Monitoreo de la Situación Farmaceutica en Colombia - OMS 2003

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    Ministerio de la Proteccin Social

    Monitoreo de la SituacinFarmacutica en

    COLOMBIA

    Ministerio de la Proteccion Social

    Repblica de Colombia

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    Monitoreo de la situacin farmacutica en Colombia

    Ministerio de la Proteccin SocialDiego Palacio Betancourt

    Ministro de Proteccin SocialDra Ana Cristina GonzlezDireccin de Salud Pblica

    Dra Janeth SolanoProfesional Especializado

    INVIMADr. Julio Csar Aldana

    Dr Eduardo Alvarez PeraltaRepresentante en ColombiaOrganizacin Panamericana de la Salud

    Dra Mara Cristina LatorreMedicamentos, Sangre y TecnologaOrganizacin Panamericana de la Salud

    Dr Indro MatteiConsultor de Medicamentos Esenciales

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    Ministerio de la Proteccin Social

    Organizacin Mundial de la Salud

    COORDINACION DE LOS RESULTADOS DE LAINVESTIGACION

    Rafael Torres PQumico Farmacutico

    Colaboradores en el diligenciamiento de encuestas:

    Dr Fabio BernalDr Luis Guillermo Restrepo

    Cooperativa de Hospitales de Caldas (COODESCA)Dr Luis Alberto Rubio

    Dr Nicols Adolfo AlvarezDr. J QuijanoDr Mximo Rodriguez

    Cooperativa de Hospitales de Antioquia (COHAN)Dra Paula Andrea DazDra Genny Alejandra Palacio

    Cooperativa de Entidades y Municipios deCundinamarca (COODEMCUN)Dr Gilberto FonsecaDra Liliana VesgaDr Fredy JimenezDra Olga Moya

    Apoyo tcnico INVIMADra Claudia Vacca Gonzlez

    Bogot, D.C., 2003

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    Ministerio de la Proteccin Social

    TABLA DE CONTENIDO

    INTRODUCCIN ............................................................9

    OBJETIVOS ...................................................................11METODOLOGA........................................................13

    RESULTADOS Y ANALISIS .........................................17

    NIVEL I ESTRUCTURA Y PROCESOS ..................171. POLTICA NACIONALDE MEDICAMENTOS.......................................172. LEGISLACIN-REGLAMENTACIN ........173. CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOSFARMACUTICOS.............................................214. LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES...22

    NIVEL II...........................................................................22

    NIVEL III..........................................................................23

    FARMACIA PRIVADA...................................................33ALMACN DE MEDICAMENTOS...............................34

    CONCLUSIONES ..........................................................37

    RECOMENDACIONES...............................................43

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    Ministerio de la Proteccin Social

    La Organizacin Mundial de la Salud y la OrganizacinPanamericana de la Salud han venido otorgando apoyo a los

    diferentes estamentos gubernamentales con el objetivoprimordial de colaborar en polticas sanitarias que beneficiena la poblacin de todos los pases. En esta oportunidad sedesea entregar una herramienta que permita, a travs deindicadores, conocer la situacin farmacutica de un pas,establecer hasta donde han sido eficientes las polticasadoptadas en l y permitir formular estrategias para solucionarlas posibles fallas en su desarrollo y aplicacin.

    De esta manera es posible conocer si nuestra poblacin tieneacceso a los medicamentos esenciales, si se les da un usoracional en la prescripcin e informacin a la comunidad y sele garantiza seguridad, eficacia y calidad.

    El proyecto busca igualmente hacer de sta una herramienta defcil uso, que facilite la obtencin de resultados rpidos a un

    bajo costo, por lo que es indispensable realizar algunos ajustesy validacin de la metodologa para que pueda aplicarsesistemticamente en los niveles local, departamental y nacional

    INTRODUCCION

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    Monitoreo de la situacin farmacutica en Colombia

    Los resultados aqu presentados corresponden a la

    consolidacin de la informacin obtenida aplicando lametodologa propuesta para esta medicin que permitirn sercomparados con aplicaciones futuras de la misma metodologapara el anlisis de la evolucin de la situacin farmacutica ycon los de otros pases no con un objetivo calificativo sino

    ms bien como apoyo mutuo entre naciones con laintermediacin de la OMS/OPS.

    Colombia es por segunda vez, pas piloto para la medicinde indicadores en el marco de una metodologa que la OMS/ OPS viene construyendo desde 1993.

