52
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, 19.7.2018 Vec: Oprava zrejmej nesprávnosti k rozhodnutiu č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný orgán na konanie podľa zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) v súlade s ustanovením § 81 ods. 3 zákona v y k o n á v a opravu zrejmej nesprávnosti k rozhodnutiu č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018, ktoré bolo zverejnené na elektronickom portáli Kategorizácia dňa 15. 4. 2018 nasledovne: V rozhodnutí č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018 sa

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

  • Upload
    others

  • View
    6

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA

SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Bratislava, 19.7.2018

Vec: Oprava zrejmej nesprávnosti k rozhodnutiu č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018.

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný

orgán na konanie podľa zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov,

zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o

zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) v súlade s

ustanovením § 81 ods. 3 zákona

v y k o n á v a

opravu zrejmej nesprávnosti k rozhodnutiu č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018, ktoré

bolo zverejnené na elektronickom portáli Kategorizácia dňa 15. 4. 2018 nasledovne:

V rozhodnutí č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018 sa

Page 2: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

pôvodny stav:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Bratislava 11.4.2018

Číslo: S15319-OKC-2018-9190

R O Z H O D N U T I E

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný

orgán podľa § 54 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych

pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení

niektorých zákonov (ďalej len „zákon“) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania

Všeobecná zdravotná poisťovňa, a.s., Panónska cesta 2, 851 04 Bratislava

DÔVERA zdravotná poisťovňa, a.s., Einsteinova 25, 851 01 Bratislava,

Union zdravotná poisťovňa, a.s., Karadžičova 10, 814 53 Bratislava,

Aachen Resonance GmbH

AndraTec GmbH

Acandis GmbH. u. Co. KG

aap Implantate AG

aap Biomaterials GmbH & Co. KG

Aaren Scientific Inc.

Albomed GmbH.

Analytic Biosurgical Solutions /Abiss

ABBOTT DIAGNOSTICS DIVISION

ACIST Medical Systems Inc.

Acri.Tec GmbH, A Carl Zeiss Meditec Compamy

Arthrex Medizinische Instrumente GmbH.

Access Point Technologies

Aesculap AG

AGA Medical Corporation

AngioScore Inc.

AngioDynamics, Inc.

Page 3: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Argon Medical Devices Inc.

AMS Group S.r.l. s.u.

alamedics GmbH & Co. KG

Alcon Laboratories, Inc.,

Alchimia s.r.l.

A.L.N.

Nitinol Devices and Components Inc.

amg International GmbH

American Medi cal Systems

ADVANCED MEDI CAL SOLUTIONS GROUP, U.K.

Andramed, GmbH

ArcRoyal Europe Ltd.

AccessClosure Inc.

ALPHATEC SPINE, Inc.

Arthroplastie Diffusion SARL

Argon Medical Devices Inc.

Arrow International Inc.

Asahi Intecc Co., Ltd., Medi cal Division

Aspide Medi cal

Anika Therapeutics S.r.l. (Fidia)

AtriCure Inc.

Atos Medi cal AB

Atrium Medical Corporation

Atmos Medizin Technik GmbH & Co.KG

Alvimedica Tibbi Ürünler

Axon Systems Inc.

BARD-Angiomed GmbH & Co., Medizintechnik KG

Bard Electrophysiology

B.Braun Medical

Blockade Medical LLC

Balt Extrusion

BEZNOSKA s.r.o.

BioSphere Medical SA

Page 4: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Biocompatibles UK Limited

EBI, LLC. (doing business as Biomet Spine)

Biomet France Sarl

Biomet UK Ltd.

BIOTECHNI SAS

Biosense Webster Inc.

Biometrix Ltd.

Biometrix Ltd.

Biosensors Europe SA

Biosensors Europe SA

Biosensors Europe SA

Bausch & Lomb Incorporated

Blue Medical Devices B.V.,

Biosensors Europe SA

Balton Sp. z o.o.

BRAUN B.-MEDI CAL A.G.(BRAUN B.,MELSUNGEN)

BonAlive Biomaterials Ltd.

Bonesupport AB

Bolton Medical Espaňa S.L

BIP GMBH

Bipore Medical Devices, Inc

Bard Peripheral Vascular, Inc.

Brivant Limited

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation

Biospine Implants

Bioteque Corporation

Baxter AG

Baxter Healthcare SA

C2F Implants

CID SpA (Carbostent & Implantable Devices)

CARDIONOVUM GmbH

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

Page 5: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Carbo Medics Inc.

Cyberonics, Inc.

Concentric Medical

Cardiac Dimension, Inc.

Codman Neuro Sciences SARL

Medos (Codman Neuro Sciences) SARL

Codman & Shurtleff, Inc

CID SpA (Carbostent & Implantable Devices)

Cordis Corporation

Cordis Cashel

Cordis Cashel

Cardiatis SA

CeramOptec GmbH a Co. of biolitec group

CERAMED – Cerâmicos para Aplicações Médica, S.A.

Cochlear Limited

Claret Medical Inc.

CL MEDICAL

GLOBUS MEDICAL, Inc.

CeloNova BioSciences, Inc.

ClearStream Technologies Ltd

Contact Medical International s.r.o

Contract Medical International GmbH

Coroneo inc.

Covidien Deutschland GmbH

Copf-Bionic GmbH

ArraVasc Limited

Medtronic CryoCath LP

Medtronic CryoCath LP

Creganna-Tactx Medical

curative medical device gmbh

CONIC VASCULAR TECHNOLOGY S.A.

Datascope Corp., Cardiac Assist Division

Dfine Inc.

Page 6: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Disa Vascular Ltd.

Societe DePuy France sas

DePuy Orthopaedics, Inc

DePuy International, Ltd., CMW

DePuy Spine SARL

DePuy Orthopaedics, Inc,

DePuy Spine

Dr. Osypka AG

Dr. Osypka AG

Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.,

EMcision Ltd.

Edwards Lifesciences LLC

Elite Surgical Supplies (Pty) Ltd.

EKOS Corporation

Elliquence, LLC.

Elixir Medi cal Corporation

European Medi cal Contract Manufacturing B.V.

Emerging Impant Technologies GmbH

EMBO FLUSSIGKEITEN AG

Endologix International Holdings B.V.

Endocor GmbH

Enpath Medi cal Inc.

Endoscopic Technologies, Inc.

Envision Scientific Pvt. Ltd.

EuroCor GmbH.

Establishment Labs S.A.

Ethicon, S.A.R.L.

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Eucatech AG

Eucatech AG

Eucatech AG

Eurosets s.r.l.

Eurosets s.r.l.

Page 7: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

EV3 Inc

Evalve, Inc.

Fin-Ceramica Faenza, S.p.A.

FCI

FCI S.A.S.

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

FHC Inc.

FIAB SpA

Finetech Medical Ltd.

Flexible Stenting Solutions, Inc.

Fourth Dimension Spine

Frankenman International Ltd.

FRADIS MEDI CAL

Fresenius Kabi A.G.

FERROSAN A/S

Fuji Systems Corporation

FzioMed, Inc.,

Genadyne Europe B.V.

Gennos Company Ltd.

GLOBUS MEDI CAL, INC.

Glycar S.A., Ltd.

MEDICEM Technology s.r.o.

Goodman Co., Ltd.

Groupe Lépine

Harvest Technologies

HemCon Medical Technologies, Inc.

HeartWare, Inc.

Herniamesh S. r. l.

Heinz Kurz GmbH Medizintechnik

HOLOGIC Inc.

Haemonetics Corporation

HMT (High Merdical Technologies) Medizintechnik Gmbh

Hematris Wound Care GmbH

Page 8: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Hofer GmbH&Co KG

HS Hospital Service S.p.A.

HumanOptics AG

Foryou Medical Electronics Co., Ltd.

ChM Sp. Z.o.o.

Iberhospitex S.A.

Irvine Biomedical, Inc. A St.Jude Medi cal Comp.

Implantcast GmbH

Abbott Vascular

Intact Medical Corporation

Infraredx Inc.

Iberhospitex S.A.

i-Medical Ophthalmic International GmbH

Invatec s.r.l.

Invent Bio-Med Pvt. Ltd.

In Situ Technologies Inc.

ImplanTec GmbH

ImplanTec GmbH

Iberhospitex S.A.

Instrumentaria d.d.

InspireMD Ltd.

ITGI Medical Ltd.

Intervascular SAS

Japan Stent Technology

JOTEC GmbH

Kimberly-Clark, N.V.

KCI USA, Inc.

Arthro Kinetics Biotechnology GmbH

Konigsee Implantate GmbH

KIMAL plc

Kaneka Corporation

Kyphon Sárl

Kyoto Medical Planning Co.

Page 9: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

LDR MEDI CAL

LEMER PAX

Lenstec (Barbados) Inc.,

Lepu Medi cal Technology (Beijing) Co., Ltd.

LeMaitre Vascular

LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH S.L.

LIMA Corporate spa

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

LightLab Imaging Inc.

Lombard Medical Ltd

Lake Region Medical Limited

Lutonix Inc.

Masimo Corporation

MARTIKAŇ s.r.o.

Medica Sud - Est S.a.r.l.

Medico S.p.A.

MicroVention Europe

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Medtronic, Inc.

Medtronic 3F Therapeutics Inc.

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Medtronic, Inc.

Medtronic Ablation Frontiers LLC

Medin

Medos International SARL

Medos Medizintechnik AG

Medos International SARL

Medrad Inc.

MEDI-TECH

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Medcomp Inc. (Medical Components)

Medicom International s.r.o.

Medicon eG

Page 10: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Mentor Medical Systems B.V.,

Meril Lifesciences Private Limited

Mathys Ltd Bettlach

Micell Technologies Inc.

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

MiMedx Group, Inc.

Merit Medi cal Systems, Inc.

Merete Medi cal GmbH

Mölnlycke HealthCare AB

Maquet Cardiopulmonary AG

Morris Innovative Inc.

MedXpert GmbH

Myelotec inc.

NayaMed International Sarl

Nevro corp.

NEURELEC

NeoMetrics, Inc.

NOVASPINE

NuMed Canada, Inc.

Occlutech Tibbi Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Sti.

Occlutech GmbH (Occlutech)

Oculentis B.V.

Olympus Medi cal System Corp.

OptiMed Medizinische Instrument GmbH

ON-X Life Technologies, Inc.

Ophtec B.V.,

Orbus International B.V., 3871 AN Hoevelaken, Holandsko

ORTHOPAEDIC & SPINE DEVELOPMENT (OSD) S.A.S

Innova Medical, s.r.o.

Panther Medical Equipment Co, Ltd.

Paradigm Spine GmbH.

Perouse Medical

Reverse Medical Corporation

Page 11: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

PFM Medical AG

P. HARTMANN AG HEIDENHEIM

PHISIOL S.A.

PendraCare International B. V.

Promedon S.A.

Penumbra Inc.

phenox GmbH

Proxy Biomedical Ltd.

Purple Surgical International Ltd.

Qualimed Innovative Medizineprodukte GmbH

Rayner Intraocular Lenses Ltd.

Rex Medical

Reverse Medical Corporation

RF Medical Co. Ltd.

Rontis Hellas S.A.

Rontis AG

Sanatmetal Ltd.,

Siemens Audiologische Technik GmbH.

Seawon Meditech Co., Ltd.

Sorin Biomedica CRM S. r. l. (Sorin Group)

SBM SAS

Scient'x

Sadra Medical Inc.

C2F Implants Z.I.

Sofradim Production

S&G Biotech Inc.

SpineGuard S.A.

Sahajanand Medical Technologies (SMT)

Schwager Medica

SI-Bone Inc.

St. Jude Medica

Steinicke AG

Spinal Kinetics Inc.

Page 12: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Smiths Medical International Ltd.

Stimwave Technologies Inc.

Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division

Smith & Nephew Medical Ltd.

Somatex Medical Technologies GmbH.

Spectranetics Corporation

Spiegelberg GmbH Co. KG

SPINEART SA

SP Medical A/S

Sphinx Medical Limited

Sequent Medical Inc

SERF Dedienne Santé

Shenzhen Shineyard Medical Device Co., Ltd

SeaSpine, Inc.

STENTYS SA

Karl Storz GmbH & Co. KG

Howmedica Osteonics Corp.

Straub Medical AG

Summit Medical Ltd.

Svelte Medical Systems, Inc.

Sewon Cellontech Co., Ltfd.

Synergie Ingénierie Médicale

Synthes GmbH

Synthes GmbH

Taewoong Medical Co.. Ltd

Terumo Corporation

TERUMO - MicroVention Inc.

Terumo Clinical Supply Co., Ltd.

Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co KG

Teutonia Medical Care Technology AG

Thoratec Corp.

THT BIO-SCIENCE

TriReme Medical Inc.

Page 13: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

TriVascular

Teknimed SAS

TATRA - ALPINE a.s.,

Togo Medikit Co., Ltd

TranS1 Incorporated

Tryton Medical Inc.

