Promet lekovaPromet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema International Certification Group 5 Kako biste uneli i dostavili potrebne podatke o prometu lekova, potrebno je

Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema

International Certification Group 1

Promet lekova

Upustvo za korisnike informacionog sistema



Sadržaj 1. NOSILAC DOZVOLE ZA LEK – KLIJENT .................................................................................................... 2

1.1 Kako pregledati obaveštenja (zahteve) za dostavljanje podataka o prometu lekova? ...................... 2

1.2 Kako uneti i dostaviti potrebne podatke o prometu lekova? ....................................................... 4

1.3 Kako pregledati podatke o prometu koji su vraćeni od strane procenitelja nacionalnog centra za

informacije o lekovima jer su pronađene primedbe na dostavljene informacije o prometu? ............... 13

1.3.1 Kako poslati zahtev za dodatnu korekciju prometa? ................................................................. 18

1.3.2 Kako pregledati odgovor koji je pristigao na zahtev za dodatnu korekciju podataka na

prometu? ............................................................................................................................................ 20

1. NOSILAC DOZVOLE ZA LEK – KLIJENT

1.1 Kako pregledati obaveštenja (zahteve) za dostavljanje podataka o prometu lekova? Kako biste pregledali obaveštenja koja su poslata od strane zaposlenih nacionalnog centra za informacije

o lekovima, a u vezi sa prometom lekova, potrebno je na početnoj stranici informacionog sistema izabrati

karticu (klikom na) “Notifikacije”, koja se nalazi u gornjem delu početne stranice informacionog sistema.

Odabirom opcije “Notifikacije”, otvoriće Vam se lista obaveštenja sa svim postupcima koji su poslati od

strane zaposlenih agencije. Svaka notifikacija, pre nego što je otvorite, pružaće uvid u određene podatke

a to su:



➢ “Postupak” (postupak zbog kog je poslato obaveštenje).

➢ “Broj predmeta”

➢ “Notifikacije” (samo obaveštenje zašto je notifikacija poslata i šta je potrebno dostaviti) – u ovom

slučaju notifikacija će biti: “Potrebno je dostaviti podatke o prometu u 2020. godini”.

➢ “Vreme” (prikazuje vreme kada je notifikacija poslata).

Kako biste otvorili željenu notifikaciju potrebno je:

➢ Izabrati opciju (klikom na) “tri tačkice” na samoj notifikaciji.

➢ Otvoriće se padajuća lista, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) “Otvori predmet”.

Nakon ovog odabira, željeni predmet će Vam se otvoriti na stranici “Promet”, gde će se nalaziti lista svih

lekova sa kojima ste prometovali u toj godini.



1.2 Kako uneti i dostaviti potrebne podatke o prometu lekova? Kako biste uneli i dostavili potrebne podatke o prometu lekova, potrebno je da otvorite stranicu “Promet”,

tako što ćete doći do te stranice preko odabira notifikacije i otvaranja predmeta iz notifikacije (objašnjeno

u prethodnom poglavlju), ili ćete:

➢ Izabrati opciju (klikom na) karticu “Promet”, koja se nalazi u gornjem delu informacionog sistema.

➢ Usled otvaranja padajuće liste, potrebno je izabrati opciju (klikom na) “Promet lekova u 2020.

godini”.


lekova sa kojima ste u toj godini prometovali.



Kako biste uneli i dostavili potrebne podatke o prometu lekova, potrebno je da otvorite predmet, klikom

na sam predmet ili odabirom opcije (klikom na) “tri tačkice” koje se nalaze na predmetu, gde je potrebno

izabrati opciju “Izabrati”.

Ovim odabirom otvoriće Vam se elektronski formular “Pregled prometa” za konkretni lek. Elektronski

formular “Pregled prometa” sadržaće podatke koji su grupisani u različitim kategorijama:

➢ Kategorija “Lek” – sistem će sam generisati podatke o leku za koji se obrazuje pregled prometa.



➢ Kategorija “Nosilac dozvole za lek” - sistem će sam generisati podatke o nosiocu dozvole za

konkretni lek. U ovoj kategoriji potrebno je pored oznake “Odgovorno lice” izabrati opciju

(čekirati) željeno odgovorno lice. Napomena: Nakon ovog odabira, sistem će automatski postaviti

isto odabrano odgovorno lice za sve lekove. U slučaju da ručno želite da promenite odgovorno

lice na nekom od lekova, potrebno je izabrati opciju (klikom na) “Izmeni”.



