Prix Galien Russia Golden Book 2014

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

1

23 октября

культурно-

выставочный

комплекс «Дом

пашкова»

москва

OctOber 23rd

PashkOv hOuse

MOscOw

16+

2014Prix Galien Russia

лауреаты премии Галена должны соответствовать двум фундаментальным критериям:

■ Какие инновационные результаты достигнуты в ходе работы над данным исследованием, пре-паратом или устройством?■ Какое влияние данное открытие окажет на будущее биомедицинской науки?

Prix Galien laureates are selected principally based on two criteria:

■ what was innovative in the course of this product’s or research pro-gram’s scientific development, application and/or clinical utility?■ what was learned for the future of biomedical science from this product’s introduction to the clinic or from the research program?

Критерии премииthe award criteria

diana viOlaceO Pharmaboardroom

On this second edition of Prix Galien russia, it is with delight that i welcome all of you to celebrate and acknowledge the remarkable work of tonight’s candidates to advance therapeutic innovation.

Pharmaboardroom is proud to once again be the Platinum spon-sor of Prix Galien russia, as we share a common belief that the biomedical industry plays an essential role in furthering our society and ensuring people can live healthier longer. i hope that our sup-port for this event will serve as an encouragement for the biomedi-cal industry in russia to continue making strides in developing unique therapies, perhaps some that one day could revolutionize the world.

Our online platform for leading industry executives was envisioned as a global communication tool where ideas, experiences and knowledge are exchanged. through such a global exchange we aim to foster partnerships and connections that will lead to new creations, whether that be in your laboratories or on the field by your salesforce.

i would like to congratulate all of tonight’s laureates and invite all of you to toast to their successes, tonight and beyond. i wish you all a most enjoyable evening.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

4


Platinum sPonsor

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

6


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

7

11 приветственное обращение

министра здравоохранения

российской Федерации

вероники скворцовой


председателя комитета

Государственной Думы по охране

здоровья сергея калашникова

15 приветственное слово посла

Франции в российской Федерации

е.п. Жана-мориса рипера


основателя премии Galien

ролана меля


Генерального секретаря оон 2010

пан Ги муна

18 История премии Galien

20 миссия премии Galien

22 Pro bono humanum award

россия 2014

26 Франко-российское

научно-технологическое

сотрудничество

28 interchangeability of Pharmaceuticals

31 номинации премии Galien

россия 2014

33 Инновации в россии:

биофармацевтические исследования

45 Инновации в россии:

медицинское изделие

57 международные инновации:

биотехнологический продукт


Фармацевтическое вещество


медицинское изделие

109 Жюри премии Galien россия 2014

127 благодарности

128 лауреаты премии Galien 2013

cоДерЖанИе

11 introductory words from veronika

skvortsova, Minister of health

of the russian Federation

13 introductory words from sergey

kalashnikov, chairman of the state duma

healthcare committee

15 introductory words from Jean-Maurice

ripert, extraordinary and Plenipotentiary

ambassador of France to the russian

Federation

16 introductory words from roland Mehl,

Founder of the Prix Galien

17 introductory words from ban ki-Moon,

secretary-General of the united

nations 2010

18 history of the Prix Galien

20 Mission

22 Pro bono humanum award, russia 2014

26 Franco-russian scientific and

technological collaboration

28 eY insight: interchangeability

of Pharmaceuticals

31 Prix Galien russia 2014 categories

33 russian biopharmaceutical r&d

candidates

45 russian Medical technology r&d

candidates

57 best biotechnology Product

79 best Pharmaceutical agent

101 best Medical technology

109 Prix Galien russia 2014

selection committee

124 Prix Galien russia Partners

127 acknowledgements

128 Prix Galien russia 2013

laureates

table OF cOntents

Группа компаний «Сантэнс Сервис» логистический провайдер в сфере здравоохранения. Компания является лидером в сегменте складской обра-ботки, хранения и пред-оптовой под-готовки лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.

«Сантэнс Сервис» надёжный пар-тнёр, ведущий бизнес в соответствии с международными отраслевыми стандартами и высокими этически-ми принципами.

Наша цель — облегчить доступ паци-ентов к лучшим лекарственным пре-паратам и снизить стоимость лечения путём внедрения принципиально но-вой бизнес-модели товаропроводя-щей цепи от производителя до паци-ента.

Мы совершенствуем бизнес процессы в стремлении учесть интересы каждо-го клиента. Наши усилия, в конечном итоге, определены единой для всех участников фармацевтического рынка задачей – содействие повышению ка-чества жизни и сохранению здоровья людей.

Группа «Сантэнс Сервис» приветству-ет номинантов и гостей премии Галиен 2014 в России!

www.santens.ru

The Santens Service Group is a logis-tics provider in the healthcare sector. The company is a leader in warehouse handling, storage and pre-wholesale preparation of medicines in the Russian Federation.

Santens Service aims to keep its repu-tation as a reliable partner, conducting business in accordance with interna-tional industry standards and highest ethical principles.

Our goal: to facilitate patient access to the best medicines and reduce the cost of treatment by introducing a new sup-ply chain business model from manu-facturer to patient.

We improve business processes to take into account the interests of each client. Ultimately, our efforts have the same aim as all players of the pharmaceutical market – to improve quality of life and keep patients healthy.

Santens Service welcomes all nomi-nees and guests to the Prix Galien Rus-sia 2014 award ceremony!

www.santens.ru

© 2014 Ernst &

Young (CIS) B.V. A

ll rights reserved. ED 0115

Being in the same place doesn’t mean much without mutual understanding. Our global teams work closely with yours, to help you overcome challenges and grasp opportunities.

Find out more at ey.com

GETTING ALL YOUR EXPERTSTO THE SAME PLACE IS GOOD.GETTING THEM ALL TO THE RIGHT PLACE IS BETTER.

25 YEARS OF OUR PRACTICE IN THE CIS

веронИка скворцова Mинистр здравоохранения российской Федерации

уважаемые коллеги, дорогие друзья!

от имени министерства здравоохранения российской Федерации приветствую лау-реатов, участников, гостей и организаторов второй церемонии награждения премией Prix Galien russia.Инициированная в рамках двустороннего со-трудничества российская Prix Galien является примером успешного развития взаимоотно-шений между россией и Францией в сфере здравоохранения.стремясь обозначить передовой опыт, премия Prix Galien придает новый импульс развитию научного потенциала, тем самым благоприят-ствуя решению главных задач в области раз-вития медицинской науки и здравоохранения.Итоги проведения первой церемонии Prix Galien russia в 2013 году подтвердили, что российским ученым есть чем гордиться. в этом году перечень номинаций расширился: к числу наград за лучшее фармацевтическое ве-щество, биотехнологический продукт и иссле-дование в россии добавилась премия за луч-шее медицинское изделие. И это не случайно: в настоящее время именно в области произ-водства и обращения медицинских изделий российской Федерацией ведется активная работа с целью развития промышленного по-тенциала, в том числе посредством привлече-ния международного опыта и инвестиций.Желаю лауреатам, участникам и гостям це-ремонии награждения премией Prix Galien russia 2014 крепкого здоровья, профессио-нальных успехов и новых достижений в служе-нии общему благу.

verOnika skvOrtsOva Minister of health of the russian Federation

dear colleagues, dear Friends!

On behalf of the Ministry of health of the russian Federation i welcome all the laureates, participants, guests and organizers of the second edition of Prix Galien russia.initiated in the framework of bilateral cooperation, Prix Galien russia is an example of successful development of relations between russia and France in the field of health.in an effort to identify best practices, the Prix Galien awards give a new impulse to the development of scientific potential, which will serve to address major issues in the field of medical science and healthcare.the outcome of the first Prix Galien russia ceremony in 2013 confirmed that russian scientists have a lot to be proud of. Furthermore, this year, the awards have been expanded to include medical device candidates additional to the categories for the best pharmaceutical agent, biotechnology product and research in russia. this is not coincidental given current efforts by the russian Federation to develop industrial capacity in the production and distribution of medical devices, including through the contribution of international expertise and investments.i wish the winners, participants and guests of the Prix Galien russia 2014 award ceremony much health, professional success and new achievements in the service of the common good.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

11

•Daily monitoring of tenders in healthcare of Russia

•Analytical research

Курсорм о н и т о р и н г 2008 т е н д е р о в

www.cursor-is.ru

сереГй калашнИковпредседатель комитета Государственной Думы по охране здоровья

Дорогие друзья!

рад приветствовать вас на этом знамена-тельном событии – вручении премии Prix Galien russia 2014, которое собрало нас сегодня для признания выдающихся науч-ных достижений в развитии биомедицин-ских методов лечения.от имени комитета Государственной Думы по охране здоровья я хотел бы по-здравить всех сегодняшних кандидатов с их эффективной работой по улучшению условий жизни человека благодаря про-водимым уникальным исследованиям и созданию новых лекарственных средств. продвигая и награждая ведущие биоме-дицинские разработки россии, Prix Galien russia активно укрепляет нашу инноваци-онную базу, что, в конечном счете, улуч-шает наше здоровье. будучи междуна-родным движением, премия Галена также служит укреплению российских биотехно-логий и продвижению их в качестве веду-щих в мировом сообществе.Желаю вам приятного вечера и дальней-ших успехов!

serGeY kalashnikOvchairman of the state duma healthcare committee

dear Friends,

i extend to you my warmest greetings on this special occasion of Prix Galien russia 2014 where we have come together to recognize great scientific achievements in the development of biomedical treatments. On behalf of the committee on social affairs, health and sustainable development of the state duma, i would like to congratulate all of tonight’s candidates for their unique work in improving the human condition through their research and creation of new medicines.by promoting and rewarding russia’s leading biomedical developments, Prix Galien russia actively reinforces our innovation base that will ultimately improve our health. as an international movement, the Galien awards also serves to entrench russian biotechnology as an upcoming leading force in the world.i wish you all a most enjoyable evening and continued success in the future.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

13

История взаимоотношений между нашими странами в области медицины имеет свою эмблематичную фигуру в лице Ильи мечникова – сотрудника луи пастера, но-белевского лауреата 1908 года, – родившегося в россии и умершего во Франции. многие наши научные учреждения, такие, как Институт пастера и национальный институт здравоохранения и медицинских исследований (inserm), поддерживают с россией давние связи, которые они стремятся укреплять. между нами установился также насыщенный диалог на официальном уровне. благодаря Франко-российскому форуму по здравоохранению, который в этом году прошел в санкт-петербурге, мы имеем возможность обмениваться опытом в сфере политики и практической дея-тельности. премия Галена тоже – наглядное проявление этих живых и тесных связей.в 2014 году вручение премии Галена в россии проходит в самый разгар эпидемии лихорадки Эбола в Западной африке. Жертвами этого серьезного кризиса уже ста-ли тысячи людей, эпидемия угрожает политической и экономической стабильности стран, затронутых вирусом. Эта ужасная реальность настоятельно напоминает нам, что, несмотря на впечатляющий прогресс медицины в последние столетия, совре-менный мир постоянно сталкивается с новыми крупными вызовами в сфере здраво-охранения. решение этих глобальных проблем потребует объединения усилий на-уки, бизнеса, гражданского общества и государства.в заключение хочу от всей души поздравить всех кандидатов на премию Галена в россии четырнадцатого года, труды и свершения которых уже получили высокую оценку самим фактом их выдвижения.

е.п. Г-н Жан-морИс рИпер посол Франции в российской Федерации

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

15

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

16

роланД мельоснователь премии Galien

Дорогие друзья и коллеги,

я несказанно рад приветствовать вас сегодня на торжественной церемонии вручения второй ежегодной премии Galien в россии.Доступ к современным видам лечения стал ключевым фактором в улучшении жиз-ни миллионов пациентов по всему миру, и премия Galien здесь, чтобы поблагодарить тех, кто делает это возможным.когда я создавал премию Galien полвека назад, медицинские и фундаментальные науки были хорошо известны, в то время как терапевтические исследования, не-смотря на их неотъемлемую роль в улуч-шении физического состояния человека, полностью игнорировались. За эти годы премия стала глобальной инициативой, содействующей прогрессу путем борь-бы с болезнью и болью, и присоедине-ние россии к нашему движению для меня большая честь.опыт россии в области науки и биомедици-ны с ее многочисленными учеными, непре-взойденной сетью академических и иссле-довательских центров и университетских больниц бесценен. присоединение стра-ны к «семье Galien» – это естественный шаг, особенно учитывая динамику роста российского фармацевтического рынка, а также наличие государственных программ по поддержке инноваций.я хотел бы поблагодарить всех вас за вашу поддержку и напряженную работу ипожелать успехов и долгих лет жизни.

rOland MehlFounder of the Prix Galien

dear Friends and colleagues,

Following the great success of last year's inaugurating ceremony, it is with excitement that i welcome you tonight to the Prix Galien russia awards.access to modern treatments has become a key factor in improving the lives of millions of patients around the world, and the Prix Galien is here to thank those that have made this possible.when i created the Prix Galien half a century ago, medical and fundamental sciences were very well known, but therapeutic research was completely ignored, despite the essential role that it plays in improving the human condition. Over the years, the Galien has become a global initiative promoting progress via the fight against illness and pain and it is my pleasure to welcome russia to our movement.russia’s expertise in the field of sciences and biomedicine is unquestionable, with hundreds of scientists, an unrivalled network of academic research centers and university hospitals. the dynamic of its pharmaceutical market and government policies to support innovation makes joining the Galien family a very natural step.i would like to thank you all for your support and hard work, and wish success and a long life to the Prix Galien russia.

ban ki-MOOnsecretary-General of the united nations-2010

“Prix Galien is the right event at the right time. i thank the Prix Galien for recognizing that a healthier world is a safer and a fairer world.”

пан ГИ мунГенеральный секретарь оон, оон-2010

“премия Galien – это нужное событие,которое происходит в нужное время.я благодарен премии за признание того,что здоровый мир – это более безопасный мир и более справедливый мир.”

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

17

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

18

премию Galien создал в 1970 г. фран-цузский фармацевт ролан мель (roland Mehl) для популяризации выдающихся достижений в фармакологических ис-следованиях. До создания премии Galien этой сфере исследований не уделялось должного внимания. Для выбора побе-дителей было собрано жюри, куда вошли исследователи, токсикологи, фармацев-ты и фармакологи. каждый год Prix Galien приносила заслуженное признание наи-более важным лекарствам, вышедшим на фармацевтический рынок, а также лучшим достижениям исследователей-фармацевтов.с момента своего появления премия Galien стала событием, важность кото-рого признают все, кому интересны фар-мацевтические исследования, включая государственные ведомства, ученых, фармацевтические компании и отрасле-вую прессу. по той же причине Prix Galien считается аналогом нобелевской пре-мии в фармацевтике и высочайшей на-градой в области фармацевтических ис-следований.статус премии Galien во Франции спо-собствовал появлению аналогичных со-бытий в других странах. первыми после Франции свою собственную премию Galien создали бельгия и люксембург (1982), затем Германия (984) и нидер-ланды (1985), великобритания (1988),

Италия (1989), Испания (1990), пор-тугалия (1992), кроме того, в 1990г. в париже была создана европейская версия премии Galien для победителей национальных наград Galien двух пред-шествующих лет. церемонии вручения этих наград прошли в брюсселе в 1992г. и в берлине в 1994г. после того как своя версия награды появилась в канаде, ее европейская версия получила статус международной в 1996г. в лондоне.30-я церемония французской премии Galien и 5-я церемония международной премии Galien прошли в Юнеско 10 февраля 1999г. по этому случаю было созвано почетное жюри, куда вошли че-тыре нобелевских лауреата. церемония вручения международной премии Galien в 2000г. прошла в монреале, в 2002г. – в мадриде, в 2004г. – в лиссабоне, в 2006г. – в цюрихе. Юбилейная 10-я це-ремония вручения международной пре-мии Galien прошла в берлине в октябре 2008г. международная церемония пре-мии Galien 2010г. прошла в нью-йорке. международная церемония премии Galien 2012г. прошла в лионе (Фран-ция). международная церемония пре-мии Galien 2014г. пройдет в монако.

история премии

Galien

Эскиз медали Galien был сделан аль-бером де Жэгером (1908 — 1992), лауреатом большой римской пре-мии – награды в области искусства. Де Жэгер — автор медалей для Ин-ститута вайцмана и для таких вы-дающихся фигур, как папы римские пий Xii и Иоанн павел i, президенты сша Дуайт Эйзенхауэр и Джон кен-неди, выдающиеся военные деятели – маршалы леклерк, кениг, монт-гомери, маршалл, Жуков, а также для многочисленных художников, писателей и других знаменитостей (саша Гитри, марсель пруст, анри де монтерлан, поль Гарри, импера-трица Ирана Фарах Диба, принцесса монако Грейс келли, лауреаты нобе-

меДаль Galien

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

19

the Prix Galien was created in France in 1970 by a pharmacist named roland Mehl. its aim was to promote significant advances in pharmaceutical research. until the creation of the Prix Galien, this field of research had remained largely unrecognized.a prominent jury was brought together comprised of clinicians, toxicologists, pharmacologists and pharmacists. each year the award has been an opportunity to give credit to the most important drugs introduced into the public market as well as to honor the achievements of the best research team in the pharmaceutical field. since its creation the Galien award has grown into a major event. it is seen as an influential event by all stakeholders in pharmaceutical research, including public authorities, scientists, pharmaceutical companies and medical press groups. it is considered the industry’s equivalent to the nobel Prize and the highest accolade for pharmaceutical research and development.the importance of the Prix Galien in France has led to similar initiatives in several other countries. the first countries after France to create their own Galien awards were belgium and luxembourg in 1982, followed

by Germany in 1984 and the netherlands in 1985. in 1988 the united kingdom created a Galien award, followed by italy in 1989, spain in 1990, Portugal in 1993, canada in 1993, switzerland in 2001, the united states in 2007 and Poland, israel, Greece and singapore in 2012.in addition, a european Galien award was created in Paris in 1990 to honor the winners of the national Galien awards in each of the previous two years. this prize was also awarded in brussels in 1992 and berlin in 1994. after canada introduced its own prize, the european Galien award was turned into an international Galien award in 1996 at ceremony in london. the 30th ceremony of the French Prix Galien and the 5th ceremony of the international Galien award took place at unesco on 10 February 1999 and was attended by a prominent honorary committee that included four nobel laureates. international Galien awards were held in Montreal in 2000, Madrid in 2002, lisbon in 2004 and Zurich in 2006. the 10th anniversary of the international Prix Galien took place berlin in 2008, new York in 2010 and Paris in 2012. Monaco will host the international Prix Galien in 2014.

albert de Jaeger (1908-1992), recipient of the premier Grand prix de rome architectural prize, designed the Prix Galien medal. he designed the weizsman institute medal as well as medals for prominent figures such as Popes Pius Xii and Jean Paul i; us Presidents dwight d. eisenhower and John F. kennedy; artists and literary figures sacha Guitry, Marcel Proust and henri de Montherlant; distinguished royalty Princess Grace of Monaco and Farah diba, empress of iran; distinguished military leaders; nobel Prize laureates and many more. de Jaeger also designed many outstanding monuments in France and throughout the world.

левской премии и другие) альбер де Жэгер также спроектировал ряд вы-дающихся памятников во Франции и других странах

альбер Де ЖЭГерalbert de JaeGer

histOrY OF PriX

Galien

the Galien Medal

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

20

the Prix Galien is more than an award: it is a movement with a mandate to foster, recognize and reward excellence in scientific innovation to improve the state of human health.

Our scope is global, and our commitment to progress in medicine is both measurable and concrete. Our members express this through the establishment of productive relationships to build lasting bridges between the commercial research enterprise and local communities engaged in public policy, science, finance, academic research and the media.

the outcome we seek is guided by the synthesis principle that underpins the conduct of science itself: successful innovation, where financing, physical assets, knowledge and skills are combined from many sources to move new ideas quickly “from the bench to the bedside,” on behalf of patients everywhere.

MissiOn

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

21

премия Galien – это не только награда: это поддержка, признание и поощрение высо-чайших достижений в области научных ин-новаций на службе здоровья людей.

при своем глобальном масштабе премия Galien имеет вполне конкретные критерии содействия медицинскому прогрессу, вы-страивая эффективные и прочные связи между игроками, осуществляющими ком-мерческие исследования, локальными сообществами, участвующими в государ-ственной политике, науке, финансах, фун-даментальных исследованиях, и прессой.

в основе этого подхода, как и в основе на-уки, лежит принцип синтеза успешных ин-новаций, финансирования, материальных активов, знаний и навыков из разных ис-точников для быстрого продвижения новых идей “от лаборатории до кровати пациента”.

