ГЕРОФАРМ

ГЕРОФАРМ - НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ ЛЕКАРСТВЕННУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ РОССИИ

Разработка и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний

Производство активных фармацевтическихсубстанций

Инвестиции в технологическое развитие и создание современной фармацевтической инфраструктуры

Реализация задач по импортозамещению в рамках государственных программ

О КОМПАНИИ

Головная компания

• полный цикл разработки лекарственных препаратов –от молекулы до регистрации, внедрение новых технологий в промышленное производство

Собственный R&D центр

• стратегия развития• 2 производственные площадки, соответствующие стандартам GMP

ГЕРОФАРМ В ЦИФРАХ

С 2001 г.на фармацевтическом рынке

4,9 МЛРД.РУБобъем выручки в 2018 г

1,6 МЛН.упаковок инсулина поставлено на рынок в 2018 г

1-Е МЕСТОна рынке генно-инженерных инсулинов человека по объему продаж с конца 2016 г

ГЕРОФАРМ В ЦИФРАХ

>10 МЛРД. РУБобъем инвестиций в технологические инновации и НИОКР в 2013-2018 гг.

>10препаратов в портфеле

>20проектов в разработке

>1000высококвалифицированных сотрудников

12 СТРАНэкспорт в страны ближнего зарубежья

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

2,02,3

2,42,9

3,9

4,6

4,9

ВЫРУЧКА ГЕРОФАРМ, 2012-2018, млрд руб

17 ЛЕТ УСПЕШНОЙ РАБОТЫ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

Начало выпуска оригинальных препаратов Кортексин® и Ретиналамин®

2001

Разработана технология производства инсулина

2006

Открытие собственного R&D центра

2011

Открытие завода ГЕРОФАРМ в п. Оболенск, МО

Лонч препаратов Леветинол®, Мемантинол®

2013

Начало реализации проекта по строительству завода в Пушкине

Открытие в R&D центре блока биотехнологий

2014

Завод в п. Оболенскготов обеспечить 30% потребности страны в инсулине

2015

На рынок выпущено более 1,2 млн. упаковок инсулина, что на 82% выше показателя 2015 года.

Лонч препаратов Пинеамин® и Рекогнан®

2016

Открытие 1-й очереди завода в Пушкине по производству субстанций для оригинальных препаратов

2017

Открытие 2-й очереди завода по производству субстанций инсулина

2018

Вывод биоаналоговинсулина на рынок РФ

2019 - 2021

ГЕОГРАФИЯ ПРИСУТСТВИЯ

Санкт-Петербург

Москва

Казахстан Монголия

Беларусь

Украина

Грузия

Армения

Азербайджан

ТуркменистанУзбекистан

Таджикистан

Кыргызстан

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

12

стран экспорта

210

региональных сотрудников

Молдавия

НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ

СОБСТВЕННЫЙ R&D ЦЕНТРФАРМ-ХОЛДИНГ

ОЭЗ «Санкт-Петербург» (площадка «Нойдорф»)

• Полный цикл разработки в соответствии со стандартами: GLP, GCP, GMP

• Направления разработок: эндокринология, психоневрология, орфанные заболевания

• Разработка ведется методами геннойинженерии, молекулярной и клеточнойбиологии

• Высококвалифицированные специалисты, в т.ч привлеченные из-за рубежа

• Комплексный подход к проведению клинических исследований – собственный штат специалистов

НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ R&D ЦЕНТРА

Полный комплекс предрегистрационныхисследований

Разработка лекарственных препаратов

Апробация и внедрение технологий в промышленное производство

СОСТАВ R&D ЦЕНТРА

Лаборатория генной инженерии

Лаборатория ферментации рекомбинантных продуцентов

Лаборатория разработки биопроцессов

Лаборатория разработки лекарственных средств

Испытательная аналитическая лаборатория

Лаборатория доклинической фармакологии

Регуляторный отдел

Департамент клинических исследований

ГЕРОФАРМ — первая российская фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования для изучения фармакологии инсулинов в России.

Проведение клэмпов обязательно для выведения препаратов инсулина в Европе, США и других странах с высоким регуляторным уровнем.

