creando igualdad en el cuidado de fracturas
MANUAL DE LA TECNICA DEL SISTEMA DE CLAVO BLOQUEADO INTRAMEDULAR SIGN
GUIA DE INSERCION Y EXTRACCION VERSION EN ESPAOL
www.sign-post.org
Rev. # SPTM-2011.06.23
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Estimado socio SIGN: Los implantes de SIGN estn manufacturados de acero inoxidable que cumple con las especificaciones de calidad para material de implantes ASTM, aceptado por la FDA de los EE.UU. La fabricacin de nuestros equipos ortopdicos se lleva a cabo de conformidad con las prcticas nacionales de fabricacin y normas de garanta de calidad. El clavo intramedular (IM) de SIGN es un dispositivo distribuido legalmente en los Estados Unidos. Caractersticas del Clavo Intramedular SIGN
Boqueo del clavo puede llevarse a cabo sin arco en C. Acero inoxidable tiene menor adhesin del biofilm que con aleaciones de titanio, ms fcil de
removerlos que los clavos de titanio. Slido, ms fuerte y menos flexible que los clavos huecos. Menos infecciones en tanto hay un rea menor de adhesin para el biofilm. Los agujeros en el clavo permiten la compresin y distraccin del foco de fractura para
acelerar la consolidacin. 9 de angulacin en el extremo proximal del clavo. 1-1/2 en el extremo distal para facilitar la insercin.
La base de datos quirrgicos SIGN se implement en agosto del 2003 para grabar las cirugas SIGN. Pedimos que cada ciruga SIGN se registre en la base de datos, fotos de radiografas pre y post operatorias debe acompaar a cada informe. Agradecemos los rayos X de seguimiento. Responderemos sus preguntas o comentarios en la seccin de comentarios. Valoramos sus comentarios sobre cualquier aspecto de SIGN. Se trata de un esfuerzo de equipo. Nos puede contactar por correo electrnico, fax o telfono. El manual de la tcnica de SIGN se actualiza con frecuencia. Para actualizaciones visite nuestro sitio web en www.sign-post.org y haga clic en manual, nombre de usuario: sign, contrasea: 03signtech. Por favor, lea este manual varias veces antes de su primera ciruga SIGN. En quirfano consulte la gua para cada paso cuando haga sus primeras cirugas. Atentamente,
Lewis G. Zirkle, MD Fundador y Presidente. SIGN
451 Hills Street, Suite B, Richland, WA 99354 USA Phone: (509) 371-1107; Fax: (509) 371-1316
E-mail: [email protected] Web site: www.sign-post.org
Lewis G. Zirkle, M.D. President & Founder
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INDICE Pagina Tema 6 Indicaciones para el clavo de SIGN 7 Equipo para el quirfano 8 Instrumental SIGN 10 Clavos SIGN 11 Tcnica para todas las fracturas en diversas localizaciones 21 Extractor/Compresor 23 Uso del clavo SIGN en tibia 26 Abordaje retrogrado para fmur 30 Abordaje anterogrado para fmur 34 Clavo Fin 36 Humero 38 Instrucciones para el uso del distractor 39 Remocin de clavos rotos 39 Notas adicionales 41 Equipo para el quirfano, ver traduccin 45 Hojas de recoleccin de datos
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A LA ATENCION PERSONAL DEL CIRUJANO: CLAVOS IM STANDARD Y FIN DE SIGN DESCRIPCIN: Los Clavos intramedulares SIGN, clavos Fin y los tornillos estn diseados para proporcionar fijacin de las fracturas de tibia, fmur y hmero mientras consolidan. INFORMACIN PARA SU USO: El cirujano debe seleccionar el tipo y el tamao que mejor se adapte a las necesidades del paciente para una implantacion firme y soporte adecuado. INDICACIONES: El clavo intramedular (IM) de SIGN est indicado para la fijacin interna de fracturas diafisarias de tibia y fmur distal incluyendo fracturas transversales, oblicuas y fracturas en espiral, fracturas conminutas, fracturas con prdida sea, fracturas abiertas, osteotomas correctoras, fracturas patolgicas, pseudoartrosis de la difisis tibial, pseudoartrosis, consolidacin viciosa y las fracturas del fmur proximal. El clavo SIGN Fin est indicado para la fijacin interna de fracturas estables en el fmur y el hmero. CONTRAINDICACIONES: Infeccin activa o latente. Las heridas deben estar cerradas y secas. Osteoporosis, insuficiente cantidad o calidad de hueso / tejido blando. Hipersensibilidad al material. Si se sospecha, las pruebas deben ser realizadas antes de la implantacin del clavo. Pacientes que no desean o son incapaces de seguir instrucciones de cuidado postoperatorio. ADVERTENCIAS: Para el uso seguro y efectivo de este implante el cirujano debe estar completamente familiarizado con el mismo, su metodo de aplicacin, el instrumental, y la tecnica quirurgica recomendada. Puede ocurrir dao o ruptura del clavo cuando es sometido a carga excesiva asociada a retardo de la consolidacin, no union o consolidacin incompleta. Insercin inadecuada del implante puede aumentar la posibilidad de aflojamiento y migracin. El paciente debe ser advertido preferiblemente por escrito acerca de su uso, limitaciones y posibles efectos adversos, incluso sobre la posibilidad de fallo del implante como resultado de fijacin insuficiente