Transkateter Aort Kapak Replasman Sistemi Yaşamı Kutlayın

Yaam Kutlayn
Yaam Kutlayn
Öngörüye Sahip Hassasiyet
Yaam Kutlayn
Taç Says 9 12 12 12 Python
Genileyebilir Uygulayc
Alandan elde edilen çap
TEE tarafndan
Transkateter Aort Kapak Replasman Sistemi
Yaam Kutlayn
• Hafif bantlar salayan dikey konnektörler • Alternatif V katlar ve dikey konnektörler, kolay konumlandrma için MyVal’a
fluoroskoide benzersiz bir görünüm salar.
Kapal Hücreler %47
Açk Hücreler %53
Yaam Kutlayn
Yaam Kutlayn
Balon üzerindeki Myval THV dorudan sktrma, TAVI uygulamasn basit, sezgisel hale getirir ve mazur görülmeyen prosedür admlarn ortadan kaldrr.
• Her bir ucunda bulunan çift genileme giriine sahip klavuz balon, distal ve proksimal uçlarn hzl, ezamanl ve kontrollü genilemesini (köpek kemii eklinde oluum) salar.
• Bu tipik köpek köpei dokusuna sahip ime, kapa genileme evresi srasnda sabit tutar, kapak migrasyonu veya embolizasyonu riski olmakszn hassas halkasal konumunu ve yaylmn salar.
• iirme cihaz kullanlarak hzl balon iirme kontrol edilebilen avuç içi çekiiyle mümkündür.
• 3-5 saniye süreyle hzl balon söndürme, prosedür güvenlii ve uygunluu salar.
Yaam Kutlayn
Yaam Kutlayn
Yaam Kutlayn
Klf, THV sktrlm balon kateterin geçiine olanak salamak için geçici olarak geniler.
Ayr bir yükleme tüpü, sktrlan Myval THV’nin sorunsuz geçiine olanak salayan klf kapann geçici olarak açlmasn salar.
Atravmatik, 14Fr Distal Giri Profili, perkütan eriime olanak salar.
Yaam Kutlayn
Myval -1 Çalmas
lk kez insanlar üzerinde denenen MyVal THV Güvenlik ve Etkinlik çalmas, 30 katlmc ile ciddi semptomatik natif aort kalp stenozu bulunan hasta üzerinde yaplmtr.
Klinik takip
14 Hindistan Aratrma Bölgeleri
Dr. Samin Sharma- Bakan
Dr. Praveen Chandra- Düzenleyici Sorumlu Aratrmac
Dr. Ravindra Rao- Düzenleyici Sorumlu Aratrmac
Dr. Ashok Seth tarafndan TCT 2018, San Diego ABD’de sunulmutur.
Yaam Kutlayn
Prosedür Sonras (S=30)
30 Gün (S=29)
6 Ay* (S=24)
47.43±8.79 5.83±2.67 6.03±2.54 6.50±2.63
En yüksek aort kalp gradyan (mm Hg)
71.70±12.98 8.40±2.40 8.68±2.81 8.93±2.90
Trans Aort velositesi (m/s)
Ortalama SVEF (%)
Orta veya ciddi mitral yetersizlik
2 (%6,66)
2 (%6,66)
2 (%6,89) -
- 2 (%6,66 2 (%6,89) -
Orta/Ciddi PVL - 0(%0,00) 0(%0,00) -
Yaam Kutlayn
Majör Olumsuz Kalp, Beyin ve Böbrek ile lgili Olay (MACCRE)
Sonuçlar
Çalma Cihaz Sayesinde Sfr Ölüm Oran Prosedür Sonras (S=30)
30 Gün (S=29)
6 Ay* (S=24)
Tüm nedenlere Bal Ölüm 1* 0 1@ Kardiyovasküler Ölüm 0 0 0 Hastaneye Yeniden Yat 3$ 1* 0 Felç/Geçici skemik Atak 0 0 0 Böbrek Yetmezlii 1* 0 0 Tüm Eriim Alan Komplikasyonu 4 0 0 Kalc Kalp Pili 0 0 0 Miyokard Enfarktüsü 0 0 0
* Kalp ve cihaza bal olmayan ölüm. Akut böbrek yetmezlii nedeniyle ölüm oran.
$ 1 hasta Kolera ve 2 hasta eriim alan vasküler komplikasyon geçirmitir.
# Eriim alan enfeksiyonu nedeniyle hastann yeniden kabulü
@ Septisemi nedeniyle ölüm
Yaam Kutlayn
• Myval’e ait benzersiz sktrma geometrisi, LVOT içerisine derin girii olmakszn hassas ortopedik cihaz yerleimi salar.
• Hassas halkasal yerleim, önceki teknolojilerde görüldüü gibi yeni bir kalp pili ihtiyacn ortadan kaldrarak iletim sistemi bozukluklar olmamasn salar.
Yeniden Müdahale Prosedür Sonras (S=30)
30 Gün (S=29) 6 Ay (S=24)
Balon aort valvüloplasti
0 0 0
0 0 0
0 0 0
Yeni kalp pili 0 0 0 Yeni cerrahi HV replasman
0 0 0
