985
JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019 delovna šifra zadeva zdravilo poročevalec status poročevalca datum prejema vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 002267 2019-193 Granisetron Lek 2 mg filmsko obložene tablete, škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu) Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 18.02.2019 prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa 01.07.2019 047562 2019-298 ROTARIX peroralna suspenzija v napolnjenem peroralnem aplikatorju, 1,5 ml peroralne suspenzije v napolnjenem peroralnem aplikatorju, 1x GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 20.03.2019 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni motnji v preskrbi 01.06.2019 016284 2019-271 Foster 100/6 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom, škatla s tlačnim vsebnikom, opremljenim z odmernim ventilom, sprožilcem in zaščitno zaporko, s 120 odmerki Chiesi Slovenija, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 07.03.2019 prijava začasnega prenehanja opravljanja prometa: 07.05.2019 31.12.2020 148689 2019-272 Trimbow 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom, škatla z 1 tlačnim vsebnikom s 120 sprožitvami Chiesi Slovenija, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 07.03.2019 prijava začasnega prenehanja opravljanja prometa: 07.05.2019 31.12.2020 Seznam vsebuje samo zadnje sporočilo za posamezno delovno šifro. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 1 /985

Seznam vsebuje samo zadnje sporočilo za posamezno delovno ... · Levodopa/karbidopa/enta kapon Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami v vsebniku

Embed Size (px)

Citation preview

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

002267 2019-193

Granisetron Lek 2 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 5 tabletami (1 x 5

tablet v pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.07.2019

047562 2019-298

ROTARIX peroralna

suspenzija v napolnjenem

peroralnem aplikatorju,

1,5 ml peroralne

suspenzije v napolnjenem

peroralnem aplikatorju, 1x GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 01.06.2019

016284 2019-271

Foster 100/6

mikrogramov na sproitev

inhalacijska raztopina pod

tlakom, katla s tlanim

vsebnikom, opremljenim z

odmernim ventilom,

sproilcem in zaitno

zaporko, s 120 odmerki Chiesi Slovenija, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 07.03.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 07.05.2019 31.12.2020

148689 2019-272

Trimbow 87

mikrogramov/5

mikrogramov/9

mikrogramov inhalacijska

raztopina pod tlakom,

katla z 1 tlanim

vsebnikom s 120

sproitvami Chiesi Slovenija, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 07.03.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 07.05.2019 31.12.2020

Seznam vsebuje samo zadnje sporoilo za posamezno delovno ifro.

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 1 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

002844 2019-273

IntronA 18 milijonov i.e.,

raztopina za injiciranje,

veodmerni peresnik,

atla z enim peresnikom

in 12 x priborom za

aplikacijo

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila

d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 08.03.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 30.04.2019

145338 2019-200

Foster NEXThaler 100

mikrogramov/6

mikrogramov na vdih,

praek za inhaliranje,

katla z 1 inhalatorjem s

120 odmerki Chiesi Slovenija, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 20.04.2019

129763 2019-304

Metotreksat Ebewe 5 mg

tablete, katla z

vsebnikom s 50 tabletami

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 08.04.2019 30.04.2019

022349 2019-292

Canesten3 20 mg/g

vaginalna krema, katla s

tubo z 20 g vaginalne

kreme in 3 aplikatorji Bayer d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.04.2019 29.05.2019

149169 2019-299

Qarziba 4,5 mg/ml

koncentrat za raztopino

za infundiranje, katla z 1

vialo s 4,5 ml koncentrata Sanolabor,d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.04.2019

023825 2019-317

SINVACOR 10 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu)

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila

d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.04.2019 19.04.2019

079600 2019-211

Ansyn 1 mg filmsko

obloene tablete, katla z

28 tabletami (4 x 7 tablet

v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 2 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

147228 2019-126

Levodopa/karbidopa/enta

kapon Teva 150 mg/37,5

mg/200 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami v vsebniku iz

HDPE z navojno zaporko,

na kateri so vidni znaki

odpiranja Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

046388 2019-130

Matrifen 25

mikrogramov/uro

transdermalni obli, katla

s 5 transdermalnimi oblii

Takeda GmbH,

Podrunica Slovenija

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

022314 2019-285

Revia 50 mg filmsko

obloene tablete, katla z

28 tabletami (4 x 7 tablet

v pretisnem omotu) Chiesi Slovenija, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 14.03.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

007510 2019-133

Rhesonativ 625 i.e./ml

raztopina za injiciranje,

katla z 1 vialo z 1 ml

raztopine Octapharma (IP) SPRL

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 31.03.2019 31.07.2019

147103 2019-244

Rosmela 15 mg/5 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

147107 2019-245

Rosmela 20 mg/5 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

104213 2019-212

Solatcit 10 mg filmsko

obloene tablete, katla z

28 tabletami (2 x 14 tablet

v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 3 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

040878 2019-314

GLUCOPHAGE 500 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (4 x

25 tablet v pretisnem

omotu) Merck d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 22.03.2019

149281 2019-311

Nolpaza 40 mg

gastrorezistentne tablete,

katla z 90 tabletami (6 x

15 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 22.03.2019

054992 2019-315

Ultravist 300 mg/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 10 steklenicami z

200 ml raztopine Bayer d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 22.03.2019 21.06.2019

