Probiotik Untuk Pengobatan Diare Akut Pada Anak

8/16/2019 Probiotik Untuk Pengobatan Diare Akut Pada Anak

1/10

Probiotik untuk pengobatan diare akut pada anak-anak: Percobaan klinis secara acak

pada lima sediaan yang berbeda.

Abstract

Obyek . Membandingkan efek dari lima sediaan prebiotik yang direkomendasikan kepada

para orang tua dalam pengobatan diare akut pada anak-anak.

Design. Percobaan klinis acak terkontrol yang berkolaborasi dengan “family paeditricians”

selama lebih dari 12 bulan.

Setting. Fasilitas tingkat pertama.

Partisipan. Anak-anak usia -! bulan yang mengun"ungi “family paeditrician” untuk diare

akut.

Intervensi. Para orang tua anak-anak menyetu"ui secara acak untuk menerima instruksi

tertulis memberikan produk probiotik# larutan rehidrasi oral $kelompok kontrol%&

Lactobacillus rhamnosus golongan ''& Saccharomyces boulardii; Bacillus clausii;

perpaduan dari L delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophillus, L acidophilus, dan

Bifidobacterium bifidum; atau Enterococcus faecium (F!).

Penilaian utama. Penilaian mendasar adalah durasi dari diare dan "umlah serta konsistensi

feses harian. Penilaian kedua adalah durasi dari muntah dan demam dan rata-rata kun"ungan

ke *umah (akit. +eamanan dan toleransi "uga tercatat.

Hasil. ,1 anak-anak diikutkan untuk interensi. /urasi rata-rata diare memendek secara

signifikan $P0.1% pada anak-anak yang menerima L rhamnosus golongan '' $)., "am%

dan perpaduan antara golongan bakteri $. "am% dibandingkan anak-anak yang menerima

cairan rehidrasi oral sa"a $11,. "am%. (ehari setelah pemberian probiotik pertama3 "umlah

pengeluaran feses harian menurun secara signifikan $P0.1% pada anak-anak yang

menerima L rhamnosus golongan '' dan pada mereka yang menerima perpaduan antara

probiotik dibandingkan semua kelompok. (ediaan yang sudah ada3 tidak mempengaruhi hasil

yang utama. 4asil sean"utnya tampak sama di semua kelompok.


2/10

Kesimpulan. 5idak semua sediaan probiotik yang tersedia efektif pada anak-anak dengan

diare akut. /okter spesialis anak sebaiknya memilih sediaan bakteri berdasarkan data yang

efektif.

omor registrasi penelitian. Current Controlled Trials ISCT!"#$#%"&%'

Pendahuluan

Mana"emen dari diare akut terdiri dari penggantian hilangnya cairan dengan larutan rehidrasi

glukosa-elektrolit oral. 6agaimanapun "uga3 larutan ini dapat mengurangi3 baik tingkat

keparahan maupun durasi dari diare. Pencarian untuk se"umlah agen dimulai se"ak lebih dari

2 tahun yang lalu.1 Probiotik3 didefinisikan sebagai mikroorganisme yang memiliki efek

menguntungkan pada kesehatan manusia ketika mereka berkolonisasi di usus3 telah ditu"ukan

sebagai terapi tambahan untuk diare akut pada anak.2 6eberapa mikroorganisme yang efektif

dalam mengurangi tingkat keparahan dan durasi diare akut pada anak# Lactobacillus

rhamnosus $a7alnya “ Lactobacillus casei golongan ''” atau ” Lactobacillus ((”%3 L

plantarum, beberapa golongan dari bifidobakteri3 Enterococcus faecium (F!)3 rangkaian

Saccharomyces boulardii, dan sediaan yang mengandung campuran dari beberapa golongan.2-

6eberapa penelitian yang menggunakan sediaan probiotik3 telah dilakukan dalam

pengaturan yang berbeda dan hasil akhir yang berbeda. Meta-analisis dari efek probiotik3

termasuk ulasan 8ochrane "uga tersedia.2)-1 6agaimanapun "uga3 beberapa dari penelitian ini3

mempunyai kriteria penelitian terkontrol sebagaimana semestinya.1

/alam penelitian terbaru pada anak-anak 9talian dengan diare3 probiotik merupakan

resep yang sudah biasa digunakan untuk pengobatan. /engan meningkatan kemungkinan dan

penggunaan probiotik dalam "umlah besar3 sangat penting untuk mengidentifikasi sediaan

yang paling efektif. +ami mengealuasi efek dari lima sediaan probiotik untuk pengobatan

diare akut pada anak.


