UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOSUniversidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICAEAP DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica

ASIGNATURA: Farmacotecnia

Envasado de formas Semisólidas

Profesor: Q.F. Paul Gutiérrez

Integrantes: Ataucusi Esquivel, Kevin Javier Tarazona Ballvy.Novoa Ordoñez, LuzRodrigo Romero, Manuel

Alejandro.Yi Zapata, Diego Andrés

ENVASADO DE FORMAS SEMISOLIDAS

Cremas

Pastas

Ungüentos

Las formas semisólidas suelen venir envasadas en tubos de plástico o metal de capacidad variable.

• No debe reaccionar con el preparado • No tiene que ceder ningún componente al

preparado • No se ha de producir ni absorción ni adsorción

del preparado sobre el mismo • No debe afectar a la identidad, estabilidad,

seguridad, potencia o calidad del preparado

TUBOS DE METAL

Si el contenido no es compatible con el metal, el interior del tubo puede ser recubierto

Se puede utilizar cualquier metal que sea dúctil pero los más comúnmente utilizados son el aluminio y el estaño

El tubo de metal es un recipiente muy utilizado para este tipo de formas farmacéuticas, ya que permite una fácil dispensación del preparado, con buen cierre y una protección adecuada del producto.

TUBOS DE PLASTICO

En los últimos años, este material se ha ido introduciendo como uno de los principales constituyentes de los envases del sector, fundamentalmente debido a su bajo peso y resistencia a los golpes, aunque presenta el inconveniente de su baja resistencia al calor, posible cesión de algunos constituyentes del envase, así como posible aparición de fenómenos de adsorción o absorción y permeabilidad a gases y vapores.

Son capaces de mantener su forma durante toda su vida útil lo que conlleva tanto ventajas como inconvenientes. Entre las primeras se pueden citar factores estéticos, irrompibles, peso ligero.

Los materiales plásticos más utilizados son el polietileno, polipropileno,policloruro de vinilo, politereftalato de etileno y el polietileno-acetato de vinilo.

El plástico seleccionado debe reunir las dos característicassiguientes:

Los componentes (ingredients) del medicamento no deben adsorberse (adsorb) sobre la superficie del material plástico ni migrar (migrate) en grado significativo al interior de la pared (wall) del envase o a través de la misma;

El material plástico no debe ceder (release) al medicamento contenido en el envase ninguna sustancia en cantidad suficiente para afectar a su estabilidad o que constituya un riesgo de toxicidad.

Envasado de CremasCREMAS

• Tubos de plástico/laminados

• Tubos metalicos

Equipo llenadores de pistón1. Área de alimentación2. Boquillas inyectoras3. Bomba dosificadora4. Equipo de sellado por

calor/obturación/tapa5. Dispositivo de cerrado por

enroscado y/o presión

Envasado de Cremas

1)ALIMENTACIÓN• Automático o

manual• De los envases

limpios y vacíos

2)LLENADO• Por Pistones / Tornillo

transportador • Bomba dosificadora

3)CIERRE• Sellado por calor para

tubos de plástico/ laminados

• Por obturador y tapón por enroscado y/o presión para tubos metálicos

LLENADORA POR PISTÓN VOLUMÉTRICO

AREA DE ALIMENTACION

AREA DE LLENADO CIERRE

En el Proceso

-

En el Equipo

-Distancia del inyector con el recipiente.

(evitar fugas de material)

-Diámetro del inyector en el recipiente

(No mayor a las dimensiones de la embocadura)

Parámetros a controlar

Llenado

Método de volumen premedidoPor pistones : Dosificación

Envases para algunas formas farmacéuticas:

Máquina llenadora con pistones de control

• Posee sistema de sellado incorporado

• Autoregulable

• Sistema digitalizado

Cierre / sellado

Cabezas de Llenado 12

Tamaño de la Botella Diámetro: φ40mm-φ100mm   Altura: 80mm-300mm

Tamaño de la Boca de la Botella ≥ φ18mmVolumen de Llenado 50ml-1000mlCapacidad de Producción ≤6000 p/h

Referencias bibliográficas

Velazquez M. Fontache H. Propuesta de un diseño de planta para el envase de productos betalactámicos estériles inyectables [tesis]. Bogotá: Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales . Facultad de Química Farmacéutica ; 2013.

Packaging machinery. [Internet].[citado 10 de octubre del 2015].disponible en: http://www.packagingmachinery.com.es/piston-filler.html

• Vila J. Tecnología farmacéutica Volumen II. Madrid: Editorial Síntesis S.A 1997

• Aulton M. Farmacia la ciencia del diseño de las formas farmaceuticas.2da edición. Madrid. Elsevier España S.A 2004