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Nota ao “Relatório Final da Pesquisa Sobre Qualificação de Laboratórios Para Atender Setor de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos (HPPC)”
Este relatório foi elaborado com base na pesquisa realizada no período de março de 2011, cujo objetivo foi mapear e identificar os laboratórios que realizam ensaios para o setor de HPPC.
A veracidade de tais informações e eventuais alterações ocorridas após este período são de inteira responsabilidade dos laboratórios que responderam a pesquisa.
Pesquisa Sobre Qualificação de Laboratórios Para Atender Setor de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos (HPPC)
Relatório Final
Pesquisa realizada em Março de 2011 pela
RF Pesquisa & Análise de Mercado
www.rfpesquisa-puc-rio.com.br
Índice
1. OBJETIVO DA PESQUISA....................................................................................................................................................................3
2. METODOLOGIA.....................................................................................................................................................................................4
3. RESULTADOS – Localização dos respondentes.................................................................................................................................5
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios .............................................................................................................................................8
5. RESULTADOS – Realização dos ensaios..........................................................................................................................................15
6. RESULTADOS – Acreditação em ABNT NBR ISO/IEC 17025..........................................................................................................18
7. RESULTADOS – Reconhecimento em BPL - Boas Práticas de Laboratório.....................................................................................34
8. RESULTADOS – Realização dos ensaios por grupo..........................................................................................................................44
8.1 Ensaios Físico-químicos (parte 1)..............................................................................................................................45
8.2 Ensaios Físico-químicos (parte 2)..............................................................................................................................59
8.3 Ensaios Microbiológicos ............................................................................................................................................72
8.4 Testes IN VITRO (parte 1) ..........................................................................................................................................87
8.5 Testes IN VITRO (parte 2) ..........................................................................................................................................91
8.6 Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 1) .........................................................................................................................95
8.7 Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 2) .........................................................................................................................99
8.8 Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 3) .......................................................................................................................103
8.9 Testes IN VIVO – HUMANOS ..................................................................................................................................108
1. OBJETIVO DA PESQUISA
Conhecer a demanda de qualificação e capacitação dos
laboratórios brasileiros atuantes e com potencial de atuação
no setor de higiene pessoal, perfumaria e cosméticos.
2. METODOLOGIA
A PESQUISA FOI COMPOSTA PELAS SEGUINTES FASES:
1) Elaboração do questionário
2) Pré-teste do questionário
3) Envio do link e das senhas de acesso à pesquisa
4) Contato com respondentes que apenas iniciaram o questionário
5) Bloqueio do link após 101 pesquisas completas.
3. RESULTADOS
Localização dos respondentes
1%
2 %
1 % 5 %
3 %
3 %
2 %
8 %
65 %
2 %
2 %
2 %
1 %
3. RESULTADOS – LOCALIZAÇÃO DOS RESPONDENTES
Por Estado
1 %
8 %
76 %
12 %
3 %
3. RESULTADOS – LOCALIZAÇÃO DOS RESPONDENTES
Por Região
4. RESULTADOS
Perfil dos Laboratórios
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
15%
10%75%
A que tipo de organização o laboratório está vinculado ?
Pública
Privada SEM fins Lucrativos
Privada COM fins lucrativos
* Base: 101 empresas
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
A que tipo de organização o laboratório está vinculado ?
PúblicaPrivada SEM fins
LucrativosPrivada COM fins
lucrativosTotal
REG
IAO
Norte 0 1 0 1
Nordeste 3 3 2 8
Sudeste 8 2 67 77
Sul 3 4 5 12
Centro-Oeste 1 0 2 3
BRASIL 15 10 76 101
Quadro 1. Tipo de organização por região (em n° de empresas)
10%
41%
49%
Qual o porte da organização?
Micro Empresa - fat até R$ 240 MIL
Pequena Empresa - fat anual de R$ 240 MIL até R$ 2,4 MI
Empresa Média ou Grande -faturamento anual acima de R$ 2,4 MI
Base: 76 empresas privadas com fins lucrativos
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
Laboratórios com fins lucrativos (76)
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
Porte da organização
Micro EmpresaPequena Empresa
Empresa Média ou Grande
Total
REG
IAO
Norte 0 0 0 0
Nordeste 0 1 1 2
Sudeste 8 25 34 67
Sul 0 4 1 5
Centro-Oeste 0 1 1 2
BRASIL 8 31 37 76
Quadro 2. Porte da organização por região (em n° de empresas)
* Base Brasil: 76 laboratórios privados com fins lucrativos
• Micro Empresa – faturamento de até R$ 240 MIL• Pequena Empresa - faturamento anual de R$ 240.000 até R$ 2.400.000,00• Empresa Média ou Grande - faturamento anual acima de R$ 2.400.000,00
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
18%
23%
29%
30%
86%
82%
77%
71%
70%
14%
Outros
Pesquisa e desenvolvimento de
produtos
Pesquisa científica e tecnológica
Prestação de serviços de calibração
Prestação de serviços de ensaios e testes
% dos respondentes
Tipo de serviço realizado pelo laboratório
SIM
NÃO
* Base: 101 empresas
* Gráfico composto por perguntas Independentes
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
Região
Norte Nordeste Sudeste SulCentro-Oeste
BRASIL
Tip
os
de
serv
iço
rea
lizad
o Pesquisa científica e
tecnológica1 6 16 5 1 29
Pesquisa e desenvolvimento
de produtos1 3 14 5 0 23
Prestação de serviços de
ensaios e testes1 7 65 11 3 87
Prestação de serviços de
calibração1 2 24 3 0 30
Quadro 3. Tipos de serviço realizado pelo laboratório por região (em n° de empresas)
• Tabela composta por perguntas Independentes
5. RESULTADOS
Realização dos ensaios
5. RESULTADOS – Realização dos testes
25%
25%
22%
6%
6%
7%
9%
9%
17%
31%
39%
0.98
0.98
0.98
0.98
0.91
0.91
0.91
0.90
0.87
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
E) Testes IN VIVO - HUMANOS ( 1 de 4 )
E) Testes IN VIVO - HUMANOS ( 2 de 4 )
E) Testes IN VIVO - HUMANOS ( 3 de 4 )
E) Testes IN VIVO - HUMANOS ( 4 de 4 )
D) Testes IN VIVO - ANIMAIS ( 1 de 3 )
D) Testes IN VIVO - ANIMAIS ( 2 de 3 )
D) Testes IN VIVO - ANIMAIS ( 3 de 3 )
C) Testes IN VITRO ( 1 de 2 )
C) Testes IN VITRO ( 2 de 2 )
B) Ensaios Microbiológicos ( 1 de 1 )
A) Ensaios Físico-químicos ( 1 de 2 )
A) Ensaios Físico-químicos ( 2 de 2 )
REALIZA PELO MENOS 1 ENSAIO DO GRUPO PARA HPPC
GOSTARIA DE REALIZAR PELO MENOS 1 ENSAIO PARA HPPC
NÃO REALIZA OU NÃO GOSTARIA DE REALIZAR PARA HPPC
* Base: 101 empresas
* Gráfico composto por perguntas Independentes
4. RESULTADOS – Perfil dos Laboratórios
Quadro 4. Tipos de serviço realizado pelo laboratório por região (em n° de empresas)
* Base: 101 empresas
• Tabela composta por perguntas Independentes
REALIZA PELO MENOS 1 ENSAIO DO GRUPO PARA HPPC
GOSTARIA DE REALIZAR PELO MENOS 1 ENSAIO PARA HPPC
NÃO REALIZA OU NÃO GOSTARIA DE REALIZAR PARA
HPPC
NO NE SE S CO NO NE SE S CO NO NE SE S CO
A) Ensaios Físico-químicos ( 1 de 2 ) - - 20 4 1 1 5 22 3 - - 3 35 5 2
A) Ensaios Físico-químicos ( 2 de 2 ) - - 16 5 1 1 7 28 3 - - 1 33 4 2
B) Ensaios Microbiológicos ( 1 de 1 ) - 1 18 5 1 1 2 14 - - - 5 45 7 2
C) Testes IN VITRO ( 1 de 2 ) - - 1 - - - 1 6 1 1 1 7 70 11 2
C) Testes IN VITRO ( 2 de 2 ) - - 2 2 - - 1 6 1 1 1 7 69 9 2
D) Testes IN VIVO - ANIMAIS ( 1 de 3 ) - - 3 - - - 1 3 1 1 1 7 71 11 2
D) Testes IN VIVO - ANIMAIS ( 2 de 3 ) - - 2 1 - - 1 4 - 1 1 7 71 11 2
D) Testes IN VIVO - ANIMAIS ( 3 de 3 ) - - 1 1 - - 1 5 - 1 1 7 71 11 2
Todos os ensaios relacionados nos grupos E) Testes IN VIVO –HUMANOS são realizados por 2 laboratórios de São Paulo.