3/10

!etode

Penelitian ini menggudakan Single blind randomi)ed controlled trial 3 dimana orang tua anak-

anak yang mengalami diare akut menerima instruksi tertulis untuk menggunakan produk

probiotik yang spesifik. Penelitian ini "uga berkolaborasi dengan “family paeditrician”3 yaitu

sebuah sistem kesehatan umum di 9talia untuk anak-anak berusia diatas 12 tahun. +ami

berdiskusi dengan enam “family paediatrician” dalam tiga kali pertemuan. /iare

didefinisikan sebagai kehilangan cairan tiga kali bahkan lebih atau feses konsistensi cair

dalam satu hari. Anak-anak yang memenuhi syarat adalah anak berusia -! bulan yang pergi

ke dokter spesialis anak se"ak :ktober 1;;; hingga (eptember 2 karena diare. +ami

memasukkan dalam penelitan semua anak-anak dengan diare selama kurang lebih ) "am dan

orang tua telah memberikan pesetu"uan. +riteria eksklusi adalah malnutrisi yang dinilai

dengan rasio berat dan tinggi3 tanda-tanda klinis dari dehidrasi berat3 tanda-tanda klinis dari

penyakit sistemik akut $meningitis3 sepsis3 pneumonia%3 imunodefisiensi3 penyakit kronik3

fibrokista3 alergi makanan atau penyakit kronik gastrointestinal lainnya3 penggunaan

probiotik tiga minggu sebelumnya3 penggunaan antibiotik atau pengobatan anti diare lainnya

tiga minggu sebelumnya dan selama penelitian3 dan komplians yang buruk $pemberian

kurang dari empat dosis dari studi medikasi%.

(eluruh anak diberikan larutan rehidrasi oral untuk tiga hingga enam "am dan

selan"utnya diberikan formula penuh yang mengandung laktosa atau susu sapi3 tergantung

dari usia.12-1 Pemeriksaan mikrobiologik dilakukan hanya "ika dibutuhkan untuk alasan

spesifik klinis. Anak anak "uga diberikan secara acak rehidrasi oral sa"a& Lactobacillus ((& S

Boulardii; Bacillus clausir, campuran dari Ldelbrueckii var bulgaricus, Streptococcus


4/10

thermophiles, L acidophilus, dan Bifidobacterium bifidum; atau golongan (F!). 5abel 1

menun"ukan karakteristik utama dari sediaan probiotik.

Pasien dikelompokkan dalam setiap grup berdasarkan daftar yang diacak oleh

komputer. Pengelompokkan acak dibuat dalam enam blok untuk mengalami kelompok

dengan ukuran yang mirip. Pelan"utannya dibatasi sampai pengobatan selesai dinilai3 peneliti

bertanggung "a7ab untuk merubah posisi pasien untuk dialokasikan ke tahap selan"utnya


5/10

yang memungkinkan untuk memasuki penelitian3 dan orang tua dari setiap anak menerima

instruksi tertulis untuk melan"utkan penilaian dari produk probiotik.

(ediaan probiotik diresepkan untuk lima hari dan diberikan secara oral dalam 2 ml

air berdasarkan dari instruksi yang diberikan. (emua produk probiotik yang digunakan dalam

penelitian ini hanya dapat diperoleh difarmasi dan mempunyai merek serta harga yang

hamper mirip. (etiap kemasan dari sediaan probiotik cukup untuk seluruh terapi. +elompok

dari anak anak yang menerima rehidrasi oral sa"a dikategorikan sebagai kontrol.

