UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICOFACULTAD DE INGENIERIA

Logistica y administracin hospitalariaCapitulo 14: Ingeniera clnica y gestin tecnolgica hospitalariaHUERTA TEUTLI GIBRAN IVAN

En la dcada pasada el desarrollo de las tecnologas biomdicas fue impresionante, los pases industrializados reportaron negocios millonarios por el suministro de cientos de equipos de resonancia magntica nuclear y miles de tomgrafos computarizados, as como equipos de emisin de positrones, telemedicina y muchos mas que han ingresado a los inventarios de las redes hospitalarias.De acuerdo con el Food and Drug Administration (FDA) organizacin que se encarga en los Estados Unidos del registro, control y certificacin de los dispositivos mdicos, en la actualidad existe ms de 50.000 tipos diferentes de equipos mdicos y cada ao se agrega a este arsenal 5.000 nuevos productos. Todo esto se debe a una fuerte relacin entre la ingeniera y la medicina, lo cual dio origen a que los pases industrializados y a un gran complejo mdico industrial produjera un mercado que en 1990 alcanz los 62,5 billones de dlares. La industria de la tecnologa mdica es la de mayor crecimiento y la que ms porcentaje de sus ventas invierte en la investigacin y desarrollo.Los pases desarrollados continuamente estn investigando, innovando, fabricando e incorporado al mercado mundial de la salud, equipos de diferentes grados de complejidad tecnolgica, los que son utilizados en el diagnstico, tratamiento y recuperacin de los pacientes. Pero no son ni la tecnologa ni los hospitales los que determinan el nivel de salud de la poblacin.

Tecnologa mdicaDebido a la acumulacin del conocimiento y los avances tecnolgicos ocurridos en el sector de la salud, la asistencia mdica ha cambiado profundamente en los ltimos aos. Ello se debe, en gran parte, al impresionante desarrollo de la tecnologa mdica. La aparicin de algunas imposibles de imaginar hace slo unas dcadas, han profundizado cambios muy significativos en la prestacin de los servicios de salud.Las nuevas tecnologas mdicas de incuestionable eficacia en el diagnstico o tratamiento, se incorporan progresivamente a los servicios asistenciales. En su poca fueron nuevas tecnologas la anestesia o la penicili na. El diagnstico por imgenes comenz con el descubrimiento de los rayos X y fue revolucionando cuando se introdujo el tomgrafo computarizado en la dcada de 1970. Desde entonces han aparecido nuevas tecnologas de diagnstico por imagen, como la angiografa por sustraccin digital, la resonancia magntica y la tomografia por emisin de positrones. El diagnstico de laboratorio, en bioqumica, microbiologa, hematologa, inmunologa y gentica, ha avanzado considerablemente con los autoanalizadores computarizados, que procesan ms muestras, con mayor precisin y en menor tiempo. En la rama teraputica, la litotricia ex tracorprea por ondas de choque, aplicada al tratamiento de los clculos renales o biliares, varias aplicaciones de lser, distintas tcnicas endovasculares innovadoras y modernos sistemas para el tratamiento con radioterapia, entre otras, se prev el advenimiento de una familia de potentes tecnologas mdicas con gran potencia para mejorar o reemplear algunos procedimientos invasivos.$ V El concepto de tecnologa mdica se ha forjado a partir de las definiciones suministradas por la Office of Technology Assessment (OTA) de los Estados Unidos de Norteamrica a principios de los aos setenta. Segn la OTA, conforman la tecnologa mdica: los medicamentos, los aparatos, los procedimientos mdicos y quirrgicos utilizados en la atencin medica, los sistemas de ingeniera y organizativos requeridos para brindar atencin en salud ^a la poblacin. Por tanto, la tecnologa mdica no solamente son las maquinas o medicamentos, sino tambin la propia prctica clnica y el modo en que sta se organiza. " I Conceptos de tecnologas en saludLa ingeniera en saludDesde que la ingeniera se aplica a la salud, un gran nmero de especialidades ha surgido y, por consiguiente, son muchas las definiciones y el uso de las mismas que se le aplicaron.Dado que en diferentes lugares se usan distintas definiciones y el uso de las mismas se presta a confusin, definimos algunas de ellas, de acuerdo con las mas aceptadas intemacionalmente.Ingeniera hospitalariaLa ingeniera hospitalaria estudia, disea y mantiene los sistemas que se encuentran dentro o asociados con la planta fsica de los edificios de las unidades de salud. Ejemplo de estos sistemas son el aire acondicionado, suministro de vapor, disposicin de residuos patgenos, nucleares o comunes y electricidad.Ingeniera clnicaLa ingeniera clnica estudia, disea, y mantiene los sistemas que se emplean dentro de los edificios de las unidades de salud para el diagnstico, tratamiento, cuidado y soporte de los pacientes. Ejemplo de estos sistemas son el monitoreo cardiaco, laboratorio de anlisis clnico y medicina nuclear.Ingeniera mdicaLa ingeniera mdica se relaciona con los sistemas que se requieren para fabricar tecnologa en salud para su comercializacin. Estos sistemas incluyen, entre otros, gerenciamiento, cumplimiento de normas, estndares y regulaciones, control de calidad y seguridad. Si bien estos especialistas pueden tener formacin equivalente, trabajar juntos y usar las mismas herramientas, sus experiencias y enfoques son diferentes.Niveles de ingenieraDel mismo modo que los procesos mdicos cuentan con mdicos, enfermeras y tcnicos de diferentes especialidades, en las funciones que realizan los ingenieros tambin debe existir el apoyo de tcnicos de diversas especialidades y personal idneo. Es fundamental comprender el rol de estos para realizar un'empleo efectivo de los recursos de ingeniera y controlar sus costos.Actividades de investigacinDe las especialidades definidas anteriormente, los ingenieros biomdicos son los ms involucrados en actividades acadmicas y de investigacin, debido a que las dems especialidades estn ms orientadas a la prctica, ya sea esta comercial o tcnica.La ingeniera en la administracin de la saludLos sistemas de salud poseen un alto grado de dependencia de la tecnologa. Esto conlleva a que los niveles directivos de estos sistemas, se manejen temas como los estndares internacionales, transferencia de tecnologa, aseguramiento de la calidad, controles regulatorios, programas de administracin, innovacin tecnolgica, etc. Esto requiere de la participacin de ingenieros especialistas en la administracin de instituciones, pblicas e internacionales en gerencia y planificacin.BioingenieraLa bioingeniera es considerada como el paraguas para las actividades de las ingenieras dentro de las ciencias de la vida, incluyendo la medicina y la biologa. Esto hace de la ingeniera biomdica una subespecialidad de la ingeniera aplicada a la medicina. A su vez, sta puede dividirse en biomecnica y bioelectrni ca de acuerdo con el campo tratado.Fsica mdicaLa mayora de la tecnologa mdica se basa en el empleo de principios fsicos, ejemplo la medicina nuclear o la imagenologa.Los fsicos en medicina realizan tareas tales como el control de calidad o el planeamiento de tratamientos dentro de unidades de salud de alta tecnologa.En algunos pases los fsicos son los encargados y responsables del mantenimiento de todo el equipamiento mdico de los hospitales.Ingeniera biomdicaLa ingeniera biomdica estudia y simula los sistemas que componen el cuerpo humano y desarrolla mediante la tecnologa sistemas que puedan aumentar, reemplazar, extender o ayudar a las funciones fisiolgicas. Ejemplo de estos sistemas son el circulatorio y el digestivo. Dentro de la ingeniera biomdica se encuentran grandes especialidades y cada una trata temas definidos como se describen a continuacin:

Biomecnica Esta especialidad comprende entre otros los siguientes temas: estudio de la mecnica y la esttica de los fluidos asociados con los sistemas fisiolgicos. Vasos sanguneos, movimiento de las articulaciones, lubricacin de las articulaciones, mecnica del tejido suave, mecnica de la cabeza/cuello, mecnica de los impactos en trax y abdomen, locomocin humana, fisiologa del ejercicio, factores que afectan el trabajo mecnico en los humanos, respuesta a la aceleracin, dinmica cardiaca, mecnica de las vlvulas cardiacas, dinmica arterial, microcirculacin, mecnica y deformacin de las clulas cardiacas, sistema venoso, mecnica linftica, mecnica coclear y vestibular.

Biomateriales Comprende el diseo y desarrollo de materiales bioimplantables.Metlicos, cermicos, polmeros, compuestos, biodegradables, reemplazo de huesos, dientes y prtesis.

Biosensores Deteccin de eventos biolgicos y su conversin a seales elctricas.Elctricos, electroqumicos y pticos.

Anlisis mdico y biolgico Comprende: detectar, clasificar y analizarlas seales bioelctricas.Origen, caractersticas dinmicas, adquisicin y procesamiento, representacin tiempo frecuencia, redes neuronales y fractales.

Imgenes Proveer grficos de detalles anatmicos yfunciones fisiolgicas.Rayos X, tomografa computarizada, resonancia magntica, medicina nuclear, ultrasonido, tomografa por emisin de positrones y tomografa por impedancia.

Instrumentacin biomdicaComprende: monitorear y medir eventos fisiolgicos^est relacionada con el desarrollo de biosensores.Amplificadores de biopotenciales, medicin no invasiva de la presin arterial y de su mecnica, medicin del volumen minuto cardiaco, mediciones de impedancia, laboratorio de anlisis clnico, marcapasos cardiaco implantables, estimuladores neuromusculares, desfibriladores, electrobisturies, ventiladores mecnicos, dispositivos de infusin, sistemas de anestesia, lseres, monitoreo ptico y atencin domiciliaria.

Efectos biolgicos de los campos electromagnticosEstudio de los efectos de los campos electromagnticos en los tejidos biolgicos.Propiedades dielctricas de los tejidos, dosimetra y efectos de los campos de baja frecuencia, aplicaciones teraputicas de los campos sinusoidales y pulsados de baja frecuencia, efecto de las radiaciones de microondas en experimentos en animales y terapia hipertrmica por radiofrecuencia.

BiotecnologaCrear o modificar materiales biolgicos con fines tiles, incluyendo la ingeniera de tejidos.Protenas, anticuerpos monoclonales, anlisis del genoma, produccin de vacunas, genote rapia, clula, tejidos y tcnicas de preservacin de biomateriales.

Ingeniera de rehabilitacinDiseo y desarrollo de dispositivos y procedimientos teraputicos y de rehabilitacin.Prtesis ortopdicas, sillas de ruedas, prtesis controladas y alimentadas externamente, aumento y sustitucin sensorial.

