Upload
dodan
View
252
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.1 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman: 1 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Staf. BPM Co. Dokumen QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses pengendalian dokumen untuk memastikan
dokumen yang digunakan dikendalikan dengan baik dan benar.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk request dokumen/ revisi dokumen sampai mendistribusikan dokumen ke unit.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO : 1. 7.5 : Informasi terdokumentasi 2. 7.5.3 : Pengendalian informasi terdokumentasi
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.1 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman: 2 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Identifikasi kebutuhan
pembuatan/perubahan
dokumen
DC
RFD
All Process
Request for Document
Review dan verifikasiRFD
oleh yang berwenang
UNIT & PIMPINAN
LANGSUNG
RFD
Buat/revisi dokumen sesuai
dengan RFD dan beri identifikasi
revisi baru dan catat history
record-nya pada dokumen
DC
RFD, Dokumen baru/revisi
Approved ?
Kembalikan RFD ke
Process Owner /
Requestor
DC
RFD
Periksa dokumen yang
baru/revisi ke process
owner
Process Owner
RFD, Documen baru/revisi
Approved ?
Beri approval pada
dokumen yang baru/revisi
Process Owner
Dokumen baru/revisi
01
Ajukan kembali dokumen
ke DC untuk diperbaiki
Process Owner
Documen baru/revisi
Ajukan dokumen baru/
revisi kepada pihak yang
berwenang untuk
approval (lihat catatan 2)
DC
Dokumen baru/revisi
No
Yes
No
Yes
Catatan 1 :
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.1 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman: 3 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
01
Update master list of
document
DC
Master list of document
Approved ?
Beri stempel 'master
document' pada dokumen
yang baru/revisi
DC
Dokumen baru/revisi
Distribusikan dokumen yang telah
distempel ke pihak terkait dan
lakukan penarikan 'controlled
dokumen' yang kadaluarsa
DC
Distribution / Withdrawal of Doc.
Lakukan disposisi
terhadap controlled
document yang
kadaluarsa
DC
Dokumen Kadaluarsa
Yes
Kembalikan dokumen ke
DC untuk diperbaiki
Pihak terkait
Dokumen baru/revisi
No
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.1 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman: 4 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan :
1 Dokumen dokumen dalam sistem managemen mutu mencakup :
- Dokumen level 1 berupa manual mutu - Dokumen level 2 berupa prosedur atau SOP - Dokumen level 3 berupa dokumen pendukung (Instruksi kerja, Spesifikasi,
Drawing , Form.) 5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. DC : Document Controller 2. QMR : Quality Management Representative
3. RFD : Request for Document
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1.
2.
3.
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
1. Form Master List Dokumen
F/SOP-UMG-I1.1-01-01/ 02-02-2017
2. Form Daftar Dokumen
F/SOP-UMG-I1.1-02-01/ 02-02-2017
3. Form Permintaan Perubahan Dokumen
F/SOP-UMG-I1.1-03-01/ 02-02-2017
4. Form Pendistribusian Dokumen
F/ SOP-UMG-I1.1-04-01/ 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.1 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman: 5 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
1. ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.2 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN REKAMAN MUTU
Halaman: 1 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Staf BPM Co. Dokumen QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses pengendalian record untuk memastikan record
dapat digunakan sebagai bukti kesesuaian terhadap persyaratan dan efektifitas pengoperasian sistem managemen mutu.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk semua proses yang menjalankan sistem managemen
mutu.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO : 1. 9.3.1 : Umum
2. 9.3.2 : Masukan tinjauan manajemen 3. 9.3.3 : Keluaran tinjauan manajemen
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.2 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN REKAMAN MUTU
Halaman: 2 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
Tentukan jenis recordyang dimiliki dalam setiap
proses atau prosedur
Process Owner
Master list of record
Serahkan copy master listof record kepada QMR /
Document Controller
Process Owner
Master list of record
Identifikasi setiap recordyang dihasilkan
Process Administrator
Record
Simpan record pada map/binderyang sesuai dan simpan padalokasinya berdasarkan dengan
master list (lih. cat. 1)
Process Administrator
Record / Master list of record
Lakukan pemeliharaanterhadap record danpantau retention timeuntuk setiap record
Process Administrator
Record / Master list of record
Apakah record adayang kadaluarsa ?
