HEALTH Institut für

Biomedizin und Gesundheitswissenschaften

THE INNOVATION COMPANY

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Informations- und Produktionstechnologien

Humantechnologie und Medizin

Gesellschaft und Nachhaltigkeit

Eigentümer

80,75 % Land Steiermark

14,25 % BABEG Kärntner Betriebs ansiedlungs- & Beteiligungs gesellschaft m.b.H.

5 % Landesholding Burgenland GmbH

Zertifizierungen

ISO 9001 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme

ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke

ISO 14644 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche

ISO 17025 Akkreditiertes Prüflabor ROBOTICS Evaluation Lab

GLP Good Laboratory Practice

Zahlen – Daten – Fakten

rund 500 Mitarbeitende (aus über 20 Nationen)

rund 50 Millionen Euro Forschungsleistung pro Jahr

3 übergeordnete Themenbereiche

7 Forschungseinheiten

6 Standorte

Unsere 3 Themenbereiche

JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH

Unternehmensfilm

Die JOANNEUM RESEARCH entwickelt Lösungen und Technologien für Wirtschaft, Industrie und öffentliche Stellen in einem breiten Branchenspektrum und betreibt angewandte Spitzenforschung auf internationalem Niveau.

Das Unternehmen leistet einen wesentlichen Beitrag zur Absicher ung des wirtschaftlichen Erfolgs der Region und übernimmt eine Schlüssel rolle im Technologie- und Know-how-Transfer in die Wirtschaft.

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MEDIZIN.INNOVATION.TECHNOLOGIE.»Innovative Lösungen von HEALTH tragen nachweisbar zu einer verbesserten Lebens­qualität von Menschen mit medizinischen Bedürfnissen bei.«

Univ.­Prof. Dr. med. univ. Thomas Pieber (r.) und Priv.­Doz. DI Dr. Frank Sinner (l.) Direktoren

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HEALTHInstitut für Biomedizin und Gesundheitswissenschaften

HEALTH versteht sich als Bindeglied zwischen medizinischer Grundlagenforschung und industrieller Anwendung und bietet interdisziplinäre Gesamtlösungen als F&E-Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie und MedTech Branche. Wir arbeiten auch an der kontinuierlichen Verbesserung des Gesundheitswesens und fühlen uns dabei gesamtgesellschaftlichen Interessen verpflichtet.

Der hohe Wert in unserem Tun liegt in der Kombination aus wissenschaftlicher Forschung und der Anwendung hoher Industriestandards.

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Translationale Forschung

HEALTH ist in der medizinischen Forschung und in den medizinnahen Forschungsdisziplinen engagiert und positioniert sich an der Schnittstelle zwischen Technik und Medizin.

Unsere wissenschaftliche Expertise in den Bereichen Medizin, pharmazeutische Wissenschaften sowie Biotechnologie ist in die folgenden kundenorientierten Bereiche gegliedert:

Klinische und präklinische Forschung

HEALTH fungiert als engagierte „Boutique CRO“ (Contract Research Organisation) für Forschungsprojekte und Arzneimittelentwicklungs-programme. Wir unter stützen klinische und präklinische Aktivitäten vor allem in den Bereichen Diabetes, Dermatologie, Stoffwechsel-forschung und Neurologie durch maßgeschneiderte Studien, Bioana-lysen, Datenmanagement und statistische Dienstleistungen.

Q Pharmakokinetik | Pharmakodynamik | Bioäquivalenz

Q Bioanalytik | Pharmazeutische Analytik

Q Metabolomics

Q Datenmanagement und Biostatistik

Q Medical Writing

Technologieentwicklung

Neben dem Erbringen spezialisierter Forschungsdienst-leistungen entwickelt HEALTH auch Technologien für medizinische Lösungen von morgen. Insbesondere spezialisieren wir uns hier auf folgende Bereiche:

Q Klinische Entscheidungsunterstützung

Q Medizinische Sensorik

CRO ServicesLinkedin

Klinische und präklinische Forschung:

Pharmakokinetik | Pharmakodynamik | Bioäquivalenz

Unsere Kompetenz

Die Anwendung der OFM, einer Technik zur kontinuier-lichen Gewinnung von Gewebeflüssigkeit basierend auf minimal-invasiven, membranfreien Kathetern erlaubt uns den direkten Kontakt zum interstitiellen Flüssigkeitsraum.

