UNA ELECCION PROFESIONAL Meditea Electromédica S.R.L. · UNA ELECCION PROFESIONAL ¡Gracias por confiar en los equipos Meditea! Desde el año 1963 en Meditea Electromédica S.R.L

Equipo de electroestimulación muscular

TENS

UNA ELECCION PROFESIONAL

¡Gracias por confiar en los equipos Meditea! Desde el año 1963 en Meditea Electromédica S.R.L. nos esforzamos día a día para brindarle al profesional de la salud equipos confiables, con altos niveles de calidad y prestaciones superiores. Para realizar una operación segura y obtener los mejores resultados terapéuticos, recomendamos leer atentamente este Manual de Utilización. Nuevamente, gracias por su confianza. Ante cualquier duda, consulte a nuestro Centro de Atención al Cliente.

TABLA DE CONTENIDOS

PREFACIO.............................................................................................................................................................................. 1

INSPECCIÓN INICIAL ............................................................................................................................................................ 1

CONTENIDO DEL EMBALAJE ............................................................................................................................................. 2 INTRODUCCION AL TENS .................................................................................................................................................... 4

Recomendaciones para el usuario ................................................................................................................................. 4 Contraindicaciones .......................................................................................................................................................... 5 Efectos secundarios ........................................................................................................................................................ 5

DESCRIPICIÓN TÉCNICA ..................................................................................................................................................... 6 Alimentación eléctrica del equipo .................................................................................................................................. 6 Encendido del equipo ...................................................................................................................................................... 6 Conexión de partes y detalles de las partes del equipo .............................................................................................. 6

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO ........................................................................................................................ 7

Barrido automático de frecuencia .................................................................................................................................. 7

OPERACIÓN DEL EQUIPO ................................................................................................................................................... 8 Consideraciones previas al tratamiento ........................................................................................................................ 8 Modo de aplicación .......................................................................................................................................................... 9

Electroanalgesia ........................................................................................................................................................... 9 Estimulación ................................................................................................................................................................. 9

Finalización de la sesión del equipo y apagado del equipo ........................................................................................ 9 Indicaciones post aplicación ......................................................................................................................................... 10 Indicadores y avisos al operador.................................................................................................................................. 10

PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES ...................................................................................................................................... 11

Limpieza del equipo ................................................................................................................................................... 11 Limpieza de las partes ............................................................................................................................................... 11

RECOMENDACIONES Y AVISOS ...................................................................................................................................... 12 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ....................................................................................................................................... 13

RIESGOS SOBRE EL ENTORNO AL USAR EL EQUIPO ................................................................................................. 14

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGÍA UTILIZADA .............................................................................................................. 15

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO ................................................................................................................................... 17

CENTRO DE ATENCIÓN AL CLIENTE ............................................................................................................................... 18

TENS – Manual de Instrucciones

Meditea - 1 - Código: MANU-5626-0000 Rev.: 19/05/2015

PREFACIO

Este manual proporciona la información necesaria e importante para la correcta utilización y mantenimiento del equipo TENS de Meditea Electromédica S.R.L.

Las personas que utilicen el TENS deben tener conocimientos y experiencia en la aplicación de las terapias que están previstas realizar con este equipo.

Se exige leer en su totalidad este manual de instrucciones, en particular las “Contraindicaciones” y los “Efectos secundarios”, previa utilización del equipo.

INSPECCIÓN INICIAL Inspeccionar cuidadosamente el contenido por daños. Si se daña el envase de transporte o el embalaje, debe mantenerse hasta que se haya verificado la integridad mecánica y eléctrica del contenido.

Si el contenido está incompleto, si hay daño mecánico, o si el equipo no funciona correctamente, los clientes de Argentina deberán llamar al departamento de Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L. Los Clientes internacionales deberán ponerse en contacto con el representante más cercano autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

El contenido del envío debe ser como se muestra en la siguiente página.


