Smernica Európskeho parlamentu a Rady č. 2004/22/ES o meradlách

z 31. marca 2004

Ivan ChrenSlovenská legálna metrológia Banská Bystrica

MIDMeasuring Instruments Directive

B. Bystrica, 25.01.2007

Odstránenie bariér v obchode s meradlami– harmonizáciou metrologických predpisov

Zabezpečenie spoľahlivosti merania– v obchode,– pri uplatňovaní zákona,– pri ochrane životného prostredia,– pri ochrane zdravia spoločnosti, - pri ochrane spotrebiteľa,- atď.

Pri meradlách v pôsobnosti MID sa jednotlivé členské štáty musia rozhodnúť, či

- budú uplatňovať alebo- nebudú uplatňovať

požiadavky MID s cieľom zabezpečiť odstránenie obchodných bariér.

Hlavné ciele smernice

Rámec platnosti smernice

Smernica sa uplatňuje LEN pri uvádzaní meradla na trh a do prevádzky

Vzťahuje sa na týchto 10 druhov meracích prístrojov a systémov:

MI-001 vodomery,MI-002 plynomery a prepočítavače objemu plynu,MI-003 elektromery (merače činnej elektrickej energie),MI-004 merače tepla,MI-005 meracie zostavy na kvapaliny okrem vody (... na kontinuálne a

dynamické meranie množstva pretečených kvapalín okrem vody)MI-006 váhy s automatickou činnosťou,MI-007 taxametre,MI-008 materializované miery (dĺžkové a objemové),MI-009 rozmerové (dimenzionálne) miery,MI-010 analyzátory výfukových plynov.

Uverejnenie smernice o meradlách v Úradnom vestníku EU30. apríla 2004

Nadobudnutie platnostizverejnením t.j. od 30.apríla 2004

Termín implementácie do národných legislatívdo 30. apríla 2006

Účinnosť smernice (začala platiť od)30. októbra 2006

Prechodné obdobie10 rokov od nadobudnutia účinnosti t.j. do 30. októbra 2016Na trh a do prevádzky na účely merania sa môžu umiestňovať aj meradlávyhovujúce predpisom platným do 30.10.2006 a to až do uplynutia platnosti schválenia typu meradiel, alebo pri neobmedzenej dobeplatnosti do 30. októbra 2016.

Časový harmonogram zavádzania MID

Použitie na merania vyplývajúce z - verejného záujmu, - ochrany zdravia spoločnosti, - bezpečnosti, - poriadku, - ochrany životného prostredia, - ochrany spotrebiteľa,

a merania- na účely určenia daní a poplatkov, - v záujme obchodovania v súlade s dobrými mravmi (zabezpečenie rovnosti podmienok obchodovania)

- ak ide o ochranu oprávneného záujmu (§1 zákona č. 264/1999 Z. z.).

Ak sa meradlo nezaradí na určené používanie úrad musí oznámiťdôvody Komisii a ostatným členským štátom EÚ

Použitie meradiel špecifikovaných v MID(zároveň rozsah pôsobnosti metrologickej kontroly)

Definície základných pojmov

Metrologická kontrola - kontrola úloh merania v uvedených oblastiach

Výrobca - F alebo P osoba zodpovedná za zhodu meradla s MID s cieľom jeho uvedenia na trh pod vlastným menom a/alebo jeho používania na vlastné účely

Uvedenie na trh - moment prvého odplatného alebo bezodplatného poskytnutiavýrobku konečnému užívateľovi

Uvedenie do prevádzky - prvé použitie výrobku určeného pre konečného užívateľa na účely, na ktoré bol určený

Splnomocnenec - F alebo P osoba so sídlom v členskom štáte s písomným oprávnením výrobcu plniť v jeho mene určité úlohy

Harmonizovaná norma - technická špecifikácia prijatá CEN, CENELEC alebo ETSI na základe požiadavky Komisie

Normatívny dokument - dokument obsahujúci technické špecifikácie prijatéOIML podľa stanoveného postupu

Podmienky pre notifikované osoby - 1

Nezávislosť (podmienka tretej strany)

NO ani pracovníci zainteresovaní na úlohách posudzovania zhody nesmú byť návrhármi, výrobcami, dodávateľmi, inštalatérmi alebo užívateľmi kontrolovaných meradiel, ani ich autorizovanými zástupcami.