Toray Industries Inc

TranS1 Incorporated

Theken Spine, LLC

Tsunami S. r. l.

Touchstone International Medical Science Co., Ltd.

Tulip-Medical B.V.

U&I Corporation

ulrich GmBH & Co. KG

Uroplasty BV

UreSil LLC

Vascular Flow Technologies Limited

Vascular Solutions, Inc.

Vessix Vascular Inc.

Videris s.r.o.

Vivostat A/S

Vascular Insights LLC

VascoMed Institut für Kathetertechnologie BmbH

Veniti Inc.

VOLCANO INTERNATIONAL AB

Volcano Corporation

Vertical S.r.l.

Vascutek Limited

Vasorum Ltd.

Vitatron B.V.

Vitatron B.V.

VYGON S.A.

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Page 14: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

ENERON SLOVAKIA, s.r.o.

Biomet Microfixation also trading as Walter Lorenz Surgical, Inc.

MicroPort Orthopedics Inc.

Worldwide Innovations & Technologies Inc.

Biotronik SE & Co. KG

Biotronik SE & Co. KG

X-Spine Systems Inc.

ZAMAR d.o.o.

ZEPHYR Surgical Implants

Zimmer Inc.

Zimmer Spine

t a k t o:

v zozname kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov sa charakteristiky podskupín

špeciálnych zdravotníckych materiálov

XA1.1 Programovateľný ventil, set s ventrikulárnym a distálnym katétrom a príslušenstvom na

zavedenie

XA1.2 Neprogramovateľný ventil, set s ventrikulárnym a distálnym katétrom a príslušenstvom na

zavedenie

XA1.4 Neprogramovateľný ventil samostatný

XA1.9 Súprava na externú drenáž mozgových komôr

XA2.2 Snímač intrakraniálneho tlaku intraventikulárny

XA4.1 Programovateľný neurostimulátor miechy dobíjateľný

XA4.1.1 Programovatelný neurostimulátor miechy nízkofrekvenčný nedobijatelný

XB1.2 Krátkodobý komorový podporný systém (vrátane ECMO)

XB1.3 Dlhodobý komorový podporný systém intrakorporálny

XB2.2 Kardiostimulátor jednodutinový bez frekvenčnej adaptácie

XB2.3 Kardiostimulátor jednodutinový s frekvenčnou adaptáciou

XB2.3.1 Kardiostimulátor jednodutinový s frekvenčnou adaptáciou MRI kompatibilný

XB2.4 Kardiostimulátor dvojdutinový bez frekvenčnej adaptácie

XB2.5.1 Kardiostimulátor dvojdutinový s frekvenčnou adaptáciou MRI kompatibilné

XB2.7 Kardiostimulátor dvojdutinový jednoelektródový s frekvenčnou adaptáciou

XB2.8 Kardiostimulátor biventrikulárny

XB3.1 ICD jednodutinový

XB3.2 ICD dvojdutinový

XB3.4 Defibrilátor podkožný vrátane podkožnej elektródy

XB3.5 Príslušenstvo k diaľkovému monitorovaniu pacientov s elektrostimuláciou

XB4.1 Implantabilný ekg slučkový rekordér

XB5.3 Elektróda endovazálna pre trvalú ľavokomorovú stimuláciu

Page 15: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XB5.5 Elektróda dvojdutinová

XB5.6.1 Epikardiálna elektróda pre trvalú kardiostimuláciu

XB5.7 Adaptér ku kardiostimulačnej elektróde

XB5.9 Elektróda endovazálna defibrilačná/stimulačná pre ICD jednocievková

XB5.10 Elektróda endovazálna defibirlačná/stimulačná pre ICD dvojcievková

XB6.1 Mechanická chlopňová protéza

XB6.3 Biologická chlopňová protéza nestentovaná

XB6.4 Chlopňový homograft

XB6.6 Kompozitný graft s mechanickou chlopňovou protézou

XB6.8 Anuloplastický chlopňový ring mitrálny (rigidný, semirigidný, flexibilný)

XB6.9 Anuloplastický chlopňový ring trikuspidálny (rigidný, semirigidný, flexibilný)

XB6.13 Intrakardiálny oklúzor na uzáver defektu predsieňového septa, uška ľavej predsiene a

paravalvulárneho leaku

XB6.14 Intrakardiálny oklúzor na uzáver ductus arteriosus persistens

XB6.14.1 Príslušenstvo ku intrakardiálnemu oklúzoru na uzáver ductus arteriosus persistens

XB6.15 Intrakardiálny oklúzor na uzáver defektu komorového septa

XB6.15.1 Príslušenstvo ku intrakardiálnemu oklúzoru na uzáver defektu komorového septa

XB6.16.1 Set na transkatétrovú balónikovú mitrálnu valvuloplastiku

XB6.16.2 Set na transkatétrovú rekonštrukciu mitrálnej chlopne

XB6.17.1 Záplata perikardiálna biologická

XB6.21.1 Bezstehová biologická chlopňová protéza, samoexpandovateľná

XB7.1 Oxygenátor pre dospelých na mimotelový obeh

XB7.2 Oxygenátor na mimotelový obeh neonatálny

XB7.3 Oxygenátor na mimotelový obeh infant

XB7.4 Oxygenátor na mimotelový obeh pediatrický

XB7.7 Sety hadicové k oxygenátorom infant

XB7.8 Sety hadicové k oxygenátorom pediatrickým

XB7.9.2 Kardioplegické sety na kryštalickú kardioplégiu

XB7.9.4 Kardioplegické sety na selektívnu perfúziu

XB7.11.1.1 Aortálne kanyly poťahované

XB7.11.1.2 Aortálne kanyly nepoťahované

XB7.11.1.3 Aortálne kanyly s filtrom

XB7.11.1.4 Femorálne arteriálne kanyly poťahované

XB7.11.1.5 Femorálne areteriálne kanyly nepoťahované

XB7.11.2.1 Venózne kanyly predsieňové jednostupňové poťahované

XB7.11.2.2 Venózne kanyly predsieňové jednostupňové nepoťahované

XB7.11.2.3 Venózne kanyly predsieňové dvojstupňové poťahované

XB7.11.2.4 Venózne kanyly predsieňové dvojstupňové nepoťahované

XB7.11.2.5 Venózne kanyly tvarovateľné

XB7.11.2.6 Venózne femorálne kanyly dvojstupňové poťahované

XB7.11.2.7 Venózne femorálne kanyly dvojstupňové nepoťahované

XB7.11.2.8 Venózne femorálne kanyly viacstupňové poťahované

Page 16: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XB7.11.3 Fúkače

XB7.11.4 Odsávače

XB8.1.1 Zavádzače a zavádzacie sety pre angiografie a perkutánne rádiologické intervencie

krátke do 10 cm

XB8.1.2 Zavádzače a zavádzacie sety pre angiografie a perkutánne rádiologické intervencie

krátke 10 - 25 cm

XB8.2.5 Vodiče a mikrovodiče pre angiografie a perkutánne rádiologické intervencie

mikrovodiče do periférie 0.018 - štandardné

XB8.3.1 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne rádiologické

intervencie - základné diagnostické katétre pre prehľadnú angiografiu

XB8.3.2 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne rádiologické

intervencie - základné diagnostické katétre pre selektívnu angiografiu

XB8.3.6 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne rádiologické

intervencie - kalibrované katétre 0.035

XB9.1.1.1 Liekmi povlečený stent, balónom expandovateľný

XB10.1 Cievna protéza lineárna

XB10.2 Cievna protéza bifurkačná

XB10.3 Cievna protéza lineárna impregnovaná striebrom

XB10.5 Cievne protézy hrudnej aorty lineárne

XB10.11 Cievna protéza PTFE vystužená

XB12.1 Lepidlá biologické

XB14.1.2 Cievne shunty

XB14.4 Katéter elektrofyziologický 4 - 8 polárny

XB14.5 Katéter elektrofyziologický dekapolárny a viacpolárny

XB14.8 Katéter ablačný ovládateľný pre rádiofrekvenčnú abláciu

XB14.9 Katéter ablačný pre rádiofrekvenčnú abláciu s preplachovým chladením

XB14.10 Katéter ablačný multipolárny pre rádiofrekvenčnú izoláciu pulmonálnych žíl

XB14.15.1 Kardiochirurgické ablačné katétre

XB14.16.1 Cievnochirurgické laserové ablačné katétre pre chirurgiu varixov

XB14.16.2 Cievnochirurgické rádiofrekvenčné ablačné katétre pre chirurgiu varixov

XB14.18.1 Valvulotomy pre cievnu chirurgiu

XB14.18.2 Valvulotomy pre cievnu chirurgiu expandibilné

XB14.20 Katéter balónikový pre perkutánnu koronárnu intervenciu

XB14.22 Vodič pre perkutánnu koronárnu intervenciu

XB14.25 Systém zavádzačov a vodičov pre transseptálnu punkciu

XB14.26 Transseptálna ihla pre punkciu septa ľavej predsiene

XB14.28.2 Vodiace katétre pre kardiovaskulárne intervencie

XB14.29 Sonda pre intrakardiálne ultrazvuky pre zobrazenie dutín srdca

XB14.30 Katéter pre intravaskulárnu sonografiu

XB14.35 Set pre endoskopický odber venózneho štepu s hadicou a filtrom na CO2

XB14.40 Zavádzací set s príslušenstvom pre stimuláciu ľavej komory

XB14.42 Zavádzací set s príslušenstvom na koronarografiu

Page 17: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XB14.43 Zavádzací set s príslušenstvom na perkutánnu koronárnu intervenciu

XB14.44 Zavádzací set s príslušenstvom pre arytmologické výkony

XB14.47.4 Ablačné katétre pre perkutánne rádiologické intervencie - termoablačné alebo

mikrovlnné ablačné katétre

XB14.49.1 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - punkčné ihly

XB14.49.2 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - bioptické ihly

XB14.49.3 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - tlakové hlavy

XB14.49.4 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - mikropunkčné

sety

XB14.49.10 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - vysokotlakové

spojovacie hadičky

XB14.49.11 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - Y-konektory

XB14.49.12 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - Y-konektory s

chlopňou

XB14.49.20 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - angiografický

set

XB14.49.21 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - set pre

endovaskulárne intervencie

XC1.3 Hybridná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén

XC1.4 Hybridná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén

XC1.5 Hybridná TEP bedrového kĺbu keramika/keramika

XC1.7 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén

XC1.8 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén

XC1.9 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/keramika

XC1.10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/kov

XC1.11 Individuálne modulárna TEP bedrového kĺbu s náhradou časti skeletu femuru

XC1.13 Revízna TEP bedrového kĺbu - jednej komponenty pri použití revízneho implantátu

XC1.14 Revízna TEP bedrového kĺbu - oboch komponent pri použití revízneho implantátu

XC1.16 Revízna TEP bedrového kĺbu - oboch komponent pri použití revízneho implantátu a

špeciálnych augmentačných materiálov

XC1.17 Revízna TEP bedrového kĺbu - výmena hlavičky bedra

XC1.18 Úplná individuálne modulárna náhrada femuru s náhradou bedrového a kolenného kĺbu

XC1.19 Úplná individuálne modulárna náhrada femuru s náhradou bedrového a kolenného kĺbu

expandibilná

XC2.1 Cementovaná fixná TEP kolenného kĺbu

XC2.2 Cementovaná unikondylárna TEP kolenného kĺbu

XC2.3 Cementovaná TEP kolenného kĺbu - PE tíbia

XC2.4 Cementovaná rotačná TEP kolenného kĺbu

XC2.5 Hybridná fixná TEP kolenného kĺbu

XC2.7 Hybridná rotačná TEP kolenného kĺbu

XC2.8 Necementovaná fixná TEP kolenného kĺbu

XC2.10 Necementovaná rotačná TEP kolenného kĺbu

Page 18: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XC2.11 Individuálne modulárna TEP kolenného kĺbu s úplnou náhradou ligamentózneho aparátu

XC2.12 Individuálne modulárna TEP kolenného kĺbu s úplnou náhradou ligamentózneho aparátu

s náhradou časti skeletu

XC2.13 Revízna TEP kolenného kĺbu - artikulačnej vložky tibiálnej komponenty

XC2.14 Revízna TEP kolenného kĺbu - jednej z komponent revíznym implantátom a artikulačnej

vložky

XC2.15 Revízna TEP kolenného kĺbu - oboch komponentov revíznymi implantátmi a

artikulačnej vložky

XC2.16 Revízna TEP kolenného kĺbu-oboch komponentov revíznymi implantátmi a artikulačnej

vložky s použitím špeciálnych augmentačných materiálov

XC2.17 Primárna TEP kolenného kĺbu keramická, alebo TEP kolenného kĺbu s antialergickou

povrchovou úpravou

XC2.18 Revízna TEP kolenného kĺbu keramická, alebo TEP kolenného kĺbu s antialergickou

povrchovou úpravou

XC3.1 TEP ramena

XC3.2 Hemiartroplastika ramena

XC3.3 Individuálna modulárna TEP ramena alebo hemiprotéza ramena

XC3.4 TEP lakťa

XC3.5 TEP členka

XC3.6 Individuálna náhrada hlavičky a krčka rádia

XC3.9 Revízna a reverzná TEP ramena

XC3.10 Individuálne modulárny externý fixátor na priestorovú korekciu deformít u detí

