Pasientrapporterte resultatmål (PROMS)

Inkluderes i kvalitetsregisteret for prostatakreft

Tom Børge JohannesenKreftregisteret

Kilder for kvalitetsregisteret prostatakreft

Patologirapporter

Dødsårsaker

Kliniske meldinger

Stråledata

-Blodprøver rett fra laboratoriene (eks. PSA)-Rekvirering medik. apotek (eks. kjemoterapi cytodose)-Radiologidata fra NPR-Data fra utlandet (protonbeh, private sykehus)-Pas. vi ikke visste om når vi kobler lokale studier->etterlyse data via vanlige kanaler

Folkereg

Operating hospitals and number of surgical treated patients

Opererende sykehus/Operasjonsår 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012AHUS, Lørenskog 2 8 14 11 7 19 23 70 81OUS, Aker 76 107 117 151 199 179 227 210 232OUS, Radiumhospitalet 41 118 154 187 246 188 229 266 282SI, Hamar 1 0 0 1 9 47 42 78 81VV, Drammen 3 12 23 18 43 30 36 41 53VV, Ringerike 3 13 26 16 29 24 31 33 27SiV, Tønsberg 23 38 28 31 45 59 56 68 69ST, Skien/Porsgrunn 0 0 10 70 168 193 143 115 137SS, Arendal 13 20 21 38 35 40 33 38 34SS, Kristiansand 17 39 23 35 48 25 22 24 26Haugesund Sjukehus 0 11 15 15 14 21 24 13 0SUS, Stavanger 18 27 33 32 41 23 52 75 105Stord Sjukehus 2 0 0 0 0 0 0 0 0Haukeland US 12 24 33 35 67 64 89 129 139Førde Sentralsjukehus 8 11 16 27 38 26 12 13 15St. Olavs Hospital 20 53 81 98 111 101 130 135 240HNT, Levanger 5 0 0 0 0 0 0 0 0Nordlandssykehuset, Bodø 11 21 20 32 35 26 34 29 24UNN, Tromsø 37 35 45 48 69 76 80 93 99

Fraction under active surveillance

0

10

20

30

40

50

Ande

l (%

)

2009 2010 2011 2012Diagnoseår

Andel pasienter underaktiv overvåkning

Lav risiko Middels risikoHøy risiko

Fraction of patients receiving postoperative radiotherapy

0

10

20

30

40

%

0 100 200 300Dager siden operasjon

Lav risiko Middels risikoHøy risiko

Andel pasienter som mottokpostoperativ strålebehandling, 2009-2012

Fraction of patients receiving postoperative radiotherapy with pos/neg margins

0

10

20

30

40

50

%

0 100 200 300Dager siden operasjon

Lav risiko

0

10

20

30

40

50

%

0 100 200 300Dager siden operasjon

Middels risiko

0

10

20

30

40

50

%

0 100 200 300Dager siden operasjon

Høy risiko

Andel pasienter som mottokpostoperativ strålebehandling, 2009-2012

Fri rand Ufri rand

• Prostatecanceroutcomes– Norwegianpatientreportedoutcomesnationalinitiative

• Anationwideprospectiveregistry-basedstudy

• Movember

ErikSkaaheim Haug,StacyLoeb,ElseStøring,SigveAndersen,SophieFosså,GiskeUrsin,DanielAsk,EirikKjøbli,AndersAngelsen,Marjolein Iversen,TorÅgeMyklebust,RuneKvåle,TomBørgeJohannesen,YlvaGjelsvik,

PROMs • Kompletterer alle andre variable i

kvalitetsregisteret• Skal inn i kvalitetsregisteret på fast basis• gi et helhetlig bilde av hvordan utredning,

behandlingsvalg og bivirkninger påvirker livskvaliteten til prostatakreftpasienter.

PROMS

• 01.01.17 alle prostatakreftpasienter (13500 pas. i.l.a2017-19)+ kontrollgruppe

• Brev papir eller elektronisk( til de med digital postkasse)• Samtykke v. bankid

Identifisering ved hjelp av elektroniske patologiremisser og elektroniske kliniske meldinger

+ direkte lokal rekruttering der ønskelig

Case-M

ixVariables

Patient Population(ICHOMstandard)

Measure(ICHOMstandard) Supporting information (ICHOMstandard)

Timing(ICHOMstandard)

Datasource(ICHOMstandard)

Already intheCancerRegistryof Norway(CRN)/theNorwegianProstate CancerRegistry (NoPCR)? Existingdatasource Future datasource

Patient Factors

Allpatients

Age Date ofbirth Before treatment Clinicalorpatient-reported Yes CRN

Comorbidities Modified Self-adminis teredComorbidity Questionnaire

Patient-reported

Planned CRN

Urinaryincontinence

TrackedviaEPIC-26

Before treatment; 6months aftertreatment; Annuallyupto10years

Willbecollectedas partofproposedproject

Patient-reported

Urinaryfrequency/ urgency/ irritation Willbecollectedas partofproposedproject

Bowelirritation Willbecollectedas partofproposedproject

Patients whoreceivedADT Hormonal symptoms Willbecollectedas partofproposedproject

Allpatients Sexualdys function TrackedviaEPIC-26+additionalquestions Willbecollectedas partofproposedproject

BaselineTumorFactors

Allpatients

Date ofdiagnos is Date ofinitialdiagnos is

Before treatment

Clinicaloradminis trativedata Yes

NoPCR

PSAlevel Mostrecent PSAvaluebeforehis tologicdiagnos is

Clinical

Yes

AJCC 7thClinicalStage cTcategory,cNcategory,andcMcategory Yes ,U ICC7th

Numberof biopsycores involved Numberof cores taken;number ofcores pos itive Yes

Greatestpercentageinvolvement Greatestpercentageinvolvement frombiopsyresults Planned NoPCR

Gleasonscore ThehighestprimaryandsecondaryG leasongrade Yes NoPCR

Pathologicalinformation

RPpatients

AJCC 7thPathologicals tage pTcategory,pNcategory After surgery

Clinical

Yes ,U ICC7th

NoPCR

Margins tatus Negative/Pos itive(ifpos itive,focal/multifocal) Yes

G leasonscore ThehighestprimaryandsecondaryG leasongrade Yes

Treatm

entVariables

Allpatients

Activesurveillance N/A

Within6months after treatmentinitiation

Clinical

Yes

Watchfulwaiting N/A Yes

Radicalprostatectomy Nerve-sparingornon-nerve-sparing Yes

Externalbeamradiation therapy Totaldoseanddoseperfractions YesCRN

Brachytherapy High- orlow-doserate Yes ,canbeidentified

Androgen deprivation therapy Was ADTpartof theprimarytreatment? Planned

NoPCR

Focaltherapy Type Planned

Other N/A Planned

• radikal prostatektomi • radikal strålebehandling • aktiv overvåkning • fremskreden og/eller hormonrefraktær

sykdom

• Baseline, og etter og etter 1, 3 år, + etter 5 og 10 år

• spørreskjemaene EPIC-26 og EORTC QLQ-C30, EQ-5D

Data direkte tilbake til hver avdeling etter innsending kvalitetsregisteret.

Kobling Reseptregisteret (hormonbeh)/ Norsk Pasientregister (komorbiditet)

Legge til rette for forskningsinitiativ Kvalitetregisteret/PROMS