AQUALYX(Motoleses Solution)
AQUALYX (Larutan Motulesse) adalah suatu larutan dengan basis
microgelatinous diformulasikan untuk mengendalikan dan meningkatkan
tindakan gelombang USG eksternal pada microcavitation jaringan
adiposa dalam pengobatan medis lipohypertrophy, subkutan
hiperplasia dan buffalo humps pada pasien positif HIV, disarankan
untuk menggunakan alat Sonolyx ultrasound yaitu alat medis sebagai
generator gelombang.
KOMPOSISIAQUALYX adalah suatu larutan mikro-agar-agar yang
mengandung polimer 3:6-anhydro-l-galaktosa dan D-galaktosa, sistem
buffer, 3,12-Dihydroxy-5-24-oico Cholanic Acid sodium Salt, larutan
ini secara fisiologi disuntikkan bersama dengan natrium klorida
TINDAKANAQUALYX, ketika disuntikkan ke dalam jaringan adiposa
menggunakan teknik yang disebut intra-lipotherapy menghasilkan
imbibisi berair jaringan dengan aliran gelombang USG. Dimana
larutan ini diaplikasikan secara eksternal pada kulit untuk
menghasilkan proses microcavitization di daerah mana larutan
disuntikan dan meningkatkan drainase organik cairan yang ada dalam
jaringan tersebut. Protokol ini disebut, cavitational
adipocytolisis, diindikasikan untuk pengobatan non-bedah khususnya
wilayah superiorlateral paha, juga disebut coulotte de cheval, dari
daerah medial paha dan dari zona medial di sekitar pinggul dan
lutut.
INDIKASI PENGGUNAANAQUALYX adalah larutan yang biokompatibel dan
benar-benar diserap dengan mikro-agar-agar diindikasikan untuk
pengobatan lipohypertrophy, hiperplasia subkutan sedot dan buffalo
humps di penderita HIV menggunakan protokol adipocytolisis kavitasi
di mana gelombang USG secara eksternal diaplikasikan dengan
menggunakan electro medis transducer (pada permukaan kulit).
Sebelum menyuntikkan solusi di titik yang di tentukan harus
benar-benar dibersihkan dan didesinfeksi.Meskipun tolerabilitas
tinggi untuk pengobatan telah diamati, AQUALYX harus tidak boleh
disuntikkan dalam jumlah yang lebih besar dari 40 ml setiap sesi
dan 25 ml di daerah anatomi tertentu. Suntikan harus hanya
dilakukan dengan menggunakan metodologi intralipotherapy. Tidak
boleh memasukkan AQUALYX dengan menggunakan metodologi mesotherapic
atau dengan teknik injeksi lain yang berbeda dari intralipotherapy.
Jika perlu, 0,2 ml murni lidokain (tanpa adrenalin atau
vasoconstrictors lainnya) dapat ditambahkan ke setiap vial dari
AQUALYX. Berdasarkan data klinis objektif, perawatan yang dilakukan
pada pasien pada interval sama atau lebih besar dari 15 hari. Untuk
lebih baik posisi produk di daerah yang diinginkan dan untuk
mengurangi jumlah trauma jaringan, suntikan harus dilakukan
perlahan-lahan dengan jarum cocok untuk intralipotherapy.Setelah
diinjeksikan pada permukaan kulit maka gelombang USG dialirkan
dengan USG Sonolyx (cavitational adipocytolisis dengan Aqualyx)
selama jangka waktu yang secara otomatis diprogram berdasarkan
daerah tubuh harus diperlakukan sambil terus-menerus bergerak
transduser. Diantara interval pengulanngan penyuntikan Aqualyx
dimungkinkan untuk menggunakan alat Sonolyx saja (perawatan yang
sama namun tanpa menggunakan larutan Aqaualyx atau disebut kavitasi
kering). Untuk benar menjaga hasil yang diperoleh, harus ditekankan
pada pasien untuk check up beberapa bulan setelah pengobatan.
KONTRAINDIKASIPenggunaan AQUALYX merupakan kontraindikasi dalam
semua kasus selain yang tertera dalam indikasi untuk penggunaan
produk. AQUALYX adalah produk yang disuntikkan untuk indikasi yang
tertera dalam bidang pengobatan estetik dan bedah dan dermatologi
untuk pengobatan dan penyempurnaan bentuk tubuh, seperti kelebihan
jaringan adipose yang telah menumpuk di beberapa bagian
tubuh.AQUALYX, seperti semua produk suntik lainnya yang digunakan
untuk tujuan ini, harus digunakan pada pasien yang sehat dan harus
tidak disuntikkan pada subyek dengan akut atau patologi kulit
kronis dalam atau di sekitar daerah yang membutuhkan pengobatan.