XC3.11 Implantát na náhradu pri interkalárnej resekcii dlhých kostí

XC3.12 Dočasná artikulačná náhrada (spacer)

XC4.1.1 Proximálny femorálny klinec oceľový

XC4.1.2 Proximálny femorálny klinec titánový

XC4.1.3 Rekonštrukčný femorálny klinec oceľový

XC4.1.4 Rekonštrukčný femorálny klinec titánový

XC4.1.5 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami femorálna

XC4.1.6 DHS (dlaha so sklznou skrutkou/skrutkami) femorálna oceľová

XC4.2.1 Špeciálny dlahový systém na periprotetické zlomeniny jednoduchý

XC4.2.2 Špeciálny dlahový systém na periprotetické zlomeniny zložitý

XC4.2.4 Stehnový vnútrodreňový klinec retrográdny titánový

XC4.2.5 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na diafýzu stehnovej kosti

XC4.2.6 Stehnový vnútrodreňový klinec antegrádny oceľový

XC4.2.7 Stehnový vnútrodreňový klinec antegrádny titánový

XC4.2.8 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na dolnú epifýzu femuru oceľová

XC4.2.9 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na dolnú epifýzu femuru titánová

XC4.3.1 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na predkolenie kondylárna oceľová

XC4.3.2 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na predkolenie kondylárna titánová

XC4.3.3 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na pylon oceľová

XC4.3.4 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na pylon titánová

Page 19: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XC4.3.5 Vnútrodreňový klinec na predkolenie s možnosťou vysokého a nízkeho zaistenia

oceľový

XC4.3.6 Vnútrodreňový klinec na predkolenie s možnosťou vysokého a nízkeho zaistenia

titánový

XC4.4.1 Uhlovo stabillná dlaha, klinec na pätovú kosť oceľová

XC4.4.2 Uhlovo stabillná dlaha na pätovú kosť titánová

XC4.4.3 Vstrebateľný fixačný materiál na riešenie plochej nohy u detí

XC4.4.4 Klinec na artrodézu členka

XC4.4.5 Osteosyntetický materiál - dlahy na nohu

XC4.5.1 Uhlovo stabilné dlahy na proximálny koniec ramennej kosti oceľové

XC4.5.2 Uhlovo stabilné dlahy na proximálny koniec ramennej kosti titánové

XC4.5.3 Uhlovo stabilné dlahy na proximálny koniec ramennej kosti biokompozitné

XC4.5.4 Systém uhlovo stabilných dláh na distálny koniec ramennej kosti oceľové

XC4.5.5 Systém uhlovo stabilných dláh na distálny koniec ramennej kosti titánové

XC4.5.6 Vnútrodreňový klinec na ramennú kosť retro a antegrádny

XC4.6.1 Uhlovo stabilné dlahy na proximálnu časť predlaktia oceľové

XC4.6.2 Uhlovo stabilné dlahy na proximálnu časť predlaktia titánové

XC4.6.3 Uhlovo stabilné dlahy na diafýzu predlaktia oceľové

XC4.6.4 Uhlovo stabilné dlahy na diafýzu predlaktia titánové

XC4.6.5 Uhlovo stabilné dlahy na distálnu časť predlaktia oceľové

XC4.6.6 Uhlovo stabilné dlahy na distálnu časť predlaktia titánové

XC4.6.7 Uhlovo stabilné dlahy na distálnu časť predlaktia biokompozitné

XC4.7.1 Samokompresívne skrutky na ruku

XC4.7.2 Osteosyntetické dlahy na ruku

XC4.8.1 Uhlovo stabilné dlahy na kľúčnu kosť oceľové

XC4.8.2 Uhlovo stabilné dlahy na kľúčnu kosť titánové

XC4.8.3 Intramedulárny klinec na kľúčnu kosť

XC4.9.1 Osteosyntetické dlahy na panvový kruh preformované oceľové

XC4.9.3 Panvové skrutky oceľové

XC4.10.1 Osteosyntetické dlahy na rebrá

XC4.10.2 Fixačný systém na sternum

XC5.1 Femorálny fixačný systém vstrebatelný, biokompozitný

XC5.2 Tibiálny fixačný systém vstrebatelný, biokompozitný

XC5.3 Fixačné komponenty na sutúru menisku

XC5.3.1 Fixačné komponenty na sutúru menisku s jednorázovým zavádzačom

XC5.4 Kotviaci systém na léziu manžety rotátorov vstrebatelný biokompozitný

XC5.5 Kotviaci systém na nestabilitu ramena a SLAP léziu vstrebatelný biokompozitný

XC5.5.1 Kotviaci systém na nestabilitu ramena a SLAP léziu vstrebatelný biokompozitný

jednorázový zavádzač

XC5.6 Fixačná komponenta pre operáciu AC kĺbu

XC5.7 Koblačná elektróda s integrovaným káblom

XC5.8 Koblačná elektróda s integrovaným káblom a odsávaním

Page 20: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XC5.9 Koblačná elektróda s integrovaným káblom na malé kĺby

XC5.10 Shaverová fréza mäkkotkanivová

XC5.11 Shaverová fréza kostná

XC5.12 Shaverová fréza na malé kĺby

XC5.13 Pacientsky set - set prívodných a odsávacích hadíc

XC5.14 Bezbunková kolagénová náhrada defektu chrupavky

XC5.15 Kostno-chrupavková náhrada defektu kĺbovej plochy

XC5.16 Bezbunková hyalurónová náhrada defektu chrupavky

XC5.17 Syntetické väzy

XC5.18 Kotviaci systém z mákkých kotiev na nestabilitu ramena, rekonštrukciu SLAP lézie a

rotátorovej manžety

XD1.1 Vnútorné fixátory krčné predné - 1 segment

XD1.2 Vnútorné fixátory krčné predné - 2 segmenty

XD1.3 Vnútorné fixátory krčné predné - 3 segmenty

XD1.4 Vnútorné fixátory krčné zadné - kranio cervikálna stabilizácia

XD1.5 Vnútorné fixátory krčné zadné subokcipitálne

XD1.6 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 1 segment

XD1.6.1 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 2 facety

XD1.7 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 2 segmenty

XD1.8 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 3 segmenty

XD1.9.1 Vnútorné fixátory hrudnodriekové zadné - polysegmentálne rast sledujúce

XD1.9.2 Vnútorné fixátory hrudnodriekové zadné - polysegmentálne pediatrické cluster

XD1.10 Vnútorné fixátory hrudnodriekové predné - polysegmentálne

XD1.11 Vnútorné fixátory hrudnodriekové predné - 1 segment

XD1.12.2 Vnútorné fixátory lumbosakrálne predné presakrálne - 2 segmenty

XD1.13 Fixátory sakroiliakálne

XD2.1 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové - zadné 1 segment

XD2.2 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové - zadné 2 segmenty

XD2.3 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové - zadné 3 segmenty

XD2.4 Detské verzie fixátorov teleskopické a dynamické

XD3.1 Interspinózne semirigidné neutralizačné systémy

XD5.1 Náhrady medzistavcových platničiek - krčné

XD5.2 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové predné (ALIF, DLIF)

XD5.3 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové transforaminálne (TLIF)

XD5.4 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové zadné (PLIF)

XD5.5 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové zadné (PLIF) expandibilné

XD6.1 Náhrady medzistavcových platničiek driekové predné s fixáciou (ALIF, XLIF, DLIF)

XD7.1 Náhrady medzistavcových platničiek krčné - dynamické

XD7.2 Náhrady medzistavcových platničiek driekové - dynamické

XD8.1 Náhrady tiel stavcov - krčné

XD9.1 Náhrady tiel stavcov - hrudnodriekové expandovateľné

XD10.1 Vertebroplastika

Page 21: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XD10.2 Kyfoplastika

XD10.4 Materiál pre perkutánne rádiofrekvenčné diskektómie

XD11.1 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD11.2 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD11.3 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD11.4 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD12.1 Náhrada Dura mater pre spinálne operácie a endoskopické duroplastiky

XD13.1 Antiadhezívny gel

XD13.2 Systém na endoskopickú epiduroskopickú adheziolýzu

XD14.2 Elektróda ku intraoperačnému elektrofyziologickému monitoringu miechy a miechových

koreňov

XD14.3 Navigačná transpedikulárna sonda

XE1.3 Totálna náhrada čeľustného kĺbu

XE1.4.1 Fronto-orbito maxilárny fixačný systém dlahy

XE1.4.2 Fronto-orbito maxilárny fixačný systém sieťky

XE1.5.2 Orbito maxilárny fixačný systém sieťky

XE1.7 Fixačná skrutka

XF2.9.1 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická, monofokálna – foldovateľná

hydrofilná s hranatým okrajom

XF2.9.2 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická, monofokálna – foldovateľná

hydrofilná s hranatým okrajom, asférická

XF2.9.4 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická, monofokálna – foldovateľná

hydrofilná s hranatým okrajom, asférická, torická

XF2.10.1 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická – foldovateľná hydrofóbna s

hranatým okrajom

XF2.10.4 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická – foldovateľná hydrofilná,

hydrofóbna s hranatým okrajom torická

XF2.11 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová monofokálna afakická - mäkká foldovateľná

s priemerom 7mm

XF2.13 Umelá vnútroočná šošovka s fixáciou na dúhovku monofokálna fakická

XF4.1 Umelá náhrada dúhovky celková silikónová

XF5.2 Implantát na rekonštrukciu slzných ciest

XF7.2 Drenážny implantát z nehrdzavejúcej ocele

XF7.3 Drenážny implantát z hydrofilného nerezorbovateľného akrylátu

XF8.1 Expanzný plyn

XF8.2 Silikónový olej

XF8.3 Tekutý perfluorokarbon

XF8.4 Serklážny prúžok

XF8.5 Prúžok na akcentáciu serkláže

XF8.6 Plomba z penového silikónu

XG1.1 Kochleárny implantačný systém vrátane procesora

XG1.2 Implantovateľné naslúchadlo kostné

Page 22: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XG1.5 Kostný implantát na ušné epitézy

XG2.2 Rečový procesor ku kochleárnym implantátom

XG2.3 Rečový procesor ku kostným a stredoušným implantátom

XG3.1 Tracheostomická kanyla dvojplášťová kovová

XG3.2 Tracheostomická kanyla dvojplášťová plastová

XG3.5 Hlasová protézka pre laryngektomovaných pacientov

XG3.6 Tracheostomická kanyla k hlasovej protézke

XG3.7 Snímacia endotracheálna kanyla k peroperačnému monitoringu hlavových nervov

XH1.1 Jednorázový inštrument k ulrazvukovému, ultrazvukovo - elektrickému alebo

elektrickému systému na zatavenie a rozdelenie tkaniva

XH1.2.1 Sieťka antiadhezívna - veľkosť nad 12 cm

XH1.2.2 Fixátor sieťok

XH1.5 Materiál na ablácie v onkochirurgii

XH2.1 Kruhový stapler

XH2.2 Stapler na nízke rektum, rotikulátor, TA stapler

XH2.5 Lineárny stapler

XH2.6 Náplň do lineárneho staplera

XK1.2 Prsníkové implantáty

XL1.1 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom-malé, stredné krytie

XL1.2.1 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom -set veľký

XL1.2.2 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom - set extra veľký

XL1.3 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom - brušné krytie

XL1.4 Zberná nádoba k podtlakovému systému hojenia rán s gelom a filtrom- malá

XL1.5 Zberná nádoba k podtlakovému systému hojenia rán s gelom a filtrom- stredná

XL1.6 Zberná nádoba k podtlakovému systému hojenia rán s gelom a filtrom - veľká

XL2.1 Lokálne hemostyptiká biologické s trombínom

XL2.2 Lokálne hemostyptiká biologické s trombínom a fibrinogénom

XI1.2 Suburetrálna páska

XI1.3.1 Subureterálne plniace substancie

XI1.3.2 Suburetrálne plniace substancie

XI1.3.3 Suburetrálne plniace substancie

XJ1.1 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna total

XJ1.1.1 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna total laparoskopickým alebo

laparotomickým prístupom

XJ1.2 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna anterior

XJ1.3 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna posterior

XJ1.4 Antiadhezívne beriéry na báze kyseliny hyalurónovej

menia nasledovne:

Špeciálny zdravotnícky materiál- MZ kód: X00004, X00015, X00018, X00014, X00021, X00019,