Penilaian hasil utama adalah total durasi diare dan "umlah feces perhari serta

konsistensinya. /urasi diare adalah 7aktu dalam satuan "am dari feces yang tidak normal

pertama hingga terakhir. +onsistensi feces dinilai berdasarkan sistem skoring3 seperti yang

di"elaskan sebelumnya1, dan feces dikategorikan sebagai 1 $normal%3 2$berampas%3 $lunak%3

$cair%. Penilaian hasil selan"utnya adalah ke"adian dan durasi rata-rata dari muntah3 demam

$< 3, 8%3 dan "umlah dari kun"ungan ke rumah sakit di setiap grup. +ami "uga menga7asi

keamanan dan tingkat toleransi. Pada saat pendaftaran kami mengidentifikasi masing-masing

anak3 dari durasi dan keparahan diare3 penilaian yang berhubungan dengan ge"ala klinis

$demam3 muntah3 dehidrasi%3 dan berdasarkan status nutrisi serta pengobatan sebelumnya.

:rang tua menerima lembar laporan yang terkode dalam setiap perekaman data klinis.

Mereka diiinstruksikan untuk mencatat "umlah pengeluaran feces dan konsistensinya setiap

hari3 tipe dan dosis dari sediaan probiotik yang diminum oleh anak-anak3 adanya muntah dan

demam3 kun"ungan rumah sakit3 dan semua ke"adian buruk.

Penelitian ini berdasarkan multicenter single blind and controlled design'+arena

masalah melakukan double blind study pruduk yang tersedia secara komersial dalam populasi

yang besar , kami menggunakan pihak ketiga3 metode pemantau blind untuk mengakses

khasiat. =ntuk memastikan penilaian yang tidak bias3 family pediatrians yang bertugas untuk

mengalokasi pengobatan3 memberikan instruksi tertulis pada orang tua untuk melan"utkan

probiotik dan memperifikasi komplain pada lembar laporan3 dimana para inestigator

mengumpulkan lembar laporan tersebut secara acak untuk menilai terapi.(emua lembar

laporan dikirimkan kepada pusat kordinasi dalam departemen pediatric untuk dianalisa.

Prosedur ini digunakan dalam penelitian sebelumnya untuk efek pengobatan antidiare. 1,31!

(eluruh orang tua yang anaknya diubah bergatian memberikan persetu"uan.


6/10

"stimasi dari ukuran Sample

=ntuk mendapatkan hasil yang diperlukan$;,>3 type 1 eror?3, 3 2 tes tailed% kita

membutuhkan , partisipan dalam setiap grup. @stimasi ini menilai perbedaan rata-rata

dalam durasi diare selama 2 "am diantara yang diterapi dan anak-anak kontrol $direspon

dalam rata-rata 12 dan ;! "am% dengan standar deiasi "am tanpa grup. Perhitungan itu

berdasarkan hasil dari percobaan terbuka. =ntuk menga7asi hasil kedua3 kami

menggandakan "umlah pasien. @stimasi kami terhadap ukuran sample memperbolehkan untuk

mengeluarkan hingga 1 >.

Analisa Statisktik

(eorang statistik secara acak mengalokasikan analisa statistiknya. +ami

menggunakan 2 untuk ariabel kategori dan tes Mann-Bhitney = untuk ariabel lan"utan

dengan menganalisa perbedaan diantara grup 1 dan grup 2 sampai !. (emua analisa dilakukan

dengan intensi pengelolaan dasar (P(( ersi 1,.. untuk 7indo7s $(P((3 8hicago3 9C%


7/10

Hasil

'ambar menun"ukan alur dari anak-anak selama penelitian. 5otal dari ! anak

dengan diare akut yang dapat dimasukkan # 2; dikeluarkan dan ,1 secara acak menerima

interensi dan data untuk dianalisa.