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    Ministerio de la Proteccin Social

    Dar a conocer, aplicar y validar la metodologadesarrollada por la Organizacin Mundial de la Salud

    para medir los resultados de las polticasfarmacuticas. Probar un sistema de indicadores farmacuticos que

    permita conocer si la poblacin tiene acceso a losmedicamentos esenciales, si estos son medicamentosseguros, eficaces y de calidad y si son utilizadosadecuadamente.

    Difundir los resultados obtenidos a los actores delsistema en especial a las entidades gubernamentalespertinentes para que, a la luz de los mismos, se articuleny ajusten las polticas, los planes y programas nacionalescon las polticas econmicas y sanitarias del pas.

    Comparar la evolucin de los indicadores de acceso,calidad y uso racional con la medicin realizada en1995 con una metodologa similar

    OBJETIVOS

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    Ministerio de la Proteccin Social

    Se aplic la metodologa propuesta por la OrganizacinMundial de la Salud1. Se integr un equipo con funcionarios

    del Ministerio de la Proteccin Social e INVIMA, as:

    Taller de replicacin del entrenamiento a losencuestadores (profesionales de la salud), para eldiligenciamiento, unificacin de criterios, aplicacin

    de la encuesta y prueba en cuatro centros de Bogot. Se cre el grupo de discusin electrnica conencuestadores, funcionarios coordinadores delproyecto del Ministerio y de OPS/OMS parainterconsultas

    Asignacin de responsabilidades para la coordinacincon las entidades territoriales de salud y entrega delmaterial de trabajo que contena las preguntas einformacin a recopilar sobre los indicadores de laPoltica Farmacutica Nacional.

    METODOLOGIA

    1 Operational Package for Monitoring and Assessing thePharmaceutical Situation in Countries- Working Draf t 2001-WHO

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    Seleccin de 15 medicamentos trazadores incluidos

    en el Plan Obligatorio de Salud(POS) segn laspautas de tratamiento de las diez enfermedades demayor incidencia2 , Tabla 1:

    Tabla 1. Enfermedades de Mayor Incidencia yMedicamentos Trazadores

    2 Fuente: Archivo maestro de consulta externa, 1997. Sistema Nacionalde Salud del Subsistema de informacin Las 10 primeras causas deconsulta externa segn 183 causas en todas la edades. Colombia1989-1997

    ENFERMEDAD

    Infeccin Respiratoria Aguda -NeumonaInfeccin Respiratoria Aguda -No neumonaEnfermedades de la Piel y MucosasEnteritis y Otras enfermedades

    DiarreicasHelmintiasis y dems Enferme-dades Infecciosas y ParasitariasEnfermedades del AparatoUrinarioEnfermedades Hipertensivas

    Bronquitis, Enfisemas y Asma

    Enfermedades del odoInfluenzaEnfermedades del SistemaGenitourinario

    MEDICAMENTO TRAZADOR

    Amoxicilina 500 mg, cpsula otabletaAcetaminofen 500 mg, tableta

    Clotrimazol 1%, crema vaginalSales de rehidratacin oral, sobre

    Albendazol 200 mg, tabletaMetronidazol 500 mg, tabletaTrimetroprim+ sulfametoxazol 160+800 mg, tabletacido acetil saliclico 100 mg, tabletaCptopril 25 mg, tabletaPropranolol clorhidrato 80 mg,tabletaTeofilina 125 mg, tabletaSalbutamol sulfato 2 mg/5 ml,Jarabe

    Acetaminofn 500 mg, tabletaClotrimazol 1%, crema vaginal

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    Ministerio de la Proteccin Social

    Seleccin de la muestra piloto objeto de medicin

    mediante la divisin del Pas en cuatro zonas geogrficasincluyendo la capital. Se seleccionaron en forma aleatoria20 centros de salud pblicos con farmacias o unidad dedispensacin de medicamentos a pacientes ambulatorios,20 farmacias privadas y 4 almacenes o depsitos de

    medicamentos. La informacin de partida para obtenerestos centros fue proporcionada por un listado deinstituciones del sector del Ministerio de Salud, hoy enda de la Proteccin Social. Tabla 2.

