T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN ... 2.pdf · t.c. saĞlik bakanliĞi dr. abdurrahman yurtaslan onkolojİ eĞİtİm ve araŞtirma hastanesİ posterior servİkal sİstem

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

POSTERIOR SERVİKAL SİSTEM TEKNİK ÖZELLİKLER

1. KONU

Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde

kullanılacak Posterior Servikal teknik teknik şartnamesidir.

2. TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Sistemde bulunan tüm malzemeler titanyum olmalıdır.

2. Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge sunulmalıdır.

3. Verilecek malzemenin tüm parçaları uyumlu olmalıdır.

4. Vidalar 3.5 mm ve 4 mm çapındadır.^^

5. 45 derece kendinden eğimli occipital rod bulunmalıdır.

6. Vidaların uzunluğu 10 mm-30 mm aralığındadır ve her 2 mm'de bir artmaktadır.

7. Poliaksiallik açısı + ve -33 derece açılı olmalıdır. ( Toplam 66 derece açı verilebilir. )

8. Yiv aralığı 1.5 mm'dir.

9. Yiv aralığı sabittir.

10. Non-Self veya self-tappingdir. Maşlara zarar vermemesi için vida uçları yuvarlatılmış

olmalıdır.

11. Vidaların vida başı çapı 8.3 mm ve yüksekliği 9.8 mm'dir.

12. Occipital vida çapı 3.5 mm'dir.

13. Occipital Vidaların uzunluğu 6 mm ve 14 mm aralığında ve her 2 mm'de bir artmaktadır.

14. Occipital plaklar 45 mm, 50 mm ve 55 mm ölçülerinde olmalıdır ve small, medium, large

alternatifleri bulunmalıdır.

15. Occipital plak kalınlığı 2 mm olmalıdır. Hareket edebilir mekanizmaya zarar vermeyecek

şekilde bükülmesini sağlayan kanallar bulunmalıdır.

16. Occipital plaklarda, occipital rodu konumlandırmada kolaylık sağlayacak kendi etrafında

360 ° dönebilen ve de uzunluğu ayarlayabilen kızaklı sisteme sahip, hareket edebilir

mekanizmaya sahip olmalıdır.

17. Cross Connectorler 20 mm ve 50 mm aralığında ve her 5 mm'de bir artmaktadır.

18. Cross Connector lOin/lbs ile torquelanıyor olmalıdır.

19. Cross Connectorler 3 alanda hareket imkanı sağlamaktadır.

a ) Lineer doğrultuda + ve -3 mm hareket imkanı sağlamaktadır

b ) + ve -23 derece rotasyon sağlamaktadır.

c ) + ve -25 derece açı verebilmektedir.

20. Sistemin içinde eğilebilir deneme rodu bulunmalıdır.

21. Occipital Rod : Çapı 3.0mm x 4.0mm ve uzunluğu 250 mm'dir.

Standart Rod : 3.0 çapında ve 70mm,120mm ve 200 mm'dir.

22. Set screvvlar multi-Axial vidalar ve Occipital plaklar için tek boyutta’

23. Kullanılacak vida rotasyon yapabilmelidir.

Sayfa 1 / 2

24. Rod to rod bağlantı için 3,5 ve 6,0mm domino konnektör olmalıdır.

25. Sistemin içerisinde Drill ile brlikte kullanılacak stoper olmalıdır.

26. Her bir malzemenin üzerinde üretici firma logosu, lot nosu olmalıdır.

27. Oda sıcaklığında depolanabilmeli, uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı ve

sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

28. İmplantlar üzerinde orjinal seri numarası ve ebadı olmalıdır.

29. Sette tabanca şeklinde vida yanaklarındaki kanallara kolayca oturan persuader olmalıdır.

SUT KODU SUT ADI

102.545 POLİAKSİYEL VİDA TİTANYUM AÇ K

102.595 ROD

102.580 OKSİPİTAL PLAK

102.550 OKSİPİTAL VİDA

102.620 OKSİPİTAL TRANSVERS BAĞLANTI

1. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.

2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri

geçerlidir.

