollen ingår också att göra en bedömning av

risken för interaktion med andra läkemedel som patienten använder. Det finns flera sätt att ta

reda på vilka läkemedel patienten använder. Ett sätt är att diskutera med patienten själv. Ett

annat sätt, eller som komplement till diskussion med patienten, kan vara att använda

uppgifter om patientens elektroniska recept. Man ska då ha i åtanke att det kan finnas

förskrivningar som inte är aktuella.

En teknisk kontroll innebär att farmaceuten gör en fysisk besiktning av det läkemedel som

ska expedieras. Exempel på kontroller som ska göras är att ingen åverkan skett på

förpackningen, dvs. att den varken är skadad eller smutsig och att läkemedlet har ett

utgångsdatum som inte passeras under den förväntade användningstiden. Vidare ska

farmaceuten bl.a. säkerställa att märkningen som görs vid expeditionen är korrekt, beständig

och rätt etikett har satts på rätt förpackning osv.

33

22 § Ett läkemedel som har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas

ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får passeras under den förväntade

användningstiden.

23 § Vid utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska apotekspersonalen se till att

utlämnandet görs till rätt person.

Vid utlämnande av särskilda läkemedel mot recept ska apotekspersonalen säkerställa

patientens, djurägarens eller budets identitet och bekräfta detta med signum på receptet. Om

identitetskontroll inte kan göras utgör det ett expeditionshinder.

24 § Godkänt läkemedel ska lämnas ut i sin originalförpackning. Förpackningen får, utan

särskilt tillstånd, brytas endast för att i förekommande fall färdigställa patients doser för

kortare tid samt enligt vad som anges i 3 § andra stycket.

25 § Endast bruksfärdigt läkemedel får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det inte framgår

av läkemedelsgodkännandet att patienten, djurägaren eller den som beställt läkemedlet själv

ska göra detta bruksfärdigt.

Utlämnande mot recept

26 § Apotekspersonal ska, genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är

möjligt förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Detta gäller även

information till djurägare.

Vägledningstext:

Vid utlämnandet ska apotekspersonal säkerställa att patienten eller djurägaren kan använda

läkemedlet på rätt sätt genom att ge individuellt anpassad information.

Informationen som apotekspersonal lämnar ut till patienten eller djurägaren ska syfta till att

denne ska kunna använda läkemedlet på ett för behandlingen optimalt och säkert sätt.

För att apotekspersonalen ska kunna avgöra vilken information varje patient eller djurägare

har behov av kan ett antal frågor behöva ställas för att ta reda på exempelvis om patienten

eller djurägaren vet hur läkemedlet ska användas. Vidare kan det vara av vikt att ta reda på

om patienten eller djuret använder andra läkemedel för att kunna ta ställning till om patienten

eller djuret exempelvis har olämpliga kombinationer av läkemedel. Information om hur

läkemedlet ska användas behöver anpassas utifrån den information som patienten eller

djurägaren har lämnat och det som framgår av receptet. Då informationen ska syfta till att

patienten eller djurägaren ska kunna använda sitt läkemedel på ett optimalt sätt bör

exempelvis information om förvaring av läkemedlet och hur läkemedlet ska administreras

lämnas. Vilken effekt läkemedlet kan ha och vilka eventuella andra läkemedel eller livsmedel

som inte bör användas samtidigt kan också vara av vikt.

27 § För varje utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit ska receptet förses med

uppgifter om öppenvårdsapotekets namn, datum och utlämnat läkemedel eller utlämnad

teknisk sprit. Den som ansvarat för färdigställandet ska bekräfta detta med sitt signum på

läkemedelsförpackningen och receptet.

28 § Ett recept ska återlämnas till patienten eller djurägaren eller behållas på

öppenvårdsapoteket.

För att ett recept avseende narkotiska läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II

34

eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

ska kunna itereras får receptet inte lämnas ut. Ett recept får inte heller lämnas ut när

förskrivaren enligt 5 kap. 10 § angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek. Om

recept enligt detta stycke återlämnas till patienten eller djurägaren ska receptet makuleras för

fortsatta uttag.