миссия

Pro Bono Humanum

award

премия Pro Bono Humanum вручается выдающимся личностям,

Компаниям, научным учреждениям и неправительственным

организациям, инновационная деятельность Которых позво-

лила облегчить доступ К биофармацевтичесКому лечению для

уязвимых слоёв населения и тем самым помогла улучшить ус-

ловия жизни людей.

the PrO bOnO huManuM award is Presented bY the PriX Galien rus-

sia cOMMittee tO eXeMPlarY individuals, cOMPanies, acadeMic institu-

tiOns Or nOn-GOvernMental OrGaniZatiOns that have Made innOvative

eFFOrts tO iMPrOve access tO biOPharMaceutical treatMent FOr un-

derserved POPulatiOns.

премИЮ PrO bOnO huManuM преДставляет проФессор леонид михайлович рошаль,

преЗИДент нацИональной меДИцИнской палаты

the PrO bOnO huManuM is Presented bY PrOF. leonid rosHal, President OF the natiOnal Medical chaMber OF russia

PrO bOnO huManuM russia 2014

ксенИя раппопорт

ксения раппопорт – прези-дент попечительского совета Фонда «Дети бЭла» и осу-ществляет контроль за реа-лизацией проектов фонда, а также надзорные функции по использованию денеж-ных средств. ксения, как и все члены попечительского совета, выполняет свои обя-занности в фонде абсолютно безвозмездно. ксения также является ведущей актрисой санкт-петербургского малого драматического театра и за-служенной артисткой россии.

kseniYa raPPOPOrt

kseniya rappoport is the President of the board of trustees of the deti bela Foundation. she is also a leading actress of the st. Petersburg Maly drama theatre and an honored russian artist.

в Этом ГоДу ЖЮрИ премИИ Галена решИло отметИть бла-готворительный фонд «дети бЭла» И Ксению раппо-порт За участИе в суДьбе Детей, больных буллеЗным ЭпИДермолИЗом (бЭ). ФонД окаЗывает практИческуЮ помощь И ДарИт наДеЖДу Детям И Их роДным.

благотворительный Фонд «Дети бЭла» соз-дан для оказания помощи детям, страдаю-щим буллёзным эпидермолизом. Это редкое и на сегодняшний день неизлечимое заболе-вание. но совершенно верно сказано: если человека нельзя вылечить, это не значит, что ему нельзя помочь.

мировой опыт показывает, что дети-бабочки, как принято называть детей с этим недугом, могут вести полноценный образ жизни. Это совсем не просто, но достижимо. И мы видим нашу задачу в том, чтобы бЭ был лишь диа-гнозом, а не приговором!

мы реализуем несколько проектов, среди ко-торых адресная поддержка семей, помощь в приобретении необходимых медикаментов и многое другое. но самыми важными мы счи-таем медицинские программы: обучение и стажировки специалистов, патронаж больных бЭ, обеспечение информационной и мето-дологической поддержки врачей.

PrO bOnO huManuMроссИя 2014

москва, 1-й магистральный тупик, дом 11, строение 10, офис 1004тел.: +7 (495) 504 58 94

[email protected]

this year the Prix Galien committee selected the deti bela Foundation and ksenia rappoport for their commend-able action to offer hope and practical care to children affected with epider-molysis bullosa (eb).

eb is a group of rare diseases that cause the skin to blister. in severe cases blis-ters may occur inside the body, such as the lining of the mouth or intestines and cause death.

although eb has no known cure, deti bela supports families with aid in the acquisition of essential drugs, educa-tion and training of specialists, nursing patients with be and providing infor-mation and methodological support to physicians.

PrO bOnO huManuM russia 2014

Франко-российское научно-технологическое

сотрудничество: возрождение

исторических связей

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

26

в этом году в санкт-петербурге про-шел третий российско-французский форум по здравоохранению, органи-зованный министерством социальных вопросов и здоровья Франции, ми-нистерством здравоохранения рос-сийской Федерации, посольством Франции в россии и администрацией санкт-петербурга.

основными вопросами форума стали профилактика в сфере здравоохране-ния, особенности организации меди-цинской помощи в россии и Франции, а также франко-российское научное сотрудничество в здравоохранении. в Форуме приняли участие более 120-ти участников из обеих стран, в том числе представители французских компаний.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

27

Франция и россия поддерживают давние научно-технологические от-ношения еще с начала основания санкт-петербургской академии наук. первые связи были установлены от-дельными учеными, среди которых мечников, пастер, клапейрон, ламе, лаврентьев, вернадский. Институт пастера в санкт-петербурге, чье 90-летие мы праздновали в 2013 году, иллюстрирует постоянство и проч-ность наших франко-российских свя-зей в области медицинских исследова-ний. передовая нейробиологическая лаборатория в казани, которая также является международной ассоцииро-ванной лабораторией национального института здоровья и медицинских ис-следований Франции (inserM), де-монстрирует актуальность сотрудниче-ства обеих стран. нельзя не отметить сотрудничество университета тулузы и института молекулярной биологии им. в.а. Энгельгардта в области создания биологических микрочипов, которое является примером практического ис-пользования совместных научных изы-сканий. наконец, Французский альянс в области биологических наук и здра-воохранения aviesan уже год находит-ся в контакте с ведущими российскими научными организации в области ней-робиологии.

на сегодняшний день Франция яв-ляется третьей страной по объему двустороннего сотрудничества с рос-сией. в первую очередь, речь идет о плодотворном сотрудничестве нацио-нального центра научных Исследова-ний Франции (cnrs) с академически-ми институтами и российским Фондом Фундаментальных Исследований. так, cnrs насчитывает до 15-ти между-народных ассоциированных лабора-торий и 10 международных научных объединений c участием россии, большинство которых относятся к об-ласти наук о жизни.Франко-российское сотрудничество в инновационной сфере продолжа-ет структурироваться при весомом участии давних партнеров: Фонда со-действия развитию малых форм пред-приятий в научно-технической сфере Fasie, или, иначе, Фонда бортника, и банка государственных инвестиций biPFrance. налаживаются контакты между кластерами и технопарками, при непосредственном диалоге реги-онов. взаимодействие французских представителей сферы здравоохра-нения в россии с российскими пред-приятиями и руководящими органами координируется торговой миссией ubiFrance.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

28

Pharmaceutical sector is rapidly develop-ing in russia, with numerous products being launched every year and new manufacturing facilities being opened across the country. russian government continuously pushes for modernization of pharmaceutical sector, and new regulatory amendments are aimed to protect the customer on the one hand and stimulate competition on the other.

the key change in the law, suggested by the Federal antimonopoly service of russian Federation (Fas), which is now the ‘hot top-ic’ inside pharmaceutical community, is the introduction of “interchangeability of phar-maceutical products” concept. accord-ing to head of Fas social and trade con-trol department, timofey nizhegorodtsev, “adoption of this amendment will increase the level of fair competition in the markets and create the environment for lower prices of medicines”. the amendment has been already discussed in government with sev-eral rounds of iterations and is still in pro-cess of adjustment in september, 2014.in most developed countries the principle of interchangeability of pharmaceutical prod-ucts is widely used. there are different ways of developing, approving and maintaining the lists of interchangeable medicines, but the key purpose is always the same: pro-vide patients with cheaper products without deterioration in quality or reduction of the effect. absence of interchangeability con-cept in russian regulation was leading to substantially higher market entry barriers for generics (mostly of russian origin), higher price of medicines for patients and dispro-portionately large share of branded gener-ics category.

intercHanGeaBility of PHarmaceuticals: a keY MilestOne in russian PharMa Market develOPMent

When businessworks better,the worldworks better.

How do we build a better working world?

We start with the world that mattersmost to you.

The world of your business, your customers,your career, your community, your family.

The things that affect youand the things you affect.

One step at a time.

One insight at a time.

Because when business works better,the world works better.

How do we help to create better?

By inspiring trust in the capital marketsand helping to keep them flowing.

By working with governments and businessto foster sustainable, long-term growth.

Enduring growth.

By encouraging the development of thepeople who are — and will be — the builders,the visionaries, the achievers.

We’re making it our purpose tohelp build a better working world.

Starting with yours.

© 2

013

Erns

t & Y

oung

(CI

S) B

.V. A

ll R

ight

s R

eser

ved.

better begins here:ey.com/betterworkingworld#betterworkingworld

dMitrY YakOvlev, senior Manager, advisory, eY

irina sMirnOva, senior Manager, Financial Modelling and business valuation, eY

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

29

the law amendment regarding interchange-ability is considered to be one of the most anticipated changes by the pharmaceutical industry participants. however, some of the amendment’s definitions and implications as of now are too ambiguous and unpredictable, potentially leading to additional difficulties for manufacturers and quality issues. according to eY pharma survey 2014 conducted among pharmaceutical products’ manufacturers, almost a quarter of the respondents expect that the new law amendment will cause a de-crease of availability of high-quality and safe medicines for the patients. several manufac-turers anticipate that the amendment will pre-vent some innovative medicines from being launched on the russian market.as a common world practice, quality control is maintained by compliance with specific quality measures – i.e. GMP, which not only ensures the quality of the products, but also helps avoid additional tests and verifica-tions making the process of quality control transparent, manageable and effective. For example, in Germany in order to be consid-ered interchangeable, medicines should have similar active substance, concentra-tion, formulations and approved indication. compliance with GMP ensures adequate quality level of the product and is sufficient to prove interchangeability without, for example, additional proof of therapeutic equivalence, which is required for non-bio-logical medicines by the current version of the new amendment. such proof, according to some experts’ opinions, not only contra-dicts the international practice, but might be simply impractical.there are several other issues related to the

When businessworks better,the worldworks better.

How do we build a better working world?

We start with the world that mattersmost to you.

The world of your business, your customers,your career, your community, your family.

The things that affect youand the things you affect.

One step at a time.

One insight at a time.

Because when business works better,the world works better.

How do we help to create better?

By inspiring trust in the capital marketsand helping to keep them flowing.

By working with governments and businessto foster sustainable, long-term growth.

Enduring growth.

By encouraging the development of thepeople who are — and will be — the builders,the visionaries, the achievers.

We’re making it our purpose tohelp build a better working world.

Starting with yours.

© 2

013

Erns

t & Y

oung

(CI

S) B

.V. A

ll R

ight

s R

eser

ved.

better begins here:ey.com/betterworkingworld#betterworkingworld

ernst & young llcsadovnicheskaya nab. 77, bld.1, 115035 moscow, russiatel: +7 (495) 755 9700www.ey.com/cis

amendment. the interchangeability of phar-maceutical products is supported by the amendment on reduction in duration of the so-called “data exclusivity clause” for preclini-cal and clinical studies of pharmaceuticals manufacturers. the purpose of the amend-ment is to further support generics’ producers and decrease their market entry barriers. Yet, the new regulation negatively impacts pro-ducers of original pharmaceuticals. Federal antimonopoly service of russian Federation and pharmaceuticals authorities are currently in process of discussion of the necessary adjustments to the current version of amend-ment by early september.according to eY research, most participants of russian pharmaceuticals market believe that introducing “interchangeable pharma-ceutical product” concept will lead to in-crease of generics share in the public sector of the russian pharmaceutical market and will cut prices for medicines purchased by public sector, which should shift pharmaceu-ticals market in russia towards more devel-oped peers - generics constitute the major part of most mature pharmaceutical prod-ucts’ markets. despite several issues, which will hopefully be minimized by further correc-tions, the new amendment is another step in a process of positive changes in the russian pharmaceutical industry.

инновации в россии

бИоФармацевтИческИе

ИсслеДованИя

меДИцИнское ИЗДелИе

международные

инновации

бИотехнолоГИческИй

проДукт

ФармацевтИческое

вещество

меДИцИнское ИЗДелИе

innovation in russia

biOPharMa r&d

Medical technOlOGY r&d

international

innovation

biOtech PrOduct

PharMaceutical aGent

Medtech

номинации премии Galien россия 2014

PriX Galien russia 2014 cateGOries


innOvatiOn in russia

РадахлоРиН® /

RadaPhaRma

оРиГиНальНая СтРатеГия

СоздаНия дипептидНых

пРепаРатов /

Нии ФаРМаКолоГии

иМ. в.в. заКуСова РаМН

диаСКиНтеСт® /

CSJC “GENERIUm”

изучеНие

баКтеРиоФаГов

КаК альтеРНативы

аНтибиотиКотеРапии /

mIPT LIFE SCIENCE CENTER

золеРеН® /

PhaRmSINTEz

RadaChLORIN® /

RadaPhaRma

dIPEPTIdE STRaTEGy

IN PhaRmaCOLOGy /

zakUSOv INSTITUTE

OF PhaRmaCOLOGy

dIaSkINTEST® /

CSJC “GENERIUm”

STUdy OF baCTERIOPhaGES

aS aLTERNaTIvES

TO aNTIbIOTICS /

mIPT LIFE SCIENCE CENTER

zOLEREN® /

PhaRmSINTEz

биофармацевтичесКие

исследования

biOPharMa r&d

номинанты

candidates

35

Ru

ss

ian

Bio

ph

aR

ma

R&

D

препарат радахлорин® успешно приме-няется для лечения онкологических забо-леваний различных локализаций методом фотодинамической терапии в качестве монотерапии либо в составе комплексной терапии. неоадъювантная ФДт позволяет уменьшить объем резекции, интраопера-ционная – способствует элиминации опу-холевых клеток из края резекции, о чем свидетельствует отсутствие в отдаленном периоде местных рецидивов.

радахлорин® – российский фотосенсибилизатор 2-го по-коления, произведённый из лекарственной субстанции на основе хлорофилла, – обладает повышенной эффек-тивностью и одновременно сводит к минимуму побочные эффекты ФДт:•натуральный состав: базовая технология получения препарата – многостадийная экстракция и модификация хлорофилла, получаемого из микроводоросли spirulina platensis;•высокий индекс селективности: концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в здоровых тканях в 3-6 раз.•отсутствие побочных эффектов (кроме индивидуальной непереносимости);•отсутствие гемато-, нефро- и гепатотоксичности;•благодаря натуральному составу и высокому индексу селективности ФДт не оказывает токсического воздей-ствия на организм;•низкая фототоксичность: 98% радахлорина® выводит-ся или метаболизируется в течение первых 48 часов, т. е. образ жизни пациента на период лечения методом ФДт не меняется;•отсутствие развития резистентности к препарату и воз-можность многократного проведения ФДт.

Radachlorin®

radaPharma

действующее веществоcompound name

торговое названиеtrade name

датаdate of approval

показания к применениюindication

описание инновацииdescription of the innovation

13-карбоксИ-17-[2-карбоксИЭтИл]-15-карбоксИметИл-17,18-транс-ДИГИДро-3-вИнИл-8-ЭтИл-2,7,12,18-тетраметИлпор-ФИрИнИл-натрИя (натрИевойсолИхлорИна е6) (i); 13-карбоксИ-17-[2-карбоксИЭтИл]-15-ФормИл-17,18-транс-ДИГИДро-3-вИнИл-8-ЭтИл-2,7,12,18-тетраметИлпорФИрИнИл-натрИя (натрИевойсолИпурпурИна 5) (ii); 13-карбоксИ-17-[2-карбоксИЭтИл]-15-карбоксИ-17,18-транс-ДИГИДро-3-вИнИл-8-ЭтИл-2,7,12,18-тетраметИлпорФИрИнИл-натрИя (натрИевойсолИхлорИна р6) (iii)

раДахлорИнradachlOrin

04.08.2006

Информация предоставлена компанией radaPharma. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by radaPharma. the organizer holds no responsibility for the content here within

radachlorin® is succcessfully used in treat-ment of oncological diseases of different lo-calizations by Pdt. Pdt is used as monother-apy or as a component of complex treatment. neoadjuvant Pdt allows to decrease the volume of resection, intraoperative provides elimination of tumor cells from resection side.

radachlorin is russian photosensitizer produced from substation based on chlorophyll. radachlorin is characterized by some advantages which increase effectiveness and at the same time minimize the side effects of Pdt:•你natural compound. basic technology of production is extraction and modification of chlorophyll;•high index of selectivity. the concentration of the drug in tumor tissue is in 3-6 times higher, than in healthy tissues. •lack of side effects (exclude individual intolerance);•lack of hemo-, nephro- and hepatotoxicity. thanks to natural compound and high index of selectivity Pdt doesn’t have toxic fluency on organism;•low phototoxicity. 98% of radachlorin® is methabolized during 48 hours, that is why the patients do not need to change life style while they get Pdt treatement;•lack of resistance to drug and ability of multiple Pdt. there is no resistance to Pdt during the treatment, so the procedure can be carried out repeatedly, use it as palliative method for inoperable patients to prolong their lives and to increase life quality.

Zakusov institute of PHarmacoloGy

diPePtide strateGY in PharMacOlOGY

Peptides are known to demonstrate low biological stability and the lack of activity in case of oral administration.dipeptides distinguish from the longer peptides by their much higher stability and enteral permeation.

noopept is a substituted dipeptide that improves cognitive functions, exerts anxiolytic and neuroprotective activities.лс 015770.

37

Ru

ss

ian

Bio

ph

aR

ma

R&

D

ноопепт разрешен к широкому меди-цинскому применению при нарушениях памяти, внимания, вызванных черепно-мозговой травмой, церебро- васкулярной недостаточностью, астеническими состо-яниями и другими формами снижения ког-нитивных функций, особенно у пожилых пациентов. Дилепт проходит клинические исследования на больных с шизотипиче-скими расстройствами.

предложена и разработана оригинальная стратегия создания современных высо-котехнологичных лекарств на основе ди-пептидов. Эта стратегия в тысячи раз эф-фективнее господствующей в настоящее время стратегии скрининга. при получении лидерной структуры она позволяет ограни-чить число синтезируемых соединений до единиц. с ее помощью создан и продол-жает создаваться ряд высокоактивных, не-токсичных, орально доступных, свободных от побочных эффектов дипептидных фар-макологических препаратов. Дипептидный препарат ноопепт, сочетающий ноотроп-ное, нейропротективное и антитревож-ное действие, разрешен к широкому ме-дицинскому применению (лс 015770). Дипептидный антипсихотик Дилепт, обла-дающий, в отличие от традиционных ней-ролептиков, положительным когнитивным действием и отсутствием экстрапирамид-ных эффектов, проходит вторую стадию клинических испытаний. селективный ди-пептидный анксиолитик анксиопепт нахо-дится на стадии получения разрешения на клинические исследования. Дипептидный миметик фактора роста нервов Гк-2 нахо-дится на стадии доклинического изучения в качестве противоинсультного препарата, а дипептидный миметик мозгового нейро-трофичсекого фактора – Гсб-106 – в каче-стве антидепрессанта с нейропротектив-ным действием.

Dipeptide strategy in Pharmacology

Zakusov institute of Pharmacology



Информация предоставлена компанией Zakusov institute of Pharmacology. составитель каталога не несет ответственности за со-держание предоставленной информации i this information was provided by Zakusov institute of Pharmacology. the organizer holds no responsibility for the content here within

noopept is allowed for wide medical usage for treatment of patients with memory and attention deficits, caused by brain trauma, cerebro-vascular damages and other cog-nitive deficits, in elderly people in particular. dilept is under clinical trial on the patients with schizotypal disorders.

novel strategy of creating the advanced, highly technological medicines on the basis of dipeptides is proposed and developed. this strategy is three orders of magnitude more effective than predominant strategy based on the screening. this strategy allows to reduce the number of compounds synthe-sized for the leader structure revealing from some thousand to several units. the usage of this strategy permits us to get a series of highly active, nontoxic, orally available dipep-tide pharmacological drugs lacking the side effects. For example, noopept is allowed for wide medical usage as a medicine, combin-ing the cognitive improving, anxiolytic and neuroprotective effects. dipeptidal antipsy-chotic dilept, possessing, in contrast to tra-ditional antipsychotic, procognitive activity and avoiding extrapyramidal side effects is under clinical trial. selective dipeptidal anx-iolytic, anxiopept is on the stage of getting permission for clinical trial. continuing the development of dipeptide strategy we got di-peptide mimetic of nGF, Gk-2, which is on preclinical study as a potential medicine for stroke and dipeptide mimetic of bdnF, Gsb-106, as potential antidepressant with neuro-protective properties.

