Guayaquil, 16 de Agosto de 2020

PRODUCTOS VARIOS

(Aprobados durante la emergencia sanitaria)

ITEM NÚMERO DE AUTORIZACIÓN

PRODUCTO TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

FABRICANTE

1

8350-DME-0420

Agujas, para Hemodiálisis, Fístula Arterio-Venosa

WELLINGTONRELIANCE C.L.

WEIHAI WEIGAO BLOOD PURIFICATION PRODUCTS CO., LTD

2

8365-DME-0420

Aparatos Auxiliares para la Audición, Programables.

PROAUDIO ANDRADE DURAN C.A. SONOVA AG.

3

8377-DME-0420

Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus/Parásito, ToRCH Anticuerpos

REACTLAB IMPORT CIA. LTDA

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD.

4

8376-DME-0420

Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus

BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA.

WIENER LABORATORIOS S.A.I.C

5

1016-RBE-1216

Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus

NIPRO MEDICAL CORPORATION

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.

6

8403-DME-0420

Cánulas,Nasales, para Oxigenación

IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA.

YUHUAN CITY SHENGBO MOULD MANUFACTURING CO., LTD.

7

8412-DME-0420

MASCARILLAS, DE OJOS, PARA FOTOTERAPIA

APOLO SOLUTIONS APOSASOL S.A MAXTEC, LLC.

8

8422-DME-0420

Filtros, para Cebado en la Circulación Extracorpórea

NEFROCONTROL S.A. CYTOSORBENTS INC.

9

8426-DME-0420

Reguladores, de Gas de Alta Presión

LINDE ECUADOR S.A. IMEQUIPOS IMETAN S.A.S.

10

8419-DME-0420

Termómetros,Electrónicos

MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.

JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENTS. CO., LTD

11

8441-DME-0420

Laringoscopios, Flexibles con video

HERNANDEZ NUÑEZ SERVICIOS Y SOLUCIONES MEDICAS CIA. LTDA.

AMBU SDN. BHD. (336938-A)

12

8450-DME-0420

InteliQ Tumor Marker Control SIMED S. A.

BIO-RAD LABORATORIES INC.

13

7824-DME-0120

iFlash-EB NA IgA/ PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DEL ANTICUERPO IGA CONTRA EL ANTIGENO NUCLEAR DEL VIRUS EPSTEIN-BARR (EB NA) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. IVDTRADING S.A.

SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.

14

8462-DME-0420

Toalletas, Desinfección de Superficies

MUÑOZ & VIVAS MUVIV CIA. LTDA.

CARENOW MEDICAL PVT LTD

15

8490-DME-0420

TERMOMETROS ELECTRÓNICOS

BACTOBIOLOGY CIA. LTDA.

HANGZHOU UNIVERSAL ELECTRONIC CO., LTD.

16

8487-DME-0420

Ventiladores, Cuidados Intensivos

BIOTOP PHARMACEUTICAL S.A. MEKICS CO., LTD.

17

8486-DME-0420

Dializado, para Hemodiálisis

NIPRO MEDICAL CORPORATION

SINTESIS Y EXTRACTOS S.AC.; LABORATORIOS SINEX S.A.C

18

145-DMN-0420

Protectores, de las Salpicaduras, para la Cara

REYES MORENO FABRICIO ANTONIO

REYES MORENO FABRICIO ANTONIO

19

8484-DME-0420

Hisopos, para Recolección de Muestras SALUMED S.A.

LINGEN PRECISION MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) CO., LTD

20

8483-DME-0420

CONCENTRADOR DE OXIGENO / OXYGEN CONCENTRATOR

MUÑOZ MALDONADO JUAN PABLO CAIRE INC.

21

8497-DME-0420

Cánulas, Nasales, para Oxigenación

GLOBAL SURGICAL EQUIPMENT GLOSURE S.A.

ANGIPLAST PRIVATE LIMITED

22

8491-DME-0420

Camas, Eléctricas

VIALDENTAL GENERAL SERVICES CIA. LTDA.

SUZHOU THRIVING MEDICAL EQUIPMENT CORP

23

6367-DME-0219

Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus, Hepatitis B, Antígenos Superficiales

ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

24

AD-0761-07-04

ARCHITECT Anti-HCV Controls

ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA

ABBOTT GMBH CO. KG WIESBADEN - ALEMANIA

25

8496-DME-0420

Toalletas, Personales, Antisépticas

MUÑOZ & VIVAS MUVIV CIA. LTDA.

CARENOW MEDICAL PVT LTD

26

8498-DME-0420

NEBULIZADORES/INHALADOR NEBULIZADOR

MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.

JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD

7W-3 tipo mascara niño

27

8501-DME-0420

Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SALUMED S.A. ZYBIO INC.

