Manual LASER CHIRURGICAL Waterlase Romanian 2008 -09

  • Upload
    lili

  • View
    241

  • Download
    2

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Manual LASER CHIRURGICAL Waterlase varianta 2

Citation preview

1

Waterlase

1

CUPRINS

1.0 INTRODUCERE.32.0 INSTALARE. ..43.0 MSURI PENTRU SIGURAN 3

4.0 DESCRIEREA ECHIPAMENTULUI .85.0 INSTRUCIUNI DE OPERARE 166.0 SPECIFICAII PENTRU APARAT 197.0 CONTRAINDICAII, AVERTIZRI I PRECAUII ..208.0 APLICAII CLINICE .219.0 NTREINERE 24 10 GARANTIA ................................................................................................26ANEXA A ETICHETE . 28ANEXA B AUXILIARE I ACCESORII ...361.0 INTRODUCERESistemul fotohidrodinamic de tiere a esuturilor WATERLASE este un instrument unic, diversificat, pentru a realiza numeroase aplicaii stomatologice. WATERLASE folosete tehnologii laser avansate i de atomizare a apei pentru a realiza incizii, excizii i ndeprtare a esuturilor moi i dure din interiorul cavitii bucale n siguran. Un laser pe baz de erbiu, crom: ytriu, scandiu, galiu, siliciu (Er,Cr: YSGG) furnizeaz energia optic pentru a folosi o distribuie controlat de particule atomizate de ap. Pe msur ce particulele absorb energia optic, apar efectele tierii hidrokinetice.Procesul fotohidrodinamic se refer la ndeprtarea esutului cu ajutorul particulelor de ap atomizate de mare vitez. Puternica absorbie a energiei laser de ctre particulele atomizate de ap au ca rezultat o micro-expansiune i accelerare intens controlat a particulelor de ap. Forele hidrokinetice rezultate induc o separare mecanic a suprafeei materialului, acionnd rapid i ndeprtnd esutul. Tehnologia de tiere hidrokinetic a aparatului Millennium se transmite printr-o pies de mn cu o fibr optic. Energia optic rezultat i sprayul de ap atomizat poate fi ajustat n funcie de necesiti. O lumin roie emis de piesa de mn localizeaz exact zona de tratament.

Folosirea acestui instrument cere pregtire clinic i tehnic adecvat. Acest manual ofer informaii pentru utilizatorii instruii.Cnd este folosit i ntreinut corespunztor, aparatul Millennium se va dovedi o unealt valoroas pentru practica dumneavoastr. V rugm contactai furnizorul local autorizat dac avei ntrebri i nevoie de asisten.

2.0 INSTALARE2.1 Instruciuni pentru instalare

Furnizorul local autorizat va despacheta i instala aparatul Millennium. V rugm lsai toate cutiile i pachetele nedesfcute pn cnd reprezentantul service-ului sosete.

Instalarea, testarea i demonstraiile cer aproximativ o zi.

V rugm contactai furnizorul nainte de a transporta unitatea ctre o alt locaie.

2.2 Cerine

2.2.1 energie electric

230VAC~8.0A 50/60 Hz , 1760 VA; siguranta 10A2.2.2 surs de aer comprimat

80-120 psi (5.5-8.2 bar)

Umezeala n sursa de aer poate cauza stricciuni. V rugm asigurai filtrarea optim pentru a elimina umezeala din aceasta.

Conexiuni pentru sursa de aer trebuie s fie disponibile la fiecare intervenie.

Ataai furtunul de aer n interiorul tubului de plastic pe conectorul de admisie al aerului.

2.2.3 nainte de a deschide aparatul, rezervorul de apa pentru pacient trebuie umplut cu ap deionizat. Capacitatea sistemului este de 3,6-3,7 litri.

3.0 MSURI DE SIGURAN3.1 Precauii

Incapacitatea de a fi n concordan cu precauiile i avertizrile prezentate n acest document poate conduce la niveluri periculoase ale voltajului sau la expunerea la surse de radiaii optice. V rugm fii n conformitate cu toate instruciunile i avertizrile de siguran.

AVERTISMENT: folosirea altor ajustri sau altfel de control asupra procedurilor dect cele specificate n acest document pot conduce la expuneri periculoase la radiaii

PERICOL: nu utilizai aceast unitate dac vi se pare c nu funcioneaz normal sau n alt mod dect cel descris n acest material

AVERTISMENT: aceast unitate a fost construit i testat pentru a ndeplini cerinele privind testele de interferen cu cmpuri electromagnetice, electrostatice i frecvene radio puternice. Totui, exist posibilitatea existenei interferenelor electromagnetice sau de alt tip.

PERICOL: laserul emite radiaii invizibile. Cnd fibra optic i piesa de mn sunt conectate, deschiderea laserul se afl la extremitatea liber a vrfului. Cnd fibra este conectat dar nu i piesa de mn, deschiderea laser este le extremitatea fibrei. Cnd fibra nu este conectat, deschiderea laser este la punctul de conectare al fibrei, deasupra nivelului de deschidere al laserului (vezi figura A 20).

