ri i complet ri ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății … · 2019-11-14 · 1 Anexă Modificări și completări ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului

1

Anexă

Modificări și completări ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz

uman, valabile în România, care pot fi utilizate/ comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții

acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul

Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor

medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. În Anexa nr. 1, după poziția nr. 6967 se introduc 57 poziții noi, pozițiile nr. 6968-7024, care vor avea următorul cuprins:

Nr.

crt

cod_cim obs

Denumire produs

forma Concentrație

Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare Observații

Valabilitate preț

6968 W51339001 GYNOZOL 200

CAPS. VAG.

200mg PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

MICONAZOLUM Cutie x 2 blist. x 3 caps. vag. moi (3 ani)

G01AF04 MG generic 4,23 4,82 6,52 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6969 W51340001 GYNOZOL 400

CAPS. VAG.


MICONAZOLUM Cutie x 1 blist. x 3 caps. vag. moi (3 ani)

G01AF04 MG generic 4,05 4,62 6,24 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6970 W65921001 IDACIO 40 mg

SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

40mg/0,8ml

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

ADALIMUMABUM Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute x 0,8 ml sol. inj. + 2 tampoane cu alcool (2 ani)

L04AB04 MB biosimilar

1983,16 2013,15 2232,49 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

2

6971 W65920001 IDACIO 40 mg

SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

40mg/0,8ml

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

ADALIMUMABUM Cutie cu 2 seringi preumplute (sticla) x 0,8 ml sol. inj. + 2 tampoane cu alcool (2 ani)

L04AB04 MB biosimilar


6972 W62575003 FOSTER 200 micrograme/6 micrograme

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

200micrograme/6micrograme

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 180 doze sol. de inhalat presurizata (20 luni)

R03AK08 MI inovativ


6973 W05420003 VITAMINA A 50000 UI

CAPS. MOI

50000UI

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

RETINOLUM Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi (3 ani)

A11CA01 MG generic 3,12 3,56 4,81 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6974 W51342001 VITAMINA E 400 mg

CAPS. MOI


TOCOFEROLUM Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi (3 ani)

A11HA03 MG generic 6,63 7,56 10,22 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6975 W66024001 MOVYMIA 20 micrograme/80 microlitri

SOL. INJ.

20micrograme/80microlitri

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

TERIPARATIDUM Cutie cu 1 cartus din sticla prevazut cu opritor pentru piston si disc de sigilare, ambalat in tavita de plastic sigilata x 2,4 ml sol. inj. (2 ani)

H05AA02 MB biosimilar


3

6976 W03265003 FUROSEMID MCC 40 mg

COMPR.

40mg MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

FUROSEMIDUM Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. (2 ani)

C03CA01 MG generic 3,21 3,66 4,95 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6977 W64588001 KEYTRUDA 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25mg/ml

MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA

PEMBROLIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta x 4ml concentrat (100 mg pembrolizumab) (2 ani)

L01XC18 MI inovativ


6978 W63197005 BUPIVACAINA INFOMED 5mg/ml

SOL. INJ.

5mg/ml

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

BUPIVACAINUM Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. (3 ani)

N01BB01 MG generic 48,04 54,77 69,25 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6979 W65771001 TERROSA 20 micrograme/80 microlitri

SOL. INJ.

20micrograme/80microlitri

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

TERIPARATIDUM Cutie cu 1 cartus prevazut cu un opritor pentru piston si disc de 2,4 ml sol. inj. (2 ani;dupa prima utilizare - 28 zile)

H05AA02 MG generic 924,92 954,92 1079,01 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6980 W65375001 DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg

COMPR. FILM.

100mg/300mg/245mg

MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA

DORAVIRINUM+LAMIVUDINUM+TENOFOVIRUM DISOPROXIL

Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film. (30 luni)

J05AG24 MO orfan 3072,50 3102,50 3419,88 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6981 W65850006 SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL

EMULSIE PERF.

100mg/ml

S.C. FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

COMBINATII Cutie cu 4 pungi interioare tricompartimentate tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 1950 ml emulsie perf. (2 ani)

B05BA10 MG generic 1136,42 1166,42 1309,55 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

4


EMULSIE PERF.