РАЗВИТИЕ ПОРТФЕЛЯ АНАЛОГОВ ИНСУЛИНА

Регистрация

инсулин двухфазный (инсулин-микс)

лизпро двухфазный

гларгин

аспарт

аспарт двухфазный

деглудек

Стадии

Фармацевт. разработка

Доклинич.иссл-я

Клинические исследования

1 3

лизпро

GP40191

GP40062

GP40211

ПРЕПАРАТЫ В РАЗРАБОТКЕ

Регистрация

эвоглиптин(DA-1229)

Название препарата

Стадии

Фармацевт. разработка

Доклинич.иссл-я

Клинические исследования

1 2 3

эвоглиптин+метформин

GP30111

GP30151

GP30211

Биоаналог Оригинальный Дженерик

GP30091

GP40141

ПОРТФЕЛЬ ПРЕПАРАТОВ

ЭНДОКРИНОЛОГИЯ. РИНСУЛИН® Р и РИНСУЛИН® НПХ

• полный цикл: от субстанции до готовойлекарственной формы

• независимость от иностранных поставщиковсырья

• сертифицированные европейские лаборатории признали субстанцию соответствующей требованиям Британской и Американской Фармакопей

• субстанция Ринсулина опережает между-народные стандарты по степени очистки отпримесей

• Ринсулин занял 1-е место на рынкемономолекул генно-инженерных инсулиновчеловека в 2017 году, по данным IMS Health

• формы выпуска: флаконы, картриджи,шприц-ручки

ДОЛЯ ГЕРОФАРМ НА РЫНКЕ ГИИЧ, 2014-2018 гг

2%

5%

17%

25%

29%

2014 2015 2016 2017 2018

Источник: IMS Health

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. НЕВРОЛОГИЯ

Используется в комплексной терапии:

• нарушений мозгового кровообращения

• ЧМТ и ее последствий

• энцефалопатий различного генеза

• когнитивных нарушений

• острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов

• эпилепсии

• астенических состояний (надсегментарныевегетативные расстройства)

• сниженной способности к обучению

• задержки психомоторного и речевого развития у детей

• различных форм ДЦП

Кортексин®, Кортексин® для детей

Нейропептид, обеспечивающий защиту и восстановление нервной ткани при различных заболеваниях нервной системы

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ОФТАЛЬМОЛОГИЯ

Ретиналамин®

Препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки

Используется в комплексной терапии:

• компенсированной первичной открытоугольнойглаукомы

• диабетической ретинопатии

• центральной дистрофии сетчатки воспалитель-ного и травматического генеза

• центральной дистрофии сетчатки

• миопической болезни (в составе комплексной терапии)

• центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии

• регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ГИНЕКОЛОГИЯ

Пинеамин®

1-ый эксклюзивный инъекционный препарат для лечения климактерическогосиндрома с инновационным PPG класс-эффектом и anti-age эффектом

• высокая терапевтическая активность

• высокий уровень безопасности и переносимости

• длительное удержание эффекта

• короткие инъекционные курсы

ДЖЕНЕРИКИ. НЕВРОЛОГИЯ

Рекогнан® (МНН: цитиколин)

Нейропротектор, обладающий широким спектром терапевтических возможностей

Применяется в комплексной терапии:

• ишемического инсульта (восстановительный постинсультный период)

• острого и восстановительного периода черепно-мозговой травмы

• когнитивных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

• способствует улучшению ментальных и когнитивных функций

• является наиболее физиологичным из всех известных нейропротекторов, что делает его средством первого выбора для лечения, профилактики и повышения функциональной активности нервной системы.

• Форма выпуска:

-р-р для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1000 мг;

-р-р для приема внутрь 100 мг/мл: во флаконах по 30 мл, в пакетиках по 10 мл №10

ДЖЕНЕРИКИ. НЕВРОЛОГИЯ

Леветинол® (МНН: леветирацетам)

Препарат для лечения различных форм эпилепсии

• предназначен для лечения практически любых пациентов с эпилепсией

• превосходит другие АЭП по эффективности и хорошей переносимости

• показан в монотерапии для лечения парциальных приступов, а также в составе комбинированной терапии для лечения как парциальных, так и генерализованныхприступов

• эффективен для стартовой терапии, не требует длительного подбора эффективной дозировки