Die OFM ermöglicht den Zugang zur gesamten biochemi-schen Information des Interstitiums in-vivo und eröffnet damit völlig neue Perspektiven in der präklinischen und klinischen Wirkstofftestung.

Unsere Services

Q Testen von dermalen Produkten Wir entwerfen kundenspezifische Testanordnungen für zuverlässige Daten so früh wie möglich in der Arznei-mittelentwicklung.

Q Evaluierung der Bioäquivalenz von topischen Generika Wir planen und führen Studien zur Beurteilung der Bioäquivalenz für topische dermale Generika direkt in der Dermis durch.

Q Testen des Transports von Neuropharmazeutika ins Gehirn Wir werfen einen Blick hinter die Blut-Hirn-Schranke und untersuchen neuroaktive Substanzen im Gehirn.

Q PK-PD-Testung von subkutanen Wirkstoffen Wir überwachen die Arzneimittelverteilung und die Arznei-mittel-Gewebe-Interaktion nach subkutaner Injektion durch direkten Zugang zur interstitiellen Flüssigkeit.

Wir untersuchen im Auftrag der pharmazeutischen Industrie die Pharmakokinetik (PK) und die Pharmakodynamik(PD) neuer Wirkstoffe sowie die Bioäquivalenz (BE) neuer Wirkstoffformulierungen. In Biomarkerstudien und metabolomischen Studien suchen wir zudem nach Ursachen für entzündliche Erkrankungen. Dafür führen wir sowohl präklinische Ex-vivo- und In-vivo-Studien als auch klinische Studien durch. Für diese Untersuchungen verwenden wir sowohl die Mikrodialyse als auch unsere patentierte Offene Mikroperfusion (OFM).

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Kontakt

DI Dr. Thomas Birngruber Tel.: +43 316 876-41 14

thomas.birngruber@joanneum.at

Open Microperfusion

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Kontakt

Mag.a Dr.in Reingard Raml Tel.: +43 316 876-42 12

reingard.raml@joanneum.at

Unsere Kompetenz

Mit einer Kombination aus wissenschaftlicher Expertise und professionellem Projektmanagement ermöglichen wir eine individuell angepasste Projektdurchführung von Pilotstudien bis hin zu multizentrischen klinischen Studien.

Wir setzen unsere langjährige analytische Erfahrung ein, um flexibel auf spezielle Kundenwünsche eingehen zu können.

Unsere Services

Q Entwicklung und Optimierung von maßgeschneiderten analytischen Methoden

Q Methodenvalidierung nach den aktuellsten Richtlinien

Q Analysen aus verschiedenen biologischen Matrices wie Serum, Plasma, interstitieller Flüssigkeit, Gewebe, Z ellkulturen und pharmazeutischen Formulierungen

Q Probenanalyse auch mit hohem Probendurchsatz

Q Etablierte Analysenpanels für

L Pharmakodynamische Parameter wie etwa klein-molekulare Wirkstoffe, therapeutische Antikörper

L Pharmakodynamische Parameter wie etwa Zytokine, Eicosanoide

L Biomarker wie etwa Metabolite des Energiestoff- wechsels (AcylCo) oder Polyamine

L Isotopenmarkierte Tracer

L Klinische Parameter

Wir unterstützen unsere Kunden mit unserer Expertise auf dem Gebiet der Massenspektrometrie und Immunochemie. Wir entwickeln analytische Methoden und verbinden wissenschaftliche Kompetenz mit GLP (Good Laboratory Practice) / GCP (Good Clinical Practice) Standards sowohl für komplexe wissenschaftliche Fragestellungen als auch in Studien für die Arzneimittelzulassung.

Klinische und präklinische Forschung:

Bioanalytik | Pharmazeutische Analytik

Kontakt

Mag. Dr. Christoph Magnes Tel.: +43 316 876-42 01 christoph.magnes@joanneum.at

Klinische und präklinische Forschung:

Metabolomics

Wir gehen der Frage nach, wie innovative analytische Verfahren angewandt und optimiert werden können, um metabolische Prozesse zu erforschen. Wir kombinieren bioanalytische, statistische, medizinische, biologische und biochemische Expertise mit hochentwickelter Informationstechnologie.

