UPUTE ZA UPORABU Kontaktne leće · 2 AAGSTREIT AG, 3098 Koeni, Siterland SDoc. No. 1500.7200475.04130 13. Edition / 2018 – 10 NORSK DANSK SUOMI ˜˚˚˛˝˙ˆ˛ HRVATSK IP OLSKI

1© HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

DANSKNORSK ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI БЪЛГАРСКИMAGYAR ČESKYSUOMI DANSK NORSKΕΛΛΗΝΙΚΗHRVATSKIPOLSKIБЪЛГАРСКИ MAGYARČESKY SUOMI

Br. dokumenta 1500 1500.1400209.04000

UPUTE ZA UPORABU

Kontaktne leće Goldmann/dijagnostika/laser 13. Izdanje / 2018 – 10

14-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_kro.indd 1 17.09.2018 09:37:49

2 © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10


UPUTE ZA UPORABU

Kontaktne leće Goldmann/dijagnostika/laser 13. Izdanje / 2018 – 10

PredgovorDrago nam je da ste se odlučili za uređaj proizvođača HAAG-STREIT. Uz pažljivopridržavanje propisa u okviru ovih Uputa za uporabu jamčimo pouzdano korištenjenašeg proizvoda bez poteškoća.

Namjena Kontaktne leće tvrtke Haag-Streit skupina su dijagnostičkih/terapijskih kontaktnih leća koje se rabe za pretrage pozadine oka, mrežnice, staklovine i irido-kornealnog sektora te za lasersku terapiju intraokularnih anomalija.

KontraindikacijeNe postoji nikakva apsolutna kontraindikacija kod primjene kontaktnih leća. Potreb-no je primjenjivati stručnu procjenu i oprez.

UPOZORENJE!Prije stavljanja ovog proizvoda u pogon, potrebno je pažljivo pročitati upute za uporabu. One sadrže važne informacije o sigurnosti korisni-ka i pacijenta.




Sadržaj1. Sigurnost ...................................................................41.1. Područja primjene uređaja ...................................................................... 41.2. Okolni uvjeti............................................................................................. 41.3. Isporuka i raspakiranje ............................................................................ 41.4. Primjena, okolni uvjeti ............................................................................. 41.5. Čišćenje i dezinfekcija kontaktnih leća .................................................... 41.6. Vizualna kontrola kontaktnih leća ........................................................... 51.7. Jamstvo i odgovorno korištenje proizvoda .............................................. 51.8. Opis simbola ........................................................................................... 6

2. Primjena kontaktnih leća .........................................62.1. Opće informacije ..................................................................................... 62.3. Pregled proizvoda ................................................................................... 72.4. Opis proizvoda ........................................................................................ 8

3. Direktne kontaktne leće za dijagnostiku ................93.1. Trozrcalna kontaktna leća 901 ................................................................ 9

4. Zrcalne kontaktne leće za dijagnostiku ................104.1. Jednozrcalna kontaktna leća 902/902 S .............................................. 104.2. Dvozrcalna kontaktna leća 905/905 S................................................... 11

5. Općenito o trozrcalnim kontaktnim lećama .........125.1. Trozrcalna kontaktna leća 903/903 S ................................................... 125.2. Trozrcalna kontaktna leća 630/630 L .................................................... 125.3. Kontaktne leće s tri zrcala za novorođenčad i djecu 906/906 S i 907 ..................................................................................... 13

6. Trozrcalna kontaktna leća 1210 za endotel prema Eisneru ........................................................146.1. Primjena kontaktne leće 1210 ............................................................... 146.2. Otkrivanje zrcalnih refleksija ................................................................. 146.3. Pretraga zrcalnih refleksija ................................................................... 146.4. Pretraga rubnog dijela rožnice .............................................................. 146.5. Dezinfekcija kontaktnih leća 1210 ......................................................... 14

7. Primjena okulara s iscrtanom mrežom za komparaciju prema McIntyreu i kontaktne leće 1210 .................................................................157.1. Okular 25x za HAAG-STREIT procjepnu svjetiljku BM 900 .................. 157.2. Okular 12,5x za HAAG-STREIT procjepnu svjetiljku BM 900 ............... 157.3. Procjena gustoće ćelije endotela ......................................................... 15

8. Zrcalne kontaktne leće za primjenu lasera ..........168.1. Gonioskopska kontaktna leća CGAL .................................................... 16

9. Trozrcalne kontaktne leće za primjenu lasera .....179.1. 903 L i 630 L.......................................................................................... 179.2. 906 L i 907 L.......................................................................................... 17

10. Direktne kontaktne leće za primjenu lasera .........1810.1. Trozrcalna kontaktna leća CGRL za mrežnicu ...................................... 1810.2. Trozrcalna kontaktna leća CGIL za iridektomiju .................................... 1910.3. Trozrcalna kontaktna leća CGVL za vitrektomiju .................................. 2010.4. Trozrcalna kontaktna leća CGPL za kapsulotomiju ............................... 2110.5. Trozrcalna kontaktna leća RETINA 145 L ............................................. 22

11. Tehnički podaci ......................................................23A. Zakonski propisi .....................................................23B. Klasifikacija .............................................................23C. Primijenjene norme ................................................23




1. SigurnostZABRANJENO!Zanemarivanje ovih uputa može dovesti do materijalne štete i opasno-sti za korisnike i pacijente.

UPOZORENJE!Ove upute moraju se obavezno poštovati kako bi se zajamčilo sigurno rukovanje proizvodom i izbjegle opasnosti za korisnike i pacijente.

