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BIBLIOTECA LAS CASAS – Fundación Index http://www.index-f.com/lascasas/lascasas.php
Cómo citar este documento Mínguez Martínez, Laura; Gil Vázquez, Laura; Rodríguez Santana, María. Efecto de una intervención educativa sobre la puntuación en la escala de Edimburgo: Estudio experimental con mujeres primíparas del Distrito Sur de Sevilla. Biblioteca Lascasas, 2016; 12(3). Disponible en http://www.index-f.com/lascasas/documentos/lc0914.php
Efecto de una intervención educativa sobre la puntuación en la escala de
Edimburgo: Estudio experimental con mujeres primíparas del Distrito Sur de
Sevilla
Laura Mínguez Martínez, Laura Gil Vázquez, María Rodríguez Santana
*Servicio de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Valme. Sevilla, España
Resumen
El puerperio es una etapa de gran vulnerabilidad para la madre. En 2015 se estima una
tasa de prevalencia de depresión posparto del 8-15%.
Objetivo principal: Verificar menor puntuación en la Escala para la Depresión Posparto
de Edimburgo en las puérperas que además de asistir a la Preparación al Nacimiento y
Crianza han participado junto con sus parejas en la Intervención Educativa propuesta.
Metodología: Estudio experimental controlado de carácter longitudinal prospectivo
llevado a cabo en 84 gestantes primíparas pertenecientes a los Centros de Salud del
Distrito Sur de Sevilla. En él, las gestantes además de acudir a las sesiones de la
Preparación al Nacimiento y Crianza, participarán con sus parejas en dos sesiones
orientadas a una mejor adaptación en el puerperio.
Como instrumento de medida se utilizará la Escala para la Depresión Posparto de
Edimburgo.
Palabras clave: puerperio, depresión posparto, prevención.
Abstract The postparto period is a stage of great vulnerability for the mother. In 2015 there is an
estimated rate of prevalence of depression postpartum of 8-15%.
Main objective: Verify the lowest score on the Edinburgh Postnatal Depression Scale in
postpartum women who in addition to attending the preparation for the birth and
upbringing have together with their partners participated in the Educational Intervention
proposal.
Methods: Controlled pilot study of a prospective longitudinal nature carried out in 84
pregnant first-time mothers belonging to centers of health of the South District of
Seville. In addition to coming to the meetings for the preparation of the birth and
upbringing, expectant mothers will participate with their partners in two sessions aimed
at a better adaptation to the postnatal period.
Depression Scale will be used as a measuring tool.
Keywords: postpartum, postpartum depression, prevention.
Introducción
La Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia define el puerperio como “el
periodo que comprende desde el final del parto hasta la aparición de la primera
menstruación. Su duración aproximada es de 6-8 semanas 1.
Durante el puerperio la madre está sometida a importantes cambios físicos y
hormonales. Además existen un gran número de factores ambientales generadores de
estrés como son la lactancia, la asunción del papel de mamá y las transformaciones en la
relación de pareja y en la estructura familiar. Esto hace que esté muy vulnerable y que
pueda presentar alteración del estado de ánimo 2.
Según la gravedad de los trastornos diferenciamos tres situaciones; la tristeza posparto,
la depresión posparto (a partir de ahora DPP) y la psicosis posparto.
La tristeza posparto, maternity blues o melancolía posparto es una “depresión posparto”
leve y transitoria. Ocurre en el 50-85% de las madres después del nacimiento. Aparece
hacia el cuarto día y desaparece normalmente en los primeros diez días. Los síntomas
incluyen breves ataques de llanto, ansiedad, tristeza, falta de sueño, confusión e
irritabilidad. La idea del suicidio no está presente. No existe tratamiento específico para
esta situación 2,3.
La psicosis posparto es poco frecuente, con una prevalencia de 0,1 a 0,2%. Sin
embargo, requiere un tratamiento de emergencia por el riesgo de infanticidio y suicidio.
Los síntomas pueden incluir inquietud, agitación, alteraciones del sueño, paranoia,
pensamientos desorganizados, impulsividad, alucinaciones y delirios. Suele ocurrir en
las dos primeras semanas después del parto y es común en las primíparas de 35 años o
más 2.
Por último, la DPP se define como un episodio de depresión menor o mayor que está
temporalmente asociado con el periodo posparto 4.
Existe controversia en cuanto a la definición temporal de “posparto”. La OMS en su
última clasificación internacional de enfermedades publicada en el 2009 (CIE 10)
considera que la DPP pueden aparecer hasta seis semanas después del parto 5.
La Asociación Americana de Psiquiatría en el último manual de los trastornos mentales
(DSM-V) publicado en el 2013 modifica su nombre. La denomina depresión perinatal.
Ya que considera que la aparición de trastornos del estado de ánimo puede ocurrir
durante el embrazo o dentro de las cuatro semanas postparto 6. Otros autores amplían el
periodo hasta los doce meses tras el parto 7.
