63
REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi Petra Čebašek Urad RS za kemikalije Tel.: 01 400 60 51 E-mail: [email protected] 4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 2018 1

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Biocidni proizvodi

Petra ČebašekUrad RS za kemikalije

Tel.: 01 400 60 51 E-mail: [email protected]

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 2018 1

Page 2: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Vsebina

• Dostopnost biocidnih proizvodov (BP) na trgu

• Pregled odobrenih BP

• EU postopki: dovoljenja za BP

• Avtorizacija enakega BP

• Družina biocidnih proizvodov (BPF)

• Nov predlog Uredbe o izvajanju uredb (EU) o

dostopnosti BP na trgu in njihovi uporabi

24. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 2018

Page 3: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

3

Prehodno obdobje

do 31.12.2024

od 1.9.2013 se uporablja BPR

EU postopki: dovoljenja za BP

Dostopnost BP na trgu

SI postopek v prehodnem

obdobju: priglasitev BP

Odobritev a.s.

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 2018

Page 4: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Pregled odobrenih BP

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 20184

Page 5: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Posvet s svetovalci za kemikalije, maj 2018 5

EU postopki: dovoljenja za BP

• Vlogo za izdajo nacionalnega dovoljenja ali vzporedno medsebojno priznanje sevloži najpozneje na dan odobritve zadnje aktivne snovi.

• Seznam odobrenih aktivnih snovi Unije https://echa.europa.eu/sl/information-on-chemicals/biocidal-active-substances

Page 6: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 20186

EU postopki: dovoljenja za BP

• Urad določi datum dostopnosti (6 mesecev po odobritvi aktivnesnovi) biocidnega proizvoda na trgu v RBP, če vloga za nacionalnodovoljenje ali medsebojno priznavanje dovoljenja ni bila vložena do

dneva odobritve zadnje aktivne snovi na Seznam odobrenih aktivnih snovi

Unije.

• V tem času se usklajujejo podatki o vlogah, če je bila dana vloga, ki ni

bila zaznana (neskladnosti naj priglasitelj sporoči na: [email protected])

• Po preteku datuma dostopnosti na trgu urad izbriše biocidni proizvodiz registra, če vloga za nacionalno dovoljenje ali medsebojnopriznavanje dovoljenja ni bila vložena.

Page 7: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Posvet s svetovalci za kemikalije, maj 2018 7

Biocidne aktivne snovi odobrene leta 2018

Ime aktivne snovi EC CAS PT Datumodobritve

Perocetna kislina 201-186-8 79-21-0 11, 12 01.07.2018

Piperonilbutoksid(PBO)

200-076-7 51-03-6 18 01.07.2018

Silicijev dioksid/ Kieselguhr

- 61790-53-2 18 01.11.2018

Pirogeni, sintetično amorfnipovršinskoobdelani silicijevdioksid v nanoobliki

272-697-1 68909-20-6 18 01.11.2018

Diklofluanid 214-118-7 1085-98-9 21 01.11.2018

Page 8: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

8

Biocidne aktivne snovi odobrene leta 2019Ime aktivne snovi EC CAS PT Datum

odobritve

Aktivni klor, sproščen izkalcijevega hipoklorita

231-908-7 7778-54-3 2, 3, 4, 5 1.1.2019

Aktivni klor, sproščen iz klora

231-959-5 7782-50-5 2, 5 1.1.2019

Natrijev hipoklorit 231-668-3 7681-52-9 1, 2, 3, 4, 5 1.1.2019

Perocetna kislina, pridobljena iz TAED and natrijevega perkarbonata

- - 2, 3, 4 1.1.2019

MIT 220-239-6 2682-20-4 11 1.1.2019

Margoza, ekstrakt 283-644-7 84696-25-3 19 1.4.2019

MIT 220-239-6 2682-20-4 12 1.4.2019

L(+) mlečna kislina 201-196-2 79-33-4 2, 3, 4 1.5.2019

Propan-1-ol 200-746-9 71-23-8 1, 2, 4 1.5.2019

Imiprotrin 428-790-6 72963-72-5 18 1.7.2019

Page 9: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Avtorizacija enakega BP= ‘neodvisno‘ dovoljenje na podlagi obstoječe avtorizacije

• pravna podlaga: Izvedbena uredba (EU) št. 2016/1802

• enak proizvod z izjemo sprememb, ki se v skladu z Izvedbenouredbo (EU) št. 354/2013 smatrajo kot upravne

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 20189

Page 10: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Avtorizacija enakega BP

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 201810

Enak BP / trgovsko ime?

