Osteosíntesis AxSOS

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Pequeños FragmentosGrandes Fragmentos

Técnica Quirúrgica

AxSOS™

Sistema de Placas de Bloqueo

Osteosíntesis

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Introducción

El sistema periarticular de placas debloqueo AxSOS™, es la línea deStryker® de placas de bloqueo,diseñado para tratar las fracturasperiarticulares o intraarticulares. Estáindicado para tratar las fracturas delHúmero Proximal, del Fémur Distal,de la Tibia Proximal y de la TibiaDistal.

Los juegos convencionales SPS dePequeños y Grandes Fragmentos, sonsistemas de placas estándar queofrecen una amplia gama de placas ytornillos para tratar una diversidad deindicaciones. El sistema incluye placasde Compresión, placas en T, placas enL, placas de Refuerzo, placas de Trébol,placas de Reconstrucción, placas deTercio de Tubo, placas para Calcáneo yuna gama completa de tornillos ISO deCortical y de Esponjosa.

Stryker ha combinado estos sistemaspara ofrecerles los Sistemas de Placasde Bloqueo de Pequeños y GrandesFragmentos AxSOS™. Los sistemasincluyen Placas de 1/3 de Tubo de

Agujeros Roscados, Placas deReconstrucción de Agujeros Roscados,y Placas de Compresión.

Las Placas de Compresión puedenactuar como Placas de Bloqueoutilizando las Piezas de Bloqueoapropiadas.

Las Placas de Reconstrucción deAgujeros Roscados, están hechas deacero inoxidable galvanizado, por lotanto, pueden ser contorneadas, paraadaptarse a las estructuras anatómicasen huesos largos y pelvis.

Las Placas de 1/3 de Tubo, estándiseñadas para tratar fracturas en elperoné, metatarsos y metacarpos.

En general, estas placas de bloqueoestán indicadas para fracturas querequieren estabilidad adicional (huesoosteoporótico, fracturas serverasconminutas, etc.).

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Características y Ventajas

Forma “Ondulada” de la Placa

• Transferencia uniforme de carga.

Espacio Uniforme entre Agujeros

• Mayor flexibilidad operativa para lacolocación de placa y tornillo.

Placas con ExtremosRedondeados y Cónicos

• Reducen la posibilidad de irritación delos tejidos blandos y facilitan lacolocación de la placa durante lainserción submuscular.

Agujeros para Agujas de Ky Reducción

• Mejor fijación de la fractura y de laplaca primaria/provisional.

Posibilidad de usarTornillos Estándar o de Bloqueo

• Flexibilidad para utilizar la placa enel modo convencional o en el modohíbrido bloqueo/no bloqueo.

Tornillos de Bloqueo deCabeza Plana

• Reducen la posibilidad de irritaciónde los tejidos blandos.

Opción de Placa de Compresióny/o Bloqueo

• Las Piezas y los Tornillos de Bloqueoproporcionan esta opción.

Diseño innovador del Tornillo deBloqueo

• El tornillo es guiado por la placa.

• Se reduce la posibilidad de “CrossThreading” y Soldadura en Frío.

Tornillos de Bloqueo y deCortical Autorroscantes

• Ahorran tiempo en el quirófano.

Agujeros Bidireccionales

• Permiten compresión estática y/odinámica.

Placas de Compresión de 4 y 5mm

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Características y Ventajas

Forma Especial de la Placa

• La forma de la placa, estáespecíficamente diseñada para serdoblada sin la pérdida de suscaracterísticas biomecánicas.

Agujeros de Bloqueo Roscados

• Los agujeros en las placas aceptan losTornillos de Bloqueo. Esto añadeestabilidad a la construcciónplaca/tornillo.

Rango completo de Tornillos deBloqueo

• Tornillos de bloqueo autorroscantesde 3, 4 y 5mm, que pueden serusados para fijación mono-corticalo bi-cortical

Agujeros de Reducción y Agujasde K

• Ayudan a la fijaciónprimaria/temporal de la placa yfractura.

