UPUTSTVO ZA SPROVOĐENJE SERTIFIKACIJE · 5.1.1.2 Oprema za merenje i ispitivanje ... 5.1.1.5 Kontrola ulaznih materijala i komponenti ... SRPS ISO/IEC Uputstvo 2: Opšti termini

INSTITUT ZA PREVENTIVU NOVI SAD DOKUMENT: IPST 03 01

UPUTSTVO ZA SPROVOĐENJE SERTIFIKACIJE VERZIJA: 1

Datum izrade: 27.07.2010. Strana: 1 od 39

UPUTSTVO ZA SPROVOĐENJE SERTIFIKACIJE

električnih uređaja za eksplozivne atmosfere

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:

Izradio : Overio : Odobrio :

Goran Kusić, dipl.ing.maš. Miloš Krnjetin, dipl.ing.maš. Milan Kamberović,

dipl.ing.el.




IZMENE I DOPUNE DOKUMENTA

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010. 10.02.2012.

Strana br. Datum

1. izmene 2. izmene 3. izmene 4. izmene

1.

2. 10.02.2012.

3.

4.

5.

6. 30.09.2010. 10.02.2012.

7.

8. 30.09.2010.

9. 30.09.2010.

10. 30.09.2010.

11. 30.09.2010.

12.

13.

14.

15.

16.

17. 30.09.2010.

18. 30.09.2010. 10.02.2012.

19. 10.02.2012.

20. 30.09.2010. 10.02.2012.

21. 30.09.2010.

22.

23. 30.09.2010.

24.

25. 30.09.2010.

26. 30.09.2010.

27. 30.09.2010.

28.

29.

30.

31.

32. 30.09.2010.

33. 30.09.2010. 10.02.2012.

34. 30.09.2010.

35. 30.09.2010.

36. 30.09.2010.

37.

38. 30.09.2010.

39. 30.09.2010.




LISTA KORISNIKA

Broj Primerka

F u n k c i j a Korisnik

(ime i prezime) Datum prijema

Potpis

1 Direktor

D.O.O. „Institut za preventivu― Dejan Radujkov,

dipl.ing. 10.01.2011.

2 Rukovodilac Sertifikacionog

tela Milan Kamberović,

dipl.ing.el. 10.01.2011.

3 Rukovodilac kvaliteta Goran Kusić, dipl.ing.maš.

27.07.2010.

4 Akreditaciono telo

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




SADRŢAJ

LISTA KORISNIKA ....................................................................................................................... 3 1. SVRHA ........................................................................................................................................ 6 2. PREDMET I PODRUĈJE PRIMENE ........................................................................................ 6

3. VEZA SA REFERENTNIM DOKUMENTIMA ........................................................................ 6 4. TERMINI, DEFINICIJE I SKRAĆENICE ................................................................................. 7 5. OPIS SISTEMA SERTIFIKACIJE ............................................................................................. 7

5.1.1 POSTUPAK OCENJIVANJA ELEMENATA SISTEMA KVALITETA ................. 7 5.1.1.1 Zahtevi za odgovorno lice za sprovoĊenje Šeme sertifikacije ................................ 8

5.1.1.1.1 Nezavisnost ovlašćenja ...................................................................................... 8 5.1.1.1.2 Zahtevi za iskustvo i/ili obuĉenost .................................................................... 9 5.1.1.1.3 Odgovornost ...................................................................................................... 9

5.1.1.2 Oprema za merenje i ispitivanje .............................................................................. 9 5.1.1.3 Kontrola proizvodnje i plan ispitivanja ................................................................... 9 5.1.1.4 Korektivne mere .................................................................................................... 10

5.1.1.5 Kontrola ulaznih materijala i komponenti ............................................................. 10 5.1.1.6 Zapisi o Ex-ureĊajima i njihovom kontrolisanju i ispitivanju ............................... 11

5.1.2 TEHNIĈKA DOKUMENTACIJA ............................................................................ 11 5.1.3 POSTUPAK ODREĐIVANJA REPREZENTATIVNOG UZORKA ...................... 12

5.1.3.1 Izbor uzoraka ......................................................................................................... 12

5.1.3.1.1 Izbor uzoraka iz proizvodnje ........................................................................... 12 5.1.3.1.2 Izbor uzoraka iz skladišta isporuĉioca proizvoda inostranog porekla ............. 12

5.1.3.2 Zapisnik o uzorkovanju ......................................................................................... 13 5.1.4 POSTUPAK ISPITIVANJA UZORKOVANIH PROIZVODA ............................... 13

5.1.4.1 Karakteristike kvaliteta Ex-ureĊaja ....................................................................... 13

5.1.4.2 Vrednosti karakteristika kvaliteta .......................................................................... 14

5.1.4.3 Postupci ispitivanja karakteristika kvaliteta .......................................................... 15 5.1.4.4 Postupak u sluĉaju nedostatka ............................................................................... 17 5.1.4.5 Izveštaj o ispitivanju tipa ....................................................................................... 17

5.1.5 POSTUPAK IZDAVANJA SERTIFIKATA ............................................................ 17 5.1.6 POSTUPAK IZDAVANJA ZNAKA USAGLAŠENOSTI ...................................... 18 5.1.7 POSTUPAK NADZORA .......................................................................................... 18

5.1.7.1 Nadzor nad elementima sistema kvaliteta proizvodaĉa odnosno isporuĉioca ... 18 5.1.7.2 Kontrola usaglašenosti Ex-ureĊaja sa sertifikovanim tipom ......................... 18

5.1.8 ZAHTEVI ZA UGRADNJU, ODRŢAVANJE I POPRAVKU ................................ 19 5.1.8.1 Uslovi koje mora da ispuni organizacija za popravku i remont Ex-ureĊaja za

ispitivanje Ex-ureĊaja posle izvršenih popravki i remonta.................................................... 19

5.2. SERTIFIKACIJA POJEDINAĈNIH PROIZVODA, BILO NOVIH ILI ONIH KOJI

SU VEĆ U UPOTREBI ................................................................................................................ 19

5.2.1 TEHNIĈKA DOKUMENTACIJA ............................................................................ 19 5.2.2 POSTUPAK ISPITIVANJA PROIZVODA ............................................................. 20

5.2.2.1 Obim ispitivanja .................................................................................................... 20 5.2.2.2 Postupak u sluĉaju nedostatka ............................................................................... 20 5.2.2.3 Izveštaj o ispitivanju .............................................................................................. 20

5.2.3 POSTUPAK IZDAVANJA SERTIFIKATA ............................................................ 20 5.2.4 POSTUPAK IZDAVANJA ZNAKA USAGLAŠENOSTI ...................................... 20

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




5.2.5 ZAHTEVI ZA UGRADNJU, ODRŢAVANJE I POPRAVKU ................................ 21 5.3.1 TEHNIĈKA DOKUMENTACIJA ............................................................................ 21 5.3.2 POSTUPAK ODREĐIVANJA REPREZENTATIVNOG UZORKA ...................... 22

5.3.2.1 Izbor uzoraka ......................................................................................................... 22 5.3.2.1.1 Izbor uzoraka iz skladišta ................................................................................ 22

5.3.2.2 Zapisnik o uzorkovanju ......................................................................................... 22 5.3.3 POSTUPAK ISPITIVANJA UZORKOVANIH PROIZVODA ............................... 22

5.3.3.1 Obim ispitivanja .................................................................................................... 22 5.3.3.2 Postupak u sluĉaju nedostatka ............................................................................... 22 5.3.3.3 Izveštaj o ispitivanju .............................................................................................. 22

5.3.4 POSTUPAK IZDAVANJA SERTIFIKATA ............................................................ 23 5.3.5 POSTUPAK IZDAVANJA ZNAKA USAGLAŠENOSTI ...................................... 23 5.3.6 ZAHTEVI ZA UGRADNJU, ODRŢAVANJE I POPRAVKU ................................ 23

6. ZAPISI ....................................................................................................................................... 24 7. PRILOZI .................................................................................................................................... 24 8. PRILOG A ................................................................................................................................. 25

DOPUNSKI ZAHTEVI ZA OCENJIVANJE ELEMENATA SISTEMA KVALITETA

PROIZVOĐAĈA ODNOSNO ISPORUĈIOCA ZA ŠEMU ATESTIRANJA Ex-UREĐAJA ..... 25

8.1. SADRŢAJ .......................................................................................................................... 25 8.2. SPECIFIKACIJE ............................................................................................................... 25 8.3. ZAHTEV ZA SISTEM KVALITETA .............................................................................. 25

8.3.1 Opšte (SRPS ISO 9001:2008, t. 4.2 Zahtevi koji se odnose na dokumentaciju) ...... 25 8.3.2 Preispitivanje ugovora (SRPS ISO 9001:2008, t.7.2.2 Preispitivanje zahteva koji

se odnose na proizvod) .............................................................................................................. 25 8.3.3 Nabavka (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.4 Nabavka) ..................................................... 25 8.3.4 Identifikucija i sledljivost proizvoda ......................................................................... 26

8.3.5 Kontrola procesa (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i

pružanjem usluge) ...................................................................................................................... 26 8.3.6 Kontrolisanje i ispitivanje (SRPS ISO 9001:2008, t.7.5.2 Validacija procesa

proizvodnje i pružanja usluge) .................................................................................................. 26

8.3.7 Oprema za kontrolisanje, merenje i ispitivanje (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.6

Upravljanje opremom za praćenje i merenje) ........................................................................... 26 8.3.8 Kontrola neusaglašenih proizvoda (SRPS ISO 9001:2008, t. 8.3 Upravljanje

neusaglašenim proizvodom) ...................................................................................................... 26 8.3.9 Korektivne mere (SRPS ISO 9001:2008, t. 8.5.2 Korektivne mere) ......................... 27

8.3.10 Rukovanje, skladištenje, pakovanje (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.5.5 Očuvanje

proizvoda) .................................................................................................................................. 27 8.3.11 Zapisi o kvalitetu (SRPS ISO 9001:2008, t. 4.2.4 Upravljanje zapisima) ................ 27

9. PRILOG B ................................................................................................................................. 28

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




1. SVRHA

Prema Naredbi o obaveznom atestiranju električnih ureĎaja za eksplozivne atmosfere ("Sluţbeni list SRJ", br. 35/95) postupak obaveznog atestiranja sprovodi se prema jugoslovenskom standardu JUS A.K2.401:1995 - šema atestiranja - Električni ureĎaji za eksplozivne atmosfere. Ona je pisana tako da je prilagoĎena sistemu koji je tada postojao, a u skladu sa uputstvom JUS ISO/IEC Uputstvo 28, kojim su definisana opšta pravila za model sistema atestiranja proizvoda preko treće strane. Na osnovu ovog uputstva i Šeme sertifikacije JUS A.K2.401 izraĎeno je i razvijeno Uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije IPST 03 01.

