Natural History of HPV Infections

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NIC 1 NIC 2 NIC 3

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92%92%--100% 100%

70%70%--100%100%

PP = Per PP = Per ProtocolProtocol analysisanalysis

MITT = MITT = ModifiedModified IntentionIntention to to TrealTreal analysisanalysis

Kevin Kevin etet al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)

Vacina HPVVacina HPV(n=8.489) (n=8.489)

PlaceboPlacebo(n=8.460)(n=8.460)

EficEficáácia dacia daVacinaVacina

PP (NIC 2PP (NIC 2/3+)/3+)

HPV 16HPV 16

HPV 18HPV 18

MITT (NIC 2/3+)MITT (NIC 2/3+)

I. C. I. C. de 95%de 95%

VacinaVacina QuadrivalenteQuadrivalente ((GARDASILGARDASIL™™))EficEficááciacia nana PrevenPrevenççãoão de NIC 2/3+de NIC 2/3+ (20 (20 mesesmeses))

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93%93%--100%100%

PP = Per PP = Per ProtocolProtocol analysisanalysis

MITT = MITT = ModifiedModified IntentionIntention to to TrealTreal analysisanalysis

Kevin Kevin etet al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)

Vacina HPVVacina HPV(n=8.489) (n=8.489)

PlaceboPlacebo(n=8.460)(n=8.460)

EficEficáácia dacia daVacinaVacina

PP (NIC 2PP (NIC 2/3+)/3+)

HPV 16HPV 16

HPV 18HPV 18

MITT (NIC 2/3+)MITT (NIC 2/3+)

I. C. I. C. de 95%de 95%

VacinaVacina QuadrivalenteQuadrivalente ((GARDASILGARDASIL™™))EficEficááciacia nana PrevenPrevenççãoão de NIC 2/3+de NIC 2/3+ (20 (20 mesesmeses))

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NA NA

--7,7% 7,7% --100%100%

MITT = MITT = ModifiedModified IntentionIntention to to TrealTreal analysisanalysis

HarperHarper etet al., al., LancetLancet, 2006; 367:1247, 2006; 367:1247--12551255

Vacina HPVVacina HPV(n=481) (n=481)

PlaceboPlacebo(n=470)(n=470)

EficEficáácia dacia daVacinaVacina

MITT (NIC 2MITT (NIC 2/3+)/3+)

HPV 16HPV 16

HPV 18HPV 18

I. C. I. C. de 95%de 95%

VacinaVacina BivalenteBivalente HPV HPV ((CERVARIXCERVARIX™™) ) EficEficááciacia nana PrevenPrevenççãoão de NIC 2/3+de NIC 2/3+ (48m)(48m)

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PP = Per PP = Per ProtocolProtocol analysisanalysis

MITT = MITT = ModifiedModified IntentionIntention to to TrealTreal analysisanalysis

Kevin Kevin etet al., ECCO, 2005al., ECCO, 2005

Vacina HPVVacina HPV(n=8.489) (n=8.489)

PlaceboPlacebo(n=8.460)(n=8.460)

EficEficáácia dacia daVacinaVacina

PP (LGEPP (LGE))

HPV 6/11HPV 6/11

HPV 16/18HPV 16/18

MITT (LGE)MITT (LGE)

I. C. I. C. de 95%de 95%

VacinaVacina QuadrivalenteQuadrivalente ((GARDASILGARDASIL™™) ) EficEficááciacia nana PrevenPrevenççãoão de de VerrugasVerrugas GenitaisGenitais (20m)(20m)

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94%94%--100% 100%

85%85%--100%100%

90%90%--98%98%

PP = Per PP = Per ProtocolProtocol analysisanalysis

MITT = MITT = ModifiedModified IntentionIntention to to TrealTreal analysisanalysis

Kevin Kevin etet al., ECCO, 2005al., ECCO, 2005

Vacina HPVVacina HPV(n=8.489) (n=8.489)

PlaceboPlacebo(n=8.460)(n=8.460)

EficEficáácia dacia daVacinaVacina

PP (LGEPP (LGE))

HPV 6/11HPV 6/11

HPV 16/18HPV 16/18

MITT (LGE)MITT (LGE)

I. C. I. C. de 95%de 95%

VacinaVacina QuadrivalenteQuadrivalente ((GARDASILGARDASIL™™) ) EficEficááciacia nana PrevenPrevenççãoão de de VerrugasVerrugas GenitaisGenitais (20m)(20m)

Conclusões: Eficácia Profilática

�� CâncerCâncer cervical cervical relacionadorelacionado aoao HPV 16/18 HPV 16/18 (via NIC 2/3 and AIS)(via NIC 2/3 and AIS)

�� CâncerCâncer vulvarvulvar e vaginal e vaginal relacionadorelacionado aoaoHPV 16/18 (via NIV 2/3 e HPV 16/18 (via NIV 2/3 e NIVaNIVa 2/3)2/3)

�� NIC (NIC (qualquerqualquer graugrau) e AIS ) e AIS relacionadosrelacionados aoaoHPV 6/11/16/18HPV 6/11/16/18

�� LesãoLesão genital genital externaexterna relacionadarelacionada a HPV a HPV 6/11/16/186/11/16/18

A administração profilática da vacina quadrivalente contra o HPV a mulheres de 16 a 26 anos é eficaz na prevenção de:

http://www.fda.gov/cber/label/hpvmer060806LB.htm

Vacina Quadrivalente HPV (Tipos 6/11/16/18)Eventos Adversos

Vacina Quadrivalente HPV (Tipos 6/11/16/18)Eventos Adversos

http://www.fda.gov/cber/label/hpvmer060806LB.htm

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�� Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980

�� Edward Edward JennerJenner ((cientistacientista do do séculoséculo XVIII)XVIII)�� Vacina c/ a varVacina c/ a varííola, 1796 (DI que causou mais mortes na histola, 1796 (DI que causou mais mortes na históória da humanidade)ria da humanidade)

�� VarVarííola major (30% letalidade) ola major (30% letalidade)

�� Últimos casos registradosÚltimos casos registrados�� Brasil: Vila Cruzeiro, RJ (Abril de 1971)Brasil: Vila Cruzeiro, RJ (Abril de 1971)

�� Somália (26Somália (26/Outubro/1977)/Outubro/1977)

�� Londres (11Londres (11/Agosto/1978)/Agosto/1978)

�� Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980

�� Século XX: 300 milhões de mortesSéculo XX: 300 milhões de mortes�� > Tuberculose, gripe espanhola, peste, AIDS, etc.> Tuberculose, gripe espanhola, peste, AIDS, etc.

�� > Todas as guerras (inclusive as duas mundiais)> Todas as guerras (inclusive as duas mundiais)

�� Século XXI: 12 milhões de mortesSéculo XXI: 12 milhões de mortes�� 300 mil mortes por Sarampo (África)300 mil mortes por Sarampo (África)

Uso de VacinasUso de VacinasHistóricoHistórico

�� Revolta da Vacina, RJ (14/Revolta da Vacina, RJ (14/Nov/1904Nov/1904))

Uso de Vacinas Uso de Vacinas AceitaçãoAceitação

Uso de Vacinas Uso de Vacinas Aceitação (cont.)Aceitação (cont.)

�� Pais/Familiares:Pais/Familiares:�� Pais irão vacinar suas filhas com < 12 anos contra uma DST? Pais irão vacinar suas filhas com < 12 anos contra uma DST?

�� Incentivo Incentivo àà iniciainiciaçção sexual? ão sexual?

�� Aceitar que a filha tem risco de contrair uma DST?Aceitar que a filha tem risco de contrair uma DST?