X03906, X02404, X03903, X03904, X03560, X03561, X03366, X02113, X03815, X01329,

X00651, X00648, X00646, X01720, X00649, X00660, X01721, X02704, X00654, X03103,

Page 23: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

X03567, X00662, X00661, X00663, X00667, X00665, X00766, X02705, X00672, X00680,

X00768, X01733, X00676, X00678, X03569, X01590, X00677, X00682, X00683, X03143,

X00686, X01127, X00688, X03573, X00687, X02700, X00691, X00697, X00696, X02373,

X02371, X02268, X00693, X02701, X00699, X02372, X02369, X00705, X02378, X01753,

X00704, X02267, X00702, X00703, X00715, X00709, X00714, X03292, X03256, X00774,

X02367, X02374, X00773, X01726, X03901, X03902, X00713, X00712, X00711, X03954,

X03955, X03370, X01297, X01126, X00775, X00743, X00776, X03506, X00778, X00748,

X02698, X00755, X00787, X00790, X00789, X00788, X00785, X00808, X03821, X00797,

X00800, X00809, X00890, X00891, X00895, X00900, X00901, X00914, X00903, X00801,

X00813, X01236, X00817, X01186, X00997, X01082, X01001, X00834, X00899, X01262,

X01261, X01114, X00961, X00960, X01460, X00967, X01577, X00972, X01177, X01184,

X00976, X01006, X01270, X00991, X01263, X01083, X01011, X01005, X01010, X01012,

X01014, X00915, X01018, X01264, X01074, X01030, X01281, X01282, X00750, X03770,

X02171, X02302, X02301, X02187, X02311, X02312, X02314, X02173, X02313, X02206,

X02315, X02306, X03315, X02307, X02455, X03538, X03584, X02457, X03323, X02513,

X03342, X02449, X03125, X03204, X01665, X01804, X03412, X01797, X03737, X03550,

X01023, X00402, X02629, X01076, X01286, X01075, X03675, X01287, X02397, X01039,

X01757, X03850, X03310, X03597, X03598, X02916, X02888, X02886, X02911, X02885,

X00294, X00295, X00303, X01323, X00480, X00479, X00482, X00481, X00307, X00308,

X00314, X00318, X00319, X00321, X00315, X00334, X00331, X01594, X01595, X00336,

X01196, X03743, X03653, X03657, X03715, X02719, X02722, X02619, X02481, X02475,

X01195, X03699, X03697, X01322, X01324, X01142, X00469, X00329, X00350, X00347,

X01506, X00351, X00352, X01141, X03744, X03658, X03714, X02610, X02720, X00345,

X01100, X00366, X01507, X00369, X03745, X03746, X03659, X01980, X01979, X03698,

X02709, X02621, X02721, X03696, X00615, X00614, X00373, X03130, X00472, X03622,

X03623, X00383, X00473, X02685, X01352, X01350, X02686, X00471, X03605, X03826,

X03418, X01207, X03133, X01143, X01197, X01325, X03797, X00404, X03843, X03606,

X00396, X02036, X02689, X03712, X00408, X02600, X02035, X00412, X00463, X00423,

X02038, X01139, X00595, X02687, X02688, X03468, X03935, X01097, X01096, X03844,

X02041, X01099, X00460, X00437, X00442, X02389, X02691, X02690, X03845, X01200,

X01199, X01198, X00445, X00451, X02239, X00459, X02692, X00456, X01498, X03135,

X00458, X00450, X02693, X03152, X01591, X01499, X01866, X02416, X03173, X03609,

X01882, X01874, X01842, X01914, X03610, X01881, X03633, X03884, X01868, X01890,

X02415, X01917, X01924, X01887, X01926, X01889, X03632, X03882, X01921, X03706,

X03630, X03631, X01849, X01919, X01920, X01975, X03892, X01918, X01927, X03846,

X03635, X01898, X01855, X01854, X02410, X01935, X01862, X01871, X02411, X01899,

X02024, X01895, X01912, X02412, X01944, X03629, X03890, X01857, X01858, X02023,

X01892, X01896, X01860, X01861, X01911, X01945, X03628, X03889, X03171, X01846,

X03428, X01893, X01897, X03172, X01851, X03705, X03619, X01913, X01939, X03627,

X03887, X01864, X01883, X01916, X01922, X01923, X01885, X03880, X02413, X01850,

X01853, X03618, X01937, X01880, X01934, X01901, X03878, X01938, X02022, X01894,

X01891, X01859, X01906, X01908, X03626, X01941, X03888, X03707, X01886, X01907,

Page 24: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

X03708, X01942, X03891, X01915, X01884, X03847, X01928, X03634, X03886, X01929,

X01905, X01940, X03883, X01852, X01910, X01930, X01902, X01845, X01888, X01847,

X03704, X01879, X01931, X01932, X01903, X03625, X03881, X01943, X01875, X03876,

X01877, X01900, X01933, X03162, X03877, X01844, X01904, X01936, X03879, X01909,

X01843, X01878, X02422, X03773, X03511, X01362, X01364, X01365, X01402, X01370,

X03948, X03946, X01400, X01401, X01403, X03945, X01379, X01404, X03647, X01405,

X01374, X03947, X01398, X01371, X01373, X01397, X01375, X01767, X01367, X01768,

X01368, X01766, X01369, X01765, X01366, X01399, X01764, X01372, X01763, X01363,

X01769, X03490, X01361, X03590, X03518, X03517, X03508, X03983, X03982, X00053,

X00052, X02581, X03649, X00051, X03086, X01211, X02507, X00064, X02579, X00063,

X03090, X02508, X00075, X00074, X02577, X03091, X01209, X02509, X00084, X01602,

X00566, X00091, X00565, X01601, X00100, X00096, X00103, X03838, X00561, X03650,

X03651, X00592, X02591, X00591, X00590, X03855, X01782, X01610, X00126, X00114,

X01229, X03839, X00120, X03865, X03861, X00589, X03856, X02597, X00587, X00588,

X00558, X00134, X00128, X00130, X02396, X00564, X03866, X03862, X00586, X00585,

X00584, X00583, X00579, X01231, X00147, X00555, X03867, X00554, X00556, X00155,

X00582, X00581, X03772, X03482, X02478, X00532, X03483, X02479, X03484, X02480,

X00176, X00528, X00578, X00577, X00199, X01492, X00193, X01219, X00568, X03771,

X01214, X01784, X00200, X01783, X00576, X02601, X01503, X00208, X00206, X00549,

X00550, X00575, X00217, X00216, X01604, X03756, X00552, X03403, X00221, X00574,

X01227, X02584, X00225, X00224, X01220, X02258, X00230, X00229, X01494, X03382,

X00235, X00238, X00242, X03874, X03615, X01611, X03755, X01337, X02927, X03263,

X03593, X01526, X01525, X01524, X03736, X01332, X01676, X01336, X03591, X02950,

X02952, X02953, X02954, X02955, X02331, X02956, X01330, X02257, X00177, X00257,

X00182, X00179, X01609, X03754, X03443, X01660, X03444, X03893, X01662, X03445,

X01661, X03895, X01656, X03750, X03751, X03409, X01349, X03332, X01557, X03328,

X01556, X02108, X02431, X02119, X02667, X02052, X02429, X02427, X03071, X02053,

X02428, X02339, X03917, X03119, X03423, X03424, X03425, X03918, X02076, X02107,

X02120, X02088, X02110, X02111, X02117, X02082, X02101, X02104, X02118, X02175,

X02176, X02102, X02125, X02103, X02116, X02174, X02090, X01456, X03299, X03298,

X03300, X03613, X03614, X02282, X02283, X03440, X03849, X00540, X00538, X00539,

X00544, X01543, X01538, X00500, X01547, X01548, X00537, X01542, X00543, X00547,

X00545, X00546, X03944, X00534, X00535, X01830, X00541, X00503, X01541, X00499,

X00542, X01539, X00489, X00514, X00497, X03836, X03446, X02674, X03723, X01836,

X03046, X03067, X01837, X01823, X01440, X01321, X01300, X01310, X03767, X03930,

X01301, X01316, X03931, X01315, X01302, X03764, X03748, X03749, X01668, X01667,

X03360, X01669, X01653

sa v súlade s § 51 ods.1 zákona vyraďujú zo zoznamu kategorizovaných špeciálnych

zdravotníckych materiálov pre nespotrebu.

O d ô v o d n e n i e :

Page 25: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Podľa § 54 ods. 1 zákona o zmene charakteristík podskupiny špeciálnych zdravotníckych

materiálov rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti o zmenu charakteristík podskupiny

špeciálnych zdravotníckych materiálov alebo z vlastného podnetu.

Zverejnením oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva bolo dňa

18.1.2018 z podnetu ministerstva začaté konanie vo veci zmeny charakteristík podskupiny

špeciálnych zdravotníckych materiálov v súlade s § 54 ods. 1 zákona.

Ministerstvo z vlastného podnetu môže vyradiť zdravotnícku pomôcku zo zoznamu

kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov, ak podľa §51 ods. 5 písm. d) zákona

zdravotnícka pomôcka nebola preukázateľne uhrádzaná na základe verejného zdravotného

poistenia najmenej šesť po sebe nasledujúcich mesiacov, pričom sa prihliada najmä na prevalenciu

choroby v Slovenskej republike.

Navrhnuté zdravotnícke pomôcky na vyradenie neboli na základe údajov z NCZI uhrádzané

na základe verejného zdravotného poistenia v období od 1.1.2015 do 31.10.2016

Podľa § 54 ods. 3 zákona pri rozhodovaní o zmene charakteristík podskupiny

špeciálnych zdravotníckych materiálov sa prihliada najmä na

a) účelnosť a efektívnosť vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia,

b) účinnosť a bezpečnosť použitia zdravotníckych pomôcok

c) odporúčané terapeutické postupy s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladá

vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia,

d) zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia.

Zmena charakteristík podskupiny pre špeciálne zdravotnícke materiály zaradené v týchto

podskupinách špeciálnych zdravotníckych materiálov reflektuje účelnosť a efektívnosť

vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia, odporúčané terapeutické postupy,

vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia a na zabezpečenie finančnej stability

systému verejného zdravotného poistenia.

Nakoľko dotknuté špeciálne zdravotnícke materiály neboli preukázateľne uhrádzané na

základe verejného zdravotného poistenia najmenej 6 mesiacov, bolo potrebné rozhodnúť tak, ako

je uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.

P o u č e n i e :

Proti tomuto rozhodnutiu možno podľa § 82 ods. 1 zákona podať námietky na Ministerstvo

zdravotníctva Slovenskej republiky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia. Rozhodnutie nie je

preskúmateľné súdom, pokiaľ nebol vyčerpaný riadny opravný prostriedok.

Page 26: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Podľa § 82 ods. 4 a 5 zákona ten, kto podáva námietky, je povinný zložiť na účet

ministerstva kauciu v sume 3000 eur. Kaucia musí byť pripísaná na účet ministerstva najneskôr v

nasledujúci pracovný deň po poslednom dni lehoty na podanie námietok, inak sa konanie o

námietkach zastaví. Ministerstvo kauciu vráti, ak minister námietkam čo aj len čiastočne vyhovel.

Andrea K a l a v s k a

Ministerka

Toto rozhodnutie sa považuje za doručené všetkým účastníkom konania dňom

nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva. Elektronický portál

Kategorizácia (http://kategorizacia.mzsr.sk) je súčasťou webového sídla ministerstva.

Page 27: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

mení na:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Bratislava 19.7.2018

Číslo: S15319-OKC-2018-9190

R O Z H O D N U T I E

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný

orgán podľa § 54 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych

pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení

niektorých zákonov (ďalej len „zákon“) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania

Všeobecná zdravotná poisťovňa, a.s., Panónska cesta 2, 851 04 Bratislava

DÔVERA zdravotná poisťovňa, a.s., Einsteinova 25, 851 01 Bratislava,

Union zdravotná poisťovňa, a.s., Karadžičova 10, 814 53 Bratislava,

Aachen Resonance GmbH

AndraTec GmbH

Acandis GmbH. u. Co. KG

aap Implantate AG

aap Biomaterials GmbH & Co. KG

Aaren Scientific Inc.

Albomed GmbH.

Analytic Biosurgical Solutions /Abiss

ABBOTT DIAGNOSTICS DIVISION

ACIST Medical Systems Inc.

Acri.Tec GmbH, A Carl Zeiss Meditec Compamy

Arthrex Medizinische Instrumente GmbH.

Access Point Technologies

Aesculap AG

AGA Medical Corporation

AngioScore Inc.

AngioDynamics, Inc.

Page 28: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Argon Medical Devices Inc.

AMS Group S.r.l. s.u.

alamedics GmbH & Co. KG

Alcon Laboratories, Inc.,

Alchimia s.r.l.

A.L.N.

Nitinol Devices and Components Inc.

amg International GmbH

American Medi cal Systems

ADVANCED MEDI CAL SOLUTIONS GROUP, U.K.

Andramed, GmbH

ArcRoyal Europe Ltd.

AccessClosure Inc.

ALPHATEC SPINE, Inc.

Arthroplastie Diffusion SARL

Argon Medical Devices Inc.