Ovo uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije sluţi da definiše postupke za sledeće sisteme sertifikacije:

Sertifikacija tipa proizvoda

Sertifikacija serije proizvoda iz uvoza

Sertifikacija pojedinačnih proizvoda, bilo novih ili onih koji su već u upotrebi;

2. PREDMET I PODRUĈJE PRIMENE

Standardi grupe JUS N.S8. su navedeni u šemi sertifikacije JUS A.K2.401. u vreme kada je ona pisana. U toku 2009. su objavljeni novi standardi grupe SRPS EN 60079. Stari standardi grupe JUS N.S8. su u vreme njihove izrade raĎeni po ugledu na, a i bili ekvivalentni standardima grupe IEC 79 koji su od tada do danas pretrpeli po nekoliko novih izdanja, pa dobili nove oznake (600 ispred starog broja) 60079. Nakon ATEX100a direktive (94/9/EC) harmonizovani su i u okviru Evropske Unije i dobili slovnu oznaku EN 60079 koju sada nose i u okviru grupe SRPS EN 60079. Ove izmene nisu bile povlačenje starih i zamena potpuno novim, već uglavnom dopune standarda u skladu sa razvojem tehnologija i zahteva za bezbednost. Standadi grupe JUS N.S8 kao referentni standardi za proizvode na koje se ova naredba odnosi su zaključno sa januarom 2009. godine povučeni i zamenjeni novim iz serije SRPS EN 60079.

Ovo uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije primenjuje se pri sertifikaciji električnih ureĎaja za eksplozivne atmosfere, odnosno prilikom utvrĎivanja njihove usaglašenosti sa zahtevima standarda grupe SRPS N.S8.###, SRPS EN #####-## i SRPS IEC 79-##: Protiveksplozijska zaštita – Električni ureĎaji namenjeni za rad u eksplozivnoj atmosferi. U okviru tačke 5.1.4. razgraničeni su referentni standardi za svaku vrstu zaštite po posebnim tačkama.

3. VEZA SA REFERENTNIM DOKUMENTIMA

Uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije električnih ureĎaja za eksplozivne atmosfere izraĎeno je na osnovu zahteva vaţećih srpskih standarda, a usklaĎena je sa zahtevima Evropske direktive 94/6/EC koji nisu u sukobu sa zahtevima sledećih vaţećih srpskih standarda:

SRPS A.K1.001:1992: Moduli za različite faze postupaka za ocenjivanje usaglašenosti

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010. 10.02.2012.




SRPS N.N0.029:1974: Planovi i postupci uzimanja uzoraka za kontrolu prema atributima

SRPS ISO 9001:2008: Sistemi menadţmenta kvalitetom - Zahtevi SRPS EN 45011:2004: Opšti zahtevi za tela koja sprovode sisteme sertifikacije

proizvoda SRPS ISO/IEC Uputstvo 28:1992:Opšta pravila za model atestiranja proizvoda preko treće

strane SRPS ISO/IEC Uputstvo 53:1992:Prilaz korišćenju sistema kvaliteta proizvodača odnosno

isporučioca pri atestiranju proizvoda preko trece strane SRPS ISO 19011:2003: Uputstva za proveravanje sistema menadţmenta

kvalitetom i/ili sistema upravljanja zaštitom ţivotne sredine SRPS ISO/IEC Uputstvo 2: Opšti termini i njihove definicije koje se odnose na

standardizaciju i odgovarajuće delatnosti

4. TERMINI, DEFINICIJE I SKRAĆENICE

Svi termini i definicije su usklaĎeni sa SRPS ISO/IEC Uputstvo 2 i SRPS ISO 9000:2001. Pored toga koriste se i sledeći termini:

Ex-ureĎaj Električni ureĎaj za rad u atmosferi sa eksplozivnim smešama

5. OPIS SISTEMA SERTIFIKACIJE

5.1. SERTIFIKACIJA TIPA PROIZVODA

Postupak ispitivanja tipa utvrĎen je na osnovu standarda SRPS A.K1.001, tačka 4.2. Modul B. Ovaj sistem sertifikacije podrazumeva utvrĎivanje usaglašenosti proizvoda na osnovu uzorka, reprezentativnog za predviĎenu proizvodnju, sa zahtevima propisa i standarda koji se odnose na taj proizvod. Ispitivanje tipa obuhvata ocenu elemenata sistema kvaliteta proizvodnje, odreĎivanje reprezentativnog uzorka, ispitivanje uzorkovanih proizvoda i nadzor nad proizvodnjom i sertifikovanim proizvodima. Ovim postupcima se ustanovljava i odrţava usaglašenost tipa sa zahtevima propisa i standarda. Za usaglašeni tip izdaje se Sertifikat o usaglašenosti vaţnosti do redovnog nadzora i odobrava proizvoĎaču postavljanje znaka usaglašenosti na sve proizvode istog tipa.

5.1.1 POSTUPAK OCENJIVANJA ELEMENATA SISTEMA KVALITETA

Osnovni zahtevi za ocenjivanje elemenata sistema kvaliteta proizvoĎača odnosno isporučioca zasnivaju se na SRPS ISO/IEC Uputstvu 53:1992, standardu SRPS A.K1.001:1992, tačka 4.5, Modul D (obezbeđenje kvaliteta proizvodnje), kao i standardu SRPS ISO 9001:2008. Za ocenjivanje se moraju koristiti i dopunski zahtevi za ocenjivanje sistema kvaliteta proizvodača odnosno isporučioca, koji su dati u Prilogu A ovog Uputstva.

Uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije uključuje veliki broj elemenata sistema kvaliteta

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




proizvoĎača odnosno isporučioca: opremu za merenje i ispitivanje, zapise o kvalitetu, evidenciju eventualnih neusaglašenosti proizvoda iz kooperacije, kontrolu i ispitivanja, kontrolu i verifikaciju dokumentacije, identifikaciju i sledljivost, kupovnu robu, izradu i konstrukciju, korektivne mere, obezbeĎenje konstrukcije.

Sve zahteve iz ovog Uputstva i Šeme sertifikacije proizvodač odnosno isporučilac mora da dokumentuje na sistematski i ureĎen način.

Dokumentacija sistema kvaliteta mora da obezbedi njegovo sprovoĎenje putem planova kvaliteta, priručnika o kvalitetu i zapisa.

Ukoliko proizvodač odnosno isporučilac već ima sistem upravljanja kvalitetom sertifikovan po nekom drugom sitemu sertifikacije i ako se utvrdi postojanje neusaglašenosti sa zahtevima definisanim u ovom uputstvu, on mora da preduzme adekvatne korektivne mere u svom sistemu upravljanja kvalitetom.

Sprovodenje ocenjivanja sistema kvaliteta proizvodača odnosno isporučioca vrši Sertifikaciono telo. Proizvodač odnosno isporučilac mora da pokaţe da moţe da ispuni sve zahteve utvrĎene u tačkama 5.1.1.1 do 5.1.1.6.

Proizvodač odnosno isporučilac mora da omogući pristup Ocenjivačima Sertifikacionog tela svim delovima lokacije koja se odnosi na ocenjivanje sistma kvaliteta.

5.1.1.1 Zahtevi za odgovorno lice za sprovoĊenje Šeme sertifikacije

Proizvodač odnosno isporučlac mora da iz sastava stalno zaposlenih imenuje najmanje dva lica koja će biti ogovorna za sprovodenje Šema sertifikacije za sertifikaciju i to: jedno lice u svojstvu odgovornog i najmanje jednog zamenika.

Samo ova lica mogu da izdaju odobrenje za korišćenje Znaka usaglašenosti koji izdaje Sertifikaciono telo.

Odgovorna lica za sprovoĎenje Šeme sertifikacije treba da budu upoznata sa njenim zahtevima i da raspolaţu odgovarajućim standardima, dokumentacijom sistema upravljanja kvalitetom i proizvodačkim specifikacijama.

Proizvodač odnosno isporučilac treba da ima posebnu organizacionu strukturu koja pokazuje poloţaj ovih lica u proizvodnoj organizaciji, a naročito: ime i prezime, telefon, lokaciju gde se nalaze, funkciju u organizaciji i kome su odgovorna ova lica.

5.1.1.1.1 Nezavisnost ovlašćenja

Zaposleni navedeni u tački 5.1.1.1 odlučuju o načinu korišćenja znaka usaglašenosti nezavisno od rukovodstva koje je neposredno odgovorno za proizvodnju. Oni moraju da imaju napisane obaveze i ovlašćenja da preduzimaju sledeće radnje:

zahtevaju ispravku odstupanja od zahteva pre stavljanja znaka usaglašenosti;

zahtevaju promene koje se odnose na zahteve sertifikacije u konstrukciji, crteţima, nabavci materijala i slično;

pripreme i overe povlačenje znaka usaglašenosti sa ureĎaja.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




5.1.1.1.2 Zahtevi za iskustvo i/ili obučenost

Zaposleni navedeni u tački 5.1.1.1 moraju da imaju iskustvo i/ili da su obučeni za izvršenje svojih zadataka po Šemi sertifikacije za sprovoĎenje sertifikacije i to: stručna sprema odgovarajuće tehničke struke, sa najmanje tri godine radnog iskustva na poslovima proizvodnje, ispitivanja Ex-uređaja ili njima sličnim poslovima, sa potvrdom o uspešno obavljenoj obuci.

5.1.1.1.3 Odgovornost

Zaposleni navedeni u tački 5.1.1.1 su odgovorni:

da se znak usaglašenosti stavlja samo na Ex-ureĎaje koji su ispunili zahteve koji proizilaze iz Sertifikata o usaglašenosti;

da su zapisi koji se odnose na zahteve iz ovog Uputstva i Šeme sertifikacije dostupni svim izvršiocima i da se po njima postupa;

da su Ex-ureĎaji koji nose znak usaglašenosti usaglašeni sa odgovarajućim zahtevima propisanim standardima iz tačke 2 ovog Uputstva.

da su primenjeni svi zahtevi propisani standardima iz tačke 2 ovog Uputstva prilikom nabavke komponenti i da imaju odgovarajuća prateća dokumenta;

da je sistem upravljanja kvalitetom usaglašen sa SRPS ISO 9001 i sa dopunskim zahtevima za ocenjivanje sistema kvaiiteta proizvodača odnosno isporučioca za Ex-ureĎaje (prilog A ovog Uputstva).

5.1.1.2 Oprema za merenje i ispitivanje

Proizvodač odnosno isporučilac mora da raspolaţe odgovarajućom opremom za merenja i ispitivanja Ex-ureĎaja koja su definisana zahtevima standarda iz tačke 2 ovog Uputstva u zavisnosti od vrste primenjene protiveksplozivne zaštite.

Za svu opremu za merenje i ispitivanje koja se koristi za proveru usaglašenosti Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije mora postojati sistem za kontrolu koji identifikuje nedostatak i obezbeĎuje pravovremene i potpune korektivne mere.