KABUL VE MUAYENE

Birim Yetkilisi Birim Yetkilisi

Sayfa 2 / 2

)

T.C. Q i t f 'A f / \SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 3 Nolu Genel Sekreterliği

Dr.Abdurahman Yurtarslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi

POSTERİOR M ONOAKSİYEL HOOK, T İTANYUM , LAM INA POSTERIOR PO LİAKS İYEL HOOK, T İTANYUM , LAM İNA

POSTERİOR PO LİAKS İYEL HOOK, TİTANYUM , TRANSVERS, PED İATRİK SERVİKAL POSTERİOR KONNEKTÖR, TİTANYUM, VİDA-ROD

TEKNİK ŞARTNAMELERİ

0. KONU

Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 3 Nolu Genel Sekreterliği Dr.Abdurahman YurtarslanAnkara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde kullanılacak Poliaksiyaltorakolomber transpediküler sistem teknik şartnamesidir.


0. Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonlakaplı olmalıdır.

0. İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürünherhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.

0. Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasındasıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

0. Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik olmamasıve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.

0. Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişikliklerolmamalıdır.

0.

0 .

0 .

0 .

0 .

0.

0 .

Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge sunulmalıdır.

Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olma/ İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

Vidalar silindirik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.v - >

VOmurganın revizyon ameliyatlarında kullanabilmek için 7.5 - 8,0 mm çaplarında 35 mm'den 55 mm ye kadar 5'er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitliliğine sahip olmalıdır.

Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5,5 - 5,5 mm çaplarında 35 ^fım den 55 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahia^malıdiB.

$ > 4 j Cûv ö C t > Y A » S S f/ J

Poliaksiyal vidalar 4.5-5.5-6.Şd^S^8i r^nôğ#plarında olup 25 başlayarak 55 mmye kadar 5 er mm aralılarl^^y^PTf'v^di'öeşitlerine sahip

- T - û

3.KABUL VE MUAYENE

2.0. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.2.0. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screvv ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

Tüm rodlar düz yüzeyli ve 6 mm çapında olmalıdır.

Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzer 40 mm den 600 mm ye kadar 10 mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır.

Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.

Sistemin rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı konnektörü multiaxial ve monoaxial olmak üzere iki farklı seçenek sunmalıdır.

Sistemin lateral, tekli ve çiftli uzatma konektörleri olmalıdır.

Sayfa 2 / 2



SERVİKAL DİSK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. KONUDr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak Servikal Disk Protezi teknik şartnamesidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER1- ürünün alt ve üst yüzey parçaları krom kobalt molibden(CoCrMo)'den imal edilmiş,ara gövdesinin

ise titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

2- Ürün metal on metal özeliğinde tek parçadan oluşmalıdır.

3- Vertebral body 'lere oturan yüzü tutunmayı artırmak için dişli olmalıdır.

4- Kullanımı vakit kaybettirmeyecek şekilde çok kolay ve uygulanabilir olmalıdır.

5- Servikal kafesler gibi tek tutucu ile rahat implante edilebilir olmalıdır.

6- Ürün steril ve önceden yerleştirme konsolüne takılı gelmelidir.

7- İmplantasyonda "Altın Standart"olan Smith Robinson tekniğine uygun olmalıd

8- Vertebral body ' lerle geniş temas yüzeyi oluşturacak dikdörtgen şekilde dizayr

9- Aksiyel rotasyon , fleksiyon - ekstansiyon ve lateral bending olmak üzere üç boyutlu hareket imkanı

sağlamalıdır.

10- Rotasyondan bağımsız,kontrollü translasyon yapabilmelidir.

11- Çok değişik anatomik durumlarda bile ürün,doğal posterior rotasyon merkezini taklit edebilmelidir.

12- Disk yüksekliğini koruyacak ve restore edecek 15xl3mm,17xl3mm,17xl5mm vel9xl5mm'lik

ebatlara sahip olmalıdır.

13- Bu ebatlar ile beraber 5mm,6mm ve 7mm lik yüksekliğe sahip çeşitleri olmalıdır.

14- Disk mesafesine gelen şokları absorbe edebilme yeteneğine sahip olmalıdır.

15- Ürün üzerinde lot no ' su ve ürün size ' mı gösteren işaretler lazer marker ile belirtilmiş olmalıdır.

1. Cerrahi uygulama aletleri, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.

CERRAHI U YG ULAM A SETLERİ :

4. Cerrahi uygulama setleri de aynı implantlar gibi, kullanılan el aletleri ürün kod ' ( C numarası, CE markası gibi teknik bilgilere sahip olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası

sorumlulukları yüklenmelidir.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,

kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine (FDA, CE, ISO gibi) sahip olmalıdır.

