TETES MATA KLORAMFENICOL

a. Formula

R/ tiap ml mengandung :

- Kloramfenikol 50 mg

- Asam borat 150 mg

- Natrii tetra borat 30 mg

- Phenilhydrargyrinitas 100 µg

- Aqua Pi ad 10 ml

( Formularium Nasional Hal 65 )

Cara Kerja- Asam borat dan natrii tetra borat dilarutkan dalam aqua p.i (larutan 1)- Kloramfenikol ditambahkan pada larutan 1

- larutan distir sampai larut sempurna

- Larutan kloramfenikol dimasukkan ke dalam vial sebanyak 10 ml, ditutup kedap

- Larutan kloramfenikol disterilisasi dengan cara B

- Tetes mata yang dihasilkan diamati

- Diberi etiket biru

-

Formula yang akan di buat

- Kloramfenikol 300 mg

- Asam borat 900 mg

- Natrii tetra borat 180 mg

- Phenilhydrargyrinitas 100 µg

- Aqua Pi ad 30 ml

Formula lainnyaR/ Kloramfenikol 50 mg

Kalium Hidrogen Fosfat 0,2 M

Natrium Hidroksida 0,2 M

Metil Paraben 0,02%

NaCl 0,9%

Aquades ad 10 ml

5.5 Perhitungan

Volume sediaan : 10 mL

Jumlah sediaan : 2 botol

Kloramfenikol

Berat kloramfenikol = 0,5100

gram/mL×10 mL=0 ,05 gram

Penambahan bobot 10% = 0,05 gram + (10% x 0,05 gram)

= 0,055 gram

Untuk 2 buah sediaan = 0,055 gram x 2 = 0,11 gram

Metil Paraben

Berat metil paraben =0 ,02100

gram /mL×10 mL=0 ,002 gram

Penambahan bobot 10% = 0,002 gram + (10% x 0,002 gram)

= 0,0022 gram

Untuk 2 buah sediaan = 0,0022 gram x 2 = 0,0044 gram

= 4,4 mg

NaCl

Perhitungan Tonisitas

- Kesetaraan NaCl yang diperlukan untuk 11 mL larutan isotonik:

Kesetaraan NaCl = 11 mL x 0,9 % b/v = 0,099 gram

- Kesetaraan NaCl untuk Kloramfenikol (0,14)

Jumlah Kloramfenikol = 0,5 gram/100 mL = x/11 mL

= 0,055 gram

Jumlah NaCl = 0,055 gram x (E)

= 0,055 gram x 0,14

= 0,0077 gram

Jumlah NaCl yang ditambahkan = Kesetaraan NaCl – Kesetaraan NaCl untuk

kloramfenikol

= 0,099 gram – 0,0077 gram = 0,0913 gram

Untuk 2 buah sediaan = 0,0913 gram x 2 = 0,1826 gram

Perhitungan Dapar Fosfat pH 7,4

NaOH 25 ml

0,2 M = mol/ 0,025

mol = 0,005

gram = 0,005 x 40

= 0,2 gram

= 200 mg

KH3PO4 5 ml

0,2 M = mol/0,005

mol = 0,001 mol

0,001 mol = gram/ 136,09 gram/mol

gram = 0,001 mol x 136,09 gram/mol

= 0,13609 gram

= 136,09 mg

Pembuatan Dapar Fosfat

Ditimbang NaOH sebanyak 200 mg dan KH3PO4 sebayak 136,09 mg.

NaOH sebanyak 200 mg dilarutkan dengan aquades yang telah disaring

sebelumnya, ke dalam labu ukur 25 mL kemudian di ad hingga 25 mL

KH3PO4 sebanyak 136,09 mg dilarutkan dengan aquades yang telah disaring

sebelumnya, ke dalam labu ukur 5 mL kemudian di ad hingga 5 mL

Masukkan sebanyak 3,9 mL larutan NaOH 0,2 M kedalam 5 mL larutan KH2PO4

0,2 M sehingga didapatkan buffer fosfat dengan pH 7,4

Pembuatan Sediaan Tetes Mata Kloramfenikol

Alat-alat dan wadah yang akan digunakan disterilkan terlebih dahulu, termasuk

botol dropp tetes mata yang telah berisi penanda 10 mL

Semua bahan ditimbang untuk membuat 2 buah sediaan tetes mata

Metil paraben yang telah ditimbang kemudian dilarutkan ke dalam larutan dapar

fosfat

Kemudian ditambahkan dengan Kloramfenikol, aduk hingga larut dalam campuran

NaCl yang telah ditimbang, dilarutkan dengan aquades secukupnya (yang telah

disaring sebelumnya) kemudian ditambahkan ke dalam campuran yang telah

dibuat

Ad aquades ke dalam campuran hingga 20 mL (volume untuk 2 buah sediaan)

