Reesterilizacion Material de Un Solo Uso

7/22/2019 Reesterilizacion Material de Un Solo Uso

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REESTERILIZACIN DE MATERIAL

DE UN SOLO USO

Daro Monsalve VillaLic. Biologa y Qumica

Asesor de Ventas Getinge International /GETINGE GROUP Latin America Operations


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CONTENIDO

1. Introduccin.

a. Cmo empez el reuso?

2. Consideraciones Generales:

a. Aspectos econmicos.

b. Aspectos ticos.

c. Aspectos legales.

3. Definiciones:

a. Reesterilizacin.

b. Reprocesamiento.

c. Reutilizacin.

4. Conclusin.

APENDICE

Daro Monsalve Villa l Getinge International Operaciones para Amrica Latina y el Caribe l26.09.11 l


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1. Introduccin

La reutilizacin de dispositivos mdicos de uso nico, es una realidad. Enalgunos clnicas y hospitales se ha convertido en una prctica comn. Se hadetectado gran cantidad de material de un solo uso que es sistemticamentereprocesado en la central, an cuando la legislacin no lo permite.



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1. Introduccin

Cmo empez el ruso?

-Decisiones locales de mdicos, enfermeras y tcnicos en areas especficas.

-Apoyo de la parte administrativa basado en la contencin de costos y falta de

recursos.

-El personal de la Central de Esterilizacin cree hacerlo bien y estar dando

soluciones a la institucin.

-Desconocimiento de los procesos.

June 2011 l Bengt Ternstrm l Getinge Academy l Internal l


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1. Introduccin

Los fabricantes comenzaron a etiquetear ms

productos como de uso nico a partir de los anos80, como respuesta a la preocupacin por la

propagacin de enfermedades infecciosas, como

el SIDA.

Bajalenguas, vendas, cintas adhesivas, catteres

urinarios, tubos de respiracin, filtros de dilisis,trcares, catteres de cardiologa, ciertas prtesis

y material para operaciones de endoscopia, por

citar algunos, se deben descartar despus de un

uso.

Sin embargo la FDA y la CE han aprobado elreprocesamiento de algunos de ellos con mtodos

de lavado mecnico y de esterilizacin adecuados,

y estn generando normas para asegurar las

calidad del proceso.

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1. Introduccin

En general, los centros privados reciclan ms que

los pblicos. En algunos casos, como los catteresutilizados en hemodinamia y los trcares de las

operaciones de rodilla, la proporcin es de 75% en

los privados, frente a 30% en los pblicos.

Es frecuente la reutilizacin de dispositivos de uso

nico en nuestras instituciones. La pregunta es:Si es algo que todos sabemos que se hace, por

qu no existe una regulacin al respecto, y un ente

que verifique que se siguen los protocolos de

reprocesamiento adecuado?

La reutilizacin de productos sanitarios de un solouso no debera comportar riesgos si se realiza con

las suficientes garantas de seguridad. Pero

precisamente esto es lo que preocupa a los

expertos en Medicina Preventiva,



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1. Introduccin

Es evidente que una presin siempre creciente para recortar

gastos, no ha llevado a un descenso en el uso de desechables,

pero en muchos casos se ha intentado reducir costos mediante

un uso repetido de estos materiales disenados en principio para

un solo uso.

Segn el Profesor Jos Fereres del Club Espanol de

Esterilizacin, lo ms grave es que en estos momentos los

tratamientos de reciclaje de estos productos, se hacen sin

normas ni control.

Segn el Dr. Vicente Domnguez-Presidente de la Sociedad

Espanola de Medicina Preventiva, necesitamos saber los

productos sanitarios que se pueden reciclar con seguridad y sin

sufrir alteraciones que pongan en riesgo a los pacientes.

En el debate que ha comenzado en Europa y Estados Unidos,

las autoridades sanitarias han optado por permitir la reutilizacin

ante la presin de los hospitales, pero bajo protocolos muy

estrictos.Daro Monsalve Villa l Getinge International Operaciones para Amrica Latina y el Caribe l26.09.11 l


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1. Introduccin

En conclusin: CON RECORTES PRESUPUESTALES

IRRESPONSABLES SE PUEDE EXPONER A LOS PACIENTES ARIESGOS MORTALES.



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2. Consideraciones Generales

a. Aspectos Econmicos.

La reutilizacin de catteres costosos parece interesante desde el puntode vista econmico, porque el precio excede claramente el precio de la

esterilizacin. Con todo, se olvida a menudo que una adecuadaesterilizacin incluye los costos de investigacin necesarios para verificarsi el dispositivo mdico puede ser nuevamente esterilizado sin prdida decalidad de un modo seguro.



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b. Aspectos ticos.

El aspecto clave de toda la cuestin debe ser

siempre: NO CORRE EL PACIENTE UNMAYOR RIESGO POR LA REUTILIZACINQUE UTILIZANDO UN DISPOSITIVONUEVO?



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c. Aspectos legales.