Sayfa 2 / 2

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI



ANTERİO R SERVİKAL PLAK SİSTEM TEKN İK ŞARTNAMESİ

1. KONU

Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 3 Nolu Genel Sekreterliği Dr.Abdurahman Yurtarslan Ankara Onkoloji Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde Kullanılacak Anterior Servikal Plak Sistem Teknik Şartnamesidir.


1. Sistem malzemeleri ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2. Anterior servikal plak kilitleme bir sistemdir ve plak üzerinde sabit bulunmalıdır.

3. Plaklar üzerinde ki kilit sistemi, tek kilitlemeli sistem olmalıdır.

4. Sistem de kullanılan vidalar self tapping olmalıdır.

5. Vidalar primary 4.0 mm olmalıdır. Ayrıca revizyon vidası da bulunmalıdır.

6. Vida boyları 12-14-16-18-20 mm uzunluklarında olmalıdır.

7. Tüm vidalar unicortikal olmalıdır.

8. Tüm vidalar destekli yiv döngüsüne sahip olmalıdır.

9. Tüm vidalar sabit yiv dizaynına sahip olmalıdır.

10. Tüm vidalar minör ve majör çaplara sahip olmalıdır.

11. Plak lordotik şekilde olmalıdır.A - - t

12. Plak et kalınlığı 4.0 mm ve genişliği 18.8 mm olmalıdır.

13. Plak iç yüzeyi düz olup, anatomik yapısı omurgaya uygun

14. Plak boyları çok seçenekli olmalıdır.(17-20-25-30-33-36-45-:S0-

15. Vidalar aşağı ve yukarı 15 dereceye kadar dış açı verebilmelidir.

16. Vidalar 6 dereceye kadar iç açı verebilmelidir.

17.

18.

19.

20 .

Drill çapı 2.7 mm olmalıdır.

Plaklara gerekli eğimi verebilmek için plak bükücüsü olmalıdır.

Ürünlerin CE veya FDA kalite belgeleri olmalıdır. İstenildiğinde ida

İstenildiğinde enfeksiyon riskine karşıl^îstemin parçaları gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

21. İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.

22. Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

23. Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.

24. Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler olmamalıdır.

25. Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge sunulmalıdır.

3.KABUL VE MUAYENE

3.1. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.3.2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname

Sayfa 2 / 2


TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

Dr.Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğt. ve Arşt Hst

İHTİYAÇ TALEP FORMU

Sayfa No : 1 /1

Birim : BEYİN-GÖĞÜS-KVC SERVİSİ DEPOSU Talep Tarihi / No : j 5 /0 8 /2 0 1 6 .. . / 24

S IR /NO

BR AN Ş KO D U M A LZE M E N İN ADI S U T KODU T A LE P M İK TAR BİRİMİ

1 150-03-03 Künye No:

KİFOPLASTİ BONE TAMP 102490 80 ADET

2 150-03-03 K ünye No:

KİFOPLASTİ İNFLATİON SYRİNGE METAL PLASTİK 102480 80 ADET

3 150-03-03 K ünye No:

KİFOPLASTİ BONE FİLTER METAL PLASTİK 102485 250 ADET

4 150-03-03 K ünye No:

KİFOPLASTİ OSTEO İNTRADUCER METAL PLASTİK 102460 80 ADET

5 150-03-03 K ünye No:

KİFOPLASTİ ÇİMENTO PMMA 102465 120 ADET

TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER TARİH KASE OMZA

BEYİN CERRAHİ KLİNİĞİ AMELİYATLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 2017 YILI TAHMİNİ MİKTARLARIDIR. GRUP NO : 5

meliyatta / tedaviye yönelik işlemde kullanılmak üzere ortez.protez malzeme alımı yapılacaktır. Ameliyatta kullanılacak malzemeler özelliğinden dolayı stoklanması ekonomik olmayan ortez.protez gibi uygulama esnasından hastaya göre belirlenebilen ve hastaya özgü tıbbi sarf malzemeleri grubuna girmektedir.

Yukarıda belirtilen sebeplerden dolayı protez alim inin KİK 4374 sayılı kanunun 2. maddesinin (f) bendie göre satın alınması gerekmektedir, iş bu tutak tarafımızdan tanzim edilerek imza altına alınmıştır.

T O S

..... / ....... / 20 . 1

Oı

StokiTákip K t t á P j i f r b k / f '

IOC-

....../ ....... / 20.