28

8505-DME-0420

SOLUCIONES NASALES/STERIMAR USO DIARIO BEBE

DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA

SOFIBEL-LABORATOIRES FUMOUZE

29

8514-DME-0420

Nebulizer Masks

MOREIRA MENDOZA JOSE DANNY

YANGZHOU GOLDENWELL MEDICAL DEVICES FACTORY

30

8515-DME-0420

MONITOR, CABECERA FETAL

MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A. EDAN INSTRUMENT , INC

31

8516-DME-0420

Dermátomos, Eléctricos/17270 PLACA ÚNICA 73mm

MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.

DE SOUTTER MEDICAL LIMITED.

32

8546-DME-0420

Standar ™ F Zika Ag FIA/Standar ™ F Zika IgM FIA/Standar ™ F Dengue NS1 Ag FIA/Standar ™ F Influenza A/B FIA

BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO SD BIOSENSOR, INC.

33

8547-DME-0420

STERIMAR HYPERTONIC

DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA

SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE

34

8542-DME-0420

STERIMAR INFANTIL CONGESTION NASAL

DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS

SOFIBEL-LABORATOIRES FUMOUZE

SOCIEDAD ANONIMA

35

8567-DME-0420

VENTILADOR EMV

BARRENO BRAVO MONSERRAT MARIA

ZOLL MEDICAL CORPORATION

36

8560-DME-0420

Gafas/Protective Goggles / Gafas de protección, models: CKPG-300, CKPG-400

ORBIT GLOBAL TRADING CORP ORBITRALCORP S.A.

NINGBO LUKE MEDICAL DEVICES CO. LTD.

37

8577-DME-0420

INFRARED THERMOMETER / TERMÓMETRO INFRARROJO, models: AET-R1D1, AET-R1D2, AET-R1F1, AET-R701, AET-R731.

ORBIT GLOBAL TRADING CORP ORBITRALCORP S.A.

ALICN MEDICAL SHENZHEN, INC.

38

8557-DME-0420

VIRAL TRANSPORT TUBE WITH SWAB KIT SALUMED S.A.

JIANGSU RONGYE TECHNOLOGY CO.,LTD

39

8562-DME-0420

CLEANING BRUSH SINGLE USE / CEPILLO DE LIMPIEZA DE UN SOLO USO

ALFREDO JUAN MANUEL DE LEON MENDEZ

ANREI MEDICAL (HANGZHOU) CO., LTD.

40

8583-DME-0420

VIDEO LARYNGOSCOPE

ENDOVIEWMED CIA. LTDA.

SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD

41

8638-DME-0420

Monitores, Telemétricos

PHONTECALLING S.A. PHONTECALLING LD TECHNOLOGY LLC

42

8640-DME-0420

Dializado, para Hemodiálisis/SL 100G

NEFROCONTROL S.A.

FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S

43

8639-DME-0420

UNIDADES PARA HEMODIÁLISIS//MULTIFILTRATE CON MÓDULO CI-CA INTEGRADO

NEFROCONTROL S.A.

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

44

8632-DME-0420

Single Use Virus Specimen Collection Tubes Tipo II ( Not Containing Inactivator)//Single Use Virus Specimen Collection Tubes Type I (Containing Inactivator)

BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO

CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO, LTD.

45

8646-DME-0520

MONITORES, DE CABECERA, ELECTROCARDIOGRAFIA. MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS INC

46 8653-DME-0520

Neurostyle EEG System INVIMEDIC S.A. NEUROSTYLE PTE. LTD.

47

8685-DME-0520

MONITORES DE ACTIVIDAD UTERINA MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS

48

8682-DME-0520

SISTEMAS DE MONITEOREO FISIOLOGICO PARA UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS

49

8683-DME-0520

SISTEMAS DE MONITOREO FISIOLOGICO MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS

50

8684-DME-0520

SISTEMAS RADIOGRAFICOS MEDICALPLUS S.A.

BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L.

51

6225-DME-0119

Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit

ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA ABBOTT GMBH & CO. KG

52

8695-DME-0520 HBsAg

RODRIGUEZ URVINA MIGUEL WILFRIDO

DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC.

53

8702-DME-0520

PROTECTOR RESPIRATORIO

QUALITYMEDICO S.A. UNILENE S.A.C.

54

3285-DME-1217

Reusable Catheter Passer INVIMEDIC S.A. SOPHYSA

55

8725-DME-0520

LENTES DE CONTACTO TERAPEUTICOS

SANCHO PONTON BYRON JOSE

EUCLID SYSTEMS CORPORATION

56

190-DMN-0520

SABANAS DE USO HOSPITALARIO FABRILFAME S.A. FABRILFAME S.A.