Os demais não realizam e não desejam realizar esses tipos de teste.
6. RESULTADOS
Acreditação emABNT NBR ISO/IEC 17025
6. RESULTADOS – Acreditação
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos Grupos A, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
* Base: 101 empresas
O sistema de gestão ABNT NBR ISO/IEC 17025 do laboratório está:
ImplementadoEm fase de
implementação
Não
implementadoTotal
RE
GIA
O
Norte 0 0 0 0
Nordeste 2 2 0 4
Sudeste 9 3 2 14
Sul 0 2 2 4
Centro-Oeste 0 0 1 1
BRASIL 11 7 5 23
Quadro 5. Fase de Implantação do sistema de gestão ABNT NBR ISO/IEC 17025 por região (em n° de empresas)
6. RESULTADOS – Acreditação
• Sistema de Gestão ABNT NBR ISO/IEC 17025 implementado
Dos 11 laboratórios que possuem o Sistema de Gestão ABNT NBR ISO/IEC 17025implementado, os motivos de não terem solicitado a acreditação à Cgcre do INMETROforam os seguintes:
7 laboratórios - Já tem acreditação em outras atividades.
1 laboratório - Já solicitou a acreditação.
1 laboratório - Não exigência por parte de regulamentadores
1 laboratório - Não exigência por parte de regulamentadores / Não exigência por parte de clientes
1 laboratório - Não exigência por parte de clientes
6. RESULTADOS – Acreditação
• Sistema de Gestão ABNT NBR ISO/IEC 17025 não implementado
Dos 5 laboratórios que não possuem o Sistema de Gestão ABNT NBR ISO/IEC 17025implementado, os motivos de não terem realizado a implementação foram osseguintes:
2 laboratórios – utilizam a BPL
1 laboratório - Acredita não ser tão voltada a sua área de atuação
1 laboratório - Já implementado em outros segmentos. É de interesse implementar em HPPC também.
1 laboratório - Desconhece a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025
ACREDITAÇÃO
REALIZAM
ENSAIOS E SÃO
ACREDITADOS
EM PELO MENOS
1 GRUPO
REALIZAM
ENSAIOS MAS
NÃO SÃO
ACREDITADOS
NÃO REALIZAM
NENHUM ENSAIO
APRESENTADO
Total
REG
IAO
Norte 1 0 0 1
Nordeste 4 4 0 8
Sudeste 32 14 31 77
Sul 5 4 3 12
Centro-Oeste 1 1 1 3
BRASIL 43 23 35 101
Quadro 6. Laboratórios que realizam ensaios com acreditação* por região (em n°de empresas)
* Realizam pelo menos 1 ensaios com acreditação em algum grupo analisado
* Base Brasil: 101 empresas
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
Quadro 7. Há necessidade de capacitação depessoal gerencial?
* Base: 101 empresas
Há necessidade:
Sim Não Total
RE
GIA
O
Norte 0 0 0
Nordeste 3 1 4
Sudeste 5 9 14
Sul 1 3 4
Centro-Oeste 0 1 1
BRASIL 9 14 23
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
Quadro 8. Há necessidade de capacitaçãode pessoal do processo de medição ?
SIM NÃO Total
Realização dos ensaios 8 4 12
Estimativa de incerteza da medição 8 4 12
Validação de métodos 7 5 12
Garantia da qualidade dos resultados de medição
5 7 12
Seleção e uso de materiais de referência 5 7 12
Conhecimento da normas técnicas específicas para HPPC.
1 11 12
Tabela 1. Existe a necessidade de capacitação de pessoal nas seguintes áreas dentro do processo de medição ?
* Base: 101 empresas
Há necessidade:
Sim Não Total
RE
GIA
O
Norte 0 0 0
Nordeste 3 1 4
Sudeste 7 7 14
Sul 2 2 4
Centro-Oeste 0 1 1
BRASIL 12 11 23
* A pergunta permite mais de uma resposta
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %Sim 9 39%
Não 14 61%Total 23 100%
Tabela 2. Há necessidade de adequação dasinstalações físicas e condições ambientais para arealização dos ensaios ?
N° %
Sim 13 57%Não 10 43%Total 23 100%
Tabela 3. Há necessidade de aquisição deequipamentos ?
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
* Base: 101 empresas
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %
Sim 5 22%
Não 18 78%
Total 23 100%
Tabela 4. Há dificuldade na calibração emlaboratórios acreditados pela CGCRE do INMETRO ?
SIM NÃO Total
Não existência de laboratórios de
calibração acreditados *3 2 5
Preços altos ** 3 2 5
Dificuldade no acesso aos laboratórios
acreditados em razão da distância ***2 3 5
Pouca disponibilidade de laboratórios e
técnicos **** 1 4 5
Outro 1 4 5
Tabela 5. Qual a razão da dificuldade na calibração em laboratórios acreditados ?
* 1 LABORATÓRIO DE SÃO PAULO, 1 DO RIO DE JANEIRO E 1 DE PERNAMBUCO.** 1 LABORATÓRIO DE PERNAMBUCO E 2 DE SÃO PAULO*** 1 LABORATÓRIO DE PERNAMBUCO E 1 DA PARAÍBA**** 1 LABORATÓRIO DE SÃO PAULO
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
* Base: 101 empresas * A pergunta permite mais de uma resposta
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %
Sim mas tem dificuldade 11 48%
Sim e não tem dificuldade 5 22%
Não 7 30%Total 23 100%
Tabela 6. Há necessidade de aquisição de materiaisde referência certificados (MRC) ?