➢ Kategorija “Promet” – predstavlja kategoriju u kojoj ćete Vi uneti potrebne podatke o prometu, a

kako biste imali opciju da promenite ovaj elektronski formular i obradite ga potrebno je prvobitno

izabrati opciju “Izmeni”, u donjem desnom uglu.

Kako biste popunili ovaj deo elektronskog formluara, za lekove koji sadrže recept:

a. Pored oznake “Broj pakovanja prodatog leka u 2020. godini” potrebno je ručno uneti

odgovarajuće podatke.

b. Pored oznake “Uvoz (broj uvezenih pakovanja leka)” potrebno je ručno uneti odgovarajuće

podatke.



c. Pored oznake “Izvoz (broj izvezenih pakovanja leka, ukoliko je postojao)” potrebno je ručno

uneti odgovarajuće podatke.

d. Pored oznake “Napomena”, moguće je ručno uneti jos informacija i podataka koje želite da

dostavite.

Napomena: Ukoliko nije bilo prometovanja sa konkretnim lekom, potrebno je pored oznaka “Broj

pakovanja prodatog leka u 2020. godini”, “Uvoz (broj uvezenih pakovanja leka)” i slično, potrebno je uneti

ručno broj 0, a ne ostaviti prazno polje.

Kako biste popunili ovaj deo elektronskog formluara, za lekove koji ne sadrže recept:

a. Pored oznake “Broj pakovanja prodatog leka u 2020. godini” potrebno je ručno uneti


b. Pored oznake “Cena (prosečna VP cena za 2020. bez PDV-a)” – potrebno je ručno uneti


c. Pored oznake “Broj pakovanja * cena”- nije potrebno ručno unositi podatke, jer će sistem sam

iskalkulisati podatak, u odnosu na cenu i broj pakovanja za koje ste uneli podatke.

d. Pored oznake “Uvoz (broj uvezenih pakovanja leka)” potrebno je ručno uneti odgovarajuće

podatke.

e. Pored oznake “Izvoz (broj izvezenih pakovanja leka, ukoliko je postojao)” potrebno je ručno

uneti odgovarajuće podatke.

f. Pored oznake “Napomena”, moguće je ručno uneti jos željenih informacija i podataka koje

želite da dostavite.



Napomena: Ukoliko nije bilo prometovanja sa konkretnim lekom, potrebno je pored oznaka “Broj

pakovanja prodatog leka u 2020. godini”, “Uvoz (broj uvezenih pakovanja leka)” i slično, potrebno je uneti

ručno broj 0, a ne ostaviti prazno polje.

Nakon odabira opcije “Sačuvaj” podaci koje ste uneli o prometu će biti sačuvani u elektronskom

formularu, ali ćete moći da ih izmenite odabirom opcije (klikom na) “Izmeni”, sve dok zvanično ne

podnesete te podatke ALIMS-u.

Kako biste izmenili podatke prometa bez otvaranja pregleda prometa, na stranici “Promet 2020”,

potrebno je izabrati opciju (klikom na) “tri tačkice” na samom prometu, gde je potrebno izabrati opciju

(klikom na) “Izmeni”. Druga opcija, kako možete otključati polja na predmetu za izmenu podataka, jeste

odabirom opcije (klikom na) “F2”- karakter koji se nalazi na Vašoj tastaturi.



Odabirom opcije izmeni, sistem će oznakom plavog pravougaonika obeležiti polje koje trenutno menjate.

Kako biste se pomerili na sledeće polje koje je otključano za promenu podataka, potrebno je izabrati opciju

(klikom na) “Tab” – nalazi se na Vašoj tastaturi. Pored toga moguće je izabrati polje koje menjate klikom

na samo polje. Nakon ovog odabira, mogućnost izmene polja će se prebaciti na sledeće polje sa desne

strane, na kom imate mogućnost da vršite izmenu podataka.

Kako biste promenili podatke unutar odgovarajućeg polja, potrebno je izabrati opciju dvoklika unutar

plavog pravougaonika.