142935 2019-308

MAGNESIUM-

DIASPORAL 2 mmol

raztopina za injiciranje, 50

ampul s 5 ml raztopine

Salus, Veletrgovina,

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 21.03.2019

102512 2019-307

Piperacilin/tazobaktam

Mylan 2 g/0,25 g praek

za raztopino za

infundiranje, katla z 1

vialo (50 ml) s prakom GSP Proizvodi d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 21.03.2019 25.04.2019

106704 2019-279

Adepend 50 mg filmsko

obloene tablete, katla z

28 tabletami (4 x 7 tablet

v pretisnem omotu)

AMOMED PHARMA

GMBH

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 12.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 20.03.2019

000752 2019-303

ANGAL 2 mg/0,5 mg v 1

ml oralno prilo,

raztopina, katla s

stekleniko s 30 ml

raztopine z zaporko in

plastinim nastavkom za

prenje

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 20.03.2019 30.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 4 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

145957 2019-313

Bikalutamid Teva 50 mg

filmsko obloene tablete,

katla z 28 tabletami (2 x

14 tablet v pretisnem

omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 20.03.2019

148408 2019-294

Moventig 25 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami v pretisnih

omotih

Medical Intertrade

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 20.03.2019

148565 2019-293

Softacort 3,35 mg/ml

kapljice za oko, raztopina

v enoodmernem

vsebniku, katla s 3

vreicami, vsaka z 10

enoodmernimi vsebniki z

0,4 ml raztopine

INSPHARMA d.o.o.

(pooblaeni zastopnik

nosilca DzP)

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 20.03.2019

146650 2019-295

Bimanox 2 mg/ml kapljice

za oko, raztopina, katla s

plastenko s 5 ml raztopine

Jadran galenski

laboratorij d.o.o.,

Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 19.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 19.03.2019 15.05.2019

089885 2019-302

Diflucan 10 mg/ml praek

za peroralno suspenzijo,

katla s plastenko z za

otroke varno zaporko s

prakom za pripravo 35

ml suspenzije in odmerno

liko

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 19.03.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 18.03.2019

148449 2019-288

Viavardis 10 mg filmsko

obloene tablete, katla s

4 tabletami (1 x 4 tablete

v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 18.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 5 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

148452 2019-287

Viavardis 20 mg filmsko

obloene tablete, katla s

4 tabletami (1 x 4 tablete

v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 18.03.2019

042102 2019-168

Anastrozol Lek 1 mg

filmsko obloene tablete,

katla z 28 tabletami (2 x

14 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 14.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 15.03.2019

067601 2019-296

Dopamin Fresenius 10

mg/ml koncentrat za

raztopino za infundiranje,

katla z 10 ampulami s 5

ml koncentrata

Medias International

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 15.03.2019

102571 2019-289

Piperacilin/tazobaktam

Mylan 4 g/0,5 g praek za

raztopino za infundiranje,

katla z 1 vialo (50 ml) s

prakom GSP Proizvodi d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 15.03.2019 05.05.2019

148687 2019-282

Reagila 6 mg trde

kapsule, katla z 28

kapsulami v pretisnih

omotih Gedeon Richter d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 13.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 15.03.2019

114006 2019-286

Latanox 50

mikrogramov/ml kapljice

za oko, raztopina, katla s

plastenko z 2,5 ml

raztopine

Jadran galenski

laboratorij d.o.o.,

Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 14.03.2019

106780 2019-305

Candea HCT 16 mg/12,5

mg tablete, katla z 28

tabletami (7 x 4 tablete v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 12.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 6 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

147072 2019-280

Linezolid Kabi 2 mg/ml

raztopina za infundiranje,

katla z 10 vreami

(Freeflex) za enkratno

uporabo s 300 ml

raztopine

Medias International

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 12.03.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 12.03.2019 31.12.2019

077402 2019-297

VENTOLIN 5 mg/ml

inhalacijska raztopina za

nebulator, katla s

stekleniko z 20 ml

raztopine GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 12.03.2019 15.04.2019

148297 2019-281

Dotagraf 0,5 mmol/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 1 vialo z 20 ml

raztopine Bayer d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 13.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 11.03.2019

149275 2019-265

KANJINTI 420 mg praek

za koncentrat za

raztopino za infundiranje,

katla z 1 vialo Amgen zdravila d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 11.03.2019

094889 2019-278

Voltaren 12,5 mg sveke,

katla z 10 svekami (2 x

5 svek v dvojnem traku)

Novartis Pharma

Services Inc.,

podrunica v Sloveniji

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 11.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 11.03.2019 24.04.2019

013366 2019-274

CANCIDAS 70 mg praek

za koncentrat za

raztopino za infundiranje,

katla z eno vialo s

prakom

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila

d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 08.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 08.03.2019

078077 2019-275

Detrusitol 4 mg trde

kapsule s podaljanim

sproanjem, katla s 84

kapsulami (6 x 14 kapsul

v pretisnem omotu)

Pfizer Luxembour

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 08.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 08.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 7 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

146076 2019-276

Ketanest 25 mg/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 10 ampulami z 2

ml raztopine

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 08.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 08.03.2019

018090 2019-270

Canesten3 set 200 mg

vaginalne tablete in 10

mg/g krema, katla s 3

vaginalnimi tabletami (1 x

3 tablete v pretisnem

omotu), s tubo z 20 g

kreme in 1 aplikatorjem

za vaginalne tablete Bayer d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.03.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 07.03.2019

148569 2019-266

Esbriet 801 mg filmsko

obloene tablete,

pakiranje s 84 tabletami v

pretisnih omotih iz

PVC/Aclar/PCTFE (4

pretisni omoti po 21

tablet)