SIM NÃO Total
Não existência no mercado nacional 9 2 11
Custo alto 9 2 11
Trâmites para a importação 7 4 11
Sistema de aquisição interno
burocrático e demorado 1 10 11
Tabela 7. Quais as dificuldade de aquisição de materiais de referência certificados ?
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
* Base: 101 empresas
* A pergunta permite mais de uma resposta
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %
Sim mas tem dificuldade 11 48%
Sim e não tem dificuldade 5 22%
Não 7 30%
Total 23 100%
Tabela 8. Há necessidade de aquisição de materiaisde referência certificados (MRC) ?
Tabela 9. Qual o tempo médio entre a tomada de
decisão de compra e o efetivo recebimento dos materiais de referência certificados adquiridos?
N° %
1 a 3 meses 5 31%
4 a 6 meses 8 50%7 a 12 meses 2 13%
Acima de 12 meses 1 6%Total 16 100%
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
* Base: 101 empresas
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %
Sim mas tem dificuldade 18 42%
Sim e não tem dificuldade 9 21%
Não 16 37%Total 43 100%
Tabela 10. Há necessidade de aquisição de materiaisde referência certificados (MRC) ?
SIM NÃO Total
Trâmites para a importação 14 4 18
Custo alto 12 6 18
Não existência no mercado nacional 11 7 18
Falta de fornecedor 3 15 18
Burocracia das instituições envolvidas 1 17 18
Tabela 11. Quais as dificuldade de aquisição de materiais de referência certificados ?
6. RESULTADOS – Dificuldades para manter a Acreditação
* Base: 101 empresas * A pergunta permite mais de uma resposta
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %
Sim 16 70%
Não 7 30%
Total 23 100%
Tabela 12. Há dificuldade na participação de PEPnacionais ?
SIM NÃO Total
Inexistência de programas para alguns
dos ensaios que realizo12 4 16
Custo com a participação 8 8 16
Dificuldade em obter informações sobre
programas existentes6 10 16
Desconhecimento dos programas
existentes5 11 16
Atendimento à metodologia analítica 3 13 16
Respeito a Boa ética de Utilização de
Animais 1 15 16
Tabela 13. Quais as dificuldades na participação de PEP nacionais?
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
* Base: 101 empresas
* A pergunta permite mais de uma resposta
Quadro 9. Há dificuldade na participação deprogramas de ensaio de proficiência – PEP nacionais?
6. RESULTADOS – Dificuldades para manter a Acreditação
* Base: 101 empresas
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
Há dificuldade:
Sim Não Total
RE
GIA
O
Norte 0 1 1
Nordeste 3 1 4
Sudeste 17 15 32
Sul 4 1 5
Centro-Oeste 1 0 1
BRASIL 25 18 43
Quadro 10. Dificuldades na participação de PEP nacionais por região
6. RESULTADOS – Dificuldades para manter a Acreditação
* A pergunta permite mais de uma resposta
Dificuldade citadas:
Inexistência de
programas para
alguns dos ensaios
que realizo
Desconhecimento
dos programas
existentes
Custo com a
participação
Atendimento à
metodologia
analítica
Dificuldade em
obter informações
sobre programas
existentes
RE
GIA
O
Norte 0 0 0 0 0
Nordeste 2 3 1 1 1
Sudeste 14 7 7 0 10
Sul 3 2 1 0 2
Centro-Oeste 1 1 1 0 1
BRASIL 20 13 10 1 14
* Base: 25 laboratórios acreditados que informaram possuir dificuldades na participação de PEP Nacionais
42%
23%
35%
Acreditação dos ensaios dos GruposA, B, C ou D
É ACREDITADO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É ACREDITADO EM NENHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C OU D
N° %Sim 8 35%
Não 15 65%Total 23 100%
Tabela 14. Você conhece a base internacional EPTIS- European Proficiency Test Information System ?
6. RESULTADOS – Dificuldades para Acreditação
* Base: 101 empresas
N° %
Sim 25 58%Não 18 42%Total 43 100%
Tabela 15. Você conhece a base internacional EPTIS- European Proficiency Test Information System ?
7. RESULTADOS
Reconhecimento em BPL
7. RESULTADOS – Reconhecimento em BPL
22%
43%
35%
Reconhecimento dos ensaios dos Grupos A, B, C ou D
É RECONHECIDO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É RECONHECIDO EM NEHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C, D
* Base: 101 empresas
O sistema de gestão de acordo com os Princípios das BPL está:
ImplementadoEm fase de
implementaçãoNão implementado Total
RE
GIA
O
Norte 0 0 1 1
Nordeste 0 2 4 6
Sudeste 3 8 20 31
Sul 2 2 2 6
Centro-Oeste 0 0 0 0
BRASIL 5 12 27 44
Quadro 11. Fase de Implantação dos Princípios das Boas Práticas de Laboratório por região
• Sistema de gestão de acordo com os Princípios das Boas Práticas deLaboratório - BPL implementado
Dos 5 laboratórios que possuem o sistema de gestão de acordo com os Princípios dasBoas Práticas de Laboratório - BPL implementado, os motivos de não terem solicitado oreconhecimento à Cgcre do INMETRO foram os seguintes:
1 laboratório - Não exigência por parte de regulamentadores / Não exigência por parte de clientes
1 laboratório - entende que a acreditação na ISO 17025 é suficiente
1 laboratório - Não exigência por parte de clientes / somente as áreas de campo e laboratório (agroquímicos e ogm) estão reconhecidos pelo INMETRO.
1 laboratório - já reconhecido pela ANVISA
1 laboratório - Não exigência por parte de clientes
7. RESULTADOS – Reconhecimento em BPL
• Sistema de gestão de acordo com os Princípios das Boas Práticas deLaboratório - BPL não implementado
Dos 27 laboratórios que não possuem o Sistema de gestão de acordo com osPrincípios das Boas Práticas de Laboratório - BPL não implementado, os motivos denão terem realizado a implementação foram os seguintes:
3 laboratórios – Encontram dificuldades para implementação
3 laboratórios - Não veem importância na sua implementação
2 laboratórios - Desconhecem os princípios das Boas Práticas de Laboratório
1 laboratório - Encontra dificuldades para implementação / não faz parte do portfóliode serviços atual
1 laboratório - Desconhece os princípios das Boas Práticas de Laboratório / Não houvedemanda para implementação.
7. RESULTADOS – Reconhecimento em BPL
• Sistema de gestão de acordo com os Princípios das Boas Práticas deLaboratório - BPL não implementado
8 laboratório – está acreditado conforme NBR ISO/IEC 17025:2005
5 laboratório - não se aplica a área de atuação ou não há interesse no momento
4 laboratórios - Até o presente momento não houve demanda ou exigência de mercado
7. RESULTADOS – Reconhecimento em BPL
RECONHECIMENTO
REALIZAM
ENSAIOS E SÃO
RECONHECIDOS
EM PELO MENOS
1 GRUPO
REALIZAM
ENSAIOS MAS
NÃO SÃO
RECONHECIDO
NÃO REALIZAM
NENHUM ENSAIOTotal
REG
IAO
Norte 0 1 0 1
Nordeste 2 6 0 8
Sudeste 15 31 31 77
Sul 3 6 3 12
Centro-Oeste 2 0 1 3
BRASIL 22 44 35 101
Quadro 12. Laboratórios que realizam ensaios com reconhecimento* por região (em n° de empresas)
7. RESULTADOS – Reconhecimento em BPL
* Base: 101 empresas
Quadro 13. Há necessidade decapacitação de pessoal gerencial ?
