JADAN POlrt

Kepada Yth,

L. Pejabat Pimpinan Tinggi Pratama fEselon II) Pusat

2. Kepala Balai Besar/Balai P0M

selaku Ketua Tim Penjaminan Mutu

SUMT EDARAN

TENTANG

PERUBAHAN DOKUMEN OMS BPOM

Sehubungan dengan telah ditetapkannya Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.04.1.21'08,15.4092

Tahun 2015 tentang Penerapan Sistem Manajemen Mutu (Quality Management SystemJ BPOM,

bersama ini kami sampaikan bahwa telah dilakukan perubahan/revisi terhadap Manual Mutu yang

merupakan dokumen level I QMS BPOM serta Standar Operasional Prosedur (SOP), antara lain:

NODOKUMEN YANG DIREVISI

(TIDAK BERLAKU)DIREVISI MENJADI DOKUMEN

1 POM-O0.MM.01 Manual Mutu;

Nomor Revisi 00

POM-00.MM.01 Manual Mutu;

Nomor Revisi 01"

2 P0M-02,S0P,03 Evaluasi Registrasi

Produk Terapetik Penggunaan Khusus;

Nomor Revisi 03

POM-02.SOP.03 Evaluasi Dokumen

Pengajuan Uji Klinih Produk Uji Klinih dan

Produk Terapetik Penggunaan Khusus;

Nomor Revisi 04

3 POM-02.S0P.07 Pendaftaran dan

Pembatalan Keputusan 0bat Tradisional

dan Suplemen Kesehatan; Nomor Revisi

03

POM-02.S0P.07 Pendaftaran dan

Pembatalan Keputusan Obat Tradisional

dan Suplemen Kesehatan; Nomor Revisi 04

4 P0M-03,S0P.21 Surveilan Keamanan

Pangan; Nomor Revisi 00

POM-03.S0P.21 Surveilan Keamanan

Pangan; Nomor Revisi 01

5 P0M-03.S0P.25 Pusat Kewaspadaan dan

Penanggulangan Keamanan Pangan;

Nomor Revisi 00

POM-03.SOP,25 Pusat Kewaspadaan dan

Penanggulangan Keamanan Pangan; NomorRevisi 01

6 P0M-03.S0P.26 Penanggulangan Kejadian

Luar Biasa Keracunan Pangan; NomorRevisi 00

P0M-03.S0P.26 Penanggulangan Kejadian

Luar Biasa Keracunan Pangan; NomorRevisi 01

7 POM-08.S0P.02 Pengadaan Pegawai;

Nomor Revisi 00

P0M-08,S0P.02 Pengadaan Pegawai; NomorRevisi 01

B POM-08.S0P.03 Pengelolaan Kinerja;Nomor Revisi 00

P0M-08.S0P.03 Pengelolaan Kinerja; NomorRevisi 01

9 POM-08.SOP.04 Pengembangan Pegawai;

Nomor Revisi 00

P0M-08.SOP.04 Pengembangan Pegawai;

Nomor Revisi 01

10 POM-08,SOP.05 Pemberhentian Pegawai;

Nomor Revisi 00

POM-08.SOP,05 Pemberhentian Pegawai;

Nomor Revisi 01

11 P0M-08.S0P.06 Kepegawaian; NomorRevisi 00

P0M-08.SOP.06 Layanan Kepegawaian;

Nomor Revisi 01

L2 POM-12.SOP.01 Pengelolaan Barang MilikNegara; Nomor Revisi 01

POM-12.S0P.01 Pengelolaan Barang MilikNegara; Nomor Revisi 02

BADANPENGAWASOBATDANMAKANANJl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Telp. 4244691,4209221,4263333, 4244755,4241781,4244819 Fax: 4244947

N 0 M O R H K.0 5. 02. 2. 27.09.15.16J76,

JBADAN POftl

Untuk menjamin dokumen yang digunakan merupakan dokumen terkini [revisi) maka seluruh

dokumen yang tidak berlaku agar dapat dimusnahkan.

Bersamaan dengan Surat Edaran ini, dokumen revisi seperti tertera pada tabel di atas kami

kirimkan ke seluruh alamat e-mail Management Representative QMS Unit Kerja Pusat dan Balai

Besar/Balai POM, Tanda Terima (Form POM-15,SOP.01/F01) dan Berita Acara Pemusnahan

Dokumen agar dikirimkan kepada Koordinator Management Representative melalui alamat e-mail

mr_koordinator@yahoo.co.id paling lambat 10 (sepuluh) hari keria seiak dokumendikirimkan atau pada tanggal ZFseptember 2015. Mekanisme pendistribusian dan pemusnahan

dokumen QMS BP0M mengacu pada dokumen POM-15.S0P.01 Pengendalian Dokumen.

Demikian kami sampaikan untuk dapat diketahui. Atas komitmen Bapak/lbu dalam pemeliharaan

dan peningkatan QMS IS0 9001:2008 BP0M, diucapkan terima kasih.

Jakarta, 10 September 2015

Koordinator Manag ement Representative,

Dra. Togi J. Hutadjulu, Apt., MHA

NrP 19620604 198903 200t

Tembusan Yth.:

1. Kepala BPOM selakulManajemenl Puncak3. Pejabat Pimpinan Tinggi Madya (Eselon I) selaku Deputi Manajemen Puncak; dan2. Management Representative QMS Unit Kerja Pusat dan Balai Besar/Balai POM.

BADANPENGAWASOBATDANMAKANANJl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Telp. 4244691,4209221,4263333, 4244755,4241781,4244819 Fax: 424494'/

Menyetujui