Unsere Kompetenz

Wir verbinden hoch spezialisierte Analytik mit höchsten zertifizierten Qualitätsstandards (EN ISO 9001, GLP – Good Laboratory Practice). Die Methoden und Analysen können je nach Anwendung über eine automatisierte Proben verarbeitung für hohen Probendurchsatz optimiert werden. Dadurch können wir ein breites Angebot an kundenorientierten Services im Bereich Metabolomics und Stoffwechsel forschung anbieten.

Unsere Services

Q Targeted Metabolomics Hochauflösende Massenspektrometrie basierend auf Orbitrap-Technologie gekoppelt mit LC erlaubt die Identi fizierung von Metaboliten in Fingerprints über exakte Molekularmasse und Retentionszeit.

Q Untargeted Metabolomics Unsere »untargeted platform« bietet eine optimierte metabolische Fingerabdruckerfassung, die die Erkennung neuer, unbekannter Marker ermöglicht.

Q Datenanalyse Umfasst Datenkonvertierung, Peakerkennung, Ausrichtung, Gruppierung und Datenfilterung

Q Statistik Umfasst multivariate statistische Methoden, Regressionsmodelle und neuronale Netze

Metabolomics Biomarker Research

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Klinische und präklinische Forschung:

Datenmanagement und Biostatistik

Wir unterstützen unsere Partner als Boutique CRO bei klinischen und präklinischen Aktivitäten in den Bereichen Diabetes, Stoffwechselforschung und Dermatologie durch maßgeschneiderte Datenmanagement- und Biostatistikdienstleistungen.

Klinische Statistik

Q Unterstützung bei der Protokollentwicklung

Q Durchführung von Stichprobenberechnungen

Q Entwicklung des Statistical Analysis Plan (SAP) inklusive Spezifikationen für tables, listings, figures (TLFs)

Q Auswahl und Organisation des Randomisierungs-verfahrens

Q Datenüberprüfung inklusive Fehlerberichtigung und Imputation

Q Zwischenanalysen

Q Statistischer Bericht mit allen statistischen Auswertungen gemäß SAP

Q Individuelle Analysen für Publikationen

Klinisches Datenmanagement

Q Erstellung eines Datenmanagementplans

Q Entwicklung von CRFs (Case Report Form) / eCRFs (electronic Case Report Form) inklusive Validierung

Q Bereitstellung eines validierten Electronic Data Capture (EDC)-Systems

Q EDC-Benutzer-Training / Benutzerverwaltung

Q Entwicklung von validierten Schnittstellen zu externen elektronischen Daten

Q Medical Coding (MedDRA, ATC / DDD)

Q Data Validation Plan (Datenplausibilisierung)

Q Daten-Visualisierung, Transfer und Archivierung

Kontakt

DI Bernd Tschapeller Tel.: +43 316 876-41 09

bernd.tschapeller@joanneum.at

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Unsere Services

Q Wissenschaftliche Publikationen

Q Wissenschaftliche Abstracts und Präsentationen

Q Newsletter und Pressemitteilungen

Q Dokumente zur Vorlage bei Ethik- und Gesundheits-behörden

Q Studienberichte

Q Einverständniserklärungen nach Aufklärung (klinische Studie)

Q Studienprotokoll, Sicherheitsberichte, Patientinformationen, Einwilligunserklärung, Studienzusammenfassung in allgemein verständlicher Sprache für Patientinnen und Patienten

Unser Team medizinischer Autorinnen und Autoren verfügt über langjährige wissenschaftliche Expertise, Ausbildung und Erfahrung, um die für die Berichterstattung und Veröf-fentlichung Ihrer Ergebnisse erforderlichen Dokumente zu erstellen.

Wir stellen sicher, dass alle Dokumente den Standards entsprechen und dass Ihre Ergebnisse die Aufmerksamkeit erhalten, die sie verdienen.