5.1.1.3 Kontrola proizvodnje i plan ispitivanja

Mora da postoji pisani plan kojim se utvrĎuju sve kontrole Ex-ureĎaja i neophodna ispitivanja da bi se obezbedilo da svaki Ex-ureĎaj bude usaglašen sa zahtevima ovog Uputstva pre isporuke. Ovaj plan mora da obuhvata sledeće pojedinosti:

a) pojedinosti provera kvaliteta, kao što su provera ulaznih materijala i komponenti, proizvodnih linija, završne kontrole i pakovanja; Ako se upotrebljavaju nestandardni sastavni delovi, navedene provere moraju da obuhvate opis pratećeg postupka u cilju obezbeĎenja da primljene isporuke budu iste kao i sastavni delovi koji su ispitani i za koje je utvrĎeno da su usaglašeni sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije;

b) pojedinosti o instrumentima, ureĎajima za etaloniranje i zapisima o datumima etaloniranja;

c) sistem za zapisivanje rezultata ispitivanja proizvodne linije;

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




d) pojedinosti koje se odnose na korišćenje metoda za odvajanje i rasporeĎivanje neusaglašenih proizvoda;

e) pojedinosti o svim ispitivanjima u proizvodnji predviĎenim planom ispitivanja.

Spisak karakteristika za kontrolisanje i/ili ispitivanje i odgovarajući kriterijumi za prijem moraju da budu pristupačni na svakom mestu gde se vrše kontrole ili ispitivanja u cilju verifikacije usaglašenosti sa zahtevima iz standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije.

5.1.1.4 Korektivne mere

Ex-ureĎaji koji su posle ispitivanja označeni kao neispravni ne smeju se pustili u promet ili na neki drugi način učiniti dostupni korisnicima.

Mora postojati sistem kontrolisanja komponenata i završna kontrola Ex-ureĎaja koji nisu usaglašeni sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije, da bi se obezbedilo da se takve komponente i završeni Ex-ureĎaji koji su doraĎeni ili popravljeni usaglase sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije.

Oni moraju ponovo biti kontrolisani i ispitani.

5.1.1.5 Kontrola ulaznih materijala i komponenti

Proizvodač odnosno isporučilac mora da obezbedi da kupovne komponente za Ex-ureĎaje budu usaglašene sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije.

Ako se nabavljaju komponente koje nisu praćene dokumentom o usaglašenosti sa utvrĎenim zahtevima, takve komponente se moraju pre ugradnje kontrolisati i ispitati da bi se proverila njihova usaglašenost sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije.

Proizvodač odnosno isporučilac moţe sprovesti kontrolu i ispitivanja samo ako ima osoblje za ispitivanje koje je potpuno upoznato sa odgovarajućim ispitnim postupcima i sa zahtevima odgovarajućih standarda za sve komponente i ako je opremljen odgovarajućom opremom.

O svim ispitanim komponentama moraju se čuvati zapisi koji sadrţe sledeće informacije:

a) naziv komponente,

b) naziv isporučioca,

c) kataloški broj ili oznaku koja obezbeĎuje jednoznačnu identifikaciju,

d) posebne karakteristike,

e) spisak standarda, izveštaja, obaveštenja,

f) rezultate ispitivanja.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




5.1.1.6 Zapisi o Ex-ureĊajima i njihovom kontrolisanju i ispitivanju

Za svaki Ex-ureĎaj podvrgnut ispitivanjima u okviru Šeme sertifikacije moraju da se ustanove i čuvaju zapisi kojima su obuhvaćeni elementi:

a) kopija natpisne pločice (crteţ ili fotografija) o protiveksplozivnoj zaštiti, identifikacioni broj proizvoda i osnovne karakteristike;

b) uslovi okoline i rezultati kontrolisanja i ispitivanja koji su učinjeni na prototipu Ex-ureĎaja radi provere usaglašenosti sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije;

c) fotografije koje prikazuju spoljašnji izgled Ex-ureĎaja;

d) crteţi Ex-ureĎaja i njegovih sastavnih delova, koji su overeni u toku ispitivanja usaglašenosti, a za koje je ocenjeno da su usaglašeni sa zahtevima standarda iz tačke 2 ovog Uputstva;

e) spisak komponenata sa naznakom da li su ispitane ili ne; ako nisu ispitane, opis ili crteţ komponente i odgovarajući ispitni podaci za prikazivanje usaglašenosti sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije.

Zapisi o ispitivanju i kontrolisanju tokom proizvodnje, koji prikazuju usaglašenost Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije, moraju da obuhvate:

identifikaciju Ex-ureĎaja;

identifikaciju izvršenih kontrolisanja i ispitivanja;

rezultate kontrolisanja i ispitivanja;

osnovu za prihvatanje rezultata ispitivanja;

neusaglašenosti;

preduzete korektivne mere;

mere za sprečavanje ponavljanja nedostataka;

datum kontrolisanja i ispitivanja;

identifikaciju kontrolora.

Zapisi o Ex-ureĎaju moraju se arhivirati tako da se lako mogu ponovo staviti na raspolaganje predstavniku Sertifikacionog tela i da ne bi došlo do oštećenja ili nestanka. Zapisi moraju da se čuvaju najmanje 10 godina od datuma izrade poslednjeg Ex-ureĎaja, odgovarajućeg tipa.

5.1.2 TEHNIČKA DOKUMENTACIJA

Proizvodač odnosno isporučilac mora da poseduje tehničku dokumentaciju i da je čuva u toku perioda od najmanje 10 godina od datuma izrade poslednjeg Ex-ureĎaja. Na zahtev Sertifikacionog tela ili Akreditovane laboratorije mora da je stavi na raspolaganje.

U slučaju kada se radi o inostranom proizvoĎaču, obavezu čuvanja tehničke dokumentacije ima lice koje stavlja proizvod u promet na domaće trţište.

Tehnička dokumentacija mora da omogući ocenjivanje usaglašenosti Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije. Ona mora, u meri u kojoj je to potrebno za ocenu usaglašenosti, da obuhvati projektovanje, proizvodnju i funkcionisanje zaštite Ex-ureĎaja.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




Tehnička dokumentacija treba da sadrţi najmanje:

a) opis Ex-ureĎaja sa osnovnim tehničkim podacima,

b) sklopni crteţ sa specifikacijom materijala sastavnih delova i sa pozivom na vaţeći standard za upotrebljeni materijal;

c) dokumente o usaglašenosti za upotrebljeni materijal i kupovne komponente;

d) crteţe komponenata sa detaljima;

e) uputstvo za montaţu, upotrebu i odrţavanje, sa deklarisanim periodom ekspl. ureĎaja;

f) izveštaje o izvršenom ispitivanju zaštite Ex-ureĎaja.

5.1.3 POSTUPAK ODREĐIVANJA REPREZENTATIVNOG UZORKA

5.1.3.1 Izbor uzoraka

5.1.3.1.1 Izbor uzoraka iz proizvodnje

Sertifikaciono telo definiše reprezentativni uzorak za ispitivanje radi obavezne sertifikacije proizvoda ili u zahtevu za ispitivanje za to odreĎuje Akreditovanu laboratoriju. Ukoliko je po programu ispitivanja potreban veći broj uzoraka, proizvoĎač je duţan da Sertifikacionom telu odnosno Akreditovanoj laboratoriji obezbedi dodatne uzorke.

5.1.3.1.2 Izbor uzoraka iz skladišta isporučioca proizvoda inostranog porekla

Za sertifikaciju Ex-ureĎaja iz uvoza Sertifikaciono telo uzima uzorke iz skladišta isporučioca. Veličina uzorka za ispitivanje utvrduje se prema standardu SRPS N.N0.029 i to:

a) ako isporučilac poseduje domaći sertifikat o usaglašenosti tipa Ex-ureĎaja koji je izdalo domaće sertifikaciono telo, po tabeli 1 - Opšti obim kontrolisanja I;

b) ako isporučilac ne poseduje domaći sertifikat o usaglašenosti tipa Ex-ureĎaja koji je izdalo domaće sertifikaciono telo, po tabeli 1 - Opšti obim kontrolisanja III.

5.1.3.1.2.1 . Obim ispitivanja

Sertifikaciono telo definiše obim ispitivanja uzoraka za ispitivanje u Akreditovanoj laboratoriji. Sertifikaciono telo moţe u zahtevu za ispitivanje odrediti Akreditovanu laboratoriju da izvrši definisanje obima ispitivanja. Pri tom se umesto dokumentacije za proizvodnju ovih ureĎaja mogu koristiti isprave i izveštaji o ispitivanju ovlašćene ispitne organizacije zemlje proizvodača. Sertifikaciono telo moţe od Akreditovane laboratorije zahtevati i dodatna ispitivanja. Akreditovana laboratorija moţe proširiti obim ispitivanja u slučaju kada ga je definisalo Sertifikaciono telo, ako to smatra neophodnim.

5.1.3.1.2.2 Prihvatljivi nivo kvaliteta

Prihvatljivi nivo kvaliteta od ispitanog broja uzoraka Ex-ureĎaja je 100 %.

U slučaju odstupanja nivoa kvaliteta jednog uzorka mora se ispitati cela uvezena serija, a sertifikat dobijaju samo oni proizvodi čiji rezultati ispitivanja ispunjavaju sve zahteve iz tačke 5.1.3.1.2.1.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




5.1.3.2 Zapisnik o uzorkovanju

O uzimanju uzoraka sastavlja se zapisnik koji sadrţi:

naziv i sedište proizvodača odnosno uvoznika;

naziv proizvoda;

broj uzoraka;

oznake na uzorcima;

mesto i datum uzimanja uzoraka.

Zapisnik potpisuju predstavnici proizvodača odnosno isporučioca i Sertifikacionog tela odnosno Akreditovane laboratorije.

Akreditovana laboratorija duţna je, posle izvršenog ispitivanja, da vrati uzorke (oštećene i neoštećene) proizvoĎaču odnosno isporučiocu, uz prethodno sprovedene mere obezbeĎenja uzoraka.