SIM NÃO Total
Conhecimento dos princípios das BPL 12 6 18
Metodologias de testes 12 6 18
Validação de métodos 12 6 18
Garantia da qualidade dos testes 10 8 18
Tabela 16. Quais as capacitações requerida s para o pessoal gerencial ?
22%
43%
35%
Reconhecimento dos ensaios dos Grupos A, B, C ou D
É RECONHECIDO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É RECONHECIDO EM NEHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C, D
7. RESULTADOS OBTIDOS – Dificuldade no Reconhecimento
* Base: 101 empresas
Há necessidade:
Sim Não Total
RE
GIA
O
Norte 1 0 1
Nordeste 5 1 6
Sudeste 11 20 31
Sul 1 5 6
Centro-Oeste 0 0 0
BRASIL 18 26 44
* A pergunta permite mais de uma resposta
22%
43%
35%
Reconhecimento dos ensaios dos Grupos A, B, C ou D
É RECONHECIDO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É RECONHECIDO EM NEHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C, D
7. RESULTADOS OBTIDOS – Dificuldade no Reconhecimento
Quadro 14. Há dificuldades na captação depessoal qualificado em BPL no mercado?
* Base: 101 empresas
Há dificuldade:
Sim Não Total
RE
GIA
O
Norte 1 0 1
Nordeste 4 2 6
Sudeste 19 12 31
Sul 4 2 6
Centro-Oeste 0 0 0
BRASIL 28 16 44
N° %Sim 22 50%
Não 22 50%Total 44 100%
Tabela 17. Há necessidade de adequação dasinstalações físicas e condições ambientais para arealização dos ensaios ?
N° %
Sim 23 52%Não 21 48%Total 44 100%
Tabela 18. Há necessidade de aquisiçãode equipamentos ?
22%
43%
35%
Reconhecimento dos ensaios dos Grupos A, B, C ou D
É RECONHECIDO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É RECONHECIDO EM NEHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C, D
7. RESULTADOS OBTIDOS – Dificuldade no Reconhecimento
* Base: 101 empresas
N° %
Sim * 9 20%
Não 35 80%
Total 44 100%
Tabela 19. Há dificuldade na calibração emlaboratórios acreditados pela Cgcre do INMETRO ?
SIM NÃO Total
Preços altos 7 2 9
Não existência de laboratórios de
calibração acreditados6 3 9
Dificuldade no acesso aos laboratórios
acreditados em razão da distância4 5 9
Pequena disponibilidade de laboratórios
e técnicos 1 8 9
Morosidade no processo de contratação
internos 1 8 9
Tabela 20. Qual a razão da dificuldade na calibração em laboratórios acreditados pela Cgcre do INMETRO ?
22%
43%
35%
Reconhecimento dos ensaios dos Grupos A, B, C ou D
É RECONHECIDO EM PELO MENOS 1 ENSAIO REALIZADO
NÃO É RECONHECIDO EM NEHUM ENSAIO REALIZADO
NÃO REALIZA NENHUM ENSAIO DOS GRUPOS A, B, C, D
7. RESULTADOS OBTIDOS – Dificuldade no Reconhecimento
* 4 de São Paulo; 2 de Pernambuco; 1 da Paraíba;1 do Rio de Janeiro; 1 de santa Catarina
* Base: 101 empresas
* A pergunta permite mais de uma resposta
8. RESULTADOS OBTIDOS
Realização dos ensaiospor grupo
8.1 Ensaios Físico-químicos (parte 1)
58%
42%
Dentro do seguinte conjunto de EnsaiosFísico-químicos (Parte 1), realiza o ensaioem algum tipo de produto ou gostaria derealizar em produtos da família HPPC?
sim não
Ensaios
1. Avaliação de estabilidade em cosméticos2. Cinzas3. Determinação da Densidade4. Determinação da Viscosidade5. Determinação de Umidade por Gravimetria6. Determinação do Teor de Triclosan7. Índice de Iodo8. Índice de Peróxidos9. Índice de Refração10. Índice de Saponificação
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
Base: 59 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
17%
20%
19%
19%
29%
22%
24%
27%
25%
31%
10%
31%
31%
31%
22%
29%
44%
32%
46%
46%
42%
24%
27%
29%
27%
31%
17%
29%
19%
15%
6. Determinação do Teor de Triclosan
8. Índice de Peróxidos
7. Índice de Iodo
10. Índice de Saponificação
1. Avaliação de estabilidade em …
9. Índice de Refração
2. Cinzas
4. Determinação da Viscosidade
5. Determinação de Umidade por Gravimetria
3. Determinação da Densidade
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
Quadro 15. Ensaios realizados no grupo por região (em n° de empresas)
• Tabela composta por perguntas Independentes
REALIZA EM PRODUTOS DE HPPC
REALIZA EM OUTROS PRODUTOS E QUER PARA HPPC
NÃO REALIZA EM NENHUM TIPO DE PRODUTO MAS QUER
PARA HPPC
NO NE SE S CO NO NE SE S CO NO NE SE S CO
1. Avaliação de estabilidade em
cosméticos- - 13 3 1 1 2 10 - - - 2 10 4 -
2. Cinzas - - 11 3-
1 3 20 2 - - 1 7 2 -
3. Determinação da Densidade - - 14 3 1 1 4 18 4 - - 1 8 - -
4. Determinação da Viscosidade - - 13 2 1 - 2 14 3 - 1 3 11 2 -
5. Determinação de Umidade por
Gravimetria- - 12 3 - 1 3 19 3 1 - 1 9 1 -
6. Determinação do Teor de
Triclosan- - 9 1 - - 1 4 1 - 1 3 18 3 -
7. Índice de Iodo - - 9 2 - - 1 15 2 - 1 2 9 3 1
8. Índice de Peróxidos - - 9 3 - 1 2 14 1 - - 2 9 2 1
9. Índice de Refração - - 11 2 - 1 1 13 2 - - 3 13 2 -
10. Índice de Saponificação - - 9 2 - - - 15 3 - 1 4 10 1 1
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
• Desconsideraram-se os laboratórios que não desejam realizar os teste para HPPC.