Código: MANU-5626-0000 Rev.: 19/05/2015 Meditea - 2 -

CONTENIDO DEL EMBALAJE

Equipo TENS Código: 5626 Cantidad: 1 unidad

Cable de alimentación tipo Interlock Código: CABL-0005-0001 Cantidad: 1 unidad

Electrodo de goma 0,90 pin fino Código: APLI-0000-0012 Cantidad: 2 unidades

Electrodo de goma rect. 40x70 mm Código: APLI-0000-0014 Cantidad: 4 unidades

Paño absorbente amarillo Ø10cm Código: APLI-0000-0016 Cantidad: 2 unidades

Cable plug a pin fino negro-rojo Código: CABL-0005-0003 Cantidad: 2 unidades

Cinta velcro 0,50m Código: CITA-0001-0000 Cantidad: 2 unidades

Cinta velcro 0,70m Código: CITA-0001-0001 Cantidad: 2 unidades

Cinta velcro 1,20m Código: CITA-0001-0002 Cantidad: 1 unidad

Guía Rápida de Usuario Código: GRAP-5626-0000 Cantidad: 1 unidad



Garantía de Equipos Código: GARA-0000-0001 Cantidad: 1 Unidad

CD con Manual de Instrucciones TENS Código: CDMI-5626-0000 Cantidad: 1 unidad

Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de modificar el contenido del embalaje, incluyendo en el mismo un manual impreso en lugar del CD y/o Guía Rápida de Usuario. Para obtener más información sobre Meditea Electromédica S.R.L. y los productos disponibles, vaya a: www.meditea.com

http://www.meditea.com/



INTRODUCCION AL TENS El TENS es un electroestimulador, el cual basa su acción terapéutica en la generación de ondas TENS (Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea).

El TENS equipo se encuentra indicado para el uso médico en:

• Analgesia • Estimulación muscular • Rehabilitación

El equipo se encuentra indicado en el campo de la estética para:

• Tonificación

TENS (Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea)

El dolor es un fenómeno que acompaña a la gran mayoría de las afecciones, y es por otra parte el motivo que, con mayor frecuencia, lleva a la consulta profesional. Desde hace pocos años la terapéutica para el tratamiento del dolor pone cada vez más énfasis en los métodos físicos. Esto se debe, en gran parte, a los satisfactorios resultados obtenidos en la práctica, a los que se le suma una casi absoluta ausencia de efectos adversos.

Dentro de la diversidad de agentes físicos disponibles para tratar el dolor, se encuentra uno creado con este exclusivo fin: el generador de ondas eléctricas conocido con el nombre de TENS, del inglés Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea).

El sistema TENS está conformado por un circuito generador de ondas eléctricas de bajo voltaje e intensidad mínima, que se aplica sobre la zona dolorosa mediante electrodos de goma conductora. Los impulsos eléctricos penetran a través de la piel actuando sobre el sistema nervioso, procediendo a modificar el umbral y logrando en consecuencia la disminución o eliminación del dolor percibido.

El TENS dispone de 2 diferentes modalidades de generación de la señal, a saber:

• TENS Convencional: También llamada “TENS de alta frecuencia y baja amplitud”, permite la reducción del dolor a través de la liberación local y espinal de opiatos endógenos (encefalinas), dando lugar a un efecto analgésico. En el TENS esta modalidad está representada por la terapia de Electroanalgesia.

• TENS de trenes de impulsos: También llamada “TENS de baja frecuencia y alta amplitud”, permite estimular el sistema nervioso central hasta la liberación de opiatos endógenos, dando como resultado un efecto estimulador. En el TENS esta modalidad está representada por la terapia de Estimulación.

Recomendaciones para el usuario Aparte de la duración de fase y la frecuencia, la amplitud desempeña un papel importante en la estimulación selectiva. En la estimulación eléctrica se habla de diferentes niveles de estimulación para indicar la amplitud necesaria para obtener una estimulación selectiva eficaz.

Al ser aumentada la amplitud, para el caso de personas sanas, se producen las reacciones siguientes:

- Se alcanza el umbral de sensibilidad. - Se alcanza el umbral de excitación. - Se alcanza el umbral de dolor; el paciente experimenta contracciones y dolor.

Lo dicho anteriormente es aplicable a todas las formas de onda de corriente, no solamente a la TENS. Es por ello que antes de empezar el tratamiento es indispensable verificar la sensibilidad del paciente.

Trataremos 2 clasificaciones utilizadas con frecuencia para indicar la amplitud correcta:

1) Clasificación que se basa en la sensación provocada en el paciente

a) Submitis (nivel de estimulación en el que la amplitud casi no se percibe).

b) Mitis (nivel de estimulación en el que la amplitud se percibe apenas).

c) Normalis (nivel de estimulación en el que la amplitud se percibe claramente).

d) Fortis (nivel de estimulación en el que la amplitud alcanza el umbral de tolerancia).