5.1.4 POSTUPAK ISPITIVANJA UZORKOVANIH PROIZVODA

5.1.4.1 Karakteristike kvaliteta Ex-ureĊaja

Ispitivanju, kao delu postupka obavezne sertifikacije, podleţu sledeće karakteristike kvaliteta Ex-ureĎaja iz tačke 2 ovog Uputstva:

Sistemi zaštite

1) zaštita putem nepropaljivog kućišta,

2) zaštita putem povećane bezbednosti,

3) zaštita putem svojstvene bezbednosti,

4) zaštita inkapsulacijom,

5) zaštita putem povećanog pritiska,

6) zaštita koja omogućuje da ureĎaj nije u stanju da upali okolnu eksplozivnu atmosferu (u normalnom radu ili pod definisanim nenormalnim uslovima)

7) naročita zaštita koja omogućuje bezbedan rad ureĎaja,

Elementi zaštite

8) naprezanje elemenata ureĎaja usled dejstva eksplozivne atmosfere gasa,

9) otpornost na spoljašnji mehanički udar,

10) termička postojanost elemenata ureĎaja,

11) stabilnost ispune izmeĎu dva materijala različite termičke otpornosti i termička otpornost te ispune,

12) sastav kućišta izraĎenog od lakih materijala u pogledu dozvoljene količine

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




magnezijuma u takvim legurama,

13) postojanost i otpornost materijala od kojih su izraĎeni elementi ureĎaja na klimatske uslove i uticaj okoline u kojoj ureĎaj treba da radi,

14) otpornost ureĎaja na uticaj agresivne atmosfere (na nagrizanje i sl.) u kojoj ureĎaj treba da radi.

5.1.4.2 Vrednosti karakteristika kvaliteta

Vrednosti karakteristika kvaliteta Ex-ureĎaja iz tačke 2 ovog uputstva, koje podleţu ispitivanju, kao delu postupka obavezne sertifikacije, utvrĎene su standardom a) SRPS N.S8.011, b) SRPS EN 60079-0 i standardima za primenjenu vrstu protiveksplozione zaštite i to:

1) Opšti zahtevi

a. standardom SRPS N.Ѕ8.011:1991 Protiveksplozijska zaštita — Opšti zahtevi za konstrukciju protiveksplozijski zaštićenih električnih ureĎaja namenjenih za upotrebu u prostorima ugroţenim od eksplozivne.

b. standardom SRPS EN 60079-0 (en) Električni ureĎaji za potencijalno eksplozivne atmosfere — Deo 0: Opšti zahtevi.

2) Nepropaljivo kućište "d"

a. standardom SRPS N.S8.101, Protiveksploziona zaštita - Nepropaljivo kućište - Opšti tehnički uslovi.

b. standardom SRPS EN 60079-1, Električni ureĎaji za potencijalno eksplozivne atmosfere - Deo 1: Nepropaljivo kućište "d".

3) Povećana bezbednost "e"

a. standardom SRPS N.S8.201, Protiveksploziona zaštita - Povećana bezbednost - Opšti tehnički uslovi.

b. standardom SRPS EN 60079-7 Eksplozivne atmosfere - Deo 7: Oprema u povećanoj bezbednosti "e".

4) Svojstvena bezbednost "i"

a. standardom SRPS N.S8.301, Protiveksploziona zaštita - Svojstvena bezbednost - Opšti zahtevi.

b. standardom SRPS EN 60079-11, Eksplozivne atmosfere - Deo 11: Oprema zaštićena svojstvenom bezbednošću "i".

5) Inkapsulacija «m»

a. standardom SRPS N.S8.401, Protiveksplozijska zaštita - Inkapsulacija - Opšti zahtevi.

b. SRPS EN 60079-18 Električni ureĎaji za eksplozivne gasovite atmosfere - Deo 18: Konstrukcija, ispitivanje i obeleţavanje električnih ureĎa ja inkapsulacijom za tip zaštite "m".

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




6) Povećani pritisak "p"

a. standardom SRPS N.S8.601, Protiveksploziona zaštita - Povećani pritisak - Opšti uslovi.

b. standardom SRPS EN 60079-2, Električni ureĎaji za potencijalno eksplozivne atmosfere - Deo 2: Povećani pritisak "p".

7) Električni ureĎaji sa vrstom zaštite «n»

a. standardom SRPS IEC 79-15, Električni ureĎaji za eksplozivnu gasovitu atmosferu – deo 15: Električni ureĎaji sa vrstom zaštite «n» .

b. standardom SRPS EN 60079-15 Električni ureĎaji za eksplozivne gasoviteatmosfere - Deo 15: Konstrukcija, ispitivanje i obeleţavanje tipa zaštite "n" električnih ureĎaja.

8) Električni ureĎaji u prostorima ugroţenim zapaljivom prašinom

a. standardom SRPS N.S8.850, Protiveksploziona zaštita - Električni ureĎaji u prostorima ugroţenim zapaljivom prašinom - Opšti tehnički uslovi.

b. - standardom IEC 61241-1, Protiveksploziona zaštita - Električni ureĎaji u prostorima ugroţenim zapaljivom prašinom - Nepropaljivo kućište. - standardom IEC 61241-4, Protiveksploziona zaštita - Električni ureĎaji u prostorima ugroţenim zapaljivom prašinom - Povećani pritisak. - standardom IEC 61241-11, Protiveksploziona zaštita - Električni ureĎaji u prostorima ugroţenim zapaljivom prašinom - Svojstvenom bezbednošću. - standardom IEC 61241-18, Protiveksploziona zaštita - Električni ureĎaji u prostorima ugroţenim zapaljivom prašinom - Inkapsulacijom.

5.1.4.3 Postupci ispitivanja karakteristika kvaliteta

Karakteristike kvaliteta Ex-ureĎaja iz tačke 2 ovog uputstva ispituju se na način utvrĎen:

1) Nepropaljivo kućište "d"

a. standardom SRPS N.S8.121, Protiveksploziona zaštita - Nepropaljivo kućište - Ispitivanja.

b. standardom SRPS EN 60079-1, Električni ureĎaji za potencijalno eksplozivne atmosfere - Deo 1: Nepropaljivo kućište "d".

2) Povećana bezbednost "e"

a. standardom SRPS N.S8.221, Protiveksploziona zaštita - Povecana bezbednost - Ispitivanja.

b. standardom SRPS EN 60079-7 Eksplozivne atmosfere - Deo 7: Oprema u povećanoj bezbednosti "e".

3) Svojstvena bezbednost "i"

a. standardom SRPS N.S8.321, Protiveksploziona zaštita - Svojstvena bezbednost - Ispitivanja.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




b. standardom SRPS EN 60079-11, Eksplozivne atmosfere - Deo 11: Oprema zaštićena svojstvenom bezbednošću "i".

4) Električni ureĎaji sa vrstom zaštite «n»

a. standardom SRPS IEC 79-15, Električni ureĎaji za eksplozivnu gasovitu atmosferu – deo 15: Električni ureĎaji sa vrstom zaštite «n» .

b. standardom SRPS EN 60079-15 Električni ureĎaji za eksplozivne gasoviteatmosfere - Deo 15: Konstrukcija, ispitivanje i obeleţavanje tipa zaštite "n" električnih ureĎaja.

5) Inkapsulacija «m»

a. standardom SRPS N.S8.421 Protiveksplozijska zaštita — Ispitivanje električnih ureĎaja zaštićenih Inkapsulacijom.

b. SRPS EN 60079-18 Električni ureĎaji za eksplozivne gasovite atmosfere - Deo 18: Konstrukcija, ispitivanje i obeleţavanje električnih ureĎaja inkapsulacijom za tip zaštite "m".

6) Povećani pritisak "p"

a. standardom SRPS N.S8.621, Protiveksploziona zaštita – Ispitivanje električnih ureĎaja zaštićenih povećanim pritiskom.

b. standardom SRPS EN 60079-2, Električni ureĎaji za potencijalno eksplozivne atmosfere - Deo 2: Povećani pritisak "p".

7) Posebni zahtevi za ventilatore

a. standardom SRPS N.S8.901, Protiveksploziona zaštita - Posebni zahtevi za ventilatore u prostorima ugroţenim eksplozivnom atmosferom.

8) Naglavne rudarske svetiljke

a. standardom SRPS N.S8.910, Protiveksploziona zaštita – Naglavne rudarske svetiljke.

b. - standardom SRPS EN 62013-1 Naglavne rudarske lampe za upotrebu u rudnicima ugroţenim rudničkim gasom - Deo 1: Opšti zahtevi - Izrada i ispitivanje u zavisnosti od rizika od eksplozije. - standardom SRPS EN 62013-2 Naglavne lampe za upotrebu u rudnicima ugroţenim rudničkim gasom - Deo 2: Performanse i druge mere bezbednosti.

9) Ispitivanje mašina za paljenje mina

a. standardom SRPS N.S8.911, Protiveksploziona zaštita - Ispitivanje mašina za paljenje mina.

10) Ručni elektrostatički pištolji i pomocni ureĎaji

a. standardom SRPS N.S8.920, Protiveksploziona zaštita - Ručni elektrostatički pištolji i pomocni ureĎaji.

b. standardom SRPS EN 50050, Električni aparati za potencijalno eksplozivne atmosfere - Elektrostatička ručna oprema za rasprašivanje

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




5.1.4.4 Postupak u sluĉaju nedostatka

Ako se u toku ispitivanja utvrdi da Ex-ureĎaj ne ispunjava zahteve standarda za sisteme sertifikacije, o tome se obaveštava proizvoĎač odnosno isporučilac i utvrdjuje rok za korektivne mere. Proizvodač odnosno isporučilac moţe da zahteva prekid ispitivanja u toj fazi.

U slučaju kada je odluka o dodeljivanju Sertifikata o usaglašenosti negativna to se javno oglašava na veb strani, a Sertifikaciono telo obaveštava nadleţne organe kako bi se sprečilo puštanje u promet proizvoda.

5.1.4.5 Izveštaj o ispitivanju tipa

Izveštaj o ispitivanju tipa za sertifikaciju Ex-ureĎaja izdaje Akreditovana laboratorija za ispitivanje na obrascu koji sadrţi:

1) svrhu ispitivanja;

2) podatke o Akreditovanoj laboratoriji, naziv, oznaku, sedište organizacije i broj akreditacije;

3) podatke o podnosiocu zahteva i proizvoĎaču;

4) podatke o Ex-ureĎajima i količini na koju se odnosi izveštaj o ispitivanju;

5) broj i datum izveštaja o ispitivanju;

6) podatke o uzorcima, mestu i načinu uzimanja uzoraka;

7) podatke o vaţećim standardima po kojima je izvršeno ispitivanje;

8) podatke o vrstama ispitivanja;

9) podatke o natpisima i oznakama;

10) ocenu rezultata ispitivanja;

11) potpis i overa ovlašćenog ispitivača i lica koje rukovodi ispitivanjem;

5.1.5 POSTUPAK IZDAVANJA SERTIFIKATA

Nakon izvršenih ispitivanja predviĎenih Šemom sertifikacije, priloţenih izveštaja o ocenjivanju elemenata sistema kvaliteta i izveštaja o ispitivanju tipa, Sertifikaciono telo izdaje Sertifikat o usaglašenosti i odobrenje za Korišćenje znaka usaglašenosti.

Nakon izdavanja Sertifikata o usaglašenosti i odobrenja za Korišćenje znaka usaglašenosti Sertifikaciono telo ih unosi u registar Sertifikovanih proizvoda i njihovih proizvodača odnosno isporučilaca koji je publikovan na veb strani.