NAPOMENA!Važne napomene. Pažljivo pročitajte.

1.1. Područja primjene uređajaKontaktne leće upotrebljavaju se u kombinaciji s procjepnom svjetiljkom, u ambu-lantama, bolnicama i na sveučilištima u normalnim okolnim uvjetima. Postupak za-htijeva izravan kontakt s umrtvljenim okom i stoga treba upotrebljavati samo čiste i dezinficirane kontaktne leće.

1.2. Okolni uvjetiPrijevoz: Temperatura

Tlak zrakaRelativna vlažnost

ododod

−40 °C500 hPa10 %

dododo

+70 °C1060 hPa95 %

Skladištenje: TemperaturaTlak zrakaRelativna vlažnost

ododod

−10 °C700 hPa 10%

dododo

+55 °C1060 hPa95 %

Uporaba: TemperaturaTlak zrakaRelativna vlažnost

ododod

+10 °C800 hPa 30%

dododo

+35 °C1060 hPa90 %

1.3. Isporuka i raspakiranje• Prije raspakiranja kontaktnih stakala potrebno je provjeriti postoje li na pakova-

nju tragovi nepravilnog rukovanja ili oštećenja. Ako postoje, o tome obavijestite dostavnu tvrtku koja je dopremila robu. Raspakirajte kontaktna stakla zajedno s predstavnikom dostavne tvrtke. Sastavite zapisnik o eventualno oštećenim dijelo-vima. Zapisnik trebate potpisati vi i predstavnik dostavne tvrtke.

• Nakon raspakiranja potrebno je provjeriti ima li oštećenja na kontaktnim staklima. • Oštećena kontaktna stakla pošaljite natrag u odgovarajućoj ambalaži.

• Ambalažni materijal pohranite na sigurno mjesto, kako bi se u slučaju povrata ili premještaja ponovno mogao upotrijebiti.

1.4. Primjena, okolni uvjetiZABRANJENO! • S kontaktnim staklima nemojte nikada gledati u Sunce • Nikada ne upotrebljavajte oštećene kontaktne leće.

UPOZORENJE! • Primijenite samo čiste i dezinficirane kontaktne leće! • Kontaktnim stakloma smije rukovati samo kvalificirano osoblje. Njiho-va je obuka zadatak vlasnika.

• Kontaktn stakla smiju se koristiti samo u skladu s objašnjenjima iz di-jela "Namjena".

• Kontaktna stakla i povećala nakon primjene sile izvana (npr. nehotič-no udaranje, ispadanje na pod) treba provjeriti i prema potrebi, ako je ikako moguće, poslati natrag tvornici na popravak.

• U slučaju infekcije ili ozljede rožnice pretrage treba vršiti prema pro-cjeni liječnika jer to može utjecati na zdravstveno stanje pacijenta.

NAPOMENA!Smije se koristiti samo dodatna oprema tvrtke HAAG-STREIT.

1.5. Čišćenje i dezinfekcija kontaktnih lećaZABRANJENO! • Dezinfekcija alkoholom • Čišćenje acetonom • Dezinfekcija pomoću UV-zračenja • Sterilizacija parom ili etilenoksidom • Temperatura iznad 60 °C

UPOZORENJE!Kontaktne leće ne isporučuju se dezinficirane te ih je prije prve primjene potrebno očistiti i dezinficirati, u skladu sa zasebnim uputama za uporabu i dezinfekciju mjerača tonometra, kontaktnih leća i seta za dezinfekciju Desinset.




• Pripremu smije vršiti samo kvalificirano i osposobljeno osoblje. Njiho-va je obuka zadatak operatora.

• Potrebno je primjenjivati stručnu procjenu i oprez. • Operator snosi odgovornost u slučaju zanemarivanja procesa čišće-nja i dezinfekcije!

NAPOMENA! • Za dezinfekciju smiju se koristiti samo dezinfekcijska sredstva tvrtke HAAG-STREIT kod kojih je provjerena podnošljivost materijala.

• Trenutačni popis priložen je uz kontaktnu leću te se može pronaći na internetskoj stranici tvrtke HAAG-STREIT AG (www.haag-streit.com).

• Za ispravno djelovanje, koncentraciju te vrijeme rada i prekida pogle-dajte zasebne upute za uporabu za na čišćenje i dezinfekciju mjerača tonometra, kontaktnih leća i seta za dezinfekciju Desinset!