Prtesis y rganos artificialesDiseo y desarrollo de dispositivos que reemplacen o aumenten las funciones corporales.Corazn artificial, prtesis valvulares, injertos vasculares, pulmn artificial y dispositivos de intercambio de gases, rin artificial, dilisis peritoneal, autotransfusin, dispositivos de soporte heptico, pncreas artificial, canales nerviosos, dispositivo de reemplazo de trquea, laringe y esfago, sangre artificial y piel artificial. Modelizacin, simulacin y control fisiolgicoUso de simulacin computarizada para desarrollar y entender las relaciones fisiolgicas. Estrategias de modelizacin en fisiologa, modelos compartimentales, modelos cardiovasculares y respiratorios, redes neuronales, control de movimientos y el sistema de control del movimiento rpido del ojo.

Informtica mdicaDatos relacionados con los pacientes, interpretacin de resultados y asistencia en decisiones clnicas, incluyendo sistemas expertos y redes neuronales.* Sistemas de informacin hospitalarios, historias clnicas computarizadas, redes, estndares, sistemas de decisin e inteligencia artificial.

Agencias reguladoras

Mediante el anlisis y la aplicacin de las normas, regulaciones y estndares, se puede obtener una apreciacin completa de los requisitos que debe cumplir toda institucin desalud. En este aparte del captulo, se describe la misin y funciones de los principales organizaciones y agencias reguladoras dedicada' a la produccin y divulgacin de estndares y normas para la seguridad del paciente, personal y equipos de las instituciones, las cuales deben ser conocidas por los ingenieros clnicos para su ptimo desempeo en el campo de la ingeniera clnica y la gestin tecnolgica.Principales organizaciones y agenciasFDA: Federal Food Drug Administration ECRI: Emergency Care Research Institute JACAHO: Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations NFPA: National Fire Protection Associations AAMI: Association for the Advancement of Medical Instrumentation ASHE: American Society for Healthcare EngineeringANSI: American National Standard Institutes IEC: International Electrotechnical CommissionUL: Underwrites Laboratories OSHA: Occupational Safety and Heath Act NIOSHS: National Institute of Occupational Safety and Health Studies CAN/CSA: Canadian Standards Association. ASHRAE: American Society of Heating, Refrigerating and AirConditioning Engineering.ASME: American Society Mechanical EngineeringFDA. Administracin Federal de Drogas y Alimentos. La FDA se encarga del registro, control y certificacin de los dispositivos y equipos mdicos en los Estados Unidos. El trabajo de la FDA consiste en velar por que los alimentos sean seguros y saludables, as como los medicamentos y equipos mdicos que, adems de ser seguros, sean efectivos, tambin que los cosmticos y productos que emitan radiaciones no sean dainos al ser humano.El Congreso de los Estados Unidos en 1976 promulg el acta de Enmiendas de Equipos Mdicos. Esta acta otorga a la FDA la autoridad para:* Obligar a los vendedores de equipos mdicos a registrar sus establecimientos y su lista de equipos anualmente. Imponer requisitos reguladores y normativas para la aprobacin prevena del equipo mdico de acuerdo a su nivel de riesgo. Imponer otros controles generales para garantizar la seguridad y efectividad del equipo mdico.El Centro de Aparatos y Radiologa en Salud de la FDA es el responsable de garantizar la seguridad y la efectividad de los equipos mdicos y de eliminar las exposiciones innecesarias de los humanos a las radiaciones provenientes de equipos mdicos, equipos profesionales y de uso continuo. Hay miles de aparatos mdicos diferentes, desde marcapasos para el corazn hasta lentes de contacto. Las regulaciones dadas por la FDA sobre productos que emiten radiaciones incluyen hornos de microondas, terminales de video, equipos de ultrasonido y rayos X. Este centro cumple su misin as: Revisa las demandas sobre investigacin o mercadeo de aparatos mdicos. Rene, analiza y toma acciones con relacin a la informacin recolectada sobre lesiones y otras experiencias en el uso de equipos mdicos, as como de productos electrnicos que emiten radiaciones. Establece y da fuerza legal a las regulaciones para las buenas prcticas de fabricacin (GMP, por sus siglas en ingls) y desarrolla estndares para productos electrnicos emisores de radiaciones y equipos mdicos. Supervisa y vigila el cumplimiento de los programas de seguridad para equipos mdicos y productos electrnicos emisores de radiaciones. Brinda asistencia tcnica y otras que no incluyan apoyo financiero a pequeos fabricantes de equipos mdicos.JCAHO. Comisin Conjunta en Acreditacin de Organizaciones para el Cuidado de la Salud. Es la organizacin norteamericana cuya misin es producir normas, estndares y regulaciones para perfeccionar la calidad de la atencin mdica al paciente, a travs de la acreditacin de instituciones que prestan servicios de cuidados de la salud u otros relacionados con el apoyo y desarrollo.La JCAHO evala y acredita a ms de 18.000 organizaciones y programas para el cuidado de la salud en los Estados Unidos, siendo el rgano principal de la nacin para estos fines, sedeclara como una organizacin independiente sin fines de lucro. Desde 1951, la JCAHO ha desarrollado normas basadas en el estado del arte y ha evaluado a las organizaciones en lo relacionado con los indicadores para el cuidado de la salud.Los servicios que brinda la JCAHO en evaluacin y acreditacin estn dirigidos a: Hospitales generales, psiquitricos, peditricos y de rehabilitacin. Redes de atencin mdica, programas de salud, redes de urgencias y organizaciones de proveedores de servicios de salud. Ambulatorios y organizaciones que proporcionen servicios de salud en el hogar, personal para brindar cuidados y servicios de apoyo, infusin en el hogar y otros servicios de farmacia, servicios de equipos mdicos y servicios de asilos u hospicios. Clnicas de reposo y otras instituciones para el cuidado de la salud a largo plazo, incluyendo programas de cuidados especiales, programas de atencin a dementes y servicios de farmacia de largo plazo. Organizaciones para el cuidado de la salud del comportamiento, incluso aquellas que proporcionan salud mental, frmacodependientes y retardo mental e invalidez, organizaciones para pacientes de diferentes edades y etapas. Proveedores de cuidados ambulatorios, incluyendo medios para la ciruga del paciente ambulatorio, centros de rehabilitacin, practicas de grupo y otros. Laboratorios clnicos.La acreditacin por la JCAHO se reconoce nacionalmente como un smbolo de calidad que indica que una institucin de salud cumple con determinados estndares de funcionamiento. Para obtener y mantener la acreditacin, una institucin debe someterse a inspeccin por un equipo designado por la JCAHO, por lo menos, cada tres aos. Los estndares de la JCAHO se dirigen hacia el nivel de las prestaciones que la institucin brinda en reas especficas, tal como los derechos del paciente y las normas se orientan a lo que realmente hace la institucin.Las instituciones para el cuidado de la salud solicitan la acreditacin porque: Posibilita a las instituciones mejorar la calidad del paciente. Puede ser usada para reunir ciertos requisitos para la certificacin de seguros mdicos. Refuerza la confianza de la comunidad. Refuerza la contratacin del personal mdico. Proporciona una herramienta educativa al personal. A menudo cumple requisitos para las licencias estatales.Acreditacin de la institucinLa funcin principal de la JCAHO es acreditar que la institucin cumple con los estndares, para su funcionamiento y evaluar los equipos y sistemas de ingeniera clnica de acuerdo con uno o ms de los siguientes aspectos: Declaraciones del personal responsable autorizado por la institucin. Documentacin sobre el cumplimiento de los estndares suministrada por la institucin. Respuesta a preguntas acerca de la aplicacin de los estndares o ejemplos de aplicacin que permita formar un juicio sobre su cumplimiento. Observaciones en sitio hecho por los inspectores encargados de la acreditacin.Las diferentes reas para las cuales la JCAHO genera estndares y realiza evaluaciones a fin de acreditar la institucin de salud son:

a. Servicios de anestesia. Debe existir cuando la institucin presta servicios de ciruga y obstetricia.

b. Tierra de seguridad en edificios. Es primordial que la institucin est estructuralmente segura para todos aquellos que lo usan.

C. Dietticos. Los servicios dietticos debern satisfacer las necesidades nutricionales de los pacientes,

d.Servicios de emergencia. Personal calificado evaluara apropiadamente cualquier paciente que llegue a la emergencia mdica de la institucin para evaluacin y tratamiento inicial y se darn servicios apropiados dentro de la capacidad definida de la institucin.

e. Seguridad funcional e higienizacin. La institucin de salud ser funcionalmente seguro e higinico para pacientes, personal de la institucin y visitantes.

f. Cuerpo directivo. Habr un cuerpo directivo organizado, o personas designadas que tienen responsabilidad global por el funcionamiento de la institucin de una manera apropiada con el objetivo de brindar un cuidado al paciente de alta calidad.

g. Servicios de cuidados en el hogar. Una institucin que brinda cuidados en el hogar debe coordinar la provisin eficaz de medicamentos, mdicos, enfermeras y servicios para el cuidado de la salud de alta calidad en el hogar.

h. Servicios de cuidados ambulatorios. Los cuidados ambulatorios proporcionados directamente o patrocinados por la institucin se darn de manera segura y efectiva y sern diseados para asegurar la ptima calidad alcanzable.

i. Control de infeccin. Habr un programa efectivo para el control de infecciones en la institucin.j. Gerencia y servicios administrativos. La gerencia de la institucin debe realizarse con efectividad y eficiencia.

k. Servicios de archivos mdicos. La institucin mantendr registros mdicos documentados con precisin y de manera oportuna, que sern accesibles en forma rpida y permitirn la recuperacin pronta de la informacin, incluyendo datos estadsticos.

I. Personal mdico. Habr un cuerpo mdico organizado que tiene la responsabilidad global por la calidad de todo el cuidado mdico proporcionado a pacientes y por la conducta tica y prctica profesional de sus miembros, as como por la contabilidad ante la direccin de la institucin.

m. Servicios de medicina nuclear. Los servicios de medicina nuclear estarn convenientemente disponibles para satisfacer las necesidades de los pacientes determinadas por el personal medico.

n. Servicios de enfermera. Habr un departamento de servicios de enfermera organizado que toma todas las medidas razonables a fin de alcanzar la mxima calidad en los cuidados de enfermera que se brindan para mantener la ptima conducta y prctica profesional de sus miembros.

o.Servicios de patologa y laboratorio mdico. Los servicios de patologa y laboratorio mdico estarn convenientemente disponibles para satisfacer las necesidades de los pacientes determinadas por el personal mdico, p. Servicios farmacuticos. La institucin mantendr un departamento o servicio farmacutico que se conduce de acuerdo con las prcticas ticas y profesionales aceptadas, as como con los requisitos legales, q. Biblioteca profesional. La institucin de salud proporcionar servicios de biblioteca para satisfacer las necesidades informativas, educativas y de desarrollo investigativo relacionadas con las necesidades del personal mdico de la institucin, r. Aseguramiento de la calidad. La institucin realizar esfuerzos que le permitan brindar cuidados ptimos al paciente con los recursos disponibles y de acuerdo con metas al canzables. S.Servicios de radiologa. Los servicios de radiologa estarn convenientemente disponibles para satisfacer las necesidades de los pacientes determinadas por el personal mdico,

t. Servicios y programas de rehabilitacin. Los servicios o programas de rehabilitacin estarn convenientemente disponibles para satisfacer las necesidades de los pacientes, u. Servicios de cuidados respiratorios. Estos servicios estarn disponibles de manera permanente para satisfacer las necesidades de los pacientes segn lo determine el personal mdico.