100mg/ml

S.C. FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA


B05BA10 MG generic 1041,72 1071,71 1206,32 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6983 W65905001 MAVIRET 100 mg/40 mg

COMPR. FILM.

100mg/40mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - GERMANIA

COMBINATII (GLECAPREVIRUM+PIBRENTASVIRUM)

Cutie cu 4 blist. PVC/PE/PCTFE/Al x 21 compr. film. (30 luni)

J05AP57 MI inovativ


6984 W63081006 ASKETON 50 mg

COMPR. FILM.

50mg MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

ITOPRIDUM Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film. (30 luni)

A03FA07 MG generic 28,06 31,99 41,84 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6985 W63081002 ASKETON 50 mg

COMPR. FILM.

50mg MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

ITOPRIDUM Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film. (30 luni)

A03FA07 MG generic 28,06 31,99 41,84 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6986 W66036001 SAIZEN 5,83 mg/ml

SOL. INJ.

5,83mg/ml

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

SOMATROPINUM Cutie cu 1 cartus din sticla cu dop cu piston din cauciuc si capsa din Al cu insertie de cauciuc x 1,03 ml sol. inj. (6 mg somatropina)

H01AC01 MI inovativ


5

6987 W66037001 SAIZEN 8 mg/ml

SOL. INJ.

8mg/ml


SOMATROPINUM Cutie cu 1 cartus din sticla cu dop cu piston din cauciuc si capsa din Al cu insertie de cauciuc x 1,50 ml sol. inj. (12 mg somatropina)

H01AC01 MI inovativ


6988 W66037003 SAIZEN 8 mg/ml

SOL. INJ.

8mg/ml


SOMATROPINUM Cutie cu 1 cartus din sticla cu dop cu piston din cauciuc si capsa din Al cu insertie de cauciuc x 2,50 ml sol. inj. (20mg somatropina)

H01AC01 MI inovativ


6989 W64784003 VYNDAQEL CAPS. MOI

20mg PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

TAFAMIDIS Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din PVC/PA/Al/PVC-Al/PET/Hartie x 30 x 1 caps. moi. (2 ani)

N07XX08 MI inovativ


6990 W66181001 VIMIZIM 1 mg/ml


1mg/ml

BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED - IRLANDA

ELOSULFASE ALFA Flacon de sticla transparenta de 5 ml x 5 mg alfa elosulfaza (3 ani)

A16AB12 MO orfan 3456,05 3486,04 3837,94 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

6

6991 W66187001 VEPESID 100 mg

CAPS. MOI

100mg CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

ETOPOSIDUM Cutie cu 1 blist. PVC/Al-PVC-PVDC x 10 caps. moi (3 ani)

L01CB01 MI inovativ


6992 W66186001 VEPESID 50 mg

CAPS. MOI

50mg CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

ETOPOSIDUM Cutie cu 2 blist. PVC/Al-PVC-PVDC x 10 caps. moi (3 ani)

L01CB01 MI inovativ


6993 W66061002 ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL

UNGUENT RECTAL

INTENDIS GMBH - GERMANIA

COMBINATII Cutie x 1 tub Al x 30g + 1 canula PEJD (2 ani)

C05AA08 MI inovativ


6994 W66060001 ULTRAPROCT SUPOZITOARE

SUPOZ.


COMBINATII Cutie cu 2 folii Al/PE x 5 supoz. (3 ani)

C05AA08 MI inovativ


6995 W66058002 TRAVOGEN 10 mg/g

CREMA

10mg/g


ISOCONAZOLUM Cutie x 1 tub din Al x 30 g crema (5 ani)

D01AC05 MI inovativ


6996 W66058001 TRAVOGEN 10 mg/g

CREMA

10mg/g


ISOCONAZOLUM Cutie x 1 tub din Al x 20 g crema (5 ani)

D01AC05 MI inovativ


6997 W66059001 TRAVOCORT 10 mg/1 mg/1 g

CREMA

10mg/1mg/1g


COMBINATII Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema (5 ani)

D07XC04 MI inovativ


7

6998 W66209002 TANAKAN (EGB 761) (C04AXN1)

PICATURI ORALE-SOL.

40mg/ml

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE - FRANTA

GINKO BILOBA Cutie x 1 flacon de sticla bruna x 30 ml+1 pipeta din polietilena (3 ani)

N06DX02 MI inovativ


6999 W66210001 TANAKAN (EGB 761) (C04AXN1)

COMPR. FILM.