• Kod nepravilne primjene mogu se prenijeti uzročnici bolesti na paci-jente i korisnike, no također se mogu oštetiti kontaktne leće.

• Ostaci sredstava za čišćenje i dezinfekciju mogu izazvati nadraživa-nja i nagrizanja očiju pacijenta.

• Kontaktne leće smiju se zajedno pripremati, no načelno ne s drugim proizvodima.

• Za učinkovitu dezinfekciju i skladištenje kontaktnih leća preporuču-jemo naš set za dezinfekciju Desinset, kao i dezinfekcijsko sredstvo "Sekusept Forte S". Ovaj je set prilikom procjene procesa čišćenja i dezinfekcije uspješno primijenio mjerodavni laboratorij za ispitivanje HS System- und Prozesstechnik GmbH, D-65779 Kelkheim. Pogle-dajte zasebne upute za uporabu za čišćenje i dezinfekciju mjerača to-nometra, kontaktnih leća i seta za dezinfekciju Desinset

• Izvješće o odobrenju možete zatražiti od tvrtke HAAG-STREIT. • Sažetak izvješća odobrenja možete pronaći na početnoj internetskoj stranici tvrtke HAAG-STREIT (www.haag-streit.com).

• U slučaju primjene drugih dezinfekcijskih sredstava odgovornost sno-si rukovatelj.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Kontaktne leće koja se upotrebljavaju sa sterilnim nastavkom Stery Cup ne moraju se dezinficirati. Kontaktnu leću temeljito isperite hlad-nom ili mlakom vodom odmah nakon korištenja. Nekoliko kapi blagog tekućeg sapuna (odnosno, neutralna pH-vrijednost 7,0) stavite na na-vlaženu blazinicu i blago prelazite kružnim pokretima po kontaktnoj le-ći. Zatim ponovno temeljito isperite hladnom ili mlakom vodom i pažlji-vo obrišite krpicom koja ne ostavlja dlačice. Kontaktna je leća spremna za ponovnu primjenu sa sterilnim nastavkom Stery Cup.

1.6. Vizualna kontrola kontaktnih leća ZABRANJENO! Nikada ne upotrebljavajte oštećene kontaktne leće.

• Provjerite postoje li na kontaktnim površinama kontaktnih leća onečišćenja ili oštećenja (ogrebotine, urez, napuknućai ili oštri bridovi). U tu svrhu najbolje je upotrijebiti mikroskop s procjepnom svjetiljkom uz povećanje od 10 do 16 puta.

• U slučaju napuknuća ili defektnih mjesta spojeva na prednjem dijelu kontaktnih leća, u šupljinu može prodrijeti dezinfekcijsko sredstvo i izazvati nagrizanje paci-jentova oka.

• Nemojte više upotrebljavati kontaktne leće s kondenziranom vodom.

1.7. Jamstvo i odgovorno korištenje proizvodaProizvodi tvrtke Haag-Streit smiju se rabiti isključivo za svrhe i na način opisan u ovim dokumentima koji se isporučuju s proizvodom. Proizvodom je potrebno rukovati sukladno poglavlju "Sigurnost". Nepropisno rukovanje može dovesti do oštećenja proizvoda. To poništava sva prava na jamstvo. Ako se proizvod koji je oštećen nenamjenskim rukovanjem i nadalje koristi, to može do-vesti do ozljeda. U tom slučaju proizvođač ne snosi odgovornost.Tvrtka Haag-Streit ne dodjeljuje nikakva jamstva, bilo izrečena ili podrazumijevana, uključujući podrazumijevana jamstva za prikladnost za trženje ili odgovaranje određe-noj svrsi.Tvrtka Haag-Streit izričito se odriče odgovornosti za slučajnu ili posljedičnu štetu nasta-lu uslijed uporabe proizvoda.Ovaj je proizvod obuhvaćen ograničenim jamstvom koje dodjeljuje vaš trgovac.




1.8. Opis simbolaUpute za uporabu -pažljivo pročitajte

Europski certifikat o sukladnosti

Proizvođač Datum proizvodnje

Broj šarže Referentni broj proizvođača

2. Primjena kontaktnih lećaUPOZORENJE! Prije primjene kontaktnih leća obavezno pročitajte poglavlje "Sigur-nost".

2.1. Opće informacije• Preduvjeti za uspješnu uporabu kontaktnih leća je učinkovita anestezija rožnice i

spojnice sredstvom koje ne oštećuje epitel rožnice.• Prostor između oka i kontaktne leće ispunjava se metocelom od 2%,

izotoničkom tekućinom koja ne šteti rožnici ni spojnici.