Vägledningstext:

Om ett recept på narkotiskt läkemedel enligt förteckning II är itererat ska receptet alltid

förvaras på öppenvårdsapoteket antingen i elektroniskt form eller som pappersrecept.

Elektroniska recept kan expedieras på annat öppenvårdsapotek. Pappersrecept kan dock

endast expedieras på det öppenvårdsapotek som gör den första expeditionen. Pappersreceptet

kan göras om till elektroniskt recept och kan då expedieras på andra öppenvårdsapotek.

Om öppenvårdsapoteket inte har alla läkemedel hemma kan en delexpedition göras men

pappersreceptet måste vara kvar på apoteket då detta är en påbörjad expedition. Receptet får

alltså inte lämnas ut till kunden för expedition på annat öppenvårdsapotek.

Om förskrivaren har angett på receptet (oavsett om det är pappers- eller elektroniskt recept)

att utlämnandet ska göras på ett specifikt öppenvårdsapotek ska detta följas.

29 § En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad

teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1 – 3 när dessa framgår av receptet

och uppgifter enligt 4 – 6 ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla

uppgifter enligt 7 och 8.

1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas födelsedatum.

Vid utlämnande mot recept för djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag.

2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning.

3. Uppgifter om förskrivaren.

4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden.

5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt

anvisningar om dess användning.

6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll.

7. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person

som deltagit i expeditionen.

8. Datum för utlämnandet.

Om receptet behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation över utlämnandet

under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.

Utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land

30 § När ett läkemedel lämnas ut enligt recept utfärdat av en behörig förskrivare i ett annat

EES-land ska apotekspersonalen, utöver vad som i övrigt föreskrivs, även iaktta följande:

1. Receptet är fullständigt om samtliga de uppgifter som anges i bilaga 11 har

angetts.

2. Anges förskrivningen med gängse benämning ska ett läkemedel som motsvarar denna

lämnas ut. Avser receptet ett biologiskt läkemedel såsom det definieras i

punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv

2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för

humanläkemedel, i lydelsen enligt kommissionens direktiv 2003/63/EG, eller

innehåller förskrivningen ett läkemedelsnamn och en motivering att läkemedlet

35

inte får bytas ut, får endast det angivna läkemedlet lämnas ut. Om det angivna

läkemedlet är godkänt i Sverige med ett annat läkemedelsnamn får det i Sverige godkända

läkemedlet lämnas ut.

3. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de förpackningar som

finns godkända i Sverige, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den

förpackning som förskrivits.

4. Särskilda läkemedel, teknisk sprit och läkemedel för livsmedelsproducerande djur

får inte lämnas ut enligt 2 §.

Vägledningstext: På recept som utfärdats i annat EES-land ska läkemedel som huvudregel anges med gängse

benämning vilket i praktiken betyder det generiska namnet. Apotekspersonal i Sverige ska, i

de fall som det förskrivna läkemedlet är angivet med gängse benämning, lämna ut ett

läkemedel som motsvarar detta. I de fall förskrivaren angett läkemedelsnamn istället för

gängse benämning bör apotekspersonalen utgå ifrån att förskrivaren gjort bedömningen att

det finns särskilda skäl för att exakt det angivna läkemedlet lämnas ut. Endast det angivna

läkemedlet får då expedieras.

Anledningen till detta kan vara:

1. förskrivningen gäller s.k. biologiskt läkemedel. (För fullständig definition av biologiska

Läkemedel, se Läkemedelsverkets hemsida www.lakemedelsverket.se).

2. förskrivaren har bedömt att det finns medicinska skäl till att läkemedlet inte får bytas ut

– då ska förskrivaren förutom läkemedelsnamnet också ange en skriftlig motivering på

receptet. I de fall motiveringen saknas bör farmaceuten kontakta förskrivaren vid behov så att

förskrivaren kan förtydliga receptet. Det är upp till farmaceuten att avgöra när förskrivaren

bör kontaktas i dessa fall.

Om den förskrivna mängden läkemedel inte överensstämmer med förpackningar som är

godkända i Sverige får apotekspersonalen lämna ut förpackningar som stämmer så nära som

möjligt med vad förskrivningen anger.