40mg IPSEN CONSUMER HEALTHCARE - FRANTA

GINKO BILOBA Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr. film. (4 ani)

N06DX02 MI inovativ


7000 W65899002 SOLIFENACIN AUROBINDO 10 mg

COMPR. FILM.

10mg AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

SOLIFENACINUM SUCCINATE

Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (2 ani)

G04BD08 MI inovativ


7001 W65898002 SOLIFENACIN AUROBINDO 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA


Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (2 ani)

G04BD08 MI inovativ


7002 W66056003 SKINOREN 150 mg/g

GEL 150mg/g


ACIDUM AZELAICUM

Cutie cu 1 tub Al x 50 g gel (3 ani)

D10AX03 MI inovativ


7003 W66057001 SKINOREN 200 mg/g

CREMA

200mg/g


ACIDUM AZELAICUM

Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema (3 ani)

D10AX03 MI inovativ


7004 W66119001 KANAMICINA ATB 10 mg/g unguent oftalmic

UNG. OFT.

10mg/g

ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

KANAMYCINUM Cutie x 1 tub Al x 6 g (2 ani;dupa prima deschidere a tubului - 15 zile)

S01AA24 MG generic 4,54 5,18 7,00 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

8

7005 W66208001 FORTRANS PULB. PT. SOL. ORALA


MACROGOLUM Cutie cu 4 plicuri din hartie-Al-PE x 73,69 g pulb. pt. sol. orala (5 ani-dupa ambalarea pt. comercializare)

A06AD65 MI inovativ


7006 W66207001 EZICLEN CONC. PT. SOL. ORALA


COMBINATII (SULFAT DE NA+SULFAT DE MG + SULFAT DE K)

Cutie cu 2 flac. din PET x 176 ml conc. pt. sol. orala + 1 pahar din PP pt. diluare si administrare (3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere a flac.-se utilizeaza imediat)

A06AD10 MI inovativ


7007 W66142001 CONDYLINE SOL. CUT.

5mg/ml

KARO PHARMA AB - SUEDIA

PODOPHYLLOTOXINUM

Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 3,5 ml sol. cutanata + 15 dispozitive de aplicare (3 ani)

D06BB04 MI inovativ


7008 W66223001 CLENSIA PULB. PT. SUSP. ORALA

ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

COMBINATII Cutie cu 8 picuri (4 plicuri A (mari) + 4 picuri B (mici) ) din hartie-Al-PE care contin pulb. pt. sol. orala, coresp. unei singure cure de tratament (3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa reconstituire-24 h)

A06AD65 MI inovativ


9

7009 W66063004 ADVANTAN 1 mg/g crema

CREMA

1mg/g INTENDIS GMBH - GERMANIA

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 30 g crema (3 ani;dupa prima deschidere a tubului - 3 luni)

D07AC14 MI inovativ


7010 W66062002 ADVANTAN MILK 1mg/g

EMULSIE CUT.



Cutie cu 1 tub de Al vernisat cu un strat interior din PE x 50 g emulsie cutanata (3 ani;dupa ambalarea pentru comercializare;3 luni-dupa prima deschidere a tubului)

D07AC14 MI inovativ


7011 W66064004 ADVANTAN 1 mg/g unguent

UNGUENT



Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 30 g unguent (3 ani;dupa prima deschidere a tubului - 3 luni)

D07AC14 MI inovativ


7012 W66064005 ADVANTAN 1 mg/g unguent

UNGUENT



Cutie cu 1 tub din Al cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 50 g unguent (3 ani;dupa prima deschidere a tubului - 3 luni)

D07AC14 MI inovativ


10

7013 W66063005 ADVANTAN 1 mg/g crema

CREMA



Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 50 g crema (3 ani;dupa prima deschidere a tubului - 3 luni)

D07AC14 MI inovativ


7014 W65893007 AMLODIPINA AUROBINDO 5 mg

COMPR.


AMLODIPINUM Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. (3 ani)


7015 W65894007 AMLODIPINA AUROBINDO 10 mg

COMPR.


AMLODIPINUM Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. (3 ani)


7016 W65827001 SUVEZEN 10 mg/10 mg

COMPR. FILM.