Klinische und präklinische Forschung:

Medical Writing

Kontakt

Mag.a Dr.in Selma Mautner Tel.: +43 316 876-40 05

selma.mautner@joanneum.at

Bioanalytik und MetabolomicsHPLC-MS (hochauflösende Massenspektrometer)Q UHPLC-Q-Exactive (Thermo Scientific®)Q HPLC-LTQ Orbitrap XL (Thermo Scientific®)Q HPLC-Exactive (Thermo Scientific®)

HPLC-MS/MS (Triple-Quadrupol-Massenspektrometer) Q 3 UHPLC-MS/MS (Thermo Scientific®, Agilent®, Shimadzu®)Q 1 HPLC -MS/MS (Thermo Scientific®)

GC-MS (Triple-Quadrupol-Massenspektrometer)Q GC-MS/MS (Agilent®)

HPLC-UVQ 2 UHPLC DAD (Agilent®, Thermo Scientific®)

Robotic Liquid Handling WorkstationQ Hamilton® Microlab STARlet liquid handling system

ReaderQ Microplate reader Fluorescence, UV/VIS, (BioTek®)

Multiplexing Immunoassay Q MESO QuickPlex (Meso Scale Discovey®)

IVRT TestingQ Qualified 6-cell manual vertical diffusion cell system (Hanson Research Corporation)

Medizinische SensorikSensor HerstellungQ Siebdruck-Halbautomat DEK 248Q Mikrodispenser Performus III & IVQ Trockenschrank FD 53Q UV-Aushärtekammer UVA CubeQ Niederdruck-Plasma-Anlage ATTO

Biosensor Charakterisierung / AnalyseQ Gamry G300 PotentiostateQ Palmsens4 Multipotentiostat & MultiplexerQ Spektralphotometer Genesys 10s UVQ Hitado Super GL Compact AnalyzerQ Roche Reflotron Plus AnalyserQ G.E.M. Premier 3000 BlutagsanalysatorQ Keyence VHX-5000 DigitalmikroskopQ Fluigent Microfluidic Automation ToolQ Kontaktloses Leitfähigkeitsmessgerät TraceDec

Forschungsinfrastruktur

Besuchen Sie unser Labor in 360°

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Technologieentwicklung:

Klinische Entscheidungsunterstützung

Wir entwickeln und untersuchen intelligente Softwaresysteme zur sicheren und evidenzbasierten Unterstützung komplexer klinischer Prozesse. Unser Ziel ist es, professionelle medizinische Entscheidungen und eine adäquate Patientenversorgung zu ermöglichen, indem wir moderne IKT-Lösungen direkt am Point-of-Care bereitstellen. Wir entwickeln Software als Medizinprodukt von der Idee bis zur Marktreife.

Unsere Services

Übersetzung klinischer Prozesse innerhalb elektronischer SystemeQ Co-Creation und agile Methoden der EntwicklungQ Evidenzbasiert und benutzerfreundlichQ Strukturierte Anforderungsanalysen für Software im medizinischen und pflegerischem Umfeld

Q Akzeptanzanalysen mit Patientinnen und Patienten und Gesund heits berufen

Q Integration in bestehende Gesundheits-IKT Lösungen (HL7, CDA etc.)

Entwicklung und Optimierung von klinischen AlgorithmenQ Medizinproduktkonforme Evidenzanalyse Q Datengetriebene Entwicklung und OptimierungQ Modellierung und in-silico Validierung zur Unterstützung der Entwicklung

Kontakt

DI Dr. Klaus Donsa, BSc Tel.: +43 316 876-41 03 klaus.donsa@joanneum.at

Clinical Decision Support

Entwicklung von Software als MedizinproduktQ Laut IEC 62304 innerhalb des ISO 13485 QM SystemsQ Auditierbare technische DokumentationQ Risikomanagement nach ISO 14971Q Entwicklung moderner eHealth und mHealth Lösungen

Software-Validierung in klinischen StudienQ Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7/1 rev 4Q Beurteilung der Nutzerakzeptanz, Sicherheit und Wirksamkeit

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Technologieentwicklung:

Medizinische Sensorik

Unsere Kompetenz

Wir bieten maßgeschneiderte Sensorlösungen für ihre Anwendung, Integration der Sensoren in mikrofluidische Strukturen sowie Organisation und Durchführung von Sensorevaluationen in präklinischen und klinischen Studien.