Lakukan disposisi recordyang kadaluarsa sesuaidengan master list of
record
Process Administrator
Record / Master list of record
Yes
No
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I1.2 Rev #:
03
Judul:
PENGENDALIAN REKAMAN MUTU
Halaman: 3 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan :
1. Kelayakan lokasi penyimpanan record harus diperhatikan agar record tetap
terjaga selama proses penyimpanan dan identitas lokasi penyimpanan harus jelas sehingga record mudah diakses oleh setiap karyawan yang berkepentingan.
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
- 6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1. - Master List Dokument
2.
3.
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
---
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
1. Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.1 Rev #:
03
Judul:
INTERNAL AUDIT
Halaman: 1 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Co. Dokumen Co. Audit QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses internal audit untuk memastikan aktivitas aktivitas yang berkaitan dengan sistem managemen mutu dijalankan secara efektif dan konsisten serta memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk semua proses yang menjalankan sistem managemen mutu.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO :
1. 9.2 : Internal Audit
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.1 Rev #:
03
Judul:
INTERNAL AUDIT
Halaman: 2 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
Tentukan program internal
audit tahunan
(lihat catatan 1)
QMR
Internal Audit Program
Distribusikan program
internal audit ke seluruh
process owner
Document Controller
Internal Audit Program
Monitor Internal Audit
Program dan tentukan
jadwal untuk dilakukannya
internal audit
QMR / Document Controller
Internal Audit Program
Tentukan auditor & process
yang akan diaudit
QMR
List of Internal Auditor
Konfirmasikan kepada
auditor dan proses owner
yang akan diaudit
QMR
Pemberitahuan
Setuju ?
Lakukan persiapan audit
Lead Auditor / Auditor
Lihat catatan 2
01
Yes
No
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.1 Rev #:
03
Judul:
INTERNAL AUDIT
Halaman: 3 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
Lakukan proses audit & catat
temuan-temuan selama audit
Auditor
Temuan audit
Konfirmasikan temuan audit
kepada auditee
Auditor
Temuan audit
Buat Laporan Hasil Audit
Lead Auditor / Auditor
CPAR / Internal Audit Obs.
Lakukan rapat penutup
Lead Auditor / Auditor
CPAR / Internal Audit Obs.
Approval hasil temuan audit
Auditee
CPAR / Internal Audit Obs.
Rangkum hasil internal audit
untuk management review
QMR
Hasil Internal Audit
Lakukan tindakan
perbaikan/pencegahan jika
ditemukan ketidaksesuaian
Auditee
CPAR
Tindakan Perbaikan dan
Pencegahan
SOP-UMG-I2.3
CPAR
Tinjauan Manajemen
SOP-UMG-I2.2
Hasil Internal Audit
01
Lakukan rapat pembukaan
Lead Auditor
Audit Plan
Program Peningkatan Terus
menerus
SOP-UMG-I2.5
Hasil Internal Audit
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.1 Rev #:
03
Judul:
INTERNAL AUDIT
Halaman: 4 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan
1. Process dan frekuensi yang akan diaudit disesuaikan dengan kebutuhan dan tergantung dari kinerja process atau hasil audit sebelumnya.
2. Persiapan audit yang harus dilakukan meliputi : - audit plan (oleh Lead Auditor) - mempelajari prosedur yang akan diaudit
- membuat check list - menyiapkan audit tool kit
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. CPAR : Corrective / Preventive Action Request 2. Obs : Observasi
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1. SOP-UMG-I2.2 Tinjauan Manajemen
2. SOP-UMG-I2.3 Tindakan Perbaikan dan Pencegahan
3. SOP-UMG-I2.5 Program Peningkatan terus menerus
4.
5.
6.
7.0 Daftar Kode Form dan Dokument
---
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
2. Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.2 Rev #:
03
Judul:
TINJAUAN MANAJEMEN
Halaman: 1 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Staf BPM Co. Audit QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses management review untuk memastikan kegiatan
management review dilaksanakan secara efektif untuk melihat pencapaian dari sistem managemen mutu serta kemungkinan dilakukannya tindakan perbaikan berkesinambungan.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk semua proses yang menjalankan sistem managemen mutu.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO :
1. 9.3.1 : Umum 2. 9.3.2 : Masukan tinjauan manajemen 3. 9.3.3 : Keluaran tinjauan manajemen
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.2 Rev #:
03
Judul:
TINJAUAN MANAJEMEN
Halaman: 2 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Monitor ManagementReview Program dan
tentukan jadwal untukManagement Review
QMR
Jadwal MR
Konfirmasikan jadwal MRke rektor
QMR
Jadwal MR
OK ?