Untuk tindakan pencegahan ini juga tidak boleh digunakan pada
pasien dengan riwayat medis positif anafilaksis atau memiliki
reaksi alergi, pada pasien penderita penyakit organik serius atau
sistemik, termasuk penyakit autoimun dan wanita hamil atau mereka
yang sedang menyusui.
PERINGATANAQUALYX harus tidak disuntikkan di daerah/jaringan
anatomi selain jaringan adiposa atau titik lokal adiposities. TIDAK
menyuntikkan ke jaringan kulit atau otot, pembuluh darah atau organ
parenchymal atau rongga.TIDAK menyuntikkan jika ketebalan jaringan
adiposa subkutan adalah kurang dari 1,5 cm. TIDAK menambahkan atau
mencampurkan zat-zat lain untuk produk.
PENCEGAHANSeperti dengan semua prosedur yang melibatkan suntikan
percutaneous, ada risiko infeksi setiap kali produk disuntikkan ke
situs anatomi dimana terjadi proses inflamasi. Diperlukan
pembersihan dan disinfeksi di daerah yang akan di aplikasikan
dengan benar. Pada pasien dengan perdarahan dan/atau gangguan
koagulasi atau mereka mereka yang menkonsumsi antikoagulan, produk
harus digunakan dengan hati-hati karena akan memicu terjadinya
perdarahan atau ecchymosis lokal.
REAKSI YANG MERUGIKANSetelah injeksi mungkin akan terjadi reaksi
udem dan eritema kulit ringan, reaksi ini dianggap normal untuk
jenis pengobatan dengan metoda ini dan akan pulih dalam beberapa
hariMeskipun aplikasi AQUALYX secara umum ditoleransi dengan baik,
kemungkinan terjadinya sakit pada pasien yang jarang sekali
ditemukan juga bisa terjadi.
PETUNJUK PENGGUNAANSebelum menggunakan produk pasien harus
diberitahu tentang indikasi, kontraindikasi dan kemungkinan efek
yang bisa muncul setelah pengobatan.Pasien juga harus diberitahu
bahwa pengobatan dapat dihentikan setiap saat berdasarkan
permintaan mereka.Memberitahu pasien bahwa mereka tidak boleh
menggunakan kosmetik (kecuali secara khusus diperintahkan untuk
melakukannya oleh dokter) di situs pengobatan selama 12 jam setelah
perawatan. Pasien juga harus tidak mengekspos daerah diobati ke
sumber panas langsung (misalnya: paparan sinar UVA dan UVB
matahari, panas yang dihasilkan oleh perapian, sauna dll) setelah
pengobatan. Pengobatan hanya dapat dilakukan oleh dokter yang
kompeten dilatih dalam penggunaan teknik injeksi
intralipotherapyMateri tidak terpakai yang tersisa dalam jarum
suntik atau vial harus benar dibuang atau dimusnahkan setelah
pengobatan untuk menghindari risiko kontaminasi silang jika
digunakan pada pasien lain. JANGAN PERNAH menggunakan produk jika
belum disimpan dengan benar atau telah dibekukan. Selalu
memerintahkan pasien untuk segera melaporkan setiap dan semua
perubahan di situs pengobatan.
KEMASANProduk yang disediakan dalam paket dengan 10 botol,
masing-masing mengandung 8 ml larutan. Produk ini steril dan
non-pyrogenic.
PENYIMPANANProduk dapat disimpan pada suhu kamar yang tidak
dingin dan kering serta menyebabkan produk jadi membeku. Jauhkan
dari jangkauan anak-anak. Dokter bertanggung jawab untuk menjamin
keterlacakan produk, ini berarti bahwa ia harus mampu menemukan
pasien kepada siapa ia memberikan produk. Hal ini disarankan untuk
melampirkan label produk ke file pasiennyaProduk harus digunakan
sesuai petunjuk yang ditentukan. Produsen tidak bertanggung jawab
atas kerusakan atau kelalaian yang disebabkan dari penggunaan yang
berbeda dan/atau penyalahgunaan dari produk. Hal ini menjadi
tanggung jawab pengguna untuk memastikan bahwa produk ini cocok
untuk kegunaan yang ia maksudkan, terutama jika menggunakan seperti
tidak ditunjukkan dalam instruksi yang tidak dianjurkan.
Petunjuk penggunaan ini di buat dan dipublikasikan pada
20/10/2011