Rok vaţnosti Sertifikata o usaglašenosti tipa i odobrenja za Korišćenje znaka usaglašenosti je 3 godine ako se nadzorom nad sistemom kvaliteta proizvoĎača i kontrolom usaglašenosti proizvoda utvrdi da su ispunjeni svi zahtevi standarda.

Sertifikat, sa priloţenim izveštajem o ispitivanju, izdaje se u dva primerka, od kojih se jedan dostavlja podnosiocu zahteva za sertifikaciju, a drugi čuva u arhivi Sertifikacionog tela.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




5.1.6 POSTUPAK IZDAVANJA ZNAKA USAGLAŠENOSTI

Kada se vrši ispitivanje tipa podnosiocu zahteva/isporučiocu dostavlja se znak usaglašenosti u elektronskoj formi uz Sertifikat. Broj sertifikata se upisuje neposredno iza znaka usaglašenosti kao što je prikazano u tački a priloga 9 Priručnika o kvalitetu Sertifikacionog tela.

5.1.7 POSTUPAK NADZORA

5.1.7.1 Nadzor nad elementima sistema kvaliteta proizvodaĉa odnosno isporuĉioca

Cilj nadzora nad elementima sistema kvaliteta proizvoĎača odnosno isporučioca jeste da se proveri da li se ocenjeni elementi sistema kvaliteta odrţavaju i sprovode. Pri tome se kontrolišu svi elementi sistema kvaliteta koji je ocenjen, njegovo funkcionisanje koje se odnosi na sertifikovani proizvod u skladu sa Šemom sertifikacije i sa dopunskim zahtevima za ocenjivanje elemenata sistema kvaliteta proizvodjača odnosno isporučioca, datim u Prilogu.

Nadzor nad elementima sistema kvaliteta proizvoĎača odnosno isporučioca vrši se u trogodišnjim ciklusima, odnosno u toku vaţenja sertifikata. Tokom prve godine sprovodi se nadzor na 6 meseci, a nakon isteka prve godine moţe se smanjiti broj nadzora.

Sertifikaciono telo mora prilikom svake svoje posete da kontroliše i verodostojno vodi evidenciju o tome da proizvoĎač odnosno isporučilac vrši redovne interne provere dokumenata svog sistema kvaliteta i da, prema ukazanoj potrebi, uvodi odgovarajuće korektivne mere. Primerak izveštaja o nadzoru nad elementima sistema kvaliteta proizvodača odnosno isporučioca dostavlja se proizvodaču odnosno isporučiocu.

Sertifikaciono telo u toku nadzornih aktivnosti vrši i kontrolu kojom utvrĎuje da li imaoc sertifikata postupa korektno pri pozivanju na sistem sertifikacije i korišćenju sertifikata ili znaka usaglašenosti u reklamn im materijalima, javnim nastupima, itd., kao i da li se vrši neovlašćena upotreba znaka usaglašenosti, odnosno označavanje proizvoda za koje nije izvršeno ocenjivanje usaglašenosti ili je donešena odluka o odbijanju.

5.1.7.2 Kontrola usaglašenosti Ex-ureĊaja sa sertifikovanim tipom

Kontrola usaglašenosti Ex-ureĎaja vrši sertifikaciono telo u zavisnosti od perioda u toku vaţenja dodeljenog Sertifikata.

Nadzor nad usaglašenošću Ex-ureĎaja vrši se u trogodišnjim ciklusima, odnosno u toku vaţenja sertifikata. Tokom prve godine uzimaju se uzorci i sprovodi ispitivanje na 6 meseci, a nakon isteka prve godine moţe se smanjiti broj kontrola.

Ovo smanjenje uzorkovanja i ispitivanja moţe da proizaĎe iz stečenog poverenja izmedu Sertifikacionog tela i proizvodača odnosno isporučioca.

O izvršenim kontrolama usaglašenosti Ex-ureĎaja sačinjava se izveštaj. Primerak izveštaja dostavlja se proizvodaču odnosno isporučiocu.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010. 10.02.2012.




5.1.8 ZAHTEVI ZA UGRADNJU, ODRŢAVANJE I POPRAVKU

Sertifikat ne vaţi za ureĎaje koji se nakon isporuke nepropisno ugraĎuju, odrţavaju i popravljaju.

Ugradnju ureĎaja je neophodno izvršiti u skladu sa uputstvima proizvoĎača, koja su takoĎe element ocenjivanja u toku sertifikacije, a mesto ugradnje mora biti u skladu sa vaţećim propisima.

Popravka i remont Ex-ureĎaja su aktivnosti u cilju vraćanja neispravnog ureĎaja u potpuno ispravno stanje u skladu sa odgovarajućim standardima na osnovu kojih je ureĎaj originalno konstruisan i ispitan.

Popravka i remont Ex-ureĎaja vrše se prema postupku utvrĎenom u srpskom standardu SRPS IEC 79-19 i SRPS EN 60079-19.

Nakon izvršene popravke organizacija za popravku i remont Ex-ureĎaja vrši mehanička, električna i funkcionalna ispitivanja i izdaje izveštaj o ispitivanju kojim se utvrduje usaglašenost popravljenog ili remontovanog ureĎaja sa zahtevima standarda iz tačke 2 ovog Uputstva i standarda SRPS IEC 79-19, SRPS EN 60079-19.

5.1.8.1 Uslovi koje mora da ispuni organizacija za popravku i remont Ex-ureĊaja za ispitivanje Ex-ureĊaja posle izvršenih popravki i remonta

Organizacija za popravku i remont Ex-ureĎaja mora da ispuni uslove u pogledu kadrova, opreme i organizacije utvrĎenih u standardu SRPS IEC 79-19, SRPS EN 60079-19 i to za svrhu ispitivanja nakon izvršenih popravki i remonta Ex-ureĎaja.

Sertifikaciono telo ovlašćuje organizaciju za popravku i remont Ex-ureĎaja i vrši direktan nadzor.

5.2. SERTIFIKACIJA POJEDINAČNIH PROIZVODA, BILO NOVIH ILI ONIH KOJI SU VEĆ U UPOTREBI

Ovaj sistem sertifikacije podrazumeva utvrĎivanje usaglašenosti pojedinačnog proizvoda sa zahtevima propisa i standarda koji se odnose na taj proizvod.

Osnovni zahtevi za ocenjivanje zasnivaju se na SRPS A.K1.001:1992, tačka 4.7, Modul G (Pojedinačna verifikacija).

Za usaglašeni proizvod izdaje se Sertifikat o usaglašenosti i nanosi Znak usaglašenosti na proizvod.


Proizvodač, isporučilac odnosno vlasnik mora da poseduje tehničku dokumentaciju i da je čuva u toku perioda skladištenja odnosno eksploatacije ureĎaja. Na zahtev Sertifikacionog tela ili Akreditovane laboratorije mora da je stavi na raspolaganje.

U slučaju kada se radi o inostranom proizvoĎaču, obavezu čuvanja tehničke dokumentacije umesto proizvoĎača ima lice koje stavlja proizvod u promet na domaće trţište.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 10.02.2012.




Tehnička dokumentacija mora da omogući ocenjivanje usaglašenosti Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije. Ona mora, u meri u kojoj je to potrebno za ocenu usaglašenosti, da obuhvati projektovanje, proizvodnju i funkcionisanje zaštite Ex-ureĎaja.

Zahtevi iz tačke 5.1.2. za sadrţaje tehničke dokumentacije primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

5.2.2 POSTUPAK ISPITIVANJA PROIZVODA

Zahtevi iz tačaka od 5.1.4.1. do 5.1.4.3. primenjuju se i na ispitivanja u ovom sistemu sertifikacije.

5.2.2.1 Obim ispitivanja

Način odreĎivanja obima ispitivanja definisan u tački 5.1.3.1.2.1. primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.


Postupak u slučaju nedostataka definisan u tački 5.1.4.4. primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

5.2.2.3 Izveštaj o ispitivanju

Izveštaj o ispitivanju iz tačke 5.1.4.5. primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.


Nakon izvršenih ispitivanja predviĎenih Šemom sertifikacije i priloţenih izveštaja o ispitivanju, Sertifikaciono telo izdaje Sertifikat o usaglašenosti i na ureĎaj nanosi znak usaglašenosti.

Nakon izdavanja Sertifikata o usaglašenosti telo ga unosi u registar Sertifikovanih proizvoda i njihovih proizvodača ili isporučilaca odnosno vlasnika koji je publikovan na veb strani.

Rok vaţnosti Sertifikata o usaglašenosti je do isteka predviĎenog perioda eksploatacije ureĎaja.



Kada se vrši ispitivanje ili kontrolisanje svakog proizvoda, ili pojedinih proizvoda, bilo novih ili onih koji su već u upotrebi, na predmet ispitivanja postavlja se znak o usaglašenosti, a broj sertifikata se upisuje neposredno iza zanaka usaglašenosti kao što je prikazano u tački c priloga 9 Priručnika o kvalitetu Sertifikacionog tela.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.






Ugradnju novih ureĎaja je neophodno izvršiti u skladu sa uputstvima proizvoĎača, koja su takoĎe element ocenjivanja u toku sertifikacije, a mesto ugradnje mora biti u skladu sa vaţećim propisima.

Zahtevi iz tačke 5.1.8. u pogledu popravke i remonta Ex-ureĎaja primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

Vlasnik ureĎaja koji je u upotrebi duţan je da vrši preglede ureĎaja kao što je to definisano standardom SRPS IEC 79-17 i SRPS EN 60079-17.

5.3. SERTIFIKACIJA SERIJE PROIZVODA IZ UVOZA

Ovaj sistem sertifikacije podrazumeva utvrĎivanje usaglašenosti proizvoda na osnovu uzorka, reprezentativnog za tačno odreĎeni broj proizvoda jedne serije, sa zahtevima propisa i standarda koji se odnose na taj proizvod. Ispitivanje šarţe obuhvata odreĎivanje reprezentativnog uzorka i ispitivanje uzorkovanih proizvoda. Ovim postupcima se ustanovljava i odrţava usaglašenost uzorka sa zahtevima propisa i standarda i na osnovu toga se ocenjuje o usaglašenost cele šarţe. Za usaglašenu šarţu izdaje se Sertifikat o usaglašenosti vaţnosti u toku predviĎenog perioda eksploatacije ureĎaja i Znak usaglašenosti koji se postavlja na sve proizvode iz šarţe. Ovaj sistem se moţe primeniti kao sistem sertifikacije uvezene serije.

Postupak ispitivanja šarţe ili kontrolisanje utvrĎen je na osnovu standarda SRPS A.K1.001, tačka 4.6.5, Modul F (Verifikacija proizvoda – Statistička verifikacija).