AVERTISMENT:

3.2 Instruciuni de siguran

Urmai aceste instruciuni de siguran nainte i n timpul tratamentului:

3.2.1 ndeprtai sau acoperii toate elementele puternic reflectorizante n zona n care se realizeaz tratamentul.

Nu operai n prezene materialelor explozibile sau inflamabile.

Toate persoanele prezente n zon trebuie s poarte ochelari de protectie pentru blocarea luminii de 2,78 m cu OD4+.

AVERTISMENT: verificai periodic ochelarii de crpturi

NOT: pentru nlocuire sau ochelari suplimentari v rugm contactai furnizorul local.

3.2.2 Nu v uitai direct n fascicul sau la reflecii

3.2.3 ndreptai raza sprayului de tiere doar spre esuturile vizate

3.2.4 Apsai STANDBY (butonul Standby) de pe panoul de control nainte de a opri unitatea

3.2.5 Apsai STANDBY nainte de a schimba piesa de mn sau de a ndeprta conectorul fibrei optice din unitate

3.2.6 Comutai ntreruptorul pe poziia OFF (0) (situat pe panoul din spate) i scoatei cheia nainte de a lsa unitatea nesupravegheat

PERICOL: nu ndeprtai nici un panou sau capac. Exist pericolul expunerii la radiaii i voltaj mare.

3.3 Sigurana zonei de lucruToate intrrile n sala de lucru trebuie marcate cu un semn de avertizare.

3.4Caracteristici de siguran

3.4.1 Monitorul energiei- dispozitiv de afisaj al energiei

Monitorul energiei msoar i verific puterea de ieire. Devierile de putere de mai mult de 20% de la valoarea selectat vor cauza afiarea pe ecran a unui mesaj de eroare.

Unitatea nu va opera pn cnd sistemul nu va fi resetat prin apsarea oricrei taste de pe panou Dac mesajul de eroare persist, contactai furnizorul.

3.4.2 ntreruptorul

ntreruptorul circuitului folosete la deconectarea unitii de sursa principal de curent (0= nchis, 1=deschis)

DESCHIS

NCHIS

3.4.3 Cheia de pornire

Unitatea poate pornit ON (poziia orizontal) doar cu cheia potrivit. Cheia nu poate fi scoas ct timp se afl pe poziia ON.

Echipamentul laser, atunci cnd nu este folosit, trebuie protejat de utilizatorii necalificai prin scoaterea cheii din lcaul ei. ntotdeauna scoatei cheia cnd nu folosii aparatul.

Fig. 2 CHEIE DE PORNIRE

3.4.4. Butonul READY

Odat ce ntreruptorul i cheia sunt comutate pe poziia ON, trebuie apsat butonul READY de pe tastatur pentru a permite intrarea n aciune a pedalei. Trei bip-uri sonore se vor auzi pentru a indica c sistemul se afl n stare de utilizare.

3.4.5 Pedala

Millennium nu se va activa pn cnd utilizatorul nu va apsa in jos pedala. Un nveli protector previne apsarea din greeal a acesteia.

Fig. 3 Pedal

3.4.6 Fisa de interblocare la distanta

Fiecare laser Millennium are o fisa de conectare pe panoul din spate . Scopul este de a oferi utilizatorului un comutator la distanta de pornire si oprire a laserului. Pentru o folosire adecvat este nevoie de muf care s se conecteze la pini 1 i 5. Aceste contacte nu trebuie s aib voltaj n ele i nu trebuie s aib nici o activitate.

3.4.7 Buton de oprire de urgenta a aparatuluiApsai butonul de urgen rou pentru a nchide unitatea instantaneu. nvrtii i eliberai butonul pentru a o reporni.

Fig. 4 Buton pentru Oprirea de urgenta

3.4.8 Afiajul funcionalAfiajul cu cristale lichide (LCD) i indicatorii cu diode luminoase (LED) de pe panoul de control arat condiiile de funcionare ale sistemului.

3.4.9 Pozitia elementelor de control

Toate funciile de control ale aparatului Millennium sunt situate la o distan sigur de sursa de energie. Schema panoului de control este descris n seciunea 4.2.1.

3.4.10 V rugm adresai orice ntrebri privitoare la siguran furnizorului vostru local.

4.0 DESCRIEREA ECHIPAMENTULUI

4.1 General

Millennium are dou module:

Unitatea de energie optic (Unitatea)

Sistemul de livrare al energiei atomizate Hidrokinetice)

4.2 Elementele unitii de energie optic

4.2.1 Tabloul de control

Tabloul de control are trei componente:

(vezi figura 5)

Butoane

Afiaj cu cristale lichide

Diode luminoase (LED-uri)

4.2.1.1 Butoanele

Butoanele permit selecia i controlul tuturor variabilelor ale sistemului.