Esta clasificación tiene la desventaja de que el terapeuta depende de la información dada por el paciente. Además, no se considera una eventual actividad motora.

2) Clasificación que se basa en los niveles de estimulación sensorial y motora

a) Nivel de estimulación subsensorial.

b) Nivel de estimulación sensorial.

c) Nivel de estimulación motora (contracciones musculares visibles).

d) Umbral de tolerancia (contracciones musculares fuertes, casi dolorosas).

e) Umbral del dolor.

Esta segunda clasificación resulta más práctica. No obstante, queda la pregunta de si el nivel motor se halla realmente por debajo del umbral de tolerancia. En condiciones patológicas puede cambiar la secuencia mencionada, debido a varios factores como el tipo de patología, la sensibilidad del paciente y el trofismo de la piel.

Es evidente que esto imposibilita indicar valores exactos para los límites entre los diferentes niveles de estimulación. ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO.

ESTE PRODUCTO MÉDICO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Contraindicaciones No aplicar en:

• Heridas abiertas, eritemas, dermatitis, varices o procesos hemorrágicos en fase aguda. • Heridas exudativas • Procesos inflamatorios o infiltrativos en la zona de aplicación o adyacentes • Implantes eléctricos y electrónicos internos o conectados con el exterior (p.e., marcapasos, neuroestimuladores,

dosificadores de drogas, implantes auditivos cocleares, etc.). Excepto previa autorización médica. • Enfermedades neurologicas (p.e., epilepsia) y cardiológicas. • No existe evidencia de la inocuidad del método en casos de su aplicación en contacto con lesiones tumorales. • Personas en tratamiento anticoagulante. • Personas portadoras de prótesis metálicas (relativo) • Ulceras, flebitis o trombosis venosa • Tumores malignos • Infecciones agudas • Gangrena • Procesos neoplásicos subyacentes • Isquemia por insuficiencia renal • Procesos infecciosos (p.e., tuberculosis) o sindromes febriles • Tuberculosis • Hipertensión

Áreas:

• Recientemente intervenidas quirúrgicamente • Abdominal, en personas con período de menstruación o en proceso de digestión. • Génito-urinaria en personas con DIU • Próximas a glándulas endócrinas • De anestesia o hiposensibilidad. (p.e., procesos inflamatorios o infiltrativos) • Cabeza, cuello, senos carótidos, ni sobre el globo ocular • Con procesos neoplásicos

Embarazadas y menores de 12 años, sin haber consultado previamente al médico.

En las primeras 48 hs de post operatorio.

Efectos secundarios • Eritemas. • Disestesias secundarias al pulso de estimulación que se gradúan bajando el nivel de intensidad.



DESCRIPICIÓN TÉCNICA

Alimentación eléctrica del equipo El equipo TENS está preparado para ser alimentado con una tensión nominal de 220 V~ alterna senoidal monofásica, con una tolerancia de ±10%. La frecuencia nominal de la red deberá ser de 50 Hz. No obstante, a pedido expreso puede prepararse al equipo apto para funcionar con instalaciones eléctricas de tensión nominal 110 V~ y frecuencia 60 Hz.

El consumo de potencia máximo realizado por el TENS es de 5 VA.

Encendido del equipo Para proceder al encendido primero se debe conectar la ficha de dos espigas planas al tomacorriente de la instalación eléctrica. Véanse las siguientes figuras:

Para encender el equipo se debe presionar sobre la marca I de la tecla ubicada en el panel trasero.

Conexión de partes y detalles de las partes del equipo Conectar, ejerciendo una moderada presión, los electrodos a emplear (circulares o rectangulares) de goma conductora al cable bipolar, a través de los conectores tipo pin fino que éste posee en uno de sus extremos. Véanse las siguientes figuras para cada uno de los 2 tipos de electrodos disponibles:



A continuación conectar, ejerciendo una moderada presión, el otro extremo del cable bipolar en cuestión en el conector de salida correspondiente del equipo:

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO El TENS dispone de 2 canales de salida totalmente aislados entre sí, tanto en el sentido eléctrico como en el sentido que la regulación de sus amplitudes de salida individuales es absolutamente independiente. Estas amplitudes de salida son seleccionadas a través de los 2 controles de intensidad presentes en el panel de control del equipo.