Tawara ve ark. JACC CardioVascular Interventions 2008; 1:310-316
Yaam Kutlayn
lginç Vaka
71 Yanda/Erkek | Semptomatik Aort Darl | NYHA snf IV | LVEF %25 | Normal Barsak Fonksiyonu | Tedavide hipertansif, AF | Orta seviye
Pulmoner Hastal |STS Puan %7,97 | Kapak Tipi Üç Yaprakçkl | En Yüksek Velosite 4,59 m/s | Ortalama gradyan 55 mmHg |
En yüksek gradyan 84 mm Hg | EOA 0,5 cm2 | EF %25
Aort Anulüs
Çevre Uzunluu: 85,3 mm Kaynakl Çevre Uzunluu: 27,2 mm Alan: 561,2 mm2 Kaynakl Alan: 26,7 mm LVOT : 28,7 mm RCA Yükseklii: 18.4 mm LCA Yükseklii: 20,3 mm
Çkan Aort : 31,8 mm
3 boyutlu Yazlm kullanlarak Aort Kökü Kompleksinin CT Tarama Analizi
Klinik vaka, resimler ve video görüntüleri Dr. Samin Sharma ve Dr. Ravinder Singh Rao, EHCC, Jaipur, Hindistan.
Yaam Kutlayn
• deal kapak snflamas, iyi kapak elemesine sahip olmak için alandan kaynaklanan anulüsten %10-15 daha yüksek bir aralkta olabilir.
• 562,2 mm2 alan için, 29 mm Myval, %17,5 daha büyük boyutta olacaktr. • LVOT’a yönelik çalan LCC’de geni Ca2 olduu göz önünde bulundurularak,
halkasal krlma riskinden kaçnmak için 2cc daha az hacimde olmas deerlendirilmitir.
3-B Halkasal alan mm2
546 550 560 570 580 590 600 610 615 620 630 640 650 660
3-B alandan kaynaklanan çap mm
26,4 26,5 26,7 26,9 27,2 27,4 27,6 27,9 28,0 28,1 28,3 28,5 28,8 29,0
29 mm % Halkasal alan üstünde/altnda
20 mm
- %11,8
- %13,3
- %14,0
- %14,7
- %16,0
- %17,3
- %18,6
- %19,8
29 mm
%20,5 %19,6 %17,5 %15,4 %13,4 %11,5 %9,7 %7,9 %7,0 %6,1 %4,4 %2,8 %1,2 -%0,3
Analiz, CT resimleri ve 3 boyutlu yazlm kullanlarak yaplmtr.
Yaam Kutlayn
Myval –Geni LVOT Kalsiyum Referans Deeri- Aortogram iirme Öncesi Mammoth 25 mm Myval 29 mm Konumlandrma
Myval 29 mm Nihai Sonuç Femur Kapa Saysal Çkarml Anjiyografi
Referans Deeri Eko Sonuçlar
Parametreler Deerler Kapak Tipi Üç Yaprakçkl En Yüksek Trans-aort Velositesi 4,59 m/sa Ortalama Trans-aort Gradyan 55 mmHg En Yüksek Gradyan 84 mmHg Hesaplanan EOA 0,5 cm2 AR iddeti Hafif MR iddeti Hayr Ejeksiyon Fraksiyonu %25
Yaam Kutlayn
Myval –Geni LVOT Kalsiyum
Uzun Süreli Klinik Bulgular
Parametreler @1 ay Deerler Parametreler @6 ay Deerler En Yüksek Trans-aort Velositesi 1,76 m/s En Yüksek Trans-aort Velositesi 1,64 m/s Ortalama Trans-aort Gradyan 6,0 mmHg Ortalama Trans-aort Gradyan 11,0 mmHg Hesaplanan EOA >1,0 cm2 Hesaplanan EOA >1,0 cm2
Yaam Kutlayn
%100 Cihaz Baars*
* Myval-1 Çalma verileri, Dr. Ashok Seth @ TCT 2018, San Diego, ABD tarafndan sunulmutur.
Yaam Kutlayn
Myval –THV ve Bileenleri
Yaam Kutlayn
Myval THV Sralama Bilgileri
Çaplar 20.0 mm 21.5 mm 23.0 mm 24.5 mm 26.0 mm 27.5 mm 29 mm Ürün kodu MVL200 MVL215 MVL230 MVL245 MVL260 MVL275 MVL290
Navigator THV Uygulama Sistemi Sralama Bilgileri
Çaplar 20.0 x 30 mm
21.5 x 30 mm
23.0 x 30 mm
24.5 x 30 mm
26.0 x 30 mm
27.5 x 30 mm
29 x 30 mm
Mammoth PTA Balon Sralama Bilgileri
Çaplar 16 x 40 mm
18 x 40 mm
20 x 40 mm
23 x 40 mm
25 x 40 mm
28 x 40 mm
30 x 40 mm
Python 14Fr Genileyebilir Klf Sralama Bilgileri
Çaplar 14 Fr Ürün kodu MVL
CrocoDial – THV Sktrma Cihaz
Ürün kodu MVL
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. M1-M2, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi – 396 191, Gujarat, Hindistan. T: + 91 260 3052 100 | Web sitesi: www.myval.com
Yaam Kutlayn

Documents

Transkateter Aort Kapak Replasman Sistemi Yaşamı Kutlayın