Plan d’activité du TDR 2008-2013 · Approuvé par le Conseil conjoint de Coordination en juin 2007 «Favoriser un effort mondial de recherche efficace sur les maladies infectieuses

TDR/GEN/07.1/FR/Rév.1

Approuvé par le Conseil conjoint de Coordination en juin 2007

«Favoriser un effort mondial de recherche efficace sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté dans lequel les pays d’endémie jouent un rôle décisif.»

Plan d’activité du TDR 2008-2013

WHO Library Cataloguing-in-Publication Data:

Partnerships for malaria control: engaging the formal and informal private sectors: a review / commissioned by the UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR), in collaboration with the Working Group on Financing and Resources of the Roll Back Malaria Partnership, chaired by The World Bank.

“TDR/GEN/06.1”.

1.Malaria - prevention and control. 2.International cooperation. 3.Intersectoral cooperation. I.UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases. II.Global Partnership to Roll Back Malaria. Working Group on Financing and Resources. III.World Health Organization.

ISBN 92 4 156334 6 (NLM classification: WC 765)ISBN 978 92 4 156334 5

Copyright © World Health Organization on behalf of the Special Programmefor Research and Training in Tropical Diseases 2006

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Printed in Italy

Design: Thierry Cailler

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Plan d'activité TDR 2008-2013

1.

TABLE DES MATIERES 1. RESUME D'ORIENTATION ..............................................................................................2 2. GENERALITES.....................................................................................................................5

PAUVRETE, DEVELOPPEMENT HUMAIN ET RECHERCHE EN SANTE ..................................................... 5 LE TDR - UN PROGRAMME SPECIAL ............................................................................................................... 5 L'EVOLUTION DU PAYSAGE: NOUVEAUX DEFIS STRATEGIQUES .......................................................... 6

3. VISION ET STRATEGIE DU TDR ....................................................................................9 CONTEXTE............................................................................................................................................................. 9 VISION .................................................................................................................................................................... 9 STRATEGIE.......................................................................................................................................................... 10

4. SECTEURS D'ACTIVITE..................................................................................................13 APERCU DES SECTEURS D'ACTIVITE............................................................................................................ 13 CHAMP DES SECTEURS D'ACTIVITE ............................................................................................................. 14 GESTION DES SECTEURS D'ACTIVITE .......................................................................................................... 17 SECTEUR D 'ACTIVITE 1: GESTION STRATEGIQUE CONCERTEE ........................................................... 22 SECTEUR D'ACTIVITE 2: AUTONOMISATION.............................................................................................. 24 SECTEUR D'ACTIVITE 3: RECHERCHE DE MOLECULES POUR DE NOUVEAUX MEDICAMENTS.... 27 SECTEUR D'ACTIVITE 4: INNOVATION POUR LE DEVELOPPEMENT DE PRODUITS DANS LES PAYS D'ENDEMIE............................................................................................................................................... 29 SECTEUR D'ACTIVITE 5: INTERVENTIONS INNOVANTES POUR LA LUTTE ANTIVECTORIELLE ... 31 SECTEUR D'ACTIVITE 6: DEVELOPPEMENT ET EVALUATION DE MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES HELMINTHIASES ET D'AUTRES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES.............. 33 SECTEUR D'ACTIVITE 7: PRODUITS DE DIAGNOSTIC ACCESSIBLES ET DE QUALITE GARANTIE ........................................................................................................................................................... 36 SECTEUR D'ACTIVITE 8: BASES FACTUELLES POUR UNE POLITIQUE DE TRAITEMENT DES CO-INFECTIONS VIH-TUBERCULOSE............................................................................................................ 38 SECTEUR D'ACTIVITE 9: BASES FACTUELLES POUR UNE POLITIQUE DE LUTTE CONTRE LE PALUDISME ET D'ACCES AU TRAITEMENT................................................................................................. 41 SECTEUR D'ACTIVITE 10: ELIMINATION DE LA LEISHMANIOSE VISCERALE .................................... 43 SECTEUR D'ACTIVITE 11: INTERVENTIONS COMMUNAUTAIRES INTEGREES................................... 45

5. SUIVI ET MESURE DES EFFETS DES ACTIVITES DU TDR ...................................48 APPROCHE GENERALE..................................................................................................................................... 48 MESURE DES EFFETS A LONG TERME DES ACTIVITES DU TDR ............................................................ 49 MESURE DES EFFETS INTERMEDIAIRES DES ACTIVITES DU TDR ........................................................ 49 SUIVI DES SECTEURS D'ACTIVITE................................................................................................................. 53

6. FINANCEMENT .................................................................................................................55 BESOINS FINANCIERS....................................................................................................................................... 55 MOBILISATION DE RESSOURCES .................................................................................................................. 57 JUSTIFICATION DES RESSOURCES ................................................................................................................ 59

7. MODELE DE FONCTIONNEMENT ...............................................................................61 STRUCTURE ORGANISATIONNELLE............................................................................................................. 61 STRUCTURE DE GOUVERNANCE................................................................................................................... 62 GESTION DU CHANGEMENT ........................................................................................................................... 65

8. PRINCIPAUX RISQUES ET MECANISMES D'ATTENUATION..............................68 9. CONCLUSION ....................................................................................................................70

TDR/GEN/07.1, Rév.1

2.

1. RESUME D'ORIENTATION

Généralités

La recherche en santé est de plus en plus considérée comme essentielle pour réduire la pauvreté et atteindre les objectifs du Millénaire pour le développement. Le Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) a été créé en 1975 pour aider à mettre au point de nouveaux outils de lutte contre les maladies tropicales liées à la pauvreté et pour renforcer les capacités de recherche dans les pays en développement affectés. L'environnement de la recherche a cependant beaucoup évolué au cours des dernières décennies: i) l'épidémiologie des maladies infectieuses change, certaines maladies étant près d'être éradiquées tandis que d'autres apparaissent ou resurgissent ; ii) il y a dans ce domaine beaucoup de nouvelles initiatives et d'acteurs qui insufflent une nouvelle dynamique mais rendent aussi l'environnement plus complexe ; iii) les pays d'endémie ont plus de capacités de recherche, mais sont de plus en plus laissés à l'écart de la planification mondiale de la recherche et de la détermination des priorités ; iv) la couverture des besoins prioritaires de la recherche n'est pas uniforme et plusieurs domaines sont délaissés malgré leur importance. Pour saisir les chances qui se présentent et remédier aux difficultés, le TDR a élaboré, en concertation avec ses parties prenantes, une vision et une stratégie renouvelées.

Vision et stratégie

Dans sa nouvelle vision pour les dix prochaines années, le TDR cherche à promouvoir "Un effort mondial de recherche efficace sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté, dans lequel les pays d'endémie jouent un rôle décisif". Il met au service de cette vision une stratégie en trois volets: mettre en place un cadre de collaboration et un service d'information pour les partenaires de la recherche; donner aux scientifiques des pays d'endémie les moyens de diriger la recherche; soutenir la recherche dans les domaines prioritaires délaissés. Cela confère au TDR trois grandes fonctions stratégiques, à savoir:

1. Gestion concertée (stewardship) de la recherche sur les maladies infectieuses dans les populations pauvres : un nouveau rôle majeur d'organisateur et de gestionnaire des connaissances pour appuyer l'évaluation des besoins, la détermination des priorités, l'analyse des progrès, la sensibilisation et pour donner aux partenaires une plateforme neutre de discussion et d'harmonisation de leurs activités.

2. Autonomisation des chercheurs et des professionnels de la santé publique des pays d'endémie, en dépassant les formations classiques à la recherche pour établir des capacités de décision aux niveaux individuel, institutionnel et national, de façon à ce que les pays puissent mieux entreprendre et mener des travaux de recherche, s'affirment dans les milieux internationaux de la recherche en santé et utilisent efficacement les résultats de la recherche pour les décisions politiques et les pratiques.

3. Recherche dans les domaines prioritaires délaissés qui ne sont pas suffisamment couverts par d'autres partenaires. L'action portera sur le renforcement de trois fonctions de la recherche :

a) Favoriser l'innovation pour la découverte et le développement de produits b) Favoriser la recherche sur la mise au point et l'évaluation d'interventions dans le cadre réel où elles seront appliquées c) Favoriser la recherche pour l'accès aux interventions.


3.

Secteurs d'activité

Pour appliquer cette stratégie, le TDR va restructurer ses opérations en les concentrant sur un nombre limité de secteurs d'activité étayés par des plans d'activité qui définiront les résultats à fournir, les délais, les étapes et les partenariats, et tiendront compte de la dimension hommes-femmes. Ces plans donneront les axes nécessaires pour atteindre les objectifs du TDR tout en assurant la transparence souhaitée. Le TDR propose, en particulier, de créer onze secteurs d'activité pour l'exercice biennal 2008-2009 en s'appuyant sur la consultation des parties prenantes, les possibilités scientifiques dans le domaine et celles qu'offre le portefeuille d'activités actuel du TDR. Deux secteurs correspondent aux fonctions stratégiques de la gestion concertée (SA 1) et de l'autonomisation (SA 2), qui sont au cœur de la stratégie du TDR. Les neuf autres correspondent à la fonction stratégique de la recherche dans les domaines prioritaires délaissés et peuvent être modifiés au fil du temps. Il s'agit des secteurs suivants: Découverte de médicaments (SA 3), Innovation au service du développement de produits dans les pays d'endémie (SA 4), Interventions novatrices pour la lutte antivectorielle (SA 5), Développement et évaluation de produits antihelminthiques et de médicaments pour les autres maladies tropicales négligées (SA 6), Produits de diagnostic de qualité et accessibles (SA 7), Données factuelles pour une politique de traitement de la co-infection par le VIH et la tuberculose (SA 8), Données factuelles pour une politique de lutte contre le paludisme et d'accès au traitement (SA 9), Eradication de la leishmaniose viscérale (SA 10), et Interventions communautaires intégrées (SA 11). Si les secteurs d'activité de la gestion concertée et de l'autonomisation ont une portée qui s'étend à tous les domaines de recherche en amont et en aval, les neuf autres, qui se rattachent à la Recherche sur les domaines prioritaires négligés, concernent à des degrés divers les domaines en amont et en aval, mais de plus en plus la recherche en aval. Certains ont des fonctions spécifiques, d'autres portent sur des maladies spécifiques. D'un point de vue géographique, les activités seront renforcées en ce qui concerne la recherche dans les pays d'endémie, et plus particulièrement en Afrique. Le champ d'activité des secteurs sera revu chaque année par le Comité consultatif scientifique et technique du TDR à l'aide de critères clairement définis afin de garantir une utilisation optimale des ressources et la pertinence constante des activités. Cet examen permettra par ailleurs de modifier la gamme des activités en fermant certains secteurs pour en ouvrir d'autres.

Suivi et évaluation de l'impact du TDR

Le TDR sera évalué à l'impact qu'il crée dans chacune de ses trois fonctions stratégiques. Etant donné que ses activités de recherche s'inscrivent dans une perspective à long terme, nous proposons de mesurer son impact à deux horizons. Dans cinq ans (2012), le TDR sera évalué sur l'impact global créé sur deux aspects spécifiques, à savoir i) l'harmonisation des actions de recherche, indicateur de la gestion concertée, ii) le rôle directeur pris par les pays d'endémie dans la recherche sanitaire, indicateur de l'autonomisation, et iii) l'accès accru aux interventions supérieures, indicateur de la Recherche dans les domaines prioritaires délaissés. Cette évaluation comportera une étude qualitative des principaux acteurs du TDR et un bilan quantitatif général de tous les produits issus de la recherche du TDR. Entre temps, le TDR sera évalué chaque année sur la base de quinze indicateurs auxiliaires d'impact quantitatifs qui seront reliés à l'impact global à long terme et aux étapes des projets des secteurs d'activité. Le système aura ainsi des retombées en cascade pour les onze secteurs d'activité dont il pourra aussi servir à mesurer les progrès.


4.

Modèle de fonctionnement

Pour rendre la stratégie opérationnelle, il faudra porter le budget annuel du TDR, qui est de USD 50 millions en 2007, à USD 80 millions en 2013, ce qui représente une augmentation d'environ 8 % par an, modeste mais nécessaire si l'on veut que le TDR concrétise sa vision, favorise une recherche mondiale efficace et contribue à l'autonomisation d'une manière professionnelle. Le TDR cherchera activement à accroître ses moyens de financement auprès du secteur privé, des organisations philanthropiques et des organisations non gouvernementales, mais le secteur public national et international devrait encore fournir la majorité des ressources (70 %). Au cas où le TDR ne parviendrait pas à mobiliser les ressources visées, il prévoit d'établir des priorités entre les secteurs et entre les activités des secteurs. Il doit revoir son organisation fonctionnelle pour définir clairement les responsabilités et les obligations de transparence, ainsi que pour développer l'esprit d'entreprise. Selon la nouvelle structure, quatre domaines opérationnels feront rapport au bureau du directeur, à savoir: i) Gestion concertée (SA 1), ii) Autonomisation (SA 2), iii) Recherche dans les domaines prioritaires délaissés (SA 3 à SA 11) et, iv) une petite équipe Politique et développement du portefeuille d'activités, qui fera partie intégrante de l'organisation et sera chargée du suivi métrique et de la gestion d'un "fonds pour l'innovation". Pour assurer correctement ces activités, le TDR devra augmenter son effectif de 6 % chaque année pour le faire passer d'env. 85 actuellement à env. 120 en 2013. Le TDR renforcera et améliorera sa collaboration avec toutes les organisations coparrainantes, notamment l'OMS, et avec leurs bureaux régionaux. Correctement positionné, il pourrait devenir l'organe de la recherche de l'OMS et des autres organisations coparrainantes sur les maladies infectieuses. Dans ce passage à un modèle de fonctionnement révisé, le TDR veillera particulièrement i) aux processus de coordination et de contrôle, ii) aux mécanismes servant à assurer la transparence; iii) au développement du potentiel; et iv) à maintenir la motivation de son personnel et des comités scientifiques. Il reconnaît les risques sur le plan financier, scientifique, celui des ressources humaines, de l'environnement externe et de l'exécution des projets qui accompagnent la réalisation de ce plan d'action, et prévoit activement de les réduire en passant au nouveau modèle de fonctionnement.

Le souci généralement attaché au ciblage des objectifs sur la base de l'analyse et de la concertation avec les parties prenantes, à la responsabilité assumée des produits finals, à l'optimisation des besoins de ressources, et à la mise en place de mécanismes de suivi et d'un plan d'opérationnalisation témoigne de la volonté du TDR de se tourner vers un modèle de fonctionnement plus efficace. L'impact attendu sur la santé publique d'une recherche efficace et le rôle pivot dévolu aux pays d'endémie sont des atouts par rapport aux autres actions de recherche menées au niveau international et leur sont complémentaires. Le TDR estime que ce plan d'activité répond aux défis de sa nouvelle et passionnante vision et représente une chance à ne pas manquer d'investir dans la recherche sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté.


5.

2. GENERALITES

PAUVRETE, DEVELOPPEMENT HUMAIN ET RECHERCHE EN SANTE1

La pauvreté crée des conditions favorables à la propagation des maladies infectieuses et elle empêche les populations affectées d'obtenir une prévention et des soins efficaces. Inversement, les maladies infectieuses frappent de préférence les populations démunies et sont une cause majeure de pauvreté. L'OMS s'est résolument employée, avec d'autres organismes, à faire connaître ce message, et l'on reconnaît de plus en plus que la mauvaise santé est un obstacle au développement et que la lutte contre les maladies infectieuses est une condition préalable pour réduire la pauvreté et atteindre les Objectifs du Millénaire pour le Développement (OMD). Tous les OMD ont un rapport avec les maladies infectieuses, soit direct, comme dans le cas du VIH/sida, du paludisme et des autres maladies infectieuses (OMD 6), de la mortalité infantile (OMD 4) et de la santé maternelle (OMD 5), soit indirect dans la mesure où les maladies infectieuses influent sur la productivité et l'apprentissage, stigmatisent les femmes, pèsent sur elles et prolifèrent dans les bidonvilles et les populations pauvres qui n'ont pas accès aux médicaments essentiels.

Il est difficile de briser le cercle vicieux des maladies infectieuses et de la pauvreté. Il est urgent de faire de la recherche pour mettre au point des outils et des stratégies de lutte plus efficaces contre les maladies infectieuses liées à la pauvreté et contribuer ainsi à la réalisation des OMD. La recherche, et plus particulièrement les capacités des pays en développement et leur rôle prépondérant dans les activités, est de plus en plus considérée comme un élément crucial tant pour l'amélioration de la santé que pour le développement économique et humain.

LE TDR - UN PROGRAMME SPECIAL

Le programme spécial UNICEF/PNUD/Banque mondiale/OMS de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) a été créé en 1975 avec l'OMS comme organisme d'exécution pour mobiliser la recherche et le renforcement des capacités pour la lutte contre les maladies infectieuses liées à la pauvreté, dans le but d'améliorer la santé de ces populations et d'éliminer ces maladies qui font obstacle au développement économique et social. Le TDR a agi avec efficacité et a mis au point des outils et des stratégies grâce à des partenariats efficaces. L'analyse des forces, des faiblesses, des possibilités et des menaces (FFPM) a conclu que le TDR s'appuyait sur une base solide et avérée de compétences scientifiques et de réseaux internationaux efficaces, qu'il devait surmonter certaines faiblesses, comme une administration hypertrophiée et qu'il pouvait jouer un rôle majeur au niveau international dans la concrétisation des opportunités et la résolution des difficultés résultant de l'évolution du paysage de la recherche.2

1 Pauvreté, développement humain et recherche en santé: résumé extrait du document "Vision et stratégie pour les dix ans à venir" concernant le TDR.

2 L'analyse FFPM du TDR est présentée dans le document "Vision et stratégie pour les dix ans à venir".


6.

L'EVOLUTION DU PAYSAGE: NOUVEAUX DEFIS STRATEGIQUES

Dans le domaine des maladies infectieuses liées à la pauvreté, le paysage de la recherche a beaucoup évolué au cours des dernières décennies. Cette évolution a créé de nouvelles possibilités mais elle a aussi fait apparaître des problèmes qui brident l'efficacité de la recherche au niveau mondial. Les quatre principaux aspects de cette évolution sont les suivants.

1. L'évolution épidémiologique

Depuis la création du TDR, l'épidémiologie et la lutte contre les maladies infectieuses ont sensiblement changé, en partie grâce à la recherche menée par le TDR. Cinq des huit maladies couvertes à l'origine par le TDR sont désormais traitées comme des problèmes de santé publique qui doivent être éliminés au niveau mondial (maladie de Chagas, lèpre, filariose lymphatique et onchocercose) ou régional (leishmaniose viscérale). Aucune de ces maladies ne pourra être totalement éradiquée avec les outils actuels et il faudra faire de nombreuses recherches pour y parvenir et maintenir ce résultat, mais les besoins de recherche sur ces maladies ont beaucoup évolué. Si l'on dispose désormais, pour des maladies telles que le paludisme, d'outils d'intervention et de stratégies efficaces (moustiquaires imprégnées d'insecticide, traitement par associations médicamenteuses contenant de l'artémisinine), leur mise en œuvre à grande échelle reste très lente et cette maladie continue de peser d'un poids très lourd. Pour d'autres maladies, comme la tuberculose, l'épidémiologie s'est radicalement transformée et est de plus en plus liée à l'épidémie de SIDA. De même, pour d'autres maladies infectieuses des régions tropicales qui ne faisaient pas partie initialement des activités du TDR, telles que certaines helminthiases ou l'ulcère de Buruli, la charge de morbidité, si tant est qu'elle soit connue, se maintient et aucun moyen adéquat ne permet actuellement de les juguler. La distinction entre les dix maladies couvertes actuellement par le TDR et les autres maladies infectieuses négligées liées à la pauvreté devient de plus en plus artificielle, et les besoins prioritaires de la recherche dans les pays d'endémie appellent une réponse plus large et mieux adaptée.

2. Accroissement de l'activité et nouveaux acteurs

Le milieu des organisations s'occupant de la recherche sur les maladies infectieuses a considérablement évolué. Il existe une grande organisation nouvelle, la Fondation Gates, et de nombreux partenariats entre le public et le privé (34 pour le développement de produits), des initiatives spécialisées chacune dans une seule maladie, des consortiums universitaires, etc. L'augmentation du nombre des acteurs s'est accompagnée d'un accroissement important des ressources d'origines diverses pour la mise au point de nouveaux outils et l'on s'attend à une nouvelle augmentation des budgets pour le développement des produits dans le cadre de partenariats entre le secteur public et le secteur privé dans ce domaine. Cet accroissement du nombre des acteurs et des ressources disponibles constitue une évolution très positive pour la recherche sur les maladies infectieuses, mais il a aussi entraîné une fragmentation des efforts comme des ressources. Les donateurs multilatéraux ou bilatéraux, les organisations caritatives et les gouvernements apprécieraient donc une meilleure coordination dans la détermination des priorités, l'harmonisation du financement de la recherche et une plus grande fiabilité des informations sur les investissements faits dans le domaine de la recherche sur les maladies


7.

infectieuses.3 On obtiendrait ainsi un alignement plus rigoureux entre les financements et les besoins prioritaires de recherche dans les pays d'endémie, ainsi qu'une efficacité collective plus grande des actions des donateurs, ce qui irait dans le sens de la Déclaration de Paris sur l'efficacité de l'aide.4

3. Rôle limité des pays d'endémie

Malgré les efforts du TDR et de nombreuses autres organisations, les pays d'endémie restent de plus en plus à l'écart de la planification et de la détermination des priorités de la recherche sur les maladies infectieuses qui y sévissent. L'écart technologique se creuse pour de nombreux pays qui se sentent exclus des discussions et des décisions importantes et s'inquiètent du fait que la recherche ne s'occupe pas suffisamment des problèmes de santé publique les plus importants pour leurs populations. Les pays d'endémie ont exprimé le besoin de participer plus directement à la détermination des priorités et aux autres consultations qui façonnent les décisions, et souligné la nécessité de créer des mécanismes pour qu'ils puissent faire entendre, faire mieux connaître et rendre publics leurs besoins en matière de recherche concernant la santé publique.

Les capacités de recherche dans les pays d'endémie se sont accrues au cours des dernières décennies et plusieurs pays consacrent une part plus importante de leurs ressources à la recherche pour la santé. Pourtant, il reste encore énormément à faire pour renforcer les capacités, notamment, à un niveau plus stratégique, pour appuyer la détermination des priorités et la planification. Les capacités de recherche restent largement cantonnées aux milieux universitaires et les pays d'endémie dépendent encore très fortement des transferts de technologie Nord-Sud. Développer les capacités d'innovation, de mise au point de produits et de recherche sur les politiques et la mise en œuvre ainsi que sur les programmes de lutte est une nécessité de premier plan dans ces pays, de même que renforcer leur engagement dans la recherche pour la santé.

4. Domaines de recherche délaissés

Au niveau mondial, les travaux de recherche sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté sont divers et épars. Certains domaines comme la mise au point de médicaments contre le paludisme ou la tuberculose sont bien couverts, et il n'est guère besoin que le TDR y apporte son concours. D'autres, en revanche, sont délaissés même s'ils sont cruciaux pour les retombées globales des efforts mondiaux de recherche. Parmi ces domaines délaissés, on notera les interfaces entre les principaux domaines de recherche, par exemple la recherche « translationnelle » entre la recherche fondamentale et le développement des produits, la recherche sur l'efficacité des interventions au niveau de l'interface entre le développement des produits et la politique d'intervention, et la recherche sur la mise en œuvre, à l'interface entre la recherche et la lutte contre les maladies à grande échelle. La recherche sur chacune de ces interfaces est absolument indispensable : recherche translationnelle pour alimenter les filières de développement de produits, recherche sur l'efficacité des interventions pour donner des bases aux décisions politiques et recherche sur la mise en œuvre pour s'assurer que les pauvres bénéficient effectivement des interventions. Les besoins sont particulièrement grands au niveau de la

3 Quatrième évaluation externe du TDR. Towards evolution and growth. Genève, TDR, 2006. 4 Forum de haut niveau sur l'efficacité de l'aide, Paris, mars 2005. Déclaration de Paris sur l'efficacité de l'aide au

développement: http://www1.worldbank.org/harmonization/Paris/ParisDeclarationFrench.pdf


8.

recherche sur la mise en œuvre, étant donné les problèmes auxquels se heurtent les systèmes de santé et les programmes de lutte pour assurer une couverture suffisante par les interventions à leur disposition. S'il n'y a pas de travaux de recherche importants sur ces interfaces, tout l'effort mondial se soldera par un échec et il n'aura pas les retombées voulues sur la santé publique.