Proizvodač, isporučilac odnosno vlasnik mora da poseduje tehničku dokumentaciju i da je čuva u toku perioda skladištenja odnosno eksploatacije ureĎaja. Na zahtev Sertifikacionog tela ili Akreditovane laboratorije mora da je stavi na raspolaganje.

U slučaju kada se radi o inostranom proizvoĎaču, obavezu čuvanja tehničke dokumentacije umesto proizvoĎača ima lice koje stavlja proizvod u promet na domaće trţište ili vlasnik ureĎaja.

Tehnička dokumentacija mora da omogući ocenjivanje usaglašenosti Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda i ovog Uputstva i Šeme sertifikacije a. Ona mora, u meri u kojoj je to potrebno za ocenu usaglašenosti, da obuhvati projektovanje, proizvodnju i funkcionisanje zaštite Ex-ureĎaja.

Zahtevi iz tačke 5.1.2 za sadrţaja tehničke dokumentacije primenjuju se i u ovom sistemu sertifikacije. Pri tom se umesto dokumentacije za proizvodnju ovih ureĎaja mogu koristiti isprave i izveštaji o ispitivanju ovlašćene ispitne organizacije zemlje proizvodača.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010. 10.02.2012.




5.3.2 POSTUPAK ODREĐIVANJA REPREZENTATIVNOG UZORKA

5.3.2.1 Izbor uzoraka

5.3.2.1.1 Izbor uzoraka iz skladišta

Zahtevi iz tačke 5.1.3.1. koji se odnose na uzorkovanje primenjuju se i u ovom sistemu sertifikacije.

5.3.2.2 Zapisnik o uzorkovanju

Zahtevi iz tačke 5.1.3.2. za zapisnik o uzorkovanju primenjuju se i u ovom sistemu sertifikacije.

5.3.3 POSTUPAK ISPITIVANJA UZORKOVANIH PROIZVODA

Zahtevi iz tačaka od 5.1.4.1. do 5.1.4.3. primenjuju se i na ispitivanja u ovom sistemu sertifikacije.

5.3.3.1 Obim ispitivanja

Način odreĎivanja obima ispitivanja definisan u tački 5.1.3.1.2.1. primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

5.3.3.1.1.1 Prihvatljivi nivo kvaliteta

Prihvatljivi nivo kvaliteta od ispitanog broja uzoraka Ex-ureĎaja je 100 %.

U slučaju odstupanja nivoa kvaliteta jednog uzorka mora se ispitati cela uvezena serija, a sertifikat dobijaju samo oni proizvodi čiji rezultati ispitivanja ispunjavaju sve zahteve iz tačke 5.1.3.1.2.1.


Postupak u slučaju nedostataka definisan u tački 5.1.4.4. primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

U slučaju kada je odluka o dodeljivanju Sertifikata o usaglašenosti šarţe odnosno uvezene serije negativna to se javno oglašava na veb strani, a Sertifikaciono telo obaveštava nadleţne organe kako bi se sprečilo puštanje u promet ove šarţe odnosno uvezene serije.

5.3.3.3 Izveštaj o ispitivanju

Izveštaj o ispitivanju iz tačke 5.1.4.5. primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:





Nakon izvršenih ispitivanja predviĎenih ovim Uputstvom i Šemom sertifikacije i priloţenih izveštaja o ispitivanju, Sertifikaciono telo izdaje Sertifikat o usaglašenosti i odobrenje za Korišćenje znaka usaglašenosti.

Nakon izdavanja Sertifikata o usaglašenosti sertifikaciono telo ga unosi u registar Sertifikovanih proizvoda i njihovih proizvodača ili isporučilaca odnosno vlasnika koji je publikovan na veb strani.

Rok vaţnosti Sertifikata o usaglašenosti je do isteka predviĎenog perioda eksploatacije ureĎaja.



Kada se vrši ispitivanje ili kontrolisanje šarţe (tačno odreĎeni broj predmeta ispitivanja) podnosiocu zahteva/isporučiocu dostavlja se nalepnica sa znakom kao u tački b priloga 9 Priručnika o kvalitetu Sertifikacionog tela. Nalepnice se dostavljaju popunjene, i u broju koji odgovara broju predmeta ispitivanja cele šarţe.



Ugradnju novih ureĎaja je neophodno izvršiti u skladu sa uputstvima proizvoĎača, koja su takoĎe element ocenjivanja u toku sertifikacije, a mesto ugradnje mora biti u skladu sa vaţećim propisima.

Zahtevi iz tačke tačke 5.1.8. u pogledu popravke i remonta Ex-ureĎaja primenjuje se i u ovom sistemu sertifikacije.

Vlasnik ureĎaja koji je u upotrebi duţan je da vrši preglede ureĎaja kao što je to definisano standardom SRPS IEC 79-17 i SRPS EN 60079-17.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




6. ZAPISI

U sprovoĎenju ovog Uputstva se koriste sledeći zapisi:

Upitnik za ocenjivanje elemenata sistema kvaliteta proizvoĎača odnosno isporučioca za Uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije Ex-ureĎaja

Zapisi se čuvaju u arhivi Sertifikacionog tela 3 godine.

7. PRILOZI

Prilog A: Dopunski zahtevi za ocenjivanje elemenata sistema kvaliteta proizvoĎača

odnosno isporučioca za Uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije Ex-ureĎaja Prilog B: Predlicencni upitnik Prilog C: Upitnik za ocenjivanje elemenata sistema kvaliteta proizvoĎača odnosno

isporučioca za Uputstvo za sprovoĎenje sertifikacije Ex-ureĎaja

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




8. PRILOG A

DOPUNSKI ZAHTEVI ZA OCENJIVANJE ELEMENATA SISTEMA KVALITETA PROIZVOĐAČA ODNOSNO ISPORUČIOCA ZA ŠEMU ATESTIRANJA Ex-UREĐAJA

8.1. SADRŽAJ

Ova dopuna se odnosi na sve proizvoĎače odnosno isporučioce Ex-ureĎaja.

8.2. SPECIFIKACIJE

Proizvodač odnosno isporučilac mora da ima sistem upravljanja kvalitetom u skladu sa SRPS ISO 9001:2008, kao i da zadovolji dopunske zahteve za ocenjivanje sistema kvaliteta proizvoĎača odnosno isporučioca, koji treba da pokaţe usaglašenost Ex-ureĎaja sa standardima iz tačke 2 Uputstva za sprovođenje sertifikacije.

8.3. ZAHTEV ZA SISTEM KVALITETA

8.3.1 Opšte (SRPS ISO 9001:2008, t. 4.2 Zahtevi koji se odnose na dokumentaciju)

Proizvodač odnosno isporučilac mora da poseduje i dosledno sprovodi dokumentovani sistem kvaliteta kao sredstvo za osiguranje usaglašenosti Ex-ureĎaja sa zahtevima.

Ovo obuhvata:

a) usklaĎivanje postupka dokumentovanog sistema upravljanja kvalitetom sa zahtevima ovog Uputstva i Šeme sertifikacije;

b) efikasnu primenu postupaka i uputstava dokumentovanog sistema kvaliteta.

8.3.2 Preispitivanje ugovora (SRPS ISO 9001:2008, t.7.2.2 Preispitivanje zahteva koji se odnose na proizvod)

Zahtevi ove tačke moraju da se primene na sve ugovorene količine proizvoda ili grupe proizvoda.

8.3.3 Nabavka (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.4 Nabavka)

Proizvodač odnosno isporučilac bira isporučioce na osnovu njihove mogućnosti da ispune zahteve ugovora, uključujući i zahteve za kvalitet.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




8.3.4 Identifikucija i sledljivost proizvoda

Proizvodač odnosno isporučilac mora da odrţava sistem sledljivosti koji obezbeĎuje da je svaka isporuke Ex-ureĎaja jednoznačno identifikovana i prema tome označena.

Ovaj sistem mora da omoguci identifikaciju sirovih materijala koji se koriste i sledljivost svih isporuka za vreme od 3 godine posle završene proizvodnje.

8.3.5 Kontrola procesa (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluge)

ProizvoĎač odnosno isporučilac utvrĎuje i planira proizvodnju i osigurava da se proizvodnja stalno odvija u uslovima praćenja i kontrole utvrĎenih karakteristika procesa.

8.3.6 Kontrolisanje i ispitivanje (SRPS ISO 9001:2008, t.7.5.2 Validacija procesa proizvodnje i pružanja usluge)

Proizvodač odnosno isporučilac mora u toku proizvodnje da sprovodi ispitivanja koja su definisana u zavisnosti od primenjene vrste protiveksplozione zaštite u skladu sa ovim Uputstvom i Šemom sertifikacije.

8.3.7 Oprema za kontrolisanje, merenje i ispitivanje (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.6 Upravljanje opremom za praćenje i merenje)

ProizvoĎač odnosno isporučilac kontroliše, etalonira i odrţava opremu za merenje i ispitivanje, radi dokazivanja usaglašenosti proizvoda sa utvrĎenim zahtevima iz ovog standarda.

Rezultati ispitivanja opreme moraju da se analiziraju i proizvoĎač odnosno isporučilac mora da izvrši ponovno ispitivanje i etaloniranje opreme tamo gde odstupanja prelaze prethodno utvrĎene granice.

Za ispitivanje i etaloniranje opreme proizvoĎač odnosno isporučilac mora da poseduje posebne programe.

8.3.8 Kontrola neusaglašenih proizvoda (SRPS ISO 9001:2008, t. 8.3 Upravljanje neusaglašenim proizvodom)

Ukoliko se identifikuju neusaglašeni proizvodi putem sistema upravljanja kvalitetom proizvoĎača odnosno isporučioca, moraju da se preduzmu korektivne mere u okviru ovlašćenja odgovornog lica za sprovodenje Šeme sertifikacije.

Zapisi izvršenih korektivnih mera moraju da se čuvaju, a naročito zapisi koji identifikuju preduzete mere, rezultate navedenih ispitivanja i završna mišljenja o proizvedenim šarţama.

Proizvodač odnosno isporučilac mora da ima zapisan dokaz da su svi proizvodi usaglašeni standardima iz tačke 2 ovog Uputstva i sertifikatom o usaglašenosti.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




8.3.9 Korektivne mere (SRPS ISO 9001:2008, t. 8.5.2 Korektivne mere)

Proizvodač odnosno isporučilac mora da ima dokumentovane postupke za sprovoĎenje korektivnih mera. Moraju se voditi zapisi koji identifikuju neusaglašenosti i preduzete korektivne mere. Kopije svih zapisa moraju da se dostave Sertifikacionom telu.

8.3.10 Rukovanje, skladištenje, pakovanje (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.5.5 Očuvanje proizvoda)

ProizvoĎač odnosno isporučilac mora da odrţava sisteme koji obezbeĎuju da su Ex-ureĎaji usaglašeni sa standardima iz tačke 2 ovog Uputstva, odnosno sa Sertifikatom o usaglašenosti.

