Regulamentação de medicamentos fitoterápicos : atualidades e perspectivas Prof. Ms. Ana Carolina Moraes de Santana FACSUL-UNIME/Itabuna Outubro/2014 Prof

Regulamentação de medicamentos fitoterápicos : atualidades e

perspectivas

Prof. Ms. Ana Carolina Moraes de SantanaFACSUL-UNIME/Itabuna

Outubro/2014Prof. Ms. Ana Carolina Moraes de Santana -

Outubro/2014

Considerações:

Prof. Ms. Ana Carolina Moraes de Santana - Outubro/2014

Regulamento :

do Latim REGULARIS, “regras para orientação”, de REGULA, “regras”

-É um conjunto de regras, ou disposições, estabelecido para que as leis sejam executadas, efetivando-se as determinações legislativas.

-Instrumento jurídico que representa as condições gerais do plano de seguro, disciplinando os direitos e obrigações das partes contratantes.

-Documento normativo que contém regras de caráter obrigatório e que é adotado por uma autoridade.

(TOMAZZONI, M.I., et.al. Texto Contexto Enferm, Florianópolis, 2006; 15(1): 115-21)

Considerações:


Fitoterapia :

(...) a fitoterapia representa parte importante da cultura de um povo, sendo também parte de um saber utilizado e difundido pelas populações ao longo de várias gerações. (...)

Século XX - uso das plantas medicinais para a cura de inúmeras doenças.

Declínio – Indústria Farmacêutica


Considerações:


1978 – OMS : XXXI Assembléia Geral :

- Programa mundial, - Uso e avaliação de métodos - “medicina tradicional”,- Pilar essencial nos cuidados primários de saúde,- Descoberta de plantas medicinais,

- Identificar e explorar os aspectos da medicina tradicional que fornecem remédios ou práticas seguras e eficazes para a obtençãode saúde, os quais devem ser recomendados nos programasvoltados para cuidados primários de saúde.


Considerações:


No Brasil :

- Miscigenação

- 1644 – História Natural do Brasil- 4 livros - 122 páginas- 1º - clima, dos rios e da região- 2º - doenças- 3º - venenos e seus antídotos- 4º - tratado de Botânica Médica.

(ALVES, L.F. Rev. Virtual Quim., 2013, 5 (3), 450-513)

Considerações:


No Brasil :

1991 2014

Resoluções Conselhos de Classe

RDC 26/2014 IN nº 02/2014

Considerações:


Atores :

Regulamentação


2009

Regulamentação


2013

Regulamentação


Regulamentação


Regulamentação


Case


• Núcleo de Atenção Farmacêutica:

Noni

amitriptilina, enalapril,

sinvastatina, lornoxicam, dexametasona e hidroclorotiazida.

Fonte : http://pt.wikipedia.org/wiki/Noni#mediaviewer/File:Noni_fruit_(Morinda_citrifolia).jpg

http://pt.wikipedia.org/wiki/Noni#mediaviewer/

Case


• Noni (Morinda citrifolia):

Hirazumi apud Lavaut (2003) – alcaloides que se transformam xeroninas regenerar células danificadas e a incrementar as defesas

Muller et al. (2007), o noni não possui contra indicações, contudo, não é indicado para mulheres em período de gestação e amamentação,

pois estudos experimentais em camundongos prenhas mostrou acontração uterina, provocando o aborto.

Chitarra (2005), efeitos colaterais como náuseas, dores epigástricas, constipação ou diarreia, inchaço, tosse, dores de cabeça e erupções

cutâneas.

(MATOSO, et al. C&D-Revista Eletrônica da Fainor, v.6, n.1, p.42-50, jan./jun. 2013)

Case


• Noni (Morinda citrifolia):

Hepatotoxicidade – antraquinonasformam radicais livres derivados do oxigênio levando ao estresse

oxidativo – morte celular

Genotoxicidade instabilidade genética associados aos componentes químicos capazes

de causar genotoxicidade.

(Alencar, M.V.O.B et al. R. Interd. v.6, n.1, p.1-8, jan.fev.mar. 2013)

Case


O caso do XAROPE:

XAROPE ?????

Dr. XXXXXXXCREMEB yyyyyy

Leia-se...XAROPE DE

GUACO

Dr. XXXXXXXCREMEB yyyyyy

Case


• O Revigorante :Medicamentos mais comercializados na região,Público : idosos, sexo masculino

Fonte : http://www.predatornutrition.com/blog/2012/03/08/ginseng-and-ginkgo-biloba-complex-shows-promise-for-mental-tasks/

• O Revigorante :


Case


• O Alimento milagroso:auxílio no tratamento de:- problemas gastrointestinais (azia, má digestão, prisão de

ventre, gastrite, refluxo)- pressão alta - má circulação,

Composição:Carqueja (Baccharis genisteloides)Camomila (Matricaria recutita)Chá Verde (Camelia sinensis)Hortelã-pimenta (Mentha piperita L)


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