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© Nathalie OSINSKI - 2014 Pré-désinfection des dispositifs médicaux au bloc opératoire Présentation d’une démarche d’analyse a priori Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) Cartographie des risques

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© Nathalie OSINSKI - 2014

Pré-désinfection des dispositifs médicaux au bloc opératoire

Présentation d’une démarche d’analyse a prioriAnalyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC)

Cartographie des risques

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Présentation du contexte de l’étude

� CHU > 500 lits

� Bloc opératoire pluridisciplinaire (3 spécialités) fonctionnant en 8h, 12h ou 24h/24h� Neurochirurgie, chirurgie ORL, chirurgie OPH

� Effectif stable, personnel qualifié� Peu de poste vacant

� Parc de 1780 conteneurs stériles� 8600 actes chirurgicaux/an

� 1 à 6 conteneurs stériles utilisés pour 1 acte chirurgical

� En moyenne = 45 000 pré-désinfections/an

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Problématique

� Des pratiques de pré-désinfection non conformes aux recommandations de Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (2001)� Modalités de réalisation non conformes

o En zone de lavage de la stérilisation au lieu du bloc opératoireo Étapes partiellement respectées

� Équipements, consommables non adaptés

� Retards ou reports de la prise en charge pour 30% des conteneurs non conformes en fin de prédésinfection� 13500 conteneurs d’instrumentation

� Renouvellement futur d’une partie des effectifs du bloc opératoire� Impact sur la détérioration de la prestation « pré-désinfection »� Intégration personnels à former

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Objectifs

� Objectif principal� Identifier les points critiques et les défaillances lors de la pré-

désinfection des DM chirurgicaux au bloc opératoire� Identifier les moyens de prévention des risques

� Objectifs secondaires� Réajuster la procédure de prise en charge des DM au bloc

opératoire de 2010o Préciser le mode opératoire de chaque étape

� Adapter le programme d’intégration et de formation des personnels du bloc opératoireo Accentuer la formation sur les points critiques identifiés

� Faire connaître une méthode de gestion des risques aux équipes du bloc opératoire

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Méthodologie

� Composition du groupe de travail� Limiter le nombre de participants

o Encadrement du serviceo Personnels soignants du service (AH, AS, IDE, IBODE)o Expert en gestion des risques

� Modalités de fonctionnement� Visite sur site

o Locaux, équipements, circuits, typologie des DM pris en charge, sécurité des personnels et des équipements

� Observations des pratiqueso Modalités de réalisation de la pré-désinfection

� Entretienso Connaissance de la procédure de pré-désinfectiono Interprétation de la procédure

� Réunions = plusieurs séquences de travail < 2ho Description et analyse du processuso Analyse des modes de défaillances (5 M)o Cotation des risques selon 3 échelles (fréquence, gravité, détectabilité)o Détermination de la criticité (1, 2 et 3)o Plan d’actions correctives (criticité niveau 3)

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Étapes de l’analyse

� Méthodologie choisie : une analyse des risques a priori� AMDEC : analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur

criticité� Description du processus avec les participants du groupe de travail

o Brainstorming ou « remue-méninges »

� Détermination des causes, modes de défaillanceo Méthode des 5 M o Diagramme d’Ishikawa « arête de poisson »

� Cotation des risques selon 3 échelles� Détermination de l’indice de criticité Ci = F X G X D� Classification des catégories de causes

o Pédagogiques, organisationnelles, professionnelles, sociologiques

� Proposition d’un plan de maîtrise des risques� Réévaluation du niveau de criticité après actions correctives

o Pour les modes de défaillance inacceptable (niveau 3)

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Description du processus 1/2

� Étapes de prise en charge des DM au bloc opératoire

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Description du processus 2/2

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Détermination des modes de défaillance : méthode de 5 M

� « Brainstorming » collectif avec classement des causes par catégorie

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Cotation des risques : fréquence, gravité, détectabilité

� Définition des niveaux de fréquence, gravité et détectabilité par le groupe de travail au regard de l’expérience du service

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Détermination de l’indice de criticité : matrice de décision

� Définition des niveaux de risque par classe de criticité par le groupe de travail

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Classification des catégories de causes

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Représentation graphique de la cartographie (extrait)

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Représentation graphiqueActions correctives + réévaluation niveau de criticité

Actions correctives engagées

Réévaluation niveau criticitéaprès actions correctives

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Représentation graphique du processus complet

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Discussion – Plan d’action

� Actions correctives engagées immédiatement pour les modes de défaillances de niveau 3� Formations

o Réajustement des connaissances théoriques et pratiques

� Achats équipements et consommableso Plan d’équipement, travaux prévisionnels

� Référents professionnelso Formateurs relais

� Développement d’outilso Check-list, protocole de prise en charge des DM, etc.

� Évaluation des niveaux de criticité après actions correctives� 10 modes de défaillances sont passés d’un niveau 3 à 1� 5 modes de défaillances sont passés d’un niveau 3 à 2

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Conclusion et intérêt de la démarche

� Nombreux points forts� Recul par rapport à une pratique répétitive et banalisée par les

personnels de bloc opératoire� Réflexion sur les organisations de travail� Interactivité des participants� Capacité à identifier et à caractériser des dysfonctionnements� Volonté réelle de s’engager dans une démarche de GDR

� Si c’était à refaire …� Limiter les temps de travail collectif� Communiquer davantage sur les avancées du projet auprès des

professionnels ne participant au groupe de travail

� Mais le travail n’est pas fini …� Prochain point d’étape avec le service

o Check-list, poster, fiche technique, mémo