ON/OFF

STANDBY

dezactiveaz unitatea

READY

activeaz unitatea

+/-

ajusteaz VALORILE aerului, apei i puterii

AER

schimb ntre selectarea STRII operaionale

pentru aer i ajustarea VALORII acestuia

AP

schimb ntre selectarea STRII operaionale

pentru ap i ajustarea VALORII acesteia

MOD

selecteaz strile operaionale ale apei i

aerului (ON, OFF, AUTO)

PUTERE

permite ajustarea puterii optice

PRESETRI

permite selectarea PRESETRILOR

sistemului. innd apsat butonul se salveaz

valori ajustate ca PRESETRI.

F

buton folosit doar de personalul de service

9.1.1.1 LCD (afiaj cu cristale lichide)

LCD-ul arat rezultatele, mesajele de eroare i starea sistemului.

4.2.1.3 LED-urile (diode luminoase)

LED-urile indic setrile pentru aer, ap i putere i presetrile.

Fig. 5 Tabloul de comand

9.1.2 Intrare cheie (fig. 2 i 7)

9.1.3 Oprire de urgen (fig. 9)

9.1.4 Pedal (fig. 3)

9.1.5 Comutator pentru service (fig. 7)

9.1.6 Conector alimentare; introducei cablul de alimentare n acest loc (fig. 7)

9.1.7 ntreruptor de circuit (fig. 7)

9.1.8 Capace laterale (fig. 6)

9.1.9 Canale de ventilaie (fig. 7). Nu acoperii sau blocai aceste deschideri. Asigur circuitul de aer care rcete unitatea

9.1.10 Roi de blocare (fig. 6). Apsai clapetele din fa pentru a bloca micarea unitii. Ridicai-le pentru a elibera mecanismul de blocare.

9.1.11 Mner fa (fig. 6)

9.1.12 Panou spate (fig. 7)

9.1.13 Panou fa (fig. 8)

9.1.14 Admisie aer (fig. 7)

9.1.15 Rezervor ap (fig. 7). Umplei cu ap pentru sprayul pulverizator al piesei de mn. Umplei doar cu ap distilat sau sterilizat. Nu folosii ap de la robinet.

9.1.16 Bra de suport al tubului (fig. 9). Asigur sistemul de furnizare al unitii.

6 Vedere lateral

Fig. 7 Vedere din spate

Fig. 8 Vedere din fa

Fig. 9 Vedere de sus

4.3.9 Cap protector (pentru vrf) (fig. 11)

Protejeaz vrful atunci cnd nu este folosit.

4.3.10 Cap protector de cauciuc (pentru locul de conectare al fibrei optice) (fig. 11)

Protejeaz cablul de fibr optic cnd aceasta nu e ataat la unitate.

4.3.11 Adaptor pentru montaj (fig. 11)

Asigur prinderea ansamblului fibr de unitate.

4.3.12 Suport pentru piesa de mn (fig. 6)

Susine piesa de mn cnd nu e folosit.

4.3 Ansamblul fibr

4.3.1 Piesa de mn (fig. 11)

Transmite energia optic ctre zona de tratament.

4.3.2 Vrful de safir (fig. 11)

Vrful este n permanen ataat de piesa de mn i servete ca i conductor de energie optic

4.3.3 Cablu de fibr optic (fig. 11)

Cablul trece prin tub ctre piesa de mn i servete la transferul energiei optice ctre vrf.

4.3.4 Conectorii ansamblului fibr (fig. 11)

Ansamblul fibr se prinde de unitate prin patru conectori: Aer

Ap

Aer pentru rcire

Fibra optic

4.3.5 Punctele de conexiune ale unitii pentru ansamblul fibr (fig. 10)

Ansamblu fibr se conecteaz de unitate la urmtoarele puncte de conexiune:

Aer

Ap

Aer pentru rcire

Fibra optic

4.3.6 Inelul piesei de mn (fig. 11)

Asigur prinderea piesei de mn de fibra optic

4.3.7 Ansamblul fibrei optice (fig. 11)

Conine i protejeaz cablul de fibr optic.

4.3.8 Axul piesei de mn (fig. 11)

Conine cablul de fibr optic i mecanismul de cuplare a vrfului.

Fig. 11 Sistemul de transmitere

5.0 INSTRUCIUNI DE OPERARE

5.1 Setare

5.1.1 Punerea n funciune

NOTA: Sistemul conine un circuit intern de rcire cu ap deionizat. Apa trebuie introdus n timpul instalrii doar de ctre persoane calificate. Nivelul nominal (cercul albastru) i cel minim (cercul rou) al apei de rcire sunt marcate pe panoul din spate.

Verificai dac ntreruptorul este n poziia OFF

Verificai dac cheia este n poziia OFF

Conectai cordonul de curent la sistem (vezi fig. 7)

Verificai presiunea minim a aerului de 80 psi (5,2 bar) de la sursa de aer

Verificai sursa de aer de umezeal

AVRTISMENT: Nu conectai sursa de aer la sistem dac sunt prezente apa sau uleiul. Compresorul de aer ar putea avea nevoie de drenare sau curare i trebuie instalate filtrele pentru aer dac apare umezeala. Aerul umed va duce la defectarea unitii. Verificai sursa de aer sptmnal pentru a fi siguri de absena apei sau a uleiului.

