Objets connectés en respiratoire…Existants, validés, utiles?

Symposium NOVARTIS

Ph Terrioux

JPRS Bordeaux 2017

Le grand marché des objets connectés

De l’objet connecté au dispositif médical…

▪ Objets de « bien-être » pour le suivi santé – Activité physique, alimentation, poids…

▪ Objets « santé » au sens du suivi médical– Pathologie chronique ou prise en charge globale

23% des Français ont un Objet Connecté pour le sport ou le bien-être…

…et 12% plusieurs ! Enquête BVA février 2014

Et en pneumologie, quels objets connectés ?

Des objets connectés pour vérifier le pouls et contrôler la saturation en O2

« … utiles pour les personnes atteintes de maladies chroniques, asthme ou BPCO

pour connaitre rapidement la gravité de leur état.

Les fumeurs en phase d’arrêt pourront constater l’amélioration de ces paramètres

et rester ainsi motivés. Quant aux sportifs, ces mesures les aideront à comprendre

comment leur corps réagit à l’effort »

Pulse O²

Withings

iHealth PO3M+ application mobile

iHealth MyVitals

Les saturométres sont-ils correctement utilisés et/ou sont-ils fiables ?

- Limites d‘utilisation mal précisées :

- Vasoconstriction, doigts froids ou humides

- Fiabilité comparative de 3 dispositifs testés (2 du commerce et un professionnel de réanimation ):

→ Médiocre concordance

*Ehooman F et al. Can we trust new connected devices recording

Heart Rate and Oxygen saturation?

A concordance assessment in Intensive care unit. Abstract 362,

Congrès SRLF, Paris 2016.

Les saturométres sont-ils utiles pour le suivi ?

▪ Méta-analyse à partir de 429 références, 18 essais retenus

susceptibles d’indiquer si un saturométre intégré à un plan

d’action pour asthme avait une pertinence !

Réponse : aucune étude ne peut répondre…-le saturomètre devrait être utilisé après avis d’un

médecin qualifié !

-une recherche sur ce sujet est nécessaire !

Cochrane Database• Welsh and R Carr: Pulse oximeters used to self monitor oxygen saturation

levels as part of a personalised asthma action plan for people withasthma; 2015

Auto-surveillance de la SpO2…

Des questions pour une utilisation appropriée:

▪ Pour quels patients ? Asthmatiques, BPCO, Apnéiques,

Insuffisants cardiaques…

▪ À quelle fréquence mesurer ?

▪ Dans quelles conditions ?

▪ Quel seuil de SpO2 faut-il considérer comme critique ?

Mac Nab M et al. Oximetry-supported self management for chronicobstructive pulmonary disease:mixed method feasibility pilot project.

BMC Health services Research 2015;15:485

Des évaluations encore nécessaires…

T-shirt connecté… ECG et rythme respiratoire

▪ Tissu intelligent, bourré de capteurs pour enregistrer

– Véritable ECG– Rythme respiratoire

– Position par GPS (du corps ou emplacement géographique)

▪ Tissu résistant et lavable

▪ Informations envoyées à une puce électronique de 17g logée dans le tissu

▪ Autonomie de 5 heures

▪ Émet les données reçues (cryptés et en temps réel), par Bluetooth ou Wi-Fi, vers un dispositif connecté…

Laurent Fort et Benjamin Lanquar Body-connect

Une balance pour mesurer la qualité de l’air intérieur…

Niveau de CO²

Une caméra pour le suivi des COV dans l'air intérieur…

▪ Graphique : niveaux actuels et passés de COVs.

▪ Si COVs dépassent un seuil jugé malsain, Home clignote en rouge et

envoie une alerte pour inciter à ouvrir les fenétres pour garder un environnement sain !

Home, the first HD camera with air quality sensors 2015 Jul 2.

http://www2.withings.com/eu/fr/products/home

Et encore ….pour tout savoir sur la qualité de l’air intérieur !