Roche farmacevtska

druba d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 05.03.2019

prijava dejanskega

prihod zdravila na trg

po predhodno

priglaenem

zaasnem prenehanju

opravljanja prometa z

zdravilom 05.03.2019

300349 2019-268

IMMUNAL Neo peroralna

raztopina, katla s

steklenico s 50 ml

peroralne raztopine

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 05.03.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 05.03.2019

149262 2019-249

Anagrelid STADA 0,5 mg

trde kapsule, katla s

plastenko z za otroke

varno zaporko s 100

kapsulami in suilnim

sredstvom Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 04.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 8 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

078166 2019-263

Detrusitol 2 mg trde

kapsule s podaljanim

sproanjem, katla s 84

kapsulami (6 x 14 kapsul

v pretisnem omotu)

Pfizer Luxembour

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 04.03.2019 04.04.2019

146674 2019-250

Gliklazid STADA 60 mg

tablete s prirejenim

sproanjem, katla s 30

tabletami (3 x 10 tablet v

pretisnem omotu) Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 04.03.2019

148555 2019-260

Ibuprofen STADA 200 mg

peroralni praek, katla z

10 vreicami s prakom Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 04.03.2019

148556 2019-261

Ibuprofen STADA 400 mg

peroralni praek, katla z

10 vreicami s prakom Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 04.03.2019

149341 2019-205

Baklofen Sintetica 0,05

mg/ml raztopina za

injiciranje, katla s 5

ampulami z 1 ml

raztopine Lenis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.03.2019

143317 2019-242

Caprelsa 300 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami v pretisnem

omotu sanofi-aventis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 27.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.03.2019

067873 2019-239

Carvedigamma 12,5 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (10

x 10 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 9 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

067822 2019-238

Carvedigamma 12,5 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 50 tabletami (5 x

10 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

067938 2019-241

Carvedigamma 25 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (10

x 10 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

067911 2019-240

Carvedigamma 25 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 50 tabletami (5 x

10 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

067806 2019-237

Carvedigamma 6,25 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (10

x 10 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

067504 2019-236

Carvedigamma 6,25 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 50 tabletami (5 x

10 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

149436 2019-256

Enplerasa 25 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu iz

PVC/ PVDC -Al folije) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.03.2019

149438 2019-257

Enplerasa 50 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu iz

PVC/ PVDC -Al folije) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 10 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

149454 2019-246

Kventiax SR 400 mg

tablete s podaljanim

sproanjem, katla s 60

tabletami (6 x 10 tablet v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.03.2019

093076 2019-243

Lamisil 10 mg/g dermalno

prilo, raztopina, katla s

plastenko z zaporko z

odmernim mehanskim

prilnikom s 30 ml

raztopine GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 27.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.03.2019 30.04.2019

014818 2019-231

Moxogamma 0,2 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (4 x

25 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

014796 2019-230

Moxogamma 0,2 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 50 tabletami (2 x

25 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

014842 2019-233

Moxogamma 0,3 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (4 x

25 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

014834 2019-232

Moxogamma 0,3 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 50 tabletami (2 x

25 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

014877 2019-235

Moxogamma 0,4 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 100 tabletami (4 x

25 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 11 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

014869 2019-234

Moxogamma 0,4 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 50 tabletami (2 x

25 tablet v pretisnem

omotu)

Worwag Pharma,

Podrunica v Sloveniji.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

009385 2018-1668

Salofalk 250 mg

gastrorezistentne tablete,

katla s 100 tabletami (10

x 10 tablet v pretisnem

omotu) Ewopharma d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 19.12.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

082325 2019-290

Syntocinon 40 i.e./ml

prilo za nos, raztopina,

katla s steklenim

vsebnikom s 5 ml

raztopine in odmernim

ventilom GSP Proizvodi d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 17.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.03.2019 01.09.2019

091863 2018-1565

Xamiol 50

mikrogramov/500

mikrogramov v 1 g gel,

katla s plastenko s 60 g

gela PHARMAGAN, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.11.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.03.2019

065765 2019-253

Ciprobay 750 mg filmsko

obloene tablete, katla z

10 tabletami (1 x 10 tablet

v pretisnem omotu) Bayer d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

145140 2019-255

Doksivibra 100 mg

disperzibilne tablete,

katla s 16 tabletami (2 x

8 tablet v pretisnem

omotu)

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 28.02.2019

074810 2019-123

Donepezil Actavis 5 mg

filmsko obloene tablete,

katla z 28 tabletami (4 x

7 tablet v pretisnem

omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 12 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

145540 2019-128

Gazylan 8 mg trde

kapsule s podaljanim

sproanjem, katla z 28

kapsulami (2 x 14 kapsul

v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

145409 2019-121

Hyplafin 5 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v Al/PVC pretisnem

omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

147224 2019-124

Levodopa/karbidopa/enta

kapon Teva 50 mg/12,5

mg/200 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami v vsebniku iz

HDPE z navojno zaporko,

na kateri so vidni znaki

odpiranja Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

147225 2019-125

Levodopa/karbidopa/enta

kapon Teva 75 mg/18,75

mg/200 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami v vsebniku iz

HDPE z navojno zaporko,

na kateri so vidni znaki

odpiranja Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

146190 2019-247

Marbodin 10 mg filmsko

obloene tablete, katla z

28 tabletami (2 x 14 tablet

v pretisnem omotu) Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 28.02.2019 31.08.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 13 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