Conectai unitatea la sursa de aer (vezi fig.7)

5.1.2 Umplerea rezervorul de ap al sistemului

nchidei comutatorul (OFF) de pe dipozitivul de prindere a sticlei

NOT: dac sticla este sub presiune vei auzi un fsit n timp ce se depresurizeaz

Strngei uor sticla pentru a v convinge c nu mai e sub presiune

Dup ce sticla s-a depresurizat, scoatei-o din suportul de prindere

Umplei sticla cu ap distilat sau sterilizat

ATENIE: nu folosii ap de robinet

Reconectai sticla la suport

Mutai comutatorul pe ON pentru a represuriza sticla

5.1.3 Prinderea ansamblului fibr de unitate

Vezi manualul de folosin a ansamblului fibr pentru instruciunile de instalare

5.2 Operare

AVERTIZARE: folosirea altor ajustri dect cele specificate n acest document pot conduce la expunerea la radiaii periculoase

5.2.1. Privire de ansamblu

Millennium II ofer utilizatorului control asupra parametrilor aerului, apei i puterii optice. Utilizatorul poate selecta o Presetare (o valoare deja stocat a aerului, apei sau puterii), cu valori apropiate procedurii. Urmtorul tabel arat gama valorilor aerului, apei i puterii i strile lor operaionale.

ParametruGam de valoriStare operaionalModul ONModul AUTOModul OFF

F/S OffF/S On

Aer0-100%StandbyOffOffOffOff

ReadyOnOffOnOff

Ap0-100%StandbyOffOffOffOff

ReadyOnOffOnOff

Putere0.0-6.0 waiStandbyOffOffOffOff

ReadyOnOffOnOff

5.2.2 Descrierea strii operaionale

Fiecare funcie (aer, ap, putere) are un afiaj separat, care indic valoarea parametrului i modul su. Cnd modul este On sau Auto, Aerul i/sau Apa vor curge i Puterea va fi emis. Aceast lucru este indicat n tabelul de mai sus. Modul i valoarea fiecrei funcii poate fi ajustat cu ajutorul cheilor de sub afiajul corespunztor. De exemplu:

Afiaj aer i ap

5.2.3 Pentru a porni aparatul Verificai dac s-au realizat toate conexiunile corect

Presiunea extern a aerului 80-120 PSI (5,5-8,2 bar)

Tensiune electric 230Vn, 8 amperi

Piesa de mn conectat corect i nchiztorii Luer bine fixai

Verificai dac se afl ap n sticl

AVERTISMENT: radiaiile laser sunt emise prin deschiztura fibrei optice. ndeprtarea capacului SMA de pe deschiztura fibrei optice poate duce la expuneri periculoase. Nu ncercai s utilizai aparatul Millennium II cu piesa de mn scoas, se vor emite radiaii.

Asigurai-v c circuitului este deschis de la ntreruptor

Trebuie deschis aparatul de la ntreruptorul cu cheie (introdus cheia i nvrtit n sensul acelor de ceasornic)

Apsai butonul On/Off de pe panoul frontal pentru a porni unitatea

Va apare un mesaj Self-Test va apare i va avea loc o amnare de 3 secunde

Selectai parametrii potrivii pentru procedur. Modul i valoarea fiecrui parametru pot fi ajustate cu ajutorul cheilor de sub afiajul corespunztor, sau selectai o valoare presetat.

Afiaj putere, stare ateptare

Afiaj putere, stare pregtit

Afiaj putere, stare aciune

5.2.4 Modificarea i salvarea valorilor preferate ca presetri

Selectai o valoare pentru aer, ap i modul fiecreia i pentru putere. Stabilii care presetare (1,2,3,4) o preferai pentru aceast valoare. Apsai tasta respectiv i inei-o pentru teri secunde. Se va auzi un beep cnd valoarea a fost memorat. Aceste noi valori pot fi ncrcate oricnd prin apsarea tastei pentru acea presetare.

5.2.5 Activarea aparatului Millennium

Apsai butonul Ready pentru a activa aparatul Millennium i apsai pedala cnd suntei pregtit

NOT: utilizatorul poate observa efectele fiecrui parametru prin ndreptarea piesei de mn ctre o cup de hrtie i s ajusteze valorile dup preferine.

5.2.6 nchiderea aparatului Millennium

Punei piesa de mn n suport

Setai aparatul Millennium pe starea de ateptare

Mutai cheia pe poziia OFF i apoi scoatei-o

nchidei de la ntreruptor

6.0 SPECIFICAII PENTRU APARATUL WATERLASE6.1 Generaliti

Dimensiuni:

Unitate

24x26x33 in3 (60x66x83 cm3)

n total

24x38x35 in3 (60x96x87 cm3)

Greutate

98 lbs (44 kg)

6.2 Electrice

Voltaj

230V~10%

Frecven

50/60 Hz

Rata curentului

8.0 A

Sigurane externe

nu are

Control principal

ntreruptor

Control On/Off

cheie

ntrerupere comandat

conector

Clasificare pe MDD

IIa

WATERLASE

Tipul apei

distilat sau sterilizat

Sursa extern de aer

80-120 psi (5.5-8.2 bar)