Fitur dasar dari perputaran pasien dalam ! grup hamper mirip $table 2%. 5otal durasi

dari diare menurun secara signifikan pada anak anak yang menerima Lactobacillus (( $grup

2% dan mereka yang menerima campuran bacterial $grup ,% dibandingkan dengan pasien yang

menerima rehidrasi oral sa"a $grup 1% $table %. sediaan probiotik lainnya tidak berefek

untuk diarenya dan durasi dari diare dalam grup 3 3dan ! hampir mirip dengan kelompok

rehidrasi oral sa"a. $table % 4asil feces harian berkurang secara signifikan $p031% pada

grup 2 dan , $table %3 memulai hari dengan pemberian probiotik yang pertama. 4asil feces

rata-rata perhari tidak memberikan perbedaan grup 2 dan , $table %. +onsistensi feces3

dinilai dengan sistem skoring berbeda secara signifikan $p031% dengan sediaan 2 dan ,

dibanding dengan grup lainnya $table ,%. *ata-rata skor harian tidak berbeda diantara grup 2

dan , $tabel ,%. Penga7asan mikrobiologis dimintakan pada hanya beberapa instansi3 dan

hasilnya tidak diberikan seperti informasi pada umumnya. 5idak ada penilaian hasil sekunder

kami ealuasi diubah secara signifikan pada anak-anak yang menerima probiotik atau di grup

kontrol $tabel !%. (eluruh orang tua memberikan produknya atas indikasi dari ahli anaknya.

(ediaan probiotik dimasukkan ke dalam penelitian diterima secara baik oleh seluruh anak-

anak dan tidak ada ke"adian buruk yang terlihat.


8/10

Diskusi

5emuan studi utama

Penemuan utama dalam ealuasi dari sediaan , probiotik pada anak-anak dengan

diare3 kami menemukan perbedaan substansi pada efeknya. 2 sediaan mengurangi durasi dan

tingkat keparahan diare dan lainnya tidak mempunyai efek yang signifikan. Meta analisa

cohrene yang terbaru dari 2 penelitian acak ditemukan keuntungan dari terapi probiotik

secara umum mengurangi organisme.1 /alam perbandingan percobaan yang dilaporkan

sebelumnya sediaan telah dilakukan pada ! orang anak.1

9nfeksi diare akut masih men"adi penyebab utama agka kesakitan anak-anak. 9ni "uga

men"adi sumber dari kecemasan pada keluarga yang berefek ke anak-anak dan timbul

men"adi sebuah batasan ekonomi yang berat untuk keluarga dan untuk masyarakat secara

keseluruhan. 1)-1; :bat-obatan yang mempengaruhi pergerakan usus3 transport ion dan

penyerapan gugus3 dan bakteri yang hidup telah digunakan untuk mengurangi durasi diare.1)-

2 Probiotik secara progresif memberikan credibilitas untuk pengobatan diare.2321322

6agaimanapun "uga dalam banyak negara mikroorganisme ditu"ukkan untuk mempunyai

probiotik yang disarankan sebagai makanan tambahan disbanding dengan obat. (elan"utnya3

hanya fitur yang aman dan belum dibuktikan efek nya itu dibutuhkan untuk marketing.

2

(ebagai tambahan probiotik seringnya digunakan secara tidak tepat dan informasi mengenai

spesifikasi probiotik dalam golongan yang dimiliki oleh produk tersebut tidak lengkap. +ami

tidak memberikan penelitian secara kualitatif dan kuantitatif dari isi microbial sedian

probiotik tersebut pada penelitian ini +arena kami menginginkan penelitian di lapangan

memberikan efek klinis secara komersial terhadap produk probiotik yang telah diresepkan

oleh ahli anak.

Cactobacillus '' telah dihubungkan dengan pemendekan durasi diare3 dimana kami

tidak ekspektasikan +arena bukti dari efek golongan ini telah terbatas pada anak-anak di

rumah sakit dan pasien luar baik di negara industri maupun berkembang.2 1, 2,-2 4asil yang

kami bandingkan dengan lactobacillus '' mempunyai hasil yang mirip dengan golongan

yang sama. 1, (ediaan lainnya yang efektif adalah campuran dari empat golongan. (ebuah

formula dengan St thermophilus dan B bifidum,dua dari empat spesies bakteri dalam sediaan

yang efektif3 melindungi dari diare kronil pada anak-anak berusia diba7ah 2 bulan., 5iga

sediaan lainnya yang kami ealuasi hanya mempunyai sedikit atau hampir tidak ada efek

klinis. 9ni di luar ekspektasi pada kasus S boulardii karena penelitian kontrol sebelumnya


