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e Dispositif médical récompensé par le prix Galien France 2016 Volet « Dispositifs médicaux de compensation de handicap et d’aide au retour à la vie sociale » PICO™ 7 Cela change tout ! www.smith-nephew.fr Système de traitement par pression négative à usage unique PICO™ 7 Aux côtés des professionnels de santé

PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

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Page 1: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

e

Dispositif médical récompensé par le prix Galien France 2016

Volet « Dispositifs médicaux de compensation de handicap et d’aide au retour à la vie sociale »

PICO™ 7Cela change tout !

www.smith-nephew.fr

Système de traitement par pression négative à usage unique

PICO™ 7

Aux côtés des professionnels de santé

Page 2: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

Des solutions adaptées, de la préparation du lit de la plaie jusqu’à la cicatrisation complète

Relance de la cicatrisation Contrôle de la charge bactérienne

Plaie malodorante

Plaie sèche

Protection de l’épidermeDétersionDétersion Maintien du milieu humide

Nécrose Bourgeonnement ÉpidermisationFibrine Infection et/ou risque d’infection*

Hydrogel

INTRASITE™Pansement gras

JELONET™

Pansement au charbon

CARBONET™

Pansement à nanocristaux d’argent

ACTICOAT™Traitement par pression négative

PICO™ 7 / RENASYS™

Pansement hydrocellulaire

ALLEVYN™

Alginate de calcium

ALGISITE™ M

Plaie humide

Pansement à base de fibres

DURAFIBER™

Plaie très exsudative

32

Smith & Nephew, une gamme de pansements aux objectifs ambitieux

PICO™1re Thérapie par Pression

Négative miniaturisée, portative et à usage unique

RENASYS™ TOUCHVotre Thérapie par Pression Négative personnalisée, contrôlée et mobile

e

Avec la nouvelle gamme de Thérapie par Pression Négative Smith & Nephew, libérez votre expertise

Objectif Zéro complication du site opératoire

Objectif Zéro amputation due à des plaies du pied diabétique

Objectif Zéro retard de cicatrisation

Objectif Zéro retard de cicatrisation des plaies chroniques

Objectif Zéro réadmission

due à une plaie

Objectif Zéro gaspillage

des ressources de santé

* En cas d’utilisation sur des plaies infectées, l’infection devra être suivie et traitée selon le protocole validé par l’établissement.

ZÉRO

DE CICATRISATION

GASPILLAGE

DE SANTÉDE RESSOURCES

RETARDZÉRO

ZÉRO

ZÉRO

ZÉRO

ZÉRO ZÉRO

ZÉRO

ZÉRO

ZÉRO

RÉADMISSION

UNE PLAIEDUE À

COMPLICATION

DU SITE

RETARD DECICATRISATION DES PLAIES

CHRONIQUES

CICATRISATIONRETARD DE

DUE À DESPLAIES

DIABÉTIQUES

OPÉRATOIRE

Page 3: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

54

Accompagnement commercial

Par notre Centre de Service Client basé en France, joignable au

0 800 111 330Fax : 01 46 41 24 93 Mail : [email protected]

Des experts à vos côtés pour vous accompagner au quotidien

Accompagnement clinique

Par nos Conseillers Techniques et Cliniques Infirmiers et Délégués Hospitaliers• Formation des équipes soignantes

• Accompagnement lors des poses / 1res poses difficiles

• Organisation de staff médecins

Votre gamme de Thérapie par Pression Négative vous permet de prendre en charge les plaies complexes

Indications 2

Le dispositif RENASYS™ TOUCH est indiqué chez les patients pouvant bénéficier d’un dispositif d’aspiration (traitement des plaies par pression négative), car il peut contribuer à la cicatrisation des plaies par aspiration des liquides, y compris les exsudats de la plaie et les substances infectieuses.

Types de plaies concernées 2

Contre-indications 2

RENASYS™ TOUCH ne doit pas être utilisé sur les cas suivants :

• Ostéomyélites non traitées

• Artères, veines, organes ou nerfs exposés

• Tissu nécrosé avec plaque nécrotique

• Malignité dans la plaie (à l’exception des soins palliatifs destinés à améliorer la qualité de vie)

• Fistules non entériques et non explorées

• Sites anastomotiques

• Plaies chroniques

• Plaies aiguës

• Plaies traumatiques

• Plaies subaiguës et déhiscentes

• Ulcères diabétiques, escarres

• Brûlures du deuxième degré

• Lambeaux et greffes

Indications 1

PICO™ 7 est indiqué pour les patients susceptibles de bénéficier d’un dispositif d’aspiration (traitement des plaies par pression négative), dans la mesure où ce système peut favoriser la cicatrisation des plaies par le retrait de niveaux faibles à modérés d’exsudat et de matières infectieuses.