Las manifestaciones clínicas de la DPP incluyen incapacidad para dormir o somnolencia
excesiva, cambios de humor, cambios en el apetito, cambios en la libido, miedo a hacer
daño, extrema preocupación por el bebé, tristeza o llanto excesivo, sensación de duda,
de culpa y de impotencia, dificultad para concentrarse o recordar datos, pérdida de
interés en pasatiempos y actividades habituales, pensamientos recurrentes de muerte,
que pueden incluir hasta la ideación suicida 2.
Muchas puérperas no reconocen estos síntomas como patológicos ya que los más leves
como trastornos en el sueño, cansancio, inseguridad ante situaciones nuevas, forman
parte de los desajustes del puerperio normal. El estigma asociado a la enfermedad
durante lo que debería ser un momento de felicidad hace también que muchas madres
oculten estos síntomas 8.
Aunque no es posible distinguir una causa única que explique la ocurrencia del
trastorno, se han identificado factores de riesgo asociados con la DPP como son los
antecedentes personales de baja autoestima, depresión y DPP previas y en particular,
cuadros ansiosos, depresivos y de estrés durante el embarazo 2, 9.
También se ha identificado de forma constante una relación significativa entre la falta
de apoyo social y el desarrollo de la DPP. El apoyo de la pareja de la nueva madre es
especialmente importante. Es más, los problemas en la relación de pareja se considera
un factor de riesgo moderado para la DPP 10.
Asimismo, se han descrito una serie de factores protectores asociados a disminuir el
riesgo de DPP. Entre ellos, los estilos cognitivos positivos, niveles elevados de
autoestima materna, buenas relaciones de pareja y participación religiosa ayudarán a
afrontar el estrés inicial de la maternidad. También la percepción materna de apoyo en
tareas hogareñas y de crianza puede mitigar el desarrollo o la severidad del cuadro
depresivo 9. Igualmente se ha descrito como factor protector, especialmente en madres
primerizas, lalimentación del bebé con lactancia materna 9.
Durante el embarazo las matronas podemos identificar personas en riesgo o situaciones
para desarrollar una DPP. Las tasas de prevalencia e incidencia de esta enfermedad son
muy diferentes según los estudios. La revisión más reciente llevada a cabo en el 2015
considera datos de una prevalencia mundial del 8-15% siendo mayor en niveles
socioeconómicos más bajos y en madres adolescentes 8.
En España un estudio realizado en el 2003 que utilizó la Entrevista Clínica Estructurada
para el DSM IV sostiene que la prevalencia de enfermedad a las seis semanas postparto
es de 10-15% 11.
Estas cifras son bastante parecidas a las de otro estudio realizado en el 2014 donde
usaron la Escala para la Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS en adelante) y
obtuvieron datos de incidencia del 9,2% 12. En lo que sí coinciden los expertos es las
tasas de infradiagnóstico que tiene esta enfermedad 12, 13, 14.
La DPP es una condición seria, frecuente y con repercusiones no sólo a corto plazo.
Está ampliamente documentado que el no realizar un tratamiento específico de la
depresión durante esta etapa de la vida, se asocia a consecuencias relevantes para la
madre, el hijo y la familia.
La existencia de un buen vínculo madre-hijo es uno de los principales factores
protectores para un adecuado desarrollo de los niños 12.
Los recién nacidos de apenas tres meses de edad son capaces de detectar el estado de
ánimo de su madre y de modificar sus propias respuestas en consecuencia 3. Los hijos de
madres con DPP desarrollan con mayor frecuencia relaciones de apego inseguro, tienen
más probabilidad de desarrollar trastornos conductuales, mayor riesgo de accidentes,
ingresan más en los hospitales y la tasa de maltrato infantil es más elevada que en niños
de madres sin depresión 4,14.
La depresión también afecta a la vida de pareja. Muchos de estos matrimonios acaban
en separación o divorcio. Además se ha demostrado que una alta proporción de las
parejas de las mujeres con DPP también pueden estar experimentando depresión 10.
La mayoría de las mujeres que padece la enfermedad tiene síntomas durante más de 6
meses. Si no son tratadas, el 25% puede persistir con síntomas aun al año de evolución.
Además, tiene una probabilidad mucho mayor de sufrir otro episodio de DPP en futuros
embarazos, incluso más severo. Tampoco se puede olvidar que el suicidio constituye el
20% de la mortalidad materna en el posparto, siendo la segunda causa de mortalidad
más frecuente en este período 4, 12, 14.
Para hacer una identificación precoz de los síntomas y empezar cuanto antes el
tratamiento correspondiente las principales organizaciones recomiendan la realización
del cribaje o screening a todas las mujeres a las seis u ocho semanas posparto, mediante
el uso de la EPDS 12,15.