Enak proizvod: prednosti in možne slabosti+ možne spremembe proizvoda+ druga številka dovoljenja – neodvisnost na trgu+ neodvisna avtorizacija glede na referenčni proizvod v prihodnosti- odgovoren za proizvod (tudi posodobitev SPC)- podaljšanje dovoljenja je odgovornost od imetnika dovoljenja za enak

proizvod

Trgovsko ime: prednosti in možne slabosti+ samo stroški upravne spremembe za novo trgovsko ime+/- vse bodoče spremembe so odvisne od imetnika dovoljenja+ ni odgovoren za BP (SPC)

Page 11: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

= je skupina BP s podobno uporabo, z enakimi aktivnimi snovmi, s podobno sestavo z določenimi odstopanji in s podobno ravnjo tveganja in učinkovitosti.

Razdeljena na 3 ravni:

• 1. raven: opis sestave in dovoljenih odstopanj znoraj avtorizirane biocidne družine,

• 2. raven: opis skupine proizvodov v družini, ki imajo podobno sestavo, enako uporabo in enake ravni tveganja,

• 3. raven: sestava posameznih proizvodov v družini.

Smernica: https://circabc.europa.eu/faces/jsp/extension/wai/navigation/container.jsp

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 201811

Družina biocidnih proizvodov (BPF)

Page 12: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Posvet s svetovalci za kemikalije, maj 2017 12

Družina biocidnih proizvodov (BPF)

2nd level: meta SPCs

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

Manufacturer(s) AS

Type of formulation

Liquid formulation, water based

Composition

Name Function CAS No.

Content

whole

BFP

AS 1 Active substance 12345 5 - 20

AS 2 Active substance 12346 5 - 15

Non-AS 1 Solvent 12347 45 - 60

Non-AS 2 Surfactant 12348 0 - 15

Pigment 1 Pigment 12349 0 - 10

Perfume 2 Perfume 12340 0 - 10

PT

PT 3, PT 4

Authorisation Nr: 1

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

1st level: Overall Information

Name of the family

Identical in all meta SPCs

Identical in all meta SPCs

ALL a.s. have to be:

• approved for the

relevant PTs

• present in each BP of the

BPF with the function

“active substance”

(content ≠ 0)

The “broad” category needs

to be identical in all meta

SPCs

Can vary by meta SPC

BP

F B

PF

Page 13: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Posvet s svetovalci za kemikalije, maj 2017 13

2nd level: meta SPCs

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

Manufacturer(s) AS

Type of formulation

Liquid, water based, ready-to-use

Composition

Name Function CAS No.

Content

of meta SPC

AS 1 Active substance 12345 10 - 15

AS 2 Active substance 12346 5

Non-AS 1 Solvent 12347 45 - 60

Non-AS 2 Surfactant 12348 0 - 15

Pigment 1 Pigment 12349 0 - 10

Perfume 2 Perfume 12340 0 - 10

Hazard and precautionary statements

Same hazard and precautionary statements for

all BP covered by subfamily

Authorised uses, instructions for use &

RMMs (presented by use)

PT 3, PT 4

Professional user

Spraying, brushing, dipping

Wear PPE

Store in a cool place

Authorisation Nr: 1-2

Perfume 2 Perfume 12340 0 - 10

PT

PT 3, PT 4

Authorisation Nr: 1

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

Manufacturer(s) AS

Type of formulation

Liquid, water based, ready-to-use

Composition

Name Function CAS No.