Activités d'autres organisations de recherche et de lutte et principalescarences (en rouge) servant à l'élaboration de la stratégie du TDR

Outils nouveaux ou améliorés

Stratégies nouvelles ou améliorées

Interventions nouvelles ou améliorées

Renforcement des capacités

Gestion des connaissances

Nouvelles connaissances / découvertes



GAELFGAELF

TrachomeTrachome

FRPFRP

Fonds mondial

APOCAPOC

EDCTPEDCTPMMVMMV

MicrobicidesMicrobicides

GATBGATB

TAVITAVI

FINDFIND



Autonomisation, rôle central …

Gestion stratégique concertée, effort mondial effecace …

DNDi

NIH, Trust, Conseils de

recherche , etc…

Grand challenges

Halte à la tuberculose

Activités d'autres organisations de recherche et de lutte et principalescarences (en rouge) servant à l'élaboration de la stratégie du TDR




Renforcement des capacités

Gestion des connaissances




GAELFGAELF

TrachomeTrachome

FRPFRP

Fonds mondial

APOCAPOC

EDCTPEDCTPMMVMMV

MicrobicidesMicrobicides

GATBGATB

TAVITAVI

FINDFIND



Autonomisation, rôle central …

Gestion stratégique concertée, effort mondial effecace …

DNDi

NIH, Trust, Conseils de

recherche , etc…

Grand challenges

Halte à la tuberculose


9.

3. VISION ET STRATEGIE DU TDR

CONTEXTE

Compte tenu de l'évolution du contexte de la recherche au cours des dernières décennies que nous avons décrite dans le chapitre précédent, le TDR s'est attelé, en 2005-2006, à la tâche importante de revoir sa vision et sa stratégie. Dans ce cadre, une évaluation externe a été commanditée par le Conseil conjoint de coordination (JCB) et, après sa réalisation, le JCB et le Comité consultatif scientifique et technique (STAC) du TDR ont arrêté les grandes orientations, ce qui a conduit à de nouvelles concertations avec les principales composantes de la gouvernance du TDR et les parties prenantes, notamment des spécialistes de la lutte contre les maladies, les bailleurs de fonds, les scientifiques de pays d'endémie et d'autres pays, des partenariats public-privé, le secteur privé et l'OMS (siège et bureaux régionaux).

Le renouvellement de la vision du TDR qui en est résulté répond aux possibilités et aux défis qui sont apparus dans le domaine de la recherche sur les maladies infectieuses et à l'urgence de rendre l'effort collectif mondial de recherche plus efficace et mieux adapté aux besoins de la lutte contre les maladies infectieuses dans les pays d'endémie. Cette vision affirme aussi la nécessité pour les pays d'endémie de jouer un rôle majeur dans la recherche et la détermination des priorités afin de garantir la pertinence, la viabilité et des résultats optimaux pour la santé des pauvres. Cette stratégie a été discutée avec le Conseil conjoint de coordination du TDR et approuvée lors d'une session thématique extraordinaire qui a eu lieu en octobre 2006. Elle est résumée dans la suite du présent chapitre.5

VISION

Dans sa vision pour les dix années à venir, le TDR veut promouvoir

Un effort mondial de recherche efficace sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté dans lequel les pays d'endémie jouent un rôle décisif

Le TDR jouit d'une position exceptionnelle pour inscrire cette vision dans la réalité en collaboration avec d'autres partenaires de l'effort mondial de recherche, mais il lui faudra pour cela se doter de nouvelles méthodes de travail. Il devra de plus en plus jouer le rôle de coordinateur en aidant tous les partenaires à optimiser leur effort collectif de recherche contre les maladies infectieuses liées à la pauvreté et les pays d'endémie à être le moteur de cet effort. Il peut jouer ce rôle de gestion stratégique grâce à ses liens étroits avec les pays d'endémie, les milieux scientifiques et les organisations coparrainantes et à la place qu'il occupe au sein de l'OMS. Le TDR est considéré comme un programme alliant compétences, réseaux et expérience scientifiques à un système de gouvernance qui prévoit une participation égale des pays d'endémie au niveau décisionnel.

5 On trouvera une description détaillée de la vision et de la stratégie du TDR dans le document "Vision et stratégie pour les dix ans à venir".


10.

Le TDR est également bien placé pour s'occuper des domaines délaissés de la recherche pour les besoins prioritaires de la lutte contre les maladies. L'une de ses grandes forces au cours des 30 dernières années a été d'orienter ses activités de recherche et de renforcement des capacités sur les résultats, ce qui lui a permis de remporter de nombreux succès tangibles, de changer la manière de gérer la lutte contre les maladies, de réduire la charge de morbidité et de sauver des vies. Le TDR dispose d'une expérience, de compétences et de réseaux sans pareil dans les domaines de recherche concernés, et son champ d'activité, en termes de maladies comme de compétences opérationnelles, facilite l'adoption d'approches intégrées et pluridisciplinaires pour résoudre les problèmes. De plus en plus, il intègre ses activités de recherche et de renforcement des capacités de façon à permettre aux chercheurs des pays d'endémie de prendre la direction des travaux qu'il finance et coordonne.

STRATEGIE

Afin de concrétiser sa nouvelle vision, le TDR adoptera une stratégie à trois volets ayant les objectifs suivants :

• Mettre un cadre de collaboration et un service d'information sur les besoins et les activités de la recherche mondiale à la disposition des partenaires aux niveaux mondial, régional et national ;

• Renforcer les compétences scientifiques et gestionnaires des chercheurs des pays d'endémie pour leur donner un rôle décisionnel dans la recherche à mener, la détermination des priorités et la transposition des résultats au niveau des politiques sanitaires ;

• Soutenir la recherche sur les besoins prioritaires en matière de lutte contre les maladies qui ne sont pas encore suffisamment couverts.

Ces objectifs impliquent du TDR qu'il assume trois fonctions stratégiques majeures :

1. Gestion stratégique concertée de la recherche (stewardship). C'est un nouveau rôle majeur d'animateur et de gestionnaire des connaissances pour : donner aux partenaires un cadre neutre de discussion et d'harmonisation de leurs activités de recherche ; fournir des analyses actualisées et un service d'information en ligne sur les besoins, les activités et les progrès de la recherche mondiale ; faciliter l'identification, sur des bases factuelles, des priorités de la recherche au moyen d'un processus dans lequel les pays d'endémie jouent un rôle directeur et qui couvre explicitement les questions d'équité hommes-femmes ; plaider pour la recherche sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté ; contribuer à recentrer les efforts mondiaux de recherche sur les besoins prioritaires des pays d'endémie.

2. Autonomisation des chercheurs et des professionnels de la santé publique des pays d'endémie, en dépassant les formations classiques à la recherche pour établir des capacités de décision aux niveaux individuel, institutionnel et national, de façon à ce que les pays d'endémie puissent mieux entreprendre et conduire des travaux de recherche, s'affirment dans les milieux internationaux de la recherche en santé et utilisent efficacement les résultats de la recherche pour les décisions politiques et les pratiques.


11.

3. Recherche dans les domaines prioritaires délaissés. L'appui sera axé sur la recherche novatrice concernant les besoins prioritaires qui ne sont pas suffisamment couverts par les partenaires, avec un large éventail fonctionnel allant de la découverte à la recherche sur la mise en œuvre, mais avec une augmentation importante de l'aide à cette dernière. Les rôles de gestion stratégique et d'autonomisation se retrouveront dans toutes les activités de soutien à la recherche et le TDR facilitera aussi l'entrée d'autres partenaires dans les domaines délaissés de la recherche.

Dans la recherche sur les domaines prioritaires délaissés, le TDR mettra expressément l'accent sur trois fonctions de la recherche:

3a. Favoriser l'innovation pour la recherche et le développement de nouveaux produits, en mettant l'accent sur la participation des pays d'endémie

Certes, les partenariats pour le développement de nouveaux produits s'intéressent aux moyens de lutte, en particulier les médicaments, mais il reste qu'il faut une "recherche translationnelle" plus efficace pour alimenter les filières de développement de produits et, dans les pays d'endémie, des scientifiques plus impliqués dans la recherche-développement. Les travaux du TDR viendront compléter ceux d'autres organisations et partenariats en développant encore les réseaux entre laboratoires pharmaceutiques, milieux universitaires et instituts des pays d'endémie pour trouver des pistes de recherche de nouveaux produits. Les molécules prometteuses seront transférées à une organisation appropriée ou reprises par le TDR, si d'autres ne s'en occupent pas suffisamment. Les efforts s'orienteront vers le renforcement de l'innovation et la recherche-développement de produits dans les pays d'endémie et le TDR cherchera à mettre en place et à appuyer des initiatives novatrices au sein des établissements de R&D de ces pays. S'appuyant sur des réussites antérieures, il développera ses associations et mobilisera davantage les efforts mondiaux pour la recherche et le développement d'outils de lutte antivectorielle en sollicitant, négociant et finançant de manière ciblée la recherche et les activités de soutien.

3b. Favoriser la recherche sur la mise au point et l'évaluation des interventions dans les conditions réelles de leur mise en œuvre

L'un des domaines les plus délaissés de la recherche est le développement, l'évaluation et l'amélioration de nouvelles interventions et de stratégies dans les conditions réelles de leur mise en œuvre et dans le cadre de la santé publique. Ces travaux sont pourtant essentiels puisqu'ils fournissent aux pays d'endémie les données dont ils ont besoin pour prendre des décisions politiques éclairées, et ils deviendront particulièrement indispensables dans un proche avenir en raison du nombre croissant d'outils d'intervention en préparation. Tout en réduisant ses activités concernant le développement des produits, le TDR développera ses activités et partenariats de recherche dans ce domaine, en mettant davantage l'accent sur l'évaluation des produits (produits de diagnostic, associations médicamenteuses et nouvelles stratégies thérapeutiques) ainsi que leur évaluation dans les groupes de population vulnérables (femmes enceintes, par exemple), où d'autres sont peu enclins à travailler. Il y associera des activités visant à améliorer les stratégies d'intervention, d'élimination et de surveillance et à réaliser des conditions de mise en œuvre d'un bon rapport coût-efficacité.


12.

3c. Favoriser la recherche opérationnelle pour l'accès aux interventions

De nombreux produits qui ont suivi avec succès tout le processus classique de la recherche et du développement n'ont pas réussi à atteindre leur plein potentiel en raison de problèmes d'implantation qui ont nui à leur accès. L'expérience montre que la recherche opérationnelle débouche sur des stratégies innovantes qui permettent que les interventions atteignent les personnes qui en ont besoin (par exemple traitement de l'onchocercose sous la direction de la communauté). Le TDR axera au départ la recherche sur les interventions sous la direction de la communauté et les stratégies intégrées de prestation (portant tant sur les produits d'efficacité avérée que sur les produits nouveaux), qui représentent actuellement une priorité pour les programmes de lutte et les ministères de la santé, et il s'occupera des aspects essentiels liés à leur extension. La recherche opérationnelle sera entreprise dans le cadre des systèmes de santé et des programmes de lutte nationaux et nécessitera de mobiliser un soutien pour les activités connexes réalisées dans les pays (par exemple par l'intermédiaire du Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme). Les sciences sociales joueront un rôle central dans la recherche sur la mise en œuvre, d'une part en fournissant les méthodes de base et, d'autre part, en permettant une recherche fondamentale connexe sur les facteurs déterminants d'une mise en œuvre efficace des interventions, tels que le rôle de l'appartenance sexuelle dans l'accès aux soins de santé et les prestations.


13.

4. SECTEURS D'ACTIVITE

APERCU DES SECTEURS D'ACTIVITE

Pour que la stratégie tienne ses promesses et atteigne les objectifs des fonctions stratégiques de gestion concertée, d'autonomisation et de recherche dans les domaines prioritaires délaissés, le TDR restructurera ses opérations autour d'un nombre limité de secteurs d'activité bien définis, ensembles distincts d'activités cohérentes au cœur de la nouvelle stratégie. Chacun d'entre eux sera orienté par nature sur le produit final, et assorti d'un plan d'activité détaillant les réalisations escomptées, les jalons, les délais, les besoins de financement et les partenariats pour assurer la transparence. Deux des secteurs d'activité correspondent aux fonctions de gestion stratégique et d'autonomisation, qui forment le centre de la stratégie du TDR, et imposent au TDR de jouer un rôle transversal global pour renforcer la cohésion et la pertinence de l'effort international de recherche. Les autres secteurs d'activité relèvent de la fonction stratégique de recherche dans les domaines prioritaires délaissés. Chacun vise un objectif correspondant à un besoin prioritaire négligé de lutte contre une maladie infectieuse que le TDR est bien placé pour mener. Les secteurs d'activité créés ultérieurement donnent aux activités de recherche auxquelles contribue le TDR l'orientation et la rigueur nécessaires. Les chiffres ci-dessous montrent le recentrage de la nouvelle stratégie autour d'un nombre réduit de domaines de recherche et les différents secteurs d'activité qui seront mis en place en 2008-2009.

Activités assurées par le TDR après la mise en place des secteurs d'activité

~50

~100

~75

Activités assurées par le TDR en 2005

Activités définies par le TDR en 2000

Diminution des activités du TDR dans les domaines de recherche couverts

SA1 : Gestion stratégique concertée

SA2 : Autonomisation

SA3 : Recherche de moléculespour de nouveaux médicaments

SA4 : Innovation pour le développement de produitsdans les pays d'endémie

SA5 : Interventions innovantespour la lutte antivectorielle

SA6 : Développement et évaluationde médicaments contre les helminthiases et les MTN

SA7 : Produits de diagnostic accessibles et de qualitégarantie

SA8 : Bases factuelles pour unepolitique de traitement des co-infections VIH-tuberculose

SA9 : Bases factuelles pour unepolitique de lutte contre le paludisme et d'accès au traitement

SA10 : Elimination de la leishmaniose viscérale

SA11 : Interventions communautaires intégrées


14.

Les objectifs clairs des secteurs d'activité, déterminer quels sont les résultats escomptés et arrêter des paramètres pour suivre la progression sont censés i) assurer l'uniformité organisationnelle par rapport à la stratégie globale du TDR; ii) permettre une exécution de haut niveau et la réalisation des objectifs; et iii) renforcer l'attrait au yeux des donateurs potentiels.

Les neuf secteurs de recherche prévus comme point de départ de la stratégie ont été choisis sur la base de recommandations de groupes de travail scientifique gérés en collaboration avec les départements techniques compétents de l'OMS, d'autres consultations des acteurs sur les besoins et les priorités de la recherche et d'une évaluation des possibilités offertes par l'éventail d'activités actuel du TDR. Alors que les deux secteurs correspondant aux fonctions stratégiques de gestion concertée et d'autonomisation seront des constantes de la stratégie des dix prochaines années, les secteurs d'activité concernant la recherche changeront au fil du temps. Les critères et les procédures qui seront suivis sont décrits plus loin dans le paragraphe intitulé "Gestion des secteurs d'activité".

CHAMP DES SECTEURS D'ACTIVITE

Recherche d'amont ou recherche d'aval

Les projets réalisés par le TDR dans le champ de ses secteurs d'activité peuvent être répertoriés dans six catégories: recherche fondamentale, recherche, développement de produits, développement d'interventions, évaluation en situation, et accès. Si les secteurs de la gestion stratégique concertée et l'autonomisation traversent toutes ces catégories, les neuf secteurs d'activité relevant de la recherche dans les domaines prioritaires délaissés se répartissent à des degrés divers dans la recherche d'amont et la recherche d'aval, comme le montre le graphique ci-après. Les secteurs 3 et 4 se situent en amont, tandis que les secteurs 7, 8, 9, 10 et 11 sont plus nettement axés sur les questions d'aval.

Recherchefondamentale

Recherche de nouveaux produits

EvaluationDéveloppementde produits

Elaboration des interventions

Recherche surl'accès au traitement

Amont Aval

SA1 : Gestion stratégique concertée

SA2 : Autonomisation

SA3 : Recherche de moléculespour de nouveaux médicaments

SA4 : Innovation pour le développementde produits dans les pays d'endémie

SA5 : Interventions innovantes pour la lutte antivectorielle

SA7 : Produits de diagnostic accessibles et de qualité garantie

SA6 : Développement et évaluation de médicaments contre les helminthiases et les MTN

SA8 : Bases factuelles pour une politique de traitementdes co-infections VIH-tuberculose

SA9 : Bases factuelles pour une politique de luttecontre le paludisme et d'accès au traitement

SA10 : Elimination de la leishmaniose viscérale

SA11 : Interventions communautaires

intégrées


15.

Helminthes(Schisto, Oncho, FL)

Paludisme

Tuberculose

Dengue

Kinétoplastidés(Chagas, THA, LV)

Autres (lèpre, IST, pneumonie)

SA 5 SA 6 SA 7

Secteurs couvrant plusieursmaladies

SA 11SA 4 SA 8 SA 9 SA 10

Secteurs couvrant uneseule maladie

SA 1 SA 2 SA 3

Secteurs d'appui

MALADIES INITIALEMENT COUVERTES PAR LES SECTEURS D'ACTIVITE

Maladies couvertes

Les secteurs d'activité n'auront pas tous un champ uniforme; certains peuvent être spécifiques du point de vue fonctionnel mais couvrir un grand nombre de maladies, tandis que d'autres seront spécifiques du point de vue des maladies et couvriront un grand nombre de fonctions, comme le montre l'illustration qui suit. La gestion stratégique concertée (secteur d'activité 1) et l'autonomisation (secteur d'activité 2) porteront sur la totalité des maladies infectieuses. L'innovation pour le développement de produits se limitera aux maladies les plus négligées et aux domaines les plus importants qui ne sont pas suffisamment couverts par les autres acteurs (le secteur d'activité 6, par exemple, ne comprendra pas le paludisme et la tuberculose, qui font l'objet de nombreuses actions des partenariats public-privé, et portera surtout sur les helminthiases). Les secteurs d'activité concernant la recherche sur les interventions et la mise en œuvre seront orientés vers le petit nombre de maladies négligées qui sont au cœur de l'activité du TDR, mais une certaine souplesse sera ménagée pour répondre à des besoins de recherche précis concernant d'autres maladies touchant les groupes de population les plus démunis. L'action du TDR concernant la lèpre, par exemple, (l'une des dix maladies au centre de l'activité du TDR depuis le début) pourrait être limitée au secteur d'activité 7 (produits de diagnostic accessibles et de qualité) et au secteur d'activité 11 (interventions intégrées à base communautaire). En même temps, le TDR prévoit de s'intéresser aux besoins d'apparition récente en matière de maladies sexuellement transmissibles (secteur d'activité 7) et mènera certaines activités de recherche concernant le VIH (secteur d'activité 8) et d'autres maladies affectant les enfants, notamment en rapport avec les antipaludéens, dont les affections fébriles (secteur d'activité 9). La souplesse proposée dans les maladies couvertes permettra d'apporter une réponse plus appropriée aux besoins prioritaires des pays d'endémie en matière de recherche.

Dimension régionale

Du point de vue régional, les secteurs d'activité auront des degrés d'activité variables. Le secteur d'activité 10, par exemple (élimination de la leishmaniose viscérale), se concentrera sur le sous-continent indien. Le secteur 5 (interventions innovantes pour la lutte antivectorielle) comprendra la maladie de Chagas, qui touche surtout l'Amérique du Sud. Le secteur d'activité 9 (Bases factuelles pour la politique de lutte contre le paludisme et l'accès aux interventions) concernera d'abord l'Afrique. Au niveau de l'ensemble du Programme, la recherche sera encouragée dans les pays d'endémie en mettant l'accent sur l'Afrique. Le cas échéant, certaines activités de recherche auront une implantation régionale (par exemple le secteur d'activité 10 sur l'élimination de la leishmaniose viscérale, qui pourrait être situé sur le sous-continent indien). Dans ce cas, le TDR facilitera l'examen, la gestion et l'administration sur place des activités. Conformément aux


16.

tendances en vigueur au sein du TDR, la recherche parrainée par le Programme sera de plus en plus largement commencée et dirigée par des scientifiques et des instituts des pays d'endémie qui s'impliqueront de plus en plus au niveau national et régional. De plus, le TDR rendra ses secteurs d'activité plus réceptifs aux différences dans les besoins au niveau régional par des mesures régionales spécifiques de gestion stratégique et d'autonomisation, à savoir:

• Les institutions régionales et nationales vont être appelées à évaluer conjointement les besoins et les priorités en matière de recherche et de renforcement des capacités et à contribuer à l'élaboration de solutions, en collaboration avec d'autres organisations opérant au niveau régional ou national. Ce processus utilisera pleinement les structures régionales et nationales de l'OMS (par exemple les comités consultatifs régionaux pour la recherche en santé) et des autres institutions coparrainantes.

• Parallèlement au processus décrit, une importance accrue sera accordée à des débats de haut niveau sur la recherche auxquels participeront les ministères, des groupements politiques régionaux et les banques régionales de développement.

• De nouvelles initiatives régionales seront créées, comme le développement d'associations régionales de médecine et d'hygiène tropicales, et un appui sera apporté à l'élaboration des meilleures pratiques et procédures pour déterminer les priorités et harmoniser la recherche sur les maladies infectieuses dans les pays où les ressources sont limitées.

• Tous les comités scientifiques du TDR auront des représentants régionaux des milieux de la recherche et de la lutte contre les maladies et se réuniront fréquemment dans les pays d'endémie.

• Un principe est en cours d'élaboration dans le cadre de la fonction d'autonomisation, selon lequel des secteurs d'activité secondaires seront gérés et financés localement mais avec le concours technique et l'assurance de qualité du TDR. Ce mécanisme sera particulièrement utile pour maintenir la participation du TDR dans certains pays à revenu intermédiaire, et pourrait servir à mettre à profit les ressources de ces pays pour aider des pays voisins disposant de ressources plus limitées.

• Les réseaux régionaux s'intéressant à des questions spécifiques telles que l'Initiative multilatérale de lutte contre le paludisme, l'Initiative stratégique pour le développement des capacités d'examen éthique et le Forum des rédacteurs en chef médicaux africains continueront à faire partie des activités du TDR.

• Beaucoup d'autres activités régionales, en plus de celles évoquées, recevront l'attention du TDR par ses mécanismes de gouvernance et par le fait que deux délégués de chacune des six régions OMS siègent au Conseil conjoint de coordination.

l

Moins

Activité

Plus

DIMENSION REGIONALE DES ACTIVITES DANS TOUS LES SECTEURS

l

Moins

Activité

Plus

DIMENSION REGIONALE DES ACTIVITES DANS TOUS LES SECTEURS


17.

GESTION DES SECTEURS D'ACTIVITE

Les secteurs d'activité feront l'objet d'un examen périodique, au moins annuel, pour veiller à l'utilisation optimale des ressources, au maintien de la pertinence des activités et à l'équilibre global entre les différentes activités. Chaque secteur d'activité aura son propre comité consultatif scientifique pour évaluer les progrès technique, émettre des recommandations pour le financement sur la base d'un examen collégial et donner des avis sur l'orientation stratégique et le plan de travail du secteur. En plus de cela, le Comité consultatif scientifique et technique (STAC) du TDR, qui coiffe les comités des secteurs, assumera le rôle décisif de devoir évaluer les progrès accomplis dans tout l'éventail des activités des secteurs à un niveau stratégique plus élevé et de donner des conseils sur la direction, la pertinence et l'équilibre de l'ensemble des activités du TDR. Il faudra, en particulier, pour tout ajout ou retrait d'un secteur d'activité, qu'une proposition émanant du secrétariat du TDR soit examinée par le STAC et qu'une décision soit prise par le Conseil conjoint de coordination.

Ajout et retrait de secteurs d'activité

Il est prévu que les secteurs d'activité associés aux fonctions stratégiques de gestion concertée (SA 1) et d'autonomisation (SA 2) seront maintenus pendant toute la durée de la stratégie, mais que les secteurs associés à la fonction de recherche dans les domaines prioritaires négligés puissent varier en fonction des besoins et des circonstances au cours des dix prochaines années pour donner plus de souplesse à l'éventail d'activités. Les critères énoncés ci-après seront utilisés pour décider d'ajouter un nouveau secteur d'activité (tous les critères doivent être remplis) ou de supprimer un secteur existant (un des critères doit être rempli).

