Genotherm

Radiofrecuencia

Bipolar

Gen

othe

rm

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Introduccin 4Presentacindelequipo 5Descripcindecontroles 8Utilizacindelequipo 10Generalidadesyconsejos 14Indicacionesycontraindicaciones 15Cuidadoylimpiezadelequipo 16EspecificacionesTcnicas 17SistemadegestinintegralCEC 18Medidasdeseguridad 19Bibliografa 21Servicioalclienteycontactos 22

Genotherm_v1.x_manualusuario_r01

INDICE

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Elprincipiodecalentamientoporradiofrecuenciasebasaenelmovimientodelascargaselctricasdebidoalapresenciadeuncampoelctricoquecambiadepolaridadenformaalternada,constantemente.

Alaplicaruncampoelctricaalostejidos,susmolculasdeagua(dipolos)tiendenadeformarse,yaquelascargassonatradasporelelectrododepolaridadopuesta(principiodeelectrlisis).Cuandoseinviertelapolaridaddelelectrodo,lascargasdelasmolculasvanensentidoopuestoyestoscambiossucesivosdedireccincausanfriccinmolecular,generandoenergacintica,transformndoseencalentamiento,ycuantomayorfrecuencia,masintensaeslafriccin,porlotanto,mayorelcalentamiento.EnprimerlugarseproduceelcalentamientodelTejidoCelularSubcutneo,

conlaconsiguientevasodilatacinyestimulacindelsistemalinftico,locualpermitirmejorarelmetabolismo.Aniveldepiel,estimulalacolagensis(estimularlaformacindecolgeno).

LacolagensisseproduceenunprincipioporestimulacindelasprotenasdenominadasHSP(HeatShockProteins).Estasprotenasseencuentrananivelintracelular,quesonlasencargadasdeprotegeralascluladeestres(aumentodetemperatura,isquemia,etc.).Conlaradiofrecuencia(aumentodetemperatura)selograestimularlaprote

naHSP47(protenaqueprotejealprocolgenotipoI),que,asuvez,estimulalaformacindefibroblastosconelconsiguienteaumentodeproduccindecolgeno.Laradiofrecuenciabipolar,garantizamayorcontrolyaumentodetemperatu

ra,yaqueelcalorgeneradoseconcentraentrelosdospolosdelaplicador.

INTRODUCCIN

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PRESENTACINDELEQUIPO

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CABEZALCORPORAL

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CABEZAL FACIAL

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DESCRIPCINDECONTROLES

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1. Periiladecontroldeintensidad(0a10).2. Perilladecontroldeemisin(continuapulstil)3. Indicadordetiempodesesin,enminutos4. Botonersparaaumentar/disminuireltiempodesesin5. Ledindicadordecabezalactivo6. Ledluminosodecabezal/areadeselecionado

INDICADORES DECONTROLES

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UTILIZACINDELEQUIPO

Antesdeencenderelequipo:

Verifiquequeelcabledelneadealimentacinseencuentreenchufadoauntomacorrientequeposeaunaconexinefectivaatierra.

ControlequelaperilladeintensidadseencuentreenposicinMin.Figuran2

Notapelasrejillasdeventilacin,mantngalassiemprelibresparaasegurarelbuenfuncionamientodelequipo.Figuran1

Min

Figuran1

Figuran2

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Lasiguienteoperacinaefectuareselencendidodelequipo.Lallaveseencuentraenlaparteposteriordelgabinete,cercadelcabledealimentacinquedebeestarenchufadoensutomacorriente.

Alencenderelequipo,lapantalladetiempo(referencia3,pgina8)mostrar00,significaqueestlistoparafuncionar.

Unavezencendidoelequipo,conectarelcabezalalequipoensufichacorrespondiente(seencuentraenlapartelateraldelequipo).

Elledseencenderautomticamentereconociendosihaseleccionadoelcabezalcorporalofacial(referencia6,pgina8).Encasodenoencenderse,controlarqueestbienenchufadooquenoestcortadoelcabledelcabezal.