Content

of meta

SPC

AS 1 Active substance 12345 5 - 10

AS 2 Active substance 12346 15

Non-AS 1 Solvent 12347 45 - 60

Non-AS 2 Surfactant 12348 0

Pigment 1 Pigment 12349 0 - 10

Perfume 2 Perfume 12340 0 - 10

Hazard and precautionary statements

Same hazard and precautionary statements for

all BP covered by subfamily

Authorised uses, instructions for use &

RMMs (presented by use)

PT 3

Non-professional user

Wiping with treated tissue, spraying, brushing

Store in a cool place

Authorisation Nr: 1-1

Autorisation holder

Manufacturer(s) BP

Manufacturer(s) AS

Type of formulation

Liquid, water based, concentrate

Composition

Name Function CAS No.

Content

of meta

SPC

AS 1 Active substance 12345 15 - 20

AS 2 Active substance 12346 15

Non-AS 1 Solvent 12347 45 - 60

Non-AS 2 Surfactant 12348 15

Pigment 1 Pigment 12349 0 - 10

Perfume 2 Perfume 12340 0 - 10

Hazard and precautionary statements

Same hazard and precautionary statements for

all BP covered by subfamily

Authorised uses, instructions for use &

RMMs (presented by use)

PT 4

Professional user

Spraying, brushing, dipping

Wear PPE

Store in a cool place

Authorisation Nr: 1-3

“active substance”

(content ≠ 0)

Can vary by meta SPC

BP

F B

PF

Page 14: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

PRISTOJNI ORGAN• vključitev specializiranih zunanjih strokovnjakov ali ustanov v

postopkih ocenjevanja aktivnih snovi in biocidnih proizvodov, ki jih pooblasti minister oziroma ministrica za zdravje

POSTOPEK ZA IZDAJO DOVOLJENJ ZA DOSTOPNOST BP NA TRGU• postopki preko R4BP

• predložitev VL za vsak BP v slovenskem jeziku

• evidenca izdanih dovoljenj v Informacijskem sistemu za kemikalije = nacionalni register BP

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 201814

Nov predlog Uredbe o izvajanju uredb (EU) o dostopnosti BP na trgu in njihovi uporabi

Page 15: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

15

Nov predlog Uredbe o izvajanju uredb (EU) o dostopnosti BP na trgu in njihovi uporabi

POSTOPEK ZA IZDAJO DOVOLJENJ ZA DOSTOPNOST BP NA TRGU• vsak, ki omogoča dostopnost BP na trgu, je dolžan dati vse potrebne

informacije, da se BP uporablja v skladu s Povzetkom lastnosti BP (SPC)

• BP za poklicno uporabo

• dostopni le pravnim in fizičnim osebam, ki opravljajo gospodarsko dejavnost, vključno s kmetijsko

• usposabljanje zaposlenih za pravilno uporabo BP, zagotavljanje ustrezne zaščitne opreme in drugih pogojev, ki jih določi proizvajalec oz. imetnik dovoljenja

• BP za usposobljeno poklicno uporabo

• zahteve za poklicnega uporabnika + certifikat o izpolnjevanju zahtev iz standarda ST EN 16636:2015

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 2018

Page 16: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 201816

Nov predlog Uredbe o izvajanju uredb (EU) o dostopnosti BP na trgu in njihovi uporabi

PREHODNI UKREPI ZA DOSTOPNOST BP (priglasitev)

• URSK preveri skladnost BP:

• izpolnjevanja pogojev za aktivno snov iz prvega odstavka tega člena.