Critères de création :

• Besoin prioritaire de recherche, demande des pays, entrant dans le cadre de la stratégie du TDR

• Domaine délaissé de la recherche nécessitant l'engagement des pays d'endémie

• Fort impact escompté • Valeur ajoutée apportée par l'engagement du

TDR • Augmentation potentielle des avantages en

établissant des partenariats • Utilisation et exploitation des moyens de

recherche des pays d'endémie et de leur autorité

• Ressources suffisantes • Plan d'activités réaliste établissant les

critères ci-dessus et comportant une évaluation des risques et des avantages

Critères de suppression :

• Résultats et buts atteints • Preuve concluante que les objectifs ou les

buts ne peuvent être atteints • Diminution importante de la pertinence

en raison de facteurs extérieurs ou d'une évolution du rapport entre les risques et les avantages

• Résultats insuffisants, secteur dépassé par d'autres, activités mieux exécutées par d'autres

• Détachements : de nouveaux partenaires se sont efficacement engagés avec une stratégie et des ressources suffisantes pour pérenniser la recherche sans un appui complet du TDR

• Manque de ressources


18.

A côté des secteurs d'activité sera créé un fond pour l'innovation d'un montant annuel maximal d'1 million d'USD pour attirer et promouvoir des activités de recherche innovantes qui ne feraient pas partie du champ des activités du TDR. Ces activités de recherche pourraient donner lieu à la création de nouveaux programmes externes, ou de nouveaux secteurs d'activité si elles peuvent être développées et concordent avec les objectifs stratégiques du TDR. Un thème peut être envisagé comme nouveau secteur potentiel dans les conditions suivantes: i) l'analyse des domaines essentiels de la recherche par la fonction de gestion stratégique révèle des lacunes dans la couverture des besoins de recherche (par exemple les maladies à transmission vectorielle et le changement climatique ou l'impact des zoonoses); ii) la consultation des partenaires permet de préciser une recherche pilote qu'il serait utile de poursuivre dans le cadre du TDR et qui sera prise en charge et gérée par le fonds pour l'innovation; iii) le résultat de l'activité pilote peut être de ne pas poursuivre les travaux, de déboucher sur des activités qui peuvent être abandonnées pour être reprises par d'autres, ou de déboucher sur des activités importantes et de fond qui justifient la création d'un plan d'activité et d'un secteur d'activité pour le TDR.

Les scénarios de suppression d'un secteur d'activité sont tout aussi importants. Le retrait d'un secteur d'activité peut être prévu longtemps à l'avance si sa durée est expressément limitée. Le secteur d'activité 10, par exemple, devrait être terminé d'ici 2015, compte tenu de l'échéance

visée pour l'élimination de la leishmaniose viscérale du sous-continent indien. Il n'est toutefois pas très facile de prévoir la clôture d'un secteur d'activité car les raisons qui justifient de le faire sont nombreuses. Un secteur d'activité peut, dans certains cas, être supprimé si ses objectifs déclarés ont perdu de leur pertinence du fait de l'évolution des circonstances extérieures (par exemple si d'autres organisations viennent à répondre suffisamment au besoin). D'autres, en revanche, pourraient accroître

sensiblement leur champ d'action et leur taille (par exemple le secteur 3: recherche de molécules pharmaceutiques) ce qui conduirait à un détachement pour constituer une organisation autonome, comme ce fut le cas pour l'Opération Médicaments antipaludiques ou la Fondation pour l'innovation en matière de nouveaux diagnostics (FIND). Les travaux de certains secteurs d'activité pourraient devenir étroitement liés, ce qui inciterait à les fusionner (par exemple le secteur d'activité 9 - bases factuelles pour la politique contre le paludisme et l'accès aux interventions, et le secteur 11 Interventions intégrées à base communautaire). Ainsi, bien que le présent plan d'activité présente des activités à moyen ou long terme pour les neuf secteurs associés à la fonction de recherche dans les domaines prioritaires négligés jusqu'en 2013, un ou deux secteurs sont susceptibles d'être retirés ou d'être profondément remaniés avant cette date. Cela se déciderait en prenant l'avis des comités consultatifs scientifiques des secteurs et du Comité consultatif scientifique et technique du TDR.

Chaque cercle représente un secteur distinct; la taille indique la priorité relative

Suppression d'un secteur(reprise par un partenariat)

Suppression d'un secteur (produit final achevé)

Suppression d'un secteur (diminution de la pertinence)

TDR 2008

TDR 2013

TDR 2018

Création d'un nouveau secteur


Chaque cercle représente un secteur distinct; la taille indique la priorité relative

Suppression d'un secteur(reprise par un partenariat)

Suppression d'un secteur (produit final achevé)

Suppression d'un secteur (diminution de la pertinence)

TDR 2008

TDR 2013

TDR 2018




19.

Le rôle de la recherche fondamentale

Le fait d'orienter la recherche vers les effets escomptés, comme le veut l'organisation en secteurs d'activité, et de mettre l'accent sur la recherche translationnelle et la recherche sur les interventions et la mise en œuvre ne signifie pas que le TDR attache une importance et une signification moindres à la recherche fondamentale. Le TDR est fermement convaincu que les possibilités scientifiques sont le moteur de la recherche dans toute sa diversité. Toutefois, comme le montre le graphique de la page 8, il aura moins besoin de s'impliquer dans la recherche fondamentale, plus ouverte et souvent mieux dirigée et financée par les organismes nationaux de recherche, et l'avantage comparatif dont il dispose se situe plus en aval.

L'activité de recherche du TDR sera axée sur la transposition de la recherche fondamentale dans l'innovation pour le développement de produits, et du développement des produits dans la mise en œuvre et l'utilisation. Ces activités demeurent cependant tributaires d'hypothèses et susceptibles de répondre à des questions fondamentales:

i) la fonction de gestion stratégique rendra compte des produits de la recherche fondamentale et des besoins et les fera connaître, dans le cadre de son analyse générale des besoins et des perspectives en matière de recherche;

ii) l'autonomisation développera les compétences indispensables pour la recherche translationnelle, tout en cherchant à combler les lacunes dans les compétences théoriques fondamentales, par exemple dans les sciences sociales;

iii) la recherche d'innovation pour les produits comprendra la recherche exploratoire de découverte, et les secteurs d'activité concernés comprennent chacun un poste budgétaire pour cette activité;

iv) la recherche sur les interventions et l'accès inclura la recherche clinique à partir d'hypothèses ou la recherche fondamentale sociale sur des questions telles que les facteurs déterminant l'observance;

v) le TDR conservera un "fond pour l'innovation" destiné à financer toute recherche, de quelque nature qu'elle soit, qui semble porter des promesses scientifiques.

Intégration des considérations liées à l'appartenance sexuelle

Le TDR intégrera les considérations liées à l'appartenance sexuelle dans toutes ses activités de gestion stratégique, d'autonomisation et de recherche. Chaque secteur d'activité a déterminé cette dimension dans son plan d'activité: gestion stratégique de l'équité entre les sexes dans la définition du programme de recherche et rôle déterminant de l'appartenance sexuelle dans le programme de recherche, équité entre les sexes, un objectif important dans la prise en main de la recherche sanitaire, et rôle de l'appartenance sexuelle dans les activités de recherche auxquelles participent les secteurs d'activité de recherche. L'appartenance sexuelle est une question particulièrement importante pour les secteurs 7 à 11, qui traitent de l'évaluation et de la recherche sur la mise en œuvre; elle est, en effet, un aspect déterminant pour l'applicabilité et l'acceptabilité des interventions, des processus sociaux essentiels à leur réalisation et de l'accès à ces interventions. Le plan d'activité de chaque secteur donnera une description plus détaillée de la manière dont ces questions seront traitées. Le comité consultatif de chaque secteur d'activité suivra les progrès réalisés en ce qui concerne les questions définies en matière d'égalité des sexes


20.

et déterminera les points nouveaux à intégrer dans le plan d'activité. Chaque secteur sera tenu de traiter les aspects de ses activités influencés par l'appartenance sexuelle dans son rapport annuel au Comité consultatif scientifique et technique qui procédera alors à une évaluation d'ensemble des progrès accomplis par le TDR dans l'intégration des questions de parité entre les sexes.

Veiller à ce que les pays d'endémie jouent un rôle central

Le plan d'activité et la stratégie ne peuvent réussir si l'on n'accorde pas à cet élément crucial de la vision une attention suffisante. Il est indispensable, d'un point de vue opérationnel, que des personnes, des institutions et les gouvernements des pays d'endémie soient d'emblée au cœur de ce que fait le TDR en matière de gouvernance, de gestion stratégique et de technique. Cela commence par une représentation appropriée dans les consultations sur la gestion concertée et l'autonomisation, et se reflète dans la manière dont les différents secteurs d'activité de la recherche sont gérés et les activités menées par les comités et les chercheurs.

Tous les comités du TDR continueront de chercher un juste équilibre au plan géographique et entre les sexes. Pour toutes les activités de recherche des pays d'endémie, on tentera d'avoir des scientifiques du pays comme chercheurs principaux, pour développer et exploiter ainsi les capacités du pays par ses travaux de recherche. Le TDR veillera à ce que les activités de recherche menées dans les pays concordent avec les objectifs nationaux et cherchera à s'associer aux programmes nationaux et à œuvrer par leur canal, notamment dans le domaine de la recherche concernant les interventions et la mise en œuvre. De cette manière, il essaiera de mettre en pratique les principes de la Déclaration de Paris dans ses travaux de recherche. Tout en préservant la fonction de promotion et de valorisation des compétences des pays d'endémie que le TDR exerce de longue date par la recherche, les fonctions de gestion stratégique concertée et d'autonomisation tendront à mieux ancrer cette fonction dans le contexte général de la recherche pour la santé, en incluant des bases factuelles pour les politiques et la capacité d'innovation.

Assurer des synergies entre fonctions stratégiques et secteurs d'activité

La vision d'une mission consistant à favoriser "un effort global de recherche efficace sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté dans lequel les pays d'endémie jouent un rôle décisif" devrait être au cœur de toute l'action du TDR. Le TDR ne pourra contribuer à donner une plus grande cohérence aux efforts mondiaux s'il n'œuvre pas d'une manière cohérente dans le cadre du Programme et au sein de l'OMS. Les processus gestionnaires assureront la transparence des objectifs et des activités et un échange généralisé d'informations pour relier les activités concernées dans les différentes fonctions et les différents secteurs. Le plus important sera que le recouvrement partiel des objectifs de gestion stratégique et d'autonomisation soit créateur de synergies d'action. Pour ces deux fonctions, la réussite dépend de la communauté scientifique avec laquelle des relations auront été établies. Les contacts, la gestion et l'analyse des connaissances permettant d'assurer la cohérence des programmes de travail (gestion stratégique concertée) et la promotion de la direction de la recherche assurée dans les pays d'endémie (autonomisation) sont des objectifs séparés mais liés. Ils se rejoignent lorsqu'il s'agit de réunir les partenaires pour évaluer les besoins et leur donner les moyens de remplir leur mandat. Ces deux processus sont prépondérants dans tous les secteurs d'activité du TDR. Les discussions croisées entre les secteurs pour assurer une communication effective entre les différents réseaux externes et dans les réseaux créeront d'importantes synergies et une dynamique de changement. Cette


21.

communication sera matérialisée par l'affichage sur Internet des informations appropriées concernant les activités, l'organisation appropriée des réunions des comités consultatifs et des réunions ordinaires de secrétariat pour suivre les progrès par rapport aux objectifs définis et les possibilités d'atteindre les objectifs du TDR. La capacité de collaboration avec les autres fonctions stratégiques et les autres secteurs d'activité sera l'une des compétences qui serviront à évaluer le personnel.

Description succincte des secteurs d'activité

On trouvera dans les sections qui suivent une description sommaire des secteurs d'activité montrant les besoins et les perspectives, les objectifs, les activités, les produits finals et l'avantage comparatif du TDR associé à leur fonctionnement.


22.

SECTEUR D 'ACTIVITE 1: GESTION STRATEGIQUE CONCERTEE

Besoins et perspectives

La recherche et la lutte contre les maladies infectieuses liées à la pauvreté ont connu, au cours des dernières années, un élan nouveau et un soutien financier accru. C'est un fait positif, mais qui a aussi entraîné une fragmentation des efforts et une inégalité accrue entre pays en développement et pays développés sur le plan scientifique. Les initiatives de recherche sont mal coordonnées et les acteurs ont de plus en plus de mal à savoir quelle recherche est en cours et dans quelle mesure elle répond aux besoins prioritaires de lutte contre les maladies infectieuses. Les besoins prioritaires deviennent flous du fait que les différents mandants définissent leurs priorités de leur propre point de vue et que le rôle des pays d'endémie dans la fixation des priorités de la recherche demeure extrêmement limité. En outre, l'accès limité aux données pertinentes de la recherche continue de freiner l'utilisation effective des résultats de la recherche dans la lutte contre les maladies des pays en développement. Il est grand temps d'harmoniser les différentes activités et de les rendre plus cohérentes. Seul programme des Nations Unies consacré à la recherche sur les maladies infectieuses, le TDR est bien placé pour jouer ce rôle de médiation au niveau mondial, en étroite collaboration avec ses coparrains, acteurs et nombreux partenaires jusqu'au niveau régional et national.

Objectif général

Faciliter et favoriser la gestion des connaissances, l'évaluation des besoins, la fixation des priorités et l'analyse de la progression dans le cadre de la recherche sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté, et offrir aux partenaires un cadre neutre pour débattre et harmoniser leurs activités, en donnant aux pays d'endémie un rôle central dans la détermination des actions à mener.

Objectifs spécifiques

1. Offrir un cadre mondial d'information sur les besoins, les possibilités et les activités de la recherche sanitaire concernant les maladies infectieuses de la pauvreté.

2. Créer un forum de bases factuelles et d'analyse pour déterminer les priorités et les principales lacunes de la recherche par la concertation avec les partenaires, et mieux adapter les priorités de la recherche aux besoins de la lutte contre les maladies infectieuses.

3. Offrir aux partenaires un cadre neutre pour discuter de leurs activités, atteindre le consensus maximal et accroître leur efficacité collective et leur action de sensibilisation concernant les maladies infectieuses liées à la pauvreté en y associant activement les pays d'endémie.

4. Plaider pour le soutien de la recherche sanitaire et l'utilisation effective de ses résultats dans la lutte contre les maladies infectieuses de la pauvreté au niveau des politiques internationales.

5. Encourager les réseaux de recherche et démarrer des initiatives de recherche.


23.

Activités

Le secteur d'activité organisera des consultations avec les partenaires des milieux de la recherche, de la lutte contre les maladies et des donateurs afin de passer en revue l'analyse des besoins et des priorités de la recherche et de faciliter une plus grande harmonisation des activités des différents partenaires. Des réunions de groupes de travail scientifiques seront organisées pour procéder à un examen approfondi et rigoureux des progrès de la recherche, de ses besoins et de ses priorités pour les différentes maladies et les questions qui leur sont communes. Avec l'appui de consultants et de groupes d'experts de référence virtuels, notamment avec la participation active des pays d'endémie, le secteur procédera à une analyse systématique des perspectives de recherche et des besoins, et publiera tous les deux ans un rapport mondial sur la recherche concernant les maladies infectieuses. Il gèrera une base de connaissances en ligne sur la recherche concernant les maladies tropicales qui sera lancée au milieu de l'année 2007 et dont la gestion sera confiée à BIREME, un centre collaborateur respecté de l'OMS au Brésil, spécialisé dans l'information sur les sciences sociales, en collaboration avec l'Interréseau-Santé-Initiative d'accès à la recherche (HINARI) et les autres grands partenaires.

Produits finals

• Base mondiale de connaissances en ligne pour la recherche sur les maladies infectieuses, offrant un accès équitable à une information complète sur les besoins, les activités et les réalisations de la recherche; l'essentiel des publications scientifiques; accès aux articles publiés; articles d'actualité et documentaires sur des sujets décisifs, forums de discussion, ressources, multimédia (lancement en juin 2007).

• Groupes de référence d'experts du monde entier chargés de travailler sur des maladies spécifiques ou sur des sujets transversaux et d'analyser en permanence les progrès de la recherche, de repérer les perspectives scientifiques et les besoins en matière de lutte et de publier des rapports annuels de fort impact, notamment dans des revues de spécialistes.

• Publication d'informations régulières sur les perspectives, les besoins, les priorités de la recherche et sur ses réalisations concernant les différentes maladies ou les sujets qui leur sont communs faisant l'objet d'un large consensus et encourageant la recherche des pays d'endémie.

• Etudes de grande envergure sur les besoins régionaux et mondiaux en matière de recherche, les perspectives scientifiques et les problèmes des systèmes de santé pour stimuler les instances de haut niveau et pousser à l'action.

• Rapport bisannuel sur la recherche concernant les maladies infectieuses: besoins prioritaires en matière de recherche, lacunes et progrès au niveau mondial (première publication avant décembre 2009).

• Sensibilisation collective aux nouvelles perspectives de recherche sur les maladies infectieuses en apportant la preuve des activités engagées ou renforcées et en donnant au institutions des pays d'endémie un rôle central.


24.

Avantage comparatif

Le TDR a toujours été le chef de file dans le monde pour ce qui est d'établir les priorités de la recherche sur les maladies tropicales. Il a élaboré une méthode systématique d'analyse des besoins prioritaires et des perspectives de recherche concernant les maladies tropicales, et les résultats d'une vaste étude menée sur dix maladies tropicales sont une référence largement utilisée pour déterminer les priorités mondiales de la recherche sur ces maladies. Le TDR cultive la concertation, le travail en réseau et le consensus, essentiels pour une analyse objective et la fixation participative des priorités. Ce programme est bâti sur les principes de la science et fermement engagé à produire des base factuelles objectives qui puissent être utilisées pour les mesures de santé publique. Le TDR, qui opère dans le cadre de l'OMS, a conquis la confiance des ministères de la santé des pays d'endémie et dispose de vastes réseaux dans ces pays qui facilitent considérablement l'analyse des besoins en matière de recherche. Il compte à son actif de nombreuses publications de qualité et des produits de diffusion électronique sur les maladies infectieuses qui sont distribués dans les pays d'endémie. Le TDR a fait une enquête sur les connaissances dont ont besoin les chercheurs et les professionnels de santé et a pris l'initiative de créer une base mondiale de connaissances en ligne pour la recherche sur les maladies tropicales.

SECTEUR D'ACTIVITE 2: AUTONOMISATION


Les capacités de recherche des pays d'endémie se sont accrues au cours des dernières décennies et plusieurs pays consacrent désormais une part plus importante de leurs ressources à la recherche sur la santé. Pourtant, il reste encore beaucoup à faire pour renforcer les capacités, notamment à un niveau plus stratégique, et pour appuyer la détermination des priorités et la planification. Les pays d'endémie ont besoin d'une direction énergique de la recherche sanitaire pour stimuler l'innovation et mener des programmes de recherche de qualité répondant aux priorités nationales et régionales. Pour cela, la recherche doit disposer de dirigeants compétents, d'un environnement propice et de relations avec les responsables dans le domaine de la santé. La communauté internationale de la recherche cherche de plus en plus à établir des partenariats avec les institutions locales, nationales et régionales des pays d'endémie. Pour être efficaces, ces partenariats doivent se doter d'une direction énergique et compétente issue des milieux de la recherche sanitaire des pays d'endémie. Ces pays ont grand besoin de renforcer leur capacité d'innovation et de développement de produits, de mettre en place des capacités nationales de recherche fondamentale, de recherche clinique et de recherche opérationnelle, de développer leur capacité de recherche pour les programmes de lutte et de raffermir l'engagement national dans la recherche pour la santé.

Objectif global

Développer l'excellence et l'aptitude à diriger la recherche sanitaire et à prendre des décisions de sorte que les systèmes institutionnels et nationaux de qualité soient à même de déterminer et de gérer les priorités de la recherche.


25.


1. Contribuer à faire émerger une direction responsable de la recherche sanitaire dans les pays d'endémie au niveau individuel, institutionnel et national.

2. Relever la qualité et la pertinence de la recherche sanitaire des pays en développement dans le contexte institutionnel et national en:

a. promouvant les interfaces entre les milieux de la recherche et les institutions de lutte; b. promouvant les bonnes pratiques dans la recherche et les décisions qui s'y rapportent.

3. Tirer parti du rôle du TDR dans la recherche en favorisant les initiatives nationales et régionales visant à promouvoir et à rendre autonomes les chercheurs locaux afin qu'ils puissent prendre en charge leurs priorités de recherche.

Activités

Les activités sont destinées à aider les chercheurs et les établissements de recherche par divers mécanismes. Les chercheurs auront accès à des subventions de recherche, des bourses d'étude, des bourses de réintégration et à des subventions de moindre importance gérées par les bureaux régionaux de l'OMS. Les instituts seront encouragés à aider leurs chercheurs et recevront des conseils de stratégie et un soutien financier. Des bases de données sur les chercheurs, instituts, réseaux de recherche, comités d'éthique, politiques et méthodes de recherche du TDR seront créées pour servir de moyens de liaison. Une attention particulière sera accordée aux chercheurs de sexe féminin et aux pays non anglophones.

Des cours de formation à la gestion de la recherche sanitaire souligneront l'importance de l'éthique et de la qualité dans la recherche et la prise de décisions tant en ce qui concerne la recherche de laboratoire que la recherche clinique. Les pays seront, en plus, aidés à reconnaître et à faire connaître les réalisations des chercheurs et des instituts et à faciliter le passage de la recherche à la pratique. Le TDR contribuera aussi, par une approche en réseau, à élaborer des programmes d'enseignement ciblés pour encourager la recherche dans les domaines prioritaires des maladies infectieuses négligées.

Des secteurs d'activité secondaires dirigés et financés localement seront créés pour les initiatives nationales et régionales. Le soutien technique et l'assurance de qualité seront procurés par le TDR jusqu'à ce que ces initiatives soient devenues complètement autonomes.

Produits finals

• Direction assurée par les chercheurs et instituts de recherche des pays d'endémie: o Les directeurs de la recherche des pays d'endémie mènent des projets de renommée

internationale et de haute qualité.

o Les universités des pays d'endémie gèrent une recherche de fort impact et produisent des doctorats de haute valeur.

o Un répertoire des chercheurs et des établissements de recherche des pays d'endémie comprenant les étudiants et diplômés, les experts et les laboratoires et instituts reconnus est établi pour permettre l'utilisation de leurs compétences.

o Création durable dans les pays d'endémie de stages et de cours de maîtrise sur les thèmes de recherche et de gestion.


26.

• Amélioration de la qualité et de la pertinence de la recherche sanitaire dans les structures nationales: o Les réseaux de chercheurs, d'instituts de recherche et de partenaires de contrôle dans les

pays d'endémie participent aux discussions sur les besoins nationaux en matière de recherche et facilitent la transposition dans la pratique des résultats de la recherche.

o Des lignes directrices accompagnées d'une base de données sont établies sur les thèmes concernés pour améliorer l'application et l'adoption de bonnes pratiques. Les normes internationalement reconnues sont de mieux en mieux respectées par les laboratoires et les chercheurs, les programmes de protection des sujets humains, les comités d'éthique et les centres de gestion des données.

o Création et développement au niveau national de la notion de système de qualité de la recherche sanitaire.

• Création de secteurs ou réseaux régionaux secondaires traitant de certaines activités de recherche pour répondre aux besoins en souffrance. Ils fonctionnent avec des structures locales et des financements durables d'origine locale.

Avantage comparatif

Le TDR est un chef de file mondial du renforcement des capacités de recherche sanitaire dans les pays d'endémie. Il s'est associé à de nombreuses organisations, à des établissements et réseaux universitaires et hors université pour contribuer au développement des ressources humaines et de l'infrastructure de recherche. Il favorise depuis plus de 30 ans le renforcement des capacités dans les programmes de recherche biomédicale et sanitaire et a acquis une connaissance essentielle des besoins des pays d'endémie et des pays en transition économique pour devenir autonomes et diriger leur propre recherche dans le domaine de la santé. Le TDR est lui-même engagé dans tous les aspects de la recherche biomédicale et clinique, ce qui lui confère une connaissance concrète des besoins en matière de capacités de recherche, de direction et de décisions éthiques. Depuis sa création, il a contribué à la formation de 1 400 scientifiques dans les pays d'endémie, dont 70 % sont titulaires d'un doctorat et 20 % d'une maîtrise, les 10 % restants ayant suivi des formations de niveau post-doctoral ou de spécialisation courte. Grâce à une sélection rigoureuse des candidats, à un suivi à long terme et à une aide pour la réintégration dans l'institution initiale, la fuite des cerveaux est restée minime. Le TDR compte à son actif la création d'activités régionales autonomes telles que l'Initiative stratégique de renforcement des capacités d'examen éthique (SIDCER) et le Forum des rédacteurs en chef médicaux africains (FAME).


27.