Generium is the largest pharmaceutical company in Russia with a modern biotech facility for the full-cycle production of genetically engineered medicinal drugs. From cultivating producer strains to the finished dosage form for a pharmaceutical product

generium.ru

39

Ru

ss

ian

Bio

ph

aR

ma

R&

D

Generium is the largest pharmaceutical company in Russia with a modern biotech facility for the full-cycle production of genetically engineered medicinal drugs. From cultivating producer strains to the finished dosage form for a pharmaceutical product

generium.ru

Информация предоставлена компанией csJc “GeneriuM”. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by csJc “GeneriuM”. the organizer holds no responsibility for the content here within

Инновационный продукт Диаскинтест® предназначен для постановки внутрикож-ной пробы во всех возрастных группах с целью диагностики туберкулеза.

внедрение Диаскинтеста® позволяет исключить ложноположительные реак-ции и препятствует необоснованному лечению туберкулеза.в россии создан рекомбинантный бе-лок esat6-cFP10 для постановки кож-ного теста с целью диагностики туберку-леза. разработанный рекомбинантный белок позволил исключить ложнополо-жительные результаты при использова-нии пробы манту.социально-экономическая эффективно-сть внедрения препарата заключается в уменьшении расходов на повторную ди-агностику и необоснованное лечение обследуемых от туберкулеза при ложно-положительных результатах диагностики (от 8 до 12 млн. случаев в год), что не-гативно влияет на качество жизни детей, подростков, взрослых.

innovative product diaskintest® tb allergen in standard dilution to be used as a skin test for the large-scale diagnostics of tuberculosis.

introduction of diaskintest® allows exclude false-positive reactions prevents unfounded tb treatment.in russia was developed protein esat6-cFP10 for the skin test used for diagnostics of tuberculosis (diaskintest®). the developed recombinant protein eliminates the false-positive results caused by Mantoux test.the social and economic efficiency of use of the preparation is determined by the cost re-duction involved in repeated diagnostics and ill-grounded treatment of the patients falsely diagnosed with tuberculosis (8-12 million cases per year) affecting the quality of life of children, teenagers and adults.introduction of diaskintest® allows exclude false-positive reactions from children and prevents unfounded tb treatment.

Diaskintest®

csJc “GeneriuM“






аллерГен туберкулеЗный рекомбИнантный в станДартном раЗвеДенИИ recOMbinant tuberculOsis allerGen in standard dilutiOn

ДИаскИнтестdiaskintest

11.08.2008

Лауреат Нобелевской премии Роберт Хубер и профессор Клаус Пальме ознакомились с результатами исследований Лаборатории разработки инновационных лекарственных средств Центра живых систем МФТИ. Проект представили заведующий лабораторией Сергей Леонов и старший научный сотрудник Елена Марусич.

Nobel laureate Robert Huber and Professor Klaus Palme visiting the Laboratory of research and development of innovative medicines of the Centre of the living systems MIPT. The center latest achievements were presented by the head of the laboratory Sergey Leonov and senior researcher Elena Marusich.

41

Ru

ss

ian

Bio

ph

aR

ma

R&

D

Информация предоставлена компанией MiPt life science center. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by MiPt life science center. the organizer holds no responsibility for the content here within

получение полного набора данных о бак-териофагах, предложенных для тестиро-вания их эффективности в подавлении инфекционности, вызванной микробным

получение полного набора данных о бак-териофагах, предложенных для тестиро-вания их эффективности в подавлении инфекционности, вызванной микробным патaгоном Pseudomonas aeuriginosa. Эф-фективность фаготерапии тестируетсяся на клеточной модели in vitro фибробла-стов человека. Данные мониторинга и ви-зуализации результатов инфицирования фибробластов, морфонегез клеточной модели в процессе «лечения» инфекции бактериофагами, а также количествен-ные характеристики добываются на базе инновационного высокопроизводитель-ного фенотипического скрининга (high content screening, hcs) живых систем с использованием системы imageXpress Xl (Molecular evices, usa). рациональ-ный анализ информации, полученной от

патaгоном Pseudomonas aeuriginosa, с це-лью разработки и внедрения фаговых пре-паратов нового поколения для борьбы с бактериальными заболеваниями человека.

изображения, позволяет количествен-но оценить как ожидаемый эффект, так и определить взаимодействие химиче-ского вещества (или объекта/мишени) с другими важными для жизни клетки про-цессами. таким образом, hcs представ-ляет собой уникальнейшую комбинацию самых современных достижений кле-точной биологии, робототехники и раз-нонаправленного векторного информа-ционного анализа. получаемые научные данные могут быть непосредственно ис-пользованы для разработки и внедре-ния фаговых препаратов нового поколе-ния, способных эффективно бороться с проблемой бактериальных заболева-ний человека, вызванных патогенными микроорганизмами со множественной устойчивостью к антибиотикам.

ИЗУЧЕНИЕ БАКТЕРИОФАГОВКАК АЛЬТЕРНАТИВЫАНТИБИОТИКОТЕРАПИИ

MiPt life science center

описание исследования description of the research


ИЗученИе бактерИоФаГов в качестве альтернатИвных среДств борьбы с патоГеннымИ мИкроорГанИЗмамИ, устойчИвымИ к ДействИЮ антИбИотИков, на моДелИ клеточной культуры in vitrO

studY OF bacteriOPhaGes as alternatives tO antibiOtics

43

Ru

ss

ian

Bio

ph

aR

ma

R&

D

Информация предоставлена компанией Pharmsintez. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by Pharmsintez. the organizer holds no responsibility for the content here within

альтернативный метод или дополнение к паллиативной терапии болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей.

Золедроновая кислота (Зк) известна сво-ей выраженной аффинностью к костным метастазам и к другим участкам костной ткани с патологически усиленным мине-ральным метаболизмом. на сегодняшний день Зк является самым активным из всех известных бисфосфонатов. она облада-ет самым эффективным терапевтическим воздействием на костную ткань при ле-чении метастатической болезни. особое значение это имеет при литических ме-тастазах, наиболее сложных для терапии. Идея соединить химические возможности Зк и ядерно-физические свойства 188re легла в основу создания нового радио-фармацевтического препарата – 188re-золедроновая кислота (Золерен®). Это первый в мире препарат для радиомета-болической терапии костных метастазов, обладающий «бинарным» действием. в нем сочетаются собственная терапевти-ческая эффективность Зк, как наиболее сильнодействующего бисфосфоната, и локальное адресное лучевое воздействие одного из самых мощных – излучателей – 188re. короткий период полураспада 188re (17 часов) позволяет избежать серьезных миелотоксических реакций при его ис-пользовании.

alternative method or an addition to palliative therapy of painful bone metastases.

Zoledronic acid (Za) is known as having a great affinity to bone metastases and other structures of bone tissue with pathologi-cally increased mineral metabolism. Za is amongst the most potent drugs in their class (bisphosphonates). it possesses the most effective therapeutic action on bone tissue in the treatment of metastases. this has a particular advantage in lytic metastases as-sociated with difficulties in the treatment. the idea is to combine chemical properties of Za and nuclear-physical properties of 188re. this has led to the development of a new ra-diopharmaceutical compound – 188re-zole-dronic acid (Zoleren). this is the first drug in the world for radio-metabolic therapy of bone metastases which possesses «binary» action. this drug incorporates therapeutic efficacy of Za itself as most potent bisphos-phonate and a local targeted nuclear impact of one of the highly powerful β-emitters – 188re. short half-life of 188re (17 hours) al-lows avoiding serious myelo-toxic reactions in its use.

Zoleren®

Pharmsintez





188re-ЗолеДроновая кИслота188re-ZOledrOnic acid

ЗолеренZOleren


innOvatiOn in russia

аМиКаРд 01 К /

ооо аМиКаРд

техНолоГии

ГидРоГелевых биочипов

для МедициНСКой

диаГНоСтиКи /

ENGELhaRdT INSTITUTE

(zaSEdaTELEv)

оРФаГеН / цеНтР живых

СиСтеМ МФти

СиСтеМа

диаГНоСтичеСКая

лабоРатоРНая

«РеГиСтРатоР

тРоМбодиНаМиКи т-2» /

ГеМаКоР

лазеРНый аНализатоР

изотопичеСКоГо СоСтава

выдыхаеМоГо воздуха /

иНСтитут общей ФизиКи

иМ. а.М.пРохоРова РаН

amyCaRd-01C /

amyCaRd

hydROGEL bIOChIPS

TEChNOLOGy FOR mEdICaL

dIaGNOSTICS /

ENGELhaRdT INSTITUTE OF

mOLECULaR bIOLOGy RUS-

SIaN aCadEmy OF SCIENCE

(zaSEdaTELEv)

ORPhaGENE® / mIPT LIFE

SCIENCE CENTER

ThROmbOdyNamICS

aNaLySER SySTEm T-2 /

hEmaCORE

LaSER-baSEd aNaLyzER

OF ExhaLEd aIR /

PROkhOROv INSTITUTE

медицинсКое

изделие

Medical

technOlOGY

r&d

номинанты

candidates

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

46

amycard llc room 610, arbat business center Phone: +7 (495) 232-31209 karmanitskyi pereulok, Fax: +7 (495) 956-1310119002, Moscow, russia e-mail: [email protected]

www.amycard.ru

47

Ru

ss

ian

Me

dic

al

Te

ch

no

lo

gy

R&

d

«амИкарД 01 к» – система для неинва-зивного электрофизиологического иссле-дования сердца, впервые позволившая проводить панорамное эпикардиальное и эндокардиальное картирование всех ка-мер сердца в режиме реального времени. система позволяет проводить неинвазив-ную топическую диагностику практически

Инновационная технология, разрабо-танная ооо «амикард», основана на ре-конструкции электрофизиологических процессов сердца по данным много-канальной регистрации ЭкГ на поверх-ности тела математическими методами, концептуально близкими к компьютерной томографии. неинвазивный характер па-норамного картирования позволяет из-бежать многих недостатков и осложне-ний, присущих современным катетерным интервенционным методам.основные преимущества неинвазивного панорамного картирования:•возможно выполнение ЭФИ сердца и точной топической диагностики у паци-ентов с противопоказаниями к интервен-ционному картирование сердца, в том числе, пациентам с сердечной недоста-точностью, которым планируется уста-новка сердечного ресинхронизирующего устройства;• панорамное картирование сердца, т.е. одновременное исследование электро-физиологических процессов во всех точ-

всех нарушений сердечного ритма и оп-тимизацию сердечной ресинхронизиру-ющей терапии. впервые появилась уни-кальная возможность для исследования неустойчивых и апериодических аритмий, таких, как фибрилляция предсердий и ге-модинамически значимые желудочковые тахикардии.

ках четырех камер сердца всего за не-сколько сердечных циклов, позволяет исследовать неустойчивые и апериодиче-ские предсердные и желудочковые арит-мии (фибрилляция предсердий, гемо-динамически значимые и полиморфные желудочковые тахикардии);• применение неинвазивного картирова-ния позволяет значительно снизить риски осложнений для пациента. также снижа-ются и радиационные нагрузки от флюо-роскопии на пациентов и на медицинский персонал.

Amycard-01C

aMYcard llc

медицинское устройствоmedical device

торговое название trade name


описаниеindication


комплекс аппаратно-проГраммный Для неИнваЗИвноГо ЭлектроФИЗИолоГИческоГо ИсслеДованИя серДца «амИкарД 01к»sYsteM FOr nOninvasive cardiac electrOPhYsiOlOGY studies aMYcard 01c

амИкарД 01 кaMYcard 01 c eP lab

29.03.2010 / 09.11.2011

Информация предоставлена компанией aMYcard llc. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by aMYcard llc. the organizer holds no responsibility for the content here within

Биологические микрочипы

Биологические микрочипы

УЛЯРК НЕ ОЛ ЙО БМ ИТ ОУ ЛТ ОИТ Г

ИС

ИН

И

Новое направление в медицинской диагностике

БИОЧИП - высокочувствительный инструмент для мно гопараметрическо го анализа биологических образцов, значительно повышающий информативность и снижающий время и стоимость медицинской диагностики

взаимодействие образца и зонда

При соответствии - есть сигнал в ячейке

При несоответствии - нет сигнала в ячейке

биочип

гелевые ячейки с

молекулярными

зондами

объем ячейки 0.1 нанолитра

регистрация результата

обработка образца

зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ и разрешены к применению в медицинской диагностике

ТБ-БИОЧИП-1

ТБ-БИОЧИП-2

СПОЛИГО-БИОЧИП

HCV-БИОЧИП

ПФ-БИОЧИП

ЛК-БИОЧИП

Обнаружение возбудителя туберкулеза и анализ его чувствительности к рифампицину и изониазиду

Обнаружение возбудителя туберкулеза и анализ его чувствительности к фторхинолонам

Генотипирование микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов

Идентификация генотипа и подтипа вируса гепатита С

Анализ полиморфизма генов системы детоксикации Выявление предрасположенности к онкологическим

заболеваниям; фармакогенетика

ТБ-ТЕСТ

Выявление и идентификация основных хромосомных транслокаций при острых и хронических лейкозах

ИЛ-БИОЧИП Молекулярно-генетическая идентификация личности

АЛЛЕРГО-БИОЧИПАнализ панели специфических

sIgE в сыворотке крови человека на биочипе

Универсальный аппаратно-программный комплекс для анализа биочиповУАПК

Идентификация и генотипирование возбудителя туберкулеза и анализ его устойчивости к рифампицину, изониазиду,

фторхинолонам, канамицину, амикацину, капреомицину, этамбутолу

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук

119991, г. Москва, ул.Вавилова, д.32Тел./Факс +7(499)135-23-11, www.eimb.ru, www.biochip.ru, [email protected]

49

Ru

ss

ian

Me

dic

al

Te

ch

no

lo

gy

R&

d

технология гидрогелевых биочипов для медицинской диагностики разработана, запатентована и внедрена в медицинскую практику технология трехмерных гидроге-левых биочипов, позволяющая проводить диагностику туберкулеза, онкологических,

технология трехмерных биочипов разра-ботана и запатентована Институтом мо-лекулярной биологии им. в.а. Энгель-гардта российской академии наук (Имб ран). биочипы состоят полусферических гидрогелевых элементов, расположенных на пластиковой подложке и содержащих иммобилизованные олигонуклеотиды и белки. взаимодействие иммобилизован-ных зондов с комплементарными после-довательностями нуклеиновых кислот или белками происходит в реакционной ка-мере биочипа, регистрация и обработка флуоресцентных сигналов осуществляет-ся специальным анализатором.Гидрогелевые биочипы являются мощным инструментом персонализированной ме-дицины, позволяя идентифицировать специфичные молекулярные мишени в ге-номе человека, проводить оценку фарма-когенетического статуса, либо выявлять инфекционных агентов с их одновремен-ным генотипированием и анализом ле-карственной устойчивости. в настоящий

сердечно-сосудистых, наследственных заболеваний. тест-системы на основе биочипов сертифицированы для клиниче-ской диагностики и успешно применяют-ся более чем 50 медицинскими центрами в россии и за рубежом.

момент двенадцать тест-систем и обо-рудование для анализа биочипов разре-шены росздравнадзором к применению в медицинской практике. тест-системы производятся в соответствии со стандар-том isO 13485, существующие производ-ственные мощности способны произво-дить до 3000 биочипов в сутки.биочипы для идентификации Mycobac-terium tuberculosis и анализа лекарствен-ной чувствительности используются в де-сятках противотуберкулезных центров рФ и стран снГ, доказана их клиническая эф-фективность. биочипы для генотипиро-вания вируса гепатита с, разработанные совместно с лабораторией вирусологии Госпиталя университета г. тулузы (Фран-ция), проходят сертификацию по стан-дартам ес. сегодня биочипы Имб ран успешно применяются более чем 50 меди-цинскими центрами по всему миру, спасая жизни больных и позволяя экономить бюд-жетные ассигнования на лечение.

Hydrogel Biochips Technology for Medical Diagnostics

engelhardt institute of Molecular biology russian academy of science





ГИДроГелевые бИочИпыhYdrOGel biOchiPs

наборы реаГентов И аналИЗаторы на основе технолоГИИ бИочИпов Для меДИцИнской ДИаГностИкИbiOchiP-based kits and equiPMent FOr in vitrO diaGnOstic

Информация предоставлена компанией engelhardt institute of Molecular biology russian academy of science (Zasedatelev). состави-тель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by engelhardt institute of Molecular biology russian academy of science (Zasedatelev). the organizer holds no responsibility for the content here within

сергей петрович Коваленко sergey kovalenko

Камиль фаридович хафизов

kamil khafizov

Лауреат Нобелевской премии Роберт Хубер и профессор Клаус Пальме ознакомились с результатами исследований Лаборатории разработки инновационных лекарственных средств Центра живых систем МФТИ. Проект представили заведующий лабораторией Сергей Леонов и старший научный сотрудник Елена Марусич.

Nobel laureate Robert Huber and Professor Klaus Palme visiting the Laboratory of research and development of innovative medicines of the Centre of the living systems MIPT. The center latest achievements were presented by the head of the laboratory Sergey Leonov and senior researcher Elena Marusich.

51

Ru

ss

ian

Me

dic

al

Te

ch

no

lo

gy

R&

d

тест-система «орфаген» предназначена для выявления мутаций в 61 гене, ассо-циированных с развитием наследствен-ных заболеваний. мутации выявляются по средством использования данных массо-вого параллельного секвенирования.

создаваемая в центре живых систем мФтИ тест-система «орфаген» предна-значена для выявления у пациентов мута-ций, ассоциированных с возникновением наиболее часто встречающихся наслед-ственных заболеваний. система позво-ляет одновременно анализировать более 1500 мутаций в 61 гене человека и обеспе-чивать унифицированную основу для диа-гностики 60 генетических заболеваний. основные конкурентные преимущества системы, создающие дополнительную привлекательность для использования си-стемы в клинической практике: возмож-ность работы с доступным биоматериа-лом (кровь и/или слюна) и качественная проработка программного обеспече-ния, позволяющего генерировать отчеты в приемлемом для практикующего врача виде. аналоги системы отсутствуют как в россии, так и за рубежом.

the test-system “Orphagene” is aimed at the detection of mutations that cause or are associated with Mendelian diseases. the mutations are identified using the data from the next Generation sequencing.

building at MiPt life sciences center the test system “Orphagene” is aimed at the identification of the most commonly oc-curring mutations that potentially cause the Mendelian disorders with the major goal to help medical doctors to diagnose these dis-eases. the system allows to detect simul-taneously more than 1500 mutations in 61 genes and provides help in the diagnostics of 60 genetic disorders. Possibility of obtain-ing a biomaterial for the study (blood and/or saliva), special software to carry out the data analysis and to generate the report in the us-er-friendly form makes the system especially useful in the clinical practice.

Orphagene®

MiPt life sciences center



орфагенorphagene


тест-сИстемаtest-sYsteM

орФаГенOrPhaGene

Информация предоставлена компанией MiPt life sciences center. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by MiPt life sciences center. the organizer holds no responsibility for the content here within

53

Ru

ss

ian

Me

dic

al

Te

ch

no

lo

gy

R&

d

система диагностическая лаборатор-ная «регистратор тромбодинамики т-2» предназначена для диагностики наруше-ний системы свертывания крови методом тромбодинамика.

в основе тромбодинамики лежит пред-ставление о том, что в живом организме свертывание крови активируется локаль-но. регистратор тромбодинамики позво-ляет визуализировать рост фибринового сгустка максимально приближенно к есте-ственным условиям. свертывание крови активируется специальной поверхностью с иммобилизованным тканевым факто-ром, который воспроизводит поврежден-ную стенку сосуда. как только плазма кро-ви соприкасается с тканевым фактором, запускается процесс свертывания. в тон-ком слое неперемешиваемой плазмы на-чинается рост фибринового сгустка.процесс его формирования регистриру-ется с помощью цифровой фотокамеры. Из полученной серии фотоизображений автоматически рассчитываются параме-тры теста тромбодинамика.качественная диагностика, ранняя оцен-ка риска и индивидуальное планирование терапии позволят увеличить продолжи-тельность здоровой жизни, избежать тя-желых осложнений и снизить смертность в таких случаях, как серьезные травмы и

тромбодинамика – глобальный тест для ранней диагностики нарушений системы свертывания крови – выявления рисков кровотечений и тромбообразования.

хирургические операции, тромбозы глу-боких вен, мерцательная аритмия; во вре-мя беременности, осложненных родов и в послеродовом периоде; в педиатрии и кардиологии.тромбодинамика включена в клиниче-ские рекомендации по периоперацион-ному ведению больных, получающих дли-тельную антитромботическую терапию Федерации анестезиологов и реанима-тологов россии.