9/10

menun"ukkan keuntungan untuk anak-anak yang dikirim ke *( karena diare.2) Calu3 dengan

kondisi yang lebih parah dari diare ringan hingga sedang pada anak-anak dalam penelitian

kami3 dapat di"elaskan hasil yang berbeda pada dua penelitian. Penelitian sebelumnya dengan

Streptococcus faecium golongan (F!) menghasilkan peningkatan klinis pada anak-anak yang

mengalami diare yang berhubungan dengan infeksi saluran pernapasan dan diobati dengan

antibiotik parenteral32; meskipun tidak ada efek sama sekali pada orang de7asa yang

mengalami diare. Pada akhirnya3 sediaan B clausii tidak mempunyai efek. 5idak ada

sediaan yang memiliki efek signifikan pada hasil sekunder3 kemungkinan karena hubungan

yang rendah akan ke"adian demam3 muntah3 dan kun"ungan ke *( pada anak-anak kita. 5idak

ada efek samping yang tercatat.

/iare pada negara-negara berkembang biasanya sembuh dengan sendirinya3 dan

pengobatan aktif tidak selalu disarankan. 6agaimanapun "uga3 penggunaan obat-obatan atau

sediaan sudah digunakan secara luas. +ami tidak mempermasalahkan penyebab diare.

Probiotik biasanya diresepkan tanpa indikasi yang spesifik. (emua anak-anak yang berada

pada penelitian kami adalah pasien3 dan pemeriksaan mikrobiologi hanya dilakukan pada

beberapa kasus. 6erdasarkan akan temuan pada penelitian skala besar di 9tali31 sangat

beralasan untuk menyimpulkan bah7a kebanyakan anak-anak terinfeksi dari irus

gastroenteritis akut.

5emuan yang memungkinkan

+ami tidak bisa mengeluarkan kemungkinan yang diharapkan oleh orang tua ditemukan dari

penelitian ini. Merek yang diteliti adalah sediaan probiotik yang telah digunakan secara luas

di 9tali saat penelitian dilakukan. Produk ini tidak diiklankan ke media atau teleisi3 tidak ada

perbedaan yang terlihat dalam kemasannya3 dan mereka hanya tersedia di apotek pada saat


10/10

penelitian berlangsung. Praduga masyarakat umum mengenai keberhasil mereka belum

memungkinkan. /emikian pula3 di 9tali tidak mudah bah7a masyarakat akan menerima satu

mikroorganisme men"adi lebih efektif dibandingkan dengan yang lain. +urangnya prasangka

tentang efek dari pengobatan terlihat dari dukungan yang kami temukan bah7a hanya satu

dari dua merk probiotik yang digunakan secara luas di 9tali3 efektif $grup 2% dibandingkan

yang lainnya $grup %. 6iaya yang mahal atau murah bisa sa"a mempengaruhi ekspektasi baik

yang positif maupun negatif3 tetapi orang tua mungkin tidak sadar dari biaya yang

dibandingkan dari produk yang dia7asi. /ari obserasi ini3 tampak orangtua yang disarankan

dalam penggunaan satu produk dapat berekspektasi tinggi ataupun rendah dibandingkan

dengan orangtua yang menyetu"ui untuk menggunakan produk lain3 meskipun kami tidak bisa

mengeluarkan ini.

Pada kesimpulan3 efek dari sediaan probiotik untuk terapi anak-anak yang mengalami

diare akut sangat berhubungan dengan golongan indiidu dari bakteri. +ami percaya bah7a

sediaan probiotik harus diklasifikasikan sebagai obat3 dan pemeriksa harus memilih sediaan

berdasarkan bukti efeknya3 dalam pemberian kondisi klinis3 dan didukung oleh data yang

kuat.

Documents

Probiotik Untuk Pengobatan Diare Akut Pada Anak