La EPDS se creó en centros de salud en Livingston y Edimburgo. Ha sido traducida y
validada en varias lenguas. Consiste en diez cortas declaraciones. La madre escoge cuál
de las cuatro posibles respuestas es la que más se asemeja a la manera en la que se sintió
durante la semana anterior. La mayoría de las madres pueden contestar la escala sin
dificultad en menos de 5 minutos 16.
La GPC de atención en el Embarazo y Puerperio del SNS recomienda la puntuación de
12 como punto de corte óptimo del diagnóstico de depresión mayor 15.
Hay que tener en cuenta que la EPDS evalúa la sintomatología depresiva postparto, por
lo que no se debe dar más importancia a los resultados de la EPDS que al juicio clínico.
Ante una puntuación que sugiera depresión se derivará a la mujer a atención
especializada donde mediante Entrevista Clínica se confirmará o no el diagnóstico de
DPP 9, 16, 17.
La DPP puede ser diagnosticada y tratada en Centros de Atención Primaria, derivando
al nivel secundario sólo casos seleccionados debido a su mayor severidad 14.
Los medicamentos antidepresivos, la terapia cognitivo-conductual y la psicoterapia
interpersonal han sido validados como tratamientos eficaces para la depresión general.
Sin embargo, las madres suelen ser reticentes a tomar antidepresivos debido a
inquietudes relacionadas con la transmisión por la leche materna o los posibles efectos
secundarios 3.
La baja tasa de tratamiento hace que sea aún más urgente encontrar nuevas formas de
prevenir la DPP8. En el caso de la DPP al no tener una etiología determinada, es muy
difícil instaurar medidas preventivas universales para el desarrollo de la enfermedad.
Las actividades preventivas van encaminadas a disminuir la aparición de la
sintomatología depresiva de las puérperas.
Un estudio experimental realizado en un Hospital de Singapur demostró la eficacia en
primíparas de un programa de psicoeducación posnatal. El programa consiste en una
sesión educativa de 90 minutos llevada a cabo por la matrona durante la primera visita
domiciliaria puerperal, después se entrega un folleto para reforzar lo hablado durante la
sesión educativa y a lo largo de las 6 semanas posparto se realizarán 3 llamadas
telefónicas de 30 minutos cada una. El resultado del estudio fue que las mujeres del
grupo intervención obtuvieron puntuaciones más bajas en la EPDS, mayor apoyo social
y más eficacia en el cuidado del recién nacido 18.
Ya hemos mencionado anteriormente que la falta de apoyo en el posparto es
considerado como un factor de riesgo moderado para la mujer a la hora de desarrollar
sintomatología de DPP. El apoyo puede venir dado de la familia, de los amigos pero
sobre todo de la pareja. Si la puérpera se siente aislada, incomprendida, o no tiene nadie
en quién apoyarse en este periodo de tanto cambio, su autoestima y seguridad serán
bajos, los niveles de ansiedad y cansancio aumentarán y estará más expuesta a
desarrollar DPP. Aun sabiendo la importancia que tiene el apoyo de la pareja en la
prevención y la recuperación de la DPP, es un tema que ha recibido poca atención. Hay
muy pocos estudios que demuestran el efecto positivo que tiene la participación de la
pareja en actividades de prevención y tratamiento de la DPP 3.
Gordon y Gordon llevaron a cabo un estudio experimental en el que la intervención
consistía en participar a unas clases psicoeducativas durante el embarazo; unas acudían
solas y otras con sus maridos. El resultado fue el siguiente: sólo el 15% de las mujeres
que recibieron clases adicionales experimentó en el posparto "trastornos emocionales"
en comparación con el 37% de las mujeres no tratadas. A los seis meses de seguimiento,
sólo el 2% de las mujeres del grupo experimental tuvieron trastornos en comparación
con el 28% de los controles. Los autores además observaron que las mujeres que
asistieron a los grupos con sus cónyuges tenían el mejor resultado. A pesar de que el
estudio no estaba bien definido se observó el efecto positivo de las clases, y más aún
cuando la pareja participa 19.
En Canadá Misri et al en el 2000 realizaron un estudio para determinar el impacto del
apoyo de la pareja en los resultados de las mujeres después del tratamiento para la DPP.
En este estudio las mujeres que cumplían con los criterios del DSM IV para la depresión
mayor con inicio después del parto se asignaron al azar a un grupo de control (7 visitas
psicoeducativas con un psiquiatra) o a un grupo de intervención (7 visitas
psicoeducativas con un psiquiatra en las que la pareja de la mujer participó en cuatro de
las sesiones). En el periodo inmediatamente después de la intervención no se apreciaron
diferencias significativas en la puntuación media de la EPDS entre el grupo de
intervención y el grupo de control. Sin embrago en el seguimiento a las 4 semanas se
encontraron diferencias significativas entre los grupos a favor del grupo de intervención 10,20.