Žiadny konflikt záujmov

NO nesmie byť priamo či nepriamo zainteresovaná na projekte, výrobe, marketingu alebo údržbe posudzovaných meradiel a nesmie zastupovať strany angažujúce sa v týchto aktivitách; toto sa netýka výmeny technických informácií medzi výrobcom a NO

Podmienky pre notifikované osoby - 2

Odborná spôsobilosť a profesionálna bezúhonnosť

Posudzovanie zhody sa vykonáva na najvyššej úrovni profesionality a spôsobilosti v oblasti metrológie. Ak si NO zabezpečí subdodávateľa, musízabezpečiť, aby vyhovoval požiadavkám MID. NO musí byť schopná splniť všetky úlohy posudzovania zhody, na ktorébola určená. Musí mať k dispozícii tím zamestnancov, ako aj prístup k zariadeniam potrebným na to, aby mohla adekvátnym spôsobom splniťtechnické a administratívne úlohy súvisiace s posudzovaním.

Pracovný tím

- riadne technicky a odborne vyškolený pre všetky určené úlohy posudzovania zhody,- dostatočné vedomosti o predpisoch týkajúcich sa realizovaných úloh, ako aj primerané skúsenosti,- schopný spracovať certifikáty, záznamy a správy preukazujúce vykonanie úlohy,

Podmienky pre notifikované osoby - 3

NestrannosťNa NO nesmie byť vyvíjaný nátlak, nesmie byť žiadnym spôsobom podplácaná a to predovšetkým zo strany osôb alebo skupín zainteresovaných na výsledku posudzovania). Odmeňovanie NO nesmie závisieť od výsledkov realizovaných úloh, od počtu vykonaných skúšok, ani od výsledkov splnenia skúšok.

Občianskoprávne poistenie zákonnej zodpovednosti NO musí uzavrieť poistenie zodpovednosti za spôsobenú škodu)

Profesionálna mlčanlivosťNO je povinná dodržiavať profesionálne tajomstvo o všetkých získaných informáciách - okrem vystupovania voči úradu

Predpoklad zhody:– normy radu EN 45000

Posudzovanie zhody - 1

Meradlo musí spĺňať základné požiadavky stanovené v prílohe č. 1 a v osobitnej prílohe (MI-001 až MI-010) vzťahujúcej sa na toto meradlo.Posudzovanie zhody meradla s príslušnými základnými požiadavkami sa vykonáva:- na základe žiadosti výrobcu a - podľa výberu výrobcu

niektorým z postupov posudzovania (modulov) uvedených v príslušnej prílohe ku konkrétnemu druhu meradla. Postupy posudzovania zhody (ktoré sú skúšobnými postupmi) sú v prílohách A až H1.

Záznamy a korešpondencia pri posudzovaní zhody sa vyhotovia v jazykučlenského štátu, kde je ustanovená NO vykonávajúca posudzovanie zhody, alebo - schválenom touto NO.

Postupy posudzovania zhody (moduly) - 2

A Vyhlásenie o zhode na základe vnútornej kontroly výrobyA1 Vyhlásenie o zhode na základe vnútornej kontroly výroby

doplnenej skúškou výrobku NOB Skúška typuC Vyhlásenie o zhode s typom na základe vnútornej kontroly výrobyC1 Vyhlásenie o zhode s typom na základe vnútornej kontroly výroby

doplnenej skúškou výrobku NOD Vyhlásenie o zhode s typom na základe zabezpečenia kvality výrobyD1 Vyhlásenie o zhode na základe zabezpečenia kvality výrobyE Vyhlásenie o zhode s typom na základe zabezpečenia kvality

kontroly a skúšok finálneho výrobku E1 Vyhlásenie o zhode na základe zabezpečenia kvality kontroly a

skúšok finálneho výrobku F Vyhlásenie o zhode s typom na základe overenia výrobkuF1 Vyhlásenie o zhode na základe overenia výrobku G Vyhlásenie o zhode na základe overenia jednotlivého výrobku H Vyhlásenie o zhode na základe kompletného zabezpečenia kvality H1 Vyhlásenie o zhode na základe kompletného zabezpečenia kvality

doplneného skúškou projektu

Posudzovanie zhody - 3(prevzaté z prezentácie Willem Kool, NMi, Podbanské 2004)