y/o actividad excesiva o carga de peso especialmente si el clavo experimenta aumento de trabajo debido a retardo en la consolidacion, no union o consolidacin incompleta del hueso. El paciente debe ser advertido que el tratamiento y el implnate pueden fallar si no se sigue las instrucciones de cuidado post operatorio. PRECAUCIONES: Un implante nunca debe ser reutilizado. El stress previo crea imperfecciones lo que puede conducir a fallo del clavo. El instrumental debe inspecionarse en busca de desgaste y dao antes de usarlo. Proteja los implantes de ralladuras y golpes, tales concentaciones de stress pueden conducir a fallo mecnico del clavo. EFECTOS ADVERSOS: Fractura del implante debido a actividad excesiva, carga prolongada del implante, consolidacin incompleta o sobrecarga aplicada al implante durante su insercin. Migracin y/o aflojamiento del implante. Sensibilidad al metal, reaccin histolgica o alrgica como resultado de la insercin de material extrao. Dolor, malestar o sensaciones anormales debido a la presencia de un implante, Dao neural resultado de trauma quirurgico. Necrosis o resorcin osea. Necrosis de tejido o curacin inadecuada puede ocurrir con cualquier fractura. ESTERILIZADO: Todos los implantes y el intrumental se proveen sin esterilizar. La esterilizacin se debe realizar antes de la ciruga, utilizando uno de los mtodos siguientes. Para autoclave de desplazamiento por gravedad, fijado en 250 F (121 C) durante 30 minutos, permitir un tiempo de secado de 45 minutos. Por un autoclave al vacio, fijar en 270 F (132 C) durante 4 minutos, permitir el secado por 30 minutos, o en 273 F-279 F (134 C a 137 C) durante 3 minutos, permitiendo el secado por 16 minutos. Por favor, considere las indicaciones del fabricante de los equipos para la esterilizacin y la configuracin especfica de carga en uso y las normas actuales y
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mtodos recomendados por AORN. NOTA: Estos parmetros son para cargas completas utilizando equipos empacados, contenedores rgidos y/o bolsas para esterilizacin. INSTRUCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacene en lugar fresco, seco, sin luz solar directa. Antes de usar inspeccione el producto por signos de manipulacin, dao o contaminacin con agua. Utilice las cargas ms antiguas primero. INSTRUMENTAL SIGN: Los instrumentos SIGN son re-usables, sin embargo tiene un tiempo limitado de vida. Antes y despus de su uso el instrumental debe ser inspeccionado por daos, desgaste, limpieza adecuada, corrosin e integridad del mecanismo de conexin. Notifique a SIGN si el instrumental debe ser reemplazado. Ruptura o dao del instrumental puede ocurrir cuando se lo somete a cargas excesivas, velocidad o hueso denso. Golpear las superficies cortantes con otros metales causar que estas superficies se vuelvan ms romas. LIMPIEZA: El instrumental SIGN y sus accesorios deben limpiarse completamente antes de reutilizarlos. Descontaminacin debe realizarse inmediatamente despus del procedimiento quirrgico. Sangre y detritus deben eliminarse para evitar que se sequen en la superficie. Utilice un producto de limpieza enzimtico como Enzol. NOTA: Incluso el instrumental fabricado de acero inoxidable de primera calidad debe secarse
completamente para evitar la formacin de oxido. Antes de esterilizar los dispositivos deben inspeccionarse por limpieza de sus superficies, articulaciones y funcin adecuada, desgaste y daos antes de esterilizarlos.
AFILADO: Las brocas se vuelven romas si golpean el clavo u otros metales. Deben protegerse durante la ciruga, limpieza y esterilizacin. Pierden el filo cuando se empuja las brocas en hueso cuando no estn avanzando. Las brocas se calientan y se vuelven romas.
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INDICACIONES PARA EL CLAVO DE SIGN
TIPO DE FRACTURA a. Fracturas cerradas de la diafisis de huesos largos sin lesin de tejidos blandos.
Fracturas que no se pueden reducir o pierden la reduccin.
b. Fracturas Expuestas agudas Fracturas segn la clasificacin de Gustilo grado I, II, IIIa. Si el debridamiento y cierre de la herida se realiza en el plazo de 24 horas de la lesin se puede implantar de inmediato el clavo intra-medular SIGN. A veces, este plazo es imposible, por lo que debemos estudiar el tiempo transcurrido entre la lesin y la ciruga y si los antibiticos se administran dentro de las 6 horas de producida la lesin. Si se retrasa el cierre, el cirujano debe determinar cuando se coloca el clavo IM SIGN, una vez cerradas las heridas.
c. Fractura Expuesta Cierre secundario: Si se debrda y cubre con piel, msculo o colgajo libre, sin drenaje, puede implantarse el clavo IM SIGN
d. Fracturas tratadas por Fijacin Externa El riesgo de infeccin aumenta si los pines del fijador externo estn por mas de 10 dias, pero estamos estudindolo y tan la colocacin del clavo cerca de los 10 dias no est indicado.
e. No uniones, Pseudoartro