Serahkan materi MR keQMR
Process Owner
Materi MR
Siapkan agenda untuk MRdan distribusikan kepihak-pihak terkait
(lih. catatan 1)
Rektor / QMR
Agenda MR
Siapkan materi-materiuntuk Management
Review
Process Owner
Materi MR
Yes
Tentukan program untukManagement Review
tahunan
QMR
Program MR
No
01
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.2 Rev #:
03
Judul:
TINJAUAN MANAJEMEN
Halaman: 3 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Identifikasi kebutuhanuntuk improvement (QMS,produk dan sumber daya)
Originator
C I P
Identifikasi kebutuhanuntuk CA/PA atau
perubahan QMS jikadiperlukan
Rektor/QMR
CPAR
Buat notulensiManagement Review
Notulen
Minute of Meeting MR
Approval minute ofmeeting MR oleh Rektor
Rektor
Minute of Meeting MR
01
Lakukan MR sesuaiagenda dan catat hasil
dari MR
Rektor & Notulis
Agenda MR
Perbanyak minute ofmeeting MR dan
distribusikan ke prosesowner yang terkait
Notulen
Minute of Meeting MR
Approved ?
Monitor pelaksanaanverifikasi CA/PA sertatindakan improvement
Rektor / QMR
CPAR / CIP
Perbaiki minute ofmeeting MR dan ajukan
kembali ke Rektor
Notulen
Minute of Meeting MR
Program PeningkatanTerus Menerus
SOP-UMG-I2.5
C I P
Tindakan Perbaikan danPencegahan
SOP-UMG-I2.3
CPAR
Yes
No
DCMinute of
Meeting MR
3 th
D
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.2 Rev #:
03
Judul:
TINJAUAN MANAJEMEN
Halaman: 4 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan
Catatan 1 :
Agenda atau masalah-masalah yang akan dibahas di dalam management review berkaitan dengan efektifitas pencapaian QMS mencakup hal-hal berikut : - Status dan hasil pencapaian dari quality objective
- Hasil audit - Tanggapan pelanggan - Kinerja proses
- Kesesuaian produk - Status dari tindakan perbaikan dan pencegahan - Tindak lanjut dari hasil management review sebelumnya
- Perubahan-perubahan yang berpengaruh pada QMS - Rekomendasi-rekomendasi untuk perbaikan
Catatan 2 : Hasil dari management review dapat mencakup hal-hal berikut :
- Identifikasi kebutuhan untuk peningkatan efektifitas sistem managemen mutu dalam rangka perbaikan berkesinambungan
- Identifikasi kebutuhan untuk tindakan perbaikan dan pencegahan
- Identifikasi kebutuhan akan sumber daya untuk efektifitas sistem managemen mutu selanjutnya
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. MR : Management Review
2. QMR : Quality Management Representative 3. QMS : Quality Management System 4. DC : Document Controller
5. CA/PA : Corrective / Preventive Action 6. CPAR : Corrective / Preventive Action Request 7. CIP : Continual Invropment Program
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1. SOP-UMG-I2.3 Tindakan Perbaikan dan Pencegahan
2. SOP-UMG-I2.5 Program Peningkatan Terus Menerus
3.
4.
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.2 Rev #:
03
Judul:
TINJAUAN MANAJEMEN
Halaman: 5 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
---
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
2. Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 1 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Co. Dokumen Co. Audit QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-01-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses perbaikan dan pencegahan untuk memastikan
ketidaksesuaian tidak terulang kembali dan masalah potensial tidak terjadi untuk meningkatkan efektifitas sistem managemen mutu.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk semua proses yang menjalankan sistem managemen
mutu.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO : 1. 7.5 : Informasi terdokumentasi
2. 7.5.3 : Pengendalian informasi terdokumentasi
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 2 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
Identifikasiketidaksesuaian yangterjadi dan tulis dalam
CPAR
Originator
CPAR
Verifikasi kebenaran dariCPAR yang diterima
Proses terkait
CPAR
OK ?