Justificación
Las clases de Preparación al Nacimiento y Crianza que se dan en los centros de salud de
nuestro área a lo largo de la gestación están centradas en la futura madre y en el recién
nacido. No hay ninguna actividad que vaya dirigida exclusivamente a las parejas en la
que se hable de su papel durante la gestación parto y posparto. De esta manera se
sienten como en segundo plano.
Consideramos que la pareja juega un papel fundamental a lo largo de todo el proceso
pero sobre todo en el puerperio y en el cuidado del recién nacido. Además, debe cuidar
a la madre para que ella pueda hacerlo del bebé.
En la prevención, diagnóstico y tratamiento de la DPP los familiares pueden
desempeñar un papel importante. Suelen ser los primeros que ven los síntomas. Aun así
resulta paradójico que a veces no sepan cómo actuar, ni a quién pedir ayuda.
Algunos investigadores y profesionales de la salud han recomendado que los nuevos
padres y otros miembros de la familia reciban formación sobre los signos y síntomas de
la DPP.10
Las parejas pueden ser una excelente fuente instrumental y de apoyo emocional y
pueden ser un vínculo mediador entre la madre y los miembros de la familia que pueden
no comprender la naturaleza de la DPP.
La Cochrane Library en una revisión hace referencia a la necesidad de investigaciones
futuras que evalúen las intervenciones con la pareja, a fin de determinar cómo la pareja
puede asistir de manera más efectiva en la DPP 3.
La intervención que proponemos en este estudio es la asistencia de ambos miembros de
la pareja a dos sesiones en las que se abordará el afrontamiento del puerperio y los
principales trastornos del ánimo que pueden surgir en él. Se hablará de las
características de los mismos y los signos de alarma. Se explicará a las parejas de las
gestantes la importancia que tiene su apoyo en este periodo y cómo pueden participar de
manera activa en la prevención.
Creemos que con esta actividad recordaremos y reforzaremos el papel de la pareja en
este proceso. De esta manera se sentirán parte activa y fundamental del puerperio. La
puérpera al contar con el apoyo de su pareja tendrá niveles de estrés más bajos. Al final
lo que deseamos es que la satisfacción de ambos miembros de la pareja sea mayor. Y
como ya hemos visto esto repercutirá en los cuidados al recién nacido.
Hipótesis
Las puérperas que asocian el efecto de asistir a la Preparación al Nacimiento y Crianza
de su Centro de Salud a la Intervención Educativa propuesta, puntúan más bajo en la
EPDS que las que no lo hacen.
Objetivos
El objetivo general de este estudio es:
- Verificar menor puntuación en la EPDS de las puérperas que además de asistir a
la Preparación al Nacimiento y Crianza han participado junto con sus parejas en
la Intervención educativa propuesta.
Como objetivos específicos tenemos:
- Comparar el número de llamadas recibidas en el periodo posparto entre los dos
grupos de estudio.
- Estimar el número de demandas relacionadas con el puerperio en la consulta de
la matrona de su Centro de Salud.
- Valorar el efecto de la intervención sobre las tasas de LM exclusiva.
Metodología
• Diseño de estudio
Estudio experimental controlado de carácter longitudinal prospectivo.
• Sujetos de estudio
Los participantes de este estudio son gestantes (y sus parejas) pertenecientes a los
Centros de Salud del Distrito (A.G.S área de gestión sanitaria) Sur de Sevilla, cuyo
hospital de referencia es el Hospital de Valme situado en el municipio de Sevilla.
Criterios de inclusión
- Gestantes de entre 18-40 años de edad.
- Embarazo de bajo riesgo obstétrico y neonatal.
- Primíparas.
- La gestante tiene intención de ser la cuidadora principal de su hijo al menos
durante las primeras16 semanas posparto. En caso de que trabaje disfrutará,
como mínimo, del permiso de maternidad de 16 semanas.
- Embarazadas con pareja (o familiar) reconocida.
- Nacida en la Provincia. De esta manera se presume que tiene una red de apoyo
familiar y social.
- Gestantes que tienen intención de asistir a las sesiones de Preparación al
Nacimiento y Crianza del centro.
- Mujeres que aceptan participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión
- Mujeres que presenten patología depresiva durante el embarazo.
- Aborto tardío o muerte fetal durante la gestación.
- Complicaciones maternas puerperales graves que requieran su estancia en
unidades de cuidados críticos.
- Complicaciones neonatales que precisen ingreso de más de 24 horas en el
servicio de Neonatología.
- Muerte del RN.
- La gestante asiste a menos de 3 sesiones de la Preparación al Nacimiento y
Crianza.
- No asistencia a la sesión del puerperio de la Preparación al Nacimiento y
Crianza.
• Variables de estudio
Independientes:
- Asistencia a la Intervención Educativa propuesta.
