14
The Leader in COAT TM Continuous Open Air Therapy SomnoMed Spain Javier Martínez- Sales Manager

The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

  • Upload
    others

  • View
    9

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

The Leader in COATTM

Continuous Open Air Therapy

SomnoMed SpainJavier Martínez- Sales Manager

Page 2: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Empresa cotizada en la Bolsa de Australia

Dedicada en exclusiva a Dispositivo Médicos

El camino trazado:

Excelencia en Medicina Oral del Sueño

Enfoque interdisciplinario

Investigación y desarrollo

Formación contínua a especialistas y redes

Page 3: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Red internacional de

colaboradores

Page 4: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Dispositivo Oral patentado y autorizado para tratar el

Síndrome de Apnea del Sueño y el Ronquido

Cumplimiento regulatorio

CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485

Page 5: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

COAT - ¿Cómo funciona?

• Los dispositivos orales se implantan en la boca

y durante el sueño previenen que los tejidos

orofaríngeos y la base de la lengua colapsen y

obstruyan las vías aéreas superiores.

Complete Obstruction Partial Obstruction•Indicación SHAS•Roncadores•Vías normales

Normal Airway

Page 6: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Vías aéreas superiores

Vía aérea normal Vía aérea obstruida

Parte de la anatomía respiratoria superior incluye la nariz, fosas nasales, sinus, septo nasal, cornetes, lengua, mandíbula y maxila, paladar duro y blando, músculos de la lengua y la garganta.

Page 7: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Opciones terapéuticas para el

ronquido y el SAHS

• Cambio de estilo de vida

• CPAP

• COAT – Férula de avance mandibular

• Terapia posicional

• Cirugía

Page 8: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Personalizada Versus estandarizada

Las férulas Boil & Bite son insuficientes para el tratamiento del SAHS debido a:

• Pésima retención que resulta pococonfortable y agradable para el paciente.

• Problemas dentales no descritos.

• Aparción de problemas en ATM.

• Eficacia comprometida debido a un registro de mordida incorrecto.

Page 9: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

SomnoDent® MAS Flex

Interior suave y adaptable.

SomnoDent® MAS Edentulous

Paciente parcialmente edéntulo

SomnoDent® MAS Acrylic

Estructura acrílica con

ganchos para cierre

SomnoDent Implant Edentulas

Paciente total edéntulo con

prótesis.

Con Ajuste Vertical

Pacientes con Bruxismo

Línea SomnoDent

CPAP Pro Anclaje

Terapia combinada con

CPAP

Page 10: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

¿Qué es SomnoDent MASTM?

• Patentado

• 510K FDA Cleared• ISO 13485 Certified• Swiss Medic Certification

SomnoDent® MAS es una férula de avance mandibular personalizada(DAM) para tratar a pacientes diagnosticaods de SAHS leve o moderadopor desplazamiento progresivo de la mandíbula. Este movimiento tensa los tejidos blandos y músculos anejos de las vías superiores, previniendo la obstrucción durante el sueño. SomnoDent MAS también previene que los tejidos blandos vibren con la respiración y produzcan el ronquido. El dispositivos es discreto, fabricado con precisión y es un dispositivo médicoclínicamente testado, que está reconocido y validado internacionalmente.

Page 11: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Movimiento bucalcompleto

Totalmenteajustable

Acloplamiento entre férulasdelgado y preciso

VENTAJAS

•Permite apertura bucal normal

•Conversar & ingerir líquidos

•Buen sellado labial

•Fácilmente austable

•Seguro & efectivo

•Personalizada

•Confortable & Duradera

•Validado Clínicamente

•Espacio lingual sin restricciones

SomnoDent MASTM

Page 12: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Terapia SomnoDent MAS

• Comfort & Compliancia superiores• Aprobación FDA tratramiento del SAHS•Personalizada•Eficacia clínicamente probada

Page 13: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

¿Por qué es mejor SomnoDent MAS?• Mayor efectividad que otros dispositivos: 91% de los pacientes reportaron una mejora

substiancial en su calidad de sueño con SomnoDent MAS.

• El diseño de nuestro sistema de avance patentado permite abrir y cerrar la boca libremente, hablar, beber liquidos o dormir con la boca entreabierta si se quiere. El dispositivo dejaespacio suficiente para la lengua por su pequeño tamaño.

• El diseño no ejerce demasiada presión sobre los dientes frontales. La presión se distribuye uniformemente hacia los dientes posteriores.

• Los pacientes refieren que SomnoDent® es el dispositivo oral más confortable. Comfort se traduce en satistacción, 86% informaron un uso de SomnoMed MAS continuo toda la noche. Alta aceptación, con un 96% de pacientes que volverían a utlizarlo de forma continua.

• El pequeño perfil de SomnoDent® y la ausencia de un mecanismo de retención anterior ayuda a los pacientes que duermen con la boca cerrada y es ideal para los pacientes que son claustrofóbicos. Esto minimiza la salivación excesiva, goteo, sequedad de boca y otros efectos secundarios comunes de los que llevaba aparatos bucales.

• Los pacientes pueden auto-ajustar la férula para mejorar tanto comfort como efectividad.

• Dispositivo médico clase I validado clínicamente con certificación ISO 13485.

• Empresa pública cotizada en bolsa (AUX), presente y activa en 22 paises.

Page 14: The Leader in COATTM Continuous Open Air Therapy...Cumplimientoregulatorio CE, FDA, Swiss Medic y ISO 13485 COAT -¿Cómofunciona? • Los dispositivosoralesse implantanen la boca

Formación Continua

Para todos los profesionales en

medicina Dental del Sueño

certificada por las Sociedades

Médicas más prestigiosas (CE)

www.SomnomedAcademy.com