SECTEUR D'ACTIVITE 3: RECHERCHE DE MOLECULES POUR DE NOUVEAUX MEDICAMENTS


Le développement de produits a connu un certain essor ces dernières années, notamment grâce à plusieurs nouveaux partenariats public-privé, pour le traitement du paludisme, de la tuberculose et de certaines maladies tropicales négligées. Toutefois, les substances susceptibles d'alimenter la filière de développement pharmaceutique de ces partenariats sont trop peu nombreuses et il est urgent de lancer une initiative énergique de recherche de nouvelles substances pharmaceutiques. En outre, il n'existe pas actuellement de partenariat public-privé qui développe des traitements des helminthes, et pour les helminthiases, il faut aller plus loin que la recherche de substances et trouver des médicaments potentiels dont le développement pourrait être repris par des partenaires ou par le TDR.

Les sociétés pharmaceutiques et vétérinaires ont souvent des composés dont l'activité potentielle contre les maladies tropicales n'a pas été évaluée. L'expérience montre qu'elles sont disposées à faire expérimenter leurs composés, mais hésitent quant à la procédure à suivre car elles craignent que leur propriété intellectuelle soit dévoilée à leurs concurrents. Le TDR a été pionnier en créant des accords d'association sans perdant avec les entreprises, celles-ci apportant des composés qui sont évalués par le réseau de centres d'évaluation de composés coordonné par le TDR. Le séquençage du génome des parasites est aussi une occasion de redécouvrir de nouvelles entités chimiques.

L'intérêt que porte la communauté internationale à la santé publique, l'innovation et la propriété intellectuelle et le débat prôné par l'OMS sur ces sujets font ressortir la nécessité de poursuivre cette activité et de la lier au développement des capacités d'innovation des pays en développement.

Objectif global

Faciliter et favoriser la recherche de nouvelles substances pharmacologiques pour les maladies tropicales par la constitution de réseaux et de partenariats entre les sociétés pharmaceutiques, l'université et les instituts des pays d'endémie.


1. Trouver des substances pharmacologiques de qualité susceptibles de traiter les maladies tropicales et en faciliter le transfert à des partenariats public-privé, des entreprises et d'autres partenariats innovants pour qu'ils en poursuivent le développement.

2. Trouver des molécules susceptibles de traiter les helminthiases (en se concentrant, dans un premier temps, sur la schistosomiase, la filariose lymphatique et l'onchocercose) dans le cadre de l'Initiative de lutte contre les helminthiases, et transférer les candidates aux partenaires appropriés pour qu'elles soient développées.

3. Favoriser la coordination mondiale des activités de recherche pharmaceutique sur le modèle du travail en réseau et en partenariat.


28.

4. Encourager le transfert de technologie et la recherche pharmaceutique innovante dans les pays d'endémie à travers les réseaux de collaboration et partenariats Nord-Sud.

5. Favoriser la recherche fondamentale ciblée sur la production de nouveaux outils permettant de faciliter l'innovation pharmaceutique.

Activités

La découverte de molécules de qualité pouvant traiter les maladies infectieuses liées à la pauvreté entraînera la mise en place d'un éventail de cibles hiérarchisées, en promouvant les cibles validées par un criblage à haut débit, un criblage in vitro et in vivo par les réseaux d'évaluation des composés et de pharmacologie du TDR, ainsi que d'études de pharmacochimie itérative et d'exploration toxicologique des molécules prometteuses. On recherchera activement de nouveaux partenaires appelés à fournir des composés et on transférera les molécules aux partenaires chargés du développement. Les chercheurs et les instituts des pays d'endémie feront partie de ces partenariats.

Produits finals

• Dix molécules découvertes d'ici à 2013, et une transférée à un partenaire tous les deux ans.

• Base de données d'accès libre sur les médicaments ciblés (dès 2007).

• Initiative de lutte contre les helminthiases pleinement opérationnelle d'ici 2008.

• Deux médicaments candidats contre les helminthiases trouvés d'ici 2013.

• Stratégie coordonnée de recherche pharmacologique sur la base des réseaux et partenariats.

• Les scientifiques et les instituts des pays d'endémie participent à la recherche de molécules.

• Publications de fort impact, d'accès libre, et modes opératoires normalisés pour la recherche de molécules.

Avantage comparatif

Compte tenu de ses activités passées et des progrès actuels, le TDR est bien placé pour être le chef de file de la recherche de nouvelles molécules. Il dispose d'une expérience considérable dans la recherche pharmacologique virtuelle et connaît bien les profils des produits recherchés et les besoins des pays d'endémie. Il a contribué à créer certains des partenariats public-privé existants (par exemple MMV, DNDi, FIND) et a aussi fourni certaines séries de molécules sur lesquelles ces partenariats travaillent. Il a l'influence nécessaire pour rassembler des experts du monde entier, universitaires et industriels, pour examiner et choisir les projets prometteurs. Il est seul à pouvoir accéder à des milliers de composés par l'intermédiaire de son réseau sans équivalent de centres d'évaluation de composés, et il a mis en place des accords où chacun trouve son intérêt avec les entreprises (par exemple Pfizer, Serono, Chemtura) pour leur permettre de participer au réseau. Le TDR a l'expérience de la création de réseaux Nord-Sud et sait lier la recherche de molécules aux bourses d'étude et au développement des capacités des pays d'endémie. En effet, une nouvelle stratégie de recherche pharmacologique pour traiter les maladies tropicales, fondée sur des réseaux reliant l'université et les entreprises de pays développés et en développement est déjà en place et permet d'obtenir des molécules.


29.

SECTEUR D'ACTIVITE 4: INNOVATION POUR LE DEVELOPPEMENT DE PRODUITS DANS LES PAYS D'ENDEMIE


De nombreux pays en développement expriment le besoin d'avoir des capacités pour la recherche, le développement et la production de produits pharmaceutiques afin de ne pas dépendre seulement des sources extérieures d'innovation pour répondre à leurs propres besoins. Beaucoup expriment aussi le désir d'avoir un meilleur accès au savoir indigène et de l'utiliser davantage pour leur pharmacopée. Ces besoins ont été reconnus tout récemment dans le rapport de la Commission sur les droits de propriété intellectuelle, l'innovation et la santé publique et du Groupe de travail intergouvernemental sur la santé publique, l'innovation et la propriété intellectuelle. Dans les pays d'endémie, et plus particulièrement les économies émergentes telles que le Brésil, l'Inde et l'Afrique du Sud, on voit se multiplier les exemples d'instituts qui concentrent leurs activités de recherche-développement sur l'innovation pharmaceutique. L'application de l'innovation aux maladies négligées demeure toutefois un problème pour le secteur public et le secteur privé des pays en développement. Au niveau international, on perçoit mieux comment créer des partenariats public-privé pour le développement de produits. Il existe des possibilités de coordonner les réseaux universitaires existants et les groupes de recherche des pays d'endémie pour former des équipes de R&D compétitives à l'échelle internationale, en les mettant en contact avec les acteurs du secteur privé qui conviennent, et en leur procurant un accès aux technologies et aux pratiques qui leur permettraient de développer des produits concurrentiels et d'obtenir des moyens financiers de sources nationale et régionale et de la communauté internationale. Le domaine dont il serait particulièrement intéressant de tirer parti est celui des connaissances autochtones et de leurs applications aux traitements nouveaux.

Objectif global

Encourager la recherche et le développement de médicaments, de produits de diagnostic et d'autres produits nouveaux par les établissements des pays d'endémie.


1. Création, par les équipes de chercheurs et les établissements des pays d'endémie, de projets aboutissant à la recherche et au développement de produits de diagnostic, de médicaments et d'autres produits nouveaux pour le traitement des maladies tropicales.

2. Donner aux pays d'endémie un cadre de soutien scientifique, juridique et éthique pour qu'ils puissent plus facilement prendre la direction des projets et partenariats de recherche et développement de produits pharmaceutiques.

3. Faciliter la création secondaire dans les pays du Sud de structures (partenariats public-privé, réseaux d'établissements universitaires, fondations à but non lucratif, par exemple) se consacrant à l'innovation pour la recherche et le développement de médicaments et de produits de diagnostic dans les pays d'endémie.


30.

Activités

On espère, par la création réussie de partenariats de R&D de produits dans les pays d'endémie, susciter un intérêt et un soutien plus larges en faveur de ce domaine. Le secteur d'activité recensera les carences et les possibilités de R&D innovante dans les pays d'endémie en créant une base de données contenant les projets, les établissements et les expérimentateurs. Il facilitera ainsi, par le biais d'appels de propositions, les projets de recherche des premiers stades d'exploration au développement déjà avancé, ainsi que le développement de la collaboration entre partenaires. Le secteur s'associera à d'autres organismes pour apporter son concours aux centres des pays d'endémie pour l'évaluation, le transfert et le développement de technologies récentes et de projets. Une attention particulière sera portée aux projets et aux technologies qui s'appuient sur le savoir local et en tirent parti, y compris les connaissances associées aux médecines traditionnelles. Des centres d'excellence seront constitués pour les activités essentielles telles que le criblage, et pour servir de structure d'appui aux partenariats et aux réseaux. Une fois les projets solidement ancrés, le TDR interviendra pour faciliter la constitution de collaborations, par exemple avec le secteur privé et les partenariats public-privé de développement de produits, qui permettront à ces projets d'avancer. Le secteur aidera aussi les centres et les partenaires à mettre en place de bonnes pratiques de gestion. Une grande importance sera attachée à l'utilisation des fonds du TDR pour permettre aux projets d'atteindre le stade de pouvoir mobiliser d'autres sources de financement et d'investissement.

Produits finals

Au bout de sept ans, ce secteur d'activité prévoit de livrer les produits finals suivants:

• Jusqu'à 9 projets de R&D en partenariat sont créés sous la direction d'établissements de pays d'endémie.

• Au moins trois nouveaux centres sont créés en Afrique, en Asie et/ou en Amérique latine avec des capacités de renommée internationale en matière de criblage et d'identification des composés prometteurs pouvant déboucher sur des médicaments nouveaux pour le traitement des maladies combattues par le TDR.

• Transfert et mise en place des technologies nécessaires pour la validation des cibles, l'optimisation des molécules et les études de toxicologie dans au moins 5 centres.

• Détachement d'au moins quatre partenariats de projets établis dans des pays en développement qui, pour poursuivre et pérenniser le développement des projets, se constituent en partenariats public-privé autonomes ou en organismes à but non lucratif, ou deviennent des activités reprises par des sociétés.

• Les partenariats dirigés par des pays d'endémie auront développé deux tests de diagnostic rapide et fait passer deux médicaments candidats au stade du développement.

Avantage comparatif

Au cours des trente dernières années, le TDR a soutenu bon nombre de réseaux d'instituts et de chercheurs dans des pays d'endémie tels que le Brésil, la Colombie, le Nigeria, la Thaïlande, l'Inde et l'Afrique du Sud pour créer de nouvelles biotechnologies telles que la bioinformatique qui facilitent la recherche d'interventions novatrices pour les maladies tropicales. Des réseaux ont aussi été créés, principalement dans les pays développés, pour faciliter la recherche et


31.

l'évaluation de médicaments et de produits de diagnostic. Ces réseaux peuvent être reliés pour constituer une importante source d'innovation pour le transfert et le développement de technologies dans les pays d'endémie. Le TDR appuie le développement des capacités en matière de codes de pratiques (BPL, BPC, éthique) et a publié des lignes directrices pour de nombreuses activités se rattachant au développement de produits, notamment l'évaluation clinique de médicaments phytopharmaceutiques et l'évaluation de produits de diagnostic. Il a aussi mis en place des projets de développement public-privé et des réseaux de recherche qui ont été couronnés de succès. Il a un pouvoir fédérateur auprès des établissements des pays d'endémie et des pays industrialisés qui facilitera la constitution de collaborations efficaces entre pays du Nord et pays du Sud et entre pays du Sud. Il peut aussi compter sur ses expériences très réussies de démarrage de partenariats public-privé (MMV, FIND).

SECTEUR D'ACTIVITE 5: INTERVENTIONS INNOVANTES POUR LA LUTTE ANTIVECTORIELLE


La plupart des maladies tropicales négligées sont transmises par des insectes, et il est indispensable que la recherche permette d'améliorer les stratégies et les moyens de lutte contre les vecteurs de ces maladies pour prévenir leur apparition. Le séquençage du génome des principaux vecteurs du paludisme, de la dengue et de la trypanosomiase humaine africaine (THA) porte la promesse d'une amélioration radicale des méthodes de lutte antivectorielle, mais le développement de nouvelles méthodes nécessitera une bonne coordination et une évaluation sur le terrain. Des pièges à vecteurs de la THA sous le contrôle des communautés locales permettent de réduire efficacement la population de mouches tsé-tsé, mais leur installation n'a pas été durable, en partie pour des raisons techniques telles que l'attrait variable qu'ils présentent pour les différentes espèces de mouches. Dans le cas du paludisme, on a besoin de nouvelles connaissances sur la biologie et l'écologie du vecteur et sa résistance aux insecticides pour pouvoir améliorer l'exécution des stratégies actuelles de lutte antivectorielle. Dans plusieurs pays d'Amérique du Sud, on a réussi à supprimer la transmission de la maladie de Chagas, mais les méthodes antivectorielles utilisées ne conviennent pas en Amérique centrale où la transmission est maintenue par des réduves péridomestiques et selvatiques.

Objectif global

Définir et évaluer des méthodes améliorées et innovantes de lutte antivectorielle pour prévenir les maladies négligées.


1. Promouvoir l'élaboration et l'essai de nouvelles méthodes pour améliorer les systèmes de piégeage du vecteur de la trypanosomiase humaine africaine et appuyer la production et l'exploitation de données sur les séquences génomiques de Glossina.

2. Faire progresser l'élaboration et l'évaluation de nouvelles méthodes intégrées, plus perfectionnées, de lutte contre le vecteur du paludisme et de la dengue.


32.

3. Faire progresser l'élaboration et l'évaluation d'autres méthodes de prévention de la réinfestation par les vecteurs de la maladie de Chagas et de lutte antivectorielle.

Activités

Les activités du secteur iront de l'attribution compétitive de bourses de recherche et du soutien des expérimentateurs à la production de nouvelles connaissances sur la biologie des vecteurs et à la conception de méthodes de lutte; elles consisteront à faciliter la recherche menée par d'autres organismes pour la production de données sur le génome des vecteurs, à élaborer des méthodes et des critères d'essai sur le terrain de nouvelles méthodes et approches jusqu'aux aspects relatifs aux conséquences éthiques, juridiques et sociales de la manipulation génétique des insectes vecteurs, et à favoriser le développement des capacités en associant étroitement les chercheurs des pays d'endémie aux différentes activités de recherche. Le secteur s'appuiera, pour ce qui touche à son rôle de médiation et de coordination, sur les activités actuellement menées par le TDR dans ce domaine, très appréciées par tous ses principaux partenaires.

Produits finals

• Amélioration des appâts odorants et des systèmes de dégagement d'odeur pour les pièges à mouches tsé-tsé d'ici à 2011.

• Nouvelles méthodes, plus efficaces, de piégeage en masse des mouches tsé-tsé d'ici à 2012.

• Des données sont produites sur la séquence du génome de Glossina d'ici à 2010.

• Des critères d'évaluation de la biosécurité et de l'efficacité des vecteurs génétiquement modifiés sont établis d'ici à 2013.

• Amélioration des méthodes de lutte intégrée contre le vecteur du paludisme d'ici à 2012.

• Amélioration des méthodes de lutte ciblée et intégrée contre le vecteur de la dengue d'ici à 2012.

• Définition de méthodes d'identification de l'origine de la réinfestation par le réduve d'ici à 2010.

• Amélioration des méthodes de prévention de la réinfestation par le vecteur de la maladie de Chagas d'ici à 2012.

• De nouvelles méthodes de lutte contre le vecteur de la maladie de Chagas sont élaborées et évaluées d'ici à 2013.

Avantage comparatif

Le TDR a fait la preuve de son rôle éminent dans la recherche par les innombrables analyses publiées sur la lutte antivectorielle et la convocation d'une réunion du groupe de travail scientifique en 2002 lors de laquelle il a fait état des problèmes de la lutte antivectorielle et recommandé de nouvelles orientations pour la recherche. Son rôle de catalyseur dans la recherche sur les vecteurs est illustré par des exemples tels que le réseau de transformation génétique des vecteurs du paludisme et le consortium de l'International Glossina Genomics Initiative (IGGI). Le TDR est en train ou en passe de collaborer avec de nombreux partenaires dans le domaine de la recherche sur les vecteurs, au nombre desquels, par exemple, le Sanger Centre (Royaume-Uni), Genoscope et IRD (France), Riken Genomic Sciences Centre (Japon), Yale University School of Medicine (Etats-Unis), Liverpool School of Tropical Medicine


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(Royaume-Uni), SANBI (Afrique du Sud) et le Wellcome Trust. La Fondation Gates et la Fondation du NIH ont accepté de collaborer avec le TDR pour le paludisme et la dengue. Cet intérêt tient en grande partie au rôle de premier plan que joue le TDR en promouvant, par une publication de 2003, le débat sur les aspects éthiques, juridiques et sociaux de la manipulation génétique des vecteurs de maladies dans la santé publique et pour y apporter des réponses pragmatiques par la recherche. Il s'agit d'aspects déterminants pour les possibilités de réaliser des essais avec des organismes génétiquement modifiés de conception novatrice et pour les possibilités d'utilisation de ces organismes. Le fait de travailler sous les auspices de l'OMS facilite grandement la liaison de la recherche avec les politiques et la pratique. Par exemple, une collaboration existe déjà depuis longtemps entre l'OPS et le TDR concernant la maladie de Chagas. Enfin, le TDR doit aussi sa renommée aux résultats acquis dans le renforcement des capacités et la mise en réseaux, comme en témoignent l'appui apporté aux centres de formation en bioinformatique et en génomique fonctionnelle implantés en Thaïlande (pour l'Asie) et au Mali (pour l'Afrique), et la participation, dont il est ardemment partisan, des institutions des pays d'endémie au débat sur les aspects éthiques, juridiques et sociaux.

SECTEUR D'ACTIVITE 6: DEVELOPPEMENT ET EVALUATION DE MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES HELMINTHIASES ET D'AUTRES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES


Les helminthiases sont responsables d'une très forte charge de morbidité dans les pays en développement. Ce fait a été mis en évidence ces dernières années avec l'élaboration et la promotion d'une stratégie intégrée de l'OMS pour traiter les maladies tropicales négligées. Bien que de nombreux partenariats public-privé aient été constitués pour développer des médicaments destinés à traiter certaines maladies infectieuses négligées, aucun d'eux ne s'occupe des médicaments pour traiter les helminthiases de l'homme et diverses autres maladies. La lutte contre les helminthiases repose sur une chimiothérapie préventive de masse dans les populations à risque. Il existe des médicaments efficaces, mais peu nombreux et dont l'usage, en se généralisant, risque de s'accompagner du développement de résistances. L'extension de leur utilisation sous forme d'associations nécessite par ailleurs de poursuivre la recherche. La situation est particulièrement grave dans le cas de l'onchocercose, que l'on est parvenu à maîtriser par des traitements de masse annuels à l'ivermectine, mais sans réussir à éliminer les parasites adultes. Le développement d'un macrofilaricide sans effets secondaires qui permettrait d'éradiquer l'onchocercose est donc la toute première priorité de la recherche. Les médicaments contre la filariose lymphatique et la schistosomiase ont aussi un effet limité sur les stades adulte ou immature des parasites, et des médicaments plus puissants seraient extrêmement précieux pour juguler plus efficacement ou éliminer ces maladies.


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Objectif global

Créer de nouveaux médicaments et optimiser l'usage des médicaments existants permettant de lutter contre les helminthiases et les autres maladies tropicales négligées.


1. Développement et enregistrement de nouveaux médicaments contre l'onchocercose, la filariose lymphatique, la schistosomiase et d'autres helminthiases, et évaluation sur le terrain de leur efficacité au regard des objectifs des programmes de lutte pour lesquels ils ont été conçus.

2. Production de données factuelles pour mieux utiliser les médicaments existants et étayer les stratégies de lutte, d'élimination ou d'éradication des maladies tropicales négligées en mettant l'accent sur la prise en charge intégrée de la maladie ou la prophylaxie médicamenteuse, notamment:

a. Evaluation des conséquences de la modification des posologies ou des schémas thérapeutiques actuellement utilisés pour leur efficacité et leur innocuité.

b. Evaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'associations de médicaments existants. c. Evaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la coadministration de médicaments d. Evaluation de l'innocuité et de l'efficacité des produits administrés chez les enfants et

les femmes enceintes 3. Développement de produits de traitement d'autres maladies négligées lorsqu'une

possibilité se présente et qu'aucune autre organisation ne peut le faire ou n'a le savoir-faire nécessaire.

Activités

Les activités du secteur comprendront la recherche de molécules à développer et leur étude pour qu'elles puissent atteindre le stade du développement, en s'appuyant sur les travaux du SA 3. Le développement de produits se déroulera conformément à une stratégie, un plan de développement et à un accord conclu entre l'OMS et les partenaires pharmaceutiques, et visera à produire des preuves d'efficacité et d'innocuité permettant l'enregistrement des médicaments par les partenaires. Lorsqu'un nouveau produit aura été enregistré, le secteur d'activité procédera à des études sur le terrain pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du produit dans les conditions réelles et sa valeur opérationnelle pour la lutte contre la maladie et/ou son élimination. Des études cliniques seront menées pour recueillir des données permettant d'améliorer l'utilisation des médicaments existants pour traiter les maladies visées par les stratégies d'intervention intégrée, conformément à la stratégie de l'OMS. Pour optimiser l'efficacité et la pertinence de la recherche, les activités seront menées en étroite liaison avec les programmes de lutte contre les maladies et les sociétés pharmaceutiques et laboratoires du Nord et du Sud, tout en développant et en exploitant les capacités et l'infrastructure des pays d'endémie.


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Produits finals

• Données précliniques et cliniques attestant l'efficacité et l'innocuité de nouveaux médicaments contre les helminthiases et pouvant appuyer une demande d'enregistrement par les partenaires pharmaceutiques (par exemple enregistrement de la moxidectine d'ici à 2013).

• Données montrant l'innocuité des médicaments enregistrés pour une utilisation à grande échelle et une efficacité supérieure à celle des médicaments actuellement utilisés contre l'onchocercose, la filariose lymphatique, la schistosomiase et d'autres maladies à helminthes (effet de la moxidectine sur la transmission de l'onchocercose, par exemple).

• Informations nouvelles pour l'utilisation de médicaments contre les maladies combattues par l'approche intégrée et les mesures multi-interventions de lutte contre les maladies (utilisation en association de praziquantel et d'oxamniquine, par exemple).

• Données montrant une amélioration de l'utilisation des médicaments disponibles pour appuyer les stratégies de lutte, d'élimination ou d'éradication d'une maladie (effet du benznidazole sur la forme chronique de la maladie de Chagas, par exemple)

• Aptitude des centres de pays en développement à réaliser des études cliniques et des autorités compétentes à examiner et à approuver des dérogations en matière d'expérimentation clinique ou des demandes concernant de nouveaux médicaments.

Avantage comparatif

Le TDR dispose de plus de 25 ans d'expérience dans la recherche, le développement et l'évaluation opérationnelle de médicaments pour traiter l'onchocercose, la filariose lymphatique et la schistosomiase. Il a apporté les données factuelles sur lesquelles reposent les stratégies mondiales de lutte et d'élimination de ces maladies. Le TDR soutient la recherche sur les pharmacorésistances et a réalisé une évaluation clinique de cinq médicaments susceptibles de traiter l'onchocercose au cours des huit dernières années. Il a réussi à convaincre les laboratoires pharmaceutiques de fournir des composés à développer pour traiter les maladies tropicales, de collaborer au développement et de le cofinancer. Il a mené des études cliniques essentielles sur l'innocuité et l'efficacité de l'administration concomitante de médicaments dans le cadre de la lutte intégrée contre des maladies. Il compte à son actif la création, le renforcement et l'utilisation de capacités pour l'application des bonnes pratiques cliniques, des bonnes pratiques de laboratoire et pour l'examen éthique dans les pays d'endémie, et la conduite d'essais cliniques conformément à des normes internationalement acceptées. Enfin, le TDR entretient des liens très étroits avec le Programme africain de lutte contre l'onchocercose (APOC), les programmes pour l'élimination de la filariose lymphatique et les programmes de lutte contre la schistosomiase, qui le considèrent comme leur organe de recherche. Le TDR travaille, dans ce domaine, en étroite collaboration avec le Département des maladies tropicales négligées de l'OMS et suit ses stratégies, y contribue et s'en sert pour combattre et éliminer les maladies tropicales négligées.