Proizvodač odnosno isporučilac utvrĎuje metode i načine rukovanja koji sprečavaju oštecenje ili pogoršanje kvaliteta Ex-ureĎaja.

Proizvodač odnosno isporučilac uvodi sistem koji obezbeĎuje da se na svakom pakovanju pre stavljanja u promet, pored natpisa koji se zahtevaju standardima, postavi i znak usaglašenosti ili sledeći tekst sa popunjenim poljima: "Sertifikovano u Sertifikacionom telu Instituta za preventivu prema standardu SRPS N.S8.###, SRPS EN #####-#, SRPS IEC 79-## odnosno SRPS IEC 60079-## Sertifikat br: ####/GGGG", (### i ## se popunjavanju u zavisnosti od tipa Ex-zaštite).

Proizvodač odnosno isporučilac obezbeĎuje pogodne prostore za skladištenje ili magacine radi sprečavanja oštećenja ili pogoršanja stanja kvaliteta Ex ureĎaja.

8.3.11 Zapisi o kvalitetu (SRPS ISO 9001:2008, t. 4.2.4 Upravljanje zapisima)

Proizvodač odnosno isporučilac čuva zapise o kvalitetu, koji obezbeĎuju dokaze o usaglašenosti isporučenih proizvoda sa standardima SRPS N.S8.###, SRPS EN #####-# i SRPS IEC 79-##, najmanje 10 godina od dana puštanja u promet.

Svi ostali zapisi koji se vode prema standardu SRPS ISO 9001:2008 moraju da se čuvaju u periodu od najmanje 3 godine od dana puštanja u promet.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




9. PRILOG B

PREDLICENCNI UPITNIK PRE-LICENCE FACTORY INSPECTION REPORT RAPPORT DE VISITE D’INFORMATION EN USINE

Poverljivo/Confidential

Broj: File ref.no.

Datum: Date

__________________________________________________________________________________

UPITNIK Questionnaire (Popunjava proizvoĎač) (To be completed by the manufacturer)

B.1 Ime i adresa mesta proizvodnje: Manufacturer’s registered name and factory location

Uputstvo za pronalaţenje fabrike (najbliţa ţelezniĉka stanica, aerodrom). Priloţiti fotokopiju lokalne mape (ukoliko je moguće). Directions for reaching the factory (nearest railway station, airport). Attach photocopy of local map (if possible)

B.2.1 Sluţbena adresa proizvoĊaĉa (ukoliko je drugaĉija od gore navedene) Manufacturer’s office address (if different from above)

B.2.2 Ime i adresa prijavioca (nosioca licence) (ukoliko je drugaĉije od B.1) Applicant’s name and addresss (licence holder), if different from above)

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




B.3 Navedite ime, sektore i adrese sluţbi osba za kontakt u fabrici i predstavnika poslovodstva odgovornog za sertifikaciju proizvoda.

Give the name, department and office address of the contact persons located in the factory and the management representative responsible for product certification.

Osoba za kontakt u fabrici Funkcija: Contact person in factory function

Zamenik osobe za kontakt u fabrici: Funkcija: Deputy contact person in factory function

Predstavnik poslovodstva: Funkcija: Management representative function

Napomena: Ovaj predstavnik poslovodtva moţe biti lociran izvan fabrike n.pr. u sedištu firme. Note: This management representative may be located outside the factory e.g. at the head office.

B.4 Ukupan broj zaposlenih u fabrici (pribliţno): Approximative total number of employees in the factory

B.5.1 Kategorije, trgovaĉka imena oznake tipova proizvoda za koje se zahteva sertifikacioni znak. Category(ies), brands and type number(s) of the products for which the Certification Mark has been requested.

B.5.2 Koji se sertifikacioni znak zahteva i prema kojim standardima? Which Certification Mark is requested according to which standards? Molimo navedite zahtevane procedure za odobrenje tipa (CCA, CB ili Nationalna)

Pleases specifiy the requested type-approval procedure (CCA, CB or National)

B.6.1 Navedite koje komponente nabavljaju od spoljnih isporuĉilaca kao što su prekidaĉi, sijaliĉna grla, prikljuĉni kablovi, motori, transformatori, podsklopovi ili delovi komponenata kao što su opruge, kontakti itd.

Specify which components are purchased from outside suppliers such as switches, lampholders, cord-sets, motors, transformers, sub-assemblies or parts of components such as springs, contacts, etc.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




B.6.2 Detaljno opišite rutinsku kontrolu i ispitivanja pri prijemu, u procesu i završno kontrolisanje i ispitivanje da bi se osigurala usaglašenost gotovog proizvoda sa primenljivim standardima i naĉinite referencu sa dokumentacijom (kopije mogu biti prioţene).

Describe in detail and make reference to documentation (copies may be attached), routine tests and inspections performed in receiving, in- process and final inspection and testing in order to ensure conformity of the end product with the applicable standards.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




B.7 Koje SERTIFIKACIONI ZNACI su već dodeljeni od strane SERTIFIKACIONIH TELA za ovu kategoriju proizvoda?

Which Certification Marks are already granted by the Certification Bodies for this product category?

B.8 Da li je proizvoĊaĉev SISTEM KVALITETA ocenjen ili sertifikovan? Da Ne Has the manufacturer’s quality system been assessed and certified?

Molimo dajte detalje. Please give details

B.9 Saglasni smo da inspektor sertifikacionog tela uĊe na sve lokacije proizvodnog procesa, ukljuĉujući prijemno kontrolianje koje je esencijalno za usaglašenost gotovog proizvoda sa odgovarajućim standardima (u toku normalnog radnog vremena, pošto prethodno kontaktira osobu za kontakt ili zamenika osobe za kontakt).

We agree that the inspector of the Certification Body may enter all locations of the manufacturing process incl. receiving inspections which are essential for conformity of the complete product with the relvant standards, during normal working hours, after having contacted the contact person or the deputy contact person.

Potpis proizvoĊaĉa:

Signed for manufacturer

Ime i pozicija:

Name and position

Mesto: Place

Datum: Date

Napomena: Od potpisnika ovog formulara se zahteva da verifikuje taĉnost date informacije u ime

proizvoĊaĉa.

Note – On behalf of the manufacturer, the signatory to this form is required to verify the accuracy of the information provided

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum:




PRILOG C

UPITNIK ZA OCENJIVANJE USAGLAŠENOSTI SISTEMA UPRAVLJANJA KVALITETOM

PROIZVOĐAČA Ex UREĐAJA

Tačka Zahtev Napomena

5. POSTUPAK OCENJIVANJA ELEMENATA SISTEMA KVALITETA

Da li proizvoĎač poseduje sistem upravljanja kvalitetom?

5.1.2.1 Zahtevi za odgovorno lice

Da li proizvodač odnosno isporučlac ima iz sastava stalno zaposlenih imenovana najmanje dva lica ogovorna za sprovodenje upustva za sertifikaciju i to: jedno lice u svojstvu odgovornog i najmanje jednog zamenika?

Da li je definisano da samo ova lica mogu da izdaju odobrenje za korišćenje Znaka usaglašenosti koji izdaje Sertifikaciono telo?

Da li su odgovorna lica za sprovoĎenje Šeme sertifikacije upoznata sa njenim zahtevima i da raspolažu odgovarajućim standardima, dokumentacijom sistema upravljanja kvalitetom i proizvodačkim specifikacijama?

Da li proizvodač odnosno isporučilac ima posebnu organizacionu strukturu koja pokazuje položaj ovih lica u proizvodnoj organizaciji, a naročito: ime i prezime, telefon, lokaciju gde se nalaze, funkciju u organizaciji i kome su odgovorna ova lica?

5.1.2.1.1 Nezavisnost ovlašćenja

Da li zaposleni odgovorni za sprovodenje Šeme sertifikacije navedeni u prethodnom delu odlučuju o načinu korišćenja znaka usaglašenosti nezavisno od rukovodstva koje je neposredno odgovorno za proizvodnju?

Da li oni imaju napisane obaveze i ovlašćenja da preduzimaju sledece radnje: zahtevaju ispravku odstupanja od zahteva

pre stavljanja znaka usaglašenosti; zahtevaju promene koje se odnose na

zahteve sertifikacije u konstrukciji, crtežima, nabavci materijala i slično;

pripreme i overe povlačenje znaka usaglašenosti sa ureĎaja?

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




5.1.2.1.2 Zahtevi za iskustvo i/ili obučenost

Da li zaposleni ogovorni za sprovoĎenje Šeme sertifikacije navedeni u prethodnom delu imaju iskustvo i/ili da su obučeni za izvršenje svojih zadataka u Šemi sertifikacije i to: stručna sprema odgovarajuce tehničke struke, sa najmanje tri godine radnog iskustva na poslovima proizvodnje, ispitivanja Ex-uređaja ili njima sličnim poslovima, sa potvrdom o uspešno obavljenoj obuci?

5.1.2.1.3 Odgovornost

Da li je definisana odgovornost zaposlenih odgovornih za sprovoĎenje Šeme sertifikacije navedenih u prethodnom delu za sledeće: da se znak usaglašenosti stavlja samo na

Ex-ureĎaje koji su ispunili zahteve koji proizilaze iz Sertifikata o usaglašenosti;

da su zapisi koji se odnose na zahteve iz Šeme sertifikacije dostupni svim izvršiocima i da se po njima postupa;

da su Ex-ureĎaji koji nose znak usaglašenosti usaglašeni sa odgovarajućim zahtevima propisanim standardima iz tačke 2 ovog Uputstva.

da su primenjeni svi zahtevi propisani standardima iz tačke 2 Uputstva prilikom nabavke komponenti i da imaju odgovarajuća prateća dokumenta;

da je sistem upravljanja kvalitetom usaglašen sa SRPS ISO 9001:2008 i sa dopunskim zahtevima za ocenjivanje sistema kvaiiteta proizvodača odnosno isporučioca za Ex-ureĎaje?

Da li imaoc sertifikata postupa korektno pri pozivanju na sistem sertifikacije i korišćenju sertifikata ili znaka usaglašenosti u reklamnim materijalima, javnim nastupima, itd.

Da li se vrši neovlašćena upotreba znaka usaglašenosti, odnosno označavanje proizvoda za koje nije izvršeno ocenjivanje usaglašenosti ili je donešena odluka o odbijanju.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010. 10.02.2012.




5.1.2.2 Oprema za merenje i ispitivanje

Da li ProizvoĎač odnosno isporučilac raspolaže odgovarajućom opremom za merenja i ispitivanja Ex-ureĎaja koja su definisana zahtevima standarda iz tačke 2 Uputstva u zavisnosti od vrste primenjene protiveksplozivne zaštite?

Da li za svu opremu za merenje i ispitivanje koja se koristi za proveru usaglašenosti Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda, Uputstva i Šeme sertifikacije postoji sistem za kontrolu koji identifikuje nedostatak i obezbeduje pravovoremene i potpune korektivne mere?