    La ubicacin de los centros se reevalu y modific

    con los encuestadores dado su conocimiento de laregin, conforme los criterios de seleccin de lametodologa. Dentro de las consideraciones para

    Tabla 2 . Zonas geogrficas y nmero de centros seleccionadosZonas

    Zona I: Bogot D.CZona II: Departamentos de la Guajira,Magdalena, Atlntico, Bolvar, Crdoba,Sucre, Cesar, San Andrs, Santander delNorte y SantanderZona III:Antioquia, Choco, Valle, Cauca,Nario, Quindo, Risaralda, Caldas, Tolima yHuila.Zona IV: Boyac, Arauca, Vichada,Casanare, Guaina, Vaupz, Meta, Guaviare,Amazonas, Caquet, Putumayo,Cundinamarca

    Nmerode centrosDosCuatro

    Nueve

    Cinco

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    modificacin se incluyeron, dificultades por orden

    pblico. Para cada zona se estableci un centro dereserva por si el seleccionado estaba cerrado, o porotros motivos.

    Recoleccin de informacin y aplicacin de laencuesta

    Tabulacin de datos regionales y elaboracin deinformes Consolidacin nacional y elaboracin del informe final

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    Ministerio de la Proteccin Social

    NIVEL I ESTRUCTURA Y PROCESOSDe acuerdo a la respuesta al cuestionario sobre la Situacin

    Farmacutica Nacional, se evidencia lo siguiente:

    1. POLITICA NACIONAL DEMEDICAMENTOS

    En desarrollo del plan estratgico del MPS 2002-2004 seelabor el documento con la propuesta de PolticaFarmacutica Nacional (PFN) que cubre el sector pblico yprivado, que contiene los lineamientos, metas y objetivos yque el Ministerio de Proteccin Social, llevar a instancias de

    Planeacin Nacional en el Consejo Nacional de PolticaEconmica- CONPES para garantizar su viabilidad.

    2. LEGISLACION-REGLAMENTACION

    La elaboracin, envase, empaque, almacenamiento, transportede medicamentos, importacin y publicidad, se reglamentcon la ley 9 de 1979 y los requisitos de registro sanitario para

    RESULTADOS Y ANALISIS

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    su comercializacin se establecieron con el decreto

    reglamentario 2092 de 1986, que fue derogado en 1993con la sancin de la Ley 100, dando lugar a la expedicin deldecreto 677 de 1995, el cual estableci un nuevo rgimende registro sanitario para los medicamentos, que ha sidoactualizado hasta el 2003, en varias oportunidades.

    La licencia y la prctica de prescripcin se reglamentcon la Ley 14 de 1962 y 23 de 1980, por la cual sedictaron normas relativas al ejercicio de la medicina y laciruga. La Licencia y prctica farmacutica fue

    reglamentada con la Ley 23 de 1962 y su decretoreglamentario 1950 de 1964 y se actualiz con la Ley212 de 1995. La fabricacin, envase, empaque,almacenamiento y expendio de los productosteraputicos, tradicionales y empricos se reglament en

    1990 con el decreto 1524, se actualiz con el decreto677 de 1995, en donde se denominaron preparacionesfarmaceticas a base de recursos naturales, actualizadopor el decreto 337 de 1998 y resolucin 3131, mediantela cual se adopta el Manual de Buenas Prcticas de

    Manufactura de Productos Farmacuticos con base enRecursos Naturales.

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    Ministerio de la Proteccin Social

    En Colombia se cuenta en la actualidad con un total de 18.796

    registros de medicamentos de sntesis y 427 registros demedicamentos con base en recursos naturales aprobados.3

    Para la aprobacin del registro sanitario de medicamentos sedistinguen dos clases: aquellos cuyos principios activos se

    encuentran incluidos en Normas Farmacolgicas oficialmenteaceptadas y los no incluidos o medicamentos nuevos. Pararegistrar un producto nuevo o no incluido en normasfarmacolgicas se exige la evaluacin de la eficacia sustentadamediante estudios clnicos y para los incluidos se tramita elregistro sumario. La autoridad Sanitaria de Vigilancia yControl (INVIMA) cuenta con guas escritas para lapresentacin de solicitudes de registro de medicamentos enlas que se incluyen pruebas de fabricacin bajo el esquemade certificacin de la OMS., y adems con un sistemacomputarizado para registros y con una pgina WEB deinformacin sobre procedimientos de legislacin y regulacin.El INVIMA autoriza al fabricante mediante la certificacinde las Buenas Practicas de Manufactura a nivel nacional einternacional cuando el pas de donde se va a importar el

    3Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos - INVIMA 2003

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    Monitoreo de la situacin farmacutica en Colombia

    medicamento no figura como pas de referencia nacional ni

    tiene convenio con Colombia; igualmente realiza visitaperidicas de inspeccin y vigilancia a nivel nacional

    A la fecha existen 170 laboratorios nacionales y 71internacionales certificados con BPM. Se han inspeccionado

    107 durante el ltimo ao y se han reportado 70 violaciones4

    a la normatividad. El INVIMA en coordinacin con lasEntidades Departamentales y Distritales de Salud y el FondoNacional de Estupefacientes, ejerce vigilancia y control sobrela produccin, expendio, comercializacin y distribucin de

    los medicamentos, incluyendo aquellos que causendependencia o efectos psicoactivos potencialmente dainos,al igual que sobre la publicidad de los mismos.