▪ Station mesurant :– la température, l’humidité,

– la lumière,

– le bruit,

– la pollution de l’air (COV),

– la poussière et la fumée de cigarette

(en PM)

Koto Air de Koto Labs…

Synchronisé avec application pour informer en temps réel !

Et pour l’air extérieur…▪ Bracelet connecté avec application

▪ Détecteur de Formaldéhyde et COV

▪ Alarme en cas de pics de pollution

▪ Fonction appel d’urgence

▪ Commande vocale pour les malvoyants

▪ Géolocalisation du pic

Buzz’Air

TZOA

▪ Particules PM2.5 et PM10

▪ UV

▪ Degré d’humidité

▪ Luminosités

▪ Pollinisation

Micro-spiromètre connecté…

▪ Avec des applications associées pour aider les asthmatiques à gérer la maladie au quotidien ou à prévenir la crise,– Certaines (AsthmaD) envoyant les informations directement aux médecins…

Microloop My Spiroo

Des micro-spiromètres validés …Air Smart spirometer

▪ Air Smart ultraportable, sans maintenance, connecté à un smartphone… pour mesurer VEMS, CVF, VEMS/CVF et voir les résultats des tests sur l’application.

▪ Bon outil pour dépister BPCO ou Asthmeavec des mesures précises, aussi fiables que dans un laboratoired’EFR. Mais …

Versus Minispir, très bonne

corrélation VEMS et CVF

Versus Jaeger, très bonne

corrélation VEMS et CVF

Qualité de la spirométrie :

apprentissage dépendant ?

Burgos F, et al. Eur Respir J. 2012;39:1313–8.

4 581 patients

Centre EFR

12 centres INTERVENTION

6 centres CONTROLE

Internet

Qualité de la spirométrie

Burgos F, et al. Eur Respir J. 2012;39:1313–8.

Spiromètre connecté pour améliorer l’observance en suivi post transplantation..

▪ 22 patients greffés, à risque de Bronchiolite▪ Surveillance une à deux fois par jour

▪ Transmission automatique

▪ Bonne reproductibilité

▪ En prenant BTB ou LBA comme « Gold standard » : Sensibilité 63%

Morlion B, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2002;165:694-7.

Moy ML, et al. Chest. 2015;148:128-137.

Mendoza L, et al. Eur Respir J. 2015;45:347–54.

Podomètre et réhabilitation ?

▪ Plusieurs essais positifs chez les patients BPCO

– Intérêt de mesurer le nombre de pas quotidiens

– Fixer des objectifs de marche

▪ Comparaison de 2 podomètres, 2 smartphones avec podomètres intégrés et 1 accéléromètre chez sujet sain et BPCO post exacerbation…Le gagnant est … le FITBIT ZIP !

Prieto-Centurion V, et al. Chronic Obstr Pulm Dis. 2016;3:636-42.

Un podomètre augmente l’activité physique du patient BPCO

▪ 102 patients randomisés en deux groupes

▪ VEMS : 66%

▪ Âge : 69 ans

▪ Suivi : 3 mois

Mendoza L, et al. Eur Respir J. 2015 ;45:347–54.

Moy ML, et al. J Med Internet Res. 2016;18:e215

Podomètre… activité à 12 mois !▪ 239 BPCO équipés de podomètre, 93% M, âge moyen : 67 ans

▪ 2 groupes équivalents

1. Groupe stimulé à poursuivre la rééducation pendant 4 mois,

2. Groupe non stimulé

– Puis suivi équivalent des 2 groupes pendant 8 mois

▪ … Résultat équivalent

▪ Utiles chez les patients BPCO

– … mais nécessite des encouragements (probablement très longtemps…), et des retours d'information !