Arrow International Inc.

Asahi Intecc Co., Ltd., Medi cal Division

Aspide Medi cal

Anika Therapeutics S.r.l. (Fidia)

AtriCure Inc.

Atos Medi cal AB

Atrium Medical Corporation

Atmos Medizin Technik GmbH & Co.KG

Alvimedica Tibbi Ürünler

Axon Systems Inc.

BARD-Angiomed GmbH & Co., Medizintechnik KG

Bard Electrophysiology

B.Braun Medical

Blockade Medical LLC

Balt Extrusion

BEZNOSKA s.r.o.

BioSphere Medical SA

Page 29: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Biocompatibles UK Limited

EBI, LLC. (doing business as Biomet Spine)

Biomet France Sarl

Biomet UK Ltd.

BIOTECHNI SAS

Biosense Webster Inc.

Biometrix Ltd.

Biometrix Ltd.

Biosensors Europe SA

Biosensors Europe SA

Biosensors Europe SA

Bausch & Lomb Incorporated

Blue Medical Devices B.V.,

Biosensors Europe SA

Balton Sp. z o.o.

BRAUN B.-MEDI CAL A.G.(BRAUN B.,MELSUNGEN)

BonAlive Biomaterials Ltd.

Bonesupport AB

Bolton Medical Espaňa S.L

BIP GMBH

Bipore Medical Devices, Inc

Bard Peripheral Vascular, Inc.

Brivant Limited

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation

Biospine Implants

Bioteque Corporation

Baxter AG

Baxter Healthcare SA

C2F Implants

CID SpA (Carbostent & Implantable Devices)

CARDIONOVUM GmbH

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

Page 30: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Carbo Medics Inc.

Cyberonics, Inc.

Concentric Medical

Cardiac Dimension, Inc.

Codman Neuro Sciences SARL

Medos (Codman Neuro Sciences) SARL

Codman & Shurtleff, Inc

CID SpA (Carbostent & Implantable Devices)

Cordis Corporation

Cordis Cashel

Cordis Cashel

Cardiatis SA

CeramOptec GmbH a Co. of biolitec group

CERAMED – Cerâmicos para Aplicações Médica, S.A.

Cochlear Limited

Claret Medical Inc.

CL MEDICAL

GLOBUS MEDICAL, Inc.

CeloNova BioSciences, Inc.

ClearStream Technologies Ltd

Contact Medical International s.r.o

Contract Medical International GmbH

Coroneo inc.

Covidien Deutschland GmbH

Copf-Bionic GmbH

ArraVasc Limited

Medtronic CryoCath LP

Medtronic CryoCath LP

Creganna-Tactx Medical

curative medical device gmbh

CONIC VASCULAR TECHNOLOGY S.A.

Datascope Corp., Cardiac Assist Division

Dfine Inc.

Page 31: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Disa Vascular Ltd.

Societe DePuy France sas

DePuy Orthopaedics, Inc

DePuy International, Ltd., CMW

DePuy Spine SARL

DePuy Orthopaedics, Inc,

DePuy Spine

Dr. Osypka AG

Dr. Osypka AG

Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.,

EMcision Ltd.

Edwards Lifesciences LLC

Elite Surgical Supplies (Pty) Ltd.

EKOS Corporation

Elliquence, LLC.

Elixir Medi cal Corporation

European Medi cal Contract Manufacturing B.V.

Emerging Impant Technologies GmbH

EMBO FLUSSIGKEITEN AG

Endologix International Holdings B.V.

Endocor GmbH

Enpath Medi cal Inc.

Endoscopic Technologies, Inc.

Envision Scientific Pvt. Ltd.

EuroCor GmbH.

Establishment Labs S.A.

Ethicon, S.A.R.L.

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Eucatech AG

Eucatech AG

Eucatech AG

Eurosets s.r.l.

Eurosets s.r.l.

Page 32: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

EV3 Inc

Evalve, Inc.

Fin-Ceramica Faenza, S.p.A.

FCI

FCI S.A.S.

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

FHC Inc.

FIAB SpA

Finetech Medical Ltd.

Flexible Stenting Solutions, Inc.

Fourth Dimension Spine

Frankenman International Ltd.

FRADIS MEDI CAL

Fresenius Kabi A.G.

FERROSAN A/S

Fuji Systems Corporation

FzioMed, Inc.,

Genadyne Europe B.V.

Gennos Company Ltd.

GLOBUS MEDI CAL, INC.

Glycar S.A., Ltd.

MEDICEM Technology s.r.o.

Goodman Co., Ltd.

Groupe Lépine

Harvest Technologies

HemCon Medical Technologies, Inc.

HeartWare, Inc.

Herniamesh S. r. l.

Heinz Kurz GmbH Medizintechnik

HOLOGIC Inc.

Haemonetics Corporation

HMT (High Merdical Technologies) Medizintechnik Gmbh

Hematris Wound Care GmbH

Page 33: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Hofer GmbH&Co KG

HS Hospital Service S.p.A.

HumanOptics AG

Foryou Medical Electronics Co., Ltd.

ChM Sp. Z.o.o.

Iberhospitex S.A.

Irvine Biomedical, Inc. A St.Jude Medi cal Comp.

Implantcast GmbH

Abbott Vascular

Intact Medical Corporation

Infraredx Inc.

Iberhospitex S.A.

i-Medical Ophthalmic International GmbH

Invatec s.r.l.

Invent Bio-Med Pvt. Ltd.

In Situ Technologies Inc.

ImplanTec GmbH

ImplanTec GmbH

Iberhospitex S.A.

Instrumentaria d.d.

InspireMD Ltd.

ITGI Medical Ltd.

Intervascular SAS

Japan Stent Technology

JOTEC GmbH

Kimberly-Clark, N.V.

KCI USA, Inc.

Arthro Kinetics Biotechnology GmbH

Konigsee Implantate GmbH

KIMAL plc

Kaneka Corporation

Kyphon Sárl

Kyoto Medical Planning Co.

Page 34: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

LDR MEDI CAL

LEMER PAX

Lenstec (Barbados) Inc.,

Lepu Medi cal Technology (Beijing) Co., Ltd.

LeMaitre Vascular

LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH S.L.

LIMA Corporate spa

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

LightLab Imaging Inc.

Lombard Medical Ltd

Lake Region Medical Limited

Lutonix Inc.

Masimo Corporation

MARTIKAŇ s.r.o.

Medica Sud - Est S.a.r.l.

Medico S.p.A.

MicroVention Europe

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Medtronic, Inc.

Medtronic 3F Therapeutics Inc.

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Medtronic, Inc.

Medtronic Ablation Frontiers LLC

Medin

Medos International SARL

Medos Medizintechnik AG

Medos International SARL

Medrad Inc.

MEDI-TECH

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Medcomp Inc. (Medical Components)

Medicom International s.r.o.

Medicon eG

Page 35: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Mentor Medical Systems B.V.,

Meril Lifesciences Private Limited

Mathys Ltd Bettlach

Micell Technologies Inc.

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

MiMedx Group, Inc.

Merit Medi cal Systems, Inc.

Merete Medi cal GmbH

Mölnlycke HealthCare AB

Maquet Cardiopulmonary AG

Morris Innovative Inc.

MedXpert GmbH

Myelotec inc.

NayaMed International Sarl

Nevro corp.

NEURELEC

NeoMetrics, Inc.

NOVASPINE

NuMed Canada, Inc.

Occlutech Tibbi Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Sti.

Occlutech GmbH (Occlutech)

Oculentis B.V.

Olympus Medi cal System Corp.

OptiMed Medizinische Instrument GmbH

ON-X Life Technologies, Inc.

Ophtec B.V.,

Orbus International B.V., 3871 AN Hoevelaken, Holandsko

ORTHOPAEDIC & SPINE DEVELOPMENT (OSD) S.A.S

Innova Medical, s.r.o.

Panther Medical Equipment Co, Ltd.

Paradigm Spine GmbH.

Perouse Medical

Reverse Medical Corporation

Page 36: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

PFM Medical AG

P. HARTMANN AG HEIDENHEIM

PHISIOL S.A.

PendraCare International B. V.

Promedon S.A.

Penumbra Inc.

phenox GmbH

Proxy Biomedical Ltd.

Purple Surgical International Ltd.

Qualimed Innovative Medizineprodukte GmbH

Rayner Intraocular Lenses Ltd.

Rex Medical

Reverse Medical Corporation

RF Medical Co. Ltd.

Rontis Hellas S.A.

Rontis AG

Sanatmetal Ltd.,

Siemens Audiologische Technik GmbH.

Seawon Meditech Co., Ltd.

Sorin Biomedica CRM S. r. l. (Sorin Group)

SBM SAS

Scient'x

Sadra Medical Inc.

C2F Implants Z.I.

Sofradim Production

S&G Biotech Inc.

SpineGuard S.A.

Sahajanand Medical Technologies (SMT)

Schwager Medica

SI-Bone Inc.

St. Jude Medica

Steinicke AG

Spinal Kinetics Inc.

Page 37: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Smiths Medical International Ltd.

Stimwave Technologies Inc.

Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division

Smith & Nephew Medical Ltd.

Somatex Medical Technologies GmbH.

Spectranetics Corporation

Spiegelberg GmbH Co. KG

SPINEART SA

SP Medical A/S

Sphinx Medical Limited

Sequent Medical Inc

SERF Dedienne Santé

Shenzhen Shineyard Medical Device Co., Ltd

SeaSpine, Inc.

STENTYS SA

Karl Storz GmbH & Co. KG

Howmedica Osteonics Corp.

Straub Medical AG

Summit Medical Ltd.

Svelte Medical Systems, Inc.

Sewon Cellontech Co., Ltfd.

Synergie Ingénierie Médicale

Synthes GmbH

Synthes GmbH

Taewoong Medical Co.. Ltd

Terumo Corporation

TERUMO - MicroVention Inc.

Terumo Clinical Supply Co., Ltd.

Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co KG

Teutonia Medical Care Technology AG

Thoratec Corp.

THT BIO-SCIENCE

TriReme Medical Inc.

Page 38: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

TriVascular

Teknimed SAS

TATRA - ALPINE a.s.,

Togo Medikit Co., Ltd

TranS1 Incorporated

Tryton Medical Inc.

Toray Industries Inc

TranS1 Incorporated

Theken Spine, LLC

Tsunami S. r. l.

Touchstone International Medical Science Co., Ltd.

Tulip-Medical B.V.

U&I Corporation

ulrich GmBH & Co. KG

Uroplasty BV

UreSil LLC

Vascular Flow Technologies Limited

Vascular Solutions, Inc.

Vessix Vascular Inc.

Videris s.r.o.

Vivostat A/S

Vascular Insights LLC

VascoMed Institut für Kathetertechnologie BmbH

Veniti Inc.

VOLCANO INTERNATIONAL AB

Volcano Corporation

Vertical S.r.l.

Vascutek Limited

Vasorum Ltd.

Vitatron B.V.

Vitatron B.V.

VYGON S.A.

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Page 39: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

ENERON SLOVAKIA, s.r.o.

Biomet Microfixation also trading as Walter Lorenz Surgical, Inc.

MicroPort Orthopedics Inc.

Worldwide Innovations & Technologies Inc.

Biotronik SE & Co. KG

Biotronik SE & Co. KG

X-Spine Systems Inc.

ZAMAR d.o.o.

ZEPHYR Surgical Implants

Zimmer Inc.