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AtravsdelaperillaEmisin,seleccionamosentremodalidadcontinuaCONT.opulstil,segncomosepresenteelpacienteylapatologa.

Referencia2,pgina8.

Elprximopasoesseleccionareltiempodelasesin,expresadaenminutos.Atravsdelosbotones+/(referencia4,pgina8).Unavezrealizadostepaso,elequipocomienzaaemitir.

Enelvisor(referencia3,pgina8)sevisualizareltiempoescogido.Amedidadquetranscurraeltiempo,stedisminuirpaulatinamentehastallegaracero,momentoenlacualelequipoquedaenstandby,esperandoporunanuevasesin.

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AtravsdelaperillaPotenciadesalida(referencia1,pgina8),seleccionamoslaintensidaddeseada.Paracalcularlapotencia,nosbasamosenlapatologaatratarylasensibilidaddelpaciente.

Cubrirlazonaatratarconcrema,oproductoelegidoparaeltratamientoenlazonaatratar.

Contactarelcabezalsobrelazona(ambospolosdebenhacerbuencontactoconlapiel).

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GENERALIDADESYCONSEJOS

*Sisedeseainterrumpireltratamientoencualquiermomento,osehafijadountiempodemasiadoalto,esposiblebajareltiempoconelbotninferior,oensudefecto,apagarelequipoconlallavedeencendido.

*Elcabezalsiempresedeberdeslizarsobrelazonaatratarconmovimientoslentosorpidos(enrelacinalefectobuscado).

*Laradiofrecuenciabipolartienelaparticularidaddepoderutilizarcomomediodeconduccincremasyaceitesconalgnprincipioactivo.

* Enningncasodebeelpacienteacusarsensacinelctricay/odequemadura,siestosucededisminuyalaintensidad,utiliceemisinpulsada,disminuyaeltiempodetratamiento,agreguemasmediodeconduccin(cremaoaceite)desliceelcabezalconmayorvelocidad.

* Tenga la precaucin de que en la zona a deslizar el mango deradiofrecuencia, SIEMPREdebeexistirmediodeconduccin(crema,aceite,etc..)

*Cuandoelcabezalentraencontactoconlapieldelpaciente,laparteactivadelmismoseiluminaconuncolorazulado,indicandoelpasodecorriente.

*Noestprevistoqueelcabezalsepasesobrelaropa,obandaselsticas.Suusoesdirectosobrepiel(conmediodeconduccincomocremas).

*Porrazonesdeseguridadparaevitarquemaduras,sielcabezaleslevantadoyvuelveaaplicarsesobrelapiel,elequipotardarde5a7segundosenalcanzarlapotencianominalquesehabapreconfigurado.

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Elmscomneslairritacincutneaylasensacindecorriente,quesedebeaquenoseutilizaunmediodeconduccindeformaapropiada,pornoadaptarlasuperficieactivadelmangocorrectamentealapiel(nohacerbuencontacto)unasobredosificacin.

Efectoscolaterales

INDICACIONES

CONTRAINDICACIONES

PacientesconmarcapasosHipersensibilidadacorrienteselctricasPacientescondficitmentales(relativa)EmbarazoylactanciaInsuficienciacardacaseveraCardiopatiasParkinsonCancerytumoresAlteracionesdelacoagulacinPacientesepilpticosPrtesismetlicasEncercanasalojo

* Rejuvenecimientocutneo* Celulitis* Adiposidadlocalizada* Estras* Modelacin* Acnvulgar* Arrugas* Alopeciasydebilidadcapilar* Reafirmante* Tratamientospreyposquirrgicos

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CECElectrnicarecomiendalalimpiezadelequipodelasiguienteforma:1Limpiarlacarcazadelequipoconunpaohumedecidoenagua,evitandoaseldepsitodepolvoy/ootrosagentesatmosfricos.

