Årsrapport 2016 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion · 2017-05-04 · L01BC07 Vidaza Azacitidin MDS/KMML; AML C46x Första linje 2013 NT-rådet L04AX06 Imnovid Pomalidomid Myelom

Årsrapport 2016Hematologi

Sydöstra SjukvårdsregionFredensborg 170426

1

Verksamhet: efterfrågan Regionsvård

2

Bild 1: KPP-kostnader för avtalat regionsvård, mkr

Stamcellstransplantationsverksamhet

3

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Summa auto total 32 42 37 34 37 46 57 60 48 55 60

Summa allo total 8 20 14 15 30 24 16 20 30 22 22

Summa total 40 62 51 49 67 70 73 80 78 77 82

Hemtagning sedan v.02-2016 till Jönköping av patienter post autolog SCT vid Myelomdiagnos har fungerat utmärkt

4

Läkemedel/Cancerläkemedel

6

Hematologiska läkemedel och indikationer från Mars 2017

ATC-code Handelsnamn Aktiv substans ICD-10 Indikation Godkänddatum

L01XC12 Adcetris Brentuximabvetodin Hodgkin + Anaplastisk storcellig lymfom

C81x + C84.6+7 Recidiv efter autolog SCT eller SCT ej genomförbar

2013

L01XE18 Jakavi Ruxolitinib Myefibros D47.4/D94.4 Intermediär eller högrisk

2013

L01BB06 Evoltra Klofarabin AML, experimentel C92x Inför allogen SCT (2013) + 160215

L01BC07 Vidaza Azacitidin MDS/KMML; AML C46x Första linje 2013 NT-rådet

L04AX06 Imnovid Pomalidomid Myelom C90.x Recidiv eller refraktärt

2014

L04AX04 Revlimid Lenalidomid MDS D46.6 5q-minus syndrom

2014

L01XE14 Bosulif Bosutinib KML C92.1 2:a linje 2014L01AA09 Ribovact Bendamsutin B-KLL C91.1 1:a linje 2014 NT-

rådet

L01XE27 Ibrutinib Ibruvica B-KLL C91.1 Andra linje 2015L01XE24 Iclusig Ponatinib KML Ph+ALL C92.1 +C91.0B Andra linje 2015