    En la actualidad contamos con aproximadamente 9000

    establecimientos distribuidores de medicamentos comodrogueras, farmacias, servicios farmaceticos, farmaciashomeopticas, depsitos de drogas y agencias deespecialidades farmacuticas, vigiladas por las SecretaraDepartamentales de Salud apoyadas por el INVIMA, sin

    embargo no existe un sistema de reporte y seguimiento a las

    4 INVIMA op.cit

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    acciones adelantadas, ni un modelo de vigilancia concentrado

    en la gestin de riesgos. En la actualidad se esta trabajandosobre la adopcin de un Modelo de Vigilancia y Control anivel nacional con el fin de contar con una base de datosgeneral y unificar los procedimientos y las acciones. Existeun mecanismo de reporte de reacciones adversas a

    medicamentos, con deficiencias y sin haber logrado laconsolidacin de una red nacional de farmacovigilancia.

    3. CONTROL DE CALIDAD DEPRODUCTOS FARMACEUTICOS

    Se dispone de un laboratorio de control de calidad dereferencia que hace parte del INVIMA, as mismo se cuentacon laboratorios de control de calidad de UniversidadesEstatales y Privadas.

    El laboratorio de medicamentos del INVIMA ha participadoen el Programa de Control Externo de Calidad de loslaboratorios oficiales (PCEC) adelantado por la OPS/ USPdel cual se han surtido tres fases con evaluacin destacada.(

    Junio 9 de 2003).

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    4. LISTA DE MEDICAMENTOS

    ESENCIALES

    Con el objeto de salvaguardar los derechos de los usuariosdel sistema General de Seguridad Social en Salud, se cuentacon el Acuerdo 228 de 2002 Del consejo Nacional de

    Seguridad Social en salud, mediante el cual se establece ellistado de medicamentos esenciales para Colombia.

    La estructura del sistema de seguridad social en salud, permiteque las aseguradoras privadas adquieran los medicamentos

    esenciales de acuerdo a sus pautas y los prestadores yaseguradores estatales se rijen por el rgimen decontratacin pblica.

    NIVEL IIDe cada centro se elabor un informe parcial en donde seaclaran algunos aspectos relacionados con situacionespresentadas en particular y la justificacin para los casos en

    que la medicin de los indicadores no pudo realizarsesatisfactoriamente.

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    Ministerio de la Proteccin Social

    NIVEL III

    Consolidada la informacin de todos los centros en la hojaresumen y comparada con la medicin de 1995 de Gonzlez5

    y col se encuentran los siguientes resultados sobre losindicadores centrales propuestos por OMS para el monitoreo

    de la PFN

    CENTROS DE ATENCIN PUBLICOS

    INDICADORES

    INDICADOR 1:Porcentaje de disponibilidad demedicamentos trazadores.

    Resultado : El porcentaje de los medicamentos trazadoresdisponibles en las farmacias de los centros de salud esdel 72%Comparacin : Se midi el porcentaje de medicamentos noesenciales encontrado en los depsitos de las cooperativasde hospitales pblicos que fue de 17.5% es decir 82.5% deesenciales.

    5 Gonzlez et al, Analysis of National Drug Policy of Colombia, SantaF de Bogot, February 1997

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    INDICADOR 2: Porcentaje de medicamentos caducados

    Resultado: En promedio 0.3% de los medicamentosencontrados en los centros de salud haba sobrepasado lafecha de expiracin.

    Comparacin : Se encontr un promedio de 2% en los

    sectores pblico y privado

    INDICADOR 3: Promedio de nmero de das sin existenciasde medicamentos trazadores.