10mg/10mg

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (2 ani)

C10BA06 MG generic 90,00 100,80 123,06 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

7017 W65828001 SUVEZEN 20 mg/10 mg

COMPR. FILM.

20mg/10mg

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (2 ani)

C10BA06 MG generic 100,45 110,49 134,89 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

7018 W66175001 GRASUSTEK 6 mg

SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

10mg/ml

JUTA PHARMA GMBH - GERMANIA

PEGFILGRASTIMUM

Cutie cu 1 seringa preumpluta cu dop din cauciuc si ac din otel inoxidabil cu garda automata a acului x 0,6 ml sol. inj. (6 mg pegfilgrastim) (3 ani)

L03AA13 MB biosimilar


11

7019 W66044003 AZALONUM 20 mg/40 mg

COMPR.

20mg/40mg

MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU

COMBINATII (CINARIZINUM+DIMENHIDRINATUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. (3 ani)

N07CA52 MG generic 36,41 41,51 54,29 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

7020 W63478002 FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

0,1mg/ml

PANPHARMA - FRANTA

FLUMAZENILUM Cutie cu 10 fiole a cate 5 ml sol. inj./perf. (3 ani)

V03AB25 MG generic 148,40 163,24 199,28 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

7021 W64326001 SYMTUZA 800mg/150mg/200mg/10mg

COMPR. FILM

800mg/150mg/200mg/10mg

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

COMBINATII Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film. (2 ani;dupa prima deschidere-6 saptamani)

J05AR22 MI inovativ


7022 W65608002 THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 1 g

PULB. PT. SOL. INJ.

1g PANPHARMA - FRANTA

THIOPENTALUM Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj. (3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa reconstituire-se utilizeaza imediat)

N01AF03 MG generic 176,90 194,59 237,56 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

7023 W65606002 THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ.

500mg PANPHARMA - FRANTA


N01AF03 MG generic 121,04 133,14 162,54 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

12

7024 W52170003 ALLERGODIL 1 mg/ml

SPRAY NAZAL, SOL.

1mg/ml

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

AZELASTINUM Cut. cu 1flac.din sticla bruna x 10ml spray nazal sol., prevazut cu pompa de pulverizare(din PP, PE, polioximetilena, elastomer si otel inoxidabil)cu aplicator nazal din PP(3ani-dupa amb.pt.comerc;dupa prima desch.a flac-6luni)

R01AC03 MI inovativ


2. În Anexa nr. 1, pozițiile nr. 114, 118, 121, 271, 272, 1198, 1302, 1303, 1714, 1870, 2037, 2594, 4461, 4462, 4540, 4644, 4645, 4865, 4868, 4869, 4950, 4952, 5057,

5058, 5133, 5411, 5618, 5954, 6581, 6653, 6661, 6662, 6707, 6864, 6867, 6905, 6916, 6930 și 6952 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr.

crt

cod_cim obs

Denumire produs

forma Concentrație

Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

114 W63875004 ! ADVANTAN 1mg/g crema

CREMA 1mg/g BAYER AG - GERMANIA


Cutie cu 1 tub din Al x 30g crema (3 ani)

D07AC14 MI inovativ

16,47 18,78 25,38 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

118 W63874004 ! ADVANTAN 1mg/g unguent

UNGUENT 1mg/g BAYER AG - GERMANIA


Cutie cu 1 tub din Al x 30g unguent (3 ani)

D07AC14 MI inovativ


…

13

121 W63873002 ! ADVANTAN MILK 1mg/g

EMULSIE CUT.

1mg/g BAYER AG - GERMANIA


Cutie cu 1 tub de Al vernisat cu un strat interior din PE x 50g emulsie cutanata (3 ani)

D07AC14 MI inovativ


…

271 W57802007 ! AMLODIPINA AUROBINDO 10mg

COMPR. 10mg AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

AMLODIPINUM Cutie x blistere PVC/PVDC-Al x 30 comprimate (3 ani)

C08CA01 MG Generic


272 W57801007 ! AMLODIPINA AUROBINDO 5mg

COMPR. 5mg AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

AMLODIPINUM Cutie x blistere PVC/PVDC-Al x 30 comprimate (3 ani)

C08CA01 MG Generic


…

1198 W63433001 ! CONDYLINE 5mg/ml

SOL. CUT. 5mg/ml

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

PODOPHYLLOTOXINUM

Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 3.5ml sol. cutanata + 15 dispozitive de aplicare (3 ani)

D06BB04 MI inovativ


...