NFPA. Asociacin Nacional de Proteccin contra Incendios La Asociacin Nacional de Proteccin contra Incendios, NFPA con oficinas centrales en Quincy, Massachusetts, EE. UU. es una organizacin internacional, sin fines de lucro, con afiliacin de carcter voluntario. Fundada en 1896 y su objetivo principal es el de proteger las vidas de la comunidad, propiedades fsicas tangibles y al medio ambiente de los efectos destructibles a causa del fuego, mediante la defensa a travs de cdigos y estndares con base cientfica, investigacin y educacin sobre el fuego y aspectos de seguridad relacionadas con este.El estndar NFPA 99 establece diferentes normas para instalaciones destinadas al cuidado de la salud. Este estndar resume todas las normas elctricas contenidas en el NFPA 70, el National Electric Code y la NFPA 101. Este estndar rene varios documentos, que referencia el uno al otro, en una unidad con frecuencia ms fcil y completa para los usuarios, los cuales pueden ser: ingenieros, mdicos, diseadores, arquitectos y principalmente para los ingenieros clnicos y autoridades de la institucin. El NFPA 99 cubre los siguientes aspectos: Uso de gases anestsicos (inflamables y no Inflamables) Uso de gases anestsicos en Instituciones de cuidados ambulatorios. Terapia respiratoria. Sistema de vaco para medicina y ciruga. Laboratorios en Instituciones relacionadas con la salud. Uso de la electricidad en el cuidado del paciente. Servicios hiperbricos. Servicios de emergencia. Uso seguro de alta frecuencia en instalaciones mdicas. Uso de terapia respiratoria en el hogar.AAMI. Asociacin para el Avance de la Instrumentacin Mdica. Los programas de estndares de AAMI estn compuestos por ms de 100 comits tcnicos y grupos de trabajo que producen estndares, recomendaciones prcticas y reportes de informacin tcnica para el uso, cuidado y riesgos de equipos y aparatos mdicos. Los estndares y recomendaciones prcticas representan un consenso nacional y muchos han sido aprobados por el Instituto de Estndares (ANSI) como Normas Nacionales. AAMI tambin administra varios comits tcnicos internacionales de la Organizacin Internacional de Estndares (ISO) y el Comit Electrotcnico Internacional (IEC) as como Grupos Tcnicos Asesores en los Estados Unidos (TAG).Los principales estndares de AAMI han sido convalidados total o parcialmente con Estndares Internacionales relevantes de ISO e IEC.ASHE. Sociedad Americana de Ingenieros en la Salud. Su misin es producir y divulgar las normas y estndares para optimizar la asistencia mdica y el entorno fsico. La visin de la organizacin est en poner el ptimo inters en la creacin de la asistencia mdica y el medio ambiente.

ASHRAE. Sociedad Americana de Ingenieros de Calefaccin, Refrigeracin y Aire Acondicionado. El propsito del estndar 170P es definir el diseo del sistema de ventilacin, requerimientos que proporcionan el control del medio ambiente para confort, asepsia y olor de las unidades destinadas al cuidado de la salud.Estos estndares se aplican en reas de cuidados y soporte de pacientes en instituciones para el cuidado de la salud incluyendo hospitales, instituciones de pediatra y para pacientes ambulatorios. Y se aplican en instituciones nuevas, existentes, ampliaciones y remodelaciones. El estndar trata los aspectos qumicos, fsicos y contaminaciones biolgicas que pueden afectar el trabajo mdico para el cuidado de los pacientes en convalecencia, y la seguridad del cuidado de la salud de los trabajadores y visitantes.Gestin de la tecnologa hospitalaria y del mantenimiento de equipos mdicos

Gestin tecnolgica

Los avances en el campo de la tecnologa mdica son ms representativos cada da y, por consiguiente, los equipos son ms sofisticados y costosos. En el desarrollo de estas tecnologas, se utilizan logros obtenidos dentro de las investigaciones de las ciencias fsicas, por lo que los principios de funcionamiento, en muchos casos estn fuera del alcance de los profesionales de la medicina, quienes se convierten solamente en usuarios. Sin embargo, no es lo sofisticado de algunos equipos lo que justifica la presencia de los ingenieros en los hospitales, sino la diversidad de tecnologas y su utilizacin en los estudios de costobeneficio, el entrenamiento a los usuarios y tcnicos encargados del mantenimiento, calibracin, etc., y en general en la gestin de la tecnologa en el medio hospitalario.La gestin tecnolgica hospitalaria es el conjunto de procedimientos llevados a cabo para valorar, adquirir, instalar, utilizar y mantener las tecnologas biomdicas a fin de garantizar sus caractersticas para que la prestacin de los serv icios mdicos sean con la mxima calidad y seguridad a costos efectivos. Esta incluye el siguiente conjunto de procedimientos:

1. Valoracin de nuevas tecnologas2. Gestin del equipamiento2.1 Adquisicin2.2 Instalacin2.3 Uso2.4 Inventario de equipos2.5 Mantenimiento3. Gestin de riesgos3.1 Seguridad3.2 Vigilancia del equipamiento mdico4. Aseguramiento de la calidad4.1ISO 90004.2Leyes y regulaciones4.3Normas4.4Estndares4.5Recomendaciones4.6Calibraciones4.7Evaluacin en relacin con sus similares

5. Administracin de contratos5.1 Garantas5.2 Mantenimiento6. Anlisis de costos6.1Control de costos6.2Control de almacenes6.3 Relaciones costobeneficio7. Capacitacin7.1 Entrenamiento del personal mdico y paramdico encargado del uso7.2 Entrenamiento del personal tcnico encargado del mantenimiento8. Disciplinas tecnolgicas9. Investigacin y desarrollo10. Biblioteca tcnica

Valoracin de las tecnologas

La valoracin de las tecnologas mdicas es un proceso usado para examinar y reportar las propiedades de la tecnologa utilizada para el cuidado de la salud, as como para garantizar la seguridad, eficacia, uso, anlisis de costos y costobeneficio.La valoracin tecnolgica se puede realizar en dos etapas: la primaria es aquella que busca previamente datos existentes a travs de la investigacin, empleando estudios clnicos a largo plazo. Mientras que la secundaria es la que se basa en datos publicados, entrevistas, cuestionarios y la informacin tomada por otros mtodos, resultando mejor que las investigaciones originales las cuales usan datos nuevos.Los objetivos principales de la valoracin tecnolgica son: Dar seguimiento a los desarrollos de nuevas tecnologas. Valoracin de la eficacia clnica, seguridad, y costobeneficio de las nuevas tecnologas, incluyendo el efecto sobre las tecnologas existentes. Evaluacin de los costos y beneficios a corto y largo plazo. Evaluacin de las propiedades de las tecnologas existentes y sus usos clnicos, comparadas con las tecnologas caducas y su reposicin. Acumular informacin sobre equipamiento mdico. Facilitar continuamente interacciones entre las necesidades, oferta y capacidades. Perfeccionar el proceso presupuestario planificado a largo plazo a fin de satisfacer las necesidades relativas a la adquisicin de equipos mdicos. Asegurar un mejor control, planificacin y direccin de la tecnologa mdica.La tecnologa mdica contina evolucionando y produciendo un impacto sobre los procedimientos en los pacientes, en la gestin de las instituciones de salud y por ende en los recursos financieros. La habilidad para dirigir esta revolucin y su subsecuente implicacin se ha convertido en un gran reto para las organizaciones que se dedican al cuidado de la salud.el departamento de ingeniera clnica de la institucin, desarrollando un proceso de planificacin estratgica en el cual el gerente de tecnologa proporcione a la institucin los datos siguientes:

Recomendaciones para la adquisicin de tecnologas mdicas

No necesariamente comprar lo ms barato, ya que puede ser el ms caro de operar y mantener. Considere el costo para adquirir los insumos necesarios para el funcionamiento, mantenimiento o reparacin, tales como electrodos, cables, bateras, reactivos y otros, as como piezas de repuestos, gastos de mantenimiento, etc. Un factor importante es el tiempo de garanta de funcionamiento que ofrece el fabricante o representante. Evite ser el primero en adquirir un nuevo modelo de equipo. Algunos modelos probados funcionan bien como prototipos, al pasar a escala industrial presentan deficiencias, en algunos casos toma varios meses o aos para solucionar las situaciones.

Compruebe particularmente antes de la compra: que el equipo rena todas las condiciones y especificaciones de seguridad para pacientes y operadores, que stas son las adecuadas para la institucin, que cumplan conlas regulaciones, estndares y normas que estn vigentes, tanto nacionales como internacionales. Estas pruebas las debe realizar el personal especializado de la institucin o por terceros que no tengan vnculos con el vendedor o fabricante.El equipo debe cumplir con las siguientes pruebas elctricas: si no tiene contacto directamente con el paciente su corriente de fuga entre la tierra y el chasis o cubierta y los controles, ha de estar por debajo de 500 uA. Si el equipo tiene contacto directo con los pacientes, su comente de fuga ha de ser menos de 10 uA entre cualquiera de sus partes en contacto con el paciente (electrodos, transductores, catteres, etc.) incluida la cubierta, controles y tierra. Estas pruebas deben ser realizadas desde la red con el equipo conectado y desconectado de tierra y desconectado de tierra inviniendo la polaridad de la alimentacin desde la red.Las pruebas de seguridad normadas, ms las especificadas por el fabricante deben ser realizadas o repetidas con el equipo instalado en la institucin y siempre por personal ajeno al fabricante o vendedor.

Entrenamiento del personal. Entre 80 a 90% de los problemas que se reportan al servicio de mantenimiento de una institucin de salud, son por desconocimiento de los equipos o error de los operadores, por falta de entrenamiento. Por consiguiente, es importante que el representante o fabricante garantice el entrenamiento de los operadores y del personal encargado del mantenimiento. Tambin conviene que despus de un corto tiempo de funcionamiento, el operador reciba un segundo entrenamiento con mayor nivel de profundidad. Como parte de los insumos el vendedor debe entregar dos copias' de la/documentacin del equipo, en especial de los manuales de operacin y de servicios en los que debe incluir todos los planos y esquemas, an en los casos de que la institucin le contrate el mantenimiento a la firma.