Kako biste sačuvali unete podatke na prometu, potrebno je izabrati opciju (klikom na) “Enter”- nalazi se

na Vašoj tastaturi.

Kako biste zvanično podneli podatke ALIMS-u za određeni lek, potrebno je:

➢ Izabrati opciju (klikom na) “tri tačkice”, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) “Podnesi

podatke o prometu za ovaj lek”.

Nakon ovog odabira otvoriće Vam se prozor sa porukom konfirmacije da ste sigurni da zvanično želite da

podnesete podatke o prometu, gde je potrebno izabrati opciju “U redu” ako jeste. Nakon ovog odabira

niste više u mogućnosti da menjate podatke koje ste dostavili.



Kako biste podneli podatke o prometu za sve lekove odjednom, potrebno je:

➢ Izabrati opciju (klikom na) “tri tačkice”, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) “Podnesi

podatke o prometu za sve lekove”.

Nakon ovog odabira otvoriće Vam se prozor sa porukom konfirmacije da ste sigurni da zvanično želite da

podnesete podatke o prometu, gde je potrebno izabrati opciju “U redu” ako jeste. Nakon ovog odabira

niste više u mogućnosti da menjate podatke koje ste dostavili.



Napomena: Opcija za slanje prometa za sve lekove odjednom biće dostupna tek nakon unosa podataka o

prometu za sve lekove.

1.3 Kako pregledati podatke o prometu koji su vraćeni od strane procenitelja nacionalnog

centra za informacije o lekovima jer su pronađene primedbe na dostavljene informacije o

prometu?

Kako biste pregledali obaveštenja koja su poslata od strane procenitelja nacionalnog centra za informacije

o lekovima, a u vezi sa prometom lekova u 2020. godini, potrebno je na početnoj stranici informacionog

sistema izabrati karticu (klikom na) “Notifikacije”, koja se nalazi u gornjem delu početne stranice

informacionog sistema.

Odabirom opcije “Notifikacije”, otvoriće Vam se lista obaveštenja sa svim postupcima koji su poslati od

strane zaposlenih ALIMS-a U ovom slučaju, notifikacija će biti označena “Pristigla je primedba na

informacije o prometu”.



Kako biste otvorili željenu notifikaciju potrebno je:

➢ Izabrati opciju (klikom na) “tri tačkice” na samoj notifikaciji.

➢ Otvoriće se padajuća lista, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) “Otvori predmet”.


lekova sa kojima ste do tada prometovali. Lek koji je vraćen radi otklanjanja primedbi, biće označen

simbolom crvenog trougla, kao na slici.

Kako biste otklonili primedbe, potrebno je da:

➢ Otvorite lek (klikom na sam lek),

➢ U dnu elektronskog formulara “Pregled prometa” koji ste otvorili, nalazi se primedba koja je

poslata nakon procene. Bez otvaranja elektronskog formulara “Primedba je poslata” imate uvid u



informacije o status primedbe, od koga je primedba poslata označeno kao “Uneseno od” i vreme

kada je primedba poslata.

Nakon slanja primedbe, Vaš zapis u kom dostavljate informacije o prometu je ponovo otključan za izmene,

te odabirom opcije “Izmeni” imate mogućnost da otklonite sve greške prilikom prvobitnog unosa.

➢ Kada otvorite elektronski formular “Primedba je poslata” klikom na sam formular, ili odabirom

opcije (klikom na) “tri tačkice”, potom odabirom opcije “Izabrati”, u gornjem delu ovog formulara

imaćete uvid u opis i obrazloženje primedbe koja je poslata.



Kako biste otklonili primedbu i odgovorili na nju, potrebno je izabrati opciju (klikom na) “+ Odgovori na

primedbu”, koja se nalazi u elektronskom formularu “Pregled primedbe”.



Ovim odabirom otvoriće Vam se elektronski formular “Odgovori na primedbu”, koji je potrebno popuniti:

➢ Pored oznake “Dokument” potrebno je izabrati opciju (klikom na) polje označeno “Kliknite da

biste izabrali fajl”, gde će Vam se otvoriti pregled dokumenata na Vašem računaru, gde je

potrebno dostaviti željeni. (Napomena: opciono, samo ukoliko imate potrebe da dostavljate

dokument kako biste odgovorili na primedbu)

➢ Pored oznake “Odgovor”, potrebno je obrazložiti i dati odgovor na poslatu primedbu.

