Embed Size (px)
Citation preview
S I M P O Z I J Z A T U M O R E
Tumori probavnog sustava – što je novo?
11. – 12. svibnja 2018. Hotel 4 opatijska cvijeta, Opatija
P O D P O K R O V I T E L J S T V O M M I N I S T A R S T V A Z D R A V S T V A R E P U B L I K E H R V A T S K E
Poštovani kolegice i kolege, dragi prijatelji,
Incidencija zloćudnih tumora u porastu je u cijelom svijetu, pa tako i u Hrvatskoj. Oko polovine svih novootkrivenih malignih bolesti je u proširenom stadiju bolesti. Tumori probavnog sustava zauzimaju visoko mjesto u incidenciji i mortalitetu u oba spola, nažalost bez tendencije smanjenja mortaliteta u Hrvatskoj. Zahvaljujući napretku medicine i tehnike ubrzano dolazi do bitnih otkrića u području genetike, biologije, patologije i dijagnostike tih tumora a napredak u kirurškim tehnikama te otkriće novih lijekova doveli su do takvog produženja preživljenja u nekih tumora, da iste možemo smatrati kroničnim bolestima. U pretkliničkim ispitivanjima, a napose u kliničkom pristupu pacijentu izuzetno je značajna multidisciplinarnost. Takav način rada prenosi se i na polje edukacije, pa je ovaj Simpozij zamišljen kao mjesto gdje će zajedno patolozi, kirurzi, radiolozi, onkolozi , doktori opće medicine, specijalisti i specijalizanti raspraviti novosti u patologiji i molekularnoj patogenezi tumora probavnog sustava, dijagnostici, liječenju te praćenju bolesnika oboljelih od primarnog raka jetre, jednjaka, želuca i gušterače. Tumor s najvišom incidencijom, rak debelog crijeva biti će obrad-en u posebnoj sekciji „Od gena do terapije“. Nećemo zanemariti ni tzv.rjed-e tumore probavnog sustava, neuroendokrine tumore (čija incidencija je u stalnom porastu), te gastrointestinalne stromalne tumore.
Neizostavan dio našeg rada posvećen je potpornom i palijativnom zbrinjavanju naših bolesnika, pa će se tako i dio problematike iz navedenog područja obraditi u posebnoj sekciji.
Posvećeni misiji poboljšanja medicinske skrbi, uz bolju edukaciju i znanje usmjereno prema potrebama bolesnika, ovaj Simpozij organizira Hrvatsko gastroenterološko društvo, Hrvatsko društvo za internističku onkologiju i Zaklada onkologija, a posebno se ponosimo pokroviteljstvom Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske.
Stručna i znanstvena vrijednost ovog dogad-anja prepoznata je i od strane eminentnog med-unarodnog udruženja digestivnih kirurga, gastroenterologa i onkologa koji se bave liječenjem i praćenjm tumora probavnog sustava IASGO (International Association for Surgeons, Gastroenterologists and Oncologists) koje društvo podupire ovaj skup.
Sudjelovanje na simpoziju bit će bodovano prema pravilniku Hrvatske liječničke komore te će svi sudionici dobiti potvrdu o sudjelovanju.
Vjerujemo da će ovaj multidisciplinarni koncept, kao i predavači, najbolji stručnjaci iz svakog navedenog područja ispuniti Vaša očekivanja.
Veselimo se Vašem odazivu i zajedničkom druženju u prelijepoj Opatiji!
Za organizatora, Prof.dr.sc. Renata Dobrila-Dintinjana, dr.med.