No compre lo que no pueda mantener. Ningn equipo opera sin un mnimo de cuidados. Antes de comprar el equipo, debe incorporarse al sistema de mantenimiento preventivo y comenzar su ejecucin a partir de su instalacin.

Condiciones de venta. No compre un equipo si el fabricante o vendedor no se responsabiliza con un mnimo de condiciones mediante contrato, tales como: Tiempo y tipo de garanta (un ao como mnimo) que ofrece el fabricante o su representante. Especificar los aspectos que cubre la garanta y particularmente los protocolos de mantenimiento preventivo y correctivo durante el tiempo de garanta. Condiciones de seguridad para pacientes y operadores especificando normas y niveles de magnitudes a controlar. Fases de entrenamiento por parte del fabricante o representante para los operadores y personal encargado del mantenimiento, tanto en la fase inicial cuando el equipo inicia su funcionamiento, como en la segunda cuando el operador est ms familiarizado con el equipo, esta debe ser con mayor nivel de profundidad. Retener entre 25 y 30% del valor total, como garanta del fiel cumplimiento hasta terminado el periodo de garanta y fases de entrenamiento de operadores y personal de mantenimiento. Documentacin para la operacin, mantenimiento y calibracin del equipo (dos copias mnimo en idioma del pas).

Aspectos del contrato de compraventa

El contrato de compraventa responde a una metodologa general. Est encabezado por la identificacin de las partes involucradas por sus nombres legales y localizacin, e incluye los siguientes aspectos:

1. Objeto del contrato2. Importe total3. Ejecucin del contrato4. Fecha de entrega5. Cantidad y calidad de los productos6. Embalaje y marcas7. Inspeccin8. Embarque9. Condiciones y formas de pago10. Fuerza mayor11. Penalidades12. Reclamaciones13. Arbitraje14. Otras condiciones15. Garantas

Objeto del contrato. Adquisicin de un equipo o sistema que cumpla con las especificaciones tcnicas solicitadas.importe total. El valor total del contrato que incluye el costo de empaque, el porcentaje de descuento para la empresa importadora. Tambin puede incluir la documentacin tcnica. servicios de direccin y montaje, pruebas de funcionamiento, puesta en marcha y etapa de garanta, derechos de aduana, impuestos, etctera.Ejecucin del contrato. Se considera ejecutado despus de que ambas partes lo hayan firmado con sus respectivas copias.Fecha de entrega. Se define la fecha de entrega y de apertura de los contenedores en obra y bajo la supervisin y control del vendedor y el comprador.Cantidad y calidad de los productos. Losproductos objeto del contrato se consideran entregados por el vendedor, en cantidad, de acuerdo con el contenido de la factura comercial. Y en calidad, de acuerdo con los certificados requeridos y con las especificaciones del contrato.Embalajes y marcas. El mtodo de embalaje debe asegurar la integridad y conservacin de los suministros hasta el pas del comprador, considerando la manipulacin de la carga, posibles transbordos y condiciones climticas desfavorables. La disposicin de las marcas ser de acuerdo con lo establecido en las normas internacionales.Inspeccin. El comprador puede participar en la verificacin de la cantidad, calidad, embalaje. etc., de los productos en el puerto de embarque. El vendedor debe notificar cuando los productos estn listos para ser verificados., anteriores a la firma del contrato quedan sin valor legal.Administracin y control de garantas

Una vez aprobada la compra de un equipo, es necesario elaborar un contrato de compraventa, basado en requerimientos de carcter internacional y que permita adems la proteccin de los intereses de la institucin.Aqu se presenta un estudio relacionado con los aspectos ms importantes que deben tenerse en cuenta para establecer un contrato de compraventa. Se particulariza en el aspecto de la garanta describiendo cada una de las funciones que esta incluye y sobre las responsabilidades que en el cumplimiento de sus acciones poseen ambas partes una vez que haya sido contemplada dentro del contrato.Debido a la alta responsabilidad que implica el cuidado del paciente, la institucin est obligada a tomar las medidas requeridas para asegurar apropiadamente la realizacin del servicio convenido. Por esta razn, lo que ofrece el vendedor durante el periodo de garanta, debe ser monitoreo de acuerdo con los requerimientos propuestos en la documentacin de compraventa, con el fin de verificar la calidad de cada accin realizada.Condicionantes para la garanta1 Tiempo de garanta ofrecida por el fabricante.2. Servicios del vendedor.Mantenimiento preventivo. Se refiere a las acciones de mantenimiento preventivo que se realizarn al equipo o sistema. Incluye el ajuste, limpieza, lubricacin, inspeccin y procedimientos de prueba diseados para disminuir las probabilidades de fallas y verificar las condiciones correctas de operacin. Las inspecciones e intervalos de mantenimiento preventivo deben basarse en las recomendaciones del fabricante, la historia de un equipo en particular, y los requerimientos dados por JCAHO.El personal de mantenimiento encargado de estas actividades, por parte del vendedor, tiene que poseer un mximo de calificacin. Existen normas y regulaciones que permiten que cierta clase de equipos sean atendidos por el vendedor o por personal con calificacin tcnica sea equivalente a la del vendedor. En estos casos, l personal del servicio tiene que tener evidencia de entrenamiento que satisfaga los requerimientos del vendedor.Servicio de reparacin. Incluye el diagnstico y la correccin de las fallas y mal funcionamiento del equipo. Puede ser solicitado en cualquier momento, as como su ejecucin por parte del vendedor, sujeto a las limitaciones de tiempo previstas.Mejoras de ingeniera. Constituye las modificaciones que el fabricante recomienda hacer al equipo para mejorar su funcionamiento. Si el contrato no trata nada acerca de ello, la institucin de salud tienen el derecho a rechazar tales cambios. Generalmente, stos posibilitan la actualizacin, beneficiando por ende a la institucin y al vendedor, quienes prefieren dar servicios estandarizados. La institucin de salud no tiene que pagar tales modificaciones si son incorporadas durante el mantenimiento preventivo o el servicio de reparacin.El vendedor debe suministrar a la Institucin un registro de mantenimiento y reparaciones en el que debe aparecer cada causa del defecto o mal funcionamiento del equipo con fecha, tiempo y duracin, as como la relacin de repuestos con cantidad y precio de las partes sustituidas y una descripcin de las actividades de trabajo realizadas.

Los resultados de las pruebas realizadas deben incluir la documentacin de los lmites aceptados. Estas pueden suministrarse en rdenes de trabajo separadas, que permitan ser transferidas al sistema computarizado con el fin de llevar un control de registro.

3. Responsabilidades de la institucin de salud. Un representante de la institucin de salud debe estar presente durante el tiempo en el que el vendedor brinde el servicio. La institucin debe facilitar al vendedor el acceso al equipo y a la informacin que requiera, as como un espacio de trabajo adecuado a una distancia razonable del equipo.

4. Limitaciones del servicio. El contrato no incluye servicio, reparacin o piezas de repuesto requerido como resultado de actos deliberados o negligentes de personas ajenas al vendedor, o de causas fuera de su control; incluyendo las fluctuaciones de energa elctrica, fuegos o cualquier operacin impropia del equipo.Todas las excepciones que la institucin podra recibir deben aparecer en esta seccin. Se prev que el vendedor no tiene que brindar servicio por hechos ajenos al desgaste o rotura normal del equipo, por lo que la institucin tendr que pagar por tal servicio.

5. Limitaciones de responsabilidades. El vendedor no ser responsable por daos especiales indirectos, incidentales o consecuentes, si ha advertido exactamente de la posibilidad de tales daos.

6. Terminacin. Cada parte tiene el derecho de terminar el contrato si por lo menos una de las partes, rompe o incumple alguna de las obligaciones. Si tales incumplimientos son imposibles de ser solucionados, en el tiempo dispuesto, segn el trmino de incumplimiento que se trate. Estos son:

Incumplimiento de la institucin en el pago al vendedor, transcurrido el periodo de tiempo fijado en el contrato; y despus de haber recibido notificacin por escrito de tal incumplimiento.

Si ocurre algn termino de incumplimiento. cada parte debe devolver a la otra, el equipo o propiedad de la otra parte, en su posicin.Control del servicio durante el periodo de garantaLa responsabilidad potencial de la institucin por los daos a pacientes como resultado del servicio deficiente al equipamiento, ya sea por su propio personal, o por el del vendedor, es otra razn para una cuidadosa supervisin de todo servicio al equipamiento.La creencia de que el servicio no cuesta nada, no es una justificacin para ignorar las obligaciones del fabricante, pues la institucin de salud ha pagado por ese servicio como parte del precio de adquisicin. Por tanto, el monitoreo durante el periodo de garanta debe incluir un chequeo para asegurar que el mantenimiento preventivo es realizado, si est incluido en la garanta y que los requerimientos de reparacin sean realizados apropiadamente y a tiempo. Un cuidadoso control de los registros del servicio permitirn que la institucin tome las decisiones sobre la base de la experiencia, acerca del servicio de posgaranta.