Wir konzentrieren uns auf die Anwendung verschiedener Sensortechnologien für Messungen in einem klinischen Umfeld. Wir entwickeln neue optische und elektrochemische sensorbasierte Messverfahren und -systeme von der Idee bis zum Proto-typen, die in einer klinischen Evaluation eingesetzt werden können.

Kontakt

DI Dr. Martin Hajnsek Tel.: +43 316 876-41 23

martin.hajnsek@joanneum.at

Unsere Services

Sensoren für die Online-ÜberwachungQ Kontinuierliche In-vivo-Überwachung von Schlüssel-substanzen in verschiedenen Geweben (z. B. Glukose).

Q Miniaturisierung der Sensoren (bis auf wenige Mikrometer)

Q Kombination von Sensoren mit verschiedenen Abtast-techniken und Integration in mikrofluidische Strukturen

In-vitro-DiagnostikQ Sensoren für in-vitro Point-of-Care-DiagnostikQ Schnelle und direkte Messung von Proben in ihrem Ursprungszustand

Messung der BioimpedanzQ Einsatz der Bioimpedanzspektroskopie zur indirekten und nicht-invasiven Quantifizierung von Gewebeeigenschaften oder biologischer Aktivität und Motilität in Zellkulturen.

Sensorentwicklung und -auswertungQ Sensor-PrototypingQ Erforschung von KalibrierungsmethodenQ Workflow-AnalyseQ Klinische und präklinische Bewertung der Sensorleistung und Systemnutzbarkeit

Unsere Tech Offers

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Das spricht für eine Partnerschaft mit uns:

Hohe Qualitätsstandards, lösungsorientiertes Arbeiten, exzel-lente Kommunikation und Teamarbeit machen uns zu einem geschätzten Partner für Universitäten, die pharmazeutische Industrie, Medizinproduktehersteller und Institutionen des Gesundheitswesens.

Industrie trifft Wissenschaft

Mit 20 Jahren Erfahrung verbinden unsere Expertinnen und Experten hohen wissenschaftlichen Anspruch mit professioneller Projektdurchführung, um aussagekräftigere Daten zu entwickeln.

Unabhängig und objektiv

Unser Team ist Teil der gemeinnützigen JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH in öffentlicher Trägerschaft. Als solche ist es unser höchstes Interesse, unabhängig und objektiv zu sein.

Höchste Qualitätsstandards

Wir stellen einen hohen Anspruch an die Qualität unsererDienstleistungen und Produkte und sind dafür nach folgenden Standards zertifiziert:

Q ISO 9001

Q EN ISO 13485

Q Good Laboratory Practice (GLP)

EN ISO 13485:2012+AC:2012

GLP | GCP | GMP

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Wissenschaftliche Exzellenz

Die wissenschaftliche Exzellenz von HEALTH wird zu einem großem Maße durch Publikationen in hochrangigen Fachzeitschriften belegt. Wir legen besonderen Wert dar-auf, unsere Forschungsergebnisse in vielbeachteten und vielzitierten Publikationen zu veröffentlichen.

Auswahl an Fachzeitschriften, in denen wir unsere Forschungsergebnisse veröffentlichen:

Nature Medicine, The Lancet, Nature Neuroscience, Nature Cell Biology, Molecular Systems Biology, Cell Metabolism, Molecular Cell, Autophagy, Annals of Internal Medicine, Gastroenterology, Journal of Internal Medicine, Diabetologia, Scientific Reports, Diabetes, Diabetes Care, Cell Reports, Obesity and Metabolism, Biosensors & Bio-electronics, Analytical Chemistry

Clinical Decision Support

Publikationen

THE INNOVATION COMPANY

HEALTH Institut für Biomedizin

und Gesundheitswissenschaften

Neue Stiftingtalstrasse 2

A-8010 Graz

Tel. +43 316 876-40 00

health @ joanneum.at

www.joanneum.at/health

prmpbf20234 I Februar 2021