Mrimea picturii

5-200 m

Cderea maxim a picturii100m/s

Zona de interaciune

0,5-3,0 mm de la vrf

6.3 Optice

Clasificare laser

IV

Mediu

Er,Cr: YSGG

Erbiu, crom, ytriu, scandiu, galiu, siliciu

Lungime de und

2,78 m (2780 nm)

Frecven

20 Hz

Putere medie

0,0-6,0 W

Acurateea puterii

20%

Pulsul energiei

0-300 mJ

Durata pulsului

140-150 s

Unghiurile capului

90 standard, 60 optic

Diametrul vrfului

variate

Divergen

8

Mod

multi-moduri

Ghidaj

LED rou

Pompare

lamp luminoas

Distana ocular periculoas5 cm

(NOHD)

7.0 CONTRAINDICAII, AVERTIZRI I PRECAUII

7.1 Contraindicaii

Toate procedurile efectuate cu aparatul Millennium trebuie s fie tratate cu acelai raionament i grij ca i cele efectuate cu tehnici tradiionale. Riscul pentru pacient trebuie s fie luat ntotdeauna n considerare i neles pe deplin nainte de tratarea clinic. Doctorul trebuie s neleag deplin trecutul medical al pacientului nainte de a ncepe tratamentul. Utilizarea precauiilor pentru condiii generale ar putea fi contraindicat unei proceduri locale. Asemenea condiii pot include, dar nu sunt toate, alergia la anestezic, boli de inim, boli ale plmnului, sngerri prelungite, probleme respiratorii sau deficiene ale sistemului imunitar. Este recomandat permisiunea de la medicul pacientului cnd exist dubii privind tratamentul.

7.2 Avertismente

Dei n multe cazuri anestezia nu este necesar, pacientul trebuie urmrit atent dac d semne de durere sau disconfort. Dac sunt prezente asemenea semne, ajustai setrile, aplicai anestezie sau oprii tratamentul dac e necesar.

Sistemul Millennium poate ndeprta att esuturi dure ct i moi. De aceea, ntotdeauna avei grij de structurile adiacente i substructurile n timpul tratamentelor. Fii deosebit de ateni s nu penetrai sau ndeprtai eronat esuturile adiacente sau din straturile de dedesubt.

Apa poate sri afar din gur n timpul tratamentului. ntotdeauna purtai ochelari protectori i aprtori de fa i folosii aspiratoare de mare vitez.

Nu ndreptai sprayul direct spre esuturile care ar putea ascunde aer.

Folosii aspiratoarea de mare vitez pentru a asigura un cmp vizual bun n timpul operrii. Nu folosii aparatul Millennium dac nu putei vedea clar zona de tratament.

Nu ndreptai energia direct ctre suprafee cu aur, alte metale sau amalgamuri. Nu ndreptai direct spre ciment sau alte materiale de umplere. Procednd astfel ar putea provoca stricciuni sistemului.

Doar profesionitii liceniai care au terminat cu succes un seminar de pregtire Millennium i care au citit neles acest manual pot folosi acest instrument.

8.0 Aplicaii clinice

8.1 Introducere

Sistemul de tiere hidrokinetic al esuturilor WATERLASE este construit pentru a inciza, exciza i ndeprta esuturile dure i moi din interiorul cavitii bucale. Millennium are capaciti unice diverse datorit procesului de absorbie a luminii de ctre picturile de ap. Piesa de mn, cu fibra optic flexibil transmite att energia optic ct i apa atomizat ctre zona de tratament pentru o ndeprtare precis a esuturilor.

Pentru ndeprtarea eficient a esuturilor este absolut necesar s se neleag natura unic a aparatului. Acesta nu acioneaz precum instrumentele stomatologice clasice iar tehnica folosirii lui trebuie practicat i perfecionat pentru a se asigura o operare eficient. V rugm studiai aceast seciune cu atenie, exersai pe esuturi extrase i urmai un seminar de instruire WATERLASE nainte de a utiliza acest instrument pe un caz clinic.

Avei n atenie c ndeprteaz esuturile fr a avea contact cu acestea. Nu este necesar atingerea esutului vizat cu piesa de mn. Trebuie avut mare grij n a nu atinge sau mpinge vrful n esut n timpul tratamentului. Vrful este fragil i se poate sparge dac este ciocnit sau apsat n esut sau alte instrumente.

Odat ce setrile au fost efectuate i sistemul e gata de a fi activat, introducei cu atenie piesa de mn n cavitatea oral a pacientului i poziionai vrful fibrei optice la circa 2 centimetri deprtare de esutul vizat. Apsai pe pedal, iar apa i aerul vor ni imediat din piesa de mn. Vei auzi un zgomot de pompare distinct datorit exploziei picturilor de ap datorit energiei optice absorbit.

Cu poziia curent a fibrei optice (2 centimetri distan de esut) nu va exista efect de tiere. Dac sprayul de ap nu va ni din vrful fibrei optice sau nu auzii zgomotul fcut de explozia picturilor de ap, oprii lucrul imediat. Consultai seciunea de probleme a acestui manual pentru instruciuni sau contactai furnizorul local.