Thrombodynamics Analyser System T-2

hemacore






сИстема ДИаГностИческая лабораторнаяanalYZer sYsteM

сИстема ДИаГностИческая лабораторная «реГИстратор тромбоДИнамИкИ т-2»thrOMbOdYnaMics analYser sYsteM t-2

30.11.2012

Информация предоставлена компанией hemacore. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by hemacore. the organizer holds no responsibility for the content here within

laser-based analYZer OF eXhaled air

лаЗерный аналИЗатор ИЗотопИческоГо состава выДыхаемоГо воЗДуха

55

Ru

ss

ian

Me

dic

al

Te

ch

no

lo

gy

R&

d

лазерный анализатор относительного содержания 12со

2 и 13со

2 в выдыхаемом

воздухе для проведения изотопических дыхательных тестов в гастроэнтерологии.

лазерный анализатор относительного со-держания 12со

2 и 13со

2 в выдыхаемом воз-

духе предназначен для высокоточного из-мерения вариаций изотопического состава выдыхаемого воздуха, обусловленных при-емом специальных препаратов, меченых стабильным изотопом углерода 13с. Изото-пические дыхательные тесты, основанные на этом принципе, в зависимости от приме-няемого препарата могут быть применены для неинвазивной диагностики заболева-ний и функционального состояния различ-ных органов пищеварения – желудка, две-надцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, поджелудочной железы и пече-ни. лазерная диагностика обеспечивает получение точных количественных данных, позволяет контролировать ход терапии и эффективность применяемых схем лече-ния, дает надежные данные без риска воз-можного инструментального заражения. методика проведения дыхательных тестов достаточно проста для проведения в кли-нических условиях и комфортна для па-циентов, позволяет достаточно быстро и оперативно получать результаты анализа. лазерный анализатор проще, компактнее и дешевле аналогов, основанных на при-менении принципов масс-спектрометрии, и не уступает им по метрологическим ха-рактеристикам. может быть использован в небольших или территориально удаленных медицинских учреждениях и диагностиче-ских центрах, а так же для диагностики у по-стели больного.

laser based analyser of relative content of 12cO

2 and 13cO

2 in exhaled air for non-

invasive disease diagnostics in gastroen-terology using izotope breath tests.

laser based analyser of the 12со2 and 13со

2

relative content in exhaled air is intended for measurements with high accuracy the varia-tions of exhaled air izotope content caused by intake of special chemicals enreched with stable carbon 13c. the izotope breath test based on this approach could be applied for noninvasive diagnostics of different diseases and functional test of different organs of di-gestive system: stomach, duodenum, small intestines, pancreas and liver depending on applied chemicals. the laser based diagnos-tics provides with accurate quantitative data, permits therapy control and effectiveness of applied therapy scheemes, gives reliable data with no risk to be infected instrumentally. the method of izotope breath test is rather simple in implementation in clinical condi-tions and comfort for tested patients, permits obtaining diagnostic data rather fast. laser based analysis is simpler, more compact and cheaper than analogues based on mass-spectrometry approach. laser based ap-proach could be effectively used in small or remote clinics or diagnostics centers as well as at the bedside.

Laser-based analyzer of exhaled air

institute of General Physics named after a.M. Prokhorov researcher stepanov e.






аналИЗаторanalYZer

лаЗерный аналИЗатор ИЗотопИческоГо состава выДыхаемоГо воЗДухаlaser-based analYZer OF eXhaled air

03.10.2011/12.07.2012

Информация предоставлена ИоФ ран. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информа-ции i this information was provided by Prokhorov institute. the organizer holds no responsibility for the content here within

международные инновации

internatiOnal innOvatiOn

абатаCепт (оРеНСия®) /

bRISTOL-myERS SqUIbb

адалиМуМаб (хуМиРа®) /

abbvIE

КаНаКиНуМаб (илаРиС®) /

NOvaRTIS

деНоСуМаб (ЭКСджива®) /

amGEN

иНтеРФеРоН бета-1а

(РебиФ®) / mERCk SERONO

паливизуМаб (СиНаГиС®) /

abbvIE

пНевМоКоККовая

полиСахаРидНая

КоНъюГиРоваННая

ваКциНа,13-валеНтНая,

адСоРбиРоваННая

(пРевеНаР®) / PFIzER

РуКСолитиНиб

(джаКави®) / NOvaRTIS

теРипаРатид (ФоРСтео®) /

LILLy

уСтеКиНуМаб (СтелаРа®) /

JaNSSEN

abaTaCEPT (ORENCIa®) /

bRISTOL-myERS SqUIbb

adaLImUmab (hUmIRa®) /

abbvIE

CaNakINUmab (ILaRIS®) /

NOvaRTIS

dENOSUmab (xGEva®) /

amGEN

INTERFERON bETa-1a

(REbIF®) / mERCk SERONO

PaLIvIzUmab (SyNaGIS®) /

abbvIE

PNEUmOCOCCaL 13-vaLENT

CONJUGaTE vaCCINE

(PREvENaR®) / PFIzER

RUxOLITINIb (JakavI®) /

NOvaRTIS

TERIPaRaTIdE (FORSTEO®) /

LILLy

USTEkINUmab

(STELaRa®) / JaNSSEN

биотехнологичесКий

продуКт

biOtechnOlOGY

PrOduct

номинанты

candidates

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

58

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

59

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

aбатасепт (оренсия) применяется для ле-чения пациентов с активным ревматоид-ным артритом и детей старше 6 лет с юве-нильным идиопатическим полиартритом.

aбатасепт (оренсия) обладает уникаль-ным механизмом действия: блокада ко-стимуляции т-лимфоцитов, что приводит к торможению иммуно-воспалительного каскада, снижению продукции провоспа-лительных цитокинов и аутоантител.в ходе клинических исследований была доказана высокая эффективность орен-сии в лечении пациентов с активным ра, стойкий эффект терапии сохранялся на протяжении длительного времени.терапия оренсией характеризуется хоро-шим профилем безопасности.оренсия – первый препарат, не явля-ющийся блокатором Фно, продемон-стрировавший высокую эффективность и предпочтительную безопасность в лече-нии ювенильного артрита у детей.оренсия – первый биологический препа-рат, зарегистрированный в лекарствен-ных формах как для внутривенного, так и для подкожного введения.

abatacept (Orencia) is indicated for treat-ment of moderate to severe rheumatoid ar-thritis in adults and juvenile idiopathic polyar-thritis in children.

abatacept (Orencia) has the unique mech-anism of action – t-cells co-stimulation blocade, that inhibits immuno-inflammatory cascade with subsequent reduction of pro-inflammatory cytokines and autoantibodies output. high efficacy of Orencia in patients with ra was shown in several clinical trials. high pa-tient retention rate and consistent efficacy results were observed over time. Orencia showed preferable safety profile. Orencia is the first non-tnF-inhibiting bio-logic medicine which proved its efficacy and good safety profile in treatment of children with juvenile polyarthritis.Orencia is the first biologic medicine ap-proved both in intravenous and subcutane-ous formulations.

Orencia®

bristol-Myers squibb






abatacePtабатасепт

OrenciaоренсИя

06.07.2009

Информация предоставлена компанией bristol-Myers squibb. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by bristol-Myers squibb. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

60

61

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

хумира® (адалимумаб, abbvie) является генно-инженерным биологическим препаратом (ГИбп) из класса ингибиторов Фно-α для лечения самого широкого в мире среди всех известных ГИбп спектра иммуно-зависимых заболеваний. хумИра® была разработана как первое в мире рекомби-нантное моноклональное антитело к Фно-α, полностью идентичное человеческому. хумИра® может вводиться па-циентом самостоятельно без посторонней помощи после соответствующего обучения технике подкожных инъекций.

основные достижения препарата хумИра® за первые 10 лет на рынке:• 9 показаний, зарегистрированных в мире – наибольшее количество показаний для лечения иммуно-опосредован-ных заболеваний среди всех ГИбп. хумИра® – первый и пока единственный ГИбп в мире, зарегистрированный для лечения аксиального спондилоартрита;• 88 стран, в которых препарат хумИра® зарегистрирован для клинического применения;• 670 000 пациентов получают терапию препаратом хумИ-ра® в мире;• 23 000 пациентов в глобальных клинических исследова-ниях;• 71 клиническое исследование, подтверждающее высо-кий профиль безопасности, самая крупная из опублико-ванных на настоящий момент база данных по безопасно-сти применения среди всех ГИбп;• 15 лет опыта применения в клинических исследованиях;• 10 лет — доказанная длительность ремиссии при ревма-тоидном артрите;• 7 лет успешного применения в россии;• 6 показаний, зарегистрированных в россии.

huMira® (adalimumab, abbvie) is an anti-tnF biologic medi-cation that offers treatment for patients with autoimmune diseas-es. it was developed as the first fully-human monoclonal anti-tnF antibody. huMira® portfolio of indications is broader than any other competitor’s in the world. both the huMira® prefilled syringe and the huMira® pen are designed for ease of use by patients in the comfort of their own home.

huMira® (adalimumab, abbvie) is an anti-tnF biologic medica-tion that offers treatment for patients with autoimmune diseases. it was developed as the first fully-human monoclonal anti-tnF antibody. huMira® portfolio of indications is broader than any other competitor’s in the world. both the huMira® prefilled syringe and the huMira® pen are designed for ease of use by patients in the comfort of their own home. key milestones of hu-Mira® first 10 year anniversary are as follows:• 9 indications – the most of any biologic. humira is the first and only biologic approved in axial spodyloarthritis;• approved in 88 countries;• More than 670,000 patients currently treated worldwide;• 23,000 patients in global clinical studies;• More than 71 clinical trials in the largest published anti-tnf crossindication safety data-base;• 15 years of clinical trial experience, beginning with rheumatoid arthritis;• 10 years of efficacy data for rheumatoid arthritis in label;• 7 years in russian market;• 6 indications approved in russia.

Humira®

abbvie






adaliMuMabаДалИмумаб

huMiraхумИра®

28.02.2011

PRODUCT / DISEASE STATECORPORATE / INTERNAL WEBSITESSSSSS SSSSS SSSS

EMAIL BLASTSSSSSS SSSSS SSSS

ABBVIE LOGO O DIGITAL

Информация предоставлена компанией abbvie. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by abbvie. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

62

63

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

Иларис показан для лечения криопирин-ассоциированных периодических син-дромов для взрослых и детей старше 2-х лет, включая Mws, nOMid/cinca, Fcas/Fcu, для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (ЮИа) для детей 2-х лет и старше и для лечения острого подагрического артрита.

Иларис – это полностью человеческое мо-ноклональное антитело к интерлейкину-1β, которое связывается с высоким срод-ством с il-1β человека, предотвращая таким образом взаимодействие il-1β с его рецепторами, продукцию медиаторов воспаления таких как il-6 и циклоокисге-наза-2. таким образом Иларис подходит для лечения заболеваний и состояний, характеризующихся локальной или си-стемной чрезмерной продукцией il-1β. повышенная продукция il-1β при воспа-лительных заболеваниях может приво-дить к локальному или системному воспа-лению, повышению продукции маркеров воспаления црб и саа и лихорадке. при-менение Илариса у пациентов сaPs при-водит к быстрой ремиссии и стойкому контролю за воспалением. применение Илариса при системном ЮИа снижает риск обострений и позволяет снизить до-зу глюкортикостероидов. Иларис значи-тельно снижает боль и воспаление, а так-же риск новых приступов при применении у пациентов с подагрой.

ilaris is indicated for the treatment of cryopyrin-associated Periodic syn-dromes (caPs), in adults and children aged 2 years and older, including: Mws, nOMid/cinca, Fcas/Fcu, active sys-temic Juvenile idiopathic arthritis (sJia) in patients aged 2 years and older and for symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks.

ilaris is a fully human anti-interleukin-1β monoclonal antibody that binds with high af-finity and specificity to human il-1β prevent-ing its interaction with il-1 receptors, thereby preventing il-1 beta-induced production of inflammatory mediators such as interleukin-6 or cyclooxygenase-2. ilaris is therefore suit-ed to treat diseases and pathologies charac-terized by local or systemic overproduction of il-1β . excess production of il-1 beta in inflammatory diseases can lead to local or systemic inflammation, increased production of crP or saa, and fever. the administration of ilaris provides rapid remission of clinical symptoms of caPs and substantial con-trol of inflammatory disease in children and adults with caPs. the administration of ilaris reduces the risk of flare and glucocorticoids dose in patients with sJia. ilaris provides significant pain and inflammation relief and reduces the risk of new flares in patients with gout arthritis

ILaris®

novartis Pharma






canakinuMabканакИнумаб

ilarisИларИс

11.01.2012

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

64

65

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Эксджива™ (деносумаб) представляет со-бой первое и единственное на сегодняш-ний день полностью человеческое моно-клональное антитело (igG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа в (rankl) и препятствую-щее активации единственного рецепто-ра rankl-активатора ядерного фактора кв (rank), расположенного на поверхно-сти остеокластов и их предшественников. лиганд rank представляет собой белок, присутствующий в организме в виде мем-бранно-связанной и растворимой фор-мах. rankl является основным медиато-ром метаболического пути, необходимого

для формирования, функционирования и выживания остеокластов — единственно-го типа клеток, ответственных за резорб-цию кости. повышенная активность остео-кластов, индуцированная rankl, является основной причиной деструкции костной ткани при метастазах солидных опухолей в костную ткань и при множественной ми-еломе. предотвращение взаимодействия rankl/rank ингибирует образование, активацию и выживаемость остеокластов. в результате деносумаб уменьшает кост-ную резорбцию и деструкцию костной тка-ни, вызванную злокачественными новооб-разованиями.

Xgeva™

amgen






denOsuMabДеносумаб

XGeva™ЭксДЖИва™

18.10.2011

Информация предоставлена компанией амджен. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by amgen. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

66

EvEry yEar wE invEst morE than € 1.5 billion in r&d. mErck – living innovationwww.merck.ruwww.merckserono.ru

ME_PHA_image_ru.indd 1 26.09.14 11:52

67

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

лечение ремиттирующего рассеянного склероза.

Для лечения рассеянного склероза (рс) доступны различные препараты. Их срав-нительная эффективность в предупреж-дении обострений или прогрессиро-вании инвалидизации не ясна в связи с небольшим числом прямых сравнитель-ных исследований.ребиф обладает иммуномоделирую-щими, противовирусными и антипроли-рифиративными свойствами. он спо-собствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания.Имеются доказательства высокого уров-ня эффективности ребифа:• 80% пациентов, получавших ребиф и имевших длительность заболевания 13 лет, не прогрессировали во вторично-про-грессирующий рс через 8 лет терапии;• ребиф значительно увеличивал (75%) время до первого прогрессирования за-болевания у пациентов, получавших ре-биф с самого начала в течение 4 лет, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо в течение первых 2 лет и лишь затем ребиф;• ребиф обладает наиболее благоприят-ным профилем польза-риск среди имму-номодулирующих препаратов;

• Исследование качества жизни паци-ентов с рс с использованием опрос-ника Musiqol показало,что ребиф спо-собствует сохранению качества жизни пациентов с рс;• Дополнительным преимуществом ре-бифа является использования устройств для введения: автоматического инжек-тора rebiject ii и электронного устрой-ства rebismart. последнее сохраняет информацию о произведенных инъек-циях и позволяет врачу контролировать правильность выполнения инъекций и соблюдение режима дозирования, по-вышая тем самым приверженность па-циента терапии.ребиф позволяет продлить хорошее ка-чество жизни более 3000 пациентам ежегодно, снижая уровень рецидивов и значительно улучшая качество оказания медицинской помощи больным с ррс, а также продолжительность их социально активной жизни.

Rebif®

Merck serono






ИнтерФерон бета-1аinterFerOn beta-1a

ребИФrebiF

23.10.2013

Информация предоставлена компанией Merck serono. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by Merck serono. the organizer holds no responsibility for the content here within

EvEry yEar wE invEst morE than € 1.5 billion in r&d. mErck – living innovationwww.merck.ruwww.merckserono.ru

ME_PHA_image_ru.indd 1 26.09.14 11:52

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

68

69

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

синагис® (паливизумаб) – препарат на основе гуманизированных моноклональ-ных антител, который применяется для профилактики тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респира-торным синцитиальным вирусом (рсв), у детей с высоким риском заражения рсв, к которым относятся: •Дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные

синагис® (паливизумаб) представляет собой гуманизированные моноклональ-ные антитела igG

1к, взаимодействующие с

эпитопом а антигена белка слияния (бе-лок F) респираторного синцитиального вируса (рсв). молекула паливизумаба состоит из человеческих (95%) и мыши-ных (5%) последовательностей. синагис® (паливизумаб) проявляет выраженное нейтрализующее и ингибирующее дей-ствие на белки слияния штаммов рсв подтипов а и в. синагис® (паливизумаб) – единственный на сегодняшний день препарат для спец-ифической профилактики рсв-инфекции, доказавший свою эффективность в мно-гоцентровых рандомизированных контро-лируемых исследованиях. Известно, что по сравнению с другими вирусами рсв наиболее часто вызывает тяжелые ин-фекции нижних дыхательных путей у детей раннего возраста, особенно относящих-ся к группам риска: недоношенных детей, детей с блД и гемодинамически значимы-ми пороками сердца. у таких пациентов

на 35 неделе беременности или ранее; •Дети в возрасте до 2 лет, которым тре-бовалось лечение по поводу бронхоле-гочной дисплазии в течение последних 6 месяцев; •Дети в возрасте до 2 лет с гемодинами-чески значимыми врожденными порока-ми сердца.

рсв-инфекция приводит к госпитализа-ции, часто в отделение интенсивной тера-пии с проведением искусственной венти-ляции легких, и может привести к смерти. проведение пассивной иммунизации си-нагисом® (паливизумабом) снижает ча-стоту госпитализации с рсв-инфекцией и смертность среди детей групп риска.кроме того, синагис® (паливизумаб) явля-ется первым препаратом моноклональных антител, одобренным для применения в педиатрической практике в 1998 году.

Synagis®

abbvie






палИвИЗумабPaliviZuMab

сИнаГИсsYnaGis

16.02.2010

Информация предоставлена компанией abbvie. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by abbvie. the organizer holds no responsibility for the content here within

PRODUCT / DISEASE STATECORPORATE / INTERNAL WEBSITESSSSSS SSSSS SSSS

EMAIL BLASTSSSSSS SSSSS SSSS

ABBVIE LOGO O DIGITAL

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

70

Пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина (13-валентная, адсорбированная)

Максимальный охват серотипов среди конъюгированных вакцин1-3

Первая и единственная пневмококковая конъюгированная вакцина для детей* и взрослых старше 50 лет

Сделайте шаг к защите от пневмококковой инфекции

Краткая информация по применению вакцины ПРЕВЕНАР 13

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введенияВакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13-ти серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.ПРЕВЕНАР® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАВведение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.Вакцина Превенар® 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар® 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинацииФормирование иммунной памяти показано для обеих указанных схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.НАЗНАЧЕНИЕ- профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте 2 мес - 5 лет.- профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ− Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные ал-

лергические реакции).− Повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам.− Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫСпособ введения:Вакцину вводят внутримышечно – в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.Не вводить Превенар® 13 внутривенно, внутрикожно и внутримышечно в ягодичную область!Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации

Доза Количество доз Схема

От 2 месяцев до 6 месяцев

0,5 мл 3 + 1

ревакцинация3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, первая доза обычно вводится в возрасте 2-х месяцев. 4-я доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни, оптимально в 12-15 месяцев


0,5 мл 2 + 1

ревакцинация 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-я ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни


0,5 мл 1+1 2 дозы с интервалом между введениями не менее 2 месяцев

От 2 до 5 лет 0,5 мл 1 1 доза однократно

Старше 50 лет 0,5 мл 1 1 доза однократно

Дети, ранее вакцинированные Превенар® Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена Превенар® 13 на любом этапе схемы иммуниза-ции.Лица старше 50 летВзрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар® 13 вводят однократно. Необходимость ревакцина-ции не установлена.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕБезопасность вакцины Превенар® 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.Кроме того, безопасность вакцины Превенар® 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес. до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъю-гированных вакцин.У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах. Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10 000).Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар® 13 у взрослыхЖелудочно-кишечный тракт: Очень частые: снижение аппетита, диарея. Частые: рвота. Нечастые: тошнота. Нервная система: Очень частые: головные боли.Иммунная система: Редкие: реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица. Кожа и подкожная клетчатка: Очень частые: сыпь. Скелетно-мышечная и соединительная ткань: Очень частые: генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.Общие и местные реакции: Очень частые: озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограниче-нию объема движений конечности. Частые: повышение температуры тела. Нечастые: лимфаденопатия в области места инъекции.В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной. Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар® 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной грип-позной вакциной. Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар® 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар® 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙПри одновременной вакцинации Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 летПревенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар® 13 можно вводить детям одно-временно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита B, коревым, эпидемического паро-тита, краснухи и ветряной оспы – без изменения реактогенности и иммунологических показателей.Лица в возрасте 50 лет и старшеПревенар® 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯПри принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыха-тельной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, прове-дение первой вакцинации Превенар® 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара® 13.Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, отсутствует.Условия хранения При температуре от 2 до 8° C. Не замораживать.Срок годности 3 года.