L01XC15 Gazyvaro Obinutuzumab B-KLL C91.1 Ej Fludara lämpliga

2015

L01XX47 Zydelig Idelalisib B-KLL C91.1 Äldre patienter 2015

L01XC17 Opdivo Nivolumab Hodgkin C81.x Rec. efter högdos och Adcetris

2016

L01XX45 Kyprolis Karfilzomib Myelom, recidiv C90.0 Andra linje 170320 NT rådet

Läkemedelskostnader- De 20 mest kostsamma preparaten

7

Läkemedelskostnader kr2016

Jan-Mar

2017

Jan-Mar

Förändring

2016/2017

1 Revlimid 1 639 798 1 345 931 -293 867

2 IMBRUVICA 1 118 896 1 090 813 -28 083

3 VELCADE® 1 312 850 1 052 450 -260 400

4 Sprycel 447 566 662 528 214 962

5 MabThera 497 119 596 543 99 424

6 Okänd 378 541 555 121 176 580

7 Mabthera® 952 547 551 565 -400 982

8 Tasigna® 389 921 506 901 116 980

9 DARZALEX 0 471 744 471 744

10 Gamunex® 0 468 180 468 180

11 BICNU 644 387 460 328 -184 059

12 BEREDNINGSKOSTNAD 417 690 383 198 -34 492

13 Vidaza 562 945 380 900 -182 045

14 OPDIVO 0 336 732 336 732

15 Aranesp® 406 464 314 706 -91 758

16 Jakavi 0 280 993 280 993

17 Noxafil 233 431 270 796 37 366

18 Defitelio 616 568 268 709 -347 859

19 Imnovid 600 580 231 277 -369 303

20 Alkeran® 199 523 177 418 -22 105

TOT: 16 368 778 14 015 704 -2 353 074

8

Hematologiska läkemedel och indikationer från februari 2016

ATC-code Handelsnamn

Aktiv substans

ICD-10 Indikation Oklart datum

L01XX27 Trisenox Arseniktrioxid APL/AML-M3 C92.4 Enligt Nationell Vårdp

160607 NT rådet

L01XX50 Ninlaro Ixazomib Myelom, recdiv

C90.0

Under bedömning 2017

ATC-code Handelsnamn Aktiv substans

ICD-10 Indikation Avstå datum

L01XC23 Empliciti Elotuzumab Myelom, recidiv C90.0 Myelom 160901 NT rådet

L01XC24 Darzalex Daratuzumab Myelom, recdiv C90.0 Myelom 161017 NT-rådet

Ej godkända hematologiska Läkemedel NT-rådet (Nya Terapi rådet på Nationell nivå)

Läkarnas dilemma:

- Särläkemedel

- Second opinion

- Små patientgrupper som NT-rådet tar

inte upp

- Icke cancerläkemedel tex. Antimykotika

• Ca 50 Msek läkemedelkostnader varav 2/3 del ”Cancerläkemedel”

• Ordnad införandet av nya Cancerläkemedelhttp://www.janusinfo.se/Nationellt-inforande-av-nya-lakemedel/Kontakt/NT-radet/

• Orphan drugshttp://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs/GB/list_of_orphan_drugs_in_europe.pdf

Läkemedelskostnader

10

Läkemedelsgruppen

Nyheter 2012

• From 1 jan har HSN och PE delat kostnadsansvar för läkemedel som uppfyller samtliga av följande kriterier:

• är klassificerade som särläkemedel (EU – register)

• är läkemedel som av TLV och Nya läkemedelsterapier (NLT) betraktas som kostnadseffektiva

• och där läkemedelskostnaden under en 12-mån period överstiger 500 000 kr per patient.

• Delat kostnadsansvar

• Förskrivande enhet tar 20% av kostnaden och 80% av kostnaden finansieras av HSN.

• Särskild rutin för att få ersättning från HSN

januari 2012

Nya läkemedel tex inom KLL

- Immunologiska Checkpoint inhibitorer

12

CLL13 Protocol

Treatment schedule

[str

ati

fica

tion

acc

ord

ing

toB

inet

stage,

age

an

dre

gio

n]

RA

ND

OM

IZA

TIO

N

Rituximab 375 (500) mg/m² iv c 1-6 (before chemo)

Fludarabine 25 mg/m² iv c 1-6 d 1-3

Cyclophosphamide 250 mg/m² iv c 1-6 d 1-3

(or) Bendamustine 90 mg/m² c 1-6 d1,2

evaluation of MRD

Rituximab 375 (500) mg/m² iv (c1 – 6, d1)

Venetoclax c1 d22 – c12 d28 400 mg po daily (ramp-up)

Obinutuzumab 1000 mg iv (c1 d1(2)/8/15, c2-6 d1)

Venetoclax c1 d22 – c12 d28 400 mg po daily (ramp-up)

Obinutuzumab 1000 mg iv (c1 d1(2)/8/15, c2-6 d1)

Ibrutinib d 1-MRD-/PD 420 mg po daily for up to 36 month or until

MRD negativity is achieved,

Venetoclax c1 d 22- c12 d28 400 mg po daily (ramp-up)

12 15920

primary endpoint

Binet Stage Risk Treatment

A/B nosymptoms

L W&W

A/B nosymptoms

IM / H -VH

BTKI (+ CD20 AB)

C, A/B + symptoms

L

≤65 years: FCR

> 65 years: BTKI/BCL2I (+ CD20 AB)

IM BTKI/BCL2I + CD20 AB

H/VHBTKI + BCL2I + CD20 AB

(alternative: 2 KI + CD20 AB)

FUTURE FIRSTLINE TREATMENT OF CLL ?

Ibrutinib versus

chemoimmunotherapy

IbrutinibChemoimmuno-,

Combination-therapy

Less expensive because of stopping

therapy

Less expensive because of stopping

therapy

Defined treatmentperiod for patientsDefined treatmentperiod for patients

MRD negativity: lower rate of

transformation ?

