POCTZajištění jakosti

Luděk ŠpronglCentrální laboratoř

Šumperská nemocnice a.s.

Obsah

Úvod Zajištění jakosti Normy a standardy Druhy kontroly kvality Závěr

Názvy

POCT POC NPT HT

Základy funkce POCT

Organizace Výběr Metodiky QC Odpovědnosti Správa dat NIS

Druhy POCT

Klasické nemocniční Ordinace lékaře Záchranná služba Domácí péče

Obsah

Úvod Zajištění jakosti Normy a standardy Druhy kontroly kvality Závěr

Prevence chyb Podstatné pro zajištění kvality

Řízení Výcvik Předpisy Kompetence Kontrola Propojení komunikace

Prevence chyb

Hlavně lidské chyby – trénink (simulace chyb)

Intranet SOP IQC Čárové kódy – pacient i obsluha

Prevence chyb

Nezanedbat preanalytiku Popis chyb a problémů Jednoduchost!! Certifikace osob Validace – kdo?

Metodické pokyny

Zavedení Zásobování a vykazování Údržba Školení Kvalita – ABR, glukometry, jiné Náhradní řešení

Správa dat

Čárové kódy Universální propojení POCT Pracovní stanice pro glukometry Glukometry – jednoduchý začátek

standardizace postupů

Obsah

Úvod Zajištění jakosti Normy a standardy Druhy kontroly kvality Závěr

Norma

ISO 15189 ISO FDIS 15189 2/2006 Minimální doplňky

Standardy

CAP JCAHO JCI CPA Uplatnění obecných

Obsah

Úvod Zajištění jakosti Normy a standardy Druhy kontroly kvality Závěr

Kontrola kvality

Požadavky USA Požadavky Rillibak Běžná pravidla Atypické způsoby – iQM, auto,

elektronická Kdo co dělá a za co je odpovědný –

dálková kontrola Papírkové testy

Požadavky USA 1x za 8 hodin IQC pro plyny Ostatní 2 hladiny 1x denně EQC – Equivalent quality control Požadavky podle typu IQC Validace IQC

Požadavky Rillibak První v Evropě pro POCT 1x za směnu 3 hladiny Povoleny všechny dále uvedené typy

IQC EQC 4x ročně Povolené odchylky

Elektronická kontrola

Kontroluje jen elektroniku Sensory, počítač, pumpy Sleduje jen přístroj Vliv lidí není zahrnut

iQM

Kontrola parametrů roztoků Velmi časté Rychlý záchyt chyby Nová technologie IQC Není vliv obsluhy

Automatická kontrola

Zásobník kontrolních materiálů Zaručena přesná frekvence Stabilita omezena Není vliv obsluhy

Jak IQC

Kombinace s kontrolou supervisorem

Kontrola dalších metodik – stejné principy jako v centrální laboratoři

Použití tonometru??? (Švédsko – povinně)

EQC

Někdy problém standardních materiálů

Každý stroj vlastní Přehled v centru Jednu techniku v jednom zařízení

Obsah

Úvod Zajištění jakosti Normy a standardy Druhy kontroly kvality Závěr

Jak uspět s POCT

Srovnatelnost s centrální laboratoří Využitelnost testů Neměl by být problém – ověřit

Odpovědnost za POCT systém Jedna odpovědnost Správa dat, IT, spolupráce

Děkuji za pozornost