Inhalateurs connectés pour l’observance et la prévention

▪ Censeur sur l’inhalateur, connecté au smartphone, pour savoir, en temps réel (date et géolocalisation),

l’utilisation et prévenir des facteurs environnementauxpropices au développement de l’asthme …

▪ Si risque, l’application alerte les équipes de soins…

Breezhaler® connecté…

▪ Pour contrôler et améliorer l’observance

▪ Pour détecter le risque d’exacerbation

Cloudhaler

(Q3/2019)

Synopsis de l’étude

Pas de télésuivi400

Automesure de la PAà domicile 1 fois/sem

Activitéphysique

mesurée par actimétrie

Patients SAS àhaut risque

cardiovasculairen= 800

Télésuivi400

6 mois

Patients SAS

n= 1200

Télésuivi600

Pas de télésuivi600

6 mois

Objectif principal :Baisse de la pression artérielle

mesurée en auto mesure

Objectif principal :Augmentation de

l’observance de la PPCdans le groupe télésuivi

2000 SAS

Objets connectés et télésurveillance…SAS

OPTISAS 1OPTISAS 2

Les partenaires

Industriels

&

PSAD

institutionnels

Médecins

Patients

fabricants

de DM

•PSAD

•Sociétés

TIC & Telecom

Y Grillet

A VicenteC PascalJB Capgras

– OPTISAS 2–Observance

Stratification sur les 18 agences de PSAD

Stratification sur 11 agences de PSAD (regroupement d'agences)

N = 306 / en ITTNon télésuivi

n=149Télésuivi n=157

Différence Odds Ratio

Intervalle de

confianceP-valeur

Différence Odds Ratio

Intervalle de confiance

P-valeur

Observance : non télésuivi moins télésuivi 4,75 ± 2,56 5,28 ± 2,26 -0,521 -1,051 ; 0,009 0,054 -0,520 -1,049 ; 0,008 0,054

Observance au seuil de 3h 117 (78,5%) 134 (85,4%) 0,642 0,334 ; 1,233 0,183 0,629 0,327 ; 1,207 0,163

Observance au seuil de 4h 98 (65,8%) 119 (75,8%) 0,641 0,368 ; 1,116 0,116 0,636 0,365 ; 1,108 0,110

Observance 4,75h ± 2,56 NON télésuivi vs 5.28h ± 2,26 télésuivi(p=0.05)

▪ 75 sujets Âge moyen : 53,5 ± 11,2 ans

▪ IAH : 41,6 ± 22,1

▪ Télémédecine : transmission quotidienne

– Observance, fuites, Index apnées résiduel

▪ À 3 mois: Observance, Qualité subjective du sommeil, Effets secondaires.

Fox N, et al. Sleep. 2012;35:477-81.

105

207191

321

Global Jours avec PPC

Observance en minutes par jour

Contrôle Télémédecine

P = 0,006

P < 0,0001

Objets connectés et télésurveillance…SAS

Index résiduelObservance

Fuites

2

2Patient à haut risque cardiovasculaire nouvellement traité par pression positive continue

Accès à la plateforme via internet en

indiquant le login et le mot de passe de

l’OSFP

– OPTISAS 2 –Pression Artérielle en auto-mesure

J0 6 mois J0 6 mois

ITT Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur

PASM 134.95 ± 20.14 130.06 ± 17.58 -4.89 (-7.35 ; -2.43) <0.001 135.16 ± 18.17 130.97 ± 18.42 -4.19 (-6.79 ; -1.60) 0.002 -0.78 (-3.91 ; 2.35) 0.625 -0.77 (-3.91 ; 2.36) 0.626

PADM 85.16 ± 12.57 80.74 ± 10.86 -4.42 (-6.21 ; -2.63) <0.001 85.93 ± 12.28 81.52 ± 10.90 -4.41 (-6.17 ; -2.66) <0.001 -0.41 (-2.46 ; 1.65) 0.695 -0.37 (-2.45 ; 1.70) 0.722

PASS 130.42 ± 17.33 128.63 ± 16.97 -1.79 (-4.59 ; 1.01) 0.210 130.63 ± 18.17 128.84 ± 17.67 -1.79 (-4.13 ; 0.54) 0.132 -0.12 (-3.20 ; 2.95) 0.936 -0.08 (-3.24 ; 3.08) 0.960