MRD negativity: lower rate of

transformation ?

MRD negativity: curative potential ?MRD negativity:

curative potential ?

Easier to administerEasier to administer

No risk of CRS No risk of CRS

More effective (in IGHV unmuated)?More effective (in IGHV unmuated)?

Less toxicity?Less toxicity?

Blodcancerregister/INCA

Quo vadis?

0

2

4

6

8

10

12

ALL - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016

Data hämtad 20170306

Baseras på data från cancerregistret

Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

AML - andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016

Eksjö/Nässjö 0 0 0 0 0

Jönköping 0 0 0 0 1

Kalmar/Oskarshamn 0 0 0 0 4

Linköping 0 0 0 0 1

Motala 0 0 0 0 1

Norrköping 0 0 0 0 0

Värnamo 0 0 0 1 1

Västervik 0 0 0 0 0

Övriga 0 0 0 0 0


0

5

10

15

20

25

30

35

40

AML - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016



Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

KLL- andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016





Motala 0 0 0 0 0


Värnamo 0 0 0 9 7


Övriga 0 0 0 1 3


0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

KLL - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016



Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

KML - andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016





Motala 0 0 0 0 0


Värnamo 0 0 0 0 0


Övriga 0 0 0 0 0


0

1

2

3

4

5

6

KML - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016



Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Lymfom - andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016Eksjö/Nässjö 1 0 0 3 7Jönköping 1 0 0 1 6Kalmar 0 0 1 0 8Linköping 0 0 1 2 12Motala 0 0 0 2 5Norrköping 0 0 0 0 1Oskarshamn 0 0 0 0 2Värnamo 0 0 0 10 10Västervik 0 0 0 0 3Övriga 0 0 1 0 6


0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Lymfom - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016

Data hämtad 20170306Baseras på data från

cancerregistret

Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

MDS - andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016





Motala 0 0 0 0 0


Värnamo 0 0 2 3 3


Övriga 0 0 1 1 0


0

2

4

6

8

10

12

14

16

MDS - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016



Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

MPD - andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016Eksjö/Nässjö 0 0 1 0 4Jönköping 0 0 0 0 1Kalmar 0 0 0 3 8Linköping 0 0 0 0 4Motala 0 0 0 1 2Norrköping 0 0 0 0 0Oskarshamn 0 0 0 0 0Värnamo 0 0 2 0 9Västervik 0 0 0 0 1Övriga 0 0 0 0 0


0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

MPD - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016

Data hämtad 20170306Baseras på data från

cancerregistret

Antal saknade

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Myelom - andel saknade anmälningar

2012

2013

2014

2015

2016

Sjukhus 2012 2013 2014 2015 2016





Motala 0 0 0 0 0


Värnamo 0 0 0 1 10


Övriga 0 0 0 0 0Data hämtad 20170306

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

Myelom - antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016



0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

Antal fall per anmälande sjukhus

2012

2013

2014

2015

2016

Baseras på data från cancerregistret och avser ALL, AML, KLL, KML, Lymfom, MDS, MPD och Myelom


Kräv på RCC/INCA

- Vi behöver läkemedelsrapportmoduler för att kunna redovisa vilka av de nya läkemedel gör

nytta/håller vad de lovar och vilket inte

33

• Specialistsjuksköterska inom Hematologi (som IVA,HIA,DSsk)

• Delning av Hematologi inom Regionen

• Kompetensförsörjning med Vårdpersonal när ”Köttberget” kommer

Framtidsfrågor

34

Tre utmärkande område

- Oklarhet inom NT-rådet rekommendationer handläggning (Second-opinion, individuellt beslut)

- INCA registerarbete fallerar pga lokal resursbrist

- God regionalt samarbete

35

Documents

Årsrapport 2016 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion · 2017-05-04 · L01BC07 Vidaza Azacitidin MDS/KMML; AML C46x Första linje 2013 NT-rådet L04AX06 Imnovid Pomalidomid Myelom