2.3. Pregled proizvoda

Mode

l

Skler

alni r

ub

Lase

r

Zrca

lo

Promatranje područje

Pove

ćanj

e (*)

Pove

ćanj

e las

ersk

e toč

ke (*

)

ø ku

gle [

mm

]

ø ko

ntak

ta [m

m]

ø va

njsk

og ko

ntak

ta [m

m]

Visin

a [m

m]

Težin

a [g]

Nereflekti- rajućisloj

Ster

y Cup

Stra

nica

Cent

ar

Cent

ar (P

odru

čje zj

enice

)

Cent

ar (S

taklo

vina)

Zrca

lo 73

°

Zrca

lo 66

°

Zrca

lo 59

° (Fu

ndus

)

Zrca

lo (G

onio

)

Šare

nica

450 –

650 n

m (v

is) R

<0.5%

450 –

810 n

m R

<1%

1064

nm

R<0

.3%

630 – – 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.95x / gonio 0.85x – 7.4 12 18 25.3 10 – – – – 12 630 L – ● 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.95x / gonio 0.85x 1.053x / gonio 1.176x 7.4 12 18 25.8 11 ● – ● – 17 901 – – – ● – – – – – – – 1x – 7.4 12 15.5 16 2 – – – – 9 902 – – 1 – – – – – – 62° – 0.85x – 7.4 12 15.5 21.7 5 – – – – 10

902 S ● – 1 – – – – – – 62° – 0.85x – 7.4 12 20 24 6 – – – – 10 903 – – 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.95x / gonio 0.85x – 7.4 12 18.3 32 18 – – – ● 12

903 L – ● 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.95x / gonio 0.85x 1.053x / gonio 1.176x 7.4 12 18.3 33 20 ● – ● ● 17 903 S ● – 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.95x / gonio 0.85x – 7.4 12 20.5 33.5 19 – – – – 12 905 – – 2 – – – – – – 62° – 0.85x – 7.4 12 15.5 21.7 5 – – – – 11

905 S ● – 2 – – – – – – 62° – 0.85x – 7.4 12 20 24 6 – – – – 11 906 – – 3 ● – – ● ● ● 59° – 1.0x / gonio 0.87x – 7 (dijete) 10 15.4 28 12 – – – – 13

906 L – ● 3 ● – – ● ● ● 59° – 1.0x / gonio 0.87x 1x / gonio 1.149x 7 (dijete) 10 15.4 28.5 13 ● – ● – 17 906 S ● – 3 ● – – ● ● ● 59° – 1.0x / gonio 0.87x – 7 (dijete) 10 17.6 29.5 12 – – – – 13 907 – – 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.97x / gonio 0.86x – 7.3 (djeca) 11 16.8 30.2 14 – – – – 13

907 L – ● 3 ● – – ● ● ● 59° – 0.97x / gonio 0.86x 1.03x / gonio 1.16x 7.3 (djeca) 11 16.8 30.8 15 ● – ● – 17 1210 – – – ● – – – – – – – 1.93x – 12.5 12 18 25.5 7 – – – – 14

CGAL – ● 1 – – – – – – 58° – 1.44x 0.69x 7.4 12 16 24 16 ● – ● – 16 CGIL – ● – – – – – – – – ● 2.47x 0.4x 7.4 12 14 24 15 ● – ● – 19 CGPL – ● – – ● – – – – – – 1.68x 0.6x 7.4 12 15 13 4 ● – ● – 21 CGRL – ● – ● – – – – – – – 0.71x 1.41x 7.4 12 15.5 13 5 ● – ● – 18 CGVL – ● – – ● – – – – – 1.24x (**) 0.8x (**) 7.4 12 16 13 6 ● – ● – 20

RETINA 145 L – ● – ● – – – – – – – -0.7x 1.42x 7.4 12 18 27.5 27 – ● – ● 22(*) = Povećanje je određeno upotrijebljenim modelom oka i mikroskopom. Za druge modele oka te se vrijednosti mogu razlikovati. Informacije o upotrijebljenom modelu oka mogu se dobiti na zahtjev. (**) = 1 mm iza leće.




2.4. Opis proizvodaPoznata kontaktna leća proizvođača Goldman s tri zrcala univerzalno je pomaga-lo koje omogućuje pregledavanje cijele mrežnice i irido-kornealnog kuta s pomoću procjepne svjetiljke.

Naziv• Laserske kontaktne leće imaju oznaku "L".• Kontaktne leće oznake "S" ukazuju na poseban skleralni rub, koji služi kao držač

očnog kapka.L =S =

laserSkleralni

Materijal• Kontaktne leće samo za dijagnostičku svrhu proizvedene su od akrilnog stakla.• Kontaktna leća za laserske tretmane sastoji se od mineralne ili akrilne leće s oblo-

gom protiv reflektiranja (pogledajte tablicu 2.3).

Sterilni jednokratni nastavak Stery Cup• Kontaktna leća označena sljedećim simbolom može se rabiti zajedno sa spremni-

kom Stery Cup

L = laserskiS = skleralno


12 mm

16 m

m

30°



3. Direktne kontaktne leće za dijagnostiku3.1. Trozrcalna kontaktna leća 901Ta lagana kontaktna leća pružaju izravnu sliku središnjeg fundusa (30°). To je leća je izrađena od dva dijela: optički aktivne leće s dodirnom tehnologijom i lijevkom za udobno rukovanje kontaktnim staklom. Promjer optički aktivne površine iznosi 12 mm.

