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Porto Alegre, 03/12/2009

“Provisão de informação parcial, bem referenciada e criticamente avaliada sobre qualquer aspecto da prática farmacêutica”

(Malone, et al., 1996)

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� Origem:

� Indústria Farmacêutica

▪ Bulas e divulgação promocional

� Fontes Independentes

▪ Compêndios, formulários, mementos,

revistas científicas, CIM

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Manual / Origem Proporção (%) de informação ausente

PDR (Physician’s Desk Reference)* 10,8

DEF (Dicionário de Espec. Farmac.)* 65,2

USP – DI (Drug Information for the

Health Care Professional)** 8,0

*Informação da indústria; ** Informação independente

Fonte: Barros, 2000

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� O caso das bulas dos medicamentos:� Lei 6.360/76 e o Decreto 79.094/77 – controle sanitário de medicamentos

� Portaria SVS/MS n.º 110, de 10/03/1997 – roteiro de elaboração

� Resolução Anvisa - RDC nº 137, de 29/05/2003 –advertências

� Resolução Anvisa - RDC nº 140, de 29/05/2003 - nova forma e conteúdo das bulas (profissional – paciente) – Bulário Eletrônico - Compêndio de Bulas de Medicamentos

� Resolução Anvisa - RDC nº 47, DE 08/09/2009 – novas regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização das bulas

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� A divulgação promocional

� Aos consumidores:

▪ Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Isto é regulação? (Nascimento, 2005)

� Aos profissionais de saúde:▪ Apenas 1% dos médicos utiliza exclusivamente

informações independentes para embasar sua prática clínica. (Heath, 2006).

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� O paradigma das evidências na medicina:

Oh Deus, onde está o conhecimento que perdi entre tantas informações? (T. S. Eliot)

� Quais os níveis de evidência e os graus de recomendação da pesquisa clínica?

� Qual a natureza dos desfechos avaliados?

� Qual o valor da evidência na prática?

� Quais os benefícios para a saúde individual e coletiva?

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� A medicina baseada em evidências:

Mais do que a semântica do nome importam o método, o compromisso da busca das melhores evidências científicas existentes, sua rigorosa avaliação crítica, sua adaptação ao contexto de cada caso específico, a experiência do médico (ou profissional da saúde) e a tomada de decisão conjunta, após o paciente ter sido informado dos riscos e benefícios prováveis daquela decisão. Nada mais coerente, nada mais ético. Importa também saber o quanto das decisões em saúde têm apoio na melhor ciência. (Atalla, 2002)

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� Por que é importante avaliar as fontes informação ?

- A informação médica duplica cada 10-12 anos;

- 30.000 revistas científicas;

- 2 milhões de artigos/ano;

- 1% consideram-se confiáveis.

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1. Definição:

“Local onde se realiza a seleção, análise e avaliação das fontes de informação sobre medicamentos, permitindo a

elaboração e comunicação da informação desejada.”(Garcia e Alberola, 1984)

2. Princípio:

“Fornecer informação farmacológica, terapêutica e toxicológica atualizada, confiável, objetiva, oportuna, imparcial e imune a pressões políticas, econômicas e comerciais, com base na literatura científica internacionalmente reconhecida, visando o uso racional de medicamentos.” (Ascione, et al., 1994)

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3. Funções - Atividades:

� Informação passiva ou reativa, veiculada a partir de solicitações de informações demandadas por profissionais de saúde, usuários de medicamento e outros interessados.

� Informação ativa ou pró-ativa referente à: a) revisão do uso de medicamentos; b) produção científica; c) formação, capacitação de recursos humanos; d) participação e suporte a Comissão de Farmácia e Terapêutica; e) desenvolvimento,participação e cooperação com atividades de pesquisa; f) estudos de utilização de medicamentos e programas de notificação em farmacovigilância; g) informação toxicológica sobre medicamentos.

(Malone, et al., 2001)

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� Avaliação da Qualidade do Serviço (modelo donabediano)

ESTRUTURA PROCESSO RESULTADOS

•Área física•Material e equipamentos•Recursos tecnológicos•Fontes de informação•Acesso a bases de dados•Recursos humanos•Sistema de arquivos

•Normas e Padrõesa)Ficha de Solicitação de Informaçãob) Fluxos de recebimento e processamento da solicitação.c) Fluxos de elaboração, envio e acompanhamento da resposta.•Capacitação de recursos humanos.•Atualização sistemática das fontes de informação•Organização administrativa e do sistema de arquivo informatizado

•No solicitações/período•Via de solicitação e resposta•Tempo de resposta•No fontes utilizadas•No respostas acompanhadas•Auditoria interna das solicitações•No publicações/período•Satisfação do usuário

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� Critérios de Avaliação

� Acurácia

� Integridade

� Documentação e referências

� Pertinência

� Clareza

� Objetividade

� Impacto no cuidado(Rosenberg, et al.,2004)

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� Consolidação e difusão dos serviços

� SISMED (Sistema Brasileiro de Informação sobre Medicamentos)

� ABIME (Associação Brasileira de Informação sobre Medicamentos)

� REBRACIM (Rede Brasileira de Centros e Serviços de Informação sobre Medicamentos)

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Obrigado!

Prof. MSc. Jose Gilberto PereiraCentro Universitário de MaringáCurso de FarmáciaBloco 06 - Sala T40Av. Guerdner, 1610 - Jd. AclimaçãoCEP: 87050-390 - Maringá - PRFones: (44) 3027 6360 ramal 138E-mail: jgpfarm@cesumar.br