Placas de Bloqueo de Reconstrucción y 1/3 de Tubo

Acero Inoxidable Galvanizado

• Las placas de Reconstrucción estánhechas de acero inoxidable galvanizado,lo que facilita el doblado tridimensionalde la placa.

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Indicaciones y Contraindicaciones Relacionadas

Indicaciones Relacionadas

Las indicaciones de utilización delSistema de Pequeños FragmentosAxSOS™ incluyen:

Fracturas de Clavícula, Húmero Distal,Radio, Cúbito, Tibia Distal, Peroné,Metacarpos y Metatarsos.

Las indicaciones de utilización delSistema de Grandes FragmentosAxSOS™ incluyen: Fracturas deHúmero, Fémur, Pelvis y Tibia.

Contraindicaciones Relacionadas

La elección del dispositivo y deltratamiento más apropiado dependeráde la formación, experiencia y juicioprofesional del facultativo. Lascontraindicaciones siguientes, puedenser de naturaleza relativa o absoluta, yel cirujano debe tenerlas en cuenta:

• Cualquier infección activa o que sesospeche latente, o cualquierinflamación local relevante en la zonaafectada o próxima a ella.

• Vascularización comprometida conrepercusión en el aporte sanguíneo ala fractura.

• Estructura ósea afectada porenfermedades, infecciones oimplantes anteriores, que no permiteun soporte adecuado y/o la fijaciónde los dispositivos.

• Sensibilidad a los materiales,documentada o sospechada.

• Obesidad. Un paciente con sobrepesou obesidad puede suponer cargassobre el implante que podrían darlugar al fallo de la fijación deldispositivo o al fallo del propiodispositivo.

• Pacientes que tienen una coberturade tejido inadecuada en la zona de lacirugía.

• La utilización de implantes queinterferiría con estructurasanatómicas o en el funcionamientofisiológico.

• Cualquier desorden mental oneuromuscular, que crearía un riesgoinaceptable de fallo de la fijación ocomplicaciones en el procesopostoperatorio.

• Otras condiciones médicas oquirúrgicas que reducirían la ventajapotencial de la cirugía.

Se incluye información detallada en lasinstrucciones de utilización de cadaimplante.

Consultar el prospecto del productodonde figura una lista de los efectospotenciales adversos y de lascontraindicaciones. El cirujano debehablar con el paciente de todos losriesgos relevantes, incluida la vidalimitada del dispositivo, cuando seanecesario.

Precaución: Los tornillos de estosimplantes no están indicados para lafijación a los elementos posteriores(pedículos) de la columna cervical,torácica o lumbar.

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Detalles Técnicos - Placas de Compresión

Las Placas de Compresión AxSOS™ dePequeños y Grandes Fragmentos,funcionan del mismo modo que losSistemas SPS de Pequeños y GrandesFragmentos en el modo convencionalde no-bloqueo.

Consulte los folletos correspondientesa Pequeños Fragmentos SPS o GrandesFragmentos para obtener detalles sobrela técnica quirúrgica.

El procedimiento que sigue acontinuación, ilustra la forma deconvertir un agujero de placa AxSOS™del modo de compresión, al modo debloqueo.

Placas de Compresión AxSOS™o Placas de Compresión SPS

No debe confundirse la placa decompresión AxSOS™ con la placa decompresión SPS. La placa estándarSPS no puede bloquearse y por tanto,no debe ser utilizada con Tornillos deBloqueo, Piezas de Bloqueo oAcopladores para Cable.

La Placa de Compresión AxSOS™puede utilizarse tanto en modo decompresión como de bloqueo.

Cada sistema tiene sus propiosnúmeros de referencia y hay dosdiferencias visibles entre ambas. Laplaca AxSOS™ tiene un acabado mate,mientras que el de la placa SPS espulido. En segundo lugar, las placastienen un redondeado diferente en susextremos, tal como se ilustra en lafigura 1.

Fig. 1

Placa de Compresión AxSOS™

Placa de Compresión SPS

Moldeado

Si se utiliza la placa en modo debloqueo completo, no se recomiendasu moldeado, debido a la posibledeformación de agujeros eimposibilidad de colocación de la Piezade Bloqueo (Fig. 2).