Postupy posudzovania zhody - 4(prevzaté z prezentácie Willem Kool, NMi, Podbanské 2004)

Posudzovanie zhody - 5(voľba modulov podľa druhu meradiel)

ES značka zhody - 1

ES značka zhody (t.j. označenie CE a doplnková metrologická značka) vyjadruje zhodu meradla s ustanoveniami MID.

Označenie CE a doplnkovú metrologickú značku umiestňuje na meradlo výrobca alebo iný subjekt na zodpovednosť výrobcu.

Zákaz používať značky, ktoré by mohli uviesť tretiu stranu do omylu(význam alebo podoba s označením CE a doplnk. metrologickou značkou).

Ak sa na meradlo vzťahujú aj iné opatrenia vyžadujúce označenie CE, meradlo musí spĺňať požiadavky aj príslušných predpisov. V dokumentácii alebo pokynoch priložených k meradlu musí byť aj odkaz na konkrétny právny predpis.

ES značka zhody - 2

M 04

Výška min. 5 mm

Doplnková metrologická značka - veľké M a posledné dvojčíslo roku jej nanesenia. Značka M a rok sú vo štvorci so stranou rovnou výške „CE“

Identifikačný kód NO - uvádza sa za označením „CE“ a doplnkovou metrologickou značkou (ak ho postup posudzovania zhody predpisuje).

ES značka a doplnková metrologická značka musia byť neodstrániteľné. Identifikačný kód NO - vyznačený nezmazateľne alebo tak, aby sa pri odstraňovaní porušil. Všetky značky musia byť dobre viditeľné alebo ľahko prístupné.

Dozor na trhu - 1

Orgán metrologického dozoru musí prijať všetky potrebné opatrenia, aby určené meradlá nevyhovujúceMID neboli uvádzané na trh ani do prevádzky.

Príslušné orgány si pomáhajú pri plnení záväzkov vyplývajúcich z dozoru na trhu. Vymieňajú si- informácie o kontrolách a meradlách (či spĺňajú podmienky MID)- ES certifikáty typu/projektu (s prílohami, doplnkami a zrušeniami) vydané NO, - info o schválení resp. neschválení (alebo zrušení) systémov kvality vydanéNO, - hodnotiace správy NO vypracované na požiadanie iných orgánov.

Úrad zabezpečí sprístupnenie potrebných údajov o ES certifikátoch a schváleniach systémov kvality svojim NO

Úrad informuje ostatné členské štáty a Komisiu o tom, ktoré orgány poveril zabezpečením výmeny informácií.

Dozor na trhu – 2(tzv. bezpečnostná klauzula)

Ak sa zistí, že meradlo s označením CE a doplnkovou metrologickou značkou nespĺňa základné požiadavky MID na funkčnosť (pri správnej inštalácii a používaní podľa návodu výrobcu), orgán metrologického dozoru musí

- prijať adekvátne opatrenia na stiahnutie meradiel z trhu, - zakázať alebo obmedziť ich ďalšie

- uvádzanie na trh, - používanie.

Pri voľbe opatrenia sa zohľadňuje, či ide o systematickú alebo náhodnúnezhodu. Ak je nezhoda systematická, bezodkladne informuje Komisiu o prijatých opatreniach, ktoré odôvodní.

Orgán metrologického dozoru po potvrdení svojich zistení podnikne náležité opatrenia proti tomu, kto značky na meradlo pripevnil a informuje o nich Komisiu a ostatné členské štáty.

Dozor na trhu – 3(neoprávnené používanie ES značky zhody)

Pri neoprávnenom použití označenia CE a doplnkovej metrologickej značky, výrobca alebo jeho splnomocnenec- zabezpečí, aby meradlo zodpovedalo podmienkam súvisiacim s používaním ES značky zhody,- odstráni nedostatky podľa podmienok orgánu metrologického dozoru.