Konfirmasikan ulangkepada originator
mengenai CPAR yangditerima
Proses terkait
CPAR
Lakukan tindakan koreksi/disposisi jika
dimungkinkan
Proses terkait
CPAR
Tentukan akar masalahyang menjadi penyebabketidaksesuaian yang
terjadi
Proses terkait (lih. cat 2)
CPAR
Tentukan batas waktu
yang diperlukan untukmelakukan tindakan
perbaikan
Proses terkait
CPAR
01
All Process(lihat catatan 1)
No
Yes
03
Ajukan nomor registerCPAR kepada Document
Controller / QMR
Originator
CPAR / CPA Register
A. TINDAKAN PERBAIKAN
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 3 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
Monitor pelaksanaan daritindakan perbaikan
Originator
CPAR
Lakukan tindakanperbaikan
Proses terkait
CPAR
Efektif ?
Masalah di-closed
Originator
CPAR
Masalah di-opened danbuatkan CPAR yang baru
Originator
CPAR baru
Konfirmasi hasil tindakanperbaikan oleh QMR
QMR
CPAR
01
Rangkum hasil tindakanperbaikan untuk
management review
QMR / Originator
Hasil tindakan perbaikan
Tentukan tindakanperbaikan yang akandilakukan dan tuliskan
dalam CPAR
Proses terkait (lih. catatan 2)
CPAR
2
CPAR yang
dikonfirmasi oleh
QMR
Proses terkait
DC
Copy CPAR
3 th
N
Konfirmasi hasil tindakanperbaikan oleh QMR
QMR
CPAR
02
No
Yes
03
02
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 4 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
Kumpulkan data-data atauinformasi untuk tindakan
pencegahan
Originator / Proses terkait
Data-data / informasi
Lakukan analisa yangsesuai terhadap data-data/informasi yang
diperoleh
Originator / Proses terkait
Data-data / informasi
Apakahmerupakan
masalah potensial?
Lakukan tindakan koreksi/disposisi jika
dimungkinkan
Proses terkait
CPAR
Tentukan akar masalahyang dapat menimbulkan
masalah potensial
Proses terkait (lih. catatan 2)
CPAR
Identifikasi masalahpotensial dan buatkan
CPAR
Originator / Proses terkait
CPAR
04
All Process(lihat catatan 3)
Pantau dan lakukananalisa untuk data-data
atau informasi selanjutnya
Originator / Proses terkait
Data-data / informasiYes
No
Tentukan batas waktuyang diperlukan untukmelakukan tindakan
perbaikan
Proses terkait
CPAR
06
Ajukan nomor CPARkepada DocumentController / QMR
Originator / Proses terkait
CPAR / CPA Register
B. TINDAKAN PENCEGAHAN
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 5 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
Monitor pelaksanaan daritindakan pencegahan
Originator
CPAR
Lakukan tindakanpencegahan
Proses terkait
CPAR
Efektif ?
Masalah di-closed
Originator
CPAR
Masalah di-opened danbuatkan CPAR yang baru
Originator
CPAR baru
Konfirmasi hasil tindakanpencegahan oleh QMR
QMR
CPAR
04
Rangkum hasil tindakanpencegahan untukmanagemen review
QMR / Originator
Hasil tindakan pencegahan
Tentukan tindakanpencegahan yang akandilakukan dan tuliskan
dalam CPAR
Proses terkait (lih. cat. 2)
CPAR
2
CPAR yang
dikonfirmasi oleh
QMR
Proses terkait
DC
Copy CPAR
3 th
N
Konfirmasi hasil tindakanpencegahan oleh QMR
QMR
CPAR
05
05
06 No
Yes
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 6 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan
1. Tindakan perbaikan berlaku untuk semua proses dalam suatu organisasi
terutama untuk hal-hal berikut :
- Customer complaint - Laporan ketidaksesuaian
- Internal Audit - External Audit - Hasil Management Review
- Hasil dari analisa data - Hasil dari pengukuran kepuasan pelanggan - Record sistem managemen mutu yang relevan
- Pengukuran proses - Hasil dari self-assessment
2. Untuk menentukan akar masalah dari suatu ketidaksesuaian atau masalah potensial harus dilakukan oleh orang-orang yang mempunyai kompetensi untuk
menganalisa suatu masalah sehingga diperoleh suatu tindakan perbaikan atau pencegahan yang efektif dan efisien.