    Resultado : La duracin media de inexistencia demedicamentos trazadores es de 56 dasComparacin : No hubo medicin en el estudio de 1995Nota: En varios casos no se encontr registro de inventario,algunas farmacias son punto de entrega de una cadena dedistribuidor mayorista que surte rpidamente

    INDICADOR 4: Acceso econmicoResultado: El tratamiento ms econmico de una neumonasin hospitalizacin en nios de cinco aos es equivalente al2.8% de $77.250 que es el Salario Mnimo Semanal (SMS).

    Es decir aproximadamente US$ 0.80 (segn tasa de cambiode NU en diciembre de 2002).

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    Con la penicilina procanica equivale a un gasto del 12.2%

    del SMSCon la amxicilina al 4.1% yCon sulfametoxazol 200 mg + trimetoprim 40 mg al 3.5%.Comparacin : En el estudio de Gonzlez y col, no se apliceste indicador

    Nota 1: El 2,8% representa el promedio de los valores mseconmicos en los 20 centros encuestadosindependientemente del medicamentoNota 2: No siempre se cont con la existencia de los 3medicamentos en los centros de salud y al menos en cinco

    (5) centros no hubo disponibilidad de los precios de losmedicamentos

    INDICADOR 5: Adecuacin del almacenamientoResultado: En una escala de 0 a 12 el promedio de calificacin

    de todos los centros fue de 9, es decir ADECUADO

    Comparacin : 70% de las cooperativas de hospitalespblicos investigadas en 1995 cumplan buenas prcticas dealmacenamiento.

    INDICADOR 6: Promedio de nmero de medicamentosprescritos.

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    Resultado : En promedio cada prescripcin contiene 2.3

    medicamentos en los centros encuestadosComparacin : El promedio encontrado en el estudio de 1995fue de 2

    INDICADOR 7: Porcentaje del uso de antibiticos (Mximo

    del 25%, segn criterio de la gua)

    Resultado : El porcentaje del uso de antibiticos es del 30%.

    INDICADOR 8: Porcentaje de uso de inyecciones

    (Mximo 10%, segn criterio de la gua)

    Resultado : El porcentaje promedio de este indicador del usoirracional fue del 13.3%.

    INDICADOR 9: Porcentaje de medicamentos prescritosincluidos en la Lista de Medicamentos Esenciales - LME

    Resultado : El promedio de prescripciones de medicamentosque corresponden a la LME es del 94.2%Comparacin : El porcentaje promedio de prescripciones deME del total de todas las prescripciones en 1995 fue de 69%

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    INDICADOR 10: Porcentaje promedio de medicamentos

    dispensados

    Resultado : En las encuestas realizadas se encuentra que unpromedio de 71.1% de los medicamentos prescritos fuerondispensados

    Nota : La encuesta fue diligenciada solo en 15 centros y nocon el nmero de pacientes requeridos en la metodologa, seobservan dificultades de distinto orden, insuficiente afluenciade pacientes, cierre por inventario, franjas de horarios deatencin diferenciadas y otras

    INDICADOR 11: Porcentaje de medicamentos con etiquetaadecuada

    Resultado : El 82.6% de los medicamentos tienen etiqueta

    adecuada Nota : La misma observacin de la nota anterior

    INDICADOR 12: Porcentaje de pacientes conconocimiento adecuado.

    Resultado: El 73.7% de los pacientes poseen conocimientosadecuados sobre el medicamento que van a utilizar.

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    Nota : Igual observacin que al indicador 10

    INDICADOR 13: Disponibilidad de Guas de TratamientoEstandarizadas - GTE

    Resultado : Existen GTE en el 85% de los centros encuestados

    Comparacin: Se midi el acceso a Guas TeraputicasNacionales, que contena informacin farmacolgica yteraputica de los medicamentos esenciales, el 43% de loshospitales pblicos del estudio ms del 50% de losprescriptores tenan acceso a esta gua

    INDICADOR 14: Disponibilidad de Listado deMedicamentos Esenciales

    Resultado: En el 90% de los centros, se encuentra disponible

    el listado de medicamentos esenciales.Comparacin : No hubo medicin de este indicador

    TRATAMIENTO DE CASOSDiarrea:

    Tratamiento con Suero de Rehidratacin Oral - SRO:En el 49% de los casos de diarrea se utiliz SRO

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    Ministerio de la Proteccin Social

    Tratamiento con antibitico:En el 53% de los casos de

    diarrea se utiliz antibitico.Tratamiento con antidiarreico:En el 11% de los casos seutiliz un antidiarreico.Otro medicamento:En el 49% de los casos se utiliz otromedicamento.