- Participación en las sesiones de Preparación al Nacimiento y Crianza.
Dependientes:
- Número de visitas puerperales demandadas.
- Tasa de lactancia materna exclusiva a las 6 semanas y a los 6 meses posparto.
- Número de llamadas realizadas a la matrona.
- Puntuación en la EPDS a las 6 semanas y a los 6 meses posparto.
Universales:
- Número de abortos previos.
- Tipo de parto.
- Situación laboral de la gestante puérpera.
- Nivel de estudios.
- Edad materna.
- Embarazo programado.
• Recogida y análisis de datos
Se diseña una hoja de recogida de datos y, una vez recogida la información se traslada a
una base Excel para posteriormente importarla con un programa estadístico SPSS para
su análisis
• Definición y operacionalización de las variables.
VARIABLE MÉTODO DE
VALORACIÓN
NATURALEZA
Asistencia a la
Intervención propuesta
Si/No Cualitativa dicotómica
nominal.
Participación en las
sesiones de
Preparación al
Nacimiento y Crianza
Si en caso de haber
participado a un mínimo de
tres sesiones una de las
cuales debe ser la de
puerperio.
No en caso contrario
Cualitativa dicotómica
nominal.
Número de visitas
puerperales
demandadas por la
puérpera.
.
Este valor queda reflejado en
la Historia Clínica de la
puérpera.
Cuantitativa discreta
Prevalencia de
lactancia materna
exclusiva a las 6
semanas y a los 6
meses posparto en los
dos grupos de estudio
El resultado viene del
número de madres que dan
LM exclusiva entre el
número de madres total de
su grupo (intervención o
control) x 100.
Se evaluará a las 6 semanas
y a los 6 meses del parto
Cuantitativa continua.
Número de llamadas
realizadas a la matrona.
Este valor queda reflejado en
la Historia Clínica de la
puérpera
Cuantitativa discreta.
Puntuación en la EPDS
a las 6 semanas y a los 6
meses posparto.
Resultado de la EPDS
proveniente del Anexo 1.
Cuantitativa discreta.
Número de abortos
previos.
Este valor queda reflejado en
la Historia Clínica de la
puérpera
Cuantitativa discreta.
Tipo de parto.
Eutócico/Instrumentado/
Cesárea
Cualitativa policotómica
Situación laboral de la
gestante puérpera.
Activa/Inactiva
Cualitativa dicotómica.
Nivel de estudios.
Enseñanza obligatoria/
media/ superior.
Cualitativa ordinal.
Edad materna.
Agruparemos las edades en
grupos.
[18-24] [25-34] [35-40]
Cuantitativa discreta.
Embarazo programado.
Si /No
Cualitativa dicotómica
• Análisis de datos
a) Tamaño de la muestra
Para evaluar la efectividad de una Intervención Educacional con el objetivo de
disminuir los síntomas depresivos en el posparto, se compara un grupo experimental
con un grupo control en una población de gestantes primíparas. Considerándose una
diferencia esperada entre grupos de 2 puntos en la EPDS (que surge de restar en cada
grupo las puntuaciones promedio esperadas de depresión según la escala, a las 6
semanas y a los 6 meses del parto), una variabilidad común a los mismos de 3 puntos,
un error del 5%, una potencia del 80% y una pérdida estimada del 10% durante el
reclutamiento, se obtiene un tamaño de la muestra mínimo necesario de 42 gestantes por
grupo, 84 en total. Los cálculos se realizan con el programa nQuery Advisor.
b) Aleatorización y técnica de muestreo
La asignación de las participantes en los dos grupos de estudio se realizará de manera
aleatoria por bloques. Las 84 participantes se agruparán en 21 bloques de 4. En cada
bloque habrá 2 mujeres pertenecientes al grupo control y 2 al grupo experimental. Las
mujeres y la matrona responsable del estudio sabrán en el mismo momento a qué grupo
de estudio pertenece.
c) Análisis estadístico
Tras una exploración estadística de los datos para detectar y corregir errores, se
describen los mismos sobre los dos grupos de estudio (control e intervención). Las
variables cuantitativas se expresan con medias y desviaciones típicas o con medianas y
percentiles 25 y 75 en caso de distribuciones asimétricas, y las variables cualitativas con
porcentajes. Para comparar variables cuantitativas en promedio entre los dos grupos se
utiliza la prueba t de Student para muestras independientes o la prueba no paramétrica U
de Mann-Whitney en caso de distribuciones no normales. Para estudiar relaciones entre
variables cualitativas, se realizan tablas de contingencia y se aplica la prueba Chi-
Cuadrado o los métodos no asintóticos de Montecarlo y prueba Exacta. La
interpretación de las tablas se efectúa mediante los residuos tipificados corregidos.