Types de plaies concernées 1 • Plaies chroniques

• Plaies aiguës

• Plaies traumatiques

• Plaies subaiguës et déhiscence de plaies

• Brûlures du deuxième degré

• Ulcères (tels qu’ulcères diabétiques)

• Escarres

• Lambeaux et greffes

• Sites d’incision chirurgicalement fermés

Contre-indications 1

L’utilisation de PICO™ 7 est contre-indiquée dans les cas suivants :

• Patients présentant une malignité dans le lit ou les bords de la plaie (sauf dans le cadre de soins palliatifs destinés à améliorer la qualité de vie)

• Ostéomyélite précédemment confirmée et non traitée

• Fistules non entériques et non explorées

• Tissus nécrotiques secs

• Artères, veines, nerfs ou organes exposés

• Sites anastomotiques exposés

• Aspiration en urgence des voies respiratoires

• Drainage pleural, médiastinal ou thoracique

• Aspiration chirurgicale

Le traitement des plaies par Thérapie par Pression Négative, dans votre pratique

Un protocole simple pour traiter toutes les plaies nécessitant une Thérapie par Pression Négative

RENASYS™ TOUCH

2

Surface de la plaie

≤ 400 cm² > 400 cm²

3

Caractéristiques du lit de la plaie (profondeur, tissu de granulation, …)

MousseGaze

+/- produit de comblement

+/- produit de comblement

Niveau d’exsudat de la plaie

Faible à modéré élevé1

Nouveau PICO™ 7

< 300 ml > 300 ml

RENASYS™ TOUCH

PICO™ 7

Page 4: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

76

PICO™ 7, Cela change toutEn préventif sur les plaies chirurgicales suturées 5

PICO™ 7, Cela change toutEn préventif sur les plaies chirurgicales suturées 5

PICO™, une efficacité démontrée en prévention 12

• Réduction de 58 % des risques d’infections post-opératoires*

• Réduction de 26 % des déhiscences*

* vs pansement standard

Maintien d’une incision fermée bord à bord

Réduction des forces de tensions sur les lignes d’incision à risque de désunion 11

(Démontré in-vitro)

Diminution de 36 % de l’accumulation de séromes et réduction des hématomes 6,10

Réduction des œdèmes

post-opératoires 10,15

Amélioration de la perfusion 13,14

Protection des incisions, contre les contaminations extérieures 9

Au quotidien, vous devez faire face à de nombreux risques de complications du site opératoire : déhiscence, sérome, hématome, retard de cicatrisation, ISO*, … 3

Des bénéfices sur le processus de cicatrisation

La prévention des complications du site opératoire pourrait :

• Réduire la morbidité et la mortalité ;

• Réduire la durée du séjour hospitalier et les réadmissions non planifiées ;

• Améliorer l’efficacité de l’hôpital et asseoir sa réputation ;

• Réduire les coûts directs et indirects de santé, mais aussi socio-psychologiques ;

• Renforcer la satisfaction du patient. 3

• Durée prolongée d’une opération• Urgence• Niveaux de risque selon la classification des plaies SWC**

(sale, contaminé ou infecté) ou l’indice de risque NNIS***• Techniques de fermeture…

Facteurs de risque liés aux procédures chirurgicales

• IMC important ou très faible• Diabète insulino-dépendant non contrôlé• Dialyse rénale…

Facteurs de risque liés aux patients

Focus sur les techniques de fermeture

• Pas de différence entre les incisions suturées ou collées sur le taux d’ISO

• Sutures : significativement meilleures vs adhésifs pour prévenir les déhiscences

• Sutures sous-cutanées : réduction significative du risque d’ISO 4

* ISO : Infestion du site opératoire. ** SWC : Surgical Wound

Classification - Classification des plaies chirurgicales.

*** NNIS : National Nosocomial Infection Surveillance - Surveillance

Nationale des Infections Nosocomiales.