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SECTEUR D'ACTIVITE 7: PRODUITS DE DIAGNOSTIC ACCESSIBLES ET DE QUALITE GARANTIE


Les produits de diagnostic sont un élément essentiel des actions menées pour réduire la charge de morbidité et aider les pays à atteindre les objectifs du Millénaire pour le développement qui leur sont assignés, et l'OMS préconise d'accroître toujours leur usage dans ses politiques et ses stratégies. Malheureusement, s'il existe des tests de qualité nombreux pour diagnostiquer les maladies infectieuses, ils ne sont ni accessibles, ni abordables pour les malades des pays en développement. Ainsi, par exemple, 500 000 bébés meurent chaque année de syphilis congénitale en Afrique subsaharienne parce que les femmes n'ont pas accès au dépistage de la syphilis pendant la grossesse, et seulement 16 % des cas de tuberculose sont signalés avec un diagnostic confirmé en laboratoire. Les rares tests qui existent et se prêtent à une utilisation dans le cadre des soins primaires des pays en développement sont vendus et utilisés sans que leur efficacité soit vraiment prouvée parce que les produits de diagnostic ne sont pas soumis à des normes rigoureuses d'homologation officielle. Il est urgent d'offrir des produits accessibles et de qualité garantie pour diagnostiquer les maladies infectieuses liées à la pauvreté, et de recueillir par la recherche des preuves objectives de la rentabilité de ces tests dans les conditions réelles.

Objectif global

Promouvoir et faciliter le développement, l'évaluation et l'application de tests de diagnostic pouvant être utilisés dans les soins de santé primaires des pays en développement.


1. Définir les besoins en matière de diagnostic des maladies de la pauvreté et fixer des normes de qualité pour les produits de diagnostic.

2. Faciliter le développement de tests.

3. Evaluer et garantir le fonctionnement et la qualité des produits de diagnostic.

4. Développer l'accès aux produits de diagnostic dans les pays en développement, en tenant compte des facteurs socio-économiques et des différences liées au sexe.

Activités

Les activités qui seront menées par ce secteur vont de l'organisation de consultations d'experts à la définition des besoins en matière de diagnostic et de spécifications de produits, et elles visent à faciliter la mise au point et l'évaluation de tests en vue de leur adoption pour la prise en charge des cas et la lutte contre les maladies dans les pays d'endémie. L'axe des recherches, de la conception à l'adoption, varie d'une maladie à l'autre en fonction des besoins: la THA, la LV et la tuberculose requièrent de forts investissements dans la conception de tests car ceux qui existent ne sont ni sensibles, ni accessibles. Pour d'autres maladies telles que le paludisme, la LV et les infections sexuellement transmissibles, il existe des moyens de diagnostic dont certains doivent être soumis à une évaluation rigoureuse. Pour ceux qui sont jugés acceptables après évaluation, les pays peuvent avoir besoin d'une aide pour mettre au point le matériel de formation et les programmes d'assurance de qualité et pour définir une politique d'adoption durable. Le secteur


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d'activité promouvra des normes de recherche pour les produits de diagnostic et préconisera un contrôle réglementaire de ces produits dans les pays d'endémie. Un réseau de biobanques (collections de ressources biologiques) sera créé pour mettre à la disposition des chercheurs des réactifs, des souches et des échantillons bien caractérisés pour faciliter la mise au point et l'évaluation de tests. Les sites d'essais recevront une formation aux bonnes pratiques de laboratoire et aux bonnes pratiques cliniques, et des modules de renforcement des capacités seront conçus pour que les pays d'endémie puissent au bout du compte mener leurs propres programmes de R&D, d'évaluation et d'assurance de qualité concernant les produits de diagnostic.

Produits finals

• Les besoins en produits de diagnostic et les spécifications des produits sont définis pour chaque maladie prioritaire.

• Des normes et directives internationales pour la conception et la conduite d'évaluations des produits de diagnostic sont publiées pour chaque maladie prioritaire.

• De nouvelles cibles de diagnostic sont trouvées pour la THA, la schistosomiase et la tuberculose (en collaboration avec le SA 3).

• Des données sont disponibles sur l'efficacité et les caractéristiques de fonctionnement des tests de diagnostic des maladies prioritaires, et au moins dix évaluations de produits de diagnostic destinés à des établissements de soins primaires de pays en développement sont publiées d'ici à 2012.

• Des schémas d'évaluation sont établis en vue d'une présélection pour toutes les maladies prioritaires.

• Des conditions préférentielles de prix et d'achat en gros sont établies pour les nouveaux produits de diagnostic, dont deux au moins par maladie prioritaire sont inclus dans le Programme d'achat en gros de l'OMS.

• Validation d'un cadre et d'une feuille de route pour accélérer l'introduction et l'adoption durable de moyens de diagnostic prometteurs dans le monde en développement (en collaboration avec SA 8 - SA 11).

• Des systèmes d'assurance de qualité modèles sont établis pour les produits de diagnostic d'efficacité reconnue.

Avantage comparatif

Au cours des dernières années, le groupe Diagnostics de l'OMS/TDR a mis au point un plan de travail stratégique fondé sur l'avantage comparatif de l'OMS dû à son rôle fédérateur au niveau mondial, à ses activités normatives et à son réseau puissant de bureaux régionaux qui travaillent en étroite coopération avec les pays dans leurs programmes de lutte contre les maladies. Le groupe Diagnostics, en particulier, a organisé des consultations techniques mondiales pour définir les besoins, et élabore des normes de qualité pour l'évaluation des produits de diagnostic, procède à des évaluations, recherche avec les pays ce qui freine l'accès aux produits de diagnostic et mène avec eux des études destinées à fournir les bases d'une politique et d'une adoption durable. Il a aussi eu recours aux vastes réseaux de recherche du TDR et à ses nombreuses relations dans le cadre des programmes de lutte des pays en développement pour renforcer les capacités de


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recherche sur les produits de diagnostic, d'évaluation et de distribution de tests. Le TDR a créé un mécanisme d'intégration, dans le Programme d'achat en gros de l'OMS, de tests de diagnostic possédant une efficacité et des caractéristiques de fonctionnement acceptables afin que tous les Etats membres de l'ONU puissent se les procurer à des prix négociés. Ce secteur d'activité s'appuiera sur ces bases et travaillera en étroite collaboration avec les grands fabricants de tests, tels la Fondation pour l'innovation en matière de nouveaux diagnostics (FIND) et le Programme de technologie appropriée pour la santé (PATH) pour évaluer les tests mis au point. Il collaborera aussi avec les partenaires de l'OMS, les instances des pays chargées des programmes de lutte contre les maladies, les établissements de recherche et des ONG telles que Médecins sans frontières pour suivre une politique de mise en place de tests et de recherche opérationnelle.

SECTEUR D'ACTIVITE 8: BASES FACTUELLES POUR UNE POLITIQUE DE TRAITEMENT DES CO-INFECTIONS VIH-TUBERCULOSE


Les pays dont les ressources sont limitées ont des difficultés à faire face à la charge croissante de tuberculose entraînée par le VIH du fait du manque d'éléments sur les stratégies qui permettraient d'optimiser les traitements et la prise en charge des malades. La tuberculose, par exemple, est concomitante du VIH, et compte tenu de l'essor des traitements antirétroviraux (ARV) préconisés par l'OMS, il devient de plus en plus nécessaire de définir le moment optimal pour administrer les ARV pendant un traitement antituberculeux et de trouver des solutions de remplacement des schémas pharmacothérapeutiques actuels (en particulier la rifampicine) afin de réduire les interactions médicamenteuses et les effets secondaires. Indépendamment de la séropositivité, la longueur des traitements imposée par les schémas actuels limite l'efficacité de la lutte contre la tuberculose. Des médicaments tels que les fluoroquinolones permettent peut-être des traitements plus simples et plus courts: ce sont des schémas thérapeutiques à essayer, à développer et à enregistrer. Il faut aussi mieux connaître les raisons de l'apparition fréquente du syndrome de reconstitution immunitaire pour y remédier. En trouvant des marqueurs biologiques ou pathogéniques de substitution, on pourra plus facilement surveiller l'activité de la maladie et la réaction au traitement, et peut-être accélérer l'évaluation du traitement et l'enregistrement des médicaments. Enfin, il faut absolument déterminer ce qui fait obstacle à l'accès au diagnostic et aux soins des personnes atteintes de tuberculose, avec ou sans co-infection par le VIH, et s'attaquer aux facteurs concrets qui empêchent l'observance des traitements (y compris les différences dues à l'appartenance sexuelle). Ce sont là des problèmes énormes, mais auxquels s'attaque avec beaucoup d'énergie le partenariat Halte à la tuberculose, alliance mondiale de plus de 400 organisations dont le but est de diviser par deux la prévalence de la tuberculose et la mortalité qu'elle entraîne d'ici à 2015, en partie grâce à des investissements dans la R&D.


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Objectif global

Optimiser le traitement et la prise en charge des cas et l'administration de soins à tous les groupes de malades atteints de tuberculose avec ou sans co-infection par le VIH, y compris les malades atteints simultanément d'autres maladies.


1. Trouver des bases factuelles pour raccourcir et simplifier le traitement de la tuberculose chez les personnes atteintes de tuberculose et infectées par le VIH.

2. Trouver des bases factuelles pour la prise en charge des cas de tuberculose avec infection par le VIH:

a. utilisation concomitante de médicaments antituberculeux et antirétroviraux; b. choix du moment optimal d'administration d'un traitement antirétroviral hautement

actif (TAHA); c. chimiothérapie antituberculeuse plus efficace dans le cadre du TAHA; d. rôle des marqueurs biologiques ou de substitution et de la modulation immunitaire

pour le traitement optimal des malades souffrant du syndrome de reconstitution immunologique et atteints d'une co-infection par le VIH et la tuberculose.

3. Elaborer des stratégies de prise en charge et de traitement des cas de tuberculose et VIH/SIDA en situation de ressources limitées dans les pays africains à forte charge de morbidité.

Activités

Les activités comprendront: i) des essais cliniques destinés à évaluer l'innocuité et l'efficacité de traitements améliorés de la tuberculose (c'est-à-dire des schémas thérapeutiques plus simples et plus courts, des traitements pouvant être administrés avec des ARV et pouvant intégrer le moment optimal d'administration des ARV); ii) des études cliniques sur le syndrome de reconstitution immunitaire; et iii) une recherche opérationnelle sur la prise en charge des malades tuberculeux infectés par le VIH et le développement des stratégies de traitement en situation de ressources limitées. Ces études seront effectuées en étroite collaboration avec les instances chargées des programmes nationaux de lutte contre la tuberculose et le VIH dans les pays à forte morbidité.

Produits finals

• Traitements antituberculeux plus simples et plus courts, à savoir: i) enregistrement et obtention par les programmes antituberculeux de données justifiant l'administration pendant 4 mois d'associations à doses fixes renfermant de la gatifloxacine (2013); ii) preuves de l'innocuité et de l'efficacité d'associations à doses fixes de 4 antituberculeux administrées à des malades atteints de tuberculose pulmonaire infectés ou non par le VIH (2011).

• Bases factuelles concernant le moment optimal d'administration et l'administration concomitante d'un traitement antituberculeux et d'un TAHA pour améliorer la prise en charge des malades tuberculeux infectés par le VIH (2013).


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• Utilisation d'un schéma thérapeutique de traitement antituberculeux renfermant de la rifabutine (exempt de rifampicine) pour la prise en charge des malades co-infectés par la tuberculose et le SIDA en cas d'échec d'un TARV de première intention (2013).

• Bases factuelles justifiant l'intérêt de marqueurs biologiques ou de substitution et de la modulation immunitaire pour améliorer le traitement des malades présentant un syndrome de reconstitution immunitaire et une co-infection VIH et tuberculose (2013).

• Bases factuelles pour l'élaboration de lignes directrices visant à améliorer l'accès aux soins des malades tuberculeux co-infectés par le VIH.

Avantage comparatif

Les acteurs du secteur public et du secteur privé des soins médicaux qui interviennent dans ce domaine sont nombreux, mais peu de programmes de recherche possèdent l'expérience du TDR et sont aussi bien placés que lui pour aborder tout l'éventail des questions qui entourent la prise en charge de la tuberculose, particulièrement dans les situations où le VIH entraîne une forte morbidité dans les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose. Le TDR a depuis longtemps constitué des réseaux d'établissements de recherche et de cadres nationaux formés pour mener des recherches dans les pays où la morbidité due à la tuberculose et au VIH est la plus marquée. Ses liens avec les instances nationales chargées des programmes de lutte contre la tuberculose et son réseau de soutien et de coordination de la recherche clinique, d'implantation régionale, lui permettra des évaluations en grandeur réelle de l'efficacité et de la faisabilité des interventions proposées. Cette expérience est attestée par le fait que le partenariat Halte à la tuberculose et le département Halte à la tuberculose de l'OMS ont avalisé la stratégie du TDR et adopté les recommandations de son groupe de travail scientifique sur la tuberculose. Le partenariat a demandé au TDR de contribuer à l'élaboration d'un programme de recherche6 et au déploiement opérationnel de nouveaux outils (médicaments, vaccins, moyens de diagnostic) dans le cadre des programmes nationaux de lutte contre la tuberculose en conjonction avec d'autres acteurs clés.

6 Onyebujoh P., Rodriguez W. et Mwaba P. Priorities in TB research; Lancet. 2006; 367:940-2.


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SECTEUR D'ACTIVITE 9: BASES FACTUELLES POUR UNE POLITIQUE DE LUTTE CONTRE LE PALUDISME ET D'ACCES AU TRAITEMENT


L'OMS estime que le paludisme est la cause de plus d'un million de morts chaque année. Ces décès peuvent être évités si l'on utilise les traitements en association à base d'artémisinine, mais la plupart des fièvres palustres ne sont pas traitées convenablement. Beaucoup de malades viennent demander un traitement trop tard ou n'arrivent pas jusqu'aux centres publics de traitement et se procurent des remèdes dans le secteur privé ou les circuits informels, qui sont souvent inappropriés et de qualité médiocre. Si l'on veut atteindre les objectifs du Millénaire pour le développement 5, 8 et 17 (réduire la mortalité infantile, stopper le paludisme et donner accès aux médicaments essentiels), il est urgent de compléter par la recherche les politiques et stratégies actuelles de lutte contre le paludisme en apportant des bases factuelles pour une politique de traitement du paludisme et une prise en charge efficace de la maladie au niveau des communautés. Plusieurs nouveaux antipaludéens sont en cours de développement et des fonds accrus sont mis à la disposition des pays d'endémie pour permettre leur déploiement. Les pays doivent faire des choix de politique reposant sur des données objectives et comparées de l'innocuité et de l'efficacité de ces médicaments, ce qui nécessite d'évaluer scientifiquement les différents médicaments dans les conditions réelles d'utilisation. La recherche est aussi nécessaire pour déterminer l'utilité des produits de diagnostic dans différents cadres épidémiologiques, pour améliorer le diagnostic et le traitement du paludisme au niveau communautaire et pour déterminer l'efficacité des interventions intégrées contre le paludisme et d'autres maladies infantiles au niveau communautaire.

Objectif global

Améliorer l'accès à un traitement efficace du paludisme et la prise en charge du paludisme et d'autres infections infantiles à tous les niveaux du système de santé dans le but de réduire la mortalité infantile.


1. Evaluer l'innocuité et l'efficacité des médicaments antipaludéens dans des conditions réelles d'utilisation, à différents niveaux du système de soin et dans des groupes à haut risque tels que les femmes enceintes et les personnes séropositives.

2. Définir une série complète de mesures de diagnostic et de traitement des accès paludéens de gravité variable au niveau communautaire, en déterminant leur faisabilité, leur acceptabilité, leur innocuité et leur rapport coût-avantage.

3. Définir une série intégrée de mesures de diagnostic et de traitement destinées à être appliquées au niveau communautaire pour la prise en charge du paludisme et d'autres maladies infantiles et mesurer leur effet de réduction de la mortalité chez l'enfant.

Activités

Les études destinées à évaluer l'innocuité et l'efficacité des médicaments antipaludéens dans les conditions réelles d'utilisation seront réalisées par un consortium international constitué autour du


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réseau INDEPTH sur le site des études de terrain. Le TDR sera responsable de la supervision scientifique des études, et les autres institutions partenaires fourniront l'appui technique dans leurs domaines de compétence respectifs. La recherche opérationnelle sur la prise en charge à domicile du paludisme et de la fièvre sera gérée par le TDR et comportera des études multipays visant à développer et à vérifier l'efficacité et l'effet sur la santé de méthodes et stratégies de traitement à domicile améliorées. Ces études seront réalisées en étroite collaboration avec les programmes nationaux de lutte contre le paludisme pour assurer la pertinence optimale de la recherche.

Produits finals

• Cadre de recherche pour la production d'informations sur l'innocuité et l'efficacité des antipaludéens dans les conditions réelles de leur utilisation (2008).

• Données indépendantes et objectives sur l'innocuité et l'efficacité de nouveaux antipaludéens dans les conditions réelles de leur utilisation (à partir de 2009).

• Ensemble de mesures sûres et efficaces, expérimentées sur le terrain et acceptées par la communauté pour le traitement d'accès paludéens de gravité variable au niveau de la communauté (2010).

• Preuves de l'effet de la série complète de mesures de diagnostic et de traitement en termes de réduction de la morbidité grave et de la mortalité dues au paludisme (2012).

• Des orientations sur la manière d'élargir la couverture par une série de mesures efficaces de diagnostic et de traitement du paludisme sont communiquées aux responsables de l'élaboration des politiques d'ici à 2013.

• Un modèle socialement acceptable et opérationnel pour la prise en charge rapide par les agents de santé communautaires des enfants atteints de paludisme simple, de pneumonie et de diarrhée (2009).

• Preuves de l'effet d'un ensemble intégré de mesures de prise en charge du paludisme, de la pneumonie et de la diarrhée au niveau communautaire sur la mortalité des enfants de moins de cinq ans (2013).

Avantage comparatif

Au cours des dix dernières années, le TDR a contribué à mettre au point des stratégies de traitement au niveau communautaire des accès palustres simples par des médicaments pris par voie orale: il a réalisé la plupart des études initiales qui ont abouti à la stratégie de prise en charge du paludisme à domicile. Il a aussi entrepris la plupart des études qui ont conduit à réviser les recommandations de l'OMS en faveur du traitement du paludisme par les ACT. Il a contribué au développement de plusieurs médicaments contre le paludisme tels que le Lapdap plus artésunate (en collaboration avec MMV et GSK) et les suppositoires d'artésunate, et à l'extension formelle de l'indication du Coartem pour l'usage pédiatrique. Il a de l'expérience dans la conduite des études postérieures à l'enregistrement, à savoir les essais multicentriques de phase IV et les études de pharmacovigilance, et a élaboré un modèle affiné d'étude multicentrique pour ce type de recherche. Il s'associe de plus en plus à des instituts de recherche, des programmes de lutte contre le paludisme, des institutions des Nations Unies (l'UNICEF, par exemple), des autorités chargées de la réglementation, des organismes de développement pharmaceutique et d'autres entités des pays africains affectés par le paludisme. En combinant efficacement la recherche et le


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développement des capacités, le TDR a aidé à construire un vaste réseau de chercheurs travaillant sur le paludisme en Afrique qui sont susceptibles de procéder aux études requises. Le TDR coopérera étroitement avec le Programme mondial de lutte antipaludique de l'OMS et avec le Partenariat Faire reculer le paludisme pour faciliter les passages entre la recherche et la lutte antipaludéenne.

SECTEUR D'ACTIVITE 10: ELIMINATION DE LA LEISHMANIOSE VISCERALE


La leishmaniose viscérale (LV) est une maladie mortelle dont l'incidence est estimée à 500 000 cas par an dont 60 % surviennent sur le sous-continent indien (Inde, Bangladesh et Népal), essentiellement parmi les groupes les plus pauvres de la population vivant dans les zones rurales. Le diagnostic et le traitement de la leishmaniose viscérale a toujours été très difficile, mais le développement récent de nouveaux médicaments (tels que la miltéfosine, premier traitement oral de cette maladie, l'ambisome et la paromomycine) et de nouveaux produits de diagnostic (rK39, diagnostic rapide de la LV) vient d'ouvrir une brèche qui permettra de mieux combattre, voire d'éliminer la leishmaniose viscérale. Etant donné que cette maladie présente des caractéristiques épidémiologiques sans équivalent sur le sous-continent indien, à savoir que i) les être humains en sont le seul réservoir, ii) il n'existe qu'une espèce vectrice qui peut être maîtrisée, et que iii) la distribution géographique de la maladie est limitée, l'élimination de la leishmaniose viscérale apparaît parfaitement envisageable. En outre, l'engagement politique au plus haut niveau est réel, les ministères de la santé du Bangladesh, de l'Inde et du Népal ayant signé un mémorandum d'accord à l'Assemblée mondiale de la santé de 2005 pour unir leurs efforts en vue d'éliminer la leishmaniose viscérale du sous-continent indien d'ici à 2015. L'initiative pour l'élimination a été facilitée par l'OMS dans son ensemble, et plus particulièrement par son bureau régional de l'Asie du Sud-Est, et a suscité l'intérêt de plusieurs donateurs. Toutefois, pour faire disparaître cette maladie, il faudra venir à bout de difficultés considérables et mener une recherche pour perfectionner encore les outils d'intervention et apporter des éléments pour des stratégies opérationnelles qui soient appropriées et d'un coût raisonnable.

Objectif global

Créer des outils d'intervention et produire des éléments factuels susceptibles d'influer sur les politiques d'élimination de la leishmaniose viscérale.


1. Jouer un rôle de gestion concertée pour définir les besoins et les priorités et donner des orientations techniques pour la recherche visant à éliminer la leishmaniose viscérale.

2. Produire des éléments factuels sur les stratégies d'élimination les plus économiques en utilisant les interventions optimales de traitement et de lutte antivectorielle.

3. Créer des moyens de diagnostic, des médicaments et des associations thérapeutiques nouveaux, améliorer ceux qui existent, et les évaluer.


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Activités

Le TDR sera l'organe de recherche du Groupe consultatif technique régional réuni par le bureau régional de l'OMS pour l'Asie du Sud-Est pour l'initiative d'élimination de la leishmaniose viscérale du sous-continent indien, et il conseillera le comité et ses autres partenaires par le biais d'analyses appropriées, d'avis d'experts et de consultations, sur les aspects de l'initiative qui relèvent de la recherche. Il développera sa recherche opérationnelle en cours dans les trois pays et intégrera progressivement ses activités de recherche dans les programmes nationaux d'élimination. La recherche sur l'effet de la mise en place d'une prise en charge de la maladie et d'une lutte antivectorielle sera menée en parallèle avec une modélisation épidémiologique de la stratégie la plus efficace pour arriver à l'élimination. La recherche-développement sur les associations thérapeutiques et les produits de diagnostic s'appuiera sur l'infrastructure et les compétences établies dans ces pays, particulièrement en Inde, et sera menée avec les partenaires de manière à favoriser autant que possible son application dans les programmes et l'action publique.

Produits finals

• Liaison fonctionnelle avec le groupe consultatif technique régional, les acteurs et les parties intéressées pour évaluer et conseiller des outils et des stratégies d'élimination (de maintenant à 2013).

• Consensus sur les stratégies d'élimination de la LV (2013).

• Définition de la stratégie d'élimination optimale et la plus avantageuse, alliant prise en charge des cas et lutte antivectorielle: o Stratégie de lutte antivectorielle économique et durable dans les trois pays (2011)

o Preuves de l'efficacité et de l'économie des associations médicamenteuses choisies dans les conditions réelles d'utilisation (2013)

o Stratégie économique de prise en charge des cas et utilisation optimale des médicaments et des produits de diagnostic dans le système de santé et la population

• Interventions améliorées: association médicamenteuse sûre et abordable (2013).

Avantage comparatif

Le TDR a acquis une longue expérience et la reconnaissance du travail accompli par le biais de l'OMS dans les pays et les régions d'endémie pour mettre au point des outils d'intervention avantageux en prenant pour objectifs les besoins de santé publique et les effets sur la charge de morbidité et en tenant compte des sensibilités culturelles et de la faisabilité. Dans le cas de la leishmaniose viscérale, il a appuyé le développement de la miltéfosine, premier traitement par voie orale, et le développement clinique de l'ambisome et de la paromomycine. Il a évalué et validé l'utilisation sur le sous-continent indien des diagnostics rapides rK39, et évalue maintenant un produit de diagnostic innovant en cours de développement par une collaboration université-entreprises établie en Inde. La recherche dans ce secteur d'activité porte sur les activités de mise en œuvre en aval pour donner des conseils de stratégie et pour une politique d'élimination. Le TDR dispose d'une importante expérience dans ce domaine, comme en témoigne l'appui qu'il a fourni en matière de recherche et de renforcement des capacités et qui a servi pour les stratégies prônées par l'OMS pour l'élimination de quatre autres maladies tropicales. Pour arriver à ce résultat, le TDR a toujours maintenu le dialogue avec les scientifiques et les instances de lutte des


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pays d'endémie dans un processus d'interaction dynamique constamment à la recherche de meilleures solutions pour lutter contre les maladies.