Si esta responsabilidad se descentraliza y se responsabiliza a los departamentos usuarios, existe la gran posibilidad de que al final algunas de estos sean escasamente controlados. Se recomienda que para una mayor efectividad del control de estas actividades, se le asigne la responsabilidad de administrar el servicio de todos los equipos mdicos del mismo tipo independientemente del lugar en donde se encuentren ubicados.Se recomienda que el monitoreo de los servicios externos sea supervisado por el departamento de ingeniera clnica, si tiene la estructura y capacidad tecnolgica para poner en prctica los temas tratados en este estudio.La institucin de salud debe prestar mayor atencin a los equipos, cuyo costo de servicio es muy alto, tales como la TAC, RMN.Para facilitar el monitoreo de un nmero considerable de servicios externos son necesarios dos mtodos de registro: Uno que contenga todos los documentos, incluyendo el contrato, notas de discusiones y correspondencia. Este modelo debe mostrar datos importantes del diario, copias de los reportes de servicio, y otros documentos que permitan revisar el cumplimiento del contrato y la historia del servicio de mantenimiento del equipo. Toda la informacin debe ser recogida en un sistema de control computarizado. Cada departamento autorizado a solicitar servicio externo, debe tramitar el documento de solicitud de servicio, en el que indique los tiempos precisos de cada llamada de servicio, quin la realiz, cundo se cumpli el servicio tcnico, cundo fue restaurado el equipo, as como qu trabajo fue realizado. Estos detalles son esenciales para controlar los servicios realizados, como tambin controlar los trabajos en el caso que estos estn incluidos en el contrato y el tiempo de respuesta, lo cual permite que la institucin pueda calcular los intervalos de tiempo precisos, y evitar aplicaciones de penalidades. Cada documento de servicio debe ser examinado diariamente para asegurar que toda solicitud de servicio sea cumplida.Ambos mtodos de registro deben registrarse peridicamente, para tener la seguridad de que todos los vendedores cumplen los requerimientos pactados en el contrato.Gestin del mantenimiento para equipos mdicosLa gestin de mantenimiento de las tecnologas mdicas es una herramienta para apoyar al personal mdico y de ingeniera en desarrollo, control y direccin de programas de mantenimiento para el equipo mdico garantizando su operacin segura y mximas prestaciones a un costo efectivo.El mantenimiento del equipo mdico empeora cada da, debido a la diversidad de equipos y elementos que se obtienen a travs de programas de asistencias multilaterales y bilaterales, para los cuales no existe una reglamentacin que les permita a las instituciones de salud, seleccionar las tecnologas requeridas a sus necesidades mdicas.Existen otros elementos que contribuyen a aumentar el acelerado deterioro de las tecnologas y a acrecentar las probabilidades de fallas de los elementos y los equipos, entre los que estn: la carencia de informacin tcnica y las condiciones ambientes inadecuadas para almacenar o instalar los equipos, los cuales son afectados por la humedad, el polvo, la mala ventilacin, o por las deficiencias en los sistemas de suministros energticos; electricidad, agua, gases medicinales, etctera.Metas de la gestin de mantenimientoLas metas de la gestin del mantenimiento para tecnologas mdicas son: Proporcionar un entorno seguro y funcional mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios. Proporcionar la documentacin y caracte rstiicas tcnicas necesarias de los equipos y espacios. Minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar y archivar la documentacin de mantenimiento de todos los equipos y espacios.Mantenimiento planificadoEl mantenimiento planificado es el trabajo realizado sobre el equipo segn una planificacin, el que puede ser una mezcla de uno o ms de los siguientes objetivos: Pruebas de seguridad Verificacin y calibracin Mantenimiento preventivoPruebas de seguridadSe llevan a cabo para certificar que el equipo est de acuerdo con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos; as como para comprobar y mantener las condiciones de seguridad elctrica en reas de pacientes es necesario contar con micro ampermetros o detectores para la comprobacin de corrientes de fuga, ohmnimetros, dispositivos aislados y probadores de receptculos. Para la proteccin contra rayos x se requiere detectores de radiacin y monitores. La seguridad del entorno de la instalacin puede requerir de instrumentos para medir temperatura, humedad y seales de interferencia magnticas o de alta frecuencia.Verificacin y calibracinSe realizan para comprobar que el equipo est completamente operacional dentro de los limites especificados. La calibracin implica que el dispositivo es comparado contra un estndar confiable.Para efectuar la verificacin de instrumentos y calibracin de los mismos son necesarios elementos de medicin, para la aplicacin de seales de calibracin, voltajes, corrientes, im pedancia, flujo, calor o energa, as como simuladores de seales fisiolgicas, etctera.En todos los casos y con el fin de seguir las recomendaciones, el fabricante o su vendedor deben suministrar los procedimientos y cartas para efectuar la calibracin, en algunos casos tambin debe suministrar accesorios especficos para efectuar la calibracin del equipo. La certificacin de la calibracin de los instrumentos y equipos se realizar nicamente por las instituciones meteorolgicas oficialmente acreditadas para ello en el pas.Mantenimiento preventivoNormalmente incluye inspecciones peridicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, inspecciones, ajuste, comprobacin y reemplazo de componentes defectuosos, que pudiera fallar, alterando el estado operacional del equipo antes de la prxima inspeccin.Para ejecutar estas tareas el personal de mantenimiento requiere de herramientas simples, multmetros de propsito general, insumos de limpieza para equipos electrnicos, elctricos y mecnicos, insumos bsicos para el trabajo elctrico y mecnico tales como alambres, conectares, tornillos, etctera.Las facilidades de taller de electrnica deben incluir probadores de CI, osciloscopio, generadores de baja y alta frecuencia, fuentes, cargadores y probadores de bateras, herramientas de mano, soldadores, generadores de funciones y equipos para el mantenimiento y la reparacin de sistemas digitales.Es imprescindible seguir en cada caso las recomendaciones del fabricante, segn las instrucciones del manual de mantenimiento. Es recomendable la planificacin de estas acciones en fecha, empleando tcnicas de mantenimiento programado en computadora.Cada equipo tendr un registro donde se anotar en detalle las acciones de mantenimiento efectuadas.Procedimientos para el mantenimientoLos procedimientos para el mantenimiento debe obtenerse a partir de las recomendaciones dadas por el fabricante y/o agencias especialidades. tales como ECRI. AAMI. ASHE, etc.Las actividades y frecuencia de cada uno de lo procedimientos para el mantenimiento, no soi estndares, sino modelos sujetos a una adeca cin particular en cada institucin.Mantenimiento correctivoEs el trabajo realizado sobre un equipi o parte para restaurar su estado operacional Estas actividades no son planificadas, se rea fizan a partir del reporte que hace el usuario operador del equipo o personal que realiza e mantenimiento programado.Inventario para el mantenimientoEl inventario para el mantenimiento se dise; con el propsito especfico de servir como herra mienta efectiva para llevar a cabo la gestin di mantenimiento del equipo mdico. Los criterios considerar a fin de incluir un equipo mdico en e inventario de mantenimiento son los siguientes: Aplicacin clnica Riesgo Requerimientos de mantenimiento preventivi OtrosControl sobre el inventario de mantenimientoLa experiencia demuestra que el inventarii para el mantenimiento de los equipos, debe li mitarse a los ms significativos, de lo contraria este se hace inmanejable o ineficiente. Se reco mienda dar prioridad al mantenimiento de lo equipo basndose en criterios de riesgo. El in ventario para el mantenimiento, no correspon de al Inventario de activos, por tener objetivo diferentes. Debe reconocerse la necesidad d atender al equipo no incluido en el inventario para el mantenimiento y tener algn contrc sobre el funcionamiento de ste.

Los equipos que no estn en el inventario de mantenimiento son considerados partes de una unidad funcional. Ejemplos de unidades funcionales para el mantenimiento pueden ser: Anestesia Cuidados intensivos Areas hmedas Cuidados generales reas sin relacin directa con pacientes reas de laboratorio Consultorios, etctera Juegos de herramientas para cada miembro de mantenimiento con sitios de trabajo equipados y definidos. En casos de incluir tareas de repotencializacin general o reparacin de equipos, deber contarse con instalaciones y medios como: aparatos sopladores de vidrio, do bladores de lmina, taladros, afiladores de herramientas, fresadoras, equipos de pintura y secado, punzonadoras, facilidades para circuitos impresos, soldadura, niquelado y cromado entre otros. Algunos de estos servicios podrn ser contratados. En caso de que la institucin brinde servicios de mantenimiento a otras unidades de salud, esta debe contar con facilidades de transporte, embalaje para el movimiento de equipos, partes y personal.Mantenimiento de equipos mdicos orientado a riesgoLos equipos mdicos debe someterse a inspeccin, mantenimiento o verificacin para: Reducir el riesgo de daos a pacientes, operadores y visitantes. Disminuir los costos de funcionamiento del equipo. Mejorar el servicio. Cumplir con las regulaciones y estndares de ley.Clasificacin del equipamiento por niveles de riesgo Alto: equipos de soporte a la vida, resucitacin y aquellos en que una falla puedan causar serios daos a pacientes u operadores. Medio: una anomala puede tener un significativo impacto sobre el cuidado del paciente, pero no provoca de manera inmediata daos severos. Bajo: cualquier anomala no causa serias consecuencias.Los requisitos del mantenimiento varan con el tipo de equipo. Algunos equipos como ventiladores mquinas de dilisis y artculos similares requieren mantenimiento extensivo. Equipos mecnicos, neumticos o hidrulicos requieren de alineacin rutinaria y calibracin realizada por el personal de mantenimiento. Equipos como los monitores fisiolgicos y las bombas de infusin necesitan solamente que sea comprobado su funcionamiento y su seguridad, por lo que tienen requisitos de mantenimiento promedio.Incidentes del equipo/Historia de fallas (F). Este requisito lo evala los usuarios del equipo, gerentes de la seccin de personal del departamento de ingeniera clnica a partir de una programacin a fin de suministrar una base de datos para determinar tendencias y requisitos. Hay equipos que se pueden eliminar del inventario de mantenimiento si su historia sugiere que no requieren de estos servicios. De igual forma, equipos que no estn en el inventario de mantenimiento, pero tienen una historia de reparacin que lo aconseje se pueden incluir en el programa.

Clasificacin del uso ambiental. (U) rea en donde es usado el equipo como son:reas de anestesiologa, unidades de cuidados intensivos, reas hmedas (laboratorios, reas de examen), reas de cuidados generales, reas sin pacientes.Clculo del nivel de prioridad del mantenimientoEl nivel de prioridad del mantenimiento P puede calcularse mediante la siguiente frmula: P = E + A + MTodo equipo con un indicador de 11 o ms debe incluirse en el inventario de mantenimiento de equipos mdicos.

Los equipos con un indicador entre 10 y tres podrn incluirse en el inventario de mantenimiento de equipos mdicos o con el inventario de mantenimiento del entorno de acuerdo con la propia experiencia del departamento de ingeniera clnica.Los equipos con un indicador inferior a tres se incluirn en el inventario de mantenimiento del entorno.

