Upload
rainhard-saliama
View
94
Download
6
Embed Size (px)
DESCRIPTION
praktikum biofarmasi-farmakokinetika uji disolusi
Citation preview
MODUL PRAKTIKUM
BIOFARMASI-FARMAKOKINETIKA
IDENTITAS MAHASISWA
Penyusun
Dra. Endang Wahjuningsih, MS, Apt.
Dra. Nani Parfati, MS, Apt.
Ni Luh Dewi Aryani, S.Si, MSi., Apt.
Cynthia Marisca Muntu, S.Farm., M.Farm., Apt.
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SURABAYA
2015
Pemilik buku :
Nama : ___________________________________ (huruf cetak)
NRP : ___________________________________
Kelas : ___________________________________
Kelompok : _______________
No. : _______________
Pas foto terkini
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 2
TATA TERTIB PRAKTIKUM
MHS MELAKUKAN PRESENSI PALING LAMBAT 15 MENIT, SELEBIHNYA
DIANGGAP TIDAK HADIR
DILARANG MAKAN/MINUM DI LAB
HARUS BERSEPATU
JAS LAB DIGUNAKAN SEBELUM MASUK LAB (TERPAKAI RAPI &
BERSIH)
TIDAK DIPERKENANKAN MENGGUNAKAN JAS LAB BERLOGO NON
UBAYA
MENGGUNAKAN NAME TAG (SESUAI CONTOH YG ADA DI LAB)
MENINGGALKAN LAB. IJIN DOSEN / ASISTEN MAHASISWA DAN
MELAPOR KEMBALI SAAT MASUK
BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM YANG DIKUMPULKAN UNTUK
DIPERIKSA TIDAK BOLEH DIAMBIL TANPA IJIN DOSEN/ASISTEN
DISKUSI AWAL DALAM BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM DIKERJAKAN DI
LUAR JAM SEBELUM PRAKTIKUM DIMULAI (DIKERJAKAN DI LUAR
DISKUSI)
HARUS SELALU MEMBAWA BUKU LITERATUR SEPERTI YANG
TERCANTUM DALAM BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM (INDIVIDUAL)
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 3
JADWAL PRAKTIKUM BIOFARMASI-FARMAKOKINETIKA II
SEMESTER GENAP 2014 / 2015
MINGGU MATERI
1 PENGARAHAN
2 DISKUSI KONSEP UJI DISOLUSI PRODUK OBAT & PENYUSUNAN
RENCANA KERJA
3 PRAKTIKUM UJI DISOLUSI PRODUK OBAT
4 DISKUSI HASIL PRAKTIKUM UJI DISOLUSI
5 DISKUSI KONSEP UJI DISOLUSI TERBANDING
6 STUDI KASUS UJI DISOLUSI TERBANDING
7 KUIS & REVIEW
U T S TERJADWAL
8 DISKUSI KONSEP BIOAVAILABILITAS & BIOEKIVALENS
9 DISKUSI KONSEP PEMBUATAN PROTOKOL UJI BIOEKIVALENSI
10 DISKUSI KONSEP SAMPEL BIOLOGIS, PENANGANAN &
PROBLEMATIKANYA
11 DISKUSI PERANCANGAN PROTOKOL UJI BE
12 STUDI KASUS HASIL UJI BE
13 SIMULASI PEMBERIAN OBAT PADA MANUSIA (IV)
14 KUIS & REVIEW
UAS TERJADWAL
PERHATIAN :
SAAT PRAKTIKUM PRAKTIKAN HARUS SELALU MEMBAWA BUKU
LITERATUR SEPERTI YANG TERCANTUM DALAM BUKU PETUNJUK
PRAKTIKUM
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 4
UJI DISOLUSI
I. Capaian Pembelajaran
Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan konsep uji disolusi dan
menerapkannya dalam praktek.
II. Dasar Teori
Suatu obat untuk dapat memberikan efek farmokologik harus
cukup tersedia dalam si rkulasi s istemik. Dalam sistem biologik
disolusi obat dalam media aquoeus me rupakan suatu bagian pent ing
sebelum kondisi absorpsi untuk ke si rkulasi s istemik. Disolusi
merupakan proses dimana suatu bahan kimia a tau obat menjadi terlarut
dalam suatu pelarut . Laju disolusi bentuk sediaan padat /semi padat
yang mengandung bahan obat d engan kelarutan dalam ai r sangat keci l
ser ing mengendal ikan la ju absorpsi obat tersebut .
Oleh karena disolusi memegang peranan pent ing dalam absorpsi
obat yang berhubungan dengan ketersediaan obat dalam si rkulasi
s istemik, maka profil disolusi suatu sediaan obat sangat pent ing untuk
diketahui . Berbagai metode uj i disolusi dikembangkan agar dapat
memberikan gambaran kore lasi antara la ju disolusi dengan la ju
absorpsi obat dalam tubuh.