S JpO ák ip K lin itK jíirtfr i \ 4 2 S o ru id is u y Z

..... / ....... / 20 . ..(

..

Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir.v k a ş e / imza

Yukarıda belirtilen talebin satın alınması hususunu onayınıza arz .... / ....../ 20. t"dari v fW zT ri- in S

Müuür

iuru

F —

U Y G U N D U R \ U Y G U N D E Ğ İ L D İ R . .... / ....../ 20. ..RastaneALöne

Ozcisıl

BMBSOFT Bilgisayar Yazılım İletişim Sistemleri

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI 6/<*



KİFOPLASTİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. KONU

Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 3 Nolu Genel Sekreterliği Dr.Abdurahman Yurtarslan Ankara Onkoloji Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde Kullanılacak Kifoplasti Teknik Şartnamesidir.


Kifoplasti setin in tüm aparatları üzerinde lot numaraları ve CE işareti bulunmalıdır.

Sistemin m inim al invazif b ir cerrahiye olanak sağlayacak enstrüm antasyonu:

a) 6 adet kem ik dolgu malzemesi( sement gönderici, üzerinde 4 adet marker

olm alı,her b ir m arker 0.5 cc cem ent göndermeli, ittiric in in çapı 3 mm, boyu 20 -

22,5 cm olmalı, dışındaki çalışma kanülünün boyu 190 mm, çapı 3.5 mm

olm alıdır),

b) 2 adet biopsi neddle; boyu 10 cm ila 15 cm arasında olmalı

c) 2 adet şırınga;

d)3 adet balon seçeneği (10, 15 ve 20 mm Iik, maksimum balonun PSI ba

300 PSI, atm osfer basıncı ise 20 -2 6 ATM olm alıdır.), ?

e)2 adet çalışma kanülü; iki parçadan oluşmalı, toplam boyu 14cm olmalı, V

f) En az 2 adet K irshner te li bulunmalı , Kirshner te lin in boyu m inim um 27 cm

olmalıdır.

g)Yükseklik kaybının restorasyonu ve güvenli b ir alan yaratabilm ek için "ş iş irileb ilir

kemik tam ponları" bulunmalıdır. Ş işirileb ilir kem ik tam ponları 5cc ve fcçc hacimli

olarak ö lçülebilm elid ir. Şişirici pompa her b ir turda 0,5 cc enjeksiyon

yapabilm elid ir.

S istemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilm elid ir. Kemik dolgu

malzemesi her biri en az 2 cc hacimli olmalıdır. Kullanılacak kemik çim entosu

ekstra düşük viskosite li, radyoopak olmalı ve geç donmalıdır.

3.KABUL VE MUAYENE

3.1. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.3.2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

Sayfa 2 / 2

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU




Sayfa No : 1 /1

Birim : BEYİN-GÖĞÜS-KVC SERVİSİ DEPOSU Talep Tarihi / No : 15/08/2016... / 25

SIR/NO BRANŞ KODU MALZEMENİN ADI SUT KODU TALEP MİKTAR BİRİMİ

1 150-03-03 Künye No:

ANTERİOR PLAK TİTANYUM KORPUS PLAK 102455 10 ADET

2 150-03-03 Künye No:

ANTERİOR VİDA TİTANYUM AÇIK 102390 40 ADET

3 150-03 Künye No:

ANTERİOR ROD 102425 10 ADET

4 150-03-03 Künye No:

LAMİNOPLASTİ PLAK VİDASI 102565 100 ADET

5 Künye No:

ANTERİOR PLAK TİTANYUM DÜZ 102.430 10 ADET

-, 150-03-03 Künye No:

L. ...ılNOPLASTİ PLAK 102585 40 ADET

7 150-03 Künye No:

ANTERİOR TRANSVERSE BAĞLANTI 102415 5 ADET

TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER TARİH KAŞEU \u İ a

BEYİN CERRAHİ KLİNİĞİ AM ELİYATLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 2017 YILI TAHMİNİ MİKTARLARIDIR. GRUP NO : 6

neliyatta / tedaviye yönelik işlemde kullanılmak üzere ortez.protez malzeme alımı yapılacaktır, .neliyatta kullanılacak malzemeler özelliğinden dolayı stoklanması ekonomik olmayan ortez.protez

gibi uygulama esnasından hastaya göre belirlenebilen ve hastaya özgü tıbbi sarf malzemeleri grubuna girmektedir.