ООО «Пфайзер», Россия, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)Тел.: +7 (495) 287 50 00. Факс: +7 (495) 287 53 00.WRUPRVMO14009

Список литературы:1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Превенар 13 от 12.07.2012. ЛП 000798-120712 2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Синфлорикс ЛП 001412-110112 3. WHO position paper on pneumococcal vaccines /Weekly epidemiological record, No. 14, 6 April 2012, 129–144/

* от 2 месяцев до 5 лет

На правах рекламы

71

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

• профилактика заболеваний, вызывае-мых streptococcus pneumoniae сероти-пов 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7F, 9v, 14, 18c, 19a, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте 2 мес. – 5 лет;

во всем мире пневмококковые заболевания лидируют по числу смертельных исходов среди инфекций, предотвраща-емых вакцинацией. 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакци-на создана на основе 7-валентной вакцины. производство исходной семивалентной пневмококковой вакцины (пре-венар®) было техническим прорывом, который до того был недостижим в индустрии. тем не менее, вакцина не обеспе-чивала охвата нескольких важных серотипов(19а, 6а, 3, 1, 5, 7F), которые, по данным последних исследований, являются актуальными возбудителями заболеваний во всем мире. в настоящее время превенар 13 – один из самых сложных в производстве биологических продуктов. команда, создав-шая превенар 13, смогла разработать новую вакцину, поч-ти удвоив количество конъюгатов индивидуальных сероти-пов: серотипы 1, 3, 5, 6а, 7F и 19а были добавлены в состав вакцины и на сегодняшний день это единственная пневмо-кокковая конъюгированная вакцина с наиболее широким покрытием наиболее опасных серотипов.. каждый из конъю-гатов потребовал разработки индивидуализированного под-хода к химическому процессу конъюгации, а полученная в итоге вакцина производится по новейшей методике для до-стижения стабильности конечного продукта. новые методы были внедрены для обеспечения постоянства и стабильно-сти высокотехнологичных процессов производства вакци-ны в объеме десятков миллионов доз в год. контроль такого рода производственных процессов и снижение рисков тре-бует развития фундаментального понимания биохимии по-

• профилактика пневмококковых забо-леваний (в том числе пневмонии и ин-вазивных заболеваний), вызываемых streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7F, 9v, 14, 18c, 19a, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

лисахаридного компонента каждого из гликоконъюгатов для обеспечения соответствующей антигенности, внедрения масштабируемого и воспроизводимого специфичного для каждого полисахарида химического процесса конъюгации, а также понимания иммунологической «структуры» каждого из 13 компонентов вакцины в комбинации для гарантии со-ответствующей иммуногенности финального продукта.стабильность процесса производства доказана возможно-стью обеспечения быстро растущих на глобальном уровне потребностей в вакцине, которая в настоящее время ис-пользуется более чем в 100 странах, во многих случаях как часть национальной программы иммунизации детей. кроме того, превенар 13 в рамках программы ГавИ применяется в 34 развивающихся странах. композиция превенара 13 и разработка связанных производственных процессов гаран-тирует эффективную иммунизацию против пневмококковой инфекции и создает возможность доступа к вакцинации для детей во всех странах мира.в россии, по данным эпидемиологических исследова-ний, вакцина превенар 13 покрывает максимальное среди конъюгированных пневмококковых вакцин количество акту-альных серотипов.проект по локализации высокотехнологичного производ-ства полного цикла 13-валентной конъюгированной пнев-мококковой вакцины реализован на производственной пло-щадке нпо «петровакс Фарм» в московской области. в 2013 году завершена передача технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества.

Prevenar®

Pfizer






пневмококковая полИсахарИДная конъЮГИрованная вакцИна (13-валентная, аДсорбИрованная)PneuMOcOccal 13-valent cOnJuGate vaccine (diPhtheria crM 197 PrOtein)

превенар 13Prevenar 13

03.10.2011/12.07.2012

Информация предоставлена компанией Pfizer. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by Pfizer. the organizer holds no responsibility for the content here within

73

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

Джакави® зарегистрирован для лечения пациентов с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии.

Джакави® – единственный таргетный пре-парат для лечения пациентов с миелол-фиброзом, который:• обеспечивает быстрое и стойкое умень-шение спленомегалии и степени выра-женности симптомов опухолевой ин-токсикации при миелофиброзе, которое продолжается более 3 лет у большинства пациентов;• значительно улучшает качество жизни пациентов по сравнению с наилучшей до-ступной терапией;• обладает преимуществом перед наи-лучшей доступной терапии по общей вы-живаемости (отмечено 52% снижение риска смерти в группе руксолитиниба по сравнению с наилучшей доступной тера-пией);• обеспечивает высокую эффективность терапии при благоприятном профиле безопасности и переносимости.

Jakavi® is indicated for the treatment of patients with myelofibrosis, including primary myelofibrosis, post-polycythe-mia vera myelofibrosis or post-essential thrombocythemia myelofibrosis.

Jakavi® is the only targeted drug approved for treatment of myelofibrosis which:• provides a rapid and durable spleen size reduction and symptoms relief in majority of myelofibrosis patients;• significantly improves patient’s quality of life compared with best available therapy;• has a proven positive impact on overall sur-vival compared with best available therapy (52% risk of death reduction in ruX arm compared with best available);• has a good safety and tolerability profile.

Jakavi®

novartis Pharma






руксолИтИнИбruXOlitinib

ДЖакавИJakavi

21.03.2013


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

74

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

75

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

терипаратид (Форстео®) является един-ственным на российском рынке пред-ставителем класса анаболических ле-карственных препаратов для лечения остеопороза у женщин в постменопау-зальном периоде и обусловленного ги-погонадизмом у мужчин.

остеопороз является хроническим забо-леванием скелета, характеризуется сни-жением плотности костной ткани и вы-соким риском развития множественных переломов, часто являющихся причи-ной инвалидизации и преждевременной смерти пациентов. традиционная анти-резорбтивная терапия может быть ма-лоэффективной для тяжелых пациентов, костная ткань которых подверглась зна-чительным повреждениям. терипаратид является единственным на российском рынке представителем клас-са анаболических лекарственных препа-ратов; физиологическое действие препа-рата заключается в наращивании костной ткани. применение терипаратида приво-дит к значительному снижению риска пе-реломов за счет прироста костной ткани, увеличения ее минеральной плотности и улучшения геометрии и биомеханических свойств кости. Эффект терапии наступа-ет уже через 3 месяца после начала ле-чения. также терипаратид способствует уменьшению болевых ощущений, связан-ных с остеопорозом, что повышает каче-ство жизни пациентов.

teriparatide (Forsteo®) is the only one agent on russian market in anabolic treatment class approved for osteoporosis therapy in postmenopausal women and in men result-ed by hypogonadism.

Osteoporosis is a chronic skeletal disor-der characterized by reduced bone mineral density and high risk of multiple fractures that lead to disability and premature death. traditional antiresorptive treatment might be ineffective for severe patients with significant bone damages. teriparatide is the only one agent on rus-sian market in class of anabolic medication with physiological effect characterized by bone formation. teriparatide usage is as-sociated with significant fracture risk reduc-tion resulted by rapid bone acceleration, increased mineral density and improved ge-ometry and biomechanical properties of the bone.. treatment effect is observed shortly, 3 months after therapy start. teriparatide al-leviates pain associated with fractures and enhances quality of patients life.

Forsteo®

eli lilly






teriParatideтерИпаратИД

FOrsteOФорстео

12.05.2011

Информация предоставлена компанией eli lillY. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by eli lillY. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

76

ООО «Джонсон & Джонсон

В компании Janssen мы ищем ответы на самые сложные вопросы медицины. Мы верим, что партнерство и многообразие научных идей способствуют созданию революционных подходов к лечению.

Мы объединяем ведущих ученых и исследователей и инвестируем в лучшие разработки. Мы трансформируем подходы к изучению болезней для того, чтобы создать инновационные решения.

Наша миссия объединяет нас. Наши пациенты вдохновляют нас. Мы работаем вместе ради здоровья во всем мире.

http://janssenpharma.ru/

PHRU/CORP/1013/0001a

www.janssen.com

77

Be

st

Bio

te

ch

no

lo

gy

Pr

od

uc

t

устекинумаб показан для лечения паци-ентов старше 18 лет с активным псориа-тическим артритом в качестве монотера-пии или в комбинации с метотрексатом.

устекинумаб является первым биоло-гическим препаратом для лечения псо-риатического артрита с уникальным ме-ханизмом действия, альтернативным ингибиторам фактора некроза опухо-ли альфа (Фноα). среди биологических препаратов, зарегистрированных для лечения псориаза и псориатического ар-трита, устекинумаб относится к препа-ратам принципиально иного механизма действия: блокирует субъединицу p40 интерлейкинов 12 и 23 (Ил12, Ил23), играющих важную роль в патогенезе псо-риаза и псориатического артрита. пре-парат представляет собой полностью че-ловеческие моноклональные антитела, что обуславливает его низкую иммуно-генность, долгосрочную эффективность и высокий профиль безопасности. Эффективность и безопасность приме-нения устекинумаба для лечения псо-риатического артрита были оценены в международных многоцентровых рандо-мизированных плацебо-контролируемых исследованиях, в которых приняли уча-стие в общей сложности 927 пациентов с псориатическим артритом. в рамках ис-следований было доказано, что устеки-нумаб статистически достоверно снижа-ет проявление симптомов заболевания: ослабляет воспалительный процесс, снижает болезненность и припухлость суставов, увеличивает их подвижность и улучшает качество жизни пациентов, предотвращает разрушение суставов.

ustekinumab is indicated for adults with ac-tive psoriatic arthritis alone or in combination with methotrexate.

ustekinumab is the first biologic treatment for psoriatic arthritis with a unique mechanism of action, alternative to itnF. among biologic products registered for the treatment of pso-riasis and psoriatic arthritis, ustekinumab has a completely different mechanism of action: it blocks the p40 subunit of interleukin 12 and 23 (il12, il23), which play an important role in the pathogenesis of psoriasis and psoriatic arthritis. ustekinumab is a fully hu-man monoclonal antibody what explains its low immunogenicity, long-term efficacy and safety profile. efficacy and safety of ustekinumab for the treatment of psoriatic arthritis were evaluated in the international, multicenter, randomized, placebo-controlled studies, which included 927 patients with psoriatic arthritis. the stud-ies have shown that ustekinumab signifi-cantly reduces the symptoms of the disease: inflammation, pain and swelling of joints, in-creases their mobility, improves quality of life, and prevents joint destruction.

Stelara®






устекИнумабustekinuMab

стелараstelara

16.07.2013

Информация предоставлена компанией Janssen Pharmaceutica companies of Johnson & Johnson. составитель каталога не несет от-ветственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by Janssen Pharmaceutica companies of Johnson & Johnson. the organizer holds no responsibility for the content here within

ООО «Джонсон & Джонсон

В компании Janssen мы ищем ответы на самые сложные вопросы медицины. Мы верим, что партнерство и многообразие научных идей способствуют созданию революционных подходов к лечению.

Мы объединяем ведущих ученых и исследователей и инвестируем в лучшие разработки. Мы трансформируем подходы к изучению болезней для того, чтобы создать инновационные решения.

Наша миссия объединяет нас. Наши пациенты вдохновляют нас. Мы работаем вместе ради здоровья во всем мире.


PHRU/CORP/1013/0001a

Janssen, Pharmaceutical companies of Johnson & Johnson



дабиГатРаНа ЭтеКСилат

(пРадаКСа®) / bOEhRINGER

INGELhEIm

пеРаМпаНел

(ФайКоМпа®) / EISaI

ЭтиНилЭСтРадиол +

дРоСпиРеНоН + Кальция

левоМеФолат

(джеС плюС®) / bayER

паСеРиотид

(СиГНиФоР®) / NOvaRTIS

ЭРибулиН (халавеН®) /

EISaI

РиФаКСиМиН С

полиМоРФНой

СтРуКтуРой альФа

(альФа НоРМиКС®) /

aLFaWaSSERmaNN

РиваРоКСабаН

(КСаРелто®) / bayER

тиКаГРелоР (бРилиНта®) /

aSTRa zENECa

тоФацитиНиб (яКвиНуС®)

/ PFIzER

бедаКвилиН (СиРтуРо®) /

JaNSSEN

dabIGaTRaN ETExILaTE

(PRadaxa®) /

bOEhRINGER INGELhEIm

ERIbULIN (FyCOmPa®) /

EISaI

EThINyLESTRadIOL+dROS

PIRENONE+LEvOmEFOLaTE

(yaz PLUS®) / bayER

PaSIREOTIdE (SIGNIFOR®) /

NOvaRTIS

PERamPaNEL (haLavEN®) /

EISaI

RIFaxImIN (aLFaNORmIx®) /

aLFaWaSSERmaNN

RIvaROxabaN (xaRELTO®) /

bayER

TICaGRELOR (bRILINTa®) /

aSTRa zENECa

TOFaCITINIb (JakvINUS®) /

PFIzER

bEdaqUILINE (SIRTURO®) /

JaNSSEN

фармацевтичесКое

вещество

PharMaceutical

aGent

номинанты

candidates

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

80

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

81

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.профилактика инсульта, системных тром-боэмболий и снижение сердечно-сосуди-стой смертности у пациентов с фибрилля-цией предсердий.

препарат прадакса® – лидер нового по-коления пероральных антикоагулянтов, одобренный более чем в 80 странах ми-ра для профилактики инсульта, систем-ных тромбоэмболий и снижения сердеч-но-сосудистой смертности у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и для профилактики венозных тромбоэм-болий у больных после ортопедических операций. клинический опыт применения препарата прадакса® превышает анало-гичный опыт всех других современных оральных антикоагулянтов и составля-ет более 1,6 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям.прадакса® обеспечивает эффективную, предсказуемую и стойкую антикоагуля-цию при низком потенциале лекарствен-ных взаимодействий и отсутствии взаи-модействия с пищей, без необходимости регулярного мониторинга степени коагу-ляции или коррекции дозы.

Prevention of venouse thromboembolic events in patient who have undergone major orthopaedic surgery.Prevention of stroke, systemic embolism and reduction of vascular mortality in patient with atrial fibrillation.

Pradaxa® was the first of a new generation of oral anticoagulants approved for prevention of stroke, systemic embolism and reduction of vascular mortality in patient with atrial fibril-lation and for primary prevention of venouse thromboembolic events in patient who have undergone major orthopaedic surgery in over 100 countries worldwide. Over 1.6 mil-lion patient years of experience in all licensed indications support Pradaxa® as the leading novel oral anticoagulant.Pradaxa® provides effective, predictable and consistent anticoagulation with a low potential for drug-drug interactions and no drug-food interactions, without the need for routine coagulation monitoring or dose ad-justment.

Pradaxa®

boehringer ingelheim





dabiGatran eteXilateДабИГатрана ЭтексИлат

PradaXaпраДакса

Информация предоставлена компанией boehringer ingelheim. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by boehringer ingelheim. the organizer holds no responsibility for the content here within

18.10.2011датаdate of approval

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

82

БорьБа с гипервозБудимостью нейронов на постсинаптическом уровне1

Файкомпа®: • первый в своем классе антагонист AMPA-рецепторов постсинаптических

нейронов1;• доказанная эффективность в отношении всех типов парциальных

эпилептических приступов, включая вторично-генерализованные1;• простая схема приема: 1 раз в сутки перед сном1.

Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Файкомпа® (Регистрационное удостоверение ЛП-002200 от 23.08.2013).Противопоказания: гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата; беременность и период лактации; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе; дети младше 12 лет; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Особые указания: в настоящее время нельзя исключить вероятность случаев суицидального мышления и поведения при применении Файкомпы®. Перампанел может вызывать головокружение и сонливость и, тем самым, влиять на способность управлять транспортом. На фоне приема Файкомпы® в дозе 12 мг/сутки эффективность прогестаген-содержащих гормональных контрацептивов, может быть снижена. Рекомендуется завершать терапию препаратом Файкомпа® постепенно. Отмечена тенденция к увеличению числа падений, особенно, у пожилых пациентов, причина которой неизвестна. Зарегистрированы случаи агрессивного и враждебного поведения у пациентов, получающих терапию перампанелом. В клинических исследованиях перампанела агрессия, гнев и раздражительность встречались чаще при применении его в более высоких дозах. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней тяжести и проходили как самостоятельно, так и при снижении дозы. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Файкомпы® пациентам, с лекарственной зависимостью в анамнезе. Эффективность перампанела была меньше у пациентов, получавших сопутствующую противоэпилептическую терапию индукторами изофермента CYP3A (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин), чем у пациентов, получавших не влияющие на активность ферментов ПЭП. Нежелательные явления: очень часто (≥ 1/10 случаев): головокружение, сонливость; часто (≥ 1/100, < 1/10): снижение аппетита, повышение аппетита, агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания, атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность, диплопия, нечеткость зрения, центральное головокружение, тошнота, боль в спине, утомляемость, повышение массы тела, падения. Показания: в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов. Способ применения и дозы: Перампанел принимают внутрь 1 раз в день перед сном независимо от приема пищи. Таблетку нельзя жевать, крошить или разламывать, необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Начальная доза составляет 2 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 4-8 мг в сутки в за-висимости от клинического ответа и переносимости с шагом 2 мг в неделю у пациентов, одновременно принимающих индукторы ферментов печени, и с шагом 2 мг в две недели у пациентов, не принимающих индукторы ферментов печени. Возможно повышение дозы до 12 мг в сутки.Перед назначением любого препарата, упомянутого в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению, предоставляемой компанией-производи-телем. Компания Эйсай не рекомендует применять препараты компании способами, отличными от описанных в инструкции по применению.ООО «Эйсай» 121099, РФ, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8, Бизнес-центр Лотте Плаза Тел. +7 (495) 580-7026, +7 (495) 580-7027 e-mail: [email protected] www.eisai.ru

Код материала – Fycompa-RU0020 Август 2014Список литературы: 1. Инструкция по медицинскому применению препарата Файкомпа® (Регистрационное удостоверение ЛП-002200 от 23.08.2013)

Для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализацией у взрослых и подростков с 12 лет.

новая цель. новый потенциал.

83

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

Дополнительная терапия парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализован-ных приступов.

Эпилепсия – широко распространен-ное социально значимое заболевание, которое может привести к социальной дезадаптации, влияет на качество жиз-ни пациента, приводит к потере работы и инвалидизации, изменениям в соци-альном статусе пациента, затруднениям в личной жизни.

Файкомпа® (перампанел) является пер-вым в своем классе зарегистрированным селективным антагонистом амра-рецеп-торов на постсинаптических нейронах. уникальный механизм действия обеспе-чивает клинически значимое улучшение контроля над приступами в случае рези-стентной парциальной эпилепсии.

Fycompa®

eisai





перампанелPeraMPanel

ФайкомпаFYcOMPa

Информация предоставлена компанией eisai. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной инфор-мации i this information was provided by eisai. the organizer holds no responsibility for the content here within


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

84

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

85

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

компания bayer представила новую линию контрацепции: Джес плюс, комбинацию Джес с метафолином®, благодаря которой женщины репродуктивного возраста смогут полу-чать рекомендуемую суточную дозу фолатов для обеспечения их достаточного уровня в момент зачатия, что предотвращает образование врожденных дефектов, наиболее се-рьезным из которых является дефект нервной трубки (Днт).