146363 2019-122

Memantin Teva 10 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 56 tabletami (8 x

7 tablet v PVC/PE/PVdC

Al perforiranem

pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

145239 2019-55

PALEXIA 20 mg/ml

peroralna raztopina,

katla s plastenko s 100

ml raztopine z brizgo za

dajanje in nastavkom Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.01.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 28.02.2019 28.02.2022

126276 2019-127

Setinin 200 mg filmsko

obloene tablete, katla s

60 tabletami (6 x 10 tablet

v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 28.02.2019

089680 2019-269

Xylocaine 20 mg/g gel,

katla z 10 tubami s 30 g

gela in aplikatorjem v

pretisnih omotih

ASPEN PHARMA

TRADING LIMITED

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 05.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 28.02.2019 30.04.2019

361577 2019-226

Melisana Klosterfrau

Melissengeist

peroralna/dermalna

raztopina, katla s

steklenico po 155 ml

MCM Klosterfrau

Vertriebs GmbH

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 27.02.2019

362999 2019-227

Melisana Klosterfrau

Melissengeist

peroralna/dermalna

raztopina, katla s

steklenico po 47 ml

MCM Klosterfrau

Vertriebs GmbH

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 27.02.2019

362980 2019-228

Melisana Klosterfrau

Melissengeist

peroralna/dermalna

raztopina, katla s

steklenico po 95 ml

MCM Klosterfrau

Vertriebs GmbH

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 27.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 14 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

061018 2019-225

Ospen 1 000 000 i.e.

filmsko obloene tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 27.02.2019

149270 2019-187

Juluca 50 mg/25 mg

filmsko obloene tablete,

platenka s 30 tabletami GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 25.02.2019

043966 2019-222

Kuterid 0,5 mg/g mazilo,

katla s tubo z 20 g

mazila

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 22.02.2019

077062 2019-219

Lamal 200 mg tablete,

katla s 30 tabletami (2 x

15 tablet v pretisnem

omotu) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.02.2019

084190 2019-214

LOTAR 100 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (2 x 15 tablet

v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.02.2019

084204 2019-220

LOTAR 50 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.02.2019

056855 2019-223

Nillar 20 mg

gastrorezistentne tablete,

katla z 28 tabletami (4 x

7 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 22.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 15 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

148052 2019-229

Palonosetron Fresenius

Kabi 250 mikrogramov

raztopina za injiciranje,

katla z 1 vialo s 5 ml

raztopine

Medias International

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 26.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 22.02.2019

071692 2019-224

Ranital 300 mg filmsko

obloene tablete, 30

tablet

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 22.02.2019

078514 2019-215

Risperidon Alkaloid-INT 3

mg filmsko obloene

tablete, katla z 20

tabletami (2 x 10 tablet v

pretisnem omotu) ALKALOID-INT.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.02.2019

145247 2019-217

STAVRA 80 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.02.2019

144898 2019-216

WALEZA 160 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.02.2019

092320 2019-218

BUPRENORFIN

ALKALOID-INT 0,4 mg

podjezine tablete, katla

z 28 tabletami (4 x 7

tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 21.02.2019

014907 2019-221

CAFFETIN tablete, katla

z 10 tabletami (1 x 10

tablet v dvojnem traku) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 21.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 16 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

021482 2019-56

Bivacyn 3.500 i.e./500 i.e.

v 1 g mazilo, katla s tubo

s 30 g mazila

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 20.02.2019 30.04.2019

149325 2019-194

Bortezomib Sandoz 3,5

mg praek za raztopino

za injiciranje, katla z 1

vialo s prakom

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 20.02.2019

148320 2019-206

Carivalan 25 mg/5 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 56 tabletami (4 x

14 tablet v pretisnem

omotu) Servier Pharma d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 20.02.2019

054640 2019-291

Fastum 25 mg/g gel,

katla s tubo s 50 g gela

Berlin-Chemie / A.

Menarini Distribution

Ljubljana d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.03.2019

prijava dejanskega

prihod zdravila na trg

po predhodno

priglaenem

zaasnem prenehanju

opravljanja prometa z

zdravilom 20.02.2019

008885 2019-251

Olynth HA 0,5 mg/ml

prilo za nos, raztopina,

katla s plastenko z 10 ml

raztopine in prilnim

nastavkom

Johnson & Johnson

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 20.02.2019 20.04.2019

008850 2019-252

Olynth HA 1 mg/ml prilo

za nos, raztopina, katla s

plastenko z 10 ml

raztopine in prilnim

nastavkom

Johnson & Johnson

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 20.02.2019 20.04.2019

149485 2019-195

Mommox RINO 50

mikrogramov/vpih prilo

za nos, suspenzija, katla

s plastenko s prilnikom z

10 g suspenzije za 60

vpihov

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 18.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 17 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

148046 2019-192

Amcandin 16 mg/10 mg

trde kapsule, katla z 28

kapsulami (4 x 7 kapsul v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 15.02.2019

028452 2019-116

CEFZIL 500 mg filmsko

obloene tablete, katla z

10 tabletami (2 x 5 tablet

v pretisnem omotu) PharmaSwiss d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 15.02.2019 30.06.2019

149041 2019-180

CRESEMBA 100 mg trde

kapsule, katla s 14

kapsulami v pretisnih

omotih

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 17.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 15.02.2019

149040 2019-179

CRESEMBA 200 mg

praek za koncentrat za

raztopino za infundiranje,

katla z 1 vialo

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 17.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 15.02.2019