2TenerencuentaqueesteequipoNOesaptoparaelusoenpresenciadeatmsferasexplosivasomezclainflamabledeanestsicosconaireoconoxgenouxidodenitrgeno.

3Noutilizarproductosdelimpiezacorrosivosnioleosos,talescomoaguarrs,tinerosimil.

4Unavezterminadalasesindeterpiayantesdecomenzarotra,limpiarelcabezalutilizadoconalcoholounpaosuaveembebidoconunasolucinjabonosaparaeliminarcualquierrestodegel,cremas,etc.usadasduranteeltrabajo.

Cuandonovayaausarlo,guardeloslimpiosysecos.Tengaencuentaquelaexcesivagrasituddelapiel,algunascremaso

fangosdebelleza,etc.puedendisminuirlaconduccinelectrica,porloquelazonadelapieldondeseapliquenelcabezaldebeestarlimpia.

CUIDADOYLIMPIEZADELEQUIPO

TierraProtectora

EquipoClaseII

EquipoTipoB

EquipoTipoBF

Radiacinnoionizante

Atencin,consultedocumentacin

ATENCION

Nosumergirelcabezal,yaquepodraingresarlquidoensuinterior.

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ESPECIFICACIONESTCNICAS

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Condicionesdetransporteyalmacenaje:Temperatura:entre5Cy75C.Humedad:entre20a80%(HRsincondensacin)

Salidas: 1Aplicadores: 2(facialycorporal)Temporizacin(minutos): 0a60Potenciadesalida(W):240WVariacindepotencia: controlcontinuoFrecuenciadesalida(MHz): 1+5%Tipodeemisin: continua,discontinuaFrecuenciadeemisin(Hz):1a100Resolucindefrecuenciadeemisin:(Hz): controlcontinuoCiclodetrabajo(%): 50Alimentacin: 220V50Hz,(120V60Hz)Consumo(watts): 60Clasedeseguridad(segnIEC60601): claseI,tipoBF.Peso(Kg): 3,5(sinaccesorios)Gabinete: ABSinyectado,aptoparausohospitalariooconsultorio.Humedad: 10a80%HRsincondensacin.Temperaturadealmacenamiento:entre5Cy50CMedidas: enmmsegnfigura.

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Lasexigenciasactualesenmateriadeequipamientosmdicos,derehabilitacinodeesttica,sonaseguraralpacienteyprofesionallamximaseguridaddeusoyeficaciateraputica.

Paraelloexistendiversasinstitucionesque,anivelinternacional,controlanyfiscalizanlasdiversascaractersticasdelosmencionadosequiposatravsdedirectivasdenominadasgenricamenteNormas.

Elcumplimientodeesteconjuntodenormasesfundamentaleimprescindible,pueselloaseguraalusuarioquesuequiponovaaproducirefectosodaosnoprevistosensupaciente,mientrasqueelefectobenficodeseadoesobtenidoconrapidezyeficacia.

LasmencionadasnormativasinfluyentantoenlaEmpresaproductora,comodirectamenteenelproductoofrecido.

Siguiendoestaspremisasbsicas,yconelobjetodeofrecerunproductodemximacalidadanivelinternacional,CECElectrnicaS.R.L.hacertificadoelsiguienteconjuntodenormativas,lasmsexigentestantoengestinempresarialcomoencalidadyseguridaddelproductofinal,serviciopostventa,asesoramientoygaranta.

NormaISO9001Entidadcertificadora:DNV

NormaISO13485Entidadcertificadora:DNV

BuenasPrcticasdeFabricacinEntidadCertificadora: ANMATCertificadoNmero16875/040

InscripcindeEmpresaFabricantedeProductosMdicos: DisposicinANMAT5211/05Legajo1088

SeguridadElctricayCaractersticasTcnicasNormasIEC(InternationalElectricalCommit)Nro60601yparticularesparacadaproducto

SISTEMADEGESTIN INTEGRALCEC

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MEDIDASDESEGURIDAD

ATENCION

Eltratamientodepacientescondispositivoselectrnicosimplantados(porejemplo:marcapasos)debeserrealizadodespusdeconsultarlaopinindeunmdicoespecialista.