➢ Kako biste sačuvali unete izmene, potrebno je izabrati opciju “Sačuvaj”.

Napomena: Ovaj proces je moguće ponoviti više puta, koliko god imate potrebe za tim.

Ukoliko ste obrazovali odgovor na primedbu, a niste zadovoljni tim unosom, moguće ga je obrisati,

odabirom opcije (klikom na) “tri tačkice” na samom odgovoru, gde je potrebno izabrati opciju “Obriši”.



Kako biste zvanično poslali odgovore koje ste obrazovali, potrebno je da se vratite na početak, odnosno u

elektronski formular “Pregled prometa”, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) “tri tačkice” na

elektronskom formularu “Primedba je poslata”. Odabirom opcije “tri tačkice”, otvoriće Vam se opcija

“Pošalji odgovor” koju je potrebno izabrati.

1.3.1 Kako poslati zahtev za dodatnu korekciju prometa? Ukoliko ste poslali odgovor na primedbu, ali želite da ga dopunite i želite da pošaljete zahtev za ponovno

otključavanje zahteva, kako biste mogli opet da ga izmenite, potrebno je:

➢ Izabrati opciju (klikom na) karticu “Zahtevi za dodatnu korekciju prometa”, koja se nalazi u samom

zahtevu.

➢ U kartici “Zahtevi za dodatnu korekciju” potrebno je izabrati opciju (klikom na) “+ Unos zahteva

za dodatnu korekciju prometa ”.



➢ Odabirom opcije “ + Unos zahteva za dodatnu korekciju prometa ” otvoriće se elektronski

formular “Unos zahteva za dodatnu korekciju prometa”, koji je potrebno popuniti:

a. Pored oznake “Opis” potrebno je obrazložiti svoj zahtev za dodatnu korekciju prometa i

opisati koje su željeni podaci koje želite da dodatno izmenite na prometu.

b. Pored oznake “Status zahteva za dodatnu korekciju prometa” potrebno je izabrati opciju

(čekirati) “Zahtev za dodatnu korekciju prometa je poslat”.

c. Kako biste poslali zahtev za dodatnu korekciju prometa, potrebno je izabrati opciju (klikom

na) “Sačuvaj”.



1.3.2 Kako pregledati odgovor koji je pristigao na zahtev za dodatnu korekciju podataka na

prometu? Kako biste pregledali i otvorili odgovor koje je pristigao na Vaš zahtev za dodatnu korekciju podataka na

prometu, potrebno je:

➢ Izabrati opciju (klikom na) karticu “Notifikacije”, u gornjem delu sistema.

➢ Odabirom opcije kartica “Notifikacije”, otvoriće se lista svih obaveštenja, gde će notifikacija za

zahtev za dodatnu korekciju biti označena “Odgovoreno je na zahtev za dodatnu korekciju

podataka”.

➢ Kako biste otvorili predmet na stranici “Promet”, potrebno je izabrati opciju (klikom na) “tri

tačkice” koje se nalaze na notifikacii, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) “Otvori predmet”.

➢ Kako biste videli odgovor koji je poslat na Vaš zahtev za dodatnu korekciju prometa, potrebno je

izabrati opciju (klikom na) karticu “Zahtevi za dodatnu korekciju prometa”.

➢ U kartici “Zahtevi za dodatnu korekciju prometa” nalazi se zahtev koji ste formulisali, kroz koji je

poslat odgovor na Vaš zahtev. Kako biste otvorili taj elektronski formular potrebno je izabrati

opciju (klikom na) “tri tačkice” na samom formularu, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na)

“Izaberi” ili kliknuti na sam formular.



➢ Nakon ovog odabira, otvoriće se “Pregled zahteva za dodatnu korekciju prometa”, koji ste vi

formulisali, a u njegovom dnu nalaziće se pristigli odgovor (može biti da ili ne).

Documents

Promet lekovaPromet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema International Certification Group 5 Kako biste uneli i dostavili potrebne podatke o prometu lekova, potrebno je