017051 2019-111

Humira 40 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje za

pediatrino uporabo,

pakiranje z dvema

katlama, vsaka vsebuje:

1 viala (0,8 ml raztopine),

1 injekcijska brizga, 1 igla,

1 sterilni adapter, 2

alkoholna zloenca

AbbVie

Biofarmacevtska

druba d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 15.02.2019

310700 2019-145

IMMUNAL peroralne

kapljice, raztopina, katla

s steklenico s 50 ml

raztopine

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 15.02.2019 01.04.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 18 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

142961 2019-178

KONAKION 10 mg/ml

raztopina za injiciranje ali

peroralna raztopina,

katla s 5 ampulami z 1

ml raztopine

Roche farmacevtska

druba d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 15.02.2019

033502 2019-176

SINGULAIR 4 mg zrnca,

katla z 28 vrekami s

500 mg zrnc

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila

d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 15.02.2019

149409 2019-177

XELJANZ 10 mg filmsko

obloene tablete, katla s

56 tabletami v pretisnih

omotih

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 15.02.2019

143204 2019-167

FURORESE 250 mg/25

ml raztopina za

infundiranje, katla s 5

ampulami s 25 ml

raztopine

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 14.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 14.02.2019

018147 2019-164

Madopar 100 mg/25 mg

tablete, katla s

stekleniko s 100

tabletami

Roche farmacevtska

druba d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 13.02.2019

prijava dejanskega

prihod zdravila na trg

po predhodno

priglaenem

zaasnem prenehanju

opravljanja prometa z

zdravilom 13.02.2019

148686 2019-166

Reagila 4,5 mg trde

kapsule, katla z 28

kapsulami v pretisnih

omotih Gedeon Richter d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 13.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 13.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 19 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

091006 2019-163

Vepesid 100 mg mehke

kapsule, katla z 10

kapsulami (1 x 10 kapsul)

v pretisnem omotu Amicus SI d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 13.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 13.02.2019

149435 2019-160

Anidulafungin Teva 100

mg praek za koncentrat

za raztopino za

infundiranje, katla z 1

vialo s prakom Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 12.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 12.02.2019

030082 2019-165

Actonel 75 mg filmsko

obloene tablete, katla s

6 tabletami (3 x 2 tableti v

pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 13.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 11.02.2019

096903 2019-156

Alventa 37,5 mg trde

kapsule s podaljanim

sproanjem, katla z 28

kapsulami (2 x 14 kapsul

v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 07.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 11.02.2019

148044 2019-161

Amcandin 8 mg/10 mg

trde kapsule, katla z 28

kapsulami (4 x 7 kapsul v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 12.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 11.02.2019

148043 2019-162

Amcandin 8 mg/5 mg trde

kapsule, katla z 28

kapsulami (4 x 7 kapsul v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 12.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 11.02.2019

145405 2019-146

Candea HCT 32 mg/25

mg tablete, katla z 28

tabletami (4 x 7 tablet v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 11.02.2019 25.03.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 20 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

037249 2019-157

MULTIBIC 3 mmol/l kalija

raztopina za

hemodializo/hemofiltracijo

, katla z 2 dvoprekatnima

vrekama s 5000 ml

raztopine

Fresenius Medical Care

Slovenija d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 11.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 11.02.2019

113140 2019-158

Twynsta 80 mg/10 mg

tablete, katla z 28

tabletami v pretisnih

omotih iz aluminija

Boehringer Ingelheim

International GmbH

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 11.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 07.02.2019 18.02.2019

144343 2019-142

Aglurab 1000 mg filmsko

obloene tablete, katla s

60 tabletami (6 x 10 tablet

v pretisnem omotu) Medis, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 06.02.2019 15.03.2019

144357 2019-140

Aglurab 500 mg filmsko

obloene tablete, katla s

100 tabletami (10 x 10

tablet v pretisnem omotu) Medis, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 06.02.2019 15.03.2019

144360 2019-141

Aglurab 850 mg filmsko

obloene tablete, katla s

100 tabletami (10 x 10

tablet v pretisnem omotu) Medis, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 06.02.2019 15.03.2019

005738 2019-139

Coryol 12,5 mg tablete,

katla z 28 tabletami (4 x

7 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 06.02.2019

012149 2019-196

Kuterid 0,5 mg/g mazilo,

plastini vsebnik z 1 kg

mazila

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 06.02.2019 05.04.2019

Podaljanje

motnje

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 21 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

146559 2019-148

Ramelso 10 mg/5 mg trde

kapsule, katla z 28

kapsulami (4 x 7 kapsul v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 06.02.2019

148271 2019-137

Roticox 120 mg filmsko

obloene tablete, katla s

7 tabletami (1 x 7 tablet v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 06.02.2019

143351 2018-1610

Signifor 0,9 mg raztopina

za injiciranje, skupno

pakiranje s 60 (10x6)

ampulami (1 ml)

Novartis Pharma

Services Inc.,

Podrunica v Sloveniji

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.12.2018

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 06.02.2019 06.08.2019

074250 2019-149

Codilek 10 mg tablete s

podaljanim sproanjem,

katla s 60 tabletami (6 x

10 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 05.02.2019

133515 2019-134

Dexdor 100

mikrogramov/ml

koncentrat za raztopino

za infundiranje, 4 viale s

sivo zaporko z oblogo

omniflex plus po 4 ml

SALUS, Veletrgovina,

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 05.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 05.02.2019