    Valoracin Nivel I: Proporcin de tratamientos conmanejo adecuado Vs manejo no adecuado:1/7Cuando la diarrea fue tratada nicamente con SRO (sales derehidratacin oral se califica como adecuada, es decir unade cada diez prescripciones, mientras que en 7 de cada diez

    prescripciones se efectu un manejo no adecuado de la diarreaes decir no utilizaron solo SRO como primera eleccin, usaronadems antibitico, antidiarreico, antiespasmdico u otromedicamento.Nota 1: Respetando la metodologa se excluyeron diagnsticos

    de diarrea de origen bacteriano o amibianoNota 2: Se presentaron muchas dificultades para ubicar lashistorias clnicas

    Infeccin Respiratoria de las Vas Superiores(No-neumona):

    Prescripcin de antibitico:54%Valoracin Nivel 1(A/B): A = 4/B = 4

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    Monitoreo de la situacin farmacutica en Colombia

    Cuatro de cada diez tratamientos de infeccin de vas

    respiratorias- no neumona fue adecuado es decir no utilizningn antibitico, igualmente una proporcin de cuatro decada diez casos present un uso no adecuado deantibiticos.Prescripcin de Antipirtico/analgsico:55%

    Prescripcin para tos/o resfriado:40%Prescripcin Otros frmacos:54%Valoracin Nivel 2 (C/D):C =2 /D = 3Se hace la valoracin del nivel 2 nicamente para los casosen donde el nivel I es adecuado, corresponde al uso de otros

    medicamentos distintos del trazador para la patologa, usadoscomo coadyuvantes, que tambin pueden ser inadecuado.En este caso se valor adecuado el uso de un antipirtico/ analgsico para el manejo de la tos / o resfriado, dos de cada10 resultaron adecuados. Cuando se utiliz un medicamento

    diferente para estos sntomas, se valor como no adecuado,es decir que tres de cada diez prescripciones fueron noadecuadas.

    Neumona leve/moderada:Tratamiento con Penicilina Procanica

    : 6% de todos loscasos de los centros estudiados utiliz este frmaco para elmanejo de neumona.

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    diez prescripciones hicieron un manejo no adecuado es decir

    que utilizaron cualquiera de los anteriores en combinacincon otro antibitico.Prescripcin de Antipirtico/analgsico:49% de todoslos casos de los centros estudiadosPrescripcin para tos/o resfriado:28% de todos los casos

    de los centros estudiadosPrescripcin otros frmacos:64% de todos los casos delos centros estudiadosValoracin Nivel 2(D/E):D=1/ E=1Al igual que en los casos anteriores para hacer la valoracindel nivel 2 se requiere que el nivel 1 sea adecuadoobtenindose que una de cada diez prescripciones presentoun manejo favorable es decir que se prescribieronmedicamentos antipirticos/analgsicos o para la tos y/oresfriado pero ningn medicamento para otro sntoma,finalmente para esta patologa se encontr tambin que unade cada diez prescripciones era no adecuada es decirutilizaban cualquier otro frmaco.Se descartaron aquellos diagnsticos que incluyeran amigdalitis,otitis, sinusitis, y bronquitis, permitindose nicamente resfriadocomn e infeccin respiratoria aguda (IRA).

    Nota: Se presentaron las mayores dificultades en la bsquedade la Historia Clnica de esta patologa al parecer no hayclaridad en la competencia del manejo segn nivel de atencin

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    que puede reflejar problemas en el sistema de referencia de

    los pacientes

    FARMACIA PRIVADA

    INDICADOR 2: Porcentaje de medicamentos caducados

    Resultado : 0 (cero) En las farmacias privadas seleccionadascerca al centro de salud evaluado conforme la metodologaningn medicamento all almacenado se encuentra vencido.

    INDICADOR 4: Acceso econmico

    Resultado : En promedio el 3.7% $2.935 (US $ 1.1) delsalario mnimo semanal (SMS) es el menor costo que debe

    pagar un colombiano en una farmacia privada para eltratamiento de una neumona sin hospitalizacin.Con la penicilina procanica 800.000 U.I equivaldra a ungasto del 13.2% del SMS.Con la amoxicilina 125mg/5ml al 8.7% o $6720 del SMSy,Con sulfametoxazol 200 mg + trimetoprim 40 mg al 3.7% $2935 del SMS

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    ALMACEN DE MEDICAMENTOS

    De acuerdo a lo establecido en la metodologa seseleccionaron cuatro almacenes uno por cada zona de trabajopara corroborar la informacin relacionada a estos. Se incluyun centro de distribucin de Bogot, Pasto, Villavicencio y laCosta Atlntica encontrndose:

    INDICADOR 1: Porcentaje de disponibilidad demedicamentos trazadores

    Resultado : El porcentaje de los medicamentos trazadores

    disponibles en los almacenes es del 100%

    INDICADOR 3: Promedio de nmero de das sin existenciasde medicamentos trazadores

    Resultado : 0 (cero) es la duracin media de inexistencia demedicamentos trazadores en los almacenes

    INDICADOR 5: Adecuacin del almacenamiento

    Resultado : Dentro de una escala de 0 a 12 el promedio decalificacin de todos los almacenes fue de 10 es decirADECUADO.

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    Se anexan las hojas resumen con la consolidacin a nivel

    nacional de los centros de salud y sus farmacias, farmaciasprivadas y centros de distribucin.

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    CON RESPECTO A LA METODOLOGA:

    Dada la complejidad de la estructura del SGSSS y losdiferentes niveles de direccin desde la autoridad Nacional,Departamental, Municipal, de los asegurados y el prestadorse dificulta la coordinacin para la aplicacin de las encuestas.

    Los sistemas modernos de suministro que se estan manejandoen el pas, cuentan con registros de inventarios y de precios,de medicamentos en una central y no necesariamente en elpunto de dispensacin.

    Existen dificultades en la obtencin de la informacin de precios,posiblemente por las caractersticas del sistema de seguridadsocial de Colombia, pues se realizan negociaciones cerradasentre la aseguradora y el prestador o diversas formas decontratacin capitada en la cual estn incluidos losmedicamentos. Existe adems un rgimen de libertad de preciospara algunos medicamentos lo que dificulta el seguimiento encualquier punto del sistema, an dentro del mercado privado.

    CONCLUSIONES

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    La f alta de conocimiento detallado del funcionamiento de los

    centros locales de salud afect las encuestas directa a losusuarios con respecto a la informacin dada en las farmaciaspara el uso correcto de los medicamentos.

    En el nivel local no parece haber claridad sobre el manejo de

    la historia clnica y del sistema de referencia del paciente loque dificult la ubicacin y acceso a las historias clnicas.

    A pesar de las diferencias en el diseo y el universo en lasdistintas mediciones y estudios, la comparacin permite

    observar la evolucin de algunos indicadores y su consistenciaen diferentes niveles del sistema.

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    CON RESPECTO A LOS RESULTADOS

    La disponibilidad de los medicamentos en los centros pblicosde salud, 72%, es consistente con el dato de satisfaccin dela demanda pues el porcentaje de dispensacin fue del 69%,aunque ste ltimo se haya calculado con un nmero deentrevistas menor que lo esperado. Estas cifras mantienencoherencia con estudios nacionales.

    Por ejemplo, un estudio realizado por la defensora delpueblo estableci que el grado de insatisfaccin demedicamentos fue de 40%.6

    Otro estudio, contratado por La OPS, en 2002 paradisear una metodologa que permitiera detectar y analizarinequidades en el acceso y la calidad de la terapiafarmacolgica, evalu algunos indicadores presentes en este

    estudio, tomando como patologas trazadoras IRA, HTA EIVU. El anlisis se hizo por regmenes de atencin en el marcodel sistema de seguridad social. En pacientes no aseguradosse encontr una entrega incompleta de medicamentos del69.85% (IC 95% 61.3-77.3) mientras en los dems

    6 Colombia , Defensora del Pueblo: Encuesta Nacional de Calidad enSalud Percibida por los usuarios - 2000

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    regmenes no hubo registro de esta informacin. El

    medicamento fundamental para el tratamiento de la patologadiagnosticada, en pacientes vinculados, no fue entregado enel 48.53% (IC 95% 440.21-56.91)7 .

    Al revisar las hojas de trabajo correspondiente a este indicador

    se puede observar el peso de los centros de atencin de laaseguradora estatal en el resultado. Por el contrario en losalmacenes privados se encontr una disponibilidad del 100%,esto sugerira problemas de gestin en el sector pblico deorden administrativo o financiero.

    El 0,3% de medicamentos caducados encontrados en elsector pblico y el cero % en el sector privado de muestrasun gran avance con respecto al 2% registrado para esteindicador en 1995.

    Se han mantenido buenas condiciones de almacenamiento delos medicamentos desde 1995.

