QUY CHCp Giy chng nhn iu kin v sinh an ton thc phm i vi c s sn xut, kinh doanh thc phm c nguy c cao

(Ban hnh km theo Quyt nh s: 11/2006/Q-BYT ngy 09 thng 3 nm 2006 ca B trng B Y t)

Chng IQUY NH CHUNG

iu 1. Phm vi iu chnh Quy ch ny quy nh v h s, th tc, thm quyn cp Giy chng nhn iu kin v sinh, an ton thc phm (sau y gi tt l Giy chng nhn) i vi c s sn xut, kinh doanh thc phm c nguy c cao (sau y gi tt l c s).

iu 2. i tng p dng1. Quy ch ny p dng i vi c nhn, t chc, h gia nh sn xut, kinh doanh thc phm c nguy c cao ti Vit Nam.2. Thc phm c nguy c cao bao gm 10 nhm sau: a) Tht v cc sn phm t tht; b) Sa v cc sn phm t sa;c) Trng v cc sn phm ch bin t trng; d) Thu sn ti sng v qua ch bin; ) Cc loi kem, nc , nc khong thin nhin;e) Thc phm chc nng, thc phm tng cng vi cht dinh dng, thc phm b sung, ph gia thc phm; g) Thc n, ung ch bin n ngay; h) Thc phm ng lnh;i) Sa u nnh v sn phm ch bin t u nnh; k) Cc loi rau, c, qu ti sng n ngay.

Chng IITH TC V THM QUYN CP GIY CHNG NHN

iu 3. H s xin cp Giy chng nhn1. H s xin cp Giy chng nhn bao gm:a) n ngh cp Giy chng nhn (theo mu I ban hnh km theo Quy ch ny).b) Bn sao cng chng Giy chng nhn ng k kinh doanh (nu c).c) Bn thuyt minh v c s vt cht, trang thit b, dng c bo m iu kin v sinh an ton thc phm, bao gm:- Bn v s mt bng c s sn xut, kinh doanh v cc khu vc xung quanh.- Bn m t quy trnh ch bin (quy trnh cng ngh) cho nhm sn phm hoc mi sn phm c th.

d) Bn cam kt bo m v sinh, an ton thc phm i vi nguyn liu thc phm v sn phm thc phm do c s sn xut, kinh doanh (theo mu II ban hnh km theo Quy ch ny).) Bn sao cng chng Giy chng nhn iu kin sc kho ca ch c s v ca ngi trc tip sn xut, kinh doanh thc phm.e) Bn sao cng chng Giy chng nhn c tp hun kin thc v v sinh an ton thc phm ca ch c s v ca ngi trc tip sn xut, kinh doanh thc phm.2. i vi c s p dng h thng qun l cht lng v sinh, an ton thc phm theo HACCP (phn tch mi nguy v kim sot im ti hn), trong h s phi c bn sao cng chng Giy chng nhn HACCP.

iu 4. Thm nh, kim tra thc a1. Quy trnh thm nha) Sau khi nhn h s hp l, c quan thm nh trong vng 15 ngy lm vic phi thm nh h s v thm nh, kim tra thc a. Kt qu thm nh phi ghi r vo bin bn l t hoc Khng t. Trng hp Khng t phi ghi r l do (theo mu III ban hnh km theo Quy ch ny).b) Trng hp kt qu thm nh khng t, trong bin bn thm nh phi ghi r thi hn thm nh li (ti a l 03 thng), nu kt qu thm nh li vn khng t th on thm nh lp bin bn v xut vi cc c quan nh nc c thm quyn nh ch hot ng ca c s.c) Trng hp c s p dng HACCP th cng phi c kim tra h s v kim tra c s. d) Bin bn thm nh c lp thnh 02 bn, on thm nh gi 01 bn v ch c s gi 01 bn, c gi tr nh nhau.

2. Thnh lp on thm nh a) on thm nh gm 3-5 thnh vin, trong phi c t nht 2/3 thnh vin l cn b lm cng tc chuyn mn v v sinh an ton thc phm, thanh tra chuyn ngnh v sinh an ton thc phm. C th mi chuyn gia t bn ngoi (ph hp chuyn mn) tham gia on thm nh.b) Trng hp cc c s thuc thm quyn cp Giy chng nhn ca Cc An ton v sinh thc phm, Cc thnh lp on thm nh hoc u quyn (bng vn bn) cho mt n v trc thuc B Y t hoc Trung tm Y t d phng tnh thc hin thm nh c s.c) Khi h s hp l, c quan thm nh t chc on thm nh c s. Kt qu thm nh c s ghi vo Bin bn thm nh c s (theo mu 3 ban hnh km theo Quy ch ny). Sau chuyn ton b h s v Bin bn cho c quan c thm quyn tng ng thc hin vic cp Giy chng nhn (theo mu III ban hnh km theo Quy ch ny).

iu 5. Thm quyn cp Giy chng nhn

1. B Y t giao cho Cc An ton v sinh thc phm cp Giy chng nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh thc phm chc nng, thc phm tng cng vi cht dinh dng, thc phm b sung, ph gia thc phm, nc khong thin nhin.