Treptat i uor deplasai vrful mai aproape de esutul vizat. Pe msur ce v apropiai de zona de tratament putei observa o mare acumulare de ap. Folosii aspiratoare de mare vitez pentru a menine zona curat. Datorit marilor diferene ntre tehnicile de tratament stomatologice tradiionale i tratamentele cu WATERLASE, este foarte important s avei un bun contact vizual cu zona de tratament nainte i n timpul tratamentului.

Meninei vrful la o distan cuprins ntre 0,5 i 3,0 mm de esut n timp ce mutai piesa de mn paralel cu suprafaa acestuia dac este necesar. Reinei c viteza de tiere este determinat n principal de setri i distana fa de esut i nu de micarea rapid a minii. Treptat i ncet deplasai piesa de mn cu o micare circular, de mturare sau n sus i-n jos dup cum este necesar pentru a ndeprta ceea ce dorii. Spre deosebire de instrumentele stomatologice tradiionale, cu WATERLASE cu ct mai ncet micai vrful piesei de mn cu att mai repede esutul va fi ndeprtat.

Tiere eficient va varia mult n funcie de configuraia sprayului. Dac simii c sistemul funcioneaz greu, schimbai setrile pentru aer i ap. Vei observa c efectul clinic depinde de spray, iar eficiena acestuia poate fi sesizat n mod auditiv n funcie de zgomotul picturilor de ap. Pe msur ce vei cpta experien cu WATERLASE , vei fi n stare s determinai eficiena sprayului dup acest zgomot.

Dup ce a-i terminat tratamentul, eliberai pedala i ndeprtai cu atenie piesa de mn din gura pacientului. Nu lovii vrful de dini sau alte instrumente n timp ce scoatei piesa de mn din gur deoarece acesta s-ar putea sparge. Acoperii piesa de mn cu capacul protector pentru a proteja vrful i aezai-o pe suportul ei de pe aparatul WATERLASE imediat dup utilizare.

Se recomand sterilizarea vrfului i a piesei de mn. Numrul mediu de sterilizri ale vrfului-z poate varia ntre 5 i 8, cu altele ntre 8 i 12.

Aa cum a fost descris i mai nainte, WATERLASE ofer utilizatorilor presetri programabile. Dup ce s-a stabilit tratamentul corespunztor pentru pacient, selectai presetarea corespunztoare ca punct de plecare pentru aer, ap i putere. ntotdeauna pornii tratamentul la cea mai mic setare pentru putere i cretei-o dac e necesar. Presetrile WATERLASE pot fi selectate pentru setrile iniiale, dar valorile individuale ale parametrilor (aer, ap. Putere optic) pot fi modificate pentru a compensa diferitele compoziii ale esuturilor, densiti i grosimi ale acestora. Dac gsii o combinaie proprie de valori care este eficient, salvai-o ca presetare cum s-a explicat n acest manual (vezi seciunea 5.2.8).

Waterlase poate fi folosit pentru aplicaiile de mai jos. Dac nu suntei sigur care presetare sau setare s folosii pentru o aplicaie anume, consultai Manualul de Aplicaii sau contactai furnizorul local. ntotdeauna experimentai pe esuturile extrase nainte de a ncerca proceduri noi.

8.2 Tabel de indicaii de folosire

Folosirea aparatului Millennium este indicat pentru:

Aplicaii dentale/orale

Biopsia leziunilor esuturilor moi

Frnectomie

Conturare gingival

Gingivectomie

Gingivoplastie

Incizia i drenajul abceselor

Operculectomia

Vindecarea implanturilor

Prepararea cavitilor clasele I, II, III, IV i V pentru ndeprtarea cariilor

ndeprtarea cariilor

Gravarea i asprirea suprafeei esuturilor dure

9.0 NTREINERE

9.1 ntreinere anual

Aparatul WATERLASE trebuie verificat anual de un specialist calificat, instruit i certificat. n timpul verificrii anuale, lampa clipitoare a sistemului va fi inspectat i sistemul va fi calibrat. ntreaga cavitate laser i traseul optic vor fi curate. Toate circuitele electrice relevante vor fi calibrate. De asemenea, se vor schimba i filtrele i lichidul de rcire dac e necesar. Contactai furnizorul local pentru a discuta contracte suplimentare i opiunile de ntreinere anual.

9.2 ntreinerea zilnic

Folosii dezinfectant stomatologic pentru a terge aparatul dup fiecare procedur. Nu folosii clor sau substane abrazive. Avei grij s mpiedicai ptrunderea apei n unitate, n special n jurul conectorilor fibrei optice i a piesei de mn.