Pretraga pozadine oka Prije ispitivanja fundusnom kontaktnom lećom poželjna je maksimalna midrijaza. Anestezija i umetanje kontaktne leće uz primjenu metocela od 2%, vidi 'Primjena kontaktnih leća' (poglavlje 2, stranica 6).Oko pacijenta dovodi se s pomoću svjetiljke za fiksiranje u željeni položaj, a mjesto koje treba ispitati promatra se uz 10- ili 16-struko povećanje što užim procjepnim snopom. Pri ispitivanju provodi se prvenstveno binokularno, stereoskopsko promatranje pro-cjepa, pri čemu prednost ima što veći kut između osvjetljenja i mikroskopa. Na po-četku ispitivanja je mali i povećava se, dok god se procjepna slika vidi binokularno.

Trozrcalna kontaktna leća 901 za fundus

Radno područje

901


Radno područje

Radno područje

902

12 mm

21.7

mm62°

902 S

12 mm

24 m

m62°



4. Zrcalne kontaktne leće za dijagnostiku4.1. Jednozrcalna kontaktna leća 902/902 S Model 902 leće je s jednim zrcalom (62°) koja omogućuje pregled vanjske komore.

Pretraga kuta komoriceKao mikroskopsko povećanje, najbolje se prilikom namještanja upotrebljava 10x, a prilikom pretrage 16x.Osvjetljenje kuta komorice usljeđuje s uskim procjepnim snopom iznad zrcala kon-taktne leće. Između naprave za osvjetljavanje i mikroskopa namješta se kut od ot-prilike 10° (bočni položaj za blokadu HAAG-STREIT procjepne svjetiljke serije 900). U slučaju kuta većeg od 15° između mikroskopa i naprave za osvjetljavanje, procje-pna slika više se oštro ne prikazuje kod uobičajene postavke okulara.Neoštrine procjepa kod kuteva ispod 15° mogu se korigirati promjenom postavke kutne leće komorice.Pretraga bočnih odjeljaka kuta komorice moguća je i uz difuzno osvjetljenje skleral-nog preklopa. U tu svrhu treba premjestiti osvjetljenje iz središta (nakon otpuštanja centrirajućeg vijka kod HAAG-STREIT procjepne svjetiljke serije 900).

Gonio jednozrcalna kontaktna leća 902

Gonio jednozrcalna kontaktna leća 902 S




4.2. Dvozrcalna kontaktna leća 905/905 SDvije zrcalne površine, svaka s nagibom od 62° prema prednjoj površini, urezane su u stožac leće duljine 17 mm. To omogućuje pregledavanje i usporedbu obaju iri-do-kornealnih kutova bez potrebe za rotiranjem kontaktne leće.

Pretraga kuta komoriceKao mikroskopsko povećanje, najbolje se prilikom namještanja upotrebljava 10x, a prilikom pretrage 16x.Osvjetljenje kuta komorice usljeđuje s uskim procjepnim snopom iznad zrcala kon-taktne leće. Između naprave za osvjetljavanje i mikroskopa namješta se kut od ot-prilike 10° (bočni položaj za blokadu HAAG-STREIT procjepne svjetiljke serije 900). U slučaju kuta većeg od 15° između mikroskopa i naprave za osvjetljavanje, procje-pna slika više se oštro ne prikazuje kod uobičajene postavke okulara.Neoštrine procjepa kod kuteva ispod 15° mogu se korigirati promjenom postavke kutne leće komorice.Pretraga bočnih odjeljaka kuta komorice moguća je i uz difuzno osvjetljenje skleral-nog preklopa. U tu svrhu treba premjestiti osvjetljenje iz središta (nakon otpuštanja centrirajućeg vijka kod HAAG-STREIT procjepne svjetiljke serije 900).

12 mm

21.7

mm62°62°

905 S

12 mm

24 m

m62°62°

Radno područje

Radno područje

Gonio dvozrcalna kontaktna leća 905

Gonio dvozrcalna kontaktna leća 905 S

905


12 mm

32 m

m59°66°73°

903 S

12 mm

33.5

mm

59°66°73°

630

12 mm

59°66°73° 25

.3 mm

903

Radno područje

1 1

33

32 2

2

4 4



5. Općenito o trozrcalnim kontaktnim lećamaKontaktna leća proizvođača Goldman s tri zrcala omogućuje pregledavanje cijele mrežnice i irido-kornealnog kuta s pomoću procjepne svjetiljke.

Zona 1 = Optika (1) pretraga fundusa u zoni 30°–, najviše s 10 x povećanjaZona 2 = Zrcalo (2) kut nagiba 73° promatranje zone na drugoj strani kuta od 30°Zone 3 = Zrcalo (3) kut nagiba 66° promatranje rubnih odjeljaka fundusa, u po- voljnim slučajevima i nazubljene linijeZona 4 = Zrcalo (4) kut nagiba 59° promatranje odjeljaka korpusa i fundusa blizu nazubljene linije, kao i gonioskopska pretraga

5.1. Trozrcalna kontaktna leća 903/903 SKlasična kontaktna leća profesora Goldmanna – sa skleralnim rubom i bez njega.

5.2. Trozrcalna kontaktna leća 630/630 LOva kontaktna leća posebno je namijenjena za procjepne svjetiljke s manjim razma-kom između oka i redukcijske prizme nego što je slučaj kod HAAG-STREIT procje-pnih svjetiljki serije 900.