Si la placa se utiliza en modo híbrido(compresión con los tornillosde cortical adecuados y tornillos debloqueo, véase tabla a continuación),la placa sólo deberá moldearse porencima de la línea de fractura entre losagujeros de compresión (Fig. 3).

Inserción del Tornillo en modoHíbrido

Al utilizar la placa en modo híbrido(Fig. 3), es esencial insertar losTornillos de Cortical antes de insertarningún Tornillo de Bloqueo.

Fig. 2 – No moldear

Fig. 3 – Posibilidad de moldeo

Área de moldeoPlacas de Compresión Tornillos TornillosAxSOS™ de Cortical de Bloqueo

Pequeños Fragmentos 3.5mm 4.0mm

Grandes Fragmentos 4.5mm 5.0mm

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Detalles Técnicos - Placas de Compresión

B

A

Extracción de la Pieza de Bloqueo

Si, por alguna razón, fuera precisoretirar una Pieza de Bloqueo, deberáseguirse el procedimiento siguiente.Acoplar la porción central (A) delExtractor de Piezas de Bloqueo (4mm -REF 702767 / 5mm – REF 702768) en laPieza de Bloqueo que se desea retirar,hasta que llegue a su tope. Acontinuación, girar el Mango/BoquillaExterior (B) en el sentido de las agujasdel reloj, hasta extraer la Pieza deBloqueo de la placa (Fig. 7).

Colocación de la Pieza deBloqueo

Si se utiliza una placa AxSOS™ enmodo de bloqueo, es necesaria lainserción previa de las Piezas deBloqueo. Se fija una Pieza de Bloqueo(4mm – REF 370002 / 5mm – REF370003) al Insertor de Piezas deBloqueo (4mm – REF 702762 / 5mm –REF 702763) y se coloca en elagujero(s) elegido de la placa (Fig. 4).Asegúrese de que la Pieza de Bloqueoestá colocada correctamente. Despuésdeberá retirar el Insertor (Fig. 5).

No deben colocarse las Piezas deBloqueo con la Guía para Brocas.

Inserción del Tornillo de Bloqueo

Los Tornillos de Bloqueo, puedencolocarse en los agujeros de la placa,siempre que se haya colocadopreviamente una Pieza de Bloqueo. Seenrosca la Guía para Broca apropiadaen la Pieza de Bloqueo, para asegurarla fijación inicial de la Pieza deBloqueo en la placa. Ello facilitarátambién la posterior colocación deltornillo.

Se utiliza una Broca de 3,1mm o4,3mm (según sistema) para perforarambas corticales. Hay que evitarcualquier angulación o fuerzaexcesiva sobre la broca ya que ello podría desencajar la Pieza deBloqueo. Después se procede a lamedición del tornillo.

A continuación se inserta el Tornillode Bloqueo del tamaño adecuado. LosTornillos de Bloqueo deberán serinsertados inicialmente a mano para asegurar una alineación correcta.

Si la rosca del Tornillo de Bloqueo nose acopla inmediatamente en la roscade la placa, desatornille el tornillo unasvueltas y proceda a insertarlo de nuevocuando esté alineado correctamente.

Utilizando el Destornillador Compactojunto con el Limitador de Par deTorsión y el Mango en T, se lleva acabo el ajuste final. La estabilidadmáxima de la pieza de bloqueo se

consigue cuando la cabeza del tornillo está totalmente acoplada y ajustada a4Nm. (6Nm en Grandes Fragmentos).Este procedimiento deberá repetirsepara todos los agujeros elegidos para lafijación bloqueada.

Fig. 5Fig. 4

Fig. 7

Fig. 6 – Instrumentos de 4mm para el ajuste final

Limitador de Par de Torsión Mango en TDestornillador Compacto

La Pieza de Bloqueo debe desecharse,ya que no se puede volver a utilizar.

Una clasificación de la fractura, deberíade ser establecida inicialmente,utilizando adecuados métodos deimagen.

La reducción anatómica adecuada,debería de ser llevada a cabo antes decualquier fijación definitiva.