ATENCION

Laoperacindelequipoencercanas(menora1metro)aunaparatodeterapiaporondascortasomicroondaspuedetraeraparejadoinestabilidadenlaformadeondadesalidayenlosindicadoresdefuncionamiento.

ATENCION

Normalmentenosedeberatratarapacientesquetenganunasensibilidadtrmicareducidaenlazonaafectada.

ATENCION

Utilizarsolamentelosaccesoriosproporcionadosporelfabricante.

ATENCION

Antesdecomenzarlasesinconradiofrecuencia,elpacientedeberquitarsetodoobjetometlicocomoanillos,pulseras,relojes,piercing,etc.

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ATENCION

Elequiponopresentaningunapartereparableporelusuario.Noloabranilomodifique.Cualquierdesperfectofallaconsulteconelrepresentanteautorizado.

ATENCION

Serecomiendarevisarperidicamentelaintegridaddelasaislacionesdeloscablesdeconexin,delneaydeloscabezales,ydelgabinete.

ATENCION

Nodejarestticoelmangosobrelapieldelpacientemientrasestactivo,enningnmomentodelasesinelpacientedebesentirsensacindesagradable,paraevitarsobrecalentamientooquemaduraenlazonatratada.

ATENCION

Siempredebeasegurarseunbuencontactoentrelaparteactivadelmangoylapiel.Delocontrario,elpasodelaradiofrecuenciaseconcentrapuntualmenteylasensacinpuederesultardesagradable.

ATENCION

Nosedebetratarlaparteanteriordelcuello,porelpeligrodeestimularelsenocarotdeo(provocarunacrisisdehipotensin),porlapresenciadelaglndulatiroidesyporlarecorridodelpaquetevasculonervioso.Tampocosedeberealizarelectroterapiatranscranealotranstorcica.

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A.ZaunerGutman:FisioterapiaActual.A.TaboadaA.Mata:ElHospital.FarrerasRotman:MedicinaInterna.H.Bordier: RecusdElectrotherapie.A.ZaunerGutman: NuevosAvancesenFisioterapia.F..Schmid:Aplicacindecorrientesestimulantes.JosephKhan:Principiosyprcticadeelectroterapia.KottkeLehmann:MedicinafsicayrehabilitacinRomanoI.D.Capponi :ManualdefisioterapiaJoseM.RodriguezMartn: ElectroterapiaenfisioterapiaJuanPlaja: AnalgesiapormediosfsicosMartinezMorillo: ManualdemedicinafsicaDr.JuanPlaja: Guaprcticadeelectroterapia

BIBLIOGRAFA

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CONTACTOS

Garanta:dosaoscontratododefectodefabricacin

Creemosquelainformacincontenidaenestemanualsercorregidaenelmomentodeimpresin,noobstante,CECElectrnicatieneelderechodecambiarymodificarcualquierespecificacinsinanunciarosinlaobligacindeponeraldalasunidadesexistentes.

CECElectrnicaS.R.L.declinatodaresponsabilidadporeventualesdaosproducidosapacientes,atribuiblesanorespetarlasnormasdeseguridadyesterilizacin.

APROBADOPORTODOSNUESTROSPRODUCTOS

AUTORIZACIONDEFUNCIONAMIENTO

DE EMPRESA

SISTEMADECALIDADAPROBADOPORANMAT

Bv.LosHngaros5027LosBoulevaresCrdobaArgentinaC.P.:X5022ESCTel/Fax:03543422492Email:cec@cec.com.arhttp://www.cec.com.ar CECElectrnicaS.R.L.

D.T.: Ing.Hugo CristinaPM:ANMAT108834

NuestrafbricacuentaconlacertificacinporDNVencumplimientodelanorma ISO13485ISO9001.

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NOTAS