Trozrcalna kontaktna leća 630 za fundus/očnu ko-

moricu

Raspored zrcala 1 - 4 i zona u oku

Trozrcalna kontaktna leća 903 za fundus/očnu komoricu

Trozrcalna kontaktna leća 903 S za fundus/očnu komoricu


907

11 mm

30.2

mm

59°66°73°

906 S

10 mm

29.5

mm

59°66°73°

10 mm

28 m

m59°66°73°



5.3. Kontaktne leće s tri zrcala za novorođenčad i djecu 906/906 S i 907Dijete: 906/906 SDjeca do 4 godine: 907Zrcala ovih posebnih trozrcalnih kontaktnih leća za djecu manja su od uobičajenih trozrcalnih kontaktnih leća, no kutevi nagiba zrcala su jednaki.Dostupna su dva modela, jedan s unutarnjim promjerom dijela rožnice od 10 mm za dijete (model 906), a drugi s 11 mm promjerom za djecu do 4 godine (model 907).

Trozrcalna kontaktna leća 906 za fundus/očnu komoricu (dijete)

Trozrcalna kontaktna leća 906 S za fundus/očnu komoricu (djeca)

Trozrcalna kontaktna leća 907 za fundus/očnu komoricu (djeca)

906


Radno područje

1 4

2 3

3 5

6

7

9061210

12 mm

25.5

mm



6. Trozrcalna kontaktna leća 1210 za endotel prema EisneruZa pretragu endotela i epitela rožnice, faktor povećanja 1,93x.

6.1. Primjena kontaktne leće 1210• Nakon uklanjanja zaštitnog čepa (4) napunite komoru za tekućinu metocelom od

2%.• Uvođenje u procjep kapka s otvorom za otpuštanje (, odnosno oznakom (2) pre-

ma gore.

6.2. Otkrivanje zrcalnih refleksija• Postavka procjepne svjetiljke:Povećanje: MaloŠirina procjepa: Malo Kut između procjepne svjetiljke i mikroskopa: Malo

• Oštro namjestite i centrirajte srebrni prsten (3) optičkog okvira.• Pomičite procjepnu svjetiljku dok se postupno ne dobije oštrina:

odraz optike (5), a potom tražene oblasti rožnice epitela (6) i endotela (7).• Prilagođavajte kontaktne leće dok ne zasvijetle zrcalni refleksi.

6.3. Pretraga zrcalnih refleksija • Postavka procjepne svjetiljke:Povećanje: VelikoDuljina procjepa: VelikoKut između procjepne svjetiljke i mikroskopa: Veliko

6.4. Pretraga rubnog dijela rožnice• Usmjerite pogled pacijenta u željenom smjeru.• Prilagodite kontaktnu leću.

6.5. Dezinfekcija kontaktnih leća 1210• Umetnite zaštitni čep (4) u kontaktnu leću. Potom postupajte sukladno zasebnim

uputa za uporabu za čišćenje i dezinfekciju mjerača tonometra, kontaktnih leća i seta za dezinfekciju Desinset.

Trozrcalna kontaktna leća za endotel prema

Eisneru 1210

Oblasti zrcala


40x

cells/mm2

250

500

1000

2000

4000

500

1000

2000

4000

8000

2.2x25x

12

3



7. Primjena okulara s iscrtanom mrežom za komparaciju prema McIntyreu i kontaktne leće 1210

7.1. Okular 25x za HAAG-STREIT procjepnu svjetiljku BM 900• Okular uvedite do polovice u cijev mikroskopa, a jednom rukom pridržavajte tijelo

cilindra.• Drugom rukom otpustite na okularu nazubljeni prsten (2) za otprilike 10° u smjeru

suprotnom smjeru kretanja kazaljki na satu.• Defokusirajte iscrtanu mrežu zakretanjem glatke očne čašice (1) u smjeru suprot-

nom smjeru kretanja kazaljki na satu. Nazubljeni prsten treba pritom mirovati.• Lagano okrećite očnu čašicu u smjeru kretanja kazaljki na satu dok se iscrtana

mreža ne pojavi ravno i oštro.• Pritegnite nazubljeni prsten.• Ugurajte Okular do graničnika u cijev.• Okomito postavite središnje oznake.• Na mikroskopu namjestite nazubljeni prsten za pomicanje dioptrije na 0.

7.2. Okular 12,5x za HAAG-STREIT procjepnu svjetiljku BM 900Za namještanje okulara na refrakciju ispitivača promatra se površina predmeta i okular se namješta sa strane oznake + zakretanjem nazubljenog prstena pomoću dioptrijske ljestvice (3) tako da je prikaz crte u okularu oštar.