17%
20%
10%
53%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de estabilidade em cosméticos
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 30 laboratórios que realizam o ensaio
17%
10%
17%
17%
63%
50%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de avaliação de estabilidade em cosméticos
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
15%
34%
2%
49%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Cinzas
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 41 laboratórios que realizam o ensaio
10%
5%
37%
10%
44%
51%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Cinzas
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
22%
26%9%
43%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação da Densidade
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 46 laboratórios que realizam o ensaio
15%
9%
33%
20%
46%
43%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação da Densidade
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
22%
20%14%
44%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação da Viscosidade
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 36 laboratórios que realizam o ensaio
17%
8%
25%
25%
50%
42%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação da Viscosidade
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
14%
30%
5%
51%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação de Umidade por Gravimetria
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 43 laboratórios que realizam o ensaio
7%
7%
35%
9%
51%
56%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação de Umidade por Gravimetria
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
25%
13%
6%
56%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação do Teor de Triclosan
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 16 laboratórios que realizam o ensaio
19%
13%
19%
19%
63%
44%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Determinação do Teor de Triclosan
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
14%
21%
7%
58%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Iodo
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 29 laboratórios que realizam o ensaio
17%
7%
17%
14%
66%
55%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Iodo
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
10%
21%
10%
59%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Peróxidos
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 29 laboratórios que realizam o ensaio
14%
7%
17%
14%
66%
55%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Peróxidos
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
13%
20%
10%
57%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Refração
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 30 laboratórios que realizam o ensaio
13%
7%
20%
17%
60%
47%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Refração
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
14%
14%
7%
65%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Saponificação
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 29 laboratórios que realizam o ensaio
17%
7%
10%
14%
69%
52%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Saponificação
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
8.2 Ensaios Físico-químicos (Parte 2)
Ensaios
11. Odor12. pH13. Ponto de fusão14. Rotação específica15. Solubilidade16. Teor de água por Karl Fisher17. Teor de hidróxido de sódio - método titrimétrico18. Teor de tioglicolato de amônio - método titrimétrico19. Vitaminas Hidrossolúveis e Lipossolúveis
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
62%
38%
Dentro do seguinte conjunto de EnsaiosFísico-químicos (Parte 2), realiza oensaio em algum tipo de produto ougostaria de realizar em produtos dafamília HPPC?
sim não
11%
14%
13%
22%
22%
21%
19%
19%
32%
13%
13%
6%
30%
25%
33%
27%
24%
54%
35%
33%
51%
22%
27%
22%
30%
37%
8%
19. Vitaminas Hidrossolúveis e Lipossolúveis
14. Rotação específica
18. Teor de tioglicolato de amônio - método
titrimétrico
15. Solubilidade
13. Ponto de fusão
11. Odor
16. Teor de água por Karl Fisher
17. Teor de hidróxido de sódio - método titrimétrico
12. PH
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
Base: 63 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
REALIZA EM PRODUTOS DE HPPC
REALIZA EM OUTROS PRODUTOS E QUER PARA HPPC
NÃO REALIZA EM NENHUM TIPO DE PRODUTO MAS QUER
PARA HPPC
NO NE SE S CO NO NE SE S CO NO NE SE S CO
11. Odor - - 8 4 1 - 3 16 2 - 1 3 9 1 -
12. pH - - 14 5 1 1 6 24 3 - - 1 4 - -
13. Ponto de fusão - - 11 3 - - 3 9 4 - 1 3 12 - 1
14. Rotação específica - - 8 1 - - 1 5 2 - 1 4 14 2 -
15. Solubilidade - - 12 2 - 1 1 12 5 --
4 9 - 1
16. Teor de água por Karl Fisher - - 10 2 - - 3 13 1 - 1 3 12 3 -
17. Teor de hidróxido de sódio -
método titrimétrico- - 10 2 - 1 2 10 2 - - 4 16 3 -
18. Teor de tioglicolato de amônio
- método titrimétrico- - 7 1 - -
-4 - - 1 5 20 6 -
19. Vitaminas Hidrossolúveis e
Lipossolúveis- - 6 1 - - 1 7 - - 1 2 15 4 -
Quadro 16. Tipos de serviço realizado pelo laboratório por região (em n° de empresas)
• Tabela composta por perguntas Independentes
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
• Desconsideraram-se os laboratórios que não desejam realizar os teste para HPPC.
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
Base: 38 laboratórios que realizam o ensaio
13%
29%
11%
47%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Odor
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
11%
8%
26%
13%
45%
37%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Odor
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
Base: 58 laboratórios que realizam o ensaio
14%
38%
10%
38%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de PH
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
10%
5%
34%
16%
47%
47%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de PH
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
Base: 31 laboratórios que realizam o ensaio
13%
16%
16%
55%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Ponto de fusão
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
10%
6%
19%
23%
68%
42%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Ponto de fusão
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
18%
12%
29%
12%
53%
53%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Índice de Rotação específica
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
18%
29%6%
47%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Rotação específica
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 17 laboratórios que realizam o ensaio
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
Base: 35 laboratórios que realizam o ensaio
12%
14%
17%
57%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Solubilidade
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
9%
6%
14%
23%
71%
43%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Solubilidade
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
13%
10%
27%
13%
53%
50%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teor de água por Karl Fisher
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
17%
23%
7%
53%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teor de água por Karl Fisher
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 30 laboratórios que realizam o ensaio
7%
10%
4%
79%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teor de hidróxido de sódio -método titrimétrico
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 29 laboratórios que realizam o ensaio
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
10%
7%
7%
3%
76%
52%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teor de hidróxido de sódio - método titrimétrico
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8%
34%
0%
58%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teor de tioglicolato de amônio - método titrimétrico
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 12 laboratórios que realizam o ensaio
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
25%
8%
17%
0%
58%
75%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teor de tioglicolato de amônio - método titrimétrico
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
20%
13%
40%
7%
40%
53%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Vitaminas Hidrossolúveis e Lipossolúveis
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.2. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Físico-químicos (parte 2)
20%
40%
0%
40%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Vitaminas Hidrossolúveis e Lipossolúveis
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
Base: 15 laboratórios que realizam o ensaio
8.3 Ensaios Microbiológicos
Ensaios
1. Comprovação efeito anti-séptico2. Contagem de bactérias totais3. Contagem de coliformes totais e fecais emprodutos cosméticos, produtos de higiene ematérias-primas4. Contagem de fungos e leveduras5. Contagem de microrganismos mesófilos totaisaeróbicos6. Contagem padrão em placas7. Contagem total de microrganismos aeróbiosmesófilos.8. Eficácia em Cosméticos9. Pesquisa de patógenos em cosméticos10. Pesquisa e identificação de patógenos11. Teste Desafio - Challenge Test
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
49%
51%
Dentro do seguinte conjunto de Ensaios Microbiológicos, realiza o ensaio em algum tipo produto ou gostaria de
realizar em produtos da família HPPC?