1302 W63331001 DARUNAVIR MYLAN 600mg

COMPR. FILM.

600mg MYLAN SAS - FRANTA

DARUNAVIRUM Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-Al x 60 comprimate filmate (3 ani)

J05AE10 MG generic 1092,43 1122,43 1261,60 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

1303 W63332001 DARUNAVIR MYLAN 800mg

COMPR. FILM.

800mg MYLAN SAS - FRANTA

DARUNAVIRUM Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-Al x 30 comprimate filmate (3 ani)

J05AE10 MG generic 681,80 711,80 814,01 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

14

…

1714 W63864001 ! ENTECAVIR MYLAN 0.5mg

COMPR. FILM.

0.5mg MYLAN SAS - FRANTA

ENTECAVIRUM Cutie cu blistere (OPA/Al/PVC-Al) x 30 comprimate filmate (3 ani)

J05AF10 MG generic 184,36 202,79 247,57 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

1870 W59633001 ! EZICLEN CONC. PT. SOL. ORALA

IPSEN PHARMA - FRANTA

COMBINATII (SULFAT DE NA + SULFAT DE MG + SULFAT DE K)

Cutie x 2 flacoane din PET, cu capac din PEID prevazut cu sistem de inchidere securizata pentru copii care contine 176ml concentrat pentru solutie orala si un pahar din PP pentru diluare si adrministrare (3 ani )

A06AD10 MI inovativ


…

2037 W55728001 ! FORTRANS PULB. PT. SOL. ORALA


COMBINATII Cutie x 4 plicuri din hartie-Al-PE x 73,69g pulbere pentru solutie orala (5 ani dupa ambalare pentru comercializare)

A06AD65 inovativ

MI 27,54 31,40 41,07 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

2594 W41624001 ! KANAMICINA SULFAT 1%

UNG. OFT. 1% ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

KANAMYCINUM Cutie x 1 tub Al x 6g (2 ani)

S01AA24 MG generic 4,54 5,18 7,00 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

15

…

4461 W62757002 ! SOLIFENACIN AUROBINDO 10mg

COMPR. FILM.

10mg AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA


Cutie x blistere PVC/Al x 30 comprimate filmate (2 ani)

G04BD08 MG generic 71,73 80,34 101,58 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

4462 W62756002 ! SOLIFENACIN AUROBINDO 5mg

COMPR. FILM.

5mg AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA


Cutie x blistere PVC/Al x 30 comprimate filmate (2 ani)

G04BD08 MG generic 64,48 72,22 91,31 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

4540 W53884001 STELARA 45mg

SOL. INJ. 45mg/0.5ml

JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

USTEKINUMAB Cutie x 1 flacon x 0.5ml solutie injectabila (12 luni)

L04AC05 MI inovativ


…

4644 W55747001 ! TANAKAN (EGB 761) (C04AXN1)

COMPR. FILM.

40mg IPSEN PHARMA - FRANTA

GINKGO BILOBA Cutie x 2 blistere Al/PVC x 15 comprimate filmate (4 ani)

N06DX02 inovativ


4645 W58560002 ! TANAKAN (EGB 761) (C04AXN1)

PIC. ORALE, SOL.

40mg/ml


GINKGO BILOBA Cutie x 1 flacon de sticla bruna x 30ml + 1 pipeta din polietilena (3 ani)

N06DX02 inovativ


…

4865 W63892001 ! TRAVOCORT CREMA 10mg/1mg/1g

BAYER AG - GERMANIA

COMBINATII Cutie x 1 tub din Al x 30g crema (5 ani)

D07XC04 MI inovativ


…

4868 W63893001 ! TRAVOGEN 10mg/g

CREMA 10mg/1g

BAYER AG - GERMANIA

ISOCONAZOLUM

Cutie x 1 tub din Al x 20g crema (5 ani)

D01AC05 MI inovativ


4869 W63893002 ! TRAVOGEN 10mg/g

CREMA 10mg/1g

BAYER AG - GERMANIA

ISOCONAZOLUM

Cutie x 1 tub din Al x 30g crema (5 ani)