La frecuencia de las señales de salida también es seleccionable a través de un control giratorio presente en el panel de control. Además, dicho control se encuentra acompañado de una escala que permite visualizar el valor de frecuencia elegido. A diferencia de los anteriores, este control afecta a ambos canales simultáneamente, es decir, la selección de la frecuencia no es independiente para cada canal.

La elección entre una u otra señal de salida (Electroanalgesia o Estimulación) se realiza a través de un pulsador lateral perfectamente señalizado.

Barrido automático de frecuencia El equipo dispone para el modo ANALGESIA, una función adicional que permite efectuar un barrido de frecuencia entre la frecuencia seleccionada con la perilla CONTROL DE FRECUENCIA y la mitad de su valor.

Para activar el modo BARRIDO AUTOMATICO DE FRECUENCIA se deberá presionar sobre la marca I de la tecla BARRIDO AUTOMATICO DE FRECUENCIA presente en el panel de control del equipo.

CONECTORES DE SALIDA



La siguiente imagen presenta el panel de control del equipo:

OPERACIÓN DEL EQUIPO

Consideraciones previas al tratamiento Antes de dar inicio a la sesión, se deben colocar los electrodos en la zona que se va a aplicar el tratamiento, fijándolos con las cintas de velcro provistas con el equipo escogiendo la longitud adecuada según la zona de tratamiento.

Se debe interponer entre el electrodo y la piel un paño humedecido en agua corriente (no utilizar agua destilada ya que ésta no posibilita la conducción eléctrica). Los electrodos no deben tener contacto directo con la piel.

Las siguientes imágenes muestran la correcta fijación de los electrodos sobre las distintas partes del cuerpo:

CONTROL DE FRECUENCIA / PPM

INDICADOR DE ANALGESIA

INDICADOR DE ESTIMULACIÓN

CONTROL DE INTENSIDAD DE

CANAL 2

CONTROL DE INTENSIDAD DE

CANAL 1

INTERRUPTOR DE BARRIDO AUT. DE

FRECUENCIA

SELECTOR DE TERAPIA

CANAL 1 CANAL 2 CONECTORES DE SALIDA



Modo de aplicación Electroanalgesia

Previo a la utilización, verificar que el CONTROL DE INTENSIDAD DE CANAL 1 y el CONTROL DE INTENSIDAD DE CANAL 2 se encuentren ambos en su posición mínima (girándolos completamente en sentido antihorario), y que el SELECTOR DE TERAPIA se encuentre en la función ANALGESIA.

Aplicar el par de electrodos correspondiente a cada canal de forma tal de obligar a que la corriente circule por la zona dolorosa.

Comenzar seleccionando una frecuencia de 100 Hz mediante el CONTROL DE FRECUENCIA, y lentamente elevar la intensidad de cada canal hasta alcanzar la máxima soportada por el paciente, pero sin que se vislumbre contracción muscular. Paso seguido, modificar la frecuencia por encima y por debajo de 100 Hz, tratando de encontrar el valor de frecuencia más tolerado por el paciente.

Transcurridos entre 1 y 2 minutos de aplicación, y una vez que el paciente se haya acostumbrado a tal estímulo, incrementar la intensidad de cada canal al máximo tolerado por el paciente. Repetir esta operación entre 3 y 4 veces durante la totalidad de la sesión. Dicha sesión debe durar entre 15 y 45 minutos, y puede reiterarse en un mismo día tantas veces como sea necesario.

Estimulación

Previo a la utilización, verificar que el CONTROL DE INTENSIDAD DE CANAL 1 y el CONTROL DE INTENSIDAD DE CANAL 2 se encuentren ambos en su posición mínima (girándolos completamente en sentido antihorario), y que el SELECTOR DE TERAPIA se encuentre en la función ESTÍMULO.

Aplicar los pares de electrodos correspondientes a cada canal de forma tal de obligar a que la corriente circule por el músculo que se desea estimular.

Comenzar seleccionando una frecuencia normal de 60 PPM mediante el CONTROL DE FRECUENCIA, y lentamente elevar la intensidad de cada canal hasta visualizar actividad muscular en la zona deseada. Pasados algunos minutos de acostumbramiento por parte del paciente a este estímulo, incrementar la intensidad de cada canal hasta lograr un mayor vigor de la contracción, pero sin producir molestias sensitivas. En caso de ser requerido, modificar y seleccionar la frecuencia que se desee.