sim não
Base: 49 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
18%
41%
35%
29%
51%
49%
49%
49%
51%
49%
51%
10%
12%
12%
12%
18%
22%
18%
27%
24%
20%
24%
39%
14%
27%
39%
10%
10%
14%
8%
8%
14%
10%
1. Comprovação efeito anti-séptico
10. Pesquisa e identificação de patógenos
11. Teste Desafio - Challenge Test
8. Eficácia em Cosméticos (Agar Cup Plate - Test)
9. Pesquisa de patógenos em cosméticos
4. Contagem de fungos e leveduras
7. Contagem total de microrganismos aeróbios …
2. Contagem de bactérias totais
3. Contagem de coliformes totais e fecais
5. Contagem de microrganismos mesófilos totais aeróbicos
6. Contagem padrão em placas
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
REALIZA EM PRODUTOS DE HPPC
REALIZA EM OUTROS PRODUTOS E QUER PARA HPPC
NÃO REALIZA EM NENHUM TIPO DE PRODUTO MAS QUER
PARA HPPC
NO NE SE S CO NO NE SE S CO NO NE SE S CO
1. Comprovação efeito anti-séptico - - 8 1-
- 1 2 1 1 1 2 14 2 -
2. Contagem de bactérias totais - 1 17 5 1 - 2 11 - - 1 - 3 - -
3. Contagem de coliformes totais e fecais em
prod. cosméticos, higiene e matérias-primas- 1 18 5 1 - 2 10 - - 1 - 3 - -
4. Contagem de fungos e leveduras - 1 17 5 1 - 2 9 - - 1 - 4 - -
5. Contagem de microrganismos
mesófilos totais aeróbicos- 1 17 5 1 - 2 8 - - 1 - 6 - -
6. Contagem padrão em placas - 1 18 5 1 - 2 10 - - 1 - 4 - -
7. Contagem total de microrganismos
aeróbios mesófilos.- 1 17 5 1 - 2 7 - - 1 - 6 - -
8. Eficácia em Cosméticos (Agar Cup
Plate - Test)- - 13 - 1 - 1 5 - - 1 2 11 5 -
9. Pesquisa de patógenos em cosméticos - 1 18 5 1 - 1 8 - - 1 1 3 - -
10. Pesquisa e identificação de
patógenos- 1 16 3 - - 2 3 - 1 1 - 6 - -
11. Teste Desafio - Challenge Test --
15 1 1 - 2 3 1 - 1 1 8 3 -
Quadro 17. Tipos de serviço realizado pelo laboratório por região (em n° de empresas)
• Tabela composta por perguntas Independentes
8.1. RESULTADOS – Ensaios Físico-químicos (parte 1)
• Desconsideraram-se os laboratórios que não desejam realizar os teste para HPPC.
14%
29%
7%
50%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Comprovação de efeito anti-séptico
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
21% 21%
21%
57%
50%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Comprovação de efeito anti-séptico
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 14 laboratórios que realizam o ensaio
17%
41%
2%
40%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de bactérias totais
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 42 laboratórios que realizam o ensaio
21%
7%
33%
10%
31%
45%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de bactérias totais
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
15%
41%
5%
39%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de coliformes totais e fecais em produtos cosméticos, produtos de higiene e matérias-primas
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 41 laboratórios que realizam o ensaio
22%
7%
32%
10%
32%
46%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de coliformes totais e fecais em produtos cosméticos, produtos de higiene e matérias-primas
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
16%
31%
3%
50%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de fungos e leveduras
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 38 laboratórios que realizam o ensaio
21%
8%
24%
8%
45%
47%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de fungos e leveduras
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
17%
33%
3%
47%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de microrganismos mesófilos totais aeróbicos
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 36 laboratórios que realizam o ensaio
22%
8%
25%
8%
42%
47%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem de microrganismos mesófilos totais aeróbicos
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
15%
42%
2%
41%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem padrão em placas
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 41 laboratórios que realizam o ensaio
22%
7%
32%
7%
29%
46%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem padrão em placas
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
16%
32%
3%
49%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem total de microrganismos aeróbios mesófilos
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 37 laboratórios que realizam o ensaio
22%
8%
22%
8%
41%
46%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Contagem total de microrganismos aeróbios mesófilos
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 22 laboratórios que realizam o ensaio
18%
23%
4%
55%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Eficácia em Cosméticos (Agar Cup Plate - Test)
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
18%
5%
18%
14%
50%
50%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Eficácia em Cosméticos (Agar Cup Plate -Test)
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
19%
36%
6%
39%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Pesquisa de patógenos em cosméticos: P. aeruginosas, S. aureus, Clostrídios e Sulfitos redutores, Coliformes totais e
fecais, Salmonella sp e E. coli
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 36 laboratórios que realizam o ensaio
25%
8%
28%
14%
39%
44%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Pesquisa de patógenos em cosméticos: P. aeruginosas, S. aureus, Clostrídios e Sulfitos redutores, Coliformes totais e fecais, Salmonella sp e E. coli
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
21%
36%
4%
39%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Pesquisa e identificação de patógenos
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 28 laboratórios que realizam o ensaio
25%
7%
29%
14%
39%
50%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Pesquisa e identificação de patógenos
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
17%
26%
0%
57%
Existência de acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teste Desafio - Challenge Test
Acreditado e reconhecido
Apenas acreditado
Apenas reconhecido
Sem acreditação ou reconhecimento
8.3. RESULTADOS OBTIDOS – Ensaios Microbiológicos
Base: 14 laboratórios que realizam o ensaio
26%
9%
17%
9%
57%
57%
ABNT NBR ISO/IEC 17025
BPL - Boas Práticas de Laboratório
Acreditação ou reconhecimento do Ensaio de Teste Desafio - Challenge Test
Acreditado / reconhecido para HPPC
Acreditado / reconhecido em outros produtos e quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Acreditado em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não Acreditado / reconhecido em nenhum tipo de produto e NÃO quer p/ HPPC
8.4 Testes IN VITRO (Parte 1)
Ensaios
1 1. Absorção/ penetração cutânea in vitro - OECD4282. Avaliação da atividade antioxidante:DPPH, desoxirrribose, proliferação celular emfibroblastos e/ou queratinócitos3. Avaliação do dano em DNA: ensaio Cometa4. Corrosividade cutânea OECD 4305. Corrosividade cutânea OECD 4316. Fototoxicidade OECD 4327. FP UVA - Colipa 20078. FP UVA - Colipa 2009
8.4. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VITRO (parte 1)
13%
87%
Dentro do seguinte conjunto de Testes IN VITRO (Parte 1), realiza o teste em algum tipo produto ou gostaria de realizar em
produtos da família HPPC?
sim não
8%
8%
8%
8%
8%
0%
0%
8%
8%
8%
8%
8%
8%
8%
8%
15%
23%
31%
31%
31%
38%
54%
54%
54%
3. Avaliação do dano em DNA: ensaio
Cometa
6. Fototoxicidade OECD 432
7. FP UVA - Colipa 2007
8. FP UVA - Colipa 2009
2. Avaliação da atividade
antioxidante
4. Corrosividade cutânea OECD 430
5. Corrosividade cutânea OECD 431
1. Absorção/ penetração cutânea in vitro - OECD 428
% de respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
Base: 13 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
8.4. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VITRO (parte 1)
Acreditação e Reconhecimento:
- 1 laboratório do estado de São Paulo possui acreditação e reconhecimento parao ensaio 1. Ensaio Absorção/ penetração cutânea in vitro - OECD 428
Os demais testes do grupo realizados por algum laboratório não possuem nemacreditação nem reconhecimento.