2. Cc c quan nh nc c phn cp a phng cp Giy chng nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh thc phm c nguy c cao i vi nhng thc phm khng thuc B Y t cp Giy chng nhn, c th: a) S Y t hoc Trung tm Y t d phng tnh, thnh ph trc thuc Trung ng (nu c S Y t u quyn) (sau y gi chung l cp tnh) cp Giy chng nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh thc phm do trung ng v tnh cp giy php kinh doanh; hoc cc nh hng, bp n tp th c quy m t 200 ngi n tr ln; cc dch v n ung trong khu cng nghip, siu th, ch, bnh vin; cc khu du lch, l hi, hi ngh do tnh t chc qun l; cc khch sn 1 sao tr ln v trong cc trng hc t ph thng trung hc tr ln.

b) U ban nhn dn qun, huyn, th x, thnh ph trc thuc tnh (sau y gi tt l UBND cp huyn) hoc Trung tm Y t d phng qun, huyn, th x, thnh ph trc thuc tnh c U ban nhn dn cp huyn u quyn (sau y gi chung l cp huyn) cp Giy chng nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh thc phm do huyn cp giy php kinh doanh; cc ca hng n, cc cng-tin, nh hng n ung, bp n tp th, khch sn khng thuc tnh cp Giy chng nhn; trng ph thng c s; cc l hi, hi ngh, cc khu du lch, ch v bnh vin do cp huyn t chc v qun l.

c) U ban nhn dn x, phng, th trn (sau y gi tt l UBND cp x) nu c U ban nhn dn cp huyn u quyn cp giy chng nhn cho cc c s sn xut, kinh doanh thc phm nguy c cao, khng thuc din phi ng k kinh doanh; cc h gia nh, c nhn sn xut thc phm bao gi n gin, kinh doanh hng ti sng, khng bao gi; cc qun n, cc quy bn thc phm ch bin sn n ngay trong ngy v cc ch, khu du lch, cc l hi, hi ngh do x t chc v qun l; cc trng tiu hc, mm non khng thuc din qun l ca cp trn.

iu 6. Cp mi Giy chng nhnKhi c s thay i quy m sn xut, kinh doanh, dy chuyn, cng ngh, mt hng sn xut hay bt k thay i no nh hng n iu kin sn xut, kinh doanh th phi xin cp mi Giy chng nhn. Th tc cp mi Giy chng nhn ging nh th tc xin cp ln u.

Chng IVKIM TRA, THANH TRA, X L VI PHM V T CHC THC HINiu 7. Thanh tra1. Cc An ton v sinh thc phm, Thanh tra B Y t, S Y t phi hp vi c quan Qun l th trng (B Thng mi) v cc c quan lin quan t chc thanh tra khi c n khiu ni, t co hoc c du hiu vi phm cc quy nh v iu kin v sinh, an ton thc phm theo quy nh ca php lut.2. Phng Y t, Trung tm Y t huyn, Trm Y t x, phng c trch nhim tham mu cho y ban nhn dn cng cp thnh lp on thanh tra lin ngnh thanh tra vic chp hnh cc iu kin v sinh chung ca cc c s trn a bn qun l.3. C quan nh nc c thm quyn cp trn c quyn kim tra v thanh tra cc c s c c quan nh nc c thm quyn cp di cp Giy chng nhn

iu 8. Kim tra 1. Tn sut kim tra nh k cho mi c s l:a) Mt ln/nm i vi cc c s c vn u t nc ngoi, cc c s do B Y t (Cc An ton v sinh thc phm) v cp tnh cp Giy chng nhn, cc c s c chng nhn HACCP.b) Khng qu hai ln/nm i vi cc c s thc phm do cp huyn cp Giy chng nhn.c) Khng qu bn ln/nm i vi cc c s thc phm do U ban nhn dn cp x cp Giy chng nhn.2. Nu trong thi gian kim tra nh k, c s c kim tra trong cc t chin dch cao im Thng hnh ng v cht lng, v sinh an ton thc phm; ma tt, l, hi th cng c tnh l mt ln kim tra.

iu 9. Thu hi Giy chng nhn1. Giy chng nhn s b thu hi trong nhng trng hp sau:a) Vi phm nghim trng cc quy nh v iu kin bo m v sinh an ton thc phm hoc khi c s c xy ra ng c thc phm v cc bnh truyn qua thc phm cho ngi tiu dng. b) Trong trng hp c ngh ca c quan Qun l th trng, Cng an, hoc c quan nh nc c thm quyn, khi c s b tc giy php kinh doanh hay b truy cu trch nhim hnh s. 2. C quan nh nc c thm quyn no cp Giy chng nhn th c quan c quyn thu hi Giy chng nhn. C quan nh nc c thm quyn cp trn c quyn kim tra, thanh tra v thu hi Giy chng nhn do c quan nh nc c thm quyn cp di cp nu pht hin vi phm.

iu 10. T chc thc hin1. Cc An ton v sinh thc phm hng dn thc hin Quy ch ny trong phm vi c nc. 2. S Y thng dn thc hin Quy ch ny trong phm vi a bn tnh, thnh ph KT. B trngTh trngTrnh Qun Hun ( k)