Paso 1 – Doblado

Debido a que los agujeros de la placason roscados, es importante doblarsolamente entre agujeros. El dobladode agujeros, causará una deformación,la cual puede originar que el tornillono se ajuste adecuadamente en elagujero. Utilizando los dobladores, trestipos de doblado pueden ser llevados acabo sobre las placas. (Fig. 1).

Paso 2 – Fijación Primaria de laPlaca

Después de que el implante adecuadaha sido seleccionado y dobladoadecuadamente, la placa estemporalmente fijada al hueso usandoAgujas de K y/o pinzas de reducción(Fig. 2).

Paso 3 – Fijación de Bloqueo

Las Placas AxSOS™ de Reconstrucción,actúan solamente en el modo debloqueo. La técnica de “Tornillo deTracción“ no es posible a través de laplaca. Si la “Tracción” es deseada, seusará un Tornillo de Tracciónindependiente, teniendo en cuenta quela trayectoria de ese tornillo no deberíade interferir con la trayectoria de lostornillos de bloqueo.

Usando la adecuada Guía para Broca(4mm – REF 702707/5mm – REF702708) y la Broca de Ø 3,1 o Ø 4,3(4mm – REF 702742/5mm – REF702743), perforar un agujero a cadalado de la línea de la fractura.

Medir la profundidad del agujerousando el Medidor de Profundidad(REF 702884), e insertar los tornillosusando el Destornillador (4mm – REF702747/5mm – REF 702748) y elManguito de Sujeción de Tornillos(4mm – REF 702732/5mm – REF702733) (Fig.3).

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Detalles Técnicos - Placas de Reconstrucción

Fig. 1 – Doblado Antero PosteriorFig. 1 – Doblado Rotacional Fig. 1 – Doblado Medial Lateral

Fig. 2 – Fijación de la Aguja de K Fig. 3 – Inserción del Tornillo

Fig. 4

El ajuste final de los Tornillos deBloqueo debería siempre ser realizadomanualmente usando el Limitador dePar de Torsión (4mm – REF702750/5mm – REF 702751) junto conel Destornillador Compacto (4mm –REF 702753/5mm – 702754) y elMango en T (4mm – REF702427/5mm – REF 702430).

Repetir la técnica arriba indicada hastaque todos los agujeros deseados de laplaca estén llenos.

Una clasificación de la fractura, deberíade ser establecida inicialmente,utilizando adecuados métodos deimagen.

La reducción anatómica adecuadadebería de ser llevada a cabo antes decualquier fijación definitiva.

La indicación más habitual para lasPlacas de 1/3 de Tubo, es para fracturasde Peroné, debido a su buen ajusteanatómico.

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Técnica Quirúrgica - Placas de 1/3 de Tubo

Fig. 1 – Fijación con Agujas de K

Fig. 2 – Apriete Final

Paso 1 – Doblado

Debido a que los agujeros de la placaestán roscados, es importante doblarsolamente entre agujeros. El dobladode agujeros causará una deformaciónque puede ocasionar que el tornillo nose ajuste adecuadamente en el agujero(Ver Paso 1 de Técnica Quirúrgica dela Placa de Reconstrucción).

Paso 2 – Fijación Primaria de laPlaca

Después de que el implante adecuadoha sido seleccionado, la placa estemporalmente fijada al hueso usandoAgujas de K y/o pinzas de reducción(Fig. 1).

Paso 3 – Fijación de Bloqueo

Usando la Guía para Broca (REF702706) y la Broca de Ø 2.3 (REF702741), perforar un agujero a cadalado de la línea de la fractura.

Medir la profundidad del agujerousando el Medidor de Profundidad(REF 702883), e insertar el tornillousando el Destornillador Compacto(REF 702746) y el Manguito deSujeción de Tornillos (REF 702731).

El apriete final de los Tornillos deBloqueo, debería de ser llevado a cabo,siempre manualmente, usando elDestornillador-Limitador de Torque(REF 702749) (Fig.2).

Repetir la técnica quirúrgica arribaindicada hasta que todos los agujerosdeseados de la placa estén llenos.