57

8719-DME-0520

19-092 Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Inmunoensayo, Marcador Cardiaco IVDTRADING S.A.

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

58

8742-DME-0520

High Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay) IVDTRADING S.A.

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

59

8735-DME-0520

TERMOMETRO INFRAROJO ALESSA S.A.

ALICN MEDICAL SHENZHEN INC

60

8736-DME-0520

TERMÓMETRO INFRARROJO SIN CONTACTO IDELIFE CIA. LTDA.

HUNAN KATENG TECHNOLOGY CO., LTD.

61

188-DMN-0520

PROTECTOR FACIAL CONTRA SALPICADURAS

AZOI INVESTIGACION Y ACCION GALLO RICAURTE C.L.

ZUBIRIA SAA LUIS FERNANDO

62

8733-DME-0520

DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM

IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA.

YUHUAN CITY SHENGBO MOULD MANUFACTURING CO., LTD.

63

8790-DME-0520

CAMARA DE AISLAMIENTO – ISOLATOR

ETICAL LABORATORIOS ETICAL S.A

JIANGSU RIXIN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

64

194-DMN-0520 RESPIRADORES

ALDAS GAVILANES EDGAR XAVIER FABRICA SEYANT

65

8794-DME-0520

Agujas, para Biopsia, Intraósea, Médula Osea INVIMEDIC S.A. BIOPSYBELL S.R.L.,

66

8795-DME-0520 Catéteres INVIMEDIC S.A. BIOPSYBELL S.R.L.,

67

8797-DME-0520

Concentradores de Oxígeno

LINDE ECUADOR S.A. SYSMED (CHINA) CO., LTD

68

8796-DME-0520

Kits/Bandejas para Procedimientos, Cirugía de Columna Vertebral, Cifoplastia/Vertebroplastia INVIMEDIC S.A. BIOPSYBELL S.R.L.,

69

8793-DME-0520

Prueba rapida de Virus de Inmunodeficiencia Humana HIV 1/2 (Oro Coloidal)

ECUAPROFARM CIA. LTDA.

ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD

70

8788-DME-0520

Interleukin 6 (Electrochemiluminescence Immunoassay) IVDTRADING S.A.

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

71

8810-DME-0520

Bombas, para Irrigación/ OFP-2 Flushing Pump

REBEXA REPRESENTACIONES S.A.

KEYMED (MEDICAL AND INDUSTRIAL EQUIPMENT) LTD.

72

8809-DME-0520

Catéteres, Esofágicos, con Balón

REBEXA REPRESENTACIONES S.A.

NORDSON MEDICAL DESIGN AND DEVELOPMENT, INC.

73

8811-DME-0520

CABEZALES DE CÁMARA HD 3CMOS

REBEXA REPRESENTACIONES S.A.

SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

74

8808-DME-0520

Telescope ULTRA

REBEXA REPRESENTACIONES S.A.

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

75

8823-DME-0520

CAMILLA PEGABLE SKA-

1B; CAMA DIAGNOSTICO SK-B1; CAMA DE HOSPITAL

SK-C1; CAMILLA

PEGABLE SKB-3A; CAMILLA

SKB-1A

ALESSA S.A. JIANGSU SAIKANG

MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

76 532-RBE-

0515 Xpert®HIV-1

Viral Load

SISTEMAS DE SALUD

ROCARSYSTEM S.A. CEPHEID AB

77 8835-

DME-0520

Single Use Abdominal

Trocar PF-MEDICAL S.A.

GOLDEN STAPLER SURGICAL CO. LTDA.

78

8841-DME-0520

PROTESIS ARTICULACION PARA CADERA TOTAL MEDICALPLUS S.A.

MERIL HEALTHCARE PVT. LTD.

79

8843-DME-0520

Latex ASLO/ASO Direct Latex/Latex PCR/CRP Direct Latex/FR Waaler / RF Waaler

RECOR DENTAL Y QUIMEDIC S.A. VEDALAB

80

DM-2178-10-11

DISPOSITIVO CARDIOVASCULARES INVIMEDIC S.A.

PFM MEDICAL AG KOLN ALEMANIA

81

3882-DME-0418 Amplichek I SIMED S. A. BIO-RAD LABORATORIES

82

8879-DME-0520

Ultrasonic Surgical Aspirator System INVIMEDIC S.A. MISONIX, INC.

83

8871-DME-0520

EMBALAJE DE ESTERILIZACION MEDICALPLUS S.A. AYKA MEDICAL INC

84

8868-DME-0520

SINGLE PATIENT USE TRANVERSE CUTTER AND

RELOAD; SINGLE

PATIENT USE LINEAR

CUTTER AND RELOAD

PF-MEDICAL S.A. GOLDEN STAPLER

SURGICAL CO. LTDA.