Zimmer Spine

t a k t o:

v zozname kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov sa charakteristiky podskupín

špeciálnych zdravotníckych materiálov

XA1.1 Programovateľný ventil, set s ventrikulárnym a distálnym katétrom a príslušenstvom na

zavedenie

XA1.2 Neprogramovateľný ventil, set s ventrikulárnym a distálnym katétrom a príslušenstvom na

zavedenie

XA1.4 Neprogramovateľný ventil samostatný

XA1.9 Súprava na externú drenáž mozgových komôr

XA2.2 Snímač intrakraniálneho tlaku intraventikulárny

XA4.1 Programovateľný neurostimulátor miechy dobíjateľný

XA4.1.1 Programovatelný neurostimulátor miechy nízkofrekvenčný nedobijatelný

XB1.2 Krátkodobý komorový podporný systém (vrátane ECMO)

XB1.3 Dlhodobý komorový podporný systém intrakorporálny

XB2.2 Kardiostimulátor jednodutinový bez frekvenčnej adaptácie

XB2.3 Kardiostimulátor jednodutinový s frekvenčnou adaptáciou

XB2.3.1 Kardiostimulátor jednodutinový s frekvenčnou adaptáciou MRI kompatibilný

XB2.4 Kardiostimulátor dvojdutinový bez frekvenčnej adaptácie

XB2.5.1 Kardiostimulátor dvojdutinový s frekvenčnou adaptáciou MRI kompatibilné

XB2.7 Kardiostimulátor dvojdutinový jednoelektródový s frekvenčnou adaptáciou

XB2.8 Kardiostimulátor biventrikulárny

XB3.1 ICD jednodutinový

XB3.2 ICD dvojdutinový

XB3.4 Defibrilátor podkožný vrátane podkožnej elektródy

XB3.5 Príslušenstvo k diaľkovému monitorovaniu pacientov s elektrostimuláciou

XB4.1 Implantabilný ekg slučkový rekordér

XB5.3 Elektróda endovazálna pre trvalú ľavokomorovú stimuláciu

Page 40: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XB5.5 Elektróda dvojdutinová

XB5.6.1 Epikardiálna elektróda pre trvalú kardiostimuláciu

XB5.7 Adaptér ku kardiostimulačnej elektróde

XB5.9 Elektróda endovazálna defibrilačná/stimulačná pre ICD jednocievková

XB5.10 Elektróda endovazálna defibirlačná/stimulačná pre ICD dvojcievková

XB6.1 Mechanická chlopňová protéza

XB6.3 Biologická chlopňová protéza nestentovaná

XB6.4 Chlopňový homograft

XB6.6 Kompozitný graft s mechanickou chlopňovou protézou

XB6.8 Anuloplastický chlopňový ring mitrálny (rigidný, semirigidný, flexibilný)

XB6.9 Anuloplastický chlopňový ring trikuspidálny (rigidný, semirigidný, flexibilný)

XB6.13 Intrakardiálny oklúzor na uzáver defektu predsieňového septa, uška ľavej predsiene a

paravalvulárneho leaku

XB6.14 Intrakardiálny oklúzor na uzáver ductus arteriosus persistens

XB6.14.1 Príslušenstvo ku intrakardiálnemu oklúzoru na uzáver ductus arteriosus persistens

XB6.15 Intrakardiálny oklúzor na uzáver defektu komorového septa

XB6.15.1 Príslušenstvo ku intrakardiálnemu oklúzoru na uzáver defektu komorového septa

XB6.16.1 Set na transkatétrovú balónikovú mitrálnu valvuloplastiku

XB6.16.2 Set na transkatétrovú rekonštrukciu mitrálnej chlopne

XB6.17.1 Záplata perikardiálna biologická

XB6.21.1 Bezstehová biologická chlopňová protéza, samoexpandovateľná

XB7.1 Oxygenátor pre dospelých na mimotelový obeh

XB7.2 Oxygenátor na mimotelový obeh neonatálny

XB7.3 Oxygenátor na mimotelový obeh infant

XB7.4 Oxygenátor na mimotelový obeh pediatrický

XB7.7 Sety hadicové k oxygenátorom infant

XB7.8 Sety hadicové k oxygenátorom pediatrickým

XB7.9.2 Kardioplegické sety na kryštalickú kardioplégiu

XB7.9.4 Kardioplegické sety na selektívnu perfúziu

XB7.11.1.1 Aortálne kanyly poťahované

XB7.11.1.2 Aortálne kanyly nepoťahované

XB7.11.1.3 Aortálne kanyly s filtrom

XB7.11.1.4 Femorálne arteriálne kanyly poťahované

XB7.11.1.5 Femorálne areteriálne kanyly nepoťahované

XB7.11.2.1 Venózne kanyly predsieňové jednostupňové poťahované

XB7.11.2.2 Venózne kanyly predsieňové jednostupňové nepoťahované

XB7.11.2.3 Venózne kanyly predsieňové dvojstupňové poťahované

XB7.11.2.4 Venózne kanyly predsieňové dvojstupňové nepoťahované

XB7.11.2.5 Venózne kanyly tvarovateľné

XB7.11.2.6 Venózne femorálne kanyly dvojstupňové poťahované

XB7.11.2.7 Venózne femorálne kanyly dvojstupňové nepoťahované

XB7.11.2.8 Venózne femorálne kanyly viacstupňové poťahované

Page 41: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XB7.11.3 Fúkače

XB7.11.4 Odsávače

XB8.1.1 Zavádzače a zavádzacie sety pre angiografie a perkutánne rádiologické intervencie

krátke do 10 cm

XB8.1.2 Zavádzače a zavádzacie sety pre angiografie a perkutánne rádiologické intervencie

krátke 10 - 25 cm

XB8.2.5 Vodiče a mikrovodiče pre angiografie a perkutánne rádiologické intervencie

mikrovodiče do periférie 0.018 - štandardné

XB8.3.1 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne rádiologické

intervencie - základné diagnostické katétre pre prehľadnú angiografiu

XB8.3.2 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne rádiologické

intervencie - základné diagnostické katétre pre selektívnu angiografiu

XB8.3.6 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne rádiologické

intervencie - kalibrované katétre 0.035

XB9.1.1.1 Liekmi povlečený stent, balónom expandovateľný

XB10.1 Cievna protéza lineárna

XB10.2 Cievna protéza bifurkačná

XB10.3 Cievna protéza lineárna impregnovaná striebrom

XB10.5 Cievne protézy hrudnej aorty lineárne

XB10.11 Cievna protéza PTFE vystužená

XB12.1 Lepidlá biologické

XB14.1.2 Cievne shunty

XB14.4 Katéter elektrofyziologický 4 - 8 polárny

XB14.5 Katéter elektrofyziologický dekapolárny a viacpolárny

XB14.8 Katéter ablačný ovládateľný pre rádiofrekvenčnú abláciu

XB14.9 Katéter ablačný pre rádiofrekvenčnú abláciu s preplachovým chladením

XB14.10 Katéter ablačný multipolárny pre rádiofrekvenčnú izoláciu pulmonálnych žíl

XB14.15.1 Kardiochirurgické ablačné katétre

XB14.16.1 Cievnochirurgické laserové ablačné katétre pre chirurgiu varixov

XB14.16.2 Cievnochirurgické rádiofrekvenčné ablačné katétre pre chirurgiu varixov

XB14.18.1 Valvulotomy pre cievnu chirurgiu

XB14.18.2 Valvulotomy pre cievnu chirurgiu expandibilné

XB14.20 Katéter balónikový pre perkutánnu koronárnu intervenciu

XB14.22 Vodič pre perkutánnu koronárnu intervenciu

XB14.25 Systém zavádzačov a vodičov pre transseptálnu punkciu

XB14.26 Transseptálna ihla pre punkciu septa ľavej predsiene

XB14.28.2 Vodiace katétre pre kardiovaskulárne intervencie

XB14.29 Sonda pre intrakardiálne ultrazvuky pre zobrazenie dutín srdca

XB14.30 Katéter pre intravaskulárnu sonografiu

XB14.35 Set pre endoskopický odber venózneho štepu s hadicou a filtrom na CO2

XB14.40 Zavádzací set s príslušenstvom pre stimuláciu ľavej komory

XB14.42 Zavádzací set s príslušenstvom na koronarografiu

Page 42: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XB14.43 Zavádzací set s príslušenstvom na perkutánnu koronárnu intervenciu

XB14.44 Zavádzací set s príslušenstvom pre arytmologické výkony

XB14.47.4 Ablačné katétre pre perkutánne rádiologické intervencie - termoablačné alebo

mikrovlnné ablačné katétre

XB14.49.1 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - punkčné ihly

XB14.49.2 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - bioptické ihly

XB14.49.3 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - tlakové hlavy

XB14.49.4 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - mikropunkčné

sety

XB14.49.10 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - vysokotlakové

spojovacie hadičky

XB14.49.11 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - Y-konektory

XB14.49.12 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - Y-konektory s

chlopňou

XB14.49.20 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - angiografický

set

XB14.49.21 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie - set pre

endovaskulárne intervencie

XC1.3 Hybridná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén

XC1.4 Hybridná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén

XC1.5 Hybridná TEP bedrového kĺbu keramika/keramika

XC1.7 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/polyetylén

XC1.8 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/polyetylén

XC1.9 Necementovaná TEP bedrového kĺbu keramika/keramika

XC1.10 Necementovaná TEP bedrového kĺbu kov/kov

XC1.11 Individuálne modulárna TEP bedrového kĺbu s náhradou časti skeletu femuru

XC1.13 Revízna TEP bedrového kĺbu - jednej komponenty pri použití revízneho implantátu

XC1.14 Revízna TEP bedrového kĺbu - oboch komponent pri použití revízneho implantátu

XC1.16 Revízna TEP bedrového kĺbu - oboch komponent pri použití revízneho implantátu a

špeciálnych augmentačných materiálov

XC1.17 Revízna TEP bedrového kĺbu - výmena hlavičky bedra

XC1.18 Úplná individuálne modulárna náhrada femuru s náhradou bedrového a kolenného kĺbu

XC1.19 Úplná individuálne modulárna náhrada femuru s náhradou bedrového a kolenného kĺbu

expandibilná

XC2.1 Cementovaná fixná TEP kolenného kĺbu

XC2.2 Cementovaná unikondylárna TEP kolenného kĺbu

XC2.3 Cementovaná TEP kolenného kĺbu - PE tíbia

XC2.4 Cementovaná rotačná TEP kolenného kĺbu

XC2.5 Hybridná fixná TEP kolenného kĺbu

XC2.7 Hybridná rotačná TEP kolenného kĺbu

XC2.8 Necementovaná fixná TEP kolenného kĺbu

XC2.10 Necementovaná rotačná TEP kolenného kĺbu

Page 43: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XC2.11 Individuálne modulárna TEP kolenného kĺbu s úplnou náhradou ligamentózneho aparátu

XC2.12 Individuálne modulárna TEP kolenného kĺbu s úplnou náhradou ligamentózneho aparátu

s náhradou časti skeletu

XC2.13 Revízna TEP kolenného kĺbu - artikulačnej vložky tibiálnej komponenty

XC2.14 Revízna TEP kolenného kĺbu - jednej z komponent revíznym implantátom a artikulačnej

vložky

XC2.15 Revízna TEP kolenného kĺbu - oboch komponentov revíznymi implantátmi a

artikulačnej vložky

XC2.16 Revízna TEP kolenného kĺbu-oboch komponentov revíznymi implantátmi a artikulačnej

vložky s použitím špeciálnych augmentačných materiálov

XC2.17 Primárna TEP kolenného kĺbu keramická, alebo TEP kolenného kĺbu s antialergickou

povrchovou úpravou

XC2.18 Revízna TEP kolenného kĺbu keramická, alebo TEP kolenného kĺbu s antialergickou

povrchovou úpravou

XC3.1 TEP ramena

XC3.2 Hemiartroplastika ramena

XC3.3 Individuálna modulárna TEP ramena alebo hemiprotéza ramena

XC3.4 TEP lakťa

XC3.5 TEP členka

XC3.6 Individuálna náhrada hlavičky a krčka rádia

XC3.9 Revízna a reverzná TEP ramena

XC3.10 Individuálne modulárny externý fixátor na priestorovú korekciu deformít u detí

XC3.11 Implantát na náhradu pri interkalárnej resekcii dlhých kostí

XC3.12 Dočasná artikulačná náhrada (spacer)

XC4.1.1 Proximálny femorálny klinec oceľový

XC4.1.2 Proximálny femorálny klinec titánový

XC4.1.3 Rekonštrukčný femorálny klinec oceľový

XC4.1.4 Rekonštrukčný femorálny klinec titánový

XC4.1.5 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami femorálna

XC4.1.6 DHS (dlaha so sklznou skrutkou/skrutkami) femorálna oceľová

XC4.2.1 Špeciálny dlahový systém na periprotetické zlomeniny jednoduchý

XC4.2.2 Špeciálny dlahový systém na periprotetické zlomeniny zložitý

XC4.2.4 Stehnový vnútrodreňový klinec retrográdny titánový

XC4.2.5 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na diafýzu stehnovej kosti

XC4.2.6 Stehnový vnútrodreňový klinec antegrádny oceľový

XC4.2.7 Stehnový vnútrodreňový klinec antegrádny titánový

XC4.2.8 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na dolnú epifýzu femuru oceľová

XC4.2.9 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na dolnú epifýzu femuru titánová

XC4.3.1 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na predkolenie kondylárna oceľová

XC4.3.2 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na predkolenie kondylárna titánová