    7 Vacca Claudia, Orozco Jos, Holgun Esperanza. EQUIDAD EN ELACCESO Y CALIDAD DE LA TERAPIA FARMACOLGICA EN ELMARCO DE LA LEY 100 DE SEGURIDAD SOCIAL EN COLOMBIA.OPS. 2002.

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    El acceso econmico se evalu mediante el porcentaje del

    valor de los medicamentos sobre un SMS, en el caso de laneumona que no requiere hospitalizacin, ste representa el2.8% del SMS. Este indicador debe analizarse a la luz de losdiferentes regmenes de atencin del Sistema de SeguridadSocial de Colombia, pues el valor real de pago de

    medicamentos depende de las cuotas moderadoras, co-pagos, los aportes en el caso de los regmenes contributivo ysubsidiado y de la capacidad de pago de bolsillo en el casode los pacientes vinculados. (aquellos que no pertenecen nicuentan con seguridad social). En el estudio de 2002, el costopromedio frmula para pacientes no asegurados fue de$14637.88 (IC 95% $ 12267.40-17008.00), en el rgimencontributivo $ 3854.09 (IC 95% $ 3260.03-4448.10) y enel subsidiado $ 6039.74 (IC 95% $ 4631.98-7447.50)8 .

    Los hallazgos sobre uso racional requieren un anlisisdetallado. Por un lado el promedio de prescripcin de 2.3medicamentos aunque mayor que en 1995, es aceptable.As mismo, que un 95% de la prescripcin corresponda a lalista de medicamentos esenciales (listado del Plan Obligatoriode Salud) implica un claro impacto de la lista al interior del

    8 Vacca C., Orozco J. Op. Cit.

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    rgimen. Sera interesante la comparacin con la prescripcin

    en mbitos institucionales de atencin privada.

    Ahora bien, la disponibilidad de guas de tratamiento en el84% de los centros de atencin de salud muestra que existeun marco normativo e institucional positivo que puede propiciar

    un uso racional de los medicamentos.

    A pesar de lo anterior, resulta preocupante el uso deantibiticos, 30%, y de formas farmacuticas inyectables,13.3% en el primer nivel de atencin dado que los estndares

    esperados son del 20 y 10%, respectivamente.Mas grave an resulta la evidencia del manejo de las diarreasno bacteriana ni amebiana, de la neumona que no requierehospitalizacin y de la neumona leve a moderada, especialmenteen el uso de antibiticos pues evidencia la amenaza del

    agotamiento del arsenal teraputico por resistencia bacterianainducida y emergencia de nuevas enfermedades., en el ao1997 se un estudio sobre el uso de antibiticos en IRAEDA en los < de un ao y 1-4 aos en Bogot.

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    RECOMENDACIONES

    Adaptar la metodologa a la estructura del SGSSS de mane-ra que permita acceder a la informacin en forma gil, opor-tuna, sencilla y a bajo costo.

    Dadas la descentralizacin, la flexibilidad del sistema de aten-cin en salud, las dificultades de comunicacin y el accesogeogrfico, se recomienda adoptar la metodologa como unaherramienta de evaluacin del Sistema General de SeguridadSocial en Salud desde los niveles de prestadores de servi-cios, aseguradores, municipios y departamentos de maneraque puedan ser analizados por el nivel nacional.

    Un estudio posterior debera detectar diferencias entre los

    regmenes de atencin y la poblacin no cubierta, as comocaracterizar las modalidades de contratacin del servicio far-macutico entre los aseguradores y prestadores de serviciosde salud y las modalidades de manejo de inventario y de re-gistro de informacin.

    Dentro de los requerimientos de informacin en el sistemadebera establecerse un mecanismo de trazabilidad de los

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    servicios prestados, de manera que se cuente con segui-

    miento a la satisfaccin de las necesidades de la pobla-cin y el acceso a la historia clnica y al sistema de refe-rencia de pacientes.

    Aunque la contratacin de la prestacin de servicios sea

    capitada, debe existir lista de precios de referencia pues estaser til para el control del gasto en el sistema y del compor-tamiento comercial de productos y proveedores.

    El ajuste del instrumento de medicin (encuesta) deber con-siderar estas recomendaciones.Es evidente la necesidad de desarrollar estrategias e iniciati-vas para promover el uso de protocolos y/o guas de aten-cin para las patologas ms frecuentes o de atencin prima-ria y el seguimiento a su cumplimiento, haciendo especial n-fasis en el control del uso de antibiticos

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