• Réduire le risque d’infections 5,6,7

• Réduire l’apparition des séromes et des hématomes 8

• Limiter l’apparition des déhiscences 5,6,7

Objectif zéro complication du site opératoire

En p

réve

ntif

Page 5: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

98

PICO™ 7, Cela change tout En curatif sur les plaies ouvertes

PICO™ 7, Cela change tout En curatif sur les plaies ouvertes

Un taux de cicatrisation similaire à une TPN traditionnelle*17

Évaluation de l’effet de la TPN portative à usage unique sur la cicatrisation des plaies d’étiologies variées 17

221 plaies chirurgicalesouvertes

53 escarres

21 ulcères de jambe veineux

16 ulcères du pied diabétique

15 trauma326

patients

Réduction de la surface médiane de la plaie

78 %

Semaine 6 Semaine 8

68 %de cicatrisation totale en 8 semaines

83,1 %de cicatrisation en sortie d’hôpital

62 %35 %

Semaine 3

Amélioration de la réduction de la surface de la plaie dès 3 semaines

PICO™ 7, Les preuves sur les plaies chroniques

Clinique

• Accélération du processus cicatriciel : 6 x plus vite sur les plaies chroniques 18

(basé sur 5 réponses sur 9 ; durée moyenne de la plaie avant l'étude : 44 semaines ; n = 9 plaies)

Économique• 33 % d’économie de coûts estimée 19

(étude de cohorte prospective de 52 plaies)

Satisfaction

• Patients : 92 % déclarent avoir eu une « bonne » ou « excellente » expérience 19

(étude de cohorte prospective de 52 plaies)

• Cliniciens : 90,9 % qualifient les fonctionnalités « bonnes » ou « excellentes » 19

* En comparaison avec les données rétrospectives de patients sous TPN traditionnelle.

Optimisation de la contraction de la plaie 14

Promotion de l’angiogenèse 14

Stimulation de la formation d’un tissu de granulation 14

Protection des plaies ouvertes, contre les contaminations extérieures 9

Gestion des exsudats : jusqu’à 300 ml 16

Augmentation de la circulation sanguine 14

Réduction des œdèmes 10,15

Au quotidien, vous devez faire face à une multitude de types de plaies ouvertes : chroniques, traumatiques, désunion, …

• Réduire les œdèmes 10,15

• Évacuer les exsudats 16

• Améliorer la perfusion sanguine 13,14

• Favoriser la formation du tissu de granulation 14

Objectif zéro retard de cicatrisation

En c

urat

if

Page 6: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

1 seule

pression

1110

PICO™ 7, plus de bénéfices fonctionnels au service du patient 13,14

PICO™ 7, Cela change tout En pratique

Tubulure

Alimentation à piles AA (x2)

-80mmHg

PICO™ 7 délivre un traitement par pression négative en continu pendant 7 jours

Voyant lumineux « piles faibles »

Nouveau clip transparent transportable

Voyant lumineux « fuite »

Nouveau voyant lumineux « pansement saturé »

Une nouvelle console plus ergonomique

Une simplicité d’utilisation renforcée pour optimiser le suivi des patients :

• Amélioration de la gestion des changements de pansement grâce à son témoin de saturation 20

• Amélioration de l’étanchéité dans la gestion des plaies complexes 21

Un confort patient amélioré pour maximiser observance au traitement :

• Réduction du niveau sonore de la console (28,7 dB) 22

Inférieur au seuil fixé par les recommandations de l’OMS (35 dB) 23

• Amélioration de la portabilité de la console grâce à son clip transparent 24

Touche unique pour activer le TPN

Soft Port : Innovation Smith & Nephew 25,26

• Élimine les points de pression sur la plaie

• Assure aux patients un confort maximum

• Permet une localisation même dans les zones complexes

• Fonctionne même plié ou torsadé

Un Soft Port intégré à un pansement réservoir

1

2

3

4

Un pansement technologique “PUISSANCE 4” 11,14,27

1 Film hautement perméable à la vapeur d’eau

2 Couche ultra-absorbante servant de réservoir

3 Couche airlock :– Transmet la dépression

sur toute la surface de la plaie– Pas de relargage dans la plaie

4 Interface siliconée

Pansement réservoir de grande capacité d’absorption*

de 60 ml à

300ml

En moyenne, 80 % des exsudats sont éliminés

par évaporation

80%

Évaporation 14

Approximativement 20 % des fluides sont retenus

dans le pansement

20%

Absorption 14

* Données in vitro à utiliser de manière indicative seulement : Data on file reference DS/15/014/R2 – Calculation of the theoretical fluid management of the PICO™ dressings. S Daragh. September 2015.