9.3 Sterilizarea cu aburi a piesei de mn (vezi manualul ansamblului fibr)

Procesul sterilizrii piesei de mn are ca scop distrugerea microorganismelor infecioase. ntotdeauna realizai aceast operaie dup curare i nainte de utilizare.

a) Curai piesa de mn dup cum a fost descris mai sus

b) Verificai dac capacul spate i capacul capului sunt introduse n piesa de mn

c) Punei piesa de mn i vrful (vrfurile) separat n pungi cu auto-sigilare

d) Uor, punei pungile pe tava autoclavei. Fii atent cnd manevrai piesa de mn i vrfurile. Nu punei alte instrumente deasupra pungilor care conin piesa de mn sau a vrfurile.

e) Punei tava n camera autoclav.

f) Setai autoclava la urmtorii parametri:

i) Temperatur:

250 F (121 C)

ii) Presiune:

1,0 bar

iii) Timp:

20 de minute

g) Dup ce autoclava termin ciclul, scoatei tava i lsai piesele s se rceasc

h) Scoatei piesa de mn din pung

i) Scoatei capacul spate de la baza piesei de mn i nveliul protector al cordonului

j) Conectai piesa de mn la cordon conform instruciunilor din manualul ansamblului fibr (vezi seciunea IV)

k) Chiar nainte de utilizare ndeprtai capacul care acoper locul conectrii vrfului i montai vrful conform instruciunilor din manualul ansamblului fibr (vezi seciunea V)

9.4 Transportul

Aparatul Waterlase este foarte expus la o aliniere eronat dac nu e manevrat corespunztor. Unitatea trebuie NTOTDEAUNA mpachetat n ambalajul ei original cnd este transportat dintr-un loc n altul. Unitatea este semi-portabil i poate fi mpins pe roile sale dintr-un loc n altul n acelai birou. Trebuie avut grij la trecerea peste praguri i alte denivelri sau obiecte. Ea nu trebuie niciodat lovit puternic, supus ocurilor, ciocnit sau scpat.

Nu mpingei unitatea pe roi n afara cldirii, peste un drum sau alt suprafa dur. Nu punei unitatea ntr-o main pentru transport dect dac e complet mpachetat n ambalajul ei.

O dat ambalat, unitatea trebuie transportat pe un crucior i nu trebuie abandonat, scpat sau lovit.

Dac avei ntrebri privind transportul v rugm contactai furnizorul local. nainte de transport se recomand evacuarea apei de rcire. Dac pe timpul transportului unitatea este supus temperaturilor joase, evacuarea este obligatorie. Chemai service-ul autorizat pentru asisten.

ATENIE: Expunerea la temperaturi joase fr golirea n prealabil va cauza stricciuni asupra laserului.

9.5 Depozitare

WATERLASE trebuie pstrat ntr-un loc cu o temperatur ntre 15C i 30C i aer uscat (umiditate 0-50%) atunci cnd nu este folosit. Acoperii unitatea cnd nu o folosii perioade mai ndelungate. Pstrai-o ntr-un loc unde nu poate fi lovit ntmpltor.

Aparatul WATERLASE a fost mpachetat ntr-un ambalaj propriu. V rugm sa-l pastrati ntr-un loc curat i uscat. Unitatea nu trebuie transportat dect n interiorul acestui ambalaj.

10 GARANTIA a. Vanzatorul garanteaza bunurile si partile incorporate si livrate impreuna ca fiind fara defecte de manopera sau materiale timp 12 (doisprezece) luni de la livrare.. Exceptii de la acesta garantie sunt: (i) varfurile utilizate la Waterlase MD, (ii) fibrele de la LaserSmile si Diolase Plus nu sunt incluse in garantie, (iii) piesele de mana de la Waterlase MD incluse in livrarea originala sunt garantate numai 90 de zile de la livrare.

b. Aparatul este garantat numai pentru primul cumparator/utilizator atata timp cat aparatul este utilizat in tara in care a fost livrat de BIOLASE Tech. sau de distribuitorul autorizat.

Principalele sub sisteme produse de alte firme si incorporate in produsele vanzatorului sunt acoperite de garantie.

Acesta garantie nu acopera intretinerea pieselor care se uzeaza prin folosire

normala, incluzand dar, nu numai, piesa de mana.

Garantia este nula si fara valoare daca utilizatorul face singur service-ul

aparatului, care necesita personal autorizat , sau este efectuat de catre

persoane neinstruite si neautorizate pentru acesta operatie de catre BIOLASE.

c.Daca aparatul prezinta defecte si defectiuni in acesta perioada, dupa examinarea de catre tehnicianul autorizat si BIOLASE Tech. este satisfacut cu acesta concluzie, BIOLASE va repara sau, dupa caz, va inlocui piesele defecte fara plata.

BIOLASE Tech. isi rezerva dreptul de a efectua o astfel de examinare si sa faca reparatia si/sau inlocuirea necesara in fabrica sa, la o firma autorizata de reparatii sau la locul de utilizare a cumparatorului.

Garantie nu se prelungeste cu perioada de reparatie si nici pentru piesele schimbate in acesta perioada.

In cazul in care cumparatorul nu coopereaza cu BIOLASE pentru acest serviciu, BIOLASE este eliberat de orice obligatie fata de cumparator/utilizator.

Toate costurile trasportului, implicate reparatiei in garantie,vor fi suportate de cumparator / utilizator.

d. toate accesoriile utilizate trebuie sa fie produse de BIOLASE sau certificate in scris de BIOLASE. Folosirea de accesorii si consumabile neautorizate conduce la piederea garantiei.