014486 2019-171

LEVITRA 20 mg filmsko

obloene tablete, katla s

4 tabletami (1 x 4 tablete

v pretisnem omotu) Bayer d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 05.02.2019 28.02.2020

149017 2019-172

Zyclara 3,75 % krema,

katla z 28 vreicami za

enkratno uporabo s po

250 mg kreme

Medical Intertrade

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 11.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 05.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 22 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

145949 2019-131

Giotrif 50 mg filmsko

obloene tablete, 28x1

filmsko obloena tableta

(perforiran pretisni omoti

po 7 tablet)

Boehringer Ingelheim

International GmbH

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 04.02.2019

149440 2019-300

Amjodaron Hameln 50

mg/ml koncentrat za

raztopino za

injiciranje/infundiranje,

katla z 10 ampulami s 3

ml koncentrata Sanolabor,d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.03.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.02.2019

052434 2019-132

Iopamiro 370 mg/ml

raztopina za injiciranje,

katla s steklenico s 30

ml raztopine Mark Medical d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 01.02.2019

142976 2019-204

STESOLID 10 mg/2,5 ml

rektalna raztopina, katla

s 5 rektalnimi tubami z 2,5

ml raztopine Lenis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.02.2019

142977 2019-203

STESOLID 5 mg/2,5 ml

rektalna raztopina, katla

s 5 rektalnimi tubami z 2,5

ml raztopine Lenis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 01.02.2019

095591 2019-86

Tevagrastim 30.000

k.i.e./0,5 ml raztopina za

injiciranje ali infundiranje,

1 napolnjena injekcijska

brizga (z varnostno

zaito za iglo) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.02.2019 01.04.2019

109975 2019-120

Xorucin 50 mg praek za

raztopino za injiciranje,

katla z 1 vialo (volumen

50 ml) s prakom Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 01.02.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 23 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

113620 2019-138

Asolfena 10 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava motnje v

preskrbi 31.01.2019 19.03.2019

067555 2019-208

Diflucan 2 mg/ml

raztopina za infundiranje,

katla s stekleniko s 100

ml raztopine

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

022411 2018-1354

Kamiren 2 mg tablete,

katla z 20 tabletami (2 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 09.10.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

340537 2018-1559

Neoseptolete z okusom

divje enje 1,2 mg

pastile, katla z 18

pastilami (2 x 9 pastil v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.11.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

340634 2018-1560

Neoseptolete z okusom

limone 1,2 mg pastile,

katla z 18 pastilami (2 x

9 pastil v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 20.11.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

023167 2018-1682

REQUIP 0,5 mg filmsko

obloene tablete, katla z

21 tabletami (1 x 21 tablet

v pretisnem omotu) GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.12.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

023035 2018-1681

REQUIP 2 mg filmsko

obloene tablete, katla z

21 tabletami (1 x 21 tablet

v pretisnem omotu) GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.12.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 24 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

023086 2018-1683

REQUIP 5 mg filmsko

obloene tablete, katla z

21 tabletami (1 x 21 tablet

v pretisnem omotu) GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.12.2018

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 31.01.2019

147383 2019-107

Bortezomib Actavis 3,5

mg praek za raztopino

za injiciranje, katla z 1

vialo v zaitni ovojnici s

prakom Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

147487 2019-106

Bortezomib Teva 3,5 mg

praek za raztopino za

injiciranje, katla z 1 vialo

(volumen 10 ml) s

prakom Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 30.01.2019

149044 2019-154

Fasenra 30 mg raztopina

za injiciranje v napolnjeni

injekcijski brizgi, katla z

1 napolnjeno injekcijsko

brizgo

ASTRAZENECA UK

LIMITED, Podrunica v

Sloveniji

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 06.02.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

147531 2019-98

Imatinib Accord 400 mg

filmsko obloene tablete,

30 x 1 tableta v pretisnih

omotih iz PVC/PVDC/Alu

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 30.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

159970 2019-95

Lenalidomide Accord 10

mg trde kapsule, katla z

21 x 1 kapsulo v

pretisnem omotu za

posamezni odmerek

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 30.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

159969 2019-96

Lenalidomide Accord 15

mg trde kapsule, katla z

21 x 1 kapsulo v

pretisnem omotu za

posamezni odmerek

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 30.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 25 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

159967 2019-97

Lenalidomide Accord 25

mg trde kapsule, katla z

21 x 1 kapsulo v

pretisnem omotu za

posamezni odmerek

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 30.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

159972 2019-94

Lenalidomide Accord 5

mg trde kapsule, katla z

21 x 1 kapsulo v

pretisnem omotu za

posamezni odmerek

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 30.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

052914 2019-100

OMNIPAQUE 350 mg I/ml

raztopina za injiciranje,

katla s 6

polipropilenskimi vsebniki

s 500 ml raztopine

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 30.01.2019 31.12.2019

159966 2019-99

Pelgraz 6 mg raztopina za

injiciranje v napolnjeni

injekcijski brizgi, katla z

1 napolnjeno injekcijsko

brizgo

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 30.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 30.01.2019

036773 2019-117

Piramil H 5 mg/25 mg

tablete, katla z 28

tabletami (4 x 7 tablet v

pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 01.02.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 30.01.2019

053350 2019-101

Visipaque 320 mg l/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 10

polipropilenskimi vsebniki

s 50 ml raztopine

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 30.01.2019 31.12.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 26 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