En p

ratiq

ue

Page 7: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

1312

Pansements Taille du pansement

Kit avec 2 pansements

Kit avec 1 pansement

Boîte de 5 pansements unitaires

Capacités d’absorption des exsudats*

10 x 20 cm 66802002 66802012 66802022 de 60 ml à 135 ml

10 x 30 cm 66802003 66802013 66802023 de 60 ml à 135 ml

10 x 40 cm 66802004 66802014 66802024 de 60 ml à 135 ml

15 x 15 cm 66802005 66802015 66802025 de 70 ml à 200 ml

15 x 20 cm 66802006 66802016 66802026 de 70 ml à 200 ml

15 x 30 cm 66802007 66802017 66802027 de 70 ml à 200 ml

20 x 20 cm 66802008 66802018 66802028 de 200 ml à 300 ml

25 x 25 cm 66802009 66802019 66802029 de 200 ml à 300 ml

15 x 20 cm 66802000 66802010 66802020 de 70 ml à 200 ml

20 x 25 cm 66802001 66802011 66802021 de 200 ml à 300 ml

Pour personnaliser le traitement

Patch d’étanchéitéGel Adhésif RENASYS™ (10 patchs de 10 x 7 cm) Réf. 66801082

Produits de protection de la peauSECURA™ spray (28 ml) Réf. 66800710

Barrière antimicrobienne ACTICOAT™ Flex 3 Pansement aux nanocristaux d’argent Réf. 66800399 (boîte de 12 en 10 x 10 cm) Réf. 66800419 (boîte de 6 en 20 x 40 cm)

Produits de remplissageGaze (5 rouleaux) Réf. 66802127

PICO™ 7, Cela change tout En pratique

Pour traiter toutes les plaies, 10 tailles différentes de pansements, dont 2 multisites

* Données in vitro à utiliser de manière indicative seulement : Data on file reference DS/15/014/R2 – Calculation of the theoretical fluid management of the PICO™ dressings. S Daragh. September 2015.

SECURA™ lingettes (50 unités) Réf. 66800712

Mousse (10 x 12,5 x 1,5 cm) Réf. 66801021

Pour plus de flexibilité : 1 boîte de pansements

additionnels

5 pansements + 5 x 6 bandes

de fixation

Pour les plaies ouvertes :

1 console + 2 pansements + 2 x 6 bandes de fixation

+ 2 piles AA + 1 clip

Pour les plaies suturées :

1 console + 1 pansement + 1 x 6 bandes de fixation

+ 2 piles AA + 1 clip

Les kits PICO™ 7 s’adaptent à tous vos besoins, avec une gamme complète

Page 8: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

1514

ALLEVYN™. Dispositifs médicaux, consultez les notices spécifiques à chacun pour plus d’information.

ACTICOAT™, pansement à nanocristaux d’argent. Destination : Barrière antimicrobienne pour plaies superficielles à profondes telles que : ulcères veineux, ulcères diabétiques, escarres, brûlures, sites receveurs de greffes et utilisation possible sur des sites d’insertion de cathéter (uniquement taille 5 cm x 5 cm). En cas d’utilisation sur des plaies infectées, l’infection devra être examinée et traitée selon le protocole clinique local en vigueur. Peut servir d’interface en contact avec la plaie dans le cadre d’une thérapie par pression négative (TPN) sur une période allant jusqu’à 3 jours. Classe III. Organisme notifié : BSI n°0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited.

ALGISITE™ M, pansement d’alginate de calcium. Destination : Plaies superficielles ou profondes modérément à fortement exsudatives, à tendance hémorragique telles que : escarres, ulcères de jambe, ulcères du pied diabétique, plaies post-opératoires, brûlures, plaies malignes. Classe IIb. Organisme notifié : BSI n°0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited. Pris en charge par l’assurance maladie.

CARBONET™, pansement absorbant anti-odeur au charbon actif. Destination : Soin des plaies suintantes, infectées et malodorantes telles que : ulcères de jambe veineux, carcinomes fongueux, fistules anales et plaies chirurgicales infectées. Classe IIb. Organisme notifié : BSI n°0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited.