• может применяться для лечения детей с 1 месяца в лекарственной форме – раствор для приема внутрь 100 мг/мл

• форма выпуска: таблетки 250 мг, 500 мг, 1000 мг №30

ДЖЕНЕРИКИ. НЕВРОЛОГИЯ.ПСИХИАТРИЯ

Мемантинол® (МНН:мемантин)

Препарат для лечения деменции

• производится в соответствии смеждународными стандартами качества наоснове высокоочищенной субстанции

• входит в перечень жизненно необходимыхи важнейших лекарственных препаратов(ЖНВЛП), в стандарты терапии деменции,утвержденные МЗ РФ

• форма выпуска: таблетки 10 мг №30 и№90

ПРОИЗВОДСТВО

ЗАВОД ГЕРОФАРММОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕРПУХОВСКИЙ Р-Н, п. ОБОЛЕНСК

• Полный цикл производства: от синтезасубстанции до готовой лекарственной формы

• Собственная запатентованная технологияпроизводства генно-инженерных инсулинов

• Автоматизация производства - 90%

• Передовые технологии и новейшие методыконтроля, фармацевтическая система качества:GMP и ISO 9001

30% потребности страны в генно-инженерных инсулинах

ПРОИЗВОДСТВО ИНСУЛИНА: ОТ СИНТЕЗА СУБСТАНЦИИ ДО ГОТОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

1

Получение субстанции

Получение пасты телец включения

Выделение и очистка гибридного белка

Получение и очистка субстанции инсулина

Изготовление готовой лекарственной формы

Приготовление раствора

Асептический розлив

ИнспекцияУпаковка-маркировка

2 3

4 5 6 7

ГЕРОФАРМ – УЧАСТНИК ПРИОРИТЕТНОГО ПРОЕКТА ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ПО МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Цель проекта: исключение из оборота нелегальной и недоброкачественной продукции

Площадка: завод ГЕРОФАРМ, пос. Оболенск, Серпуховский р-н, Московская область

• высокая степень автоматизации процесса маркировки; • собственное программное обеспечение, отвечающее за совместимость данных оборудования, верификацию сгенерированных индивидуальных кодов упаковок и их агрегацию (до гофрокороба)

В 2017 году ГЕРОФАРМ отработал весь бизнес-процесс по мониторингу движения лекарственного препарата от производителя до потребителя

НОВЫЙ ЗАВОД ГЕРОФАРМСАНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПУШКИН

• Производство активных фармацевтических субстанций

• Соответствие стандартам GMP• Инвестиции–3,3 млрд руб.• Высокая степень автоматизации

Ввод нового производства в эксплуатацию позволит на 100% обеспечить потребность населения России в инсулине, а также расширит экспорт.

Срок реализации:

• 2017 г. – запуск производства фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов

• 2018 г. – запуск производствасубстанций генно-инженерного инсулина и аналогов инсулина

ГЕРОФАРМ СТАЛ ПЕРВЫМ РОССИЙСКИМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, ЗАКЛЮЧИВШИМ СПИК

13 декабря,

Минпромторг РФ, Москва

Строительство завода осуществляется в рамках СПИК, заключенного с МинпромторгомРоссии и Правительством Санкт-Петербурга в декабре 2017 г.

СОЦИАЛЬНЫЕ ПРОЕКТЫПО ДИАБЕТУ

С 2013 года ГЕРОФАРМ реализует проекты, целью которых является информирование о мерах профилактики, первых симптомах заболевания и проведение современной диагностики, а также оказание психологической поддержки тем, для кого диагноз оказался реальностью.

• Фотопроект «Диабет в лицах»., 2013 г. Выставкапортретов людей с сахарным диабетом, выполненныхизвестным фотохудожником Валерием Плотниковым

• Фотокнига «Моя новая страница», 2015 г.Сборник рассказов людей с сахарным диабетом.Книга позволяет людям посмотреть на свой диагнозиначе и открыть новую страницу в жизни

• Фотопроект «Диабет в лицах. Дети», 2017 г.Совместно с Благотворительным фондом «БытьВместе» ГЕРОФАРМ организовал выставку фотокартиндетей с известными людьми и детскими историями ожизни с сахарным диабетом

vk.com/diabetes_in_persons

СОЦИАЛЬНЫЕ И БЛАГОТВОРИТЕЛЬНЫЕ ПРОЕКТЫ

Программа «К восстановлению – вместе»• В 2017 году совместно с Межрегиональным общественным фондом помощи родственникам больных с инсультом ОРБИ подготовлена специальная социальная программа, благодаря которой 5000 семей в школах здоровья обучились правильному уходу за людьми, перенесшими инсульт.