XC4.3.3 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na pylon oceľová

XC4.3.4 Dlaha s uhlovo stabilnými skrutkami na pylon titánová

Page 44: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XC4.3.5 Vnútrodreňový klinec na predkolenie s možnosťou vysokého a nízkeho zaistenia

oceľový

XC4.3.6 Vnútrodreňový klinec na predkolenie s možnosťou vysokého a nízkeho zaistenia

titánový

XC4.4.1 Uhlovo stabillná dlaha, klinec na pätovú kosť oceľová

XC4.4.2 Uhlovo stabillná dlaha na pätovú kosť titánová

XC4.4.3 Vstrebateľný fixačný materiál na riešenie plochej nohy u detí

XC4.4.4 Klinec na artrodézu členka

XC4.4.5 Osteosyntetický materiál - dlahy na nohu

XC4.5.1 Uhlovo stabilné dlahy na proximálny koniec ramennej kosti oceľové

XC4.5.2 Uhlovo stabilné dlahy na proximálny koniec ramennej kosti titánové

XC4.5.3 Uhlovo stabilné dlahy na proximálny koniec ramennej kosti biokompozitné

XC4.5.4 Systém uhlovo stabilných dláh na distálny koniec ramennej kosti oceľové

XC4.5.5 Systém uhlovo stabilných dláh na distálny koniec ramennej kosti titánové

XC4.5.6 Vnútrodreňový klinec na ramennú kosť retro a antegrádny

XC4.6.1 Uhlovo stabilné dlahy na proximálnu časť predlaktia oceľové

XC4.6.2 Uhlovo stabilné dlahy na proximálnu časť predlaktia titánové

XC4.6.3 Uhlovo stabilné dlahy na diafýzu predlaktia oceľové

XC4.6.4 Uhlovo stabilné dlahy na diafýzu predlaktia titánové

XC4.6.5 Uhlovo stabilné dlahy na distálnu časť predlaktia oceľové

XC4.6.6 Uhlovo stabilné dlahy na distálnu časť predlaktia titánové

XC4.6.7 Uhlovo stabilné dlahy na distálnu časť predlaktia biokompozitné

XC4.7.1 Samokompresívne skrutky na ruku

XC4.7.2 Osteosyntetické dlahy na ruku

XC4.8.1 Uhlovo stabilné dlahy na kľúčnu kosť oceľové

XC4.8.2 Uhlovo stabilné dlahy na kľúčnu kosť titánové

XC4.8.3 Intramedulárny klinec na kľúčnu kosť

XC4.9.1 Osteosyntetické dlahy na panvový kruh preformované oceľové

XC4.9.3 Panvové skrutky oceľové

XC4.10.1 Osteosyntetické dlahy na rebrá

XC4.10.2 Fixačný systém na sternum

XC5.1 Femorálny fixačný systém vstrebatelný, biokompozitný

XC5.2 Tibiálny fixačný systém vstrebatelný, biokompozitný

XC5.3 Fixačné komponenty na sutúru menisku

XC5.3.1 Fixačné komponenty na sutúru menisku s jednorázovým zavádzačom

XC5.4 Kotviaci systém na léziu manžety rotátorov vstrebatelný biokompozitný

XC5.5 Kotviaci systém na nestabilitu ramena a SLAP léziu vstrebatelný biokompozitný

XC5.5.1 Kotviaci systém na nestabilitu ramena a SLAP léziu vstrebatelný biokompozitný

jednorázový zavádzač

XC5.6 Fixačná komponenta pre operáciu AC kĺbu

XC5.7 Koblačná elektróda s integrovaným káblom

XC5.8 Koblačná elektróda s integrovaným káblom a odsávaním

Page 45: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XC5.9 Koblačná elektróda s integrovaným káblom na malé kĺby

XC5.10 Shaverová fréza mäkkotkanivová

XC5.11 Shaverová fréza kostná

XC5.12 Shaverová fréza na malé kĺby

XC5.13 Pacientsky set - set prívodných a odsávacích hadíc

XC5.14 Bezbunková kolagénová náhrada defektu chrupavky

XC5.15 Kostno-chrupavková náhrada defektu kĺbovej plochy

XC5.16 Bezbunková hyalurónová náhrada defektu chrupavky

XC5.17 Syntetické väzy

XC5.18 Kotviaci systém z mákkých kotiev na nestabilitu ramena, rekonštrukciu SLAP lézie a

rotátorovej manžety

XD1.1 Vnútorné fixátory krčné predné - 1 segment

XD1.2 Vnútorné fixátory krčné predné - 2 segmenty

XD1.3 Vnútorné fixátory krčné predné - 3 segmenty

XD1.4 Vnútorné fixátory krčné zadné - kranio cervikálna stabilizácia

XD1.5 Vnútorné fixátory krčné zadné subokcipitálne

XD1.6 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 1 segment

XD1.6.1 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 2 facety

XD1.7 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 2 segmenty

XD1.8 Vnútorné fixátory hrudnodiekové zadné - 3 segmenty

XD1.9.1 Vnútorné fixátory hrudnodriekové zadné - polysegmentálne rast sledujúce

XD1.9.2 Vnútorné fixátory hrudnodriekové zadné - polysegmentálne pediatrické cluster

XD1.10 Vnútorné fixátory hrudnodriekové predné - polysegmentálne

XD1.11 Vnútorné fixátory hrudnodriekové predné - 1 segment

XD1.12.2 Vnútorné fixátory lumbosakrálne predné presakrálne - 2 segmenty

XD1.13 Fixátory sakroiliakálne

XD2.1 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové - zadné 1 segment

XD2.2 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové - zadné 2 segmenty

XD2.3 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové - zadné 3 segmenty

XD2.4 Detské verzie fixátorov teleskopické a dynamické

XD3.1 Interspinózne semirigidné neutralizačné systémy

XD5.1 Náhrady medzistavcových platničiek - krčné

XD5.2 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové predné (ALIF, DLIF)

XD5.3 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové transforaminálne (TLIF)

XD5.4 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové zadné (PLIF)

XD5.5 Náhrady medzistavcových platničiek - driekové zadné (PLIF) expandibilné

XD6.1 Náhrady medzistavcových platničiek driekové predné s fixáciou (ALIF, XLIF, DLIF)

XD7.1 Náhrady medzistavcových platničiek krčné - dynamické

XD7.2 Náhrady medzistavcových platničiek driekové - dynamické

XD8.1 Náhrady tiel stavcov - krčné

XD9.1 Náhrady tiel stavcov - hrudnodriekové expandovateľné

XD10.1 Vertebroplastika

Page 46: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XD10.2 Kyfoplastika

XD10.4 Materiál pre perkutánne rádiofrekvenčné diskektómie

XD11.1 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD11.2 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD11.3 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD11.4 Náhradný osteokonduktívny materiál

XD12.1 Náhrada Dura mater pre spinálne operácie a endoskopické duroplastiky

XD13.1 Antiadhezívny gel

XD13.2 Systém na endoskopickú epiduroskopickú adheziolýzu

XD14.2 Elektróda ku intraoperačnému elektrofyziologickému monitoringu miechy a miechových

koreňov

XD14.3 Navigačná transpedikulárna sonda

XE1.3 Totálna náhrada čeľustného kĺbu

XE1.4.1 Fronto-orbito maxilárny fixačný systém dlahy

XE1.4.2 Fronto-orbito maxilárny fixačný systém sieťky

XE1.5.2 Orbito maxilárny fixačný systém sieťky

XE1.7 Fixačná skrutka

XF2.9.1 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická, monofokálna – foldovateľná

hydrofilná s hranatým okrajom

XF2.9.2 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická, monofokálna – foldovateľná

hydrofilná s hranatým okrajom, asférická

XF2.9.4 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická, monofokálna – foldovateľná

hydrofilná s hranatým okrajom, asférická, torická

XF2.10.1 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická – foldovateľná hydrofóbna s

hranatým okrajom

XF2.10.4 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová afakická – foldovateľná hydrofilná,

hydrofóbna s hranatým okrajom torická

XF2.11 Umelá vnútroočná šošovka zadnokomorová monofokálna afakická - mäkká foldovateľná

s priemerom 7mm

XF2.13 Umelá vnútroočná šošovka s fixáciou na dúhovku monofokálna fakická

XF4.1 Umelá náhrada dúhovky celková silikónová

XF5.2 Implantát na rekonštrukciu slzných ciest

XF7.2 Drenážny implantát z nehrdzavejúcej ocele

XF7.3 Drenážny implantát z hydrofilného nerezorbovateľného akrylátu

XF8.1 Expanzný plyn

XF8.2 Silikónový olej

XF8.3 Tekutý perfluorokarbon

XF8.4 Serklážny prúžok

XF8.5 Prúžok na akcentáciu serkláže

XF8.6 Plomba z penového silikónu

XG1.1 Kochleárny implantačný systém vrátane procesora

XG1.2 Implantovateľné naslúchadlo kostné

Page 47: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

XG1.5 Kostný implantát na ušné epitézy

XG2.2 Rečový procesor ku kochleárnym implantátom

XG2.3 Rečový procesor ku kostným a stredoušným implantátom

XG3.1 Tracheostomická kanyla dvojplášťová kovová

XG3.2 Tracheostomická kanyla dvojplášťová plastová

XG3.5 Hlasová protézka pre laryngektomovaných pacientov

XG3.6 Tracheostomická kanyla k hlasovej protézke

XG3.7 Snímacia endotracheálna kanyla k peroperačnému monitoringu hlavových nervov

XH1.1 Jednorázový inštrument k ulrazvukovému, ultrazvukovo - elektrickému alebo

elektrickému systému na zatavenie a rozdelenie tkaniva

XH1.2.1 Sieťka antiadhezívna - veľkosť nad 12 cm

XH1.2.2 Fixátor sieťok

XH1.5 Materiál na ablácie v onkochirurgii

XH2.1 Kruhový stapler

XH2.2 Stapler na nízke rektum, rotikulátor, TA stapler

XH2.5 Lineárny stapler

XH2.6 Náplň do lineárneho staplera

XK1.2 Prsníkové implantáty

XL1.1 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom-malé, stredné krytie

XL1.2.1 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom -set veľký

XL1.2.2 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom - set extra veľký

XL1.3 Set k podtlakovému systému hojenia rán s príslušenstvom - brušné krytie

XL1.4 Zberná nádoba k podtlakovému systému hojenia rán s gelom a filtrom- malá

XL1.5 Zberná nádoba k podtlakovému systému hojenia rán s gelom a filtrom- stredná

XL1.6 Zberná nádoba k podtlakovému systému hojenia rán s gelom a filtrom - veľká

XL2.1 Lokálne hemostyptiká biologické s trombínom

XL2.2 Lokálne hemostyptiká biologické s trombínom a fibrinogénom

XI1.2 Suburetrálna páska

XI1.3.1 Subureterálne plniace substancie

XI1.3.2 Suburetrálne plniace substancie

XI1.3.3 Suburetrálne plniace substancie

XJ1.1 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna total

XJ1.1.1 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna total laparoskopickým alebo

laparotomickým prístupom

XJ1.2 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna anterior

XJ1.3 Beznapäťová sieťka pre rekonštrukciu panvového dna posterior

XJ1.4 Antiadhezívne beriéry na báze kyseliny hyalurónovej

menia nasledovne:

Špeciálny zdravotnícky materiál- MZ kód: X00004, X00015, X00018, X00014, X00021, X00020,