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La siguiente información para realización de pedidos se refiere a los Implantes e Instrumentos AxSOS™. Para solicitar tornillos einstrumentos SPS estándar, consulte los folletos correspondientes a Pequeños Fragmentos SPS o Grandes Fragmentos SPS.

Información para la Realización de PedidosAxSOSTM Pequeños Fragmentos

Acero Inoxidable Agujeros LargoREF mm

427062 2 24427063 3 37427064 4 50427065 5 63427066 6 76427067 7 89427068 8 102427069 9 115427070 10 128427072 12 154427074 14 180

PLACAS 1/3 TUBO 3MM


427034 4 48 427035 5 60 427036 6 72427037 7 84 427038 8 96 427039 9 108427040 10 120427042 12 144427044 14 168427046 16 192427048 18 216427050 20 240427052 22 264

PLACAS DE RECONSTRUCCIÓN 4MM


427002 2 32427003 3 45427004 4 58427005 5 71427006 6 84427007 7 97427008 8 110427009 9 123427010 10 136427011 11 149427012 12 162427014 14 188427016 16 214427018 18 240427020 20 266

PLACAS DE COMPRESIÓN PEQUEÑO FRAGMENTO

Acero Inoxidable DescripciónREF

370002 Pieza de bloqueo pequeño fragmento de 4mm

370004 Acoplador para cablepequeño fragmento de 4mm

Pedidos Especiales

Nota: Para implantes estériles, añadir “S” en la referencia

PIEZA DE BLOQUEO DE 4MM Y ACOPLADOR PARA CABLE



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427136 6 119427137 7 137427138 8 155427139 9 173427140 10 191427141 11 209427142 12 227427143 13 245427144 14 263427146 16 299427148 18 335427150 20 371427152 22 407

PLACAS DE COMPRESIÓN GRANDES FRAGMENTOSANCHA 5MM

Información para la Realización de PedidosAxSOSTM Grandes Fragmentos


427102 2 43427103 3 61427104 4 79427105 5 97427106 6 115427107 7 133427108 8 151427109 9 169427110 10 187427112 12 223427114 14 259427116 16 295427118 18 331427120 20 367427122 22 403

PLACAS DE COMPRESIÓN GRANDES FRAGMENTOSESTRECHA 5MM


427164 4 62427166 6 94427168 8 126427170 10 158427172 12 190427174 14 222427176 16 254

PLACAS DE RECONSTRUCCIÓN DE 5MM

Acero Inoxidable DescripciónREF

370003 Pieza de bloqueo pequeño fragmento de 5mm

370005 Acoplador para cablepequeño fragmento de 5mm

Pedidos Especiales



PIEZA DE BLOQUEO DE 5MM Y ACOPLADOR PARA CABLE


12

Acero Inoxidable LargoREF mm

370514 14370516 16370518 18370520 20370522 22370524 24370526 26370528 28370530 30370532 32370534 34370536 36370538 38370540 40370542 42370544 44370546 46370548 48370550 50370555 55370560 60370565 65370570 70370575 75370580 80370585 85370590 90370595 95

TORNILLOS DE BLOQUEO DE 4.0MM, AUTORROSCANTECABEZA T15


370008 8370010 10370012 12370014 14370016 16370018 18370020 20370022 22370024 24370026 26370028 28370030 30



370314 14370316 16370318 18370320 20370322 22370324 24370326 26370328 28370330 30370332 32370334 34370336 36370338 38370340 40370342 42370344 44370346 46370348 48370350 50370355 55370360 60370365 65370370 70370375 75370380 80370385 85370390 90370395 95