• kombinacijo aktivne snovi in vrsto proizvoda,

• izvor in dobavo aktivnih snovi na podlagi 95. člena Uredbe

528/2012/EU

• Druge preverbe v postopku priglasitve ali pri že priglašenih BP

PRISTOJBINE (PRILOGA)

NADZOR IN KAZENSKE DOLOČBE

Page 17: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Evropske kemijske agencije:

� http://echa.europa.eu/sl/regulations/biocidal-products-regulation/authorisation-of-biocidal-products

Evropske komisije:

� http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/biocidal-products/biocidal-products_en.htm

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 201817

Relevantni spletni naslovi

Page 18: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

HVALA

za Vašo pozornost

4. Strokovno srečanje svetovalcev za kemikalije, 23. maj 201818

Page 19: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

REACH

Simona Fajfar, sekretarka

Urad RS za kemikalije

Posvet s svetovalci za kemikalije- maj 2018 19

Page 20: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

• Registracija po 31.5.2018

• Aktualne informacije

• Pregled Uredbe REACH („REACH review“)

• Avtorizacija/Prepovedi

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 20

Page 21: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Trenutno je za vsa vprašanja na voljo spletna klepetalnica pri ECHA

https://echa.europa.eu/-/reach-2018-registrants-get-support-through-our-online-chat

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 21

Page 22: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

• Konec prehodnega obdobja.

• Osnovna določba REACH, da morajo biti vse snovi, ki se dajejo v promet v EU registrirane.

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 22

Page 23: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Razprava o tem bo predvidoma septembra 2018. V prilogo naj bi bile vključene snovi iz dveh priporočil ECHA:

Sedmo in osmo priporočilo (skupaj 18 snovi). Primer: snov NMP

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 23

Page 24: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

• Dopolnitev uredbe o pristojbinah in taksah

• Revizija prilog REACH za nano oblike –sprejeta na Odboru REACH (april 2018)

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 24

Page 25: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

• UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja država in nič več EU.

• Prehodno obdobje (30.3. 2019-31.12.2020) je predmet Dogovora o umiku.

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 25

Page 26: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Page 27: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Evropska Komisija vlaga svoj napor v implementacijo Akcijskega načrta za krožno gospodarstvo. V ta namen je januarja 2018 sprejela paket ukrepov vključno z EUstrategijo za plastiko v krožnem gospodarstvu.

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 27

Page 28: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 28

Page 29: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

• Objavljeno Poročilo o zaključkih pregleda Uredbe REACH

• Potrebno je uveljaviti 16 konkretnih aktivnosti za nadaljnjo izboljšanje REACH.

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 29

Page 30: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Tč 1) spodbujanje sprotnega posodabljanja registracijskega dosjeja

Tč 3) izboljšati učinkovitost in kvaliteto razširjenih varnostnih listov

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 30

Page 31: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Tč 4) sledenje SVHC snovem v dobavni verigiTč 5) promocija substitucije SVHC snovi Tč 6 in7) narediti avtorizacijo bolj učinkovito in predvidljivo (z uporabo ustreznih socio-ekonomskih informacij, da pridemo do najbolj primernega zakonodajnega ukrepa)

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 31

Page 32: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Tč 12) Povezava med zakonodajo REACH in delovno zakonodajo- to se vedno bolj kaže v praksi

• boljša uporaba REACH orodij pod delovno zakonodajo,

• povečanje vloge RAC (priprava znanstvenih mnenj tudi v povezavi z delovno zakonodajo)

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 32

Page 33: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

• Pomembno najti primeren in učinkovit ukrep za obvladovanje tveganja, ki naj bi bili proporcionalni (Izhaja iz Lizbonske pogodbe)

• Povezava s krožnim gospodarstvom in cilji trajnostnega razvoja. do kje REACH in kje delovna zakonodaja. Nerešen problem izvoza.

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 33

Page 34: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

PACT (The Public Activites Coordination Tool)

• Aktivnosti povezane z ocenjevanjem opcij za zmanjševanje tveganja

• Vnaprejšnje sporočilo o snoveh, kjer se zazna potencialna potreba po ukrepih in nadalje raziskuje.