Larutan difiltrasi dengan corong gelas yang telah dilapisi dengan kertas saring

yang telah dibasahi dengan aquades ke dalam beaker glass

Filtrat dimasukkan ke dalam spuite injeksi 10 mL dan dimasukkan ke dalam

wadah botol dropp tetes mata

Wadah ditutup, diberi etiket dan dimasukkan ke dalam kemasan sekunder.

Tabel Penimbangan

No. Bahan Fungsi Penimbangan 1

sediaan ± 10%

Penimbangan 2

sediaan

1. Kloramfenikol Zat aktif 0,055 gram 0,11 gram

2. Metil paraben Pengawet 0,0022 gram 0,0044 gram

3. NaCl Pengisotonis 0,0913 gram 0,1826 gram

Penimbangan dapar pH 7, 4

5. NaOH Dapar 200 mg

6. KH3PO4 Dapar 136,09 mg

Injeksi Vit C

FormulasiTiap ml Mengandung Asam Ascorbat 100 mgNatrii Subcarbonas 48 mgThiocarbamidum 12mcgAApi 1 ml

Formulasi Akhir yang Akan Dibuat

R/ Asam askorbat 100 mg e = 0,18NaOH 100 mg e = 17 x LSI/BM= 17 x 3,4/40 = 1,445API ad 1 ml

Perhitungan :• Kesetaraan NaCl(0,1 x 0,18) + (0,1 x 1,445) = 0,1625NaCl = 0,9/100 x 1 ml = 0,009 – 0,1625= -0,15 (hipertonis)

• White VincentV = W x E x 111,1= [(0,1 x 0,18) + (0,1 x 1,445)] x 111,1= 18,05 ml 1 – 18,05 = -17,05-17,05/1 x 111,1 = -0,15 (hipertonis)

• Volume yang di buat = (n + 2) v’ + (2 x 3) ml= (3 + 2) 1,1 + (2 x 3) ml= 11,5 ml ~ 20 mlJumlah vitamin C = 100 mg x 20 ml= 2000 mg ~ 2 grJumlah NaOH = 100 x 20 ml = 2000 mg ~ 2 grAPI ad 20 mlUsul Penyempurnaan Sediaan :• Natrii Subcarbonat diganti dengan NaOH, karena acidum ascorbicum OTT dengan sodium/natrium bikarbonat.• Tidak memakai thiocarbamidum• Simpan pada ampul yang berwarna coklat (gelap)

1. Panaskan aqua destilata dalam Erlenmeyer sampai air mendidih. Setelah air mendidih, kemudian dipanaskan lagi selama 30 menit.2. API bebas O2 dilakukan dengan pemanasan aqua destilata selama 30 menit terhitung sejak mendidih, kemudian dialiri gas nitrogen. Dan ditambah pemanasan selama 10 menitB. Pembuatan sediaan1. Melakukan sterilisasi peralatan yang akan digunakan sesuai dengan prosedur.

2. Menyiapakan API bebas O2 sebanyak 20 ml3. Menimbang vitamin C dan NaOH dengan kaca arloji, kemudian dimasukkan ke dalam beacker glass, zat aktif dilarutkan dengan API bebas O2, kemudian bilas kaca arloji dengan beberapa tetes API bebas O2.4. Menambahkan NaOH ke dalam larutan vitamin C, aduk sampai larut. (cek pH 5-6,5).5. Larutan tersebut dituang ke dalam gelas ukur, catat volume larutan. Ad-kan dengan API bebas O2 sampai tepat 10 ml.6. Tuangkan sedikit API bebas O2 untuk membasahi kertas saring, yang akan digunakan untuk menyaring.7. Menyaring larutan ke dalam Erlenmeyer bersih dan kering.8. Membilas gelas ukur dengan sisa API bebas O2 (sisa 10 ml). Memasukkan larutan bilasan ke dalam Erlenmeyer.9. Mengisikan larutan zat ke dalam ampul (dengan spuit) sebanyak 1,1 ml.