INTRASITE™ Conformable, pansement hydrogel. Destination : Prise en charge des plaies superficielles, profondes et/ou tunnelisées ne pouvant se cicatriser que par deuxième intention telles que : ulcères de jambe, ulcères du pied diabétique, plaies chirurgicales, escarres, lésions par extravasation, lésions radiques, brûlures, fistules, amputations, ulcères fongueux. Classe IIb. Organisme notifié : BSI n°0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited. Pris en charge par l’assurance maladie.

INTRASITE™ Gel, hydrogel. Destination : Prise en charge des plaies superficielles et profondes ne pouvant se cicatriser que par deuxième intention telles que : ulcères de jambe, ulcères du pied diabétique, plaies chirurgicales, escarres, lésions par extravasation, lésions radiques, brûlures, fistules, amputations, ulcères fongueux. Classe IIb. Organisme notifié : BSI n°0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited. Pris en charge par l’assurance maladie.

JELONET™, pansement gras stérile. Destination : Brûlures, greffes et sites donneurs de greffes, dermabrasions et plaies chroniques telles que escarres et ulcères de jambe. Classe IIa. Organisme notifié : BSI n°0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited. Pris en charge par l’assurance maladie.

PICO™ 7, système de traitement des plaies par pression négative à usage unique. Destination : Patients susceptibles de bénéficier d’un dispositif d’aspiration (traitement des plaies par pression négative), dans la mesure où ce système peut favoriser la cicatrisation des plaies par le retrait de quantités faibles à modérées d’exsudat et de matières infectieuses. Plaies indiquées : plaies aiguës, plaies chroniques, lambeaux de peau et greffes, sites d’incision chirurgicalement fermés, brûlures du deuxième degré, plaies subaigües et déhiscentes, plaies traumatiques, ulcères diabétiques, escarres. Classe IIb. Organisme notifié : British Standards Institution n°0086. Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited.

RENASYS™ TOUCH, unité d’aspiration pour Traitement par Pression Négative (TPN). Destination : RENASYS TOUCH est indiqué chez les patients pouvant bénéficier d’un dispositif d’aspiration (traitement des plaies par pression négative), car il peut contribuer à la cicatrisation de la plaie par aspiration des fluides, dont les fluides corporels et d’irrigation, les exsudats de la plaie et les substances infectieuses. Types de plaies concernées : chroniques, aigües, traumatiques, plaies subaiguës et déhiscentes, ulcères diabétiques, escarres, brûlures au deuxième degré, lambeaux et greffes. Classe IIb. Organisme notifié : BSI CE0086 Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited.

PRODUITS DE REMPLISSAGES (GAZE et MOUSSE) – Traitement par Pression Négative. Destination : les produits de remplissage (gaze et mousse) sont conçus pour être utilisés en association avec les systèmes de traitement des plaies par pression négative (TPN) Smith & Nephew. Le système TPN est indiqué chez les patients pouvant bénéficier d’un dispositif d’aspiration en vue de cicatriser la plaie par aspiration des liquides dont les liquides corporels et d’irrigation, l’exsudat de la plaie et des substances infectieuses. Plaies indiquées : chroniques, aiguës, traumatiques, plaies subaiguës et déhiscentes, escarres, ulcères diabétiques, brûlures du deuxième degré, lambeaux et greffes. Classe IIb. Organisme notifié : British Standards Institution n°0086. Fabricant : Smith & Nephew Medical Limited.

Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation qui accompagne ces dispositifs médicaux.

Page 9: PICO™ 7 Cela change tout ! PICO™ 7

Smith & Nephew SAS Société par Actions Simplifiéeau capital de 3.366.150 euros577 150 840 R.C.S. Nanterre40/52 Boulevard du parc92200 NEUILLY-SUR-SEINE – France

www.smith-nephew.fr

T+33(0) 800 111 220 F+33(0) 1 46 41 24 11

™ Marque de commerce de Smith & NephewW-17-186 – Mars 2018 Aux côtés des professionnels de santé