Ak nedostatky naďalej pretrvávajú, orgán metrologického dozoru musí prijaťvšetky potrebné opatrenia, aby obmedzil, alebo zakázal uvádzať na trh tieto meradlá, alebo musí zabezpečiť ich stiahnutie z trhu a zakázať alebo obmedziť ich ďalšie používanie.

Rozhodnutia o stiahnutí meradla z trhu, o zákaze alebo obmedzí uvedeniana trh alebo do používania, musia byť presne zdôvodnené. Spolu s rozhodnutím dostáva príslušná strana informácie o použiteľných opravných prostriedkoch a o lehote na vykonanie nápravy.

Štruktúra osobitných príloh pre meradlá(MI-001 až MI-010)

• Definície• Predpísané pracovné podmienky• Najväčšie dovolené chyby• Triedy presnosti• Prípustné vplyvy rušenia (porúch)• Meracie jednotky• Požiadavky na inštaláciu• Špecifikácia postupov posudzovania zhody (použiteľných modulov)

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Teplotná diferencia ∆Θ v °C

Naj

väčš

ia d

ovol

ená

chyb

a v

%

p = 10 p = 100 p = 250 p = 400 Príloha 51

Dovolená chyba merača tepla triedy 1 (2) v závislosti od teplotnej diferencie ∆Θ a pomeru prietokov qp/q

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Pomer teplotných diferencií ∆Θ / ∆Θmin

Naj

väčš

ia d

ovol

ená

chyb

a v

%

p = 10 p = 100 p = 250 p = 400 Dtmin = 3 K Dtmin = 5 K Dtmin = 10 K

Dovolená chyba merača tepla triedy 1 (2) v závislosti od pomeru teplotných diferencií ∆Θ / ∆Θmin

a pomeru prietokov qp/q

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Teplotná diferencia ∆Θ v °C

Naj

väčš

ia d

ovol

ená

chyb

a v

%

p = 10 p = 150 Príloha 51

Dovolená chyba merača tepla triedy 2 (4) v závislosti od teplotnej diferencie ∆Θ a pomeru prietokov qp/q

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Pomer teplotných diferencií ∆Θ / ∆Θmin

Naj

väčš

ia d

ovol

ená

chyb

a v

%

p = 10 p = 150 Dtmin = 3 K Dtmin = 5 K Dtmin = 10 K

Dovolená chyba merača tepla triedy 2 (4) v závislosti od pomeru teplotných diferencií ∆Θ / ∆Θmin

a pomeru prietokov qp/q

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Teplotná diferencia ∆Θ v °C

Naj

väčš

ia d

ovol

ená

chyb

a v

%

p = 10 p = 40 Príloha 51

Dovolená chyba merača tepla triedy 3 (5) v závislosti od teplotnej diferencie ∆Θ a pomeru prietokov qp/q

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Pomer teplotných diferencií ∆Θ / ∆Θmin

Naj

väčš

ia d

ovol

ená

chyb

a v

%

p = 10 p = 40 Dtmin = 3 K Dtmin = 5 K Dtmin = 10 K

Dovolená chyba merača tepla triedy 3 (5) v závislosti od pomeru teplotných diferencií ∆Θ / ∆Θmin

a pomeru prietokov qp/q

Identifikačná značka SLM

Slovenská legálna metrológia je od 30. marca 2004 notifikovanou osobou č. 1432 na posudzovanie zhody váh s neautomatickou činnosťou podľa smernice rady 90/384/EEC a od 10. októbra 2006 aj meradiel podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/22/EC, transponovaných do národnej legislatívy nariadením vlády SR č. 399/1999 Z. z. v znení nariadenia vlády č. 150/2002 Z. z. a nariadením vlády SR č. 294/2005 Z. z.Je notifikovaná na moduly A1, B, D, D1, E, E1, F, F1, G, H a H1.

Identifikačná značka NO 1432 má tvar:

ĎAKUJEM VÁM ZA POZORNOSŤ