Počasni gost-predavač: Iva Brčić
Iva Brčić završila je 2003. godine studij medicine na Medicinskom Fakultetu u Grazu, Austrija te stekla zvanje dotora medicine. Zvanje doktora znanosti stekla je 2006. godine takod-er na Medicinskom Fakultetu u Grazu. 2007. godine započinje specijalizaciju iz patološke anatomije na KBC-u Zagreb te 2012. godine polaže specijalistički ispit. Od 2012. do 2015. radi kao specijalist patolog na KBC-u Zagreb, fokusirajući se na patologiju dojke i gastrointestinalnog sustava. Tijekom tog razdoblja vše puta boravi na stručnom usavršavanju iz navedenih područja u Njemačkoj, Engleskoj, Turskoj i Kanadi. Od 2015. radi kao specijalist patolog na Institutu za patologiju na Medicinskom Fakultetu u Grazu, u timovima za patologiju dojke i gastrointestinalnog sustava. Krajem 2017. godine pridružuje se timu za kosti i meka tkiva te odlazi na usavršavanje na Medicinski fakultet u Miamiu, FL, USA. Od 2007. godine sudjeluje u izvod-enju nastave iz patologije na Medicinskom fakultetu u Zagrebu te potom i na Medicinskom Fakultetu u Grazu. Znanstvenim radom bavi se od 2001 godine. Primila je nagradu prof. Sergeja Saltykowa i Rektorovu nagrad 2003. godine. Nagradu za najbolju dizertaciju obranjenu 2006. godine na Medicinskom Fakultetu u Grazu dobija 2007 godine. Aktivno sudjeluje na brojnim stručnim skupovima i tečajevima trajne edukacije. Autor ili ko-autor je 31 znanstvenog rada, te autor 5 poglavlja u stručnoj literaturi, med-u kojima treba izdvojiti poglavlja o molekularnoj klasifikaciji tumora dojke te molekularnim mehanizmima karcinoma debelog crijeva.
PREDSJEDNICA SIMPOZIJA:Prof.dr.sc.Renata Dobrila-Dintinjana,dr.med.
DOPREDSJEDNICI:Prof.dr.sc.Miroslav Šimunić, dr.med.
Prof.dr.sc.Damir Vrbanec, dr.med.
ORGANIZACIONI ODBOR:Renata Dobrila-Dintinjana, Miroslav Šimunić, Damir Vrbanec, Neven Ljubičić, Davor Štimac, Robi Šeparović
ZNANSTVENI ODBOR:Željko Krznarić, Stjepko Pleština, Ivica Grgurević, Irena Hrstić, Borislav Belev, Ingrid Belac-Lovasić, Brankica Mijandrušić-Sinčić, Nadan Rustemović, Željko Vojnović
PROGRAMPETAK, 11.05.2018.
08:00-09:00 Registracija sudionika
09:15-09:30 Uvodna riječ
09:30-11:05 Plenarna predavanja : Novosti u dijagnostici tumora probavnog sustava
Predsjedavajući: M.Šimunić, R.Dobrila-Dintinjana, N. LJubičić, I. Grgurević
09:30-09:50 Molecular diagnostics in colorectal cancer / Iva Brčić
09:55- 10:10 Novosti u endoskopskoj dijagnostici tumora probavnog sustava / M.Šimunić
10:10-10:25 Novosti u UZV dijagnostici fokalnih promjena jetre / I.Grgurević
10:25-10:40 Dijagnostički postupnik za neuroendokrine i ostale rijetke tumore probavnog
sustava / M. Tadić
10:40-10:55 Nutritivna potpora u tumorima probavnog sustava: od dijagnoze do
terminalne bolesti / R.Dobrila-Dintinjana
10:55-11:05 Rasprava
11:05-11:35 SATELITSKI SIMPOZIJ MERCK: Liječenje bolesnika s RAS WT mCRC-om
lijekom Erbitux R – Odgovori na pitanja naših bolesnika
11:40-12:00 Pauza
12:00-13:10 Novosti u dijagnostici, liječenju i praćenju ostalih gastrointestinalnih