BIOLASE Tech.Inc. nu este raspunzator de pierderile de venit ale cumparatorului/ utilizatorului pe perioada reparatiei.

Toate piesele de schimb electrice / electronice defecte , inclusiv cele rezultate din dezmembrea aparatului dupa expirarea perioadei de functionare se returneaza la BIOLASE USA / EUROPE pe cheltuiala vanzatorului / distribuitorului.

Simbol colectare separata

GARANTIA EXPRESA DE MAI SUS ESTE SINGURA OBLIGATIE DE GARANTIE A BIOLASE TECH.INC.

NU EXITA ALTE INTELEGERI, GARANTII ORALE SAU SCRISE, EXPRESE SAU IMPLICATE- INCLUZAND GARANTIA FARA LIMITE , ALTE CONDITII DE VANZARE SAU POTRIVIRE PENTRU UN SCOP PARTICULAR

BIOLASE TECH.INC. NU ARE NICI O OBLIGATIE ORICARE AR FI DAUNELE INCIDENTALE SAU REZULTATE DIN ORICE DEFECT, UTILIZARE IMPROPRIE SAU SERVICE SI REPARATIE NEAUTORIZATA.

BIOLASE TECH.INC. NU ARE NICI O OBLIGATIE PENTRU PIERDERILE INCIDENTALE, CONSECVENTIALE, INDIRECTE SAU SPECIALE DE ORICE FEL, INCLUZAND DAR NEFIIND LIMITATE LA, PIERDERI DE VENIT, DE AFACERI SAU OPORTUNITATI DE AFACERI REZULTATE SAU IN CONEXIUNE CU PERFORMANTA, FOLOSIREA SAU INTRERUPEREA UTILIZATII A APARATULUI WATERLASE MDSAU A ALTOR MATERIALE BIOLASE.

ANEXA A ETICHETE

A 1 Simbolul Pericol Radiaii Laser

Locaie: mpreun cu eticheta Deschidere Fibr. Capacul de sus. Sub conectorul fibrei optice. (Vizibil doar n timpul service-ului).

A 2 nalt voltaj

Locaie: Capacul de sus a capului laserului, direct deasupra conectorului pentru voltaj nalt.

Condensatorul plcii PNF.

(Vizibil doar n timpul service-ului)

A 3 Pericol

Locaie: Capacul de sus

A 4 Etichet explicativ laser

Locaie: Capacul de sus. Peste conectorul fibrei optice.

A 5 Atenie consultai documentaia nsoitoare din manualul de utilizare

Locaie: Panoul din spate, lng admisia aerului.

A 6 Echipotenial

Locaie: Panoul din spate. Lng pinul de mpmntare.

A 7 Avertisment surs de radiaii

Locaie: Capacul de sus a capului laserului (vizibil doar n timpul service-ului)

A 8 Deschidere laser

Locaie: Capacul de sus, sub conectorul fibrei optice (vezi Fig. A 15)

A 9 mpmntare

Locaie: Sub ntreruptorul de circuit, n interiorul panoului din spate (vizibil doar n timpul service-ului)

A 10 Intrare cheie

Locaie: Panoul din spate. Lng intrarea cheii.

A 11 Sprayul de ap On/Of

Locaie: Partea de sus a panoului din spate

A 12 mpmntare

Locaie: Lng cordonul de mpmntare, n trei locuri. (Vizibil doar n timpul service-ului)

A 13 Identificare

Locaie: panoul din spate, deasupra canalelor de ventilaie.

A 14 Specificri electrice

Locaie: Lng conectorul cablului pentru curent

A 13: Vedere din spate cu etichetele

A 14: Vedere din fata cu etichetele

Fig. A 15: Vedere de sus cu etichetele

ANEXA B AUXILIARE I ACCESORII

AUXILIARE BIOLASE

DESCRIERE

1) 5000144

Manual de folosire

2) 5000135

Manual pentru ansamblu fibr

3) 6000195

Pedal

4) 6000182

Sistem de livrare MVP, 90 grade

5) 6000667

Sistem de livrare fibr optic

6) 5000200

Pachet vrfuri fibr

7) 5000415

Diagram calibrare vrfuri

8) 6000697

Sistemul de control al fibrei

9) SW00-00-00007

Cheie

10) 6000691

Conector interschimbabil

11) WC17-40-1603

Cordon alimentare

12) AC00-40-0001

Ochelari de protecie

13) SA01-20-00ET

Tub pentru aer

INSTALAREA/MODIFICAREA ACCESORIILOR

1) Accesoriu: Linie aer tub poly de 3/8 (7 Ft)

Cerine pentru instalare: introducerea conectorilor liniei pentru aer la spatele aparatului

2) Accesoriu: Pedal

Cerine pentru instalare: introducei n fa, partea de sus a laserului

3) Accesoriu: Ansamblul fibr i piesa de mn

Cerine pentru instalare: introducei n capacul de sus al laserului

4) Accesoriu: Sistemul de control al fibrei

Cerine pentru instalare: introducei n partea de sus a suportului fibrei

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush

EMBED PBrush