El análisis de los datos se realiza con el programa estadístico IBM SPSS 23.0 para
Windows
• Limitaciones de estudio
Consideramos que una de las principales limitaciones que podemos encontrar en el
estudio es la dificultad en la generalización. El grupo de estudio al tener que cumplir
con muchos criterios de inclusión va a ser un grupo muy homogéneo. Este hecho
creemos que puede hacer que la validez externa del estudio sea baja.
No nos podemos olvidar del Efecto Hawthorne: las personas actúan de manera diferente
si saben que les están observando. Este efecto en nuestro estudio es muy difícil de
controlar, pero como se puede dar en todos los participantes del estudio el efecto será
uniforme y la repercusión negativa del sesgo de información será menor.
Otro aspecto que nos preocupa, es la lentitud con la que se puede formar el grupo de
estudio.
Intervención propuesta
Las 84 participantes del estudio se captarán en los diferentes Centros de Salud del
Distrito Sur de Sevilla. La captación se hará en la 5ª visita, alrededor de la semana 24 de
gestación. Los encargados de esta selección serán los matrones responsables de los
Centros.
Si la gestante cumple con los criterios de inclusión se le dará la hoja informativa del
estudio y el consentimiento informado, necesario para participar en el estudio.
Como no todas las gestantes acuden a las visitas acompañadas de sus parejas,
dispondrán de una semana para decidir si participar o no en el estudio. Esta decisión
será comunicada a la matrona responsable del estudio.
La matrona se reunirá con todos los participantes, explicará de persona en qué consiste
el estudio, resolverá dudas y dispondrá aleatoriamente a los participantes de estudio en
los dos grupos.
La matrona responsable del estudio decidirá sobre la marcha, en base a la velocidad a la
que se forma el grupo de estudio, si dividir a las gestantes en varios subgrupos o no. De
esta manera pretende crear grupos con edad gestacional homogéneos. En este caso, para
realizar la asignación aleatoria, el número de participantes en cada grupo deberá de ser
múltiplo de 4.
Al grupo control les informará sobre la recopilación de los datos del estudio. En el
consentimiento aparecerá el número de teléfono al que podrán llamar para cualquier
cuestión durante el periodo posparto.
Con el grupo de la Intervención planificará las 2 sesiones. La intervención no se podrá
realizar en grupos de más de 6 gestantes (con sus respectivas parejas). Informará
también de su disponibilidad telefónica en el posparto y de cómo será la recogida de
datos del estudio.
Primera sesión.
- Presentación de los participantes y de la matrona que llevará a cabo la
intervención.
- Presentación de la intervención y estudio.
- Expectativas del puerperio. Los participantes comentarán cómo creen que será el
puerperio y los roles que adoptará cada uno.
- Abordarán las dificultades que se pueden presentar en el puerperio. Las
gestantes y sus parejas expondrán por separado las preocupaciones y situaciones
difíciles con las que creen que se encontrarán.
- Identificarán los recursos. Por parejas describirán la manera y los recursos que
tienen para afrontar estas situaciones estresantes.
Segunda sesión.
- La matrona describirá las situaciones y los sentimientos habituales por los que
pasará cada uno de los miembros de la pareja.
- La matrona informará sobre los principales signos y síntomas de alarma para la
DPP. Insistirá en la importancia de su reconocimiento.
- Citaremos los recursos sanitarios que tienen y a los que pueden recurrir en caso
de necesidad.
-
A todas las participantes del estudio y a las parejas del grupo intervención se les dará
una tarjeta con el teléfono de la consulta de la matrona responsable del estudio y sus
horarios. Se les ofrecerá disponibilidad para consultar lo que ellas quieran.
Consideraciones éticas
Esta investigación se va a desarrollar siguiendo los principios éticos recogidos en la
declaración de Helsinki, declaración sobre principios éticos para las investigaciones
médicas en seres humanos realizada en Helsinki (1964), y sucesivamente revisada en
Tokio (1975), Venecia (1983), Hong Kong (1989), Somerset West (1996), Edimburgo
(2000), Washington (2002), Seúl (2008).
Cumpliendo la Ley Orgánica 15/1999 del 13 de diciembre se garantiza en todo
momento la confidencialidad de todos los datos de los participantes.
Además todos los participantes deberán firmar el consentimiento informado que se
adjunta en el Anexo 2.
Cronograma y recursos para el desarrollo de la investigación
La duración del estudio será de aproximadamente de 24 meses. Se elaborará un
cronograma de actividades que incluya el plan de trabajo de la investigación y la
distribución de tareas de acuerdo con el siguiente esquema:
1ª etapa: Planificación de la fase conceptual. Se llevará a cabo la revisión de la
literatura, búsqueda bibliográfica, se elaborarán el marco teórico, los objetivos y
la justificación. (3 meses).
2ª etapa: Diseño de la Intervención. En esta etapa se diseñará la intervención, se
pedirán los permisos necesarios para la realización del estudio y se informará del
estudio de investigación a las matronas de los diferentes Centros de Salud donde
se llevará a cabo el estudio. (3 meses).