Cuando se necesite actuar sobre contracturas musculares, es conveniente elevar la frecuencia a 200 PPM aproximadamente, para de esta forma fatigar y relajar el músculo.

Finalización de la sesión del equipo y apagado del equipo Para finalizar la sesión, se deberá disminuir lentamente la intensidad de cada canal hasta llegar a la posición mínima de cada control de intensidad. Para ello, girar la perilla en sentido contrario a las agujas del reloj hasta llegar al tope.

Si el equipo no se utilizará en el corto plazo es conveniente apagarlo presionando sobre la marca O de la tecla de encendido ubicada en el panel de comandos del equipo.



Indicaciones post aplicación Al concluir la sesión, proceder a la remoción de las bandas elásticas de sujeción y de los electrodos de goma conductora.

Indicadores y avisos al operador • Al encenderse el equipo se enciende el indicador luminoso presente en la tecla de encendido.

• Al estar en modo ANALGESIA, el indicador luminoso de Analgesia titilará a la frecuencia seleccionada.

• Al estar en modo ESTIMULO, el indicador luminoso de Estímulo titilará según la cantidad de pulsos por minuto seleccionados.

• Al activar la función Barrido Automático de Frecuencia estando el equipo en modo ANALGESIA, se activará un monitor sonoro el cual emitirá un sonido de acuerdo a la frecuencia de la salida.



PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES El equipo no requiere ser esterilizado en ningún momento, pero si requiere un proceso de limpieza, sobre todo en sus aplicadores.

Limpieza del equipo Las partes plásticas del equipo deben limpiarse aplicando un paño humedecido en agua (sin que gotee) para extraer el polvo. En caso de ser necesario puede utilizarse un jabón neutro. El panel de comandos debe limpiarse con un paño humedecido en alcohol etílico al 70% de concentración.

El equipo debe mantenerse limpio en todo momento. La frecuencia de limpieza puede ser de 2 a 3 veces por día a 1 vez por semana, dependiendo del uso que se le dé al equipo.

Limpieza de las partes Los electrodos de goma requieren ser higienizados empleando una solución de agua y jabón neutro. Simplemente debe mantenerse limpia su superficie frotando con un paño ligeramente humedecido en el producto de limpieza, nunca ejerciendo demasiada presión, hasta que todo rastro visible de suciedad haya desaparecido. Luego, para desinfectar, debe pasarse un paño humedecido en alcohol al 70% de concentración.

Estas tareas deberán realizarse al finalizar cada sesión.

El TENS no necesita calibraciones periódicas, controles realizados por el usuario, u otro tipo de rutinas de mantenimiento.



RECOMENDACIONES Y AVISOS No instalar el equipo en un lugar cercano a fuentes de calor, tales como estufas.

Evitar la exposición a luz solar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes.

El equipo debe ser instalado de manera que no pueda entrar líquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de líquido en su estructura, desconectar el mismo y hacer revisar por un servicio técnico autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

En caso de que se detecte un cambio de funcionamiento en el equipo médico, la primera medida a realizarse será la desconexión del equipo de la red de alimentación. El segundo paso será desconectar las partes conectadas al paciente o usuario. Comunicarse inmediatamente con el Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L.

Meditea Electromédica S.R.L. no asume responsabilidad de las consecuencias de reparaciones o trabajos de mantenimiento efectuados por personal no autorizado.

No abrir el equipo, sobre todo cuando se encuentre en el marco del período de garantía.

Utilizar únicamente las partes suministradas por Meditea Electromédica S.R.L.

La instalación eléctrica del local donde se utilice el equipo debe cumplir con las normativas vigentes.

Se encuentra terminantemente prohibido conectar al equipo otros elementos que no sean las partes originalmente suministradas.

En caso de llevarse a cabo investigaciones tratamientos específicos que puedan ser sensibles a interferencias electromagnéticas debe evitarse el uso del equipo mientras se realiza dicha actividad.

Las partes del equipo que pudieran resultar dañadas durante el uso normal deberán ser desechadas de acuerdo a las normativas ambientales vigentes en el lugar donde el equipo se vaya a emplazar.

Meditea Electromédica S.R.L. proporcionará a pedido del usuario, esquemas de circuitos, listados de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y otras informaciones que ayudarán al personal técnico adecuadamente calificado del usuario a reparar aquellas partes del equipo que son designadas por Meditea Electromédica S.R.L. como reparables.