Itererade recept är tillåtna. För att receptet ska kunna expedieras måste det vara ett godkänt

läkemedel. Ett läkemedel som är licensbelagt i t.ex. Finland kan expedieras här förutsatt att

det är ett godkänt läkemedel i Sverige.

Läkemedel till livsmedelsproducerande djur, teknisk sprit samt läkemedel som klassats som

särskilda läkemedel (bilaga 8) får inte lämnas ut. Kunden kan till exempel hänvisas till

svensk sjukvårdsinrättning om behov av sådana läkemedel föreligger.

Vid expedition av recept utfärdade av förskrivare i annat EES land, göra samma

bedömningar som vid hantering av inhemska recept. När apotekspersonalen ska förse

läkemedelsförpackningen med anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras bör

texten vara på ett språk som apotekspersonalen behärskar. Det är förstås en fördel att

använda patientens egna språk men apotekspersonalen måste veta vad som anges. Kan

farmaceuten av språkskäl inte förstå anvisningarna för hur läkemedlet ska användas får

läkemedlet ändå expedieras om patienten uppger att denne förstår anvisningarna på receptet.

Apotekspersonalen får då förse läkemedelsförpackningen med påskriften ”Används enligt

anvisningarna på receptet”.

I bilaga 11 till föreskrifterna anges vad som ska framgå av ett recept från annat EES-land.

Det föreligger inget expeditionshinder om någon eller några av dessa uppgifter saknas om

farmaceut på öppenvårdsapoteket bedömer att läkemedlet ändå kan expedieras.

Om receptet är otydligt eller om det föreligger tveksamheter rörande receptet ska

förskrivaren kontaktas.

Försäkringskassan har av regeringen utsetts som en s.k. nationell kontaktpunkt vid frågor

36

som har med EU-direktivet 2011/24/EU4, det s.k. patientrörlighetsdirektivet, att göra.

Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan försäkringskassan hänvisa

och ange kontaktinformation till dessa kontaktpunkter när frågor uppkommer.

31 § Är ett recept som utfärdats i annat EES-land otydligt, ofullständigt eller uppenbart

oriktigt eller föreligger tveksamhet rörande receptets betydelse eller kan receptet antas vara

förfalskat ska kontakt tas med förskrivaren för att receptet ska kunna expedieras. Det utgör

inget expeditionshinder om uppgift enligt bilaga 11 saknas om apotekspersonalen gör

bedömningen att läkemedlet ändå kan expedieras. Är språkskäl anledning till att

anvisningarna för ett läkemedels användning inte kan tolkas av apotekspersonal, får receptet

ändå expedieras, om patienten förklarar sig förstå anvisningarna. Läkemedelsförpackningen

kan i sådant fall förses med texten ”Används enligt anvisningarna på receptet”.

Vägledningstext:

Se vägledningstexten till 30 §

32 § En verifikation enligt 29 § ska även upprättas över utlämnanden mot recept utfärdade av

behörig förskrivare i annat EES-land.

Utlämnande mot rekvisition

33 § Den farmaceut som ansvarat för expeditionen ska bekräfta detta med datum och signum

på rekvisitionen.

34 § En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läkemedel eller

utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter.

1. Vad som rekvirerats.

2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet.

3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen.

4. I förekommande fall leveransadress.

5. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person

som deltagit i expeditionen.

6. Datum för utlämnandet.

Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över

utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller uppgifter enligt första stycket.

Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare

35 § Vad som anges i detta kapitel om hantering av en rekvisition från behörig förskrivare

ska även tillämpas på rekvisition utfärdad i enlighet med 6 kap. 7 §. I sådant fall ska vad som

föreskrivs om förskrivare istället avse den som utfärdat rekvisitionen.

Vägledningstext:

När läkemedel rekvireras av annan än förskrivare (enligt 6 kap. 7 §) ska alla kontroller som

görs vid övrig utlämnande av läkemedel även göras här. Bland annat ska kontroll göras att

personen som rekvirera läkemedlet har rätt att rekvirera läkemedel.