Posvet s svetovalci za kemikalije_ maj 2018 34

Page 35: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

REACH(avtorizacije/prepovedi)

Dr. Karmen Krajnc, sekretarka

Svetovalci, 23.5.18 35

Page 36: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Dopolnitev Priloge XIV

• Dodanih je bilo 12 snovi (Uredba 2017/999)

• Priloga XIV (v konsolidirani verziji Uredbe REACH) trenutno vsebuje 43 snovi

Svetovalci, 23.5.18 36

Page 37: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Priloga XIV –dopolnitve (1)

Svetovalci, 23.5.18 37

Page 38: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Priloga XIV –dopolnitve (2)

Svetovalci, 23.5.18 38

Page 39: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Priloga XIV –dopolnitve (3)

Svetovalci, 23.5.18 39

Page 40: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJEIzjeme za avtorizacije• znanstvene raziskave (vključno z analizo) in razvoj,• na mestu izolirani intermediati ali transportirani izolirani intermediati,• uporaba v:

– fitofarmacevtska sredstva,– biocidni proizvodi,– motorno gorivo in mineralna olja kot gorivo za kurilne naprave in kot gorivo v zaprtih sistemih,– v zdravilih za humano in veterinarsko uporabo (kot sestavina le teh),– v hrani in živinski krmi.

• CMR 1A in 1B snovi, endokrini motilci, če gre samo za nevarnost za zdravje ljudi:

– kozmetični proizvodi,– materiali za stik z živili.

• snovi v medicinski opremi, če gre samo za nevarnost za zdravje. • uporaba zmesi:

– PBT, vPvB, motilci endokrinega sistema pod 0.1%,– vse druge snovi, katerih koncentracija ne presega mejnih vrednosti za razvrstitev kot nevarne.

Page 41: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Vloga za izdajo avtorizacije

• Vlogo se poda za posamezno UPORABO.• Lahko vložijo proizvajalci, uvozniki in/ali nadaljnji

uporabniki – na ECHA.• Vlogo lahko predložijo za eno ali več snovi in za eno ali več

uporab – mogoče skupinske vloge.• Vsebina vloge:

– identifikacija snovi,– podatki o podjetju,– opis uporabe,– poročilo o kemijski varnosti (poglavji 9 in 10),– analizo alternativ z načrtom nadomestitve,– socialno ekonomska analiza.

• Avtorizacija se izda za 4, 7 ali 12 let (izjemoma lahko tudi zakrajše ali daljše obdobje).

Svetovalci, 23.5.18 41

Page 42: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Kdaj se odobri avtorizacija

• Avtorizacija se dodeli, če je tveganje za zdravje ljudi ali okolje, pod ustreznim nadzorom, kar vlagatelj dokumentira s poročilom o kemijski varnosti, pri čemer se upošteva mnenje Odbora za ocenotveganja.

• Če se dokaže, da socialno ekonomske koristi prevladajo nadtveganjem za zdravje ljudi ali okolje pri čemer se upošteva obstojalternativ.

• Prejemnik avtorizacije mora zagotoviti znižanje tveganja nanajmanjšo možno mero.

Svetovalci, 23.5.18 42

Page 43: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Nadaljnji uporabniki

• Nadaljnji uporabnik lahko uporablja snov, če je bila avtorizacija za to uporabo izdana udeležencu, ki je v dobavni verigi na višji stopnji.

• Nadaljnji uporabniki, ki uporabljajo snov v skladu s prejšnjo alinejo, o tem obvestijo Agencijo v treh mesecih po prvi dostavi snovi. !!!

• Agencija vzpostavi in sproti dopolnjuje register nadaljnjih uporabnikov – dostop do teh podatkov imajo pristojni organi.

Svetovalci, 23.5.18 43

Page 44: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Trenutni status avtorizacij

Svetovalci, 23.5.18 44

Page 45: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJEAvtorizacijske odločbe

• http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/authorisation/index_en.htm

Svetovalci, 23.5.18 45

Page 46: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Kako se lotiti vloge –pravočasno !!!

• Groba ocena, ali lahko izpolnite kriterije glede:– ni tehnično in ekonomsko ustreznih alternativ,– lahko dokažete svoje dosedanje R&D aktivnosti,– Izpostavljenost pod DNEL (kadar obstaja)/SEA jasno v

korist nadaljnje uporabe.