Hay cuatro categoras de equipos cuyos intervalos no deben ser flexibles, independientemente de su historia de servicio, estos son:1. Equipos de apoyo a la vida.2. Equipos con reemplazo obligatorio de partes a plazos fijos.3. Equipos que manejen altos niveles de energa.4. Equipos con intervalos de mantenimiento sujetos a regulaciones de obligatorio cumplimiento.Clculo del ndice de mantenimiento preventivo e inspeccionesPara facilitar el trabajo de sistemas automatizados para el mantenimiento orientado a riesgos en equipos mdicos, puede definirse bsicamente un ndice de mantenimiento preventivo, donde:IPM= P x t/TP = es el nivel de prioridad,T = es el tiempo transcurrido desde el ltimo mantenimiento yT = es el tiempo entre mantenimientos preventivos, el cual es dado por el fabricante, tambin puede emplearse el recomendado por agencias como ECRI, ASHE o utilizar el tiempo obtenido por la experiencia del personal de mantenimiento de la institucin de salud.Riesgos elctricosLos principales contribuyentes a los accidentes elctricos en las instituciones de salud son: el equipo en mal estado y los sistemas de instalaciones defectuosos. Los accidentes elctricos que se presentan son de tres categoras: Incendios Quemaduras * ChoqueEl choque elctrico se produce por la corriente, no por el voltaje. No es la cantidad de voltaje la que expone una persona, sino ms bien la cantidad de corriente que se transmite a travs de un cuerpo la que determina la intensidad del choque. El cuerpo acta como una gran resistencia al flujo de corriente.Los niveles de peligro por la corriente para muchos pacientes son sorprendentemente pequeos. El paciente ms susceptible es el que est expuesto a conductores externos, catteres de diagnstico u otros contactos elctricos cerca o en el corazn.Las tcnicas quirrgicas no consideran la resistencia del cuerpo del paciente y lo exponen a la corriente elctrica del equipo circundante. El mayor riesgo es para los pacientes que se les practica ciruga dentro de la cavidad torxica. El creciente uso de equipos tales como monitores cardiacos, inyectores y catteres cardiacos, aumenta la amenaza de electrocucin cuando se usan dentro del sistema circulatorio.Otros factores que contribuyen a la susceptibilidad elctrica son los pacientes con hipocale mia, acidez, niveles elevados de catecolamina, hipucsemia. Los pacientes adultos con arritmias cardiacas se pueden electrocutar mediante el uso inadecuado de marcapasos conectados directamente al miocardio.Los infantes son ms susceptibles al choque elctrico debido a su masa ms pequea y, por tanto, su menor resistencia del cuerpo.Mucho se ha escrito acerca de los niveles de corriente considerados letales para paciente cateterizados y quirrgicos. Existe gran controversia acerca del nivel de peligro real para un paciente que tiene una conexin elctrica directa a su corazn.Los niveles de riesgo mnimos parecen estar en 10 microamperios (uA) con un mximo de 180 (uA). Cualquiera que sea el nivel correcto entre 10 y 180 uA, es slo una fraccin del nivel que es riesgo para los mdicos y ayudantes que atienden al paciente.Se estima que la resistencia que existe entre el corazn del paciente y las partes externa del cuerpo es de aproximadamente 1.000 ohms.

Normalmente esta corriente se deriva alrededor del paciente mediante un conductor de tierra en el cable de energa. Sin embargo, a medida que esta corriente aumente puede ser riesgosa para el paciente.Los ambientes en donde debe usarse corriente elctrica, con sistemas aislados para protegerse de los choques elctricos estn: Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) Unidades de Cuidados Coronarios (UCC) Departamento de emergencias Salas de procedimientos especiales Laboratorios cardiovasculares Unidades de dilisis Varios lugares hmedosActualmente no existe un sistema elctrico perfecto o un equipo infalible para eliminar los accidentes elctricos en las unidades de salud. Sin embargo, el trabajo constante y a conciencia de ingenieros consultores, arquitectos y personal de las instituciones de salud, pueden reducir estos riesgos prcticamente a cero. El equipo y sus instalaciones en las unidades de salud reciben muchos abusos fsicos; por tanto, deben mantenerse adecuadamente para obtener la seguridad elctrica a los pacientes y al personal de la institucin.Los procedimientos para una seguridad elctrica deben incluir lo siguiente: Verifique peridicamente los contactos de energa de las paredes y sus polaridades. Verifique a intervalos regulares las superficies conductoras de aterrizaje en todas las reas de pacientes. Los dispositivos elctricos de los pacientes (rasuradoras) deben ser energizados por bateras. Los controles remotos usados en las camas de los pacientes deben estar perfectamente sellados y aislados. Los rieles de las camas deben ser fabricados en plstico o cubiertos con una materia aislante.La NFPA N 70 Cdigo Elctrico Nacional de los Estados Unidos de Norteamrica, en su artculo 517, define el alcance de la norma y la orienta hacia los factores de incendio, explosin y seguridad elctrica en hospitales. Las reas con mayor incidencia de riesgo son:Locales de anestesia por inhalacina. Lugares peligrosos.1. En un lugar en donde se almacenen anestsicos inflamables, el rea completa ser considerada como lugar Clase I, Divisin I hasta una altura de 1,5 metros sobre el nivel del piso. El resto del volumen del local hasta la placa del techo se considera como espacio por encima de lugares peligrosos.2. Cualquier habitacin o lugar en el cual se almacenen anestsicos inflamables o desinfectantes voltiles inflamables ser considerado como un lugar Clase I, Divisin I, del piso al techo.b. Lugares diferentes a los peligrosos.1, Cualquier lugar incluidos los quirfanos, salas de partos, cuartos de anestesia, corredores, cuartos de trabajo, utilizados y asignados para uso de anestsicos no inflamables ser clasificado como lugar diferente al peligroso.2. La designacin y confirmacin de un local diferente al peligroso, deber ser realizada mediante una pliza emitida por las autoridades de la institucin, la cual prohbe el uso de anestsicos inflamables en dichos lugares, acompaada de una sealizacin apropiada en cada lugar as designado. En dichos casos, estos lugares quedan excluidos de los requisitos del artculo 517104 (c) (2) c y (2) d que son aplicables solo a rayos x.reas de cuidados generales. Son aquellas en donde estn ubicados los equipos mdicos, los que en cualquier momento pueden ser conectados a los pacientes. Ej.: equipos para imgenes , monitores, etctera.reas de cuidados crticos. Son las clasificadas por las normas hospitalarias, en donde los pacientes son sometidos a procedimientos invasivos, con conexiones a lneas elctricas especiales, tales como: salas de operacin, cuartos de trabajo, cuidados intensivos y cateterismo. Las caractersticas tcnicas para las instalaciones elctricas de estas reas, son previstas y diseadas desde la fase inicial de la construccin del ambiente. Existen algunas excepciones que deben cumplir las mismas especificaciones para reas generales.reas hmedas. Son ambientes en los que los pacientes son sometidos a procedimientos o tratamientos mediante agua, o elementos hmedos como la hidroterapia, en el rea de terapia fsica.Normas de seguridad elctrica para equipos mdicosLas normas y especificaciones sobre seguridad elctrica para los equipos mdicos, tienen el propsito de definir la mxima fuga de corriente permitida en instrumentos y equipos usados en reas de cuidados para pacientes.Los equipos usados en unidades de cuidados a los pacientes, estn clasificados elctricamente en dos grupos: Clase I. En esta clase se incluyen todos aquellos instrumentos o equipos que han sido construidos para ser usados en reas y pacientes considerados sensibles elctricamente.La fuga de corriente elctrica en aquellos instrumentos y equipos clasificados en esta clase, no debe exceder de 10 microamperios con corriente alterna, y que no pase de 10.000 Hz con corriente continua, cuando esta medida se hace mediante 500 ohmnios y que est dentro de las condiciones especificadas. Clase II. En la cual se incluyen aquellos instrumentos y equipos usados en unidades de cuidados de pacientes que no requieren estar clasificados dentro de la clase I.La fuga de corriente elctrica de los equipos e instrumentos clasificados en la clase II no deber exceder de 500 microamperios con corriente alterna y no sobrepasar de los 10.000 Hz con corriente directa, medida mediante 500 ohmnios dentro de las condiciones especificadas.Equipos e instrumentos conectados en baja tensinLos equipos que funcionan con comente en baja tensin y que estn frecuentemente en contacto con los pacientes, debern cumplir con los siguientes requisitos:a. Operar con potenciales elctricos menores de 8 voltios.b. Estar probados como estrictamente seguros, doblemente aislados.c. Ser resistentes a la humedad.Fuentes de potencia. La energa de baja tensin que alimenta a los equipos debe ser suministrada por:a. Un transformador de aislamiento conectado a un circuito aislado con polaridad a tierra y enchufe apropiado.b. Un transformador de aislamiento de baja tensin.C. Por bateras secas individuales.d. Por bateras comunes compuestas por celdas puestas en lugares no peligrosos.Circuitos separados. Los transformadores de aislamiento que alimentan circuitos de baja tensin debern:a. Poseer medios apropiados de aislamiento entre el circuito primario y el secundario.b. Tener el ncleo y chasis conectados a tierra.Controles. Se permitir el uso de elementos con resistencia e impedancia para controlar los equipos en baja tensin, pero no deben usarse para controlar la tensin mxima del mismo.Equipos a bateras. En los equipos que operen con bateras, estas no podrn ser recargadas mientras el equipo est en funcionamiento, a menos que el circuito de carga est integrado a un transformador de aislamiento.Tomacorrientes y enchufes. Los tomaco rrientes y enchufes que se usen en circuitos de baja tensin, deben ser de un tipo que no permitan conectarlos en circuitos de alta tensin.Otros equipos. Los equipos de succin, presin o insuflacin que tenga elementos elctricos y que estn ubicados o sean usados en lugares clasificados como peligrosos, debern estar aprobados dentro de la clasificacin para lugares de la Clase I.Equipos de rayos x. Los equipos de rayos x porttiles que sean usados en lugares en donde se manejen gases anestsicos, debern estar equipados con los elementos que impidan acumular cargas electrostticas. Todos los elementos de control, interruptores, relees, medidores y transformadores debern ser del tipo cerrado. La toma de conexin deber estar polarizada a tierra.Equipos de alta frecuencia. Los equipos de generacin de corriente o de tensiones de alta