1. Notice d’instructions PICO™. 2. Manuel d’utilisation de RENASYS™ TOUCH. 3. World Union of Wound Healing Societies (WUWHS) Consensus Document. Closed surgical incision management: understanding the role of NPWT. Wounds International, 2016. 4. Bou H et al. Prevention of Incisional Surgical Site Infection Using a Subcuticular Absorbable Suture in Elective Surgery for Gastrointestinal Cancer. Int Surg. 2015;100:999-1003. 5. Pellino et al. Preventive NPWT over closed incisions in general surgery: Does age matter; International Journal of Surgery. 2014;12 Suppl 2:S64-8. 6. Pellino et al. Effects of a new pocket device for negative pressure wound therapy on surgical wounds of patients affected with Crohn’s disease: A pilot trial; Surgical Innovation Jul 2014;21(2):204-212. 7. Galiano R, et al. The effects of a single use canister-free Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System on the prevention of postsurgical wound complications in patients undergoing bilateral breast reduction surgery. Presented at the 30th Annual Scientific Meeting of the British Association of Aesthetic Plastic Surgeons, London 25/26 September 2014. 8. Selvaggi et al. New Advances in Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) for Surgical Wounds of Patients Affected with Crohn’s Disease; Surg Technol Int. 2014;24:83-89. 9. Data on file reference 1102010 – Bacterial Barrier Testing (wet-wet) of PICO™ Dressing with a 7 day Test Duration against S. marcescens; Helen Lumb, Feb 2011. 10. Karlakki et al. Negative pressure wound therapy for management of the surgical incision in orthopaedic surgery Oct 2013;2(12):276-284. 11. Loveluck J et al. Biomechanical modeling of the forces applied to closed incisions during single-use negative pressure wound therapy. Eplasty 2016. 2016;16:e20. 12. Strugala V and Martin R. Meta-analysis of comparative trials evaluating a prophylactic single-use negative pressure wound therapy system for the prevention of surgical site complications. Surgical Infections Vol 18 Number 00 (2017). DOI: 10.1089/sur.2017.156. 13. Hudson, D; Adams, K; Van Huyssteen, A; Martin, R; Huddleston, E; Simplified negative pressure wound therapy: clinical evaluation of an ultraportable, nocanister system; International Wound Journal. 2015,12:195-201. 14. Malmsjö, M; Huddleston, E; Martin, R; Biological Effects of a Disposable, Canisterless Negative Pressure Wound Therapy System; Eplasty. 2014,14:e15. 15. Canonico et al. Therapeutic possibilities of portable NPWT. Initial multidisciplinary observation with the negative pressure therapy device. Acta Vulnologica. 2012;10(2):57-64. 16. Hurd, T; Evaluating the costs and benefits of innovations in chronic wound care products and practices; Ostomy Wound Management Supplement Jun 2013. 17. Hurd, T; Trueman P; Rossington A; Use of a portable, single-use negative pressure wound therapy device in home care patients with low to moderately exuding wounds: a case series; Ostomy Wound Management Mar. 2014;60:30-36. 18. Hampton, J; Providing cost-effective treatment of hard-to-heal wounds in the community through use of NPWT; Br J Community Nurs. 2015;Suppl Comm(Sup6):S14,S16-20. 19. Dowsett et al. 2017: Use of PICO™ to improve clinical and economic outcomes in hard to heal wounds. Wounds International 2017;8(2),52-58. A prospective cohort study of 52 wounds. 20. WMP/11446.UEF/R10.Project Fairbanks EU RoW Human Factors Summary Report Issue 2. G Walker. January 2018. 21. DS.16.352.Rv2. Measurement of NPWT device air leak tolerance – PICO™ vs PICO™ II. September 2016. 22. DS.16.351.R Comparison of noise levels generated by the PICO™ and PICO™ II devices in operation. September 2016. 23. Night Noise Guidelines for Europ. WHO 2009 http://www.euro.who.int/_data/ assets/pdf_file/0017/43316/E92845.pdf - Dernière consultation le 31/10/2017. 24. DS.16.003R Stability study of PICO™ pumps and clips – initial time point. June 2016. 25. Dharma H. A prospective open, non-comparative, multi-center study to evaluate the functionality and dressing performance of a new negative pressure enhanced dressing in acute wounds DOF, 2011 – OR-DOF/012. 26. Casey C. Comparison of pressure transmission through port area of current PICO™ and PICO™ soft port dressings DS/14/065/R. 27. Sarah Roberts, In-vitro wound model testing of PICO™ at a low exudate flow rate. DOF: DS/11/057/R2 April 2011.