8.4. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VITRO (parte 1)
8.5 Testes IN VITRO (Parte 2)
Ensaios
9. FPS in vitro - SPF - Optometrics10. Irritação Severa/Corrosividade Ocular OECD43711. Irritação Severa/Corrosividade Ocular OECD43812. Permeação cutânea in vitro em membranasintética e pele de porco13. Sensibilidade cutânea PECD 42914. Teste de aberração cromossômica em célulasde mamíferos - OECD 473 e EC B.1015.Teste de mutação genética em células demamíferos - OECD 476 e EC B.1716. Teste de mutação reversa bacteriana (teste deAmes) - OECD 471 e EC B.13/14
8.5. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VITRO (parte 2)
13%
87%
Dentro do seguinte conjunto de Testes IN VITRO (Parte 2), realiza o teste em algum tipo produto ou gostaria de realizar em produtos
da família HPPC?
sim não
8%
0%
23%
0%
0%
8%
8%
8%
8%
8%
8%
8%
8%
15%
8%
8%
23%
31%
15%
54%
54%
38%
54%
54%
14. Teste de aberração cromossômica em células de
mamíferos - OECD 473 e EC B.10
15.Teste de mutação genética em células de mamíferos - OECD
476 e EC B.17
16. Teste de mutação reversa bacteriana (teste de Ames) -
OECD 471 e EC B.13/14
10. Irritação Severa/Corrosividade Ocular
OECD 437
11. Irritação Severa/Corrosividade Ocular
OECD 438
12. Permeação cutânea in vitro em membrana sintética e pele
de porco
9. FPS in vitro - SPF -Optometrics
13. Sensibilidade cutânea PECD 429
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
Base: 13 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
8.5. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VITRO (parte 2)
Acreditação:
- 1 laboratório do estado de São Paulo possui acreditação no ensaio 9. FPS invitro - SPF - Optometrics
- 1 laboratório do estado do Rio Grande do Sul possui acreditação no ensaio 16.Teste de mutação reversa bacteriana (teste de Ames) - OECD 471 e EC B.13/14
Reconhecimento
- 1 laboratório do estado do Rio Grande do Sul possui reconhecimento no teste13. Sensibilidade cutânea PECD 429
- 1 laboratório do estado do Rio Grande do Sul possui reconhecimento no teste14. Teste de aberração cromossômica em células de mamíferos
- 3 laboratórios possuem no teste 16. Teste de mutação reversa bacteriana (testede Ames) – 2 do RS e 1 do SP
Os demais testes do grupo realizados por algum laboratório não possuem nemacreditação nem reconhecimento.
8.5. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VITRO (parte 2)
8.6 Testes IN VIVO - ANIMAIS(Parte 1)
Ensaios
1. Carcinogenicidade/toxicidade crônicacombinada - OECD 453 e EC B. 332. Ensaio de Comedogenicidade em coelhos3. Estudo da Fotossensibilização Cutânea emCobaias4. Estudo de Toxicidade Cutânea em Cobaias5. Estudo de Toxicidade Cutânea Repetida emCobaias6. Irritação Cutânea primária (Portaria MS no.1480)7. Irritação Cutânea Primária e Cumulativa(INCQS)8. Irritação da Mucosa Vaginal em Ratos9. Irritação mucosa oral em Ratos10. Irritação/corrosão cutânea - OECD 404 e ECB.4
8.6. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 1)
10%
90%
Dentro do seguinte conjunto de Testes IN VIVO –ANIMAIS (Parte 1), realiza o teste em algum tipo produto ou gostaria de realizar em produtos da
família HPPC?
sim não
0%
10%
10%
0%
0%
10%
20%
20%
30%
20%
20%
0%
10%
10%
10%
50%
30%
30%
20%
10%
50%
60%
50%
60%
70%
20%
40%
40%
40%
60%
1. Carcinogenicidade/toxicidade crônica combinada - OECD 453 e EC …
2. Ensaio de Comedogenicidade em coelhos
3. Estudo da Fotossensibilização Cutânea em Cobaias
8. Irritação da Mucosa Vaginal em Ratos
9. Irritação mucosa oral em Ratos
10. Irritação/corrosão cutânea - OECD 404 e EC B.4
4. Estudo de Toxicidade Cutânea em Cobaias
5. Estudo de Toxicidade Cutânea Repetida em Cobaias
6. Irritação Cutânea primária (Portaria MS no. 1480)
7. Irritação Cutânea Primária e Cumulativa (INCQS)
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
Base: 10 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
8.6. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 1)
Reconhecimento
- 1 laboratório no estado de Goiás possui reconhecimento no teste 1.Carcinogenicidade/toxicidade crônica combinada - OECD 453 e EC B. 33
- 2 laboratórios possuem reconhecimento no teste 4. Estudo de ToxicidadeCutânea em Cobaias – 1 em GO e outro no RS
- 1 laboratório no estado de Goiás possui reconhecimento no teste 5. Estudo deToxicidade Cutânea Repetida em Cobaias
- 1 laboratório no estado do Rio Grande do Sul possui reconhecimento no teste6. Irritação Cutânea primária (Portaria MS no. 1480)
- 5 laboratórios possuem reconhecimento no teste 10. Irritação/corrosãocutânea – 1 em GO, 1 no RS e 3 em SP
Os demais testes do grupo realizados por algum laboratório não possuem nemacreditação nem reconhecimento.
8.6. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 1)
8.7 Testes IN VIVO - ANIMAIS(Parte 2)
Ensaios
11. Irritação/corrosão ocular - OECD 405 e EC B.512. Sensibilização Dérmica Maximizada emCobaias (Magnusson & Kligman)13. Teste da irritação primária e repetida damucosa vaginal e peniana em coelhos14. Teste de Carcinogenicidade - OECD 451 e EC B.3015. Teste de Irritação Cutânea Cumulativa emCoelhos16. Teste de Sensibilização (Método de Buehler)17. Teste de Teratogenicidade - roedores e nãoroedores - OECD 414 e EC B.3118. Teste de toxicidade reprodutiva em duasgerações - OECD 416 e EC B.3519. Toxicidade dérmica - DR - 28 dias - métodos ECB.9 / OECD 41020. Toxicidade dérmica sub-crônica em roedores -DR - 90 dias - EC B. 28/OECD 411
8.7. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 2)
9%
91%
Dentro do seguinte conjunto de Testes IN VIVO – ANIMAIS (Parte 2), realiza o teste em
algum tipo produto ou gostaria de realizar em produtos da família HPPC?
sim não
8.7. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 2)
11%
33%
22%
22%
22%
11%
11%
22%
11%
22%
22%
44%
33%
22%
33%
33%
33%
33%
44%
44%
44%
22%
44%
56%
44%
56%
56%
18. Teste de toxicidade reprodutiva em duas gerações - OECD 416 e EC B.35
13. Teste da irritação primária e repetida da mucosa vaginal e peniana em coelhos
14. Teste de Carcinogenicidade - OECD 451 e EC B. 30
17. Teste de Teratogenicidade - roedores e não roedores - OECD 414 e EC B.31
11. Irritação/corrosão ocular - OECD 405 e EC B.5
12. Sensibilização Dérmica Maximizada em Cobaias (Magnusson & Kligman)
15. Teste de Irritação Cutânea Cumulativa em Coelhos
16. Teste de Sensibilização (Método de Buehler)
19. Toxicidade dérmica - DR - 28 dias -métodos EC B.9 / OECD 410
20. Toxicidade dérmica sub-crônica em roedores - DR - 90 dias - EC B. 28/OECD …
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
Base: 9 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
8.7. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 2)
Reconhecimento
- 5 laboratórios possuem reconhecimento no ensaio 11. Irritação/corrosão ocular– 1 em GO, 1 no RS e 3 em SP
- 4 laboratórios possuem reconhecimento no ensaio 12. Sensibilização DérmicaMaximizada em Cobaias (Magnusson & Kligman) e no ensaio 16. Teste deSensibilização (Método de Buehler) – 1 em GO, 1 no RS e 2 em SP
- 1 laboratório possui reconhecimento no ensaio 14. Teste de Carcinogenicidade- OECD 451 e EC B. 30
- 1 laboratório no estado de Goiás possui reconhecimento no ensaio 15. Testede Irritação Cutânea Cumulativa em Coelhos
- 1 laboratório no estado de Goiás possui reconhecimento no ensaio 18. Testede toxicidade reprodutiva em duas gerações - OECD 416 e EC B.35
Os demais testes do grupo realizados por algum laboratório não possuem nemacreditação nem reconhecimento.