frecuencia, como electrocauterios, diatermias, televisin, etc., que estn instalados o sean usados en lugares con gases anestsicos, debern cumplir con las normas y precauciones establecidas para estos lugares.Los equipos porttiles de alta frecuencia debern tener el cable y enchufe de conexin a prueba de explosin, con tres polos, uno a tierra.Sistema de proteccin a tierra. Cuando los equipos sean conectados a voltajes superiores a 220 voltios, es necesario que los circuitos tengan polo a tierra.Gestin del departamento de ingeniera clnicaToda institucin hospitalaria requiere de un servicio de ingeniera clnica, cuyo tamao y complejidad vara segn el nmero y sofisticacin de los equipos, instalaciones e infraestructura fsica. Una institucin hospitalaria debe tener un departamento de ingeniera clnica cuando le sea imprescindible y ms rentable para llevar a cabo la gestin de la tecnologa, ya que el factor econmico es el elemento determinante. Si bien no es prctico que las instituciones ms pequeas tengan su propio personal, el servicio puede reglamentase para ser apoyado por otras instituciones de mayor capacidad tcnica o mediante empresas especializadas.La misin del departamento de ingeniera clnica es la de garantizar una atencin de excelencia a costos razonables, mediante una eficaz gestin tecnolgica hospitalaria.Existen diferentes mtodos para implementar la gestin tecnolgica en una institucin de salud: estos consisten en:1. Que el mantenimiento sea brindado en su totalidad por personal propio de las institucin.2. En forma externa por firmas proveedoras o especialistas en cada grupo de equipos.3. En forma mixta, parte por la institucin y parte por firmas especialista.Funciones principalesEl departamento de ingeniera clnica tiene funciones especficas dentro de las actividades del mantenimiento, como son:a. Control de costos. Estos se logran mediante: Selectividad en la aplicacin de nuevas tecnologas y asesora sobre la adquisicin. Supervisin de contratos de servicios. Dotaciones de nuevas instituciones de salud o ampliaciones. Asesora y evaluacin de equipos a ser comprados. Anlisis de costos.b. Equipos mdicos. Las funciones son: Calibracin de los equipos. Instalacin de equipos. Inspeccin de equipos nuevos y pruebas de aceptacin. Mantenimiento preventivo y correctivo. Actividades clnicas mediante el manejo o supervisin de equipos de alta tecnologa. Diseos especiales y modificaciones de equipos para requerimientos especficos de la institucin de salud. Investigacin clnica y desarrollo.c. Procedimientos. Debe cumplir las siguientes funciones: Entrenamiento de usuarios. Biblioteca tcnica. Seguridad hospitalaria. Control del equipamiento (inventario). Control de insumos y piezas de repuestos. Medidas de productividad.Criterios para la organizacinEn resumen, asegrese que son econmicamente eficientes e indispensables para la organizacin y tendrn la clave de la supervivencia del departamento.Criterios para determinar los costos del departamentoEl departamento de ingeniera clnica, como una empresa tiene costos fijos, variables, directos e indirectos, mano de obra y otros. Y, de igual manera, administra sus ingresos y egresos independientemente que funcione dentro de una institucin sin fines de lucro o estatal, debe ser lo mismo.Estructura de gastosLa estructura de gastos la conforma: Salarios del stajf.\ pagos de horas extras y estmulos. Gastos de comunicacin Viajes, entrenamientos, literatura, peridicos. Piezas de repuesto. Insumos, herramientas, suministros y materiales. Instrumentos y equipos para el trabajo. Depreciacin de los equipos. Alquiler de equipos y vehculos. Alquiler de locales y pagos por servicios; electricidad, agua, etctera. Otros gastos directos.Estructura de costosSe recomienda seguir el siguiente proceso: Determinar los costos durante un periodo dedos aos, contabilizando factura a factura. Separar los costos en:1. Repuestos e insumos.2. Mano de obra.3. Transporte.Debe tenerse en cuenta los equipos que estn bajo contratos de mantenimiento externos y los que atiende su rea de ingeniera clnica, tambin si brinda servicios externos que le generen gastos e ingresos. Comparar los resultados con similares, tanto en el pas como internacionalmente. Las normas apropiadas para efectuar la comparacin son:1. Costo por cama.2. Costos anuales expresados en porcentaje de los gastos totales de operacin.3. Costos anuales expresados como porcentaje del costo de adquisicin del equipamiento. Para una institucin de salud estos indicadores se expresan de la siguiente forma:1. Costo por cama = 3.000 3.500 US$/cama.2. Costo anual = 0,75 1,15% de los gastos anuales de operacin.3. Costos anuales expresados como porcentaje del costo de adquisicin del equipamiento.En el ejemplo el costo se toma en US$ como valor representativo de la adquisicin de los equipos. El costo por hora es = costo mano de obra, materiales y servicios en un periodo fijo de tiempo, como un ao, dividido entre el nmero de horas laboradas en el mismo periodo de tiempo. Los costos incluyen todos los gastos (excepto los costos de los repuestos y donaciones). Los costos por hora se estiman entre US$4565.Recomendaciones para la gerencia del departamentoLas principales recomendaciones para ejercer una buena gerencia del departamento de ingeniera clnica son: Analizar todos los datos y elaborar un plan de actividades que mejoren la eficiencia econmica, presentarlo a la direccin de la Institucin, antes de que la competencia lo haga; recuerde que la salud est dentro de las leyes del mercado.% Conocer la competencia, as como cualquier otra amenaza. Subdividir el rea en secciones y analizar los indicadores de cada una, poner a competir entre s a todos los empleados. Promover las ideas, iniciativas e innovaciones y, sobre todo, estar dispuesto a escuchar. Productividad significa hacer lo mejor que nosotros podamos en el tiempo que nosotros tenemos. Para establecer una buena comunicacin el gerente del rea de ingeniera clnica debe lograr que: Los clientes: piensen primero en el gerente del departamento, cuando ellos tengan cualquier inquietud relacionada con tecnologa o equipos. La direccin: quiere contar con el gerente del departamento, para cualquier aspecto en el amplio campo de los cuidados de la salud donde la tecnologa se aplique. Los fabricantes y vendedores: lo visiten cuando se estn evaluando equipos paralaadquisicin. El stajf. reconocen su liderazgo no solo para que represente sus necesidades, sino tambin para que los mantenga informados.Disciplina tecnolgica en el departamentoDisciplina significa obediencia y, sobre todo, orden, sin un mnimo de disciplina ninguna organizacin humana se sostiene y es durade r(3)ra. Cuando de tecnologa se trata, la disciplina garantiza en gran medida la seguridad de operadores y usuarios. La humanidad ha conocido verdaderos desastres por violaciones de la disciplina tecnolgica, en la operacin de plantas nucleares, industrias qumicas, aviacin, etc. Con la introduccin cada vez mayor de tecnologas en los sistemas de salud, han crecido las causas de riesgo en estas instalaciones, reportndose numerosos accidentes. Aqu no se trata de llegar a renunciar a estos avances, sino a aumentar la seguridad en su empleo para que cumplan su nico objetivo: el de contribuir a restablecer la salud y salvar vidas humanas.La seguridad depende de varios factores que se tratarn separadamente, la disciplina juega un papel principal en la salud, sin ella no hay sistemas seguros.El departamento de ingeniera clnica es el responsable en la institucin de salud de crear conciencia alrededor de estos aspectos y perfeccionar la disciplina tecnolgica a fin de que el stajf, y los operadores de equipos mdicos sigan procedimientos seguros en su operacin y mantenimiento que minimicen las causas de riesgo y, por ende, la ocurrencia de accidentes. Para el cumplimiento de este propsito se ofrecen las siguientes recomendaciones:1. Todo el equipo que se adquiera ser aprobado de antemano por el departamento mdico especializado y el departamento de ingeniera clnica que lo aprobarn como bueno para el cumplimiento de los servicios de la institucin y las normas de seguridad. Esta aprobacin ser presentada por escrito y archivada por el departamento de ingeniera clnica. Para implementar este aspecto debe seguirse un orden metodolgico que pueda ordenarse en: determinacin de la necesidad, evaluacin, adquisicin, inspeccin, calibracin e instalacin.2. Desarrollo de programas de mantenimiento preventivo reales, efectivos y variables. La accin de mantenimiento preventivo es la actividad principal del departamento de ingeniera clnica.3. Desarrollo de programas de capacitacin del staff de mantenimiento y operadores, ya sea a travs del propio departamento de ingeniera clnica o con entrenamiento que ofrecen los fabricantes de equipos mdicos u otras instituciones afines.4. Garantizar la calibracin y la comprobacin de las normativas de seguridad de los equipos que son recibidos por mal funcionamiento luego de concluido el mantenimiento correctivo.5. Tener actualizado para cada equipo su reporte u hoja de vida del mantenimiento. Todas las acciones de mantenimiento correctivo, preventivo, calibracin y comprobacin de los niveles de seguridad deben reflejarse en detalle.6. Entrega mediante acta al stajf mdico los equipos que se han sometido a mantenimiento correctivo y calibracin, comprobando conjuntamente su correcto funcionamiento.7. Guardar y conservar todos los manuales de servicio y operacin de los equipos adquiridos, debidamente ordenados, bajo la responsabilidad del departamento de ingeniera clnica.8. Mantener inventario actualizado de los equipos, componentes y piezas de repuestos. Se recomienda en este caso la creacin de un sistema automatizado que, adems de mantener actualizado los inventarios, supervise los niveles de existencia de los tems.Todos los planes son derivados de programas de trabajo cuya base es la reprogramacin, la cual implica: Evaluar el cumplimiento de las metas del plan de trabajo. Establecer nuevas metas. Asignar o reasignar recursos. Registrar cambios en los estndares de trabajo. Analizar las causas de problemas recurrentes.Las solicitudes de trabajos para el mantenimiento provienen de diversas fuentes de la institucin de salud, las ms frecuentes son: Por los usuarios y operadores de los equipos. Llamadas de emergencia por fallas de los equipos. Inspecciones tcnicas como actividades de supervisin. Recomendaciones de los fabricantes por seguridad. Periodicidad de mantenimiento preventivo (programacin). Inspeccin tcnicas de supervisin a grupos de equipos. Por trabajos formales de mantenimiento mayor, por fallas definitivas. Por trabajos formales de mantenimiento menor, por fallas menores. Trabajos identificados por cdigo peridicos.