�� Podem acreditar que este assunto diz respeito ao futuro e, portaPodem acreditar que este assunto diz respeito ao futuro e, portanto, nto, pode ser decidido mais tarde. pode ser decidido mais tarde.

�� Aspectos culturais:Aspectos culturais:�� DSTsDSTs �� punipuniçção / freio ão / freio

�� Vacina contra uma DST Vacina contra uma DST �� incentivar atividade sexual incentivar atividade sexual

�� Mitos e receios relacionados a vacinasMitos e receios relacionados a vacinas

�� Aspectos individuais:Aspectos individuais:�� Percepção de risco de contrair HPVPercepção de risco de contrair HPV

�� < 30% (UK) e 13% (Canadá) mulheres têm conhecimento sobre o HPV< 30% (UK) e 13% (Canadá) mulheres têm conhecimento sobre o HPV

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)

Moreira et al., J Pediatr Adolesc Gynecol, 2006; 19:81-87.

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)

Moreira et al., J Pediatr Adolesc Gynecol, 2006; 19:81-87.

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)HPV de altoHPV de alto--riscorisco �������� CâncerCâncer

vs.vs.HPV HPV nãonão--oncogênciosoncogêncios �������� DoenDoenççaa ““BenignaBenigna””

Vacina contra HPVVacina contra HPVAceitação (cont.)Aceitação (cont.)

HPV de altoHPV de alto--riscorisco �������� CâncerCâncer

HPV de HPV de nãonão--oncogênciosoncogêncios �������� DoenDoenççaa ““BenignaBenigna””

DevemosDevemos vacinarvacinar gruposgrupos de de riscorisco ouou a a populapopulaççãoão emem geralgeral??(Redu(Reduçção de casos de Hepatite B e estratão de casos de Hepatite B e estratéégia de vacinagia de vacinaçção)ão)

1. Grunbaum JA et al. J Sch Health. 2004;74:307–324. 2. Kjaer SK, Chackerian B, van den Brule AJC, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10:101–106. 3. Winer RL, Lee S-K, Hughes JP, Adam DE, Kiviat NB, Koutsky LA. Am J Epidemiol. 2003;157:218–226. 4. Fairley CK, Gay NJ, Forbes A, Abramson M, Garland SM. Epidemiol Infect. 1995;115:169–176. 5. Herrero R, Castellsague X, Pawlita M, et al. J Natl Cancer Inst. 2003;95:1772–1783. 6. Margolis H, Krugman S. Strategies for controlling hepatitis B in the US. In: Blain HF, ed. Viral Hepatitis and Liver Disease. New York: Williams & Wilkins; 1991:720–722.

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Red

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Grupos de risco

Bêbes e crianças

Adolescentes

Bêbes, crianças e adolescentes

Bêbes, crianças, adolescentes, e grupos de risco

Questões Importantes�� Quando e quem vacinarQuando e quem vacinar (idade e sexo) ?(idade e sexo) ?

�� Número de tipos de HPV a incluir nas vacinas ?Número de tipos de HPV a incluir nas vacinas ?�� Proteção cruzada para outros tipos de HPV (45 e 31)Proteção cruzada para outros tipos de HPV (45 e 31)

�� Impacto nos outros tipos de HPVImpacto nos outros tipos de HPV

�� Reposição ou substituição de tipos de HPVReposição ou substituição de tipos de HPV

�� A vacina pode ser usada em mulheres que já tiveram HPV ?A vacina pode ser usada em mulheres que já tiveram HPV ?

�� Potencial efeito terapêutico da vacina ? Potencial efeito terapêutico da vacina ?

�� Há necessidade de reforço ?Há necessidade de reforço ?

�� Impacto sócioImpacto sócio--econômico (aceitação e custo) ?econômico (aceitação e custo) ?

�� Expectativa e resposta da Sociedade e Governos ?Expectativa e resposta da Sociedade e Governos ?

Obrigado!Obrigado!