Información para la Realización de PedidosAxSOSTM Tornillos de Bloqueo

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REF Descripción

Instrumentos de Bloqueo, Pequeños Fragmentos 3mm

702741 Broca Ø2.3mm x 125mm

702771 Terraja Ø3.0mm x 130mm

702746 Destornillador T8, L200mm

702731 Manguito de Sujección de Tornillos

702706 Boquilla para Brocas

702883 Medidor de Profundidad para Tornillos de Bloqueo

702749 Limitador universal de Par de Torsión T8 / 3.0mm (dinamómetro)

Instrumentos de Bloqueo, Pequeños Fragmentos 4mm




702753 Destornillador Compacto T15, L115mm

702732 Manguito de Sujección de Tornillos

702707 Boquilla para Broca

702884 Medidor de Profundidad para Tornillos de Bloqueo

702750 Limitador universal de par de torsión T15 / 4.0mm

702762 Insertor de Piezas de Bloqueo 4.0mm

702767 Extractor de piezas de bloqueo

702427 Mango en T pequeño, ajuste AO

702756 Moldeador de Placas (x2)

Datos para la Realización de PedidosInstrumentos AxSOS™

Otros instrumentos

981096 Plantilla de rayos X para placa de compresión

702782 Elevador de Tejidos Blandos

702919 Separador de Tejidos Blandos

702961 Trocar (para separador de tejidos blandos)

702755 Verificador de par de torsión con adaptadores

14

REF Descripción

Instrumentos de Bloqueo, Grandes Fragmentos 5mm




702754 Destornillador Compacto T20, L180mm

702733 Manguito de Sujección de Tornillos L118mm

702708 Boquilla para Brocas L143mm

702884 Medidor de Profundidad para Tornillos de Bloqueo 14-120mm

702751 Limitador universal de Par de Torsión T20 / 5.0mm

702763 Insertor de Piezas de Bloqueo

702768 Extractor de Piezas de Bloqueo

702430 Mango en T mediano, ajuste AO

702906 Dobladores de Placas de Reconstrucción (x2)

Otros Instrumentos

702782 Elevador de Tejidos Blandos

702918 Separador de Tejidos Blandos

702962 Trocar (para separador de tejidos blandos)

702755 Verificador de par de torsión con adaptadores

702900 Moldeador de placas

981097 Plantilla de rayos X para placa de compresión estrecha

981098 Plantilla de rayos X para placa de compresión ancha

Datos para la Realización de PedidosInstrumentos AxSOS™

15

Datos para la Realización de PedidosCajas y Bandejas AxSOS™

REF Descripción

Sistema de Grandes Fragmentos - Cajas y Bandejas

902821 Base metálica - Instrumental

902822 Tapa para base - Instrumental

902823 Bandeja de instrumental 5,0mm.

902824 Bandeja genérica

902825 Estera para instrumentos (base)

902826 Estera para instrumentos (genérica)

902827 Bandeja de placa con tapa – Placas de compresión AxSOS™

902832 Bandeja de tornillos con tapa – Tornillos de bloqueo AxSOS™ de 5mm

902827-2 Tapa para bandeja de placa – Placas de compresión AxSOS™ de 5mm

902829 Bandeja de placa con tapa (Genérica)

902830 Base metálica – Implantes

902931 Tapa para base – Implantes

902832 Bandeja de tornillos con tapa – Bloqueo

902827-2 Tapa para bandeja de placa – Placas de compresión

902829-2 Tapa para bandeja de placa – Genérica

902836 Bandeja de tornillos con tapa – Estándar

Sistema de Pequeños Fragmentos - Cajas y Bandejas

902801 Base metálica - Instrumental

902802 Tapa para base - Instrumental

902803 Bandeja de instrumental 4,0mm

902805 Bandeja genérica

902806 Esterilla de silicio (inferior)

902807 Esterilla de silicio (superior)

902808 Esterilla de silicio (genérica)

902809 Bandeja de placa con tapa – Placas de compresión AxSOS™ 4,0mm

902813 Bandeja de tornillos con tapa – Tornillos de bloqueo AxSOS™ de 4,0mm

902809-2 Tapa para bandeja de placa – Placas de compresión AxSOS™ de 4,0mm

902811 Base metálica – Implantes

902912 Tapa para base – Implantes

902804 Bandeja de instrumental 3.0mm

902810 Bandeja de placa con tapa – Placas especiales

902810-2 Tapa para bandeja de placa – Placas especiales

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AxSOS ST T.Q. 02/07

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