Muchos empaques mencionan en forma explcita: Material estril de un

solo uso. Destruir despus de su utilizacin. Como ven, se informa al

usuario de una manera ambigua. Y se hace la siguiente pregunta:Pueden los dispositivos y productos mdicos etiqueteados como de unsolo uso, ser reprocesados de una forma segura y reutilizados en unhospital?

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3. Definiciones

a. Reesterilizacin.

Tiene lugar cuando un producto se recibe como estril, pero el artculode quirfano se convierte en parte de una bandeja o un paquete OR.

Por qu se solicita una reesterilizacin?

i. Por rechazo del primer proceso de esterilizacin.

ii. Cuando se sobrepasa la fecha de caducidad.iii. Aplicacin de un dispositivo mdico estril junto a otros

dispositivos mdicos similares y que han de ser esterilizados ensu totalidad.



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3. Definiciones

b. Reprocesamiento.

Consiste en el reempacado y reesterilizacin de un dispositivo mdicocuyo paquete ha resultado daado, pero que no ha sido todavaaplicado al paciente.

En este caso la entidad se enfrenta con la alternativa de deshacerse deun catter costoso, o bien volverlo a esterilizar y realizar un nuevo

empaquetamiento.

Antes de hacer un reprocesamiento, es necesario tener en cuenta:

Instrucciones dadas por el fabricante si es posible o no elreprocesamiento.

Enterarnos muy bien de cual ha sido el mtodo de esterilizacin quese emple originalmente, puesto que la esterilizacin industrial conxido de etileno es un proceso validado, que no es reproducible enlas condiciones hospitalarias.



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3. Definiciones

c. Reutilizacin.

Consiste en el nuevo uso de materiales ya aplicados, concebidos paraun solo uso. Ello significa limpieza, reempacado y reesterilizacin deun dispositivo mdico, tras su empleo en un paciente.

Cuando un dispositivo mdico desechable ha sido utilizado en unpaciente, ha resultado contaminado, y despus se enva a la Central de

Esterilizacin para su limpieza, desinfeccin, empaque y reesterilizacin, y as, es usado de nuevo en el mismo o en otro paciente.

Se entiende que reutilizacin significa: TODAS LAS ACCIONES

NECESARIAS PARA HACER DE UN ARTICULO USADO, UNARTICULO QUE SE UTILIZA OTRA VEZ.



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3. Definiciones

Dentro del marco de la siempre creciente presin financiera sobre

nuestros presupuestos en las instituciones, parece muy atractivoreutilizar dispositivos mdicos, que al margen de los aspectoseconmicos se debe aconsejar en contra de la reutilizacin, por entreotras, las siguientes razones:

Difcil de limpiar. Mxime si no se cuenta con lavado mecnico.

La limpieza daa el material mdico, en algunos casos.

Los materiales utilizados pueden no soportar una segundaesterilizacin.

Confianza insuficiente en la esterilizacin hospitalaria.

No poderse garantizar que el dispositivo queda completamenteapirgeno, despus del primer uso.

Resultan adversamente afectadas las caractersticas fsicas o elmaterial del dispositivo por la limpieza, preparacin, empacado oesterilizacin.



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Aparecen entonces los siguientes interrogantes:

a-El paciente est en mayor riesgo cuando se utiliza material reutilizable?

b-El paciente ha dado su consentimiento para ser tratado con material reutilizable?

c-El paciente debe pagar lo mismo por el material reutilizable que por el de Un solo

uso?

El paciente debe ser informado de todos los factores pertinentes y el hospital obtenerel consentimiento escrito con conocimiento de causa, puesto que un principio bsico

del tratamiento mdico consiste en que el paciente debe ser informado de la forma

de tratamiento y dentro de ste, se contempla la aplicacin de un producto sanitario

de un solo uso, reutilizado.



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POSICIONES INTERNACIONALES

Finlandia, Francia, Espana, Inglaterra, Italia y Portugal, no lo admiten bajo ninguna

circunstancia. -Noruega y Suecia, lo admiten bajo estas tres premisas:

a. Cumplir con los lineamientos.

b. Informar al paciente.

c. Cumplir con los mandatos de la vigilancia estatal. Australia. Recomienda no reusar.

Los dems pases o no tienen una legislacin establecida o se hacen los de vista

gorda.



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4. Conclusin

De lo anteriormente expuesto se desprende:

Se aceptan la reesterilizacin y el reprocesamiento.

No se admite la reutilizacin.



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APENDICE

RESPONSABILIDAD CIVIL Y PENAL DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION

El sujeto de atencin de la enfermera es el individuo, la familia y la comunidad. Poresta razn el profesional de la enfermera se ve inmerso dentro de situaciones donde

los principios tico-legales estn presentes.

Entonces le cabe responsabilidad penal si se comprueba:

a. Imprudencia.

B. Negligencia.

C. Impericia; e

D. Incumplimiento de las funciones a su cargo.

Respecto de la responsabilidad civil, la comparte. No debemos olvidar que la

responsabilidad penal es individual y la responsabilidad civil es compartida.


Documents

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