3ª etapa: Selección de la muestra, reclutamiento según la aleatorización descrita
anteriormente y desarrollo de la Intervención.
4ªetapa: Recogida de datos.
Las etapas 3ª y 4ª se van a desarrollar contemporáneamente. Mientras se sigue
con la selección de la muestra se pueden ir recogiendo datos de las primeras
gestantes del estudio. Estas dos etapas tendrán una duración aproximadamente
de 12-15 meses.
5ª etapa. Procesado y análisis de datos. Elaboración del informe de la
investigación, producción de informes para profesionales, servicios y comunidad
científica en general y difusión de los resultados en los diferentes ámbitos:
profesional, comunitario y científico. (4 meses).
En cuanto a los recursos:
HUMANOS – Matrona responsable del estudio, y las matronas de los centros de salud
del Área Sur de Sevilla.
MATERIALES - Medios de telefonía fija, impresora y ordenador con acceso a internet
(tipo PC compatible, software ofimático actualizado, paquete informático especializado
en el tratamiento y proceso de datos estadísticos SPSS con el módulo especializado de
Bioestadística y Epidemiología Médica)
OTROS – Se contará con las instalaciones sanitarias de la Atención Primaria del
Distrito Sur de Sevilla.
Anexos
ANEXO 1
Instrucciones de uso para profesionales de la EPDS:
1. Se pide a la madre que escoja la respuesta que más se asemeje a la manera en que se
sintió en los 7 días anteriores.
2. Tienen que responder las diez preguntas.
3. Se debe tener cuidado y evitar la posibilidad de que la madre hable sobre sus
respuestas con otras personas.
4. La madre debe responder la escala ella misma, a no ser que sus conocimientos del
idioma sean limitados o que tenga problemas para leer.
Pautas para la evaluación: A las respuestas se les dan puntos de 0, 1, 2 y 3 según el
aumento de la gravedad del síntoma.
Los puntos para las preguntas 1, 2, 4 se anotan en orden creciente (0, 1, 2, 3). En
cambio los de las afirmaciones 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 se anotan en orden inverso (3, 2, 1, 0).
Se suman los puntos de cada pregunta.
Cuestionario EPDS
Como usted hace poco tuvo un bebé, nos gustaría saber cómo se ha estado sintiendo.
Por favor SUBRAYE la respuesta que más se acerca a cómo se ha sentido en los
últimos 7 días.
En los últimos 7 días:
1. He sido capaz de reír y ver el lado bueno
de las cosas:
- tanto como siempre
- ahora no tanto
- mucho menos
- no, no he podido
2. He mirado el futuro con placer:
- tanto como siempre
- algo menos de lo que solía hacer
- definitivamente menos
- no, nada
3. Me he culpado sin necesidad cuando
las cosas no salían bien:
- sí, la mayoría de las veces
- sí, algunas veces
- no muy a menudo
- no, nunca
4. He estado ansiosa y preocupada sin
motivo alguno:
- no, para nada
- casi nada
- si, a veces
- si, a menudo
5. He sentido miedo y pánico sin motivo
alguno:
- sí, bastante
- sí, a veces
- no, no mucho
- no, nada
6. Las cosas me oprimen o agobian:
- sí, la mayor parte de las veces
- sí, a veces
- no, casi nunca
- no, nada
7. Me he sentido tan infeliz que he tenido
dificultad para dormir:
- sí, la mayoría de las veces
- si, a veces
- no muy a menudo
- no, nada
8. Me he sentido triste y desgraciada:
- sí, casi siempre
- sí, bastante a menudo
- no muy a menudo
- no, nada
9. He sido tan infeliz que he estado llorando:
- sí, casi siempre
- sí, bastante a menudo
- solo en ocasiones
- no, nunca
10. He pensado en hacerme daño a mí
misma:
- sí, bastante a menudo
- a veces
- casi nunca
- no, nunca
ANEXO 2
Antes de proceder a la firma del consentimiento informado, le rogamos lea atentamente
la siguiente información.
Es importante que usted entienda los principios generales que se aplican a todos los
pacientes que toman parte en el estudio:
científicos que pueden beneficiar a otros.
en sus cuidados
habituales.
sin tener que dar explicación alguna.
disponibles.
Los objetivos del estudio, riesgos, inconvenientes, molestias o cualquier otra
información sobre el estudio que usted requiera le serán facilitados por el investigador
responsable, para darle la oportunidad de tomar la decisión de participar o no en el
mismo.
Le invitamos a participar en una investigación. Por favor lea atentamente la información
proporcionada a continuación.
Título del estudio.
Efecto de la participación de ambos miembros de la pareja en una Intervención
Educativa orientada a la disminución de la sintomatología depresiva puerperal sobre la
puntuación en la Escala de Edimburgo para la depresión posparto: Estudio experimental
con mujeres primíparas del Distrito Sur de Sevilla.