8.8 Testes IN VIVO - ANIMAIS(Parte 3)
Ensaios
21. Toxicidade inalatória - DR - 28 dias - métodosEC B.8/ OECD 41222. Toxicidade inalatória sub-crônica emroedores- DR - 90 dias - EC B.29/OECD 41323. Toxicidade oral aguda - método clássico -OECD 423 e EC B. tris24. Toxicidade oral - DR - 28 dias - métodos EC B.7/ OECD 40725. Toxicidade oral aguda - doses fixas - OECD 420e EC B.1 bis26. Toxicidade oral aguda - procedimento "up anddown" - OECD 42527. Toxicidade oral crônica - EC B. 30/OECD 45228. Toxicidade oral sub-crônica em não roedores -DR - 90 dias - EC B. 27/OECD 40929. Toxicidade oral sub-crônica em roedores - DR -90 dias - EC B. 26/OECD 40830. Toxicocinética EC B. 36 e OECD 417
8.8. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 3)
9%
91%
Dentro do seguinte conjunto de Testes IN VIVO – ANIMAIS (Parte 3), realiza o teste em
algum tipo produto ou gostaria de realizar em produtos da família HPPC?
sim não
11%
11%
22%
22%
11%
11%
11%
33%
22%
11%
11%
22%
56%
44%
22%
22%
33%
33%
44%
67%
78%
56%
22%
33%
67%
67%
56%
28. Toxicidade oral sub-crônica em não roedores - EC B. 27/OECD 409
30. Toxicocinética EC B. 36 e OECD 417
21. Toxicidade inalatória - EC B.8/ OECD 412
22. Toxicidade inalatória sub-crônica em roedores - EC B.29/OECD 413
25. Toxicidade oral aguda - doses fixas -OECD 420 e EC B.1 bis
23. Toxicidade oral aguda - método clássico - OECD 423 e EC B. tris
24. Toxicidade oral - EC B.7 / OECD 407
26. Toxicidade oral aguda -procedimento "up and down" - OECD …
27. Toxicidade oral crônica - EC B. 30/OECD 452
29. Toxicidade oral sub-crônica em roedores - EC B. 26/OECD 408
% dos respondentes
Realiza em produtos de HPPC
Realiza em outros produtos e quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto mas quer para HPPC
Realiza em outros produtos mas NÃO quer para HPPC
Não realiza em nenhum tipo de produto e NÃO quer para HPPC
8.8. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 3)
Base: 9 empresas que realizam pelo menos 1 dos ensaios do Grupo
8.8. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 3)
Reconhecimento
- 5 laboratórios possuem reconhecimento no ensaio 23. Toxicidade oral aguda -método clássico – 1 em GO, 1 no RS e 3 em SP
- 3 laboratórios possuem reconhecimento no ensaio 24. Toxicidade oral - DR -28 dias - métodos EC B.7 / OECD 407 – 1 em GO e 2 em SP
- 1 laboratório no estado de São Paulo possui reconhecimento no ensaio 25.Toxicidade oral aguda - doses fixas - OECD 420 e EC B.1 bis
- 2 laboratórios possuem reconhecimento no ensaio 26. Toxicidade oral aguda -procedimento "up and down" - OECD 425 – 1 em RS e 1 em SP
- 1 laboratório no estado de Goiás possui reconhecimento no ensaio 27.Toxicidade oral crônica - EC B. 30/OECD 452
- 2 laboratórios possuem reconhecimento no ensaio 28. Toxicidade oral sub-crônica em não roedores - DR - 90 dias e no ensaio 29. Toxicidade oral sub-crônica em roedores - DR - 90 dias – 1 em GO e 1 em SP
8.8. RESULTADOS OBTIDOS – Testes IN VIVO – ANIMAIS (parte 3)
Reconhecimento
- 1 laboratório no estado de São Paulo possui reconhecimento no ensaio 30.Toxicocinética EC B. 36 e OECD 417
Os demais testes do grupo realizados por algum laboratório não possuem nemacreditação nem reconhecimento.
8.9 Testes IN VIVO – HUMANOS
8.9. RESULTADOS – Testes IN VIVO – HUMANOS
APENAS 2 LABORATÓRIOS PESQUISADOS REALIZAM TESTES IN VIVO – HUMANOS.
ESTES ESTÃO LOCALIZADOS EM SÃO PAULO – REGIÃO SUDESTE.
SÃO REALIZADOS TODOS OS TESTES APRESENTADOS NO SLIDE POSTERIOR, ATENDENDO
À BPC - BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS.
8.9. RESULTADOS – Testes IN VIVO – HUMANOS1. Aceitabilidade em pele humana
2. Aceitabilidade em uso com acompanhamento
ginecológico
3. Aceitabilidade em uso com acompanhamento
odontológico
4. Aceitabilidade em uso com acompanhamento
oftalmológico
5. Aceitabilidade em uso com acompanhamento
pediátrico
6. Acnegenicidade em uso
7. Avaliação da aceitabilidade cutânea em condições
normais de uso
8. Avaliação da apreciabilidade das qualidades
cosméticas
9. Avaliação da ausência de irritabilidade dérmica
acumulada sob condições oclusivas
10. Avaliação da ausência de irritabilidade dérmica
primaria sob condições oclusivas
11. Avaliação da ausência do potencial alergênico
12. Avaliação da cor da pele
13. Avaliação da firmeza e elasticidade da pele
14. Avaliação da perda transepidermal de água através
do Vaporimetro
15. Avaliação da sebosidade da pele
16. Avaliação de FP UV-A por PPD
17. Avaliação de hidratação da pele por corneometria
18. Avaliação do brilho em cabelo.
19. Avaliação do Efeito na Celulite e Gordura Localizada.
Método Antropométrico
20. Avaliação do FPS a seco - Método Internacional -
COLIPA 2006
21. Avaliação do FPS com imersão - Colipa 2005
22. Avaliação do FPS-FDA - 1999 com e sem imersão
23. Avaliação do pH da pele
24. Avaliação do relevo cutâneo
25. Avaliação Fototeste - fotosensibilização/
fotoirritação
26. Comedogenicidade em uso
27. Compatibilidade Cutânea - Open Test
28. Efeito(Anti - Inflamatório)
29. Efeito(Antiperspirante)
30. Efeito Clareador das axilas
31. Efeito(Desodorante)
32. Eficácia Clínica: rugas, olheiras, bolsa
periorbitais, caspa, celulite, alopecia e atributos
sensoriais da pele
33. Potencial(Comedogênico / Acne)
34. Soap Chamber Test
35. Teste em uso com acompanhamento dermatológico
36. Teste em uso com acompanhamento oftalmológico
fim do relatório
fim do relatório
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fim do relatório
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