Джес® плюс представляет собой улучшен-ную версию комбинированного орально-го контрацептива (кок), который содер-жит дополнительно левомефолат кальция (метафолин®). препарат сочетает в себе надежный контрацептивный эффект пре-парата Джес®, широко назначаемого кок с низкой дозой эстрогена и дроспирено-ном, и метафолин® – препарат, который, как было показано, улучшает фолатный статус у женщин детородного возраста. Джес плюс является первой комбинаци-ей, содержащей Джес – общепризнанный кок и фолат. Фолаты являются водорас-творимыми витаминами, участвующими в ряде важных функций в организме, в том числе способствующими здоровому раз-витию и росту плода в период внутриу-тробного развития. Доказано, что риск

Yaz Plus®






ethinYlestradiOl + drOsPirenOne + levOMeFOlate calciuMЭтИнИлЭстраДИол + ДроспИренон + кальцИя левомеФолат

YaZ PlusДЖес плЮс

11.11.2011

bayer health care

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

Днт может быть существенно снижен, если женщины будут использовать добав-ки фолиевой кислоты в период до зачатия и в течение первых недель беременности.До сих пор не были разработаны дей-ственные программы профилактического приема фолатов. в качестве кок, обога-щенного фолатом, Джес плюс специаль-но предназначен для той популяции, для которой достаточный уровень фолиевой кислоты имеет наибольшее значение, т.е. для женщин детородного возраста. регулярный прием фолиевой кислоты. объединение кок с рекомендованной суточной дозой фолата в одной таблет-ке открывает возможности для улучшения фолатного статуса у женщин, принима-ющих кок, без изменения требований к режиму приема.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

86

Сигнифор® — первый зарегистрированный препарат для лечения болезни Иценко-Кушинга1

Сигнифор® действует на причину заболевания2 Эффективность подтверждена данными крупнейшего регистрационного исследования III фазы2:• Сигнифор® быстро и стойко снижает средний уровень кортизола. Медиана снижения – 67,6%**

• Сигнифор® эффективно нормализует*** уровень кортизола

• Сигнифор® приводит к регрессу клинических симптомов (снижение массы тела, артериального давления, общего холестерина)

• Сигнифор® уменьшает объем опухоли на 43,8 %***** Уровень кортизола, оцениваемый по уровню свободного кортизола в моче. ** Медиана снижения уровня СКМ к 12-му месяцу составила 67,6% в дозе 0,6 мг и 62,4% в дозе 0,9 мг2. *** Нормализация кортизола определялась как достижение средних суточных значений свободного кортизола в моче, не превышающих верхнюю границу нормы, через 6 месяцев лечения, без необходимости увеличить дозу, назначенную при рандомизации. ****В группе лечения дозой 0,9 мг 2 раза в сутки к 12-му месяцу объем опухоли уменьшился на 43,8%2.

Москва, 125315, Ленинградский проспект, 72/3Телефон: +7 (495) 967-1270, Факс: + 7 (495) 967-1268. http://www.novartis.ru 274949/SIG/AM/A4/0814/500

НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ ИЦЕНКО-КУШИНГА

БЫСТРЫЙ И СТОЙКИЙ КОНТРОЛЬпасиреотид

СИГНИФОР® – БЫСТРЫЙ И СТОЙКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВНЯ КОРТИЗОЛА* ПРИ БОЛЕЗНИ ИЦЕНКО-КУШИНГА2

СИГНИФОР®/SIGNIFOR® Лекарственная форма. Пасиреотид, раствор для подкожного введения 0,3 мг / мл, 0,6 мг / мл и 0,9 мг / мл. Показания к применению. Лечение пациентов с болезнью Иценко-Кушинга, при невозможности проведения или неэффективности хирур-гического лечения. Противопоказания. ► Повышенная чувствительность к пасиреотиду или любому другому компоненту препарата. ► Тяжелое нарушение функции печени (класс С по Чайлд-Пью). ► Детский возраст до 18 лет. Способ применения и дозы. Рекомендуе-мая начальная доза препарата Сигнифор® составляет 0.9 мг подкожно (п/к) 2 раза в день. У пациентов с нарушением толерантности к глюкозе или сахарным диабетом рекомендо-вано применение препарата в дозе 0,6 мг 2 раза в день. Следует осуществлять индивиду-альный подбор дозы в зависимости от ответа на проводимую терапию и переносимости. При возникновении нежелательных реакций может потребоваться временное снижение дозы препарата Сигнифор® до 0,3 мг 2 раза в день. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии препаратом Сигнифор® у пациентов, у которых отсутствует клини-ческий эффект. ► Применение у особых групп пациентов. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек, с легкими нарушениями функции печени (класс А по Чайлд-Пью), а также у пациентов в возрасте ≥ 65 лет. Для пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) рекомен-дуемая начальная доза составляет 0,3 мг 2 раза в сутки, а максимальная доза составляет 0,6 мг 2 раз в сутки. ► С осторожностью. Необходимо контролировать состояние и ин-структировать пациентов относительно возможного возникновения симптомов гипокор-тицизма. В случае подтвержденного гипокортицизма может потребоваться временная заместительная терапия ГКС и/или снижение дозы пасиреотида, или перерыв в лечении. В течение первых 2–3 месяцев лечения, а также в течение 2–4 недель после каждого уве-личения дозы, пациенты должны самостоятельно контролировать концентрацию глюкозы в крови (натощак) с интервалами в одну неделю; впоследствии эти показатели должны контролироваться по мере клинической необходимости. При необходимости следует начать терапию гипогликемическими препаратами или произвести её коррекцию. У па-циентов с болезнью Иценко-Кушинга и гипергликемией, плохо поддающейся коррекции (HbA1c > 8 % на фоне терапии гипогликемическими препаратами), повышен риск развития тяжелой гипергликемии и связанных с ней осложнений (например, развитие кетоацидоза); у таких пациентов до начала лечения пасиреотидом необходимо усилить гликемический

контроль и скорректировать терапию сахарного диабета. При наличии стойкой гиперг-ликемии, плохо поддающейся коррекции, требуется снижение дозы пасиреотида или его отмена. После прекращения терапии препаратом Сигнифор® в соответствии с клиниче-скими рекомендациями необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови (на-тощак или HbA1c). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и/или факторами риска брадикардии. Может потребоваться коррекция дозы таких препаратов, как бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и др. Пасиреотид следует с осторожностью применять у пациентов, у которых интервал QT либо уже удлинен, либо может быть удлинен с высокой вероятностью, в частности у пациентов: с гипокалиемией и/или гипомагниемией; врожденным синдромом удлинения интервала QT, неконтролируе-мым или серьезным заболеванием сердца, в том числе недавно перенесенным инфарктом миокарда, хронической сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией или клинически значимой брадикардией; принимающих антиаритмические лекарственные препараты или другие лекарственные средства, ведущие к удлинению интервала QT. Рекомендуется контролировать длину интервала QTc на фоне применения пасиреотида: электрокардиографическое исследование рекомендуется проводить перед началом лече-ния, а затем по клиническим показаниям. До начала терапии пасиреотидом у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией необходимо нормализовать содержание калия и магния в плазме крови; на фоне дальнейшего лечения следует периодически контролировать их концентрацию. Рекомендуется определять биохимические показатели функции печени (билирубин, активность «печеночных» ферментов) до начала терапии препаратом Сигни-фор®, через 1–2 недели терапии, а затем ежемесячно на протяжении трех месяцев. Затем биохимические показатели функции печени исследуются по клиническим показаниям. Те-рапию препаратом Сигнифор® следует прекратить, если у пациентов: на фоне применения препарата Сигнифор® отмечается развитие желтухи или других признаков выраженного нарушения функции печени; активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланина-минотрансферазы (АЛТ) повысилась до значений в 5 раз выше верхней границы нормы или выше; активность АЛТ и АСТ достигла уровня в 3 раза выше верхней границы нормы, и би-лирубин достиг значений в 2 раза выше верхней границы нормы. После прекращения тера-пии препаратом Сигнифор® необходимо контролировать состояние пациента до разре-

шения вышеперечисленных симптомов и/или нормализации лабораторных показателей. Если нарушение функции печени предположительно связано с применением препарата, то возобновление терапии препаратом Сигнифор® не рекомендуется. Перед началом лечения препаратом Сигнифор®, а также периодически в ходе лечения, рекомендуется проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря и контролировать функцию ги-пофиза. При одновременном применении препарата Сигнифор® и циклоспорина может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. ► Применение при беремен-ности и в период грудного вскармливания. ► Применение препарата Сигнифор® во время беременности допускается, только если предполагаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания примене-ние препарата противопоказано. Влияние пасиреотида на фертильность у человека не установлено. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза-имодействий. Препарат Сигнифор® следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс и метаболизирующимися преи-мущественно при участии изофермента CYP3A4 (хинидин, терфенадин), бромокриптином, циклосоприном, антиаритмическими или другими лекарственными средствами, ведущими к удлинению интервала QT. Побочное действие. ► Очень часто (≥ 10 %): гипергликемия, сахарный диабет, диарея, тошнота, боль в животе, холелитиаз, реакция в месте введения, утомляемость, повышение HbA1c. ► Часто (1–10 %): надпочечниковая недостаточность, сахарный диабет 2 типа, снижение аппетита, головная боль, рвота, боль в верхних отде-лах живота, алопеция, повышение активности амилазы, гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, липазы, повышение концентрации глюкозы в крови, синусовая брадикардия, удлинение интервала QT, артериальная гипотензия, увеличение протромби-нового времени. ► Нечасто (0,1–1 %): анемия. Форма выпуска. Раствор для подкожного введения 0,3 мг/мл, 0,6 мг/мл и 0,9 мг мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, на ампулу нанесена точка надлома. Каждая ампула помещена в картонный лоток. 6 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Мультиупаковка. 3, 5 или 10 пачек по 6 ампул. Примечание для врача. Прежде, чем назначить препарат, пожалуйста, прочитай-теполную инструкцию по медицинскому применению.

Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

Литература: 1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИГНИФОР®. 2. Colao A, Petersenn S, Newell-Price J, et al. A 12-month, phase 3 study of pasireotide in Cushing’s disease. N Engl J Med. 2012;366:914-924.

87

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

лечение пациентов с болезнью Иценко-кушинга, при невозможности проведе-ния или неэффективности хирургическо-го лечения.

сигнифор® (пасиреотид) является но-вым аналогом соматостатина. в насто-ящее время – это единственный за-регистрированный в россии препарат, целенаправленно воздействующий на ос-новные механизмы патогенеза, лежащие в основе болезни Иценко–кушинга, тя-желого жизнеугрожающего эндокринно-го заболевания, которое сопровождает-ся серьезными осложнениями, приводит к инвалидизации и сокращению продолжи-тельности жизни пациентов.регистрация препарата сигнифор® осно-вана на данных по эффективности и без-опасности пасиреотида, полученных в крупнейшем многоцентровом рандоми-зированном исследовании iii фазы тера-пии пациентов с бИк. на сегодняшний день терапия препаратом сигнифор® является альтернативой для пациентов с болезнью Иценко-кушинга, у которых не достигается ремиссия после хирургического лечения, а также для тех, кому проведение оперативного вмеша-тельства не представляется возможным.посредством снижения уровня адрено-кортикотропного гормона (актГ) сигни-фор® доказано обеспечивает стойкое сни-жение уровня кортизола, что приводит к уменьшению основных проявлений гипер-кортицизма и развитию клинико-гормо-нальной ремиссии заболевания, улучше-нию качества жизни пациентов с болезнью Иценко-кушинга.

treatment of patients with cushing’s dis-ease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.

signifor® (pasireotide) is a new somatosta-tin analogue. Pasireotide, the first pituitary-directed medical therapy for cushing’s disease, was recently approved in russian Federation. cushing’s disease is a severe life -threatening endocrine disorder which can lead to serious complications, disability and shortening of life.signifor® approval is based on the pasire-otide efficacy and safety data which were obtained from the largest multicenter ran-domized Phase iii clinical trial in patients with cushing’s disease. currently signifor® therapy is an alterna-tive treatment for patients with cushing’s disease for whom surgery has failed or for whom surgery is not an option.signifor® provides proven sustainable de-crease of cortisol rate by suppression of adrenocorticotropic hormone (acth) level, which lead to improvement of hypercorti-calism, including clinical and hormonal re-mission of the disease, and evaluation of health-related quality of life in patients with cushing’s disease.

Signifor®

novartis Pharma






пасИреотИД PasireOtide

сИГнИФорsiGniFOr

26.09.2013


Сигнифор® — первый зарегистрированный препарат для лечения болезни Иценко-Кушинга1

Сигнифор® действует на причину заболевания2 Эффективность подтверждена данными крупнейшего регистрационного исследования III фазы2:• Сигнифор® быстро и стойко снижает средний уровень кортизола. Медиана снижения – 67,6%**

• Сигнифор® эффективно нормализует*** уровень кортизола

• Сигнифор® приводит к регрессу клинических симптомов (снижение массы тела, артериального давления, общего холестерина)

• Сигнифор® уменьшает объем опухоли на 43,8 %***** Уровень кортизола, оцениваемый по уровню свободного кортизола в моче. ** Медиана снижения уровня СКМ к 12-му месяцу составила 67,6% в дозе 0,6 мг и 62,4% в дозе 0,9 мг2. *** Нормализация кортизола определялась как достижение средних суточных значений свободного кортизола в моче, не превышающих верхнюю границу нормы, через 6 месяцев лечения, без необходимости увеличить дозу, назначенную при рандомизации. ****В группе лечения дозой 0,9 мг 2 раза в сутки к 12-му месяцу объем опухоли уменьшился на 43,8%2.

Москва, 125315, Ленинградский проспект, 72/3Телефон: +7 (495) 967-1270, Факс: + 7 (495) 967-1268. http://www.novartis.ru 274949/SIG/AM/A4/0814/500

НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ ИЦЕНКО-КУШИНГА

БЫСТРЫЙ И СТОЙКИЙ КОНТРОЛЬпасиреотид

СИГНИФОР® – БЫСТРЫЙ И СТОЙКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВНЯ КОРТИЗОЛА* ПРИ БОЛЕЗНИ ИЦЕНКО-КУШИНГА2

СИГНИФОР®/SIGNIFOR® Лекарственная форма. Пасиреотид, раствор для подкожного введения 0,3 мг / мл, 0,6 мг / мл и 0,9 мг / мл. Показания к применению. Лечение пациентов с болезнью Иценко-Кушинга, при невозможности проведения или неэффективности хирур-гического лечения. Противопоказания. ► Повышенная чувствительность к пасиреотиду или любому другому компоненту препарата. ► Тяжелое нарушение функции печени (класс С по Чайлд-Пью). ► Детский возраст до 18 лет. Способ применения и дозы. Рекомендуе-мая начальная доза препарата Сигнифор® составляет 0.9 мг подкожно (п/к) 2 раза в день. У пациентов с нарушением толерантности к глюкозе или сахарным диабетом рекомендо-вано применение препарата в дозе 0,6 мг 2 раза в день. Следует осуществлять индивиду-альный подбор дозы в зависимости от ответа на проводимую терапию и переносимости. При возникновении нежелательных реакций может потребоваться временное снижение дозы препарата Сигнифор® до 0,3 мг 2 раза в день. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии препаратом Сигнифор® у пациентов, у которых отсутствует клини-ческий эффект. ► Применение у особых групп пациентов. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек, с легкими нарушениями функции печени (класс А по Чайлд-Пью), а также у пациентов в возрасте ≥ 65 лет. Для пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) рекомен-дуемая начальная доза составляет 0,3 мг 2 раза в сутки, а максимальная доза составляет 0,6 мг 2 раз в сутки. ► С осторожностью. Необходимо контролировать состояние и ин-структировать пациентов относительно возможного возникновения симптомов гипокор-тицизма. В случае подтвержденного гипокортицизма может потребоваться временная заместительная терапия ГКС и/или снижение дозы пасиреотида, или перерыв в лечении. В течение первых 2–3 месяцев лечения, а также в течение 2–4 недель после каждого уве-личения дозы, пациенты должны самостоятельно контролировать концентрацию глюкозы в крови (натощак) с интервалами в одну неделю; впоследствии эти показатели должны контролироваться по мере клинической необходимости. При необходимости следует начать терапию гипогликемическими препаратами или произвести её коррекцию. У па-циентов с болезнью Иценко-Кушинга и гипергликемией, плохо поддающейся коррекции (HbA1c > 8 % на фоне терапии гипогликемическими препаратами), повышен риск развития тяжелой гипергликемии и связанных с ней осложнений (например, развитие кетоацидоза); у таких пациентов до начала лечения пасиреотидом необходимо усилить гликемический

контроль и скорректировать терапию сахарного диабета. При наличии стойкой гиперг-ликемии, плохо поддающейся коррекции, требуется снижение дозы пасиреотида или его отмена. После прекращения терапии препаратом Сигнифор® в соответствии с клиниче-скими рекомендациями необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови (на-тощак или HbA1c). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и/или факторами риска брадикардии. Может потребоваться коррекция дозы таких препаратов, как бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и др. Пасиреотид следует с осторожностью применять у пациентов, у которых интервал QT либо уже удлинен, либо может быть удлинен с высокой вероятностью, в частности у пациентов: с гипокалиемией и/или гипомагниемией; врожденным синдромом удлинения интервала QT, неконтролируе-мым или серьезным заболеванием сердца, в том числе недавно перенесенным инфарктом миокарда, хронической сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией или клинически значимой брадикардией; принимающих антиаритмические лекарственные препараты или другие лекарственные средства, ведущие к удлинению интервала QT. Рекомендуется контролировать длину интервала QTc на фоне применения пасиреотида: электрокардиографическое исследование рекомендуется проводить перед началом лече-ния, а затем по клиническим показаниям. До начала терапии пасиреотидом у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией необходимо нормализовать содержание калия и магния в плазме крови; на фоне дальнейшего лечения следует периодически контролировать их концентрацию. Рекомендуется определять биохимические показатели функции печени (билирубин, активность «печеночных» ферментов) до начала терапии препаратом Сигни-фор®, через 1–2 недели терапии, а затем ежемесячно на протяжении трех месяцев. Затем биохимические показатели функции печени исследуются по клиническим показаниям. Те-рапию препаратом Сигнифор® следует прекратить, если у пациентов: на фоне применения препарата Сигнифор® отмечается развитие желтухи или других признаков выраженного нарушения функции печени; активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланина-минотрансферазы (АЛТ) повысилась до значений в 5 раз выше верхней границы нормы или выше; активность АЛТ и АСТ достигла уровня в 3 раза выше верхней границы нормы, и би-лирубин достиг значений в 2 раза выше верхней границы нормы. После прекращения тера-пии препаратом Сигнифор® необходимо контролировать состояние пациента до разре-

шения вышеперечисленных симптомов и/или нормализации лабораторных показателей. Если нарушение функции печени предположительно связано с применением препарата, то возобновление терапии препаратом Сигнифор® не рекомендуется. Перед началом лечения препаратом Сигнифор®, а также периодически в ходе лечения, рекомендуется проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря и контролировать функцию ги-пофиза. При одновременном применении препарата Сигнифор® и циклоспорина может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. ► Применение при беремен-ности и в период грудного вскармливания. ► Применение препарата Сигнифор® во время беременности допускается, только если предполагаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания примене-ние препарата противопоказано. Влияние пасиреотида на фертильность у человека не установлено. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза-имодействий. Препарат Сигнифор® следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс и метаболизирующимися преи-мущественно при участии изофермента CYP3A4 (хинидин, терфенадин), бромокриптином, циклосоприном, антиаритмическими или другими лекарственными средствами, ведущими к удлинению интервала QT. Побочное действие. ► Очень часто (≥ 10 %): гипергликемия, сахарный диабет, диарея, тошнота, боль в животе, холелитиаз, реакция в месте введения, утомляемость, повышение HbA1c. ► Часто (1–10 %): надпочечниковая недостаточность, сахарный диабет 2 типа, снижение аппетита, головная боль, рвота, боль в верхних отде-лах живота, алопеция, повышение активности амилазы, гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, липазы, повышение концентрации глюкозы в крови, синусовая брадикардия, удлинение интервала QT, артериальная гипотензия, увеличение протромби-нового времени. ► Нечасто (0,1–1 %): анемия. Форма выпуска. Раствор для подкожного введения 0,3 мг/мл, 0,6 мг/мл и 0,9 мг мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, на ампулу нанесена точка надлома. Каждая ампула помещена в картонный лоток. 6 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Мультиупаковка. 3, 5 или 10 пачек по 6 ампул. Примечание для врача. Прежде, чем назначить препарат, пожалуйста, прочитай-теполную инструкцию по медицинскому применению.

Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

Литература: 1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИГНИФОР®. 2. Colao A, Petersenn S, Newell-Price J, et al. A 12-month, phase 3 study of pasireotide in Cushing’s disease. N Engl J Med. 2012;366:914-924.