¿Cuáles son los antecedentes y el propósito de la investigación?
El puerperio es una etapa en la que la madre está sometida a importantes cambios
físicos y hormonales, y a un gran número de factores ambientales generadores de estrés
como son la lactancia, la asunción del papel de mamá y las transformaciones en la
relación de pareja y en la estructura familiar. Esto hace que esté muy vulnerable y que
pueda presentar alteración del estado de ánimo.
La falta de apoyo en el posparto es considerado un factor de riesgo moderado para la
mujer a la hora de desarrollar sintomatología de depresión.
Este apoyo puede venir dado de la familia, de los amigos pero sobre todo de la pareja.
Con este estudio pretendemos conocer si la Intervención que proponemos tiene efectos
positivos en el estado de ánimo de las puérperas, si hace que haya menos estrés y menos
sintomatología depresiva. Haciendo así que tengan una vivencia mejor de este periodo.
¿Tengo que participar?
Ustedes son quienes deciden si participar o no.
¿Qué tengo que hacer?
Si decide participar en este estudio se le asignará aleatoriamente a uno de los dos
grupos.
Si pertenece al grupo de la Intervención deberá participar además con su pareja en dos
sesiones más, relacionadas con el estado anímico del puerperio y de la importancia de
un buen apoyo.
La atención y los cuidados que recibirá serán los mismos independientemente del grupo
al que pertenezca y son los que recomienda el Sistema Andaluz de Salud. Ambos
grupos contarán también con el número de teléfono de la matrona responsable de este
estudio para consultarle cualquier duda que le surja durante el puerperio.
Lo único que le pedimos es que asista a un mínimo de 3 sesiones de la Preparación al
Nacimiento y Crianza que su matrona organiza en su centro de Salud y que una de éstas
sea la relacionada con el Puerperio.
Los resultados de este estudio los obtendremos de una encuesta que se le pasará a las 6
semanas y a los 6 meses del parto.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios, riesgos y molestias por participar?
Dada la naturaleza del estudio, es muy improbable que se produzcan efectos adversos.
¿Cuáles son los posibles beneficios por participar?
Con esta intervención creemos que pueden conseguir una mayor seguridad durante el
embarazo, parto y puerperio.
Tendrán más conocimiento sobre la depresión posparto, los primeros síntomas que
aparecen y a quién acudir.
Pretendemos que disfruten del puerperio.
¿Cómo se usaran mis datos personales?
En cumplimiento de la Ley Orgánica 15/199 de Protección de datos de carácter personal
y del RD 994/99 de Medidas de Seguridad al firmar este consentimiento, accede a que
los investigadores del proyecto recojan y procesen datos personales.
La identidad de los pacientes es confidencial y sólo será conocida por el investigador
principal y sus colaboradores, por lo que toda la información del estudio se almacenara
con las suficientes garantías. Los datos obtenidos en este estudio serán utilizados
exclusivamente para obtener conclusiones científicas. Los datos personales y de la
historia clínica se usaran para fines de administración y realización del estudio,
investigación y análisis estadístico. Los resultados pueden publicarse en la literatura
científica, aunque no se revelara su identidad.
Tiene derecho a pedir información sobre cualquier dato que el equipo investigador tenga
sobre usted. También tiene derecho a que se corrija cualquier inexactitud en sus datos
personales.
¿Con quién debería contactar si necesito más información o si necesito ayuda?
Con Laura Mínguez Martínez, residente de matrona del Hospital Universitario Virgen
de Valme.
Gracias,
Consentimiento informado
Nosotros _______________________________________________________ y
__________________________________________________________ :
(Nombre y apellidos de la gestante y su pareja)
- Hemos leído y entendido la hoja informativa que se nos han mostrado.
- Hemos podido realizar todas las preguntas y aclaración de dudas sobre el estudio
propuesto.
- Creemos haber recibido información suficiente sobre el estudio, finalidad y contenido.
- Hemos hablado con _____________________________________________
(Nombre del investigador colaborador)
- Comprendemos y aceptamos que nuestra participación es voluntaria.
- Comprendemos y entendemos que podemos retirarnos del estudio cuando:
Queramos.
Sin dar explicaciones.
Sin que nuestra retirada del estudio signifique repercusión alguna sobre la
atención obstétrica que solicite.
Damos nuestra conformidad para participar en este estudio, facilitamos el tfno. de
contacto y autorizamos el acceso a la historia de esta gestación.
Nuestro tfno. de contacto es: ___________________ .
En Sevilla, a de del 201 .
Firma de la gestante Firma de la pareja
Nombre y apellidos del profesional sanitario
Nota: ante cualquier duda, puede contactar con el investigador principal al tfno.
_________________ o por correo electrónico
_______________________________________ .
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