149026 2019-93

Bulnexo 2 mg/0,5 mg

podjezine tablete, katla

z 28 tabletami v 4

pretisnih omotih (7 x 1

tableta v za otroke

varnem pretisnem omotu

za posamezni odmerek) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 29.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 29.01.2019

129933 2019-87

Eplerenon STADA 25 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 29.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 29.01.2019

007447 2019-155

Neodolpasse 75 mg/30

mg raztopina za

infundiranje, steklenica z

250 ml raztopine

Medias International

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 07.02.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 29.01.2019 31.12.2019

149222 2019-91

Anagrelid Sandoz 0,5 mg

trde kapsule, katla s

plastenko z za otroke

varno zaporko s 100

kapsulami in suilnim

sredstvom

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 29.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 28.01.2019

159998 2019-84

Biktarvy 50 mg/200 mg/25

mg filmsko obloene

tablete, plastenka s 30

tabletami

MEDICOPHARMACIA,

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 28.01.2019

149027 2019-82

Bulnexo 8 mg/2 mg

podjezine tablete, katla

z 28 tabletami v 4

pretisnih omotih (7 x 1

tableta v za otroke

varnem pretisnem omotu

za posamezni odmerek) ALKALOID-INT d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 28.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 27 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

147523 2019-267

Elreptic 25 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (3 x 10 tablet

v pretisnem omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 05.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 28.01.2019 30.06.2019

052051 2019-81

Artelac 3,2 mg/ml kapljice

za oko, raztopina, katla z

1 kapalnim vsebnikom z

10 ml raztopine PharmaSwiss d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 25.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 25.01.2019

146595 2019-85

Levobupivakain Kabi 7,5

mg/ml raztopina za

injiciranje/infundiranje,

katla s 5 ampulami z 10

ml raztopine

Medias International

d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 25.01.2019 01.07.2019

001422 2019-83

Tarka 180 mg/2 mg

tablete s podaljanim

sproanjem, katla z 28

tabletami (2 x 14 tablet v

pretisnem omotu) GSP Proizvodi d.o.o

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 27.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 25.01.2019

146691 2019-70

Lipidem 200 mg/ml

emulzija za infundiranje,

katla z 10 steklenicami s

500 ml emulzije Medis, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 23.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 23.01.2019

020710 2019-49

Kamiren 4 mg tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 16.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 22.01.2019

146578 2019-69

Kineret 100 mg/0,67 ml

raztopina za injiciranje v

napolnjeni injekcijski

brizgi, 28 graduiranih

napolnjenih injekcijskih

brizg

MPharm, Marija

Hoevar Koroec s.p.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 23.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 22.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 28 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

146577 2019-68

Kineret 100 mg/0,67 ml

raztopina za injiciranje v

napolnjeni injekcijski

brizgi, 7 graduiranih

napolnjenih injekcijskih

brizg

MPharm, Marija

Hoevar Koroec s.p.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 23.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 22.01.2019

147541 2019-64

Mysimba 8 mg/90 mg

tablete s podaljanim

sproanjem, katla s s

112 tabletami v pretisnih

omotih PharmaSwiss d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 22.01.2019

016152 2019-67

Diovan 40 mg filmsko

obloene tablete, katla z

28 tabletami (2 x 14 tablet

v pretisnem omotu)

Novartis Pharma

Services Inc.

Podrunica v Sloveniji

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 21.01.2019

064327 2019-169

Elderin 600 mg tablete s

podaljanim sproanjem,

katla z 20 tabletami (4 x

5 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 14.02.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 21.01.2019

079685 2019-59

Candea 4 mg tablete,

katla z 28 tabletami (4 x

7 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 17.01.2019

145400 2019-62

Esbriet 267 mg trde

kapsule, pakiranje za

tiritedensko zdravljenje z

252 kapsulami v pretisnih

omotih iz

PVC/PE/PCTFE/Alu

Roche farmacevtska

druba d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 17.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 17.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 29 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

006858 2019-102

FLUDARA 50 mg praek

za raztopino za injiciranje

ali infundiranje, katla s 5

vialami s prakom sanofi-aventis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 17.01.2019

147550 2019-63

Panzyga 100 mg/ml

raztopina za infundiranje,

katla z 1 vialo s 25 ml

raztopine Octapharma (IP) SPRL

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 18.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 17.01.2019

148844 2018-1685

Trelegy Ellipta 92

mikrogramov/55

mikrogramov/22

mikrogramov praek za

inhaliranje, odmerjeni,

katla z 1 inhalatorjem za

30 odmerkov GSK d.o.o., Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 21.12.2018

prijava prihoda

zdravila na trg 17.01.2019

147650 2019-51

Atorvastatin Stada

Arzneimittel 40 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Stada d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 16.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 16.01.2019 30.04.2019

046418 2019-61

Matrifen 100

mikrogramov/uro

transdermalni obli, katla

s 5 transdermalnimi oblii

Takeda GmbH,

Podrunica Slovenija

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 16.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 16.01.2019

148794 2019-48

Bavencio 20 mg/ml

koncentrat za raztopino

za infundiranje, katla z 1

vialo z 10 ml koncentrata Merck d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 15.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 15.01.2019

087300 2019-92

Gelofusine 40 mg/ml

raztopina za infundiranje,

plastenka s 500 ml

raztopine Medis, d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 29.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 15.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 30 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