D01AC05 MI inovativ


…

16

4950 W63894001 ! ULTRAPROCT SUPOZITOARE

SUPOZ. BAYER AG - GERMANIA

COMBINATII Cutie cu 2 folii Al/PE x 5 supozitoare (3 ani)

C05AA08 MI inovativ


…

4952 W63895002 ! ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL

UNGUENT RECTAL

BAYER AG - GERMANIA

COMBINATII Cutie x 1 tub din Al x 30g unguent rectal si o canula din PEJD ( 2 ani)

C05AA08 MI inovativ


…

5057 W08035001 ! VEPESID 100mg

CAPS. MOI 100mg BRISTOL-MYERS SQUIBB - UNGARIA

ETOPOSIDUM Cutie x 1 blist. x 10 caps. moi; (3 ani)

L01CB01 MI inovativ


5058 W08036001 ! VEPESID 50mg

CAPS. MOI 50mg BRISTOL-MYERS SQUIBB - UNGARIA

ETOPOSIDUM Cutie x 2 blist. x 10 caps. moi; (3 ani)

L01CB01 MI inovativ


…

5133 W63017001 ! VIMIZIM 1mg/ml


1mg/ml

BIOMARIN EUROPE LIMITED - MAREA BRITANIE

ELOSULFASE ALFA

Flacon din sticla transparenta de 5ml x 5mg alfa alosulfaza (3 ani)

A16AB12 MO orfan 3456,05 3486,04 3837,94 DC Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

5411 W64825001 ! CLENSIA PULB. PT. SUSP. ORALA

ALFASIGMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

COMBINATII Cutie cu 8 plicuri (4 plicuri A (mari) + 4 plicuri B (mici)) din hartie-Al-PE care contin pulb. pt. sol. orala , coresp. unei singure cure de tratament (3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa reconstituire-24h)

A06AD65 MI inovativ


17

…

5618 W64784001 ! VYNDAQEL CAPS. MOI 20mg PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

TAFAMIDIS Cutie cu 2 blist. PVC/Al a cate 15 capsule moi (18 luni)

N07XX08 MI inovativ


…

5954 W63864002 ENTECAVIR MYLAN 0,5 mg

COMPR. FILM.

0,5mg MYLAN S.A.S. - FRANTA

ENTECAVIRUM Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei cantitati dozate din (OPA/Al/PVC-Al) x 30x1 compr. (3 ani)

J05AF10 MG generic 184,36 202,79 247,57 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

6581 W64050003 ! SKINOREN 150 mg/g

GEL 150mg/g

BAYER AG - GERMANIA

ACIDUM AZELAICUM

Cutie cu 1 tub Al x 50 g gel (3 ani)

D10AX03 MI inovativ


…

6653 W63891001 ! SKINOREN 200 mg/g

CREMA 200mg/g

BAYER AG - GERMANIA

ACIDUM AZELAICUM

Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema (3 ani-dupa ambalarea pentru comercializare;6 luni-dupa prima deschidere a amb.)

D10AX03 MI inovativ


…

6661 W63875005 ! ADVANTAN 1mg/g crema

CREMA 1mg/g BAYER AG - GERMANIA


Cutie cu 1 tub din Al x 50g crema (3 ani)

D07AC14 MI inovativ


6662 W63874005 ! ADVANTAN 1 mg/g unguent

UNGUENT 1mg/g BAYER AG - GERMANIA


Cutie cu 1 tub din Al x 50g unguent (3 ani)

D07AC14 MI inovativ


…

6707 W66004003 LAMIVUDINA AUROBINDO 150 mg

COMPR. FILM.


LAMIVUDINUM Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 60 compr. film. (4 ani)

J05AF05 MG generic 189,84 208,82 254,93 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

18

…

6864 W54188001 HEPATECT CP 50 UI/ml

SOL. PERF. 50UI/ml

BIOTEST PHARMA GMBH - GERMANIA

IMUNOGLOBULINA ANTI-HEPATITICA B

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 2 ml sol. perf. (100UI) (2 ani)

J06BB04 MDS imunologic


…

6867 W65636001 XERMELO 250 mg

COMPR. FILM.