tumora: želudac
Predsjedavajući: I.Tomaš, Ž.Puljiz, I.Belac-Lovasić, D. Trivanović
12:00-12:15 Endoskopska terapija stenoza jednjaka / Ž.Puljiz
12:15-12:30 Rani rak želuca: čimbenici rizika, liječenje i preživljenje / D. Radić
12:30-12:35 Rasprava
12:35-13:05 SATELITSKI SIMPOZIJ ELLY LILLY: Cyramza (Ramucirumab) – nova terapija za
uznapredovali rak želuca i GEJ
13:10-14:15 RUČAK
14:15-18:00 Rak debelog crijeva: od gena do terapije
Predsjedavajući: R.Šeparović, D.Štimac, Ž.Vojnović, D.Vrbanec
14:15-14:30 Rani rak debelog crijeva, mogućnosti programa probira i prevencija / D.Štimac
14:30-14:45 Važnost RAS i ostalih mutacija u odabiru liječenja za CRC / LJ.Vazdar
14:50-15:20 SATELITSKI SIMPOZIJ ROCHE: Suradnja kao preduvjet optimalnog liječenja
raka debelog crijeva
15:25-15:30 Suvremeni pristup liječenju jetrenih metastaza / D.Vrbanec
15:30-15:45 Pogled onkologa / R.Šeparović
15:45-16:00 Pogled kirurga / M.Zelić
16:00-16:05 Zaključak / D. Vrbanec
16:05-16:20 Pauza
16:20-16:35 Nove mogućnosti kirurgije u raku debelog crijeva / Z.Perko
16:35-16:50 Neoadjuvantna kemoradioterapija u liječenju raka završnog debelog crijeva /
I.Belac-Lovasić
16:50-16:55 Rak debelog crijeva s peritonealnim rasapom: regionalna terapija? / Ž.Vojnović
16:55-17:10 PRO / Jasna Radic
17:10-17:25 CON / J.Prejac
17:25-17:30 Glasovanje i zaključak / Ž.Vojnović
17:30-17:45 Postupnik za praćenje bolesnika s rakom debelog crijeva / M.Radić
17:45-18:00 Rasprava
20:00-22:00 Večera
Subota, 12.05.2018.
09:00-11:35 Novosti u dijagnostici, liječenju i praćenju ostalih gastrointestinalnih tumora
Predsjedavajući: D.Trivanović, T.Štoos-Vejić, Ž.Vojnović, I. Tomaš
09:00-09:15 Uloga moderne imunoterapije u tumora probavnog sustava / A. Redzović
Rijetki tumori probavnog sustava
Predsjedavajući: D.Vrbanec, B.Belev, V.Borzan, D.Ladić
09:20-09:35 Somatostatinski receptor, scintigrafija i radionuklidna terapija / N. Girotto
09:35-09:50 Smjernice za terapiju NETova gastrointestinalnog sustava / B.Belev
09:50-10:20 SATELITSKI SIMPOZIJ NOVARTIS: Liječenje neuroendokrinih tumora (NET)
u svakodnevnoj kliničkoj praksi
10:20-10:35 Uloga EUS-a u dijagnostici GIST-a i drugih rijetkih tumora / A.Čubranić
10:35-10:50 Smjernice za (neo)adjuvantnu primjenu imatiniba u GIST-u / D.Vrbanec
10:50-11:05 Case report / D. LADIĆ
11:05-11:20 Rasprava
11:20 -11:45 SATELITSKI SIMPOZIJ VALEANT: Uloga suportivne terapije u kvaliteti života
bolesnika s malignim bolestima
11:45-12:00 Pauza
12:00-12:15 Tumori probavnog sustava: osvrt doktora PZZ / L.Gović-Golčić
12:15-13:50 Novosti u dijagnostici, liječenju i praćenju ostalih gastrointestinalnih
tumora: Hepato-pankreato-bilijarni tumori
Predsjedavajući: S.Pleština, I.Hrstić, R.Šeparović, M.Lalovac
12:15-12:30 Metastaze u gušteraču - novi dijagnostički izazov / T.Štoos-Vejić
12:30-12:45 Imunoterapija u karcinomu gušterače i bilijarnog stabla / D.Trivanović
12:45-13:00 Epidemiologija i prevencija HCC-a / I.Hrstić
13:00-13:15 Probir na HCC kod bolesnika s nealkoholnom masnom bolesti jetre / I.
Mikolašević
13:15-13:30 Nove mogućnosti u liječenju HCC-a / S.Pleština
13:30-13:45 Transplantacija jetre kod tumora probavnog sustava / M. Lalovac
13:45-13:50 Rasprava
Zaključak i pozdrav
SMJEŠTAJ:
Rezervaciju smještaja možete napraviti direktno preko web stranice hotela
www.milenijhoteli.com i rezervacijskog kôda kojim ostvarujte posebnu cijenu
za sudionike simpozija: SHGD17
Da biste rezervirali smještaj po povlaštenoj cijeni kreiranoj samo za sudionike
HGD Simpozija, molimo Vas da odaberete željeni datum dolaska i odlaska,
te upišete kôd SHGD17.
KOTIZACIJA:
700,00 kn
Kotizacija uključuje radne materijale, okrijepu tijekom stanki, ručak i večeru.
Ulaz je za doktore PZZ slobodan, a za doktore koji žele dobiti bodove od Komore registracija
iznosi 150 kuna. Specijalizanti, student i umirovljenici su oslobod-eni plaćanja kotizacije.
Uplate izvršiti na IBAN: HR5523810091101010704 s pozivom na broj: 24032017
Skup će biti bodovan od strane povjerenstva za medicinsku izobrazbu HLK.
PRVA ODOBRENA TERAPIJA 2. LINIJE ZA UZNAPREDOVALI RAK ŽELUCA I ADENOKARCINOM GASTROEZOFAGEALNOG SPOJA1
Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10 000 ZagrebTel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870, www.lilly.com.hr
PP-RB-HR-0019, 17.4.2018.SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
2
Skraćeni sažetak opisa svojstava lijeka CYRAMZA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Upute za prijavljivanje dostupne su na www.halmed.hr.
Cyramza 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg ramucirumaba. Jedna bočica od 10 ml sadrži 100 mg ramucirumaba. Terapijske indikacije: Cyramza je u kombinaciji s paklitakselom indicirana za liječenje uznapredovalog raka želuca ili adenokarcinoma gastroezofagealnog spoja u odraslih bolesnika kod kojih je došlo do progresije bolesti nakon prethodne kemoterapije platinom i fl uoropirimidinom. Monoterapija lijekom Cyramza indicirana je za liječenje uznapredovalog raka želuca ili adenokarcinoma gastroezofagealnog spoja u odraslih bolesnika kod kojih je došlo do progresije bolesti nakon prethodne kemoterapije platinom ili fl uoropirimidinom, a za koje nije prikladno liječenje u kombinaciji s paklitakselom. Cyramza je, u kombinaciji s protokolom FOLFIRI (irinotekan, folatna kiselina i 5-fl uorouracil), indicirana za liječenjemetastatskog kolorektalnog raka u odraslih bolesnika kod kojih je došlo do progresije bolesti tijekom ili nakon prethodne terapije bevacizumabom, oksaliplatinom i fl uoropirimidinom. Cyramza je u kombinaciji s docetakselom indicirana za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) u odraslih bolesnika kod kojih je došlo do progresije bolesti nakon prethodne kemoterapije utemeljene na platini. Kontraindikacije: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Ramucirumab je kontraindiciran u bolesnika s NSCLC-om kojima je tumor kavitirao ili zahvatio velike krvne žile. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: U kliničkim su ispitivanjimaprijavljeni ozbiljni arterijski tromboembolijski događaji, koji su ponekad imali smrtni ishod, uključujući infarkt miokarda, srčani zastoj, cerebrovaskularni incident i ishemiju mozga. U bolesnika u kojih dođe do teškog arterijskog tromboembolijskog događaja, liječenje ramucirumabom mora se trajno obustaviti. Ramucirumab je antiangiogeni lijek i kao takav može povećati rizik od perforacija u probavnom sustavu. Prijavljeni su slučajevi perforacija u probavnom sustavu u bolesnika liječenih ramucirumabom. U bolesnika u kojih dođe do perforacija u probavnom sustavu, liječenje ramucirumabom mora se trajno obustaviti. Ramucirumab je antiangiogeni lijek i kao takav može povećati rizik od teškog krvarenja. U bolesnika u kojih dođe do krvarenja 3. ili 4. stupnja, liječenje ramucirumabom mora se trajno obustaviti. Potrebno je pratiti krvnu sliku i koagulacijske parametre u bolesnika sa stanjima koja su predispozicija za krvarenje te u onih koji se liječe antikoagulansima ili drugim istodobno primjenjivanim lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja. U bolesnika s
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10 000 ZagrebTel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870, www.lilly.com.hr
rakom želuca liječenih ramucirumabom u kombinaciji s paklitakselom te u bolesnika s metastatskim kolorektalnim rakom liječenih ramucirumabom u kombinaciji s protokolom FOLFIRI prijavljeno je teško krvarenje u probavnom sustavu, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom. Nuspojave: Sažetak sigurnosnog profi la Najozbiljnije nuspojave povezane s liječenjem ramucirumabom (u monoterapiji ili u kombinaciji s citotoksičnom kemoterapijom) bile su: perforacija u probavnom sustavu, teško krvarenje u probavnom sustavu, arterijski tromboembolijski događaji. Najčešće nuspojave primijećene u bolesnika liječenih ramucirumabom su: neutropenija, umor/astenija, leukopenija, epistaksa, proljev i stomatitis. Doziranje i način primjene: Liječenje ramucirumabom moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom na području onkologije. Cyramza u kombinaciji s paklitakselom Preporučena doza ramucirumaba iznosi 8 mg/kg 1. i 15. dana 28 dnevnog ciklusa, a primjenjuje se prije infuzije paklitaksela. Cyramza u monoterapiji Preporučena doza ramucirumaba u monoterapiji iznosi 8 mg/kg svaka 2 tjedna. Način primjene: Nakon razrjeđivanja, Cyramza se primjenjuje u obliku intravenske infuzije tijekom približno 60 minuta. Ne smije se primijeniti kao intravenski bolus ili brza injekcija. Da bi se postiglo potrebno trajanje infuzije od 60 minuta, ne smije se premašiti maksimalna brzina infuzije od 25 mg/min, nego umjesto toga treba produljiti trajanje infuzije. Bolesnika treba nadzirati tijekom infuzije kako bi se uočili mogući znakovi reakcija na infuziju, te treba osigurati dostupnost odgovarajuće opreme za oživljavanje. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/14/957/002 2 bočice od 10 ml od 19. prosinca 2014. Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska Datum revizije Sažetka opisa svojstava lijeka 01/2016.
Važno: Samo za zdravstvene radnike. Lijek Cyramza izdaje se na recept. Prije propisivanja lijeka Cyramza molimo pročitajte zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu. PP-RB-HR-0019, 17.4.2018.
Reference: 1. https://pharmaphorum.com/news/lilly-s-cyramza-approved-in-eu-for-stomach-cancer/?epoch=1505121044344
3
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.NAZIV LIJEKA: Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obložene tablete; Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obložene tablete. SASTAV* Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obložene tablete: filmom obložena tableta sadrži 15 mg trifluridina i 6,14 mg tipiracila. Lonsurf 20 mg/8,19 filmom obložene tablete: filmom obložena tableta sadrži 20 mg trifluridina i 8,19 mg tipiracila. INDIKACIJE*: Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom (KRK) koji su prethodno liječeni, ili se ne smatraju kandidatima za liječenje dostupnim terapijama, uključujući kemoterapije koje se zasnivaju na fluoropirimidinu, oksaliplatinu i irinotekanu, anti-VEGF lijekove i anti-EGFR lijekove. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE*: Preporučena početna doza u odraslih je 35 mg/m2/po dozi, a primjenjuje se peroralno dva puta dnevno 1. do 5. dana i 8. do 12. dana svakog 28-dnevnog ciklusa. Doza se izračunava prema površini tijela (PT). Doza ne smije biti veća od 80 mg po dozi. Prilagodbe doze mogu biti potrebne zbog individualne sigurnosti i podnošljivosti; smanjenje doze dozvoljeno je najviše 3 puta do najmanje doze od 20 mg/m2 dva puta dnevno. Povećanje doze nije dozvoljeno nakon što je smanjena. KONTRAINDIKACIJE*: Preo-sjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA*: Supresija koštane srži: Potrebno je učiniti kompletnu krvnu sliku prije početka liječenja, prije svakog idućeg ciklusa te je ponoviti prema potrebi. Liječenje se ne smije započeti ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) < 1,5 x 109/L, ako je broj trombocita < 75 x 109/L, ili ako bolesnik ima klinički značajnu neriješenu nehematološku toksičnost 3. ili 4. stupnja od prethodnih terapija. Bolesnika se treba pažljivo pratiti za znakove infekcije te se trebaju poduzeti potrebne mjere u slučaju kliničke indikacije. Gastrointestinalna toksičnost: trebaju se poduzeti potrebne mjere u slučaju kliničke indikacije kao što su primjena antiemetika, antidijaroika i drugih mjera, prilagodbe doze se provode prema potrebi. Oštećenje bubrega: primjena se ne preporučuje kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili s terminalnom fazom bubrežne bolesti. Bolesnici s umjerenim oštećenjem bubrega se moraju češće pratiti zbog hematološke toksičnosti. Oštećenje jetre: primjena se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim ili teškim teškim oštećenjem jetre na početku liječenja. Proteinurija: preporučuje se praćenje proteinurije pomoću laboratorijskih trakica prije početka i tijekom liječenja. Pomoćne tvari: sadrži laktozu. INTERAKCIJE*: Oprez: preporučuje se oprez pri primjeni lijekova koji imaju interakcije s prijenosnicima CNT1, ENT1 i ENT2, s inhibitorima OCT2 ili MATE1, sa supstratima ljudske timidin kinaze npr. zidovudin, hormonskim kontraceptivima. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE*: Ne preporučuej se primjena. KONTRACEPCIJA*: Za žene i muškarce, moraju se koristiti visokoučinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja te šest mjeseci nakon prekida liječenja. UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RADA SA STROJEVIMA*: Umor, omaglica ili malaksalost se mogu javiti tijekom liječenja. NUSPOJAVE*: Vrlo često: neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija, smanjeni apetit, proljev, mučnina, povraćanje. Često: infekcija donjih dišnih puteva, infekcija gornjih dišnih puteva, febrilna neutropenija, limfopenija, monocitoza, hipoalbuminemija, nesanica, disgeuzija, periferna neuropatija, omaglica, glavobolja, navala vrućine, dispneja, kašalj, bolovi u abdomenu, konstipacija, stomatitis, poremećaji u ustima, hiperbilirubinemija, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezija, osip, alopecija, svrbež, suha koža, proteinurija, vrućica, edem, upala sluznice, malaksalost, povišeni jetreni enzimi, povišena alkalna fosfataza u krvi, smanjenje tjelesne težine. Manje često: Septički šok, infektivni enteritis, infekcija