89

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

монотерапия у пациентов с местно-рас-пространенным или метастатическим ра-ком молочной железы, получивших ранее не менее двух различных режимов хими-отерапии по поводу распространенного

рак молочной железы является ведущей причиной онкологической заболеваемо-сти и смертности во всем мире, у многих пациентов приводя к развитию распро-страненных форм заболевания. Эконо-мическое бремя рака молочной железы является весьма значительным как для системы здравоохранения, так и для об-щества в целом. не смотря на достиже-ния медицины в диагностике заболевания на ранних стадиях и лечении рака молоч-ной железы, до сегодняшнего дня оста-ются высокая потребность расширения

заболевания. предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны, за исключением тех пациентов, которым не могли назначаться данные препараты.

числа эффективных лекарственных пре-паратов для лечения данной патологии.халавен® – первый в своем классе и един-ственный на сегодняшний день инноваци-онный препарат, который в монотерапии показал статистически и клинически зна-чимое увеличение общей выживаемости больных метастатическим раком молоч-ной железы, ранее получавших несколь-ко схем химиотерапии, т.е. предоставляет новые возможности для лечения пациен-ток с местно-распространенным и мета-статическим раком молочной железы.

Halaven®

eisai





ЭрИбулИнeribulin

халавенhalaven

Информация предоставлена компанией eisai. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной инфор-мации i this information was provided by eisai. the organizer holds no responsibility for the content here within


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

90

91

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

•лечение желудочно-кишечных инфек-ций, вызываемых бактериями, чувстви-тельными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников; •синдроме избыточного роста микроор-ганизмов в кишечнике;•печёночной энцефалопатии;

активное вещество препарата альфа нормикс® – рифаксимин с полиморфной структурой альфа. рифаксимин был син-тезирован в начале 80-х годов итальян-ской фармацевтической компанией аlfa wassermann spa. в 2013 году суд г. милана подтвердил на-личие патентной защиты на рифаксимин с полиморфной структурой альфа.рифаксимин – антибиотик широкого спек-тра действия группы рифамицина. как и другие представители этой группы, необ-ратимо связывает бета субъединицы Днк-зависимой рнк полимеразы бактерий и, следовательно, ингибирует синтез рнк и белков бактерий. в результате необрати-мого связывания с ферментом, рифакси-мин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. аль-фа нормикс® обладает широким спектром противомикробной активности, включаю-

•симптоматическом неосложнённом ди-вертикулёзном заболевании ободочной кишки; •хроническом воспалении кишечника;•профилактика инфекционных осложне-ний при колоректальных хирургических вмешательствах.

щим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэроб-ных бактерий. рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приёме внутрь (менее 1%). при повторном при-менении у здоровых добровольцев и у па-циентов с поврежденной слизистой обо-лочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). применению рифаксимина посвящено бо-лее 700 печатных работ, в ведущих специ-ализированных изданиях.рифаксимин одобрен управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов сша (Fda), что полностью подтверждает его качество. препарат альфа нормикс® производится компанией alfa wassermann spa в Италии.

AlfaNormix®

alfawassermann






рИФаксИмИн с полИморФной структурой альФаriFaXiMin-alPha

альФа нормИксalFa nOrMiX

31.08.2010

Информация предоставлена компанией alfawassermann. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by alfawassermann. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

92

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

93

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

создание препарата ксарелто (риварок-сабан) обеспечило прорыв в медицин-ской науке в области контроля над ве-нозными и артериальными тромбозами,

которые являются одной из основных при-чин сердечно-сосудистой заболеваемо-сти и смертности.

образование тромбов в венозном и ар-териальном сосудистом русле приводит к таким тяжелым последствиям, как тром-боэмболия легочной артерии (тЭла), ин-сульт, инфаркт миокарда, острая ишемия конечностей и др., которые способству-ют преждевременной инвалидизации и смерти. многие из этих событий можно предот-вратить с помощью специальных препа-ратов – антикоагулянтов (ак). применяе-мые много лет в качестве ак антагонисты витамина к, обладают узким терапевти-ческим окном, только в пределах которо-го они эффективны и безопасны. Данное ограничение привело к потребности в но-вых эффективных, безопасных и удобных для применения ак. компания bayer, при-знавая медицинскую и социальную зна-чимость проблемы, на основании прин-ципиально нового подхода к лечению тромбозов – воздействия на ключевое звено свертывания крови, создала препа-

Xarelto®






rivarOXabanрИвароксабан

XareltOксарелто

25.01.2012

bayer health care

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации i this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

рат ксарелто – первый препарат в группе прямых ингибиторов ха фактора. ксарелто был подробно изучен в боль-шой программе клинических исследо-ваниях, где была продемонстрирована его высокая эффективность и безопас-ность для профилактики тромбозов по-сле больших ортопедических операций, кардиоэмболического инсульта, лечения и профилактики повторных тромботиче-ских событий после острого венозного тромбоза и тЭла, повторных атеротром-ботических событий после острого коро-нарного синдрома. в результате этих ис-следований ксарелто зарегистрирован в более чем в 110 странах мира и приме-нен у более чем 3 миллионов пациентов. ксарелто является единственным ак, ко-торый изучен и зарегистрирован по та-кому большому спектру показаний, что подтверждает его характеристику уни-версального эффективного и безопасно-го антикоагулянта.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

94

95

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

brilinta®, co-administered with acetylsalicylic acid, is indicated for the prevention of athero-thrombotic events in adult patients with аcute сoronary syndromes, including patients man-

aged medically, and those who are managed with percutaneous coronary intervention or coronary artery by-pass grafting.

ticagrelor (brilinta®, astraZeneca) is a nov-el, orally active drug, the first representa-tive of a new chemical class of antiplatelets (cyclopentyl-triazolo-pyrimidine) that selec-tively and potently antagonizes the P2Y12 receptor and thereby inhibits adP mediated platelet aggregation. unlike thienopyridines, ticagrelor is a direct-acting and reversible P2Y12 receptors inhibitor.a major advantage of ticagrelor is its con-sistency in antiplatelet effects, unlike clopi-dogrel, which exhibits wide variability in an-tiplatelet effects linked to factors including genetic polymorphisms, age, diabetes sta-tus, or renal function. the efficacy and safety of ticagrelor in com-parison with clopidogrel was proven in the

Brilinta®

astraZeneca






ticaGrelOrтИкаГрелор

brilintaбрИлИнта

27.10.2011

СПАСАЕТ БОЛЬШЕ ЖИЗНЕЙ ПРИ ОКС!1#

®

Информация предоставлена компанией astraZeneca. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by astraZeneca. the organizer holds no responsibility for the content here within

PlatO Phase iii head-to-head study with 18,624 patients with acute coronary syn-drome (acs) with and without st segment elevation. the primary end point (a compos-ite of death from vascular causes, myocardial infarction and stroke) occurred significantly less often in the ticagrelor group than in the clopidogrel group (in 9.8% of patients vs. 11.7% at 12 months; hazard ratio, 0.84; 95% confidence interval, 0.77 to 0.92; p<0.001). ticagrelor is the first antiplatelet that has demonstrated a reduction in cardiovascular death versus clopidogrel in patients with acs (4.0% vs 5.1% with clopidogrel; p=0.001). the efficacy benefits of ticagrelor vs clopi-dogrel were achieved without an associated increase in the rate of major bleeding.

JAKвинустофацитиниб

5 и 10 мг, таблетки

МАЛАЯ МОЛЕКУЛА

БОЛЬШИЕ ИЗМЕНЕНИЯ3

Яквинус – первый пероральный ингибитор JAK киназы для лечения ревматоидного артрита1,2

WRU

JAQ

AD14

035

ООО «Пфайзер»Россия, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)Тел.: +7 (495) 287 50 00. Факс: +7 (495) 287 53 00.

• Яквинус – препарат нового класса для терапии РА1,2

• Устойчивая эффективность как в комбинации с БПВП, включая МТ, так и в режиме монотерапии4

• Управляемый профиль безопасности1

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа: селективные иммунодепрессанты.Фармакологические свойства: тофацитиниб представляет собой мощный селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. Ингибирование янус-киназы-1 и янус-киназы-3 под действием тофацитиниба блокирует передачу сигнала посредством общих ре-цепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4, -7, -9, -15 и -21. Кроме того, ингибирование янус-киназы-1 приводит к ослаблению передачи сигнала под действием дополнительных провоспа-лительных цитокинов, таких как ИЛ-6 и ИФН-α.Показания к применению: для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным ар-тритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП).Противопоказания: повышенная чувствительность к тофацитинибу или к любому другому компоненту препарата; тя-желое нарушение функции печени; инфицирование вирусами гепатита В и/или С; клиренс креатинина менее 40 мл/мин; одновременное применение живых вакцин; следует избегать одновременного применения с биологическими препаратами, а также мощными иммунодепрессантами; тяжелые инфекции, активные инфекции, включая локальные; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.Меры предосторожности: препарат Яквинус следует применять с осторожностью при повышенном риске перфорации органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе), у лиц пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции.Способ применения и дозы: внутрь, вне зависимости от приема пищи. Яквинус можно применять в качестве монотера-пии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Рекомендованная доза составляет 5 мг два раза в день. Подробно по дозированию у отдельных категорий пациентов см. полную информацию в инструкции по применению.

Побочное действие: наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. Подробно о побочном действии см. полную информацию в инструкции по при-менению.Срок годности: 2 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 14 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

См. полную информацию о препарате в инструкции по медицинскому применению препарата Яквинус – таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, утверждена МЗиСР РФ 16.03.2013 г., рег. уд. ЛП 002026.

Краткая инструкция по применению препарата Яквинус (тофацитиниб)

Список литературы1. Яквинус, инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения, ЛП 002026-160313.2. Zerbini CA, Lomonte AB. Tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis. Expert Rev Clin Immunol. 2012;8(4):319-331.3. Riese RJ, Krishnaswami S, Kremer J. Inhibition of JAK kinases in patients with rheumatoid arthritis: scientific rationale

and clinical outcomes. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010;24(4):513-526. 4. Lesley J. Scott. Tofacitinib: A Review of its Use in Adult Patients with Rheumatiod Arthritis. Drugs: (2013); 73:857-874.

97

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

ревматоидный артрит. яквинус® показан для лечения взрослых пациентов с уме-ренным или тяжелым активным ревмато-идным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных проти-вовоспалительных препаратов (бпвп).

rheumatoid arthritis. Jaquinus® is licensed for use for adult patients with active moderate to severe rheumatoid arthritis with inadequate respond to one or more dMards.

яквинус® – первый за последние 10 лет пероральный препарат для лечения ра. единственный зарегистрированный препарат в своем новом классе малых молекул. малая молекула с эффектом биологического препарата.Изменение парадигмы лечения ревма-тоидного артрита (ра), открытие новой эры в лечении ра посредством воздей-ствия на внутриклеточные сигнальные пути, вывод на рынок инновационного препарата, первого представителя но-вого класса (таргетных синтетических болезнь модифицирующих препаратов), изменившего классификацию препара-тов для лечения ра.

Jaquinus® (tofacitinib) is the first at last 10 years oral drug for ra treatment. it’s the only one registered drug in new class of synthetic small molecules. Jaquinus® (tofacitinib) is small molecules with biologic drugs effect.changing the paradigm of ra treatment, the new era of ra treatment opening by inhibiting intracellular pathways, launch of innovative product, which is first in new class (target synthetic dMards) changing classification of drugs for ra treatment.

Jakvinus®






тоФацИтИнИбtOFacitinib

яквИнусJakvinus

27.10.2011

Pfizer

Информация предоставлена компанией Pfizer. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной ин-формации i this information was provided by Pfizer. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

98

Johnson & Johnson LLC

Collaboration.Now that’s what we call a medical breakthrough.

At Janssen, we seek answers to some of the toughest questions in medicine. We believe nothing is more powerful than collaboration and diversity of intellectual input in the pursuit of groundbreaking treatments. By bringing together top scientists and researchers and investing in best-in-class research capabilities, we are transforming the study of disease and pursuing the most promising science to create and deliver visionary solutions.Our mission drives us. Our patients inspire us. We collaborate with the world for the health of everyone in it.


PHRU/CORP/1013/0001

www.janssen.com

99

Be

st

Ph

ar

ma

ce

ut

ica

l a

ge

nt

препарат сИртуро (sirturO®) (бедак-вилин) является прорывом в лечении туберкулёза с множественной лекар-ственной устойчивостью (млу-тб). раз-

Диагностика и лечение туберкулёза с множественной лекарственной устой-чивостью (млу-тб) являются одним из приоритетов глобального общественно-го здравоохранения. Данное заболева-ние представляет собой растущую угро-зу, которая, по оценкам исследователей, приводит к смерти более 150 000 чело-век в год. по оценкам воЗ, в период с 2011 по 2015 год будут инфицированы более двух миллионов человек в мире. Доля больных млу-тб в рФ к 2011 г. до-стигла 19,1% среди впервые выявленных больных туберкулезом и 37,1% среди больных с рецидивом заболевания.ранее известное стандартное лечение млу-тб являлось сложным, требующим в ряде случаев многолетнего применения токсичных лекарственных препаратов и постоянного медицинского наблюдения. только примерно в 19 % случаев млу-тб был правильно диагностирован у паци-

работанный учеными компании «янссен», это первый препарат против туберкулеза с абсолютно новым механизмом дей-ствия за более чем 40 лет.

ентов с туберкулезом легких, и было на-значено соответствующее лечение. при этом положительный результат достигал-ся у менее чем 50 % пациентов с млу-тб, получавших стандартную терапию.препарат сиртуро® (бедаквилин) являет-ся прорывом в лечении млу-тб. разра-ботанный учеными компании «янссен», это первый препарат против туберку-леза с абсолютно новым механизмом действия за более чем 40 лет. бедакви-лин специфически ингибирует атФ син-тазы (аденозин 5’-трифосфат) мико-бактерий, фермент, который необходим Mycobacterium tuberculosis для выработ-ки энергии. бедаквилин является первым антибиотиком с описанным угнетающим воздействием на синтез энергии в бак-териях, а также первым препаратом, ак-тивным в отношении одного из важней-ших ферментов в биологии.

Sirturo®

Janssen, Pharmaceutical companies of Johnson & Johnson






беДаквИлИнbedaquiline

сИртуроsirturO

22.10.2013

Информация предоставлена компанией Janssen, Pharmaceutical companies of Johnson & Johnson. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by Janssen, Pharmaceutical companies of Johnson & Johnson. the organizer holds no responsibility for the content here within



беСпРоводНой

ультРазвуКовой

диССеКтоР

(СоНиСижиН®) /

COvIdIEN

СиСтеМа для

иМплаНтации

СаМоРаССаСывающеГоСя

СоСудиСтоГо КаРКаСа

(abSORb®) / abbOTT

пцР дНК впч

в РеальНоМ вРеМеНи

(теСт CObaS hPv) /

ROChE dIaGNOSTICS

ULTRaSONIC

dISSECTION dEvICE

(SONICISION®) /

COvIdIEN

bIORESORbabLE

vaSCULaR SCaFFOLd

(abSORb®) /

abbOTT

hPv TEST

(CObaS 4800®) /

ROChE dIaGNOSTICS

медицинсКое

изделие

Medical

technOlOGY

номинанты

candidates

103

Be

st

Me

dic

al

te

ch

no

log

y P

ro

du

ct

сонисижин – это первая беспроводная система ультразвуковой диссекции, рас-пологающая широчайшим инструмен-тальным портфолио.

Это первая в мире система беспровод-ной ультразвуковой диссекции тканей.

the sonicision system – it is the first cordless ultrasonic dissection system now offers the widest portfolio.

it is the first cordless ultrasound dissection system.

Sonicision™

covidien






беспровоДной ультраЗвуковой ДИссекторcOrdless ultrasOnic dissectiOn sYsteM

сонИсИЖИнsOnicisiOn

20.11.2012

Информация предоставлена компанией covidien. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by covidien. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

104

Работая на благоздоровья россиянпочти 40 лет

Abbott – международная компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни людей за счет раз-работки продукции и технологий в сфере здравоохранения. Широкий спектр передовых решений в области диа-гностики, медицинских устройств, детского и лечебного питания, а также признанных на рынке лекарственных препаратов позволяет Abbott служить людям более чем в 150 странах. В Abbott работают более 69 000 человек по всему миру.

Abbott начал свою деятельность в России еще в 1975 году, став первой американской компанией в секторе здра-воохранения, запустившей собственное производство в Советском Союзе. Все эти годы мы предлагаем паци-ентам и медицинским специалистам высококачественную продукцию и информационную поддержку. Сегодня в российском подразделении компании Abbott трудятся 1400 человек, офисы компании расположены в Москве, Санкт-Петербурге, Краснодаре, Екатеринбурге, Самаре и Новосибирске. Практически все направления бизнеса компании представлены в России.

Посетите сайт компании Abbott в России www.abbott-russia.ru

Компания Abbott – победитель премии Randstad Award 2014 в номинации «Лучший работодатель в сфере здравоохранения».

New corporate_a4_rus.indd 1 15.08.14 12:50

105

Be

st

Me

dic

al

te

ch

no

log

y P

ro

du

ct

компания abbott выпустила первый в мире доставляющий лекарство саморас-сасывающийся сосудистый каркас, ис-пользуемый для лечения ишемической болезни сердца (Ибс). absorb® восста-

полностью саморассасывающийся сосу-дистый каркас, доставляющий лекарство, является инновационным медицинским устройством для лечения ишемической болезни сердца, вызванной сужением одной или нескольких артерий, обеспе-чивающих сердечный кровоток. он из-готовлен из полилактида – естественным образом рассасывающегося материала, часто используемого в составе медицин-ских имплантатов, например временных хирургических швов. каркас открывает просвет закупоренного сосуда и восста-

навливает просвет закупоренного сер-дечного сосуда подобно традиционному металлическому стенту, после чего есте-ственным образом рассасывается.

навливает кровоток к сердцу, подобно до-ставляющему лекарство металлическому стенту, текущему стандарту терапии. впо-следствии он растворяется в кровенос-ном сосуде, оставляя восстановленный сосуд, который вновь может выполнять естественные функции и движение, по-скольку не содержит постоянного метал-лического имплантата. восстановление естественной функции сосуда способ-ствет улучшению долгосрочных результа-тов лечения пациентов.

Absorb™

abbott






сИстема Для ИмплантацИИ саморассасываЮщеГося сосуДИстоГо каркасаbiOresOrbable vascular scaFFOld

сИстема Для ИмплантацИИ саморассасываЮщеГося сосуДИстоГо каркасаabsOrb® biOresOrbable vascular scaFFOld

04.07.2013

Информация предоставлена компанией abbott. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by abbott. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

106

107

Be

st

Me

dic

al

te

ch

no

log

y P

ro

du

ct

тест cobas® hPv дает исчерпывающую ин-формацию о вирусе папилломы человека для первичного скрининга рака шейки мат-ки или для использования с пап-тестом.

тест cobas® hPv является качественным тестом для инвитро диагностики вируса папилломы человека в материале от па-циента. тест определяет 14 типов впч высокого риска в одном исследовании на клинически значимом уровне и обя-зательно включает внутренний контроль. Это первый одобренный Fda впч-тест для женщин 25 лет и старше, который мо-жет быть использован самостоятельно для первичного скрининга и должен по-мочь врачу-специалисту определиться с дальнейшей тактикой ведения женщин и необходимостью назначения дополни-тельных методов исследования (показа-ние одобрено Fda в 2014 году). Женщи-ны, у которых тест положителен по 16 или 18 типу, должны пройти кольпоскопию. тем женщинам, у которых положителен один или более из двенадцати других ти-пов впч высокого риска, следует пройти цитологическое исследование для опре-деления необходимости в кольпоскопии. Fda впервые одобрило тест в 2011 году для совместного использования с цито-логическим исследованием (пап-тест). показано, что тест cobas hPv достаточно безопасен и эффективен также для пер-вичного скрининга. выводы основывают-ся на данных исследования более 40 000 женщин, прошедших рутинный скрининг и наблюдавшихся в течение трех лет.

сobas® hPv test provides comprehen-sive information for hPv types to be used as a primary cervical cancer screening test or with PaP-test.

the cobas® 4800 hPv test is a qualitative in vitro test for the detection of hPv in patient specimens. the test detects 14 high-risk hPv types in a single analysis at clinically relevant infection levels. it is the first Fda-approved hPv dna test for women 25 and older that can be used alone for cervix cancer primary screening and to help a health care profes-sional assess the need for a woman to un-dergo additional diagnostic testing (Fda ap-proved primary screening indication in april 2014). women who test positive for hPv type 16 or 18 should have a colposcopy. women testing positive for one or more of the 12 other high-risk hPv types should have a Pap test to determine the need for a colposcopy. the Fda first approved the test in 2011 for use in conjunction with or as a follow-up to a Pap test. it is shown that the cobas® hPv test is safe and effective for the new indica-tion with supporting data based on a study of more than 40,000 women undergoing routine cervical exams and three years of follow-up.