7.3. Procjena gustoće ćelije endotela bez kontaktne leće• Mikroskopsko povećanje od 40x.• Iščitavanje u stupcu 40x.

s kontaktnom lećom prema Eisneru 1210• Mikroskopsko povećanje od 25x (ukupno povećanje:

Mikroskopsko povećanje x povećanje kontaktne leće 48.25x).• Iščitavanje komparativnog uzorka u stupcu 1,93 x 25x.

BM 900Okular 25x s iscrtanom mrežom prema McIntyreu

BQ 900Okular 12,5x s iscrtanom mrežom prema McIntyreu

Endotel Epitel


C

CGAL

Goldmann

58°

CGAL

12 mm

24 m

m

Radno područje



8. Zrcalne kontaktne leće za primjenu lasera8.1. Gonioskopska kontaktna leća CGALCGAL-gonioskopsku kontaktnu leću razvili su Roussel i Fankhauser za laserske terapije kuta komorice. Sastoji se od odzrcaljene kontaktne leće otporne na laser. U usporedbi s kontaktnim lećama, ovom se kontaktnom lećom smanjuje laserska točka za jedan faktor od 1, 44. Time se smanjuje potrošnja energije za rezanje tra-ka kod incizija katarakte pomoću YAG-lasera. Pomoću efekta povećanja kontaktna leća CGAL poboljšava i sigurnost pogađanja i omjer uspješnosti kod laserskih tra-bekuloplastika.

Kod pretraga u liječničkim ordinacijama, kontaktna leća CGAL zahvaljujući visokoj razlučivosti omogućuje, i prepoznavanje finih struktura trabekula, a također i izvrsne fotografije i videozapise zbog površinskog sloja koji u vidljivom spektru tek slabo reflektira.

Gonio-kontaktna leća CGAL

Ciljna točka je središte zakrivljenja C ulazne površine spektra i stoga bez sfernih odstupanja i kome.

Odstupanje zraka (ø) je znatno dublje uz CGAL nego kontaktnim lećama Goldmann (φ: kut nagi-ba kontaktne leće).


903 L

12 mm

59°66°73° 33 m

m

906 L

10 mm

59°66°73° 28.5

mm

630 L

12 mm

59°66°73° 25.8

mm

907 L

11 mm

59°66°73° 30.8

mm



9. Trozrcalne kontaktne leće za primjenu laseraOpis potražite u, 'Općenito o trozrcalnim kontaktnim lećama' (poglavlje 5, stranica 13).

9.1. 903 L i 630 L

Kontaktna leća 903 L za fundus/ očnu komoricu

Kontaktna leća 630 L za fundus/ očnu komoricu

Kontaktna leća 906 L za fundus/ očnu komoricu (dijete)

Kontaktna leća 907 L za fundus/ očnu komoricu (djeca)

9.2. 906 L i 907 LPovećanja se mijenjaju ovisno o veličini oka!


12 mm

64° 13 m

m

CGRL

Radno područje



10. Direktne kontaktne leće za primjenu lasera10.1. Trozrcalna kontaktna leća CGRL za mrežnicuTrozrcalna kontaktna leća za mrežnicu CGRL je širokokutna kontaktna leća, koja je razvijena za lasersku fotokoagulaciju i dijagnozu. to je mala, lagana kontaktna leća koja proširuje vidno polje bez povećavanja radne udaljenosti i jamči izvrsnu kvalitetu slike i dobru razlučivost. Odjednom je moguće vidjeti cijeli stražnji stup, uključujući privremene vaskularne arkade. Rabi se za aksijalnu i paraksijalnu fotokoagulaciju.

Optička svojstvaTrozrcalna kontaktna leća za mrežnicu CGRL proizvodi okomitu virtualnu sliku po-zadine oka. Kut stošca obaju zraka (laser i promatranje) smanjuju se sa 6° u zra-ku na 3,2° u kontaktnoj leći. Uslijed toga polje prikaza proširuje se 46° na 64°, pri čemu se omogućuje promatranje cjelokupnog stražnjeg pola.

Snaga dioptrije u zraku. –50 D

Mrežnična kontaktna leća CGRL

Optička putanja laserske zrake kroz kontaktnu leću CGRL.


Radno područje

CGIL

12 mm

24 m

m



10.2. Trozrcalna kontaktna leća CGIL za iridektomijuKontaktnu leću za iridektomiju CGIL razvili su Riquin, Fankhauser i ostali radi pro-vedbe periferne laserske iridektomije u punoj snazi.

Optička svojstvaTrozrcalna kontaktna leća CGIL povećava kut stošca laserske zrake, a time i pro-mjer zrake na defokusiranim strukturama, dok smanjuje promjer žarišne točke. Efektivno smanjivanje žarišne točke postiže se tako da se smanjuju sferna odstu-panja i koma primjenom teorema Young-Weierstrass: Trozrcalna kontaktna leća ra-zvijena je na način da aplanacijska točka pada na ulaznu površinu šarenice, i to tri milimetra iza rožnice.