PADS 80.13 ± 11.35 78.19 ± 10.74 -1.94 (-3.68 ; -0.20) 0.029 80.01 ± 11.90 78.04 ± 10.78 -1.97 (-3.75 ; -0.20) 0.030 0.02 (-2.00 ; 2.05) 0.983 0.08 (-1.98 ; 2.15) 0.934

Effet traitement ajusté sur les mesures de baseline

18 agences 11 agencesDifférence 6 mois - J0

Non télésuivi (n=149) Télésuivi (n=157)

Différence 6 mois - J0

J0 6 mois J0 6 mois

PP Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur

PASM 135.75 ± 19.77 131.03 ± 17.56 -4.72 (-7.32 ; -2.11) <0.001 135.06 ± 17.74 130.12 ± 16.87 -4.94 (-7.56 ; -2.32) <0.001 0.46 (-2.80 ; 3.71) 0.783 0.46 (-2.80 ; 3.71) 0.783

PADM 85.51 ± 12.15 81.12 ± 10.71 -4.39 (-6.33 ; -2.45) <0.001 86.04 ± 12.22 81.69 ± 10.49 -4.36 (-6.23 ; -2.48) <0.001 -0.22 (-2.42 ; 1.98) 0.846 -0.26 (-2.47 ; 1.95) 0.818

PASS 130.99 ± 16.57 129.03 ± 16.13 -1.97 (-4.84 ; 0.91) 0.180 130.35 ± 17.31 128.50 ± 16.33 -1.85 (-4.26 ; 0.56) 0.132 0.10 (-3.17 ; 3.38) 0.951 0.14 (-3.21 ; 3.48) 0.936

PADS 80.54 ± 11.27 78.14 ± 10.16 -2.40 (-4.15 ; -0.65) 0.008 80.34 ± 11.90 78.24 ± 10.17 -2.10 (-3.90 ; -0.29) 0.023 -0.13 (-2.13 ; 1.87) 0.901 0.21 (-2.28 ; 1.85) 0.839

Effet traitement ajusté sur les mesures de baselineNon télésuivi (n=122) Télésuivi (n=117)

Différence 6 mois - J0 Différence 6 mois - J0 18 agences 11 agences

Amélioration de la pression artérielle du matin dans les 2 groupes

Pas d’effet significatif du télé suivi

Avec les soutiens institutionnels de :

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

jan

v-1

4

mar

s-1

4

mai

-14

juil-

14

sep

t-1

4

no

v-1

4

jan

v-1

5

mar

s-1

5

mai

-15

juil-

15

sep

t-1

5

no

v-1

5

jan

v-1

6

mar

s-1

6

mai

-16

juil-

16

sep

t-1

6

suivi

inclusion

▪ Observatoire de la BPCO

- Co construction médecins hospitaliers et libéraux

- Consultation initiale et suivi

>2000 patients inclus plus de 600 visites de suivi

Travaux scientifiques :

Développement en cours

- Réhabilitation

- Education

Plateforme sur la prise en charge de la BPCO

• 1933 visites d'inclusion

• 902 visites de suivi (pour 540 patients)

Objets connectés : nouvelles sources d’information santé du patient…

▪ Enregistrement continu pour une analyse de plus de données…

▪ Analyse plus fine qu’un simple comparatif entre consultations (pathologie chronique) sans erreurs de saisie

▪ Facilite la surveillance et le maintien à domicile

Mais pour une intégration et une utilisation, au quotidien, dans la pratique médicale, il faudra…

▪ Faire le tri pour retenir les objets connectés ayant:

– Une valeur ajoutée médicale avérée

– Une utilité démontrée au professionnel de santé

– Et surtout, une labellisation « dispositif médical » après évaluation scientifique et normes techniques reconnues…

Santé Connectée - CNOM

http://www.conseil-national.medecin.fr

L’aspect technologique ne doit pas

occulter les enjeux éthiques, juridiques,

de confidentialité et de sécurité…