85

8908-DME-0520

Apósitos, No Impregnados, Sintéticos, de Espuma/EURODERM FOAM; EURODERM FOAM PLUS

DIEMPEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA EUROFARM S.P.A.

86

8911-DME-0520 Broncoscopios

ENDOVIEWMED CIA. LTDA.

ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.

87

5728-DME-1018

Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Química Clínica, Control SIMED S. A. BIO-RAD LABORATORIES

88 8910-

DME-0520

BIOEASY™ ONE STEP

Anti-TP Rapid Test

BIOEASY ECUADOR CIA.LTDA.

SHENZHEN BIOEASY BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD.

89 8909-

DME-0520

BIOEASY™ ONE STEP

Anti-HIV (1/2) Rapid Test

BIOEASY ECUADOR CIA.LTDA.

SHENZHEN BIOEASY BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD.

90 8940-

DME-0520 Camas,

Eléctricas ALESSA S.A.

JIANGSU SAIKANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

91

8954-DME-0520

DRUGSMART CUP 5 TITADSU S.A. CHEMTRON BIOTECH, INC

92

1077-RBE-0417

HAV as Hepatits A Virus Antibody test kit/HAV IgG / IgM Prueba Rápida

BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO

ATLAS LINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO., LTD

93

8971-DME-0520

HIV 1/2 RAPID TEST KIT

DIPROSAMEDIC S.A.

QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD

94

237-DMN-0520

PROTECTOR FACIAL

INDUSTRIA ST INNOVA SA INDUSTRIA ST INNOVA SA

95

8970-DME-0520

Instrumentos para implantación de prótesis

MEDICALSALUD EQUIPMENTS Y ORTHOPEDICS S.A.

JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

96 8993-DME-0520

Sistemas Radiográficos Radiographic Systems

JIMENEZ CALAHORRANO SANDRA ELIZABETH

ECORAY CO., LTD

97

8990-DME-0520

Automated ECL

Immunoassay Analyzer;

Auffer; Buffer; Concentrated

Washing Buffer;

Measuring Cell Maintenance

Buffer; Enhanced Washing

Buffer; High-Voltage

IVDTRADING S.A. SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

Adjustment Reagent; High-

Voltage Adjustment

Buffer

98

6731-DME-0419

20-184 MONITORES,PERSONALES,GLUCOSA

IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA.

BIONIME CORPORATION DAQING FACTORY

99

9084-DME-0620

TERMOMETROS, ELECTRONICOS, INFRARROJOS EXPORTNEGOS S.A.

WENZHOU BOKANG INSTRUMENTS CO., LTD

100

9178-DME-0620

VENTILADORES

INGEMEDICA DEL ECUADOR S.A. BEIJING SIRIUSMED

MEDICAL DEVICE CO LTD

101 9187-

DME-0620

INFRARED THERMOMETE

R /UT305H

ELICROM CIA. LTDA.

UNI-TREND TECNOLOGY. (CHINA) CO.,LTD

102

9218-DME-0620

BOMBAS NEFROCONTROL S.A. VIVONIC GMBH

103

9217-DME-0620

Contenedores para Muestras de Laboratorio SIMED S. A.

GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,

104

9227-DME-0620

AGUJAS PARA ASPIRACION, UTERINA, RECOLECCION DE OVULOS

LABORATORIO HERMANI ECUADOR HERMANISA S.A. COOPER SURGICAL,INC

105

9219-DME-0620

VENTILADORES, PARA CUIDADOS INTENSIVOS

MAXIMAMEDICAL CIA. LTDA.

SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP

S.R.L.

106

9238-DME-0620 PROTECTORES PERFECTECH S.A. MAXTEC,LLC

107

9230-DME-0620

Contenedores para Muestras de Laboratorio. MEDIBAC-INC S.A. REMEL INC

108

9295-DME-0620

HISOPOS, PARA LA RECOLECCION DE MUESTRAS

HERRERA VEGA GEOVANNA DE LOS ANGELES

DASKY LIFE SCIENCIE CO., LTD.

109

9330-DME-0720

MONITORES, DE CABECERA, RESPIRACION LIN LIZI

SHENZHEN YAMIND MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

110

9329-DME-0720

CONCENTRADORES DE OXIGENO LIN LIZI

FOSHAN MIC MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

111

9395-DME-0720

STANDARD TM F HbA1c/SDB HbA1c Control

BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO SD BIOSENSOR, INC.

112

9400-DME-0720

STANDARD TM F Strep A Ag FIA/STANDARD TM F S.pneumoniae Ag FIA

BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO SD BIOSENSOR, INC.