Yukarıda belirtilen sebeplerden dolayı protez alim inin KİK 4374 sayılı kanunun 2. maddesinin (f) bendie göre satın alınması gerekmektedir, iş bu tutak tarafımızdan tanzim edilerek imza altına alınmıştır.

.... ' ......no Ç. 0 ^ 0 T / O

.... / ...... / 20? .'^

’ö İ4^ Îâ to lV V a k ip K lin ik^ Birim

, , .

..... / .......C & S

Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir.w Kaşe / İmza

.luhâıttitiGÖ F u ıiü p Z T Ü R

Y u k a rıd a b e lir tile n ta le b in s a tın a lın m a s ı h u s u s u n u o n a y ın ız a a rz .... / ....../ 2 0 ...^ r td a r iT L ja jP li¿ jm ^ ^ u d

M

U Y G U N D U R \ U Y G U N D E Ğ İ L D İ R . .... / ....../ 20. ..Hastane Yöüetitisi ı 1 j '

BMBSOFT Bilgisayar Yazılım iletişim Sistemleri




ANTERİO R RODLU STAPLE SİSTEM TEKN İK ŞARTNAMESİ

1. KONU

Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 2 nolu Genel Sekreterliği Dr.Abdurahman Yurtarslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde kullanılacak anterior rodlu staple sistem teknik şartnamesidir.


1. Poliaksiyal vidalar 4.5-5.5-6.5-7.5-8 mm çaplarında olup 25 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

2. Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screvv ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

3. Tüm rodlar düz yüzeyli ve 6 mm çapında olmalıdır.

4. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzer 40 mm den 600 mm ye kadar 10 mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır.

5. Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.

6. Sistemin rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı konnektörü multiaxial ve monoaxial olmak üzere iki farklı seçenek sunmalıdır.

7. Sistemin lateral, tekli ve çiftli uzatma konektörleri olmalıdır.

3.KABUL VE MUAYENE

3.1. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.3.2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler,konusunda varsa ¡d%pfi|âi|pkme pükümleri geçerlidir.

*> *o >

< o> % -

Sayfa 1 /1

T.C.





Birim : B E Y İN -G Ö Ğ Ü S -K V C S E R V İS İ D EPO SU

Sayfa No : 1 / 2

Ta lep Ta rih i / N o : 1 5 /0 8 /2 0 1 6 .. . / 26

SIRANO BR AN Ş KODU M A LZE M E N İN ADI SU T KODU T A LE P M İK TAR BİR İM İ

1 150-03-03

KOLAJEN KEMİK GREFTİ MATRİSİ SG1140

Künye No:

50 ADET

2 150-03-03

OMURGA TÜMÖRÜ RADYOFREKANS ABLASYON VE RESTORASYON KİTİ f 103103

Künye No:

30 ADET

3 150-03-03

DİNAMİK ROD 102911

Künye No:

50 ADET

4 150-03-03

İNTOPERATİF NÖROMONİTÖRİZASYON MEP ve SEP (EMG DAHİL) SETİ,CERRAHİ GÜDÜMLÜ (DSN... 103101

Künye No:

40 ADET

F -'Ê T VİDASI 103.082

Künye No:

10 ADET

j 150-03-03

ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR YUM UŞAK DOKU UCU KN1059

Künye No:

100 ADET

7 150-03-03

SUBKUTAN IMPLANTE EDİLEBİLEN NEUROSTIMULATOR PULSE GENERATOR.DUAL ARRAY.. KN1077

Künye No:

5 ADET

ULTRASONİK KEMİK NEŞTERİ TİTANYUM UÇ 103.107

Künye No:

60 ADET

9 150-03-03

ULTRAGONİK KEMİK KECİCİ jımoz_Künye No:

60------- — A B 6 T

10 150-03-03

I.PERIKARD HG1090

Künye No:

60 ADET

11

PERİCARDIUM DURA MEMBRAN-XENOGREFT HG1070

Künye No:

10 ADET

TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER TA R İH

BEYİN CERRAHİ KLİNİĞİ AMELİYATLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 2017 YILI TAHMİNİ MİKTARLARIDIR. GRUP NO : 7

.meliyatta / tedaviye yönelik işlemde kullanılmak üzere ortez,protez malzeme alımı yapılacaktır. Ameliyatta kullanılacak malzemeler özelliğinden dolayı stoklanması ekonomik olmayan ortez,protez gibi uygulama esnasından hastaya göre belirlenebilen ve hastaya özgü tıbbi sarf malzemeleri grubuna girmektedir.

Yukarıda belirtilen sebeplerden dolayı protez alim inin KİK 4374 sayılı kanunun 2. maddesinin (f) bendie göre satın alınması gerekmektedir. İş bu tutak tarafımızdan tanzim edilerek imza altına alınmıştır.

. / / 20..

. / / 20..

. / / 20..

Stok Takıp Klinik / Q|'ı/

o < |p

pQ J

rilusu '

O'f'

Kaşe / İm za ,

Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir.

Yukarıda belirtilen ta leb in satın a lınm ası hususunu onayınıza arz ..... / ......./ 20. ..

[ fM ü u r V k

U Y G U N D U R \ U Y G U N D E Ğ İ L D İ R . ..... / ......./ 20 ...Hastane ^koe cisii / y


T.C.





Sayfa No : 2 / 2

Birim : BEYİN-GÖĞÜS-KVC SERVİSİ DEPOSU Talep Tarihi / No : 15/08/2016... / 26

SIR/NO BRANŞ KODU MALZEMENİN ADI SUT KODU TALEP MİKTAR BİRİMİ

12 150-03-03 Künye No:

ULTRASONİK KEMİK KESİCİ ® 103107 50 AOET

13 150-03-03 Künye No:

LEAD.NEUROSTIMULATOR KN1074 10 ADET

14 150-03-03 Künye No:

ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR TUBİNG SETİ KN1058 50 ADET

TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER TARİH KAŞE /İM ZA !j

BEYİN CERRAHİ KLİNİĞİ AM ELİYATLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 2017 YILI TAHMİNİ MİKTARLARIDIR. GRUP NO : 7

.meliyatta / tedaviye yönelik işlemde kullanılmak üzere ortez,protez malzeme alımı yapılacaktır. Ameliyatta kullanılacak malzemeler özelliğinden dolayı stoklanması ekonomik olmayan ortez,protez gibi uygulama esnasından hastaya göre belirlenebilen ve hastaya özgü tıbbi sarf malzemeleri grubuna girmektedir.

Yukarıda belirtilen sebeplerden dolayı protez a lim inin KİK 4374 sayılı kanunun 2. maddesinin (t) bendie göre satın alınması gerekmektedir, iş bu tutak tarafımızdan tanzim edilerek imza altına alınmıştır.

..... / ....... / 20. ..

Stok Takip (Bjfe)ik/Bijtij /L* c a O1 ^ 'Ş p f^ lii ia t /S p V /

..... / ....... / 20 . ..

.... / ...... / 2 Ö ^

^ S ö r ı^ j t j& i166otP-'ic4'

Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir.Kaşe / imza

_

Yukarıda belirtilen talebin satın alınması hususunu onayınıza arz .... / ...... / 20....idari Mali H izmetle/ Müdünü,EMammod EtrJın OZ1/URK

U Y G U N D U R \ U Y G U N D E Ğ İ L D İ R . .... / ....../ 20 ...Hastane Yöne

c -y j -


SAĞLIK BAKANLIĞI DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN

ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ULTRASONİK KEMİK UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: 103.107

1. KONU

Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ortopedi

Kliniğindekullanılacak Ultrasonik Kemik Ucu teknik şartnamesidir.


1. Teklif edilen Kemik uçları tek kullanımlık olmalıdır.2. Kemik uçları ihtiyaca göre farklı tip çeşidi ve uzunluklarda olmalıdır, kemik uçları ;

mikroskobik spinal prosedürler, lumbar diskektomi ,endoskopik anterior servikal diskektomi posterior servikal laminoforaminitomi, posterior servikal laminektomi, skolyoz gibi birçok kemik prosedürlerinde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3. Tek kullanımlık steril paket içeriğinde; 1 adet kemik ucu, 1 adet tork anahtarı bulunmalıdır. Tork anahtarı, kemik ucunun el aletine uygun basınç değerinde takılması için gerekli mekanizmaya sahip olmalı, ve yeterli basınç noktasına gediğinde uç sıkıştırma kısmı eğilmelidir.

4. Kemik ucu el aletine kolaylıkla takılıp çıkarılabilmelidir.5. Kemik uçları 35 Khz frekans değerinde çalışmaya uygun olmalıdır.6. Kemik uçları titanyumdan imal edilmiş olmalı, uzun prosedürlerde kullanıma uygun ve

hafif olmalı, oksitlenmemen ve kararmamalıdır.7. Uçlar, kullanım esnasında ameliyat bölgesine eş zamanlı olarak irigasyon sağlamalıdır.8. Kemik uçlarının kullanım yerine göre törpü ve bıçak şekilli farklı boylarda modeli mevcut

olmalıdır.9. Uçların model ve ebatları aşağıdaki gibi olmalı, ihtiyaca göre istenilen model temin

edilmelidir;Uc vaDisı Çalışma uzunluğu Aktif Uc EbatıBıçak 40 mm 0.8 mmBıçak 100 mm 0.8 mmTörpü 40 mm 4 mm2Törpü 100 mm 4 mm2

10. Kemik uçları ve kullanılacak irrigasyon setleri aynı firma tarafından üretilmiş ,orijinal ve el aletleri kullanıma uygun olmalıdır.

11. Kemik diseksiyon uçlarının kullanılacağı ünite 3 ayrı frekansta çalışmalıdır. Bunlar 2535 kHz ve 55 kHz olmalıdır. Tüm el aletleri için tek bir çıkış bulunmalı ve el a le tieçrrfrı^ ' kablosu bu çıkışa kolaylıkla monte edilebilmelidir. ' V v

12. Ameliyat esnasında, ihtiyaç halinde kullanılmak istendiğinde yumuşak tümörjıertçin;^' kullanılacak el aleti de hazır bulundurulacak ve kullanılmakta olan cihaz veûbinğiset değiştirilmeden sadece ultrasonik el aleti değiştirilerek işleme devam edilebilecektir? Ünitede hangi el aletinin takıldığını tanıyan ve kendini otomatik olarak ona göre çalışmaya ayarlayan bir tanıma sistemi olmalıdır.

13. Üçların TITUBB kayıtları ve Sağlık Bakanlığı onayları bulunmalıdır.

Sayfa 1 I 2

3. KABUL VE MUAYENE

3.1. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.

3.2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri

geçerlidir.

Abdurrahman Yurt

ONKC 11

A M / A 11 I i # %

Sayfa 2 / 2

SAĞLIK BAKANLIĞI DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN

ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR/DİSEKTÖR TUBİNG SETİ fKN10581 VE YUMUŞAK DOKU UCU (KN10591 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. KONU

Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde Kullanılacak Ultrasonik Cerrahi Aspiratör/Disektörtubing Seti (Kn1058) Ve Yumuşak Doku Ucu (Kn1059) Şartnamesidir.


1. Teklif edilen Tubing Set ve yumuşak doku ucu ile birlikte hastane ameliyathanesine 1 adet Utrasonic Aspiratör cihazı ve cihazı çalıştırmak için teknik personel tahsis edilecektir.2. Teklif edilecek Tubing Setler ve yumuşak doku ucu ile getirilen cihaz ile aynı üretici firma tarafından üretilmeli ve Avrupa menşeili olmalıdır.3. Malzeme ambalajında herhangi bir hasar olmamalıdır.4. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir.5. Tubing Setler tekli steril pakette ve çift poşetli olmalıdır.6. Tubing Setlerin mekanik irrigasyon ünitesine (irrigasyon pompasına) takılan yeri silikon olmalıdır.7. Malzemenin irrigasyon (şeffaf) ve suction (mavi) hortumları farklı renklerde ve içindeki sıvı akışını gösterir özellikte olmalıdır.8. Tubing Setlerin üzerinde handpiece kablosu için tutucu klipsler olmalıdır.9. Tubing Set iki hortumdan oluşmalıdır. Aspirasyon hortumu en az 500cm olmalı ve aspirasyon şişesine uyumlu olmalıdır. İrrigasyon hortumu en az 500cm olmalı ve hortum ucu serum şişesine rahatlıkla takılabilecek özellikte olmalıdır. Aynı hortumun üzerinde damla ayar mekanizması da bulunmalıdır.10. Tubing Setin irrigasyon ve aspirasyon hortumlarının handpiece girişi luer lock kilitli olmalıdır.11. Tubing Setler disposable olmalıdır.12. Tubing setlerle kullanılan el aletleri reusable olmalıdır.Tubing setlerle kullanılacak olan el aletleri 3 faklı frekansta çalışabilmelidir.Vakaya 2 adet el aleti getirilmelidir.13. Tubing Setin üzerinde steril edildiği tarih ve sterilizasyonun sona eriş tarihi yazılı olmalıdır.14. Teklif veren firmalar, TSE Hizmet Yeterlilik Belgesini ihale dosyasına eklemelidir.15. Teklif veren firmalar Teknik Servis alt yapıları hakkında bilgi veren dokümanları ihale dosyasına eklemelidirler. Cihazda olası arızalara müdahale edebilecek kalifiye teknik personel, bulunmalıdır.16. Cihaz ile birlikte 2 adet Yumuşak Doku Diseksiyon Ucu ve 1 adet Tubing Set Verilmelidir.

KABUL VE MUAYENE


3.2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri



1. KONU

Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahi Kliniğinde kullanılacak ortopedik implant ve protezler teknik şartnamesidir.

DOKU TAMİR İMPLANTI (HG1090)

1- Malzeme Enfekte dokularda tedavi ya da enfeksiyon riski olan durumlarda koruma amacıyla dokuya lokal olarak antibiyotik salımmı yaparak kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2- Malzeme Tipi kollajenden üretilmiş olmalı ve matriks yapısında doku içinde emilebilir özellikte olmalıdır.

3- Malzeme yumuşak doku ve kemik cerrahisinde enfeksiyon riski olan bölgelerde uygulanabilir olmalıdır.

4- Malzeme Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.5- Malzeme uygulandıktan sonra Antibiyotik salınım miktarı en az 16 gün boyunca mikro

organizmaları inhibe edebilecek konsantrasyonda bulunmalıdır.6- Malzeme uygulandıktan sonra 4 haftada absorbe olmalıdır.7- Malzemenin her bir boyutu için uygulanmış gentamicine miktarı 5x5cm için 32,5

mg,5xl0cm için 65 mg,10xl0cm için 130 mg şeklinde olmalıdır.8- Soğuk zincir gereksinimi olmadan oda sıcaklığında saklanabilmelidir9- Malzeme 5 cm x 5 cm, 10 cm x 10 cm ve 5 cm x 10 cm olmak üzere en az 3 farklı seçenekte

olmalıdır.

3. KABUL VE MUAYENE

3.1.

3.2.3.3.

Satınalma kararı verilmeden önce numune değerlendirilmesi yapılacak olup, değerlendirme sonucuna göre alım kararı verilecektirMadde 2,3 ve 4’te belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.

Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

Sayfa 1 /1



SPİNAL KORD STIMULATORU (SCS)

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. KONU

Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ortopedi Kliniğinde kullanılacak SPİNAL KORD STİMÜLATÖRÜ (SCS) teknik şartnamesidir.

1. SCS, dual kanal ve yeniden şarj edilebilir olmalıdır.

2. SCS leadleri maksimum 1,35mm çapında, 8 (sekiz) kontaklı, 3mm kontaklara sahip olmalı kontaklar arası boşluk 4mm olmalıdır.

3. Sistem leadlerle beraber kombine nanoteknoloji şarj edilebilir spinalkordstimülatöründen oluşmalıdır.

4. Spinalkordstimülatörü uzatma leadkullanmaya gerek olmadan ve hastanın cildinden dışarıya her hangi elektrot ya da parça çıkarmadan deneme stimülasyonunu yapabilmelidir.

5. Sistem deneme döneminde geçici olarak kullanılan harici bir cihaz tarafından stimüle edilmelidir.

6. SCS sisteminde lOKHZ’e kadar stimülasyonfrenkası, 12mA’e kadar sitümülasyon akımı ve 10 ps - 1 ms aralığında pulse genişliği ayarlanabilmelidir.

Sistem parçaları;

Sut kodu Açıklama Adet

KN1074 LEAD, NEUROSTİMULATOR 2

KN1077SUBKÜTAN İMPLANTE EDİLEBİLEN NEUROSTİMULATOR PULSE GENERATOR, DUALARRAY, RECHARGEABLE, UZATMA (EXTENSİON) DAHİL 1

2 . TEKNİK ÖZELLİKLER

3. KABUL VE MUAYENE


3.2. Bu şartna leri geçerlidir.

Documents

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN ... 2.pdf · t.c. saĞlik bakanliĞi dr. abdurrahman yurtaslan onkolojİ eĞİtİm ve araŞtirma hastanesİ posterior servİkal sİstem