SECTEUR D'ACTIVITE 11: INTERVENTIONS COMMUNAUTAIRES INTEGREES


Plusieurs interventions simples et efficaces sont possibles pour prévenir ou traiter les maladies infectieuses de la pauvreté telles que le paludisme et les maladies tropicales négligées. Toutefois, il arrive souvent qu'elles n'atteignent pas les groupes de populations qui en ont le plus besoin, en particulier les pauvres et les populations rurales d'Afrique. Il est urgent de trouver des moyens innovants permettant d'atteindre ces personnes par des interventions efficaces. Des stratégies d'intervention dans les communautés ont été définies pour différentes maladies, mais avec des degrés variables de participation des communautés, d'efficacité et de viabilité. Les différents programmes de lutte mènent leur stratégie communautaire chacun de son côté, ce qui engendre du gaspillage et des pratiques contradictoires au niveau des communautés. Il est urgent de trouver des stratégies efficaces de réalisation commune des interventions auprès des communautés en s'appuyant sur les modèles efficaces tels que la prise en charge à domicile du paludisme et le traitement de l'onchocercose sous la direction de la communauté, c'est-à-dire dont la communauté gère elle-même le processus. Des études récentes montrent que la réalisation commune d'interventions sur ce modèle améliore considérablement l'accès des populations pauvres aux interventions sanitaires, ce qui correspond aux buts de l'OMS de promouvoir des approches intégrées qui renforcent les systèmes de santé.

Objectif global

Elaborer des stratégies innovantes et efficaces pour mettre en place des interventions communautaires pour les populations pauvres.


1. Déterminer comment élargir la stratégie d'intervention sous la direction des communautés et comment la mettre en place efficacement dans de nouveaux secteurs.

2. Définir et expérimenter d'autres stratégies d'intervention au niveau communautaire, notamment pour les zones urbaines, les zones relevant de conflit et les populations nomades, et en les associant à d'autres secteurs tels que les programmes de santé scolaires.

3. Déterminer les coûts, les avantages et les limites de la réalisation commune d'interventions sanitaires au niveau des communautés, en cherchant à la simplifier.

4. Trouver des solutions innovantes pour résoudre le problème des mesures d'incitation contradictoires concernant les volontaires des communautés et créer des mécanismes pour que les communautés puissent faire valoir leurs demandes d'approvisionnement pour les interventions.


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Activités

Le secteur d'activité engagera de vastes études interdisciplinaires et multipays pour explorer et expérimenter de nouvelles stratégies de prestation, en étroite collaboration avec les programmes nationaux, régionaux et mondiaux de lutte contre les maladies, y compris l'APOC et les programmes OMS de lutte contre les maladies tropicales négligées et le paludisme. Dans toute la mesure possible, les stratégies d'intervention qui seront expérimentées devront être appliquées par le système de santé normal. Les études seront préparées par de vastes consultations menées auprès des instances de lutte et des ministères de la santé pour définir précisément quels sont les besoins de recherche et les questions auxquelles la recherche devra répondre, et par des études exploratoires visant à déterminer les solutions possibles en tenant compte de facteurs sociaux fondamentaux tels que l'appartenance sexuelle et le statut économique. Le secteur s'intéressera principalement à l'Afrique et aura recours, pour ses activités de recherche, au vaste réseau de chercheurs africains en santé publique et en sciences sociales établi par le TDR dans le cadre de ses activités antérieures.

Produits finals

• Stratégie de développement des interventions dirigées par les communautés pour réaliser des interventions communes contre les maladies tropicales négligées et le paludisme dans les régions où a déjà été mis en place un traitement contre l'onchocercose sous la direction de la communauté (2010).

• Stratégie de mise en place d'interventions dirigées par les communautés dans les régions exemptes d'onchocercose (2010).

• Stratégies de réalisation d'interventions communautaires dans les zones urbaines et les zones relevant de conflit, et stratégie de développement du déparasitage dans le cadre des programmes scolaires de santé (2011).

• Cadre de réalisation commune, comprenant des données sur les coûts et les avantages de différentes stratégies de co-réalisation et sur le type d'interventions qui se prêtent à une co-réalisation (2009-2011).

• Documentation sur l'effet des mesures contradictoires d'incitation pour les volontaires communautaires, et mise au point et expérimentation de solutions innovantes (2011).

• Mécanismes de renforcement de l'influence des communautés sur la stratégie de mise en œuvre, pouvant aider les communautés à mieux faire entendre leurs demandes de soutien et de fournitures pour les interventions (2010).

Avantage comparatif

Le TDR a acquis, au fil des années, une expérience sans équivalent dans la conception et la réalisation d'études multipays sur les interventions communautaires contre les maladies infectieuses sévissant dans les populations délaissées. Il a mis au point des stratégies communautaires de traitement, tel, par exemple, le traitement à l'ivermectine sous la direction de la communauté et la prise en charge à domicile du paludisme, et a défini les interventions dirigées par les communautés comme un modèle efficace de co-réalisation des interventions. Le TDR a permis la formation d'un vaste réseau de scientifiques et de chercheurs de toutes sortes de disciplines (épidémiologie, sciences sociales, recherche économique), créant ainsi un réseau sans


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précédent de chercheurs spécialisés dans les domaines des interventions communautaires. C'est un pionnier dans l'application des sciences sociales de pointe à la conception et à l'évaluation des stratégies d'intervention sanitaire, expérimenté dans l'art d'associer les programmes de lutte contre les maladies et les systèmes de santé nationaux à la conception et la réalisation de ces études et de faciliter la transposition des résultats de la recherche dans les politiques et la pratique. En tant que programme de l'OMS, le TDR est étroitement lié aux programmes techniques de l'Organisation tels que le Programme africain de lutte contre l'onchocercose, la lutte contre les maladies tropicales négligées et le Programme mondial de lutte antipaludique, et il a un accès effectif aux ministères de la santé par le biais des bureaux régionaux et des bureaux de pays de l'OMS.


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5. SUIVI ET MESURE DES EFFETS DES ACTIVITES DU TDR

APPROCHE GENERALE

Le problème principal de nombreuses méthodes de suivi est que les objectifs de l'organisation se perdent à mesure que l'on descend dans des paramètres plus spécifiques et des mesures plus segmentées des activités. Le processus proposé dans la présente section évite cet écueil en i) mettant l'accent sur les trois objectifs stratégiques, à savoir (1) la gestion stratégique concertée, (2) l'autonomisation et (3) la recherche dans les domaines prioritaires délaissés; en ii) cherchant à mesurer l'effet global à long terme obtenu par rapport à ces objectifs; en iii) mesurant les progrès intermédiaires vers l'effet global à long terme à l'aide de paramètres de suivi intermédiaires; et en iv) appliquant en cascade les paramètres intermédiaires de suivi à chacun des secteurs d'activité.

D'ici cinq ans (2012) le TDR devrait être évalué d'après l'effet global à long terme qu'il a obtenu dans trois dimensions spécifiques directement liées à ses trois fonctions stratégiques (décrites en détail plus loin). Etant donné la nature des fonctions stratégiques et leur impact, le processus d'évaluation sera, par définition, nécessairement qualitatif et quantitatif. La composante qualitative comprendra une étude détaillée et rigoureuse de tous les principaux acteurs du TDR

(c'est-à-dire, les instances de lutte contre les maladies, les ministères de la santé, les partenariats public-privé, les principaux chercheurs des pays en développement et pays développés, etc.). L'aspect quantitatif reposera sur un examen général de tous les produits de la recherche obtenus par le TDR. Il faut entendre cette évaluation non seulement comme un examen formel mais comme un point de contrôle permettant au TDR de redresser le cap

lorsqu'il élaborera ses plans d'activité pour les six années suivantes. Entre temps, le TDR sera évalué d'après quinze dimensions auxiliaires intermédiaires en rapport avec l'effet global recherché qui permettront une évaluation plus immédiate de certains résultats escomptés et contribueront à mesurer la progression du TDR vers cet effet global. Ces dimensions auxiliaires seront surveillées annuellement à l'aide de quinze paramètres quantitatifs de suivi tangibles, mesurables, simples à comprendre et à appliquer. Les paramètres seront appliqués en cascade aux onze secteurs d'activité pour assurer la concordance des objectifs des secteurs avec la stratégie du TDR et suivre la progression des secteurs d'activité.

Dimensions de suivi des effets à long terme

GESTION STRATEGIQUE CONCERTEE

RECHERCHE DANS LES DOMAINES PRIORITAIRES NEGLIGES

AUTONOMISATION

3 objectifsstratégiques

1

2

3

Harmonisation des actions mondiales de recherche

Prise en main de la recherche sanitaire par les pays d'endémie

Accès accru à des interventions d'un niveau supérieur

Dimensions auxiliairesde suivi des effets

intermédiaires

1.2.3.

4.5.6.

7.8.9. 10.

11.12. 13.

14.15.

3a

3b

3c

APPROCHE GLOBALE DE L'EVALUATION DES PERFORMANCES DU TDR

Dimensions de suivi des effets à long terme





AUTONOMISATIONAUTONOMISATION

3 objectifsstratégiques

1

2

3

Harmonisation des actions mondiales de recherche

Prise en main de la recherche sanitaire par les pays d'endémie

Accès accru à des interventions d'un niveau supérieur

Dimensions auxiliairesde suivi des effets

intermédiaires

1.2.3.

4.5.6.

7.8.9.

7.8.9. 10.

11.12.

10.11.12. 13.

14.15.

13.14.15.

3a

3b

3c

APPROCHE GLOBALE DE L'EVALUATION DES PERFORMANCES DU TDR


49.

MESURE DES EFFETS A LONG TERME DES ACTIVITES DU TDR

D'ici cinq ans (2012), les trois dimensions de l'effet global à long terme qui serviront à évaluer le TDR sont:

• l'harmonisation des actions mondiales de recherche

• la prise en main de la recherche sanitaire par les pays d'endémie

• l'accès accru à des interventions d'un niveau supérieur.

Ces trois dimensions donnent directement un aperçu des fonctions stratégiques du TDR, à savoir (1) la gestion stratégique concertée, (2) l'autonomisation, et (3) la recherche dans les domaines prioritaires délaissés. Les questions qui pourront être posées dans le cadre de l'étude proposée pour l'évaluation qualitative des principaux acteurs sont, par exemple:

• Le TDR a-t-il contribué à une approche plus cohérente de la recherche?

• Les initiatives prises par le TDR ont-elles permis d'accroître la participation des pays d'endémie et leur rôle directeur dans la recherche?

• La recherche dans les domaines prioritaires délaissés à laquelle a contribué le TDR a-t-elle permis d'améliorer l'accès aux interventions et les interventions elles-mêmes?

La composante quantitative de l'évaluation de l'effet global à long terme comprendra un examen complet des résultats obtenus pour les trois fonctions stratégiques pendant les cinq ans, d'après les quinze paramètres de suivi présentés dans la section suivante.

MESURE DES EFFETS INTERMEDIAIRES DES ACTIVITES DU TDR

Les effets intermédiaires créés par le TDR seront mesurés annuellement à l'aide de quinze paramètres quantitatifs de suivi. Il y aura trois paramètres de suivi pour chacune des deux fonctions stratégiques, Gestion concertée (1) et Autonomisation (2), et neuf pour la fonction stratégique Recherche dans les domaines prioritaires délaissés (3), c'est-à-dire trois pour chacune des sous-fonctions, à savoir favoriser l'innovation pour la recherche et le développement de nouveaux produits (3a), favoriser la recherche sur la mise au point et l'évaluation des interventions dans les conditions réelles de leur mise en œuvre (3b), et favoriser la recherche opérationnelle sur l'accès aux interventions (3c). Les paramètres proposés pour le suivi de ces dimensions auxiliaires sont présentés ci-dessous sous la forme d'un tableau de bord des indicateurs.


50.

Type de recherche

• 3

• 5

• 4

SA #

• Développement de molécules

• Développement de produits dans les pays d'endémie

Innovation pour la recherche et le développement de produits

Développement et évaluation des interventions dans les conditions réelles de réalisation

Recherche opérationnellesur l'accès aux interventions

• 7

• 6

• 8

• 10

• Evaluation de l'innocuité et/oul'efficacité dans les conditions réelles

• Développement d'outilsd'intervention

• Elaboration de stratégiesd'intervention

• Stratégie d'élimination ou de surveillance

• 11

• 9

• Réalisation intégréed'interventions

• Stratégie d'extension

Exemple

• Identification de molécules pour le traitement des helminthes

• Approche génomique de la lutte contre le vecteur de la THA

• Identification d'une nouvelle molécule et commencement du développement dans un projet dirigé par un pays d'endémie

• Diagnostics du paludisme utilisés dans les centres de soin

• Développement et évaluation de la moxidectine pour l'élimination de l'onchocercose

• Stratégies d'utilisation des traitements ARV dans les structures de lutte contre la tuberculose de pays à forte charge de contamination par le VIH

• Alliance optimale de prise en charge des cas et de lutteantivectorielle pour l'élimination de la LV

• Réalisation intégrée, dirigée par la communauté, d'interventions contre les MTN et la paludisme

• Stratégies d'extension nationale du traitement à domicile du paludisme dans les pays d'Afrique

3a

3b

3c

EXEMPLES DE RECHERCHE LIEE A LA FONCTION STRATEGIQUE No3

Pour la fonction stratégique de Recherche dans les domaines prioritaires délaissés (3), compte tenu de la multiplicité des initiatives de recherche qui seront engagées dans les différents secteurs d'activité, le paramètre indiqué au niveau du TDR sera un agrégat des résultats mesurés pour tous les projets. Le tableau qui suit donne des exemples de chacun de ces types de recherche (la liste n'a qu'une valeur indicative et n'est pas exhaustive).

1. Consensus mondial sur les priorités de la recherche2. Accès équitable aux données de la recherche3. Participation accrue des institutions et réseaux importants

4. Recherche de qualité menée par des scientifiques et instituts de pays d'endémie

5. Réseaux régionaux stables de recherche et d'échange de connaissances

6. Négociation de partenariats de recherche par les pays d'endémie

7. Découverte et cession de molécules prometteuses à des partenariats8. Création de réseaux d'innovation Nord-Sud efficaces9. Gestion de la R&D de produits par des institutions de pays d'endémie

10. Données factuelles sur la sécurité et l'efficacité des outils dans les conditions réelles d'utilisation

11. Efficacité des outils et stratégies d'intervention12. Stratégies avantageuses d'élimination et de surveillance

13. Stratégies intégrées pour la réalisation d'interventions à grande échelle14. Stratégies avantageuses d'extension des interventions15. Culture de la recherche dans les programmes de lutte

15 dimensions auxiliaires des effets intermédiaires Paramètres de suivi intermédiaires

1

2

3a

3b

Tableau de bord des effets intermédiaires des activités du TDR

3c

• Nombre de consultations ou de rapports de qualité en vue d'un consensus auxquels a contribué le TDR

• Degré de satisfaction des utilisateurs interrogés sur la base de connaissances

• Pourcentage d'institutions et réseaux importants qui participent activement aux forums du TDR

• Nombre de publications du TDR dont les principaux auteurs sont des chercheurs de pays d'endémie

• Nombre d'instituts et réseaux de recherche de pays d'endémie ayant progressé vers les normes internationales

• Nombre de partenariats dirigés par des chercheurs de pays d'endémie

• Pourcentage de nouvelles molécules développées et transférées aux stades définis

• Nombre de réseaux d'innovation créés, développés ou renforcés• Nombre de projets importants de R&D gérés par des institutions de pays

d'endémie

• Part des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité réalisée aux étapes fixées

• Part des outils et stratégies d'intervention réalisée aux étapes fixées• Part des stratégies d'élimination et de surveillance aux étapes fixées

• Part des stratégies de réalisation intégrée d'interventions aux étapes fixées

• Part des stratégies avantageuses d'extension aux étapes fixées• Nombre de programmes de lutte participant activement aux projets de

recherche

MESURE DES DIMENSIONS AUXILIAIRES DES EFFETS INTERMEDIAIRES


51.

Etant donné que les différents projets risquent de se trouver à des stades de progression différents, le cadre proposé par le Comité consultatif scientifique et technique du TDR sera utilisé pour suivre des jalons spécifiques à la fois pour les projets d'amont (recherche et développement de produits) et pour les projets réalisés en aval par les secteurs d'activité. Ces données seront alors agrégées au niveau du TDR. L'axe des ordonnées indique les stades classiques d'un projet et l'axe des abscisses les années depuis le début du projet. En utilisant ce cadre, on pourra suivre le statut des projets à l'aide de codes de couleurs indiquant s'ils sont en bonne voie ou en avance (vert), légèrement en retard mais susceptibles de retrouver un cours normal (jaune) ou nettement en retard (rouge). Le cadre montrant la recherche, le développement de produits et les projets d'aval est présenté ci-dessous avec des exemples du stade auquel se trouvent des projets relevant des activités du secteur 3 (projets de recherche) du secteur 6 (développement de produits) et des secteurs 9, 10, et 11 (projets d'intervention en aval et de recherche opérationnelle).

Cession pour développement

Optimisation de la molécule

Lead identification

Hit identification and prioritization

Target identification and validation

1 2 3 4 5 6

Upstream Downstream

22180 & 17516 (Malaria)20364 (HAT)

15087 (VL/ Malaria)

Hits for 7 TDR diseases

CADRE DE SUIVI DES ETAPES DE LA RECHERCHE DE MOLECULES (EXEMPLES POUR LE SA 3)

Nouvelles molécules

Identification et tri des molécules à étudier

Définition et validation des cibles

STAD

E D

U P

RO

GR

AMM

E

1 2 3 4 5 6

Amont Aval

22180 et 17516 (paludisme) 20364 (THA)

15087 (LV/paludisme)

Clorsulon (filariose/ onchocercose) Ro 155458

(schistosomiase) 22093 (paludisme)

Médicaments pour 8 maladies du TDR

Molécules àétudier pour 7

maladies du TDR

Inhibition de la HDAC (paludisme)

Cyclodepsipeptides (Emodepside) (filariose/onchocercose)

Nettement en retardLégèrement en retard mais pouvant retrouver un cours normalEn bonne voie ou en avance

ETAT DEBUT 2007NON EXHAUSTIF Basic

researchRecherche fondamentale

Recherchede molécules

Développement de produits


Evaluation dans les conditions

réelles

Recherche concernant l'accès

Nombre d'années depuis le début du projet


52.

Registration

Phase 2

Phase III

Pre-clinicaldevelopment

Phase 1

Phase IV (innocuitéet efficacité dans les conditions réelles d'utilisation)

1 2 3 4 5 6

Upstream Downstream

Albendazole (Loa Loa)

Chagas Benefit Eflornithine + Nifurtimox (HAT)

Pentamidine(HAT)

Phase II

Développement préclinique

Phase I


1 2 3 4 5 6

Amont Aval

Albendazole (Loa Loa)

Chagas BenefitEflornithine +

Nifurtimox (THA)

Pentamidine (THA)

CADRE DE SUIVI DES ETAPES DU DEVELOPPEMENT DE PRODUITS (EXEMPLES POUR LE SA 6)

PZQ à haute dose (schistosomiase)

Moxidectine

ETAT DEBUT 2007NON EXHAUSTIF


STAD

E D

U P

RO

GR

AMM

E

Basic research

Recherche fondamentale




Evaluation dans les conditions

réelles


Enregistrement

Etudes après enregistrement ou extension des indications

Recherche sur le développement de la stratégie/l'intervention

Intervention/strategyrecommended for use, guidelines developed

Intervention/strategy introducedto control and implemented atscale

Basic research

Upstream Downstream

1 2 3 4 5 6

Incentive policies

Urban LF India

Urban LF Africa

VL case management

RAPLOAMise en place d'une stratégie/intervention de lutte réalisée à l'échelle

Recherche fondamentale

Amont Aval

1 2 3 4 5 61 2 3 4 5 6

• Diagnostic ettraitement àdomicile (paludisme)

. Elimination parl'ivermectine

Mesures d'incitation

FL urbaine en Inde

FL urbaine en Afrique

Prise en charge des cas de LV

• ACT, traitement àdomicile (paludisme)

• Intervention dirigée parla communauté

RAPLOA

CADRE DE SUIVI DES ETAPES DE LA RECHERCHE D'AVAL (EXEMPLES POUR LES SECTEURS 9, 10 ET 11)

ETAT DEBUT 2007NON EXHAUSTIF


STAD

E D

U P

RO

GR

AMM

E




Evaluation dans les conditions réelles



Stratégie/intervention recommandée, élaboration de lignes directrices

Evaluation/validation de la stratégie/intervention et de son coût dans les conditions réelles de réalisation

Conception et essai préliminaire d'une stratégie/intervention possible nouvelle ou améliorée

Stratégie/intervention affinée; au besoin, nouvelle évaluation

Recherche d'exploration de solutions possibles

Analyse de la situation et des problèmes (définition des questions de la recherche)


53.

SUIVI DES SECTEURS D'ACTIVITE

On trouvera ci-dessous le schéma des correspondances entre les dimensions auxiliaires et intermédiaires de l'effet des activités du TDR et les onze secteurs d'activité, qui indiquent quel secteur est en premier lieu chargé de veiller à ce que le TDR produise les résultats attendus (on notera que ce schéma ne représente que la responsabilité principale puisque chaque secteur a des responsabilités en matière de gestion stratégique concertée et d'autonomisation, et que, de même, les secteurs d'activité relatifs à la gestion stratégique concertée et à l'autonomisation permettent concrètement aux autres secteurs d'activité d'atteindre leurs objectifs).

1. Gestion stratégique concertée

SA 1 SA 2 SA 3 SA 4 SA 5 SA 6 SA 7 SA 8 SA 9 BL10 SA 11

= Lien principal

CORRESPONDANCES ENTRE LES 15 DIMENSIONS AUXILIAIRES DES EFFETS ET LES SECTEURS D'ACTIVITE

2. Autonomie

3A. Innovation pour la recherche et le développement de produits

3B. Elaboration et évaluation des interventions dans les conditions réelles de réalisation

1. Consensus mondial sur les priorités de la recherche2. Accès équitable aux données de la recherche3. Participation accrue des institutions et réseaux

4. Recherche de qualité menée par des scientifiques et instituts de pays d'endémie5. Réseaux régionaux stables de recherche et d'échange de connaissances6. Négociation de partenariats de recherche par les pays d'endemie

7. Découverte et cession de molécules prometteuses à des partenariats8. Création de réseaux d'innovation Nord-Sud efficaces9. Gestion de la R&D de produits par des institutions de pays d'endémie

10. Données factuelles sur la sécurité et l'efficadité des outils dans lesconditions réelles d'utilisation

11. Efficacité des outils et stratégies d'intervention12. Stratégies avantageuses d'élimination et de surveillance

13. Stratégies intégrées pour la réalisation d'interventions à grande échelle14. Stratégies avantageuses d'extension des interventions15. Culture de la recherche dans les programmes de lutte

3C. Recherche opérationnelle pour l'accès aux interventions


54.