5.1.2.3 Kontrola proizvodnje i plan ispitivanja

Da li postoji pisani plan kojim se utvrĎuju sve kontrole Ex-ureĎaja i neophodna ispitivanja da bi se obezbedilo da svaki Ex-ureĎaj bude usaglašen sa zahtevima Šeme sertifikacije pre isporuke?

Da li ovaj plan obuhvata sledeće pojedinosti: pojedinosti provera kvaliteta, kao što su

provera ulaznih materijala i komponenti, proizvodnih linija, završne kontrole i pakovanja; Ako se upotrebljavaju nestandardni sastavni delovi, navedene provere moraju da obuhvate opis pratećeg postupka u cilju obezbedenja da primljene isporuke budu iste kao i sastavni delovi koji su ispitani i za koje je utvrĎeno da su usaglašeni sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije;

pojedinosti o instrumentima, ureĎajima za etaloniranje i zapisima o datumima etaloniranja;

sistem za zapisivanje rezultata ispitivanja proizvodne linije;

pojedinosti koje se odnose na korišćenje metoda za odvajanje i rasporeĎivanje neusaglašenih proizvoda;

pojedinosti o svim ispitivanjima u proizvodnji predviĎenim planom ispitivanja?

Da li su spisak karakteristika za kontrolisanje i/ili ispitivanje i odgovarajući kriterijumi za prijem pristupačni na svakom mestu gde se vrše kontrole ili ispitivanja u cilju verifikacije usaglašenosti sa zahtevima iz standarda i Šeme sertifikacije?

5.1.2.4 Korektivne mere

Da li postoji postupak koji obezbeĎuje da se Ex-

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




ureĎaji koji su posle ispitivanja označeni kao neispravni ne smeju pustili u promet ili na neki drugi način učiniti dostupni korisnicima?

Da li postoji sistem kontrolisanja komponenata i završna kontrola Ex-ureĎaja koji nisu usaglašeni sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije, da bi se obezbedilo da se takve komponente i završeni Ex-ureĎaji koji su doraĎeni ili popravljeni usaglase sa sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije. Da li se oni ponovo kontrolišu i ispituju?

5.1.2.5 Kontrola ulaznih materijala i komponenti

Da li proizvodač odnosno isporučilac obezbeĎuje da kupovne komponente za Ex-ureĎaje budu usaglašene sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije?

Da li se, ako se nabavljaju komponente koje nisu praćene dokumentom o usaglašenosti sa utvrĎenim zahtevima, takve komponente pre ugradnje kontrolšu i ispituju da bi se proverila njihova usaglašenost sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije.

Da li proizvodač odnosno isporučilac ima osoblje za ispitivanje koje je potpuno upoznato sa odgovarajućim ispitnim postupcima i sa zahtevima odgovarajucih standarda za sve komponente i ako je opremljen odgovarajućom opremom?

Da li se o svim ispitanim komponentama čuvaju zapisi koji sadrže sledece informacije: naziv komponente, naziv isporučioca, kataloški broj ili oznaku koja obezbeĎuje

jednoznačnu identifikaciju, posebne karakteristike, spisak standarda, izveštaja, obaveštenja, rezultate ispitivanja.?

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




5.1.2.6 Zapisi o Ex-ureĎajima i njihovom kontrolisanju i ispitivanju

Da li se za svaki Ex-ureĎaj podvrgnut ispitivanjima u okviru Šeme sertifikacije ustanovljavaju i čuvaju zapisi kojima su obuhvaćeni elementi: kopija natpisne pločice (crtež ili fotografija) o

protiveksplozivnoj zaštiti, identifikacioni broj proizvoda i osnovne karakteristike;

uslovi okoline i rezultati kontrolisanja i ispitivanja koji su učinjeni na prototipu Ex-ureĎaja radi provere usaglašenosti sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije;

fotografije koje prikazuju spoljašnji izgled Ex-ureĎaja;

crteži Ex-ureĎaja i njegovih sastavnih delova, koji su overeni u toku ispitivanja usaglašenosti, a za koje je ocenjeno da su usaglašeni sa zahtevima standarda iz tačke 2 Uputstva;

spisak komponenata sa naznakom da li su ispitane ili ne; ako nisu ispitane, opis ili crtež komponente i odgovarajući ispitni podaci za prikazivanje usaglašenosti sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije?

Da li zapisi o ispitivanju i kontrolisanju tokom proizvodnje, koji prikazuju usaglašenost Ex-ureĎaja sa zahtevima standarda i Šeme sertifikacije, obuhvataju: identifikaciju Ex-ureĎaja; identifikaciju izvršenih kontrolisanja i

ispitivanja; rezultate kontrolisanja i ispitivanja; osnovu za prihvatanje rezultata ispitivanja; neusaglašenosti; preduzete korektivne mere; mere za sprečavanje ponavljanja

nedostataka; datum kontrolisanja i ispitivanja; identifikaciju kontrolora?

Da li se zapisi o Ex-ureĎaju arhiviraju tako da ne bi došlo do oštećenja ili nestanka?

Da li je definisano da se zapisi moraju čuvati najmanje 10 godina od datuma izrade poslednjeg Ex-ureĎaja, odgovarajućeg tipa?

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




Tačka Zahtev Napomena

8.

DOPUNSKI ZAHTEVI ZA OCENJIVANJE ELEMENATA SISTEMA KVALITETA PROIZVOĐAČA ODNOSNO ISPORUČIOCA

8.1. ZAHTEV ZA SISTEM KVALITETA

8.1.2 Preispitivanje ugovora (SRPS ISO 9001:2008, t.7.2.2 Preispitivanje zahteva koji se odnose na proizvod)

Da li se zahtevi ove tačke primenjuju na sve ugovorene količine proizvoda ili grupe proizvoda?

8.1.3 Nabavka (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.4 Nabavka)

Da li proizvodač odnosno isporučilac bira isporučioce na osnovu njihove mogućnosti da ispune zahteve ugovora, uključujući i zahteve za kvalitet?

8.1.4 Identifikucija i sledljivost proizvoda

Da li proizvoĎač odnosno isporučilac održava sistem sledljivosti koji obezbeduje da je svaka isporuke Ex-uredaja jednoznačno identifikovana i prema tome označena?

Da li ovaj sistem omogućava identifikaciju sirovih materijala koji se koriste i sledljivost svih isporuka za vreme od 3 godine posle završene proizvodnje?

8.1.5 Kontrola procesa (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluge)

Da li proizvoĎač odnosno isporučilac utvrĎuje i planira proizvodnju i osigurava da se proizvodnja stalno odvija u uslovima praćenja i kontrole utvrĎenih karakteristika procesa?

8.1.6 Kontrolisanje i ispitivanje (SRPS ISO 9001:2008, t.7.5.2 Validacija procesa proizvodnje i pružanja usluge)

Da li proizvodač odnosno isporučilac u toku proizvodnje sprovodi ispitivanja koja su definisana u zavisnosti od primenjene vrste

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: .




protiveksplozione zaštite u skladu sa Šemom sertifikacije?

8.1.7 Oprema za kontrolisanje, merenje i ispitivanje (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.6 Upravljanje opremom za praćenje i merenje)

Da li proizvodač odnosno isporučilac kontroliše, etalonira i održava opremu za merenje i ispitivanje, radi dokazivanja usaglašenosti proizvoda sa utvrdenim zahtevima iz Šeme sertifikacije?

Da li se rezultati ispitivanja opreme analiziraju i vrši ponovno ispitivanje i etaloniranje opreme tamo gde odstupanja prelaze prethodno utvrdene granice?

Da li za ispitivanje i etaloniranje opreme proizvodač odnosno isporučilac poseduje posebne programe?

8.1.8 Kontrola neusaglašenih proizvoda (SRPS ISO 9001:2008, t. 8.3 Upravljanje neusaglašenim proizvodom)

Da li se preduzimaju korektivne mere u okviru ovlašćenja odgovornog lica za sprovodenje Šeme sertifikacije, ukoliko se identifikuju neusaglašeni proizvodi putem sistema upravljanja kvalitetom proizvodača odnosno isporučioca?

Da li se zapisi izvršenih korektivnih mera čuvaju, a naročito zapisi koji identifikuju preduzete mere, rezultate navedenih ispitivanja i završna mišljenja o proizvedenim šaržama?

Da li proizvodač odnosno isporučilac ima zapisan dokaz da su svi proizvodi usaglašeni standardima iz tačke 2 Uputstva i Sertifikatom o usaglašenosti?

8.1.9 Korektivne mere (SRPS ISO 9001:2008, t. 8.5.2 Korektivne mere)

Da li proizvodač odnosno isporučilac ima dokumentovane postupke za sprovoĎenje korektivnih mera, vodi zapise koji identifikuju neusaglašenosti i preduzete korektivne mere i ima definisanu obavezu da dostavlja kopije svih zapisa Sertifikacionom telu?

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.




8.1.10 Rukovanje, skladištenje, pakovanje (SRPS ISO 9001:2008, t. 7.5.5 Očuvanje proizvoda)

Da li proizvodač odnosno isporučilac održava sisteme koji obezbeĎuju da su Ex-uredaji usaglašeni sa standardima iz tačke 2 Uputstva, odnosno sa Sertifikatom o usaglašenosti?

Da li proizvodač odnosno isporučilac ima utvrĎene metode i načine rukovanja koji sprečavaju oštecenje ili pogoršanje kvaliteta Ex-ureĎaja?

Da li proizvodač odnosno isporučilac ima sistem koji obezbeduje da se svako pakovanju pre stavljanja u promet, označi u skladu sa ovim Šemom sertifikacije?

Da li proizvodač odnosno isporučilac obezbeĎuje pogodne prostore za skladištenje ili magacine radi sprećavanja oštećenja ili pogoršanja stanja kvaliteta Ex ureĎaja?

8.1.11 Zapisi o kvalitetu (SRPS ISO 9001:2008, t. 4.2.4 Upravljanje zapisima)

Da li proizvodač odnosno isporučilac čuva zapise o kvalitetu, koji obezbeduju dokaze o usaglašenosti isporučenih proizvoda sa standardima SRPS N.S8.###, SRPS EN #####-# i SRPS IEC 79-##, najmanje 10 godina od dana puštanja u promet?

Da li se svi ostali zapisi koji se vode prema standardu SRPS ISO 9001:2008 čuvaju u periodu od najmanje 3 godine od dana puštanja u promet?

izmene: 1. 2. 3. 4.

datum: 30.09.2010.

Documents

UPUTSTVO ZA SPROVOĐENJE SERTIFIKACIJE · 5.1.1.2 Oprema za merenje i ispitivanje ... 5.1.1.5 Kontrola ulaznih materijala i komponenti ... SRPS ISO/IEC Uputstvo 2: Opšti termini