4 Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av

patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024.

37

På rekvisitionen ska det tydlig framgå vad läkemedlet ska användas för. Öppenvårdsapoteket

får inte expediera en rekvisition om det anges att läkemedlet ska säljas vidare då

öppenvårdsapotek bara får expediera till slutkonsument.

Narkotiska läkemedel får enligt lagen (1992:860) kontroll av narkotika, endast lämnas ut av

öppenvårdsapotek om det är en läkare, tandläkare eller veterinär som förordnat läkemedlet.

9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats

1 § Ett receptfritt läkemedel som lämnas ut utan förordnande får endast tillhandahållas i sin

originalförpackning.

Vägledningstext Se vägledningstext för 2 § nedan

2 § En läkemedelsförpackning som brutits, har synliga fel eller brister eller alltför kort

hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får

passeras under den förväntade användningstiden.

Vägledningstext Ett receptfritt läkemedel som säljs utan förordnande måste alltid tillhandahållas i sin

originalförpackning. Öppenvårdsapoteket får inte bryta en förpackning och sälja delar av

innehållet. En ytterförpackning som apotekspersonal har öppnat för att t.ex. visa tablett i

blisterförpackning får säljas förutsatt att innerförpackningen är obruten och att

läkemedelsförpackningen är komplett med rätt antal innerförpackningar, bipacksedel och

eventuellt annat innehåll som hör till läkemedlet.

Receptfria läkemedel som har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte

säljas. Läkemedlet ska vid försäljningstillfället ha en så pass lång kvarvarande hållbarhetstid

så att utgångsdatum inte passeras under den förväntade användningstiden.

Vid försäljning av receptfria läkemedel är det viktigt att personalen tillhandahåller

individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel,

läkemedelsanvändning och egenvård till konsument. Denna information och rådgivning får

endast lämnas av personal som har tillräcklig kompetens för uppgiften.

10 kap. Arkivering m.m.

1 § Dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn enligt följande.

1. Verifikation avseende försäljning och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit i tre år,

av narkotiska läkemedel i fem år. Sådan licensdokumentation som ska upprättas enligt 10 §

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt

läkemedel (licensföreskrifter) ska bevaras i ett år.

2. Receptblankett vars uppgifter överförts till elektronisk form enligt 7 kap. 4 § i tre år, eller

om förskrivningen avser narkotiskt läkemedel i fem år.

3. Dokumentation enligt 8 kap. 12 § andra stycket i tre år.

38

4. När narkotiskt läkemedel lämnas ut mot recept i pappersformat: receptet eller en kopia av

receptet i fem år. Detta gäller även telefaxrecept och telefonrecept avseende narkotiska

läkemedel.

Vägledningstext:

Beredningar som upptas i bilagan till LVFS 2011:9 om kontroll av narkotika (till exempel

tramadol, etylmorfin och kodein) omfattas dock inte av arkiveringsskyldigheten.

Specifikationer för receptblanketter

2 § Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas.

Vägledningstext:

Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas. Vid

tryckning av särskilda receptblanketter och blanketter för utskrift av elektroniska recept ska

vissa säkerhetsdetaljer finnas. Den som tänker trycka receptblanketter ska kontakta

Läkemedelsverket för att erhålla information om dessa säkerhetsdetaljer. Blanketterna för

särskilda läkemedel, bilaga 7 ska tryckas i en särskilt angiven nummerserie där varje blankett

ska ha ett unikt serienummer.

Dispens

3 § Läkemedelsverket kan i enskilda fall om det föreligger särskilda skäl meddela undantag

(dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

_________________________________________________

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2016.

2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.

3. Receptblanketter som tryckts före ikraftträdandet äger fortsatt giltighet. Används en

receptblankett för särskilda läkemedel (bilaga 7) som tryckts före den 1 oktober 2010 ska

förskrivarkod anges för att receptet ska kunna expedieras.

4. Förskrivning får göras på receptblankett för dosrecept enligt bilaga 9 i LVFS 2009:13 fram

till den 1 januari 2017. En sådan förskrivning är giltig för expedition längst till den 1 januari

2018