3. Tindakan pencegahan berlaku untuk semua proses dalam suatu organisasi terutama yang berkaitan dengan data-data berikut : - Hasil Management Review
- Hasil dari analisa data - Pengukuran kepuasan - Pengukuran proses
- Record sistem managemen mutu yang relevan - Pengalaman masa lalu - Hasil dari self-assessment
- Proses-proses yang out-of control - Karakteristik atau trend suatu produk atau proses
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. CPAR : Corrective / Preventive Action Request 2. QMR : Quality Management Representative 3. DC : Document Controller
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.3 Rev #:
03
Judul:
TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
Halaman: 7 dari 7
Tanggal: 02-02-2017
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1.
2.
3.
4.
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
---
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjasi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
1. Revisi ISO 9001 : 2008 menjasi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.4 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KINERJA PROSES
Halaman: 1 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Co. Dokumen Co. Audit QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan pengukuran kinerja proses untuk memastikan setiap
proses dapat mencapai indikator kinerja yang telah ditetapkan dan identifikasi tindakan perbaikan yang diperlukan untuk peningkatan efektifitas kinerja proses.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk semua proses yang menjalankan sistem managemen
mutu.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2008 – Klausul ISO : 1. 8.2.3 : Pemantauan dan Pengukuran Produk
2. 8.4 : Analisa Data
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.4 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KINERJA PROSES
Halaman: 2 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
Kumpulkan data-datayang sesuai untuk
melakukan pengukuranproses
QMR / PO
Data-data
Lakukan review/analisaterhadap data data yang
dimiliki
QMR / PO
Data-data
Apakah sudah
sesuai dengan
target ?
Lakukan continualimprovement program
QMR / PO
CIP
Lakukan corrective /preventive action
QMR / PO
CPAR
TINDAKAN PERBAIKAN
DAN PENCEGAHA
SOP-UMG-I2.3
CPAR
PROGRAM
PENINGKATAN TERUS
MENERUS
SOP-UMG-I2.5
CIP
All Process
Data-data Indikator
Kinerja
Yes
No
Cat : 1
Cat : 2
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.4 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KINERJA PROSES
Halaman: 3 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan
1. Untuk dapat melakukan pengukuran kinerja proses yang efektif maka setiap
proses harus menuliskan data-data yang sesuai dari aktifitas yang dilakukan sehari-hari yang berkaitan dengan indikator kinerja yang telah ditetapkan.
2. Proses review atau analisa ini dilakukan untuk melihat kesesuaian kinerja
proses dengan indikator kinerja yang telah ditetapkan di dalam setiap proses atau prosedur.
Review dilakukan sesuai dengan ketentuan berikut : Periode review untuk seluruh proses dilakukan minimal setiap 6 bulan sekali melalui process performance measurement meeting yang dipimpin oleh QMR
dan diikuti oleh pemilik proses yang bersangkutan.
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. CIP : Continual Improvement Program
2. CPAR : Corrective / Preventive Action Request 3. RFD : Request for Document 4. QMR : Quality Management Representative
5. PO : Process Owner
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1. SOP-UMG-I2.3 Tindakan Perbaikan dan Pencegahan
2. SOP-UMG-I2.5 Program Peningkatan Terus Menerus
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
---
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
2. Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.5 Rev #:
03
Judul:
PROGRAM PENINGKATAN TERUS MENERUS
Halaman: 1 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Co. Dokumen Co. Audit QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses perbaikan berkesinambungan untuk memastikan
peningkatan efektifitas sistem managemen mutu yang dijalankan secara berkesinambungan.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku untuk semua proses yang menjalankan sistem managemen
mutu.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO : 1. 10.3 : Perbaikan berlanjut
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.5 Rev #:
03
Judul:
PROGRAM PENINGKATAN TERUS MENERUS
Halaman: 2 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
Kumpulkan data-datayang sesuai untuk
melakukan continualimprovement program
Rektor / QMR / P O
Lihat catatan 1
Analisa existing prosesberdasarkan data-data
yang dimiliki
Rektor / QMR / P O
Data-data / CIP
Tentukan tujuan dantarget yang akan dicapai
melalui programimprovement
Rektor / QMR / P O
CIP
Tentukan programimprovement yang akan
dijalankan
Rektor / QMR / P O
CIP
Tentukan waktu, CIP danrencana lainnya yang
sesuai
Rektor / QMR / P O
CIP
Lakukan programimprovement sesuaidengan perencanaan
dalam skala yang sesuai
Proses terkait
CIP
01
02
Ajukan nomor registercontinual improvement
program kepada DocumentController / QMR
Rektor / QMR / P O
CIP / CIP Register
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.5 Rev #:
03
Judul:
PROGRAM PENINGKATAN TERUS MENERUS
Halaman: 3 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
01
Lakukan verifikasi danvalidasi terhadap program
improvement yangdijalankan
Rektor / QMR / P O
CIP
Apakah pro-gram dpt dilakukan
scr efektif ?