Control de operaciones

El control de operaciones consiste en asegurar que los eventos se realicen de acuerdo con lo programado. Esto permite medir y corregir el desempeo de la organizacin y a la vez identificar las desviaciones, responsables de ellas y hacer las correcciones al respecto.Los eventos se expresan por metas y resultados los cuales son unidades de medida. El control facilita medir el desempeo de stos.Tcnicas de controlLos programas de mantenimiento requieren de procedimientos de control, los cuales pueden utilizarse a travs de diferentes tcnicas; las ms empleadas tratan de controlar las dimensiones de tiempo y dinero, o ambas.Los procedimientos mediante los cuales puede ejercerse un control son:1. Cronogramas.2. Presupuestos.3. Horas de trabajo.4. Estndares de trabajo.5. Distribucin contable.6. Integracin de operaciones.El presupuesto se utiliza con frecuencia como tcnica de control en los servicios de mantenimiento. Existen varios tipos de presupuesto: variable o flexible, rubros trasladables, rubros no trasladables.El presupuesto variable o flexible permite que los costos dentro del departamento de mantenimiento se extiendan y flucten en relacin con algn factor. Por ejemplo, si se ampla el tiempo de operacin de un servicio, ocurre lo mismo con el de mantenimiento.El presupuesto por rubros intercambiables permite relocalizar cantidades de dinero entre varios tems. Admite flexibilidad y se controla el valor total de cada rubro. Tiene restricciones entre rubros asignados a gastos que no pueden usarse para otras inversiones.El presupuesto no trasladable, a diferencia del anterior, llega a tener rubros agotados, mientras que otros permanecen intactos. Se clasifican mal los gastos o inversiones debido a la urgencia de obtener dinero para una determinada actividad. Este tipo de presupuesto se presta a juegos en el proceso y niega el propsito de tenerlo como herramienta de control.Las horas de trabajo se utilizan como mtodo de control, mediante la informacin obtenida a travs de los registros de tiempo utilizados en cada actividad, en los que se identifica el trabajo segn el nmero de la orden de trabajo; se identifican las horas gastadas por cada tcnico en tareas especficas dentro de un programa. Las horas totales se obtienen al sumar las reportadas en cada tarjeta.Las horas/hombre acumuladas se comparan con los estimativos de tiempo y costo para determinar si el trabajo se est completando dentro del presupuesto. Tambin existen formas ms sofisticadas para identificar las horas/hombre con propsitos de control.Los mtodos de distribucin contable se utilizan para controlar los costos, relacionados con la forma cmo se distribuyen los recursos econmicos para mantenimiento por parte de la unidad encargada de la contabilidad de la institucin. Existen bsicamente dos formas de poderlos aplicar: Centro de servicio. Gastos administrativos.En la primera forma los costos de mantenimiento se distribuyen entre los servicios que los ocasionan, actuando el departamento de mantenimiento como centro de servicios. Por este procedimiento se carga a cada servicio la mano de obra computada, segn tasa horaria, costos de materiales y repuestos, ms un porcentaje por gastos administrativos del centro de servicio. Estos son los ocasionados por el mantenimiento de los equipos productivos y no productivos, planta fsica, instalaciones, etc. Este procedimiento requiere ms esfuerzo por la recoleccin y procesamiento de la informacin.Por la forma administrativa como se efecta el servicio de mantenimiento, absorbe todos los costos de su propio presupuesto y no se le retribuye nada por parte de los otros servicios de la institucin.Si se suman y relacionan los costos de mantenimiento como parte de los administrativos de la institucin, el director de ingeniera clnica tendr ms libertad de orientar el uso del presupuesto destinado al departamento, determinando prioridades y realizando trabajos que no estn incluidos.Los mtodos en los cuales se integran varias operaciones deben asegurar la ejecucin y el control mediante diagramas de ruta crtica.Estructura del departamentoEl xito en las actividades de mantenimiento se logra mediante una organizacin bien estructurada y con objetivos definidos, los que permitirn a ciencia cierta definir qu hacer, cundo, dnde y con quin. Para esto, el director del departamento de ingeniera clnica, elaborar programas en los que se conformen grupos de trabajo en los que hagan ver las interrelaciones personales con autoridad y responsabilidad de las personas.La direccin del departamento de ingeniera clnica ser el elemento de la organizacin ms importante para la toma de decisiones. Dicha instancia decidir y seleccionar las acciones a tomar como: Qu debe hacerse de inmediato. Cules se pueden posponer. Estas decisiones se pueden tomar por las actividades que se presentan en los servicios, por ejemplo:* Menos llamadas de emergencia para mantenimiento. Mayor nmero de equipos en mantenimiento preventivo. Mejorar la calidad del mantenimiento. Disminuir el tiempo empleado en cumplirlas.Cada una de estas funciones necesita tomar decisiones a tiempo, lo cual, a su vez, demanda una persona responsable, con autoridad para ejecutar, informar, decidir y comunicar.La estructura ideal del departamento de ingeniera clnica puede estar compuesta por:* Direccin. Especialidades tcnicas. Verificacin y control de calidad. Talleres generales. Capacitacin. Informacin cientficotcnica. Archivo. Sistemas. Almacenes. Transporte. Administracin.Seccin archivo. Es la encargada de guardar y controlar que se mantengan actualizados los archivos de mantenimiento de cada uno de los equipos. Se guiar para ello por el plan de mantenimiento preventivo y correctivo.Seccin de sistemas. Es la encargada de la automatizacin de: Gestin de mantenimiento. Control de almacenes. Control de equipos (catastros o inventarios). Controles estadsticos encaminados al aumento de la productividad y competitividad.Seccin de almacenes. Es la encargada del almacenamiento y conservacin de piezas, repuestos, partes e insumos de acuerdo con las necesidades de mantenimiento y a las tareas de investigacindesarrollo. Se han de controlar los niveles de existencia, de manera tal que no se produzcan ni faltas ni excesos de los tem.Seccin de capacitacin. Ser la encargada de gestionar, programar, ejecutar y controlar la superacin tcnica del personal del departamento de ingeniera clnica y de todo el personal mdico y paramdico con respecto a las tecnologas biomdicas. Controlar que se cumplan las reglas de disciplina tecnolgica de que nadie repare u opere un equipo sin estar capacitado para ello.Seccin de administracin. Es la encargada de facilitar todo el trabajo administrativo relacionado con: Contratos de mantenimiento. Garantas. Cuentas por cobrar.* Cuentas por pagar. Control de personal. Adquisicin y distribucin de medios, herramientas e insumos para el trabajo. Garantizar el mantenimiento, higiene y condiciones de trabajo de la institucin.* Seguridad y proteccin de la institucin y sus recursos.OrganizacinEl departamento de ingeniera clnica es el responsable por mantener y conservar las obras fsicas, instalaciones, sistemas, equipos e instrumentos de las instituciones de la salud, ponindolas en condiciones de operacin continua, confiable, segura y econmica. El tamao, complejidad y tipo de estructura orgnica del departamento de ingeniera clnica, depender del nmero y complejidad tecnolgica de los equipos, cantidad de reas fsicas y sistemas de instalaciones, as como la metodologa que se determine para realizar las diferentes actividades de mantenimiento de la unidad mdicoasistencial. ^ Un organigrama es slo una representacin grfica de las diferentes relaciones de coordinacin entre las personas para el desarrollo de las tareas, las cuales se expresan en el cumplimiento de las siguientes acciones:1 Listar las actividades que deben desarrollarse.2. Clasificarlas en dos grupos: Actividades tcnicas. Actividades administrativas o de apoyo.3. Agrupar las actividades tcnicas y administrativas para conformar grupos de funciones.4. Conformar los grupos de funciones que deben ser desarrolladas por una persona o grupo de personas y dar nombre a cada grupo de trabajo.5. Representar grficamente esta decisin Organigrama funcional.6. Elaborar las descripciones del cargo para cada persona o las responsabilidades.Lo ms importante en toda organizacin espartir desde las actividades hacia el organigrama, y no al contrario.La organizacin de un servicio de mantenimiento puede conformarse de tres maneras distintas: Por operacin. Por servicio. Por talleres.Organizacin por operacinConsiste en que una persona o grupo de personas inspeccione por separado las actividades de mantenimiento preventivo, reparacin, recuperacin, etc. Cada persona o grupo ser responsable por el cumplimiento de stas y las actividades se basan en: La inspeccin. Se relaciona con el examen peridico a los equipos, instalaciones y sistemas; y sirve para controlar los trabajos de mantenimiento hechos por otros tcnicos, verificar la calidad de los materiales, elementos y partes, as como para determinar la factibilidad de la reparacin. Tambin se incluyen actividades de mantenimiento preventivo, las que consiste en rutinas diarias como, lubricacin, ajuste, reemplazo de elementos pequeos, etctera. Reparaciones. Sern efectuadas por un tcnico o grupo de tcnicos quienes reemplazarn partes y piezas para poner el equipo en condiciones de operacin. Recuperacin. Es el reacondicionamiento del equipo, para ponerlo en condiciones iniciales de funcionamiento, actividad hecha por tecnlogos calificados. Construccionesrehabilitacin. Sern efectuadas por un grupo de profesionales y tcnicos encargado de construir, modificar y reestructurar la planta fsica.Este tipo de organizacin tiene la desventaja que en un momento determinado algunos tcnicos o grupos de tcnicos pueden estar sobre cargados de trabajo, mientras otros tienen tiempo de sobra. Se recomienda para grupos de mantenimiento que slo tienen bajo su responsabilidad un solo tipo de equipos.Organizacin por servicioCon este tipo de organizacin se asegura que cada servicio que forma parte de la institucin de salud, tenga un responsable para la inspeccin, cumplimiento de las actividades programadas en el mantenimiento preventivo, verificacin de las reparaciones y calidad de los materiales y partes que se utilizan.Esta organizacin tiene ventajas tales como: Mayor conocimiento de los equipos por parte de los tcnicos. Mejor desempeo en el trabajo y productividad, ya que el tcnico o responsable llega a conocer muy bien los equipos por ser un nmero pequeo y hacerse repetitivo el trabajo.Tambin presenta desventajas tales como: Duplicacin de herramientas. Ineficiencia potencial por bajo uso del personal. Para instituciones de mediana capacidad y con un nmero de equipos pequeo, no se puede considerar este tipo de organizacin.Organizacin por talleres

Adems de las funciones descritas anteriormente, el departamento de ingeniera clnica y mantenimiento ejercer, a travs de cada uno de los talleres que conforman la estructura orgnica, las siguientes funciones:

Electricidad y electrnica Realizar y supervisar actividades relacionadas con la ejecucin y la reparacin de los sistemas relacionados con partes elctricas, electrnicas y de comunicaciones existentes en la institucin de salud. Prestar asistencia tcnica en reparaciones, sustituciones y adaptaciones de sistemas elctricos, iluminacin, comunicacin, motores elctricos y generadores de energa elctrica. Brindar atencin de emergencia a las instalaciones elctricas cuando lo requieran. Realizar inspecciones peridicas en los equipos, aparatos e instalaciones elctricas y electrnicas. Realizar el seguimiento de las inspecciones de mantenimiento recuperativo y rutinas de mantenimiento preventivo practicadas por firmas contratistas. Realizar un archivo de firmas calificadas en la prestacin de servicios de mantenimiento. Mantener un archivo de manuales de operacin, partes, mantenimiento y especificaciones tcnicas de los equipos elctricos y electrnicos, as como planos de ingeniera de los sistemas elctricos y de comunicaciones y de preinstalaciones de los equipos.Electromecnicas Verificar el cumplimiento del mantenimiento y reparacin de los equipos y mquinas con partes mecnicas, tales como: motores generadores, bombas de agua, compresores, bombas de vaco, equipos de esterilizacin, refrigeracin, conservacin, equipos de cocina, lavandera, muebles clnicos, equipo de oficina, etctera. Efectuar el seguimiento de las inspecciones de rutina y de emergencia de los servicios de mantenimiento prestados por firmas contratistas. Mantener un archivo de manuales y especificaciones de los equipos con carcter mecnico. Mantener un stock de repuesto para situaciones de emergencia. Disponer de las herramientas adecuadas para realizar las actividades de rutina o para casos de emergencia. 248 m Ad ministrador) HospitalariaHidrulicas, sanitarias y obras civilesEstas sern ejecutadas por firmas o personas externas de la institucin, con supervisin del departamento de ingeniera clnica, quien tendr las siguientes funciones:* Cumplir con los programas de mantenimiento y reparaciones previamente establecidos en tuberas hidrulicas y sanitarias. Dar atencin de emergencia en la parte hidrulica, incluyendo tuberas de agua, aire comprimido, gases medicinales, vaco, vapor y sistema sanitario. Mantener en existencia repuestos tales como tuberas para diferentes usos y tamaos, vlvulas y accesorios, etctera. Disponer de las herramientas adecuadas y en buen estado para casos de emergencia.Recursos humanos