Cobas® 4800 HPV test

roche diagnostics rus llc






пцр Днк впч в реальном временИreal-tiMe hPv dna Pcr

тест cObas hPv cObas 4800 hPv test

13.04.2011

Информация предоставлена компанией roche diagnostics rus llc. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by roche diagnostics rus llc. the organizer holds no responsibility for the content here within

премия Galien россия 2014

PriX Galien russia 2014

жюри премии

selectiOn cOMMittee

ЖЮрИ премИИ i selectiOn cOMMittee

Директор московского нИИ пульмонологии, заведующий кафедрой внутренних болезней педиатрического факультета российского государственного медицинского университета, академик ран, трижды лауреат Государственной премии пра-вительства рФ.

director of the Pulmonology research institute, Member of the russian academy of sciences, head of the department of hospital therapy, Pediatric Faculty, russian Medical state university, three-time laureate of the state prize of the russian Government.

алексанДр чучалИн aleXander chuchalin

председатель жюриPresident of the committee

Заведующий лабораторией гормональной регуляции Ин-ститута биологии развития им. н.к. кольцова ран. академик ран – отделение биологиче-ских наук (физиология). специ-алист в области нейрофизио-логии и нейроэндокринологии.

head of the laboratory of hormonal regulations of the institute of developmental biology of the ras,. director of the centre for brain research and development of innovative technologies for the diagnosis and treatment of brain diseases, ras. academician of ras – physiology department. advisor to the President of ras.

мИхаИл уГрЮмовMichael uGruMOv

вице-президент жюриvice-president of the committee

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

111


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

113

aкадемик ран, профессор, доктор химических наук, член-корреспондент ран по специальности «органическая химия», директор Института физиологически активных ве-ществ, председатель москов-ского химического общества, титулярный член отделения «химия и здоровье человека» международного союза хими-ков (iuPac).

Professor, doctor of sciences, academician of the russian academy of sciences in «Organic chemistry», director of the institute of Physiologically active compounds of the russian academy of sciences (iPac ras), chairman of the Moscow society of chemistry, titular Member «chemistry and human health» of the international union of chemists (iuPac).

серГей бачурИнserGei bachurin

ФреДерИк бушесеш Frederic bOucheseiche

Генеральный секретарь премии Galien россия(член жюри без права голоса)

General secretaryof the Prix Galien russia(non voting member)

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

114


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

115

первый вице-президент жюриFirst vice-president of the committee

Доктор медицинских наук, профессор, академик ран, директор клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэн-терологии, гепатологии, заведу-ющий кафедрой пропедевтики внутренних болезней москов-ской медицинской академии имени И.м. сеченова. Главный гастроэнтеролог минздравсоц-развития россии.

President and founder of the russian Gastroenterological association. President of the russian society for the study of the liver.

Директор научно-исследова-тельского института ревмато-логии российской академии медицинских наук нИИр ран. президент ассоциации ревма-тологов россии.

director of the research institute of rheumatology of the russian academy of sciences. President of the russian association of rheumatologists.

влаДИмИр ИвашкИнvladiMir ivashkin

евГенИй насоновevGeniY nasOnOv

The AEB is pleased to support the Prix Galien Russia 2014and congratulates all the nominees and prize winners.

Ul. Krasnoproletarskaya str., 16 bld. 3,Moscow, 126473, Russia

CONNECTIVE.

INFORMATIVE.

EFFECTIVE.

www.aebrus.ru


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

117

вице-президент жюриvice-president of the committee

Заведующий кафедрой уроло-гии мГмсу, д.м.н., профессор, главный уролог мЗ, член евро-пейской ассоциации урологов, член общества по удержанию мочи, член международного урологического консилиума. входит в состав правления ев-ропейской школы урологов и восточноевропейской экс-пертной комиссии по эректиль-ной дисфункции.

chief urologist Ministry of health and social development of the russian Federation, a member of the european association of urology, a member of the retention of urine society, a member of the international urological council. serves on the board of the european school of urology and east european expert panel on erectile dysfunction.

aкадемик ран. Иммунолог. участник межправительствен-ного комитета по биоэтике Юнеско.

academician of the russian academy of sciences. immunologist. Member of unesco’s intergovernmental bioethics committee.

ДмИтрИй пушкарьdMitrY Pushkar

рЭм петровreM PetrOv

The AEB is pleased to support the Prix Galien Russia 2014and congratulates all the nominees and prize winners.

Ul. Krasnoproletarskaya str., 16 bld. 3,Moscow, 126473, Russia

CONNECTIVE.

INFORMATIVE.

EFFECTIVE.

www.aebrus.ru

Official Hotel Partner


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

119

академик ран, доктор ме-дицинских наук, профессор. Заведующий кафедрой аку-шерства, гинекологии, пери-натологии и репродуктологии факультета послевузовского профессионального образо-вания врачей первого москов-ского государственного ме-дицинского университета им. И.м. сеченова.руководитель научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика в.И. кулакова.

director of the Federal state institution 你research center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology你 of the Ministry of health and social development of the russian Federation, head of the department of Obstetrics, Gynecology, Perinatology and reproductology of the Faculty of Postgraduate Professional education of Physicians of the 1st Moscow state Medical university named after i.M. sechenov

aкадемик ран. Заведующий отделом геномики и постге-номных технологий Института биоорганической химии им. академиков м.м. шемяки-на и Ю.а. овчинникова ран.

academician of the russian academy of sciences. head of the Genetics and Postgenomic technologies dpt of the shemyakin-Ovchinnikov institute of bioorganic chemistry.

ГеннаДИй сухИхGennadiY sukhikh

евГенИй сверДловevGeniY sverdlOv

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

120


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

121

кандидат физико-математиче-ских наук, доцент. Заведующий отделом биомедицинской информатики и инженерии.руководитель испытательного центра и органа по сертифи-кации медицинских изделий ФГбу «Федеральный научный центр трансплантологии и ис-кусственных органов им. ак. в.И. шумакова» минздрава россии.

Ph.d, head of biomedical engineering scientific research department, chief of Medical devices test center & certification body.

Доктор медицинских наук, про-фессор, академик ран.президент всероссийского научного общества специали-стов по клинической Электро-физиологии, аритмологии и кардиостимуляции.

рrominent cardiac electrophysiologist, president of Pan-russian scientific society of clinical electrophysiology, arrhythmology and cardiac Pacing.

валерИй ЗаИкоvalerY ZaikO

амИран ревИшвИлИaMiran revishvilli

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K


Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

123

Доктор медицинских наук, про-фессор, главный эксперт по радиологии минздрава рФ.Заведующий кафедрой лу-чевой диагностики, лучевой терапии и медицинской физики рмаро. Главный специалист по лучевой диагностике мЗ рФ.

vice-President at russian society of thoracic radiology. chief expert in Medical imaging at russian Ministry of healthcare. head of the department of radiology and Medical Physics at russian Medical academy for Postgraduate education

Доктор медицинских наук, про-фессор, член-корреспондент ран. проректор по лечебной работе рнИму, профессор, председатель общества оф-тальмологов россии.

chairman of the russian society of Ophthalmologists head of the department of Ophthalmology of the medical faculty rnrMu.

ИГорь тЮрИнiGOr tYurin

хрИсто тахчИДИkhristO takhchidi

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

124

партнеры i Partners

стратегичесКий КоммуниКационный партнерstrateGic cOMMunicatiOn Partner

официальный отель премииOFFicial hOtel Partner

СMYK: 1/2/24/0ПАНТОН: 7499СRGB: 241/230/178HTML: F1E6B2

СMYK: 100/60/10/53ПАНТОН: 2955СRGB: 12/56/94HTML: OC385

СMYK: 16/36/86/0ПАНТОН: 871C золотоRGB: 111/89/44HTML: 6F592C

109012, Россия, Москва, Театральный проезд, 2Тeл.: +7 499 501 7800

www.metropol-moscow.rue-mail: [email protected]

СMYK: 51/55/71/34ПАНТОН: RGB: 111/89/44HTML: 6F592C


ТИСНЕНИЕ ЗОЛОТОМ


организационные партнерыOrGaniZatiOnal Partners

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

125

партнеры i Partners

информационные партнерыinFOrMatiOnal Partners

официальный поставщиК винаOFFicial wine PrOvider

Корпоративная поддержКаcOrPOrate suPPOrters

ü Еженедельный деловой журнал для специалистов индустрии здравоохранения

ü Простым языком о сложном в медицине и фармации

Свидетельство о регистрации СМИ – № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.Тираж – 55 000

Сертифицирован Национальной тиражной службойТерритория распространения – РФ

Полосность – 48 страницСайт : www.vademec.ru

Хотите получать журнал? Звоните (495) 7-555-940

[ИДИ СО МНОЙ] ВЗДОХ ОБЛИЧЕНИЯБюджеты прогибаются под тяжестью рака легкого

VADEMECUM 16+

МАРШРУТНЫЙ ЛИВ Китае растет число нелегальных медицинских перевозчиковЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#24

(49)

, 4–1

0 А

ВГ

УС

ТА 2

014

ЖРАТЬ СТАРАТЬСЯПочему Россия не замечает у себя лишнего веса

WW

W.V

AD

EM

EC

.RU

[ИДИ СО МНОЙ] ДНИ НЕ ДЕЛИИндийское правительство переписывает календарь прививок

VADEMECUM 16+

В НИЖНЕМ ПОДПИСАВШИЕСЯПродажа поволжских аптек «36,6» пойдет тендеромЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#22

-23

(47-

48),

28 И

ЮЛ

Я –

3 АВ

ГУСТ

А 2

014

WW

W.V

AD

EM

EC

.RU

ТАЛАНТЫ И ПОДОКОННИКИЧто вырастет из государственных посевов на ниве здравоохранения

[ИДИ СО МНОЙ] СЪЕЗДИТЬ ПО ЭБОЛУМир готовится отразить вспышку геморрагической лихорадки

VADEMECUM 16+

МОРБИДНОЕ ПРОЗВИЩЕКто в России продвигает бариатриюЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#25

(50)

, 11–

17 А

ВГ

УСТА

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

ТОП ОТ ПЛОТИПервый рейтинг

клиник эстетической

хирургии на ниве здравоохранения

[ИДИ СО МНОЙ] НАРКО И ПАСТУХМинобрнауки знает, как оградить учащихся от пагубных пристрастий

VADEMECUM 16+

В РОДЫ ТОГОЧто получит Борис Айзикович от сделки с «Мать и дитя»ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#26

-27

(51-

52),

8–14

СЕН

ТЯБР

Я 2

014

WW

W.V

AD

EM

EC.

RU

Кто, как и сколько зарабатывает на больных спинах

ГОРБАТЫХ НА-ГОРАКто, как и сколько зарабатывает

на больных спинах

ГОРБАТЫХ НА-ГОРА

[ИДИ СО МНОЙ] НЕ ЕСТЬ ПОДЛЕ ШЕСТИГолодающие в Уфе медики добиваются внимания числом и весом

VADEMECUM 16+

ФСИН И ЧУЛОККто попадает в места лишения свободы сквозь решетку монополииЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#31

(56)

, 29

СЕН

ТЯБ

РЯ –

5 О

КТЯ

БРЯ

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

КОСМЕТОЛОГИЯ КАК ПРЕДЧУВСТВИЕ

Как Россия открывалась

мировому рынку

эстетическихинъекций

[ИДИ СО МНОЙ] ОКО МОТИВЧто движет импортозамещением на российском оптическом рынке

VADEMECUM 16+

МОСКВЕ – ПЕТУШКИСтоличное правительствоищет альтернативу зарубежным ЛСЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#28

-29

(53-

54),

15–2

1 СЕ

НТЯ

БРЯ

2014

WW

W.V

AD

EM

EC.

RUРеабилитация после инсульта

выходит на орбиту частного медбизнеса

Реабилитация после инсульта

КОНДРАТИЙКОНДРАТИЙКУДА ПОДЕВАЛСЯ

[ИДИ СО МНОЙ] CTRL+ALT+ДЕЛИТЬDSTech кликнула на «Столицу-Медикл»

VADEMECUM 16+

ГРИБНОЙ КАНАЛКак опасная инфекция проникла в госпитали СШАЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#30

(55

), 2

2–28

СЕ

НТ

ЯБ

РЯ

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

ВРАЩЕНИЕ СОВЕРШЕННОЛЕТНИХКак проявляют зрелость участники рейтинга VM

ТОПаптечных сетей России

100

[ИДИ СО МНОЙ] КРУГОВАЯ ПРОРУХАНоменклатурный классификатор медизделий составлен быстро, но бесцельно

VADEMECUM 16+

РЕАЛЬНЫЙ FOSUNКитайцы отжимают у конкурентов португальскую сеть клиникЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#32

(57

), 6

–12

ОК

ТЯБ

РЯ

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

ЛУЧ – ВРАГ ХОРОШЕГО

Когда российская ядерная медицина

дождется большого целебного взрыва

Издательский домVADEMECUM

[ИДИ СО МНОЙ]

ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ

Журнал VADEMECUM – медиа-партнер PRIX GALIEN RUSSIA

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

127

мы бы хотели поблагодарить тех, кто посвятил свои знания, энтузиазм и время созданию каталога премии Galien в рос-сии 2014:

лиана агрбаруслан алтаевмишель балазаралександр бахуташвилисергей бачуринкристина василенкоекатерина волинаольга воронлеонид ГанкинДинара Грачевамарина Дегтяревалев Денисовольга Денисоваоксана Драпкинавалерий Заикоелена Зенцовавладимир Ивашкиноксана Иткискирилл каеммари кейрланастасия койлюмайкл комиДарья котенкоанастасия койлюмарина левашоваГалина масленниковаольга мелешкоалексис мишельИрина очироваЮлия пашкевичамиран ревишвилие.п. Жан-морис риперсесиль роугевгения рыбальченколюсиа рэйлеанпавел сафроновнаталья субботинамихаил угрюмовкристина ходованаталья хребтовапавел чистяковекатерина яроцкая

блаГоДарностИ i acknOwledGeMents

we wish to thank the following indi-viduals who have devoted their ex-pertise, enthusiasm, time and sup-port to ensure the success of the 2014 edition of Prix Galien russia:

liana agrba ruslan altaevsergey bachurinalexander bakhutashviliMichel balazard Pavel chistyakovMichael comiMarina degtyarevalev denisov Olga denisovaOxana drapkina leonid Gankindinara Gracheva Oxana itkis vladimir ivashkinkirill kaemMarie keirle kristina khodovanatalia khrebtova daria kotenko anastasia koylyu Marina levashova Galina Maslennikova Olga Meleshko alexis Michel irina OchirovaJulia Pashkevich lucia railean amiran revishvilih.e. Jean-Maurice ripertcecile rogueevgenia rybalchenko Pavel safronov natalia subbotina Mikhail ugrumovkristina vasilenkoekaterina volina Olga voronekaterina Yarotskaya valery Zaikoelena Zentsova

ü Еженедельный деловой журнал для специалистов индустрии здравоохранения

ü Простым языком о сложном в медицине и фармации

Свидетельство о регистрации СМИ – № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.Тираж – 55 000

Сертифицирован Национальной тиражной службойТерритория распространения – РФ

Полосность – 48 страницСайт : www.vademec.ru

Хотите получать журнал? Звоните (495) 7-555-940

[ИДИ СО МНОЙ] ВЗДОХ ОБЛИЧЕНИЯБюджеты прогибаются под тяжестью рака легкого

VADEMECUM 16+

МАРШРУТНЫЙ ЛИВ Китае растет число нелегальных медицинских перевозчиковЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#24

(49)

, 4–1

0 А

ВГ

УС

ТА 2

014

ЖРАТЬ СТАРАТЬСЯПочему Россия не замечает у себя лишнего веса

WW

W.V

AD

EM

EC

.RU

[ИДИ СО МНОЙ] ДНИ НЕ ДЕЛИИндийское правительство переписывает календарь прививок

VADEMECUM 16+

В НИЖНЕМ ПОДПИСАВШИЕСЯПродажа поволжских аптек «36,6» пойдет тендеромЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#22

-23

(47-

48),

28 И

ЮЛ

Я –

3 АВ

ГУСТ

А 2

014

WW

W.V

AD

EM

EC

.RU

ТАЛАНТЫ И ПОДОКОННИКИЧто вырастет из государственных посевов на ниве здравоохранения

[ИДИ СО МНОЙ] СЪЕЗДИТЬ ПО ЭБОЛУМир готовится отразить вспышку геморрагической лихорадки

VADEMECUM 16+

МОРБИДНОЕ ПРОЗВИЩЕКто в России продвигает бариатриюЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#25

(50)

, 11–

17 А

ВГ

УСТА

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

ТОП ОТ ПЛОТИПервый рейтинг

клиник эстетической

хирургии на ниве здравоохранения

[ИДИ СО МНОЙ] НАРКО И ПАСТУХМинобрнауки знает, как оградить учащихся от пагубных пристрастий

VADEMECUM 16+

В РОДЫ ТОГОЧто получит Борис Айзикович от сделки с «Мать и дитя»ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#26

-27

(51-

52),

8–14

СЕН

ТЯБР

Я 2

014

WW

W.V

AD

EM

EC.

RU

Кто, как и сколько зарабатывает на больных спинах

ГОРБАТЫХ НА-ГОРАКто, как и сколько зарабатывает

на больных спинах

ГОРБАТЫХ НА-ГОРА

[ИДИ СО МНОЙ] НЕ ЕСТЬ ПОДЛЕ ШЕСТИГолодающие в Уфе медики добиваются внимания числом и весом

VADEMECUM 16+

ФСИН И ЧУЛОККто попадает в места лишения свободы сквозь решетку монополииЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#31

(56)

, 29

СЕН

ТЯБ

РЯ –

5 О

КТЯ

БРЯ

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

КОСМЕТОЛОГИЯ КАК ПРЕДЧУВСТВИЕ

Как Россия открывалась

мировому рынку

эстетическихинъекций

[ИДИ СО МНОЙ] ОКО МОТИВЧто движет импортозамещением на российском оптическом рынке

VADEMECUM 16+

МОСКВЕ – ПЕТУШКИСтоличное правительствоищет альтернативу зарубежным ЛСЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#28

-29

(53-

54),

15–2

1 СЕ

НТЯ

БРЯ

2014

WW

W.V

AD

EM

EC.

RUРеабилитация после инсульта

выходит на орбиту частного медбизнеса

Реабилитация после инсульта

КОНДРАТИЙКОНДРАТИЙКУДА ПОДЕВАЛСЯ

[ИДИ СО МНОЙ] CTRL+ALT+ДЕЛИТЬDSTech кликнула на «Столицу-Медикл»

VADEMECUM 16+

ГРИБНОЙ КАНАЛКак опасная инфекция проникла в госпитали СШАЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#30

(55

), 2

2–28

СЕ

НТ

ЯБ

РЯ

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

ВРАЩЕНИЕ СОВЕРШЕННОЛЕТНИХКак проявляют зрелость участники рейтинга VM

ТОПаптечных сетей России

100

[ИДИ СО МНОЙ] КРУГОВАЯ ПРОРУХАНоменклатурный классификатор медизделий составлен быстро, но бесцельно

VADEMECUM 16+

РЕАЛЬНЫЙ FOSUNКитайцы отжимают у конкурентов португальскую сеть клиникЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

#32

(57

), 6

–12

ОК

ТЯБ

РЯ

201

4W

WW

.VA

DE

ME

C.R

U

ЛУЧ – ВРАГ ХОРОШЕГО

Когда российская ядерная медицина

дождется большого целебного взрыва

Издательский домVADEMECUM

[ИДИ СО МНОЙ]

ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ

Журнал VADEMECUM – медиа-партнер PRIX GALIEN RUSSIA

победители премии Galien 2013

PriX Galien russia 2013 laureates

ФармацевтИческое вещество: пеметрексед (алимта) – lilly

бИотехнолоГИческИй проДукт: ранибизумаб (луцентис) – novartis

ИсслеДованИе в россИИ: модульные нанотранспортеры – профессор александр соболев, андрей розенкранц и владимир лунин

best PharMaceutical aGent: aliMta (Pemetrexed) – lilly

best biOtechnOlOGY PrOduct: lucentis (ranibizumab) – novartis

best research in russia: Modular nanotransporters – Prof. alexander sobolev, andrey rosenkranz and vladimir lunin

Documents

Prix Galien Russia Golden Book 2014