X00019, X03906, X02404, X03903, X03904, X03560, X03561, X01424, X03366, X02113,

X03815, X01329, X00651, X00648, X03664, X00646, X01720, X00649, X00660, X01721,

Page 48: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

X02704, X00654, X03103, X03567, X00662, X00661, X00663, X00667, X00665, X00766,

X02705, X00672, X03667, X00680, X00768, X00676, X00678, X03569, X01590, X00677,

X00682, X00683, X03143, X00686, X01127, X00688, X03573, X00687, X02700, X00691,

X00697, X00696, X02373, X02371, X02268, X03894, X00693, X02701, X00699, X02372,

X02369, X00705, X02378, X00698, X01753, X00704, X02267, X00702, X00703, X00715,

X00709, X00706, X00714, X03292, X03256, X00774, X02367, X02374, X00773, X01726,

X03900, X03901, X03902, X00713, X00712, X00711, X03370, X01297, X03676, X00716,

X03837, X00733, X00731, X01126, X00724, X00775, X00743, X00776, X03506, X00778,

X00748, X02698, X00755, X03688, X00787, X00790, X00789, X00788, X00785, X00782,

X00808, X03821, X00798, X00797, X00800, X00809, X00868, X00865, X00860, X00862,

X00871, X00872, X00873, X00874, X00890, X00891, X01475, X00895, X01476, X00900,

X01477, X00901, X00914, X00903, X00801, X00813, X01236, X00815, X00816, X00817,

X01186, X00821, X00822, X01237, X00997, X01082, X01001, X00834, X00853, X00852,

X00869, X00899, X01262, X01261, X01114, X00926, X00938, X00941, X00945, X00951,

X00957, X00959, X00961, X00960, X00968, X01460, X00967, X01577, X00972, X01177,

X01184, X00976, X01006, X01270, X00991, X01263, X01083, X01011, X01005, X01010,

X01012, X01014, X00915, X01018, X01020, X01264, X01074, X01025, X01035, X01030,

X01037, X01281, X01282, X01050, X03549, X03238, X03509, X03150, X00750, X00894,

X00898, X02135, X02140, X02163, X02143, X02142, X02141, X02240, X02164, X02150,

X02151, X02152, X02153, X02302, X02185, X02190, X02301, X02165, X02166, X02167,

X02168, X02169, X02170, X02184, X02186, X02187, X02311, X02188, X02189, X02191,

X02322, X02193, X02194, X02198, X02196, X02195, X03316, X02312, X02200, X02197,

X02314, X02323, X02324, X02202, X02209, X02208, X02207, X02210, X02203, X02205,

X02313, X02325, X02206, X02204, X02215, X02213, X03498, X03319, X02315, X02181,

X02201, X02214, X02306, X02139, X03315, X02145, X02144, X02146, X02147, X02160,

X02159, X02157, X02307, X02155, X03538, X03812, X03584, X03323, X02513, X03342,

X02449, X03125, X03204, X03950, X01665, X01804, X03412, X03551, X01659, X01797,

X03737, X03550, X01023, X00402, X02629, X01076, X01286, X01075, X03675, X01287,

X02397, X01039, X01757, X03850, X03310, X03813, X03597, X03598, X02916, X02888,

X03851, X03852, X03853, X03854, X03545, X03911, X03060, X03546, X02544, X02886,

X02911, X02885, X03805, X00294, X00295, X00303, X01323, X00480, X00479, X00482,

X00481, X00307, X00308, X00310, X00309, X00314, X00318, X00319, X00315, X00334,

X00331, X01594, X01595, X01340, X01196, X03743, X03653, X03657, X03715, X00621,

X02710, X02707, X02719, X02722, X02619, X02622, X02481, X02475, X01195, X01988,

X03699, X00324, X03697, X01322, X01324, X00328, X01142, X00469, X00329, X00350,

X00347, X01506, X03744, X03658, X03714, X02623, X02610, X02720, X02708, X02485,

X02711, X00345, X01989, X00339, X00316, X01100, X00366, X01507, X01341, X03745,

X03746, X03659, X00358, X00357, X00356, X01991, X01980, X01979, X03698, X02709,

X02621, X02721, X03696, X00615, X00614, X00373, X03130, X01094, X03622, X03623,

X00383, X02483, X02685, X01339, X01352, X01350, X02686, X03605, X01481, X02484,

X03826, X01207, X03133, X01143, X01092, X03797, X00404, X03606, X00396, X00399,

X02036, X02689, X03712, X00608, X00408, X02600, X00410, X02035, X00412, X00463,

Page 49: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

X00418, X00606, X00419, X00421, X00424, X02038, X00425, X01139, X01091, X00595,

X02687, X02688, X03468, X00604, X01097, X01096, X02041, X01099, X00437, X00442,

X02691, X02690, X00398, X01086, X00445, X00449, X03936, X00451, X02239, X00002,

X00459, X03763, X02692, X00456, X01498, X03135, X00458, X00450, X02693, X01393,

X03152, X01591, X03871, X02416, X03173, X01882, X01995, X01874, X01842, X01955,

X01947, X01881, X01963, X01999, X01925, X03633, X02028, X02432, X01890, X01954,

X01949, X01958, X01887, X01997, X01889, X03632, X03882, X02030, X03630, X03631,

X01977, X01919, X01953, X01975, X03307, X01946, X02031, X03892, X01978, X01918,

X01962, X03635, X01898, X02027, X01854, X02410, X01974, X01899, X02024, X01895,

X02009, X01912, X02018, X03629, X02015, X03890, X01858, X02023, X01892, X02005,

X01896, X02007, X01861, X01911, X02017, X02008, X03628, X02011, X02021, X01971,

X01893, X01897, X03172, X03619, X01913, X03627, X01976, X03887, X02433, X01883,

X01948, X01996, X01885, X03880, X02029, X02002, X01853, X03618, X02004, X02034,

X02003, X01880, X03534, X01957, X03878, X03387, X02022, X01894, X01891, X02006,

X01908, X03626, X02016, X02010, X02033, X01886, X02025, X02014, X02013, X03891,

X01884, X01998, X01972, X03634, X03886, X01973, X02020, X01968, X01965, X01970,

X03883, X02039, X02026, X01910, X01961, X01959, X01888, X01879, X01950, X03156,

X02000, X02001, X03625, X01969, X02032, X01875, X01994, X01952, X01877, X01900,

X01956, X03162, X03828, X03877, X01960, X01967, X03879, X01964, X01878, X01966,

X01951, X03773, X02012, X03511, X03829, X01362, X01383, X01365, X01386, X01380,

X01585, X01385, X01384, X01400, X01382, X01387, X01403, X01379, X01396, X01381,

X01356, X01576, X01398, X01394, X01388, X01395, X01397, X01354, X01355, X01586,

X01767, X01376, X01768, X01378, X01766, X01377, X01765, X01399, X01390, X01578,

X01764, X01392, X01763, X01391, X01769, X01389, X03490, X01588, X03590, X03589,

X03527, X03518, X03517, X03508, X03716, X00053, X00260, X00052, X02581, X03649,

X03086, X01211, X00062, X00261, X00064, X02579, X03090, X01785, X00075, X02577,

X00078, X03091, X01209, X00082, X00084, X01602, X00566, X00081, X00091, X00565,

X00087, X01601, X00100, X00103, X03838, X00108, X03650, X03651, X03864, X03860,

X00592, X03855, X01782, X01610, X00126, X01229, X03839, X00120, X00125, X00589,

X03856, X00123, X00134, X00128, X02396, X00564, X00142, X03097, X00586, X00139,

X00140, X00583, X00579, X01231, X01490, X00147, X00143, X00553, X00154, X00555,

X00155, X00582, X00581, X01657, X00531, X03734, X00160, X02228, X03772, X03482,

X00166, X02478, X00164, X00532, X03483, X02479, X03484, X02480, X03098, X00176,

X00528, X00578, X00577, X00199, X01492, X00193, X01219, X00197, X00568, X02408,

X03771, X01214, X03087, X01784, X00200, X00268, X01783, X00576, X02601, X01503,

X00208, X00206, X00549, X00550, X03742, X02362, X02363, X00575, X00217, X00216,

X01604, X03756, X00552, X03741, X03403, X00221, X00574, X00215, X01227, X02584,

X00225, X00224, X01220, X00231, X00227, X02258, X00228, X00230, X00229, X01494,

X03382, X00233, X00235, X02344, X02473, X00238, X00241, X00242, X00244, X03652,

X03874, X03615, X01611, X03755, X00248, X01337, X02927, X01526, X01525, X01524,

X01649, X03736, X01332, X01676, X01650, X01651, X01336, X02950, X02952, X02953,

X02954, X02955, X02331, X02956, X01330, X02257, X00177, X00257, X00182, X00181,

Page 50: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

X00180, X01609, X01501, X03754, X03443, X01660, X03444, X03893, X01662, X00251,

X03445, X01661, X02345, X00256, X03895, X01217, X01218, X01497, X01174, X01334,

X01652, X03750, X03751, X03409, X01349, X02271, X03332, X01550, X01557, X03328,

X01549, X01556, X02272, X02108, X02431, X02119, X02667, X02052, X02429, X03071,

X02428, X02339, X03917, X03423, X03424, X03425, X03918, X02076, X02105, X02107,

X02088, X02085, X02111, X02117, X02082, X02101, X02104, X02118, X02175, X02176,

X02093, X02102, X02103, X02116, X02174, X02094, X02086, X02091, X02087, X02092,

X01456, X03916, X01820, X01463, X01809, X01808, X03426, X03427, X03421, X03701,

X03702, X03718, X03300, X01806, X01807, X01827, X01828, X02281, X01817, X03613,

X01818, X01819, X03614, X02282, X02283, X03440, X00524, X00525, X03603, X03909,

X00512, X00511, X00513, X03870, X03069, X00500, X01542, X00526, X03602, X00545,

X00509, X00508, X00507, X03944, X00527, X00488, X03601, X00522, X00520, X03654,

X00503, X03908, X00499, X03869, X03068, X03655, X00489, X00523, X00521, X03480,

X03446, X02674, X03723, X01537, X03046, X03067, X03711, X01823, X01822, X01440,

X01321, X01300, X01310, X03767, X03957, X03930, X03934, X01301, X01316, X03931,

X03933, X01315, X01302, X03764, X03748, X03749, X01668, X02652, X01667, X01669,

X01653

sa v súlade s § 51 ods.1 zákona vyraďujú zo zoznamu kategorizovaných špeciálnych

zdravotníckych materiálov pre nespotrebu.

O d ô v o d n e n i e :

Podľa § 54 ods. 1 zákona o zmene charakteristík podskupiny špeciálnych zdravotníckych

materiálov rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti o zmenu charakteristík podskupiny

špeciálnych zdravotníckych materiálov alebo z vlastného podnetu.

Zverejnením oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva bolo dňa

18.1.2018 z podnetu ministerstva začaté konanie vo veci zmeny charakteristík podskupiny

špeciálnych zdravotníckych materiálov v súlade s § 54 ods. 1 zákona.

Ministerstvo z vlastného podnetu môže vyradiť zdravotnícku pomôcku zo zoznamu

kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov, ak podľa §51 ods. 5 písm. d) zákona

zdravotnícka pomôcka nebola preukázateľne uhrádzaná na základe verejného zdravotného

poistenia najmenej šesť po sebe nasledujúcich mesiacov, pričom sa prihliada najmä na prevalenciu

choroby v Slovenskej republike.

Navrhnuté zdravotnícke pomôcky na vyradenie neboli na základe údajov z NCZI uhrádzané

na základe verejného zdravotného poistenia v období od 1.1.2015 do 31.10.2016

Podľa § 54 ods. 3 zákona pri rozhodovaní o zmene charakteristík podskupiny

špeciálnych zdravotníckych materiálov sa prihliada najmä na

e) účelnosť a efektívnosť vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia,

Page 51: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

f) účinnosť a bezpečnosť použitia zdravotníckych pomôcok

g) odporúčané terapeutické postupy s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladá

vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia,

h) zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia.

Zmena charakteristík podskupiny pre špeciálne zdravotnícke materiály zaradené v týchto

podskupinách špeciálnych zdravotníckych materiálov reflektuje účelnosť a efektívnosť

vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia, odporúčané terapeutické postupy,

vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia a na zabezpečenie finančnej stability

systému verejného zdravotného poistenia.

Nakoľko dotknuté špeciálne zdravotnícke materiály neboli preukázateľne uhrádzané na

základe verejného zdravotného poistenia najmenej 6 mesiacov, bolo potrebné rozhodnúť tak, ako

je uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.

P o u č e n i e :

Proti tomuto rozhodnutiu možno podľa § 82 ods. 1 zákona podať námietky na Ministerstvo

zdravotníctva Slovenskej republiky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia. Rozhodnutie nie je

preskúmateľné súdom, pokiaľ nebol vyčerpaný riadny opravný prostriedok.

Podľa § 82 ods. 4 a 5 zákona ten, kto podáva námietky, je povinný zložiť na účet

ministerstva kauciu v sume 3000 eur. Kaucia musí byť pripísaná na účet ministerstva najneskôr v

nasledujúci pracovný deň po poslednom dni lehoty na podanie námietok, inak sa konanie o

námietkach zastaví. Ministerstvo kauciu vráti, ak minister námietkam čo aj len čiastočne vyhovel.

Andrea K a l a v s k a

Ministerka

Toto rozhodnutie sa považuje za doručené všetkým účastníkom konania dňom

nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva. Elektronický portál

Kategorizácia (http://kategorizacia.mzsr.sk) je súčasťou webového sídla ministerstva.

Page 52: MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava

Podľa ustanovenia § 81 ods. 3 zákona ministerstvo opraví na podnet účastníka konania

alebo z vlastného podnetu chyby v písaní, počítaní, chýbajúce formálne náležitosti a iné zrejmé

nesprávnosti v rozhodnutí a upovedomí o tom účastníkov konania.

Ministerstvu boli doručené dodatočné námietky k rozhodnutiu č. S15319-OKC-2018-9190

zo dňa 11.4.2018, ktoré sa po preskúmaní zohladnili a špeciálne zdravotnícke materiály s kódmi

ministerstva X00539, X00544, X01543, X01538, X00537, X00543, X00547, X00546, X00534,

X00535, X00541, X01541, X00538, X01361, X01363, X01366, X01367, X01368, X01369, X01372,

X00540, X00542, X03591, X03263, X03593, X02171, X02173, X03770, X01836, X03298 , X03299,

X01539, X01547, X01548, X01830, X02455, X02457 sa nevyraďujú zo zoznamu kategorizovaných

špeciálnych zdravotníckych materiálov.

V nadväznosti na uvedené ministerstvo vykonalo opravu zrejmej nesprávnosti k rozhodnutiu

č. S15319-OKC-2018-9190 zo dňa 11.4.2018 tak, ako je uvedené vyššie.

Táto oprava zo dňa 19.7.2018 je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia č S15319-OKC-

2018-9190 zo dňa 11.4.2018, ktoré bolo zverejnené na elektronickom portáli Kategorizácia dňa

15.4.2018.

A n d r e a K a l a v s k á

m i n i s t e r k a

Táto oprava zrejmej nesprávnosti sa považuje za doručenú všetkým účastníkom konania dňom

nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva. Elektronický portál

Kategorizácia (http://kategorizacia.mzsr.sk) je súčasťou webového sídla ministerstva.