O Papel da Inovação na Cadeia Produtiva

Dr. Ogari PachecoDr. Ogari Pacheco

Mercado Farmacêutico

Origem do Capital

Nacional Estrangeiro

76,8% 23,2%

47% 53%

Nº Empresas

Participação no Mercado

Fonte : IMS Health/PMB mat set09

Mercado Farmacêutico

Antes dos genéricos

Atual (pós-genéricos)

Futuro

Produtos de comercialização “agressiva”(cópias – bonificados)

Protegidos MarcasPatentes (pós 96)Barreira tecnológica

NichosFitoterápicosBarreira tecnológicaPatentes

Genéricos – concentração, canibalismo e autofagia

Protegidos

Genéricos – ultra-concentrados

Protegidos

Mercado Farmacêutico

Genéricos– Registro agilizado– Regra clara p/ preços– Qualidade assegurada

Com isto as cópias estão asseguradas...

E os novos produtos?

Qual o Caminho?

Inovação

Inovação é a Solução?

Sugestões

Promover estímulos adicionais

Inovação chegar ao mercado

Como?

Tratamento diferenciado(Protocolo Verde-Amarelo)

•ANVISA (fast track mantidos requisitos básicos de registro)

•INPI (fast track mantidos requisitos de patenteabilidade)

•CMED (justa remuneração p/ produtos inovadores)

Produtos Inovadores

Como?

Critérios p/ tratamento diferenciado– Patentes concedidas (no Brasil e no

exterior)

Alguns Exemplos

Em Farmacotécnica

Minicápsulas de Antirretrovirais

Vantagens

Redução do tamanho:

26,6 mm → 14,5 mm

Mesma dosagem

Alteração do formato:

oblongo → ovalCN 1289076C

IN 209151

Minicápsulas de Antirretrovirais

Vantagens

Eliminação da cadeia de frio (ritonavir)

Melhoria da biodisponibilidade (saquinavir)

Diminuição de excipientes

Diminuição de volume e peso das embalagens

Diminuição dos custos de armazenamento

Minicápsulas de Antirretrovirais

Minicápsulas de Ritonavir Minicápsulas de Saquinavir

Tratamento para Queimaduras

PI 0101486-2

XylestesinAplicador Uretral

MU 8001824-6

Nanoemulsões de Anestésicos

PI 0604377-1

Propofol EmulsãoCONVENCIONAL

Propofol NanoemulsãoINOVAÇÃO

Nanoemulsões de Anestésicos

Vantagens

– Isento de lipídeos– Praticamente incontaminável– Maior estabilidade– Dispensa cadeia de frios– Micelas muito menores → Rendimento maior:

200-300nm → 12 nm

12 nm

Alguns Exemplos

Em Farmoquímica

S(+)Cetamina

Separação enantiomérica

Resolução

US 6,743,949 B2EP 1294 659 B1

Novas MoléculasAntirretrovirais

Complexo HIV Protease + CRS-074

Composto IC50

Vírus Selvagem

Saquinavir 7 nM

Ritonavir 45 nM

Lopinavir 100 nM

Atazanavir 5 nM

CRS-074 0,5 nM

CRS-075 55 nM

WO05/111006

Novas MoléculasCarbonato de lodenafil

US 71 48350 B2EP 1315729 B1

HK 1058189

Inovação em Números...

Quebra do Monopólio Internacional:– Dantroleno sódico– Sevoflurano– Efavirenz

Padrões Farmacopêicos:– Cloridrato de Ropivacaína (+ impurezas A e B)– Citrato de Sufentanila– Droperidol

Moléculas Sintetizadas:– 66 Farmoquímicos Estratégicos– 122 Moléculas Inovadoras

Patentes:– 118 pedidos depositados

Parcerias

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA

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