pluća, infekcija bilijarnog trakta, gripa, infekcija urinarnog trakta, infekcija gingive, herpes zoster, tinea pedis, kandidijaza, bakterijske infekcije, infekcije, bol povezana s rakom, pancitopenija, granulocitopenija, monocitopenija, eritropenija, leukocitoza, dehidracija, hiperglikemija, hiperkalijemija, hipokalijemija, hipofosfatemija, hipernatrijemija, hiponatrijemija, hipokalcemija, giht, anksioznost, neurotoksičnost, disestezija, hiperestezija, hipoestezija, sinkopa, parestezija, osjećaj pečenja, letargija, slabljenje vidne oštrine, zamućenje vida, dvoslike, katarakta, konjuktivitis, suho oko, vrtoglavica, nelagoda u uhu, angina pektoris, aritmija, palpitacije, embolija, hipertenzija, hipotenzija, plućna embolija, pleuralni izljev, rinoreja, disfonija, orofaringealna bol, epistaksa, hemoragijski enterokolitis, gastroin-testinalno krvarenje, akutni pankreatitis, ascites, ileus, subileus, kolitis, gastritis, refluksni gastritis, ezofagitis, poremećeno pražnjenje želuca, distenzija abdomena, analna upala, ulceracija u ustima, dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolest, proktalgija, polipi na bukalnoj sluznici, krvarenje iz desni, glositis, periodontalna bolest, poremećaji zubi, hepatotoksičnost, bilijarna dilatacija, nagon na povraćanje, flatulencija, zadah iz usta, Eksfolijacije kože, urtikarija, reakcije fotoosjetljivosti, eritem, akne, hiperhidroza, plikovi, poremećaj noktiju, oteklina zglobova, artralgija, bolovi u kostima, mialgija, mišićno-koštana bol, slabost mišića, spazam mišića, bolovi u ekstremitetima, osjećaj težine, zatajenje bubrega, neinfektivni cistitis, poremećaji mokrenja, hematurija, leukociturija, menstrualni poremećaji, pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja, bolovi, osjećaj promjene tjelesne temperature, kseroza, povišeni kreatinin u krvi, produljeni QT na elektrokardiogramu, povišen INR, pproduljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, povišena ureja u krvi, sovišena laktat dehidrogenaza u krvi, sniženi ukupni proteini, povišen c-reaktivni protein, snižen hematokrit. Iskustvo nakon stavljanja lijeka na tržište: zabilježeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća u Japanu. PREDOZIRANJE*. SVOJSTVA*: Trifluridin je nukleozidnog analoga koji se zasniva na timidinu i ima antineoplastični učinak dok je tipiracilklorid inhibitor timidin fosforilaze (TPaze). Trifluridin se, nakon ulaska u tumorsku stanicu, fosforilira timidin kinazom, nadalje se metabolizira u stanicama u substrat za sintezu DNA i ugrađuje se izravno u DNA te na taj način spriječava staničnu proliferaciju. Međutim, trifluridin se brzo degradira TPazom i odmah metabolizira prvim prolaskom kroz jetru nakon oralne primjene, te je stoga u kombinaciji sa inhibitorom TPaze, tipiracilkloridom. NAČIN I MJESTO IZDAVANJA: Na recept, u ljekarni. VELIČINA PAKIRANJA*: Pakiranje sadrži 20, 40 ili 60 film obloženih tableta. NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francuska. www.servier.com. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET: : Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obložene tablete: EU/1/16/1096/001-003; Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obložene tablete: EU/1/16/1096/004-006. *Za sve obavijesti o lijeku molimo vidjeti zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Travanj 2018. LON AD C2 17/18 Samo za zdravstvene radnike.
Promijeni priču prethodno liječenih bolesnika s metastatskim KRKLonsurf (trifluridin/tipiracil) je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom (KRK) koji su prethodno liječeni, ili se ne smatraju kandidatima za liječenje dostupnim terapijama, uključujući kemoterapije koje se zasnivaju na fluoropirimidinu, oksaliplatinu i irinotekanu, anti-VEGF lijekove i anti-EGFR lijekove.
LONSURF® je licencni lijek tvrtke Taiho. Taiho i Servier zajednički su razvili LONSURF® i stavili ga na tržište na ugovorenim teritorijima.
Više vremena za dragocjene trenutke Lijek za prethodno liječene bolesnike s metastatskim KRK
KONTAKT:
Jasenka Duvnjak
Email: [email protected]
Tel: +385 1 2442 398; +385 1 4651 214
Fax: +385 1 4621 958
Mob: +385 99 462 1958