2008

SA 6

2008#

SA 7

2008#

SA 8

2008#

SA 9

2008# Status

2008#

SA 11

2008Specific ObjectiveMonitoring Metrics

#

SA 1

2008#

SA 2

2008#

SA 3

2008#

SA 4

2008#

SA 5

SA 10

•1. Global consensus on priority research needs

2. Equitable access to health research information

3. Greater engagement of key institutions/networks

4. Quality research led by DEC scientists and institutions

5. Sustainable regional research and knowledge networks

6. DEC effectively negotiating research partnerships

7. Promising leads identified & transferred to partnerships

8. Effective north- south innovation networks established

9. Product R&D managed by DEC institutions

10. Evidence on real life safety and effectiveness of tools

11. Effective intervention tools and strategies for NTDs

12. Cost- effective elimination and surveillance strategies

13. Integrated strategies for large scale intervention delivery

14. Cost- effective strategies for scale- up of interventions

15. Research culture within control programmes

15 dimensions auxiliaires Paramètres de suivi intermédiaires

1

2

3a

3b

3c

•1. Global consensus on priority research needs

2. Equitable access to health research information

3. Greater engagement of key institutions/networks

4.5.6. DEC effectively negotiating research partnerships

7.8. Effective north-

9. Product R&D managed by DEC institutions

10.11.12. Cost- effective elimination and surveillance strategies

13.14. Cost- effective strategies for scale- up of interventions

15. Research culture within control programmes

1

2

3a

3b

3c

Tableau de bord des effets intermédiaires des activités du TDR

Status

Status

Status

Status

Status

Status

Status

Status

Status

Status#

Specific ObjectiveMonitoring Metrics










Ce schéma de correspondances permettra d'appliquer en cascade les paramètres intermédiaires de suivi du TDR au niveau des secteurs d'activité sous la forme d'un tableau de bord d'indicateurs (voir le schéma ci-dessous), et de veiller toujours à la concordance des objectifs des secteurs d'activité avec les objectifs stratégiques globaux du TDR. De plus, chaque secteur d'activité est susceptible d'avoir des paramètres supplémentaires spécifiques en fonction des projets qu'il réalise. Pour organiser la transition, des tableaux de bord seront créés pour chacun des onze secteurs d'activité.


55.

6. FINANCEMENT

BESOINS FINANCIERS

Le budget annuel du TDR s'élève actuellement à 50 millions d'USD, son budget bisannuel pour 2006-2007 étant de 100 millions. Au cours des six prochaines années pendant lesquelles la stratégie deviendra pleinement opérationnelle, le TDR prévoit une augmentation annualisée d'environ 8 % qui portera le budget de 2013 à 80 millions d'USD (soit un budget de 162 millions

d'USD pour l'exercice 2012-2013). Une augmentation de cette ampleur s'impose pour maintenir un éventail d'activités qui permette de donner une impulsion à la gestion concertée et à l'autonomisation et d'avoir un nombre suffisant de secteurs d'activité pour agir dans les domaines prioritaires de recherche délaissés. La croissance budgétaire annuelle est dictée principalement par les dépenses opérationnelles et les frais de personnel des secteurs d'activité relatifs à la gestion concertée, à l'autonomisation et à la recherche

dans les domaines prioritaires délaissés (environ 9 %) et, dans une moindre mesure, par l'augmentation des frais généraux (si l'on exclut le fonds pour l'innovation de 1 à 2 millions d'USD inclus dans le poste "frais généraux et divers" sur le graphique, l'augmentation des frais généraux est de l'ordre de 6 %).

Le TDR envisage une gestion dynamique de ses secteurs d'activité pour en ajouter et en retrancher, et pour démarrer et arrêter des projets dans les secteurs afin que les ressources soient utilisées au mieux. Les ressources nécessaires par secteur d'activité sont indiquées par le graphique (à gauche) et le tableau (ci-dessous). Une grande partie de l'augmentation du budget de 2008-2009 par rapport au budget de 2007 est due au déploiement rapide de la fonction de gestion stratégique concertée (SA 1). Par la suite, l'augmentation entre 2008 et 2013 est due à

10 11 11 11 12 14 14

10 12 13 15 16 16 17

30

50

2007

34

57

2008

40

64

2009

44

70

2010

48

76

2011

51

81

2012

49

80

2013

+8%

9%

TCCA(2007-2013)

9%

7%

BUDGET GENERAL DU TDR (2007-2013),en millions d'USD

SA Opérations SA Personnel Frais généraux et autres

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

2008 2009 2010 2011 2012 2013

SA 5

SA 2

Frais générauxet autres*

SA 1

SA 3

SA 4

SA 6

SA 7SA 8SA 9SA 10SA 11

BUDGET ANNUEL DU TDR (millions d'USD)

Nouveau SA

• Sont inclus dans les autres frais la politique de choix et d'élargissement des activités(avec le Fonds pour l'innovation)


56.

l'augmentation régulière de la fonction d'autonomisation (SA 2), à l'entrée en activité du secteur 4 (développement de produits dans les pays d'endémie) programmée en 2009, à l'ouverture en 2011 d'un nouveau secteur d'activité qui résultera en grande partie des informations recueillies dans le cadre de la fonction de gestion stratégique concertée, et à une augmentation supplémentaire imputable à plusieurs autres secteurs d'activité relevant de la fonction de recherche dans les domaines prioritaires délaissés. Comme nous l'avons vu à la section 4, qui traite de la gestion des secteurs d'activité, la sortie d'un secteur d'activité est particulièrement difficile à prédire. Aucune n'est actuellement prévue dans les six ans à venir, mais la suppression de plusieurs secteurs pourrait intervenir dans les quatre années suivantes. Le budget annuel d'un secteur d'activité est normalement de l'ordre de 2 à 6 millions d'USD, et peut atteindre 10 millions dans certains cas en pleine activité. Si le budget d'un secteur d'activité dépasse ces chiffres, c'est probablement parce que ses activités atteignent un stade justifiant le transfert d'une ou de plusieurs de ses activités à une autre organisation ou à un partenariat public-privé (le secteur 3, par exemple, recherche de substances pour de nouveaux médicaments, approche de cette limite). Dans d'autres secteurs, on prévoit une diminution des besoins de ressources vers la fin de l'année 2013, ce qui indique que ces secteurs peuvent être près de leur terme et remplacés par de nouveaux secteurs (tels, par exemple, le secteur 10, élimination de la leishmaniose viscérale, le secteur 5, interventions innovantes pour la lutte antivectorielle, ou le secteur 11, interventions communautaires intégrées).

Données budgétaires pour la période 2008-2013 Budget en millions d'USD

SA Désignation du secteur d'activité (SA) 2008 2009 2010 2011 2012 2013 1 Gestion stratégique concertée 4,6 5,8 5,1 5,8 5,3 5,5 2 Autonomisation 8,1 8,7 10,1 10,7 10,9 10,9

3 Recherche de molécules pour de nouveaux médicaments 5,7 6,5 7,9 10,2 10,9 10,9

4 Innovation pour le développement de produits dans les pays d'endémie 0,0 1,4 3,0 3,8 5,3 6,6

5 Interventions innovantes pour la lutte antivectorielle 3,4 3,5 3,5 3,3 2,4 1,3

6 Développement et évaluation de médicaments contre les helminthiases et autres maladies tropicales négligées 2,4 3,0 4,4 6,3 7,9 5,9

7 Produits de diagnostic accessibles et de qualité garantie 5,6 6,0 6,7 7,4 7,8 8,3

8 Bases pour une politique de traitement des co-infections VIH-tuberculose 6,0 6,8 6,2 5,6 4,6 4,5

9 Bases pour une politique de lutte contre le paludisme et d'accès au traitement 4,8 4,8 5,0 5,6 5,6 5,6

10 Elimination de la leishmaniose viscérale 2,4 2,3 2,4 2,1 2,0 1,4 11 Interventions communautaires intégrées 3,4 3,7 4,0 2,9 2,1 1,3 Nouveau secteur d'activité 3,0 3,8 Coordination des secteurs 3-11* 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 Budget total des secteurs d'activité 46,7 52,9 58,6 63,9 68,0 66,1 Autres activités** 2,0 2,2 1,8 2,3 2,8 2,8 Frais généraux 8,4 8,8 9,5 10,0 10,6 11,4 Budget annuel total 57,1 63,9 69,8 76,1 81,4 80,2

* Dépenses de personnel seulement ** Inclut la politique de choix et d'élargissement des activités, le fonds pour l'innovation et des projets en cours.


57.

Quoique modeste, cette augmentation budgétaire est nécessaire. Ce budget peut être suffisant si l'on choisit judicieusement, d'après leur degré de priorité, les secteurs d'activité susceptibles de se développer dans les premières années puis d'être complétés et/ou remplacés par d'autres secteurs. Si les ressources s'avèrent insuffisantes pour financer tous les secteurs d'activité, les secteurs proposés et/ou les principales activités seront classés d'après les critères de création, en fonction des besoins des pays d'endémie, de l'insuffisance de la recherche, des effets escomptés, de la valeur ajoutée, de l'effet mobilisateur, de la prise en mains par les pays d'endémie, des ressources disponibles et de l'existence d'un plan d'action solide. Ce classement sera une base objective pour établir des priorités entre les secteurs d'activité potentiels et pour décider quel secteur d'activité il convient de démarrer et lequel peut attendre ou être supprimé. Pour les décisions budgétaires d'importance, comme nous l'avons indiqué à la section concernant la gestion des secteurs d'activité, les propositions du secrétariat du TDR sont examinées par le STAC et la décision prise par le JCB. Un exemple de choix par priorité dans le plan d'activité actuel est la décision délibérée de reporter à 2009 le démarrage du secteur 4 (innovation pour le développement de produits dans les pays d'endémie) compte tenu des préparatifs supplémentaires qui s'imposent. De surcroît, le TDR a encore établi des priorités au sein de chaque secteur d'activité entre les objectifs spécifiques pour parer à l'éventualité où il ne serait pas possible d'obtenir l'augmentation budgétaire requise pour réaliser entièrement le plan d'activité. Cela aurait pour conséquence, évidemment, que certains objectifs ne seraient pas atteints.

MOBILISATION DE RESSOURCES

Dans sa vision et stratégie, le TDR énumère une série d'activités ciblées qui, si elles sont correctement réalisées, auront des effets importants sur la santé. En prenant l'initiative de faciliter la recherche d'innovation indispensable tout en étant pourvoyeur de fonds, le TDR mettra l'accent sur la mobilisation de moyens financiers et de ressources en nature pour les activités de ses partenaires et les siennes propres. Nous ne nous intéresserons toutefois, dans cette section, qu'aux fonds qui doivent transiter par le TDR pour permettre au Programme d'accomplir sa vision et de mettre en œuvre intégralement sa stratégie.

Avec le soutien de l'OMS, des autres organisations coparrainantes et d'autres acteurs, le TDR recherchera des financements à deux niveaux principaux. Le premier sera sans affectation et servira à l'ensemble du Programme. Le second niveau de financement interviendra à l'étage des secteurs d'activité. Nous pensons que le principe de l'organisation en secteurs d'activité doit aller de pair avec une communication franche sur la valeur des activités de recherche en question, et les secteurs d'activité seront habilités à lever des fonds.

Trois sources principales de financement ont été établies: le secteur public gouvernemental et international, le secteur des organisations caritatives et des ONG, et le secteur privé.

Le TDR, programme dont l'assise est le secteur public et la stratégie principalement tournée vers le secteur public, verra ses ressources essentiellement fournies par les contributions des organismes gouvernementaux et intergouvernementaux et envisage de rester largement tributaire de ce secteur qui lui apportera 70 % de ses moyens financiers.

L'importance du secteur des organisations caritatives et des ONG, qui sont à la fois des acteurs au sens le plus large, des parties coopérantes ayant la faculté d'assister aux sessions du Conseil


58.

conjoint de coordination, et des bailleurs de ressources ou pourvoyeurs de soutien technique ou scientifique pour le Programme spécial, est fortement appréciée et reconnue. Ces organisations sont souvent aussi des partenaires dans les activités de recherche qu'elles co-financent parfois avec le TDR. Sachant que la plupart des contributions de ce secteur sont susceptibles d'avoir une affectation désignée, on s'efforcera de les attirer vers les secteurs d'activité, en fixant à 20 % leur part de financement.

Le TDR continue d'avoir de bonnes relations avec les entreprises et le secteur privé, et s'efforcera de les développer en maintenant le financement du secteur privé, sous réserve des lignes directrices de l'OMS. Nous voyons aussi une possibilité d'obtenir des crédits de personnes physiques et de sociétés, l'objectif de financement par ce secteur étant fixé à 10 %.

Avec un tel plan de mobilisation de ressources, le TDR, même en s'efforçant d'accroître la proportion du financement venant du secteur privé et du secteur des organisations caritatives (comme le montre le graphique ci-dessous représentant la proportion relative estimée des sources de financement en 2007 et 2013), continuera de trouver une part importante de ses ressources auprès du secteur gouvernemental et intergouvernemental. Etant donné l'importance du financement provenant du secteur public, le TDR envisage de reprendre contact avec d'anciens bailleurs (tout en conservant ses bailleurs actuels) et d'en trouver de nouveaux, y compris dans les pays d'endémie. Enfin, le TDR envisage de surveiller activement l'efficacité de ses actions de collecte de fonds à l'aide de paramètres ciblés tels que le pourcentage de renouvellement des sources de financement pour s'assurer du respect du plan de mobilisation de ressources.

5

15

80

Secteur public national/international

Organisationscaritatives/ONG

Secteur privé10

20

70

Budget du TDR en 2007(100% = ~50 millions d'USD*)

Budget du TDR en 2013(100% = ~81 millions d'USD)

* Application de la répartition actuelle des sources financières au budget de 2007

Organisationscaritatives/ONG

Secteur privé

Secteur public national/international


59.

JUSTIFICATION DES RESSOURCES

L'augmentation budgétaire envisagée est essentielle si le TDR veut réellement appliquer sa nouvelle stratégie, obtenir les effets escomptés sur l'effort mondial de recherche, promouvoir la prise en main de la recherche par les pays d'endémie et produire des résultats de recherche déterminants pour la lutte contre les maladies infectieuses des populations pauvres, comme le veut l'énoncé de sa nouvelle vision.

Le TDR a été invité à accepter un rôle important de gestion concertée de la recherche relative aux maladies infectieuses de la pauvreté, dans le but d'aider à former un consensus mondial sur les priorités de la recherche, de faciliter l'harmonisation des activités de recherche entre les partenaires et de développer l'échange et l'utilisation des informations issues de la recherche. La gestion concertée demandera beaucoup de travail, d'actions sur le terrain, de gestion des connaissances, de réunions de concertation pour l'analyse des besoins, la détermination des priorités et l'harmonisation, qui vont bien au-delà du champ des activités actuellement financées par le TDR. Les attentes des partenaires des pays d'endémie et des partenaires des pays développés sont très fortes à l'égard du nouveau rôle de gestion concertée du TDR, et il faudra beaucoup de travail et de ressources supplémentaires pour être à la hauteur de ces attentes. Parce qu'il s'agit d'un domaine prioritaire, un accroissement rapide des ressources est prévu dès les premières années du plan, qui représente plus de la moitié de l'augmentation de ressources demandée pour la période 2008-2009 et 20 % de celle des six années.

Le passage du renforcement des capacités de recherche à l'autonomisation, et donc de la formation classique à la recherche à la formation de capacités pour la prise en main de la recherche par les scientifiques des pays d'endémie entraîne aussi de nouvelles activités telles que l'encouragement à l'excellence de la recherche, aux meilleures pratiques et à l'exercice de la fixation des priorités. La formation de capacités de recherche a toujours été une activité importante et aboutie du TDR qui a absorbé une part importante de son budget. Le budget de 2008 pour l'autonomisation correspond approximativement à la prévision budgétaire de 2007 pour le renforcement des capacités de recherche, mais nous voulons augmenter ce poste budgétaire de 30 % d'ici à 2013.

Comme auparavant, la part principale du budget servira à financer des projets de recherche spécifiques. Dans le cadre de la nouvelle stratégie, ces projets seront réalisés par un petit nombre de secteurs d'activité s'occupant des priorités de la recherche destinée à combler les carences graves de la recherche mondiale sur les maladies infectieuses, qu'il faut combler si l'on veut que l'effort collectif mondial de recherche ait les effets voulus sur les maladies infectieuses dues à la pauvreté.

L'analyse, les consultations et l'examen technique par le STAC ont permis de recenser huit domaines de recherche capitale pouvant donner lieu à la création de secteurs d'activité avant 2008. Ce sont des domaines dans lesquels le TDR a un net avantage comparatif et peut s'appuyer sur l'éventail de ses activités actuelles. Ils vont de la recherche pharmacologique pour alimenter la filière de développement de médicaments de plusieurs organisations à la recherche sur les stratégies permettant d'améliorer l'accès des populations pauvres aux interventions. Un autre secteur d'activité (SA 4), chargé de promouvoir l'innovation pour le développement de produits


60.

dans les pays d'endémie, devrait démarrer en 2009 et un autre encore en 2011 sur la base de l'analyse et des résultats de la fonction de gestion concertée, puis d'un examen par le STAC et le JCB qui devront donner leur accord. Ces deux nouveaux secteurs représenteront 37 % de l'augmentation budgétaire d'ici à 2013. Le TDR juge ce niveau d'activité nécessaire s'il veut demeurer un acteur de premier plan dans la recherche mondiale et contribuer tangiblement à concrétiser la vision arrêtée par ses parties prenantes.

En somme, sur les quelque 30 millions d'USD d'augmentation budgétaire envisagés entre 2007 et 2013, si l'on fait abstraction des frais généraux, 20 % environ reviennent à la gestion concertée, 10 % à l'autonomisation, 37 % à la mise en place de deux secteurs d'activité supplémentaires et 33 % correspondent aux ressources supplémentaires nécessaires pour la gestion collective et le développement des huit secteurs d'activité initiaux, qui constituent un ensemble d'activités hiérarchisées et ciblées.

Les secteurs d'activité engagés dans la recherche seront gérés d'une manière professionnelle et rigoureuse. Chaque secteur aura un plan d'activité détaillé définissant clairement ce qu'il doit accomplir et dans quel délai, et indiquant les ressources humaines et financières requises. Cette approche consistant à définir d'emblée toutes les ressources nécessaires pour mener à bien, en temps voulu, un grand projet de recherche, est l'un des éléments clés du nouveau modèle d'activité du TDR. Elle tient compte du fait que vouloir mener trop d'activités avec des ressources limitées retarde les progrès de la recherche dans tous les domaines. Elle tient aussi compte des coûts d'opportunité indirects et des frais généraux engendrés par la gestion de multiples petits projets produisant chacun des effets de plus en plus limités. Le nouveau modèle d'activité évite la sous-budgétisation, ce qui explique, comme nous l'avons indiqué plus haut, une partie de l'augmentation budgétaire supplémentaire.

La nouvelle approche part aussi du principe que s'il lui apparaît qu'il ne pourra probablement pas disposer des ressources nécessaires, le TDR retardera ou annulera la création d'un secteur d'activité plutôt que de travailler avec un budget insuffisant qui ne lui permettra pas d'obtenir les résultats recherchés dans un délai convenable, la conséquence étant, bien entendu, que certains objectifs ne seront pas atteints.


61.

7. MODELE DE FONCTIONNEMENT

STRUCTURE ORGANISATIONNELLE

Pour mettre en œuvre la nouvelle stratégie, le TDR propose de restructurer son modèle de fonctionnement et d'aligner sa structure organisationnelle et les processus d'appui sur ses trois objectifs stratégiques. Dans la nouvelle structure, quatre domaines fonctionnels rendent compte au bureau du directeur, à savoir: i) gestion stratégique concertée (SA1), ii) autonomisation (SA2), iii) recherche dans les domaines prioritaires délaissés (SA 3 à 11), et, partie intégrante de cette

structure, iv) une petite équipe chargée du choix et du développement des activités qui sera chargée du suivi des paramètres et de la gestion du "fonds pour l'innovation". Le bureau du directeur aura l'appui des services habituels de Communication, Relations extérieures & Gouvernance,

Gestion des programmes et Alliances stratégiques. L'organisation proposée établira clairement les responsabilités opérationnelles et hiérarchiques et favorisera l'esprit d'entreprise. Chaque secteur d'activité aura des ressources clairement affectées, ce qui lui permettra de mieux s'orienter sur les objectifs énoncés et les activités ciblées. Dans le cadre de cette nouvelle organisation, le TDR devra accroître son effectif actuel de 85 personnes d'environ 6 % par an pour le porter à 120 personnes d'ici à 2013.

Gestionstratégiqueconcertée

Autonomisation Recherche dansles domainesprioritairesdélaissés

Politique de choixet d'élargissementdes activités

Communications

Gestion des programmes

Relations extérieureset gouvernance

DIRECTEUR

Alliances stratégiques

SA 1 SA 2 SA 3-11

38 45 46 49 51 52 51

49

87

2007

55

100

2008

58

104

2009

65

114123

2012

72

123

2013

Cadres

Personneld'appui

+6%

2010

68

119

2011

71

BESOINS DE PERSONNEL DU TDR (2007-2013)

6%6%

TACC(2007-2013)

4%4%


62.

STRUCTURE DE GOUVERNANCE

STAC, JCB et Comité permanent

En 1978, le TDR a été créé en tant que programme spécial coparrainé dont la direction serait assurée par un Conseil conjoint de coordination (JCB) composé de: i) 12 pays d'endémie élus par les six comités régionaux de l'OMS et représentés principalement par leur ministère de la santé; ii) 12 pays bailleurs de ressources représentés principalement par les organismes de développement; iii) 6 autres parties coopérantes7, et iv) les quatre organisations coparrainantes. D'autres pays qui financent ou aident le programme ou sont directement touchés par les maladies dont s'occupe le TDR, ainsi que des organisations intergouvernementales et d'autres organisations à but non lucratif qui apportent un appui financier, technique ou scientifique au TDR peuvent assister aux réunions du JCB en qualité d'observateurs, ce qui permet de maintenir la transparence et l'ouverture du fonctionnement du JCB.

Le JCB est aidé par un comité consultatif scientifique et technique (STAC) composé d'experts de renommée internationale tels que directeurs d'instituts ou de comités de recherche qui conseillent régulièrement leur gouvernement et d'autres organisations sur les questions concernant la recherche et la santé. Ce comité procède à un examen scientifique annuel du programme et émet des avis sur la stratégie.

Un comité permanent comprenant les quatre organisations coparrainantes (UNICEF, PNUD, Banque mondiale et OMS), supervise la gestion d'ensemble du Programme. Dernièrement, les liens se sont resserrés entre les différents organes de gouvernance avec l'invitation faite aux

7 Les parties coopérantes sont: a) les gouvernements qui apportent des ressources, les gouvernements qui apportent un appui technique ou scientifique, ou les gouvernements de pays directement touchés par les maladies dont s'occupe le TDR; b) les organisations intergouvernementales et autres organisations à but non lucratif qui apportent des ressources ou un appui technique ou scientifique au TDR.

JCBOrganisations coparrainantes, contribuants,

représentants régionaux, autres

Comité permanent STAC

Coordinateur du programme spécial

Directeur et Secrétariat

OMSorganisme d'exécution


63.

président et vice-président du JCB et au président du STAC d'assister d'office aux réunions du comité permanent afin de faciliter la communication et le dialogue entre les différents organes directeurs du TDR. Le dialogue et la communication ont ainsi été renforcés, y compris avec l'OMS, et la direction et la gestion du programme s'en trouvent facilitées. La possibilité d'inviter d'autres membres du JCB à assister régulièrement à ces réunions sur les mêmes bases est maintenant à l'étude.

Des mesures sont en cours d'élaboration pour renforcer encore l'efficacité de la structure de gouvernance et la participation et la représentation des pays d'endémie.

Grâce à ce modèle, le TDR a acquis, au cours des trente dernières années, son pouvoir fédérateur, sa légitimité et son accès aux compétences et connaissances mondiales dans des disciplines et secteurs multiples. La structure fondamentale de ce modèle devrait garder sa pertinence dans le cadre de la stratégie révisée, mais le TDR cherche maintenant comment renforcer encore les interactions avec le STAC et le JCB.

Liens stratégiques avec l'OMS et les autres organisations coparrainantes

Le TDR est coparrainé par l'UNICEF, le PNUD, la Banque mondiale et l'OMS, avec lesquels il compte renforcer ses liens. L'OMS est l'organisation avec laquelle les liens sont les plus proches et les plus importants. Le TDR est administré et mis en œuvre par l'OMS qui agit en tant qu'organisme d'exécution.

L'OMS

Pour le TDR, l'association avec l'OMS est un atout. Les compétences de l'OMS en matière de lutte contre les maladies sont utiles pour établir les priorités de la recherche et en traduire les résultats dans les politiques. Le personnel du TDR a accès aux bureaux régionaux, aux bureaux de pays et aux structures d'appui de l'OMS, et, par l'intermédiaire de celles-ci, aux ministères de la santé. L'OMS profite des compétences du TDR dans la recherche et des réalisations du TDR et de ses partenaires qui ont fourni des bases factuelles pour la création d'outils et de stratégies d'intervention dans le cadre des programmes de lutte contre plusieurs maladies infectieuses. L'opérationnalisation de la recherche par la création de secteurs d'activité distincts facilitera les relations à venir avec les départements de l'OMS chargés de la lutte contre les maladies au niveau mondial et au niveau régional. Des documents définissant les objectifs communs et le mécanisme de coopération entre le TDR et ces départements sont en cours d'élaboration.