130150 2019-37

Vankomicin Pfizer 1000

mg praek za koncentrat

za raztopino za

infundiranje, katla z 1

vialo (volumen 20 ml) s

prakom

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 10.01.2019 10.01.2021

020486 2019-20

Cordipin retard 20 mg

tablete s podaljanim

sproanjem, katla s 30

tabletami (2 x 15 tablet v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 11.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 09.01.2019 20.04.2019

147004 2019-25

KALIJEV KLORID

JADRAN 500 mg

disperzibilne tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v PVC/Alu

pretisnem omotu)

Jadran galenski

laboratorij d.o.o.,

Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 09.01.2019 31.03.2019

079693 2019-13

Candea 8 mg tablete,

katla z 28 tabletami (4 x

7 tablet v pretisnem

omotu)

Lek farmacevtska

druba d.d.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 08.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 08.01.2019

039063 2019-11

Inspra 25 mg filmsko

obloene tablete, katla s

30 tabletami (30 x 1

tableta v perforiranem

pretisnem omotu za

enkratni odmerek)

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 08.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 08.01.2019

130168 2019-36

Vankomicin Pfizer 500 mg

praek za koncentrat za

raztopino za infundiranje,

katla z 1 vialo (volumen

10 ml ) s prakom

Pfizer Luxembourg

SARL, Pfizer,

podrunica za

svetovanje s podroja

farmacevtske

dejavnosti, Ljubljana

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 08.01.2019 08.01.2021

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 31 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

111830 2019-6

OZURDEX 700

mikrogramov intravitrealni

vsadek v aplikatorju, 1

aplikator z vsadkom

vloen v 1 zatesnjen

monjiek iz folije Ewopharma d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 07.01.2019

prijava dejanskega

ponovnega prihoda

zdravila na trg po

predhodno priglaeni

motnji v preskrbi 07.01.2019

085324 2019-4

Konakion 10 mg/1 ml

raztopina za injiciranje ali

peroralna raztopina,

katla s 5 ampulami z 1

ml raztopine

Roche farmacevtska

druba d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 04.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 04.01.2019

145956 2019-316

Bikalutamid Teva 150 mg

filmsko obloene tablete,

katla z 28 tabletami (2 x

14 tablet v pretisnem

omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.03.2019

prijava motnje v

preskrbi 03.01.2019 15.04.2019

Podaljanje

motnje

148812 2019-103

Clariscan 0,5 mmol/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 10 plastenkami

(volumen 50 ml) s 50 ml

raztopin

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 03.01.2019

047660 2019-209

Episindan 2 mg/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 1 vialo s 25 ml

raztopine Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 03.01.2019 31.12.2020

047643 2019-210

Episindan 2 mg/ml

raztopina za injiciranje,

katla z 1 vialo s 5 ml

raztopine Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 22.02.2019

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 03.01.2019 31.12.2020

147841 2019-3

Kaspofungin Teva 70 mg

praek za koncentrat za

raztopino za infundiranje,

katla z vialo s prakom Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 03.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 03.01.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 32 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

019011 2019-1

Lantus 100 enot/ml

raztopina za injiciranje v

vloku, katla s 5 vloki

za injekcijski peresnik po

3 ml raztopine sanofi-aventis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 03.01.2019

prijava stalnega

prenehanja opravljanja

prometa 03.01.2019

147754 2019-104

OPTISON 0,19 mg/ml

disperzija za injiciranje,

katla s 5 vialami

Apta Medica

Internacional d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 31.01.2019

prijava prihoda

zdravila na trg 03.01.2019

146801 2019-26

Doreta 37,5 mg/325 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 60 tabletami (6 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

139651 2019-27

Doreta 75 mg/650 mg

filmsko obloene tablete,

katla s 60 tabletami (6 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

145929 2019-28

Ecansya 300 mg filmsko

obloene tablete, 60

tablet v pretisnem omotu

(PVC/PVC/alu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

027766 2019-34

Enap 10 mg tablete,

katla z 20 tabletami (2 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

089990 2019-32

Enap 2,5 mg tablete,

katla z 20 tabletami (2 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

027774 2019-35

Enap 20 mg tablete,

katla z 20 tabletami (2 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

001163 2019-33

Enap 5 mg tablete, katla

z 20 tabletami (2 x 10

tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,

ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 33 /985

JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019

delovna

ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca

datum

prejema vrsta obvestila datum zaetka

napovedani

datum konca opombe JAZMP

003123 2019-29

ENAP-H 10 mg/25 mg

tablete, katla z 20

tabletami (2 x 10 tablet v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

066222 2019-30

Enap-HL 10 mg/12,5 mg

tablete, katla z 20

tabletami (2 x 10 tablet v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

024945 2019-31

Enap-HL 20 mg/12,5 mg

tablete, katla z 20

tabletami (2 x 10 tablet v

pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 10.01.2019

prijava motnje v

preskrbi 01.01.2019 31.12.2019

159965 2018-1693

Karmustin Obvius 100 mg

praek in vehikel za

koncentrat za raztopino

za infundiranje, katla z 1

vialo s 100 mg praka in

eno ampulo s 3 ml vehikla Lenis d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 28.12.2018

prijava prihoda

zdravila na trg 01.01.2019

147762 2018-1645

Lemilvo 10 mg

orodisperzibilne tablete,

katla s 30 tabletami (3 x

10 tablet v pretisnem

omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.

imetnik dovoljenja za

promet z zdravilom 11.12.2018

prijava zaasnega

prenehanja opravljanja

prometa: 01.01.2019 31.12.2019

147763 2018-1646

Lemilvo 15 mg