Lakukan programimprovement secara
menyeluruh dan konsisten
Proses terkait
CIP
Lakukan monitoring dan evaluasipencapaian dari program
improvement sesuai dengantujuan dan target yang telah
ditetapkan
Proses terkait
CIP
Lakukan perubahanterhadap dokumen sistem
mutu jika diperlukan
QMR / P O
RFD
PENGENDALIANDOKUMEN
SOP-UMG-I2.1
RFD
TINDAKAN PERBAIKANDAN PENCEGAHAN
SOP-UMG-I2.3
CPAR
Yes
Lakukan analisa ulang danlakukan tindakan
corrective/preventiveaction jika diperlukan
Rektor / QMR / P O
CPAR
02
No
Doc. Controller
Copy CIP
3 th
N
Konfirmasikan hasilverifikasi dan validasi
kepada QMR
Rektor / QMR / P O
CPAR
2
CIP yangdikonfirmasioleh QMR
Proses Terkait
4.0 Catatan
1. Data-data yang dapat dijadikan masukan untuk melakukan continual
improvement program meliputi : - Penerapan dan pencapaian dari Quality Policy dan Quality Objective - Hasil audit
- Hasil dari analisa data - Hasil dari corrective and preventive action
- Hasil dari management review - Hasil dari pengukuran kinerja proses - Hasil pengukuran kepuasan pelanggan
- Hasil dari continual improvement sebelumnya
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.5 Rev #:
03
Judul:
PROGRAM PENINGKATAN TERUS MENERUS
Halaman: 4 dari 4
Tanggal: 02-02-2017
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. CIP : Continual Improvement Program
2. CPAR : Corrective / Preventive Action Request 3. RFD : Request for Document 4. QMR : Quality Management Representative
5. PO : Process Owner
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1. SOP-UMG-I2.1 Pengendalian Dokumen
2. SOP-UMG-I2.3 Tindakan Perbaikan dan Pencegahan
3.
4.
5.
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
2. Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.6 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KEPUASAN PELANGGAN
Halaman: 1 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Co. Dokumen Co. Customer Satisfaction
QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini menjelaskan proses pengukuran kepuasan pelanggan untuk
memastikan pengukuran kepuasan pelanggan dilakukan secara benar dan dapat dilakukan tindakan yang sesuai berdasarkan hasil yang telah diperoleh untuk memberikan kepuasan kepada pelanggan.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku mulai dari menentukan apa saja yang akan diukur, membuat program pengukuran, mengidentifikasi persyaratan pelanggan kemudian penyebaran kuestioner sampai menganalisa hasil kuestioner tersebut.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO : 1. 8.2.1 : Komunikasi Pelanggan
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.6 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KEPUASAN PELANGGAN
Halaman: 2 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
Tentukan scope
bisnis/produk
QMR
-
Buat program CSM
QMR
Brainstorming
Buat kuesioner untuk
Customer
requirements
QMR, TIM
Program
lakukan survey untuk
customer
requirements
QMR, TIM
K C R
Customer
K C R
Follow up kuesioner
cust. req.
QMR, TIM
K C R
Pengumpulan
kuesioner customer
requirements
QMR, TIM
K C R
Buat kuesioner untuk
cust. satisf.
QMR, TIM
K C R
01
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.6 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KEPUASAN PELANGGAN
Halaman: 3 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
lakukan survey untuk
Cust. Satisf.
QMR , TIM
K C S
Customer
K C S
Follow up kuesioner
Cust. Satisf
QMR , TIM
K C S
Pengumpulan
kuesioner cust. satisf.
QMR , TIM
K C S
01
Input data dari
kuesioner cust. satisf.
QMR , TIM
K C S
OK?
lakukan validitas test
QMR , TIM
K C S
02
Yes
Konfirmasi ke
customer / reject
faktor
QMR , TIM
Informasi
No
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.6 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KEPUASAN PELANGGAN
Halaman: 4 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
OK?