Ada se jumlah cara untuk memeriksa kore lasi in vi t ro in vivo
yai tu :
1 . Laju disolusi vs la ju absorpsi
2 . Persen obat terlarut vs % obat terabsorpsi
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 5
3. Konsentrasi obat dalam serum vs prosentase obat
ter larut
Kegagalan kore lasi disolusi in vi t ro ke absorpsi in vivo dapat
disebabkan oleh kekomplekan absorpsi obat dan kelemahan rancanga n
uj i disolusi . Pi l ihan rancangan uj i disolusi yang tepat diharapkan
dapat memberikan gambaran kore lasi antara in vi t ro in vivo. Uj i
disolusi i tu kemudian menjadi suatu bagian dari prosedur pengendal ian
kual i tas produk obat .
Hal ha l yang perlu diperha tikan dalam rancangan disolusi
mel iput i : suhu, kecepatan pengadukan, pi l ihan a la t , media , lama uj i ,
penetapan kadar serta toleransi kadar yang di tentukan oleh Farmakope.
Uj i disolusi bukanlah suatu jaminan a tau ukuran keberhasi lan untuk
suatu efek terapi , te tapi sampai saa t ini uj i disolusi minimal dapat
memberikan informasi mengenai bioavai labil i tas suatu obat .
III. Diskusi awal
1. Apa yang dimaksud dengan disolusi suatu obat? Apa bedanya
dengan kelarutan obat? Jelaskan!
2. Jelaskan tahap tahap / proses absorpsi sistemik suatu produk obat ?
3. Tahap apakah yang merupakan tahap penentu dalam absorpsi produk
obat? Jelaskan!
4. Mengapa uji disolusi diterapkan pada suatu produk obat ? Dan apa
gunanya?
5. Jelaskan faktorfaktor yang mempengaruhi uj i disolusi sediaan
obat!
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 6
6. Lihat (FI V atau USP 37) dan beri penjelasan uji disolusi sediaan
obat tabel 1.
7. Jelaskan Tabel penerimaan untuk sediaan yang ada dalam FI V atau
USP 37 dengan mengambil contoh salah satu sediaan No. 6
8. Sebutkan dan jelaskan persyaratan validitas uji disolusi!
9. Jelaskan parameter parameter uji disolusi!
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 7
TABEL 1. PROSEDUR UJI DISOLUSI PRODUK OBAT
No Sediaan Alat Media Suhu
(0 C)
Lama uji Penetapan kadar Toleransi Volume Jenis
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 8
IV. UJI DISOLUSI
A. Alat dan bahan
Bahan : Tablet Carbamazepin 200 mg
Alat :
B. Ketentuan Uji Disolusi Sediaan . Menurut FI V atau
USP 37
Media disolusi
Jenis :
Volume :
Alat :
Suhu pengujian :
Lama Uji :
Prosedur penetapan kadar :
Toleransi :
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 9
C. Cara kerja (susunlah cara kerja uji disolusi sediaan di atas)
berdasarkan bahan, alat dan prosedur uji disolusi yang telah saudara
buat. (Persiapan alat : Lihatlah SOP alat uji disolusi).
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 10
VI. Kurva baku
No . Konsent ra si ( bpj ) Serapan
Per samaan kurva baku :
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 11
b. Penetapan % terlarut dari sampel
Sediaan I :
waktu Pengenceran
(bila ada) Serapan
Kons.
(bpj)
Konsentrasi
X
Pengenceran
(bila ada)
Konsentrasi
dalam 0.9
l i ter
(volume
media)
%
terlarut
( %Q )
Sediaan II : ..
Waktu Pengenceran
(bila ada) Serapan
Kons.
(bpj)
Konsentrasi
X
Pengenceran
(bila ada)
Konsentrasi
dalam
l i ter
(volume
media)
%
terlarut
(%Q)
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 12
VII. Buatlah kurva % terlarut vs waktu (pada kertas grafik rectangular)
VIII. Buatlah kurva % obat yang sisa (belum terlarut) vs waktu (pada
kertas grafik semilog)
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 13
IX. Perhitungan parameter
1. TQ % : Menit
Sediaan I :
Sediaan II :
2. %Q pada ketentuan waktu :
Sediaan I :
Sediaan II : ...
3. AUC
AUC Sediaan I ( .. ) Sediaan II ( .. )
4. %ED (efisiensi disolusi )
AUC
%ED = AUC (100%)
x 100 %
5. Kecepatan pelepasan obat
ln c1 ln c2 kr =
t2-t1
t
0
t
0
t
0
t
0
PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA 14
X. Tabel Hasil Pengamatan
Sediaan %Q
T%Q
( menit )
AUC %ED
XI. Diskusi Akhir (pembahasan)
a. Bagaimanakah parameter parameter uji disolusi sediaan tersebut
di atas, apakah memenuhi ketentuan dalam FI V ? Jelaskan !
b. Bila terdapat perbedaan antar sediaan atau denga n ketentuan yang
terdapat dalam Farmakope apa penyebabnya ( faktor faktor apa saja
yang mempengaruhi kinetika disolusi suatu sediaan) ?
XII. Pustaka
1. Shargel , L., Wu-Pong, S., Yu, A.B.C., 2011, Applied
Biopharmaceutics and Pharmacokinetics, 5th Ed, McGraw-Hill , Inc.
2. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2014, Farmakope
Indonesia, Edisi V, Jakarta.
a. United States Pharmacopeia Convention, 2014. The United State Pharmacopeia
37-National Formulary 32.
t
0