Snaga dioptrije u zraku. +5 D

Trozrcalna kontaktna leća CGIL za šarenicu

Optička konfiguracija kontaktne leće CGIL za iridektomiju.


CGVL

12 mm

13 m

m

Radno područje



10.3. Trozrcalna kontaktna leća CGVL za vitrektomijuKontaktnu leću CGVL za vitrektomiju razvili su Rol, Fankhauser i ostali za foto-disruptivni YAG-laserski postupak sa stražnjom staklovinom.

Optička svojstvaTrozrcalna kontaktna leća CGVL za vitrektomiju povećava kut stošca laserske zra-ke, a time i promjer zrake na defokusiranim strukturama, dok smanjuje promjer žarišne točke. Efektivno smanjivanje žarišne točke postiže se tako da se smanjuju sferna odstupanja i koma: Središte zakrivljenja ulazne površine – točka bez sfernog odstupanja i kome - podudara se sa središtem zakrivljenja mrežnice, dok se druga aplanacijska točka ulazne površine nalazi na mrežnici.

Snaga dioptrije u zraku. –33 D

Trozrcalna kontaktna leća CGVL za vitreous (staklovinu)

Optička konfiguracija kontaktne leće CGVL za vitrektomiju.


CGPL

12 mm

13 m

m

Radno područje



10.4. Trozrcalna kontaktna leća CGPL za kapsulotomijuKontaktnu leću CGPL za kapsulotomiju razvili su Riquin, Fankhauser i ostali za odjeljak zamagljenih stražnjih kapsula i membrana leća u zjenicama i povratnom području zjenice pomoću lasera YAG.

Optička svojstvaTrozrcalna kontaktna leća CGPL povećava kut stošca laserske zrake, a time i pro-mjer zrake na defokusiranim strukturama, dok smanjuje promjer žarišne točke. Efektivno smanjivanje žarišne točke postiže se tako da se smanjuju sferna odstupa-nja i koma primjenom teorema Young-Weierstrass: Trozrcalna kontaktna leća razvi-jena je na način da aplanacijska točka pada na ulaznu površinu u povratnom po-dručju zjenice, i to osam milimetra iza rožnice.

Snaga dioptrije u zraku. +9 D

Trozrcalna kontaktna leća CGPL za pupilarnu regiju (područje zjenice)

Optička konfiguracija kontaktne leće CGPL za kapsulotomiju s pseudofakičkim okom.


145 L

12 mm

145° 27.5

mm

RETINA

Radno područje



10.5. Trozrcalna kontaktna leća RETINA 145 LKontaktna leća Retina 145 L širokokutno je kontaktno staklo za cijeli fundus projekti-rano za dijagnosticiranje i tretman mrežnice sve do aekvatora. Pri povećanju snim-ke od 0,7x, kontaktna leća omogućuje prilično detaljnu procjenu, čak i nezamjetnih promjena fundusa.

Optička svojstva Snimka fokusa lasera na rubnome dijelu jednako je kvalitetna kao i u središtu. Izo-bličenja snimke ne pojavljuju se u znatnoj mjeri. Istovremeni prikaz stražnjega pola i središnjeg rubnog dijela omogućuje optimalno usmjeravanje u svakom trenutku na pozadinu oka.

Snaga dioptrije u zraku. 86,5 D

Trozrcalna kontaktna leća RETINA 145 L za cjelokupan fundus

Optička konfiguracija kontaktne leće RETINA 145 L




11. Tehnički podaci Pogledajte pregled proizvoda (poglavlje 7) i odgovarajući opis proizvoda.

NAPOMENA!Pridržavamo pravo na tehničke izmjene.

A. Zakonski propisi• Kontaktne leće spadaju sukladno Smjernici 93/42/EEZ o medicinskim proizvodi-

ma u klasu I.• Primjerak Izjave o sukladnosti za isporučenu kontaktnu leću možete uvijek zatra-

žiti od tvrtke HAAG-STREIT.• Potrebno je slijediti zakonske propise za zaštitu od nesretnih slučajeva.

B. KlasifikacijaCE-smjernica 93/42/EZ Klasa IFDA Klasa II

C. Primijenjene normeEN ISO 10993-1 EN ISO 17664



DANSKNORSK ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI БЪЛГАРСКИMAGYAR ČESKYSUOMI

U slučaju dodatnih pitanja, obratite se dobavljaču tvrtke HAAG-STREIT na:

http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html

HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, SwitzerlandPhone +41 31 978 01 11Fax +41 31 978 02 82eMail [email protected] www.haag-streit.com


Documents

UPUTE ZA UPORABU Kontaktne leće · 2 AAGSTREIT AG, 3098 Koeni, Siterland SDoc. No. 1500.7200475.04130 13. Edition / 2018 – 10 NORSK DANSK SUOMI ˜˚˚˛˝˙ˆ˛ HRVATSK IP OLSKI