• Komunikacija z ECHA• Smernice za pripravo vloge:

– https://echa.europa.eu/applying-for-authorisation/start-preparing-your-application

– https://echa.europa.eu/applying-for-authorisation– https://echa.europa.eu/documents/10162/13637/apply

_for_authorisation_en.pdf/bd1c2842-4c90-7a1a-3e48-f5eaf3954676

Svetovalci, 23.5.18 46

Page 47: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Novosti (priloga XVII – prepovedi/omejitve)

• Priloga XVII– Določa nevarne snovi in zmesi, katerih proizvodnja, dajanje v

promet ali uporaba sta omejena ali prepovedana.

– Omejitve ne veljajo za uporabo:

• znanstvene raziskave,

• razvoj.

Svetovalci, 23.5.18 47

Page 48: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJEOmejitve, ki bodo kmalu stopile v veljavo - 1

65. Anorganske amonijeve soli (Ur. 2016/1017)

Pogoji in omejitve: Se ne dajejo na trg ali uporabljajo v celuloznihizolacijskih mešanicah ali celuloznih izolacijskih izdelkih po 14. juliju 2018,razen če je koncentracija emisij amoniaka iz navedenih zmesi ali izdelkovmanjša od 3 ppm.

- Repr. 1B.

• 66. Bisfenol A (Ur. 2016/2235 )

Pogoji in omejitve: Na trg se ne daje v termoreaktivnem

papirju v koncentraciji, ki je enaka ali večja od 0,02 m. %,

po 2 januarju 2020.

- Repr.2., debelost, rak dojke

Svetovalci, 23.5.18 48

Page 49: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJEOmejitve, ki bodo kmalu stopile v veljavo - 2

67. DecaBDE - bis(pentabromophenyl)ether (Ur.2017/227)

Pogoji in omejitve: Prepovedana je proizvodnja in dajanje v promet od 2 marca 2019. izjema: motorna vozila in letalska industrija

- (uporaba kot zaviralec gorenja v tekstilu in plastiki),

- PBT/vPvB.

68. PFOA (perfluorooktanska kislina) in njene soli (Ur.2017/1000)

Pogoji in omejitve: Prepovedano je proizvajati in dajati v promet po 4.juliju 2020 nad 25 ppb. Izjema: medicinski pripomočki. Posamezne rabe:polprevodniki, tiskarske barve, zaščitni teksti uveljavljeno 2022 oz. 2023.- (v proizvodnji fluoropolimerov in fluoroelastomerov, kot površinsko aktivne snovi v

penah za gašenje požarov ter v tekstilni proizvodnji in proizvodnji papirja kot repelentiza vodo, maščobo, olja in/ali umazanijo).

- Carc. 2, Repr. 1B .Svetovalci, 23.5.18 49

Page 50: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Omejitve, ki bodo kmalu stopile v veljavo - 3

69. Metanol (Ur.2018/589)

Se ne daje v promet za splošno javnost po 9. maju 2018 v tekočinah začiščenje vetrobranskega stekla ali tekočinah za odmrzovanjevetrobranskega stekla v koncentracijah, ki so enake ali večje od 0,6 masnihodstotkov.“

- akutna toksičnost

70. D4/D5 (siloksani) (Ur.2018/35)Se ne dajeta v promet v kozmetičnih izdelkih, ki se sperejo z vodo, vkoncentraciji, ki je enaka ali večja od 0,1 mas. % za katero koli od snovi po31. januarju 2020.- vPvB

Svetovalci, 23.5.18 50

Page 51: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Omejitve, ki bodo kmalu stopile v veljavo - 4

71. 1-metil-2-pirolidon (NMP) (Ur.2018/588)

Po 9. maju 2020 se ne proizvaja, uporablja in daje v promet kot snov kottaka ali v zmeseh v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,3 %, razen čeizpostavljenost delavcev pod 14,4 mg/m3 prek vdihavanja in 4,8mg/kg/dan prek stika s kožo.