С 2018 года пациенты также могут получать психологическую консультацию в формате Skype-сессий. Беседы проводятся как в группе, так и индивидуально с врачом.

Петербургский Благотворительный марафон• В течение последних лет ГЕРОФАРМ принимает участие в марафоне в поддержку детей с тяжелыми заболеваниями, который организует благотворительный фонд «Яркая жизнь»

Конкурсы молодых оперных певцов ЕленыОбразцовой• На постоянной основе ГЕРОФАРМ поддерживает молодых музыкантов и ежегодно выступает партнером музыкальных фестивалей

ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ МОЛОДЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ

• Образовательные проекты с вузами: СПХФУ, СПБГУ, СПФТ, ВШМ, ВШЭ, ПущГЕНИ

• Организация производственных практик и стажировок

• Программы введения в специальность для школьников химико-биологических классов

• Поддержка научных студенческих мероприятий: ВСФО, Молодая Фармация, Химико-Олимпийские игры, Турнир естественных наук

• Участие в стипендиальных и менторских программах• Развитие коммуникационной платформы для школьников и студентов «Фарминнотех»

• Участие в кейс-чемпионатах: Changellenge

КОМАНДА

• корпоративная культура, базирующаяся на принципах командного взаимодействия

• гибкая система индивидуального обучения и развития• ставка на рост сотрудников внутри компании

Мы стремимся к постоянному развитию: внедряем лучшие технологии, подходы, решения. Каждый из нас несет ответственность за свой вклад, а культура взаимной поддержки помогает в достижении поставленных целей.

Ценности компании

СОТРУДНИКИ КОМПАНИИ КАЖДЫЙ ДЕНЬ СОЗДАЮТ СВОЮ ИСТОРИЮ УСПЕХА

Анастасия Серкова, заведующий лаборатории разработки биопроцессов, R&D центр:

ГЕРОФАРМ стал для меня площадкой профессионального и личностного роста. Еще на собеседовании в 2016 году я поняла, что не ошиблась с выбором: работа обещала быть интересной, ответственной, а, самое главное, приносящей пользу людям, как я и мечтала, когда училась в аспирантуре. Когда я пришла в компанию, мне предложили позицию в лаборатории ферментации рекомбинантных продуцентов. За год работы научным сотрудником я погрузилась в мир генной инженерии и культивирования, поняла области взаимодействия с другими подразделениями R&D центра.

Сегодня я занимаю позицию заведующего лабораторией разработки биопроцессов. Работа в ГЕРОФАРМ – это работа в молодом, амбициозном коллективе, с потрясающей корпоративной культурой, которая постоянно держит в тонусе. Мне приятно, оглядываясь назад, осознавать свой рост, а, смотря вперед, видеть свой потенциал.

“

СОТРУДНИКИ КОМПАНИИ КАЖДЫЙ ДЕНЬ СОЗДАЮТ СВОЮ ИСТОРИЮ УСПЕХА

Сергей Сальников, начальник отделения биосинтеза, производство в Московской области

Старт моей деятельности в компании произошел в2013 году - сразу по окончании СПХФА. Меняпригласили на должность технолога в отделениебиосинтеза. Проработав год, я стал ведущимтехнологом. Еще через год получил должностьначальника отделения биосинтеза.Интенсивный рабочий процесс требует ежедневногосовершенствования, профессионального роста – темон и интересен. В том числе поэтому я работаю вГЕРОФАРМ. Компания для меня - это прежде всегодружный, сплоченный коллектив. Работать здесьлегко, удобно и интересно.

“

КОНТАКТЫ

Бизнес-центр «Невская Ратуша»191144, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11Б

Тел./факс: +7 (812) 703-79-75

inform@geropharm.ru

www.geropharm.ru

facebook.com/geropharm

instagram.com/@geropharm