En particulier, le TDR prévoit d'accroître l'influence régionale sur sa politique et sa stratégie.

• La participation à l'organe directeur du TDR, le Conseil conjoint de coordination (JCB), des membres du JCB choisis par les comités régionaux de l'OMS sera plus fermement soutenue pour que les intérêts régionaux soient représentés, et les réunions du comité régional seront formellement utilisées pour informer annuellement les comités régionaux des activités du TDR.

• Les liaisons stratégiques avec les bureaux régionaux de l'OMS et les liaisons régionales avec les coparrains du Programme et les représentants des organisations de développement seront renforcées.


64.

• Une interface sera créée entre le Comité consultatif scientifique et technique du TDR, qui fait un examen annuel du Programme et émet des conseils sur la stratégie, et les comités consultatifs régionaux de l'OMS sur la recherche dans le domaine de la santé. Ces comités se composent de scientifiques éminents qui peuvent prêter leur concours pour l'évaluation des besoins et des perspectives de recherche dans les différentes régions.

L'OMS est en train de mettre au point une stratégie de recherche qui facilitera la coordination des activités au sein de l'Organisation, et le TDR joue un rôle de premier plan dans le débat sur ce sujet. L'OMS a récemment mis l'accent sur la recherche et se définit elle-même, dans son Onzième Programme général de travail (2006-2015) comme une organisation qui cherche à "utiliser les fruits de la science et de la technologie", dont l'une de ses six fonctions fondamentales est d'"arrêter le programme de recherche et de favoriser la production, le transfert et la diffusion de connaissances utiles." Cette définition concorde avec la nouvelle stratégie du TDR et l'importance qui y est accordée à la gestion concertée. Il est prévu que les activités associées à la gestion concertée et à l'autonomisation prennent une place plus fondamentale dans l'action de l'OMS dans le domaine de la recherche, et il ne devrait guère y avoir de difficulté à lier effectivement les activités du TDR à la future stratégie de l'OMS.

Les autres organisations coparrainantes

Les organisations coparrainantes renforceront leur soutien et leur recours au TDR, ainsi que les messages ayant une importance et une valeur communes pour le TDR et les organisations. En particulier, elles renforceront et coordonneront mieux les actions de sensibilisation mondiale à la recherche concernant les maladies infectieuses de la pauvreté et le TDR en tant que programme spécial. Ces actions seront élargies à la collecte de fonds, dans laquelle les relations de la Banque mondiale avec les institutions financières et le pouvoir de persuasion de l'UNICEF joueront un rôle capital. Les coparrains étofferont leur rôle d'appui du TDR et prendront les engagements appropriés.

Le TDR améliorera ses liens opérationnels avec la recherche et les activités connexes des organisations coparrainantes, en cherchant à doter ce réseau unique d'organisations internationales d'un rôle plus visible de gestion concertée et d'autonomisation de la recherche. A cet égard, des documents sont en cours d'élaboration par le TDR et les organisations coparrainantes pour définir les objectifs communs et le mécanisme de coopération afin que le TDR puisse mieux adapter ses activités à leurs besoins.

Cela se manifestera principalement au niveau régional par un soutien direct et indirect en faveur de la recherche sur la mise en œuvre et les interventions et d'une politique et d'un renforcement des capacités de recherche appropriés. On prévoit que ces engagements auront aussi des retombées sur les activités du TDR en mettant en évidence des questions multisectorielles, élargissant ainsi les retombées de la recherche pour la santé. En se positionnant bien, le TDR pourrait devenir l'organe de recherche de l'OMS et des autres organisations coparrainantes pour les maladies infectieuses.


65.

GESTION DU CHANGEMENT

En passant à ce modèle de fonctionnement révisé, qui correspond mieux à ses objectifs stratégiques, le TDR devra impérativement veiller à ce que l'accent soit mis sur la gestion du changement. En règle générale, lorsqu'une organisation essaie d'améliorer son fonctionnement, elle doit normalement définir des priorités entre neuf aspects du changement se rattachant à i) l'alignement, ii) l'exécution et iii) au renouvellement.

Durant les douze derniers mois durant lesquels ont été définies la vision et la stratégie, le TDR s'est intéressé aux critères d'alignement du fonctionnement de l'organisation. Il a donné une nouvelle direction dans un environnement externe en changement et créé de nouveaux postes de direction pour favoriser le processus. Pour la suite, dans les douze prochains mois, le TDR devra mettre l'accent sur les aspects de la gestion du changement relatifs à l'exécution: i) mise en place de procédures de coordination et de contrôle, ii) développement des compétences, iii) mise en place de mécanismes de suivi pour assurer la transparence et iv) motivation active du personnel et des comités scientifiques.

Coordination et contrôle

L'organisation en secteurs d'activité permettra d'avoir des structures de gestion des activités du TDR uniformes. Chaque secteur aura son comité consultatif et son directeur à la tête d'une équipe qui seront chargés, sous leur entière responsabilité, de rendre opérationnel sur le plan scientifique et technique le mandat du secteur. Les comités devront donner des avis sur la stratégie du secteur et en examiner les activités et les projets de recherche sous l'angle stratégique comme sous l'angle technique. Leurs activités et leurs résultats seront à leur tour examinés une fois par an par le Comité consultatif scientifique et technique du TDR.

Direction

InitiativeOrientationexterne Innovation

Environnementet valeurs

Alignement

Exécution

Renouvellement

Action des 12 mois passésMission des 12 mois à venirActions continues

Coordination et contrôle

Justificationet transparence

Compétence Motivation


66.

La mise en place du modèle d'organisation en secteurs d'activité comme mode de fonctionnement principal du TDR donnera l'occasion de redéfinir et de simplifier les procédures administratives du TDR. La délégation des décisions courantes au directeur du secteur, l'optimisation et la simplification correspondantes des procédures administratives et l'emploi radical des techniques de l'information pour automatiser les processus, intégrer l'information administrative et contribuer à l'examen scientifique en ligne permettront d'accélérer sensiblement le traitement des propositions et des contrats de recherche. L'organisation en secteurs d'activité pourrait aussi rendre l'organisation plus claire pour les partenaires externes et faciliter les relations avec eux.

Pour organiser la transition, le TDR établira les procédures, les comités, les réunions et les procédures d'approbation nécessaires pour obtenir les résultats décrits ci-dessus. Il procédera, en particulier, à la définition des responsabilités principales et secondaires des secteurs d'activité selon les activités de recherche spécifiques et les secteurs d'appui que sont la gestion concertée et l'autonomisation. La détermination claire des responsabilités qui en résultera dans tous les secteurs permettra une coordination efficace et l'absence de tâches faisant double emploi.

Niveaux de compétence

En adoptant une approche plus rigoureuse, le TDR devra se doter de nouvelles qualifications. Il faut, pour diriger un secteur, de solides notions de stratégie, de planification, de coordination, des talents de négociation, savoir diriger une petite équipe et pouvoir relier et intégrer le secteur dans le plan stratégique général du TDR et l'environnement international. Par ailleurs, compte tenu de l'importance accordée aux projets d'aval concernant la recherche sur les interventions et la mise en œuvre, le TDR devra développer les compétences de recherche dans ces domaines en élargissant la sphère de ses activités au-delà de la recherche classique d'amont.

Cette nécessité sera prise en compte lors de l'établissement de la future stratégie de ressources humaines du TDR et pourrait dicter un certain nombre de choix tactiques tels que recruter du personnel doté d'une expérience de la direction, de compétences en matière de santé publique ou d'une expérience de la négociation, ou faire appel, le cas échéant, à des consultants externes.

Transparence

Pour permettre une application effective de la stratégie, le suivi à l'aide de paramètres doit être un élément important de la planification stratégique, de l'organisation des activités et de la budgétisation. La stratégie est planifiée pour une durée de dix ans avec un bilan intermédiaire à cinq ans (c'est-à-dire lors du JCB 2012). Comme nous l'avons dit plus haut, les indicateurs d'effet global seront évalués à cette date sur la base d'un examen externe (dont le rapport sera remis six mois plus tôt, en décembre 2011) comprenant une évaluation qualitative et quantitative de la mesure dans laquelle le TDR a réussi à produire l'effet général désiré. Ce contrôle de la stratégie de dix ans du TDR devrait aussi influer sur la phase suivante de planification des activités, après 2013. Le processus se répétera ensuite tous les six ans. Le budget sera, comme avant, établi pour une période de deux ans, conformément au cycle budgétaire de l'OMS, et sera soumis au JCB six mois avant le début de l'exercice. Les paramètres intermédiaires seront contrôlés plus régulièrement, annuellement par le STAC et le JCB et à des échéances plus rapprochées dans le cadre du TDR (examen semestriel). On prévoit que cet examen régulier du fonctionnement et des activités sera aussi l'occasion de vérifier la pertinence des paramètres et de l'affectation des crédits budgétaires dans les secteurs d'activité pour la deuxième moitié de l'exercice. La politique


67.

de choix et de développement des activités devra faciliter le processus dans son ensemble et faire en sorte que les indicateurs et l'intégration des considérations liées au sexe fassent l'objet, en temps voulu, d'un suivi dans chaque secteur et restent conformes aux objectifs de la stratégie globale du TDR.

Motivation

Le caractère plus marqué de gestion concertée qui sera imprimé aux activités à l'intérieur de chaque secteur d'activité, la possibilité de gérer les secteurs d'activité à la manière des entreprises, en semi-autonomie, et l'accroissement des budgets projetés devrait avoir pour effet de renforcer la motivation du personnel du TDR et des comités scientifiques. A plus long terme, la stratégie du TDR en matière de ressources humaines sera de récompenser constamment les prestations exceptionnelles les équipes des secteurs d'activité par des mécanismes formels et informels.

Planificationstratégique

Planificationdes activités

Budget

Suivi des paramètres

juin 2007 juin 2008 juin 2010 juin 2012 juin 2013

Session thématique

Examenexterne

Réaffectation intra-budgétaireet vérification de la pertinence

des paramètres

Perspective de 6 ans

Perspective d'1 an

PRINCIPAUX PROCESSUS DE PLANIFICATION ET LIENS AVEC LE SUIVI DES PARAMETRES

Examen externeJCBTDR STACRéunions d'examen:

juin 2011juin 2009

Perspective de 2 ans avec contrôle après 1 an

Perspective de 10 ans (avec contrôle intermédiaire après 5 ans)

Eléments à reprendrepour le prochain plan

d'activité


68.

8. PRINCIPAUX RISQUES ET MECANISMES D'ATTENUATION

Risque financier

Le TDR s'est donné pour but d'augmenter son budget annuel de 8 % par an jusqu'en 2013, et ce dès 2007. Toutefois, lors des exercices biennaux précédents, il n'a pas recueilli le financement correspondant à ses plans de mobilisation de ressources et a eu besoin de moyens supplémentaires pour concrétiser les actions prévues dans sa stratégie. Son programme étant essentiellement axé sur le secteur public, il devra continuer à s'appuyer sur les contributions gouvernementales et intergouvernementales (70 % des fonds recherchés) pour atteindre ses objectifs en matière de mobilisation de ressources. Le manque de soutien sur ce front pourrait limiter considérablement sa capacité d'atteindre les objectifs définis dans sa stratégie. On estime que la clarté de ce plan, fondé sur une vision et une stratégie auxquelles adhèrent les partenaires du TDR, et le positionnement prévu du TDR dans le cadre mondial des activités, constitueront en soi un facteur favorable pour atteindre les objectifs de financement. Afin d'atténuer ce risque, le TDR s'emploiera activement à trouver d'autres sources de financement, notamment auprès du secteur privé et des organisations caritatives, pour compléter le financement provenant du secteur public.

Risque scientifique

Une part importante de la recherche du TDR est consacrée à la mise au point d'outils et de stratégies innovants. La recherche et le développement de nouveaux médicaments, par exemple, comportent en soi le risque de ne pas aboutir au produit désiré (d'après l'expérience des entreprises, 1 produit seulement atteint le stade de l'approbation officielle sur 10 candidats entrant dans la filière du développement). De même, étant donné que la recherche sur les interventions et la mise en œuvre repose sur des hypothèses, il existe une possibilité de résultats négatifs (ce qui, en soi, peut avoir un effet bénéfique en permettant éventuellement d'économiser des dépenses de santé importantes consacrées à des mesures mal comprises). Conscient du risque scientifique inhérent à sa recherche, le TDR prendra des mesures d'anticipation pour suivre la progression de ses projets en veillant à ce que les ressources soient affectées aux projets ayant les meilleures chances de produire les effets attendus et en mettant un terme aux autres projets le moment venu. En s'entourant d'experts éminents et en prenant toutes les précautions utiles, le TDR mettra de son côté toutes les chances de voir la recherche aboutir aux résultats désirés.

Risque pour l'environnement

Il se peut, lorsque le TDR tentera d'élargir son rôle par des actions de gestion concertée et d'autonomisation, que certains de ses partenaires n'acceptent pas qu'il prenne l'initiative (lui ou une autre organisation) de faciliter la fixation des priorités de la recherche concernant les maladies infectieuses. Cela deviendrait un problème, surtout si le TDR, qui est un secrétariat, est perçu comme fixant les priorités lui-même. Il importera donc de clarifier que le TDR ne fera que faciliter un processus scientifique objectif consistant à analyser les besoins de la recherche et les perspectives et relever les priorités de la recherche fondées sur des données factuelles, et que tous les partenaires collaboreront à ce processus. Le TDR sera, en fait le support pour arrêter les priorités, il n'en sera pas la source.

De même, la mise au point par le TDR de nouveaux outils d'intervention (particulièrement les médicaments) n'aboutira que s'il réussit à amener les entreprises et les instituts universitaires et de


69.

recherche à collaborer dans la mesure requise (par exemple l'université indiquant quels médicaments rechercher, les entreprises fournissant gratuitement des médicaments et d'autres outils d'intervention). Le TDR envisage de mettre son expérience à profit pour établir des partenariats sans perdant pour atténuer ce risque.

Enfin, le manque d'infrastructures adéquates dans les pays d'endémie pourrait limiter l'effet réel de la recherche sur les interventions et la mise en œuvre que mène le TDR. Ce problème montre pourquoi le renforcement des capacités et la notion d'autonomisation sont au cœur de la vision et de la mission du TDR et pourquoi ces éléments sont intégrés dans les activités des secteurs. Le TDR prévoit aussi de mettre à profit ses liens avec les programmes de lutte, la présence régionale de l'OMS et les activités de gestion concertée prévues, en y associant les ministères de la santé, pour veiller à ce que les procédures d'évaluation soient appliquées régulièrement et, le cas échéant, que les initiatives qu'il soutient soient menées à bonne fin.

Risque lié à l'exécution des projets

Le TDR ayant choisi de travailler en collaboration avec de nombreux acteurs, il n'a qu'une maîtrise limitée des échéances des projets du fait des interactions avec les engagements des autres partenaires. Il y a parfois aussi des incertitudes liées au contexte de travail dans certains pays (instabilité politique et socio-économique, catastrophes, problèmes d'infrastructure). Le TDR prévoit de mettre à profit son expérience d'intermédiaire pour atténuer ce risque et assurer les réalisations prévues par rapport aux jalons posés.

Risque lié aux ressources humaines

Pour que la mise en œuvre du modèle de fonctionnement en secteurs d'activité se déroule sans heurts, il faut que les effectifs de direction et d'administration soient sensiblement augmentés. Pour avancer, il faudra mettre davantage l'accent sur la gestion stratégique, puisqu'il s'agira de diriger des partenariats et des programmes de plus grande envergure (et non plus simplement de gérer des projets de recherche). Le TDR entend répondre à cette nécessité en assurant des formations et en recrutant du personnel ayant un excellent dossier de recherche doublé d'une expérience de la gestion de projets et de compétences en matière de santé publique, ainsi qu'en cherchant des compétences dans les organisations partenaires.

Deuxièmement, pour la transition vers une activité privilégiant les projets d'aval concernant la recherche sur les interventions et la mise en œuvre, le TDR reconnaît qu'il lui faudra constituer des capacités en la matière. Il prévoit, pendant la phase de transition, de mettre à profit l'utilisation de consultants spécialisés dans les domaines pertinents et, à long terme, de recruter des talents correspondant à ses besoins.

Risque dû à la transition

En réalisant le nouveau modèle de fonctionnement en secteurs d'activité, le TDR devra atténuer le risque lié à la transition. Il faudra, en particulier, coordonner par des mécanismes de gestion appropriés les domaines de travail qui se recoupent dans plusieurs secteurs d'activité, ce qui permettra un fonctionnement interne et externe des secteurs d'activité en synergie, sans répétition des tâches. Le TDR a déjà commencé à planifier la période de transition en 2007, et sa direction étudie actuellement d es mécanismes avec les organes directeurs.


70.

9. CONCLUSION

Sous l'impulsion de sa nouvelle stratégie, le TDR tente une transition hardie pour combler les lacunes graves de la recherche mondiale concernant les maladies infectieuses qui sévissent dans les catégories pauvres de la population. Il entreprend une action mondiale de gestion concertée d'un type nouveau destinée à faciliter et gérer les connaissances requises pour l'évaluation des besoins, la détermination des priorités et l'harmonisation des activités de multiples partenaires. Il amorce aussi une transformation du renforcement des capacités, tel qu'on l'entend normalement, en une autonomisation des chercheurs, des professionnels et des établissements de santé publique des pays d'endémie afin qu'ils puissent diriger des activités de recherche et en utiliser plus efficacement les résultats dans les politiques et les pratiques nationales et régionales. Enfin, et surtout, le TDR cible étroitement la recherche sur les besoins prioritaires négligés auxquels il est bien placé pour répondre. Ces besoins couvrent tout le spectre de la recherche, depuis la recherche de molécules et le développement de produits jusqu'à l'accès aux interventions en passant par la mise au point et l'évaluation des interventions, mais ils sont centrés sur les sujets qui importent particulièrement pour les instances de lutte et les ministères de la santé et qui ne sont pas suffisamment traités par les autres partenaires.

En se lançant dans ce programme, le TDR compte obtenir, en cinq ans (2012), les résultats suivants: 1) harmonisation plus poussée des actions de recherche; 2) prise en main de la recherche sanitaire par les pays d'endémie; 3) accès plus large à des interventions d'un niveau supérieur. La capacité du TDR d'obtenir ces résultats sera mesurée par une étude qualitative détaillée et rigoureuse des principaux partenaires du TDR (tels qu'instances de lutte, ministères de la santé, partenariats public-privé, etc.) et par un examen quantitatif complet de tout ce qu'a produit le TDR dans le cadre de chacune des fonctions stratégiques pendant la période intermédiaire (mesuré à l'aide des paramètres de suivi intermédiaires évoqués plus haut), à savoir:

1) Gestion stratégique concertée

• Nombre de consultations de qualité ou de rapports en vue d'un consensus auxquels a contribué le TDR

• Degré de satisfaction des utilisateurs interrogés sur la base de connaissances

• Pourcentage d'institutions et réseaux importants qui participent activement aux forums du TDR

2) Autonomisation

• Nombre de publications du TDR dont les principaux auteurs sont des chercheurs de pays d'endémie

• Nombre d'instituts et réseaux de recherche de pays d'endémie opérant selon les normes internationales

• Nombre de partenariats issus du TDR dirigés par des chercheurs de pays d'endémie

3) Recherche dans les domaines prioritaires délaissés

• Nombre de nouvelles molécules développées et transférées

• Nombre de réseaux d'innovation créés, développés ou renforcés


71.

• Nombre de projets de R&D issus du TDR qui sont gérés par des institutions de pays d'endémie

• Nombre d'évaluations de l'innocuité et de l'efficacité réalisées dans les conditions réelles d'utilisation qui ont influé sur les politiques

• Nombre d'outils et de stratégies d'intervention créés qui ont été adoptés

• Nombre de stratégies intégrées d'intervention créées qui ont été adoptées

• Nombre de stratégies d'extension d'un coût raisonnable qui ont été adoptées

• Nombre de stratégies d'élimination et de surveillance créées qui ont été adoptées

• Nombre de programmes de lutte participant activement aux projets de recherche.

Pour rendre cette stratégie opérationnelle, le TDR créera dans un premier temps onze secteurs d'activité distincts, chacun s'appuyant sur un plan d'activité qui indiquera précisément les résultats à fournir, les échéances et les partenariats. Deux secteurs d'activité correspondront aux fonctions stratégiques de gestion concertée et d'autonomisation, qui sont les éléments permanents de cette stratégie de dix ans. Les autres secteurs correspondent à la fonction stratégique de recherche dans les domaines prioritaires délaissés et peuvent avoir une durée plus limitée en fonction des résultats obtenus et de l'évolution des besoins. La création des secteurs d'activité et la restructuration du TDR pour mieux servir les secteurs d'activité donneront la direction nécessaire pour atteindre les objectifs du TDR tout en assurant la transparence voulue. L'accent sera mis sur les meilleures méthodes scientifiques, leur définition et leur adoption pour concrétiser les possibilités qu'elles offrent à l'aide d'objectifs clairs, de produits finals tangibles, de besoins de ressources détaillés et de jalons intermédiaires. Ces caractéristiques font de chaque secteur d'activité une proposition attrayante et financièrement raisonnable d'action de santé publique fondée sur la recherche, qui soutient avantageusement la comparaison avec les autres actions de recherche menées à l'échelle internationale et les complète.

Malgré l'ampleur des résultats attendus, le TDR n'envisage qu'une augmentation modeste mais indispensable des besoins de financement, d'un taux annuel de 8 % environ, qui portera le budget à 80 millions d'USD en 2013 (contre 50 millions d'USD pour 2007). En adoptant une gestion stratégique consistant à gérer les partenariats et à tirer parti des programmes plus vastes (au lieu de mener simplement des actions de recherche séparées), le TDR envisage de limiter l'accroissement de ses effectifs à 6 % par an pendant les six prochaines années pour consacrer la majeure partie de l'accroissement budgétaire aux activités opérationnelles des secteurs (9 % d'augmentation annuelle). Pour saisir au mieux les possibilités énoncées dans sa stratégie et produire les effets décrits plus haut, le TDR aura besoin d'un soutien accru de ses sources de financement. Il s'efforcera de chercher à accroître ses moyens de financement auprès du secteur privé (10 % des fonds visés), du secteur caritatif et des ONG (20 % des fonds visés), mais le secteur public gouvernemental et intergouvernemental continuera, d'après ses prévisions, à lui fournir la majeure partie de ses ressources (70 % des fonds visés). En raison des liens clairement établis entre les besoins de ressources et les produits finals de chaque secteur d'activité, les donateurs devraient avoir une vision excellente et transparente des résultats obtenus grâce à leur financement.


72.

Les résultats en termes de santé publique que le TDR cherche à obtenir et les carences de la recherche mondiale qu'il veut combler sont considérables. La vision qu'il professe d'un "effort mondial de recherche efficace sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté, dans lequel les pays d'endémie jouent un rôle décisif" mérite d'être concrétisée. Le TDR estime que ce plan d'activité (avec celui de chaque secteur d'activité) relève le défi lancé par cette vision et constitue une chance à ne pas manquer d'investir dans la recherche sur les maladies infectieuses liées à la pauvreté.

WHO Library Cataloguing-in-Publication Data:

Partnerships for malaria control: engaging the formal and informal private sectors: a review / commissioned by the UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR), in collaboration with the Working Group on Financing and Resources of the Roll Back Malaria Partnership, chaired by The World Bank.

“TDR/GEN/06.1”.

1.Malaria - prevention and control. 2.International cooperation. 3.Intersectoral cooperation. I.UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases. II.Global Partnership to Roll Back Malaria. Working Group on Financing and Resources. III.World Health Organization.

ISBN 92 4 156334 6 (NLM classification: WC 765)ISBN 978 92 4 156334 5

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TDR/Organisation Mondiale de la Santé20, Avenue Appia1211 Genève 27Suisse

Fax: (+41) 22 [email protected]/tdr

Programme spécial de recherche et de développementconcernant les maladies tropicales (TDR) coparrainé p a r l ’ U N I C E F / l e P N U D / l a B a n q u e m o n d i a l e / l ’ O M S

Le programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) est un programme mondial de collaboration scientifique créé en 1975. Il concentre ses efforts sur les maladies négligées des popula-tions pauvres, avec le but d’améliorer les méthodes existantes et de mettre au point de nouveaux moyens d’éviter, de diagnostiquer, de traiter et de combattre ces maladies. Il est parrainé par les organisations suivantes:

La Banque Mondiale

Documents

Plan d’activité du TDR 2008-2013 · Approuvé par le Conseil conjoint de Coordination en juin 2007 «Favoriser un effort mondial de recherche efficace sur les maladies infectieuses