No modifique este equipo sin autorización de Meditea Electromédica S.R.L. Las piezas que se reemplacen por reparación del equipo deben cumplir con las mismas especificaciones que las originales para garantizar las condiciones de seguridad del equipo.

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con óxido nitroso.

Al guardar los cables tener especial cuidado de no doblarlos excesivamente ni ejercer una fuerza desmesurada a fin de prolongar su vida útil.

La limpieza del equipo y de las partes no debe realizarse con alcohol isopropílico. Ver la sección “Procedimientos para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes”.

Las condiciones de seguridad disminuyen con la rotura de alguna de las partes del equipo.

Se encuentra prohibido someter a electroestimulación a una persona dotada de un marcapasos (u otro dispositivo electrónico implantado) excepto previa autorización médica.

La aplicación de electrodos cerca del tórax puede incrementar el riesgo de fibrilación cardíaca

El funcionamiento de un equipo terapéutico de onda corta o de microondas en las proximidades (1 metro aproximadamente) puede provocar inestabilidades en la potencia de salida del dispositivo.

La conexión simultánea de una persona a un equipo quirúrgico de alta frecuencia puede provocar quemaduras en los puntos de contacto de los electrodos del dispositivo, y el dispositivo puede resultar dañado.

Ante cualquier duda consulte con su médico.

Este producto médico debe mantenerse fuera del alcance de los niños.



ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Especificaciones Técnicas Generales

Tipo de Protección frente a descargas eléctricas Clase II Grado de protección frente a descargas eléctricas Tipo BF

Protección contra ingreso de agua Sin protección, IPX0 Método de esterilización No requiere Modo de funcionamiento Continuo Tensión de alimentación 220 V~ Alterna monofásica senoidal

Frecuencia de alimentación 50 Hz Potencia de entrada máxima 5 VA

Dimensiones (ancho-alto-profundidad) 30x18x19 cm Peso 1,5 kg

Clasificación según Disposición ANMAT Nº2318/02 Clase II Especificaciones Técnicas de Salida

Modo Analgesia Frecuencia de salida 25 – 300 Hz

Tensión de salida máxima Seleccionable de 0 a 170 V ± 10% (impedancia de carga = 4700 ohm)

Onda de salida T.E.N.S Ancho de pulso 60 µs

Modo Estímulo Pulsos por minuto 40 – 200 ppm

Tensión de salida máxima Seleccionable de 0 a 170 V ± 10% (impedancia de carga = 4700 ohm)

Onda de salida E.M.S Ancho de pulso 1 ms

Condiciones Medio Ambientales Transporte y almacenaje Uso

Temperatura Ambiental -5º a +50 ºC 10º a 40 ºC Humedad relativa 20 a 90 % 20 a 90 %

Presión Atmosférica 600 a 1060 hPa 600 a 1060 hPa Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con

óxido nitroso.



RIESGOS SOBRE EL ENTORNO AL USAR EL EQUIPO El equipo puede llegar a producir interferencias electromagnéticas en su entorno de trabajo, razón por la cual está prohibido su uso en cercanías de equipos o sistemas médicos para cuidados críticos como ser aquellos de asistencia vital o de clase de riesgo alto, en los cuales una perturbación electromagnética podría generar un riesgo inaceptable para la salud de los pacientes. La distancia mínima que debe mantenerse con esta clase de equipos es de 3 metros considerando cualquier de las direcciones posibles.



SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGÍA UTILIZADA

Simbología utilizada

Símbolo Nombre Descripción

Advertencia: Seguir las instrucciones de uso

Este símbolo es utilizado para indicarle al usuario que es obligatorio consultar el Manual de Utilización antes de usar el equipo.

Parte aplicable tipo BF

Debido a la naturaleza de la parte del equipo que entra en contacto con el paciente o usuario, la norma internacional de seguridad de equipos electromédicos IEC 60601-1 considera a dicha parte como una parte aplicable tipo BF. Dicha definición indica que tal parte aplicable cumple con los requisitos de corriente de fuga estipulados por esta norma. Este aspecto es el que, entre muchos otros, garantiza con certeza la seguridad del equipo.