Kot topilo ali reaktant v postopku nanašanja površinskih zaščit za žiceuporabljajo od 9. maja 2024.“

- Razmn.1B.

Svetovalci, 23.5.18 51

Page 52: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Trenutno v obravnavi

� OBRAVNAVA NA EK:� Ftalati (DEHP, BBP, DBP in DIBP) za izdelke, ki so namenjeni splošni

rabi

� CMR v tekstilu in obutvi (čaka na objavo)

• ČAKA NA EK:– TDFA: (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooktil) silanetriol v

razpršilih z organskimi topili.

– Diizocianati

– Svinec v PVC

• OBRAVNAVA RAC/SEAC:– Svinec v metkih (uporaba na mokriščih)

– Barve v tatoo-jih.

– C9-C14 perflorokarboksilne kisline, njihove soli in njihovi prekurzorji (rakotvornost in reproduktivna toksičnost)

Svetovalci, 23.5.18 52

Page 53: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJEAktualne javne razprave za

prepovedi/omejitve - 1

• https://echa.europa.eu/sl/calls-for-comments-and-evidence

Svetovalci, 23.5.18 53

Page 54: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Aktualne javne razprave za prepovedi/omejitve - 2

• https://echa.europa.eu/sl/restrictions-under-consideration

Svetovalci, 23.5.18 54

Page 55: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

e-pošta: [email protected]

Telefon: 01 400-6051

www.uk.gov.si

Svetovalci, 23.5.18 55

Page 56: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

PIC (Uredba 649/2012)

dr. Karmen Krajnc

Strokovno srečanje svetovalcev za

kemikalije, 23.5.2018

Page 57: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

IZVOZ KEMIKALIJ

57

NEVARNE KEMIKALIJE

PrepovedaneKemikalije v EU(del 1 + del 2 Priloge I)

Prepoved

izvoza Priloga

V

Rotterda-

mska konv.

(priloga III)

Del 3 priloge I

OZNAČEVANJE

VARNOSTNI LIST(Jezik prejemnika)

NOTIFIKACIJA

ePIC

(vsako leto za vsako

kemikalijo v vsako državo)

Poenostavljen postopek

(special RIN)

pod 10 kg za namen

raziskav in analiz

Izrecno soglasje (del 2)

Lahko traja nekoliko dlje

(?)

Dovoljeno za raziskave

in analize (pod 10 kg)

special RIN

Izvoz glede na

odločitev

države

uvoznice*

Page 58: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Izvajanje uredbe 649/2012

� Seznam kemikalij:� http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/pic/chemicals

� Manual za ePIC:� http://echa.europa.eu/documents/10162/21731237/epic_usm_industry_

en.pdf

� Webinar za ePIC:� http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-

/journal_content/title/epic-industry-webinar

� Smernice za uredbo 649/2012:� http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-PIC

Page 59: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE

Page 60: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Novosti-1

• V letu 2017:

– 20 notifikacij - nad 10 kg: PAZITE NA ROK 35 DNI

– 17 bulk special RIN (vključeno po več snovi)

– 28 special RIN (po ena snov)

• Prejemnice:– Armenia,

– Bosna in Hercegovina

– Kazahstan,

– Kirgistan,

– Makedonija,

– Mongolija,

– Črna Gora,

– Srbija,

– Tadjikistan,

– Turkmenistan.

Page 61: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Novosti-2• Dodane snovi v prilogo I: uporaba od 1.4.2018

Page 62: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Novosti – 3:

EU poročilo za 2014-2017

Page 63: URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE Biocidni proizvodi · REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE • UK izstopi 30.3. 2019, ko bo tretja

REPUBLIKA SLOVENIJA

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

URAD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA KEMIKALIJE URSK kontakti

• http://www.uk.gov.si/si/delovna_podrocja/postopek_soglasja_po_predhodnem_obvescanju/

• http://www.uk.gov.si/si/zakonodaja_in_dokumenti/veljavni_predpisi/postopek_soglasja_po_predhodnem_obvescanju/

[email protected]

[email protected]

tel:01/400 6051