250mg IPSEN PHARMA - FRANTA

TELOTRISTATUM

Cutie cu blist. PVC-PCTFE-PVC/Al x 90 compr. film. (36 luni)

A16AX15 MI orfan 4539,01 4569,00 5018,37 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

6905 W65374001 PIFELTRO 100 mg

COMPR. FILM.

100mg MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA

DORAVIRINUM Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film. (30 luni;a se utiliza in decurs de 35 zile dupa prima deschidere a flaconului)

J05AG06 MO inovativ


…

6916 W65836001 METOPIRONE 250 mg

CAPS. MOI 250mg LABORATOIRE HRA PARMA - FRANTA

METYRAPONUM

Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac cu filet x 50 caps. moi (dupa ambalare pentru comercializare - 3 ani; dupa prima deschidere a flac. - 2 luni)

V04CD01 MI generic 1047,44 1077,44 1212,56 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

…

6930 W66151004 JODID 100 micrograme

COMPR. 100micrograme


KALII IODIDUM Cutie x 4 blist. Al/PVC x 25 compr. (3 ani)

H03CA01 MI generic 8,70 9,92 13,41 Preturile sunt valabile pana la data de 01.01.2020

19

…

6952 W66035001 PELMEG 6 mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

10mg/ml

CINFA BIOTECH S.L. - SPANIA

PEGFILGRASTIMUM

Cutie cu ambalaj tip blister ce contine 1 seringa preumpluta x 0,6 ml sol. inj. (2 ani)

L03AA13 MG biosimilar


3. În Anexa nr. 1, pozițiile nr. 130, 133, 490, 491, 908, 910, 1199, 1200, 1220, 1497, 1498, 2120, 2461, 2462, 2463, 2464, 2465, 2478, 2479, 2515, 2611, 2771,

2772, 2927, 3229, 3230, 3231, 3232, 3587, 3907, 3908, 3910, 3936, 4282, 4283, 4284, 4296, 4309, 4312, 4313, 4340, 4649, 4650, 4651, 4652, 4669, 4752, 4753, 4754, 4806,

4807, 4808, 4969, 4980, 4981, 5185, 5348, 5568, 5657, 5658, 5850, 5851, 5861, 5862, 6060, 6082, 6136, 6195 și 6731 se abrogă.

4. În Anexa nr. 2, lista A, dupa poziția nr. 556 se introduce o poziție noua, poziția nr. 557, care va avea următorul cuprins:

Nr.

Crt.

cod_cim obs Denumire produs

forma Concentratie Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm

statut_anm

stare

PRG (lei) pentru medicamente generice 65% Actualizare 2018

PRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% Actualizare 2018

557 W55488001 FORSTEO 20mcg/80mcg

SOL. INJ. 20mcg/80mcg ELI LILLY NEDERLAND BV - OLANDA

TERIPARATIDUM Cutie x 1 stilou injector (pen) preumplut x 2,4ml (28 doze x 20 mcg/80mcg) (2 ani;28 zile, dupa prima utilizare)

H05AA02 MI inovativ 1063,33

20

5. În Anexa nr. 2, lista B, dupa poziția nr. 1511 se introduc 5 poziții noi, pozițiile nr. 1512-1516, care vor avea următorul cuprins:

Nr. Crt.

cod_cim obs

Denumire produs forma Concentratie Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC

statut_frm statut_anm stare Preț referință generic (PRG) Actualizare 2018

1512 W65836001 METOPIRONE 250 mg CAPS. MOI 250mg LABORATOIRE HRA PARMA - FRANTA

METYRAPONUM Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac cu filet x 50 caps. moi (dupa ambalare pentru comercializare - 3 ani; dupa prima deschidere a flac. - 2 luni)

V04CD01 MI generic 1047,44


EMULSIE PERF.

100mg/ml S.C. FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA


B05BA10 MG generic 1136,42


EMULSIE PERF.

100mg/ml S.C. FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA


B05BA10 MG generic 1041,72

1515 W65608002 THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 1 g

PULB. PT. SOL. INJ.

1g PANPHARMA - FRANTA


N01AF03 MG generic 176,90

1516 W65606002 THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ.

500mg PANPHARMA - FRANTA


N01AF03 MG generic 121,04

Documents

ri i complet ri ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății … · 2019-11-14 · 1 Anexă Modificări și completări ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului