TB Regionalization Update - USDA-APHIS · Regionalización de APHIS – Se estableció en 9 CFR part92 -regionalización – Definió ‘región’ para el reconocimiento de estatus

TB RegionalizationUpdate

Actualización del proceso de regionalización en TB

Dr. Kelly RhodesMay 10, 2016

Veterinary Services

Overview

• Where are we now?• How did we get

here?• Where are we

going?• Can we get there

from here?• Any questions?

2

• Donde estamos ahora?

• Como llegamos aquí?• A donde vamos?

• Podemos llegar desde aquí?

• Hay preguntas?

Resumen

Where are we now?

• 2013-2018 U.S.-Mexico Joint Strategic Plan– Commitment regionalization in Mexico

3

https://www.aphis.usda.gov/animal_health/downloads/US-MX_TB_Strategic_Plan_Eng_2013.pdf

Donde estamos?

• Plan Estratégico Conjunto US – México; 2013-2018– Compromiso de regionalización en México

Where are we now?

• APHIS Proposed TB/BR rule– Establishes process for requesting evaluation– Establishes associated classification levels– Provides for regionalization

4

• APHIS Propuso la Regulación de TB/BR– Establece el proceso para solicitar la evaluación– Establece niveles de clasificación asociados– Considera la regionalización

Donde estamos ahora?

Proposed Rule

• Region description• Prevalence data• Veterinary oversight• Epidemiology• Affected herd management• Movement control• Diagnostic testing• Surveillance

5

• Descripción de la región• Datos de prevalencia• Supervisión veterinaria• Epidemiologia• Manejo de hatos afectados• Control de las movilizaciones• Capacidad diagnóstica • Vigilancia

Based on parts 93.437-39 of the proposed TB/BR rule

Regulación Propuesta

PA-A4

Slide 5

PA-A4 Perera, Alejandro - APHIS, 1/20/2016

Where are we now?

• APHIS Proposed Import Program Standards– Elaborate/clarify information/data required– Elaborate/clarify evaluation criteria

6

• APHIS Propuso Estándares del Programa para las Importaciones– Elaborar/clarificar la información/datos requeridos– Elaborar/clarificar los criterios de evaluación


7

Table of contents

I. Submission requirements ......................................................................................................................................... 2

1. Region description ...................................................................................................................................................... 2 1.1 Boundaries and composition of the region ........................................................................................................ 2 1.2 Boundaries and composition of the buffer zones (if applicable) ....................................................................... 2 1.3 Boundaries and composition of the higher‐risk zones (if applicable) [M: Higher‐risk zones = B zones] ............ 2

2. Prevalence of bovine TB .............................................................................................................................................. 3 2.1 Animal and herd demographics ......................................................................................................................... 3 2.2 Period prevalence calculations ........................................................................................................................... 3 2.3 Other sources of infection .................................................................................................................................. 4

3. Veterinary control and oversight (including notification) ........................................................................................... 4 3.1. Organization and infrastructure ......................................................................................................................... 4 3.2 Legal authority .................................................................................................................................................... 5

4. Epidemiological investigations .................................................................................................................................... 5 5. Affected herd management ........................................................................................................................................ 6 6. Control of livestock movement ................................................................................................................................... 6 7. Diagnostic testing for bovine TB ................................................................................................................................. 7 8. Surveillance ................................................................................................................................................................. 8

8.1 General ............................................................................................................................................................... 8 8.2 Inspection at slaughter ....................................................................................................................................... 8 8.3 Live animal testing .............................................................................................................................................. 9

II. Evaluation criteria .................................................................................................................................................. 11

Appendix A: Sample checklist for epidemiological investigations ............................................................................... 15

Appendix B: Sample checklist for affected herd management ................................................................................... 16

Appendix C: Sample checklists for control of livestock movement ............................................................................. 17

Appendix D: Sample checklists for slaughter surveillance .......................................................................................... 20

Appendix E: Definitions ............................................................................................................................................. 21

Where are we now?

• APHIS Regionalization reviews– Template based on

proposed rule and standards

– Supported by current regionalization regulations

8

• Revisiones de Regionalización de APHIS – Formato basado en la

regulación los estándares propuestos

– Cuenta con el apoyo de las regulaciones actuales de regionalización


9

10

1. Scope of the evaluation

2. Veterinary control and oversight

3. Dz history and vaccination

4. Demographics and traceability

5. Separation from infection sources

6. Surveillance

7. Diagnostic laboratory capability

8. Emergency preparedness

Current 9 CFR 92.2

Regionalization template

Regionalization review processProceso de Regionalización

• Pre-certification review • Application/information • Document review• Site visit• Internal discussions• Status determination• Notification• Follow up

11

• Revisión de pre-certificación • Solicitud / información• Revisión del documento• Visita de Revisión• Análisis interno • Clasificación del estatus• Notificación• Acciones de seguimiento

Site visit

• Standardized process• APHIS team with State

representative• Review template• Checklists• Evaluation criteria

– Program elements (Y/N) – Program execution (3-pt)– Prevalence

• Proceso Estandarizado• Un equipo de APHIS con

un representante Estatal• Formato de revisión• Listas de verificación• Criterios de evaluación

– Elementos del programa (Y/N)

– Implementación del programa (3-pt)

– Prevalencia

12

Revision

How did we get here?

• 1993: Binational TB/BR Committee established• 1993: Se estableció el Comité Binacional TB/BR

• May 1994: APHIS proposed rule published– Amend import requirements for Mexican cattle

• May 1994: Se publico la propuesta de regulación de APHIS– Se enmendaron los requisitos para bovinos mexicanos

13

Como llegamos aquí?


• Aug 1994: Border States Consensus Document– First use of regionalization (State level)– 3 status levels with associated import requirements– State reviews organized by the BNC

14

• Agosto 1994: Documento de Consenso de los Estados Fronterizos– Primera regionalización (a nivel de Estado)– 3 niveles de estatus asociados a requisitos de importación– El CBN organizo las revisiones a los Estados



• Oct 1997: APHIS regionalization rule – Established 9 CFR part

92 on regionalization– Defined ‘region’ for

recognition of animal health status

– Created 11-factor format for regionalization evaluations

– Revised and refined in 2012 = now only 8 factors

15

Como llegamos aquí?• Oct. 1997: Regulación de

Regionalización de APHIS – Se estableció en 9 CFR

part 92 - regionalización– Definió ‘región’ para el

reconocimiento de estatus zoosanitario

– Se creo el formato los 11-factores para la evaluación p/ la regionalización

– Se revisaron y re-definieron en 2012 = solo 8 factores ahora


• April 2001: APHIS interim rule published– MX cattle imported

under AP testing requirements

– Apply until publication of harmonized import TB rule

16

• Abril 2001: APHIS publico la regulación interina– Importación de bovinos

MX bajo los requisitos de pruebas de AP

– Se aplicarían hasta la publicación de la regulación armonizada de TB de importación



• July 2001: Waiver Conditions Document– First APHIS regionalization

(State and zone)– Based on 11 regionalization

factors in 9 CFR 92.2– Criteria reflected 1999 TB

UMR and 9 CFR 77

17

• July 2001: Waiver Conditions Document– First APHIS regionalization

(State and zone)– Based on 11 regionalization

factors in 9 CFR 92.2– Criteria reflected 1999 TB

UMR and 9 CFR 77


18

1. VS authority and organization

2. Dz status in the region

3. Dz status of adjacent regions

4. Dz control/eradication program

5. Vaccination status

6. Separation from adjacent regions

7. Movement controls

8. Livestock demographics

9. Disease surveillance

10.Diagnostic laboratory capability

11.Emergency response capacity

Waiver Conditions Document



• 2004: APHIS recognized Zacatecas-Jalisco region– First APHIS-recognized

multi-state TB region

• April 2007: VS Memorandum 552.41– Updated WCD to reflect

2005 TB UMR– Retained 11-factor format

of 9 CFR 92.2

19

Como llegamos aquí?• 2004: APHIS reconoció a

la región Zacatecas-Jalisco– Primer región multi-estado

que APHIS reconoció• Abril 2007: Memorandum

552.41 de VS– WCD actualizado p mostrar

el TB UMR de 2005– Mantuvo el formato de los

11-factores del 9 CFR 92.2

20

1. VS authority and organization

2. Dz status in the region

3. Dz status of adjacent regions

4. Dz control/eradication program

5. Vaccination status

6. Separation from adjacent regions

7. Movement controls

8. Livestock demographics

9. Disease surveillance

10.Diagnostic laboratory capability

11.Emergency response capacity

VS Memo 552.41


How did we get here?• 2008: Harmonized TB

import rule on hold– Revisions to U.S.

domestic TB program planned

– TB reviews continued with State/industry participation

• 2013: U.S.-Mexico Joint Strategic Plan– Regionalization—

commitment to larger regions

21

Como llegamos aquí?• 2008: La armonización

de la regulación de TB p importación se detuvo. – Se planearon revisiones al

programa de TB nacional – Se continuaron las revisiones

de TB con la participación de los estados/industria

• 2013: Plan Estratégico Conjunto U.S.-Mexico– Regionalización—

compromiso de regiones mas grandes


• 2013-2015: borradores de la propuesta de regulación y de los estándares del programa

• Marzo 2015: Se revisa la península de Yucatán– Primer revisión de

regionalización de APHIS

22


• 2013-2015: Drafting proposed rule and standards

• March 2015: Yucatan Peninsula review– First APHIS

regionalization review


23

Consensus Document

Waiver Conditions Document

VS Memo 552.41

Proposed rule and

standards

Documento Consenso

Documento de las

condiciones de excepción

VS Memo 552.41

Propuesta de regulación y estándares

9 CFR 92Regionalization


24

0

100

200

300

400

500

600

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Non-MXMX

Where are we going?

• Codify regionalization processes specific to TB and classification levels in APHIS regulations– Completion of process

started in 2001 at BNC request

– Global import policies for bovine TB

25

A donde vamos?• Codificar el proceso de

regionalización especifico p/ TB y los niveles de clasificación en las regulaciones de APHIS.– Completar el proceso

iniciado en 2001 por solicitud de CBN

– Políticas globales de importación la TB bovina

Where are we going?

• Establish and recognize larger regions– Currently 25

States/zones with TB status = too many

– Opportunity to advance some regions

26

A donde vamos?

• Establecer y reconocer regiones mas grandes.– Actualmente hay 25

Estados/zonas con estatus de TB = demasiadas

– La oportunidad p/ que avancen algunas regiones

Where are we going?

• Manage transition over a finite time period– APHIS ‘strongly

encouraged’ by government auditors to move away from primarily administrative processes

– Building on considerable history of TB regionalization

– Goal necessary for Mexico and APHIS

27

A donde vamos?

• Administrar la transición en un periodo de tiempo finito– APHIS es ‘fuertemente

alentado’ por los auditores del gobierno a dejar de el proceso administrativo

– Construyéndose sobre una considerable historia de regionalización de la TB.

– Una meta necesaria p/ México y APHIS

Where are we going?

• Continued outreach – Through Binational

Committee meetings– Through other

stakeholder meetings and calls

– Through proposed rule comment period

– Through regionalization reviews

28

A donde vamos?• Se continua promoviendo

– A través de las reuniones del CBN

– A través de otras reuniones y conferencias con otras agencias interesadas

– A través del periodo de comentarios de la regulación propuesta

– A través de la revisiones de regionalización

Where are we going?

• Initial SAGARPA plan = 12 regions

• New SAGARPA plan = 16 regions– Consideration given to

major exporting States

29

A donde vamos?

• El plan inicial de SAGARPA = 12 regiones

• El nuevo plan de SAGARPA = 16 regiones– Se les da atención a los

estados más exportadores

30

Sonora

Coahuila

Chihuahua

Durango

YucatanPeninsula

Huasteca Region (East):• Veracruz (1)• Hidalgo• San Luis Potosi (1)• Puebla

Occidente Region (West):• Zacatecas• Jalisco• Aguascalientes• San Luis Potosi (2)

Tierra Caliente Region:• Guerrero• Michoacán• Estado de Mexico

Itsmo Region (South):• Veracruz (2)• Oaxaca• Tabasco• Chiapas

Guanajuato

Non-accredited

Can we get there from here?

• Flexible approach to defining regions

• Focus on standardized practices

• Primary consideration to program elements

• Communication and cooperation

31

Podemos llegar desde aquí?

• Estrategia flexible p/ definir regiones

• Enfocándose en practicas estandarizadas

• Principal atención a los elementos del programa

• Comunicación y cooperación

Transition PlanPlan de Transición

• Finite transition period• Before final TB rule:

– Evaluate regions– Status in VS Bulletin

• Periodo de transición finito• Antes de la Regulación Final de TB

– Evaluar regiones– Estatus en el Boletín de VS

32

Proposed RuleRegla Propouesta

Final RuleRegla Final

End transition Final de la Transición

Time? 1 year


• Classify evaluated regions by Notice at time of final TB rule

• Others may continue to export for 1 year

• Clasificación d la regiones evaluadas por medio de un “Notice” al momento de la regulación de TB final

• Las otras pueden continuar exportando por 1 año

33




Time? 1 year


• After final TB rule:– Evaluate regions– Classify by Notice

• If not classified after 1 year: Level V (NA)

• Después de la regla final de TB:– Evaluar regiones– Clasificar por medio de un

Notice• Si no se clasifican después de un

año” Nivel V (NA)

34




Time? 1 year


• APHIS and SAGARPA devoting additional resources

• APHIS reviews to date– Yucatan Peninsula—March

2015 (MA status)– Durango—June 2015 (AP

status)– Sinaloa—June/July 2015 (AP

status)– Chihuahua—July and

November 2015 (MA status)– Nuevo Leon—December 2015

(AP status) 35

Podemos llegar desde aquí?• APHIS y SAGARPA han

dedicado recursos adicionales

• Revisiones de APHIS a la fecha– Península de Yucatán—Marzo

2015 (estatus AM)– Durango—Junio 2015 (estatus

AP)– Sinaloa—Junio/Julio 2015

(estatus AP)– Chihuahua—Julio y Nov. 2015

(estatus AM)– Nuevo Leon—Diciembre 2015

(estatus AP)


• Planned pre-certification reviews– Tamaulipas—February 2016

(done)– Baja Peninsula—March

2016 (done)– Tierra Caliente region—

June 2016– Nayarit—June 2016– Huasteca region—July 2016– Coahuila—July 2016– Central Occidental region—

August 201636


• Revisiones de pre-certificación planeadas– Tamaulipas—Febrero 2016

(realizada)– Península de Baja California

2016 (realizada)– Región de Tierra Caliente—

Junio 2016– Nayarit—Junio 2016– Región Huasteca—Julio 2016– Coahuila—Julio 2016– Región Centro Occidente—

Agosto 2016


• Planned APHIS reviews FY16– Sinaloa—June 2016– Durango Zone A—August 2016– Tamaulipas—September 2016 – Baja Peninsula—TBD – Central Occidental region—TBD

37


• Revisiones planeadas por APHIS FY16– Sinaloa—Junio 2016– Durango Zona A—Agosto 2016– Tamaulipas—Septiembre 2016 – Península de Baja California—TBD – Región Centro Occidente—TBD

A word about Brucellosis

• Similar process proposed for brucellosis evaluations

• APHIS received Sonora request for evaluation in March

• Site visit planned next week (May 16-20, 2016)

38

Un comentario sobre Brucelosis

• Se ha propuesto un proceso similar p/ las evaluaciones de brucelosis

• APHIS recibió en marzo la solicitud de Sonora p/ la evaluación

• Se tiene planeado hacer la revisión la próxima semana (Mayo 16-20, 2016)

Closing thoughts

• Regionalization is not new – U.S. has been

regionalizing Mexico for over 20 years.

– Process reflects 20+ years of lessons learned

• “Those who don’t know history are destined to repeat it”– Must remain a cooperative

Federal/State/Industry effort 39

Reflexión final• La Regionalización no es

algo nuevo– U.S. ha estado

regionalizando a Mexico por mas de 20 años.

– El proceso refleja 20+ años de lecciones aprendidas

• “Aquellos que no conocen la historia están destinados a repetirla”– Debe mantenerse un

esfuerzo cooperativo entre Federal/Estate/Industria

Questions?

[email protected]

Preguntas?

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