Lakukan reliabilitastest
QMR / TIM
KCS
02
Ukur kepuasanpelanggan
QMR / TIM
KCS
Analisa hasilpengukuran
QMR / TIM
Hasil pengukuran
Masukkan ke agendaManagement Review
Meeting
QMR / TIM
Hasil pengukuran
Yes
Konfirmasi kecustomer / reject faktor
QMR / TIM
Hasil test reliabilitas
No
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP UMG I2.6 Rev #:
03
Judul:
PENGUKURAN KEPUASAN PELANGGAN
Halaman: 5 dari 5
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. KCR : Kuesioner Customer Requirement
2. KCS : Kuesioner Customer Satisfaction 3. CSM : Customer Satisfaction Manajement
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1.
2.
3.
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
1. Form KCR
F/ SOP-UMG-I2.6-01-01/ 02-01-2015.
2. Form KCS
F/ SOP-UMG-I2.6-02-01/ 02-01-2015.
3. Form Hasil Validasi Kepuasan Pelanggan
F/ SOP-UMG-I2.6-03-01/ 02-01-2015.
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1 Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
2 Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.7 Rev #:
03
Judul:
PENANGANAN KELUHAN PELANGGAN
Halaman: 1 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
Dibuat oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh:
Jabatan Co. Dokumen Co. Customer Satisfaction
QMR
Tanda Tangan
Tanggal 20-12-2016 26-12-2016 02-02-2017
1.0 Tujuan
Prosedur ini bertujuan untuk menjelaskan bahwa proses penanganan keluhan
pelanggan yang diterima dapat diatasi.
2.0 Ruang Lingkup
Prosedur ini berlaku mulai proses penerimaan keluhan dari pelanggan hingga pemberitahuan penyelesaian keluhan kepada pelanggan.
3.0 Standar yang Berlaku
Persyaratan Standar ISO 9001: 2015 – Klausul ISO : 1. 8.2.1 : Komunikasi Pelanggan
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.7 Rev #:
03
Judul:
PENANGANAN KELUHAN PELANGGAN
Halaman: 2 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
MENERIMA KELUHAN
KAPRODI/ DEKAN/ PR
KELUHAN / FORM
IDENTIFIKASI
KELUHAN YG MASUK
KAPRODI, DEKAN/PR
KELUHAN/FORM
PELANGGAN
Y
KLARIFIKASI
KELUHAN
KAPRODI/DEKAN/PR
KELUHAN/FORM
MAHASISWA
MENINDAKLANJUTI
KELUHAN
KAPRODI/DEKAN/PRI
KELUHAN/FORM
PIHAK TERKAIT
VALID ?T
Y
MELAKUKAN
KONFIRMASI
DENGAN
PELANGGAN
KAPRODI/DEKAN PR
FORM
PELANGGAN
SELEKSI DAN
EVALUASI DOSEN LB
SOP UMG G4.2
HASIL EVALUASI
PENILAIAN KINERJA
SDM
SOP UMG G3.4
PENILAIAN KINERJA
Cat.
Follow up dari keluhan
dapat dilakukan dngan
mengadakan pertemuan
TINDAKAN
PERBAIKAN DAN
PENCEGAHAN
SOP UMG I2.3
HASIL TINDAKAN
KLARIFIKASI
KELUHAN
KAPRODI/DEKAN/PR
KELUHAN/FORM
PROSEDUR KERJA Dokumen #:
SOP-UMG-I2.7 Rev #:
03
Judul:
PENANGANAN KELUHAN PELANGGAN
Halaman: 3 dari 3
Tanggal: 02-02-2017
4.0 Catatan
1. Follow up dari keluhan dapat dilakukan dengan mengadakan pertemuan
5.0 Definisi dan Daftar Singkatan
1. ---
6.0 Dokumen Pendukung
No Nomor
Dokumen Judul Dokumen
1. SOP-UMG-I2.3 Tindakan Perbaikan dan Pencegahan
2. SOP-UMG-G4.2 Seleksi dan Evaluasi Dosen Luar Biasa
3. SOP-UMG-G3.4 Penilaian Kinerja SDM
4.
5.
7.0 Daftar Kode Form dan Kartu
1. Form Keluhan Pelanggan
F/SOP-UMG-I2.7-01-01/02-01-2015/[1/1]
8.0 Catatan Perubahan
No Perubahan Tanggal Efektif
1. Revisi ISO 9001 : 2000 menjadi ISO 9001 : 2008 02-01-2015
2. Revisi ISO 9001 : 2008 menjadi ISO 9001 : 2015 02-02-2017