Llave de encendido del equipo

Equipo encendido, alimentación eléctrica conectada Equipo apagado, alimentación eléctrica desconectada

Tensión de alimentación alterna monofásica senoidal

Este símbolo, presente en la etiqueta de datos técnicos junto al marcado de la tensión de alimentación, indica que el tipo de tensión de alimentación a emplear es la que se indica. Este tipo de tensión de alimentación es la que suele encontrarse en cualquier instalación eléctrica hogareña u hospitalaria

Borne de tierra funcional

Este símbolo ubicado en el interior del equipo indica el punto en el cual se encuentra conectada la tierra funcional del circuito. Este borne está conectado también al conductor de tierra del cable de alimentación y dado que es un equipo de Clase II cumple solo fines funcionales, no de protección.

Equipo Clase II

El equipo recibe esta clasificación, según la normativa aplicable, ya que dispone de medidas de seguridad adicionales como protección contra descargas eléctricas.

Datos del Fabricante Nombre y dirección del fabricante del equipo.

AAAA

Año de fabricación del equipo Indica el año en que se fabricó el equipo.

Símbolo específico para aparatos eléctricos y electrónicos

Según las directivas vigentes sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, no puede desecharse el equipo junto con los residuos domésticos. Es responsabilidad del usuario, si debe eliminar este tipo de residuo, entregarlo en un punto de recolección designado para reciclado de aparatos eléctricos y electrónicos o comunicarse con el representante autorizado del fabricante para proceder a su eliminación de una manera segura y ecológica.

No apilar más de dos cajas La cantidad máxima de cajas de producto que pueden ser apiladas sobre la caja base es de dos unidades.



No exponer a lluvia El embalaje de transporte no puede quedar expuesto a la lluvia.

Frágil El contenido del embalaje es frágil por lo tanto debe ser manipulado con cuidado.

Este lado arriba Indica la posición vertical correcta del embalaje.

Límites de temperaturas Indica las temperaturas máximas y mínimas permisibles para el transporte y almacenamiento del equipo.

Límites de humedad relativa Indica la humedad relativa máxima y mínima permisible para el transporte y almacenamiento del equipo.

Límites de presión atmosférica Indica la presión atmosférica máxima y mínima permisible para el transporte y almacenamiento del equipo.

Prohibido utilizar a una distancia menor a 3 metros de equipos o sistemas médicos de

clase de riesgo alto

Este símbolo hace referencia a la prohibición de utilizar el equipo en áreas en donde en un radio menor a 3 metros se encuentren operando equipos o sistemas médicos críticos, es decir, aquellos utilizados en asistencia vital o que impliquen una clase de riesgo alto (por ejemplo en quirófanos, salas de terapia intensiva, etc.)

Radiación electromagnética no ionizante

Se indica con este símbolo que el equipo cuando es utilizado, puede llegar a provocar interferencias electromagnéticas en su entorno.



TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO El tiempo de vida del equipo y sus partes ha sido establecido en 5 (cinco) desde la fecha de su fabricación, basado en el componente de menor tiempo de vida útil.

Tiempo de vida de los electrodos

El tiempo de vida de los electrodos dependerá del uso y el cuidado que se le dé a los mismos.

Para extender la vida útil de los electrodos, se recomienda limpiarlos según se indica en la sección Procedimiento para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes.

Si se detecta que los electrodos están resquebrajados, manchados o si se nota una pérdida de elasticidad, se recomienda cambiarlos de inmediato para mantener un rendimiento óptimo del equipo

Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de introducir cambios en sus especificaciones debidos a mejoras de orden técnico o terapéutico.



CENTRO DE ATENCIÓN AL CLIENTE

• SERVICIO TÉCNICO • SERVICIO DE GARANTÍA • VENTA Y POSVENTA DE EQUIPOS

VIAMONTE 2255 C1056ABI – C.A.B.A. REPÚBLICA ARGENTINA Tel.: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax 24 hs.: 4953-6111 – Interno 24 Servicio Técnico

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Equipo de electroestimulación muscular

MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L. VIAMONTE 2255 – C1056ABI – C.A.B.A. – REPÚBLICA ARGENTINA Teléfonos: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax (24 hs): 4953-6111 Dir. Téc. Dr. Darío GICHLIK, Médico M.N. 95473 Autorizado por la ANMAT: PM 1090-03 Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias www.meditea.com [email protected] [email protected]

Copyright © Derechos Reservados.

Prohibida su reproducción total o parcial.

TENS

Equipo diseñado y producido de acuerdo a las normas: IEC 60601-1 / ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 Empresa registrada en el Ministerio de Salud, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. ANMAT Nº 1090


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